醫美新經濟發展痛點與監管創新淺議
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摘要：隨著我國經濟、科技水平的提升，人們開始重視對自身外貌的維護與改善，因此近年來醫美行業開始快速發展，其整體呈高速、穩健發展狀態。但行業發展過快，且受資本逐利影響，目前我國醫美行業已逐漸顯現出諸多行業亂象，部分醫美機構因過度追求商業利益，而忽視消費者的身心健康，引發了多起因醫美而面癱、毀容等不良事件，導致當前的醫美新經濟發展受到了阻礙。所以本文主要就當前醫美新經濟發展痛點進行論述，并提出相應的監管創新對策。
關鍵詞：醫美；新經濟；發展痛點；監管；創新
醫美是當前較常見的美容方式，預估2022年我國醫美消費者將超2000萬人，但相應的因醫美出現疤痕、臉部歪斜不對稱等醫療事故的人數也呈顯著上升趨勢，相關醫療、民事糾紛案例日漸增多，而此類醫療事故的發展普遍與醫療機構無證經營、虛假宣傳等問題有關，此類問題已成為醫美新經濟發展的痛點，若未及時解決會對醫美市場發展造成直接影響。所以本文主要從醫美行業相關概述、醫美行業新經濟發展痛點、監管對策這三方面進行深入探討分析。
一、醫美行業相關概述
醫美即醫療美容，主要是指通過藥物、手術、醫療器械及其他具有創傷性或不可逆性的醫學技術方法，對人的容貌及各部位形態、外觀等進行修復與再塑，達到提升人體外觀外貌美容度的目的[1-2]。近年來，隨著我國經濟、醫療技術的不斷發展，人們的生活水平顯著提升，我國居民對醫療保健的需求也呈顯著上升趨勢。根據新氧醫美白皮書調查統計，2021年我國醫美市場呈高速增長趨勢，增速超20%，在接受調研的人群中超八成群眾對醫美接受度較高，無完全不能接受醫美者。隨著醫美的發展，預估至2022年，我國將有超2000萬的醫美消費用戶。醫美市場整體發展穩定且增速較快，其市場經濟相應地呈顯著上升趨勢，在2021年我國醫美市場規模就已有1846億元左右，隨時間推移，醫美市場規模將不斷擴大。但就我國實際的醫美行業發展而言，我國現代醫美技術的引入時間較短，20世紀80年代改革開放后，才正式引入現代醫美技術，到2021年其發展歷史僅40年左右。當前的醫美行業仍存在諸多不足之處，如醫美人才短缺、醫美品質機構稀缺等，因此現在醫美行業需及時解決相關問題，加強體系建立，才能維持較穩定的可持續發展狀態[3-4]。
二、醫美行業新經濟發展痛點
隨醫美新經濟的快速發展，當前我國的醫美市場已出現諸多行業問題，此類問題會對消費者維權、行業發展等造成直接影響。所以下面主要就當前我國醫美新經濟發展痛點展開論述。
（一）相關法律法規建設滯后
根據上述內容可知，我國現代醫美技術發展時間較短，且在2015年引入互聯網醫美平臺前，我國整體的醫美行業發展相對較緩慢，2015年引入互聯網醫美平臺后，線上醫美平臺的興起，為消費者提供了更透明的行業信息，使醫美項目信息更透明化、公開化，其整體發展開始呈顯著上升趨勢。因此，受醫美行業發展時間短、近年來發展速度過快等因素影響，相關法律法規建設呈滯后狀態。且醫美中有諸多侵入式操作的手術治療，如較常見的鼻綜合、眼綜合、隆胸等，2021年醫美項目市場中，手術類占比50.8%，整體高于非手術類49.2%。只要是手術治療就具有一定手術風險，消費者多會存在實際手術效果與預期手術目標不一致，甚至效果相差甚遠等擔憂，部分消費者還會因手術治療致機體受損嚴重，相關醫患、民事糾紛逐年增多，事件糾紛的復雜性顯著增加，諸多法律條例適用性低，消費者無法律法規依據進行有效維權。同時隨醫美服務項目的不斷更新、細化，當前的相關法律條例還存在標準不清晰、無明確指標規定等問題。
（二）非法行醫和無證經營
根據上述內容可知，我國2021年醫美市場規模為1846億元左右，隨我國疫情的有效控制，經濟回穩，醫美市場整體增速明顯。因此為獲取更多的經濟利益，且受法律法規建設滯后、市場監督不足等因素影響，當前我國醫美市場黑機構泛濫，違法經營廣泛存在。2016—2020年度《北京市朝陽區人民法院醫療美容糾紛案件民事審批白皮書》調查顯示，這5年間朝陽法院醫療美容糾紛案件主訴醫療過錯中，人員無資質占比61.9%，機構超范圍經營占比15.0%，操作不當占比90.8%，雖然法院多判醫美機構擔責，但按現有法律條例，相關違法行為處罰力度普遍過輕，在巨大經濟利益誘惑下，非法行醫、無證經營屢禁不止。如浙江省臺州市黃巖區人民法院依法審結的一起非法醫療美容案件中，查明的受害群眾就有100余人，涉案金額高達300萬元，即在醫美市場發展的“順風”里，為獲取更多經濟利益，諸多不法分子非法行醫、無證經營，且無專業的醫師執照、營業執照，致使消費者在此類 非法醫療機構進行醫美項目服務時，存在巨大的診療風險，尤其是進行侵入式手術類項目者，消費者普遍會因手術環境清潔消毒不佳、醫師無專業手術技術等問題，出現感染或手術失敗[5-6]。這不僅會對消費者機體造成嚴重的負面影響，還會影響其外貌美觀度，甚至致消費者毀容。綜上，非法行醫、無證經營在增加民事糾紛的同時，還會影響消費者對醫美的信任度，嚴重影響消費決策，會對醫美新經濟發展造成阻礙。
（三）病例管理混亂
醫美機構作為醫療機構的一部分，需嚴格按照《醫療機構病理管理規定》，保管、保存就診者的住院病歷，包括門急診病歷、化驗單、檢查報告、知情同意書、手術記錄、病程記錄等。一旦民營醫美機構出現民事糾紛，消費者的病歷資料可作為案件判定的重要依據。但在實際的醫美機構中，受法律法規建設滯后、市場監督不足，及非法行醫、無證經營等因素影響，當前醫美市場普遍存在病例管理混亂這一問題，醫美機構無法有效提供就診者的病歷資料，資料中存在缺失、不完整、醫療產品無法溯源、醫師資質材料無法提供等問題[7-8]。甚至部分醫美機構為避免承擔法律責任，會偽造、篡改病歷，這會對消費者維權、案件判定等造成巨大影響。
（四）無統一的產品定價和市場監管
在法律屬性上，監管屬于行政執法行為，需有法可依，才能對醫美市場進行有效監督管理。因此受法律法規滯后影響，當前醫美市場普遍存在市場監管不足、無統一產品定價等問題。雖然2015年互聯網醫美平臺引入后，能進一步提升醫美項目價格的公開化、透明化。但在《白皮書》內朝陽區法院醫療美容糾紛案件主訴醫療過錯中，不合理收費占比仍高達37.9%。這是因為部分醫美機構為賺取更多的經濟收益，會無視消費者需求，高價推銷未經認證的偽劣或非法藥品。因此即使在當前網絡環境下，醫美項目價格相對更透明，但目前市場仍缺乏有效監管與統一定價，這也導致各區域、各醫美機構間項目定價差異大，消費者無衡量標準，易落入“消費陷阱”。
（五）行業信息不對稱，虛假宣傳過多
《白皮書》中消費者主訴醫療過錯，其中欺詐、虛假宣傳占比72.1%，未盡告知義務占比96.9%。即針對無有效行業信息、無專業知識的消費者，在醫美機構的無良推銷下，諸多消費者會落入“消費陷阱”“醫美整容陷阱”中。尤其是在責任規避方面，多數醫美機構會夸大醫美效果，在廣告中規避風險告知，讓消費者認為此美容方式安全無害且效果好。部分醫美機構會通過虛假宣傳誘導消費者進行更高價格的醫美項目，消費者會因缺乏行業知識、醫美專業知識，而偏聽偏信醫美機構人員的推銷，并在醫美機構催促下盡快接受醫美服務，未有效查閱知情通知書、未深入了解手術風險等，就倉促接受醫美服務。一旦手術效果不佳，會增加民事糾紛發生率，同時因知情通知書有寫明手術風險，消費者因醫美機構虛假宣傳、催促等，未對知情通知書進行有效查閱，這也會對消費者維權造成巨大影響。
三、醫美行業新經濟發展的監管對策
上述問題是當前醫美新經濟發展的主要痛點，若未及時解決相關問題，會對醫美新經濟發展造成直接影響，所以針對上述問題，下面提出了五點監管改善對策。
（一）建立健全相關法律法規，建立專門的監管部門
建立健全相關法律法規、建立專門的監管部門是改善醫美市場的重要途徑。首先在法律法規方面，需進一步細化、明確各法律規定，如長沙于2020年1月發布了《醫療美容法律法規匯編手冊》，詳細明確地制定了醫療機構設置、醫療機構管理、醫務人員行為規范等9大板塊的醫美指標、法規，進一步細化并明確了醫美機構開展醫美項目服務需達到的標準。相關法律條例的出臺，利于建立專門的監管部門，監管部門有法可依、依法行政，嚴格按照法律條例，監督、管理當地醫美機構是否存在違法行為。定期對監管部門管轄區域內的醫療機構進行審核、篩查，嚴查轄區內醫美機構是否存在非法行醫、無證經營等問題。
（二）制定明確的監管標準
相關管理部門還需在法律條例基礎上，進一步明確、規定具體的監管標準。制定檢查表，詳細羅列對醫美機構進行審查時需核查的項目，完成檢查后，監管人員需在檢查表上簽字，以便于落實責任制，一旦出現監管不到位等問題，及時追責至相應監管人員，確保監管人員能有效落實好各項監管措施。關于醫美行業虛假宣傳問題方面，市場監管總局于2021年11月正式發布了《醫療美容廣告執法指南》，針對醫療美容廣告是否存在虛假宣傳問題提出了指導意見，進一步明確了醫療美容廣告是推銷醫療美容服務的商業廣告，廣告主需依法取得醫療機構執業許可證才能進行廣告發布，廣告內容也需依法審核。且在執業場所、電商平臺上公開發布醫療美容效果、安全性等信息，均屬醫療美容廣告范圍，經審核確認能達所述效果、安全性后，才能依法發布，明確禁止使用虛假信息欺騙消費者，或誘導消費者進行相關醫美項目。監管部門人員需嚴格落實監管項目，對醫療機構進行全面且系統化的監督管理，尤其是信息發布方面，反復核查是否存在虛假宣傳，有效避免消費者上當受騙，避免消費者因實際醫美效果與宣傳醫美效果相差甚遠，而出現民事糾紛，避免消費者落入“消費陷阱”，保障消費者基本權益。
（三）加強信息化技術的應用
隨科技創新的發展，監管部門、醫美機構均需加強信息化技術的應用。加強現代化、信息化、智能化技術的應用，將監管部門的監督管理系統同管轄區域內的醫美機構經營管理系統相銜接，醫美機構病歷資料電子化，創建個案電子病歷檔案，知情通知書、檢驗報告等經患者、衛生技術人員確認簽字后，禁止醫美機構后期隨意涂抹修改。在現代信息技術支持下，醫療產品溯源方面，使用相關產品前，需對產品進行掃碼，掃碼獲取的電子信息會自動錄入患者的電子檔案內，若存在無法掃碼錄制信息、醫療產品溯源不清等問題，消費者需及時向監管部門進行舉報，以便于監管部門及時核查此醫美機構的運營狀況，包括機構、機構內醫師是否有執照，機構內采購產品是否能有效溯源等，從而有效解決病例管理混亂、醫美機構監管不足等問題。
（四）加強人才培養
根據更美App發布的《中國醫美行業黑皮書》得，我國醫美行業合規職業者約17000人，而非法職業者高達150000人，高出合規職業者人數9倍左右。隨我國醫美需求人數的逐漸增大，合規職業者人數過少，合規職業者無法在較短時間同時滿足所有醫美需求者的醫美診療要求，這也是導致非法行醫等亂象層出不窮的主要原因之一。所以需加強醫美行業的人才培養工作，通過加強醫美相關專業的開設，定期為醫美行業內的醫護人員進行專業、法律法規方面的培訓等，在提升醫美機構內醫護人員專業技能的同時，培養醫美機構內醫護人員的責任心。避免醫美機構人員為獲取更多經濟利益，而誘導消費者進行不必要或風險過高的醫美項目，幫助消費者獲取更優醫美服務的同時，為醫美行業儲備更多的高綜合素質人才，有效維持醫美行業的可持續發展。
（五）專科醫生法人制
根據上述內容可知，隨我國醫美行業的快速發展，非法行醫、無證經營、虛假宣傳等問題的發生，同醫美機構人員為獲取更多經濟利益密切相關，且隨資本的介入，醫美市場穩定狀態的有效維持也受到一定阻礙。所以為進一步消除經濟利益、資本對醫美市場的影響，可加強專科醫生法人制，即醫美機構內的醫師均為法定負責人，社會資本不得介入，作為代表其醫美項目診療行為的法定代表人，在享有民事權利的同時，還承擔著民事義務，一旦其醫美項目服務出現重大事故，如因未保障無菌操作，導致接受醫美診療的患者出現感染、發熱等癥狀，致患者機體受到損傷且影響了醫美效果，此類因醫生操作問題而出現的醫美診療事故，醫生作為法定代表人均需擔責、賠償。這對提升醫師責任心，提升醫師醫美項目服務質量及專業技能，降低醫美方面的民事糾紛發生率均有重要意義，利于促進醫美行業的發展，能使醫美行業各診療措施更規范化。
四、結論
綜上所述，近年來我國醫美行業呈高速發展狀態，愿意接受醫療美容的消費者越來越多，且隨醫療技術發展，醫美項目越來越細化，項目數目、種類越來越多。在這樣的醫美新經濟發展狀態下，相關法律法規建設滯后，非法行醫和無證經營，病例管理混亂，無統一的產品定價和市場監管，行業信息不對稱、虛假宣傳過多等問題也越來越明顯。同時在醫美行業發展的“順風期”內，受巨大經濟利益的誘惑，及法律法規建設滯后、市場監管不足等因素影響，非法行醫、無證經營、虛假宣傳等亂象層出不窮，此類問題的不斷出現會對消費決策造成直接影響，會阻礙醫美新經濟的有效發展。所以針對此類問題，本文主要提出了建立健全相關法律法規、建立專門的監管部門，制定明確的監管標準，加強信息化技術的應用，加強人才培養，專科醫生法人制這五點監管對策，以解決非法行醫、虛假宣傳等問題，為醫美行業培養更多高素質人才，有效促進、維持醫美行業的可持續發展。
作者:龔卉嫻 單位:廣東韓妃醫院投資有限公司
