風險管理在西藥制劑質(zhì)量管理中的應用

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1風險管理在西藥制劑質(zhì)量管理中的應用

1.1提高相關西藥制劑人員的業(yè)務素質(zhì)

提高西藥制劑人員的業(yè)務素質(zhì)不僅對提高西藥的質(zhì)量有著不容忽視的作用，而且對降低臨床用藥的風險也起到舉足輕重的作用。因此，藥廠需要采取有效的措施，讓西藥制劑人員的業(yè)務素質(zhì)提升到一個新的階段，使他們向新時代下需要的專業(yè)人才方向邁進。藥廠可以對西藥制劑人員進行在崗培訓，并對作為各類醫(yī)藥職業(yè)院校公共課教材的《藥事法規(guī)》進行學習，進而使理論知識在實踐中得到很好地運用，具備該崗位的基本工作技能?！端幨路ㄒ?guī)》是把新修訂頒布的《藥事管理》、《藥品管理法實施條例》作為主線貫穿其中。對它進行學習與運用，不僅可以提升藥廠西藥制劑人員的業(yè)務素質(zhì)，還能降低西藥制劑生產(chǎn)中的風險。在工作一段時間后，以不同形式要求西藥制劑人員進行必要的進修學習，不斷提升自身的專業(yè)技能。還可以通過外出參觀、輪訓培養(yǎng)的方式，來促進行業(yè)之間的交流，不斷更新和強化專業(yè)知識。以此來提高西藥制劑人員自身的風險防范意識和專業(yè)技能，充分保證各項管理制度的實施，保證西藥制劑的質(zhì)量。

1.2實行規(guī)范化的綜合管理體系

在西藥制劑的過程中，需要把《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》作為質(zhì)量風險控制的重中之重。在西藥配置的過程中，西藥制劑人員需要嚴格按照規(guī)范要求，履行自己的崗位職責。同時，嚴格按照相關規(guī)程進行藥物的制造，并根據(jù)相關的檢測標準進行檢測。也就是說，在西藥制劑的過程中，需要對相關的管理制度進行合理地實行，根據(jù)相應的崗位責任制，來明確崗位職責，把責任落到實處，形成嚴格的質(zhì)量監(jiān)督程序。通過這樣的方式，使西藥制劑的每個工作崗位都有相關地人員負責，進行嚴格地監(jiān)督。進而，盡最大可能減少西藥制劑中的質(zhì)量問題。

1.3西藥制劑人員需要嚴格遵守質(zhì)量的控制標準

對于藥廠的西藥制劑科，相關的西藥制劑人員需要對國家出臺的相關藥品標準認真進行學習，如《中國藥典》?！吨袊幍洹肥欠ǘǖ膰宜幤返臉藴?。藥廠西藥制劑人員對它進行學習，以此對西藥制劑質(zhì)量的控制標準具有全面的認識。同時，西藥制劑人員還需要密切關注國家及國際上關于藥品生產(chǎn)標準的變化以及改進措施，進而，對藥廠相關西藥制劑采取相應的改進措施，使西藥制劑的質(zhì)量標準得到不斷地提高，并使它的質(zhì)量水平得到穩(wěn)定。此外，對于質(zhì)量評價標準，需要不斷地進行完善和更新，以此，來達到預期的標準，使生產(chǎn)出的西藥產(chǎn)品質(zhì)量具有穩(wěn)定和可靠性。

2總結

總之，通過風險管理方法對西藥制劑質(zhì)量管理中的保存、檢驗、使用等各個環(huán)節(jié)進行有效的管理，不僅可以降低用藥的風險，還可以提高藥廠制劑人員對隱性的西藥制劑的質(zhì)量風險識別能力，進而，臨床使用西藥制劑發(fā)生的事故率明顯降低。

作者：呂進召 單位：鄭州后羿制藥有限公司