藥店日常質(zhì)量管理精選(九篇)
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第1篇：藥店日常質(zhì)量管理范文
一、調(diào)研的方法和資料來源
(一)對藥品流通企業(yè)的日常監(jiān)管
每年我們對轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)檢查2遍（平時抽查和群眾舉報）除外，逐步完善了零售藥店的日常監(jiān)管制度，調(diào)研期間，我們共對轄區(qū)內(nèi)200余家藥品流通企業(yè)進(jìn)行了日常檢查，對藥品流通企業(yè)通過認(rèn)證后的經(jīng)營情況進(jìn)行了詳細(xì)的了解。
(二)對藥品流通企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查情況
從2012年4月起，我局按照GSP標(biāo)準(zhǔn)展開了對藥品零售企業(yè)的監(jiān)督檢查，共對200余家在通過GSP認(rèn)證的藥店進(jìn)行了檢查。現(xiàn)場檢查時，檢查員們對這些藥店自通過認(rèn)證后的經(jīng)營情況、各項(xiàng)檔案、操作記錄進(jìn)行全面綜合的檢查，從人員的培訓(xùn)教育、質(zhì)量制度的執(zhí)行情況、藥品的購進(jìn)、儲存養(yǎng)護(hù)、銷售和售后服務(wù)多方面獲取了第一手資料。
(三)對2011年稽查隊立案查處的案件資料進(jìn)行分析調(diào)查中，我們認(rèn)證的查閱了稽查隊2011年來所查處的所有案件，對所有案件資料進(jìn)行了整理分析。
二、調(diào)研的基本情況
2011年，在對200余家個體藥品零售企業(yè)的檢查結(jié)果分析，結(jié)果如下：約有70%的企業(yè)（140余家）存在違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的行為，只有25%的企業(yè)（50余家）是按照《規(guī)范》經(jīng)營。藥品經(jīng)營企業(yè)的問題主要有：
(一)藥學(xué)技術(shù)人員不在崗
在檢查的藥品零售企業(yè)中有60%的藥店（120家）無藥師在崗，20%的企業(yè)（40家）有一名藥師在崗，20%的企業(yè)聯(lián)名藥師均在崗。
(二)各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理制度未執(zhí)行到位
在檢查中，查閱各項(xiàng)操作記錄，詢問現(xiàn)場操作人員，發(fā)現(xiàn)所有企業(yè)均或多或少的存在不遵守所制定的質(zhì)量管理制度、操作程序或工作職責(zé)的的情況，甚至有些藥店的實(shí)際做法與所制定的制度、程序背道而馳。如，某藥店制定的人員的健康制度要求直接接觸藥品的人員每年進(jìn)行體檢，實(shí)際上某驗(yàn)收員僅在2005年藥店新開辦時體檢過一次，以后再也沒有過體檢記錄。此外，多項(xiàng)關(guān)鍵的質(zhì)量管理制度，如，藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收制度、藥品的保管養(yǎng)護(hù)制度、藥品的拆零銷售制度、藥品分類管理制度等，均未能得到很好的執(zhí)行。
(三)設(shè)施、設(shè)備存在缺陷
部分企業(yè)的空調(diào)、冰箱等設(shè)備無法正常運(yùn)作，無對設(shè)施設(shè)備進(jìn)行正常檢查及維護(hù)，甚至極個別企業(yè)在通過了認(rèn)證以后，將空調(diào)、冰箱、等必要的設(shè)施設(shè)備撤走。
(四)各項(xiàng)操作記錄不完整
所有的藥店均或多或少的存在這方面的問題。主要表現(xiàn)在質(zhì)量管理制度的考核記錄、藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收記錄、中藥飲片的裝斗復(fù)核記錄、營業(yè)場所的溫濕度記錄、藥品的檢查養(yǎng)護(hù)記錄、設(shè)施設(shè)備的檢查維修記錄等方面。在檢查中發(fā)現(xiàn)，20%的藥店（20余家）自從通過GSP認(rèn)證以后，再也沒做過藥品購進(jìn)、驗(yàn)收記錄,50%的企業(yè)（100余家）藥品的購進(jìn)驗(yàn)收記錄不完整。
(五)從業(yè)人員的專業(yè)技術(shù)、技能的水平不高
藥品零售企業(yè)的從業(yè)人員專業(yè)技術(shù)水平不高，超過40%的企業(yè)的質(zhì)量管理員弄不清楚常溫、陰涼和冷藏的溫濕度的范圍，10%的營業(yè)人員不知道如何區(qū)分藥品和非藥品。質(zhì)量管理員對本企業(yè)的質(zhì)量管理制度、程序不熟悉，驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員對本崗位的操作不熟悉，藥師對藥品管理的法律、法規(guī)藥品的基本知識等不熟悉。
(六)企業(yè)內(nèi)從業(yè)人員的職責(zé)、分工不明確
零售企業(yè)的四大員必須分工明確，各司其職。在檢查中發(fā)現(xiàn)，部分藥店的從業(yè)人員僅知道企業(yè)負(fù)責(zé)人是誰，質(zhì)管員、驗(yàn)收員及養(yǎng)護(hù)保管員是誰都不清楚，就連自己的職責(zé)都不清楚，部分藥店一人身兼質(zhì)管員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員數(shù)職，部分藥店從業(yè)人員根本未參加培訓(xùn)。
(七)依法經(jīng)營的意識不高
檢查中，對部分投資者進(jìn)行了解，他們依法遵規(guī)經(jīng)營的意識非常淡薄，認(rèn)為依法遵規(guī)經(jīng)營僅僅是為了應(yīng)付執(zhí)法檢查部門，而與自己的經(jīng)營無關(guān)，對違規(guī)經(jīng)營被查處存在著較大的僥幸心理。
三、問題存在原因的分析
(一)盲目節(jié)約經(jīng)營成本
投資者的目的只有一個，那就是獲取更大利潤，所有的藥品流通企業(yè)都不例外，如果嚴(yán)格按照《新開辦零售藥店驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》申辦，按照《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營，那么藥店的經(jīng)營成本勢必加大，這是顯而易見的。配備空調(diào)、冰箱及電腦等設(shè)施設(shè)備，少數(shù)新開辦藥店，租借設(shè)備、臨時聘請藥師應(yīng)付完驗(yàn)收檢查、認(rèn)證檢查后，藥師走了，設(shè)備也撤了。在某零售藥店檢查時，詢問企業(yè)負(fù)責(zé)人，曾經(jīng)在該店擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人的藥師的情況時，發(fā)現(xiàn)他竟然不知道該藥師是哪里的，原來該藥師是別人幫著找的，只是每年給2000元的藥師證租金。因此，節(jié)約投資成本，是企業(yè)不守法經(jīng)營的重要根源之一。
(二)投資人的法律意識不高
零售藥店（零售連鎖企業(yè)除外）投資規(guī)模小，屬于小本經(jīng)營，因此參與此行業(yè)投資的大多數(shù)素質(zhì)不高，也不可能存在長遠(yuǎn)的規(guī)劃。某鎮(zhèn)某女士喪夫多年，全家的經(jīng)濟(jì)來源都指望著一家經(jīng)營狀況并不十分好的藥店，和這種狀況類似，全縣家庭式的藥店為數(shù)并不少。在對一家藥店進(jìn)行檢查時，負(fù)責(zé)人直言不諱：“做一天算一天，誰愿意花錢花那么多精力去規(guī)范，再說全縣的藥店那么多，也不一定查到我們”。
(三)違規(guī)經(jīng)營案件的查處力度太小
在對我縣2011年立案查處的藥品流通企業(yè)的案件進(jìn)行分析時發(fā)現(xiàn)，2011年我局共對30余家企業(yè)立案查處，其中銷售假劣藥品的案件共5宗，非法購進(jìn)藥品案件20宗，超范圍經(jīng)營案件2宗。200余家藥品零售企業(yè)，未按照《規(guī)范》經(jīng)營的，查處4宗?？梢?，我局在針對企業(yè)未遵照《規(guī)范》經(jīng)營的查處力度不夠，這也就給企業(yè)一個錯覺，即使不遵《規(guī)范》經(jīng)營也沒關(guān)系。
(四)監(jiān)管目標(biāo)過于龐大和監(jiān)管人員非常有限的矛盾突出
我局稽查隊目前配置8人，正常出發(fā)6人，全縣270多家零售藥店、4家藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)200余家需要監(jiān)管，稽查隊人員已在超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)，因此要加強(qiáng)監(jiān)管力度，應(yīng)考慮適當(dāng)加強(qiáng)對稽查隊的人員配備。管理目標(biāo)過于龐大，而管理人員非常有限，是當(dāng)前非常突出而又亟待解決的問題。
(五)監(jiān)管的標(biāo)準(zhǔn)把握不準(zhǔn)確、不嚴(yán)格
在檢查過程中，少數(shù)執(zhí)法人員對行使自由裁量權(quán)等標(biāo)準(zhǔn)的把握不太準(zhǔn)確，執(zhí)行不嚴(yán)格。檢查結(jié)果影響了管理相對人的判斷和守法經(jīng)營的自覺性。
四、監(jiān)管對策
(一)加強(qiáng)對執(zhí)法人員的培訓(xùn)，提高素質(zhì)
食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)成立時間短，并且招納新的公務(wù)員較多，絕大多數(shù)新人都沒有藥品監(jiān)督管理的經(jīng)驗(yàn)，必須不斷的進(jìn)行培訓(xùn)和再教育,對一些容易產(chǎn)生分歧的地方應(yīng)該多溝通，多學(xué)習(xí)，提高執(zhí)法水平。
(二)加大對從業(yè)人員的培訓(xùn)力度
加大對投資人員、從業(yè)人員的培訓(xùn)力度，提高他們的思想認(rèn)識、技術(shù)、技能等,加大培訓(xùn)的針對性和實(shí)戰(zhàn)操作性，避免和杜絕培訓(xùn)的形式主義、走過場，考試人人過關(guān)。
(三)加大對違規(guī)經(jīng)營的立案查處的力度
在2012年對藥品流通企業(yè)立案查處案件中，其中銷售假劣藥品的案件共10余宗，非法購進(jìn)的有20余宗，超范圍經(jīng)營的5宗。未按GSP標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)營的查處6宗。然而，根據(jù)《藥品管理法》第十八條和第八十五條的規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)必須有真實(shí)完整的購銷記錄，購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購（銷）貨單位、購（銷）或數(shù)量、購銷價格、購貨日期及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容，違反此條規(guī)定者，責(zé)令改正，給予警告，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。因此我們可以根據(jù)上述法律規(guī)定，適當(dāng)?shù)募哟髮ι鲜鲂袨榈牟樘幜Χ龋?/p>
(四)建立完善的立案查處公開制度，使法律的警示作用完全發(fā)揮，探索建立完善企業(yè)的質(zhì)量信用制度
法律是用來規(guī)范人的行為的準(zhǔn)則，因?yàn)樗且試覐?qiáng)制力保證實(shí)施，所以他最主要的規(guī)范作用體現(xiàn)于她的懲戒作用，正因如此，讓欲違法者望而卻步。因此，執(zhí)法機(jī)關(guān)必須依法行政，利用法律這個武器，維護(hù)好藥品流通的市場秩序。
1、建立完善的公示制度。每月或者每周在縣電視臺、電臺或報紙等大眾媒體公示藥品流通企業(yè)的違法情況，迫使企業(yè)守法、遵規(guī)經(jīng)營。
2、結(jié)合公示制度，加強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量信用制度的建設(shè)。制定實(shí)施《全縣藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量信用管理辦法》、《考核表證》等一系列的配套規(guī)定，利用廣大市民的購買選擇行為為企業(yè)制造守法遵規(guī)經(jīng)營的壓力，迫使企業(yè)自主規(guī)范。
(五)制定科學(xué)的藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管制度
實(shí)施和完善網(wǎng)格化監(jiān)管，制定監(jiān)督檢查辦法，合理的利用廣大藥品質(zhì)量信息員這一渠道，在監(jiān)管的時間、地域的選擇上對全縣藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行科學(xué)統(tǒng)籌監(jiān)管，使所有的監(jiān)督檢查均是按照規(guī)定執(zhí)行，減少人為的主觀性的操作。徹底解決監(jiān)管目標(biāo)過于龐大和監(jiān)管人員非常有限的矛盾，保證對被管理目標(biāo)實(shí)施有效監(jiān)管。
第2篇：藥店日常質(zhì)量管理范文
關(guān)鍵詞：藥品質(zhì)量；監(jiān)控體系；驗(yàn)收；儲存；售后服務(wù)
藥品是一種特殊的商品，均具有效期。藥房的藥品質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到公眾群眾生命安全。《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，禁止任何單位和個人銷售、生產(chǎn)(配制)假藥、劣藥。因此，藥房加強(qiáng)藥品的質(zhì)量管理，是執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》的重要措施，也是保證用藥安全、有效的重要條件，不可忽視。
一、如何強(qiáng)化藥品質(zhì)量的軟件強(qiáng)化和藥品質(zhì)量硬件投入
（一）實(shí)行軟件招標(biāo)，確保軟件質(zhì)量。對藥品遠(yuǎn)程監(jiān)控軟件實(shí)施招標(biāo)，按照“經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)過硬、團(tuán)隊水平高”的原則選擇了軟件供應(yīng)商，確定了操作簡便、易升級、維護(hù)成本低的B/S軟件模式，并充分借助軟件公司平臺，采用商業(yè)化運(yùn)行模式，保證軟件長期運(yùn)行質(zhì)量。具體的藥品質(zhì)量軟件有：GMP、GSP、GXP等藥品經(jīng)營質(zhì)量管理軟件。
（二）宣傳引導(dǎo)，統(tǒng)一思想認(rèn)識。對藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人，宣傳建設(shè)藥品遠(yuǎn)程監(jiān)控體系的重要性、必要性及政策和法律依據(jù)，提高企業(yè)對藥品遠(yuǎn)程監(jiān)控體系建設(shè)的認(rèn)識，消除企業(yè)顧慮，引導(dǎo)企業(yè)積極配合、做好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。
（三）組織培訓(xùn)，提高實(shí)際運(yùn)用水平。由軟件公司專業(yè)人員對藥品零售企業(yè)計算機(jī)操作人員進(jìn)行全面的理論和操作培訓(xùn)，提高從業(yè)人員實(shí)際運(yùn)用遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)的水平。
（四）加強(qiáng)協(xié)作，提升監(jiān)管效能。通過網(wǎng)站、簡報、媒體、群發(fā)短信等方式全方位、立體化宣傳藥品質(zhì)量規(guī)范，在日常監(jiān)管中注重與衛(wèi)生部門密切配合，全面加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理和藥品質(zhì)量的檢查，不斷提高藥企、藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的安全用藥水平。
二、藥店進(jìn)貨藥品的驗(yàn)收
（一）驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)“隨貨同行單”內(nèi)容和購進(jìn)記錄，對到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
（二）驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，在規(guī)定的時限內(nèi)及時驗(yàn)收。一般藥品應(yīng)在到貨后半個工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢，需冷藏藥品應(yīng)在到貨后2小時內(nèi)驗(yàn)收完畢。
（三）驗(yàn)收時應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查。
（四）驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對驗(yàn)收抽取的整件藥品，驗(yàn)收完成后應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記，進(jìn)行復(fù)原封箱。
（五）驗(yàn)收藥品時應(yīng)檢查有效期，一般情況下有效期不足6個月的藥品不得入庫。
（六）驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)及時填寫《藥品拒收報告單》，報質(zhì)量管理員，并退回供貨商。
（七）藥品的品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠家或數(shù)量與“隨貨同行單”不符時，藥店驗(yàn)收員要在“隨貨同行單”上注明并記錄，并通知供貨方。經(jīng)供貨方核實(shí)確認(rèn)后，予以更正。
（八）驗(yàn)收合格的藥品，交倉管員入庫或交各柜組營業(yè)員按藥品陳列與儲存要求分類擺放。
（九）驗(yàn)收員應(yīng)做好〈藥品購進(jìn)質(zhì)量驗(yàn)收記錄〉并簽名，蓋驗(yàn)收合格章，注明驗(yàn)收日期。記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。按月歸檔，集中存放，按規(guī)定保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年。
三、藥店如何對成列藥品進(jìn)行儲存
藥店在對藥品進(jìn)行分類儲存時要把握8大原則：1.藥品與非藥品分開；2.處方藥（Rx）與非處方藥（OTC）分開；3.內(nèi)服藥與外用藥分開；4.易串味藥品與一般藥品分開；5.拆零藥品要集中存放；6.危險品不能陳列；7.藥品包裝相近的或不同批號的要分開；8.特殊藥品要單獨(dú)存放。
藥品保管人員應(yīng)根據(jù)“藥品驗(yàn)收記錄”將藥品移入相適應(yīng)的庫（區(qū)）。
（一）藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫（區(qū)）中，其中常溫庫0—30℃、陰涼庫不高于20℃、冷庫2—10℃，相對濕度45—75%；藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品與其他藥品應(yīng)分開存放。醫(yī)療用毒性藥品、二類應(yīng)雙人雙鎖保管專人管理，專帳記錄并帳貨相符。
（二）藥店對庫房中的藥品則要進(jìn)行色標(biāo)管理，劃分為“三色四區(qū)”，即黃色（待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)）、綠色（合格區(qū)）、紅色（不合格區(qū)），分類儲存時主要是對合格藥品區(qū)的藥品進(jìn)行分類儲存，
（三）庫存藥品應(yīng)按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆垛，并在墻、柱、屋頂、散熱器保持30CM的距離，與地面保持10CM的距離。
（四）庫房應(yīng)每日上午10∶00，下午15∶00做好溫濕度記錄，發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)采取調(diào)控措施并予以記錄。
（五）搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。保持庫房、貨架和在庫藥品的清潔衛(wèi)生，做好防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。
（六）藥品上柜臺前應(yīng)做好交接，并進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)以下情況時，不得上柜臺銷售：
1、藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏。
2、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。
3、包裝標(biāo)識模糊不清或脫落。
4、藥品已超出有效期。
5、中藥材和中藥飲片有吸潮、發(fā)霉等變質(zhì)現(xiàn)象。
四、藥店如何加強(qiáng)藥品售后服務(wù)
隨著我國醫(yī)療體制改革的深入，消費(fèi)者在購買藥品和使用藥品方面有了更多的選擇余地，藥品作為一種與人的生命健康息息相關(guān)的特殊消費(fèi)品，是否應(yīng)該提供售后服務(wù)呢？在這個問題上，答案是肯定的。經(jīng)過“全國藥品售后服務(wù)質(zhì)量問卷調(diào)查結(jié)果報告表”顯示需要藥品售后服務(wù)的公眾為95.1％，其中非常需要的公眾為50％。可見實(shí)施藥品的售后服務(wù)已經(jīng)刻不容緩。其中60歲以上的公眾對藥品售后服務(wù)的渴求程度更為強(qiáng)烈。
（一）設(shè)立由專業(yè)人員指導(dǎo)用藥的服務(wù)咨詢電話
（二）為每位患者建立嚴(yán)格的藥物檔案與服藥記錄卡
（三）對長期固定的患者，藥店應(yīng)提供送藥上門、免費(fèi)定期檢測、康復(fù)指導(dǎo)等相關(guān)服務(wù)
（四）藥店應(yīng)定期或不定期舉辦藥品知識講座，以幫助普通公眾更多的了解藥品信息、樹立正確的藥品消費(fèi)觀念，
（五）建立合理的退、換藥制度及藥品召回制度
五、藥房藥品質(zhì)量管理的不足及措施
（一）藥房藥品質(zhì)量管理的不足
1、管理方法不當(dāng)
藥房工作人員沒有科學(xué)合理地制定藥品的領(lǐng)藥計劃，有時某些藥品使用數(shù)量有所波動，需求多時從藥庫多領(lǐng)，則造成需求少時藥品積壓，容易致藥品過期失效。而當(dāng)這些藥品被再次發(fā)出時就會對其他患者的用藥安全產(chǎn)生影響甚至產(chǎn)生醫(yī)患糾紛。
2、監(jiān)督機(jī)制不健全
工作人員沒有嚴(yán)格執(zhí)行“先產(chǎn)先出，先進(jìn)先出，近期先出，易變先出”的管理原則，會使效期遠(yuǎn)的先出，而效期近的積壓，造成藥品變質(zhì)、失效，使藥房遭受損失。
3、對藥品質(zhì)量監(jiān)控不夠重視
藥房工作人員只將工作重點(diǎn)放在保障藥品及時供應(yīng)上，而對藥品效期的監(jiān)控管理沒有足夠重視，不能做到定期檢查藥品效期和及時監(jiān)控庫存積壓的情況，當(dāng)大盤點(diǎn)或檢查效期時才會發(fā)現(xiàn)有些藥品已過期或近效期的藥品積壓情況嚴(yán)重。
（二）藥房藥品質(zhì)量管理的措施
1、藥品的儲存須嚴(yán)格管理
從藥庫領(lǐng)出的所有藥品都要嚴(yán)格按照說明書的要求將其正確存放在藥房儲庫。盡可能應(yīng)用相應(yīng)設(shè)備，保證藥品在規(guī)定的溫、濕度條件下儲存。對于藥房不具備條件儲存的、用量較少的藥品，可以在需要時再從藥庫領(lǐng)入。
2、對藥品有效期定期檢查
安排專門人員對藥房的全部藥品進(jìn)行徹底的效期檢查(將藥品按位置分組，每組指定一個專門人員負(fù)責(zé))，做到責(zé)任到人，有過失者須承擔(dān)相關(guān)的過失責(zé)任和經(jīng)濟(jì)損失，對于則由專門負(fù)責(zé)管理品和人員進(jìn)行檢查，每個負(fù)責(zé)效期檢查者在檢查結(jié)束后須在檢查單上注明日期和檢查人員姓名，交由門診負(fù)責(zé)藥品管理的人員進(jìn)行分析整理。
3、加強(qiáng)藥師的素質(zhì)教育，加強(qiáng)人員管理
加強(qiáng)藥師素質(zhì)教育，培養(yǎng)其高尚的職業(yè)道德，強(qiáng)化藥品有效期差錯危害性的教育，樹立對患者、公眾的高度責(zé)任心，以思想帶動行動，嚴(yán)格規(guī)范工作流程，培養(yǎng)每個藥師認(rèn)真細(xì)致的工作作風(fēng)和科學(xué)的工作習(xí)慣。加強(qiáng)對工作人員的業(yè)務(wù)知識和法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，提高質(zhì)量意識，增強(qiáng)辨別假劣藥品的水平。
六、建立藥品質(zhì)量監(jiān)控體系
一是加強(qiáng)對經(jīng)營不善藥店的監(jiān)督。注意了解藥店的經(jīng)營狀況，對經(jīng)營不善的藥店增加監(jiān)督次數(shù)，提高監(jiān)督頻率，防止其從非法渠道購進(jìn)藥品，督促其善始善終地做好藥品的管理和養(yǎng)護(hù)。二是利用行政手段，抬高藥店開辦門檻。通過抬高藥店開辦門檻，減少“藥店頻關(guān)”現(xiàn)象。三是建立藥品安全分析評價、風(fēng)險預(yù)警及應(yīng)急事件快速反應(yīng)機(jī)制，制定藥品醫(yī)療器械重大事故應(yīng)急預(yù)案，提高應(yīng)對突發(fā)事件能力。四是加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測。進(jìn)一步健全監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，加強(qiáng)人員培訓(xùn)，落實(shí)獎勵政策，強(qiáng)化工作考核，全年完成報告數(shù)300件以上，監(jiān)測報告面不斷擴(kuò)大，報告質(zhì)量有明顯提高。五是建立藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管示范點(diǎn)，探索日常監(jiān)管規(guī)律，提高監(jiān)管效率和水平；發(fā)揮示范點(diǎn)的示范帶動作用，促進(jìn)藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用管理水平的不斷提高。
六、結(jié)論
經(jīng)過上述闡述，我們可以了解藥品質(zhì)量管理的各項(xiàng)措施以及藥房的有關(guān)注意事項(xiàng)。社會在發(fā)展，相信在以后的藥品、醫(yī)療中出現(xiàn)更多有利于公眾的關(guān)于藥品的措施建議。
參考文獻(xiàn)
第3篇：藥店日常質(zhì)量管理范文
一、指導(dǎo)思想
以“三個代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品流通秩序，加強(qiáng)對藥品流通領(lǐng)域的監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲查處藥品流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為，強(qiáng)化藥品流通領(lǐng)域的規(guī)范管理，提高藥品流通企業(yè)的質(zhì)量管理意識和誠信經(jīng)營意識，保障公眾用藥安全，促進(jìn)藥品流通產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
二、工作目標(biāo)
通過整頓和規(guī)范藥品流通秩序?qū)ｍ?xiàng)工作，進(jìn)一步提高藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量責(zé)任意識，深刻理解GSP的精神實(shí)質(zhì)，自覺按照GSP規(guī)定經(jīng)營藥品，完善藥品質(zhì)量控制體系，確保經(jīng)營藥品質(zhì)量可控。增強(qiáng)藥品監(jiān)管部門的責(zé)任感，樹立科學(xué)監(jiān)管理念，提高依法監(jiān)管的能力，建立和完善藥品流通監(jiān)管的長效機(jī)制，促進(jìn)藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn)。
三、主要內(nèi)容
（一）嚴(yán)厲打擊經(jīng)營假劣藥品的違法行為，依法查處各種形式的無證經(jīng)營、出租出借藥品經(jīng)營許可證的行為，查處和糾正藥品批發(fā)企業(yè)掛靠經(jīng)營以及藥品零售企業(yè)出租、出借柜臺等行為，發(fā)現(xiàn)以各種形式掛靠經(jīng)營等出租出借“許可”權(quán)利的應(yīng)當(dāng)立案查處，情節(jié)嚴(yán)重的依法吊銷許可證。
（二）強(qiáng)化藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證后的監(jiān)督檢查，健全完善認(rèn)證后的監(jiān)督檢查制度。繼續(xù)做好GSP跟蹤檢查工作，主要是藥品質(zhì)量控制制度，采購渠道及藥品供應(yīng)商資質(zhì)的合法性，有關(guān)票據(jù)的真實(shí)性合法性（隨貨同行、原始憑證等），各項(xiàng)記錄的真實(shí)性，藥品儲存養(yǎng)護(hù)的規(guī)范性等。今年未列入跟蹤檢查的企業(yè)要結(jié)合日常檢查工作進(jìn)行抽查，有舉報投訴的要重點(diǎn)檢查。發(fā)現(xiàn)違反GSP規(guī)定的要按照《藥品管理法》及《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》的有關(guān)條款給予警告和整改、停業(yè)整頓和罰款的處罰，情節(jié)嚴(yán)重的吊銷許可證。按照省局的要求，各縣局自6月份開始，務(wù)必于每月的上旬將上一個月縣局檢查填寫的《藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查記錄》上報市局，由市局匯總統(tǒng)一上報省局市場監(jiān)督處備案。
（三）加強(qiáng)疫苗流通企業(yè)的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)是檢查企業(yè)質(zhì)量管理人員的配備、疫苗質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況、疫苗冷鏈設(shè)施設(shè)備的使用和維護(hù)、疫苗購銷渠道和儲運(yùn)管理。查處無疫苗經(jīng)營范圍的藥品批發(fā)企業(yè)違規(guī)經(jīng)營疫苗的行為。
（四）進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品廣告秩序，加大藥品廣告的日常監(jiān)管力度。一是加強(qiáng)對違法藥品廣告和相關(guān)企業(yè)的管理，建立健全違法藥品廣告警示制度。特別要加強(qiáng)對出現(xiàn)在媒體虛假藥品廣告上的零售藥店的監(jiān)督檢查，嚴(yán)禁藥店參與虛假廣告的傳播，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)厲查處。對群眾投訴多、具有潛在質(zhì)量隱患的品種要進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)。二是做好媒體藥品廣告的監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)違法藥品廣告的要做好核實(shí)、取證工作，及時移送工商行政管理部門查處。三是加強(qiáng)與新聞媒體、工商行政管理部門聯(lián)系，完善藥品廣告協(xié)查機(jī)制，形成整治違法藥品廣告合力，共同打擊違法藥品廣告行為。建立藥品虛假廣告緊急停播、?？ぷ鹘ㄗh制度，及時制止虛假廣告的傳播。四是嚴(yán)格執(zhí)行違法藥品廣告的統(tǒng)計上報制度，每月三日前按時將上月監(jiān)測的違法廣告情況填表上報，零數(shù)據(jù)也應(yīng)上報。
（五）認(rèn)真貫徹落實(shí)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，加強(qiáng)藥品分類管理制度執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)做好處方藥憑處方銷售、其他處方藥登記銷售、藥師在崗情況的檢查，發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)違規(guī)銷售處方藥的，要予以糾正。自5月1日起，按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（局令第26號）第三十八條規(guī)定進(jìn)行處理。
（六）加強(qiáng)對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量的日常監(jiān)管，要對縣以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購渠道、藥品儲存條件和藥品臺賬記錄的真實(shí)性和完整性進(jìn)行檢查。要加強(qiáng)對達(dá)標(biāo)“規(guī)范藥房”的監(jiān)督檢查，防止出現(xiàn)回潮現(xiàn)象。全面推進(jìn)個體診所、學(xué)校、廠礦醫(yī)務(wù)室、社區(qū)醫(yī)療服務(wù)站等縣以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品規(guī)范化管理。
（七）加快藥品經(jīng)營企業(yè)信用體系建設(shè)，建立藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全長效監(jiān)督管理機(jī)制。爭取年內(nèi)推行應(yīng)用藥品經(jīng)營企業(yè)信用體系計算機(jī)管理系統(tǒng)。各縣要結(jié)合專項(xiàng)檢查做好藥品經(jīng)營企業(yè)信用信息的采集，對企業(yè)信用進(jìn)行規(guī)范而科學(xué)地評價，促進(jìn)藥品經(jīng)營企業(yè)提高質(zhì)量意識和道德信用。
四、工作步驟
（一）組織實(shí)施。
一是檢查對象：主要是藥品批發(fā)企業(yè)、零售（連鎖）企業(yè)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有關(guān)廣告媒體。重點(diǎn)檢查疫苗經(jīng)營企業(yè)、新開辦藥品批發(fā)企業(yè)、GSP飛行檢查中有嚴(yán)重缺陷項(xiàng)的企業(yè)、有投訴舉報的企業(yè)、有加盟店的藥品零售連鎖企業(yè)、設(shè)置在城鄉(xiāng)結(jié)合部的藥店和近年來在日常檢查中問題較多的企業(yè)。
二是檢點(diǎn)：藥品批發(fā)企業(yè)：有無掛靠經(jīng)營行為；藥品采購渠道及相關(guān)的合法資質(zhì)，隨貨同行票據(jù)等原始憑證、驗(yàn)收復(fù)核等記錄的真實(shí)性；質(zhì)管人員在崗情況，新辦企業(yè)一年內(nèi)變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人；在庫藥品養(yǎng)護(hù)及不合格藥品處理；企業(yè)有無向無證商店超市等供應(yīng)藥品。藥品零售連鎖企業(yè)：藥學(xué)技術(shù)人員配備、加盟藥店的配送、店堂廣告、門店擅自進(jìn)貨等。零售藥店：藥學(xué)技術(shù)人員兼職掛職；出租出借柜臺；藥品供應(yīng)商合法資質(zhì)、處方藥憑處方銷售和登記銷售、店堂廣告、乙類非處方藥店超范圍經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)：向無證的機(jī)構(gòu)或個人采購藥品、儲存條件、過期失效藥品處理、有關(guān)記錄、管理制度。有關(guān)媒體：廣播、電視中各類有關(guān)藥品廣告的專家講座。
（二）時間安排
按照全市整頓和規(guī)范藥品市場秩序的總體部署，藥品流通秩序?qū)ｍ?xiàng)檢查從**年5月開始，12月中旬基本完成。專項(xiàng)工作分四個階段進(jìn)行。
第一階段：5月至6月初動員部署，組織學(xué)習(xí)，提高認(rèn)識、明確任務(wù)，布置工作。
第二階段：7月集中開展自查自糾，各藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)和藥店要對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)定》和本方案的檢點(diǎn)進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行整改，不得回避、隱瞞。市縣藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)指導(dǎo)，督促轄區(qū)內(nèi)企業(yè)按時做好自查自糾。
第三階段：8月至11月底開展監(jiān)督檢查，市縣食品藥品監(jiān)督管理局要按照本方案的要求進(jìn)行檢查。除重點(diǎn)對象、重點(diǎn)內(nèi)容外，還要對藥品經(jīng)營企業(yè)自查和整改情況進(jìn)行檢查，檢查他們是否按照要求認(rèn)真自查和整改，對有舉報投訴的要集中力量進(jìn)行核查，對敷衍了事、避重就輕、走過場的企業(yè)要提出警告。
第四階段：12月總結(jié)提高，建立健全長效監(jiān)管制度。市縣食品藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真整理和總結(jié)專項(xiàng)檢查工作的成果、經(jīng)驗(yàn)、問題和教訓(xùn)，提出進(jìn)一步加強(qiáng)藥品流通領(lǐng)域監(jiān)管的意見和建議，為探索和建立藥品流通長效監(jiān)管機(jī)制做貢獻(xiàn)?？偨Y(jié)報告內(nèi)容：檢查工作總體情況，包括企業(yè)自查情況和監(jiān)督檢查情況；檢查工作取得的成效；藥品流通領(lǐng)域在的主要問題；案件情況和有關(guān)違規(guī)問題處理情況；加強(qiáng)監(jiān)管機(jī)制和制度建設(shè)的意見。
五、工作要求
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)、提高認(rèn)識。市、縣藥品監(jiān)督部門要認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（局令第26號），認(rèn)真落實(shí)省局藥品流通工作會議精神，提高思想認(rèn)識，從維護(hù)人民群眾根本利益出發(fā)，全力做好整頓和規(guī)范藥品流通秩序?qū)ｍ?xiàng)工作。
第4篇：藥店日常質(zhì)量管理范文
[關(guān)鍵詞]藥品說明書；貯藏；規(guī)范；藥品質(zhì)量管理
中圖分類號：P789.2 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1009-914X（2015）16-0394-01
藥品自身的質(zhì)量是保證藥品安全使用的一個最為基礎(chǔ)的條件，藥品的貯藏環(huán)節(jié)又是保證藥品得以正常使用的一個非常重要的前提條件，如果不能采取合理的方式對藥品進(jìn)行貯藏就很有可能使得藥物出現(xiàn)物理上或者是化學(xué)上的變化，這些變化就會使得藥品無法發(fā)揮自身的治療作用，這樣不僅會造成一定的經(jīng)濟(jì)損失，而且還有可能給患者帶來身體上的傷害，嚴(yán)重的情況下還有可能導(dǎo)致人體的死亡，所以在日常的工作中，應(yīng)該重視對藥品養(yǎng)護(hù)的質(zhì)量管理，只有這樣才能更好的保證用藥的安全。
1、材料與方法
從某藥店當(dāng)中選取717種不同規(guī)格不同種類的藥品誰明書，同時對說明書上的貯藏內(nèi)容進(jìn)行系統(tǒng)的統(tǒng)計分析。
2、結(jié)果
717種藥品說明書中均有貯藏項(xiàng)內(nèi)容，標(biāo)注率100%。其中注射劑356種（占49.7%），片劑209種（占29.1%，包括分散片6種，腸溶片9種，緩釋片8種，控釋片1種，咀嚼片3種），膠囊劑48種（占6.7%），其它口服劑型23種（占3.2%，包括口服溶液6種，膠丸、含片、混懸劑、吸入劑各3種，滴丸1種，散劑、氣霧劑各2種），外用劑型81種（占11.3%，包括膠漿劑、植入劑、鼻氣霧劑各2種，栓劑5種，擦劑、酊劑、滴耳液、洗劑、滴鼻液、乳膠劑各1種，外用片劑、外用溶液劑、凝膠劑、貼劑各4種，眼用制劑30種，乳（軟）膏18種）。環(huán)境條件是影響藥品保存質(zhì)量的重要因素，一般包括溫度、濕度、光線、空氣、異物等。貯藏項(xiàng)下的陰涼處、涼暗處、冷處、常溫與溫度有關(guān)，密封、熔封或嚴(yán)封與濕度有關(guān)，遮光、避光、涼暗處與光線有關(guān)，密閉、密封、熔封或嚴(yán)封與空氣、異物等有關(guān)。具體影響因素結(jié)果見表1、表2。
3、討論
3.1 貯藏條件對藥品質(zhì)量的影響
藥品在生產(chǎn)出廠到發(fā)放到患者手中有一段貯藏的時間，所以在這段時間當(dāng)中最為重要的就是要保證藥品一直處在比較好的狀態(tài)當(dāng)中，從而也使得所有的指標(biāo)都能在合理的范圍內(nèi)，為了達(dá)到這一目的，首先就是要做好養(yǎng)護(hù)工作，用合理的方式對藥品進(jìn)行有效的養(yǎng)護(hù)，藥品的貯藏質(zhì)量會受到很多因素的影響，其中，藥品本身的特點(diǎn)以及生產(chǎn)條件等因素都會對其產(chǎn)生重要的影響，這對其自身的貯藏環(huán)境也提出了更高的要求，因此選擇合適的貯藏方式是保證藥品質(zhì)量，延緩其變質(zhì)的一個十分有效的方法。
濕度是藥品儲藏環(huán)境當(dāng)中一個非常重要的影響因素，很多藥物在貯藏的過程中所處的環(huán)境都存在著濕度過大的問題，它能夠吸收空氣中的水分，這樣就會使得藥品受潮和稀釋，出現(xiàn)粘結(jié)的現(xiàn)象，阿司匹林和抗生素類藥物比較容易在水環(huán)境下發(fā)生分解，在統(tǒng)計研究的過程中發(fā)現(xiàn)，有超過80%的藥品都會受到濕度的影響，藥片在空氣中暴露幾個小時之后就會在外觀上產(chǎn)生明顯的變化。
日光當(dāng)中含有的紫外線也會對藥品的化學(xué)變化起到一定的催化作用，這種光線可以加快藥物分解的速度，這樣也就使得藥物分子的內(nèi)部出現(xiàn)結(jié)構(gòu)上的顯著變化，在外表上的一個重要的表現(xiàn)就是顏色和性狀上的變化，這種變化會使得很多藥物失去其原本的功效注射劑對光線的敏感程度非常強(qiáng)，如果給患者使用了經(jīng)太陽光照射的注射液就很有可能造成患者身體的不適，在臨床上也會出現(xiàn)一些明顯的不良反應(yīng)，對患者本身的病情康復(fù)也會產(chǎn)生十分不利的影響。
從本次的統(tǒng)計結(jié)果來看，上述這些因素對藥品的影響并不是獨(dú)立存在的，它們是相互影響也是相互促進(jìn)的，中藥在這些因素的影響下產(chǎn)生變質(zhì)的情況更加的嚴(yán)重，這樣也使得藥物不能很好的發(fā)揮其自身的價值和作用，在工作的過程中也應(yīng)該遵循相關(guān)的規(guī)定和原則，考慮到各個因素對藥品的影響，只有這樣才能做好藥品貯藏質(zhì)量管理工作，保證藥品自身質(zhì)量的同時也保證患者的人身安全，這也是每一個工作人員應(yīng)該在日常工作中注意的一點(diǎn)。
3.2 問題及現(xiàn)狀
我國藥品在生產(chǎn)環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)了GMP管理，在流通環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)了GSP管理，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥店的藥品管理還缺少嚴(yán)格規(guī)范，常被看做一般的后勤供應(yīng)部門，導(dǎo)致目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥店的藥房規(guī)范化無法推行GMP、GSP的標(biāo)準(zhǔn)，同樣使得各藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)管工作沒有全面展開，對藥品養(yǎng)護(hù)工作的監(jiān)管也僅僅流于形式。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥店的藥品養(yǎng)護(hù)是其藥事管理中相對薄弱的一個環(huán)節(jié)，對藥品的貯藏更容易忽視。重醫(yī)輕藥的思想使一些醫(yī)院在藥房基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和設(shè)備改進(jìn)上不愿投入。全國范圍內(nèi)只有一些三甲醫(yī)院或條件好的醫(yī)院藥劑科建有冷庫，條件稍好的單位也只購置了小容量冷柜；隨著近年來業(yè)務(wù)量及藥品購銷品種的逐年上升，原有的藥品貯藏面積已漸漸不能滿足藥品的貯藏要求，從而導(dǎo)致貯藏條件的隱性下降；有很多機(jī)構(gòu)藥房的面積、結(jié)構(gòu)規(guī)劃無法達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化等。
另外，從制度管理上，有些醫(yī)院或藥店沒有建立起藥品儲存的相關(guān)管理制度，沒有對藥品的儲存工作進(jìn)行行之有效的監(jiān)督和檢查。從業(yè)人員素質(zhì)不高，藥學(xué)專業(yè)知識及法規(guī)知識匱乏，不規(guī)范操作程序，從事藥學(xué)工作隨心所欲，怎么方便怎么操作：輸液瓶倒立放置；拆零藥品瓶口不及時蓋上或放置在光線強(qiáng)烈的地方；擺藥工具隨處放置，不進(jìn)行消毒處理；冷藏藥品常溫擺放；避光藥品處在強(qiáng)光的照射下等一系列違規(guī)行為隨處可見。
3.3 建議
加大對藥品儲藏條件的基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備建設(shè)。按法定要求合理布局庫存面積和結(jié)構(gòu)：依據(jù)《中國藥典》中對貯藏項(xiàng)的要求設(shè)置冷庫、常溫庫、陰涼庫，滿足藥品儲存條件的要求；配備符合藥品儲存要求的防潮、防塵、防霉、防污染、防蟲、防鼠等設(shè)備和供養(yǎng)護(hù)用溫濕度檢測和調(diào)節(jié)的儀器和設(shè)備如冷庫或冷柜、除濕機(jī)、空調(diào)等，從硬件上滿足藥品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品管理部門應(yīng)制定一系列行之有效的可操作的規(guī)章制度、操作流程和監(jiān)督管理辦法。藥庫儲存具有其經(jīng)濟(jì)性、安全性、準(zhǔn)確性和及時性原則：采購藥品時合理確定采購數(shù)量，加快藥品流通速度，減少藥品的庫存積壓和貯存時間、成本，提高貯藏管理的效率；嚴(yán)格驗(yàn)收藥品質(zhì)量，防止不合格藥品入庫；堅持藥品先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、易變先處和近期先出（四先出）的原則；配備專業(yè)藥品養(yǎng)護(hù)員，對藥品進(jìn)行專業(yè)科學(xué)的養(yǎng)護(hù)管理；建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，定期有效地進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種和其它藥品的養(yǎng)護(hù)、檢查、記錄、分析和總結(jié)；借助管理軟件實(shí)行專人負(fù)責(zé)等。在分設(shè)的各個藥品將藥品儲存中養(yǎng)護(hù)的措施和步驟詳細(xì)分化到各個環(huán)節(jié)，保證每個環(huán)節(jié)的質(zhì)量。
參考文獻(xiàn)
第5篇：藥店日常質(zhì)量管理范文
一、根據(jù)實(shí)際，結(jié)合目標(biāo)考核的要求，制訂了藥品監(jiān)督管理科2013年度工作計劃。
強(qiáng)化醫(yī)藥市場宏觀監(jiān)管，促進(jìn)藥械流通市場規(guī)范有序發(fā)展，強(qiáng)化監(jiān)管力度；創(chuàng)新監(jiān)管方式，完善藥械生產(chǎn)監(jiān)管體系，以鞏固全省食品藥品安全示范區(qū)為主線，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。
二、嚴(yán)格審批，認(rèn)真組織實(shí)施GSP認(rèn)證、變更及換發(fā)證工作。
今年上半年，我局共完成了6家藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證，3家藥品經(jīng)營企業(yè)換證，13家企業(yè)變更工作。在藥品經(jīng)營企業(yè)審批工作中，我們嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，對不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的企業(yè)一律亮紅燈。通過實(shí)施GSP認(rèn)證工作，我市農(nóng)村藥店的質(zhì)量管理意識和水平有了較大的提高，從店容店貌、藥品分類陳列、設(shè)備設(shè)施到售后服務(wù)等方面均有很大程度的改善。市場的格局發(fā)生了新變化，一批效益差、管理混亂的藥店被淘汰出局。
三、加強(qiáng)日常監(jiān)管，規(guī)范市場秩序。
1、加強(qiáng)對已通過認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。我市上半年共有6家單體藥店通過了GSP認(rèn)證。為防止藥品經(jīng)營企業(yè)通過GSP認(rèn)證后產(chǎn)生的管理松懈等現(xiàn)象，加強(qiáng)對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，我局對企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，嚴(yán)格按照《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》逐項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查企業(yè)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況、藥學(xué)技術(shù)人員是否在職在崗以及藥品分類管理是否符合要求等情況。到目前為止，共對13家藥品經(jīng)營企業(yè)（7家連鎖門店、6家單體藥店）、2家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查，78家進(jìn)行了日常監(jiān)督檢查，被檢查單位存在的主要問題有：各項(xiàng)制度執(zhí)行不到位；記錄不及時；藥師不在崗；處方藥未嚴(yán)格按要求管理、GSP檔案未延續(xù)等問題。針對企業(yè)未嚴(yán)格執(zhí)行GSP的行為，我局依法對23家企業(yè)給予了警告,責(zé)令改正。同時建立了藥品經(jīng)營企業(yè)GSP檢查檔案，以便于對企業(yè)整改的情況進(jìn)行核查。
2、加強(qiáng)麻黃堿類復(fù)方制劑、二類、終止妊娠類藥品管理。為了認(rèn)真貫徹落實(shí)藥品管理法及國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)對特殊藥品的監(jiān)督管理，我們每月對裕民藥業(yè)有限公司等企業(yè)進(jìn)行麻黃堿類復(fù)方制劑、二類、終止妊娠類藥品的檢查，嚴(yán)禁終止妊娠類藥品在市場上非法流通。對含麻黃堿類復(fù)方制劑的企業(yè)檢查，重點(diǎn)檢查了購買方相關(guān)資質(zhì)證明材料和留存情況。
3、加快藥品安全信用分類管理，做好日常監(jiān)管扣分工作。為認(rèn)真貫徹落實(shí)《省藥品安全信用分類管理暫行辦法》，做好我市藥品安全信用分類管理工作，我們印發(fā)了《市藥品經(jīng)營企業(yè)誠信創(chuàng)評實(shí)施方案》，并轉(zhuǎn)發(fā)了市局藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械日常監(jiān)管扣分規(guī)定，至今以來已對79家藥品經(jīng)營企業(yè)、10家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行日?？鄯直O(jiān)管，并在OA系統(tǒng)記錄，有效地建立了藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管長效機(jī)制，重點(diǎn)解決當(dāng)前藥械經(jīng)營使用單位存在的突出問題，確保全市藥品質(zhì)量安全。
4、加強(qiáng)藥品從業(yè)人員健康體檢。我們組織轄區(qū)內(nèi)在職藥品從業(yè)人員進(jìn)行一年一度健康檢查，對患有傳染病、皮膚病或其它可能污染藥品疾病的藥品從業(yè)人員，不得從事直接接觸藥品工作，體檢進(jìn)一步摸清了藥品從業(yè)人員的身體狀況，使他們自覺規(guī)范藥品和醫(yī)療器械的經(jīng)營使用行為，確保全市人民群眾用藥用械安全。
5、加強(qiáng)藥品零售連鎖企業(yè)“七統(tǒng)一管理”。根據(jù)市局相關(guān)規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格實(shí)行統(tǒng)一品牌標(biāo)識、統(tǒng)一藥品質(zhì)量、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一財務(wù)、統(tǒng)一網(wǎng)絡(luò)信息、統(tǒng)一服務(wù)質(zhì)量管理的“七統(tǒng)一管理”連鎖經(jīng)營模式。門店購進(jìn)藥品必須經(jīng)總部審核同意，由總部統(tǒng)一采購。所有門店購進(jìn)藥品的購進(jìn)驗(yàn)收記錄必須在總部保存，總部對門店采購藥品行為負(fù)責(zé)。通過半年的規(guī)范管理，現(xiàn)已有2家連鎖門店轉(zhuǎn)為單體，剩余24家連鎖門店達(dá)到“七統(tǒng)一”的要求，達(dá)標(biāo)率100%。
6、規(guī)范藥品零售企業(yè)商品分區(qū)管理。為規(guī)范全市藥品零售企業(yè)所經(jīng)營的普通商品、保健食品（專指“健”字號，“帶藍(lán)帽”的食品）、化妝品、藥品及醫(yī)療器械（簡稱“四品一械”）的合理擺放，要求一是零售企業(yè)要將擺放商品的空間劃分為五個區(qū)域，各區(qū)域之間必須有清晰的標(biāo)識分隔，標(biāo)識牌統(tǒng)一為綠底白字，標(biāo)識牌大小根據(jù)店面大小確定，但不得小于15cm×30cm；二是同一組貨架的上下只能擺放同類商品，不能摻雜混放，且保健食品區(qū)和普通商品區(qū)不能連在一起。通過規(guī)范，全市144家藥店達(dá)到了這一要求，正確引導(dǎo)消費(fèi)者購買不同商品，確保公眾用藥用械安全。
四、加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管，著力抓好藥械安全專項(xiàng)整治工作。
1、積極藥品流通領(lǐng)域非法渠道購進(jìn)藥品專項(xiàng)整治。采取有效措施，積極落實(shí)好專項(xiàng)整治行動各項(xiàng)工作，一是開展對重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種的檢查，督促企業(yè)落實(shí)藥品購銷經(jīng)營活動的規(guī)定要求；二是認(rèn)真收集、分析各種信息線索，組織調(diào)查核實(shí)，依法嚴(yán)厲查處，并要按照“五不放過”（即對假劣藥品來源、去向不查清不放過；對涉案單位、責(zé)任人不查清不放過；對案件原因不分析透徹不放過；對涉案人員未得到應(yīng)用懲處不放過；對防范措施不落實(shí)不放過）的要求，積極發(fā)揮協(xié)查聯(lián)合辦案的機(jī)制，對違法行為一查到底；三是加大涉嫌犯罪案件的移送力度，積極聯(lián)合公安機(jī)關(guān)查處重大違法犯罪行為；四是建立信息報送機(jī)制。將重大案件及時上報市食品藥品監(jiān)督管理局稽查分局，及時將開展專項(xiàng)行動的好的經(jīng)驗(yàn)做法、取得的重要成果、成功辦理的大案要案等信息上報。
2、開展電子監(jiān)管數(shù)據(jù)的專項(xiàng)檢查。根據(jù)市局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)功能性建設(shè)的通知》，結(jié)合市局督辦情況，我局開展電子監(jiān)管專項(xiàng)檢查，檢查內(nèi)容包括數(shù)據(jù)上傳是否真實(shí)、完整、及時，視頻圖像是否及時上傳，藥學(xué)技術(shù)人員在崗情況。目前，我市46家藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，發(fā)出整改通知書22份，電子監(jiān)管平臺綜合效能得到有效提升。
3、繼續(xù)開展對尿毒癥免費(fèi)血透救治用耗材的專項(xiàng)檢查。我局高度重視，專門成立了尿毒癥免費(fèi)血透救治用耗材專項(xiàng)檢查小組，組織人員對轄區(qū)內(nèi)的尿毒癥免費(fèi)血透救治定點(diǎn)醫(yī)院（含中心衛(wèi)生院）開展了檢查。重點(diǎn)檢查了四個環(huán)節(jié)：一是檢查該類產(chǎn)品的購進(jìn)渠道是否正規(guī)、驗(yàn)收記錄是否完整；二是檢查該類產(chǎn)品的倉儲條件是否符合產(chǎn)品的貯藏要求；三是檢查該類產(chǎn)品和供貨商的合法性證明文件是否留存；四是檢查該類產(chǎn)品不良事件報告制度的執(zhí)行情況。對于此次檢查中發(fā)現(xiàn)的該定點(diǎn)醫(yī)院產(chǎn)品倉儲條件不符合產(chǎn)品貯藏要求和此類產(chǎn)品不良事件報告制度執(zhí)行有缺陷的情況，我局已責(zé)令該定點(diǎn)單位限期進(jìn)行整改。在此次專項(xiàng)檢查的期間內(nèi)，我局將站在執(zhí)政為民的高度，加強(qiáng)對尿毒癥免費(fèi)血透救治定點(diǎn)醫(yī)院（鄉(xiāng)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院）的監(jiān)管，確保耗材使用安全有效，確保此次惠民項(xiàng)目落到實(shí)處。
五、“三個創(chuàng)新”提升藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)水平。
為了全面提高全市從業(yè)人員綜合素質(zhì)，幫助更新知識結(jié)構(gòu)，拓寬知識層面，增強(qiáng)守法經(jīng)營意識，通過“三個創(chuàng)新”提升了藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)水平。一是培訓(xùn)體制創(chuàng)新。爭取了上級財政支持，完善了培訓(xùn)教育體制，繼續(xù)教育培訓(xùn)不再向從業(yè)人員收取任何費(fèi)用，包括不收證件工本費(fèi)、培訓(xùn)書本等費(fèi)用。培訓(xùn)通知方式全部通過QQ群聯(lián)系平臺發(fā)出，體現(xiàn)出節(jié)儉辦培訓(xùn)的精神。二是培訓(xùn)媒介創(chuàng)新。為了增加培訓(xùn)直觀性，該局投入2萬多元創(chuàng)建多媒體教室，培訓(xùn)再不是枯燥的，而是聲、光、電全新的效果，給人以耳目一新的感受。三是培訓(xùn)內(nèi)容創(chuàng)新。此次培訓(xùn)分5期，每期4天，40個學(xué)時，涵蓋聽課、自學(xué)、考試等環(huán)節(jié)，內(nèi)容包括：藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)，職業(yè)道德和從業(yè)技能，藥械經(jīng)營知識、新修訂GSP管理規(guī)范，藥械稽查安全事故的案例和資料等知識。這些內(nèi)容全是監(jiān)管人員根據(jù)轄區(qū)監(jiān)管實(shí)際確定的，并且自己制作多媒體課件，增加了培訓(xùn)的針對性。
通過繼續(xù)教育培訓(xùn)，促進(jìn)了執(zhí)法人員與藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用從業(yè)人員的溝通與交流，增強(qiáng)了其責(zé)任意識、質(zhì)量意識、法律意識，有效促進(jìn)了藥械經(jīng)營、使用行為不斷規(guī)范，為以后監(jiān)管工作的順利開展打下了良好的基礎(chǔ)。
六、積極開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。
與衛(wèi)生局聯(lián)合發(fā)文對市藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組進(jìn)行了調(diào)整，并完善基層監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，完善了35個基層網(wǎng)報用戶，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作小組，由院長任組長，分管院長為副組長，醫(yī)務(wù)科、藥劑科和各臨床科室負(fù)責(zé)人為組員，并確定一人具體負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件報告工作（下稱報告員）。各藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營單位參照醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作小組，并確定一名報告員。上半年我市共收集上報不良反應(yīng)144例，醫(yī)療器械不良事件32例，均已完成上半年任務(wù)。
七、四舉措加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告治理。
為進(jìn)一步凈化藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告市場環(huán)境，維護(hù)人民群眾身體健康和合法權(quán)益，我局采取四項(xiàng)措施加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告治理。一是加強(qiáng)跟蹤監(jiān)測。對電視臺等新聞媒體的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進(jìn)行定期或不定期跟蹤監(jiān)測，加強(qiáng)重點(diǎn)時期和重點(diǎn)時段監(jiān)測，減少監(jiān)測盲點(diǎn)。二是加強(qiáng)監(jiān)督檢查。專項(xiàng)檢查與日常檢查相結(jié)合，對藥品、醫(yī)療器械、保健食品經(jīng)營單位店堂內(nèi)外張貼或懸掛的違法廣告進(jìn)行清理，對質(zhì)量可疑的違法廣告所涉及的藥品、醫(yī)療器械、保健食品，采取暫停銷售、追蹤購進(jìn)渠道、監(jiān)督抽驗(yàn)等措施，違反法律法規(guī)的，立案查處。三是加強(qiáng)部門配合。與工商、廣電等部門配合，互通信息、資源共享，形成合力，藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法違規(guī)廣告得到有效遏制。四是加強(qiáng)宣傳。通過知識講座、開辟宣傳欄等形式，向公眾宣傳識別真假藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的方法，增強(qiáng)公眾對違法虛假廣告的識別能力，宣傳相關(guān)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告知識，普及有關(guān)法律法規(guī)，增強(qiáng)公眾自我防范意識。半年來，我局執(zhí)法人員對3家藥店的廣告產(chǎn)品下達(dá)了強(qiáng)制下架書面文件，嚴(yán)禁銷售廣告藥品，根據(jù)《市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營廣告藥品、醫(yī)療器械、保健食品的暫行規(guī)定》給予各藥店扣分處理，并將違法廣告移送工商部門處理。
八、繼續(xù)深入推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)機(jī)制，提高農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作成效。
我市17個鄉(xiāng)鎮(zhèn)均成立了以分管領(lǐng)導(dǎo)為站長的食品藥品安全協(xié)管站，明確了2-3名專（兼）職食品藥品安全協(xié)管員，在各村（居）聘任了一名村信息員，目前，我市共聘任了35名鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)管員和240名村（居）信息員，每名信息員每年補(bǔ)助350元，已全面覆蓋至村（居），建立健全了市、鄉(xiāng)、村三級食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)覆蓋率達(dá)100%。繼續(xù)加強(qiáng)對協(xié)管員培訓(xùn)工作，以集中培訓(xùn)與現(xiàn)場帶教培訓(xùn)相結(jié)合，執(zhí)法人員到哪個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，就邀請當(dāng)?shù)貐f(xié)管員參加，并進(jìn)行現(xiàn)場檢查指導(dǎo)培訓(xùn)，今年來，已帶教培訓(xùn)協(xié)管員35人次。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)在保障農(nóng)村藥品供應(yīng)和監(jiān)督中日益發(fā)揮重大作用。
九、是強(qiáng)化監(jiān)管與促進(jìn)服務(wù)相結(jié)合。
我市注重監(jiān)管與服務(wù)的統(tǒng)一，以幫扶企業(yè)發(fā)展為目的，推動了食品藥品產(chǎn)業(yè)規(guī)范化建設(shè)。牢固樹立“監(jiān)管為了發(fā)展，監(jiān)管服務(wù)于發(fā)展，監(jiān)管促進(jìn)發(fā)展”的觀念，強(qiáng)化服務(wù)意識，提升服務(wù)水平，千方百計營造良好的發(fā)展環(huán)境。幫助九華藥業(yè)實(shí)行新版GMP、新增120萬合膏劑、320萬合液體制劑項(xiàng)目、退城進(jìn)園項(xiàng)目的協(xié)調(diào)工作；幫助藥品經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)格按照GSP要求規(guī)范經(jīng)營；制定計劃，幫助裕民藥業(yè)實(shí)現(xiàn)“兩碼合一，數(shù)據(jù)融合”，確保藥品流向鏈條完整，增強(qiáng)了民營經(jīng)濟(jì)發(fā)展后勁，促進(jìn)了我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)健康協(xié)調(diào)發(fā)展。
十、2013年下半年工作計劃。
今年來，我們雖然做了一些工作，也取得了一定的成績，但離市委、政府的要求還有一定差距，下半年，我們將不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，自我完善，把工作做得更扎實(shí)、更出色。計劃重點(diǎn)抓好以下方面工作：
1、加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械購進(jìn)、倉儲、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確?；舅幬镔|(zhì)量的安全有效。
2、深入開展藥品、醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作。堅持預(yù)防與處罰并重的行政執(zhí)法原則，加強(qiáng)農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部位重點(diǎn)區(qū)域，以高風(fēng)險藥品、非藥品冒充藥品、違法廣告藥品等為重點(diǎn)，以打廣告頻繁的零售藥店、診所等為重點(diǎn)部位，開展專項(xiàng)整治，依法嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、無證經(jīng)營藥品等違法犯罪行為。對于社會危害性大、涉及面廣、嚴(yán)重侵害群眾權(quán)益的大案要案，定要一查到底。
3、抓好藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作。不斷探索和創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管方式方法，提高工作效能，確保人民群眾用藥的安全有效。
第6篇：藥店日常質(zhì)量管理范文
一、總體要求
以“*”重要思想為指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹黨的*屆四中全會精神，牢固樹立以人為本、執(zhí)法為民的觀念，全面推進(jìn)“藥品放心工程”，在全市農(nóng)村逐步建立起各司其職、各負(fù)其責(zé)、緊密配合、協(xié)調(diào)統(tǒng)一的藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，構(gòu)建起全方位、廣覆蓋、合法運(yùn)行、規(guī)范操作、滿足農(nóng)村用藥需求的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，確保農(nóng)民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)和方便，為提高廣大農(nóng)民的健康水平作出積極的貢獻(xiàn)。
二、主要目標(biāo)
通過1－2年的努力，實(shí)現(xiàn)“六大目標(biāo)”，即：合法藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)覆蓋所有鎮(zhèn)和行政村；農(nóng)村鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院為衛(wèi)生室代購藥品行為規(guī)范；對門診部以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有從事藥劑工作的人員進(jìn)行相關(guān)知識培訓(xùn)；鎮(zhèn)聘請藥品監(jiān)督協(xié)管員1－2名；每年對農(nóng)村行為相對人的監(jiān)督檢查不少于1次；建立健全所有行為相對人誠信檔案。
三、主要措施
（一）農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)
1．健全網(wǎng)絡(luò)。各地要結(jié)合實(shí)際，建立健全以縣（市）藥品監(jiān)督管理局為監(jiān)管中心、鎮(zhèn)藥品協(xié)管員為紐帶、村藥品信息員為基礎(chǔ)的縣（市）、鎮(zhèn)、村三級藥品質(zhì)量監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)，并通過實(shí)施法規(guī)、技術(shù)培訓(xùn)，提高藥監(jiān)隊伍的整體素質(zhì)，不斷提升藥品監(jiān)管工作的質(zhì)量和水平。要充分發(fā)揮藥監(jiān)協(xié)管員、信息員的橋梁和紐帶作用，使藥品監(jiān)管和服務(wù)的觸角延伸到每個行政村，形成專業(yè)人員、廣大群眾、社會輿論共同監(jiān)督的網(wǎng)絡(luò)體系，切實(shí)保障廣大農(nóng)民用上放心藥品和醫(yī)療器械。2．規(guī)范市場。各地藥監(jiān)部門要在同級政府的領(lǐng)導(dǎo)下，把專項(xiàng)整治與日常監(jiān)管、專業(yè)隊伍與網(wǎng)絡(luò)體系建設(shè)結(jié)合起來，切實(shí)履行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督職責(zé)。藥監(jiān)、衛(wèi)生要會同工商、物價、*等部門，綜合運(yùn)用行政、法律、經(jīng)濟(jì)的手段，進(jìn)一步加大對農(nóng)村藥品市場整頓的力度。要突出重點(diǎn)，嚴(yán)肅查處制售假（劣）藥品、過期失效藥品、獸藥人用和無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械違法行為，尤其要嚴(yán)厲打擊游醫(yī)藥販兜售藥品行為，取締各種非法藥品交易活動；要主攻難點(diǎn)，深入開展“正源行動在農(nóng)村”專項(xiàng)整治，按照*藥監(jiān)局《消費(fèi)者購藥權(quán)益保護(hù)辦法》、《*市藥品監(jiān)督管理相對人不良行為登記管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)對行為相對人的日常監(jiān)管，加大對農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械購銷渠道、儲存條件及其質(zhì)量的檢查力度；要加強(qiáng)抽檢，對農(nóng)村地區(qū)流通的藥品和醫(yī)療器械有針對性進(jìn)行抽驗(yàn)，防止假冒偽劣藥品、器械流入農(nóng)村，尤其要加大對農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用一次性醫(yī)療器械的監(jiān)督執(zhí)法力度，確保一次性注射器、輸液器使用后立即毀型，杜絕重復(fù)使用；要鼓勵舉報，在全市范圍內(nèi)公開監(jiān)督舉報電話，及時受理廣大農(nóng)民在藥品、醫(yī)療器械等方面的舉報，對舉報有功人員給予必要的獎勵。
3．強(qiáng)化宣傳。各地藥品監(jiān)管、衛(wèi)生部門要以實(shí)施“藥品放心工程”為契機(jī)，會同有關(guān)部門組織開展“安全用藥進(jìn)鄉(xiāng)村”活動，深入基層鄉(xiāng)村，向農(nóng)民群眾宣傳國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)，宣傳安全用藥的基本常識，提高農(nóng)民群眾依法維權(quán)意識和自我保護(hù)能力。各地藥監(jiān)部門要及時提請同級政府將藥品管理的法律法規(guī)納入全民普法教育計劃，運(yùn)用多種形式，向廣大農(nóng)民宣講藥品監(jiān)管知識。
（二）農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)
1．鼓勵建立農(nóng)村藥品配送中心。各地藥監(jiān)部門要遵循“政府引導(dǎo)、市場運(yùn)作”的原則，積極鼓勵、引導(dǎo)具有合法資格和條件、通過GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)直接向農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售網(wǎng)點(diǎn)配送藥品，或建立農(nóng)村藥品配送中心，促進(jìn)藥品經(jīng)營企業(yè)優(yōu)化經(jīng)營方式。*醫(yī)藥工業(yè)供銷公司、*醫(yī)藥股份有限公司淮海分公司、江蘇潤東醫(yī)藥有限公司*九里分公司等三大藥品直銷中心，要進(jìn)一步擴(kuò)大直銷范圍，在方便農(nóng)民購藥、降低藥品價格、保證藥品質(zhì)量等方面發(fā)揮更好的作用。要通過設(shè)立新的農(nóng)村連鎖零售網(wǎng)點(diǎn)、吸引農(nóng)村藥店加盟連鎖、與其他農(nóng)村商業(yè)服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)合作的形式，使藥品連鎖進(jìn)縣入鎮(zhèn)。各地藥監(jiān)部門要積極協(xié)助有關(guān)部門，做好農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購和招標(biāo)采購的組織、服務(wù)及中標(biāo)藥品的質(zhì)量監(jiān)督工作。
2．積極鼓勵在農(nóng)村開設(shè)藥品零售網(wǎng)點(diǎn)。要按照布局合理、方便群眾的原則，鼓勵各類投資主體在行政村開設(shè)零售藥店和乙類非處方藥銷售網(wǎng)點(diǎn)，大力發(fā)展藥品連鎖經(jīng)營。允許通過GSP認(rèn)證的連鎖藥店的總部按照配送協(xié)議，對其門店所在的鄉(xiāng)村藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送藥品。為推行計劃生育和防止性傳播疾病的需要，農(nóng)村普通商業(yè)網(wǎng)點(diǎn)經(jīng)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門備案、并向工商行政管理部門申請增加經(jīng)營范圍后，在保證質(zhì)量的前提下即可開展、避孕帽的經(jīng)營業(yè)務(wù)。3．進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)村鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品代購行為。目前全市約有70%的村衛(wèi)生室藥品由所在鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一代購，因此必須加強(qiáng)代購藥品的管理工作。除持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門同意的農(nóng)村鎮(zhèn)衛(wèi)生院外，其他單位和個人均不得從事藥品代購；已經(jīng)從事代購的，當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門要責(zé)令其限期糾正，逾期未糾正的，將對代購方及為其提供藥品的生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)按違規(guī)經(jīng)營藥品予以查處。各地藥監(jiān)部門要按照《*市鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品代購工作暫行規(guī)定》規(guī)范農(nóng)村鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品代購行為，督促其不以贏利為目的、不向被委托以外的其他單位銷售藥品、不超出委托代購方的診療范圍和用藥目錄代購藥品。實(shí)行藥品代購的鎮(zhèn)衛(wèi)生院必須設(shè)有符合藥品貯存條件和代購規(guī)模的藥品倉庫，必須具有相應(yīng)數(shù)量的藥學(xué)專業(yè)人員，訂立嚴(yán)格的藥品質(zhì)量管理制度和委托代購協(xié)議，保證代購藥品的質(zhì)量。
4．建立農(nóng)村門診部以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥劑技術(shù)工作人員培訓(xùn)制度。藥品監(jiān)管、衛(wèi)生部門要密切配合，共同做好農(nóng)村門診部以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥劑工作人員的崗前培訓(xùn)工作，使其掌握必需的藥品管理法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理的基本知識；要加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)有藥劑工作人員的繼續(xù)教育工作，通過有針對性地教育培訓(xùn)，不斷提高其法制觀念、質(zhì)量意識和專業(yè)技術(shù)水平，為農(nóng)民群眾安全用藥提供技術(shù)保障；要把好農(nóng)村藥店人員資質(zhì)關(guān)，坐堂行醫(yī)者除需具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書外，還必須到當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，方可持證上崗。
第7篇：藥店日常質(zhì)量管理范文
對于上海市食品藥品監(jiān)督管理局的社會監(jiān)督員陳曉蘭來說,如果不是自己外孫女感冒高燒,她也許不會為中成藥貯存溫度引出的用藥安全問題專程去制藥企業(yè)問詢,并一次次奔走于北京、上海、廣東、江蘇、福建等地的多家醫(yī)院、藥房探訪。
2010年入冬時節(jié),陳曉蘭出生僅10個月的外孫女感冒發(fā)燒41℃,孩子媽媽心急火燎地抱著女兒去兩家醫(yī)院看病,用藥后效果不明顯。
有過成功地用“蒲地藍(lán)消炎口服液”治愈外孫女感冒經(jīng)驗(yàn)的陳曉蘭憑著以往經(jīng)驗(yàn),找出蒲地藍(lán)消炎口服液,確認(rèn)該藥在保質(zhì)期的18個月之內(nèi),給外孫女服下,發(fā)現(xiàn)沒有效果;加大劑量連續(xù)服用仍不見效。于是,陳曉蘭又仔細(xì)查看說明書,發(fā)現(xiàn)其貯藏要求竟是“密封,置陰涼處(不超過20℃)”。
陳曉蘭在醫(yī)藥領(lǐng)域“打假”多年,知道藥品說明是藥品安全使用的法定依據(jù),任何藥品的使用必須嚴(yán)格依照藥品說明的規(guī)定。當(dāng)時正值盛夏,室溫遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過20℃,違反了說明書的貯藏要求,陳曉蘭認(rèn)為可能是由于這個原因?qū)е滤幤肥?。女兒到藥店新買的藥也無效。女兒告訴陳曉蘭,她看到藥店里的蒲地藍(lán)消炎口服液是從柜臺里拿出的,沒有放在冰箱中。今年1月,陳曉蘭咽痛鼻塞,決定服用家里放置陰涼處的2011年7月份出廠的蒲地藍(lán)消炎口服液,要試試藥效。她吃下兩盒共12支口服液,嘴里長泡,一向正常的大便出現(xiàn)干燥并呈顆粒狀。
“按說這藥是‘清熱解毒’的,出現(xiàn)這種情況是正常反應(yīng)嗎?”
陳曉蘭心里由此生出一堆疑團(tuán)。她也從此開始了到生產(chǎn)藥廠和藥店的調(diào)查。調(diào)查的結(jié)果是很多醫(yī)院和藥店都沒有注意到不超過20℃的這個保存條件。她將情況反映到國家藥監(jiān)局,針對陳曉蘭提到的貯藏條件如達(dá)不到說明書要求會有何后果,信函答復(fù)認(rèn)為,“……由于零售環(huán)節(jié)藥品周轉(zhuǎn)較快,經(jīng)營場所的溫度對藥品質(zhì)量的影響程度較低”。
我國對藥品有專門的經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,但為何對藥品貯藏標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行在各大藥房和醫(yī)院卻難以到位?我國目前藥品貯存的現(xiàn)狀到底如何?
令人擔(dān)憂的藥品貯存現(xiàn)狀
跌打萬花油、風(fēng)油精、清涼油、正骨水、滴眼液……甚至還包括創(chuàng)可貼,大多數(shù)人并不會注意到,這些我們再熟悉不過的必備藥包裝盒上的“貯藏”要求——“陰涼”。
“陰涼”是《中國藥典》中的一個正式定義,即≤20攝氏度。這意味著,在我國的大部分地區(qū),這些藥品夏季時都只能放在冰箱中貯藏。
這樣的要求,不僅消費(fèi)者很難做到,就連醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)行也難遂人愿。
2012年4月25日,衛(wèi)生部了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(修訂草案)》并向社會公開征求意見。其中對于藥品的儲存溫度,首次提出:“陰涼儲存溫度的上限允許有一定浮動,但不得超過25攝氏度。”
風(fēng)油精、創(chuàng)可貼等均需≤20攝氏度儲藏
藥品是一種特殊的商品。部分藥品受熱后易引起變性、效價降低或變質(zhì),一些油膏制劑類,受熱后容易融化分層;糖衣片和膠丸劑在溫度較高的地方易融化;一些藥品溫度過低,則易發(fā)生凍結(jié)、凍裂、分層、結(jié)晶、粘連或變形。
因此藥品的貯藏溫度對保證藥品質(zhì)量至關(guān)重要,這早已是醫(yī)藥界的共識。
2005年版的中國藥典中,規(guī)定藥品貯藏溫度范圍包括:陰涼處(≤20攝氏度)、涼暗處(避光并≤20攝氏度,由于包裝上已采取了遮光措施,實(shí)際也是陰涼處保存——記者注)、冷暗處(2~10攝氏度)、常溫(10~30攝氏度)。
“以西藥為例,比如生物制品,按國家藥典規(guī)定它們應(yīng)存放于冷暗處(2攝氏度~10攝氏度)。當(dāng)溫度升高10攝氏度時,一般化學(xué)反應(yīng)速度增加2倍至4倍,若將其放在25攝氏度貯藏時,其有效期將縮短1/4至1/2。”陜西省一家醫(yī)藥公司負(fù)責(zé)人田皓告訴記者。
事實(shí)上,對于包括血液、疫苗等一些特殊藥品需要冷藏,大多數(shù)人均能理解。而對于部分藥品要求放置陰涼處,消費(fèi)者們則很少有更加直觀的感受。
田皓以中藥為例,為記者作了進(jìn)一步解答:“中藥飲片的質(zhì)量一般在15攝氏度至20攝氏度的條件下比較穩(wěn)定,溫度過高或過低都會使飲片的質(zhì)量發(fā)生變化。當(dāng)溫度在30攝氏度左右時,有利于細(xì)菌微生物的繁殖生長,導(dǎo)致飲片發(fā)霉、變質(zhì)?！?/p>
正因?yàn)榇?在我們?nèi)粘Ｋ佑|的藥品中,要求陰涼貯藏的不在少數(shù)。
浙江嘉興市一家醫(yī)院藥劑科主管藥師馮小敏曾對該院藥庫中1254種藥品進(jìn)行過統(tǒng)計,其中需陰涼處貯藏的藥品有214種;廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院主管藥師曾明藝也曾對該院西藥庫中1214種藥品進(jìn)行過統(tǒng)計,其中要求陰涼處貯藏的有246種。
而記者從一份陰涼儲存藥品目錄上看到,包括跌打萬花油、風(fēng)油精、清涼油、正骨水、滴眼液……甚至創(chuàng)可貼在內(nèi)的眾多日常藥品,均在榜上。
縣鄉(xiāng)醫(yī)院大多做不到≤20攝氏度貯藏
在“臨床藥師論壇”等專業(yè)網(wǎng)絡(luò)社區(qū)上,時不時就有人發(fā)帖問:“很多抗生素儲存溫度都要求在20攝氏度以下,我們店應(yīng)該有600至700個品種,但是沒有這樣大的冰柜,店堂內(nèi)的空調(diào)無法達(dá)到這樣的要求,大家有什么高招?”
得到的回應(yīng)大多不是真正的“高招”,而是同樣的困惑——“我們這里也是,嚴(yán)格按要求做的話門店里得放上幾十臺冷藏柜”、“像頭孢呋辛,說是要冷藏,但我們都直接放在外面的,藥房在冷天開的熱空調(diào)都30攝氏度,真不知道藥效是否都已經(jīng)減半了呢?”
第8篇：藥店日常質(zhì)量管理范文
[文獻(xiàn)標(biāo)識碼]A
[文章編號]1005-0019(2009)7-0234-02
作者簡介:楊柳(1977.4-),女,大學(xué)本科,主管藥師。
[摘要]我國連鎖藥店行業(yè)經(jīng)過了10余年的發(fā)展,大部分企業(yè)實(shí)力不夠,經(jīng)營規(guī)模太小,難以進(jìn)行有效的大規(guī)模擴(kuò)展和規(guī)模競爭優(yōu)勢。在現(xiàn)有跨區(qū)經(jīng)營的過程中大膽創(chuàng)新和改革,發(fā)展成規(guī)模效益的經(jīng)營組織形式。三九連鎖藥店在全省由10幾個門店組成,分布在武漢、黃石、荊州、襄樊等城市。實(shí)行規(guī)范化管理、統(tǒng)一采購配送商品、統(tǒng)一經(jīng)營管理、采購?fù)N售分離。全部商品均通過總部統(tǒng)一采購,部分商品根據(jù)物流合理和保質(zhì)保鮮原則由供應(yīng)商直接送貨到門店,其余均由總部統(tǒng)一配送。連鎖藥店要想業(yè)績突出就需要管理規(guī)劃、經(jīng)營創(chuàng)新、核心競爭力創(chuàng)建、差異化特色經(jīng)營的突出、客戶服務(wù)創(chuàng)新、主動出擊促銷、企業(yè)內(nèi)部營銷企劃、品牌傳播、人才培養(yǎng)與貯備等整合提高是關(guān)鍵。以適應(yīng)新的醫(yī)療改革的需要。
[關(guān)鍵詞]連鎖藥店;經(jīng)營與發(fā)展;醫(yī)療改革
隨著醫(yī)藥市場的不斷開放,連鎖藥店經(jīng)過10余年的發(fā)展,為廣大求醫(yī)求藥者提供了極大的便利。連鎖藥店在新的醫(yī)療改革中將會起到很重要的作用。
1連鎖藥店的興起
二十世紀(jì)九十年代,我國連鎖行業(yè)初露頭角,經(jīng)過10余年的發(fā)展,連鎖藥店有400多家[1],其中門店數(shù)量超過一千家的還很少;年收入在3億元的企業(yè)基本在200多家以下;大部分企業(yè)實(shí)力不夠,經(jīng)營規(guī)模太小,難以進(jìn)行有效的大規(guī)模擴(kuò)展和規(guī)模競爭優(yōu)勢。目前全國已有藥店12萬多家,城市扎堆,農(nóng)村稀少,競爭已到了白熱化。
在我國進(jìn)入連鎖行業(yè)的幾類資金:藥品生產(chǎn)企業(yè),尤其是實(shí)力雄厚的生產(chǎn)企業(yè),上市公司。藥品流通企業(yè),外資及非醫(yī)藥領(lǐng)域的資金?；诹闶燮髽I(yè)的規(guī)模需求,和品牌需求,有實(shí)力的企業(yè)開始嘗試實(shí)施跨區(qū)經(jīng)營,以達(dá)到一定的效益。目前多采用:自己開店,收購當(dāng)?shù)仄髽I(yè)整合,特許加盟,藥店與商超合作,進(jìn)而發(fā)展到不同區(qū)域。
跨區(qū)經(jīng)營存在著不少現(xiàn)實(shí)問題,管理成本過高;在當(dāng)?shù)厝狈α己玫墓碴P(guān)系;和本地企業(yè)的強(qiáng)烈競爭;經(jīng)營人員的本地化問題;品種、價格問題;物流配送問題;因跨區(qū)而帶來的廠家物流管理問題,串貨的產(chǎn)生;信息交換和溝通問題;因圈地而進(jìn)行的盲目開店,導(dǎo)致的經(jīng)濟(jì)效益問題;并還存在有跨區(qū)連鎖的管理與監(jiān)督問題:是法人還是非法人,稅收問題,GSP要求的監(jiān)管問題等等。
這些問題都需要進(jìn)行總結(jié)提煉,在現(xiàn)有跨區(qū)經(jīng)營的過程中大膽創(chuàng)新和改革,連鎖店指經(jīng)營同類商品、使用統(tǒng)一商號的若干門店,在同一總部的管理下,采取統(tǒng)一采購或授予特許權(quán)等方式,實(shí)現(xiàn)規(guī)模效益的經(jīng)營組織形式。
2三九藥店的經(jīng)營
目前,三九連鎖店在全省由10幾個門店組成,分布在武漢、黃石、荊州、襄樊等城市。實(shí)行規(guī)范化管理、統(tǒng)一采購配送商品、統(tǒng)一經(jīng)營管理、采購?fù)N售分離。全部商品均通過總部統(tǒng)一采購,部分商品根據(jù)物流合理和保質(zhì)保鮮原則由供應(yīng)商直接送貨到門店,其余均由總部統(tǒng)一配送。
連鎖店由總部、門店和配送中心構(gòu)成。
總部是連鎖店經(jīng)營管理的核心,具備采購配送、財務(wù)管理、質(zhì)量管理、經(jīng)營指導(dǎo)、市場調(diào)研、商品開發(fā)、促銷策劃、教育培訓(xùn)等[2]。
門店是連鎖店的基礎(chǔ),主要是按照總部的指示和服務(wù)規(guī)范要求,承擔(dān)日常銷售業(yè)務(wù)。
配送中心是連鎖店的物流機(jī)構(gòu),對各門店所需商品的進(jìn)貨、庫存、分貨、加工、集配、運(yùn)輸、送貨等任務(wù)。配送中心主要為本連鎖企業(yè)服務(wù)。
象2001年開業(yè)的湖南“老百姓”大藥房以及在2002年開業(yè)的南昌“開心人”大藥房之所以能夠成為平價藥店這種業(yè)態(tài)的風(fēng)向標(biāo),正是得益于跨區(qū)連鎖的經(jīng)營方式。跨區(qū)開店不僅將“老百姓”和“開心人”的品牌向外省傳輸,也讓“老百姓”和“開心人”的銷售隨著規(guī)模的擴(kuò)大而快速增長。事實(shí)上,我們看到,在跨區(qū)連鎖之后,不僅有中小型企業(yè)把渠道直接與這種大型平價藥店掛鉤,即使是大型制藥企業(yè)也與他們簽署采購合同,“老百姓”和“開心人”得以進(jìn)一步分食醫(yī)藥銷售渠道。
可以說,跨區(qū)連鎖的經(jīng)營手段在以“老百姓”和“開心人”為代表的平價業(yè)態(tài)中發(fā)揮得淋漓盡致,平價業(yè)態(tài)也成為跨區(qū)連鎖的第一個受益者。
從消費(fèi)者的角度而言,商家的任何促銷活動都是新的;消費(fèi)者不會因?yàn)橘I到了便宜的產(chǎn)品而高興,但會因?yàn)橘I到了自己認(rèn)為賺了便宜的產(chǎn)品而高興。對同一個產(chǎn)品而言,如果加大了促銷的力度,一樣會對消費(fèi)者產(chǎn)生較強(qiáng)烈的刺激作用而形成銷售。同樣的,消費(fèi)者購買行為很大因素是外界刺激足夠大而形成的,促銷力度的大與小實(shí)際上就是這種促銷活動是否能夠?qū)οM(fèi)者產(chǎn)生足夠刺激以形成銷售。有了這樣的認(rèn)識,我們可以避免大家促銷時拚禮品數(shù)量、拚禮品價格、拼降價幅度或是返現(xiàn)力度的雷區(qū),使用較少的資源通過活動形式的策劃或包裝,來形成對消費(fèi)者較大的刺激作用,讓消費(fèi)者覺得我們的促銷力度比較大。也只有這樣,促銷活動才不會走入歧途[3]。
而促銷頻率的增加可以通過促銷手段的組合、輪換使用來達(dá)到,也可以通過參與促銷的產(chǎn)品的更換來實(shí)現(xiàn);這些活動的目的都是為了對消費(fèi)者產(chǎn)生足夠的刺激從而形成銷售。
應(yīng)該看到,連鎖企業(yè)看似簡單,實(shí)際都有其一套核心經(jīng)營管理體系支撐其正常運(yùn)營,而不是簡單的數(shù)量上的算術(shù)相加。優(yōu)秀的企業(yè)品牌,它需要深度的策劃,決不是靠廣告公司幫助畫幾張標(biāo)記性的東西,編幾本宣傳冊,掛幾幅彩旗,多開些門店就可以實(shí)現(xiàn)的。品牌是靠要素來支撐的。
零售連鎖公司的品牌要素包括:①顧客認(rèn)同度;②服務(wù);③商品;④完善的信息系統(tǒng);⑤信譽(yù)和信用;⑥開發(fā)員工的潛能;⑦創(chuàng)新和開發(fā);⑧管理。
3人才是藥店的主體
三九藥店與其他連鎖藥店一樣,人才可用奇缺來形容。如今的連鎖藥店要想業(yè)績突出就需要管理規(guī)劃、經(jīng)營創(chuàng)新、核心競爭力創(chuàng)建、差異化特色經(jīng)營的突出、客戶服務(wù)創(chuàng)新、主動出擊促銷、企業(yè)內(nèi)部營銷企劃、品牌傳播、人才培養(yǎng)與貯備等整合提高。人才貯備與培養(yǎng)是關(guān)鍵。人員流動較大使得連鎖藥店管理上缺乏積累繼承與提高。
連鎖藥店不但中、高層管理人才奇缺,合格的營業(yè)員也缺乏,由于擴(kuò)張速度太快,往往是招一批培訓(xùn)一下,就匆匆地推上崗位,然后又去招下一批……周而復(fù)始,頻頻地招人換崗,像走馬燈一樣變換,因而難以進(jìn)行有效地大規(guī)模培訓(xùn),差距可想而知。應(yīng)該采取招來一批,穩(wěn)定一批,鞏固一批,真正創(chuàng)造一個和諧穩(wěn)定寬松的環(huán)境,注重自身建設(shè),穩(wěn)定藥店發(fā)展。
3.1機(jī)制激勵留人引人:首先是提高待遇和建立真正合理的激勵機(jī)制,吸引有識有志年輕人進(jìn)入連鎖藥店行業(yè)。目前我國不是缺人才,而是缺乏吸引人才、留住人才和讓內(nèi)部人才脫穎而出的機(jī)制。
3.2高薪挖掘高級人才:深圳某較大民營連鎖藥店,40%的中層管理人員有在其他藥品連鎖企業(yè)工作的經(jīng)歷;某中型藥品連鎖企業(yè)老板則笑言已在獵頭公司重金懸賞,幾家大連鎖藥店的出色人才都已列入其“黑名單”。資料顯示各藥品連鎖企業(yè)的人才流動率明顯提高,個別企業(yè)的高層管理人員也換了好幾回。
3.3校企聯(lián)合:即連鎖藥業(yè)與藥科大學(xué)或者醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合開辦藥店,解決部分專業(yè)人才問題。比如武漢天興堂主動與成都中醫(yī)藥大學(xué)聯(lián)姻在成都辦藥店,他們合作開辦的“瑞人堂”連鎖藥店目前直接受惠于成都中醫(yī)藥大學(xué)的是人才和技術(shù),現(xiàn)有員工23人,其中來自成都中醫(yī)藥大學(xué)的畢業(yè)生和退休教職工19人,占總員工的83%。這中間有教授3名,副教授1名,本科生3名,?？粕?2名。在藥品監(jiān)督管理環(huán)節(jié)上,對中藥飲品及中成藥質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督的是來自成都中醫(yī)藥大學(xué)泡制班的陳在榮教授,技術(shù)力量十分雄厚。
3.4自建培訓(xùn)機(jī)構(gòu)培養(yǎng)人才:連鎖藥店自己加強(qiáng)人才培訓(xùn)工作,建立培養(yǎng)連鎖藥店各級各類人才的專門機(jī)構(gòu)。一些有能力的大型連鎖藥店設(shè)立專業(yè)的藥店經(jīng)營培訓(xùn)學(xué)院,國內(nèi)外企業(yè)設(shè)立自己學(xué)院的比比皆是。尤其是加強(qiáng)在職培訓(xùn),以及再培訓(xùn)、再學(xué)習(xí)提高。尤其是新藥知識,需要營業(yè)員不斷在工作中學(xué)習(xí),最好是把學(xué)習(xí)考核成績與激勵掛鉤。學(xué)習(xí)型組織、學(xué)習(xí)型企業(yè)已在全國深入人心,終身學(xué)習(xí)的觀念也必須引入連鎖藥店行業(yè)。
一致、中聯(lián)、海王等都有自己一套獨(dú)特的培訓(xùn)制度。不僅如此,過去只是老總級出國考察,近年來,幾家藥品連鎖企業(yè)都有意識地陸續(xù)將重點(diǎn)培養(yǎng)的人才分批送去美、日、法等連鎖業(yè)發(fā)達(dá)的國家參加培訓(xùn)、學(xué)習(xí),同時,借此與國外企業(yè)建立固定聯(lián)系或客座指導(dǎo)關(guān)系,為將來合作埋下伏筆。
3.5超市+醫(yī)藥的人才組合:零售業(yè)是個比較難于經(jīng)營管理的行業(yè),其關(guān)鍵點(diǎn)就在于企業(yè)要建立一個有凝聚力的管理團(tuán)隊,唯有如此,才能把零售的點(diǎn)點(diǎn)滴滴做好。在管理方面,做超市開架式賣場出身的要比做柜臺式藥品銷售的,更有經(jīng)驗(yàn)和優(yōu)勢。從本質(zhì)上講,藥品是特殊商品的零售經(jīng)營,符合零售的市場運(yùn)行規(guī)則,這些有零售經(jīng)驗(yàn)的人,因?yàn)閷α闶蹣I(yè)有了深刻的理解,從而使經(jīng)營更有成功的把握。企業(yè)營銷、管理層(包括店長)配備或招聘的人均側(cè)重于其零售經(jīng)驗(yàn),因?yàn)榱闶凼且粋€要和顧客面對面接觸的行業(yè),這部分人有和顧客打交道的多種經(jīng)驗(yàn),在具體決策上能夠更好地抓住顧客;而商品管理和質(zhì)量管理層配備或招聘的人則均是側(cè)重于其專業(yè)知識,定位在為企業(yè)解決技術(shù)上的管理難度方面。不過,這兩者不是絕對的互不干預(yù),而是一種組合式的互為彌補(bǔ)。當(dāng)然,這些有零售經(jīng)驗(yàn)的人也必須盡快融合醫(yī)藥專業(yè)知識,才能更好地為企業(yè)創(chuàng)造價值,也為自己求得更大的發(fā)展空間。
以獨(dú)特的門店+門診的經(jīng)營模式在當(dāng)?shù)貐^(qū)域市場立住了腳跟,獲得了生存優(yōu)勢。這種模式一定是未來的一種好模式,在強(qiáng)調(diào)一個企業(yè)的差異化競爭。走藥店與醫(yī)療相結(jié)合的路,既符合政府的相關(guān)政策以及小病進(jìn)社區(qū)大病進(jìn)醫(yī)院的這個宗旨,又能讓藥店的優(yōu)勢得到發(fā)揮,更好的促進(jìn)醫(yī)藥分家。
相對于一般的小診所來說,有品牌的專業(yè)連鎖店開展診所服務(wù),能讓普通民眾更有信任感。一個小診所是無法做到“藥品齊全”的,而一個中型店的存貨就可能達(dá)到幾十萬元,這相當(dāng)于小診所的全部投資。舉整個連鎖公司之力發(fā)展診所,自然比單體的診所具備更多的優(yōu)勢。
與醫(yī)院相比,對于顧客來說最大的好處就是便宜,藥店里的藥價已經(jīng)被價格戰(zhàn)沖到了低谷,比醫(yī)院便宜一半以上的價格對很多人來說都是極具吸引力的。
便利則是另一個好處。一位顧客說,去醫(yī)院要花半個小時掛號排隊,到住家附近的診所,半小時都夠輸液完了。至于醫(yī)者態(tài)度,強(qiáng)調(diào)顧客是上帝的零售門店與忙碌無比的醫(yī)院工作者之間的區(qū)別也是見仁見智。這個新模式要成功,嚴(yán)格的管理是必不可少的[4]。
第9篇：藥店日常質(zhì)量管理范文
一、加強(qiáng)基礎(chǔ)建設(shè)，做好調(diào)查摸底
按照轄區(qū)管理原則，各分隊迅速開展保健食品和化妝品經(jīng)營情況調(diào)查摸底，逐門逐戶送達(dá)《致全區(qū)保健食品與化妝品生產(chǎn)經(jīng)營單位的一封信》，盡快摸清全區(qū)保健食品和化妝品經(jīng)營企業(yè)底數(shù)，建立完善監(jiān)管基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫和監(jiān)管檔案，形成“一企業(yè)一檔案”、“一店面一檔案”；對保健食品和化妝品批發(fā)市場、專賣店、大型商場和美容美發(fā)機(jī)構(gòu)等逐一登記造冊，掌握保健食品和化妝品經(jīng)營現(xiàn)狀。
二、提升監(jiān)管能力，做好宣傳培訓(xùn)
開展全員大學(xué)習(xí)、大培訓(xùn)活動。年內(nèi)，分別組織1-2次執(zhí)法人員和行政相對人的培訓(xùn)活動。重點(diǎn)加強(qiáng)對《保健食品管理辦法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其《實(shí)施細(xì)則》、《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》、國家局《保健食品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南》和《化妝品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南》等法律法規(guī)和規(guī)章規(guī)范的學(xué)習(xí)，通過學(xué)習(xí)培訓(xùn)，使執(zhí)法人員盡快掌握監(jiān)督工作的內(nèi)容、方法、程序和要求，提升依法執(zhí)政水平，增強(qiáng)企業(yè)是第一責(zé)任人意識和自律意識。
三、建立工作機(jī)制，夯實(shí)工作基礎(chǔ)
（一）嚴(yán)格按照市局下發(fā)的《市餐飲服務(wù)、保健食品和化妝品監(jiān)督管理工作暫行意見》的要求，理順工作關(guān)系，明確職責(zé)權(quán)限。
（二）建立健全保健食品和化妝品監(jiān)管、備案管理等工作程序和規(guī)范，為下一步開展監(jiān)管工作打好基礎(chǔ)。
（三）積極探索建立保健食品和化妝品品種風(fēng)險分類監(jiān)管制度，實(shí)施風(fēng)險分類監(jiān)管。建立日常檢查和執(zhí)法稽查工作聯(lián)動機(jī)制，在開展好日常檢查的同時，加強(qiáng)執(zhí)法稽查，及時查處違法行為。建立應(yīng)急管理機(jī)制，提升保健食品和化妝品安全保障能力。
（四）健全保健食品和化妝品舉報投訴受理制度，加強(qiáng)對違法保健食品和化妝品的執(zhí)法稽查，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)經(jīng)營行為。
四、突出監(jiān)管重點(diǎn)，開展專項(xiàng)整治
（一）加強(qiáng)對保健食品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。依據(jù)國家局《保健食品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南》，以藥店、保健食品專營店和大型超市為重點(diǎn)，針對其銷售產(chǎn)品的合法性、進(jìn)貨渠道是否正規(guī)，標(biāo)簽說明書是否符合要求，是否違法銷售冒用批準(zhǔn)文號及違法宣傳保健食品等內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)督檢查。
（二）加強(qiáng)對化妝品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。依據(jù)國家局《化妝品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南》，以批發(fā)市場、大型商場、專賣店、美容美發(fā)店為重點(diǎn)檢查單位，以特殊用途化妝品、標(biāo)簽標(biāo)識問題產(chǎn)品為重點(diǎn)檢查產(chǎn)品，主要查處進(jìn)貨來源、標(biāo)簽標(biāo)識、臺帳建立等內(nèi)容，對存在安全隱患的化妝品要及時依法處理。
五、加大宣傳力度，營造良好氛圍
（一）積極開展面向保健食品和化妝品經(jīng)營者、從業(yè)人員的法律法規(guī)知識宣傳，強(qiáng)化企業(yè)負(fù)責(zé)人是質(zhì)量安全第一責(zé)任人的意識，提高企業(yè)質(zhì)量管理水平，促進(jìn)經(jīng)營者及從業(yè)人員自覺守法經(jīng)營，維護(hù)和穩(wěn)定市場經(jīng)營秩序。
