地方院校藥物制劑工程教學方法探索

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摘要:藥物制劑工程是一門應(yīng)用型課程。該課程實踐性強，覆蓋面廣，與藥劑學課程存在一定程度的交叉，重點難點易混淆。藥物制劑專業(yè)是一個實踐特征非常明顯的專業(yè)，實踐教學顯得尤為重要。以藥物制劑工程課程為例，實施教學方法改革，以期提高教學質(zhì)量，改善教學效果。

關(guān)鍵詞:藥物制劑工程;教學方法;理論教學;實踐教學

藥物制劑工程是本校藥物制劑專業(yè)主干課程。與其他課程相比，該課程具有非常明顯的綜合性，它綜合了藥劑學、工業(yè)藥劑學、車間工藝設(shè)計與設(shè)備、藥事管理學等相關(guān)課程的知識，同時又體現(xiàn)出自身特性，即如何綜合運用上述課程知識，達到制劑產(chǎn)品的工業(yè)化生產(chǎn)的目的，最終要求學生能夠了解甚至把握制劑工業(yè)化生產(chǎn)內(nèi)在規(guī)律［1］。上述課程大部分是靜態(tài)的，而藥物制劑工程則為動態(tài)過程，綜合上述知識最終實現(xiàn)制劑工業(yè)化生產(chǎn)的組織實施以及制劑工業(yè)化生產(chǎn)的維護和改進?，F(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)就是需要這種能夠綜合運用工程技術(shù)和藥學專業(yè)知識的復(fù)合型人才。但是由于條件所限，多數(shù)高等院校在開設(shè)該門課程時往往沒有太多機會進入藥品生產(chǎn)企業(yè)實訓(xùn)［2］。作為地方高校，在深化教育改革、尋求轉(zhuǎn)型發(fā)展的進程中，要求藥物制劑專業(yè)畢業(yè)生具有更強的專業(yè)實踐能力。如何在現(xiàn)有條件下，理清藥物制劑工程與其他課程之間的關(guān)系，增強學生的實踐能力，是專業(yè)教師必須考慮的問題。筆者從課程之間的關(guān)系、課堂教學方法的改進、實踐環(huán)節(jié)的教學探索和教學模式反饋等方面探討藥物制劑工程課程的教學改革。

1加強本課程與其他藥劑學專業(yè)課程之間聯(lián)系

1.1藥物制劑工程與其他專業(yè)課程之間的關(guān)系

藥物制劑工程是將工程學、藥劑學相關(guān)學科的理論和技術(shù)結(jié)合在一起以綜合研究藥物制劑生產(chǎn)行為的應(yīng)用科學［3］。運用的知識如工業(yè)藥劑學、藥劑學、車間工藝設(shè)備、藥事管理法規(guī)、工程制圖等課程已經(jīng)在低年級期間陸續(xù)開設(shè)。因此本門課程與上述課程存在一定程度的交叉與重疊。另外，本課程覆蓋面廣，綜合性和應(yīng)用性強，教學過程中易將課程內(nèi)容與其他課程內(nèi)容的知識點重疊，造成一定程度的浪費。

1.2教學過程中的處理方法

在教學過程中，結(jié)合本課程的開設(shè)課時，教師首先要梳理本課程與其他課程之間重疊的知識點，提煉藥物制劑工程課程的重點。例如，教師需重點講述制劑生產(chǎn)工程、制劑質(zhì)量控制工程、工程驗證這幾個章節(jié)。而前面占據(jù)較大篇幅的制劑各單元操作部分，可聯(lián)系工業(yè)藥劑學和藥劑學知識進行系統(tǒng)性回顧，減少授課學時，做到重點難點突出，又減少與已學知識的重復(fù)。另外，教師也要注意課程與課程之間的相互滲透。在講授藥物制劑工程課程內(nèi)容時復(fù)習工業(yè)藥劑學課程，將工業(yè)藥劑學中比較單個的制劑節(jié)點用制劑工程學的觀點進一步加以解釋，聯(lián)系實際，強調(diào)生產(chǎn)的準備、組織、生產(chǎn)過程及過程控制等因素，強調(diào)生產(chǎn)安全和勞動保護注意事項。這樣既學習了新知識，又復(fù)習了已學過的內(nèi)容，增強學生對知識點的理解［4］。

1.3與時俱進——關(guān)注制藥工業(yè)的研究進展

醫(yī)藥工業(yè)不同于其他傳統(tǒng)工業(yè)，它是一個知識密集、專業(yè)化程度非常高的產(chǎn)業(yè)。藥物制劑工程也是一門實踐性非常強的課程，課程內(nèi)容如果與現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展脫節(jié)，就不能培養(yǎng)出合格的藥學人才。因此，本課程的教師陸續(xù)申報湖北省青年教師進企業(yè)項目，進入藥品生產(chǎn)企業(yè)與其合作共同研究并解決企業(yè)遇到的技術(shù)問題。目前學院已與湖北福人藥業(yè)、湖北人福醫(yī)藥集團、湖北廣濟藥業(yè)等企業(yè)建立了良好的合作關(guān)系。學院也積極動員各教研室教師進入藥品生產(chǎn)企業(yè)參與藥品的研發(fā)生產(chǎn)等環(huán)節(jié)，培育雙師型教師。在這種模式下，教師的實踐能力隨之提高，學生也有機會接觸到實際生產(chǎn)過程中遇到的問題，做到教學相長［5］。另外，長期聘請本地及周邊地區(qū)具有豐富生產(chǎn)經(jīng)驗的藥品企業(yè)負責人以案例教學方式的講授部分章節(jié)，突出本課程與時俱進的實踐特征。在授課過程中貫穿GMP在每一個環(huán)節(jié)的要求，重點突出協(xié)調(diào)藥品生產(chǎn)活動需要進行何種管理才能達到預(yù)期目標。

2課堂教學的改進

2.1重視多媒體的使用

由于藥物制劑工程授課內(nèi)容與藥品生產(chǎn)密切相關(guān)，涉及藥廠核心“硬件”的工作原理及如何協(xié)調(diào)這些“硬件”使之符合GMP規(guī)范。傳統(tǒng)的板書不能夠很好地展示這些硬件設(shè)備。通過圖片、Flash動畫、聲音、視頻等多媒體描述設(shè)備結(jié)構(gòu)、運行原理等，可以給學生最直觀的視覺印象。再輔之以實時解說，可以將制劑車間、廠房的布局、儀器設(shè)備、工作原理從宏觀到微觀向?qū)W生解釋，便于學生更好地理解［6］。借助多媒體還可以更加形象地表述課程重點知識。例如，藥物制劑工程內(nèi)容繁多，更多的是一些抽象描述。將抽象概念形象化為具體的圖片，更易被學生理解。將看不到的內(nèi)容如車間各工段潔凈區(qū)的控制，各工段的室內(nèi)壓強控制特點、層流、紊流特點等用顆粒表示，更加形象地描述空氣流動速度和流動方向。

2.2實物教學法的利用

認知理論認為在對一個新鮮事物的認知過程中，視覺占83%，觸覺占據(jù)1.5%，嗅覺占3.5%，味覺占1%［7］。但經(jīng)過教學研究發(fā)現(xiàn)，雖然觸覺、嗅覺相對視覺占據(jù)認知事物所占的比例不大，但是這種認識記憶在另外一方面來說卻更加深刻。在藥物制劑工程課堂上，雖然采用多媒體資源展示了部分設(shè)備、車間廠房設(shè)計等，但是對于膠囊、顆粒、軟膏這些劑型，可通過實物教具的展示，讓學生觀察、觸摸、體驗，增強學生對該類劑型特點的理解。觀察市售膠囊，可以深刻地理解硬膠囊的囊身和囊帽卡口設(shè)計的獨特之處，現(xiàn)場展示顆粒劑比散劑流動性好、飛散性小的特點，甚至可以讓部分學生體驗VC泡騰片和普通片的口感。增強學生的感官認知可以進一步深化學生對上述制劑的理解。另外，藥劑實驗室制備一些半成品，甚至故意制備一些不合格產(chǎn)品，如穩(wěn)定性較差的軟膏劑、粘沖的片劑、已經(jīng)處于非均相狀態(tài)的乳劑等，將這些制劑交給學生觀察、評價，分析形成的可能原因，加深學生對制備合格產(chǎn)品的意識，也有助于學生結(jié)合藥物制劑工程知識分析形成上述缺陷的原因。通過實物教學，結(jié)合教師的引導(dǎo)，可以促進學生對本課程的學習熱情，活躍課堂氣氛，收到滿意的課堂效果。

2.3教學結(jié)構(gòu)的合理安排

結(jié)合本院應(yīng)用型高校改革試點工作，為能在實踐性強的專業(yè)增強學生的動手能力。在教學結(jié)構(gòu)上，本課程實踐課時與理論課時按1∶1比例分配。課程表分為兩部分，理論課程按照正常的課程分配，實踐課程集中在一段時間，分別進行藥劑實驗室實驗、藥品生產(chǎn)企業(yè)見習和GMP車間實訓(xùn)。這種在集中時間內(nèi)系統(tǒng)的培訓(xùn)，可較好地增強學生的動手能力。

3實踐環(huán)節(jié)的教學改革

3.1參觀藥企

作為地方院校，結(jié)合本地區(qū)藥品生產(chǎn)行業(yè)現(xiàn)狀和本校實際情況，筆者進行了如下調(diào)整。首先，充分利用本院制劑實驗室設(shè)備，盡可能讓學生能夠親自動手操作、組裝、維護這些設(shè)備。其次，與本地區(qū)及周邊地區(qū)的藥品生產(chǎn)企業(yè)建立合作關(guān)系，根據(jù)藥廠實際生產(chǎn)的劑型特點，提前布置作業(yè)，讓學生留意該生產(chǎn)企業(yè)是如何按照GMP要求布局廠區(qū)、各公用工程、生產(chǎn)工段的銜接設(shè)計方案以及各工段的具體實施過程。

3.2GMP車間實訓(xùn)

參觀藥品生產(chǎn)企業(yè)雖然能夠一定程度上對企業(yè)的廠區(qū)布局、工段銜接、非控制區(qū)有一定的了解。但是由于在新版GMP要求下，制藥企業(yè)對控制區(qū)進行嚴格管理。例如，D-A級潔凈區(qū)內(nèi)，非相關(guān)人員不能隨意進入。因此大多數(shù)學生在藥廠的實踐只停留在“參觀”上。為克服種種不利因素，學院組織藥劑學專業(yè)學生赴中國藥科大學GMP實訓(xùn)中心進行為期一周的GMP實訓(xùn)，從公用工程設(shè)備、固體制劑(片劑、顆粒劑、膠囊劑)、液體制劑(水針劑、大輸液劑)、凍干粉針劑、生物制劑等制劑工段進行系統(tǒng)學習，并實際投料模擬生產(chǎn)，充分調(diào)動學生積極性完成該批試劑的生產(chǎn)。

3.3虛擬仿真實驗室模擬

雖然本校每年組織學生赴中國藥科大學GMP實訓(xùn)中心進行集中培訓(xùn)，但是也存在以下問題。首先，由于時間緊任務(wù)重，在短時間內(nèi)消化理解較多的相關(guān)工段知識，對于學生來說比較吃力。其次，沒有機會對實訓(xùn)學習成果進行評價，考核也僅僅從理論層面進行，不能較好地評價學生掌握該實踐知識的能力;缺乏實訓(xùn)教材對于地方院校本科生的學習承受能力有著較高的要求［8］。因此，本校通過積極引進虛擬仿真實驗室相關(guān)系統(tǒng)，搭建藥物制劑工程相關(guān)工段的實驗室模擬體系，為進一步鞏固學生制劑知識提供新途徑［9］。

4教學模式的反饋

4.1問卷調(diào)查

設(shè)計調(diào)查問卷，筆者了解學生對本門課程的學習興趣、學習態(tài)度、學習難易程度等情況。

4.2教師聽課反饋

邀請本院教師隨堂聽課，并從教師授課過程中的引領(lǐng)作用(教學方向、教學內(nèi)容、教學方法、教學進程、啟發(fā)性)，學生課堂的參與性(主動性、課堂活躍程度、想象力)，教師多媒體使用過程(使用時機、多媒體與板書比例、多媒體文字、圖片、視頻比例、多媒體使用效果)以及課堂的授課效率(課堂效率是否緊湊、課堂信息量大小)等方面進行量化評價，并進行點評［10］。

4.3實踐環(huán)節(jié)成績檢驗

參觀藥品生產(chǎn)企業(yè)時，從進入廠區(qū)大門開始即要求學生用心觀察。在該過程中，教師提前問題。例如，針對藥品生產(chǎn)企業(yè)的廠房和生活區(qū)的分布;生產(chǎn)、檢驗、存儲區(qū)域的布局;生產(chǎn)區(qū)的車間布局;設(shè)備擺放;公用工程的配套設(shè)施是否存在不合理等。在GMP實訓(xùn)基地，每天實訓(xùn)結(jié)束后回到教室進行總結(jié)，結(jié)合當天實訓(xùn)內(nèi)容教師提出相應(yīng)問題，檢驗學生是否能夠理解和運用。

4.4綜合測試

結(jié)合理論及實踐知識，通過試卷考核的方式，檢驗學生對該門課程的總體掌握情況。將學生的成績與往屆未進行教學改革成績進行對比分析，在學生總體得分情況、得失分特點、主觀題的掌握情況等方面進行比較，作為改善課程教學的參考。

參考文獻

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作者:宋偉 肖若蕾 程明剛 王詩 李炎坤 黃勝堂 單位:湖北科技學院藥學院