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一、計量確認促設備管理全程化
科學技術的發(fā)展使現(xiàn)代醫(yī)療服務對先進儀器設備的依賴日益增加,盡管其物理診斷、生化診斷和影像診斷還需要醫(yī)務人員的思考和分析,但醫(yī)療設備的準確、可靠無疑是形成正確診斷的基本保證。有先進的醫(yī)療設備而沒有與之相應的管理措施,醫(yī)療設備的工作質量就得不到保證。因此,對醫(yī)療設備的計量確認應貫穿于設備管理的全過程,只有這樣才能筑起醫(yī)院醫(yī)療質量的生命線。
1.專管———專人管理,專立賬戶。按測量設備計量確認的要求,首先要建立計量管理組織機構,形成計量管理網(wǎng)絡。各科室醫(yī)療設備需有專人管理,專門設立計量器具分臺賬,凡新增計量器具必須到計量室登記建賬(無論以何種方式進入醫(yī)院都不得例外),報廢的計量器具不但要得到設備管理部門的認可,而且必須在計量室備案。計量室的總臺賬和各科室的分臺賬始終保持動態(tài)的平衡,有物見賬,不讓一件計量器具失控,確保計量器具不漏檢。
2.首檢———嚴把進貨關,杜絕偽劣品。鑒于醫(yī)療計量器具的生產及供應渠道較多,管理不夠規(guī)范,計量確認強調了首檢制度,改定性檢查為計量驗收。凡是新進入醫(yī)院的醫(yī)療計量器具在安裝調試后都必須進行首檢,各項指標合格后,由計量員在驗收單上簽字方可入庫。用計量檢測技術對醫(yī)療設備進行驗收,一是對生產領域醫(yī)學儀器設備質量保證的再確認,二是對所購儀器設備的質量性能、真假優(yōu)劣進行鑒別,有效杜絕不合格儀器流入醫(yī)院。
3.周檢———定期檢定/校準,確保安全使用。醫(yī)療設備的質量不但依賴于合格的驗收,更依賴于使用過程中的有效監(jiān)控。醫(yī)療設備的使用過程也是其損耗過程,其性能指標、技術參數(shù)常隨使用頻率及工作條件等因素發(fā)生變化,有些變化使用者往往不知情、不在意,但確實直接或間接地影響了診斷和治療的正確性,是醫(yī)療安全的隱患。醫(yī)療設備的計量確認要求嚴格執(zhí)行周檢制度,依據(jù)國家檢定規(guī)程,運用相應的測量標準,確定檢驗儀器設備的測量示值與相應已知示值之差是否小于檢定規(guī)程所規(guī)定的允許誤差。如果各項性能指標均在規(guī)定的允差范圍內,則說明其具有良好的計量性能且質量是可靠的,能夠繼續(xù)使用。否則,需作出調修、降級或停用的處理。按照計量確認要求,對在用計量器具的周檢率要求不低于97%,強檢計量器具的周檢率必須達100%。
4.巡檢、維修后檢定、啟用前檢定———消除隱形故障,防范醫(yī)療缺陷。對使用頻率高,使用人員不易察覺其是否失準的計量器具(如血壓計、流量計等),在檢定合格期內還要加強巡檢,發(fā)現(xiàn)問題及時解決。對維修后的計量器具進行檢定,一方面是對維修質量的評估,另一方面能夠判定維修后的儀器設備能否繼續(xù)進入臨床使用。需啟用的計量器具必須先通知計量室,由計量室安排檢定或校準,合格后將封存標記換上合格標記,才能投入使用。
5.計量確認還要求儀器設備必須有醒目的確認狀態(tài)標志:合格、限用、禁用等。大型設備還要建立完善的檢測設備運行檔案(驗收記錄、保養(yǎng)記錄、周檢記錄、更換配件記錄、運行狀態(tài)記錄、報廢記錄等),一機一檔,便于全面了解設備的“健康”狀況,準確掌握設備質量和計量確認的第一手資料。對少數(shù)臨床要淘汰更新的設備,經過計量檢定確認其仍具有良好的性能,可貼上降級或限制使用標志繼續(xù)使用,避免儀器設備的盲目購置與淘汰,從而有效降低醫(yī)療單位的投入。
二、計量確認促進質量管理全面化
現(xiàn)代診斷技術是產生并利用一個信號或一組數(shù)據(jù),對人體作出生理或病理的判斷,為臨床診斷提供信息。檢測設備性能是否達標、移液加樣是否準確、標準物質的配置是否合格、檢驗方法的選擇是否得當、設備環(huán)境和操作人員素質是否滿足要求等,都會對診斷結果產生影響。因此,計量確認的要求已從保證計量器具準確的狹義計量,擴展到監(jiān)控影響測量結果的所有因素的廣義計量。
1.現(xiàn)代醫(yī)療技術水平的高低,在一定程度上取決于醫(yī)療設備的配置。特別是在診斷過程中對不同量值的控制水平代表了不同的診斷能力(對同一器官或組織,醫(yī)療設備的分辨力不同,檢查結果就可能不一致)。在日常的醫(yī)療服務中,常出現(xiàn)同一患者在不同的醫(yī)院作檢查而得到不同檢查結果的情況。醫(yī)療設備的配
置代表了醫(yī)院的醫(yī)療實力,因此,計量確認首先要求檢測裝備必須與醫(yī)院的等級規(guī)模相匹配,一流醫(yī)療技術的現(xiàn)代化醫(yī)院,一定要配備一流的醫(yī)療設備。2.檢驗分析結果的可信賴性及分析工作的全部意義都維系于測試工作的準確度。臨床科室往往只在設備有故障后才去報修,但設備在使用過程中或修理后各項技術指標是否符合要求卻從不過問,在對病人檢查時,只懷疑是病人的問題,而從不懷疑設備是否正常,這極易造成誤診。測量設備的計量確認要求全程質量控制和測量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計控制分析方法相結合,使測量數(shù)值真正有效受控,把質量控制措施運用在系統(tǒng)發(fā)生偏差之前,盡可能地防范或減少設備因素、方法因素、環(huán)境因素和人員因素所帶來的測量誤差對分析結果的影響,最大限度地提高終末報告質量。
3.計量確認要求對檢測數(shù)據(jù)進行溯源管理,從檢驗報告能追溯到原始記錄、檢測人員、復核人員及設備的運行狀態(tài)。加強對標準物質的管理,標準物質必須有不確定度評定的合格證。標準物質的申購、發(fā)放、保管和使用要滿足相關的管理要求。對藥品存放環(huán)境、中藥配方稱量也要加強監(jiān)督。為確保中藥稱量準確,進而保證療效,計量管理人員需不定期的進行中藥稱量抽查,并與當月考核掛鉤,把對病人負責的理念真正落到實處。
4.計量確認對醫(yī)療文件的填寫也有一定的要求。內容要完整,計量單位要統(tǒng)一,字跡要清晰,劃改處須雙簽名、加印章等,用計量的嚴格性保證醫(yī)療文件的可信性,這些要求不僅提高了病人對醫(yī)院的信任度,也使醫(yī)院在醫(yī)療事故“舉證責任倒置”中能夠出具有效合法的證據(jù)。
三、計量確認促進節(jié)能降耗數(shù)字化
一般來說,醫(yī)院普遍存在重視醫(yī)療管理,忽略能源計量的現(xiàn)象。就單位時間、單次事故所造成的浪費和損失可以不計,但其累計的結果是驚人的。因此,計量確認應重視水、電、氣、煤等能源方面的計量管理,促使醫(yī)院“向管理要效益”。
1.計量確認要求實施對物料入庫檢斤的程序,改變以供方發(fā)票作為結算依據(jù)為以買方計量數(shù)據(jù)作為依據(jù)的結算方式,用計量的準確性促使物料運輸途耗下降,堵住弄虛作假的漏洞。
2.加強燃煤計量,進行能耗分析,制定能耗獎懲制度,調動工作人員的積極性,促進司爐質量的提高,降低噸蒸汽耗煤量。
3.通過對二次能源消耗數(shù)據(jù)的分析比較,及時發(fā)現(xiàn)耗能異常情況,既堵住管道線上的跑冒滴漏,又敦促病區(qū)加強管理、精打細算、減少浪費、提高經濟效益。
四、計量確認促進安全檢查經常化
計量確認要求每個部門都把安全生產落到實處,所有存在安全隱患的場所都必須配備相應的檢測手段。鍋爐、高壓氧、消毒鍋、電梯、避雷器等都必須提供有效的合格證書,同時要求定期巡查,做好巡查記錄,防患于未然。
五、結束語
1.沒有痕跡的管理是無效管理,管理必須留下記錄。計量確認的過程就是檢查管理記錄的過程,通過記錄的建立和考評,保證了計量管理流程的有效實施,也就保證了“計量是質量保障”的目標實現(xiàn),計量確認促進醫(yī)院管理有章可循。
2.目前,我國尚缺少一個針對醫(yī)療機構的統(tǒng)一標準的醫(yī)療質量評價體系,很難衡量醫(yī)療機構的運行狀態(tài)。測量管理體系和衛(wèi)生服務體系相互獨立,但計量管理可以向醫(yī)院管理滲透,醫(yī)院管理可參照ISO9000標準模式,毋庸置疑,計量管理是現(xiàn)代化醫(yī)院管理系統(tǒng)工程的重要基礎。
3.科學技術的成果被迅速地應用于醫(yī)學領域,新型醫(yī)療設備的不斷問世,極大地促進了醫(yī)學科學技術的發(fā)展,醫(yī)療設備在醫(yī)學中的地位和作用日益顯著,如何管好用好醫(yī)療設備,提高其應用質量,支持醫(yī)療質量的整體推進已成為現(xiàn)代化醫(yī)院管理的重要內容,計量確認有力地推動了醫(yī)院管理向數(shù)字化、標準化方向發(fā)展,未來醫(yī)院的管理水平將會借助計量管理的支持,達到更高水平。