制藥機械設(shè)備精選(九篇)

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第1篇：制藥機械設(shè)備范文

關(guān)鍵詞:醫(yī)藥設(shè)備；管理方法

當(dāng)今的醫(yī)藥機械設(shè)備管理早已不是傳統(tǒng)的設(shè)備管理所能相比的。伴隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，各種先進的技術(shù)和管理思想在工作中的應(yīng)用，企業(yè)的設(shè)備管理已被注入全新的內(nèi)涵?，F(xiàn)在醫(yī)藥機械設(shè)備的管理已經(jīng)有了質(zhì)的飛躍相比于傳統(tǒng)的管理，但是現(xiàn)在其仍然受到過去管理的思維，管理習(xí)慣的影響，還存在比較落后的機械設(shè)備的管理理念，現(xiàn)有的企業(yè)機械設(shè)備的發(fā)展速度快于機械設(shè)備的管理水平的發(fā)展進度，很多管理問題已經(jīng)顯現(xiàn)出來。

醫(yī)藥機械設(shè)備是制藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的重要手段，是制藥企業(yè)的重要組成部分，是企業(yè)最重要的固定資產(chǎn)，也是企業(yè)投入資金最多的一部分。制藥企業(yè)怎樣才能科學(xué)合理的使用和管理好這些機械設(shè)備，以讓其發(fā)揮最大的功能潛力，是醫(yī)藥企業(yè)管理的一個重要內(nèi)容，改善醫(yī)藥設(shè)備的管理意義也同樣重大。

一、制藥機械設(shè)備科學(xué)管理的目標(biāo)

不論制藥企業(yè)的資產(chǎn)占有率，還是企業(yè)管理的工作上和企業(yè)在同行競爭中的體現(xiàn)上，制藥機械設(shè)備都具有非常重要的地位。制藥企業(yè)的機械設(shè)備的科學(xué)化，規(guī)范化的管理主要體現(xiàn)在：一方面是建立健全一套科學(xué)合理的機械設(shè)備的管理體系和科學(xué)規(guī)范的工作制度。避免企業(yè)在生產(chǎn)中出現(xiàn)隨意性，扯皮等情況的發(fā)生，使制藥機械設(shè)備安全高效的工作，另一方面，在建立健全科學(xué)規(guī)范化管理體系的同時，企業(yè)也要經(jīng)常對員工進行培訓(xùn)，提高其操作技能和素質(zhì)修養(yǎng)，培養(yǎng)員工有一種自我保修的意識，這樣就能把員工的自我意識和企業(yè)的科學(xué)規(guī)范進行有機的結(jié)合。

二、制藥設(shè)備科學(xué)規(guī)范管理的方法

制藥機械設(shè)備是制藥企業(yè)固定資產(chǎn)的主要構(gòu)成部分，其具有使用周期長，且在工作中能夠保持藥物不受污染,是保證藥品加工質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。是制藥企業(yè)實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)的重要重要條件。制藥機械設(shè)備是一個企業(yè)制藥的技術(shù)保證和物質(zhì)保證，其工作狀態(tài)的好壞都會影響到企業(yè)的生產(chǎn)狀況，影響到企業(yè)的競爭力和服務(wù)水平。在現(xiàn)代化的制藥機械設(shè)備管理中，可采取以下措施進行科學(xué)規(guī)范管理。

(一)以企業(yè)互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)為載體，對制藥設(shè)備實行全員規(guī)范化管理。通過企業(yè)網(wǎng)絡(luò)組織企業(yè)的各層次機械設(shè)備管理操作人員參與到機械設(shè)備的基礎(chǔ)管理工作上，并對企業(yè)的機械設(shè)備管理，操作，維護人員進行加強基礎(chǔ)工作教育學(xué)習(xí)，提高他們的工作認(rèn)識，讓他們按照企業(yè)的統(tǒng)一規(guī)劃材料安排，進行統(tǒng)一標(biāo)注，科學(xué)分類，完善企業(yè)機械設(shè)備中所有的技術(shù)檔案和管理資料。在對企業(yè)的管理中要逐漸擺脫那種個人只顧操作，不管維修，改變那種輕保養(yǎng)，預(yù)防，重維修的狀態(tài)。讓員工樹立起一種人人會操作，個個懂維修，養(yǎng)成人人對設(shè)備有責(zé)任心，達到機械設(shè)備管理的全員參與。

(二)對企業(yè)的機械設(shè)備實行科學(xué)規(guī)范的管理。科學(xué)規(guī)范化管理主要是從指對設(shè)備的前期的管理，工作中的管理，維護保養(yǎng)的管理等方面進行。

在企業(yè)中機械設(shè)備管理中，最為薄弱的一個環(huán)節(jié)就是機械設(shè)備的前期管理，因此企業(yè)可以對現(xiàn)有的對機械設(shè)備的前期管理進一步改進完善，更一步科學(xué)的，規(guī)范機械設(shè)備使用中的各環(huán)節(jié)操作方法和程序。

在對企業(yè)機械設(shè)備管理中要建立健全設(shè)備操作規(guī)程、設(shè)備使用規(guī)程、巡回檢查制度等規(guī)章制度,形成規(guī)范化的文件系統(tǒng),并對員工實施相應(yīng)的培訓(xùn),讓員工對制度內(nèi)容熟練掌握并嚴(yán)格執(zhí)行。規(guī)范設(shè)備檢修管理,設(shè)備檢修管理包括檢修策略、檢修進度與檢修信息等。在維修策略方面，維護人員應(yīng)將設(shè)備按照資產(chǎn)原值大小,對生產(chǎn)、質(zhì)量、環(huán)保的影響程度,出現(xiàn)故障的可能性及檢修難易程度等進行綜合評分,據(jù)此對設(shè)備進行分類,并在此基礎(chǔ)上,針對不同類別的設(shè)備,采用不同的規(guī)范化維修模式,在檢修方法和工藝方面,要建立健全檢修作業(yè)指導(dǎo)書,明確規(guī)定各檢修項目的檢修內(nèi)容、技術(shù)要求、質(zhì)量控制點以及所需材料、備件、工具的種類與規(guī)格等等。

在對機械設(shè)備進行檢修的過程中，要擺脫那種憑借經(jīng)驗對設(shè)備進行維修的做法，應(yīng)嚴(yán)格按照設(shè)備維修管理制度，健全檢修質(zhì)量的管理制度，對設(shè)備的關(guān)鍵受控點要進行明確的規(guī)定和設(shè)備驗收程序，突出設(shè)備的事前控制和事中控制，完善自檢，互檢。對一些檢修周期長，檢修項目的機械設(shè)備，在對其進行檢修時，必須要有詳細(xì)的檢修進度計劃，維修記錄和使用費用等設(shè)備技術(shù)和維修信息，以方便以后的維修人員能夠參閱，遇到相同事情時能夠快速處理。

(三)對機械設(shè)備的全效率進行科學(xué)規(guī)范化的管理。要想對機械設(shè)備進行全效率的科學(xué)的規(guī)范化的管理主要就是避免和減少機械設(shè)備的停機故障造成的損失，對設(shè)備進行調(diào)整和設(shè)置造成的損失，設(shè)備閑置和短暫停工造成的損失，產(chǎn)品質(zhì)量不合格造成的損失，產(chǎn)品產(chǎn)量減少造成的損失等以及設(shè)備運行時能耗的降低和設(shè)備維修，降低設(shè)備事故等方面進行科學(xué)的規(guī)范的管理，以期待減少機械設(shè)備的運行使用費用和設(shè)備不能正常工作所造成的損失，提高機械設(shè)備的運行性能和使用壽命，是機械設(shè)備能夠達到最佳的綜合效率。

(四)規(guī)范化管理企業(yè)員工的行為。對企業(yè)員工行為進行規(guī)范化管理，就是企業(yè)要求員工能夠按照規(guī)范制度辦事，對于制度不健全存有漏洞，員工也應(yīng)該按照企業(yè)的制度辦，然后在對制度進行修改，健全，如果在某些方面沒有制定相關(guān)的制定，要先做，然后依據(jù)經(jīng)驗在制定制度，并在以后的工作中不斷的健全和完善。讓員工的行為依據(jù)規(guī)范，隨著時間的積累，使其有制度化轉(zhuǎn)變?yōu)榱?xí)慣，促進其養(yǎng)成良好的習(xí)慣。此外，隨著現(xiàn)在科技技術(shù)的發(fā)展，很多的電子技術(shù)也大規(guī)模的應(yīng)用在醫(yī)療儀器行業(yè)，現(xiàn)在很多的機械設(shè)備都采用了PLC控制系統(tǒng)，有的是電腦控制，在制藥企業(yè)采購這些設(shè)備時要明白其數(shù)據(jù)接口等各方面的系統(tǒng)參數(shù)，這樣關(guān)鍵設(shè)備就可以形成中央控制室進行監(jiān)視、控制和自動形成報表,形如金字塔模式的控制方式。

三、結(jié)論

在制藥機械設(shè)備管理的工作中，我們要學(xué)會借鑒國外先進的制藥設(shè)備方面成熟的理念和模式并加以充分的學(xué)習(xí)，使其轉(zhuǎn)換為符合自己制藥機械設(shè)備的管理，在學(xué)習(xí)借鑒國外管理的同時，也要結(jié)合自己企業(yè)的設(shè)備情況，選擇企業(yè)的典型設(shè)備，環(huán)節(jié)，管理進行攻關(guān)在在闡述有關(guān)理論方法的時候。在對企業(yè)的機械設(shè)備進行管理的過程中，要結(jié)合自己對企業(yè)設(shè)備管理的工作經(jīng)驗，對企業(yè)的設(shè)備管理工作提出自己的意見，以此對機械設(shè)備的管理進行創(chuàng)新。當(dāng)然，要使企業(yè)的職工全員參與到機械設(shè)備的過程管理中，不能完全依靠員工的主動參與，企業(yè)也應(yīng)該對職工進行不斷的引導(dǎo)和規(guī)范。在全體職工參與的情況下，企業(yè)要努力的構(gòu)建好自己的保養(yǎng)體系，并且在實踐中不斷的完善管理流程，讓流程指導(dǎo)規(guī)范員工的工作行為。

參考文獻:

[1] 管鍇. 企業(yè)設(shè)備管理信息化建設(shè)與發(fā)展[J]. 中國設(shè)備工程, 2010, (01)

第2篇：制藥機械設(shè)備范文

隨著我國冶金產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展，一些融入了高新技術(shù)的冶金設(shè)備被大量投入到生產(chǎn)建設(shè)當(dāng)中，并發(fā)揮出了重要作用。為了更好的延緩其劣化程度，提高使用壽命，本文針對冶金工業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境、工況進行分析，探索冶金機械設(shè)備的維護工作。

1.冶金機械設(shè)備的劣化以及耗損

1.1冶金機械設(shè)備的劣化三個方面

1.1.1使用劣化。是指冶金設(shè)備在應(yīng)用過程中，因為受到磨損以及化學(xué)藥品、酸堿的腐蝕發(fā)生的變形或損害。材料上因為吸附了大量的污染成分，從而造成部分性能喪失，影響到冶金設(shè)備的正常工作。

1.1.2，性能劣化。性能劣化主要分為兩種，一種是絕對劣化，一種是相對劣化。前者是設(shè)備隨著使用時間的增加，出現(xiàn)損壞，直至報廢；后者則是指盡管設(shè)備沒有明顯的老化，但與其他同類新產(chǎn)品相比較，在技術(shù)以及功能上面，出現(xiàn)了較大差距，稱為是技術(shù)性劣化。

1.1.3自然劣化。當(dāng)設(shè)備在存儲過程中或是停產(chǎn)停運中，設(shè)備與自然條件下的空氣、水中的元素進行緩慢反應(yīng)，從而發(fā)生設(shè)備的自然腐蝕現(xiàn)象，給冶金設(shè)備造成一定的損害劣化；另外也可能在一些較大的自然災(zāi)害情況下，加劇冶金機械設(shè)備的劣化。

1.2冶金機械設(shè)備的損耗三方面

1.2.1減損主要表現(xiàn)是腐蝕、生銹、變形、磨損老化等現(xiàn)象。

1.2.2破損主要表現(xiàn)是沖擊負(fù)荷大、疲勞、運轉(zhuǎn)條件惡劣、操作方法不當(dāng)?shù)劝l(fā)生破損。

1.2.3污損主要表現(xiàn)是設(shè)備粘附大量污垢、水的浸蝕等發(fā)生的污損。

從機械設(shè)備劣化含義和設(shè)備損耗的含義方面看是基本相同的。由于冶金機械設(shè)備的使用環(huán)境比較惡劣，設(shè)備的劣化、損耗往往加劇，設(shè)備劣化或損耗使設(shè)備的性能下降、故障增多、維修費用增加，造成產(chǎn)品產(chǎn)量減少，質(zhì)量下降，成本增高，設(shè)備本質(zhì)化安全性能下降。

1.3對設(shè)備劣化或損耗的補償方法

一是采用新設(shè)備來替換已經(jīng)劣化或損耗的舊設(shè)備，即進行設(shè)備更新；二是在使用過程中通過檢修進行局部性的補償。由于設(shè)備零部件的使用壽命是長短不齊的，因此用維修方法進行局部性的補償，具有重要的經(jīng)濟意義。

2.冶金機械設(shè)備維修

冶金機械設(shè)備的維修，即維護與檢修。設(shè)備維修的目的在于使設(shè)備保持完好狀態(tài)，以便最有效地使用設(shè)備來提高企業(yè)的生產(chǎn)效率。為了提高生產(chǎn)效率，做好設(shè)備維修工作顯得尤為重要，維修需針對下述六種要素加以持續(xù)改善和提高。1.生產(chǎn)量一消除故障停機，防止設(shè)備性能下降，以完成生產(chǎn)目標(biāo)；2.質(zhì)量一消除因設(shè)備原因而引起的產(chǎn)品質(zhì)量問題；3.成本一消除由于設(shè)備劣化而造成的收益率下降和能源損失等；4.交貨期一消除由于設(shè)備故障而造成交貨期推遲；5.安全一確保作業(yè)人員的人身安全；6.環(huán)境一搞好環(huán)境，提高作業(yè)人員的勞動情緒，減小環(huán)保壓力。

3.冶金機械設(shè)備維修策略與目標(biāo)

3.1冶金設(shè)備的維修策略主要有以下幾方面

1.預(yù)防（計劃）維修2.預(yù)知、狀態(tài)維修

3.改善維修 4.事后維修

5.日?；A(chǔ)保養(yǎng) 6.TPM全員生產(chǎn)維修

預(yù)防（計劃）維修：預(yù)防維修一是為了發(fā)現(xiàn)將導(dǎo)致停止生產(chǎn)或者危害性能的狀態(tài)，而對設(shè)備進行定期檢查。二是當(dāng)上述狀態(tài)還處于初期階段時，就消除上述的狀態(tài)，或者對設(shè)備進行調(diào)整和維修。

預(yù)知、狀態(tài)維修：由于預(yù)防維修在實際工作中帶有一定的盲目性，近年來迅速發(fā)展的監(jiān)測技術(shù)給檢查提供了條件，因而產(chǎn)生了預(yù)知維修新技術(shù)，其主要特點是：設(shè)備在運轉(zhuǎn)時進行連續(xù)監(jiān)測，可早期測出將要發(fā)生的故障，自動發(fā)出即將發(fā)生故障的警報；設(shè)備運轉(zhuǎn)時進行全面分析并提出書面報告，能在設(shè)備運轉(zhuǎn)過程中正確地找出即將發(fā)生故障的原因；因此只須更換或修理損壞的零件，按照實際需要進行維修，預(yù)知、狀態(tài)維修可詳細(xì)計算維修費用、工期、備件儲備量等情況。

事后維修：事后維修即設(shè)備發(fā)生故障后或者磨損到不能進一步使用時才進行修理。屬于這一類型的有故障維修，其含義是在設(shè)備發(fā)生故障后才進行修理和設(shè)備磨損到不能進一步使用才進行修理。事后維修的主要特點是維修具有事后性，缺乏預(yù)防性。

TPM全員生產(chǎn)維修方式：是設(shè)備維修方和生產(chǎn)操作方成為一體化、組織設(shè)備的點檢管理、設(shè)備操作使用、設(shè)備維修等部門從領(lǐng)導(dǎo)到一線的全體職工來參加設(shè)備管理。

目前多數(shù)冶金企業(yè)推行的維修方式主要是以預(yù)防為主的全員設(shè)備管理維修方式，這種以“防”為主的維修管理方式所暴露出來問題較多，易產(chǎn)生過度維修現(xiàn)象和維修成本過高等弊端，給企業(yè)降成本，提高市場競爭能力帶來了一定的影響。

3.2冶金機械設(shè)備的維修目標(biāo)

冶金機械設(shè)備維修目標(biāo)：就是用最佳的維修費用投入來獲取最大的經(jīng)濟效益，把預(yù)防維修逐步向預(yù)知、狀態(tài)維修發(fā)展，以點檢定修和預(yù)知、狀態(tài)維修為主線，強化設(shè)備的基礎(chǔ)管理，推行以經(jīng)濟效益為中心的多種維修方式并存的設(shè)備維修策略。

4.冶金機械設(shè)備維修管理的基本要領(lǐng)

設(shè)備維修管理的手段：就是以設(shè)備維修綜合管理信息系統(tǒng)為手段，積極采用先進的設(shè)備管理方法和檢測診斷、維修技術(shù)，在“點檢定修制”的基礎(chǔ)上逐步推行以預(yù)知、狀態(tài)維修為主，實施以經(jīng)濟效益為中心的多種維修方式并存的設(shè)備維修策略。

冶金機械設(shè)備點檢定修制是確保設(shè)備狀態(tài)穩(wěn)定和設(shè)備維修費用合理投入的關(guān)鍵。推行TPM全員生產(chǎn)維修管理模式，強化設(shè)備的基礎(chǔ)維護與保養(yǎng)，深化設(shè)備基礎(chǔ)管理，以預(yù)知、狀態(tài)維修為主的多種維修方式并存的維修策略，不斷提高設(shè)備管理和維修技術(shù)的現(xiàn)代化水平。

4.1加強點檢員隊伍建設(shè)

點檢員不同于維護工人、檢修工人，也不同于維護技術(shù)人員，而是經(jīng)過特殊訓(xùn)練的專門人員，因此對其基本素質(zhì)要求是：

4.1.1掌握現(xiàn)代設(shè)備管理基礎(chǔ)理論，具有一定的管理能力及管理意識。

4.1.2知識面廣，有扎實的專業(yè)知識和實踐經(jīng)驗。

4.1.3能使用多種基本測試設(shè)備、診斷儀器儀表以及各類特殊工具，在技術(shù)上是多面手。

4.1.4有一定的組織能力、協(xié)調(diào)能力和較強的口頭表達能力。

4.1.5有較強的安全意識和責(zé)任感，并將其融會到實際工作中。

4.2實施全員設(shè)備點檢制

設(shè)備點檢制，是以點檢為核心的設(shè)備維修管理體制，是實現(xiàn)設(shè)備可靠性、維護性、經(jīng)濟性，并使三方面達到最佳化、實行全員設(shè)備維修管理（TPM）的一種綜合性的基本制度，因此要具備以下基本條件：

4.2.1操作人員必須參加設(shè)備日常點檢。專職點檢員制定標(biāo)準(zhǔn)（包括部位、內(nèi)容、周期等），對日常點檢進行指導(dǎo)、檢查和評價。

4.2.2專職點檢員對分管區(qū)域負(fù)責(zé)，既從事點檢，又負(fù)責(zé)設(shè)備管

4.2.3有一套科學(xué)的管理標(biāo)準(zhǔn)、業(yè)務(wù)流程和推進的組織體制。

4.2.4有比較完善的儀器、儀表及檢測手段和維修設(shè)施。

4.2.5有一個完善的操作、點檢、維修三位一體的TPM體制。

4.3建立設(shè)備維修標(biāo)準(zhǔn)體系

標(biāo)準(zhǔn)是衡量人們行為動作、工作任務(wù)等實施過程的基本準(zhǔn)則。《點檢標(biāo)準(zhǔn)》、《給油指標(biāo)準(zhǔn)》、《維修作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》、《維修技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》是指導(dǎo)點檢員、操作人員、檢修人員日常工作的標(biāo)準(zhǔn)。點檢定修制建有一套較為完整的維修標(biāo)準(zhǔn)體系（即四大標(biāo)準(zhǔn)），點檢就是把設(shè)備可能發(fā)生劣化和故障的部位，設(shè)定若干個點，明確規(guī)定出維修管理值（檢修標(biāo)準(zhǔn)值），點檢周期和點檢方法，并指定人員，即實行“五定”管理（定點、定標(biāo)、定期、定法、定人）的維修標(biāo)準(zhǔn)體系，這是貫徹執(zhí)行點檢定修制的技術(shù)基礎(chǔ)和依據(jù)。

4.4推行點檢-定修制

定修制以設(shè)備的實際技術(shù)狀況為基礎(chǔ)，與點檢制互為因果關(guān)系?！包c檢定修”是一套制度的兩個側(cè)面，點檢發(fā)現(xiàn)的問題將隨時根據(jù)經(jīng)濟性、可能性，通過日修、定修、年修計劃加以處理，減少了大、中、小修的盲目性，把問題解決在最佳時期的動態(tài)修理中。因此，只進行點檢而不推行定修制，也不是點檢活動的完整系統(tǒng)。

定修制就是包括在定修中所敘述的要點、特點及內(nèi)容的一種設(shè)備檢修管理制度，定修制的核心內(nèi)容是定修模型。即：在定修模型的指導(dǎo)下，按照工程立項委托工程接受工程實施工程記錄，五個步驟，所形成的一套科學(xué)而嚴(yán)密的檢修管理制度。

通過對定修的科學(xué)、標(biāo)準(zhǔn)化程序管理，充分提高實際檢修工時利用率。因此有計劃地組織設(shè)備檢修可以提高檢修人員的工時利用率，以有限的人力完成設(shè)備所必須的全部檢修工作量。按照嚴(yán)格的定期檢修周期、規(guī)定的檢修時間，并以最精干的基本人數(shù)的檢修力量，安排連續(xù)生產(chǎn)系統(tǒng)的設(shè)備在停機時間最短、生產(chǎn)物流損失最小、能源介質(zhì)損失最少、修理負(fù)荷最均衡、檢修效率最高的一種最經(jīng)濟的檢修方式，是現(xiàn)代化設(shè)備實現(xiàn)預(yù)防維修的最佳形式。

5.完善配件的采購供應(yīng)

為了保證機械設(shè)備的正常使用，提高設(shè)備完好率，減少配件流動資金，必須掌握配件供應(yīng)原則，編制配件供應(yīng)計劃，嚴(yán)格選擇配件來源，加強配件倉庫管理等。材料和配件應(yīng)遵循供應(yīng)原則：1.保證重點，兼顧一般。2.計劃供應(yīng)，定額發(fā)料。3.合理庫存，節(jié)省費用。4.挖掘潛力，厲行節(jié)約。即計算合理的儲備量，采用經(jīng)濟批量法，保證機械設(shè)備要求，從而節(jié)省儲備和采購費用。

第3篇：制藥機械設(shè)備范文

關(guān)鍵詞：制藥化工設(shè)備機械基礎(chǔ)；教學(xué)內(nèi)容；體系；改革

中圖分類號：G642.0 文獻標(biāo)志碼：A 文章編號：1674-9324（2016）51-0085-02

一、前言

制藥化工設(shè)備機械基礎(chǔ)課程是為滿足現(xiàn)代制藥工業(yè)的需求，在原《化工設(shè)備機械基礎(chǔ)》課程基礎(chǔ)之上進行教W改革，應(yīng)運而生的一門課程。制藥設(shè)備行業(yè)相對于制藥工業(yè)而言，發(fā)展相對滯后，我國制藥設(shè)備的復(fù)合人才還比較缺乏。目前開設(shè)制藥設(shè)備機械專業(yè)學(xué)科的大專學(xué)校陸續(xù)增多，醫(yī)藥院校制藥設(shè)備機械設(shè)計方面的教學(xué)還存在普遍被忽視的情況。在這種情況下，對原《化工設(shè)備機械基礎(chǔ)》課程體系進行改革，將教學(xué)內(nèi)容與制藥設(shè)備機械行業(yè)、制藥工業(yè)、現(xiàn)代化的設(shè)計方法和手段緊密相連，科學(xué)合理地構(gòu)建制藥設(shè)備機械設(shè)計學(xué)課程體系的教學(xué)內(nèi)容，勢在必行。

二、合理構(gòu)建制藥設(shè)備機械（設(shè)計）學(xué)教學(xué)內(nèi)容

原化工設(shè)備機械基礎(chǔ)包含：工程力學(xué)、化工設(shè)備材料、機械傳動、容器設(shè)計及課程設(shè)計五部分內(nèi)容。該課程的主要落腳點是化工設(shè)備，而制藥設(shè)備與機械與藥品的質(zhì)量密切相關(guān)，制藥設(shè)備與機械的質(zhì)量直接關(guān)系是否能生產(chǎn)出合格藥品，是否能通過GMP規(guī)范的驗證。制藥設(shè)備機械在衛(wèi)生、潔凈、耐腐蝕、無污染方面比化工設(shè)備的要求更為嚴(yán)格，原化工設(shè)備機械基礎(chǔ)課程教學(xué)內(nèi)容中未涉及現(xiàn)代設(shè)計方法方面的知識，這些都使得原化工設(shè)備機械基礎(chǔ)的教學(xué)內(nèi)容相對陳舊，不能滿足現(xiàn)代制藥工業(yè)、制藥設(shè)備機械行業(yè)對人才培養(yǎng)的需求，因此要在化工設(shè)備機械基礎(chǔ)課程的基礎(chǔ)上，構(gòu)建科學(xué)合理的、與制藥設(shè)備機械緊密聯(lián)系的教學(xué)內(nèi)容，以滿足制藥設(shè)備機械及制藥工業(yè)發(fā)展的需要。

筆者根據(jù)多年的教學(xué)及科研經(jīng)驗，進行總結(jié)及歸納，構(gòu)建制藥設(shè)備機械（設(shè)計）學(xué)方向的教學(xué)內(nèi)容如下。

1.簡化工程力學(xué)部分，強化工程安全安裝和維護理念。工程力學(xué)是整個工程界的基礎(chǔ)，其指導(dǎo)設(shè)備安全安裝和設(shè)備合理維護、工程安全設(shè)計、設(shè)備安全運轉(zhuǎn)的基礎(chǔ)，該部分內(nèi)容應(yīng)予以保留。但由于制藥化工設(shè)備機械基礎(chǔ)課程學(xué)時的限制，可在教學(xué)內(nèi)容上適當(dāng)簡化。對于靜力學(xué)部分，可只介紹常見典型制藥設(shè)備與機械的受力特點、分析方法；材料力學(xué)部分，結(jié)合工程實例，簡化各種載荷下的受力及變形分析，簡化強度條件、剛度條件及穩(wěn)定性條件的理論公式推導(dǎo)，結(jié)合強度理論及剛度條件的應(yīng)用，強化制藥工業(yè)工程在建廠初期的設(shè)備及設(shè)施的合理安全安裝，及制藥設(shè)備機械和設(shè)施在使用過程中的安全操作及使用等知識。

2.聯(lián)系制藥工業(yè)，講解制藥設(shè)備機械材料學(xué)。原化工設(shè)備機械基礎(chǔ)課程中，材料學(xué)部分內(nèi)容主要涉及化工行業(yè)設(shè)備與機械材料的種類、性質(zhì)及化工設(shè)備材料選擇原則，重點為碳鋼、鑄鐵、合金鋼等，這些知識點已不能滿足制藥設(shè)備機械材料的需求。大多數(shù)的制藥設(shè)備與機械，無論是固體制劑設(shè)備，還是包裝材料及設(shè)備等都要求滿足GMP要求，GMP規(guī)范中涉及制藥設(shè)備機械選材的條款如下。（1）GMP（2010版）第74條規(guī)定：“生產(chǎn)設(shè)備不得對藥品質(zhì)量產(chǎn)生任何不利影響。與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)當(dāng)平整、光潔、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、吸附藥品或向藥品中釋放物質(zhì)?！钡?8條規(guī)定：“純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)當(dāng)無毒、耐腐蝕；儲罐的通氣口應(yīng)當(dāng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設(shè)計和安裝應(yīng)當(dāng)避免死角、盲管?！保?）GMP（98版）附錄第二節(jié)3款認(rèn)為：“與藥液接觸的設(shè)備、容器具、管路等應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)耐腐蝕材質(zhì)……過濾器材不得吸附藥液組份和釋放異物。禁止使用含石棉的過濾器材”；GMP（2010版）第41條規(guī)定：過濾器應(yīng)當(dāng)盡可能不脫落纖維。嚴(yán)禁使用含石棉的過濾器。過濾器不得因與產(chǎn)品發(fā)生反應(yīng)、釋放物質(zhì)或吸附作用而對產(chǎn)品質(zhì)量造成不利影響。美國CGMP中211.65條（a）款規(guī)定：“設(shè)備表面與組份、中間物料或藥品接觸時應(yīng)不起反應(yīng)，無吸著、吸附作用，以不致改變藥品的安全性、鑒別特征、含量（或效價）、質(zhì)量或純度而使之超出法定或其他既定要求”。因此涉及制藥設(shè)備機械及包裝材料的選擇應(yīng)以不銹鋼及符合衛(wèi)生條件的非金屬材料為主，使用普通碳素鋼及鑄鐵的場合則很少。故制藥設(shè)備機械材料學(xué)部分內(nèi)容應(yīng)結(jié)合制藥設(shè)備機械和制藥工業(yè)行業(yè)的實際情況，以講解制藥設(shè)備機械設(shè)計行業(yè)中采用的合金鋼、醫(yī)用非金屬材料為主，碳鋼、鑄鐵及有色金屬材料為輔?，F(xiàn)代醫(yī)藥包裝材料多以PET、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚酯等為主，廣泛應(yīng)用醫(yī)藥塑料包裝瓶的制造。聚氯乙烯片材和聚酯主要是片材材料，合成紙和無紡布主要用于醫(yī)療器械的包裝袋。而在有些腐蝕嚴(yán)重的場合會采用搪瓷及鈦材作為制藥設(shè)備機械的材料。這些知識點緊密地與制藥設(shè)備機械及藥物包裝材料相結(jié)合，實用而有的放矢。

3.以藥劑機械為載體，講解機械傳動部分。原化工設(shè)備機械基礎(chǔ)課程中有機械傳動部分內(nèi)容，包括V帶傳動、齒輪傳動、軸與聯(lián)軸器、軸承、輪系及減速機。這些內(nèi)容對于醫(yī)藥院校的學(xué)生來講，因為沒有實踐應(yīng)用環(huán)節(jié)及課程設(shè)計等實習(xí)環(huán)節(jié)而顯得枯燥。在學(xué)時允許的情況下，教學(xué)中，擬輔以實例剖析，將這些機械部件與制藥機械相聯(lián)系，將其作為機械中的一個部件進行剖析；如結(jié)合小型手動壓片機講解輪系與減速機、齒輪傳動、V帶傳動；以大型反應(yīng)器和發(fā)酵罐為例講解軸與聯(lián)軸器等，可將枯燥的內(nèi)容生動活化，使學(xué)生易于理解。

4.結(jié)合制藥設(shè)備機械工程實際，闡述內(nèi)外壓容器設(shè)計。制藥設(shè)備機械內(nèi)外壓容器的設(shè)計及在用制藥設(shè)備類容器的安全校核及安全評定、附件的選型及校核是本課程的重點。該部分采用新版的GB150-2011《鋼制壓力容器》的設(shè)計及安全校核方法，講解制藥工程用內(nèi)壓、外壓容器的設(shè)計及在用設(shè)備的校核方法、設(shè)計參數(shù)的選擇、容器附件的設(shè)計選型等內(nèi)容。聯(lián)系制藥設(shè)備機械實例的設(shè)計，闡述設(shè)計及校核方法。如帶夾套的反應(yīng)器、提取罐、超臨界萃取釜，這些設(shè)備為了滿足使用過程中溫度的要求，大多帶有夾套。對于筒體部分，其往往承受內(nèi)壓，應(yīng)按內(nèi)壓容器進行設(shè)計及校核；而超臨界萃取釜頻繁停車時，或內(nèi)部壓力小于夾套壓力工作的反應(yīng)器、提取罐及膜式蒸發(fā)器，筒體又承受外壓，就必須按外壓容器的設(shè)計方法進行設(shè)計和校核。結(jié)合制藥設(shè)備機械及制藥工業(yè)工程實際的教學(xué)內(nèi)容，更為生動。

5.制藥設(shè)備機械課程設(shè)計解析。為了緊密結(jié)合制藥工業(yè)工程及制藥設(shè)備機械專業(yè)方向的需求，增設(shè)制藥設(shè)備機械設(shè)計學(xué)課程設(shè)計環(huán)節(jié)，選擇典型制藥設(shè)備與機械進行設(shè)計訓(xùn)練，可顯著增強學(xué)生的知識為制藥工業(yè)服務(wù)的理念?？山Y(jié)合藥物化學(xué)方向的需求，設(shè)置化學(xué)制藥工業(yè)中的化學(xué)反應(yīng)器的工藝、結(jié)構(gòu)及控制設(shè)計；也可用刮膜式蒸發(fā)器設(shè)計取代換熱器設(shè)計，以及有選裥緣厥褂昧骰床干燥器；并將新型的制藥設(shè)備與機械帶入課程設(shè)計，介紹新型先進的制藥設(shè)備及機械，使該課程設(shè)計內(nèi)容真正與制藥設(shè)備行業(yè)的需求緊密聯(lián)系。通過訓(xùn)練，一方面，可將前期的工程力學(xué)、制藥設(shè)備機械材料學(xué)、機械傳動及設(shè)備機械設(shè)計部分的教學(xué)內(nèi)容有機結(jié)合，使所學(xué)的知識得鞏固；另一方面，可以根據(jù)現(xiàn)存制藥設(shè)備中存在的問題、設(shè)備的研發(fā)方向，引導(dǎo)并鼓勵學(xué)生進行創(chuàng)新設(shè)計，為制藥設(shè)備機械行業(yè)向更高水平發(fā)展注入新的技術(shù)力量。

6.現(xiàn)代設(shè)計方法及技術(shù)?，F(xiàn)代設(shè)計方法是隨著科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展和計算機技術(shù)的廣泛應(yīng)用而在設(shè)計領(lǐng)域發(fā)展起來的一門新興的多元交叉學(xué)科，其應(yīng)用越來越廣泛。因此，在制藥設(shè)備機械設(shè)計學(xué)的教學(xué)中，增加現(xiàn)代設(shè)計及分析方法的內(nèi)容，開闊學(xué)生視野，為后續(xù)的制藥設(shè)備機械方向的科研及工程應(yīng)用打下基礎(chǔ)。現(xiàn)代設(shè)計方法包括：計算機輔助設(shè)計、優(yōu)化設(shè)計、有限元法及CFD模擬設(shè)計等。在學(xué)時允許的情況下，在課程中，主要介紹計算機輔助設(shè)計、現(xiàn)代智能優(yōu)化設(shè)計、或基于ANSYS的有限元法及CFD模擬方法，這些設(shè)計及分析方法可以為學(xué)生的畢業(yè)設(shè)計環(huán)節(jié)提供幫助，為制藥設(shè)備機械的研發(fā)及解決工程中出現(xiàn)的問題提供先進的設(shè)計及分析手段。通過上述教學(xué)內(nèi)容的調(diào)整，增強了緊密聯(lián)系制藥工業(yè)及制藥設(shè)備機械行業(yè)的環(huán)節(jié)，達到教學(xué)內(nèi)容服務(wù)于制藥工業(yè)及制藥設(shè)備機械行業(yè)的目的，課程的學(xué)時需要根據(jù)教學(xué)內(nèi)容進行實時調(diào)整，以滿足教學(xué)需要。

三、展望

制藥化工設(shè)備機械基礎(chǔ)課程的教學(xué)改革，旨在為制藥設(shè)備機械及制藥工業(yè)提供缺乏的人才，該課程改革和建設(shè)之路還任重道遠(yuǎn)。目前需編寫滿足要求的制藥化工設(shè)備機械基礎(chǔ)課程的教材，并強化制藥設(shè)備機械設(shè)計學(xué)方向的教學(xué)改革、加強師資隊伍建設(shè)，推動培養(yǎng)制藥設(shè)備機械及制藥工業(yè)行業(yè)培養(yǎng)復(fù)合型人才。

參考文獻：

[1]田耀華.再議制藥機械選材原則[J].中國制藥設(shè)備，2007，（5）.

[2]于穎.制藥工程制圖[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2009.

The Course Reform of Basis of Pharmaceutical Engineering Equipment and Machinery

YU Ying，DAI Su-mei，ZhANG Li

（School of Engineering，China Pharmaceutical University，Nanjing，Jiangsu 210009，China）

第4篇：制藥機械設(shè)備范文

關(guān)鍵詞 工作過程；制藥機械安裝維修；項目課程；課程建設(shè)

中圖分類號 G718.5 文獻標(biāo)識碼 A 文章編號 1008-3219（2014）11-0025-04

收稿日期：2014-03-07

作者簡介：仲劍鋒（1966- ），女，山東煙臺人，山東藥品食品職業(yè)學(xué)院制藥機械教研室主任，副教授；于天明（1966- ），男，山東威海人，山東藥品食品職業(yè)學(xué)院制藥機械教研室副教授，高級工程師；逄志敏（1965- ），女，山東煙臺人，山東齊魯制藥有限公司高級工程師；殷文平（1974- ），男，山東青島人，山東新華醫(yī)療器械股份有限公司高級工程師；王君章（1970- ），男，山東淄博人，山東新華醫(yī)療器械股份有限公司高級工程師。

基金項目：山東省職業(yè)教育與成人教育科學(xué)研究2010年度研究課題《基于工作過程的學(xué)習(xí)領(lǐng)域課程開發(fā)研究》（編號：2010zcj222），主持人：仲劍鋒，于天明。

一、課程建設(shè)背景

醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃指出，制藥行業(yè)是關(guān)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè)，也是朝陽產(chǎn)業(yè)。山東藥品食品職業(yè)學(xué)院是山東省唯一一所高職藥品食品類職業(yè)院校，具有鮮明的行業(yè)特色，也是全國食品藥品職業(yè)教育教學(xué)指導(dǎo)委員會委員單位。2013年，山東藥品食品職業(yè)學(xué)院被山東省教育廳確定為山東省人才培養(yǎng)特色名校立項建設(shè)單位，學(xué)校藥劑設(shè)備制造與維護專業(yè)成為重點建設(shè)專業(yè)。藥劑設(shè)備制造與維護專業(yè)自開辦以來，秉承特色發(fā)展之路，堅持立足山東，服務(wù)區(qū)域經(jīng)濟，輻射全國的理念，結(jié)合山東作為全國制藥大省優(yōu)勢和行業(yè)企業(yè)的需求，形成了“課程對接崗位、職業(yè)能力導(dǎo)向，校企合作，特色發(fā)展”的專業(yè)辦學(xué)理念，專業(yè)建設(shè)穩(wěn)步推進，成效顯著。2012年，藥劑設(shè)備制造與維護專業(yè)被評為山東藥品食品職業(yè)學(xué)院特色專業(yè)，制藥機械教學(xué)團隊當(dāng)選院級優(yōu)秀教學(xué)團隊，凸顯了專業(yè)建設(shè)的優(yōu)勢?！吨扑帣C械安裝維修》是藥劑設(shè)備制造與維護專業(yè)的核心課程，2012年被評為校級精品課程。

二、課程建設(shè)思路及目標(biāo)

基于工作過程的《制藥機械安裝維修》課程建設(shè)包括行業(yè)企業(yè)調(diào)研、職業(yè)崗位群確定、典型工作任務(wù)與職業(yè)能力分析、學(xué)習(xí)領(lǐng)域轉(zhuǎn)換、學(xué)習(xí)項目設(shè)計及教學(xué)內(nèi)容選取、教學(xué)設(shè)計及實施、評價體系的構(gòu)建、教學(xué)資源的建設(shè)等環(huán)節(jié)。

課程組通過對山東省制藥行業(yè)、制藥裝備行業(yè)、用人單位和畢業(yè)生的跟蹤調(diào)研，確定了主要由設(shè)備保全工、設(shè)備運行工、設(shè)備管理員、裝配鉗工、售后服務(wù)（客服工程師）等崗位構(gòu)成的藥劑設(shè)備制造與維護專業(yè)職業(yè)崗位群，典型工作任務(wù)與職業(yè)能力概括為具有制藥機械安裝維修、設(shè)備運行維護、組裝調(diào)試、設(shè)備現(xiàn)場管理的能力[1]?！吨扑帣C械安裝維修》是藥劑設(shè)備制造與維護專業(yè)的核心課程，課程直接對接于安裝維修等核心崗位，培養(yǎng)制藥機械的故障檢測、安裝維修、組裝調(diào)試等方面的高素質(zhì)技術(shù)技能型專門人才。

通過《制藥機械安裝維修》課程的學(xué)習(xí)，使學(xué)生針對設(shè)備出現(xiàn)的問題，能靈活制定維修工作方案，具有制藥企業(yè)維修安全等方面的基本知識和技能，會正確選擇和使用檢測和維修機具進行制藥機械的故障檢測、拆卸和測量、維修、組裝調(diào)試、安裝和試車，能夠進行管路及閥門的安裝和維修，勝任制藥企業(yè)設(shè)備保全工的崗位能力要求以及制藥裝備企業(yè)設(shè)備裝配崗位能力的要求[2]，考取鉗工或維修電工證書。在完成任務(wù)的過程中，展現(xiàn)良好的職業(yè)道德和工作作風(fēng)，發(fā)揮團隊合作的精神風(fēng)貌，貫穿質(zhì)量、成本及安全環(huán)保意識的社會能力，具有自我學(xué)習(xí)的能力和分析解決實際問題的方法能力。

三、學(xué)習(xí)項目設(shè)計及教學(xué)內(nèi)容選取

課程組廣泛進行企業(yè)調(diào)研，與企業(yè)密切合作、共同研討，將制藥機械故障檢查、測量、維修、裝配、安裝、管路的安裝維修及制藥企業(yè)維修安全等方面的知識和技能、職業(yè)素質(zhì)融于學(xué)習(xí)過程中，融合鉗工國家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以學(xué)生綜合職業(yè)能力培養(yǎng)為核心，精選教學(xué)內(nèi)容，注重典型性、先進性、針對性和適用性，設(shè)計項目載體，以工作任務(wù)為驅(qū)動，構(gòu)建課程內(nèi)容和結(jié)構(gòu)。

《制藥機械安裝維修》設(shè)置了制藥企業(yè)維修安全、維修機具的選擇與使用、典型制藥機械安裝維修、管路安裝維修4個單元，設(shè)計了制藥企業(yè)維修安全、潔凈區(qū)維修安全、常用維修機具的選擇與使用、離心泵的安裝維修、活塞式壓縮機的安裝維修、旋轉(zhuǎn)式壓片機的安裝維修、全自動膠囊充填機的安裝維修、管路及閥門的安裝維修等9個學(xué)習(xí)任務(wù)，突出制藥機械的維修、安裝和安全意識，培養(yǎng)學(xué)生的設(shè)備安裝維修及故障處理技能。學(xué)習(xí)項目設(shè)計如表1所示。

根據(jù)校企合作確定的4個單元項目9個學(xué)習(xí)任務(wù)，與教學(xué)專家共同研討，按照學(xué)習(xí)任務(wù)的前后關(guān)聯(lián)，遵從學(xué)生的認(rèn)知規(guī)律，序化教學(xué)內(nèi)容，從制藥企業(yè)維修安全入手，強化安全意識，做到防患于未然，再通過實際操作學(xué)習(xí)和訓(xùn)練常用維修機具的選擇和使用，進而進入教學(xué)的核心部分――典型制藥機械、設(shè)備和管路的安裝維修工作，整個教學(xué)順序和安排循序漸進，符合學(xué)生的學(xué)習(xí)規(guī)律，體現(xiàn)了教學(xué)過程與工作過程的一致性。

單元一“制藥企業(yè)維修安全項目”中，引入10余個企業(yè)常見的事故案例，加強維修工作中安全防范意識的培養(yǎng)。

單元二“維修機具的選擇與使用項目”中，包含了企業(yè)維修工作中常用的檢測和維修機具，通過現(xiàn)場實際認(rèn)知、選擇和使用操作，使學(xué)生能正確使用檢測工具測量設(shè)備及零部件，會安全規(guī)范使用拆卸和裝配機具拆裝設(shè)備，為下一步的維修工作打好基礎(chǔ)。

單元三“典型制藥機械安裝維修”是課程的核心部分，以制藥企業(yè)維修工作中最常見的4類制藥設(shè)備作為項目載體，按照維修工作過程和多任務(wù)串行組織任務(wù)內(nèi)容，每一個任務(wù)都按照故障檢查、拆卸、測量、維修、裝配、安裝、試車完整的維修工作展開，實現(xiàn)學(xué)習(xí)過程與工作過程一體化。

單元四“管路安裝維修項目”中選擇在制藥企業(yè)和制藥裝備企業(yè)維修工作中常規(guī)也是最常見的維修任務(wù)――管路與閥門的安裝維修2個工作任務(wù)，要求學(xué)生具備的職業(yè)能力是：能熟知各類管子和管件類型和結(jié)構(gòu)，能進行管路的連接與安裝；會分析各類閥門的結(jié)構(gòu)，能進行閥門的拆卸、檢查、維修、安裝，能進行閥門的常見故障分析及處理。

四、教學(xué)過程設(shè)計及實施

《制藥機械安裝維修》是一門實踐性非常強的工學(xué)結(jié)合課程，根據(jù)課程目標(biāo)及項目任務(wù)，基于工作過程，遵循學(xué)生主體、教師主導(dǎo)、教學(xué)做一體化的教學(xué)理念，按照“布置任務(wù)、示范引導(dǎo)、制定方案、實施任務(wù)、總結(jié)評估”的項目教學(xué)5步法實施教學(xué)內(nèi)容，使學(xué)生參與任務(wù)實施過程的每一個環(huán)節(jié)，成為活動的主人，培養(yǎng)其自主學(xué)習(xí)、分析解決問題及團結(jié)合作能力、創(chuàng)新能力，構(gòu)建以綜合職業(yè)能力培養(yǎng)為核心，實現(xiàn)“做中教、做中學(xué)、學(xué)中用、做中評”的一體化教學(xué)。具體如表2所示。

在認(rèn)真進行學(xué)情分析的基礎(chǔ)上，考慮工作任務(wù)的性質(zhì)、要求不同，靈活采用任務(wù)驅(qū)動項目導(dǎo)向教學(xué)法、案例教學(xué)法、現(xiàn)場教學(xué)法、小組討論教學(xué)法、問題引領(lǐng)教學(xué)法等，在一體化教室、制藥機械實訓(xùn)車間、校外實訓(xùn)基地完成教學(xué)任務(wù)。

五、課程評價多元化

課程評價是課程建設(shè)和改革的重要一環(huán)。《制藥機械安裝維修》以綜合職業(yè)能力培養(yǎng)為目標(biāo)，實現(xiàn)課程評價“六結(jié)合”，即階段性評價與終結(jié)性評價相結(jié)合、定性評價與定量評價相結(jié)合、單項評價與綜合評價相結(jié)合、實踐考核與理論知識考核相結(jié)合、自我評價與團隊評價相結(jié)合、社會評價與學(xué)校評價相結(jié)合。依據(jù)行業(yè)企業(yè)維修崗位職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，過程與結(jié)果相結(jié)合，突出階段性評價，著重考察學(xué)生運用維修基本知識和技能，分析解決制藥機械設(shè)備運行過程中出現(xiàn)的實際問題的綜合職業(yè)能力，構(gòu)建社會、學(xué)生、學(xué)校等多方參與的評價機制，實施課程評價多元化，融教、學(xué)、做、用、評為一體。多元評價方式如表3所示。

六、教學(xué)資源建設(shè)

教學(xué)資源是實現(xiàn)人才培養(yǎng)目標(biāo)的重要載體，也是課程建設(shè)必不可少的一部分。高職課程教學(xué)資源應(yīng)涵蓋教學(xué)材料、教學(xué)環(huán)境、教學(xué)支持系統(tǒng)等[3]?！吨扑帣C械安裝維修》以精品課程建設(shè)為契機，與行業(yè)企業(yè)密切合作，共同開發(fā)緊密結(jié)合生產(chǎn)實際的教學(xué)資源，推進教學(xué)資源的建設(shè)和共享。

與山東齊魯制藥有限公司、山東新華醫(yī)療器械股份有限公司合作開發(fā)理實一體項目教材《制藥機械安裝維修》，以項目（典型制藥機械設(shè)備）為載體，以維修工作任務(wù)為導(dǎo)向，按照“單元―項目―任務(wù)―相關(guān)知識”體例編寫教材，將制藥設(shè)備與管路系統(tǒng)的故障檢查、拆卸測量、維修、裝配、安裝試車、企業(yè)維修安全方面的知識和技能以及職業(yè)資格標(biāo)準(zhǔn)、職業(yè)素養(yǎng)等融入項目教材。

校企合作，建成院級精品資源共享課程平臺，開發(fā)具有實踐性、職業(yè)性和開放性的課程指南、學(xué)習(xí)項目、教學(xué)資源、學(xué)習(xí)資源、視頻資源、工學(xué)結(jié)合、技能鑒定、行業(yè)動態(tài)、在線測試與評價欄目。主要涵蓋課程介紹、課程標(biāo)準(zhǔn)、四個單元9個項目任務(wù)的教學(xué)設(shè)計、任務(wù)書、工作單、評價表、電子教案、電子課件、參考教材、動畫庫、圖片庫、網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)資源、學(xué)習(xí)資料、課程錄像、設(shè)備裝置錄像、虛擬仿真、頂崗實習(xí)、技術(shù)服務(wù)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)維修安全管理、工程案例、事故案例、國家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技能鑒定模擬試題等，以及實時更新的制藥機械發(fā)展動態(tài)、最新技術(shù)、制藥機械行業(yè)知名專家講座、企業(yè)風(fēng)采等；在線測試與評價欄目可以實現(xiàn)學(xué)生在線答題測試、網(wǎng)絡(luò)留言、在線交流、答疑指導(dǎo)等功能，供學(xué)生、教師和企業(yè)員工共享。

校企密切合作建設(shè)生產(chǎn)性實訓(xùn)車間，如與山東綠葉制藥股份有限公司、科倫藥業(yè)、齊都藥業(yè)等合作，企業(yè)捐贈設(shè)備裝置，共建固體制劑生產(chǎn)車間、水針劑生產(chǎn)裝置車間；建設(shè)制藥機械實訓(xùn)中心，選擇旋轉(zhuǎn)式壓片機、全自動膠囊充填機、泵類、壓縮機等用于開展項目教學(xué)、技能大賽和學(xué)生社團的訓(xùn)練活動等；增設(shè)10套管路拆裝實訓(xùn)裝置用于對工藝流程和管道系統(tǒng)的識圖、搭建、開車、試運行和檢修等過程訓(xùn)練，從而使學(xué)生完成管路與閥門的安裝維修任務(wù)。同時，與山東齊魯制藥有限公司、山東新華醫(yī)療器械股份有限公司等20余家企業(yè)共建校外實習(xí)實訓(xùn)基地，實現(xiàn)了制藥機械的檢測、維修、裝配、安裝調(diào)試等的現(xiàn)場教學(xué)和頂崗實訓(xùn)，使學(xué)習(xí)與崗位實際工作無縫對接。

開發(fā)軸封裝置安裝調(diào)試、旋轉(zhuǎn)式壓片機沖模的安裝維修、全自動膠囊充填機安裝調(diào)試、壓縮機安裝維修、離心泵安裝維修、閥門安裝維修等10余個虛擬仿真軟件用于實現(xiàn)虛實一體的教學(xué)和自學(xué)。

搭建校企生互動平臺，促進校企生三方共贏。邀請山東齊魯制藥有限公司、山東新華醫(yī)療器械股份有限公司、齊都藥業(yè)等知名企業(yè)專家、一線技術(shù)人員到校上課、開展講座；課程進行中安排學(xué)生到企業(yè)短期頂崗或參觀實訓(xùn)；企業(yè)贊助開展制藥機械維修大賽、維修電工技能大賽等，讓學(xué)生增進對企業(yè)的了解，也有利于企業(yè)選拔優(yōu)秀人才；部分企業(yè)（齊都藥業(yè)、瑞陽藥業(yè)）每年還提供獎學(xué)金用于獎勵品學(xué)兼優(yōu)的學(xué)生。

（山東藥品食品職業(yè)學(xué)院2014年度教改課題《任務(wù)驅(qū)動型教材開發(fā)實踐探索―以《制藥機械安裝維修》為例》，編號：2014JG010，主持人：仲劍鋒；2012年山東藥品食品職業(yè)學(xué)院精品課程《制藥機械安裝維修》，主持人：于天明）

參考文獻：

[1][2]仲劍鋒，于天明，逄志敏.基于工作過程系統(tǒng)化的課程開發(fā)與實施[J].職業(yè)技術(shù)教育，2012（35）：32-35.

[3]仲劍鋒，于天明，逄志敏.基于工作過程的任務(wù)驅(qū)動型教材開發(fā)實踐探索[J].高教論壇，2013（3）：36-39.

Construction of Project Curriculum of Installation and Repair of Pharmaceutical Machinery Based on Working Process

ZHONG Jian-feng1，YU Tian-ming1，PANG Zhi-min2，YIN Wen-ping3， WANG Jun-zhang3

（1. Shandong Drug and Food Vocational College，Weihai Shandong 264210； 2. Shandong Qilu Pharmaceutical Co.， Ltd.， Jinan Shandong 250100； 3. Xinhua Medical Instrument Co.， Ltd. of Shandong， Zibo Shandong 255000， China）

第5篇：制藥機械設(shè)備范文

關(guān)鍵詞：翻轉(zhuǎn)課堂　中藥炮制工程學(xué)　教學(xué)改革

隨著中藥現(xiàn)代化步伐的加快，中藥飲片產(chǎn)業(yè)向著“炮制工藝規(guī)范化、炮制機械現(xiàn)代化、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)化、檢測手段科學(xué)化、包裝計量規(guī)格化、生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)?；八幉膩碓椿鼗钡姆较蚩焖侔l(fā)展。然而，傳統(tǒng)的中藥炮制更趨向于手工小鍋生產(chǎn)，已無法滿足中藥飲片工業(yè)化、機械化、自動化生產(chǎn)的需求，《中藥炮制工程學(xué)》應(yīng)運而生。

河南中醫(yī)學(xué)院率先在全國中醫(yī)藥院校中開設(shè)《中藥炮制工程學(xué)》，使用由蔡寶昌教授主持編寫的我國第一部《中藥炮制工程學(xué)》教材，2011年1月化學(xué)工業(yè)出版社出版。該教材在介紹中藥炮制理論、方法的基礎(chǔ)上，重點介紹中藥炮制的機械設(shè)備及飲片工業(yè)化的生產(chǎn)，中藥飲片企業(yè)的設(shè)計和GMP的認(rèn)證與管理，中藥炮制設(shè)備、中藥飲片生產(chǎn)線的研究與開發(fā)，以期培養(yǎng)出適合中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)需要的高級工程技術(shù)人才。然而，由于缺乏可以借鑒的教學(xué)經(jīng)驗和模式，筆者嘗試引入翻轉(zhuǎn)課堂的教學(xué)模式，注重培養(yǎng)學(xué)生解決飲片生產(chǎn)實踐中的工程技術(shù)問題的能力。

一、翻轉(zhuǎn)課堂在《中藥炮制工程學(xué)》教學(xué)中的可行性

（一）網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)的發(fā)展為翻轉(zhuǎn)課堂的實施奠定基礎(chǔ)

翻轉(zhuǎn)課堂（Flipping Classroom）又稱反轉(zhuǎn)課堂（Invested Classroom），或譯作顛倒課堂，簡稱FCM，是一種新出現(xiàn)的課堂教學(xué)組織形式，被《環(huán)球郵報》評選為2011年度影響課堂教學(xué)的重大技術(shù)變革，指任課教師基于授課內(nèi)容的基礎(chǔ)上，將課程的重點、難點和部分新知識融合，創(chuàng)建相關(guān)教學(xué)視頻；學(xué)生利用課下時間預(yù)先通過觀看教學(xué)視頻自主學(xué)習(xí)新的課程，實現(xiàn)其知識傳遞的過程；隨后，學(xué)生應(yīng)根據(jù)教學(xué)視頻自主完成在線測試，進而對新知識進行吸收內(nèi)化，之后再帶著學(xué)習(xí)過程中的疑問去課堂上參與師生、生生之間的互動交流、合作、共享與討論，實現(xiàn)其對新知識的完全理解和熟練掌握，從而完成學(xué)習(xí)的過程。

現(xiàn)今，我國網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)快速發(fā)展，計算機、手機等移動終端設(shè)備的普及，教育信息化得到有效實施，各類網(wǎng)絡(luò)教學(xué)資源大力推廣，甚至實現(xiàn)手機終端服務(wù)功能等，都為翻轉(zhuǎn)課堂教學(xué)模式的發(fā)展和應(yīng)用提供了廣闊的平臺和良好的契機。

（二）《中藥炮制工程學(xué)》教學(xué)中的現(xiàn)實問題

《中藥炮制工程學(xué)》是在傳統(tǒng)的《中藥炮制學(xué)》基礎(chǔ)上，繼承傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論，結(jié)合現(xiàn)代制藥理論和技術(shù)，從工程學(xué)的角度，研究中藥飲片的生產(chǎn)理論、工藝，規(guī)范生產(chǎn)操作單元的參數(shù)與方法，研究中藥飲片生產(chǎn)過程的規(guī)律性，解決飲片生產(chǎn)實踐中單元操作系統(tǒng)中的工程技術(shù)問題；設(shè)計制造炮制設(shè)備及自動化生產(chǎn)線；加強中藥飲片生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制，提高質(zhì)量監(jiān)控水平；減輕勞動強度，降低能耗，改善生產(chǎn)環(huán)境。

1.學(xué)生對工程機械方面的內(nèi)容缺乏興趣和理解

雖然前期開設(shè)有一定的工程機械方面的基礎(chǔ)課程，但是對于一些制藥機械設(shè)備原理講解時，理論性過強，學(xué)生無法親身實踐，不免缺乏興趣和理解，只是單純性的記憶。而中藥飲片生產(chǎn)中，制藥機械設(shè)備的選擇直接影響到生產(chǎn)飲片的質(zhì)量優(yōu)劣、生產(chǎn)效率、成本、安全等多方面。

2.缺乏解決生產(chǎn)實踐中工程技術(shù)問題能力的培養(yǎng)

在理論和實驗課程中，對于某一飲片的生產(chǎn)工藝、操作參數(shù)等進行了完整的講解，學(xué)生往往在實驗中能順利完成生產(chǎn)操作，但是在實際工作中往往這些工藝方法、參數(shù)無法在課本上找到答案，必須在操作過程中不斷選擇優(yōu)化，認(rèn)真發(fā)現(xiàn)解決飲片生產(chǎn)實踐中的工程技術(shù)問題，不斷研制改造中藥飲片炮制設(shè)備和自動化生產(chǎn)線。

（三）翻轉(zhuǎn)課堂教學(xué)模式的優(yōu)越性

1.翻轉(zhuǎn)課堂采用教學(xué)視頻先學(xué)后教，有利于調(diào)動學(xué)生自主學(xué)習(xí)能力

翻轉(zhuǎn)課堂實施過程的實質(zhì)就是將傳統(tǒng)教學(xué)模式的“知識傳遞”和“知識內(nèi)化”兩個過程反轉(zhuǎn)，知識傳遞過程從課堂上轉(zhuǎn)移至課堂下，知識內(nèi)化過程從課堂下轉(zhuǎn)移到課堂上，是“先學(xué)后教”的教學(xué)新范式。在中藥炮制工程教學(xué)中，教師首先將重點濃縮制作成教學(xué)視頻，融入動畫、時事熱點等內(nèi)容，學(xué)生利用課下時間觀看，由于視頻短小精悍，不受限于呆板的教材內(nèi)容，更有利于學(xué)習(xí)的集中，激發(fā)學(xué)習(xí)興趣。

2.翻轉(zhuǎn)課堂能夠有效地提升教學(xué)質(zhì)量，有助于學(xué)生能力的培養(yǎng)

在教學(xué)視頻中，教師可針對重點內(nèi)容，設(shè)置問題討論或典型工作任務(wù)，學(xué)生通過課下資料的收集，完成討論問題的準(zhǔn)備或工作任務(wù)的設(shè)計，并在課堂上通過討論或?qū)嶒灥男问竭M行總結(jié)驗證，有效的提高了課堂完成的質(zhì)量，同時在實踐操作中，教師可設(shè)置障礙，考查學(xué)生解決生產(chǎn)實踐中工程技術(shù)問題的能力。

二、翻轉(zhuǎn)課堂在《中藥炮制工程學(xué)》教學(xué)中的具體實踐

翻轉(zhuǎn)課堂教學(xué)模式，在中藥炮制工程學(xué)教學(xué)安排上分3個階段：

1.知識傳遞階段。教師將重點難點濃縮成視頻資料或案例，布置典型工作任務(wù)或討論題提前1周在網(wǎng)絡(luò)教學(xué)平臺，學(xué)生課下觀看視頻或案例，7~8人一組，查找資料，完成典型工作任務(wù)設(shè)計或制作PPT課件，準(zhǔn)備在課堂討論時發(fā)言。

第6篇：制藥機械設(shè)備范文

關(guān)鍵詞：機器人；光電一體化；人工智能

前言

2013年，由于工資成本上漲和新興經(jīng)濟提競爭加劇，曾經(jīng)的體力勞動“世界工廠”中國成工業(yè)機器人最大買家。據(jù)總部設(shè)在德國的國際機器人聯(lián)合會（IFR）的最新數(shù)據(jù)顯示，2013年中國購買了36560臺工業(yè)機器人，較2012年增長近60%。2013年日本購買了26015臺機器人，排名第三的美國則購買了23679臺。中國工業(yè)機器人需求激增，預(yù)計到2022年中國投入運行的工業(yè)機器人數(shù)量將超過170萬臺。至2012年底，全球家務(wù)用機器人將達到610萬臺，娛樂休閑用機器人將達到900萬臺。30年前，個人電腦的出現(xiàn)，將人類帶入了信息時代，人腦得到了極大地解放。今天，隨著先進制造技術(shù)的發(fā)展、微電子硬件的飛速發(fā)展、人工智能的進步，機器人時代即將到來。正如微軟董事長比爾?蓋茨所說：“機器人將對人類的工作、交流、學(xué)習(xí)及娛樂等產(chǎn)生深遠(yuǎn)的的影響，就如同過去30年間個人電腦給我們帶來的一樣”。

1 機器人的定義

“機器人”（Robot）――國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）給出的定義是：“一種可以反復(fù)編程和多功能的，用來搬運材料、零件、工具的操作機；或者為了執(zhí)行不同的任務(wù)而具有可改變的和可編程動作的專門系統(tǒng)”。機器人主要分為工業(yè)機器人和服務(wù)機器人兩類。工業(yè)機器人（industrial robot）指：自動控制的、可重復(fù)編程、多用途的操作機，可對三個或三個以上軸進行編程。它可以是固定式或移動式。在工業(yè)自動化中使用。典型的工業(yè)機器人：如自動機械臂。服務(wù)機器人（service robot）指：除工業(yè)自動化應(yīng)用外，能為人類或設(shè)備完成有用任務(wù)的機器人。典型的服務(wù)機器人：如家用機器人、醫(yī)療機器人（達芬奇系統(tǒng)）

工業(yè)機器人是集機械、電子、控制、計算機、傳感器、人工智能等多學(xué)科先進技術(shù)于一體的現(xiàn)代制造業(yè)重要的自動化裝備。自從1961年美國研制出世界上第一臺工業(yè)機器人以來，機器人技術(shù)及其產(chǎn)品發(fā)展很快，已成為柔性制造系統(tǒng)（FMS）、自動化工廠（FA）、計算機集成制造系統(tǒng)（CIMS）的自動化工具。故機器人是最高意義上的自動化。工業(yè)機器人在工業(yè)生產(chǎn)中能代替人做某些單調(diào)、頻繁和重復(fù)的長時間作業(yè)，或是危險、惡劣環(huán)境下的作業(yè)，如在沖壓、壓力鑄造、熱處理、焊接、涂裝、塑料制品成形、機械加工和簡單裝配等工序上，以及在原子能工業(yè)等部門中，完成對人體有害物料的搬運或工藝操作。過去機器人主要應(yīng)用在汽車制造行業(yè)、焊接、檢測及倉庫堆垛等作業(yè)中，未來在食品、醫(yī)療、搬運等領(lǐng)域，機器人作為一種標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備將得到廣泛應(yīng)用。

2 機器人設(shè)備在制藥工業(yè)中的應(yīng)用

制藥工業(yè)作為近代崛起的重要工業(yè)及關(guān)系人類健康的朝陽行業(yè)，中國現(xiàn)有3900多家企業(yè)。隨著制造工業(yè)的發(fā)展和裝備技術(shù)的進一步提高，制藥機械設(shè)備向機電一體化、全自動化發(fā)展。傳感器、水力學(xué)、機動性和人工智能技術(shù)的進步使機器人變得更加靈活、精密和獨立，機器人在制造業(yè)的應(yīng)用范圍也因此擴大了。代替人工的人工智能化高、精、尖設(shè)備、無人化車間在制藥工業(yè)中得到廣泛應(yīng)用，如葛蘭素史克、輝瑞等在中國的工廠及天士力、揚子江等制藥廠，大量使用自動化設(shè)備代替人工，一個車間只有1-2人控制。

2.1 全自動裝盒機（如圖1）

該機裝盒速度：260盒/分鐘，完全代替人工在輸送線上自動將藥品及說明書裝入包裝盒，對缺藥品、缺說明書的包裝成品自動檢測并剔除，不僅節(jié)約人工5-8人/臺，提高生產(chǎn)效率，還能避免人工出錯缺藥品或缺說明書的藥品流入市場。

2.2 粉針生產(chǎn)線自動包裝機（如圖2）

該機是生產(chǎn)粉針、凍干藥品的一種大規(guī)模生產(chǎn)用自動裝盒機，自動一次性裝入50支抗生素瓶，自動投入說明書，速度達到：40盒/分鐘，大幅節(jié)省人力和提高包裝效率。

3 TIVS-A40型水針、凍干劑智能燈檢機（如圖3）

該機是水針、粉針生產(chǎn)最后自動檢測有無異物及包裝缺陷的智能設(shè)備，速度達到：800瓶/分鐘。該機安裝大量伺服器、伺服電機，通過軟件設(shè)計，自動旋轉(zhuǎn)攝像，與設(shè)計的標(biāo)準(zhǔn)要求比較，檢測外觀、液位及有無雜質(zhì)、異物，能完全代替人工檢測，效率大幅提高，避免了人工誤差（人工長時間會產(chǎn)生疲勞），可24小時連續(xù)生產(chǎn)，節(jié)約人工10人/臺以上。該機已大量使用于各針劑、凍干劑制藥企業(yè)。

4 7500型軟袋大輸液自動生產(chǎn)線（如圖4）

該機是軟袋輸液生產(chǎn)從包裝膜自動成形、自動灌裝加閥蓋、自動焊接成成品的一條全自動流水生產(chǎn)線，滿足藥品GMP生產(chǎn)要求，速度達到：7500袋/小時。該機大量采用伺服器、伺服電機及機械手自動轉(zhuǎn)運，PLC自動控制，自動卷膜成形、自動輸送、自動定位灌裝、自動加閥蓋、自動焊接，是目前光電一體化的大型制藥高精尖自動設(shè)備。

還有自動制丸機、提取濃縮生產(chǎn)線、各種大型藥品檢驗設(shè)備，無不大量通過自動化軟件、機械手、伺服電機控制、自動轉(zhuǎn)運、自動控制來完成各種高精度、高質(zhì)量或危險的生產(chǎn)工藝及檢驗要求。其設(shè)計原理、操作過程、精度要求已超過一般的機器人。

另一方面，大型制藥企業(yè)在打包、倉儲運輸、倉庫管理等方面已大量利用工業(yè)機器人（機器臂）代替人工，來完成繁重的簡單的搬運、包裝工作，如圖5。

第7篇：制藥機械設(shè)備范文

關(guān)鍵詞：物聯(lián)網(wǎng)；RFID ；制藥廠；溫濕度控制

中圖分類號：TU83 文獻標(biāo)識碼：A

1 概述

隨著能源形勢的日趨緊迫，以及其帶來的節(jié)能壓力日增，對當(dāng)前制藥空調(diào)系統(tǒng)而言，一方面要求車間內(nèi)環(huán)境的溫濕度、潔凈度、以及微壓差等空氣指標(biāo)，完全符合GMP的要求；另一方面還要求空調(diào)系統(tǒng)能低能耗運行，切實降低企業(yè)能源成本。因此，研究制藥空調(diào)系統(tǒng)的節(jié)能技術(shù)，具有十分重要的現(xiàn)實意義和必要性。

近幾年，隨著新修訂藥品GMP的全面實施，國內(nèi)制藥空調(diào)技術(shù)有了新的進展，但與國外先進的技術(shù)相比，差距還很明顯。與此同時，物聯(lián)網(wǎng)這一新技術(shù)的強勁發(fā)展，為制藥空調(diào)技術(shù)的發(fā)展提供了新的思路。物聯(lián)網(wǎng)是繼計算機、互聯(lián)網(wǎng)與移動通信網(wǎng)之后新的技術(shù)革命，物聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展也成為了信息科技的標(biāo)志，與制藥空調(diào)系統(tǒng)自動監(jiān)測和控制相關(guān)的物聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用技術(shù)，在一定程度上成為了制藥廠節(jié)能減排的有效途徑。

2 潔凈室的空調(diào)要求

藥廠潔凈室的空調(diào)控制不同于一般的空調(diào)控制系統(tǒng)，不僅要求溫濕度的控制精度很高，而且還要進行各潔凈室的壓差控制，以保證潔凈室在正常工作或平衡暫時受到破壞時，空氣都能從潔凈度高的區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域，使?jié)崈羰业臐崈舳炔皇艿轿廴究諝獾母蓴_。

因此，潔凈室的空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計非常重要，是保證潔凈區(qū)潔凈度的重要措施，而且，在潔凈室在空調(diào)系統(tǒng)安裝調(diào)試結(jié)束，進行驗證后，為了確保潔凈室的凈化環(huán)境和潔凈度，需要對潔凈室進行定期的監(jiān)測，比如，在生產(chǎn)周期中，固體制劑、原料合成等車間，每季度一次對潔凈室塵埃粒子進行測定并記錄報告；生產(chǎn)周期中，每批次對潔凈廠房各房間內(nèi)的溫濕度、壓差進行檢測記錄。

3 系統(tǒng)方案

本文結(jié)合制藥廠潔凈室空調(diào)的特點，設(shè)計出的空調(diào)控制系統(tǒng)符合GMP藥廠要求，并且基于先進的物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，能對潔凈室內(nèi)的溫度、濕度監(jiān)測點進行測量數(shù)據(jù)采集，并將數(shù)據(jù)傳輸?shù)絇C機上進行數(shù)據(jù)存儲與分析。

考慮到系統(tǒng)的集成性和可擴展性，采用模塊化設(shè)計，由下位機的空氣調(diào)節(jié)控制模塊、RFID模塊、無線通信網(wǎng)絡(luò)和集中監(jiān)控中心組成。

（1）空氣調(diào)節(jié)控制模塊在PLC上實現(xiàn)，控制系統(tǒng)的輸入/輸出通過電纜引入PLC機箱。輸入模塊采集相關(guān)的傳感器信號，如新風(fēng)溫濕度傳感器、車間溫濕度傳感器、壓力傳感器、水溫傳感器，以及一些開關(guān)量的輸入。輸出模塊對新風(fēng)閥、制冷器、加熱器、加濕器等設(shè)備進行控制。

PLC根據(jù)輸入的室外新風(fēng)、室內(nèi)車間溫濕度、水溫及室內(nèi)壓力，通過焓值、露點等模型的計算，控制風(fēng)機、水泵運行的頻率、風(fēng)閥開度等，實現(xiàn)空調(diào)的節(jié)能運行。

（2）潔凈室內(nèi)，RFID數(shù)據(jù)采集終端安裝在生產(chǎn)線的典型工位上，實時采集與統(tǒng)計產(chǎn)品生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)并進行全過程監(jiān)控與全方位管理，為系統(tǒng)提供有關(guān)物料、在制品、設(shè)備狀況、人員情況等方面的信息，同時也為具體操作者提供作業(yè)信息朝雙向通道。

（3）設(shè)備的振動、電機的運轉(zhuǎn)狀態(tài)、關(guān)鍵部位的溫度等信息，采集后通過無線通信網(wǎng)絡(luò)傳輸?shù)郊斜O(jiān)控中心，中心再通過無線網(wǎng)絡(luò)，將相關(guān)信息以短消息方式，發(fā)送到相關(guān)人員的手機或者PDA上。而且，這些信息，還可通過路由器，連接到遠(yuǎn)程的監(jiān)控電腦。

（4）集中監(jiān)控中心實時顯示潔凈室內(nèi)設(shè)備的工藝參數(shù)、各設(shè)備運行狀態(tài)、各參數(shù)的歷史曲線和實時曲線。

集中監(jiān)控中心上運行著后臺的OPC Server數(shù)據(jù)服務(wù)器，后臺數(shù)據(jù)庫，以及與其他系統(tǒng)的開放式接口。配置的模塊有配置模塊、通信模塊、數(shù)據(jù)記錄模塊、報表模塊、工藝模塊、監(jiān)控趨勢模塊和用戶管理模塊等。

集中監(jiān)控中心的前臺界面采用開發(fā)，界面的主要功能有：

1）監(jiān)控參數(shù)顯示，實時顯示溫濕度、壓差等工藝參數(shù)；

2）設(shè)備狀態(tài)監(jiān)控，實時顯示各設(shè)備運行狀態(tài)，包括除塵機組的運行狀態(tài)、設(shè)備單元的狀態(tài)、各變頻器運行值等；

3）遠(yuǎn)程控制，實時調(diào)整各執(zhí)行器值，包括風(fēng)閥執(zhí)行器開度、各風(fēng)機及噴淋水泵的頻率值等；

4）報表功能，實現(xiàn)報表打印，顯示各種歷史曲線和實時曲線，各設(shè)備故障報警等。

4 應(yīng)用效果

本文設(shè)計的基于物聯(lián)網(wǎng)的空調(diào)系統(tǒng)，在某制藥企業(yè)進行了初步的應(yīng)用，取得了不錯的效果。下位機PLC采集溫濕度、壓力等傳感器的信息，以及RFID采集的物料信息，通過相應(yīng)的處理和控制運算，快速控制分散在現(xiàn)場各個執(zhí)行器，同時將各數(shù)據(jù)實時傳送到集中監(jiān)控層。集中監(jiān)控層實時顯示溫濕度等關(guān)鍵工藝數(shù)據(jù)參數(shù)，同時將各數(shù)據(jù)通過無線通信網(wǎng)絡(luò)上傳到遠(yuǎn)程監(jiān)測層。

采用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)后，通過手機、PDA等無線設(shè)備，就可以遠(yuǎn)程進行潔凈室空調(diào)的實時監(jiān)控、控制溫濕度及壓差等空氣指標(biāo)。而且，手機也可接收到潔凈室的報警短信，大大提升了管理的效率，提高了安全生產(chǎn)能力，擴大和延伸了基于互聯(lián)網(wǎng)的信息化系統(tǒng)的應(yīng)用。

結(jié)論

基于物聯(lián)網(wǎng)的空調(diào)控制系統(tǒng)，結(jié)合原材料和成品信息的RFID采集，以及制藥機械數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，實現(xiàn)潔凈室溫濕度等關(guān)鍵參數(shù)遠(yuǎn)程監(jiān)控、物料識別和機械設(shè)備運行狀態(tài)實時跟蹤等。潔凈室的物聯(lián)網(wǎng)空調(diào)控制系統(tǒng)的應(yīng)用，不僅改善了溫濕度環(huán)境，達到了GMP的標(biāo)準(zhǔn)，而且降低了能耗，提升了安全管理和生產(chǎn)能力，綜合效益非常明顯。

參考文獻

第8篇：制藥機械設(shè)備范文

【關(guān)鍵詞】肌苷片;處方;正交試驗

【中圖分類號】R977.3【文獻標(biāo)識碼】A【文章編號】1008-6455（2011）04-0537-02

【Abstract】Objective:On the precondition of excluding the secondary factors which contain operators、equipments、materials and surrounding, mostly compare the dosage of bond、disintegration dose and lubricant using the quality index with Inosine Tablets’ appearance、rigidity and disintegration time, finally find out the best prescription to enhance the exterior luster、quality stability and disintegration time stability. Methods:To optimize the prescription technics of the production ofInosine Tablets with the PVP-K-90D as bond、CMS-Na as disintegration dose and Stearic Acid Magnesium as lubricant used in the production of the Inosine Tablets in different dose, the better prescription was chosed through the orthogonal experiment with the result of the tablets’ appearance、rigidity and disintegration time. Results: The optimized prescription is 0.30% of PVPK-90D、0.60% of CMS-Na and 0.50% of Stearic Acid Magnesium. Conclusion:Adopting the new medicinal accessorial material and adjusting the proportion of them can improve the Inosine Tablets’ appearance、rigidity and disintegration time, the quality of the productions are improved significantly.

【Key words】Inosine Tablets;Prescription;Orthogonal Experiment

肌苷（Inosine）化學(xué)名9-β-D-呋喃核糖基次黃嘌呤，分子式C10H12N4O5，主要參與體內(nèi)能量代謝及蛋白質(zhì)合成?？赡苤苯舆M入細(xì)胞內(nèi)，參與糖代謝， 能提高輔酶A的活性，并活化丙酮酸氧化酶，使處于低能、缺氧狀態(tài)下的細(xì)胞繼續(xù)順利地進行代謝，促使受損害的肝細(xì)胞修復(fù)。臨床用于治療白細(xì)胞和血小板減少癥，慢性遷延性肝炎，心功能不全及其他心臟疾患，中心視網(wǎng)膜炎，視神經(jīng)萎縮等[1]。

肌苷片是臨床常用的輔酶類藥，毒副作用小，安全性好[2]，是國內(nèi)外比較成熟的藥品，而我國的肝病的發(fā)生率高，肌苷作為保肝輔助藥、心血管保健藥，在我國需求量大，因此優(yōu)化其處方來提高產(chǎn)品質(zhì)量對企業(yè)發(fā)展起到很大作用。

以前單純采用蔗糖為粘合劑制得的肌苷片表面無光澤，糖粉的引濕性使得藥片容易吸潮、發(fā)霉變質(zhì)，而且會隨貯存時間推移而變硬致崩解時限延長。現(xiàn)改用聚維酮（PVP）漿與糖漿的混合漿為粘合劑，可以提高肌苷片光澤、質(zhì)量穩(wěn)定性和崩解時限穩(wěn)定性，為此我通過正交試驗找出聚維酮（PVP）與崩解劑羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）及硬脂酸鎂的最佳水平搭配，為大生產(chǎn)提供參考。

1 實驗部分

1.1 材料與儀器

1.1.1 材料：肌苷（濟南明鑫制藥有限公司），聚維酮PVPK-90D（博愛新開源制藥有限公司），羧甲基淀粉鈉CMS-Na（安徽山河藥用輔料有限公司），硬脂酸鎂（安徽山河藥用輔料有限公司）

1.1.2 儀器

制備儀器： HLSG10小型濕法混合制粒機（上海天凡藥機制造廠），YK60小型顆粒機（長沙市岳麓區(qū)中南制藥機械廠），YLBT型普通烘箱（吳江市永聯(lián)機械設(shè)備廠），ZP-19型旋轉(zhuǎn)式壓片儀（長沙市岳麓區(qū)中南制藥機械廠）。

檢測儀器：日本KETT FD-610紅外線快速水分測定儀（日本KETT科學(xué)研究所），78X-2B片劑四用測定儀（廣州昕航科學(xué)儀器有限公司），ZB-IB智能崩解儀（天津大學(xué)精密儀器廠）。

1.2 實驗方法

1.2.1 制備方法：按正交設(shè)計因素水平表（見表1）制備各水平濃度的粘合劑：將蔗糖溶于一定量的純化水中、PVP在一定比例的純化水中溶解，兩液相混勻，即得。

按L9（34）正交試驗安排與結(jié)果計算表（見表2）中各試驗號的組合，將經(jīng)過篩等預(yù)處理的原、輔料充分混合，加入各濃度的粘合劑，制軟材，過10目制粒，80℃烘干至水分符合要求，過14目整粒，再與各水平用量下的崩解劑CMS-Na及劑硬脂酸鎂混合均勻，壓片即得。

1.2.2 檢測方法

1.2.2.1 外觀檢測:目測。觀察其光潔度、完整性等，結(jié)果記錄在表2中。

1.2.2.2 硬度檢測:取供試品5片，用片劑四用測定儀測定其徑向壓力，取平均值，結(jié)果記錄在表2中。

1.2.2.3 崩解時限檢測:參照中國藥典2005年版二部附錄ⅩA中崩解時限檢查法，采用升降式崩解儀（ZB-IB智能崩解儀）進行檢測：將吊籃通過上端的不銹鋼軸懸掛于金屬支架上，浸入1000ml燒杯中，并調(diào)節(jié)吊籃位置使其下降時篩網(wǎng)距燒杯底部25mm，燒杯內(nèi)盛有溫度371℃的水，并調(diào)節(jié)水位高度使吊籃上升時篩網(wǎng)在水面下15mm處。取供試品6片，分別置于吊籃的玻璃管中，啟動崩解儀進行檢查[3]。并以秒表計時，結(jié)果記錄在表2中。

表1 正交試驗因素水平表（單位：W/W）

2 實驗結(jié)果

實驗中外觀、硬度與崩解時限檢測所得之?dāng)?shù)據(jù)對號入座于下表（表2）中。

表2 L9（34）正交試驗安排與結(jié)果計算表

2.1 從外觀來看，各試驗號所得的藥片表面光潔完整，光滑度沒有顯著性差異，都沒有出現(xiàn)裂片、爛邊等問題。

2.2 從表2極差Rj的比較之中可以看出，上述因素中肌苷片硬度的最大影響因素是B和A，崩解時限的最大影響因素是C，其次是A，而A×B無論在硬度還是在崩解時限中極差都不大，所以可以說A和B不存在交互作用。

2.3 用綜合平衡法[4]對所得數(shù)據(jù)進行分析：對硬度來說，A1B2C2為最佳試驗方案；對崩解時限來說，A1B3C3為最佳試驗方案。成本上B2、C2較B3、C3節(jié)省材料，綜合以上分析， A1B2C2為最佳組合，即0.30%的PVPK-90D、0.60%的CMS-Na、0.50%的硬脂酸鎂為最佳生產(chǎn)條件。

3 討論

3.1 聚維酮（PVP）確實能夠改善肌苷片的成型性，且使其表面光滑有光澤，解決表面多細(xì)粉的問題。PVP是新型的藥用輔料，與傳統(tǒng)粘合劑比較，用量更少，可大大減輕片重，而且采用PVP作為粘合劑有助于制得可自由流動的可壓縮顆粒，最終生產(chǎn)出溶解能力強且硬度好的藥片[5]。PVP水溶液對于疏水性藥物不但易于均勻濕潤，并且能使疏水性藥物顆粒表面變?yōu)橛H水性，有利于藥物的溶出和片劑的崩解[6]，PVP作為粘合劑使用一般用K-30，但對于疏水性藥物來說應(yīng)使用黏結(jié)能力更強的K-90。實驗中中采用外加法加入PVP漿，使片劑有良好的崩解時限。流化床噴霧干燥制粒是目前制粒工藝的一項新技術(shù)，在以PVP作為粘合劑用流化床制粒時，有報道采用低濃度、小體積、小噴霧速度、大裝料量時可制得高質(zhì)量的顆粒，該方法適用于許多品種[7]。

3.2 加入羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）：能確保肌苷片有良好的崩解度。不同品種的藥物中應(yīng)用CMS-Na的量不同，肌苷本身的粘合性并不好，且溶于稀酸之中[8]，所以加入的CMS-Na的量不必多。CMS-Na具有優(yōu)良的吸水性和吸水膨脹性（吸水后體積可膨脹300倍），是最優(yōu)秀的崩解劑之一，還有流動性和可壓性，能改善片劑成型性。另外，結(jié)果表明并不是崩解劑越多崩解時間就越短，資料報道當(dāng)崩解劑含量超過8%時，片劑內(nèi)部毛細(xì)管變粗，水分的快速滲透反而隔離了周圍細(xì)孔結(jié)構(gòu)區(qū)，使其中的空氣不能及時逸出，阻止水分進入細(xì)孔區(qū)[9]。

3.3 實驗結(jié)果表明劑硬脂酸鎂使藥片片面光潔美觀，其對藥片崩解時限影響大。作為優(yōu)良的劑，硬脂酸鎂與顆粒均勻混合后，粘附于顆粒表面上，降低顆粒間摩擦力，能增加流動性和均勻性，削弱顆粒之間的結(jié)合力[10]，硬度和崩解時限都會下降。

4 結(jié)束語

本實驗在排除了人員、機械、物料、環(huán)境等非主要因素的影響的前提下，采用正交試驗系統(tǒng)地分析了不同用量的粘合劑、崩解劑、劑對肌苷片外觀、硬度和崩解時限的影響，最終選出了外觀、硬度、崩解時限綜合起來較為理想的輔料用量組合，篩選出了最佳的處方條件，為大生產(chǎn)提供了依據(jù)。

參考文獻

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[2] 黃耐容.肌苷的發(fā)展?fàn)顩r及市場前景[J].化學(xué)醫(yī)藥信息，1997年第13卷第1期：34

[3] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典[M]，2005年版二部.北京：化學(xué)工業(yè)出版社.2005：附錄ⅩA 71

[4] 劉定遠(yuǎn).醫(yī)藥數(shù)理統(tǒng)計方法[M],第三版.北京:人民衛(wèi)生出版社.2004年: 178-180

[5] 周衛(wèi)東.關(guān)注聚維酮的應(yīng)用細(xì)節(jié)[P].中國醫(yī)藥報，2006年11月21日：A8

[6] 張光杰.藥用輔料應(yīng)用技術(shù)[M].中國醫(yī)藥科技出版社.1991:114

[7] Wan J S C, Lim K S.The efect ofincorporating polyvlnylpyrrolidone as a binder on fluidized bedguanulatioas of lacrose.S T P Pharma, 1988.4（7）：560-571

[8] 高明遠(yuǎn)、王平、徐燦輝.關(guān)于肌苷片含量測定方法的探討[J].中國藥事,2004年第18卷第2期：123

第9篇：制藥機械設(shè)備范文

【關(guān)鍵詞】銀翹合劑提取工藝

Abstract:ObjectiveToresearchtheextractionprocessofYinqiaoMixture.MethodsThreefactors，includingthewatervolume,thetimeofdistillation,thetimesofdistillationwerestudiedwithorthogonaldesign〔L9（34）〕.Eachfactorhadthreelevels.Totalextractandchlorogenicacidweremarkers.Theextractingtimeforvolatileoilfromherbaschizonepetae，herbamenthaeandfructusforsythiaewasstudlied.ResultsTheoptimalwaterextractionprocesswasthatherbsweredistilledforthreetimesbyaddingwater，whichwas6timesamountoftheherbs，40minutesonceatime.ConclusionThismethodcanbeusedastheextractionprocessforYinqiaoMixture.

Keywords:YinqiaoMixture；Extractionprocess

銀翹合劑由金銀花、連翹、甘草等中藥組成，具有辛涼解表、清熱解毒的作用，用于感冒、咳嗽、發(fā)熱、口干、頭痛、咽痛等治療。本實驗用不同指標(biāo)對其提取工藝進行了研究。結(jié)果如下。

1儀器與試藥

1.1儀器

Agilent1100高效液相色譜儀：四元泵（G1311A）；柱溫箱（G1316A）；VWD檢測器（G1314A）；紫外檢測器軟件：AgilentChemstation；101-1A型電熱鼓風(fēng)干燥箱，南通滬通制藥機械設(shè)備廠；KQ-1000E型醫(yī)用超聲波清洗器，昆山市超聲儀器有限公司；1/10萬電子分析天平(BP-211D型，德國Sartorius)。

1.2試劑與藥品

綠原酸對照品（含量測定用，批號0805-9703），購自中國藥品生物制品檢定所；高效液相色譜所用試劑為色譜純；水為超純水；其他試劑為分析純。所用中藥材均購于江蘇省藥材公司，并由本室專家鑒定。

2方法與結(jié)果

2.1色譜條件［1］

色譜柱為Aps-2HYPERSILThermo；VWD檢測器；流動相為乙睛∶0.4%磷酸溶液=9∶91；檢測波長327nm；柱溫30℃；流速1ml/min；進樣量10.0μl。

2.2對照品溶液的制備及回歸方程精密稱取綠原酸對照品6.77mg，加50%甲醇溶解制成每毫升含綠原酸0.2708mg的對照品溶液。用50%甲醇分別稀釋為0.1354，0.0677，0.03385，0.01693，0.00846，0.00423，0.00213，0.00106μg/μl的對照品溶液。各濃度對照品溶液10.0μl，按以上色譜條件進行分析，以進樣量為橫坐標(biāo)X（μg），峰面積積分值（mAu）Y為縱坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線，回歸方程為：Y=4104.23650X-2.98105，r=0.99998。綠原酸的量在0.0106～1.354μg范圍內(nèi)呈良好的線性關(guān)系。

2.3樣品處理及實驗結(jié)果影響提取效果的主要因素有提取加水量，提取時間，提取次數(shù)3個因素，每個因素選擇3水平，以綠原酸的量及浸膏量為指標(biāo)（權(quán)重值分別為70%，30%）進行正交實驗，優(yōu)選出最佳工藝條件。因素水平見表1。表1因素水平（略）

按處方比例稱取金銀花，連翹等藥材56g按表2進行正交實驗，合并各次提取液濃縮并定容至100ml，作為供試品溶液。取供試品溶液2ml，加50%甲醇稀釋定容至50ml，超聲10min，離心10min，取上清液2ml，加50%甲醇稀釋定容至10ml，微孔濾膜（0.45μm）濾過，取10.0μl進樣。利用回歸方程計算出綠原酸的進樣量（μg），綠原酸量（mg）=綠原酸的進樣量×1250。在上述供試品溶液取2ml，恒重，得干浸膏量m（mg），浸膏量（mg）=m×50。方差分析結(jié)果見表3。（注：m即為2ml藥液恒重所得干浸膏重）。表2正交實驗設(shè)計方案及數(shù)據(jù)分析（略）

表3方差分析（略）

2.4揮發(fā)油提取工藝的研究用揮發(fā)油測定法分別對荊芥穗、薄荷、連翹三藥材對提取時間進行研究。分別稱取藥材500g，加6倍水量，加熱回流，考察。結(jié)果見表4。表4揮發(fā)油提取率-時間（略）

2.5優(yōu)選工藝驗證按處方比例稱取各藥材56g，平行兩份，加6倍量水，加熱回流提取3次，40min/次，合并各次提取液濃縮并定容至100ml，作為供試品溶液。取供試品溶液2ml，加50%甲醇稀釋定容至50ml，超聲10min，離心10min，取上清液2ml，加50%甲醇稀釋定容至10ml，經(jīng)微孔濾膜（0.45μm）濾過，取10.0μl進樣。利用回歸方程計算出綠原酸的進樣量（μg），綠原酸量（mg）=綠原酸的進樣量×1250。在上述供試品溶液取2ml，恒重，得干浸膏量m（mg），浸膏量（mg）=m×50。結(jié)果見表5。表5優(yōu)選工藝驗證（略）

3討論

從方差分析的結(jié)果表明，提取的次數(shù)有顯著差異，其它兩因素?zé)o顯著差異，結(jié)合直觀分析，確定工藝為A3B3C3，但加水量、提取時間對提取效果影響不大?？紤]節(jié)約成本，縮短工藝時間，擬考慮為A1，C1。

分別對3味有揮發(fā)油的藥材進行了考察，結(jié)果在兩小時內(nèi)其揮發(fā)油均能較完全提取，提取率達90%以上。其提取時間與水提工藝時間相同即可。

驗證實驗結(jié)果表明，該工藝可行。即以加6倍量水，加熱回流提取3次，40min/次，為最佳提取工藝。