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        公務(wù)員期刊網(wǎng) 論文中心 正文

        兒科門(mén)診患兒超說(shuō)明書(shū)用藥情況分析

        前言:想要寫(xiě)出一篇引人入勝的文章?我們特意為您整理了兒科門(mén)診患兒超說(shuō)明書(shū)用藥情況分析范文,希望能給你帶來(lái)靈感和參考,敬請(qǐng)閱讀。

        兒科門(mén)診患兒超說(shuō)明書(shū)用藥情況分析

        【摘要】目的了解兒科門(mén)診患兒說(shuō)明書(shū)用藥情況,促進(jìn)臨床合理用藥。方法對(duì)2015年9月~2016年8月1200張兒科門(mén)診患兒超說(shuō)明書(shū)情況進(jìn)行回顧性統(tǒng)計(jì)、分析。結(jié)果兒科門(mén)診處方1200張,按處方數(shù)、用藥醫(yī)囑數(shù)計(jì)算,超說(shuō)明書(shū)用藥發(fā)生率分別為51.92%、25.61%,主要發(fā)生在幼兒期(40.29%)。結(jié)論兒科門(mén)診患兒超說(shuō)明書(shū)用藥情況普遍,醫(yī)院需盡快出臺(tái)超說(shuō)明書(shū)用藥管理規(guī)定,同時(shí)加大對(duì)醫(yī)生和藥師知識(shí)培訓(xùn)力度。

        【關(guān)鍵詞】超說(shuō)明書(shū)用藥;兒科門(mén)診;用藥安全

        1資料與方法

        1.1一般資料

        本次研究納入的數(shù)據(jù)均來(lái)自南京醫(yī)科大學(xué)附屬江蘇盛澤醫(yī)院兒科門(mén)診在2015年9月~2016年8月期間開(kāi)具的處方數(shù),每月隨機(jī)抽取兩日作為抽樣日,隨機(jī)抽取100張,這些處方當(dāng)中,將關(guān)于精神藥物及麻醉藥物的專(zhuān)用處方予以排除。

        1.2方法

        抽取處方后,將處方內(nèi)的數(shù)據(jù)予以記錄,主要包括患兒的年齡,在記錄年齡時(shí),對(duì)于1歲以?xún)?nèi)的患兒,應(yīng)具體到月齡,對(duì)于新生兒應(yīng)具體到日齡;其次,患兒體重;相關(guān)臨床診斷情況,患兒用藥的情況等,最后,用藥的情況主要包括藥物的分類(lèi)、藥物名稱(chēng)、藥物規(guī)格、藥物相關(guān)劑量、給藥的頻率及途徑等,均需要詳細(xì)進(jìn)行記錄。本次納入的兒童應(yīng)進(jìn)行年齡分段:0~28d為新生兒期;②29d~12個(gè)月為嬰兒期;③1~3歲之間為幼兒期;④4~6歲之間為學(xué)齡前期;⑤7~11歲為學(xué)齡期;12~18歲之間為青春期。如果納入的處方中沒(méi)有年齡,尤其是1歲以?xún)?nèi)無(wú)法判斷患兒月齡的情況下應(yīng)予以排除。

        1.3判斷標(biāo)準(zhǔn)

        參照中國(guó)國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的最新版藥品說(shuō)明書(shū),對(duì)照小兒藥物信息、藥物適應(yīng)證、患兒年齡、藥物的劑量、頻率、途徑及禁忌證七個(gè)方面,然后對(duì)每張?zhí)幏街邢嚓P(guān)信息進(jìn)行判斷是否與其相符,如果與其不相符,說(shuō)明存在超說(shuō)明書(shū)使用的情況,并進(jìn)行記錄相關(guān)超說(shuō)明書(shū)使用類(lèi)型。

        2結(jié)果

        2.1兒科門(mén)診患兒超說(shuō)明書(shū)用藥發(fā)生率

        本次調(diào)查處方共1200張,用藥記錄3049條。其中處方超說(shuō)明書(shū)用藥發(fā)生率為51.92%,醫(yī)囑超說(shuō)明書(shū)用藥發(fā)生率為25.61%。

        2.2兒科專(zhuān)用劑型超說(shuō)明書(shū)用藥發(fā)生率

        在抽樣的3049條用藥記錄中,兒科專(zhuān)用劑型用藥記錄670條,占21.97%。其中,83條用藥記錄為超說(shuō)明書(shū)用藥,占兒科專(zhuān)用劑型用藥記錄的12.39%。

        2.3超說(shuō)明書(shū)用藥類(lèi)型

        我院兒科門(mén)診各種超說(shuō)明書(shū)用藥類(lèi)型占前三位的為:未提及兒童用藥信息(32.14%)、年齡(28.81%)、給藥頻次(17.16%)。

        2.4統(tǒng)計(jì)各年齡段超說(shuō)明書(shū)用藥例數(shù)及其發(fā)生率

        新生兒未發(fā)現(xiàn)超說(shuō)明書(shū)用藥;嬰兒期發(fā)生率25.66%(156例);幼兒期發(fā)生率為25.92%(316例);學(xué)齡前發(fā)生率為24.56%(196例);學(xué)齡期發(fā)生率為26.47%(108例);青春期發(fā)生率為31.25%(5例)。

        2.5不同類(lèi)藥物超說(shuō)明書(shū)用藥情況分析

        我院兒科門(mén)診超說(shuō)明書(shū)用藥記錄居前三位的為:呼吸系統(tǒng)用藥、抗微生物藥、中成藥。各類(lèi)藥品中超說(shuō)明書(shū)用藥發(fā)生率較高的為:抗變態(tài)反應(yīng)用藥(55.88%)、呼吸系統(tǒng)用藥(47.11%)、營(yíng)養(yǎng)保健藥(34.86%)。

        2.6排名前列的超說(shuō)明書(shū)用藥藥物

        我院兒科門(mén)診超說(shuō)明書(shū)用藥主要為以下幾種:吸入用異丙托溴銨溶液、五水頭孢唑林鈉、蒲地藍(lán)口服液、溴己新注射液。

        3討論

        2016年兒童用藥安全調(diào)查報(bào)告白皮書(shū):在中國(guó)6000多家制藥企業(yè)中,專(zhuān)業(yè)的兒童用藥制造商僅10余家,同時(shí)截止至6月份,我國(guó)關(guān)于國(guó)產(chǎn)藥物的批文具有170000多條,然而其中關(guān)于小兒藥物批文僅有3500多條,約占2%。兒童專(zhuān)用藥品缺乏,醫(yī)生為了治療需求,往往超說(shuō)明書(shū)用藥。我院兒科門(mén)診超說(shuō)明書(shū)處方發(fā)生率為51.92%,超說(shuō)明書(shū)用藥醫(yī)囑發(fā)生率為25.61%,與國(guó)內(nèi)外報(bào)告的5%~31%[2]一致。我院兒科超說(shuō)明書(shū)用藥現(xiàn)象普遍,應(yīng)引起重視。我院兒科門(mén)診使用兒科專(zhuān)用劑型比例為21.97%,其中兒科專(zhuān)用劑型超說(shuō)明書(shū)用藥發(fā)生率為12.39%,明顯低于25.61%的整體發(fā)生率。使用兒科專(zhuān)用劑型可以明顯降低超說(shuō)明書(shū)用藥情況的發(fā)生率。不過(guò),目前在我國(guó),對(duì)于小兒用藥,普遍具有“成人化”的現(xiàn)象,同時(shí)只能在成人劑型基礎(chǔ)上減量服用,這也大大增加了小兒用藥的風(fēng)險(xiǎn)。我院兒科門(mén)診超說(shuō)明書(shū)用藥類(lèi)型居前三位的是未提及兒童給藥信息、年齡、給藥頻次。其中,“未提及兒童給藥信息”最為常見(jiàn),為32.14%,高于國(guó)外同類(lèi)研究報(bào)道(26.2%),低于國(guó)內(nèi)研究結(jié)果(35.57%)[3]。“未提及兒童給藥信息”現(xiàn)象如此普遍,需要在制定說(shuō)明書(shū)時(shí)加以規(guī)范。然而,兒童作為特殊群體,缺乏臨床研究資料,這就需要國(guó)家制訂相關(guān)法律法規(guī),以促進(jìn)和不斷規(guī)范我國(guó)兒童藥物臨床試驗(yàn),以便為以后兒童用藥生產(chǎn)提供更多、更高質(zhì)量的依據(jù)。由于新生兒體重差異大,而處方未記錄體重,故未統(tǒng)計(jì)到處方。青春期組數(shù)據(jù)太少。剔除新生兒組、青春期組數(shù)據(jù)后,發(fā)現(xiàn)其余各組超說(shuō)明書(shū)用藥發(fā)生率相當(dāng)。這說(shuō)明兒童超說(shuō)明書(shū)用藥發(fā)生率在各年齡段分布比較均勻,不具有年齡段的特異性[4]。抗變態(tài)反應(yīng)用藥超說(shuō)明書(shū)發(fā)生率居第一位可能原因?yàn)獒t(yī)生選藥不當(dāng)引起的。比如,枸地氯雷他定對(duì)12歲以下兒童療效和安全性尚未確定,氯雷他定糖漿有明確用法用量。然而,醫(yī)生較多選用枸地氯雷他定治療疾病。在我院兒科門(mén)診呼吸系統(tǒng)疾病患兒較多,有大量患兒使用吸入用異丙托溴銨溶液做霧化吸入。然而,吸入用異丙托溴銨溶液說(shuō)明書(shū)中表示:尚無(wú)12歲以下兒童使用本品的臨床經(jīng)驗(yàn)。另外,營(yíng)養(yǎng)保健藥的超說(shuō)明書(shū)用藥情況也比較嚴(yán)重,其類(lèi)型主要是無(wú)適應(yīng)證用藥,這與制藥企業(yè)向醫(yī)生宣傳說(shuō)明書(shū)的延伸用法,而醫(yī)生未詳細(xì)了解說(shuō)明書(shū)使用藥物有關(guān)。綜上所述,需加大對(duì)醫(yī)生和藥師的藥品使用知識(shí)培訓(xùn)的力度,同時(shí)醫(yī)院也要更加重視并盡快出臺(tái)相關(guān)管理規(guī)定,減少不合理使用情況,規(guī)范用藥行為,保障兒童用藥安全。

        參考文獻(xiàn)

        [1]林鈴,陳威,于西全.某院兒科門(mén)診腎病綜合征超說(shuō)明書(shū)用藥分析.中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志,2016,36(22):2015-2019.

        [2]張伶俐,李幼平,梁毅,等.全球門(mén)診兒童超說(shuō)明書(shū)用藥現(xiàn)狀的系統(tǒng)評(píng)價(jià).中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志,2012,12(3):305-313.

        [3]李玉堂,楊昌云,王佳坤,等.超說(shuō)明書(shū)用藥原因分析及對(duì)策.醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2012,31(3):400-402.

        [4]李英,黃琳,李玉珍,等.北京大學(xué)人民醫(yī)院兒科門(mén)診超說(shuō)明書(shū)用藥調(diào)查與分析.中國(guó)新藥雜志2014,23(10):1218-1222.

        作者:楊志勤 沈倩 單位:南京醫(yī)科大學(xué)附屬江蘇盛澤醫(yī)院

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