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21世紀(jì)以來,醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入了發(fā)展的“春天”,作為基礎(chǔ)性支撐的化學(xué)制藥行業(yè)也得到了巨大的發(fā)展。2010-2013年間,化學(xué)制藥行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入年均增長17%,2013年,化學(xué)制藥行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入達(dá)到9433億元,占醫(yī)藥制造業(yè)的46%。化學(xué)制藥行業(yè)迅猛發(fā)展,但同時面臨著原料消耗大,資源、能源利用率低下,傳統(tǒng)工藝水平落后,廢水、廢氣、廢渣排放量大、循環(huán)利用率低等一系列問題。2010年,全國重點醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)廢水排放總量為52606萬噸,固體廢物產(chǎn)生總量為405.6萬噸,廢氣排放總量為1603億標(biāo)準(zhǔn)立方米,化學(xué)制藥“三廢”排放呈每年不斷上升的趨勢。循環(huán)經(jīng)濟(jì)要求資源高效利用和循環(huán)利用,實現(xiàn)“減量化、再利用、資源化”及“低消耗、低排放、高效率”,這是貫徹科學(xué)發(fā)展觀,可持續(xù)發(fā)展的需要,對制藥工業(yè)也有現(xiàn)實意義。
1化學(xué)制藥行業(yè)循環(huán)經(jīng)濟(jì)的概念
循環(huán)經(jīng)濟(jì)最早在20世紀(jì)60年代由Kenneth提出,他認(rèn)為循環(huán)經(jīng)濟(jì)是指在人、自然資源和科學(xué)技術(shù)的大系統(tǒng)內(nèi),在資源投入、企業(yè)生產(chǎn)、產(chǎn)品消費及其廢棄的全過程中,把傳統(tǒng)的依賴資源消耗的線性增長經(jīng)濟(jì),轉(zhuǎn)變?yōu)橐揽可鷳B(tài)型資源循環(huán)來發(fā)展的經(jīng)濟(jì)?!吨腥A人民共和國循環(huán)經(jīng)濟(jì)促進(jìn)法》明確了循環(huán)經(jīng)濟(jì)減量化(reduce)、再利用(reuse)、資源化(recycle)這3個基本原則,將傳統(tǒng)發(fā)展中“資源-產(chǎn)品-污染排放”的線性模式轉(zhuǎn)變?yōu)椤百Y源-產(chǎn)品-再生資源”的循環(huán)模式?;谘h(huán)經(jīng)濟(jì)的概念,結(jié)合化學(xué)制藥行業(yè)的實踐情況,本文認(rèn)為,化學(xué)制藥行業(yè)循環(huán)經(jīng)濟(jì)是以循環(huán)經(jīng)濟(jì)理念和發(fā)展模式為基礎(chǔ),旨在提高資源投入與藥品產(chǎn)出比,在藥物生產(chǎn)過程的各個環(huán)節(jié)中推行清潔生產(chǎn),減少污染排放、提高資源再利用率,提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體技術(shù)水平,在行業(yè)中產(chǎn)生規(guī)模效應(yīng),促進(jìn)物質(zhì)與能量在化學(xué)制藥行業(yè)內(nèi)部循環(huán)流動,減少行業(yè)對社會造成的環(huán)境壓力,將化學(xué)制藥行業(yè)的發(fā)展與生態(tài)保護(hù)有機地結(jié)合起來。
2循環(huán)經(jīng)濟(jì)對化學(xué)制藥行業(yè)的積極意義
2.1減少原料使用量,提高原料利用率
循環(huán)經(jīng)濟(jì)提倡“循環(huán)發(fā)展”、“清潔能源”的理念,通過“資源-再生資源”的發(fā)展模式,減少毒害物的排放、促進(jìn)清潔生產(chǎn)和生產(chǎn)工藝升級。從原材料的選擇來說,循環(huán)經(jīng)濟(jì)提倡采用無毒無害原料代替有毒有害原料、提高原料品位和純度;從能源選擇角度來說,循環(huán)經(jīng)濟(jì)倡導(dǎo)使用清潔能源和可再生能源代替?zhèn)鹘y(tǒng)能源,常規(guī)能源清潔利用;從生產(chǎn)工藝來說,提倡高效節(jié)能降耗減污的工藝與設(shè)備,優(yōu)化或采用全新的工藝流程。
2.2減少污染排放量,提高廢棄物利用率
一、理論教學(xué)過程中的安全教育
化學(xué)制藥工藝學(xué)涉及化學(xué)制藥生產(chǎn)中工藝路線的設(shè)計、選擇,工藝條件的研究與優(yōu)化,工藝改進(jìn),中試放大及“三廢”防治等方面,可以說是涵蓋了整個藥物從研發(fā)到生產(chǎn)的全過程。在這些過程中不可避免要涉及易燃、易爆、有毒、腐蝕等危險化學(xué)品,在使用、廢棄處置或存儲等過程中極易發(fā)生事故。教師可以充分利用課堂教學(xué)給學(xué)生傳授相關(guān)的自我防護(hù)知識,使學(xué)生在理論層面上認(rèn)識到哪些試劑有劇毒,哪些溶劑是避免使用的,哪些試劑或反應(yīng)容易發(fā)生爆炸,高溫高壓反應(yīng)如何操作等,從而提高學(xué)生的安全意識,減少事故的發(fā)生。
1.1從工藝路線的設(shè)計、選擇入手
一種化學(xué)藥物往往有多條合成路線,但是需要確定一條經(jīng)濟(jì)而有效的合成路線作為藥物的生產(chǎn)工藝路線。教師在講述工藝路線的設(shè)計選擇時,不僅要培養(yǎng)學(xué)生的經(jīng)濟(jì)意識,而且更要注重培養(yǎng)學(xué)生的安全意識和環(huán)保意識。要讓學(xué)生真正認(rèn)識到設(shè)計選擇工藝路線不僅僅考慮的是哪條路線能夠使經(jīng)濟(jì)效益最大化,更需要考慮的是哪條路線更能消除或減少危險物質(zhì)的使用量,更能保證操作人員的人身安全和減少對環(huán)境的污染,要盡量防止采用不安全的合成路線。如講撲熱息痛工藝路線的設(shè)計選擇時,教師可以引導(dǎo)學(xué)生對每條合成路線的優(yōu)缺點逐一分析,從而引出目前國內(nèi)外廣泛采用的合成路線,讓學(xué)生以安全、環(huán)保的觀點認(rèn)識那些毒性大、危險性高、污染嚴(yán)重的老工藝路線為何被淘汰。
1.2從工藝條件的選擇和優(yōu)化入手
工藝條件的選擇和優(yōu)化包含的內(nèi)容非常多,可以說是整個教學(xué)內(nèi)容的主要部分。教材上較少涉及安全方面的知識,教師在講授這些反應(yīng)條件和影響因素時,可以適當(dāng)補充一些安全知識。如講到溶劑這一影響因素時,教師可以聯(lián)系蘋果公司的正己烷中毒事件,先讓學(xué)生認(rèn)識到暴露于有機溶劑的危害性,再進(jìn)一步讓學(xué)生熟悉哪些是避免使用的溶劑,哪些是限制使用的溶劑,哪些是合理使用的溶劑,從而提高學(xué)生的自我防護(hù)意識。再如講到溫度這一影響因素時,結(jié)合生產(chǎn)上的一些安全事故,比如常見的硝化反應(yīng)、氯化反應(yīng)的燃燒爆炸問題,要啟發(fā)并告訴學(xué)生如果出現(xiàn)冷卻效果變差、升溫過快或中途攪拌停止等異常情況時該如何處理。如立即停止或減少反應(yīng)物的進(jìn)料量,給反應(yīng)器通入低溫介質(zhì),溫度降低后再恢復(fù)攪拌等,這樣就可以使學(xué)生有一定的理論知識,以后萬一遇到這種失控反應(yīng)時不至于不知所措,而能果斷采取措施,把事故消滅在萌芽狀態(tài)或防止事故擴大而帶來不必要的人身傷害和財產(chǎn)損失。
1.3從中試放大入手
摘要:近年來,隨著生物制藥領(lǐng)域的快速發(fā)展,為廣大疾病患者的診治與康復(fù)帶來了福音。然而當(dāng)前隨著生物制藥廠數(shù)量的不斷增加,建設(shè)規(guī)模的不斷擴大,廢水污染問題越來越嚴(yán)重,給水源及環(huán)境造成了極大的影響,甚至威脅人類的健康生活。因此積極做好對生物制藥廢水的處理工作具有重要的現(xiàn)實意義。本文首先概述了生物制藥廢水種類及特點,其次分析了生物制藥廢水處理技術(shù);最后探討了廢水處理技術(shù)在某生物制藥廠的具體應(yīng)用。
關(guān)鍵詞:生物制藥;廢水;處理技術(shù);應(yīng)用探討
現(xiàn)階段,隨著生態(tài)環(huán)保可持續(xù)發(fā)展理念的提出,對于各行各業(yè)的發(fā)展提出了新要求。生物制藥廠快速發(fā)展的背景下,所引發(fā)的廢水污染問題引發(fā)了社會各界的高度關(guān)注,生物制藥廠廢水中含有諸多的有害物質(zhì),如果這些污水不經(jīng)處理隨意排放,將會造成嚴(yán)重的污染,甚至?xí)?dǎo)致疾病的傳播,因此要高度重視。
一、生物制藥廢水概述
近年來,由于受到諸多因素的影響,疾病呈現(xiàn)出高發(fā)趨勢,對于治療藥物、保健藥物、疫苗的需求量越來越大,這極大地推動著生物制藥企業(yè)的發(fā)展,但同時也產(chǎn)生了越來越多的廢水,這些廢水屬于高濃度有機廢水,處理難度高。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)資料顯示,當(dāng)前我國生物制藥企業(yè)有近5000多家,產(chǎn)品種類多,工藝差別較大。生物制藥廠生產(chǎn)運轉(zhuǎn)中所產(chǎn)生的廢水,含有高濃度的有機污染物,并且種類非常多,水質(zhì)水量變化大。如果沒有進(jìn)行處理肆意排放,將會引發(fā)嚴(yán)重的污染問題。在此情形下,如何實現(xiàn)對生物制藥企業(yè)廢水的有效處理成為一項重要工作。
(一)生物制藥特點通過實際調(diào)查分析我們發(fā)現(xiàn),當(dāng)前生物制藥企業(yè)在廣東、山東以及山西的分布較為廣泛。近年來隨著產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的不斷加快,相關(guān)政策的出臺實施,越來越多的生物制藥企業(yè)成立。由于生物制藥行業(yè)發(fā)展時間較短,生產(chǎn)集中度不高,再加上缺乏創(chuàng)新意識,這極大地阻礙著生物制藥領(lǐng)域的發(fā)展。按照生產(chǎn)工藝的不同,可以分為兩類,一類是生物制藥,指的是提煉植物等有機原料進(jìn)行制藥,另一類則是化學(xué)制藥,指的是依靠化學(xué)反應(yīng)所制成的藥物。兩者相比較而言,化學(xué)制藥過程中需要應(yīng)用更多的輔料,因而也就會產(chǎn)生更多的廢水。
(二)生物制藥廢水特點在制藥過程中,生產(chǎn)工藝是影響廢水差異性的重要因素。生物制藥生產(chǎn)工藝復(fù)雜多樣,因而在生產(chǎn)中所排放出的廢水污染性極強,會嚴(yán)重污染水源及周自然生態(tài)環(huán)境。生物制藥廠廢水主要包括廢濾液、溶劑回收殘液、廢母液,這些廢水均含有高濃度的污染物,酸堿性和水溫變化大,廢水處理難度高。
摘要:經(jīng)濟(jì)水平和醫(yī)療水平不斷提升,醫(yī)藥化工業(yè)的發(fā)展勢頭愈加迅猛。在醫(yī)療經(jīng)濟(jì)迅速崛起的同時,值得關(guān)注的是化工制藥隨之而來的污染物處理境況,特別是廢水處理?;卺t(yī)藥化工廢水的基本性質(zhì),從處理工藝和經(jīng)濟(jì)性評價等方向,分別闡述了幾種醫(yī)藥化工處理廢水的工藝流程,并對工藝的可實施性進(jìn)行了有效論證。
關(guān)鍵詞:醫(yī)藥化工;廢水處理;分析
醫(yī)藥化工企業(yè)在生產(chǎn)藥品過程中會排放大量成分復(fù)雜、毒性較大的污水。由于某些醫(yī)藥化工企業(yè)的規(guī)模較小,且設(shè)備更新程度不足,導(dǎo)致經(jīng)濟(jì)效益低下,其廢水處理水平也較低,由此形成惡性循環(huán),極不利于醫(yī)療制藥經(jīng)濟(jì)的可持續(xù)發(fā)展。由此,結(jié)合企業(yè)自身的基本條件和所產(chǎn)廢水的基本特點,分析和選擇適合的廢水處理工藝,有助于推動企業(yè)和相關(guān)行業(yè)向著更高效、更長遠(yuǎn)的方向發(fā)展。
1關(guān)于醫(yī)藥化工廢水的概述
我國醫(yī)藥化工企業(yè)生產(chǎn)的藥品種類繁多,除了我國本土的中草藥,還包含抗生素、有機藥物和無機藥物。需求量和生產(chǎn)工藝的差異使得幾大類藥物的產(chǎn)量也各有差異,最終工藝廢水的成分更是復(fù)雜多變。以生產(chǎn)工藝為切入點,藥物的生產(chǎn)工藝主要分為生物制藥和化學(xué)制藥,生物制藥是以糧食為源材料進(jìn)行有機發(fā)酵和提煉,化學(xué)制藥是依靠化學(xué)反應(yīng)完成制藥。化學(xué)制藥的藥品制造工藝精細(xì),各類藥品所含的輔料眾多,產(chǎn)量較大且回收率很低,隨之便會產(chǎn)生大量醫(yī)療廢料,同時在制藥反應(yīng)過程中也會有很多的副產(chǎn)物,在化工制藥的前期、中期和后期階段的醫(yī)療廢料都會出現(xiàn)在廢水中,廢水中可能含有高濃度的酸、堿物質(zhì)或者高濃度的有機物等,更甚者可能存在具有毒性的綜合性物質(zhì)。無機鹽、COD、BOD5和有害物質(zhì)等充斥在廢水中,這在很大程度上提高了污水處理的難度和精細(xì)度,要根據(jù)生產(chǎn)工藝流程的不同,對廢水進(jìn)行分質(zhì)、分類,并有針對性地給予科學(xué)的廢水處理工藝,才能保障企業(yè)污水處理和排放符合國家規(guī)定的工業(yè)水污染物的合格標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)藥化工企業(yè)的廢水的來源主要分為以下幾種。
1.1生產(chǎn)工藝廢水
指的是制藥過程中產(chǎn)生的廢水,這也是企業(yè)工業(yè)廢水的主要組成部分,其中包含混裝制劑廢水、提取類廢水、中藥類廢水、發(fā)酵類廢水、生化工程類廢水、化學(xué)合成類廢水幾大類,這也是廢水處理難度最大的部分。
[摘要]以過程管控為核心進(jìn)行制藥工程質(zhì)量的控制,可有效促進(jìn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的提升。過程質(zhì)量控制離不開科學(xué)完善的質(zhì)量保證體系,同時也要重視對藥品生產(chǎn)人員的質(zhì)量控制意識與技能的提升,并對制藥的全過程進(jìn)行有效的質(zhì)量監(jiān)控,進(jìn)而保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量。文章分析了制藥工程中質(zhì)量風(fēng)險的影響因素,并對以過程管控為核心的制藥工程質(zhì)量控制措施展開了探討,以此為制藥工程質(zhì)量控制效果的提升提供參考。
[關(guān)鍵詞]過程質(zhì)量控制;質(zhì)量控制體系;質(zhì)量獎懲機制
目前醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)λ幤焚|(zhì)量制定了嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn),同時藥品管理規(guī)范的內(nèi)容也不斷更新與優(yōu)化,使藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制能力得以全面提升,藥品生產(chǎn)過程更加安全可控。在藥品生產(chǎn)過程中,要在確保機械設(shè)備先進(jìn)性與穩(wěn)定性的前提下,對藥品生產(chǎn)的全過程進(jìn)行質(zhì)量控制,以此促進(jìn)藥品品質(zhì)的有效提升。
1影響因素
1.1藥品生產(chǎn)管理力度有待提升
1.1.1藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行力度有待提升在藥品質(zhì)量管理過程當(dāng)中,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)是藥品生產(chǎn)活動得以有序與規(guī)范開展的重要保障,其側(cè)重過程質(zhì)量管理,是提高質(zhì)量管理效果的有效方式。在實際藥品生產(chǎn)過程中,由于缺乏質(zhì)量管理意識,且對GMP的文件內(nèi)容的規(guī)范了解并不深入,因此部分制藥企業(yè)未能嚴(yán)格遵照GMP的管理規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn),對過程管理的控制并不嚴(yán)格,因此藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理效果并不理想。
1.1.2生產(chǎn)工藝流程規(guī)范化不高規(guī)范化的藥品生產(chǎn)是藥品質(zhì)量的重要保障,然而部分藥品生產(chǎn)企業(yè)自身缺乏風(fēng)險意識,未能按照生產(chǎn)工藝的標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行藥品生產(chǎn),認(rèn)為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中的部分指標(biāo)不符對藥品質(zhì)量沒有較大影響,甚至私自進(jìn)行質(zhì)量指標(biāo)的修改,因此藥品生產(chǎn)質(zhì)量難以得到有效控制。