手術室護理安全管理理論與方法
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摘要：總結了手術室護理安全現狀，重點分析了科學管理理論以及科學管理方法在手術室的應用現狀，并討論了目前我國手術室安全管理中存在的問題，旨在為我國手術室的安全管理朝著專科化、信息化、數字化的方向發展提供一定的理論參考依據。
關鍵詞：手術室；護理管理；護理安全；安全管理；質量控制
1科學管理理論在手術室護理安全管理中的應用
1．1業務流程重組理論
（BusinessProcessReengi－neering，BPR）源于20世紀80年代，企業為了適應日益激烈的競爭環境而產生的第2次管理革命。以業務流程為改造中心、以關心病人的需求和安全為目標，找出原有流程不完善環節，利用現代化的管理手段、信息技術，以扁平化過程組織結構替換傳統的金字塔職能型結構，達到產生更有價值效果的一種方法，可提高醫療護理質量和醫療機構的競爭力［4］。有研究通過流程改進，完善了醫院手術室術前安全核查、手術部位標識核查和術前暫停，達到了保障病人安全的目的［5］。嚴菁等［6］通過醫院信息管理系統，增加了手術室高值耗材申請模塊，實施了手術室高值耗材管理流程再造。刁曉蘭等［7］通過對心臟介入手術室工作流程的分析，去掉了流程中浪費活動環節，繪制了流程圖，使流程再造后每日首臺手術開臺時間提前，接臺手術等待時間縮短，每日完成手術量增加。張莉［8］應用流程再造的理念和管理方法對手術室醫院感染進行干預，有效降低了手術室感染率。可見，在手術室進行流程再造可優化工作流程，確保圍術期各工作流程間的無縫銜接，有效避免在關鍵環節出現差錯。特別是隨著計算機技術、醫院信息化的飛速發展，護理管理者更應該拓展思路多考慮跨學科合作，利用醫院信息化的優勢，將流程再造與醫院信息化建設相結合。同時應注意盡管信息技術有著巨大的潛在效力，但傳統的管理模式會限制其潛力，必須建立起能夠與之相適應的管理模式，利用信息數據深入分析手術流程中的薄弱環節以保障圍術期的手術安全。
1．2破窗理論
破窗理論又名“破窗效應”，該理論認為沒有及時修復被破壞掉的玻璃產生的公眾麻木感會形成錯誤的導向，指的是環境會對人產生強烈的暗示性［9］。Boquet等［10］研究了美國佛羅里達州34所二級創傷中心的手術室，觀察手術病人在麻醉復蘇過程中護理中斷的情況，發現共發生576次護理中斷，該研究認為在護理管理中不僅要發現錯誤和不良事件，更應該著眼于預防，應用破窗理論可以分析護理中斷所帶來的潛在威脅，以保障護理過程的完整性。王紅亞［11］將破窗理論應用于手術室護士的安全護理中，改善了手術室環境，降低了護理差錯發生率和病人投訴率。王秀娟［12］應用破窗理論，加強了手術室薄弱環節的管理，實施后手術室不良事件發生率下降。葛方英等［13］組織手術室護士學習“破窗理論”知識，建立手術配合流程檔案，鼓勵手術室護士嚴格執行工作流程和規章制度。作為手術室的管理者和工作人員，要學會運用破窗理論防微杜漸，避免不良暗示或細節對手術結局的影響。管理者更要意識到個別工作人員輕微的失范行為能夠引起群體更普遍、更嚴重的失范行為，手術室護理中潛在的安全隱患較多，在手術室的安全管理和考核中，應從制度和人員觀念上預防“破窗”的出現，杜絕“破窗”進一步發展，建立獎懲分明、公平公正的績效考核機制提高護理人員的自律性和慎獨精神，預防手術室不良事件的發生。同時要牢固樹立“病人安全第一”的觀念，不做“破窗”第一人，結合良好的監管體系，護士長、質控護士、手術室安全管理小組的三級質控模式不定期進行安全自查，及時“補窗”。
1．3SHEL模型
SHEL模型于20世紀末由日本醫療事故委員會提出，包含4方面：L（liveware）即當事人、其他醫務人員和病人，人是決定系統能否有效安全運轉的關鍵因素；E（environment）即臨床工作環境；H（hardware）指醫療設備、工作場所或設施；S（software）指程序、對不良事件的認知、訓練［14］。目前已經廣泛應用于國內外各大醫院病房、手術室的不良事件分析研究。SHEL模型重點關注模型中心的人為因素，意味著要達到良好系統的最優運轉，其他組件必須與人相適應并和諧互動，當各組件不相匹配時，有可能會發生不良事件［15］。包安竹等［16］應用SHEL模式預防手術室護理不良事件，分析當事人個體原因，減少了不良事件的發生。管理者值得注意的是在進行不良事件分析時，SHEL模型常與Reason法則互補，從而判斷一個差錯或不良事件的發生是當事人的行為或技術問題還是由系統造成的，這種模式能讓個人事件從系統事件中分離出來，并創造一個安全的環境，讓護理人員更加勇于報告不良事件。同時在運用SHEL模型進行不良事件分析時，除了分析發生原因，還應重視后續的改進措施和效果反饋，避免不良事件的再次發生。
1．4醫療失效模式和效應分析
（HealthcareFailureModeandEffectAnalysis，HFMEA）是一種基于團隊的、系統及前瞻性的風險分析系統，評估預測醫療不良事件的發生，并為干預風險提供建議和制定措施，干預之后還需再次進行評估，確定問題是否得到解決，是持續的質量改進過程［17］。美國醫療機構評鑒聯合會（JCAHO）2002年將HFMEA正式應用于醫療機構，以降低醫療風險的發生［18］。黃海香等［19］運用HFMEA降低了俯臥位手術Ⅰ度、Ⅱ度壓瘡及外周神經損傷發生率。張麗等［20］成立了手術室電外科設備使用風險控制小組，成員進行HFMEA相關知識的培訓，對電外科設備使用風險發生的嚴重度、發生概率及檢測的難易度進行評價打分，控制潛在的風險，保障了病人安全。侯曉敏等［21］運用HFMEA分析出手術室病理標本管理中可能出現的失效模式，如字跡不清、信息不全、標本遺漏等，通過改進降低了送檢病理標本的不合格率。護理管理者可以運用HFMEA理論對高復雜性的作業、未標準化的作業、高度依賴人員的判斷和決定的作業進行分析。HFMEA的成功運用得力于小組成員的綜合實力，HFMEA中的風險優先指數是通過該團隊成員達成共識進行賦值所得，具有一定的主觀性。因此，為了保證結果的客觀真實，針對一些高風險流程的改進，管理者最好成立一個多學科合作的綜合團隊，避免單純由護理人員組成，同時獲得領導的支持及參與，充分發揮團隊運作的實際功能。
1．5精益管理理論
20世紀90年代Womark教授提出了精益管理理論，“精”是指資源浪費少，降低成本、時間與空間利用合理達到高效、高質量；“益”是指社會經濟效益，更加富有競爭力［22］。其核心思維就是以最少的資源投入獲取最多的價值產出。精益管理通過現場行走示意圖、全方位價值轉移圖、5S法等核心管理工具和循環不斷地改善來實現精益求精［23］。華靖等［24－25］采用精益管理理論應用于手術室腹腔鏡設備的管理，減少了腔鏡設備器械的故障率，避免了術中等待，有利于實現安全、默契、全方位的手術配合，在保障病人利益的同時也節約了醫療成本。精益管理理論已經廣泛應用于醫院，通過合理配置醫院的人力、資金、設備、時間與空間，實現浪費程度最小化，為病人提供滿意、安全的醫療護理服務。未來手術室的精益管理應充分利用新興信息技術，如大數據、物聯網等，使手術室醫療資源的配置和利用更大化，以達到提高手術效率和效果的目的。
2科學管理方法在手術室護理安全管理中的應用
2．1質量控制小組管理模式
隨著手術室護理模式向圍術期整體護理和專科護理模式的方向發展，單純依靠護士長個人的能力無法進行高效安全的質量管理。安莉［26］采用循證醫學方法分析質量控制小組管理模式在手術室中的作用，護理管理資源得到了豐富利用，護理人員的主動參與意識和工作積極性得到了提高，護理不良事件明顯下降，護理質量和滿意度評分有所提高。吳娟娟［27］運用三級質控體系，成立了由護士長、質控員、專科護士長組成的質量控制小組，實施該模式后，手術室護理不良事件有所下降，另一方面也減輕了護士長的工作壓力，讓護士長有更多時間加入高層管理的討論中。護理管理者可運用該模式，將手術室質量管理內容劃分為護理文件書寫、臨床護理質量、護理安全、急救技能、儀器設備管理等質量控制小組，需要注意的是要制定出小組質量控制標準和工作職責，由質控小組成員進行質量監督和檢查，定期匯總檢查結果至護士長，護士長要及時反饋并發揮監督機制。
2．2持續質量改進管理模式
持續質量改進是由全面質量管理發展而來，通過全員參與，人人樹立質量意識，更注重過程管理、環節質量控制，強調持續的、全程的質量管理［28］。常用的管理工具有品管圈（QCC）、PDCA循環、追蹤檢查法、根因分析（RCA）等［29］。張艷莉［30］通過品管圈活動，使手術室器械管理各項不良事件的發生率有效減少。2015年美國病人安全基金會（NationalPatientSafetyFoundation，NPSF）對RCA進行了改進，提出了根本原因分析及行動法（RootCauseAnalysisandActions，RCA2），RCA2是在RCA后增加一個行動的步驟，并明確指出這是質量改進中最重要的一步，在“行動”這一步中，應有簡單具體、操作性強、可量化的指標對改進措施落實的每一步進行評價和測量，以判斷整改活動是否成功，同時強調領導層應給予足夠的資源支持，尤其是團隊組成和具體行動落實必須有領導層的支持，以避免不良事件或僥幸事件的再次發生［31］。管理者可考慮將RCA2運用到手術室的持續質量改進中，確保改進措施真正落到實處。
2．3分層管理模式
西方國家從20世紀50年代開始，為了更合理地配置護理人力資源，已陸續設置護士等級制，按等級分配護理職責［32］。《中國護理事業發展規劃綱要》（2011—2015年）指出：護士應參加專科護理崗位培訓，管理者按照護理崗位工作職責、能力、技術要求與護士分層次管理相結合，做到能級對稱，各盡其能，促進人才梯次的培養和發展［33］。王曾妍等［34］對手術室護士進行了“一站式”的分層培訓與考核，手術室護理質量、護士及醫師滿意度、護士考核成績均有提高，保障了手術室的安全運作。護士分層管理是護士崗位管理的重要組成部分，是護理專業發展的必然趨勢［35］。護理管理者依據護理人員的職務、職稱及業務能力等條件分為不同級別和層次的標準化管理，同時應做好分層培訓和層級晉升考核。
2．4信息化管理模式
信息技術與現代醫學密不可分，移動互聯網、物聯網、云計算和大數據等新技術發展迅速，對傳統醫療行業的滲透不斷深入，信息化管理模式在手術室的應用也越來越廣泛，利用信息管理系統可以科學安排工作流程［36］，統計手術臺次、手術時間、周轉時間，對手術間優先使用率和人力、物力資源調配進行合理的安排，提高工作效率。運用手術示教觀摩系統、手術設備集中控制系統、手術區域出入管理系統、手術服監管系統等可有效控制手術室醫院感染的風險；信息化醫學資料的保存可滿足醫學研究和醫療舉證［37］。同濟醫院設計了手術器械全程追溯管理流程、術中壓瘡防護管理流程、病理標本處理及監管流程、手術節點控制流程，并在關鍵環節增設風險預警提示，同時運用射頻識別技術將手術儀器設備貼上射頻標簽（RFID），追蹤儀器設備的使用過程，做到真正的智能化器械管理，通過手術室信息化管理，實現了手術室全程監管，保障了病人的醫療安全［38］。
3我國手術室護理安全管理中存在的問題
3．1缺乏跨學科合作和改進效果的追蹤和評價
手術室安全管理是一個復雜的系統工程并且專業性強，手術室的安全不僅體現在護理安全上，還依托于醫療、護理、麻醉和后勤的團隊協作，然而目前的手術室安全管理小組大部分由護理人員組成，缺乏手術室相關其他專科的配合，難以保障病人在圍術期的全程護理安全。同時已有較多的安全管理方法運用于手術室的安全管理，但在監管過程中普遍存在未能及時調整管理方案、保證改進措施有效落實的現象，也未能及時監測新的管理方法是否達到預期目標，依然存在手術室不良事件再次發生的安全隱患。
3．2手術室安全管理的信息化程度較低
我國目前大多數醫院的手術室信息化技術發展還處于發展階段，各醫院根據自身需求開發了不同的信息系統，信息化管理多建立在傳統的HIS系統的基礎上，部分手術室HIS系統與現有工作流程不匹配，且對于新興信息技術如云計算、大數據、物聯網的應用不足，大部分醫療數據未得到充分利用，全國醫療信息未共享，無法為手術室的安全管理提供臨床決策。醫療信息系統的安全問題也層出不窮，美國曾召回一家公司的手術麻醉信息系統，因其導致了一起系統內的病人信息與病人本人不匹配的事件，同樣也存在因信息系統與工作流程不匹配產生的新的安全隱患。我國目前尚缺乏類似的對醫療信息系統的監管制度，存在較多的安全隱患
4小結
國內外手術室護理管理者對病人安全管理非常重視，運用先進的管理措施杜絕不良事件的發生仍然是管理者關注的重中之重和永恒追求的目標。我國手術室護理安全管理正在蓬勃發展的過程中，引入現代管理理論和科學管理方法，結合醫學信息系統的應用給手術室護理安全管理帶來了新的發展方向，但與發達國家的手術室安全管理相比還存在一定差距，今后應加強對護理人員進行現代管理方法的培訓，深化與信息技術的結合，建立多學科協作團隊，實現手術室護理工作的持續質量改進，保證手術病人在圍術期的安全，減少不良事件的發生，提高手術室護理質量。
作者：李云飛 廖芯 張佩嘉 曹明慧 單位：四川大學華西第二醫院