兒科中藥制劑臨床不良反應分析

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摘要：目的分析藥房管理措施對兒科中藥制劑臨床不良反應的影響及藥房管理措施的效果。方法選擇2017年1月～2017年12月為觀察階段，實施藥房兒科中藥制劑管控方案，選擇2015年1月～2015年12月為對照階段，未施行藥房兒科中藥制劑管控方案，分析兩個階段內因中藥制劑引發的不良反應發生情況；分別在兩個階段內隨機選擇到藥房取藥或咨詢中藥制劑合理使用相關知識的患者各150例，藥房工作人員12例以及與藥房有過聯絡的院內醫護人員114例作為研究對象，分別在兩個時間段末對藥房工作人員開展兒科中藥制劑、臨床反應以及藥房管理措施相關知識考核（滿分100分），對比兩次考核成績，以及兩個階段內醫、護、患三方對藥房工作滿意度。結果觀察階段內不良反應發生率0.22%顯著低于對照階段的0.46%（P＜0.01）；觀察階段藥房工作人員中藥制劑、臨床反應以及藥房管理措施相關知識考核成績為（93.12±3.46）分，顯著高于對照階段的（85.28±5.95）分（P＜0.01）；觀察階段醫、護、患三方對于藥房工作滿意率分別為93.88%、92.31%、94.00%，顯著高于對照階段的79.59%、80.00%、84.67%（P＜0.05）。結論加強藥房管理措施，全方面提升藥房服務質量，有助于提高兒科中藥制劑合理化應用，降低不良反應發生風險，同時在就診患者中樹立良好口碑，有利于本院形象建設。

關鍵詞：兒科中藥制劑；合理用藥；管理；應對策略

1資料與方法

1.1臨床資料

本次研究選擇2017年1月～2017年12月為觀察階段，實施藥房兒科中藥制劑管控方案；此階段內到藥房取藥或咨詢藥品合理使用的患者150例，男85例，女65例，年齡3～16歲，平均年齡（11.96±4.20）歲。選擇2015年1月～2015年12月為對照階段，未實施藥房中藥制劑管控方案，此階段內到藥房取藥或咨詢藥品合理使用的患者150例；男78例，女72例，年齡2～17歲，平均年齡（11.95±4.35）歲。對比兩個時間段內患者臨床資料，差異無統計學意義，具有可比性。隨機原則選取院內與藥房有聯絡的醫護人員114例，包括醫生49例及護理人員53例；在觀察階段與對照階段，醫務人員均無任何工作變動。

1.2方法

1.2.1研究人員培訓

本次研究中所有工作人員均在研究開始前接受統一培訓，邀請副高以上職稱藥師，或相關領域資深研究人員擔任講師，培訓內容主要包括中藥氣味歸經、中藥功效、飲片炮制方法、小兒不同年齡段用量用法及注意事項，中藥湯劑煎煮方法、處方及毒麻精藥品處方書寫制度、藥品管理制度、處方調劑差錯補救措施、人際溝通技巧、儀容儀表、特殊中藥發放及儲存要求、藥房工作流程、科研實驗設計等內容；所有工作人員經培訓后，統一考核，待考核合格者，方可入組參與研究工作。

1.2.2研究方法

研究人員通過面對面交流、現場勘查、電話詢問、查找門診HIS系統等方式，收集在兩個階段內因使用兒科中藥制劑出現不良反應者信息，比如年齡、不良反應發生時間及給藥途徑等，并錄入計算機；由于本次研究對象均未成年，故問卷調查由其家屬、監護人或法定人在研究人員指導及協助下完成問卷調查，現場填寫、填寫完畢后立即回收；工作人員與受檢者家屬、監護人或法定人溝通過程中，未使用任何誘導性語言；兩個階段內參與調查醫護人員填寫問卷調查表時，均心態平和、意識清楚；不同時間段藥事管理服務也不同：①對照階段，常規用藥及醫囑說明；②觀察階段，實施藥房中藥制劑管控方案，需工作人員耐心向患者、家屬、監護人或法定人介紹兒科中藥制劑功效主治、用法用量，藥品類型、服藥注意事項，可能出現的不良反應、應急處理方法；并給予其飲食指導，重點強調按時按量服藥的重要性及必要性，根據患者聯絡方式，定期溝通，跟蹤其服藥情況，便于及時指導與監督。

1.3觀察指標

本次研究觀察指標包括不良反應發生情況（比例、患者年齡、服藥后時間及給藥途徑），在兩個時間段末分別考核藥房工作人員中藥制劑、臨床反應以及藥房管理措施相關知識成績（滿分100分），兩個時間段內醫護患三方對藥房工作滿意度（0～5分選擇合適的數字代表當前滿意度，3～5分為滿意；對照階段患者在取藥后完成滿意度調查，觀察階段患者在末次隨訪時完成滿意度調查）。

1.4統計學方法

本次研究選擇SPSS22.0軟件分析數據，計量資料采用“x±s”表示，組間比較采用t檢驗，計數資料以率（%）表示，采用c2檢驗；P＜0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩個時間段不良反應發生情況比較

觀察階段內共5338例患者使用兒科中藥制劑，發生不良反應者12例，約占0.22%；對照階段內共4981例患者使用中藥制劑，發生不良反應者23例，約占0.46%；觀察階段不良反應發生率0.22%顯著低于對照階段的0.46%，差異有統計學意義（c2=7.6325，P=0.0057）；其中發生不良反應患者年齡、服藥后時間及給藥途徑。

2.2兩個階段兒科中藥制劑、臨床反應以及藥房管理措施

相關知識考核比較觀察階段藥房工作人員兒科中藥制劑、臨床反應以及藥房管理措施相關知識考核成績為（93.12±3.46）分顯著高于對照階段的（85.28±5.95）分，差異有統計學意義（c2=6.7335，P=0.0000）。

2.3兩個階段醫護患三方對藥房工作滿意度比較

觀察階段醫護患三方對于藥房工作滿意率分別為93.88%、92.31%、94.00%顯著高于對照階段的79.59%、80.00%、84.67%，數據差異具有統計學意義（P＜0.05）。

3討論

上個世紀60年代，美國學者初次提出藥學概念，主要包括機體藥物利用學、藥物經濟學、藥代動力學以及藥學服務等多項內容，有助于降低藥物濫用風險，降低不良反應發生率[5-6]。我國現已有來自藥學專業畢業的專業藥師服務于各醫療機構臨床。藥學服務包括向醫護患三方提供藥事服務，以及相應的藥物經濟學、藥物安全性及治療有效性等內容，未實現上述服務，需藥師了解并熟知兒科中藥制劑鑒別/儲存方法、功效主治、用法用量、使用后可能出現的不良反應、使用禁忌證、與其他藥物配伍方法、現代藥理作用等方面知識，以及人際溝通技巧、醫學、變態、積極、兒童心理學等心理學方面內容。不僅如此，在實際工作中，為確實保證治療效果，提高用藥安全性，藥房工作人員需重點反復向患者、家屬、監護人或法定人介紹按時按量服藥的重要性及必要性，促使其更加深入了解藥物相關知識，并囑咐家屬督促患兒規律服藥，尤其是小兒具有一定的不可控性，需引起足夠的重視，有助于保證治療效果[7-8]。筆者認為應從以下幾點強化藥房管理，提高中藥制劑使用合理性：①加強藥師專業素養，并使其建立法律意識，同時注重儀容儀表、人際溝通技巧方面，從而建立藥患和諧關系。②設立特殊服務窗口（醫保、急診），加強反饋及投訴機制，及時了解患者意見，并對藥房兒科藥事工作進行調整；在發藥時需反復核對藥物信息、患者信息，確認無誤后方可發藥，將調劑差錯風險降至最低。③加強院內科室協調制度，提高醫師正確書寫處方率。④由于中藥制劑本身因煎服法、服用頻次、配伍情況、辨證情況可能存在一定的差錯，比如飲片炮制方法不當等，尤其是小兒臟器嬌嫩、免疫抵抗力較弱，故需在發藥前仔細詢問辨證，確認藥物炮制、配伍、辨證無差錯后方可發藥，并囑咐患者、家屬一旦發生不良反應，立即停止服藥，及時就診，進行針對性處理；而且中藥制劑多長期使用，故需藥師嚴格管控兒科藥物用量用法，并加強藥物儲存管理，比如同名異物、異物同名情況[9-12]。本次研究中觀察階段實施藥房兒科中藥制劑管控方案，本階段內不良反應發生率，工作人員對用藥相關知識了解程度、醫護患三方對于藥房工作滿意率均顯著高于對照階段（P＜0.05）；這表明加強藥房兒科中藥制劑管理措施，全方面提升藥房服務質量，有助于提高兒科中藥制劑合理化應用，降低不良反應發生風險，同時在就診患者中樹立良好口碑，有利于本院形象建設，值得進一步在臨床應用及推廣。

參考文獻

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[5]羅瑛,顧正平,沈文芳.醫院中藥房全流程信息化管理模式[J].醫藥導報,2016,35(z1):183-184.

作者：廣妍鷺 蔣妮 于潔 單位：遼寧省大連市兒童醫院藥劑科