進(jìn)口食品材料監(jiān)管中風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的應(yīng)用
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摘要：根據(jù)有毒有害化合物的傷害特點(diǎn)，采用貝葉斯定理移動(dòng)加權(quán)平均模型對(duì)進(jìn)口食品接觸材料進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。某品牌2批進(jìn)口食品接觸材料被檢出理化指標(biāo)不合格的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定為低風(fēng)險(xiǎn)。
關(guān)鍵詞：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；食品接觸材料；監(jiān)管
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是一個(gè)包括危害識(shí)別、影響評(píng)估、暴露評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)表征的過程[1]。目前，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估作為國際上新興起來的技術(shù)手段，在歐盟、美國、日本等國家和地區(qū)的安全監(jiān)管中廣泛應(yīng)用。我國《中華人民共和國食品安全法》明確國家建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度，運(yùn)用科學(xué)方法，根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測信息、科學(xué)數(shù)據(jù)以及有關(guān)信息，對(duì)食品相關(guān)產(chǎn)品中生物性、化學(xué)性和物理性危害因素進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。目前，我國相繼頒布了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，如GB/T22760-2020《消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估導(dǎo)則》、GB/T39011-2020《消費(fèi)品安全危害識(shí)別導(dǎo)則》、GB/T39012-2020《消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警指南》、GB/T39013-2020《消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)控制指南》、GB/T28803-2012《消費(fèi)品安全風(fēng)險(xiǎn)管理導(dǎo)則》、GB15193.18-2015《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)健康指導(dǎo)值》等，推動(dòng)了我國風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作的規(guī)范化。對(duì)進(jìn)口食品接觸材料進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，從而預(yù)警信息，可以提高監(jiān)管的科學(xué)性和有效性，做到依法行政、科學(xué)決策、監(jiān)管有效[2]。本文以進(jìn)口食品接觸材料為對(duì)象，根據(jù)有毒有害化合物的傷害特點(diǎn)，采用貝葉斯定理的移動(dòng)加權(quán)平均模型進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，進(jìn)而進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警。該模型已成功應(yīng)用于進(jìn)口嬰童服裝產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估[3]。
1風(fēng)險(xiǎn)描述
2019年7月，某品牌2批進(jìn)口食品接觸材料被檢出理化指標(biāo)不合格，其中，1批不銹鋼餐具“刀叉”，鉻（Cr）遷移量檢測結(jié)果為4.95mg/kg；1批不銹鋼餐具“勺叉”，鎳（Ni）遷移量檢測結(jié)果為1.6mg/kg、鉛（Pb）遷移量檢測結(jié)果為0.158mg/kg；不符合國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)GB4806.9-2016《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸用金屬材料及制品》中與食品直接接觸的不銹鋼制品“鉻（Cr）遷移量≤2.0mg/kg、鎳（Ni）遷移量≤0.5mg/kg和鉛（Pb）遷移量≤0.05mg/kg”的要求，判定為不合格，依照法律規(guī)定已實(shí)施了退運(yùn)處理。
2危害識(shí)別
依據(jù)其現(xiàn)有的毒理學(xué)和流行病學(xué)資料，主要是明確人體暴露于化學(xué)品時(shí)，可能產(chǎn)生的健康危害，本案例造成的危害主要為化學(xué)危害。鉻的毒性與其存在價(jià)態(tài)有關(guān)，國際癌癥研究機(jī)構(gòu)IARC將鉻（V）列入對(duì)人類是致癌物，鉻（Ⅲ）列入現(xiàn)有的證據(jù)不能對(duì)人類致癌性進(jìn)行分類。鉻（V）化合物在大量的體內(nèi)和體外遺傳毒性試驗(yàn)中顯示了致突變活性，然而鉻（Ⅲ）化合物沒有致突變活性。據(jù)荷蘭國家公共健康和環(huán)境中心研究所六價(jià)鉻的日耐受攝入量（TDI）為5µg/kgbw[4]。WTO評(píng)估的鉻膳食補(bǔ)充最大值0.25mg/d。歐洲藥品質(zhì)量與健康管理局（EDQM）2013年的《關(guān)于食品接觸材料和制品用的金屬與合金——制造商和管理者實(shí)用指南》中鉻元素遷移限量采用WTO評(píng)估數(shù)據(jù)0.25mg/kg[5]。GB4806.9-2016《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸用金屬材料及制品》要求食品直接接觸的不銹鋼制品中鉻（Cr）遷移量≤2.0mg/kg。國際癌癥研究機(jī)構(gòu)IARC的研究結(jié)論為吸入鎳化合物對(duì)人類是致癌的，金屬鎳可能是致癌的。WHO鎳的日耐受攝入量（TDI）為0.012mg/kgbw。歐洲藥品質(zhì)量與健康管理局（EDQM）2013年的《關(guān)于食品接觸材料和制品用的金屬與合金——制造商和管理者實(shí)用指南》中鎳元素遷移限量采用WTO的TDI為0.012mg/kgbw[6]。假設(shè)人體體重為60kg，在其一生中每日攝入用該食品接觸材料包裝的食品的量為1kg，以20%為暴露分配比例計(jì)算而得到0.14mg/kg。GB4806.9-2016《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸用金屬材料及制品》要求食品直接接觸的不銹鋼制品中鎳（Ni）遷移量≤0.5mg/kg。鉛會(huì)影響神經(jīng)發(fā)育，導(dǎo)致死亡、腎功能損傷、高血壓、生育能力受損和不良妊娠后果。對(duì)兒童來講，較低的血鉛濃度甚至?xí)?dǎo)致神經(jīng)發(fā)育受損。歐洲食品安全局EFSA研究表明，鉛對(duì)慢性腎臟疾病患病率影響的基準(zhǔn)劑量置信下限BMDL10為0.63µg/kgbw[7]。歐洲藥品質(zhì)量與健康管理局（EDQM）2013年的《關(guān)于食品接觸材料和制品用的金屬與合金——制造商和管理者實(shí)用指南》中鉛元素遷移限量采用上述BMDL10：0.63µg/kgbw，假設(shè)人體體重為60kg，在其一生中每日攝入用該食品接觸材料包裝的食品的量為1kg，以26%為暴露分配比例計(jì)算而得到0.01mg/kg。GB4806.9-2016《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸用金屬材料及制品》要求食品直接接觸的不銹鋼制品中鉛（Pb）遷移量≤0.05mg/kg。
3危害等級(jí)評(píng)定
將進(jìn)口食品接觸材料不合格產(chǎn)生的危害嚴(yán)重性分為A、B、C三類，按嚴(yán)重程度將不合格危害等級(jí)分為高、中、低三個(gè)等級(jí)。在根據(jù)不合格項(xiàng)確定危害等級(jí)的范圍后，結(jié)合以下5項(xiàng)要素確定不合格產(chǎn)品的危害等級(jí)[3]：是否涉及食品相關(guān)產(chǎn)品等高風(fēng)險(xiǎn)類別；是否普通消費(fèi)者直接使用；是否涉及弱勢消費(fèi)群體；對(duì)人是否存在潛在的嚴(yán)重傷害；是否采取強(qiáng)制銷毀、退運(yùn)或責(zé)令召回措施。若上述要素中符合3項(xiàng)及以上時(shí)，此不合格產(chǎn)品的危害等級(jí)評(píng)定為中/高級(jí)別危害。若上述要素中符合3項(xiàng)以下時(shí)，則評(píng)定為中/低級(jí)別危害。有毒有害物質(zhì)超標(biāo)造成的化學(xué)危害。有毒有害物質(zhì)超標(biāo)為B類，危害等級(jí)區(qū)域?yàn)楦?中。因上述要素中符合2項(xiàng)，本次不合格進(jìn)口食品接觸材料的危害等級(jí)均為中等危害。對(duì)相應(yīng)的危害等級(jí)對(duì)其進(jìn)行權(quán)重賦值，高等級(jí)風(fēng)險(xiǎn)值為9，中等級(jí)風(fēng)險(xiǎn)值為3，低等級(jí)風(fēng)險(xiǎn)值為1。本次不合格進(jìn)口食品接觸材料相應(yīng)等級(jí)權(quán)重賦值為3。
4基于貝葉斯定理的移動(dòng)加權(quán)平均模型進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)判定
基于上述數(shù)據(jù)，采用用基于貝葉斯定理的移動(dòng)加權(quán)平均模型對(duì)風(fēng)險(xiǎn)信息進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)判定[8]。s——季節(jié)因子，是衡量收集信息時(shí)間長短的指標(biāo)，統(tǒng)計(jì)周期為30天時(shí)，s為0，統(tǒng)計(jì)周期為90天時(shí)，s為1/3；將數(shù)值代入上述葉斯定理的移動(dòng)加權(quán)平均模型公式得到的計(jì)算結(jié)果為6。確定臨界參數(shù)，計(jì)算出臨界分值，大于或等于36時(shí)為高風(fēng)險(xiǎn)，小于27時(shí)為低風(fēng)險(xiǎn)，在27～36之間時(shí)為中等風(fēng)險(xiǎn)。計(jì)算得到的不合格產(chǎn)品組合風(fēng)險(xiǎn)值為6，小于27，判定為低風(fēng)險(xiǎn)。
5結(jié)論
本文采用貝葉斯定理移動(dòng)加權(quán)平均模型對(duì)進(jìn)口食品接觸材料進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。某品牌2批進(jìn)口食品接觸材料被檢出理化指標(biāo)不合格的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為低風(fēng)險(xiǎn)。建議監(jiān)管者加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口食品接觸材料的監(jiān)管，緊密關(guān)注進(jìn)口食品接觸材料產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，產(chǎn)品質(zhì)量安全消費(fèi)提示，根據(jù)相關(guān)法律使生產(chǎn)和銷售不安全產(chǎn)品的生產(chǎn)者和銷售者對(duì)產(chǎn)品實(shí)施召回。建議進(jìn)口商重視產(chǎn)品安全質(zhì)量，重視消費(fèi)者利益，加強(qiáng)對(duì)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)，了解國內(nèi)外與產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求，應(yīng)按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控。建議消費(fèi)者選購產(chǎn)品時(shí)，先看產(chǎn)品外包裝，是否標(biāo)注了生產(chǎn)企業(yè)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和使用方法和使用注意事項(xiàng)。
參考文獻(xiàn)
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作者：望秀麗 衛(wèi)碧文 鄭翊 單位：上海海關(guān)機(jī)電產(chǎn)品檢測技術(shù)中心