生化項(xiàng)目醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)審核應(yīng)用效果
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摘要：目的分析自動(dòng)審核功能應(yīng)用前后的效果。方法應(yīng)用東軟實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的自動(dòng)審核功能，制訂34項(xiàng)生化項(xiàng)目的自動(dòng)審核規(guī)則。通過(guò)分析未通過(guò)原因，結(jié)合走訪臨床科室，根據(jù)不同科室需求設(shè)置個(gè)性規(guī)則。結(jié)果調(diào)整后生化項(xiàng)目自動(dòng)審核通過(guò)率由41．83％升為76．44％，靈敏度由60．28％升為74．10％，特異度為100．00％。標(biāo)本周轉(zhuǎn)時(shí)間（TAT）由應(yīng)用自動(dòng)審核前的63．2min（平均數(shù)），降為49．4min（平均數(shù)），檢驗(yàn)報(bào)告重審率由0．03％降為0．004％。結(jié)論通過(guò)增加邏輯性判斷以及根據(jù)不同科室患者群設(shè)置自動(dòng)審核規(guī)則，能更好地提高自動(dòng)審核的通過(guò)率，縮短檢驗(yàn)中TAT，更好地保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
關(guān)鍵詞：生化實(shí)驗(yàn)室；自動(dòng)審核；效果分析；個(gè)性設(shè)置規(guī)則
近年來(lái)，隨著檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的飛速發(fā)展，臨床檢驗(yàn)在臨床診療工作中發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。臨床檢驗(yàn)全過(guò)程的質(zhì)量控制（質(zhì)控）是臨床實(shí)驗(yàn)室學(xué)科建設(shè)和質(zhì)量管理的重要內(nèi)容。檢驗(yàn)報(bào)告審核是全程質(zhì)控的一個(gè)核心環(huán)節(jié)，審核結(jié)果的準(zhǔn)確性、及時(shí)性直接影響臨床的診療效果［1］。此外，現(xiàn)階段人們生活水平的提高使更多人開始注重個(gè)人的健康問(wèn)題，定期體檢已成為大多數(shù)人了解自身健康狀況的基本手段。這導(dǎo)致各大醫(yī)院常規(guī)檢驗(yàn)數(shù)量急劇增加，檢驗(yàn)人員的工作量也有了明顯增加。為了保證檢驗(yàn)質(zhì)量，更多醫(yī)院檢驗(yàn)科嘗試使用各種信息化手段來(lái)提高檢驗(yàn)效率，其中自動(dòng)審核功能的應(yīng)用變得越來(lái)越重要［2］。本文就本實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)審核功能應(yīng)用情況及根據(jù)臨床需求調(diào)整自動(dòng)審核規(guī)則后的應(yīng)用效果進(jìn)行分析，現(xiàn)報(bào)道如下。
1材料與方法
1．1材料
東軟實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)V6．0，貝克曼AU5800儀器進(jìn)行檢驗(yàn)的常規(guī)生化34項(xiàng)結(jié)果。
1．2方法
1．2．1自動(dòng)審核使用條件設(shè)置繪制自動(dòng)審核流程圖，如圖1所示，并根據(jù)流程設(shè)置相應(yīng)的控制規(guī)則。本實(shí)驗(yàn)室設(shè)定自動(dòng)審核開關(guān)模式，每日工作人員確認(rèn)儀器性能、室內(nèi)質(zhì)控、日常保養(yǎng)等實(shí)驗(yàn)前準(zhǔn)備工作無(wú)問(wèn)題后，開啟自動(dòng)審核開關(guān)，開始進(jìn)行自動(dòng)審核，實(shí)驗(yàn)途中若發(fā)現(xiàn)異常問(wèn)題，可以關(guān)閉開關(guān)以停止自動(dòng)審核。
1．2．2自動(dòng)審核規(guī)則設(shè)定要求基于AUTO10－A文件《臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果的自動(dòng)審核》［3］與WS／T616－2018《臨床實(shí)驗(yàn)室定量檢驗(yàn)結(jié)果的自動(dòng)審核》［4］，并結(jié)合《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》［5］中對(duì)結(jié)果自動(dòng)審核和報(bào)告的要求，建立最初的自動(dòng)審核規(guī)則。1．2．2．1標(biāo)本要求生化組設(shè)置為僅血清標(biāo)本可以通過(guò)自動(dòng)審核，其他標(biāo)本如腦脊液、尿液、胸腔積液、腹水等均需人工審核。1．2．2．2項(xiàng)目要求（1）項(xiàng)目類型要求：設(shè)置為數(shù)值類型，并且結(jié)果為非負(fù)數(shù)可通過(guò)自動(dòng)審核。（2）項(xiàng)目結(jié)果要求：根據(jù)各項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（LIS）中的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，使用預(yù)期通過(guò)率結(jié)合百分位數(shù)的方法確定自動(dòng)審核允許范圍，并且上下限的設(shè)定不得超過(guò)項(xiàng)目的檢測(cè)線性范圍［6］。（3）項(xiàng)目相關(guān)要求：符合項(xiàng)目間邏輯要求，①總蛋白（TP）＞清蛋白（ALB）；②總膽紅素（TBIL）＞直接膽紅素（DBIL）；③總膽固醇（CHOL）＞高密度脂蛋白膽固醇（HDL－C）＋低密度脂蛋白膽固醇（LDL－C）。（4）項(xiàng)目歷史結(jié)果要求：與該項(xiàng)目前次結(jié)果比較，設(shè)置允許通過(guò)的百分比。有關(guān)研究報(bào)道，80％的常規(guī)生化報(bào)告可以通過(guò)自動(dòng)審核系統(tǒng)發(fā)出［7］。本實(shí)驗(yàn)室初步目標(biāo)：自動(dòng)審核總通過(guò)率為70．00％，單項(xiàng)通過(guò)率為80．00％。分析2017年全年項(xiàng)目的數(shù)據(jù)，并根據(jù)文獻(xiàn)［7］中介紹的項(xiàng)目通過(guò)規(guī)則及目標(biāo)通過(guò)率設(shè)定上述自動(dòng)審核規(guī)則。
1．2．3自動(dòng)審核規(guī)則驗(yàn)證選取2018年1月1日至2018年6月30日收集的標(biāo)本72011例，進(jìn)行自動(dòng)審核規(guī)則驗(yàn)證，通過(guò)自動(dòng)審核標(biāo)本為30122例，通過(guò)率為41．83％，明顯低于預(yù)期通過(guò)率，需要分析原因并調(diào)整規(guī)則的具體參數(shù)。選取1周內(nèi)的標(biāo)本（3114例）進(jìn)行人機(jī)報(bào)告審核比對(duì)?，F(xiàn)有自動(dòng)審核規(guī)則的特異度為100．00％，可完全篩選出需要進(jìn)行復(fù)檢的標(biāo)本，但其靈敏度為60．28％，有958例假陽(yáng)性標(biāo)本，需要進(jìn)一步分析自動(dòng)審核規(guī)則，通過(guò)調(diào)整規(guī)則，增加靈敏度和自動(dòng)審核通過(guò)率。見表1。
1．2．4自動(dòng)審核規(guī)則調(diào)整分類并匯總未通過(guò)原因類型及各科室自動(dòng)審核通過(guò)率。未通過(guò)自動(dòng)審核的標(biāo)本共50105例［因部分標(biāo)本可同時(shí)觸發(fā)兩項(xiàng)以上不通過(guò)規(guī)則，因此合計(jì)例數(shù)多于未通過(guò)標(biāo)本數(shù)（標(biāo)本72011例，通過(guò)自動(dòng)審核30122例，未通過(guò)標(biāo)本數(shù)為41889，小于未通過(guò)自動(dòng)審核的50105例）］，其中標(biāo)本類型不符合787例（1．57％），項(xiàng)目類型不符合2513例（5．02％），超過(guò)項(xiàng)目限值要求28972例（57．82％），不滿足相關(guān)性要求181例（0．36％），超過(guò)歷史比較限值17652例（35．23％）。在未能通過(guò)審核的原因中，超過(guò)項(xiàng)目限值要求與超過(guò)歷史比較限值標(biāo)本占比較大，初步判斷項(xiàng)目限值設(shè)置可能存在問(wèn)題，自動(dòng)審核規(guī)則設(shè)置過(guò)于單一，僅依靠數(shù)值判斷、與歷史結(jié)果比對(duì)不能滿足科室對(duì)自動(dòng)審核的要求，需要調(diào)整部分項(xiàng)目限值以通過(guò)自動(dòng)審核，加入更多項(xiàng)目綜合判斷。從表2可以看出，部分科室通過(guò)率明顯低于其他科室，如血液凈化中心通過(guò)率僅為22．23％，內(nèi)分泌科（門診＋住院）通過(guò)率為39．90％。因此，檢驗(yàn)科走訪通過(guò)率較低的幾個(gè)科室，對(duì)這幾個(gè)科室進(jìn)行進(jìn)一步分析，以進(jìn)行自動(dòng)審核規(guī)則的調(diào)整。對(duì)血液凈化中心未通過(guò)自動(dòng)審核的項(xiàng)目進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)未通過(guò)自動(dòng)審核的項(xiàng)目多為血鉀、肌酐、尿素和胱抑素C。經(jīng)與血液凈化中心溝通后，該科室患者均不需要對(duì)肌酐、尿素及血鉀進(jìn)行復(fù)查，于是調(diào)整肌酐、尿素與胱抑素C項(xiàng)目的限值規(guī)則，同時(shí)增加肌酐、尿素、胱抑素C與血鉀非同時(shí)升高的提示，取消血液凈化中心肌酐、尿素、胱抑素C與血鉀項(xiàng)目歷史比較限值。同理，分析內(nèi)分泌科的葡萄糖項(xiàng)目，修改設(shè)置葡萄糖項(xiàng)目可通過(guò)范圍，由2．8～12．8mmol／L調(diào)整為2．8～33．0mmol／L，并取消葡萄糖項(xiàng)目在內(nèi)分泌科的歷史結(jié)果比對(duì)。調(diào)整后內(nèi)分泌科葡萄糖項(xiàng)目通過(guò)率由53．2％上升至88．1％，葡萄糖項(xiàng)目整體通過(guò)率由71．22％上升至90．33％。并分析其他通過(guò)率較低的項(xiàng)目及科室，根據(jù)科室具體情況調(diào)整、設(shè)置個(gè)性化規(guī)則，在不影響結(jié)果判斷情況下進(jìn)一步提高自動(dòng)審核通過(guò)率。此外，進(jìn)一步分析發(fā)現(xiàn)，自動(dòng)審核未通過(guò)的標(biāo)本中只有42．28％才需要人工確認(rèn)。需要人工確認(rèn)的702例標(biāo)本中，需要核實(shí)標(biāo)本狀態(tài)（溶血、乳糜、黃疸）的有321例，占45．7％，有235例標(biāo)本結(jié)果可能存在異常需要檢查儀器狀態(tài)，占33．4％，有104例標(biāo)本需要核實(shí)臨床診斷或需要溝通臨床確認(rèn)檢驗(yàn)結(jié)果，占14．8％。鑒于以上情況，科室增加化學(xué)法血清指數(shù)檢測(cè)、儀器報(bào)警異常值標(biāo)記，增加血清指數(shù)的結(jié)果判斷規(guī)則，異常儀器報(bào)警不通過(guò)規(guī)則，進(jìn)一步方便檢驗(yàn)人員應(yīng)用自動(dòng)審核功能。
1．2．5自動(dòng)審核規(guī)則調(diào)整結(jié)果根據(jù)WS／T616－2018《臨床實(shí)驗(yàn)室定量檢驗(yàn)結(jié)果的自動(dòng)審核》［4］要求，實(shí)驗(yàn)室在應(yīng)用自動(dòng)審核功能前，需進(jìn)行驗(yàn)證，該要求規(guī)定至少進(jìn)行30000例標(biāo)本的檢測(cè)或檢測(cè)3個(gè)月。本實(shí)驗(yàn)室在2018年7月1日至2018年12月31日對(duì)調(diào)整后的規(guī)則進(jìn)行驗(yàn)證，累計(jì)標(biāo)本82141例，并隨機(jī)抽取1周內(nèi)的標(biāo)本進(jìn)行人機(jī)中比對(duì)，靈敏度為83．60％，特異度為100．00％。驗(yàn)證結(jié)果表明該自動(dòng)審核規(guī)則可以進(jìn)行應(yīng)用。
2結(jié)果
2018年7月1日至2018年12月31日對(duì)調(diào)整后的規(guī)則進(jìn)行驗(yàn)證，自動(dòng)審核通過(guò)率為76．44％。應(yīng)用自動(dòng)審核功能后，統(tǒng)計(jì)2019年生化組開始使用自動(dòng)審核系統(tǒng)后標(biāo)本周轉(zhuǎn)時(shí)間（TAT）。整個(gè)檢驗(yàn)中TAT，應(yīng)用前為63．2min（平均數(shù)），中位數(shù)為48．8min，第90百分位數(shù)為134．1min。應(yīng)用后為49．4min（平均數(shù)），中位數(shù)為28．6min，第90百分位數(shù)為128．2min。并隨機(jī)抽取1周內(nèi)的標(biāo)本進(jìn)行人機(jī)比對(duì)，靈敏度為74．10％，特異度為100．00％。并且應(yīng)用前檢驗(yàn)報(bào)告重審率為0．03％，應(yīng)用后重審率為0．004％。
3討論
本實(shí)驗(yàn)室在應(yīng)用自動(dòng)審核功能初期自動(dòng)審核通過(guò)率不高，僅為41．83％，不能滿足實(shí)驗(yàn)室要求，進(jìn)一步分析未通過(guò)自動(dòng)審核的原因發(fā)現(xiàn)，多數(shù)為臨床異常值標(biāo)本，經(jīng)檢驗(yàn)人員確定后可直接審核。因此，檢驗(yàn)科通過(guò)走訪臨床科室，根據(jù)臨床對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目要求不同的特點(diǎn)調(diào)整自動(dòng)審核規(guī)則，以達(dá)到篩選出檢驗(yàn)工作中的異常結(jié)果或臨床不常見、臨床不可接受的結(jié)果，以保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。調(diào)整后，自動(dòng)審核通過(guò)率提升至76．44％，接近文獻(xiàn)［8］報(bào)道的自動(dòng)審核通過(guò)率，檢驗(yàn)中TAT明顯減少，報(bào)告重審率明顯降低。應(yīng)用自動(dòng)審核功能后，未能通過(guò)自動(dòng)審核的項(xiàng)目均能向工作人員提示未能通過(guò)審核的原因，使工作人員可以進(jìn)行手工復(fù)檢、結(jié)果比對(duì)、查閱病歷、聯(lián)合患者其他標(biāo)本結(jié)果綜合判斷，以及與臨床溝通等以保證報(bào)告的準(zhǔn)確性［9］。自動(dòng)審核功能的應(yīng)用給檢驗(yàn)工作帶來(lái)了便利，同時(shí)也要考慮其不足和不可控因素。因此，檢驗(yàn)科應(yīng)定期核查自動(dòng)審核規(guī)則，防止因系統(tǒng)異常造成的檢驗(yàn)報(bào)告質(zhì)量問(wèn)題。在有效控制風(fēng)險(xiǎn)的情況下，檢驗(yàn)科應(yīng)更多地使用自動(dòng)審核功能，LI等［10］完成了乙型肝炎病毒與甲狀腺功能項(xiàng)目自動(dòng)審核功能的應(yīng)用，自動(dòng)審核通過(guò)率約為70．00％，TAT有了明顯降低。雖然現(xiàn)階段自動(dòng)審核規(guī)則可以滿足科室要求，但仍有很多功能無(wú)法實(shí)現(xiàn)，如無(wú)法對(duì)標(biāo)本檢驗(yàn)前過(guò)程進(jìn)行良好的監(jiān)控，因此應(yīng)將標(biāo)本采集時(shí)限要求加入自動(dòng)審核規(guī)則中。同時(shí)也需要對(duì)病情、患者用藥情況進(jìn)行分析，來(lái)幫助檢驗(yàn)人員更好地發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果中可能存在的問(wèn)題。儀器報(bào)警信息判斷、實(shí)時(shí)的試劑使用情況與問(wèn)題分析、當(dāng)日單項(xiàng)數(shù)值分布情況等這些問(wèn)題都是下一步需要努力解決的問(wèn)題。現(xiàn)階段，自動(dòng)審核功能在生化項(xiàng)目上主要依靠數(shù)值判斷、與歷史結(jié)果比對(duì)，不能完全滿足檢驗(yàn)科對(duì)自動(dòng)審核的要求，本文嘗試增加結(jié)果間邏輯關(guān)系規(guī)則的判斷，并且根據(jù)不同科室要求單獨(dú)設(shè)置自動(dòng)審核規(guī)則，來(lái)滿足不同科室患者群對(duì)檢驗(yàn)科的要求。此外，將自動(dòng)審核的目的由篩選出臨床異常值標(biāo)本變?yōu)楹Y選出臨床不常見或不接受、檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的異常結(jié)果以及標(biāo)本狀態(tài)異常影響了正常檢驗(yàn)結(jié)果的標(biāo)本，將真正存在問(wèn)題的標(biāo)本交給檢驗(yàn)人員分析原因、進(jìn)行解決，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
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作者：曲波 吳小利 尹曉雪 趙鴻梅 單位：中國(guó)醫(yī)科大學(xué)人民醫(yī)院
