風險質量管理全文(5篇)

1潛在風險因素評估

1.1內在風險因素

就西藥制劑的用藥原理來說，每種西藥制劑都具有不同的藥用原理，每種西藥制劑之間都或多或少的存在一定的相克問題，西藥制劑之間具有相沖性，這就是西藥制劑的內在風險。雖然，很多的人都明白西藥制劑之間存在這種相克性和相沖性的風險因素，但是這種風險因素也是不可避免的，這種因素是西藥制劑本身所具有的，無法從根本上消除這種風險。因此，在臨床西藥制劑質量管理中，主要是采取有效的措施將這種風險性降到最低，實施有效的風險管理，通過建立風險管理制度，來保障西藥制劑的質量，從而保障西藥制劑使用的安全。同時，臨床上應用西藥制劑時，應該通過實施嚴格的風險管理制度，要確保臨床醫(yī)生與藥房人員充分溝通，使之充分了解藥物的適應證與禁忌證，使得臨床應用時盡可能的確保藥物不良作用達到最小，而治療作用達到最大。

1.2外在風險因素

外在風險因素表現(xiàn)在很多方面，可以說外在風險因素是影響西藥制劑質量的主要方面，因此，要注重對外在風險因素進行有效的分析，從而保障西藥制劑的應用質量。而外在的風險因素主要包括以下幾個方面：首先是設計中存在的不合理問題。就我國目前各大中醫(yī)院的西藥制劑室來說，其在設計上都存在不合理的問題。很多的西藥制劑室在規(guī)格上并不符合使用的要求，針對西藥制劑室的布局來說，其在工藝、功能以及總體的布局上都存在嚴重的偏差，而且其在設計的過程中，都沒有嚴格的按照相關的設計標準進行建設，這就使得西藥制劑室的整體建設并不能夠滿足使用的要求，這樣就會為西藥制劑的質量管理帶來一定的風險，從而影響到西藥制劑的研究質量。其次，我國的西藥制劑普遍存在標準不同意的問題。國家對西藥制劑生產的強制標準為《中國藥典》、《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》等一系列的規(guī)范。但是相同的西藥制劑，其制備工藝、生產條件、檢驗標準等都不相同，因此這些規(guī)范中也存在著西藥制劑相同，但是標準不同。再次，管理不規(guī)范。目前國內對于西藥制劑的管理所遵循的規(guī)范是《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》，然而從實踐來看，各個級別的醫(yī)院對于此規(guī)范的理解程度不一、執(zhí)行力度不同，存在著諸多問題，如：關鍵工作制度缺失、配制時操作規(guī)范不嚴謹、配制記錄不及時、留樣觀察執(zhí)行不徹底、生產設備維護不按時、稱量器具定期檢定記錄不完善甚至是缺失等。然后，技術力量薄弱。西藥制劑專業(yè)人員缺乏是國內各級醫(yī)院藥劑科普遍存在的問題，同時現(xiàn)實反應出的問題多樣，如:藥劑人員配制技能較差，缺乏風險管理的意識，專業(yè)培訓與進修不充分，學術間的溝通交流機會少。最后，生產設備較為落后。西藥制劑質量管理中的重要保障之一就是一整套可靠、穩(wěn)定、先進的生產設備。醫(yī)院西藥制劑普遍存在著但是數(shù)量偏小，故通過規(guī)?；淖詣踊幬锷a設備生產的可能性極小。

2風險管理制度的實施

2.1遵守質量控制各項標準

摘要：有效的風險管理對于西藥制劑的質量水平能夠進行實時監(jiān)測，盡可能避免臨床的用藥風險，筆者對西藥制劑可能存在的各種風險因素進行評估，在此基礎上提出了進一步完善風險管理制度的實施措施，提高藥房人員對西藥制劑質量風險的辨識度，減少錯誤的發(fā)生，提高對西藥制劑運用的安全度，減少用戶對西藥制劑的不良反應。

【關鍵詞】風險管理；質量管理；西藥制劑；用藥安全

臨床上一般使用的藥物可以被分為兩類，一是西藥制劑，二是中藥制劑，由于西藥制劑具有療效快的優(yōu)點，被廣泛應用于藥學相關的各領域。但是，西藥制劑種類、規(guī)格比較多，藥理作用差異大，藥劑質量管理難度比較大，需要對其進行有效控制，一旦發(fā)生錯誤，會出現(xiàn)不良反應，甚至會威脅患者的生命。因此，不僅在用藥前要對西藥制劑有明確的了解，還需要運用風險管理制度嚴格把控西藥制劑使用的各環(huán)節(jié)。

1潛在的風險因素評估

1.1內在的風險因素

首先從西藥制劑使用的原理角度來看，不同的西藥制劑必然要有不同的使用原理，實際上，不同的西藥制劑之間還存在一定的藥物相克可能，西藥的相沖性是對西藥進行運用時不可避免的內在風險，西藥制劑這種本身自帶的相克性和相沖性為人所知卻又不可避免。因此，在對臨床或者藥房的西藥制劑質量管理的過程中，需要運用各種方式將這種內在風險盡可能降到最低，運用風險管理制度確保西藥制劑的質量和用藥的安全性。臨床上使用西藥制劑之前，醫(yī)師和藥劑師需要進行有效溝通，確保醫(yī)師明確所用西藥制劑的適應癥和禁忌癥，將臨床使用藥物的不良反應降到最低，提高其療效性。

1.2外在的風險因素

摘要：目的：探討質量管理工具在疾病風險管理中的應用價值。方法：隨機選擇醫(yī)院精神科2015年3月～2019年7月收治的300例患者為研究對象，隨機均分為觀察組和對照組，每組150例。對照組進行常規(guī)管理，觀察組應用質量管理工具進行疾病風險管理。比較兩組患者在醫(yī)患溝通、常規(guī)操作、病情掌握、心理管理環(huán)節(jié)中的合格率，比較兩組患者生活質量、安全認知評分。結果：觀察組患者在醫(yī)患溝通、常規(guī)操作、病情掌握、心理管理等環(huán)節(jié)的合格率，顯著高于對照組（P＜0．05）。兩組患者管理后生活質量、患者安全認知、家屬安全認知評分，均顯著高于管理前（P＜0．05）。觀察組管理后生活質量、患者安全認知、家屬安全認知評分，顯著高于對照組管理后（P＜0．05）。結論：質量管理工具有助于提升精神科疾病風險管理水平，提高患者的生活質量。

關鍵詞：質量管理工具；醫(yī)院管理；風險管理；應用

伴隨《中華人民共和國精神衛(wèi)生法》的正式實施生效，精神科患者的住院安全問題受到廣泛關注，考慮到精神障礙患者疾病的特殊性，各種現(xiàn)存或潛在的風險因素對患者的安全造成了威脅，這也對有關精神科患者的風險管理提出了更高的要求。采用科學的管理方法，應用風險管理理念對精神科患者的安全管理流程進行再造，從而最大程度的規(guī)避精神科疾病的管理風險，提高科室的管理質量，提高患者接受治療期間的安全系數(shù)，是精神衛(wèi)生工作的永恒主題［1－2］。疾病的風險管理是一個管理程序，能夠對現(xiàn)有管理流程中潛在的醫(yī)療風險進行識別、評價和科學的處理。通過有系統(tǒng)的管理程序及管理工具，有助于準確的預測、應對、檢測風險因素，從而減少醫(yī)療風險事件的發(fā)生［3］。

1資料與方法

1．1一般資料

隨機選取醫(yī)院精神科2015年3月～2019年7月收治的300例患者，隨機均分為對照組與觀察組。對照組患者中，男70例，女80例；年齡為32～74歲；精神分裂癥患者60例，抑郁癥患者45例，焦慮癥患者40例，躁狂癥患者5例。觀察組患者中，男68例，女82例；年齡為30～75歲；精神分裂癥患者50例，抑郁癥患者56例，焦慮癥患者40例，躁狂癥患者4例。兩組患者的一般資料比較差異不顯著（P＞0．05），結果具有可比性。

1．2方法

1風險管理在西藥制劑質量管理中的應用

1.1提高相關西藥制劑人員的業(yè)務素質

提高西藥制劑人員的業(yè)務素質不僅對提高西藥的質量有著不容忽視的作用，而且對降低臨床用藥的風險也起到舉足輕重的作用。因此，藥廠需要采取有效的措施，讓西藥制劑人員的業(yè)務素質提升到一個新的階段，使他們向新時代下需要的專業(yè)人才方向邁進。藥廠可以對西藥制劑人員進行在崗培訓，并對作為各類醫(yī)藥職業(yè)院校公共課教材的《藥事法規(guī)》進行學習，進而使理論知識在實踐中得到很好地運用，具備該崗位的基本工作技能?！端幨路ㄒ?guī)》是把新修訂頒布的《藥事管理》、《藥品管理法實施條例》作為主線貫穿其中。對它進行學習與運用，不僅可以提升藥廠西藥制劑人員的業(yè)務素質，還能降低西藥制劑生產中的風險。在工作一段時間后，以不同形式要求西藥制劑人員進行必要的進修學習，不斷提升自身的專業(yè)技能。還可以通過外出參觀、輪訓培養(yǎng)的方式，來促進行業(yè)之間的交流，不斷更新和強化專業(yè)知識。以此來提高西藥制劑人員自身的風險防范意識和專業(yè)技能，充分保證各項管理制度的實施，保證西藥制劑的質量。

1.2實行規(guī)范化的綜合管理體系

在西藥制劑的過程中，需要把《藥品生產質量管理規(guī)范》作為質量風險控制的重中之重。在西藥配置的過程中，西藥制劑人員需要嚴格按照規(guī)范要求，履行自己的崗位職責。同時，嚴格按照相關規(guī)程進行藥物的制造，并根據(jù)相關的檢測標準進行檢測。也就是說，在西藥制劑的過程中，需要對相關的管理制度進行合理地實行，根據(jù)相應的崗位責任制，來明確崗位職責，把責任落到實處，形成嚴格的質量監(jiān)督程序。通過這樣的方式，使西藥制劑的每個工作崗位都有相關地人員負責，進行嚴格地監(jiān)督。進而，盡最大可能減少西藥制劑中的質量問題。

1.3西藥制劑人員需要嚴格遵守質量的控制標準

對于藥廠的西藥制劑科，相關的西藥制劑人員需要對國家出臺的相關藥品標準認真進行學習，如《中國藥典》。《中國藥典》是法定的國家藥品的標準。藥廠西藥制劑人員對它進行學習，以此對西藥制劑質量的控制標準具有全面的認識。同時，西藥制劑人員還需要密切關注國家及國際上關于藥品生產標準的變化以及改進措施，進而，對藥廠相關西藥制劑采取相應的改進措施，使西藥制劑的質量標準得到不斷地提高，并使它的質量水平得到穩(wěn)定。此外，對于質量評價標準，需要不斷地進行完善和更新，以此，來達到預期的標準，使生產出的西藥產品質量具有穩(wěn)定和可靠性。

摘要：目的：探討質量管理工具在疾病風險管理中的應用價值。方法：隨機選擇醫(yī)院精神科2015年3月～2019年7月收治的300例患者為研究對象，隨機均分為觀察組和對照組，每組150例。對照組進行常規(guī)管理，觀察組應用質量管理工具進行疾病風險管理。比較兩組患者在醫(yī)患溝通、常規(guī)操作、病情掌握、心理管理環(huán)節(jié)中的合格率，比較兩組患者生活質量、安全認知評分。結果：觀察組患者在醫(yī)患溝通、常規(guī)操作、病情掌握、心理管理等環(huán)節(jié)的合格率，顯著高于對照組（P＜0．05）。兩組患者管理后生活質量、患者安全認知、家屬安全認知評分，均顯著高于管理前（P＜0．05）。觀察組管理后生活質量、患者安全認知、家屬安全認知評分，顯著高于對照組管理后（P＜0．05）。結論：質量管理工具有助于提升精神科疾病風險管理水平，提高患者的生活質量。

關鍵詞：質量管理工具；醫(yī)院管理；風險管理；應用

伴隨《中華人民共和國精神衛(wèi)生法》的正式實施生效，精神科患者的住院安全問題受到廣泛關注，考慮到精神障礙患者疾病的特殊性，各種現(xiàn)存或潛在的風險因素對患者的安全造成了威脅，這也對有關精神科患者的風險管理提出了更高的要求。采用科學的管理方法，應用風險管理理念對精神科患者的安全管理流程進行再造，從而最大程度的規(guī)避精神科疾病的管理風險，提高科室的管理質量，提高患者接受治療期間的安全系數(shù)，是精神衛(wèi)生工作的永恒主題［1－2］。疾病的風險管理是一個管理程序，能夠對現(xiàn)有管理流程中潛在的醫(yī)療風險進行識別、評價和科學的處理。通過有系統(tǒng)的管理程序及管理工具，有助于準確的預測、應對、檢測風險因素，從而減少醫(yī)療風險事件的發(fā)生［3］。

1資料與方法

1．1一般資料

隨機選取醫(yī)院精神科2015年3月～2019年7月收治的300例患者，隨機均分為對照組與觀察組。對照組患者中，男70例，女80例；年齡為32～74歲；精神分裂癥患者60例，抑郁癥患者45例，焦慮癥患者40例，躁狂癥患者5例。觀察組患者中，男68例，女82例；年齡為30～75歲；精神分裂癥患者50例，抑郁癥患者56例，焦慮癥患者40例，躁狂癥患者4例。兩組患者的一般資料比較差異不顯著（P＞0．05），結果具有可比性。

1．2方法