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摘要:為了精確控制臭氧消毒濃度,保證在規(guī)定的濃度及作用時(shí)間下達(dá)到可控、準(zhǔn)確、安全的消毒目的,現(xiàn)將閉環(huán)控制技術(shù)與消毒工藝相結(jié)合,通過(guò)空間臭氧濃度傳感器把檢測(cè)到的信號(hào)值反饋給PLC控制系統(tǒng),對(duì)臭氧發(fā)生器進(jìn)行自動(dòng)控制調(diào)節(jié),消毒過(guò)程實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化運(yùn)行,消毒結(jié)果滿(mǎn)足工藝需求,保證臭氧消毒濃度及作用時(shí)間的精確性。
關(guān)鍵詞:臭氧;消毒;閉環(huán)控制;驗(yàn)證
引言
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》附錄1中無(wú)菌藥品對(duì)消毒的要求,“必要時(shí),可采用熏蒸的方法降低潔凈區(qū)內(nèi)衛(wèi)生死角的微生物污染,應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證熏蒸劑的殘留水平”?!犊照{(diào)系統(tǒng)GMP實(shí)施指南》對(duì)空調(diào)系統(tǒng)的消毒也有要求,HVAC系統(tǒng)作為維持環(huán)境條件的組成部分,必須定期或臨時(shí)降低產(chǎn)區(qū)及其HVAC系統(tǒng)的微生物負(fù)荷,可采取對(duì)部分或全部系統(tǒng)用熏蒸消毒劑進(jìn)行熏蒸循環(huán)等措施保證環(huán)境的清潔度。臭氧消毒,依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》(WS/T367—2012)附錄C中規(guī)定,“在封閉環(huán)境,采用20mg/m3濃度的臭氧,作用30min,對(duì)自然菌的殺滅率達(dá)到90%以上”。同時(shí),依據(jù)《工作場(chǎng)所有害因素職業(yè)接觸限值》(GBZ2—2002)的規(guī)定,“臭氧最高允許濃度為0.3mg/m3”。臭氧消毒結(jié)束后,一般將空調(diào)系統(tǒng)切換為正常運(yùn)行模式,打開(kāi)排風(fēng)機(jī),保持消毒區(qū)域的空氣置換,待臭氧濃度下降至0.3mg/m3以下的安全濃度后,人員方可進(jìn)入潔凈區(qū)。
1臭氧消毒原理
臭氧化學(xué)分子式為O3,常溫、常態(tài)、常壓下無(wú)色,具有強(qiáng)氧化作用,消毒過(guò)程屬生物化學(xué)氧化反應(yīng)。臭氧消毒有以下3種作用形式:(1)臭氧能氧化分解細(xì)菌內(nèi)部降解葡萄糖所需的酶,致使TCA循環(huán)無(wú)法進(jìn)行,從而導(dǎo)致細(xì)胞生命活動(dòng)所需的ATP無(wú)法供應(yīng),使細(xì)菌滅活死亡;(2)直接與細(xì)菌、病毒作用,破壞它們的細(xì)胞器和DNA、RNA,使細(xì)菌的新陳代謝受到破壞,導(dǎo)致細(xì)菌死亡;(3)透過(guò)細(xì)胞膜組織,侵入細(xì)胞內(nèi),作用于外膜的脂蛋白和內(nèi)部的脂多糖,使細(xì)菌發(fā)生通透性畸變而溶解死亡。
2材料與方法
2.1設(shè)備與材料
(1)GUOLINCF-G-2-200g臭氧發(fā)生器;(2)JK301凈化空調(diào)系統(tǒng);(3)PLC自控系統(tǒng)。
2.2控制原理
閉環(huán)控制就是存在反饋環(huán)節(jié)的控制。這樣的控制系統(tǒng)能夠適時(shí)地檢測(cè)控制輸出結(jié)果,并將檢測(cè)到的信息通過(guò)反饋環(huán)節(jié)反映到輸入端,調(diào)整輸入量,達(dá)到修正控制誤差、提高控制精度的目的。反饋技術(shù)被廣泛地應(yīng)用在各種需要精確控制的系統(tǒng)中,尤其是電子控制系統(tǒng)。閉環(huán)控制系統(tǒng)框圖如圖1所示。
2.3閉環(huán)控制系統(tǒng)的臭氧消毒
GUOLINCF-G-2-200g臭氧發(fā)生器為水冷型臭氧設(shè)備,壓縮空氣進(jìn)入臭氧發(fā)生室內(nèi)放電反應(yīng)產(chǎn)生臭氧,利用空調(diào)的集中送風(fēng)對(duì)各個(gè)潔凈間進(jìn)行臭氧消毒,同時(shí)對(duì)空調(diào)部分器件及風(fēng)管進(jìn)一步起到消毒凈化作用。臭氧設(shè)備可實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程控制,定時(shí)設(shè)置,實(shí)現(xiàn)自動(dòng)開(kāi)關(guān)功能,設(shè)備配置PLC系統(tǒng)及濃度打印裝置,系統(tǒng)配套空間臭氧濃度傳感器,可實(shí)時(shí)檢測(cè)消毒空間的臭氧濃度,同時(shí)將檢測(cè)到的信息反饋給控制系統(tǒng)進(jìn)行閉環(huán)控制。臭氧消毒工藝流程圖如圖2所示。
2.4臭氧消毒程序
關(guān)閉新風(fēng)閥門(mén)、排風(fēng)閥門(mén)和排風(fēng)機(jī),送風(fēng)風(fēng)機(jī)頻率調(diào)整。確認(rèn)冷卻水溫度、壓縮空氣氣源壓力。設(shè)定運(yùn)行參數(shù),當(dāng)空間臭氧濃度傳感器檢測(cè)到臭氧濃度達(dá)到20mg/m3以上時(shí),設(shè)備開(kāi)始記錄消毒時(shí)間,保持30min后消毒完成。當(dāng)臭氧消毒結(jié)束后,將空調(diào)機(jī)組切換為正常運(yùn)行模式,保持消毒區(qū)域的空氣置換,待臭氧濃度下降至0.3mg/m3以下的安全濃度后,人員方可進(jìn)入潔凈區(qū)。
3輸出結(jié)果
臭氧消毒運(yùn)行程序結(jié)束后,輸出結(jié)果如表1、圖3所示。由上述結(jié)果可以看出,空間臭氧濃度傳感器通過(guò)將檢測(cè)到的臭氧濃度值反饋給PLC對(duì)臭氧發(fā)生器功率進(jìn)行調(diào)節(jié)。當(dāng)臭氧濃度低于20mg/m3時(shí),PLC給出信號(hào),臭氧發(fā)生器功率持續(xù)上升。當(dāng)滿(mǎn)足臭氧濃度大于20mg/m3且持續(xù)30min以上時(shí),PLC再次給出信號(hào),臭氧發(fā)生器停止運(yùn)行。在確認(rèn)臭氧消毒結(jié)果符合相關(guān)規(guī)定后,打開(kāi)空調(diào)機(jī)組新風(fēng)、排風(fēng)閥門(mén),打開(kāi)排風(fēng)機(jī)組切換至正常模式。隨著空氣置換次數(shù)的增加,潔凈區(qū)域內(nèi)臭氧濃度開(kāi)始下降,直到降至0.3mg/m3以下,消毒過(guò)程結(jié)束。整個(gè)消毒過(guò)程中,實(shí)現(xiàn)由空間臭氧濃度傳感器、PLC控制模塊、臭氧發(fā)生器及凈化空調(diào)系統(tǒng)構(gòu)成的閉環(huán)控制系統(tǒng),臭氧消毒過(guò)程完全符合消毒需求。
4總結(jié)
臭氧通過(guò)管道投加到空調(diào)系統(tǒng)送風(fēng)管中,利用空調(diào)的集中送風(fēng)對(duì)各個(gè)潔凈室房間進(jìn)行臭氧消毒,并對(duì)空調(diào)部分器件及風(fēng)管進(jìn)一步起到消毒凈化作用。同時(shí),利用閉環(huán)控制技術(shù)實(shí)現(xiàn)了對(duì)臭氧消毒過(guò)程的自動(dòng)化控制,較大地降低了人為因素干擾及勞動(dòng)強(qiáng)度,保證了臭氧消毒濃度及作用時(shí)間的精準(zhǔn)性。另外,臭氧濃度的實(shí)時(shí)檢測(cè),也保證了潔凈室在安全臭氧濃度下工作人員的健康衛(wèi)生環(huán)境。
5結(jié)語(yǔ)
根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》附錄1中對(duì)消毒的要求,可采用熏蒸的方法降低潔凈區(qū)內(nèi)衛(wèi)生死角的微生物污染。在實(shí)際工作中,應(yīng)根據(jù)具體的設(shè)備臭氧發(fā)生量、凈化空調(diào)系統(tǒng)、潔凈室數(shù)量、面積、用途以及自動(dòng)控制系統(tǒng)的情況,達(dá)到下述要求:(1)設(shè)備臭氧發(fā)生量應(yīng)滿(mǎn)足消毒和作用時(shí)間的要求。(2)臭氧閉環(huán)控制系統(tǒng)要經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。(3)臭氧檢測(cè)點(diǎn)的選擇要經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,采用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、氣流流形、環(huán)境監(jiān)測(cè)等多種措施相結(jié)合的辦法。(4)臭氧消毒效果必須經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。(5)空間臭氧濃度傳感器定期校驗(yàn)。(6)臭氧消毒后在一定時(shí)間內(nèi)應(yīng)滿(mǎn)足凈化空調(diào)系統(tǒng)、潔凈室區(qū)域內(nèi)臭氧安全濃度的要求。臭氧消毒作為潔凈室和空調(diào)系統(tǒng)消毒方法已被廣泛應(yīng)用,自動(dòng)化控制技術(shù)與臭氧消毒工藝的結(jié)合,實(shí)現(xiàn)了臭氧消毒系統(tǒng)的自動(dòng)控制和消毒的精準(zhǔn)性,是保證潔凈室清潔的重要手段。
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作者:蔣井明 邸立云 李盛春 劉大明 單位:蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司