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摘要:目的探索執業藥師隊伍建設和能力提升的方法,促進醫藥產業發展。方法采取注冊系統查詢和現場調研方式,分析云南省執業藥師建設及注冊情況,以及其繼續教育參培情況,并提出改進建議。結果與結論該省執業藥師人員數量不足,藥品經營企業執業藥師配備率低,執業藥師繼續教育參培率低,未能很好地發揮用藥咨詢、用藥指導作用。應加大執業藥師制度宣傳力度,完善相應措施以推動其實施,充分發揮執業藥師在藥學服務中的作用。
關鍵詞:執業藥師;云南省;繼續教育;配備現狀;藥學服務;用藥安全
1執業藥師配備相關規定
新版GSP規定,藥品批發企業質量負責人和質量管理機構負責人必須是執業藥師[1];“十三五”國家藥品安全規劃要求,執業藥師服務水平要顯著提高,每萬人口的執業藥師數應超過4人,所有零售藥店主要管理者應具備執業藥師資格,營業時有執業藥師指導合理用藥[2]。進一步強化了要從考試、注冊、繼續教育管理等方面不斷完善執業藥師資格制度,加強執業藥師隊伍建設,增加執業藥師數量,完善繼續教育培訓方式,豐富繼續教育培訓內容,提高執業藥師綜合素質,在藥品批發、零售藥店關鍵崗位剛性配備執業藥師,不斷提高配備率,充分發揮執業藥師作用,為患者提供用藥咨詢和合理用藥指導。
2數據來源
通過查詢云南省藥學技術人員管理系統和注冊系統,獲取執業藥師資格人員情況、注冊人數和注冊類別。2018年組織對昆明、昭通等9個州、市藥監局進行調研,獲取零售藥店執業藥師配備及執業情況。
3執業藥師配備現狀
3.1隊伍建設及注冊情況
2017年12月底,全國執業藥師注冊人數為408431人,平均每萬人口執業藥師數為3.0人。據原國家食品藥品監督管理總局網站信息,至2018年底,全國有922670人通過執業藥師資格考試,取得執業藥師資格證。截至2017年底,云南省累計考試合格執業藥師21489人,到2019年3月31日,全省執業藥師有效注冊10906人,注冊率為50.75%,平均每萬人口執業藥師人數為2.29人。執業藥師按執業類別注冊情況為藥學7756人(71.12%),中藥學2863人(26.25%),藥學與中藥學287人(2.63%)。
3.2繼續教育參培情況
由于受地域、交通和工學矛盾的影響,加之單位不重視,導致執業藥師參與繼續教育的積極性不高。2016年參加面授培訓的執業藥師1177人,函授2365人次,網授5021人次;2017年分別為2643人,4454人次,4813人次;2018年分別為2446人,4411人次,4654人次。除去補修往年學分的人員后,每年的參培率不到50%,嚴重影響了執業藥師了解新政策、獲取新知識、掌握新動態的機會和途徑,影響了執業藥師理論水平和綜合素質的提高,不利于提供健康咨詢和指導合理用藥。
4執業藥師制度推行遇阻原因
一是執業藥師法至今仍一直未出臺,執業藥師的責、權、利不對等,執業藥師得不到應有的尊重,待遇低,不能很好地發揮作用。二是執業藥師報考門檻和標準低,藥學及中藥學中專以上學歷,相關專業(醫學、護理、化學)等專業也可報考,雖能取得執業藥師資格證,但因自身專業內容所限,滿足不了執業藥師審核處方及指導合理用藥的需求,特別是網絡遠程審方的需求,不利于保證用藥安全。三是部分企業不重視執業藥師配備,沒有從長遠發展著想,考慮經營成本,仍為過審而配備執業藥師,特別是藥品零售企業,注冊率低,存在掛證現象。截至2016年底,全國每萬人口執業藥師配備人數平均為2.5人,配備達到或超過3人的有8個省市,而云南省的執業藥師配備率為1.70%,到2018年也僅2.17%,差異仍較大。四是現行執業藥師資格制度規定,取得執業藥師資格證后,只需每年參加繼續教育,多年不注冊資格證也不會作廢,影響了注冊率。五是藥品監管部門對執業藥師剛性配備檢查及處罰力度低,2018年對昆明、昭通等9個州、市藥監局調研發現,昆明執業藥師配備率為85%,文山為58%,紅河、楚雄、怒江為42%,昭通、德宏、大理、迪慶均低于30%。六是部分企業對執業藥師配備培養不夠重視,不報銷培訓費,不安排培訓時間,導致參培積極性不高,繼續教育參培率低,特別是云南的迪慶州、怒江州所轄的藏區,受地域、交通限制,配備和繼續教育問題更突出。七是現有培訓方式單一,內容簡單,針對性、實用性不強,繼續教育培訓質量偏低。
5對策思考
省藥品監督管理局及其他相關部門應積極呼吁,加快執業藥師立法進度,進一步明確執業藥師的責、權、利。通過立法加強繼續教育規范化、制度化建設,充分調動執業藥師參與繼續教育的積極性和主動性。結合云南實際,建立適合云南的繼續教育管理和運行機制,制訂“十三五”繼續教育指導大綱,重視最新藥事管理政策、法規,各類疾病治療與合理用藥,現代藥店管理與經營,溝通技能與用藥指導,心理健康教育等內容,不斷提高執業藥師的理論水平和綜合素質,為保持藥學服務高水平,確保安全用藥和醫藥產業發展提供人才支撐。認真執行國家對“三區”“三洲”執業藥師考試的新政策,加強宣傳、抓住機遇、落實好政策、加強指導,規范管理,舉辦考前培訓班,逐步提高合格率,促進云南迪慶州、怒江州藏區執業藥師隊伍建設,服務好藏族人民,以醫藥產業發展帶動藏區脫貧致富。從國家層面考慮,提高執業藥師報考標準,逐步取消相關專業人員報考,改變執業藥師證取得后多年不注冊、不參加繼續教育仍不作廢的管理方式,積極推行執業藥師五星級評定工作,確定哪一級別的執業藥師有資格開展遠程審方,確保審方質量和用藥安全。完善云南GMP、GSP現場檢查驗收內容,提高標準,分層次、分區域逐步配備執業藥師,對藥品生產企業、藥品批發企業、省市所在地的零售藥店強制配備,縣鄉所在地零售藥店分批配備,爭取在“十三五”末期達到要求,進一步加強執業藥師實時在崗情況的檢查,整頓執業藥師掛證行為,對未配備和掛證企業加大處罰力度。對執業藥師繼續教育應按類型、執業范圍的不同分設藥品生產、藥品經營、藥品使用培訓班及高級研修班,分別設置相應課程,提高培訓的科學性、實用性和針對性。在面授、函授的基礎上,積極拓展網授培訓,完善現有的網絡培訓平臺,簡化報名、繳費、選課程序,方便學員上網學習,在現有必修內容的基礎上,增加選修內容,以利于執業藥師獲取自修學分,滿足注冊及職稱晉升對學分的要求。云南省執業藥師注冊中心和協會要加強宣傳,繼續與山東大學合作,發揮云南校外學習中心的作用,推進“繼續教育+學歷提升”工作,不斷提高藥學人員學歷和理論水平,提高解決實際問題的能力。
作者:鄧紹友 單位:云南省執業藥師注冊中心