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摘要:目的觀察中藥湯劑聯(lián)合西藥治療室性早搏的效果及對(duì)經(jīng)濟(jì)學(xué)指標(biāo)的影響。方法將240例室性早搏患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各120例,均采用同樣的基礎(chǔ)西藥治療,觀察組加服中藥湯劑。治療4周后,評(píng)價(jià)臨床療效,行24h動(dòng)態(tài)心電圖檢查QT離散度(QTd)、竇性心率振蕩(HRT)、心率變異性(HRV),記錄不良反應(yīng),計(jì)算成本效果比(C/E)。結(jié)果觀察組治療總有效率97.50%,高于對(duì)照組的79.17%(P<0.05)。兩組治療后與治療前比較QTd變小而HRT、HRV變大(P均<0.05),且治療組較對(duì)照組變化更顯著(P均<0.05)。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。觀察組C/E為14.32±2.85,低于對(duì)照組的23.18±2.65(P<0.05)。結(jié)論中藥湯劑聯(lián)合西藥治療室性早搏療效確切,且經(jīng)濟(jì)實(shí)惠。
關(guān)鍵詞:室性早搏;中草藥;成本效果比;經(jīng)濟(jì)學(xué)分析
室性早搏是臨床最常見(jiàn)的心律失常類型之一[1],發(fā)作時(shí)輕者可致患者胸悶、心悸,嚴(yán)重時(shí)可引起血流動(dòng)力學(xué)障礙,甚至造成患者心源性猝死。近年來(lái)大量文獻(xiàn)[2]報(bào)道顯示,室性早搏已被認(rèn)為是心源性猝死的獨(dú)立高危因素。對(duì)于該病的治療原則因人而異,需根據(jù)患者有無(wú)器質(zhì)性心臟病等進(jìn)行危險(xiǎn)分層,采用不同的治療方法[3]。雖然,奎尼丁、普羅帕酮、胺碘酮等藥物一直被認(rèn)為是防治室性早搏的有效藥物,但也同樣具有致心律失常的雙重作用,一旦使用不合理極易引起嚴(yán)重的不良反應(yīng),甚至誘發(fā)死亡[4]。近年來(lái),隨著中醫(yī)藥的興起,中草藥通過(guò)辨證與辨病相結(jié)合、整體調(diào)理,能達(dá)到陰平陽(yáng)秘、標(biāo)本兼治的目的[5]。我們通過(guò)中草藥合理配伍聯(lián)合西藥治療室性早搏,以取長(zhǎng)補(bǔ)短、協(xié)同作用,提高治療效果、降低患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)?,F(xiàn)報(bào)告如下。
1資料與方法
1.1臨床資料納入標(biāo)準(zhǔn):①符合室性早搏診斷標(biāo)準(zhǔn);②Lown's分級(jí)在Ⅱ級(jí)或以上;③符合冠心病診斷標(biāo)準(zhǔn);④早搏次數(shù)>30次/h,且伴有心悸、氣短與乏力;⑤左心室射血分?jǐn)?shù)>45%;⑥簽署研究知情同意書,自愿參加;⑦病歷資料完善。排除標(biāo)準(zhǔn):①精神疾病、認(rèn)知功能低下及語(yǔ)言溝通障礙;②肝腎功能嚴(yán)重異常;③嚴(yán)重冠心病、不穩(wěn)定型心絞痛以及風(fēng)濕性心臟病、心肌病、病毒性心肌炎或因藥物、電解質(zhì)紊亂、貧血、甲亢等其他原因所致的室性早搏;④對(duì)藥物過(guò)敏;⑤合并房室或室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯、房撲、房顫、病態(tài)竇房結(jié)綜合征等其他惡性心律失常;⑥研究期間依從性差、失訪或因重大事件退出本次研究。選取2012年1月~2015年1月武清區(qū)第二人民醫(yī)院收治的室性早搏患者240例,其中男164例、女76例,年齡42~74歲;室性早搏病程2~45d,冠心病病程3~10年;Lown's分級(jí)Ⅱ級(jí)58例,Ⅲ級(jí)118例,Ⅳa級(jí)64例;基礎(chǔ)疾病:高血壓病118例,高脂血癥68例,慢性支氣管炎58例,糖尿病25例,腦血管疾病12例。將患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各120例,兩組臨床資料具有可比性(P均>0.05)。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn),患者均簽署知情同意書。1.2治療方法兩組均采用同樣的基礎(chǔ)治療,包括臥床休息、適當(dāng)活動(dòng)、避免勞累、防寒保暖以及西藥治療,比如慢心律、阿替洛爾、乙胺碘呋酮等。觀察組加用中藥湯劑,以苦參30g、黃芩30g、葛根30g、生地30g、麥冬15g、黃連15g、炙甘草15g為基本方,臨床癥狀改善后改為苦參30g、黃芩30g、葛根30g、黨參20g、生地15g、阿膠20g(烊)、麥冬15g、麻仁10g、生姜3片、大棗6枚、炙甘草20g。上述中草藥分兩次煎煮25~30min后取湯600mL左右,每日1劑,每日3次,每次150~200mL,中藥湯劑于飯前1h溫服,西藥于飯后半小時(shí)服用。2周為86一療程,連續(xù)治療2個(gè)療程。1.3臨床療效判斷方法觀察用藥前后臨床癥狀、體征變化,參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]、《中醫(yī)心病診斷療效標(biāo)準(zhǔn)與用藥規(guī)范》[7]和《心血管藥物臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)方法的建議》[8]評(píng)定臨床療效。顯效:室性早搏次數(shù)下降>85%,心悸、胸悶、頭暈等表現(xiàn)消失。有效:室性早搏次數(shù)下降50%~85%,心悸、胸悶、頭暈等表現(xiàn)緩解。無(wú)效:室性早搏次數(shù)下降<50%,心悸、胸悶、頭暈等表現(xiàn)無(wú)改變,甚至病情惡化。1.4心電圖指標(biāo)觀察方法于用藥前后行24h動(dòng)態(tài)心電圖,觀察QT離散度(QTd)、竇性心率振蕩(HRT)、心率變異性(HRV)。手工測(cè)量24h動(dòng)態(tài)心電圖振蕩起始(TO)和振蕩斜率(TS),HRV包括24h連續(xù)正常R-R間期標(biāo)準(zhǔn)差(SDNN)、24h內(nèi)連續(xù)5min節(jié)段的平均正常R-R間期標(biāo)準(zhǔn)差(SDANN)、24h內(nèi)連續(xù)正常的R-R間期差值均方的平方根(RMSSD)、相鄰的R-R間期差值>50ms心搏數(shù)占全部所分析信息期內(nèi)心搏數(shù)的百分比(PNN50)。1.5不良反應(yīng)觀察方法定期檢測(cè)三大常規(guī)、肝腎功能,記錄不良事件情況。1.6經(jīng)濟(jì)學(xué)指標(biāo)觀察方法兩組掛號(hào)費(fèi)、檢查費(fèi)、診療費(fèi)和(或)床位費(fèi)等成本基本一致,只計(jì)算藥品直接成本,所有費(fèi)用以2014~2016年本省三級(jí)甲等醫(yī)院收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)院中標(biāo)藥品價(jià)格為準(zhǔn)。成本-效果比(C/E)=(治療總成本/治療總效果),其值越低說(shuō)明意義越大。1.7統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件。計(jì)量資料以x珋±s表示,數(shù)據(jù)比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2結(jié)果
2.1兩組臨床療效比較觀察組顯效68例、有效49例、無(wú)效3例、總有效率為97.50%,對(duì)照組顯效47例、有效48例、無(wú)效25例、總有效率79.17%,觀察組總有效率高于對(duì)照組(P<0.05)。2.2兩組24h動(dòng)態(tài)心電圖指標(biāo)比較治療前兩組QTd、HRT、HRV比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)。兩組治療后QTd、HRT、HRV與同組治療前比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均<0.05);治療后觀察組與對(duì)照組各指標(biāo)比較,2.3兩組治療期間不良反應(yīng)比較觀察組發(fā)生頭暈、惡心各1例,對(duì)照組發(fā)生頭暈、惡心、心動(dòng)過(guò)緩各1例,兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。2.4兩組C/E比較觀察組C/E為14.32±2.85,低于對(duì)照組的23.18±2.65,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
3討論
室性早搏可于任何年齡段出現(xiàn),且隨年齡增長(zhǎng)發(fā)生率增加,特別是器質(zhì)性心臟病者出現(xiàn)室性早搏后危險(xiǎn)程度相對(duì)較高[9]。近年研究認(rèn)為,QT、HRT、HRV與室性早搏的發(fā)生、進(jìn)展及預(yù)后有關(guān),為其發(fā)病機(jī)制的研究和治療效果評(píng)估提供了新思路、新方法[10]。QTd作為一種能反映整體心室復(fù)極的不同步性指標(biāo),其離散度越大提示心臟電活動(dòng)恢復(fù)的同步性變化也越大,為折返激動(dòng)的發(fā)生奠定了基礎(chǔ),被視為預(yù)測(cè)室性心動(dòng)過(guò)速、室顫、急性心肌梗死的參考依據(jù)[11]。HRT能夠反映心臟在室性早搏發(fā)生后對(duì)動(dòng)脈壓力反射和心臟自主神經(jīng)的緊張性,尤以TO和TS應(yīng)用最為頻繁,其中TO可作為判斷室性早搏后竇性心律是否加速的依據(jù),TS可視為是否減速的參考[12]。HRV是指逐次心跳間期之間的微小差異,其發(fā)生是由于心臟竇房結(jié)的自律活動(dòng),通過(guò)交感神經(jīng)和副交感神經(jīng)不斷受到神經(jīng)中樞、壓力反射、呼吸活動(dòng)等調(diào)節(jié),導(dǎo)致心臟每搏間期通常會(huì)存在的幾十毫秒差異,所以可作為評(píng)價(jià)心臟迷走神經(jīng)、交感神經(jīng)緊張性、均衡性以及對(duì)心血管活動(dòng)影響的指標(biāo)[13]?;谏鲜稣J(rèn)知,積極篩選合理有效的藥物治療,分析其與室性早搏的相關(guān)性,探討其內(nèi)在聯(lián)系,有助于為臨床提供更加合理、有效的藥物治療方法和途徑。近年來(lái),胺碘酮、索他洛爾、β受體阻滯劑等西藥或射頻消融術(shù)在室性早搏治療中應(yīng)用效果甚佳,96有效降低了致死率。但研究也表明,西藥治療室性早搏存在諸多不良反應(yīng),且無(wú)法顯著改善患者心悸、胸悶、氣短等癥狀;射頻消融術(shù)存在不同程度風(fēng)險(xiǎn),且難以于基層推廣應(yīng)用[14]。中藥或中藥復(fù)方作為中醫(yī)辨證論治理論的精髓,能多靶點(diǎn)、多環(huán)節(jié)、多途徑干預(yù)疾病發(fā)生、發(fā)展,且與西藥聯(lián)合應(yīng)用,具有“病證結(jié)合、以病統(tǒng)證”的特色與優(yōu)勢(shì),成為目前研究熱點(diǎn)[15]?!侗静菥V目》記載:“苦參,清熱解毒、祛風(fēng)燥濕、殺蟲(chóng)利尿”,也有“苦參專治心經(jīng)之火”的論述?,F(xiàn)代藥理研究表明,苦參中所含的苦參堿、氧化苦參堿、金雀花堿等多種生物堿,具有非特異性“奎尼丁樣”功效,可提高心肌舒張期興奮閾值、延長(zhǎng)有效不應(yīng)期、使折返活動(dòng)落入有效不應(yīng)期,所以能夠抗心律失常。黃芩中的化學(xué)成分同樣可延長(zhǎng)心肌細(xì)胞動(dòng)作電位時(shí)程和有效不應(yīng)期,具有Ⅲ類抗心律失常藥物作用,且能抑制膽堿酯酶活性、提升乙酰膽堿水平。黨參能清除自由基,起到抗心律失常的作用。麥冬具有改善心肌收縮力、提高心肌抗缺氧能力,有助于扭轉(zhuǎn)心動(dòng)過(guò)速、恢復(fù)竇性心律[16]。本研究結(jié)果顯示,觀察組總有效率高于對(duì)照組,說(shuō)明中藥湯劑聯(lián)合西藥治療室性早搏效果顯著,能明顯減少早搏發(fā)生次數(shù),改善心悸、胸悶等臨床癥狀。同時(shí),觀察組QT、HRT、HRV指標(biāo)的改善優(yōu)于對(duì)照組,說(shuō)明本方法能調(diào)控心肌耗氧指數(shù)、降低心肌耗氧量,減輕心肌缺血,維持心肌細(xì)胞正常電生理活動(dòng),改善心肌自主神經(jīng)功能,從側(cè)面客觀地反映了本方法治療的有效性及可行性。另外,中藥湯劑應(yīng)用安全可靠,不良反應(yīng)發(fā)生率兩組比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。并且,采用中藥湯劑聯(lián)合西藥能節(jié)約醫(yī)療成本、減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),符合國(guó)家政策,有助于改善醫(yī)患關(guān)系。因此,中藥湯劑聯(lián)合西藥治療室性早搏是一種較理想的方法,值得推廣。
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作者:王振剛 單位:天津市武清區(qū)第二人民醫(yī)院
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