醫療設備風險管理現狀與對策

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摘要：醫療設備不僅是醫院開展醫療工作的物質基礎，也是醫療衛生服務的支撐平臺，隨著醫療設備新產品、新技術的不斷推陳出新，使得日常診療工作日益安全、方便、快捷，臨床醫生對其依賴性也就日益增強，而只有實施行之有效的設備管理才能為臨床一線工作保駕護航，醫療設備的風險管理隨之面臨嚴峻挑戰。目前存在對醫療設備重采購使用，輕維護管理，易發生醫療設備相關醫療責任事故，不僅直接影響病人的生命健康，而且對醫院的聲譽及綜合效益造成負面影響。醫療安全和風險管理是評價醫院整體水平的重要指標，針對目前醫療設備風險管理現狀及存在的主要問題提出相應的對策，以期有效降低醫療設備風險發生幾率，提高服務質量，確保醫療安全。

關鍵詞：醫療設備；風險管理；對策

1醫療設備風險管理現狀

由于一些醫院設備風險管理起步較晚，發展尚不成熟，不受重視，使得設備管理部門長期邊緣化，常被視為與總務后勤為伍，待遇水平較低，造成人才匱乏、技術手段落后、學術水平低下，工作處于被動狀態，發展滯后于臨床。醫院對醫療設備風險管理意識薄弱，無完善的管理體系及具體的管理規范，醫院領導層、設備管理部門、使用科室缺乏必要的安全風險管理措施，使得設備管理工作僅停滯于操作規程制定、故障維修、固定資產管理等相對固化的層面，缺乏完整的設備技術說明、維修保養記錄、計量檢定等重要信息記錄，從而忽視醫療設備不良事件監測報告制度的重要性。一些醫院醫學工程技術人員配置不足，對新知識、新技術學習培訓力度不夠、未開展必要的預防性維修及質量檢測，醫療設備使用過程中的數據分析缺乏，技術水平滯后，使得醫療設備風險面臨挑戰。特別是新的醫療環境下，隨醫改的不斷推進，醫療范圍、業務量急劇增加、管理項目復雜性顯著提高，醫療質量、醫療安全、設備風險受到廣泛關注和重視，醫療設備風險管理已成為提高醫院醫療質量的必然要求。

2醫療設備風險管理存在問題

2.1管理體系規章制度不完善

雖然等級醫院評審標準明確要求開展醫療設備風險管理工作，但據調查，除部分三級醫院外，多數醫療機構對于建立風險管理體系及具體的規章制度的制定和落實處于探索階段，尚不完善，與醫院實際運行情況不符，且缺乏必要的監管措施，落實過程中時有脫節、斷鏈現象，其管理成效甚微。此外風險分析及事后有效信息反饋不被重視，不能引以為戒，使得風險管理工作虎頭蛇尾，其延續性更無從談起。

2.2人員培訓問題異常突出

新技術、新設備的不斷更新換代的大環境使得工程技術人員對醫療設備的學習、培訓、維護要求越來越高、專業性越來越強、知識面越來越廣，一方面對從事本專業人員的專業素養、技能水平要求越來越高，另一方面對現有的從事該專業的工程技術人員的知識更新顯得尤為迫切。然而因相對邊緣、被動，使得本專業人員學習、培訓機會甚少，僅靠原有的知識儲備量及有限的工作經驗積累與不斷推陳出新的新技術、新設備相形見絀。因此，受風險管理人員及整體專業素質的制約，設備風險管理的潛在需求得不到滿足。

2.3風險管理意識不強

醫療設備不良事件誘因較多，可能出于儀器本身的設計缺陷、操作人員誤操作或病人本身特異性，使得醫療設備不合理應用時有發生，但由于人們對此關注力度不夠，因此，目前對設備購置、使用、計量、維護。保養、報廢等環節質量安全缺乏明確的指導性的法規，使得設備引進使用后，相應的安全和風險評估標準不明確，對于誰來做、如何做、怎樣做、做到什么程度無章可循，且繁瑣的管理流程無明顯的經濟效益，從而忽視了風險管理的重要性，管理意識薄弱，相應的資金投入較少，管理體系不完善，風險管理工作開展難度較大。

2.4醫療設備應用質量管理薄弱

上規模的醫院設備種類及數目較為龐雜，科技含量較高，高風險設備較多，部分大型設備維修操作難度系數較大，受專業水平、維修技能的限制，能夠及時應付維修設備故障已面臨很大壓力，對于所謂的預防性維修要求，更無從談起。因此，實際工作中對設備多屬于結果處理，難以達到過程預防的要求，加之人員配置不足、設備技術指標尚未健全，基本質控設備不足，使得設備管理存在諸多隱患。

3醫療設備風險管理的相應對策

3.1建立健全設備風險管理體系及規章制度

常言道“無規矩不成方圓”，而醫院管理工作若缺少必要的管理體系維系及制度支持，就難以對員工形成有效的約束力，對設備風險管理效果會造成影響。因此，醫院應加強設備風險管理體系的建設力度，制定相應的規章制度及管理流程，根據發展及落實情況，適時更新管理制度，不斷完善管理體系使其逐漸趨于科學化、規范化，以保障管理效率。從源頭把關，建立完善的設備采購機制，由分管院領導、采購辦、設備管理部門及使用部門組建專業的專家隊伍參與設備招標采購工作，依照《醫療器械臨床使用安全管理規范》的相關規定，不斷完善風險管理制度，建立健全醫療設備風險管理的良性機制，完善并落實設備從采購直至報廢等各個環節的風險管理工作。此外，為保障風險管理工作的延續性，醫院需對風險管理工作落實情況進行定期督導，建立獎懲機制，以調動相關人員參與并落實的積極性。

3.2加強人員培訓力度，提高整體專業素質

為滿足設備風險管理工作的需要，以更好的應用和保障醫療設備的安全、有效運轉，醫療機構應當重視并加強工程技術人員的學習、培訓力度，根據工作需要及專業層次制定相應的培訓計劃，以請進來，走出去的方式更新和豐富知識儲備，不斷提高專業技能，更好的為臨床服務。相應的生物醫學工程專業委員會及有關學會應積極組織開展專業相關的學習培訓或技術交流會，各級組織做好必要的傳幫帶工作，使得本行業人員整體素質不斷提高，行業發展不斷壯大。

3.3增強風險管理理念，提高風險管理意識

在我國醫療設備風險管理尚處于初級階段，相應的醫療機構各級管理人員對設備風險管理的認識相對滯后于醫療設備的應用趨勢及發展，對于醫療設備臨床使用風險控制及不良事件上報制度認識存在偏差，忽視了設備在技術上或設計上存在的固有缺陷，認為凡是通過正規合法途徑引進的醫療設備不可能也不該存在風險，客觀存在的安全隱患，沒有得到應有重視，使得目前風險管理法規、體系還不夠完善，醫療機構管理層應當在宣傳和培訓方面加強教育警示，傳授正確的風險管理理念，將風險管理意識做到全面化，不斷加強風險管理認知度及管理技能水平。

3.4重視預防性維修，加強應用質量管理

轉變固有的事后維修服務理念，重視預防性維修維護，同時積極與設備使用人員溝通配合，互通有無，監督并指導其安全、合規操作，將工作重點由被動維修轉向程序性預防維護，根據設備種類、性能制定相應的預防性周期維護保養計劃，有效落實巡檢保養工作，對醫療設備進行技術及質量控制，及時發現并排除影響設備及人員的不安全因素，對設備故障早發現早維修，最大限度的降低設備故障率，保障設備安全有效運轉。

4結語

醫療設備風險管理不僅是醫院精細化管理的重要組成部分，也是醫療服務質量的重要保障，貫穿于醫療設備管理的整個生命周期內，不僅關系到公眾的身體健康和生命安全，還關系到醫院的醫療質量和服務信譽。因此，醫療機構應強化醫療設備風險管理意識，不斷完善風險管理體系，落實和改進風險管理措施，極大程度上減少設備風險發生的可能性，提高服務質量，確保醫療安全。

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作者：王歡 單位：博州人民醫院（設備科）