預防用生物制品經營管理的探討

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一、當前預防用生物制品經營管理存在的主要問題

1.新的管理條例推行后，市場流通渠道呈現多元趨勢。傳統的預防用生物制品的管理條例規定，預防用生物制品進僅能通過各級防疫中心調配規劃，逐層下撥，并通過冷鏈輔助的形式出現傳遞至各下級防疫機構。但隨著新型管理辦法出臺實施后，預防用生物制品不僅能夠通過上級調撥、轉運與使用，同樣可以經由各地制藥廠商在通過上級審批后，進行合法經營。在一定程度上拓寬了制藥管理的途徑與范圍，各類經營方式的交叉同樣也導致了供應問題的凸顯。負責藥品生產經營的廠家有其向各級疾控中心提供生物制品的權利，同時也享有向各級單位供應的準備，因此，便會造成經營范圍的交叉。同時，最近幾年來，伴隨著市場經濟的不斷發展與完善，在預防用生物制成品的經營方面，同時涌現了較多的新型制藥廠家，部分國外的預防用生物制成品也在迅速進入我國藥物市場，預防用生物制品之間的競爭也變得日趨激烈，甚至部分傳統的預防用生物制品單位已由原本的事業單位性質轉換為私營企業，生物制品生產經營效率的高低對企業生存發展產生直接的影響，導致制藥市場競爭激烈，供應渠道呈現多元化發展趨勢。

2.預防用生物制品在流通過程中得不到有效的運輸保障。通常為了保障預防用生物制品的質量，一般需要匹配對應的運輸冷鏈，解決運輸轉存等問題，保障各個運輸環節的有序性。但依然存在部分單位基于運輸成本的考慮，不能做到有效保障運輸質量，選擇自然運輸的方式，對藥品的使用質量造成了不同程度的影響。同樣存在部分藥品經營企業基于對藥效與成本兩者的考慮，會選擇在藥物運輸過程中配置部分冰袋，但由于在長途運輸過程中耗時較長，低溫冰袋的作用并不持久，影響了藥物儲存的效果。另外，在少部分鄉鎮疾控中心，由于醫療設施并不健全，在預防用生物制品存儲方面主要依賴于冰柜等設備，若遭逢長時間停電等情況，則會對藥物儲存產生嚴重的負面影響。除此之外，基于對預防用生物制品的采購、運輸成本的考慮，一般生物制品在下撥過程中會保障其運輸效果，通常會呈現層層逐級加價的局面，導致價差的產生，激發市場矛盾，使得各級疾病控制中心不得不另辟途徑，采取自行采購的計劃，導致無規則經營現象的產生，在一定程度上擾亂了市場秩序。一方面，運輸處理不當會對藥品價效產生影響，另一方面，在下撥過程的價差會對生物制品市場的有序發展造成一定的干擾。

二、優化預防用生物制品經營管理效率的措施

1.規范生物制品的供應渠道。為提高預防用生物制品的管理水平，提升生物制品經營的效率，相關制成品廠家必須嚴格遵守國家所制定的免疫法規準則，自覺接受免疫機構的監督，確保供應渠道的合法性，保障供應的對口性，確保預防用生物制品能夠直接供應于其所負責的疾病防疫中心與衛生院。同時做好銷售登記表格，明確生物制品的流向，為后期備查提供根據。嚴格遵守專供專營的原則，及時購買與補充生物制成品，維持廠家生產穩定性，提高管理的科學性。

2.嚴格控制預防用生物制品的價格差異。在預防用生物制品進行分級銷售的過程中，必須對各省市疾病控制與防疫中心的批發價格實施嚴格的控制，將接種單位作為讓利的主要對象。在必要情況下，國家同時可配合制定相關的宏觀調控政策，對預防藥品的銷售價格做統一規定。針對價格比較穩定的預防用生物制品的推行沿用國家指導價格，并保障生物制品定價的透明度，提高監督的有效性。此外，由于預防用生物制品有其運輸的特殊性，因而運輸成本費用相較常規藥物則會高出較多。因而，在運輸方面為控制批發、零售價格的上升，國家同時需要加大對冷鏈設施建設的投入，強化對基層衛生機構的生物制品運輸補貼，盡最大可能控制預防用生物制品價格的無序上漲，保障競爭的公平性，減少了非法經營者的獲利空間。

3.相關衛生行政部門需擴大執法力度。為實現對預防用生物制品的整體化監督與管理，相關的行政衛生部門與藥品監督部門需提高其配合度，加強其執法力度，保持衛生督查工作開展的穩定性，同時做好經營活動的規劃與處理，及時糾正非法經營行為，可配合采取扣押、罰款等處理方案，對于后果較為嚴重的行為則需參照法律標準進行處理，盡最大可能確保預防用生物制成品供應渠道的有序性，為人民群眾的身體健康提供保障。

4.加大對衛生、免疫條例的宣傳教育工作。預防免疫接種工作與人民群眾的身體健康有著必要的聯系，為全面保障民眾的生命安全，同時提高預防用生物制品的經營效率，還需加大對衛生及相關免疫條例的宣傳教育工作，貫徹國家的相關管理條例，定期組織相關的宣傳活動，確保免疫計劃的順利推行。此外，各級相關部門還需加強對衛生制品的管理標準的宣傳，是廣大社會群眾能夠明確非法經營的負面影響，并提高經營的自覺性，保障預防用衛生制品經營的有序性。

三、結語

綜上所述，在市場競爭日趨激烈的背景下，為保障預防用生物制品的經營效率，提高管理的有效性，必須克服傳統管理存在的缺陷，從供應渠道混亂、預防用生物制品在運輸中免疫效果流失、生物制品的貯存并不合理，配套設施不全面等方面著手，采取相應的解決措施，規范生物制品的供應渠道，加大相關衛生行政部門的執法力度，強化對衛生、免疫條例的宣傳教育工作，進而規范預防用生物制品經營秩序，提高管理效率，為廣大民眾的生命安全提供保障。

作者：趙彤輝 單位：長春生物制品研究所有限責任公司