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關(guān)鍵詞 醫(yī)藥經(jīng)濟(jì) 醫(yī)藥發(fā)展 創(chuàng)新管理 審計(jì)管理
中圖分類號(hào):F426; F425 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:C 文章編號(hào):1006-1533(2013)09-0048-04
Economic development and innovative management of
pharmaceutical enterprises in Chinese pharmaceutical industry
JIN Lianya
(China National Pharmaceutical Industry Corporation, Beijing 100190, China )
ABSTRACT This paper introduces the current situation and development trends of pharmaceutical industry, as well as the existing problems therein. Moreover, it analyzes in detail that in order to reach better economic development in the macro environment of pharmaceutical industry, good management system and innovative management are required. Various management systems such as audit, research and development, production and material are complementary and indispensible for the survival and development of enterprises.
KEY WORDS medicine economy; medicine development; innovative development; auditing management
隨著人民群眾對(duì)健康水平要求的不斷地提升,對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)的需求越來(lái)越大,醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的空間也非常之大。在這樣的大環(huán)境下,作為企業(yè)要把內(nèi)部管理做好、做新,做出自己企業(yè)的特色。所以,我們要對(duì)現(xiàn)在醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀和所處地位,發(fā)展的趨勢(shì)和存在的問(wèn)題進(jìn)行客觀地分析,這樣才能讓我們的醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)濟(jì)規(guī)模發(fā)展得越來(lái)越好。
1 醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的現(xiàn)狀與地位
1.1 經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)特性
醫(yī)藥行業(yè)是公認(rèn)的世界化的行業(yè),它的經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)也有一定的特性,在各國(guó)的產(chǎn)業(yè)體系和經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)中都起著舉足輕重的作用。醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)特性顯得尤為突出,第一,醫(yī)藥行業(yè)和經(jīng)濟(jì)有著密切的關(guān)系,醫(yī)藥工業(yè)在經(jīng)濟(jì)上的價(jià)值可以通過(guò)醫(yī)藥新產(chǎn)品的銷售額與我國(guó)GDP比例看出來(lái),幾十年來(lái),醫(yī)藥產(chǎn)品總的銷售額占GDP的比重一直是呈上升趨勢(shì)的,醫(yī)藥行業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的地位表現(xiàn)出動(dòng)態(tài)穩(wěn)定性特征。第二,醫(yī)藥行業(yè)是朝陽(yáng)行業(yè),是一個(gè)典型的國(guó)際性產(chǎn)業(yè),具有良好的發(fā)展前景,是永不衰落的產(chǎn)業(yè)。第三,其產(chǎn)業(yè)特性為高投入,高風(fēng)險(xiǎn),當(dāng)然同時(shí)也是高回報(bào)的,并且有壟斷性質(zhì)。高投入體現(xiàn)在新藥研究與開(kāi)發(fā)上,制藥企業(yè)新藥的研究開(kāi)發(fā)費(fèi)已占其銷售收入的15% ~ 20%。醫(yī)藥行業(yè)的高投入也導(dǎo)致其高風(fēng)險(xiǎn),一旦企業(yè)開(kāi)發(fā)失敗,就會(huì)使其巨額投入血本無(wú)歸,但是一旦成功,那么醫(yī)藥行業(yè)的利潤(rùn)是巨大的,發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥行業(yè)的銷售利潤(rùn)率高達(dá)30%,而且醫(yī)藥行業(yè)從某種意義上來(lái)說(shuō)是由以研究開(kāi)發(fā)為基礎(chǔ)的制藥公司壟斷的產(chǎn)業(yè),利潤(rùn)巨大且具有壟斷性。
1.2 醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀
醫(yī)藥行業(yè)按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)劃分,是15類國(guó)際化產(chǎn)業(yè)之一,是世界貿(mào)易增長(zhǎng)最快的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)之一[1]。其主要門類包括:化學(xué)原料藥及制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生物制品、生化藥品、放射性藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生、制藥機(jī)械、藥用包裝及醫(yī)藥商業(yè)。我國(guó)只是一個(gè)制藥大國(guó),并不是一個(gè)制藥強(qiáng)國(guó)[2],回顧中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)近年的發(fā)展情況,一直保持著持續(xù)穩(wěn)定的發(fā)展?,F(xiàn)狀很理想。近年來(lái),我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。自改革開(kāi)放以來(lái),我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)不斷壯大,到目前為止中國(guó)大約有5 000家大大小小的制藥企業(yè),生物制藥企業(yè)有200多家[3]。制藥企業(yè)的產(chǎn)值,以每年平均16.6%的速度增長(zhǎng),在我國(guó)GDP所占的比重也越來(lái)越大,達(dá)到了4%。與此同時(shí),我國(guó)已經(jīng)成為全球原料藥的生產(chǎn)和出口國(guó)之一,整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)比較好的發(fā)展態(tài)勢(shì)。
1.3 機(jī)遇與挑戰(zhàn)
我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展將迎來(lái)黃金的10年,隨著人民生活水平的提升,人民群眾對(duì)身心健康的需求使得醫(yī)療藥品市場(chǎng)迅速增大;新醫(yī)改到2020年實(shí)施完成,醫(yī)保全覆蓋及大健康計(jì)劃,會(huì)帶來(lái)醫(yī)藥市場(chǎng)擴(kuò)容及醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展,這些對(duì)醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展來(lái)說(shuō)是一個(gè)不可多得的機(jī)遇。而且,有國(guó)家政策的扶持,由工業(yè)和信息化部、原衛(wèi)生部、原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局共同制定的《關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見(jiàn)》,顯示了國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)將進(jìn)一步加大管控和扶持力度,目的是盡快實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)由大到強(qiáng)的轉(zhuǎn)變。研發(fā)決定未來(lái),得專利者得天下。
隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革各項(xiàng)配套政策的加快推進(jìn)和全面實(shí)施,面臨的挑戰(zhàn)主要來(lái)自以下幾方面:發(fā)展中國(guó)家的挑戰(zhàn)會(huì)很激烈;新頒布相關(guān)政策與制度對(duì)市場(chǎng)的掌控;各地區(qū)政府地方保護(hù)的設(shè)置;制藥企業(yè)小而多、低水平的競(jìng)爭(zhēng)等。
1.4 醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)有的地位
醫(yī)藥行業(yè)的地位十分重要。醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)融合保守與現(xiàn)代的綜合高科技行業(yè),也是與民生密切相關(guān)的行業(yè),它與人民群眾的日常生活密不可分,人民群眾非常重視健康、保健、看病等問(wèn)題,所以它是保護(hù)民生的特殊重要行業(yè),
隨著人民物質(zhì)生活水平的提高、人口老齡化的加快、醫(yī)療體制改革的深化,它的發(fā)展?fàn)顩r與人民群眾享受的醫(yī)療水平直接相關(guān)。醫(yī)藥行業(yè)是國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合的行業(yè)。對(duì)于保護(hù)和增進(jìn)人民健康、提高生活質(zhì)量、計(jì)劃生育、救災(zāi)防疫、軍需戰(zhàn)備以及促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)進(jìn)步均具有十分重要的作用。
2 醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的趨勢(shì)和問(wèn)題
2.1 發(fā)展趨勢(shì)
隨著深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作的全面推進(jìn),我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展到底是呈怎樣的方向,是我們關(guān)心的問(wèn)題,醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科先進(jìn)技術(shù)和手段高度融合的高科技產(chǎn)業(yè)群體,涉及國(guó)民健康、社會(huì)穩(wěn)定和經(jīng)濟(jì)發(fā)展。當(dāng)今世界醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)已經(jīng)趨向于全球化[4],醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)運(yùn)行將繼續(xù)呈現(xiàn)平穩(wěn)增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì),人口的自然增長(zhǎng)是藥品需求的基本因素,再加上人民生活水平的進(jìn)一步提高,對(duì)健康及生存質(zhì)量提升的要求,加大了對(duì)藥品的需求。藥品價(jià)格漸趨合理,使得醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)越來(lái)越向好的方向發(fā)展。藥物制劑,生物藥物所占的比重將越來(lái)越大,對(duì)醫(yī)藥行業(yè)有著深刻的影響,據(jù)專家預(yù)測(cè),在未來(lái)3年里世界醫(yī)藥市場(chǎng)年增長(zhǎng)率為9%,而生物制藥市場(chǎng)年增長(zhǎng)率為20%。同時(shí),非處方藥的迅速增長(zhǎng)趨勢(shì)很明顯,在人們?nèi)粘I钪杏玫降乃幬?,一般都是非處方藥,比如感冒藥、抗過(guò)敏藥、止痛藥、胃腸道藥和維生素等。全球老齡化時(shí)代來(lái)臨,在未來(lái)十幾年內(nèi),人口老齡化程度還會(huì)加劇,所以,老年用藥市場(chǎng)將會(huì)是一個(gè)飛速發(fā)展的市場(chǎng)。2013年,中國(guó)將超過(guò)日本成為世界第二醫(yī)藥大國(guó),預(yù)測(cè)2020年前后中國(guó)也將超越美國(guó),躍居世界第一醫(yī)藥大國(guó)。
2.2 醫(yī)藥行業(yè)存在的問(wèn)題
2.2.1 制藥企業(yè)小而雜,競(jìng)爭(zhēng)激烈
我國(guó)大型的企業(yè)少,行業(yè)集中度低,使得產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)效益太分散,中型尤其是小型企業(yè)太多,大多數(shù)企業(yè)不僅規(guī)模小、生產(chǎn)條件差、工藝落后、裝備陳舊、管理水平低,而且布局分散,企業(yè)的生產(chǎn)集中度遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于先進(jìn)國(guó)家的水平,而且這些企業(yè)還無(wú)法達(dá)成規(guī)模經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)。
2.2.2 創(chuàng)新體系不完善,效率低
我國(guó)創(chuàng)新體系不完善,新藥產(chǎn)力不足,醫(yī)藥科技投入不足,我國(guó)產(chǎn)權(quán)品種很少,產(chǎn)品更新慢,重復(fù)嚴(yán)重。老產(chǎn)品多、新產(chǎn)品少;低檔次與低附加值產(chǎn)品多、高技術(shù)含量與高附加值產(chǎn)品少;重復(fù)生產(chǎn)品種多、獨(dú)家品牌少。應(yīng)用高新技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的步伐較慢。多數(shù)老產(chǎn)品技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)不高,工藝落后,成本高,缺乏國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力。新藥的預(yù)期回報(bào)率一般都比較低,所以,醫(yī)藥企業(yè)很少甚至不愿意投入資金去研發(fā)新藥,從而導(dǎo)致研發(fā)新藥的創(chuàng)新能力比較弱。
2.2.3 醫(yī)藥市場(chǎng)體系不健全,競(jìng)爭(zhēng)體制不完善
在舊的體系格局被打破后,新的市場(chǎng)流通體系還沒(méi)有形成。加上生產(chǎn)領(lǐng)域多年來(lái)的低水平重復(fù)建設(shè),藥品低端而且重復(fù),供應(yīng)的量太多而賣不出去,流通秩序混亂,導(dǎo)致消費(fèi)者的利益得不到保障,醫(yī)藥市場(chǎng)治理任務(wù)艱巨。
3 醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新管理
3.1 企業(yè)管理的重要性
縱觀整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,我們既有優(yōu)勢(shì)又有不足,也有很多的機(jī)遇,只是醫(yī)藥企業(yè)的規(guī)模,流程管理有些問(wèn)題,作為醫(yī)藥企業(yè),要想做得很成功,企業(yè)管理是不可少的,管理有了系統(tǒng)的體制,企業(yè)才能有更好的發(fā)展。
科研、生產(chǎn)、營(yíng)銷管理上臺(tái)階是企業(yè)成長(zhǎng)中的重要環(huán)節(jié)。其深遠(yuǎn)意義不僅是資源合理的配置,全面地降低生產(chǎn)成本,提高勞動(dòng)生產(chǎn)力,從中獲取最大利潤(rùn),更重要的是提高了企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力,強(qiáng)化了抵抗風(fēng)險(xiǎn)的能力。
從國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)經(jīng)濟(jì)技術(shù)管理學(xué)角度來(lái)看,對(duì)于不同類型和不同構(gòu)架的公司必須采取不同的管理模式。一般認(rèn)為“小企業(yè)是權(quán)威管理、中型企業(yè)是制度管理、大型企業(yè)是文化管理”。
隨著國(guó)內(nèi)眾多制藥企業(yè)的成長(zhǎng)和壯大,強(qiáng)化企業(yè)的制度建設(shè)及管理上臺(tái)階已是迫在眉睫。在多項(xiàng)日常管理中,加強(qiáng)內(nèi)部審計(jì)越來(lái)越成為重要的環(huán)節(jié)。這也是國(guó)外許多發(fā)展中的制藥公司管理中所重視的。內(nèi)部審計(jì),也叫內(nèi)部控制,與公司組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)控制、生產(chǎn)控制、研發(fā)系統(tǒng)控制、財(cái)務(wù)控制、物資管理、人力資本管理的控制等8個(gè)方面的合理化對(duì)接有著極其重要的意義。而審計(jì)、生產(chǎn)、研發(fā)和物資這4個(gè)方面又是一個(gè)制藥企業(yè)的命脈。
3.2 審計(jì)管理
在管理系統(tǒng)中,綜合審計(jì)部(有稱“綜合計(jì)劃部”),這是一個(gè)獨(dú)立的部門,也是一個(gè)復(fù)合型人材相對(duì)集中的部門。它不但要對(duì)生產(chǎn)計(jì)劃、設(shè)備檢修計(jì)劃、基建、技改工程計(jì)劃、營(yíng)銷計(jì)劃、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃、科研計(jì)劃進(jìn)行全面制訂、審計(jì),而且要對(duì)相關(guān)圖紙、材料預(yù)算、費(fèi)用預(yù)算、各類合同進(jìn)行審計(jì)、把關(guān),不是簡(jiǎn)單扼要的文字條理性審?;蚩俊耙恢ЧP”簽字能解決的問(wèn)題。
審計(jì)部直接向公司領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào),猶如質(zhì)量管理一樣,是對(duì)一個(gè)制藥企業(yè)的監(jiān)管。一個(gè)優(yōu)良的管理系統(tǒng)應(yīng)該是“事事有人負(fù)責(zé),人人勤于工作,減少管理層次,加快經(jīng)營(yíng)決策,強(qiáng)化內(nèi)部控制,縮短工作周期,提高工作效率”。也就是說(shuō)“不能有空白、也不能有重復(fù)、不能有交叉”。
為了強(qiáng)化管理體系的控制,應(yīng)采用多種方式建立報(bào)告制度。保障信息及時(shí)、信息準(zhǔn)確、信息共享、信息互補(bǔ)和綜合?,F(xiàn)代化的制藥公司(集團(tuán))最重要的信息是財(cái)務(wù)分析月報(bào)、銷售分析月報(bào)、庫(kù)存分析月報(bào)、生產(chǎn)計(jì)劃月報(bào),這些將有利于正確及時(shí)地決策。管理系統(tǒng)既要有利于提高工作效率,又要有利于內(nèi)部監(jiān)督控制,也有利于貫徹企業(yè)的政策方針。
3.3 研發(fā)管理
近年來(lái),研發(fā)管理在現(xiàn)代化的制藥公司(集團(tuán))中的地位逐年上升。而實(shí)際運(yùn)作中,研發(fā)管理與企業(yè)中各項(xiàng)管理有著共性,也有個(gè)性。研發(fā)工作一定要重視信息工作,確定自己的優(yōu)勢(shì),把握研發(fā)定位點(diǎn)。
在信息時(shí)代,審視確認(rèn)研發(fā)的系統(tǒng)流程,完善職能系統(tǒng)建設(shè)。特別是對(duì)所開(kāi)發(fā)的新項(xiàng)目的國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)、新產(chǎn)品專利、工藝路線調(diào)研后做出開(kāi)題報(bào)告。經(jīng)學(xué)術(shù)委員會(huì)討論決定立題并制訂通過(guò)草案。經(jīng)審計(jì)后納入計(jì)劃,其中包括了人員投入、計(jì)劃指標(biāo)、技術(shù)指標(biāo)、工時(shí)預(yù)算、材料預(yù)算、設(shè)備預(yù)算、設(shè)備考察、成果監(jiān)定和結(jié)題報(bào)告等。
3.4 生產(chǎn)管理
生產(chǎn)管理中一個(gè)很重要的因素是人力和機(jī)器的合理配置及充分利用。為了保障批量的適宜性,要充分力求合理、經(jīng)濟(jì)地生產(chǎn)。對(duì)每個(gè)品種、每個(gè)批量要計(jì)算工時(shí)和設(shè)備運(yùn)行臺(tái)班,逐漸推行和完善工時(shí)管理制度。從這些基礎(chǔ)數(shù)據(jù)出發(fā),合理配置人員和設(shè)備,從而減少人力、物力、設(shè)備的閑置或隱性浪費(fèi)。
雖然是以銷定產(chǎn),然而營(yíng)銷預(yù)測(cè)常常不準(zhǔn)確。受一些政策性和多方面客觀因素的影響,往往非人所能預(yù)料。雖然營(yíng)銷的預(yù)測(cè)按月滾動(dòng),計(jì)算機(jī)系統(tǒng)也會(huì)及時(shí)地根據(jù)這些信息進(jìn)行調(diào)整。
實(shí)踐證明,如能綜合考慮到營(yíng)銷預(yù)測(cè),以及前三個(gè)月平均銷售業(yè)績(jī)和未執(zhí)行的合同,則生產(chǎn)計(jì)劃會(huì)比較切合實(shí)際,可以糾正單純營(yíng)銷計(jì)劃所產(chǎn)生的誤差。尤其是公司不是靜態(tài)生存的,而是年年在發(fā)展,要采用動(dòng)態(tài)管理,GMP實(shí)施必須量化,細(xì)到各個(gè)環(huán)節(jié),而審計(jì)是保障企業(yè)運(yùn)營(yíng)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
3.5 物資管理
物資、物流要科學(xué)管理。庫(kù)存管理是內(nèi)部控制中的重要一環(huán),也是美國(guó)FDA檢查的重要項(xiàng)目之一。驗(yàn)收物品要求實(shí)物清點(diǎn),任何收發(fā)料、艙位轉(zhuǎn)移等過(guò)賬,都有單據(jù)備查,專人核對(duì)。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)有過(guò)賬審計(jì)報(bào)告,以此核對(duì)單據(jù)和系統(tǒng)的一致性。
負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)輸入的人員和物流管理人員要各負(fù)其責(zé)。避免帳物一人管理,造成帳物不清。發(fā)料和發(fā)貨遵守先進(jìn)先出原則,避免庫(kù)存的積壓和貨品過(guò)期。物品應(yīng)按日期的先后編制流水號(hào)、批號(hào)和供應(yīng)商批號(hào),以便跟蹤。成品、藥檢報(bào)告、原料、包裝材料、退貨、不合格品、宣傳資料、禮品、辦公用品、設(shè)備、備品備件、廢品等均需分類管理,進(jìn)入不同的會(huì)計(jì)科目,以使電腦的查詢功能更為實(shí)用。
倉(cāng)庫(kù)管理中,原輔包裝材料、成品都要有狀態(tài)。即待驗(yàn)、合格、不合格、銷毀等,狀態(tài)可劃分區(qū)域和貼標(biāo)簽。不合格品要嚴(yán)格管理,一般由QA負(fù)責(zé)。從GMP規(guī)范來(lái)看,標(biāo)簽的管理要特別重視。用計(jì)算機(jī)管理的系統(tǒng)中,很重要的一點(diǎn)是計(jì)算機(jī)過(guò)賬和實(shí)物移動(dòng)要同步,包括出入庫(kù)和移倉(cāng)。計(jì)算機(jī)管理庫(kù)存中,有很多信息要能充分共享??傊钥茖W(xué)的態(tài)度對(duì)待現(xiàn)代化物流管理,它與生產(chǎn)、科研、營(yíng)銷具有同等重要性。
4 結(jié)語(yǔ)
現(xiàn)代醫(yī)藥制造業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新最堅(jiān)實(shí)的依托,無(wú)論是行業(yè)管理或是經(jīng)濟(jì)學(xué)家都無(wú)法將研發(fā)和制造業(yè)進(jìn)行分割。生產(chǎn)與技術(shù)創(chuàng)新的相輔相成,推動(dòng)了歷史車輪的前進(jìn)。當(dāng)前,發(fā)達(dá)國(guó)家出現(xiàn)隨著制造業(yè)轉(zhuǎn)移到海外,研發(fā)也隨之轉(zhuǎn)移的現(xiàn)象是為了效益與利益的最大實(shí)現(xiàn)。中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)走過(guò)了一個(gè)個(gè)里程碑,而要走的路依然漫長(zhǎng)。雖然任重道遠(yuǎn),在《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃》的指引下,醫(yī)藥制造業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力已日益凸顯。
參考文獻(xiàn)
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