對疫苗安全及預防接種安全工程的評價

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1對象與方法

1.1調查對象

2018年9月在蘇州市吳江區下轄全部21個預防接種門診的117名預防接種工作人員。

1.2調查方法

在文獻總結和專家意見的基礎上，自行設計預防接種工作人員調查問卷，以現場不記名方式填寫后收回問卷。問卷內容包括:一般情況、對疫苗安全相關評價情況、預防接種安全工程評價情況、需求與建議4個部分。

1.3指標定義

疫苗安全相關評價中，按“優秀”、“良好”、“一般”、“差”進行賦分，分別為4分、3分、2分、1分，單項≥3分表示認可當前疫苗體系項目，6項調查項目合計≥18分表示“總體認可”。預防接種安全工程評價中，按“非常實用”、“實用”、“一般”、“不實用”進行賦分，分別為4分、3分、2分、1分，單項≥3分表示實用。

1.4統計分析

利用流行病學資料EpiDate3.1統計軟件建立數據庫錄入數據，使用統計軟件SPSS20.0對數據進行統計分析。

2結果

2.1基本情況

本次共調查預防接種工作人員117人，收回有效問卷117份，應答率100.00%。其中女性醫務人員85人(占72.65%);調查對象年齡23～53歲，平均(36.79±9.53)歲;研究生及以上2人(占1.71%)，本科58人(占49.57%)，大專31人(占26.50%)，中專16人(占13.68%)，高中及以下10人(占8.55%);專兼職人員73人(占62.39%)。

2.2調查對象對疫苗安全相關評價情況

各調查項目中，認可度均高于90%，工作人員對疫苗管理體系、疫苗質量、疫苗運輸儲存、疫苗接種過程、疫苗預防疾病效果、副反應處置的認可率分別為92.31%、93.16%、96.58%、97.44%、96.58%、92.31%

2.3調查對象對疫苗安全相關評價影響因素分析

統計分析結果顯示，不同性別、不同文化程度、不同專業方向、不同職稱，以及是否專職對疫苗安全的總體認可度的差異無統計學意義(P＞0.05)。不同年齡和從事預防接種工作年限的預防接種工作人員對疫苗安全的總體認可度差異有統計學意義(P＜0.05)。

2.4調查對象對預防接種安全工程評價情況預防

接種安全工程評價方面，工作人員對“全流程管理和追溯”、“溫度實時監測、自動報警”、“電子化詢問診、知情同意”、“視頻回溯”、“培訓考核”、“個性化應用”、“對疫苗安全產生的作用”、“對流程規范產生的作用”和“對服務提升產生的作用”等功能認為“非常實用”和“實用”的分別占88.03%、92.31%、84.62%、88.89%、82.91%、83.76%、93.16%、94.02%和90.60%。

3討論

本次調查顯示，預防接種工作人員在年齡構成、從事預防接種工作年限這兩方面對疫苗安全的總體認可度差異有統計學意義(P＜0.05)。年齡越大、從事預防接種工作年限越長，認可度越低，這可能是因為隨著年齡的增長、工作年限的增加，工作人員積累的業務知識、業務經驗越豐富，越善于發現預防接種相關工作中出現的各類問題。從疫苗安全相關評價具體情況來看，工作人員對于疫苗管理體系、疫苗質量、疫苗運輸儲存、疫苗接種過程、疫苗預防相關疾病的效果以及接種疫苗后出現副反應的處置情況認可度均超過了90%。但近年來，隨著疫苗事件的發生，疫苗安全問題日益受到社會各界的關注和重視。需要從源頭著手，加強疫苗生產企業的監管，保證疫苗質量，緊抓疫苗流通的各個環節，嚴格冷鏈運輸，確保疫苗的效價最大化［5－6］。在預防接種安全工程評價情況方面，工作人員認為其各項功能實用的人數構成比均超過80%，最高的3項分別是:預防接種安全工程對流程規范方面產生的作用(94.02%)，對疫苗安全方面產生的作用(93.16%)，“冷鏈溫度監測報警平臺”溫度實時監測、自動報警功能(92.31%)。其中“冷鏈溫度監測報警平臺”的溫度實時監測、自動報警功能可以讓工作人員直接從電腦上讀取冷鏈溫度的最新動態，發現問題及時處理，有效減少工作量［7－11］。但“培訓考核”、“個性化應用”、“電子化詢問診、知情同意”實用性評價相對較低，分別為82.91%、83.76%、84.62%，提示這些功能有進一步完善，離預防接種工作人員的實際需求尚有一定的差距。同時，部分工作人員提出需進一步完善詢問診系統和信息對接系統，避免因系統問題導致家長等待時間延長，軟件出現問題時要能夠得到及時維修［12］。良好的預防接種服務離不開規范的預防接種體系，從2017年開始，吳江區開始推進預防接種安全工程，建成后將對接種單位實行“全面覆蓋”，全程監控疫苗信息，疫苗儲存、運輸、冷鏈溫濕度情況，每位受種者對應接種疫苗的所有信息，接種全程的視頻監控，接種后的留觀情況等，實現預防接種全程溯源管理。這對規范預防接種服務、提高接種服務的安全性具有非常重要的作用。建議通過各方共同努力，大力推進預防接種安全工程建設，逐步完善平臺各項功能，提升預防接種服務水平［13－15］。首先，需要政府支持，政府相關部門要重視免疫規劃，加強疫苗安全監管，加大對基層接種點的相關硬件投入與經費支援，增加社區醫務人員配置，為其提供全方位的有利保障，促進預防接種工作的良性發展;其次，加快吳江區實事工程—預防接種安全工程的建設，實現針對接種門診多維度的數字化監管和指導體系，提升接種門診的服務形象和服務能力;再次，基層醫療衛生機構要借助安全工程不斷優化門診環境、規范接種流程，提高服務水平，減少預防接種不良反應;最后，預防接種工作人員要樹立終生學習的理念，與時俱進，不斷提升自身業務知識和技術水平，以飽滿的工作熱情、積極的工作態度投身于預防接種事業。只有政府、基層醫療機構、醫務人員等多方共同努力，才能不斷提高預防接種安全性，滿足人民群眾日益提高的預防接種服務需求。

作者：周菊平 施晴 沈紅宇 朱衛南 朱金華 單位：蘇州市吳江區疾病預防控制中心