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資質審查材料中黑體字標明的儀器設備必須要配備齊全(如果有任何一臺儀器遺漏,現場審查時,評審組專家將會以不符合評審條件而終止評審,不涉及黑體字的儀器設備則按遺漏的臺次進行扣分),每臺儀器需附有檢定證書、資產標識卡、三色標簽。其中的細節問題:1)每臺儀器的檢定證書應在技術負責人簽字認可后復印上墻,與儀器的資產標識卡一一對應張貼。降級使用和停用的儀器應及時貼上黃色和紅色標簽,以及時提醒各位試驗人員。2)一些玻璃器皿的儀器編號不易標識,建議定期用記號筆在合適的位置標識。3)各種試模的標識則提議用刻鋼印的方法,避免試驗過程中標識容易被污染,這樣可以一勞永逸,而且在試模的拆裝過程中要特別注意同一個試模的側面和底面保持一致,切不可混亂。
試驗室的人員數量和能力必須要滿足其所從事的工作要求,符合試驗室質量管理體系的要求。這就要求所有試驗人員都應持證上崗,有明確的上崗人員檢測范圍授權,特定崗位人員要符合相應的資歷要求,如試驗室主任必須是檢測工程師擔任,技術負責人必須是高級工程師職稱、質量負責人需是有一定資歷的檢測工程師、授權簽字人要經過評審組考核合格方可等,若有不符合項會根據要求被扣分。其中最主要的是每個試驗人員都必須是專職人員,試驗室應該能出具與每個試驗人員簽訂的勞動合同。
試驗室的軟件管理。這是內部管理過程中的重點,軟件主要涉及檔案資料、檢驗報告的歸檔資料、儀器設備檔案資料等,下面就從這三方面來展開。
1檔案資料。包括試驗室的人員檔案、技術資料檔案、各類保密資料檔案。人員檔案除了各人的履歷資料還應包括:檢員(師)證原件、職稱證書原件,其中試驗室需制定每年的人員培訓程序和計劃以及培訓計劃的實施記錄;特定崗位人員的任命書,一般以試驗室正式紅頭文件形式頒布;經過技術負責人簽認過的各試驗人員檢測范圍的授權書等。每年度應進行人員的內部學習和考核,其中每年度新頒布的規程、標準必須要組織所有人員進行學習宣傳,并將學習、考核的資料統一歸檔。
2技術資料檔案包含以下項目:1)各種受控系統文件:《質量手冊》《程序文件》《作業指導書》,發放均需有記錄,文件若修改有新版后,應據發放記錄收回舊版本按規定處理。2)所涉及的所有規范和標準等受控文件清單(其中應附有每年度的規范查新證明資料),領用應有記錄,規程查新后應據領用記錄將作廢版本收回處理。3)每年度的試驗室內部評審和管理評審的全套資料。4)要將每個科室任命的質量監督員日常的質量監督記錄收集統一歸檔。5)每年度應組織人員之間的比對、試驗設備之間的比對以及與其他試驗室之間的比對(附比對結果分析報告),每年度應積極參與有關單位組織的能力驗證,并將所有資料收集歸檔。6)試驗室的化學試劑庫存量要定期盤點,要有化學試劑的領用記錄和溶液的配置記錄。
3檢驗報告的歸檔。檢驗報告歸檔應將每一份報告的委托單、任務單、原始記錄分別一一對應存檔,為了控制這一類資料的差錯率和規劃情況,日常過程中可隨機挑選部分歸檔的檢驗報告進行抽查,其中容易出錯的方面大概歸納如下幾點:1)試驗選用的規程、標準是否正確,且是否現行有效;2)試驗環境是否滿足規范要求;3)試驗結論是否完整、規范;4)數據的修約是否正確;5)一些單位名稱的規范書寫,如MPa,kPa,kg,kN等;6)原始記錄字跡應清楚,信息應完整,能達到溯源的目的,有錯誤應進行劃改,試驗人員應在劃改旁簽字,切不可隨意涂改;7)原始記錄和檢驗報告人員簽字應一致,且所有簽字人員都應有相應的簽字權限;8)試驗中涉及的儀器名稱應在報告中明確記錄,且必須注明各儀器的編號;9)從試驗委托、任務下發、試驗完成報告的交付過程中是否符合盲樣管理的程序;10)檢驗報告在存檔超過規定年限后,經技術負責人確認履行相應的程序后由有關部門進行統一銷毀處置,并將銷毀記錄留存歸檔。
4儀器設備檔案資料。試驗室的所有儀器設備都應該建立檔案,新進的儀器要在調試驗收后立即進行建檔,一般儀器設備的檔案內容包括:隨機附件(合格證、說明書、裝箱單以及一些技術材料等)、儀器的履歷表、申購單、配置單、驗收單、啟用/停用單、儀器的使用臺賬、維護保養臺賬和每年度的檢定證書原件(如果其中有些儀器由于合理原因,如同一類型儀器有多臺或有些儀器所涉試驗項目很少開展的,設備管理官員可以根據需要開具儀器檢定延時報告,在申請技術負責人批準后,將批準后的報告列入該儀器的檔案中)。儀器設備歸檔中的一些注意點:1)儀器設備臺賬登記要及時、準確、完整,試驗人的簽字要完整,試驗的樣品編號一定要認真完整記錄,這樣才可以方便查找,體現到量值的溯源,不應出現漏登或者在里面插入登記的現象。檢驗報告中所涉及的儀器都應有相應的臺賬登記,也就是說每一份檢驗報告中抽查任何一臺儀器的使用臺賬都能查找到相應記錄。2)標養室的養護裝置和水泥膠砂標養箱的檔案中需將每天的溫濕度記錄表納入歸檔。3)一些儀器的檢定證書中有修正因子的要在檢定證書中具體注明,如各臺烘箱所需試驗項目要求的溫度應在檢定證書中一一檢定列出修正結果;水泥負壓篩應檢定哪幾個篩孔,應在檢定證書上全部列出,且應用標準試樣進行試驗確定其修正系數,將試驗記錄一起歸檔;水泥膠砂流動度儀檔案中應納入其安裝記錄;貝克曼梁的檢定周期為半年一次。4)每年度年終儀器設備管理員應提前列出下年度的儀器設備年度檢定計劃、期間核查計劃。5)儀器設備在不斷的使用過程中還應進行期間核查,一般以儀器間的比對試驗作為資料存檔。
在試驗檢測過程中的注意事項。1)委托登記人員在收樣時應先查看委托試驗樣品是否符合規范要求,如試樣的尺寸、外觀、數量等,同時登記所選用規程、標準都應得到委托方的簽認方可。2)試驗任務簽發人應在第一時間統籌安排各項試驗檢測任務,試驗人員在接受任務單后應立即會同樣品管理員去領取樣品進行試驗。3)試驗人員試驗時應先查看所用儀器是否運行正常,且記錄下當時的試驗室環境狀況,方可進行試驗,試驗完成后應及時登記儀器設備使用臺賬,最后要記得衛生打掃、斷水、斷電。4)試驗結束后試驗人員應將樣品按照委托書中要求交與樣品管理員進行處置。(需要留樣的應會同委托人取一定數量的樣品進行封存,并在容器外貼上封條,封條上應注明樣品的完整信息并經委托人簽字確認)。5)某些試驗需要配制一些有規定濃度的化學溶液,配制完的溶液應在容器外壁及時貼上標簽注明溶液的名稱、濃度值、配置人員、日期及有效期等待用。6)一些在現場開展的試驗項目,試驗人員應在接到任務單后立即統計所需的儀器設備和輔助工具,至儀器設備管理員處履行相關的領用手續后方可外借使用,使用結束后應及時歸還,此時儀器設備管理員應確認儀器設備的使用狀況是否良好,并做相關記錄。7)試驗人員應嚴格按照任務單中要求的試驗完成日期提交試驗檢驗/檢測報告、試驗原始記錄表。8)整個檢測過程中應嚴格遵循盲樣管理原則。試驗室的內部管理不是一朝一夕就可以駛向正規化的,那必須是經過平常時刻不懈地積累、改進才能取得。希望本文所述的內容,能給大家提供一些試驗室規范化內部管理方面的引導,同時更希望有此方面經驗的讀者能在看后給予指正和補充。(本文作者:李宇霞 單位:泰州市輝通交通工程檢測有限公司)