實驗動物健康碼管理架構設計分析

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[關鍵詞]實驗動物；健康碼；事中監管

在病毒肺炎疫情中，實驗動物作為醫學和生命科學研究必不可少的材料，涉及的生物安全問題已成為公眾關注的一個焦點[1-2]。因此，進一步加強實驗動物的質量控制和使用過程中的生物安全管理具有非常重要的意義[3]。其中，在實驗動物的生產、運輸和使用過程中，如何高效、簡便地進行動態記錄、監管，是需要解決的關鍵問題[4]。另一方面，加強實驗動物行政許可的事中監管是當前國家“放管服”改革的一個重要內容。實驗動物行政許可管理的難點在于生產、運輸和使用整個過程中的質量控制和動態監管[5]。因此，為保證實驗動物從具有生產許可證的生產商，通過合格的運輸方式，到達具有使用許可證的設施，以及開展實驗活動的整個過程實現閉環運行，并受到動態的監管，就需要探索更高效的信息管理方法。

1實驗動物健康碼小程序設計

1.1健康碼小程序的優勢

目前使用的個人健康碼，是以真實數據為基礎，由市民或者返工返崗人員通過網上自行申報，經后臺審核后，生成獨屬于個人的二維碼；其作為個人在當地出入通行的一個電子憑證，是一種微信小程序（wechatminiprogram）。微信小程序不需要下載安裝即可使用，用戶掃一掃或搜一下即可在微信中打開；其體量較小，無需擔心占用手機內存、影響運行速度等問題，同時又具有滿足用戶需求、使用方便的特點，體現了“用完即走”的理念，真正實現了應用“觸手可及”的體驗。利用健康碼小程序進行實驗動物管理，可以實現以下功能：（1）線下掃碼：實驗動物責任人（如用戶）可以在小程序中使用掃碼功能分享內容，即將內容轉化為二維碼，直接發送至用戶的任何一個好友或者微信群（如實驗動物設施的管理人員）。實驗動物行政監管方也可以通過這種方式分享自己的服務通知和消息通知，推送給已關注公眾號的用戶。用戶不僅能夠及時地接到消息，還能夠通過小程序采用微信聊天方式，將文字、圖片等信息直接反饋給監管方，極大地提升了用戶和監管方的工作效率。（2）對話分享：用戶可以分享小程序或其中的任何一個頁面給好友或群聊，有利于推廣實驗動物健康碼，保證健康碼在實驗動物整個生產、運輸和使用流程中傳遞，促進不同單位之間和不同省份之間的實驗動物信息交互和共享。同時利用健康碼小程序填寫和更新實驗動物信息，保持實驗動物管理信息的實時和準確性。（3）歷史列表：用戶使用過的實驗動物健康碼小程序會被放入手機微信小程序列表，以利于下次非常方便地隨時上傳實驗動物的質量和使用信息，也利于后續的查詢工作。

1.2實驗動物健康碼的特點

實驗動物健康碼，是以實驗動物質量合格證信息為基礎，由實驗動物生產單位自行網上申報，審核后生成一批動物的二維碼；其作為實驗動物供應、運輸和使用的一個電子憑證，全省通用，且與紙質憑證相比，具有信息量大、易保存、查閱使用方便等優點。小程序的特點在于微信提供豐富的框架組件和應用程序接口，以供開發者調用，具體包含：界面、視圖、內容、按鈕、導航、多媒體、位置、數據、網絡和重力感應等。在這些組件和接口的幫助下，建立在微信上的小程序在運行能力和流暢度上可以保持和原生程序（nativeapplication）一樣。實施實驗動物健康碼管理，可以有效地把實驗動物與生產、運輸和使用的相關責任人進行綁定，從而在符合實驗動物許可證審批的條件下，通過責任人的移動手持終端，對實驗動物的全流程狀態進行動態管理。將固定的靜態信息轉變為實時動態數據，基于大數據系統，對實驗動物的流動路徑進行統計，可以更有效地管理實驗動物的使用過程。實驗動物健康碼的使用特點表現為兩個方面：一是空間上具體定位，根據發放實驗動物許可證的總體數據，可以通過掃碼定位，了解具有健康碼的實驗動物是否進入許可的實驗動物設施中；二是時間上連貫銜接，擁有健康碼的實驗動物進出設施的次數、飼養時間的長短以及運輸移動的時間都可以被關聯。當來源不明的實驗動物進入設施，或實驗動物離開設施時，這些信息都能夠被快速發現并記錄在案。

1.3實驗動物健康碼的標準

直觀來看，從騰訊與支付寶申請個人健康碼填寫的內容信息基本相同，主要包括身份、健康狀況、居住位置和出行信息。相應地，實驗動物健康碼的內容應根據監管要求進行針對性設計，以保證健康碼作為實驗動物的電子身份證和反映質量狀況的動態電子信息標簽。因此，實驗動物健康碼應包括實驗動物質量合格證的內容信息，以及運輸、進出設施和安樂死、廢物處置的信息，以此作為實驗動物健康碼的數據信息標準，具體如圖1所示。一般來說，生產供應商提供的一個質量合格證應對應一個健康碼，作為母碼；實驗動物進入具有使用許可證的設施時，根據飼養環境和使用內容的不同，以及安樂死不同時間可以生成若干子碼；若實驗動物進入沒有使用許可證的設施，健康碼將變為紅色。在健康碼小程序中，視圖、內容、位置等框架組件及接口可以有效地解決實驗動物使用流程中的定位問題，以及使用過程中動物的數量、使用時間、合格證號與動物批次的信息更新和實時上傳問題。因此，可以結合實驗動物質量合格證的填寫信息，以及動物運輸和使用情況進行信息采集。在實驗動物運輸過程中，通過掃碼進入小程序，記錄起運時包裝箱的完整性、溫度限制指示條帶顏色、動物運輸密度，以及到達時間、包裝箱的完整性、溫度限制指示條帶顏色等。如果運輸時間超過24h、溫度限制指示條帶顏色發生變化，或者實驗動物在使用過程中一旦離開設施，健康碼將變為黃色。

2實驗動物健康碼互認

2.1健康碼互認存在的問題

個人健康碼，由于標準不統一、數據不能共享、缺乏互認機制，其推廣和應用受到制約。數據不能共享，主要是指本省采集的人員健康信息數據，外省沒有授權而無法訪問和獲取。數據標準不統一，表現為采集的健康信息內容及格式標準不一致，這樣為標準化地判斷個體健康狀態增加了難度。實驗動物行政許可屬于省級行政管理，實驗動物健康碼的設計框架也是基于省級行政區劃內實現數據統一管理和共享。因此，跨省之間的實驗動物數據交換，同樣也存在數據標準需要統一、選擇何種數據共享方式的問題。

2.2解決健康碼互認的途徑

在個人健康碼各地互通互認過程中，全國一體化政務服務平臺依據《全國一體化政務服務平臺防疫健康信息碼接口標準》，提供3種跨省份互認共享實現方式。第一種是在不改變地方現有健康碼的情況下，通過跨地區防疫健康信息數據共享，在本地健康碼中增加跨地區互認功能。第二種是各地健康碼與全國一體化政務服務平臺的防疫信息碼對接，以全國一體化政務服務平臺的防疫信息碼為中介進行轉換，從而實現跨地區的健康碼互認。第三種是未建設本地健康碼的地區，可直接采用全國一體化政務服務平臺的防疫信息碼，同時結合本地防疫健康相關信息，實現跨地區互通互認。實驗動物健康碼與個人健康碼類似，可通過各省互認建立統一的數據格式標準和內容要求，實現全國一碼通行。實驗動物質量合格證的信息格式已經被全國各省市所認同，實驗動物健康碼的信息格式可以套用質量合格證的信息內容，以便互認。同時，要將《實驗動物許可證管理辦法（試行）》作為全國實驗動物健康碼一碼通行實施過程中的主要依據，嚴格按照許可證管理辦法進行實施工作。為了提高信息安全和保護力度，可以取消原固定端網絡信息管理中的《設施使用證明》管理方式；而在全流程管理過程中，只以實驗動物的流動信息數據為管理對象，不進行實驗內容管理，以保護動物實驗者的數據安全。實驗動物健康碼跨省互認的解決方法可采用本地健康碼＋跨省互認功能，雙方通過掃碼驗證方式，提取對方省份出示的實驗動物健康碼信息，以此確認應采取的管控措施，如圖2所示。

3健康碼在實驗動物管理中的運用

從實驗動物管理的角度看，健康碼可以分為動物信息版和管理員版兩種小程序。

3.1動物信息版

除上傳實驗動物的基本信息外，還應對實驗動物流動過程中的采集結果進行確認，然后提交、上傳到后臺，并能夠查看數據采集的歷史信息。數據采集時，可通過手動輸入＋獲取定位的方式獲取采集點位置信息，并與許可證的位置信息一致。實驗動物健康碼同樣分為紅、黃、綠三色，結合自主監測信息和主管部門管理審核，自動生成二維碼，作為動物實驗期間的電子憑證。綠碼表示微生物及寄生蟲控制質量合格；黃碼表示可能存在污染的風險，如在實驗期間，動物曾離開過實驗動物設施；紅碼表示經監測該動物飼養設施或該批動物已發生污染。

3.2管理員版

該版本針對健康碼的管理人員。管理員按照頒發的實驗動物許可證劃分，每個許可證設施機構設置自己的管理員。該版本經過授權可以對實驗動物設施內的所有實驗動物信息進行查看、監管。例如，審查設施許可范圍與實驗動物信息是否匹配，拒絕在許可范圍之外生產、使用實驗動物；提醒具有黃碼的實驗動物所有人，注意隔離相應實驗動物；告知具有紅碼的實驗動物所有人立即淘汰，終止實驗；拒絕沒有健康碼的動物進入設施。動物實驗結束后，設施管理員通過健康碼采集的信息，形成實驗動物流程單，以此作為完成實驗動物全部流程的憑據。

4總結與展望

通過實施實驗動物健康碼使用方案，可將原來固定端形式的網絡管理轉換為更靈活、更方便的移動端管理[6]。這種改變符合實驗動物的使用流程特點，滿足了隨時更新實驗動物相關信息的需求，從而將極大提高實驗動物事中監管的效率[7]。首先，通過健康碼，實驗動物的質量信息可以實時地公開獲取，提高管理效率。其次，實驗動物的污染風險可以通過健康碼實時提醒責任人，從而及時控制生物安全風險。第三，作為行政許可管理的主管部門，可以通過后臺實時了解監控所屬區域存在的實驗動物狀況。隨著5G網絡技術的普及，使用移動手持終端管理實驗動物信息將成為不可阻擋的趨勢，這將有力地推動我國實驗動物合理、規范、安全、高效地進行流通和使用。

參考文獻：

[1]謝忠忱,江軼,黃開勝,等.高校實驗動物生物安全管理模式研究[J].實驗技術與管理,2020,37(2):1-5.

[3]侯佩興,陳棟,王長松.對實驗動物監督管理的探討[J].中國動物檢疫,2019,36(7):52-54.

[4]李會萍,王曉明,楊錦淳,等.2018年我國實驗動物許可證管理的現狀及分析[J].中國比較醫學雜志,2019,29(7):131-136.

[5]鄒巖柏,劉福生,趙明海,等.動物實驗管理系統的特點分析[J].中國比較醫學雜志,2013,23(8):72-74.

[6]徐孝平,張利棕,潘永明,等.基于瀏覽器/服務器模式架構的高校動物實驗管理系統開發與應用[J].實驗動物與比較醫學,2019,39(3):239-243.

[7]顧祖曦,張超超,蔡貞貞,等.動物實驗信息化管理系統的開發和應用[J].實驗動物與比較醫學,2016,36(3):219-225.

作者：姜鯤 湯逸雯 劉延濱 陳歷銘 湯宏斌 單位：湖北省科技信息研究院