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1資料與方法
1.1資料來(lái)源
本院兒科2013年1—6月應(yīng)用苦碟子注射液患兒72例。
1.2方法
參照苦碟子注射液說(shuō)明書,基于診斷信息分析使用苦碟子注射液的患兒疾病分布情況;基于用藥信息對(duì)苦碟子注射液的給藥方式、劑量、用藥時(shí)間、溶媒、合并用藥及不良反應(yīng)/事件的發(fā)生等情況進(jìn)行分析總結(jié)。
2結(jié)果
2.1使用苦碟子注射液兒科患兒疾病分布概況
對(duì)使用苦碟子注射液患兒的西醫(yī)診斷、中醫(yī)診斷以及證型進(jìn)行分析。
2.1.1西醫(yī)診斷
72例使用苦碟子注射液的兒科患兒中,西醫(yī)診斷主要有三類,分別為過(guò)敏性紫癜54例(占75.0%),腎病綜合征5例(占6.9%),紫癜性腎炎13例(占18.1%)。說(shuō)明兒科在使用苦碟子注射液時(shí)主要針對(duì)中醫(yī)辨證用藥活血止痛、清熱祛瘀。
2.1.2中醫(yī)診斷
在72例使用苦碟子注射液的兒科患兒中,紫癜患兒55例(76.4%),尿血患兒8例(11.1%)。在其他中醫(yī)疾病中,還包括痹癥、水腫、虛勞。苦碟子注射液說(shuō)明書中的功效為活血止痛、清熱祛瘀,用于瘀血閉阻的胸痹,證見胸悶、心痛、口苦、舌暗紅或存瘀斑等。在72例患兒中,中醫(yī)主證以脾胃積熱型最多,共41例;其次為毒瘀腎脈型,共9例。對(duì)中醫(yī)主病與中醫(yī)主證進(jìn)行聯(lián)合分析??梢钥闯鲎像捌⑽阜e熱型最多,共41例,其次為虛勞毒瘀腎脈型,共6例。說(shuō)明苦碟子注射液在兒科臨床應(yīng)用中主要治療紫癜、虛勞且有脾胃積熱、毒瘀腎脈的證型,基本符合苦碟子注射液的說(shuō)明書。
2.2苦碟子注射液兒科臨床使用分析
2.2.1給藥途徑
苦碟子注射液說(shuō)明書中的給藥途徑為靜脈滴注,而本文研究的72例兒科患兒全部采用靜脈滴注的方式給藥,符合藥品說(shuō)明書的規(guī)定。
2.2.2單次使用劑量
苦碟子注射液說(shuō)明書中對(duì)其用法用量規(guī)定為:靜脈滴注,10~40ml/次。通過(guò)分析發(fā)現(xiàn),兒科患兒?jiǎn)未斡盟巹┝慷酁?0~20ml,共66例,占91.7%;其次為30~40ml,共6例,占8.3%。
2.2.3用藥療程
通過(guò)分析發(fā)現(xiàn),在72例使用苦碟子注射液的兒科患兒中,有48人次用藥天數(shù)在7d以內(nèi),其中用藥天數(shù)4~7d的人次最多,有39例,占54.2%;用藥天數(shù)8~14d的有23例,占31.9%;而用藥天數(shù)大于14d的僅有1例,占1.4%。
2.2.4溶媒的選擇及其用量
在本次研究中,苦碟子注射液的溶媒大多數(shù)是選擇5%葡萄糖注射液67例,占93.1%;其次是0.9%氯化鈉注射液的5例,占6.9%。而在溶媒的用量方面,溶媒用量在100~200ml有63例,占87.5%;溶媒用量在250~500ml的有9例,占12.5%。
2.2.5合并用藥情況分析
在本次研究的72例使用苦碟子注射液的兒科患兒中,合并用藥的種類主要有以下幾種:頭孢唑肟、維生素C、西咪替丁、地塞米松、頭孢西丁、磺芐西林、青霉素、阿洛西林、頭孢米諾、磷酸肌酸鈉、復(fù)方甘草酸苷、喜炎平,其中使用最多的是維生素C和西咪替丁。72例兒科患兒合并用藥的種數(shù)在1~3種的有68例,占94.4%;無(wú)合并用藥的情況占2.8%;而合并用藥種數(shù)在3種以上的僅有2.8%。表4使用苦碟子注射液兒科患兒合并用藥種數(shù)分布合并用藥種數(shù)/種例數(shù)構(gòu)成比(%)022.812129.224359.7345.5>322.8合計(jì)72100.0
3討論
3.1苦碟子注射液在兒科患兒中的適應(yīng)證情況
苦碟子注射液說(shuō)明書中的適應(yīng)證為:活血止痛、清熱祛瘀。用于瘀血閉阻的胸痹,證見:胸悶、心痛,口苦,舌暗紅或存瘀斑等。適用于冠心病、心絞痛見上述病狀者。亦可用于腦梗死者。在本研究發(fā)現(xiàn),苦碟子注射液在兒科臨床使用時(shí),主要應(yīng)用活血止痛、清熱祛瘀的中醫(yī)理論辨證治療過(guò)敏性紫癜、腎病綜合征等。
3.2苦碟子注射液兒科臨床使用方法分析
苦碟子注射液說(shuō)明書中的用法用量為:靜脈滴注,10~40ml/次,1次/d;用0.9%氯化鈉或5%葡萄糖注射液稀釋至250~500ml后應(yīng)用。14d為一療程;或遵醫(yī)囑。在本次研究的72例兒科患兒中,給藥方式全都為靜脈滴注,單次用藥以10~20ml為多見,其次為30~40ml,藥品說(shuō)明書的規(guī)定相符。在溶媒的選擇與劑量方面,從收集的數(shù)據(jù)來(lái)看,絕大多數(shù)兒科患兒在使用苦碟子注射液時(shí),使用的溶媒為5%葡萄糖注射液,其次為0.9%氯化鈉注射液;溶媒的用量多集中在100~250ml,整體上來(lái)看,臨床醫(yī)生在應(yīng)用苦碟子注射液時(shí),溶媒使用與說(shuō)明書相符,而溶媒用量低于說(shuō)明書,存在安全風(fēng)險(xiǎn)。在用藥療程方面,絕大多數(shù)患兒的用藥療程都在1~14d,基本符合說(shuō)明書。而尤其以1~7d最為多見,這提示苦碟子注射液在治療疾病時(shí),起效較快。
3.3關(guān)于苦碟子注射液的合并用藥
從收集的臨床數(shù)據(jù)來(lái)看,苦碟子注射液的主要聯(lián)合用藥有頭孢唑肟、維生素C、西咪替丁、地塞米松、頭孢西丁、磺芐西林、青霉素、阿洛西林、頭孢米諾、磷酸肌酸鈉、復(fù)方甘草酸苷、喜炎平,尤以維生素C、西咪替丁最多。合并用藥種數(shù)在1~2種的居多,合并3種以上的較少。從這些結(jié)果可以看出,苦碟子注射液在臨床使用上常與多種西藥聯(lián)合使用,如何評(píng)價(jià)苦碟子注射液的臨床療效及多種藥物聯(lián)合使用的風(fēng)險(xiǎn)與獲益是有待于進(jìn)一步研究的課題。
4總結(jié)
苦碟子注射液在兒科臨床使用時(shí),主要應(yīng)用活血止痛、清熱祛瘀的中醫(yī)理論辨證治療過(guò)敏性紫癜、腎病綜合征等,使用方法為靜脈滴注,單次給藥劑量多為10~40ml,溶媒多為5%葡萄糖或0.9%氯化鈉注射液,用藥療程多集中在1~14d,以上結(jié)果說(shuō)明苦碟子注射液在兒科的使用方法和適應(yīng)證均符合藥品說(shuō)明書的規(guī)定。在本研究中,未有不良反應(yīng)/事件的發(fā)生,提示臨床醫(yī)生在以后的工作中,應(yīng)對(duì)不同劑量、不同溶媒、合并用藥對(duì)療效的影響以及對(duì)兒科患兒是否帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)注意觀察和總結(jié),從而更加準(zhǔn)確規(guī)范的使用苦碟子注射液。
作者:曠吉琳 高天 李莉 朱麗萍 陶孟瑤 張婷 何燕 單位:成都中醫(yī)藥大學(xué)