質量管理重心前置完善方法

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[摘要]為了確保產品質量，企業通常會在質量管理過程中把質量管理重心前置，以提前解決新品質量隱患與問題。但是，由于新品開發階段本身的缺陷與各種限制因素，使得新品開發階段的質量問題并不能得到徹底解決。本文將從管理機制、質量評審、硬件保證和團隊建設幾個方面進行闡述并期待將產品質量作出改善。

[關鍵詞]質量管理；重心前置；新產品開發

基于質量管理在于事前預防的原則，想在產品量產之后盡量避免質量問題發生的一個有效法則就是將質量管理重心前置。所謂質量管理重心前置就是為了減少質量成本，將質量管理重心前置到新產品開發階段。

一、質量管理重心前置的作用

質量管理重心前置的優勢主要概括為以下3點。首先，能設定好質量管控目標。新產品質量目標應該在新產品策劃階段形成，在產品開發完成之后確定，這是非常必要的。因為后續所有的質量管控都是以質量目標為基準來推進的，在產品開發階段根據樣件狀況對目標達成狀況進行把握，在產品進入量產前根據事先確定的產品質量目標完成產品質量評價。質量目標的設定會有利于后續對質量的管理與新產品的開發過程推進[1]。其次，找到品質問題，并提出改善以及預防對策。沒有哪個產品一設計出來是沒有任何質量問題的，質量一定是從開發到量產過程中不斷完善的。在這個過程中會有試樣、小批試產、小批生產過程，其中出現了任何產品質量問題都要有相應的改善對策，以避免這些問題延續到量產階段。這些品質問題會涉及到產品整體品質狀況、零部件品質狀況以及制造過程與包裝等方面的質量影響因素。第三，確保質量的可靠性。產品質量追求的不是單個產品或者小批產品的質量，也不是某個時間點的產品質量，而是量產之后所有時間點的產品質量，這就是產品質量的可靠性問題。新產品開發階段雖然無法大批量生產，但是這一階段也要充分評估質量的可靠性，這也是質量管理重心前置的重要原因。如果不通過有效的品質保證方法實現質量的可靠性、穩定性，那么一定會影響量產質量的可靠性。質量管理重心前置通過上述手段可以建立質量可靠性保證體系，從而減少質量損失并降低質量成本。然而，這是理論上的構想，實踐操作中會遇到很多障礙。

二、質量管理重心前置中存在的問題

根據以往的質量管理經驗以及相關論文研究，發現大部分企業的質量事前管控都停留在產品開發階段的質量策劃層面與樣件質量管理上，并以此作為質量管理事前控制的手段。而質量策劃又只是作為一個產品開發階段的必經流程節點來處理。事實上，這樣的處理方式給產品量產埋下了很多的隱患。（1）產品前期質量策劃（APQP）本身的不足。APQP設定了質量管理目標、方法和對象等基本要件，但是這只是從文件（或者說理論）上設定了質量管理內容。在產品沒有正式生產出來之前所形成的質量策劃及質量目標還只是理論或者經驗上的，這與實際產品質量存在差距。雖然需要通過PFMEA（過程潛在失效模式及影響分析）進行質量前期分析，但是PFMEA無法解決產品差異性問題，可能仍然會給后續量產埋下隱患。（2）有限產品樣件隱患。為了趕時間和節約成本，或模具還未成型等原因，很多企業會把開發樣件減至最低數量。由于樣件的數量有限，對一些發生概率不高的質量問題就很難在這一階段發現，進入量產之后質量問題非常明顯。另外，像產品質量檢測出來的CPK（過程能力指數）值偏小情況也會造成隱患。（3）新產品開發階段的質量評審作為流程節點很容易被形式化和文件化。按照新產品開發流程，為了保證產品質量，各個開發流程都會有質量評審[2]。但是，由于受到條件制約（如時間、樣品、檢測與檢驗設備等）與資源限制，質量評審很容易獲得通過，或者原先策劃的質量目標由于缺乏充分的評估也易被疏忽（也可能是質量意識不足），最終以把文件做出來的形式完成了這一開發過程中的質量評審，這就與質量管理的初衷背道而弛。（4）新產品開發階段的質量問題被擱置的隱患。按照質量管理要求，新產品階段所出現的問題必須在新產品開發階段解決。但事實上，由于受各種條件限制，新產品階段所出現的質量問題并沒有解決。比如不良率高、產品質量穩定性差、供應商來料質量差等，為了趕開發進度，一些質量問題被迫掩蓋或者擱置，然后冒險進入量產，最后在量產階段造成質量問題頻頻發生[3]。（5）質量問題不能被識別的隱患。在新產品開發階段，由于受到經驗、檢測技術、實驗能力、技術水平、設計能力等各類因素的限定，質量隱患不能被質量管理與技術人員識別出來，從而沒有在生產過程中制訂相應的質量管控對策。這種不能在早期識別出來的質量隱患在量產時暴發出來，或者在市場消費終端被發現的例子在實際工作中并不少見[4]。源于上述五種可能，即使質量管理重心前置也會存在隱患，如果這些有質量隱患的產品在量產階段能夠被檢查出來，未流入客戶端，問題較易處理。而萬一流入客戶端，問題就會更加嚴重。這種質量隱患可能是由于產品質量前期策劃階段不可避免的缺陷，也有可能是新產品開發階段質量管理資源不足導致的。

三、完善質量管理重心前置的措施

為解決質量管理重心前置中存在的問題，建議從以下幾個方面強化管理。一是必須建立科學合理的質量管理重心前置體制。質量管理重心前置體制是指新產品開發過程中為保證質量而設定的一套完整而必要的管理與評價系統，其中包括評審制度、評價規范、評審流程等。這套體制需要企業根據自身的產品特性、行業特征、品質標準、客戶要求以及法規行規等要求建構。如果不能從體制上規范新品設計與開發的質量管理，在實踐操作中就很難做到質量管理沒有漏洞與缺失。當然，如果體制本身存在設計與建構上不足話，實際管理過程中也會造成一定問題。以體制規范操作，同時，在實踐中不斷完善體制，從而實現質量管理重心前置體制的持續改進。二是新品開發階段的產品質量評審應該切實執行，不應該走過場流于形式。此種觀念每個人都會認同，但是要真正做到卻很難。這主要是源于幾種錯誤的認識，一種認為新產品開發階段的質量評審沒有什么價值，因為新產品與批量產品存在較大差異，所以并不重視新品開發階段的質量評審。另一種觀點認為新品開發階段的評審只是做做文件資料，應付外部評審而已。這就導致新產品開發階段的質量評審沒有起到質量管理的作用。此種錯誤的認識跟企業的質量文化、管理者的質量觀念、員工的認識偏差有很大關系，應該予以糾正。另外，在新產品開發階段，質量管理人員的意見得不到足夠重視，久而久之，評審也會流于形式。這些現象必定會導致新品開發階段質量評審被形式化和文件化，這恰恰是質量管理重心前置的大忌。作為質量管理者必須糾正這種錯誤的認識與現象，對新產品開發階段的質量評審要求與規范徹底實施，對樣件質量予以認真確認。三是設置制造過程中的質量保證硬件。在整個制造流程中，按照“三不”原理（不接受不良品、不制造不良品、不流出不良品），如果不能100%保證不制造不良品的話，也要100%保證不流出不良品。如果要做到100%不流出不良品的話，檢測體系就要發揮非常重要的作用。質量管理重心前置要求新產品開發階段必須設計出制程質量檢測系統所必需的硬件保證設備，如檢測設備、儀器、治具等。有時候市場上不一定有生產所需要的檢測設備，這需要企業自行設計或者對標準設備進行改造來完成。硬件設備是非常必要的資金投入，能夠避免不良品因檢測不到位而造成更大的損失。相對于人工檢驗來說，硬件設備檢測具有以下好處：一是檢測的可靠性高、一致性好、信賴度強，設備極少會出現誤判或者錯判；二是設備不會有人員疲勞而造成的檢測錯誤與疏忽；三是設備檢測出來的數據可以即時存儲與分析。在檢測設備不充分和不完善的時候，也要通過人加半自動設備或者檢測治具等方式盡可能地減少檢測中過分依賴人力所導致的誤判或者錯判。四是構建一支優秀的質量管理團隊。質量管理重心前置要想做好，一支優秀的質量管理團隊必不可少。這個團隊至少應該具備以下幾個基本要素。經驗豐富。新品開發階段是在產品處于樣件或者試作階段，這個階段沒有豐富的質量管理經驗與行業經驗，是很難識別和評審出質量問題的，尤其是一個產品是全新的產品時，經驗在新產品質量評審中顯得尤其重要。質量敏感度強。很多經驗豐富或者質量意識強的質量管理者具有對質量特殊的敏感度，能夠憑經驗與直覺發現產品可能存在的質量隱患，他們比一般人更易發現問題，對產品質量的判斷非常敏銳。質量敏感度是可以培養和訓練的，一個質量敏感度強的團隊領導也能夠培養出敏感度強的成員。對質量體系的精準把握。正常來說，質量管理團隊成員對質量體系，包括質量標準、作業準則、流程、制度等都應非常熟悉且要有非常精確的把握，能夠做出不偏離質量目標的準確判斷。此外，質量管理團隊還需要有持續改善的意識、對企業質量的高度責任感以及質量判定的權利。

四、小結

在質量管理重心前置過程中，科學的管理制度、良好的執行與優秀的團隊，再加上硬件保證設計，完全可以取得良好的質量管理效果。通過質量管理重心前置，把質量問題與質量隱患提前解決，為產品的量產奠定基礎，不僅是必要的，也是可以實現的。

[參考文獻]

[1]久米均著,張曉東譯.設計開發的質量管理[J].中國質量,2013,(386):42-43.

[2]劉穎.新產品開發項目預防性質量管理的探討[J].中國新技術新產品,2010,(12):7-8.

[3]丹•雅各布(DanJacob).質量4.0:新產品導入成功的決定性因素[J].上海質量,2018,(6):32-33.

[4]蔣文華.新產品AQP質量管理的突破[J].電子質量,2017,(1):66-73.

作者：楊興林 單位：本田制鎖（廣東）有限公司