談實驗室儀器設備管理

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摘要：實驗室儀器設備管理是實驗室質量管理的重要環節，也是體現實驗室管理有效性的難點和堵點，如何在實際工作中運用有效方法更好地管理、維護好實驗室儀器設備，確保其持續有效，成為日常管理中需要解決的一個重要課題。

關鍵詞：實驗室；設備儀器；管理

進入新時代，中國經濟正由中國制造向中國創造轉變，由中國速度向中國質量轉變。國家對產品質量要求不斷提高，促進了我國實驗室檢測技術飛速發展，先進的檢測儀器設備不斷涌現，不斷升級、換代，在實驗室建設中儀器設備的投入在不斷加大。隨著實驗室儀器設備不斷投入，如何在日常工作中更好地管理好、維護好儀器設備是每個實驗室共同的難題。尤其是機械類檢測實驗室，許多儀器設備都是非標設備，有的是自行研制開發的設備。保證儀器設備檢測數據的可靠準確，并證明其始終處于有效狀態，是實驗室的一項重點工作，也是難點工作。本文結合多年質量管理經驗，分析儀器設備管理存在的問題，談一談如何更好地做好儀器設備管理。

1實驗室儀器設備管理主要存在的問題

1.1儀器設備維護保養沒有有效開展

按照實驗室管理相關規定，在使用儀器設備時，尤其是功能相對復雜、性能和精度較高、使用價值大的設備，都要建立儀器設備操作規范[1]，并要定期與不定期地開展維護和保養，還要做到定期校準與檢定，以維持儀器設備精度、確保檢測數據的準確性。而事實是，實驗室在運行過程中，尤其是有了一定年限和人員規模的實驗室，儀器設備維護和保養并沒有得到有效管理，存在拖沓、應付、流于形式等現象。產生這種情況的原因，一是實驗室設備維護、保養大多都是由檢測人員兼職負責，雖然建立了儀器設備操作規程或作業指導書，但因為缺乏有效的培訓和管理，操作人員對儀器設備的參數、性能和維護保養要求不熟悉，尤其是新進人員，更缺乏上崗的有效培訓，導致人員對儀器設備使用規程不熟悉或違反操作規程；二是設備管理或保養人員的責任心不強，對于價值和精密度高的儀器，比如等離子體發射光譜儀，許多實驗室會與設備供應商簽訂定期保養協議，由專業公司進行更專業服務，但大部分的設備還是由自身人員來完成。因此，要做好該項工作，除了需要掌握儀器的基本原理、使用注意事項、儀器的參數和使用環境，更要有高度的責任感。例如，萬能材料試驗機，其部件滾珠絲桿需要定期保養，日常保養不好，長時間運行會因摩擦力增大導致產生間隙，將直接影響試驗的數據。因此需要經常上油保養，這樣才能保持絲桿減小摩擦力，避免產生間隙，保持萬能材料試驗機的精度。又如，疲勞試驗機的測力傳感器，每一段量程有精度值，使用頻繁會導致誤差值變大，需要通過設備的校準功能，定期點檢和校準，以保持力傳感器的穩定。而在實際工作中發現，往往因員工責任心不強等因素而疏于保養，導致設備的精度一年不如一年，加速設備老化，降低使用壽命，增加了實驗室投入成本。

1.2儀器設備校準和檢定流于表面

《檢測和校準實驗室能力認可準則》和《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》中均明確指出，量值溯源是質量控制的保證，校準和檢定是保障量值傳遞的必要途徑，實驗室儀器設備在運行前須建立設備檔案[2]，制定校準檢定計劃，按計劃開展校準和檢定，結果經確認滿足檢測要求后[3]，方可投入使用。然而，部分實驗室在運行一段時間后，對實驗室儀器設備校準和檢定工作重視程度下降，忽視利用校準和檢定結果來分析儀器設備的狀態，失去提前預判儀器設備是否存在精度或功能下降的機會，減小了儀器設備得到提前改善的可能性，埋下了儀器設備加速老化、難以保證正常使用的隱患。

1.3質量控制在儀器設備管理中沒有得到很好的應用

期間核查是質量控制的重點，也是驗證儀器設備狀態的重要手段。一般期間核點是使用頻率高、性能不穩定的儀器設備，以便識別可能發生的超出預期范圍的變化或失效，及時地發現異常變化，以保證實驗室儀器設備處于合格狀態。在日常實驗室管理中，很多實驗室并沒有很好地利用質量控制手段，掌握儀器設備的狀態。期間核查、比對試驗等工作都是為了應付實驗室認可，并沒有很好地利用數據系統性地識別儀器設備狀態，通過分析一段時間內數據的變化趨勢，判定設備存在故障的可能性，從而提出維修保養或更換部件的決定，提高和延長部件的使用精度和壽命，保障檢測數據的可靠性和準確性。

2做好儀器設備管理的幾點建議

2.1健全并用好儀器設備技術檔案

實驗室認可準則中明確要求實驗室應建立健全儀器設備的技術檔案，檔案應包括設備檔案表、合同、說明書、驗收單以及儀器設備校準、維修、期間核查等信息。在建好儀器檔案的基礎上，要充分管好和運用好設備檔案，完整地記錄每一次儀器設備校準、維修、期間核查等信息，尤其是儀器設備故障和維修信息。通過建立健全儀器設備檔案，為實驗室提供儀器設備的使用運轉情況、維護保養、故障排除情況、損壞及原因等詳細技術數據，可確保實驗室儀器設備數據可追溯；并通過詳細的技術數據，針對性組織開展技術培訓，讓檢測人員了解設備運行和過往史，避免再次發生類似故障，或當發生類似故障時，可以提供有效技術參考；同時，用好儀器設備技術檔案可以為評價儀器設備情況，作出有效改善方案提供技術數據，從而保障儀器設備的完好率，提高使用效益[4]。

2.2加強人員能力的培養

人員的綜合素質、技術能力直接決定儀器設備使用和管理好壞以及檢測數據的精準程度。提升人員綜合素質，培育人員責任感和提高技術培訓有效性是關鍵。實驗室操作人員必須經過嚴格培訓，經考核合格，持證上崗[3]；儀器設備，尤其是大型儀器、精密儀器應由專人使用、管理、維護，人員必須掌握儀器隨機所帶的手冊和各種技術資料及數據的內容，必須嚴格按照實驗室規范操作儀器設備，以防止因誤操作造成儀器故障。

2.3重視并應用好校準和檢定、期間核查等質量控制數據

儀器設備管理是保障實驗室檢測結果的重要環節，實驗室不能僅僅停留在符合性層面，需要追求精益求進。所謂精益求進，就是要善于利用校準和檢定、期間核查、質量控制等技術活動，了解和掌握儀器設備更全面的測量值、誤差值、精確度等技術參數，通過質量控制、期間核查、校準和檢定等手段，收集并積累設備技術參數，通過數據分析，識別儀器設備在一定時間段內的狀態，以此判別設備運行的穩定或波動。進而可以有針對性地對設備進行維修改善或者更換關鍵部件等以提升設備精確度和穩定性，讓設備始終保持在一個高水平運行的狀態。同時通過有效的維護和保養提高設備使用壽命，降低實驗室管理成本，更好地提升實驗室管理效益。

3結束語

加強實驗室儀器設備的管理，不僅可以提高實驗室設備的使用壽命，降低運行成本，還可以系統地評估儀器設備精準度，對實驗室檢測能力的提升具有重要作用。全面提高實驗室人員的綜合素質，加強操作人員的責任心，健全儀器維修檔案，有效應用質量活動數據，不僅能解決儀器設備管理的難點和堵點問題，更是為實驗室提高儀器設備的使用效率，降低運行成本，為建設科學、公正、準確、高效的檢測服務平臺提供有力保障。

參考文獻

[1]CNASCL01-2017,檢測和校準實驗室能力認可準則[S].

[2]胡世瑋.簡析檢驗檢測機構儀器設備管理[J].云南科技管理,2018(04):60-61.

[3]RB/T214-2017,檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求[S].

[4]劉慧,駱海清等.如何把握檢測實驗室質量監督重點[J].輕工標準與質量,2019(02):101-102.

作者：宋芳 駱海清 劉慧 單位：昆山海關