口腔潰瘍臨床研究

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1臨床資料

1.1一般資料

選取2016年6月—2018年6月在本院接受治療的400例口腔潰瘍患者，按隨機數字表法將其分為2組，對照組200例，女110例，男90例；年齡8.6～44.6歲，平均(22.4±3.1)歲；病程3個月～6年，平均(4.3±1.2)年。觀察組200例，女104例，男96例；年齡8.5～44.7歲，平均(21.8±3.2)歲；病程3個月～6年，平均(4.2±1.3)年。本研究經醫學倫理委員會批準后實施，將本次研究目的、治療方法告知患者及其家屬，并簽署知情同意書。2組一般資料(性別、年齡、病程)經統計學處理，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2納入標準

經口腔綜合方法診斷為復發性口腔潰瘍的患者；患有口腔潰瘍至少1年以上，且呈現2個月內最少復發2次的患者；門診治療前14天內沒有服用過治療藥物的患者；8歲以上患者。

1.3排除標準

排除放化療導致口腔潰瘍患者。嚴重肝腎器質性病變者。排除妊娠以及哺乳期患者。近期服用激素、免疫抑制劑或接受系統治療患者。

2治療方法

2.1對照組

予以甲硝唑片(廈門金日制藥有限公司，國藥準字H20003083)口服，每次0.5g，每天3次。口服維生素B2，每天3次，每次10mg。同時于潰瘍處予以復方氯已定地塞米松膜(西安康華藥業有限公司，國藥準字H61022890)進行治療，每天3～4次。連續治療14天。

2.2觀察組

在常規西醫治療的基礎上予以口服六味地黃丸(甘肅扶正藥業科技股份有限公司，國藥準字Z62020565)輔助治療，每次8丸，每天3次。連續治療14天。停止治療6個月后對所有患者進行回訪。

3觀察指標與統計學方法

3.1觀察指標

①2組治療前后血清炎癥因子變化情況，炎癥因子包括腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、白細胞介素-2(IL-2)和白細胞介素-6(IL-6)。②2組治療前后免疫功能改善情況，免疫功能T細胞亞群CD3+、CD4+、CD8+和自然殺傷細胞活性(NKT)進行評定。③2組治療前后中醫癥狀綜合評分、疼痛評分和復發情況，根據《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[3]評分原則，分為4個評分等級，即正常無癥狀(0分)、輕度級別(2分)、中度級別(4分)、重度級別(6分)；疼痛評分采用視覺模擬評分法(VAS)評分：主觀疼痛感受評分，0～10分，分數越高，疼痛越明顯；復發率=(停止治療6個月后的復發例數/總例數)×100%。

3.2統計學方法

采用SPSS22.0統計學軟件進行統計分析，正態計量數據以(x±s)表示，采用t檢驗對比組間差異性。采用χ2檢驗比較樣本率。以P＜0.05為差異有統計學意義。

4治療結果

4.12組治療前后血清炎癥因子變化情況比較

治療后，觀察組炎癥因子IL-2、IL-6和TNF-α水平低于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)。

4.22組治療前后免疫功能改善情況比較

治療后，觀察組免疫功能指標NKT、CD4+、CD3+、CD8+水平優于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)。

4.32組治療前后中醫癥狀綜合評分、疼痛評分及復發情況比較

治療后，觀察組疼痛評分、中醫癥狀綜合評分以及口腔潰瘍的復發情況優于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)。

5討論

復發性口腔潰瘍是口腔黏膜疾病中發病率最高的一種，多發于10～35歲青壯年群體，且其中多數為女性。臨床上根據癥狀分為輕型、重型和皰疹型，環境、長期吸煙、炎癥、精神壓力以及遺傳、免疫等均可導致口腔潰瘍的發生[4]。復發性口腔潰瘍反復發作，對患者造成的疼痛感較強，愈合的時間較長，對患者的日常生活造成了嚴重的影響，目前尚無根治的方法。西醫認為復發性口腔潰瘍的發病原因與缺乏維生素、感染因素、遺傳因素相關，主要通過給患者服用激素、消炎、止痛以及免疫抑制劑類藥物進行治療，可有效緩解疼痛，促進潰瘍愈合，但復發率較高[5]。中醫講究從患者機體內在調理氣機平衡，為降低復發情況，中西醫聯合治療是目前主要研究方向。本研究結果顯示，觀察組治療后，炎癥因子IL-2、IL-6、TNF-α水平和免疫功能指標NKT、CD4+、CD3+、CD8+淋巴細胞水平優于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)。口腔潰瘍的主要致病因素為細菌感染和維生素、微量元素的缺乏，當患者由于吸煙等不良生活習慣或咀嚼食物時，發生口腔創傷，病原菌極易在該處聚集、繁殖激發炎癥反應，從而形成潰瘍[6]。甲硝唑對厭氧菌具有良好的抑制作用，復方氯已定地塞米松膜含有的氯己定成分具有較好的抗菌消炎作用[7]。維生素B2的補充可促進潰瘍部位的愈合，提高機體免疫力。傳統中醫則認為復發性口腔潰瘍屬口疳、口瘡范疇，主要為心肺積熱、思慮過度、或熱病傷陰至虛火上炎或食炙厚味，濕熱內蘊所致[8]。其發病機制與肝氣郁結、心脾積熱等有關，脾胃虛弱為本，濕濁上泛為標，肝郁伐土，情志過極，憂思勞倦，氣機不暢，清氣不升，濁氣上泛口腔發為口瘡，治療應以健脾和胃為主。因此予以滋陰、補腎、降火功效的六味地黃丸能夠有效改善患者的脾、胃功能，藥劑中含有的牡丹皮具有活血化瘀，清熱涼血、退虛熱之功效；山萸肉澀精固脫、補益肝腎、生津止渴；茯苓健脾寧心、利水消腫；熟地黃具有養陰補血、填精益髓的作用，可以有效改善外周組織白細胞的含量，增強機體免疫力；山藥可滋養強壯、益氣養腎，具有較好的抗氧化能力，增強機體對炎癥細胞的抵抗能力[9]。因此相比單一西藥治療可以有效改善炎癥因子水平，提高T細胞亞群CD3+、CD4+和NKT水平。此外，本研究結果表明，觀察組治療后疼痛評分、中醫癥狀綜合評分以及口腔潰瘍的復發情況優于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)。甲硝唑和復方氯已定地塞米松具有良好的消炎作用，可以有效緩解炎癥細胞對正常細胞的侵害作用，減輕口腔潰瘍導致的疼痛、浮腫、口臭、便秘等臨床癥狀。六味地黃丸中的茯苓可以緩解患者因炎癥導致的浮腫癥狀，山藥在益脾養腎的同時，有效抑制炎癥因子的表達，從而緩解患者疼痛感受。諸藥調和，一方面補充患者體內的微量元素，一方面充分調理患者的氣血平衡，增強免疫力和抵抗力，從而有效減少了復發情況[10]。綜上所述，六味地黃丸輔助治療可以有效降低成人復發性口腔潰瘍患者的血清炎癥因子水平，提高免疫力，改善疼痛等臨床癥狀，減少復發情況，值得臨床推廣應用。

［參考文獻］

[1]汪婷婷，顧景輝，申林，等．健脾解毒湯治療復發性口腔潰瘍的療效觀察[J]．實用口腔醫學雜志，2017，33(3)：385-387．

[2]崔靜，王海霞，崔琪．六味地黃丸的臨床應用[J]．中國冶金工業醫學雜志，2016，33(2)：197-198．

[3]鄭筱萸．中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2002：163．

[4]李巖．瀉黃散合導赤散加減聯合西醫治療復發性口腔潰瘍療效觀察[J]．現代中西醫結合雜志，2018，27(9)：999-1007．

作者：姚曉燕 沈麗霞 單位：德清縣人民醫院