制藥技術(shù)全文(5篇)

近年來，醫(yī)藥安全成為社會詬病的主要對象，劣質(zhì)藥品、假冒藥品、違規(guī)藥品等在市場的流通，不僅造成消費(fèi)者的重大經(jīng)濟(jì)損失，甚至造成生命和健康的威脅，是國家法律治理的重點(diǎn)對象。藥品是一種特殊的產(chǎn)品，直接影響著使用者的生命和健康安全，世界范圍內(nèi)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理都很嚴(yán)格。同時(shí)，隨著社會經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，藥品種類和產(chǎn)量的不斷增多，并作為一種常見商品在市場流通，逐漸制藥工業(yè)也成為國民經(jīng)濟(jì)支柱產(chǎn)業(yè)之一。

1制藥工程技術(shù)概述

實(shí)事求是地說，我國的制藥工業(yè)整體水平不高，一方面制藥技術(shù)、研發(fā)能力遠(yuǎn)落后于國外發(fā)達(dá)國家，尤其在藥物合成技術(shù)方面（包括生物合成和化學(xué)合成）；另一方面，在生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝等方面也存在較大弊病，限制了醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量和產(chǎn)量。積極開展制藥工業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，對我國經(jīng)濟(jì)、民生、科技等都具有重要的意義。結(jié)合我國現(xiàn)實(shí)情況分析，制藥工程技術(shù)主要包括兩個(gè)方面，即工藝和設(shè)備。

1.1工藝分析

第一，針對制藥過程的技術(shù)分析。一般來說，制藥過程就是對藥品生產(chǎn)流程的模擬，其中涉及化學(xué)、物理學(xué)、生物學(xué)、數(shù)學(xué)等多種學(xué)科的應(yīng)用，通常一種藥品的制造，事先要按照其化學(xué)性質(zhì)進(jìn)行組合實(shí)驗(yàn)，反復(fù)對比，找出藥品與疾病之間的關(guān)鍵要素，減少風(fēng)險(xiǎn)和副作用，最終才能批量生產(chǎn)。以合成藥品為例，當(dāng)前已經(jīng)進(jìn)入了“科學(xué)設(shè)計(jì)時(shí)期”，即“反合襯分析”，從疾病特點(diǎn)與合成目標(biāo)分子出發(fā)，利用化學(xué)反應(yīng)的邏輯知識進(jìn)行分析，并設(shè)計(jì)出科學(xué)的合成路線。第二，針對制藥批量技術(shù)的優(yōu)化。制藥企業(yè)針對工藝特點(diǎn)建立生產(chǎn)線，需要詳細(xì)剖析各個(gè)流程的特點(diǎn)，如高溫處理、滅菌處理等，確保每一個(gè)環(huán)節(jié)都精確無誤。但隨著技術(shù)的發(fā)展，新的設(shè)備會不斷投入使用，就要進(jìn)一步從產(chǎn)量和質(zhì)量角度對工藝進(jìn)行優(yōu)化，以提高經(jīng)濟(jì)效益。第三，針對制藥質(zhì)量的監(jiān)督管理。質(zhì)量是企業(yè)生存的底線，尤其是制藥企業(yè)，其產(chǎn)品關(guān)系到人民群眾的生命健康安全，因此必須從制藥工程技術(shù)角度入手，建立一套完善的藥品質(zhì)量監(jiān)督體系，并按照國家規(guī)定開展審核工作。

1.2設(shè)備分析

制藥設(shè)備與制藥工程技術(shù)之間存在密切的關(guān)系，特別針對藥物合成方面，發(fā)揮了很大的限制作用。近年來，隨著藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的推廣，制藥設(shè)備主要體現(xiàn)出以下幾個(gè)趨勢。第一，從加大藥物合成技術(shù)研究力度出發(fā)，在設(shè)備設(shè)計(jì)、設(shè)備選型、設(shè)備安裝、設(shè)備操作等方面加大投入，一方面符合國內(nèi)藥品生產(chǎn)質(zhì)量要求，另一方面，向國際高標(biāo)準(zhǔn)要求靠攏。第二，制藥設(shè)備加大生產(chǎn)環(huán)節(jié)的管理。在藥物合成技術(shù)的前提下，需要對藥品成分進(jìn)行必要的分離、濃縮、還原、氧化、鹵化等處理，復(fù)雜的只要工業(yè)需求就決定了設(shè)備的多樣性、綜合性；因此，開發(fā)易于清洗、便于滅菌消毒、方便保養(yǎng)維護(hù)的新型設(shè)備就成了必然需求，一方面可以有效減少制藥工業(yè)生產(chǎn)中的失誤幾率，另一方面，可以有效減少對生態(tài)環(huán)境的污染。

摘要：創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)教育是提升人才培養(yǎng)質(zhì)量，推動國家實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的有效途徑。在“雙高計(jì)劃”背景下，學(xué)校以生物化工、醫(yī)藥化工、食品化工為技術(shù)基礎(chǔ)，組建了生物制藥技術(shù)專業(yè)群。分析專業(yè)群平臺課程開發(fā)存在問題，設(shè)定課程開發(fā)的目標(biāo)，構(gòu)建課程體系，為高職專業(yè)群平臺課程的開發(fā)提供參考。

關(guān)鍵詞：生物制藥；專業(yè)群；專創(chuàng)融合；課程體系

化學(xué)工業(yè)是國民經(jīng)濟(jì)的重要基礎(chǔ)，化學(xué)工業(yè)與生物產(chǎn)業(yè)、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、食品產(chǎn)業(yè)結(jié)合，衍生了生物制藥、醫(yī)藥化工、食品化工等細(xì)分產(chǎn)業(yè)。2019年，國家啟動了中國特色高水平高職學(xué)校和專業(yè)建設(shè)計(jì)劃，對新時(shí)期職業(yè)院校發(fā)展提出了更高要求，具體表現(xiàn)在，更加關(guān)注專業(yè)群之間的協(xié)同發(fā)展，更加強(qiáng)調(diào)內(nèi)涵建設(shè)，更加注重產(chǎn)教融合和校企合作。2019年5月，為加強(qiáng)高水平專業(yè)群建設(shè)，促進(jìn)學(xué)院整體發(fā)展，學(xué)院立足生物化工，醫(yī)藥化工，食品化工等技術(shù)領(lǐng)域，組建了由食品生物技術(shù)專業(yè)、食品藥品監(jiān)督管理、醫(yī)學(xué)生物技術(shù)、生物制藥技術(shù)、藥品經(jīng)營與管理5個(gè)專業(yè)組成的生物制藥技術(shù)專業(yè)群。2015年5月4日，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于深化高等學(xué)校創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)教育改革的實(shí)施意見》，高職雙創(chuàng)教育全面鋪開。開展專業(yè)群專創(chuàng)融合教學(xué)是深化職業(yè)教育改革，推動高職高質(zhì)量發(fā)展的必然要求。2016年9月，武漢職業(yè)技術(shù)生物工程學(xué)院開始將雙創(chuàng)教育納入各專業(yè)人才培養(yǎng)方案，各專業(yè)開設(shè)了《創(chuàng)新思維》[1]《創(chuàng)業(yè)基礎(chǔ)》[2]等雙創(chuàng)通識課程。隨后，各專業(yè)逐步完善了雙創(chuàng)教育教學(xué)體系，構(gòu)建了雙創(chuàng)課程體系、搭建了雙創(chuàng)實(shí)訓(xùn)平臺、開發(fā)了具有專業(yè)特色的專創(chuàng)融合課程。本文以武漢職業(yè)技術(shù)學(xué)院生物制藥技術(shù)專業(yè)群專創(chuàng)融合平臺課程開發(fā)為例，分析生物制藥技術(shù)專業(yè)群平臺課程開發(fā)存在的問題，明確課程開發(fā)的目標(biāo)，構(gòu)建專業(yè)群的課程體系及內(nèi)容體系，為高職專業(yè)群平臺課程的開發(fā)提供參考。

1專業(yè)群專創(chuàng)融合平臺課程開發(fā)存在的問題

我國高等院校雙創(chuàng)教育起步較晚，2015年后高職才全面啟動雙創(chuàng)教育，經(jīng)過5a發(fā)展，雖然在對雙創(chuàng)教育的認(rèn)識、理念創(chuàng)新、課程體系、平臺建設(shè)、制度建設(shè)等方面取得了一定成效，但是雙創(chuàng)教育仍存在一定問題。在雙高背景下，基于專業(yè)群建設(shè)的雙創(chuàng)教育問題成為高職院校雙高建設(shè)的新問題，尤其是專業(yè)群專創(chuàng)融合課程如何開設(shè)，暫無可借鑒的案例，需要面向區(qū)域布局，基于生物化工、醫(yī)藥化工和食品化工等領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)發(fā)展，根據(jù)雙高建設(shè)要求，結(jié)合學(xué)?；厩闆r，科學(xué)、系統(tǒng)設(shè)計(jì)，有效解決瓶頸與難題。

1.1雙創(chuàng)教育重要性認(rèn)識有待提高

大多數(shù)高校對雙創(chuàng)教育的認(rèn)識依然滯后，簡單地將雙創(chuàng)教育視為提高就業(yè)率的手段，沒有將雙創(chuàng)教育擺放在戰(zhàn)略高度去思考，應(yīng)將雙創(chuàng)教育改革視為提升學(xué)生培養(yǎng)質(zhì)量，激發(fā)教師干事創(chuàng)業(yè)動力，深化產(chǎn)教融合和校企合作，促進(jìn)學(xué)校教育教學(xué)綜合改革，推動國家創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的內(nèi)在要求，需要對雙創(chuàng)教育的重要性和緊迫性進(jìn)行強(qiáng)化。在雙高背景下，專業(yè)群跨專業(yè)的專創(chuàng)融合教育更是專業(yè)群“三教”改革和“三全”育人的重要內(nèi)容。

摘要:近年來，隨著生物制藥領(lǐng)域的快速發(fā)展，為廣大疾病患者的診治與康復(fù)帶來了福音。然而當(dāng)前隨著生物制藥廠數(shù)量的不斷增加，建設(shè)規(guī)模的不斷擴(kuò)大，廢水污染問題越來越嚴(yán)重，給水源及環(huán)境造成了極大的影響，甚至威脅人類的健康生活。因此積極做好對生物制藥廢水的處理工作具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。本文首先概述了生物制藥廢水種類及特點(diǎn)，其次分析了生物制藥廢水處理技術(shù);最后探討了廢水處理技術(shù)在某生物制藥廠的具體應(yīng)用。

關(guān)鍵詞:生物制藥;廢水;處理技術(shù);應(yīng)用探討

現(xiàn)階段，隨著生態(tài)環(huán)保可持續(xù)發(fā)展理念的提出，對于各行各業(yè)的發(fā)展提出了新要求。生物制藥廠快速發(fā)展的背景下，所引發(fā)的廢水污染問題引發(fā)了社會各界的高度關(guān)注，生物制藥廠廢水中含有諸多的有害物質(zhì)，如果這些污水不經(jīng)處理隨意排放，將會造成嚴(yán)重的污染，甚至?xí)?dǎo)致疾病的傳播，因此要高度重視。

一、生物制藥廢水概述

近年來，由于受到諸多因素的影響，疾病呈現(xiàn)出高發(fā)趨勢，對于治療藥物、保健藥物、疫苗的需求量越來越大，這極大地推動著生物制藥企業(yè)的發(fā)展，但同時(shí)也產(chǎn)生了越來越多的廢水，這些廢水屬于高濃度有機(jī)廢水，處理難度高。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)資料顯示，當(dāng)前我國生物制藥企業(yè)有近5000多家，產(chǎn)品種類多，工藝差別較大。生物制藥廠生產(chǎn)運(yùn)轉(zhuǎn)中所產(chǎn)生的廢水，含有高濃度的有機(jī)污染物，并且種類非常多，水質(zhì)水量變化大。如果沒有進(jìn)行處理肆意排放，將會引發(fā)嚴(yán)重的污染問題。在此情形下，如何實(shí)現(xiàn)對生物制藥企業(yè)廢水的有效處理成為一項(xiàng)重要工作。

(一)生物制藥特點(diǎn)通過實(shí)際調(diào)查分析我們發(fā)現(xiàn)，當(dāng)前生物制藥企業(yè)在廣東、山東以及山西的分布較為廣泛。近年來隨著產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的不斷加快，相關(guān)政策的出臺實(shí)施，越來越多的生物制藥企業(yè)成立。由于生物制藥行業(yè)發(fā)展時(shí)間較短，生產(chǎn)集中度不高，再加上缺乏創(chuàng)新意識，這極大地阻礙著生物制藥領(lǐng)域的發(fā)展。按照生產(chǎn)工藝的不同，可以分為兩類，一類是生物制藥，指的是提煉植物等有機(jī)原料進(jìn)行制藥，另一類則是化學(xué)制藥，指的是依靠化學(xué)反應(yīng)所制成的藥物。兩者相比較而言，化學(xué)制藥過程中需要應(yīng)用更多的輔料，因而也就會產(chǎn)生更多的廢水。

(二)生物制藥廢水特點(diǎn)在制藥過程中，生產(chǎn)工藝是影響廢水差異性的重要因素。生物制藥生產(chǎn)工藝復(fù)雜多樣，因而在生產(chǎn)中所排放出的廢水污染性極強(qiáng)，會嚴(yán)重污染水源及周自然生態(tài)環(huán)境。生物制藥廠廢水主要包括廢濾液、溶劑回收殘液、廢母液，這些廢水均含有高濃度的污染物，酸堿性和水溫變化大，廢水處理難度高。

［摘要］生物技術(shù)制藥是我國目前蓬勃發(fā)展的重要醫(yī)藥領(lǐng)域之一。近年來，生物技術(shù)制藥開始實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，極大地推動了生物醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展。生物技術(shù)制藥是藥學(xué)專業(yè)學(xué)生的主干課程之一，對培養(yǎng)創(chuàng)新型高素質(zhì)的研發(fā)人才至關(guān)重要。該文主要從教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)方式、考核方式3個(gè)方面探索了生物技術(shù)制藥教學(xué)的可行性改革方案。

［關(guān)鍵詞］生物技術(shù)制藥；教學(xué)內(nèi)容；教學(xué)方式；考核方式

生物制藥是融會貫通藥學(xué)、生物學(xué)、工程學(xué)等多學(xué)科的一門新興交叉型學(xué)科，其以生命科學(xué)為基礎(chǔ)，以生物技術(shù)制藥為支撐，是當(dāng)今學(xué)科發(fā)展中最為活躍的科學(xué)領(lǐng)域之一［1］。在教學(xué)實(shí)踐中，生物技術(shù)制藥的授課效果往往被一些因素所限制，如生物制藥技術(shù)發(fā)展迅速，教學(xué)內(nèi)容難以同步更新；教學(xué)方式較為枯燥，學(xué)生的積極性和學(xué)習(xí)效果有待提高；考核方式單一，忽略了對學(xué)生應(yīng)用實(shí)踐能力的評測［2］。因此，對生物技術(shù)制藥教學(xué)進(jìn)行改革和創(chuàng)新，對培養(yǎng)高素質(zhì)創(chuàng)新型的生物醫(yī)藥類人才具有重要意義。

1生物技術(shù)制藥教學(xué)現(xiàn)狀

生物技術(shù)制藥是利用基因工程、動物細(xì)胞工程、抗體工程、酶工程、發(fā)酵工程、蛋白質(zhì)工程等技術(shù)原理，開發(fā)和生產(chǎn)藥物的一門學(xué)科。生物技術(shù)制藥是藥學(xué)專業(yè)學(xué)生的核心課程之一，其涉及多種生物制藥方式的基本原理和技術(shù)，涵蓋了現(xiàn)代化藥物制備的流程及質(zhì)量控制手段，如抗體、疫苗、基因重組藥物的開發(fā)和應(yīng)用，對培養(yǎng)具有創(chuàng)新能力的實(shí)踐應(yīng)用型人才至關(guān)重要。該課程的核心任務(wù)是提高教學(xué)質(zhì)量，激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣和主觀能動性，培養(yǎng)學(xué)生的實(shí)踐應(yīng)用能力。然而，在生物技術(shù)制藥的實(shí)際教學(xué)中，仍存在著一些難題。在教學(xué)內(nèi)容上，教學(xué)內(nèi)容與其他課程有重疊，教材內(nèi)容更新?lián)Q代不及時(shí)，課程設(shè)置與實(shí)際需求不符，重理論輕實(shí)踐，造成學(xué)生應(yīng)用能力較差，無法達(dá)到市場實(shí)際需求［3］。在教學(xué)方法上，由于生物技術(shù)制藥知識點(diǎn)多且信息量大，傳統(tǒng)的教學(xué)方法難以引導(dǎo)學(xué)生深入理解課程內(nèi)容，不利于學(xué)生創(chuàng)造思維的提升［4］。在考核方式上，傳統(tǒng)的考核多采用閉卷考試的方式進(jìn)行，不科學(xué)的考核制度會降低學(xué)生的積極性，不利于學(xué)生實(shí)踐應(yīng)用能力的發(fā)展［5］。為了優(yōu)化教學(xué)效果，培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)造性和實(shí)踐能力，實(shí)施生物技術(shù)制藥教學(xué)改革已刻不容緩。

2生物技術(shù)制藥教學(xué)內(nèi)容改革

生物技術(shù)制藥一般在本科三年級第六學(xué)期時(shí)開設(shè)，在藥學(xué)專業(yè)學(xué)生的培養(yǎng)計(jì)劃中具有重要作用。在實(shí)際教學(xué)中應(yīng)優(yōu)化篩選課堂內(nèi)容，加速學(xué)生對新知識的理解吸收［6］。另外，不同制藥技術(shù)的知識點(diǎn)也呈現(xiàn)內(nèi)容交叉，教師應(yīng)以制定的考試大綱為標(biāo)準(zhǔn)，精煉教學(xué)內(nèi)容，夯實(shí)基礎(chǔ)知識。如細(xì)胞工程制藥貫穿于生物技術(shù)制藥，隸屬于核心內(nèi)容，是該課程的重點(diǎn)教學(xué)內(nèi)容。在授課前，學(xué)生已經(jīng)系統(tǒng)地學(xué)習(xí)了分子生物學(xué)、藥劑學(xué)等專業(yè)課知識，教師應(yīng)對本章教學(xué)內(nèi)容進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整和刪減，以重新進(jìn)行體系整合，優(yōu)化知識結(jié)構(gòu)。通過對教學(xué)內(nèi)容的精煉，有助于引導(dǎo)學(xué)生深入理解課程的核心內(nèi)容，以夯實(shí)生物制藥的理論基礎(chǔ)知識。近年來，生物技術(shù)學(xué)科迅猛發(fā)展，各種新概念和新方法不斷涌現(xiàn)，然而教材中的內(nèi)容和方法難以同步更新。因此，生物技術(shù)制藥課程亟須進(jìn)行教學(xué)內(nèi)容的改革。在備課過程中，教師應(yīng)結(jié)合國內(nèi)外最新的研究進(jìn)展，對課程內(nèi)容進(jìn)行完善，推進(jìn)課堂改革，從而拓寬學(xué)生的知識視野，將理論和實(shí)踐更好地結(jié)合。如在教學(xué)中加入靶向藥物、轉(zhuǎn)基因制藥、合成生物學(xué)、納米藥物等科學(xué)前沿成果作為補(bǔ)充內(nèi)容，擴(kuò)展學(xué)生對生物技術(shù)制藥最新進(jìn)展的認(rèn)識，確保教學(xué)內(nèi)容的連續(xù)性、創(chuàng)新性及實(shí)用性［7］。教師通過在授課中加入大眾所熟知的新藥或疫苗的研發(fā)過程及制作步驟，激發(fā)學(xué)生的思考熱情及學(xué)習(xí)興趣，逐步實(shí)現(xiàn)能力目標(biāo)和素質(zhì)目標(biāo)，以符合職業(yè)發(fā)展的需要。

摘要:隨著我國經(jīng)濟(jì)社會的發(fā)展和科技水平的不斷提升，我國制藥水平不斷提高。制藥機(jī)械對于藥物療效有著直接影響，真空技術(shù)是目前制藥工作中較為先進(jìn)的技術(shù)，能夠達(dá)到良好的效果。主要對真空技術(shù)在制藥機(jī)械工業(yè)中的應(yīng)用狀況進(jìn)行研究，對其應(yīng)用前景進(jìn)行分析，為我國制藥工業(yè)的發(fā)展提供借鑒和幫助。

關(guān)鍵詞:真空技術(shù);制藥機(jī)械工業(yè);應(yīng)用

真空技術(shù)是一種較為先進(jìn)的技術(shù)，在我國很多領(lǐng)域都有著較為廣泛的應(yīng)用。真空技術(shù)是我國制藥工業(yè)發(fā)展中的重要技術(shù)，能夠滿足藥物生產(chǎn)的需要，能夠保證較高的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。因此，對真空技術(shù)在制藥機(jī)械工業(yè)中的應(yīng)用進(jìn)行研究，具有重要意義。

1常見真空設(shè)備及其應(yīng)用

1.1真空微波干燥設(shè)備

真空微波干燥設(shè)備是一種使用范圍較廣的真空設(shè)備，這種設(shè)備在進(jìn)行藥物生產(chǎn)時(shí)，具有加熱速度快、加熱效率高的特點(diǎn)，對于物料的回收率能夠達(dá)到100%。在使用真空微波干燥設(shè)備時(shí)，需要的干燥溫度較低，適合用于熱敏性材料的干燥。在使用真空微波干燥設(shè)備時(shí)，往往采用兩種干燥方式，其中一種與家庭使用的微波爐工作原理相似，主要通過物料盤繞著垂直中心軸，在水平方向上進(jìn)行圓周運(yùn)動，以達(dá)到干燥的目的。另一種方式是讓物料盤繞著水平裝置的中心軸，在垂直方向上進(jìn)行圓周運(yùn)動，盛物料的盤子一直保持水平狀態(tài)，以確保物料在運(yùn)動時(shí)不會掉落，采用這種方法進(jìn)行藥物生產(chǎn)能夠保證物料加入均勻，方便對機(jī)械設(shè)備的清洗。微波真空干燥設(shè)備是在原有生產(chǎn)工藝基礎(chǔ)上的生產(chǎn)改革，這種設(shè)備的整體生產(chǎn)效率較高，能耗是傳統(tǒng)方法的1/5，占地面積僅是原來的2/3，是中藥生產(chǎn)企業(yè)常用的真空制藥設(shè)備。

1.2帶式真空干燥設(shè)備