兒童口腔護理需求下的牙膏配方設計

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口腔是人體的重要組成部分。人的一生中有兩副牙齒，一副是乳牙，有20顆，一副是恒牙，為28～32顆，缺失則不可再生。根據國家統計局數據，我國14歲及以下人口2．35億(2018年)，較5年前增加了1千多萬，占總人口的近17%。隨著人口經濟狀況和文化素質的提高，我國衛生部門對兒童口腔健康宣傳教育的重視不斷增強。本研究根據我國兒童口腔健康趨勢就兒童各發育階段的口腔護理需求及兒童牙膏配方設計展開討論。

1兒童口腔健康問題

目前在牙科領域，齲病仍然是主要問題。據中國國家衛計委于2018年的《第四次全國口腔健康流行病學調查報告》顯示:5歲和12歲年齡組的兒童乳牙齲患率比10年前均有上升，問卷調查結果顯示父母口腔健康知識和兒童口腔衛生習慣還有待提高。2兒童各時期口腔特點及護理需求0～3歲嬰兒期、3～6歲幼兒期和6～12歲學齡期的口腔特點都不同于成年人。

2．10～3歲乳牙發育期

乳牙不僅是嬰兒期、幼兒期和學齡期咀嚼器官的主要部分，而且對兒童生長發育、正常恒牙列的形成、正常發音和正常心理的形成等都起著重要作用。第一顆乳牙在出生后第6～8月萌出，1歲半至3歲間逐漸發育完成。乳牙結構特點:乳牙的牙釉質與恒牙相比，有機質含量高，無機質含量低，厚度僅為恒牙的1/2，因此乳牙的牙釉質硬度較低，更容易磨耗。國際上公認清除牙菌斑應當從第一個乳牙萌出開始，各國對3歲前兒童使用含氟牙膏政策略有不同，除美國推薦使用含氟牙膏外，大部分地區推薦2歲以前不使用牙膏或者使用無氟牙膏。在乳牙萌出前，父母開始以手指纏上濕潤的紗布按摩牙齦，隨著乳牙萌出，開始更換小頭軟毛牙刷為孩子清潔牙菌斑，最遲在12個月之前，要帶孩子看牙醫，做全面的牙科檢查、氟狀況評估，獲得喂養建議等。

2．23～6歲乳牙期

目前已經普遍達成共識，孩子3歲應該開始使用含氟牙膏去除牙菌斑，誤食牙膏帶來氟中毒的危害低于不使用含氟牙膏產生齲齒的危害。對于氟的添加量，除美國以外的大部分地區推薦使用低氟牙膏。對于低氟牙膏的防齲作用，WinterGB等的臨床研究結果顯示，低氟組(550mg/kg)與對照組(1055mg/kg)有相似的防齲效果，筆者公司2017年開展的體外試驗數據顯示，含氟量在600mg/kg的牙膏可以起到幫助牙齒再礦化的作用。考慮3歲孩子吞咽咳出能力仍未發育完全，建議使用豌豆大小的牙膏量，父母每天陪伴孩子刷牙，防止吞咽牙膏。

2．36～12歲混合牙列期

恒牙開始萌出到乳牙全部被恒牙替換通常在6～12歲逐漸完成。初生恒牙的牙釉質礦物質成分少，需要逐漸完成礦化發育。這期間牙列空隙多，自潔能力差，清潔是口腔護理的重點，父母應監督孩子刷牙，逐步建立正確的刷牙方法。此時兒童的吞咽咳吐功能已發育完全，牙膏用量可以與成人相同，以達到足夠的清潔和防齲作用。

3兒童牙膏配方設計

2017年的《兒童化妝品申報與審評指南》提出了兒童配方設計原則，如最大限度地減少配方所用原料的種類，應選用有一定安全使用歷史的化妝品原料，不鼓勵新技術原料等。因此在兒童牙膏配方設計時不宜過度追求新穎和市場熱度，而是需要充分考慮各時期兒童口腔的特點與護理需求差異，精心篩選有較長使用歷史的原料。

3．1食品級原料優先

兒童在幼兒期之前，控制吞咽功能還未發育完全，相對成人吞咽牙膏的機會和量會更多，因此牙膏原料的選擇需更為謹慎嚴格。同類成分可優先選用食品級原料，嚴格篩選供應商的生產資質與原料質量，明確原料檢測指標及安全性，從源頭控制產品質量安全。

3．2選擇溫和磨擦劑

ISO11609建議牙膏需要控制牙本質磨損系數(RDA)低于250，牙釉質磨損系數(REA)在40以下的適合每天使用。目前沒有針對兒童牙膏的推薦值。對于乳牙期兒童，考慮兒童食物中攝入咖啡、茶、香煙的情況相對少，而且牙體硬度較低，所以很多廠家盡量選用溫和磨擦劑，如二水磷酸氫鈣，低磨型二氧化硅等。而對于6～12歲的兒童則適當增加磨擦劑，保障溫和清潔的同時使年輕恒牙得到有效清潔。DavidC和BruceR曾檢測了11款美國市場上主流兒童牙膏的RDA為31～104，REA為0．93～4．58。

3．3低泡配方

兒童口腔黏膜稚嫩，需要減少表面活性劑用量。建議設計兒童牙膏發泡體系時，保留口腔產品中應用歷史最為悠久的表面活性劑SLS，但盡量減少用量，同時考慮搭配一些口腔產品中應用歷史較久的替代表面活性劑來輔助口感，如椰油酰胺丙基甜菜堿、甲基椰油酰基牛磺酸鈉等，不能盲目追求其他日化品中使用熱度高的新型氨基酸表面活性劑。

3．4添加適量氟化物

2017版的牙膏國家推薦標準建議兒童含氟牙膏的氟添加量為0．05%～0．11%，具體應用時綜合考慮中國國情和政府宣傳的推薦用量，3～6歲兒童牙膏可選用較低氟添加量(500～600mg/kg)，3～12歲兒童，基于防蛀功能與氟添加量成正比的規律，適當增加牙膏中氟添加量以提供更好的防齲和礦化作用。

3．5不添加防腐劑

目前化妝品配方中選擇多元醇類物質提升配方防腐力，這類物質既可起防腐作用，又不在防腐劑清單，但這類物質通常會帶來一定的黏膜刺激感，且作為防腐劑替代品的應用時間不是很長。如何選用最簡單、應用歷史悠久的原料，通過對各成分間的最優搭配，篩選出符合防腐力要求的配方，對配方師來說是較大挑戰。一方面可以通過嘗試盡量降低配方中水的活度，另一方面通過反復測試不同的配比組合，增加挑戰次數篩選出防腐力更強的組合。

3．6香味及營養成分

對于3～6歲兒童，考慮使兒童能夠盡快接受牙膏在嘴里刷牙的感覺，可選用孩子熟悉的香味，如牛奶味;對于6～12歲兒童，可以考慮選擇他們喜愛且有淡淡清爽感的味道，如草莓味、蘋果味、香橙味、檸檬味等，吸引其喜歡刷牙，主動刷牙。年輕恒牙的萌出和成熟過程主要是牙齒礦化完善的過程，這個階段的兒童牙膏配方可以考慮適當補充鈣質，以輔助補充唾液中過飽和鈣離子量，促進年輕恒牙的礦化發育。

4結語

為推進健康中國建設，2016年中共中央國務院印發《“健康中國”2030中規劃綱要》中就提出的“12歲兒童患齲率控制在25%以內”的發展目標。目前我國大部分兒童家長對口腔健康觀念和口腔疾病的認識都有提升，但部分口腔健康知識的正確率相對較低，兒童每天刷牙兩次的比例仍然很低，兒童口腔護理品市場還有很多潛力可挖。廣大企業需要抓住機遇，從兒童口腔生理特點出發，設計出好的實用的口腔護理產品，加大正確的口腔疾病預防知識的宣傳教育，提升廣大兒童家長在兒童口腔清潔方面的責任意識。

作者：陳曉斌 高琳 謝志飛 單位：好來化工( 中山) 有限公司