醫療器械調研全文(5篇)

摘要:醫療器械，是醫療行業中一個不可或缺的環節，成為醫療行業發展的重要組成部分。近些年來，不斷更新換代的醫療器械不僅為實現高超醫療水平提供了物質基礎，也為廣大患者減輕了患病帶來的痛苦。但是，醫療器械在設計、生產和使用過程中都存在一定的風險，在醫療器械使用過程中會伴隨一定的醫療器械不良事件發生。本文通過對在用醫療器械實施風險管理的必要性、存在的問題、應對對策等三方面對醫療器械風險管理問題進行了分析，為醫療器械的風險管理提供了思路。

關鍵詞:醫療器械；風險管理；對策

隨著我國國民經濟的發展，醫療行業的發展也快速上了一個新的臺階，且越來越受到人們的重視。醫療器械，是醫療行業中一個不可或缺的環節，成為醫療行業發展的重要組成部分。近些年來，不斷更新換代的醫療器械不僅為實現高超醫療水平提供了物質基礎，也為廣大患者減輕了患病帶來的痛苦。然而另一方面，醫療器械的安全性問題也頻頻暴露出來，直接影響到病患的自身安全和醫療行業的健康發展。所以，在用醫療器械的安全問題已經成為我們不容忽視的問題，對在用醫療器械實施風險管理也具有十分重要的意義。

1對在用醫療器械實施風險管理的必要性

所謂風險管理，指的是降低風險造成消極影響的一種決策過程，通過風險識別、預測和評估，然后再進行選擇和優化組合，從而以最低成本收獲最大安全保障的過程。對于在用醫療器械，實施風險管理十分必要，是醫療行業發展道路上非常重要的一部分。醫療器械在各類疾病的診斷、治療、康復過程中發揮著重要作用，特別是近些年來，醫療器械的技術發展大幅度提高了醫療水平和醫療服務質量。但是，醫療器械在設計、生產和使用過程中都存在一定的風險，在醫療器械使用過程中會伴隨一定的醫療器械不良事件發生。對于醫療器械的風險管理，主要需要對醫療器械使用過程中存在的風險展開分析，然后對其作出科學合理的評價，對其中使用風險較高的器械采取相應的措施進行控制。當將其中的一些風險進行妥善控制后，再對其重復評價，直到最終風險可以被接受的時候為止，這就是完整的風險管理過程。通過風險管理過程，可以有效的降低甚至避免醫療器械帶來的不良事件發生概率，使得廣大患者的人身安全和生命健康更加具有保障。

2在用醫療器械風險管理存在的問題

目前，我國在醫療器械的風險管理方面尚處于初級水平，雖然隨著近些年國家相關部門出臺一些政策法規，醫療器械的風險管理在逐步走向正規化、體系化，但相較于美國、歐洲等一些發達國家，我國的醫療器械風險管理體系仍然存在一些問題。

摘要：根據中等職業學校醫療器械維修與營銷專業學生特點，以職業能力培養為主線，醫學檢驗儀器課程采用工作過程導向的建設思路，在行業調研、工作任務分析、典型工作任務歸納的基礎上，選擇行業真實工作任務作為課程建設項目，從課程標準制定、教材編寫、教學實施評價改革和實訓設備研發等方面，系統介紹醫學檢驗儀器課程建設及實踐研究。

關鍵詞：工作過程導向；醫學檢驗儀器；課程標準；學習機

職業教育是指為使受教育者獲得某種職業技能或職業知識、形成良好的職業道德，從而滿足從事一定社會生產勞動的需要而開展的一種教育活動。姜大源教授在《職業教育學研究新論》中明確了職業教育與普通教育的根本區別就在于專業類型不同，職業教育具有職業導向性；教學也不同，職業教育是行動導向性，追求的是工作過程的系統化[1]。為進一步貫徹落實職業教育改革，構建符合素質教育要求的新型職業教育課程體系，本研究以醫學檢驗儀器課程為對象，不斷探索和研究適合醫療器械維修與營銷專業的教學模式，積極將以工作過程為導向模式應用于課程標準制定、教材編寫和實訓設備研發過程中來。

1醫學檢驗儀器課程建設的必要性

醫學檢驗儀器是醫療器械維修與營銷專業的一門專業課程，主要任務是使學生掌握常見醫學檢驗儀器的使用操作，熟悉儀器常見故障現象并具備故障維修能力，從而為學生就業奠定良好的專業技能基礎。通過對傳統課程內容、教材及教學實施的認真分析，我們發現其存在一些不適應現代職業教育發展要求的問題，主要體現在以下3個方面。

1.1課程標準與工作崗位要求脫節

對傳統醫學檢驗儀器課程標準和工作崗位調研分析，發現傳統課程內容、教學模式、實施方案和評價體系均不符合醫療器械行業發展需要。教學內容中的儀器設備選型市場占有率低；教學方法主要以理論講授和實踐觀摩為主，模式單一；理論考核僅從知識學習方面反映學生的培養情況，缺乏行業認可度。

摘要:對醫電專業實踐課程中的校企合作方式進行研究。介紹了實踐課程的設置情況、校企合作方式及作用，并以南京衛生高等職業技術學校與江蘇全醫佳電子商務有限公司的合作為例，總結了校企合作的改進措施，提出了實踐課程中的校企合作新模式。醫電專業實踐課程通過不同形式的校企合作取得了較好的教學效果，但也存在一定的局限性。未來還會出現各種新的校企合作方式，如何將這些校企合作方式調整至最優并輻射更多課程乃至整個教學體系這一問題是值得思考的。

關鍵詞:醫電專業;實踐課程;校企合作方式

高職類院校醫療設備應用技術專業人才培養方案中的培養目標面向醫療儀器設備及器械制造行業的醫療器械裝配工、醫學設備管理工程技術人員等職業群，旨在培養出能夠從事醫療設備的安裝、調試、維修、維護、質量檢測等工作的高素質技術技能人才。為實現目標，目前主流的人才培養模式是校企合作，加強校企合作是當前高等職業教育發展的關鍵。本研究分析了實踐課程的校企合作現狀，探究深層次和新的合作模式，這對提高實踐課程的教學質量，推動校企合作的深入發展，培養高素質專業技術人才具有積極意義。

1實踐課程設置情況

構建全面系統的實踐教學體系是校企合作模式順利進行的必要前提。以南京衛生高等職業技術學校醫學技術系五年制高職醫電專業2020級人才培養方案為例，集中教學實踐(簡稱實踐課程，包括校內實驗、實訓、教學見習、跟崗實習等教學學時)占比較重，占人才培養方案總學時數的28.2%。從第一學期的專業崗位認知到第十學期的醫療器械企業頂崗實習，每學期保證至少兩周、兩門不同的實踐課程，共計60課時，然后分步實施實踐任務，層層遞進，優化實踐課程結構，健全實踐教學環節。醫電專業實踐教學進程總體安排如表1所示。

2實踐課程中的校企合作方式及作用

2.1學生進企業參觀學習

［摘要］在“醫工結合”的大背景下，為讓生物醫學工程專業學生在醫療器械行業獲得較高的匹配度和認可度，高校必須從實際出發，從基礎做起，從教學的源頭直接與社會需求對接。高校可以構建以基礎醫學、醫療儀器、醫學信號為主的核心課程群，從課程群的課程設置、教學方式、評價體系三方面進行改革，具體的實施辦法有:整合及優化核心課程群的課程、改革教學方法和建立教學評價體系。通過建立更適合專業方向的課程體系，提高教學效果，高校可以使學生從理論和實踐整體層面上掌握本專業方向的知識和技能。

［關鍵詞］生物醫學工程;核心課程群;整合優化課程;教學方式改革;教學評價體系

生物醫學工程專業是生物學、醫學及工程學交叉構成的一門綜合學科。［1］隨著我國醫療事業的快速發展，醫療器械(設備)的設計、研發、銷售以及售后服務等崗位的需求量逐漸增多，該專業畢業生的就業面也在逐步加寬。［2－3］目前，長治醫學院(以下簡稱“我校”)生物醫學工程專業共設三個方向，分別是康復器械工程、醫療設備管理維護和醫學物理三個方向。這三個專業方向各有側重，如康復器械工程方向側重于臨床康復器械的開發、設計、維護與管理等;醫學物理方向側重于醫用放療設備的臨床應用及維護管理等;醫療設備管理維護方向側重于醫學儀器的研究、設計、維修和維護等。三個方向培養的人才均服務于醫學。為讓我校生物醫學工程專業畢業生在醫療器械行業獲得較高的匹配度和認可度［4－5］，學校必須從實際出發，從基礎做起，從專業建設上尋求突破，而加強專業建設的基礎就需加強課程建設與改革，從教學的源頭直接與社會需求對接。我校生物醫學工程專業開設的課程包含通識教育課程、學科基礎教育課程、專業教育課程、專業選修課及實踐教學環節。但在這五部分的課程設置及教學內容上存在一些不足，如:課程獨立性較強，課程與課程之間銜接不好;部分課程內容存在重復;教學重理論輕實踐等。因此，整合優化本專業的課程結構是教學改革的重點。基于此，本文以我校生物醫學工程專業醫療設備管理維護方向為例，結合本專業方向的培養特色、本專業人才需求以及本專業已畢業學生的就業情況，構建核心課程群。

一、核心課程群初構

醫療設備管理維護方向的培養目標是培養既滿足臨床需要的工程人員，又能夠從事醫學儀器的研究、設計、制造以及能夠從事醫療器械產品的經營、技術服務［3］等工作的人才。根據本專業方向的人才培養目標、企業對本專業學生的基本要求、已畢業學生對本專業課程設置的反饋及就業情況，我校設置了相互銜接，但各有側重、特色突出的核心課程群。按照本專業方向課程之間的互通性、獨立性及綜合性，我校將本專業方向課程劃分為基礎醫學課程群、醫療設備課程群及醫學信號課程群，每個課程群所包含的課程如圖1所示。基礎醫學課程群是本專業方向學生了解、掌握基礎醫學的入門課程，學生通過學習醫學方面的基本理論，基礎知識和基本技能，掌握人體正常功能活動的基本規律、了解生物體的代謝規律及其與各種生命現象之間的聯系，為后續醫療儀器在臨床上的使用及臨床上各類醫學信號的分析處理奠定基礎。醫療設備課程群是上述三大課程群中的核心，具體包含兩方面的內容:一方面介紹影像類儀器(如X線機、超聲、MRI、CT等儀器)、檢驗類儀器(如光譜分析儀、電化學分析儀、色譜分析儀等)及測量與監護類儀器(如心電圖機、呼吸機、病房監護系統等)等設備的結構、工作原理、性能、使用方法、故障分析處理以及儀器的設計;另一方面介紹如何購置醫療儀器、購置完成后儀器設備的驗收及安裝、臨床使用過程中設備的維護保養、管理及質量控制。［6］醫學信號課程群著重培養學生掌握醫療儀器采集生理信號的原理、過程，以及對采集到的醫學生理信號進行分析處理，從而輔助醫生完成對疾病的診斷治療。為打破各核心課程群之間的壁壘，加強核心課程群之間的聯系，我校在開設各核心課程群之前，首先開設了生物醫學工程導論課程作為本專業方向的學科概論課。一方面，該課程為學生介紹與本專業方向相關的基本理論、本專業方向的發展現狀、應用領域及發展方向;另一方面，通過該課程的學習，學生可以了解各個核心課程群在本專業方向中所起的作用及相互之間的聯系。

二、核心課程群的教學改革

(一)整合、優化核心課程群的課程本專業方向核心課程群以生物醫學工程導論課程為主線，設置了基礎醫學、醫療設備及醫學信號三大課程群。各核心課程群中均設有自身的基礎或核心課程，其他課程在此課程上進行延伸或擴展。但是，各課程存在內容多且部分課程內容重復等現象，因此，學校首先需對課程內容進行整合及優化，具體優化策略如下。第一，每個核心課程群的教師團隊成立相應教研室，并設立課程群的主要責任人。責任人與承擔該核心課程的教師、企業技術人員共同研討教學內容，對各課程的教學內容進行整合、優化，使其相互交融，又各具特色。如醫學信號課程群中信號與系統課程與數字信號處理課程在“離散時間信號與系統的時域分析”“Z變換與離散時間傅里葉變換”等內容上存在重復。因此，根據設置課程的先后學期，數字信號處理課程不再開設重復的內容，而加強突出具有本課程自身特色的教學內容。第二，結合本專業方向的培養目標，培養具備創新精神、實踐能力的醫工學生，適當調整更新課程群中部分課程的總學時及理論與實驗的學時分配比例。［7］如實用傳感器課程由原來6/21(理論/實驗)學時調整為24(實驗);數字信號處理課程由原來總學時54(42/12)調整為32(20/12)。通過總學時調整，學校更加精煉了課程內容，使學生有更多的時間用于探索、發現自身感興趣的課題。此外，適當增加實驗在總學時中的占比，尤其是增加設計或綜合性實驗所占的學時，可以使學生通過實驗的設計、調試等階段，鍛煉并挖掘自身的動手能力及創新思維能力，激發自我主動分析解決實驗中遇到的問題;通過實驗成果的展示，在一定程度上增強學生的自信心與成就感，激勵學生在原有作品的基礎上繼續擴展或融入更多可實現的設計或功能。

摘要：改革開放以來，隨著社會經濟不斷發展，市場競爭加劇，各項經濟投資都存在一定的風險。醫院這種綜合型非盈利的單位也是一樣，在經營中需要承擔一定的風險系數，尤其是在醫院招標采購中。醫院采購的都是機器重要的醫療器械和醫療用品，一方面關乎所有病患的生命安全，另一方面則是關乎醫院的經濟效益，醫院需要承擔的經濟損失。因此，醫院負責招標采購的工作人員必須正面看待醫院招標采購中遇到的財務風險，并制定相應的解決措施，以防萬一，最大限度減少醫院經濟損失。

關鍵詞：醫院；招標采購；財務風險

前言

醫院招標采購中的財務風險主要是指在醫院招標采購活動中出現各種不確定因素，影響醫院財務收益與預期預定的成本投入的回報占比產生嚴重偏離，使得醫院產生巨大的經濟損失，甚至有可能對病患人身財產安全造成一定的威脅。為了保障醫院經濟效益穩步增長，醫院管理人員應對醫院采購招標中所有競標企業的資質進行審查，加強內部控制管理，制定切實可行的管理體系，規范在招標采購的相應流程，以促進醫院健康可持續發展。

一、醫院招標采購中遇到的財務風險問題

1.沒有建立全面預算管理體系

在醫院經營管理過程中，由于醫院的各項財務報表都是嚴格按照審計部門要求上交，財務管理工作人員按照上級部門的要求，上報相關成本統計數據。這類數據往往與醫院實際經營管理中的成本數據不一致，對招標采購工作的借鑒力度不足。而且醫院管理人員，醫院財務工作人員和醫院財務管理人員對全面成本預算核算工管理工作認識不足，沒有予以高度重視，導致醫院管理人員沒有結合醫院實際經營情況制定相關全面成本預算核算管理體系。在實際招標采購過程中，沒有結合醫院實際需求制定切實可行的預算管理制度，導致項目招標采購時出現預算不足或預算超額的現象。預算不足就會出現醫院降低購買的醫療器械和醫療用品的檔次的現象，影響醫療使用效果、無法減輕病患癥狀就診效果；預算超支則會增加成本支出，為醫院造成一定的經濟損失。