風險管理在西藥制劑質量管理中的應用
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1.1提高相關西藥制劑人員的業務素質
提高西藥制劑人員的業務素質不僅對提高西藥的質量有著不容忽視的作用，而且對降低臨床用藥的風險也起到舉足輕重的作用。因此，藥廠需要采取有效的措施，讓西藥制劑人員的業務素質提升到一個新的階段，使他們向新時代下需要的專業人才方向邁進。藥廠可以對西藥制劑人員進行在崗培訓，并對作為各類醫藥職業院校公共課教材的《藥事法規》進行學習，進而使理論知識在實踐中得到很好地運用，具備該崗位的基本工作技能。《藥事法規》是把新修訂頒布的《藥事管理》、《藥品管理法實施條例》作為主線貫穿其中。對它進行學習與運用，不僅可以提升藥廠西藥制劑人員的業務素質，還能降低西藥制劑生產中的風險。在工作一段時間后，以不同形式要求西藥制劑人員進行必要的進修學習，不斷提升自身的專業技能。還可以通過外出參觀、輪訓培養的方式，來促進行業之間的交流，不斷更新和強化專業知識。以此來提高西藥制劑人員自身的風險防范意識和專業技能，充分保證各項管理制度的實施，保證西藥制劑的質量。
1.2實行規范化的綜合管理體系
在西藥制劑的過程中，需要把《藥品生產質量管理規范》作為質量風險控制的重中之重。在西藥配置的過程中，西藥制劑人員需要嚴格按照規范要求，履行自己的崗位職責。同時，嚴格按照相關規程進行藥物的制造，并根據相關的檢測標準進行檢測。也就是說，在西藥制劑的過程中，需要對相關的管理制度進行合理地實行，根據相應的崗位責任制，來明確崗位職責，把責任落到實處，形成嚴格的質量監督程序。通過這樣的方式，使西藥制劑的每個工作崗位都有相關地人員負責，進行嚴格地監督。進而，盡最大可能減少西藥制劑中的質量問題。
1.3西藥制劑人員需要嚴格遵守質量的控制標準
對于藥廠的西藥制劑科，相關的西藥制劑人員需要對國家出臺的相關藥品標準認真進行學習，如《中國藥典》。《中國藥典》是法定的國家藥品的標準。藥廠西藥制劑人員對它進行學習，以此對西藥制劑質量的控制標準具有全面的認識。同時，西藥制劑人員還需要密切關注國家及國際上關于藥品生產標準的變化以及改進措施，進而，對藥廠相關西藥制劑采取相應的改進措施，使西藥制劑的質量標準得到不斷地提高，并使它的質量水平得到穩定。此外，對于質量評價標準，需要不斷地進行完善和更新，以此，來達到預期的標準，使生產出的西藥產品質量具有穩定和可靠性。
2總結
總之，通過風險管理方法對西藥制劑質量管理中的保存、檢驗、使用等各個環節進行有效的管理，不僅可以降低用藥的風險，還可以提高藥廠制劑人員對隱性的西藥制劑的質量風險識別能力，進而，臨床使用西藥制劑發生的事故率明顯降低。
作者：呂進召 單位：鄭州后羿制藥有限公司
