皮革質(zhì)量檢測內(nèi)部質(zhì)量控制和設(shè)備管理

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關(guān)鍵詞：皮革制品檢測實(shí)驗(yàn)室；內(nèi)部質(zhì)量控制和儀器設(shè)備管理；保證檢驗(yàn)質(zhì)量

根據(jù)CNAS－CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》對實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)控和儀器設(shè)備提出的明確要求：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序以監(jiān)控檢測和校準(zhǔn)的有效性[1]?，F(xiàn)就保證為皮革制品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制和設(shè)備儀器的管理作一簡要敘述。

1實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制

[2]實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行質(zhì)量控制活動策劃時，應(yīng)充分考慮實(shí)驗(yàn)室的自身特點(diǎn)和發(fā)展需要。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)質(zhì)量控制活動涉及的主要因素，對檢測結(jié)果有影響的試樣、檢測人員、環(huán)境條件、儀器設(shè)備(含量值溯源)、檢測方法等確定最為有效的質(zhì)量控制方式，以達(dá)到對檢測結(jié)果的質(zhì)量控制。實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制應(yīng)在完善的質(zhì)量控制活動體系基礎(chǔ)上，在人員、設(shè)備、材料、方法和環(huán)境5大主要因素（人機(jī)料法環(huán)）的保障下，制定科學(xué)、合理、規(guī)范的質(zhì)量控制方案和計(jì)劃，以滿足實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的要求，確保檢測質(zhì)量，保證質(zhì)檢綜合質(zhì)量。

1.1內(nèi)部質(zhì)量控制

內(nèi)部質(zhì)量控制是實(shí)驗(yàn)室對檢測結(jié)果實(shí)施連續(xù)監(jiān)控的自我控制程序，能反映檢測質(zhì)量的穩(wěn)定性狀況。質(zhì)量控制方案是內(nèi)部質(zhì)量控制的直接體現(xiàn)形式。質(zhì)量控制方案包含實(shí)驗(yàn)室的各個控制關(guān)鍵點(diǎn):①對檢測結(jié)果有影響的物品質(zhì)量控制:應(yīng)對照標(biāo)準(zhǔn)試樣、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試驗(yàn)耗材、試劑等的采購、驗(yàn)收和存儲做出規(guī)定，并按規(guī)定要求定期核查（期間核查）；②檢測人員質(zhì)量控制:應(yīng)對檢測人員定期進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)、操作方法統(tǒng)一和目光校正考評，尤其對于技術(shù)人員經(jīng)驗(yàn)依賴程度高的檢測項(xiàng)目；③環(huán)境條件質(zhì)量控制:應(yīng)對影響檢測的環(huán)境條件定期進(jìn)行核查和評價；④儀器設(shè)備質(zhì)量控制:應(yīng)對儀器設(shè)備定期進(jìn)行量值溯源、靈敏度、精密度等技術(shù)參數(shù)核查，特別是穩(wěn)定性差的設(shè)備；⑤檢測方法質(zhì)量控制:應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法并具備與標(biāo)準(zhǔn)方法要求一致的技術(shù)能力，定期對方法的技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行驗(yàn)證；⑥測試結(jié)果質(zhì)量控制:應(yīng)定期通過使用質(zhì)量控制樣品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等方式，對檢測結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。比如，人員比對，儀器設(shè)備比對。此外，方案應(yīng)包括內(nèi)部質(zhì)量控制規(guī)定臨界值和判定規(guī)則，以及超出臨界值時采取的措施等。

2儀器管理

2.1建立合理的儀器管理程序

實(shí)驗(yàn)室建立規(guī)范的儀器管理程序并正確實(shí)施，是確保檢測數(shù)可靠的重要前提和必要條件。中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）的CNAS--CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》是目前我國檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室共同遵守的標(biāo)準(zhǔn)，也是對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可的準(zhǔn)則，其中對儀器的管理提出了許多明確的要求。因此，檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備管理必須滿足CNAS--CL01中的有關(guān)要求和規(guī)定。通常儀器的管理工作包括儀器的購置、驗(yàn)收、量值溯源、使用、期間核查、功能核查、維護(hù)保養(yǎng)和報(bào)廢處理等。在儀器的管理工作中應(yīng)建立規(guī)范的操作程序來保證儀器管理工作的有序進(jìn)行，如采購控制程序、儀器管理程序、儀器校準(zhǔn)及量值溯源程序、期間核查程序、功能核查程序、記錄控制程序等，詳見表1皮革和鞋類檢測實(shí)驗(yàn)室部分儀器校準(zhǔn)及量值溯源管理方法示例。

2.2儀器購置

儀器的購置包括采購申請、實(shí)施和驗(yàn)收等環(huán)節(jié)。根據(jù)CNAS--CL0中4.6服務(wù)和供應(yīng)品采購要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立采購控制程序。填寫《儀器購置申請、驗(yàn)收單》和《供應(yīng)商評價表》。對購入的儀器由儀器管理員和申請者共同配合生產(chǎn)商或供應(yīng)商進(jìn)行安裝、調(diào)試。實(shí)驗(yàn)室人員必須進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)收工作。若該儀器影響檢測質(zhì)量或出具檢測數(shù)據(jù)，應(yīng)進(jìn)行計(jì)量檢定工作，只有經(jīng)檢定合格后才能完成驗(yàn)收，投入使用。對于驗(yàn)收不合格的儀器應(yīng)由儀器管理員與生產(chǎn)商或供應(yīng)商聯(lián)系維修、退換。對于不合格儀器生產(chǎn)商或供應(yīng)商應(yīng)列入特別關(guān)注對象，在以后的采購工作中，加以特別注意。

2.3建立儀器檔案

根據(jù)CNAS--CL01中5.5.5的要求，實(shí)驗(yàn)室要建立儀器管理檔案，用來保存對檢測工作有影響的儀器相關(guān)資料，其內(nèi)容包括儀器從購置、使用到報(bào)廢這一管理周期的全部記錄，具體包括：儀器名稱、型號；啟用日期；放置地點(diǎn)；購置申請和驗(yàn)收單；生產(chǎn)及供應(yīng)商評價表；使用說明書、合格證；檢定證書；報(bào)廢單等文件。儀器檔案在日常管理工作中是處于動態(tài)變化中，保證資料完整并及時的存檔對儀器有效管理具有重要意義，對檢測工作的正常開展也具有重要影響。為了方便實(shí)驗(yàn)室對儀器的統(tǒng)一管理，儀器管理員應(yīng)將儀器信息錄入《儀器一覽表》，表格內(nèi)容包括：序號、檔案編號；儀器名稱；型號規(guī)格；出廠編號；測量范圍；準(zhǔn)確度等級；溯源方式；生產(chǎn)或供應(yīng)商單位名稱；金額；購置日期；啟用日期；放置地點(diǎn)等。檔案編號是實(shí)驗(yàn)室對每臺儀器給出的唯一性標(biāo)識，編號方法可依據(jù)各實(shí)驗(yàn)室的規(guī)則，由字母加數(shù)字表示。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)給每臺儀器粘貼儀器標(biāo)簽，標(biāo)簽的內(nèi)容包括：儀器名稱；型號規(guī)格；檔案編號；啟用日期等。

2.4儀器的校準(zhǔn)及量值溯源

CNAS--CL01中5.6測量溯源性規(guī)定用于檢測和/或校準(zhǔn)的對檢測、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有儀器，包括輔助測量儀器（例如用于測量環(huán)境條件的儀器，溫度、濕度、壓力等），在投入使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)。儀器的準(zhǔn)確度可能會受時間、使用、環(huán)境等因素的影響而發(fā)生變化，為保證檢測結(jié)果公正、準(zhǔn)確和有效，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依據(jù)要求制定儀器校準(zhǔn)及量值溯源程序，并委托國家認(rèn)可的檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行周期檢定（年檢）。儀器管理員要編制《儀器檢定/校準(zhǔn)周期表》，內(nèi)容包括序號、檔案編號、儀器名稱、型號、檢定周期、檢定單位、下次檢定日期等內(nèi)容，保證儀器均處于計(jì)量合格周期內(nèi)，通常實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在每年第四季度末制定下一年度儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃。在實(shí)驗(yàn)室中，所有的儀器都要張貼檢定/校準(zhǔn)標(biāo)識，用來表明其檢定狀態(tài)，標(biāo)識上應(yīng)注明儀器編號、檢定/校準(zhǔn)有效日期、校準(zhǔn)單位等信息，此識別標(biāo)識分為三類：（1）綠色標(biāo)識（合格證）表示該儀器經(jīng)檢定或校準(zhǔn)合格；（2）黃色標(biāo)識（準(zhǔn)用證）表示該儀器只有部分功能或量程合格，在檢測中只允許使用此部分功能或量程；（3）紅色標(biāo)識（停用證）表示該儀器經(jīng)檢定不合格，不準(zhǔn)使用此儀器進(jìn)行檢測試驗(yàn)。

2.5儀器期間核查

CNAS--CL01對期間核查的要求：當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。期間核查的實(shí)施著重在檢測設(shè)備的系統(tǒng)漂移和短期穩(wěn)定性的問題，是實(shí)驗(yàn)室為保證檢測設(shè)備的可靠性而采取的積極主動的預(yù)防措施。為此，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定有效的期間核查程序。儀器管理員制定《儀器期間核查周期表》，編寫期間核查作業(yè)指導(dǎo)書。在核查過程中記錄儀器的關(guān)鍵參數(shù)和數(shù)據(jù)分析情況，對被核查對象進(jìn)行穩(wěn)定性分析。每次核查的計(jì)劃和記錄都應(yīng)保存在儀器檔案中。此外，還應(yīng)包括儀器的功能性核查，其與期間核查一致。實(shí)驗(yàn)室對于新購置的儀器、在運(yùn)行中存在可疑現(xiàn)象的儀器、使用頻次高的儀器、移動過的儀器等都要進(jìn)行期間核查和功能核查。通常期間核查的方法有：（1）采用高一精度等級的計(jì)量器具或儀器進(jìn)行期間核查，核查結(jié)果可以溯源到國際單位制單位（SI）；（2）與國際單位制無關(guān)或者不能追溯到國際單位制單位的，可以用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查；（3）若前兩種方法都不可行，也可以采用同一精度等的計(jì)量器具或儀器進(jìn)行比對實(shí)驗(yàn)，通過對樣品不同特性檢驗(yàn)結(jié)果的相關(guān)性進(jìn)行驗(yàn)算等級方法。

2.6儀器的使用

為保證儀器能夠正確使用，實(shí)驗(yàn)室要經(jīng)常組織檢驗(yàn)人員學(xué)習(xí)儀器的使用方法，仔細(xì)閱讀說明書、操作規(guī)程及有關(guān)資料，了解基本原理、結(jié)構(gòu)和維保等方面的知識，不斷提高業(yè)務(wù)水平。對于大型精密的儀器，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配合安裝工程師進(jìn)行安裝調(diào)試、并接受現(xiàn)場培訓(xùn)和操作訓(xùn)練。實(shí)驗(yàn)室要制定詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程，以規(guī)范人員的操作程序、手法、運(yùn)行等關(guān)鍵內(nèi)容，從而可有效地避免人員流動對儀器設(shè)備使用帶來的不良影響。每次操作完成后應(yīng)及時填寫《儀器使用記錄表》，記錄儀器的工作狀態(tài)。例如，甘肅省皮革塑料檢驗(yàn)檢測有限公司的檢測室中使用頻率較高的儀器設(shè)備有剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)、整鞋耐磨試驗(yàn)機(jī)、成鞋耐折試驗(yàn)機(jī)、皮革摩擦色牢度試驗(yàn)機(jī)等，可為皮鞋、休閑鞋、運(yùn)動鞋等鞋類的剝離強(qiáng)度、耐磨性能、耐折性能、色牢度性能等檢測提供保障。

2.7儀器維護(hù)保養(yǎng)、維修和報(bào)廢

儀器維護(hù)保養(yǎng)是保護(hù)儀器正常運(yùn)行、有效降低儀器故障率的重要方法，是持續(xù)做到檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確的重要保證。學(xué)習(xí)掌握設(shè)備儀器的可靠性、故障、維修的“浴盆效應(yīng)”，明白儀器的運(yùn)行和故障、維修規(guī)律，才能更好地進(jìn)行維保[4]。儀器管理員應(yīng)依據(jù)儀器說明書制定維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程，儀器的操作人員負(fù)責(zé)依據(jù)規(guī)程進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)工作，例如清潔、潤滑和緊固等維護(hù)工作，做到對儀器進(jìn)行隨時檢查，對故障進(jìn)行科學(xué)的預(yù)判，并做好維護(hù)保養(yǎng)記錄并存檔。當(dāng)儀器出現(xiàn)故障時，應(yīng)及時聯(lián)系生產(chǎn)廠家進(jìn)行售后維修。儀器維修期間應(yīng)粘貼“停用”標(biāo)簽。儀器經(jīng)維修后，其修復(fù)部分可能影響檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果準(zhǔn)確性的，應(yīng)重新進(jìn)行計(jì)量檢定或校準(zhǔn)，合格后方可投入使用[4]。若出現(xiàn)計(jì)量檢定或校準(zhǔn)不合格則要進(jìn)行報(bào)廢處理。對于無法修復(fù)的儀器或標(biāo)準(zhǔn)更新后不能再使用的儀器要進(jìn)行報(bào)廢處理，依據(jù)報(bào)廢申請程序進(jìn)行，儀器管理員要填寫《儀器報(bào)廢申請表》，詳細(xì)填寫寫報(bào)廢原因。完成報(bào)廢后將資料存檔，并要在《儀器一覽表》上注銷該儀器。

3結(jié)語

在皮革制品檢測實(shí)驗(yàn)室中內(nèi)部質(zhì)量控制和儀器管理工作是繁瑣而又細(xì)致的，是重復(fù)而簡單的勞動。欲提高質(zhì)量和保證結(jié)果的可靠性，需要廣大檢測人員在檢驗(yàn)檢測實(shí)踐中不斷的改進(jìn)和完善及提高，循序漸進(jìn)，由良好到優(yōu)秀，從優(yōu)秀到卓越。即可實(shí)行質(zhì)量改進(jìn)的PDCA循環(huán)法（計(jì)劃-Plan、實(shí)施-Do、檢查-Check、處置-Act）[5]。為檢測工作正常、有序進(jìn)行提供持續(xù)、可靠的綜合質(zhì)量保證，不斷提高檢測機(jī)構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量和水平，為社會各方提供良好服務(wù)。

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作者：汪曉鵬 單位：甘肅省皮革塑料研究所有限責(zé)任公司