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近年來,醫藥安全成為社會詬病的主要對象,劣質藥品、假冒藥品、違規藥品等在市場的流通,不僅造成消費者的重大經濟損失,甚至造成生命和健康的威脅,是國家法律治理的重點對象。藥品是一種特殊的產品,直接影響著使用者的生命和健康安全,世界范圍內對藥品質量的監督管理都很嚴格。同時,隨著社會經濟的不斷發展,藥品種類和產量的不斷增多,并作為一種常見商品在市場流通,逐漸制藥工業也成為國民經濟支柱產業之一。
1制藥工程技術概述
實事求是地說,我國的制藥工業整體水平不高,一方面制藥技術、研發能力遠落后于國外發達國家,尤其在藥物合成技術方面(包括生物合成和化學合成);另一方面,在生產設備、生產工藝等方面也存在較大弊病,限制了醫藥產品的質量和產量。積極開展制藥工業技術創新,對我國經濟、民生、科技等都具有重要的意義。結合我國現實情況分析,制藥工程技術主要包括兩個方面,即工藝和設備。
1.1工藝分析
第一,針對制藥過程的技術分析。一般來說,制藥過程就是對藥品生產流程的模擬,其中涉及化學、物理學、生物學、數學等多種學科的應用,通常一種藥品的制造,事先要按照其化學性質進行組合實驗,反復對比,找出藥品與疾病之間的關鍵要素,減少風險和副作用,最終才能批量生產。以合成藥品為例,當前已經進入了“科學設計時期”,即“反合襯分析”,從疾病特點與合成目標分子出發,利用化學反應的邏輯知識進行分析,并設計出科學的合成路線。第二,針對制藥批量技術的優化。制藥企業針對工藝特點建立生產線,需要詳細剖析各個流程的特點,如高溫處理、滅菌處理等,確保每一個環節都精確無誤。但隨著技術的發展,新的設備會不斷投入使用,就要進一步從產量和質量角度對工藝進行優化,以提高經濟效益。第三,針對制藥質量的監督管理。質量是企業生存的底線,尤其是制藥企業,其產品關系到人民群眾的生命健康安全,因此必須從制藥工程技術角度入手,建立一套完善的藥品質量監督體系,并按照國家規定開展審核工作。
1.2設備分析
制藥設備與制藥工程技術之間存在密切的關系,特別針對藥物合成方面,發揮了很大的限制作用。近年來,隨著藥品生產質量管理規范(GMP)的推廣,制藥設備主要體現出以下幾個趨勢。第一,從加大藥物合成技術研究力度出發,在設備設計、設備選型、設備安裝、設備操作等方面加大投入,一方面符合國內藥品生產質量要求,另一方面,向國際高標準要求靠攏。第二,制藥設備加大生產環節的管理。在藥物合成技術的前提下,需要對藥品成分進行必要的分離、濃縮、還原、氧化、鹵化等處理,復雜的只要工業需求就決定了設備的多樣性、綜合性;因此,開發易于清洗、便于滅菌消毒、方便保養維護的新型設備就成了必然需求,一方面可以有效減少制藥工業生產中的失誤幾率,另一方面,可以有效減少對生態環境的污染。
摘要:創新創業教育是提升人才培養質量,推動國家實現創新驅動發展的有效途徑。在“雙高計劃”背景下,學校以生物化工、醫藥化工、食品化工為技術基礎,組建了生物制藥技術專業群。分析專業群平臺課程開發存在問題,設定課程開發的目標,構建課程體系,為高職專業群平臺課程的開發提供參考。
關鍵詞:生物制藥;專業群;專創融合;課程體系
化學工業是國民經濟的重要基礎,化學工業與生物產業、醫藥產業、食品產業結合,衍生了生物制藥、醫藥化工、食品化工等細分產業。2019年,國家啟動了中國特色高水平高職學校和專業建設計劃,對新時期職業院校發展提出了更高要求,具體表現在,更加關注專業群之間的協同發展,更加強調內涵建設,更加注重產教融合和校企合作。2019年5月,為加強高水平專業群建設,促進學院整體發展,學院立足生物化工,醫藥化工,食品化工等技術領域,組建了由食品生物技術專業、食品藥品監督管理、醫學生物技術、生物制藥技術、藥品經營與管理5個專業組成的生物制藥技術專業群。2015年5月4日,國務院印發《關于深化高等學校創新創業教育改革的實施意見》,高職雙創教育全面鋪開。開展專業群專創融合教學是深化職業教育改革,推動高職高質量發展的必然要求。2016年9月,武漢職業技術生物工程學院開始將雙創教育納入各專業人才培養方案,各專業開設了《創新思維》[1]《創業基礎》[2]等雙創通識課程。隨后,各專業逐步完善了雙創教育教學體系,構建了雙創課程體系、搭建了雙創實訓平臺、開發了具有專業特色的專創融合課程。本文以武漢職業技術學院生物制藥技術專業群專創融合平臺課程開發為例,分析生物制藥技術專業群平臺課程開發存在的問題,明確課程開發的目標,構建專業群的課程體系及內容體系,為高職專業群平臺課程的開發提供參考。
1專業群專創融合平臺課程開發存在的問題
我國高等院校雙創教育起步較晚,2015年后高職才全面啟動雙創教育,經過5a發展,雖然在對雙創教育的認識、理念創新、課程體系、平臺建設、制度建設等方面取得了一定成效,但是雙創教育仍存在一定問題。在雙高背景下,基于專業群建設的雙創教育問題成為高職院校雙高建設的新問題,尤其是專業群專創融合課程如何開設,暫無可借鑒的案例,需要面向區域布局,基于生物化工、醫藥化工和食品化工等領域的產業發展,根據雙高建設要求,結合學校基本情況,科學、系統設計,有效解決瓶頸與難題。
1.1雙創教育重要性認識有待提高
大多數高校對雙創教育的認識依然滯后,簡單地將雙創教育視為提高就業率的手段,沒有將雙創教育擺放在戰略高度去思考,應將雙創教育改革視為提升學生培養質量,激發教師干事創業動力,深化產教融合和校企合作,促進學校教育教學綜合改革,推動國家創新驅動發展的內在要求,需要對雙創教育的重要性和緊迫性進行強化。在雙高背景下,專業群跨專業的專創融合教育更是專業群“三教”改革和“三全”育人的重要內容。
摘要:近年來,隨著生物制藥領域的快速發展,為廣大疾病患者的診治與康復帶來了福音。然而當前隨著生物制藥廠數量的不斷增加,建設規模的不斷擴大,廢水污染問題越來越嚴重,給水源及環境造成了極大的影響,甚至威脅人類的健康生活。因此積極做好對生物制藥廢水的處理工作具有重要的現實意義。本文首先概述了生物制藥廢水種類及特點,其次分析了生物制藥廢水處理技術;最后探討了廢水處理技術在某生物制藥廠的具體應用。
關鍵詞:生物制藥;廢水;處理技術;應用探討
現階段,隨著生態環保可持續發展理念的提出,對于各行各業的發展提出了新要求。生物制藥廠快速發展的背景下,所引發的廢水污染問題引發了社會各界的高度關注,生物制藥廠廢水中含有諸多的有害物質,如果這些污水不經處理隨意排放,將會造成嚴重的污染,甚至會導致疾病的傳播,因此要高度重視。
一、生物制藥廢水概述
近年來,由于受到諸多因素的影響,疾病呈現出高發趨勢,對于治療藥物、保健藥物、疫苗的需求量越來越大,這極大地推動著生物制藥企業的發展,但同時也產生了越來越多的廢水,這些廢水屬于高濃度有機廢水,處理難度高。據相關統計數據資料顯示,當前我國生物制藥企業有近5000多家,產品種類多,工藝差別較大。生物制藥廠生產運轉中所產生的廢水,含有高濃度的有機污染物,并且種類非常多,水質水量變化大。如果沒有進行處理肆意排放,將會引發嚴重的污染問題。在此情形下,如何實現對生物制藥企業廢水的有效處理成為一項重要工作。
(一)生物制藥特點通過實際調查分析我們發現,當前生物制藥企業在廣東、山東以及山西的分布較為廣泛。近年來隨著產業結構調整的不斷加快,相關政策的出臺實施,越來越多的生物制藥企業成立。由于生物制藥行業發展時間較短,生產集中度不高,再加上缺乏創新意識,這極大地阻礙著生物制藥領域的發展。按照生產工藝的不同,可以分為兩類,一類是生物制藥,指的是提煉植物等有機原料進行制藥,另一類則是化學制藥,指的是依靠化學反應所制成的藥物。兩者相比較而言,化學制藥過程中需要應用更多的輔料,因而也就會產生更多的廢水。
(二)生物制藥廢水特點在制藥過程中,生產工藝是影響廢水差異性的重要因素。生物制藥生產工藝復雜多樣,因而在生產中所排放出的廢水污染性極強,會嚴重污染水源及周自然生態環境。生物制藥廠廢水主要包括廢濾液、溶劑回收殘液、廢母液,這些廢水均含有高濃度的污染物,酸堿性和水溫變化大,廢水處理難度高。
[摘要]生物技術制藥是我國目前蓬勃發展的重要醫藥領域之一。近年來,生物技術制藥開始實現產業化,極大地推動了生物醫藥工業的發展。生物技術制藥是藥學專業學生的主干課程之一,對培養創新型高素質的研發人才至關重要。該文主要從教學內容、教學方式、考核方式3個方面探索了生物技術制藥教學的可行性改革方案。
[關鍵詞]生物技術制藥;教學內容;教學方式;考核方式
生物制藥是融會貫通藥學、生物學、工程學等多學科的一門新興交叉型學科,其以生命科學為基礎,以生物技術制藥為支撐,是當今學科發展中最為活躍的科學領域之一[1]。在教學實踐中,生物技術制藥的授課效果往往被一些因素所限制,如生物制藥技術發展迅速,教學內容難以同步更新;教學方式較為枯燥,學生的積極性和學習效果有待提高;考核方式單一,忽略了對學生應用實踐能力的評測[2]。因此,對生物技術制藥教學進行改革和創新,對培養高素質創新型的生物醫藥類人才具有重要意義。
1生物技術制藥教學現狀
生物技術制藥是利用基因工程、動物細胞工程、抗體工程、酶工程、發酵工程、蛋白質工程等技術原理,開發和生產藥物的一門學科。生物技術制藥是藥學專業學生的核心課程之一,其涉及多種生物制藥方式的基本原理和技術,涵蓋了現代化藥物制備的流程及質量控制手段,如抗體、疫苗、基因重組藥物的開發和應用,對培養具有創新能力的實踐應用型人才至關重要。該課程的核心任務是提高教學質量,激發學生的學習興趣和主觀能動性,培養學生的實踐應用能力。然而,在生物技術制藥的實際教學中,仍存在著一些難題。在教學內容上,教學內容與其他課程有重疊,教材內容更新換代不及時,課程設置與實際需求不符,重理論輕實踐,造成學生應用能力較差,無法達到市場實際需求[3]。在教學方法上,由于生物技術制藥知識點多且信息量大,傳統的教學方法難以引導學生深入理解課程內容,不利于學生創造思維的提升[4]。在考核方式上,傳統的考核多采用閉卷考試的方式進行,不科學的考核制度會降低學生的積極性,不利于學生實踐應用能力的發展[5]。為了優化教學效果,培養學生的創造性和實踐能力,實施生物技術制藥教學改革已刻不容緩。
2生物技術制藥教學內容改革
生物技術制藥一般在本科三年級第六學期時開設,在藥學專業學生的培養計劃中具有重要作用。在實際教學中應優化篩選課堂內容,加速學生對新知識的理解吸收[6]。另外,不同制藥技術的知識點也呈現內容交叉,教師應以制定的考試大綱為標準,精煉教學內容,夯實基礎知識。如細胞工程制藥貫穿于生物技術制藥,隸屬于核心內容,是該課程的重點教學內容。在授課前,學生已經系統地學習了分子生物學、藥劑學等專業課知識,教師應對本章教學內容進行適當的調整和刪減,以重新進行體系整合,優化知識結構。通過對教學內容的精煉,有助于引導學生深入理解課程的核心內容,以夯實生物制藥的理論基礎知識。近年來,生物技術學科迅猛發展,各種新概念和新方法不斷涌現,然而教材中的內容和方法難以同步更新。因此,生物技術制藥課程亟須進行教學內容的改革。在備課過程中,教師應結合國內外最新的研究進展,對課程內容進行完善,推進課堂改革,從而拓寬學生的知識視野,將理論和實踐更好地結合。如在教學中加入靶向藥物、轉基因制藥、合成生物學、納米藥物等科學前沿成果作為補充內容,擴展學生對生物技術制藥最新進展的認識,確保教學內容的連續性、創新性及實用性[7]。教師通過在授課中加入大眾所熟知的新藥或疫苗的研發過程及制作步驟,激發學生的思考熱情及學習興趣,逐步實現能力目標和素質目標,以符合職業發展的需要。
摘要:隨著我國經濟社會的發展和科技水平的不斷提升,我國制藥水平不斷提高。制藥機械對于藥物療效有著直接影響,真空技術是目前制藥工作中較為先進的技術,能夠達到良好的效果。主要對真空技術在制藥機械工業中的應用狀況進行研究,對其應用前景進行分析,為我國制藥工業的發展提供借鑒和幫助。
關鍵詞:真空技術;制藥機械工業;應用
真空技術是一種較為先進的技術,在我國很多領域都有著較為廣泛的應用。真空技術是我國制藥工業發展中的重要技術,能夠滿足藥物生產的需要,能夠保證較高的衛生標準。因此,對真空技術在制藥機械工業中的應用進行研究,具有重要意義。
1常見真空設備及其應用
1.1真空微波干燥設備
真空微波干燥設備是一種使用范圍較廣的真空設備,這種設備在進行藥物生產時,具有加熱速度快、加熱效率高的特點,對于物料的回收率能夠達到100%。在使用真空微波干燥設備時,需要的干燥溫度較低,適合用于熱敏性材料的干燥。在使用真空微波干燥設備時,往往采用兩種干燥方式,其中一種與家庭使用的微波爐工作原理相似,主要通過物料盤繞著垂直中心軸,在水平方向上進行圓周運動,以達到干燥的目的。另一種方式是讓物料盤繞著水平裝置的中心軸,在垂直方向上進行圓周運動,盛物料的盤子一直保持水平狀態,以確保物料在運動時不會掉落,采用這種方法進行藥物生產能夠保證物料加入均勻,方便對機械設備的清洗。微波真空干燥設備是在原有生產工藝基礎上的生產改革,這種設備的整體生產效率較高,能耗是傳統方法的1/5,占地面積僅是原來的2/3,是中藥生產企業常用的真空制藥設備。
1.2帶式真空干燥設備