醫(yī)療設備質(zhì)量追溯系統(tǒng)設計

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[摘要]目的：設計醫(yī)療設備質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)，對醫(yī)療設備使用過程進行全壽命周期管理，把握各個環(huán)節(jié)的難點和焦點，針對問題進行過程跟蹤并追溯根源。方法：采用射頻識別(RFID)技術(shù)對設備申購、采購、啟用、維修及報廢等環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)進行動態(tài)分析，按照醫(yī)療設備全壽命多維度信息來動態(tài)評價醫(yī)療設備管理水平。結(jié)果：系統(tǒng)為臨床使用追溯、材料掃碼及自動計費等業(yè)務提供支持，減少儀器設備的漏收費、多收費等錯收費問題。設備的驗收和到貨率由原來的81%提高到98%，設備信息歸檔率由原來的75%提高到95%，實現(xiàn)了全流程的可追溯管理。結(jié)論：醫(yī)療設備質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)的運行，能夠規(guī)范設備日常操作，使醫(yī)療設備不良事件得到有效追溯和梳理，實現(xiàn)醫(yī)療設備使用的標準化和信息化，保障醫(yī)院臨床診療工作順利進行。

[關鍵詞]射頻識別；設備管理；過程跟蹤；全壽命管理

1醫(yī)療設備質(zhì)量追溯系統(tǒng)概述

醫(yī)療設備質(zhì)量追溯系統(tǒng)具有對醫(yī)療設備實現(xiàn)全壽命追溯的功能，包括醫(yī)療設備的基本信息、購置設備全過程記錄和醫(yī)療設備的使用操作信息[2-3]。對于發(fā)現(xiàn)的問題產(chǎn)品，要進行問題產(chǎn)品的反饋處理，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設備的產(chǎn)品批次，向生產(chǎn)企業(yè)反饋問題信息，分析問題產(chǎn)生的原因，進行判斷處理，將處理方案錄入到系統(tǒng)中[4]。在質(zhì)量安全事件的追溯流程中，先將所有設備信息逐一進行采集，輸入到中心數(shù)據(jù)庫，設計標準的射頻識別(radiofrequencyidentification，RFID)標簽，通過專用閱讀器將設備信息和使用操作記錄數(shù)據(jù)來源對應分類輸入。系統(tǒng)中的RFID與庫房和臨床科室使用的設備或耗材一物一碼，逐一對應，實現(xiàn)跟蹤管理。

2醫(yī)療設備質(zhì)量追溯系統(tǒng)架構(gòu)

管理信息系統(tǒng)是基于瀏覽器與服務器(browser/server，B/S)模式管理，根據(jù)系統(tǒng)權(quán)限可上傳、修改及查看采購相關信息和數(shù)據(jù)文件。在整個系統(tǒng)構(gòu)架中采用雙向訪問、內(nèi)部循環(huán)的方式進行[5]；由基礎設施、應用系統(tǒng)及服務系統(tǒng)等組成。管理信息系統(tǒng)基礎設施包含網(wǎng)絡架構(gòu)、機房建設和物聯(lián)網(wǎng)等，為應用系統(tǒng)安全、穩(wěn)定運行提供保障；應用系統(tǒng)可實現(xiàn)醫(yī)院診療業(yè)務需求，包括醫(yī)院信息系統(tǒng)(hospitalinformationsystem，HIS)、電子病歷系統(tǒng)(electronicmedicalrecordsystem,EMRS)、臨床信息系統(tǒng)(clinicalinformationsystem，CIS)、實驗室信息系統(tǒng)(laboratoryinformationsystem，LIS)、醫(yī)學圖像存檔和通信系統(tǒng)(picturearchivingandcommunicationsystems，PACS)、放射科信息系統(tǒng)(radiologyinformationsystem，RIS)及財務管理系統(tǒng)(financialmanagementsystem，F(xiàn)MS)等；同時包括公共衛(wèi)生部門、醫(yī)療保險及區(qū)域協(xié)同等外部應用。主系統(tǒng)中各軟件供應商提供的信息系統(tǒng)的運行平臺、運行環(huán)境、開發(fā)語言、數(shù)據(jù)庫類型及技術(shù)架構(gòu)等均不相同，需要一個公共信息平臺實現(xiàn)系統(tǒng)之間的業(yè)務協(xié)同和集成，包含醫(yī)療設備采購任務下達、公告和設備付款等環(huán)節(jié)，全過程實現(xiàn)過程中各種文檔的收集和匯總。采用設備從采購之初賦予統(tǒng)一標準的RFID碼和專屬二維碼的方法，以這種特制的碼標為跟蹤依據(jù)，由績效管理、供應商管理及醫(yī)療設備管理等多個維度指標對設備管理過程中產(chǎn)生的信息和文檔進行分析加工[6]。

3醫(yī)療設備質(zhì)量追溯系統(tǒng)功能

功能模塊主要包括醫(yī)院醫(yī)療設備檔案庫、購置設備全過程信息、醫(yī)療設備使用操作信息和維護信息模塊等。

3.1醫(yī)療設備檔案庫

指設備在使用前的基本信息數(shù)據(jù)，主要包含設備序號、設備RFID碼、二維識別碼、設備名稱、設備合同情況、設備數(shù)量、設備注冊證、設備分類、中標企業(yè)和資質(zhì)文件等。

3.2購置設備全過程信息

基于RFID掃描器采集設備身份數(shù)據(jù)，系統(tǒng)審核通過后，反饋相關信息，處理流程是采購、建卡、生產(chǎn)、維保和報廢，系統(tǒng)數(shù)據(jù)可以反映所有環(huán)節(jié)的基本信息和狀態(tài)情況，設備管理人員可以清晰地查詢和分析反饋的數(shù)據(jù)[7]。維修人員負責定檢和點檢；保養(yǎng)人員負責檢查設備的完好情況和保養(yǎng)記錄；操作人員負責設備的日常使用和一級保養(yǎng)；設備管理人員負責物料、設備及計量管理的相關流程，全過程以設備的RFID碼和二維碼為追溯的主要標識，便于管理員操作和智能終端動態(tài)透明管理。

3.3醫(yī)療設備使用操作信息

醫(yī)療設備使用操作信息模塊的信息化手段，與手工方式管理相比有明顯的提升。數(shù)據(jù)的輸入可以通過手機、平板及客戶端等操作，在物聯(lián)網(wǎng)中給予相應的操作權(quán)限訪問系統(tǒng)。用戶打開手機的APP應用客戶端，選擇相應的權(quán)限，以設定好的身份(管理員、訪客、工作人員等)登陸系統(tǒng)，在用戶界面上找到相應按鈕，點擊進入對應的功能模塊，系統(tǒng)彈出下一步的操作界面，繼續(xù)進行后繼操作。

3.4維護信息模塊

在維護信息模塊中，質(zhì)量追溯對應6個主要功能，分別為原料質(zhì)量、生產(chǎn)過程、賦碼與包裝關聯(lián)、倉庫追溯、分銷商品流向追溯和手持終端執(zhí)行，使得整個過程很容易追溯生產(chǎn)企業(yè)和分銷商的相關情況，便于在出現(xiàn)問題或不良事件時，及時找到相應負責的處理機構(gòu)。

4醫(yī)療設備質(zhì)量追溯系統(tǒng)使用效果

醫(yī)療設備質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)使用后，根據(jù)工作流程和工作內(nèi)容，采用高性能服務器和數(shù)據(jù)計算方法，訪問數(shù)據(jù)庫，進行實時的數(shù)據(jù)統(tǒng)計和匯總[8]。同時，建立完整的醫(yī)療設備質(zhì)量管理體系，定期生成統(tǒng)計報表，實現(xiàn)全流程的質(zhì)量追溯。尤其是在設備驗收環(huán)節(jié)，設備的驗收和到貨率由原來的81%提高到98%，供應商規(guī)范了供應程序，檔案資料完整，設備的基本信息和維修保養(yǎng)檔案完整率由原來的75%提高到95%，設備在用情況明顯提升，完好率和使用率均達到了95%，實現(xiàn)了醫(yī)療設備全壽命周期管理透明高效可追溯[9]。

5結(jié)語

醫(yī)療設備質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)能夠加強設備信息反饋和設備優(yōu)化質(zhì)量安全追溯，便于找出設備管理“盲區(qū)”和“拐點”，醫(yī)療設備管理系統(tǒng)從設備采購到設備資料最終歸檔及使用，實現(xiàn)全程透明信息化閉環(huán)管理[9-10]；設備管理檔案系統(tǒng)能夠分析多條件、多維度和各種統(tǒng)計數(shù)據(jù)，為設備的使用和購置提供優(yōu)化模型，提升醫(yī)療設備采購管理水平，為醫(yī)院決策管理和設備性能挖掘提供服務[11-12]。

作者:龔仁松 戴少軍 付安平 單位：松滋市人民醫(yī)院設備科