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第一條為加強藥品經(jīng)營許可工作的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》)的有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。
第二條《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。
第三條國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品經(jīng)營許可的監(jiān)督管理工作。
省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作,并指導(dǎo)和監(jiān)督下級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)開展《藥品經(jīng)營許可證》的監(jiān)督管理工作。
設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。
第二章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的條件
第四條按照《藥品管理法》第14條規(guī)定,開辦藥品批發(fā)企業(yè),應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求,并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn):
(一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
(二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形;
(三)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師;
(四)具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備;
(五)具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程;能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求,并具有可以實現(xiàn)接受當(dāng)?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)管部門(機構(gòu))監(jiān)管的條件;
(六)具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件。
國家對經(jīng)營品、、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
第五條開辦藥品零售企業(yè),應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求,符合方便群眾購藥的原則,并符合以下設(shè)置規(guī)定:
(一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
(二)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;
經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。
經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員,有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。
企業(yè)營業(yè)時間,以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。
(三)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的;
(四)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域;
(五)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力,并能保證24小時供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。
國家對經(jīng)營品、、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
第六條開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定。開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn),由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本辦法和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)內(nèi)容組織制定,并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。
第七條藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍的核定。
藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍:
品、、醫(yī)療用毒性藥品;
生物制品;
中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。
從事藥品零售的,應(yīng)先核定經(jīng)營類別,確定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格,并在經(jīng)營范圍中予以明確,再核定具體經(jīng)營范圍。
醫(yī)療用毒性藥品、品、、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的程序
第八條開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請,并提交以下材料:
1.?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個人簡歷;
2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件;
3.?dāng)M經(jīng)營藥品的范圍;
4.?dāng)M設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
(二)(食品)藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:
1.申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定,發(fā)給《不予受理通知書》,并告知申辦人向有關(guān)(食品)藥品監(jiān)督管理部門申請;
2.申請材料存在可以當(dāng)場更正錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正;
3.申請材料不齊或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;
4.申請事項屬于本部門職權(quán)范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》?!妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌凇?/p>
(三)(食品)藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內(nèi),依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應(yīng)當(dāng)說明理由,并告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
(四)申辦人完成籌建后,向受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出驗收申請,并提交以下材料:
1.藥品經(jīng)營許可證申請表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;
3.?dāng)M辦企業(yè)組織機構(gòu)情況;
4.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
5.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;
6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設(shè)施、設(shè)備目錄。
(五)受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內(nèi),依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)組織驗收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。符合條件的,發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》;不符合條件的,應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由,同時告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
第九條開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出籌建申請,并提交以下材料:
1.?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個人簡歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書;
2.?dāng)M經(jīng)營藥品的范圍;
3.?dāng)M設(shè)營業(yè)場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備情況。
(二)(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)對申辦人提出的申請,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:
1.申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定,發(fā)給《不予受理通知書》,并告知申辦人向有關(guān)(食品)藥品監(jiān)督管理部門申請;
2.申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正;
3.申請材料不齊或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;
4.申請事項屬于本部門職權(quán)范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》?!妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌?。
(三)(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)自受理申請之日起30個工作日內(nèi),依據(jù)本辦法第五條規(guī)定對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應(yīng)當(dāng)
說明理由,并告知申辦人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
(四)申辦人完成籌建后,向受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出驗收申請,并提交以下材料:
1.藥品經(jīng)營許可證申請表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;
3.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
4.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;
5.?dāng)M辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。
(五)受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)在收到驗收申請之日起15個工作日內(nèi),依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)組織驗收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。不符合條件的,應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由,同時,告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
第十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))對申辦人的申請進行審查時,發(fā)現(xiàn)行政許可事項直接關(guān)系到他人重大利益的,應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。受理部門應(yīng)當(dāng)聽取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽證的,按照法律規(guī)定舉行聽證。
第十一條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》的有關(guān)信息予以公開,公眾有權(quán)進行查閱。
對公開信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》過程中,有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的,應(yīng)依法予以處理。
第十二條《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的法定憑證,任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。
第四章《藥品經(jīng)營許可證》的變更與換發(fā)
第十三條《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。
許可事項變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。
登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。
第十四條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的,應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn),不得變更許可事項。
原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定。
申請許可事項變更的,由原發(fā)證部門按照本辦法規(guī)定的條件驗收合格后,方可辦理變更手續(xù)。
藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項后,應(yīng)依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的有關(guān)變更手續(xù)。
企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移,按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。
第十五條企業(yè)法人的非法人分支機構(gòu)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的,必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。
第十六條企業(yè)因違法經(jīng)營已被(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))立案調(diào)查,尚未結(jié)案的;或已經(jīng)作出行政處罰決定,尚未履行處罰的,發(fā)證機關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營許可證》的變更申請。
第十七條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》的登記事項的,應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi),向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。
第十八條《藥品經(jīng)營許可證》登記事項變更后,應(yīng)由原發(fā)證機關(guān)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時間,并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》正本,收回原《藥品經(jīng)營許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營許可證》有效期不變。
第十九條《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個月內(nèi),向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。原發(fā)證機關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進行審查,符合條件的,收回原證,換發(fā)新證。不符合條件的,可限期3個月進行整改,整改后仍不符合條件的,注銷原《藥品經(jīng)營許可證》。
(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)的申請,應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的,視為準(zhǔn)予換證。
第五章監(jiān)督檢查
第二十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))應(yīng)加強對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查,持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。
第二十一條監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括:
(一)企業(yè)名稱、經(jīng)營地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、分支機構(gòu)等重要事項的執(zhí)行和變動情況;
(二)企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲條件變動情況;
(三)企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況;
(四)發(fā)證機關(guān)需要審查的其它有關(guān)事項。
第二十二條監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場檢查或者書面與現(xiàn)場檢查相結(jié)合的方式。
(一)發(fā)證機關(guān)可以要求持證企業(yè)報送《藥品經(jīng)營許可證》相關(guān)材料,通過核查有關(guān)材料,履行監(jiān)督職責(zé);
(二)發(fā)證機關(guān)可以對持證企業(yè)進行現(xiàn)場檢查。
有下列情況之一的企業(yè),必須進行現(xiàn)場檢查:
1.上一年度新開辦的企業(yè);
2.上一年度檢查中存在問題的企業(yè);
3.因違反有關(guān)法律、法規(guī),受到行政處罰的企業(yè);
4.發(fā)證機關(guān)認(rèn)為需要進行現(xiàn)場檢查的企業(yè)。
《藥品經(jīng)營許可證》換證工作當(dāng)年,監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進行。
第二十三條《藥品經(jīng)營許可證》現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn),由發(fā)證機關(guān)按照開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)、開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)及其現(xiàn)場檢查項目制定,并報上一級(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))備案。
第二十四條對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營企業(yè),由發(fā)證機關(guān)責(zé)令限期進行整改。對違反《藥品管理法》第16條規(guī)定,整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營活動的,按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。
第二十五條發(fā)證機關(guān)依法對藥品經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查時,應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄,由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權(quán)查閱有關(guān)監(jiān)督檢查記錄?,F(xiàn)場檢查的結(jié)果,發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄并予以公告。
第二十六條有下列情形之一的,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)注銷:
(一)《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的;
(二)藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的;
(三)《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;
(四)不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的;
(五)法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。
(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))注銷《藥品經(jīng)營許可證》的,應(yīng)當(dāng)自注銷之日起5個工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門。
第二十七條《藥品經(jīng)營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。
第二十八條發(fā)證機關(guān)應(yīng)建立《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案,并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、變更等情況報上一級(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))。對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營許可證》,應(yīng)建檔保存5年。
第二十九條企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》,應(yīng)立即向發(fā)證機關(guān)報告,并在發(fā)證機關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后,按原核準(zhǔn)事項補發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。
第三十條企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)繳銷。
第一條為了加強對危險廢物收集、貯存和處置經(jīng)營活動的監(jiān)督管理,防治危險廢物污染環(huán)境,根據(jù)《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》,制定本辦法。
第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事危險廢物收集、貯存、處置經(jīng)營活動的單位,應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定,領(lǐng)取危險廢物經(jīng)營許可證。
第三條危險廢物經(jīng)營許可證按照經(jīng)營方式,分為危險廢物收集、貯存、處置綜合經(jīng)營許可證和危險廢物收集經(jīng)營許可證。
領(lǐng)取危險廢物綜合經(jīng)營許可證的單位,可以從事各類別危險廢物的收集、貯存、處置經(jīng)營活動;領(lǐng)取危險廢物收集經(jīng)營許可證的單位,只能從事機動車維修活動中產(chǎn)生的廢礦物油和居民日常生活中產(chǎn)生的廢鎘鎳電池的危險廢物收集經(jīng)營活動。
第四條縣級以上人民政府環(huán)境保護主管部門依照本辦法的規(guī)定,負(fù)責(zé)危險廢物經(jīng)營許可證的審批頒發(fā)與監(jiān)督管理工作。
第二章申請領(lǐng)取危險廢物經(jīng)營許可證的條件
第五條申請領(lǐng)取危險廢物收集、貯存、處置綜合經(jīng)營許可證,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)有3名以上環(huán)境工程專業(yè)或者相關(guān)專業(yè)中級以上職稱,并有3年以上固體廢物污染治理經(jīng)歷的技術(shù)人員;
(二)有符合國務(wù)院交通主管部門有關(guān)危險貨物運輸安全要求的運輸工具;
(三)有符合國家或者地方環(huán)境保護標(biāo)準(zhǔn)和安全要求的包裝工具,中轉(zhuǎn)和臨時存放設(shè)施、設(shè)備以及經(jīng)驗收合格的貯存設(shè)施、設(shè)備;
(四)有符合國家或者省、自治區(qū)、直轄市危險廢物處置設(shè)施建設(shè)規(guī)劃,符合國家或者地方環(huán)境保護標(biāo)準(zhǔn)和安全要求的處置設(shè)施、設(shè)備和配套的污染防治設(shè)施;其中,醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施,還應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)醫(yī)療廢物處置的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求;
(五)有與所經(jīng)營的危險廢物類別相適應(yīng)的處置技術(shù)和工藝;
(六)有保證危險廢物經(jīng)營安全的規(guī)章制度、污染防治措施和事故應(yīng)急救援措施;
(七)以填埋方式處置危險廢物的,應(yīng)當(dāng)依法取得填埋場所的土地使用權(quán)。
第六條申請領(lǐng)取危險廢物收集經(jīng)營許可證,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)有防雨、防滲的運輸工具;
(二)有符合國家或者地方環(huán)境保護標(biāo)準(zhǔn)和安全要求的包裝工具,中轉(zhuǎn)和臨時存放設(shè)施、設(shè)備;
(三)有保證危險廢物經(jīng)營安全的規(guī)章制度、污染防治措施和事故應(yīng)急救援措施。
第三章申請領(lǐng)取危險廢物經(jīng)營許可證的程序
第七條國家對危險廢物經(jīng)營許可證實行分級審批頒發(fā)。
下列單位的危險廢物經(jīng)營許可證,由國務(wù)院環(huán)境保護主管部門審批頒發(fā):
(一)年焚燒1萬噸以上危險廢物的;
(二)處置含多氯聯(lián)苯、汞等對環(huán)境和人體健康威脅極大的危險廢物的;
(三)利用列入國家危險廢物處置設(shè)施建設(shè)規(guī)劃的綜合性集中處置設(shè)施處置危險廢物的。
醫(yī)療廢物集中處置單位的危險廢物經(jīng)營許可證,由醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府環(huán)境保護主管部門審批頒發(fā)。
危險廢物收集經(jīng)營許可證,由縣級人民政府環(huán)境保護主管部門審批頒發(fā)。
本條第二款、第三款、第四款規(guī)定之外的危險廢物經(jīng)營許可證,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護主管部門審批頒發(fā)。
第八條申請領(lǐng)取危險廢物經(jīng)營許可證的單位,應(yīng)當(dāng)在從事危險廢物經(jīng)營活動前向發(fā)證機關(guān)提出申請,并附具本辦法第五條或者第六條規(guī)定條件的證明材料。
第九條發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi),對申請單位提交的證明材料進行審查,并對申請單位的經(jīng)營設(shè)施進行現(xiàn)場核查。符合條件的,頒發(fā)危險廢物經(jīng)營許可證,并予以公告;不符合條件的,書面通知申請單位并說明理由。
發(fā)證機關(guān)在頒發(fā)危險廢物經(jīng)營許可證前,可以根據(jù)實際需要征求衛(wèi)生、城鄉(xiāng)規(guī)劃等有關(guān)主管部門和專家的意見。
申請單位憑危險廢物經(jīng)營許可證向工商管理部門辦理登記注冊手續(xù)。
第十條危險廢物經(jīng)營許可證包括下列主要內(nèi)容:
(一)法人名稱、法定代表人、住所;
(二)危險廢物經(jīng)營方式;
(三)危險廢物類別;
(四)年經(jīng)營規(guī)模;
(五)有效期限;
(六)發(fā)證日期和證書編號。
危險廢物綜合經(jīng)營許可證的內(nèi)容,還應(yīng)當(dāng)包括貯存、處置設(shè)施的地址。
第十一條危險廢物經(jīng)營單位變更法人名稱、法定代表人和住所的,應(yīng)當(dāng)自工商變更登記之日起15個工作日內(nèi),向原發(fā)證機關(guān)申請辦理危險廢物經(jīng)營許可證變更手續(xù)。
第十二條有下列情形之一的,危險廢物經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)按照原申請程序,重新申請領(lǐng)取危險廢物經(jīng)營許可證:
(一)改變危險廢物經(jīng)營方式的;
(二)增加危險廢物類別的;
(三)新建或者改建、擴建原有危險廢物經(jīng)營設(shè)施的;
(四)經(jīng)營危險廢物超過原批準(zhǔn)年經(jīng)營規(guī)模20%以上的。
第十三條危險廢物綜合經(jīng)營許可證有效期為5年;危險廢物收集經(jīng)營許可證有效期為3年。
危險廢物經(jīng)營許可證有效期屆滿,危險廢物經(jīng)營單位繼續(xù)從事危險廢物經(jīng)營活動的,應(yīng)當(dāng)于危險廢物經(jīng)營許可證有效期屆滿30個工作日前向原發(fā)證機關(guān)提出換證申請。原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理換證申請之日起20個工作日內(nèi)進行審查,符合條件的,予以換證;不符合條件的,書面通知申請單位并說明理由。
第十四條危險廢物經(jīng)營單位終止從事收集、貯存、處置危險廢物經(jīng)營活動的,應(yīng)當(dāng)對經(jīng)營設(shè)施、場所采取污染防治措施,并對未處置的危險廢物作出妥善處理。
危險廢物經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)在采取前款規(guī)定措施之日起20個工作日內(nèi)向原發(fā)證機關(guān)提出注銷申請,由原發(fā)證機關(guān)進行現(xiàn)場核查合格后注銷危險廢物經(jīng)營許可證。
第十五條禁止無經(jīng)營許可證或者不按照經(jīng)營許可證規(guī)定從事危險廢物收集、貯存、處置經(jīng)營活動。
禁止從中華人民共和國境外進口或者經(jīng)中華人民共和國過境轉(zhuǎn)移電子類危險廢物。
禁止將危險廢物提供或者委托給無經(jīng)營許可證的單位從事收集、貯存、處置經(jīng)營活動。
禁止偽造、變造、轉(zhuǎn)讓危險廢物經(jīng)營許可證。
第四章監(jiān)督管理
第十六條縣級以上地方人民政府環(huán)境保護主管部門應(yīng)當(dāng)于每年3月31日前將上一年度危險廢物經(jīng)營許可證頒況報上一級人民政府環(huán)境保護主管部門備案。
上級環(huán)境保護主管部門應(yīng)當(dāng)加強對下級環(huán)境保護主管部門審批頒發(fā)危險廢物經(jīng)營許可證情況的監(jiān)督檢查,及時糾正下級環(huán)境保護主管部門審批頒發(fā)危險廢物經(jīng)營許可證過程中的違法行為。
第十七條縣級以上人民政府環(huán)境保護主管部門應(yīng)當(dāng)通過書面核查和實地檢查等方式,加強對危險廢物經(jīng)營單位的監(jiān)督檢查,并將監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果予以記錄,由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。
公眾有權(quán)查閱縣級以上人民政府環(huán)境保護主管部門的監(jiān)督檢查記錄。
縣級以上人民政府環(huán)境保護主管部門發(fā)現(xiàn)危險廢物經(jīng)營單位在經(jīng)營活動中有不符合原發(fā)證條件的情形的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改。
第十八條縣級以上人民政府環(huán)境保護主管部門有權(quán)要求危險廢物經(jīng)營單位定期報告危險廢物經(jīng)營活動情況。危險廢物經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)建立危險廢物經(jīng)營情況記錄簿,如實記載收集、貯存、處置危險廢物的類別、來源、去向和有無事故等事項。
危險廢物經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)將危險廢物經(jīng)營情況記錄簿保存10年以上,以填埋方式處置危險廢物的經(jīng)營情況記錄簿應(yīng)當(dāng)永久保存。終止經(jīng)營活動的,應(yīng)當(dāng)將危險廢物經(jīng)營情況記錄簿移交所在地縣級以上地方人民政府環(huán)境保護主管部門存檔管理。
第十九條縣級以上人民政府環(huán)境保護主管部門應(yīng)當(dāng)建立、健全危險廢物經(jīng)營許可證的檔案管理制度,并定期向社會公布審批頒發(fā)危險廢物經(jīng)營許可證的情況。
第二十條領(lǐng)取危險廢物收集經(jīng)營許可證的單位,應(yīng)當(dāng)與處置單位簽訂接收合同,并將收集的廢礦物油和廢鎘鎳電池在90個工作日內(nèi)提供或者委托給處置單位進行處置。
第二十一條危險廢物的經(jīng)營設(shè)施在廢棄或者改作其他用途前,應(yīng)當(dāng)進行無害化處理。
填埋危險廢物的經(jīng)營設(shè)施服役期屆滿后,危險廢物經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定對填埋過危險廢物的土地采取封閉措施,并在劃定的封閉區(qū)域設(shè)置永久性標(biāo)記。
第五章法律責(zé)任
第二十二條違反本辦法第十一條規(guī)定的,由縣級以上地方人民政府環(huán)境保護主管部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,由原發(fā)證機關(guān)暫扣危險廢物經(jīng)營許可證。
第二十三條違反本辦法第十二條、第十三條第二款規(guī)定的,由縣級以上地方人民政府環(huán)境保護主管部門責(zé)令停止違法行為;有違法所得的,沒收違法所得;違法所得超過10萬元的,并處違法所得1倍以上2倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足10萬元的,處5萬元以上10萬元以下的罰款。
第二十四條違反本辦法第十四條第一款、第二十一條規(guī)定的,由縣級以上地方人民政府環(huán)境保護主管部門責(zé)令限期改正;逾期不改正的,處5萬元以上10萬元以下的罰款;造成污染事故,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第二十五條違反本辦法第十五條第一款、第二款、第三款規(guī)定的,依照《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》的規(guī)定予以處罰。
違反本辦法第十五條第四款規(guī)定的,由縣級以上地方人民政府環(huán)境保護主管部門收繳危險廢物經(jīng)營許可證或者由原發(fā)證機關(guān)吊銷危險廢物經(jīng)營許可證,并處5萬元以上10萬元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第二十六條違反本辦法第十八條規(guī)定的,由縣級以上地方人民政府環(huán)境保護主管部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,由原發(fā)證機關(guān)暫扣或者吊銷危險廢物經(jīng)營許可證。
第二十七條違反本辦法第二十條規(guī)定的,由縣級以上地方人民政府環(huán)境保護主管部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處1萬元以上5萬元以下的罰款,并可以由原發(fā)證機關(guān)暫扣或者吊銷危險廢物經(jīng)營許可證。
第二十八條危險廢物經(jīng)營單位被責(zé)令限期整改,逾期不整改或者經(jīng)整改仍不符合原發(fā)證條件的,由原發(fā)證機關(guān)暫扣或者吊銷危險廢物經(jīng)營許可證。
第二十九條環(huán)境保護主管部門依照本辦法規(guī)定作出吊銷或者收繳危險廢物經(jīng)營許可證的同時,應(yīng)當(dāng)通知工商管理部門,由工商管理部門依法吊銷營業(yè)執(zhí)照。
被依法吊銷或者收繳危險廢物經(jīng)營許可證的單位,5年內(nèi)不得再申請領(lǐng)取危險廢物經(jīng)營許可證。
第三十條縣級以上人民政府環(huán)境保護主管部門的工作人員,有下列行為之一的,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)向不符合本辦法規(guī)定條件的單位頒發(fā)危險廢物經(jīng)營許可證的;
(二)發(fā)現(xiàn)未依法取得危險廢物經(jīng)營許可證的單位和個人擅自從事危險廢物經(jīng)營活動不予查處或者接到舉報后不依法處理的;
(三)對依法取得危險廢物經(jīng)營許可證的單位不履行監(jiān)督管理職責(zé)或者發(fā)現(xiàn)違反本辦法規(guī)定的行為不予查處的;
(四)在危險廢物經(jīng)營許可證管理工作中有其他瀆職行為的。
第六章附則
第三十一條本辦法下列用語的含義:
(一)危險廢物,是指列入國家危險廢物名錄或者根據(jù)國家規(guī)定的危險廢物鑒別標(biāo)準(zhǔn)和鑒別方法認(rèn)定的具有危險性的廢物。
(二)收集,是指危險廢物經(jīng)營單位將分散的危險廢物進行集中的活動。
(三)貯存,是指危險廢物經(jīng)營單位在危險廢物處置前,將其放置在符合環(huán)境保護標(biāo)準(zhǔn)的場所或者設(shè)施中,以及為了將分散的危險廢物進行集中,在自備的臨時設(shè)施或者場所每批置放重量超過5000千克或者置放時間超過90個工作日的活動。
(四)處置,是指危險廢物經(jīng)營單位將危險廢物焚燒、煅燒、熔融、燒結(jié)、裂解、中和、消毒、蒸餾、萃取、沉淀、過濾、拆解以及用其他改變危險廢物物理、化學(xué)、生物特性的方法,達到減少危險廢物數(shù)量、縮小危險廢物體積、減少或者消除其危險成分的活動,或者將危險廢物最終置于符合環(huán)境保護規(guī)定要求的場所或者設(shè)施并不再回取的活動。
(二)工作場所使用權(quán)證明文件;
(三)企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書或者營業(yè)執(zhí)照和章程;
(四)資金來源、數(shù)額及其信用證明文件;
(五)業(yè)務(wù)發(fā)展報告;
(六) 法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人及主要經(jīng)營管理人員、專業(yè)技術(shù)人員的資格證明和身份證明文件;
為加強藥品經(jīng)營許可工作的監(jiān)督管理,國家食品藥品監(jiān)督管理局日前制定并了《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》。這個辦法將于2004年4月1日起正式施行。
根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,開辦藥品零售企業(yè),必須具備能夠滿足當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力,并保證24小時供應(yīng)。
《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》對藥品零售企業(yè)的人員配備作出了具體規(guī)定,企業(yè)必須具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。
針對現(xiàn)實中出現(xiàn)的在普通商場和超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的情況,《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》借鑒國外做法作出規(guī)定,在超市等商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的必須具有獨立區(qū)域。
1)方法一,網(wǎng)上搜索“國家食品藥品監(jiān)督管理總局”官方網(wǎng)站,選擇“食品”就可以查詢相關(guān)信息。
2)方法二,中國QS查詢網(wǎng)找對應(yīng)的項目也可以查詢相關(guān)信息。
2、食品生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生許可證 食品生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生許可證是國家衛(wèi)生主管部門對食品生產(chǎn)與經(jīng)營者頒發(fā)的允許進行食品生產(chǎn)經(jīng)營的法定證件。
3、食品生產(chǎn)許可證編號 食品生產(chǎn)許可證編號食品生產(chǎn)許可證編號由英文大寫QS與12位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。
其中前4位阿拉伯?dāng)?shù)字為受理機關(guān)編號,具體按行政區(qū)劃代碼區(qū)分,中間4位阿拉伯?dāng)?shù)字為產(chǎn)品類別編號,由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)定;后4位阿拉伯?dāng)?shù)字為該產(chǎn)品類別獲證企業(yè)序號,由發(fā)證機關(guān)按發(fā)證順序給出。
第二條煤礦企業(yè)、非煤礦礦山企業(yè)、危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證、危險化學(xué)品經(jīng)營許可證(甲證,以下同)、危險化學(xué)品包裝物、容器定點生產(chǎn)企業(yè)證書按照“企業(yè)申請,依照法律、法規(guī)和規(guī)章及職責(zé)受理,分級審查,省級審核發(fā)證”的辦法進行。
第三條福建省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局(以下簡稱省安監(jiān)局)負(fù)責(zé)全省煤礦企業(yè)、非煤礦礦山企業(yè)、危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證和危險化學(xué)品經(jīng)營許可證(甲證)、危險化學(xué)品包裝物、容器定點生產(chǎn)企業(yè)證書的頒證工作。
第四條下列煤礦企業(yè)應(yīng)申請領(lǐng)安全生產(chǎn)許可證:
(一)從事煤礦生產(chǎn)管理的煤礦企業(yè)(集團公司、總公司、分公司、上市公司、股份公司等);
(二)從事煤礦生產(chǎn)管理的煤礦企業(yè)所屬的煤礦(礦井);
(三)除(一)、(二)款外具有獨立法人資格的煤礦(礦井)。
第五條申請煤礦安全生產(chǎn)許可證的煤礦企業(yè)應(yīng)按有關(guān)要求提供相關(guān)的文件、資料(文件、資料目錄及具體要求由省煤監(jiān)局另文發(fā)下)
第六條下列非煤礦礦山企業(yè)應(yīng)申請領(lǐng)取安全生產(chǎn)許可證:
(一)從事非煤礦礦山生產(chǎn)管理的非煤礦礦山企業(yè)(集團公司、總公司、上市公司、股份公司等);
(二)具有獨立法人資格的金屬與非金屬礦山企業(yè)(包括金屬與非金屬礦的采、選、冶(加工)聯(lián)合生產(chǎn)企業(yè));
(三)金屬與非金屬礦山企業(yè)所屬各獨立礦山生產(chǎn)系統(tǒng);
(四)含有金屬和非金屬礦山或者設(shè)有尾礦庫(赤泥庫、灰渣庫)的非礦山企業(yè)所屬各獨立礦山生產(chǎn)系統(tǒng)和尾礦庫(赤泥庫、灰渣庫);
(五)在我省登記、注冊的采掘施工企業(yè);
(六)最下一級具有法人資格的礦山地質(zhì)勘察單位(企業(yè))。
第七條申請領(lǐng)取非煤礦礦山企業(yè)安全生產(chǎn)生產(chǎn)許可證的企業(yè)和單位應(yīng)按有關(guān)要求提供相關(guān)的文件、資料(文件、資料目錄及具體要求由省安監(jiān)局另文下發(fā))。
第八條下列危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)申請領(lǐng)取安全生產(chǎn)生產(chǎn)許可證:
(一)中央管理的危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)在閩的下屬單位;
(二)省屬危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)(集團公司、總公司、上市公司)及其下屬單位;
(三)本條(一)、(二)款以外的其他危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè);
(四)劇毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)。
第九條下列危險化學(xué)品經(jīng)營單位應(yīng)申請領(lǐng)取經(jīng)營許可證:
(一)劇毒化學(xué)品經(jīng)營單位;
(二)成品油經(jīng)營單位;
(三)運輸工具用液化氣經(jīng)營單位;
(四)在國家和省工商行政管理部門登記注冊的危險化學(xué)品經(jīng)營單位。
第十條在我省境內(nèi)生產(chǎn)危險化學(xué)品包裝物、容器的所有企業(yè)應(yīng)申請領(lǐng)取危險化學(xué)品包裝物、容器定點生產(chǎn)企業(yè)證書。
第十一條申領(lǐng)危險化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、包裝物、容器定點生產(chǎn)企業(yè)證書的企業(yè)應(yīng)按有關(guān)要求提供相關(guān)的文件、資料。
第十二條申領(lǐng)安全生產(chǎn)許可有關(guān)證書的企業(yè),應(yīng)對其向安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門提交的相關(guān)文件、資料、圖紙的真實性負(fù)責(zé)。
第十三條煤礦、非煤礦礦山企業(yè)安全生產(chǎn)許可證的申請受理:
(一)中央、省屬國有(含控股)從事煤礦、非煤礦礦山生產(chǎn)管理的集團公司、總公司、股份公司、上市公司申請領(lǐng)取安全生產(chǎn)許可證,由省安監(jiān)局(省煤監(jiān)局)受理和審查。
(二)中央、省屬國有(含控股)從事煤礦、非煤礦礦山生產(chǎn)管理的集團公司、總公司、控股公司、股份公司、上市公司及地質(zhì)勘察單位所屬的煤礦、非煤礦礦山、應(yīng)取證的地質(zhì)勘察探單位(企業(yè))申請領(lǐng)取安全生產(chǎn)許可證,由其省級集團公司(含總公司、控股公司、股份公司、上市公司、地質(zhì)勘察單位)負(fù)責(zé)辦理收件、收集資料、組織實地核查并提出意見,由法定代表人簽署意見后,報省安監(jiān)局受理和審核。
(三)設(shè)區(qū)市所屬的煤礦、非煤礦礦山企業(yè)、應(yīng)取證的地質(zhì)勘察單位(企業(yè))申請領(lǐng)取安全生產(chǎn)許可證,由所在地設(shè)區(qū)市安監(jiān)安門(煤礦企業(yè)可由當(dāng)?shù)卣付ǖ牟块T)負(fù)責(zé)辦理收件、收集資料、組織實地核查并提出意見,由主要負(fù)責(zé)人簽署意見后,報省安監(jiān)局受理和審核。
(四)其他煤礦、非煤礦礦山企業(yè)、應(yīng)取證的地質(zhì)勘察單位(企業(yè))申請領(lǐng)取安全生產(chǎn)許可證,由所在地縣(市、區(qū))安監(jiān)部門(煤礦企業(yè)可由當(dāng)?shù)卣付ǖ牟块T)負(fù)責(zé)辦理收件、收集資料、組織實地核查并提出意見,由主要負(fù)責(zé)人簽署意見后,報省安監(jiān)局受理和審核。
第十四條危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證的申請與受理:
(一)中央管理的危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)(集團公司、總公司、上市公司)在我省的下屬單位和省屬危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)(集團公司、總公司、上市公司)申請領(lǐng)取安全生產(chǎn)許可證,由省安監(jiān)局受理和審查。
(二)省屬企業(yè)(集團公司、總公司、上市公司)的下屬危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)申請領(lǐng)取安全生產(chǎn)許可證,由其省級集團公司(總公司、上市公司)為理收件、收集資料、實地核查并提出意見,由法定代表人簽署意見后,報省安監(jiān)局受理和審核。
(三)本條(一)、(二)款以外的其它危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)申請領(lǐng)取安全生產(chǎn)許可證,由企業(yè)所在地設(shè)區(qū)市危險化學(xué)品監(jiān)督管理綜合部門辦理收件、收集資料、實地核查并提出意見,由主要負(fù)責(zé)人簽署意見后,報省安監(jiān)局受理和審核。
第十五條劇毒化學(xué)品、成品油、運輸工具用液化氣經(jīng)營單位,以及在國家和省工商行政管理部門登記注冊的危險化學(xué)品經(jīng)營單位危險化學(xué)品經(jīng)營許可證的申請受理:
(一)在國家和省工商行政管理部門登記注冊的危險化學(xué)品經(jīng)營單位申請經(jīng)營業(yè)員許可證,由省安監(jiān)局受理和審查。
(二)中石化、中石油系統(tǒng)所屬的成品油和運輸工具用液化氣經(jīng)營單位、倉儲經(jīng)營單位申請經(jīng)營許可證,分別由中石化、中石油福建公司負(fù)責(zé)辦理收件、收集資料、實地核查并提出意見,由法定代表人簽署意見后,報省安監(jiān)局受理和審核。
(三)除(一)、(二)款以外的成品油、運輸工具用液化氣經(jīng)營單位申請經(jīng)營許可證,由經(jīng)營單位所在地設(shè)區(qū)市危險化學(xué)品安全監(jiān)督管理綜合部門辦理收件、收集資料、實地核查并提出意見,由主要負(fù)責(zé)人簽署意見后,報省安監(jiān)局受理和審核。
第十六條危險化學(xué)品包裝物、容器定點生產(chǎn)企業(yè)證書的申請,由企業(yè)所在地設(shè)區(qū)市危險化學(xué)品安全監(jiān)督管理綜合部門辦理收件、收集資料、實地核查并提出意見,由主要負(fù)責(zé)人簽署意見后,報省安監(jiān)局受理和審核。
第十七條負(fù)責(zé)核查的有關(guān)人員和單位應(yīng)填寫現(xiàn)場核查表,并對是否符合頒證條件的核查結(jié)果提出核查意見。
第十八條省安監(jiān)局對送達的申請文件、資料等,組織有關(guān)專家、技術(shù)人員進行審核。
第十九條煤礦企業(yè)、非煤礦礦山企業(yè)、危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證、危險化學(xué)品經(jīng)營許可證、包裝物、容器定點生產(chǎn)企業(yè)證書分為正、副本,正本為懸掛式,副本為折頁式。
煤礦企業(yè)、非煤礦礦山企業(yè)、危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證書、危險化學(xué)品經(jīng)營業(yè)員許可證、包裝物、容器定點生產(chǎn)企業(yè)證書等文書,采用國家安監(jiān)局統(tǒng)一式樣。
第二十條《危險化學(xué)品經(jīng)營許可證》(乙證)的頒證辦法由各設(shè)區(qū)市自行制定。
第二十一條申請煤礦、非煤礦山企業(yè)及危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證、危險化學(xué)品經(jīng)營業(yè)員許可證、危險化學(xué)包裝物、容器定點生產(chǎn)企業(yè)證書的企業(yè)和單位有下列行為之一的,由頒證機關(guān)依照《行政許可法》、《安全生產(chǎn)許可證條例》等有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰:
(一)弄虛作假、提供虛假材料騙取安全生產(chǎn)(經(jīng)營)行政許可證的;
(二)轉(zhuǎn)讓、冒用安全生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證或者使用偽造的安全生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證的;
(三)企業(yè)取得安全生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證后降低安全生產(chǎn)條件的;
(四)企業(yè)未經(jīng)行政許可,擅自從事依法應(yīng)當(dāng)取得行政許可的活動的;
(五)其他違反《行政許可法》、《安全生產(chǎn)法》和《安全生產(chǎn)許可證條例》等法律法規(guī)規(guī)定取得安全生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證的。
第二十二條各級安監(jiān)部門要加強對頒證工作的管理和監(jiān)督檢查。對頒證管理機關(guān)工作人員違反許可證頒證有關(guān)規(guī)定的行為,嚴(yán)格按照《行政許可法》、《安全生產(chǎn)許可證條例》的規(guī)定處理。
第二條從事廣告業(yè)務(wù)的下列單位,應(yīng)依照本辦法的規(guī)定向廣告監(jiān)督管理機關(guān)申請,領(lǐng)取《廣告經(jīng)營許可證》后,方可從事相應(yīng)的廣告經(jīng)營活動:
(一)廣播電臺、電視臺、報刊出版單位;
(二)事業(yè)單位;
(三)法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)進行廣告經(jīng)營審批登記的單位。
第三條本辦法所稱廣告監(jiān)督管理機關(guān),為縣級以上工商行政管理機關(guān)。
本辦法所稱廣告經(jīng)營單位,為依照本辦法申請從事廣告業(yè)務(wù)、并取得《廣告經(jīng)營許可證》的第二條所列明的各類單位。
第四條《廣告經(jīng)營許可證》是廣告經(jīng)營單位從事廣告經(jīng)營活動的合法憑證。
《廣告經(jīng)營許可證》分為正本、副本,正本、副本具有同樣法律效力。
《廣告經(jīng)營許可證》載明證號、廣告經(jīng)營單位(機構(gòu))名稱、經(jīng)營場所、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、廣告經(jīng)營范圍、發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期等項目。
第五條在《廣告經(jīng)營許可證》中,廣告經(jīng)營范圍按下列用語核定:
(一)廣播電臺:設(shè)計、制作廣播廣告,利用自有廣播電臺國內(nèi)外廣告。
(二)電視臺:設(shè)計、制作電視廣告,利用自有電視臺國內(nèi)外廣告。
(三)報社:設(shè)計、制作印刷品廣告,利用自有《××報》國內(nèi)外廣告。
(四)期刊雜志社:設(shè)計和制作印刷品廣告,利用自有《××》雜志廣告。
(五)兼營廣告經(jīng)營的其他單位:利用自有媒介(場地)××廣告,設(shè)計、制作××廣告。
第六條國家工商行政管理總局主管《廣告經(jīng)營許可證》的監(jiān)督管理工作。
各級廣告監(jiān)督管理機關(guān),分級負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)《廣告經(jīng)營許可證》發(fā)證、變更、注銷及日常監(jiān)督管理工作。
第七條申請《廣告經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)具備以下條件:
(一)具有直接廣告的媒介或手段;
(二)設(shè)有專門的廣告經(jīng)營機構(gòu);
(三)有廣告經(jīng)營設(shè)備和經(jīng)營場所;
(四)有廣告專業(yè)人員和熟悉廣告法規(guī)的廣告審查員。
第八條申請《廣告經(jīng)營許可證》,應(yīng)按下列程序辦理:
由申請者向所在地有管轄權(quán)的縣級以上廣告監(jiān)督管理機關(guān)呈報第九條規(guī)定的申請材料。
廣告監(jiān)督管理機關(guān)自受理之日起二十日內(nèi),作出是否予以批準(zhǔn)的決定。批準(zhǔn)的,頒發(fā)《廣告經(jīng)營許可證》;不予批準(zhǔn)的,書面說明理由。
第九條申請《廣告經(jīng)營許可證》,應(yīng)當(dāng)向廣告監(jiān)督管理機關(guān)報送下列申請材料:
(一)《廣告經(jīng)營登記申請表》。
(二)廣告媒介證明。廣播電臺、電視臺、報紙、期刊等法律、法規(guī)規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)方可經(jīng)營的媒介,應(yīng)當(dāng)提交有關(guān)批準(zhǔn)文件。
(三)廣告經(jīng)營設(shè)備清單、經(jīng)營場所證明。
(四)廣告經(jīng)營機構(gòu)負(fù)責(zé)人及廣告審查員證明文件。
(五)單位法人登記證明。
第十條廣告經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)在廣告監(jiān)督管理機關(guān)核準(zhǔn)的廣告經(jīng)營范圍內(nèi)開展經(jīng)營活動,未申請變更并經(jīng)廣告監(jiān)督管理機關(guān)批準(zhǔn),不得改變廣告經(jīng)營范圍。
單位名稱、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、經(jīng)營場所發(fā)生變化,廣告經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)自該事項發(fā)生變化之日起一個月內(nèi)申請變更《廣告經(jīng)營許可證》。
第十一條廣告經(jīng)營單位申請變更《廣告經(jīng)營許可證》應(yīng)提交下列申請材料:
(一)《廣告經(jīng)營變更登記申請表》;
(二)原《廣告經(jīng)營許可證》正本、副本;
(三)與變更廣告經(jīng)營范圍、單位名稱、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、經(jīng)營場所事項相關(guān)的證明文件。
第十二條廣告監(jiān)督管理機關(guān)自受理變更《廣告經(jīng)營許可證》申請之日起,十日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予變更的決定。經(jīng)審查批準(zhǔn)的,頒發(fā)新的《廣告經(jīng)營許可證》;不予批準(zhǔn)的,書面說明理由。
第十三條廣告經(jīng)營單位由于情況發(fā)生變化不具備本辦法第七條規(guī)定的條件或者停止從事廣告經(jīng)營的,應(yīng)及時向廣告監(jiān)督管理機關(guān)辦理《廣告經(jīng)營許可證》注銷手續(xù)。
第十四條廣告經(jīng)營單位注銷《廣告經(jīng)營許可證》的,應(yīng)提交下列申請材料:
(一)《廣告經(jīng)營注銷登記申請表》;
(二)《廣告經(jīng)營許可證》正本、副本;
(三)與注銷《廣告經(jīng)營許可證》相關(guān)的證明文件。
第十五條廣告經(jīng)營單位在取得《廣告經(jīng)營許可證》后,情況發(fā)生變化不具備本辦法第七條規(guī)定條件,又未按本辦法規(guī)定辦理《廣告經(jīng)營許可證》注銷手續(xù)的,由發(fā)證機關(guān)撤回《廣告經(jīng)營許可證》。
第十六條廣告經(jīng)營單位違反《廣告法》規(guī)定,被廣告監(jiān)督管理機關(guān)依照《廣告法》第三十七條、第三十九條、第四十一條規(guī)定停止廣告業(yè)務(wù)的,由發(fā)證機關(guān)繳銷《廣告經(jīng)營許可證》。
第十七條廣告經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)將《廣告經(jīng)營許可證》正本置放在經(jīng)營場所醒目位置。
任何單位和個人不得偽造、涂改、出租、出借、倒賣或者以其他方式轉(zhuǎn)讓《廣告經(jīng)營許可證》。
第十八條廣告經(jīng)營單位《廣告經(jīng)營許可證》發(fā)生損毀、丟失的,應(yīng)當(dāng)在報刊上聲明作廢,并及時向廣告監(jiān)督管理機關(guān)申請補領(lǐng)。
第十九條廣告監(jiān)督管理機關(guān)應(yīng)當(dāng)加強日常監(jiān)督檢查,并定期對轄區(qū)內(nèi)取得《廣告經(jīng)營許可證》的廣告經(jīng)營單位進行廣告經(jīng)營資格檢查。廣告經(jīng)營資格檢查的具體時間和內(nèi)容,由省級以上廣告監(jiān)督管理機關(guān)確定。
廣告經(jīng)營單位應(yīng)接受廣告監(jiān)督管理機關(guān)對其廣告經(jīng)營情況進行的日常監(jiān)督,并按規(guī)定參加廣告經(jīng)營資格檢查。
第二十條違反本辦法規(guī)定的,由廣告監(jiān)督管理機關(guān)按照如下規(guī)定處罰:
(一)未取得《廣告經(jīng)營許可證》從事廣告經(jīng)營活動的,依據(jù)國務(wù)院《無照經(jīng)營查處取締辦法》的有關(guān)規(guī)定予以處罰。
(二)提交虛假文件或采取其他欺騙手段取得《廣告經(jīng)營許可證》的,予以警告,處以五千元以上一萬元以下罰款,情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷《廣告經(jīng)營許可證》。被廣告監(jiān)督管理機關(guān)依照本項規(guī)定撤銷《廣告經(jīng)營許可證》的,一年內(nèi)不得重新申領(lǐng)。
(三)《廣告經(jīng)營許可證》登記事項發(fā)生變化未按本辦法規(guī)定辦理變更手續(xù)的,責(zé)令改正,處以一萬元以下罰款。
(四)廣告經(jīng)營單位未將《廣告經(jīng)營許可證》正本置放在經(jīng)營場所醒目位置的,責(zé)令限期改正;逾期不改的,處以三千元以下罰款。
(五)偽造、涂改、出租、出借、倒賣或者以其他方式轉(zhuǎn)讓《廣告經(jīng)營許可證》的,處以三千元以上一萬元以下罰款。
(六)廣告經(jīng)營單位不按規(guī)定參加廣告經(jīng)營資格檢查、報送廣告經(jīng)營資格檢查材料的,無正當(dāng)理由不接受廣告監(jiān)督管理機關(guān)日常監(jiān)督管理的,或者在檢查中隱瞞真實情況或提交虛假材料的,責(zé)令改正,處以一萬元以下罰款。
第二十一條廣告監(jiān)督管理機關(guān)工作人員在廣告經(jīng)營許可證管理過程中、、的,給予行政處分。構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第二十二條《廣告經(jīng)營許可證》正本、副本式樣,以及《廣告經(jīng)營登記申請表》、《廣告經(jīng)營變更登記申請表》、《廣告經(jīng)營注銷登記申請表》式樣,由國家工商行政管理總局統(tǒng)一制定。
第二十三條各級廣告監(jiān)督管理機關(guān)依據(jù)第五條規(guī)定核定的申請者廣告經(jīng)營范圍、廣告經(jīng)營項目或業(yè)務(wù)類別,應(yīng)與其具備的條件相適應(yīng)。
《種子法》規(guī)定的條件比較原則,需要種子管理部門在實際操作中靈活掌握,從種子立法的根本目的的出發(fā),合理發(fā)放種子經(jīng)營許可證。為使全國各地各級種子管理部門掌握比較一致的合理尺度,農(nóng)業(yè)部頒布的《農(nóng)作物種子生產(chǎn)經(jīng)營許可證管理辦法》對此做了進一步細(xì)化,針對不同的種子經(jīng)營許可證提出了不同的要求。
175.辦理主要農(nóng)作物雜交種子經(jīng)營許可證需要什么條件?
申請辦理主要農(nóng)作物雜交種子經(jīng)營許可證除達到《中華人民共和國種子法》第29條規(guī)定外,最低限度還要具備下列條件:
(1) 申請的注冊資本達到500萬元以上;
(2) 有能夠滿足檢驗需要的檢驗室,儀器達到一般種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn),有2名以上經(jīng)省級以上農(nóng)業(yè)行政主管部門考核合格的種子檢驗人員;
(3) 有成套的種子加工設(shè)備和1名以上種子加工技術(shù)人員。
注冊資本是企業(yè)開辦時,企業(yè)所擁有的凈現(xiàn)金、凈實物資本和無形資本的總和。
176.辦理一般農(nóng)作物種子經(jīng)營許可證需要什么條件?
申請辦理一般農(nóng)作物種子經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)具備《中華人民共和國種子法》第29條規(guī)定的條件,并達到如下要求:
(1) 申請注冊資本100萬元以上;
(2) 有能夠滿足檢驗需求的檢驗室和必要的檢驗儀器,有1名以上經(jīng)省級以上農(nóng)業(yè)行政主管考核合格的檢驗人員。
177.辦理進出口種子經(jīng)營許可證需要什么條件?
申請辦理進出口種子經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)具備《中華人民共和國種子法》第29條規(guī)定的條件,并達到如下要求:
(1) 申請注冊資本達到1000萬元以上;
(2) 有能夠滿足檢驗需要的檢驗室,儀器達到一般種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn),有2名以上經(jīng)省級以上農(nóng)業(yè)行政部門主管部門考核合格的種子檢驗人員;
(3) 有成套的種子加工設(shè)備和1名以上種子加工技術(shù)人員。
178.辦理育繁推一體化種子經(jīng)營許可證需要什么條件?
申請辦理育繁推一體化種子經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)具備《中華人民共和國種子法》第29條規(guī)定的條件,并達到如下要求:
(1) 申請注冊資金3000萬元以上;
(2) 有育種機構(gòu)及相應(yīng)的育種條件;
(3) 自有品種的種子銷售量占經(jīng)營量的50%以上;
(4) 有穩(wěn)定的種子繁育基地;
(5) 有加工成套設(shè)備;
(6) 檢驗儀器設(shè)備符合部級種子檢驗機構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn),有5名以上經(jīng)省級以上農(nóng)業(yè)行政主管部門考核合格的種子檢驗人員;
(7) 有相對穩(wěn)定的銷售網(wǎng)絡(luò)。
育種機構(gòu)是公司內(nèi)部設(shè)立的專門從事新品種選育的部門。相應(yīng)的育種條件一般要求具有種質(zhì)資源材料、專業(yè)的育種技術(shù)人員、育種的試驗場地、特征特性的測試手段等。
自有品種一般指自己選育的品種,不包括購買的品種和種子,也不是指自己生產(chǎn)的種子。
有穩(wěn)定的種子繁育基地指生產(chǎn)種子的基地比較固定,種子繁育基地是生產(chǎn)種子的地點。由于我國土地歸國家所有或者集體所有,種子公司一般難以獲得成片的大面積的土地,所以種子繁育基地不一定是公司自己擁有的,也可以是通過合同、聯(lián)營或者其他形式形成的比較固定的基地。
檢驗儀器設(shè)備符合部級種子檢驗機構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn),種子檢驗人員5名以上。種子檢驗人員可以是本省的檢驗員,也可以是外省考核合格的檢驗員,但必須是本公司的檢驗人員。
以上第(2)、(3)、(4)、(7)等項一般在企業(yè)成立時是難以具備的,而只有在企業(yè)發(fā)展到一定階段才肯達到。比如,在企業(yè)成立之初,一般沒有自有品種,即使有也談不上銷售量占公司的50%以上,也無從證明有穩(wěn)定的銷售網(wǎng)絡(luò)等。所謂穩(wěn)定的繁育基地和穩(wěn)定的銷售網(wǎng)絡(luò),要達到穩(wěn)定,至少要有數(shù)年的生產(chǎn)銷售情況證明,一年或兩年的情況稱不上穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)。因此,要申請育繁推一體化種子經(jīng)營許可證,一般要以獲得其他種子經(jīng)營許可證,并開展種子經(jīng)營一定年限為前提。
179.辦理轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物種子經(jīng)營許可證需要什么條件?
轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物種子經(jīng)營許可證的辦理除需要具備與上述作物類相同的種子經(jīng)營許可證條件外,還需要達到以下要求:
(1) 有專門的管理人員和經(jīng)營檔案;
(2) 有相應(yīng)的安全管理、防范措施;
(3) 國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門規(guī)定的其他條件。
180.設(shè)立外商投資農(nóng)作物種子企業(yè)的農(nóng)作物種子經(jīng)營許可證需要什么條件?
設(shè)立外商投資農(nóng)作物種子企業(yè)的農(nóng)作物種子經(jīng)營許可證的辦理除需要具備與上述作物種類相同的種子經(jīng)營許可證條件外,還需達到以下要求:
(1) 申請設(shè)立外商投資農(nóng)作物種子企業(yè)的中方應(yīng)是具備農(nóng)作物種子生產(chǎn)經(jīng)營資格并經(jīng)其主管部門審核同意的企業(yè);外方應(yīng)是具有較高的科研育種、種子生產(chǎn)技術(shù)和企業(yè)管理水平。良好信譽的企業(yè);
(2) 能夠引進或采用國(境)外優(yōu)良品種(種質(zhì)資源)、先進技術(shù)和設(shè)備;
(3) 經(jīng)營糧、棉、油作物種子的企業(yè)注冊資本不低于200萬美元,經(jīng)營其他農(nóng)作物種子的企業(yè)注冊資本不低于50萬美元;
(4) 設(shè)立糧、棉、油作物種子企業(yè)中方投資比例應(yīng)大于50%;
(5) 符合《指導(dǎo)外商投資方向規(guī)定》和《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》的規(guī)定;
(6) 符合國家種子產(chǎn)業(yè)政策,禁止從事轉(zhuǎn)基因植物種子生產(chǎn)開發(fā)。
181.申請種子經(jīng)營許可證應(yīng)向?qū)徍藱C關(guān)提交 哪些材料?
申請種子經(jīng)營許可證應(yīng)向?qū)徍藱C關(guān)提交下列材料:
(1) 農(nóng)作物種子經(jīng)營許可證申請表;
(2) 種子檢驗人員、貯藏保管人員、加工技術(shù)人員資格證明;
(3) 種子檢驗儀器、加工設(shè)備、倉儲設(shè)施清單、照片及產(chǎn)權(quán)證明;
(4) 種子經(jīng)營場所照片;
(5) 注冊資本驗資報告。
實行育繁推一體,向農(nóng)業(yè)部申請種子許可證的、還應(yīng)向?qū)徍藱C關(guān)提交下列材料:
(1) 育種機構(gòu)、銷售網(wǎng)絡(luò)、繁育基地照片或說明;
(2) 自有品種的證明;
(3) 育種條件、檢驗室條件、生產(chǎn)經(jīng)營情況的說明。
申請從事轉(zhuǎn)基因業(yè)務(wù)的農(nóng)作物種子經(jīng)營許可證的,還應(yīng)提供專職人員的證明、擬經(jīng)營品種的審定證書的審定證書、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書、安全管理和防范措施的情況介紹。
設(shè)立中外合資種子企業(yè)的,還要向?qū)徍藱C關(guān)提交下列材料:
(1)《設(shè)立外商投資農(nóng)作物種子企業(yè)申請書》;
(2)項目建議和可行性研究報告的批準(zhǔn)文件;
(3)設(shè)立外商投資種子企業(yè)的合同、章程,合同、章程的批準(zhǔn)文件及審批部門頒發(fā)的《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》;
(4)外商投資農(nóng)作物種子企業(yè)董事會成員及各方董事派書,合資雙方介紹材料及有關(guān)證明。
182.申請辦理種子經(jīng)營許可證有哪些程序?
申請辦理種子經(jīng)營許可證要經(jīng)過下列程序:
(1) 申請者按規(guī)定向?qū)徍藱C關(guān)提出申請,審核機關(guān)在5日內(nèi)決定受理與否。
(2) 申請機關(guān)應(yīng)在收到申請材料之日起20日內(nèi)完成審核工作。審核時應(yīng)當(dāng)對經(jīng)營場所、加工倉儲設(shè)施、檢驗設(shè)施和儀器進行實地考察。具備規(guī)定條件的,簽署審核意見,上報審批機關(guān);審核不予通過的,書面通知申請人并說明原因。
(3) 審批機關(guān)應(yīng)在收到審核意見之日起20日內(nèi)完成審批工作。對符合條件的,發(fā)給種子經(jīng)營許可證;不符合條件的,退回審核機關(guān)并說明原因。審核機關(guān)應(yīng)將不予批準(zhǔn)的原因書面通知申請人。審批機關(guān)認(rèn)為有必要的,可進行實地調(diào)查。
(4) 核發(fā)《農(nóng)作物種子經(jīng)營許可證》,并在規(guī)定期限內(nèi)送達申請人。
183.如何辦理種子經(jīng)營許可證的變更和延續(xù)手續(xù)?
在《農(nóng)作物種子經(jīng)營許可證》有效期內(nèi),許可證注明項目變更的,應(yīng)當(dāng)根據(jù)原申請程序,辦理變更手續(xù),并提供相應(yīng)證明材料。
第一條為了規(guī)范煙花爆竹經(jīng)營單位的安全條件和經(jīng)營行為,做好煙花爆竹經(jīng)營許可證頒發(fā)和管理工作,根據(jù)《煙花爆竹安全管理條例》,制定本實施辦法。
第二條從事煙花爆竹批發(fā)的企業(yè)(含進出口企業(yè),以下統(tǒng)稱批發(fā)企業(yè))和從事煙花爆竹零售的經(jīng)營者(以下簡稱零售經(jīng)營者),必須按照本實施辦法的規(guī)定分別申請取得《煙花爆竹經(jīng)營(批發(fā))許可證》和《煙花爆竹經(jīng)營(零售)許可證》。
未取得煙花爆竹經(jīng)營許可證的,不得從事煙花爆竹經(jīng)營活動。
第三條煙花爆竹經(jīng)營布點,按照統(tǒng)一規(guī)劃、保障安全、合理布局、總量控制的原則審批,建立公平、誠信、規(guī)范、有序的市場流通秩序。
第四條國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局(以下簡稱安全監(jiān)管總局)負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督全國煙花爆竹經(jīng)營許可證的頒發(fā)管理工作。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門或者其委托的設(shè)區(qū)的市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(以下與縣級人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門統(tǒng)稱發(fā)證機關(guān))負(fù)責(zé)《煙花爆竹經(jīng)營(批發(fā))許可證》的頒發(fā)管理工作;縣級人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)《煙花爆竹經(jīng)營(零售)許可證》的頒發(fā)管理工作。
第二章批發(fā)經(jīng)營許可
第五條批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合下列條件:
(一)具備企業(yè)法人條件;
(二)建立健全安全生產(chǎn)責(zé)任制和各項安全管理制度、操作規(guī)程;
(三)有安全管理機構(gòu)或者專職安全管理人員;
(四)主要負(fù)責(zé)人、分管負(fù)責(zé)人、安全管理人員應(yīng)當(dāng)具備煙花爆竹經(jīng)營方面的安全知識和管理能力,并經(jīng)培訓(xùn)考核合格;倉庫保管員、守護員應(yīng)當(dāng)接受煙花爆竹專業(yè)知識培訓(xùn),并經(jīng)考核合格;其他從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過本單位的安全知識教育和培訓(xùn);
(五)具有與其經(jīng)營規(guī)模和產(chǎn)品品種相適應(yīng)的經(jīng)營場所和倉儲設(shè)施;倉庫的內(nèi)外部安全距離、庫房布局、建筑結(jié)構(gòu)、安全疏散條件、消防、防爆、防雷、防靜電等安全設(shè)施以及電氣設(shè)施等,符合《煙花爆竹工廠設(shè)計安全規(guī)范》(GB50161)等國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求;儲存區(qū)域和倉庫應(yīng)有明顯的安全警示標(biāo)志和標(biāo)識牌;
(六)具備配送服務(wù)能力,運輸車輛符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
(七)依法進行了安全評價;
(八)有事故應(yīng)急救援預(yù)案、應(yīng)急救援組織和人員,并配備必要的應(yīng)急救援器材、設(shè)備;
(九)法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第六條批發(fā)企業(yè)申請領(lǐng)取《煙花爆竹經(jīng)營(批發(fā))許可證》時,應(yīng)當(dāng)提交下列申請文件、資料,并對其真實性負(fù)責(zé):
(一)煙花爆竹經(jīng)營(批發(fā))許可證申請書;
(二)企業(yè)法人證明;
(三)安全生產(chǎn)責(zé)任制文件、事故應(yīng)急救援預(yù)案復(fù)制件和安全管理制度、操作規(guī)程清單;
(四)主要負(fù)責(zé)人、分管負(fù)責(zé)人、安全管理人員和倉庫保管員、守護員培訓(xùn)、考核合格證明;
(五)庫區(qū)外部安全距離示意(或者實測)圖和庫區(qū)倉儲設(shè)施平面(或者設(shè)計)圖;
(六)具備相應(yīng)資質(zhì)的安全評價機構(gòu)出具的評價報告;
(七)配送服務(wù)能力及配送車輛情況說明;
(八)發(fā)證機關(guān)要求提供的其他材料。
第七條發(fā)證機關(guān)受理申請后,應(yīng)當(dāng)對申請材料和經(jīng)營儲存場所的安全條件進行審查。負(fù)責(zé)審查的人員應(yīng)當(dāng)提出書面審查意見。
發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)在受理申請之日起30日內(nèi)作出核發(fā)或者不予核發(fā)許可證的決定,并書面告知申請人。對決定不予核發(fā)許可證的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
《煙花爆竹經(jīng)營(批發(fā))許可證》的有效期限為2年。
第八條用于生產(chǎn)煙花爆竹的黑火藥、煙火藥、引火線批發(fā)企業(yè),除具備本實施辦法第五條規(guī)定的條件外,還必須有符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的自用危險物品運輸車輛和相關(guān)資質(zhì),具備必要的安全保管技術(shù)措施和配送服務(wù)能力;其經(jīng)營許可證由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門按照嚴(yán)格控制數(shù)量的原則頒發(fā)管理。
第三章零售經(jīng)營許可
第九條零售經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)符合下列條件:
(一)負(fù)責(zé)人和銷售人員經(jīng)過安全知識培訓(xùn);
(二)實行專店或者專柜、專人銷售,設(shè)專人負(fù)責(zé)安全管理;專柜銷售時,專柜應(yīng)當(dāng)相對獨立,并與其他柜臺保持一定的距離,保證安全通道暢通;
(三)零售場所的面積不小于10平方米,其周邊50米范圍內(nèi)沒有其他煙花爆竹零售點,并與學(xué)校、幼兒園、醫(yī)院等人員聚集場所和加油站等易燃易爆物質(zhì)生產(chǎn)、儲存設(shè)施保持足夠的安全距離;
(四)零售場所配備必要的消防器材,并張貼明顯的安全警示標(biāo)志;
(五)法律、法規(guī)以及當(dāng)?shù)厝嗣裾?guī)定的其他條件。
第十條零售經(jīng)營者申請領(lǐng)取《煙花爆竹經(jīng)營(零售)許可證》時,應(yīng)當(dāng)提交申請書、零售點周邊安全條件說明以及發(fā)證機關(guān)要求提供的其他材料。
第十一條發(fā)證機關(guān)受理申請后,應(yīng)當(dāng)對申請材料和零售場所的安全條件進行審查。負(fù)責(zé)審查的人員應(yīng)當(dāng)提出書面審查意見。
發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)在受理申請之日起20日內(nèi)作出核發(fā)或者不予核發(fā)許可證的決定,并書面告知申請人。對決定不予核發(fā)許可證的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
《煙花爆竹經(jīng)營(零售)許可證》的有效期由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門確定,最長不超過2年。
第四章監(jiān)督管理
第十二條禁止批發(fā)企業(yè)在城市建成區(qū)內(nèi)設(shè)立煙花爆竹儲存?zhèn)}庫和存有實物的批發(fā)場所。
嚴(yán)格控制城市建成區(qū)內(nèi)煙花爆竹零售網(wǎng)點數(shù)量。
第十三條批發(fā)企業(yè)、零售經(jīng)營者不得采購和銷售非法生產(chǎn)、經(jīng)營的煙花爆竹和不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的煙花爆竹。
黑火藥、煙火藥、引火線批發(fā)企業(yè)不得向未取得煙花爆竹安全生產(chǎn)許可證的任何單位和個人銷售黑火藥、煙火藥、引火線。
零售經(jīng)營者不得經(jīng)營和儲存黑火藥、煙火藥、引火線。
煙花爆竹倉庫不得超過限定藥量和品種儲存,零售網(wǎng)點存放的煙花爆竹品種和數(shù)量不得超過當(dāng)?shù)匾?guī)定。
第十四條批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行采購、銷售流向登記制度,健全購銷檔案,并留存2年備查。
黑火藥、煙火藥、引火線批發(fā)企業(yè)的采購、銷售記錄應(yīng)當(dāng)在購買或者銷售后3日內(nèi)報所在地縣級以上安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門備案。
丟失黑火藥、煙火藥、引火線的企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門和當(dāng)?shù)毓矙C關(guān)報告。
第十五條煙花爆竹經(jīng)營單位不得轉(zhuǎn)讓、買賣、出租、出借、冒用或者偽造煙花爆竹經(jīng)營許可證。
第十六條煙花爆竹經(jīng)營單位變更單位名稱、主要負(fù)責(zé)人、注冊地址和經(jīng)營許可范圍的,應(yīng)當(dāng)在變更后10日內(nèi)向原發(fā)證機關(guān)申請辦理變更手續(xù)。
對變更許可事項的,發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)收回原許可證,換發(fā)新許可證。
第十七條煙花爆竹經(jīng)營單位變更經(jīng)營場所或者儲存?zhèn)}庫地址、倉儲設(shè)施新(改、擴)建、經(jīng)營許可證有效期滿的,應(yīng)當(dāng)重新申請辦理許可手續(xù)。
煙花爆竹倉儲設(shè)施新(改、擴)建的,應(yīng)當(dāng)按建設(shè)項目審批程序辦理相關(guān)手續(xù),并經(jīng)竣工驗收合格。
第十八條對違反本實施辦法規(guī)定的程序、超越職權(quán)或者不具備本實施辦法規(guī)定的安全條件頒發(fā)的煙花爆竹經(jīng)營許可證,發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)立即撤銷已經(jīng)頒發(fā)的許可證。
取得煙花爆竹經(jīng)營許可證的單位依法終止煙花爆竹經(jīng)營活動的,發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)及時注銷其經(jīng)營許可證。
第十九條發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)堅持公開、公平、公正的原則,嚴(yán)格依照本實施辦法的規(guī)定審查、核發(fā)許可證,并定期向社會公告取得煙花爆竹經(jīng)營許可證單位的名單。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)于每年3月15日前,將本行政區(qū)域內(nèi)上年度煙花爆竹經(jīng)營許可證頒況及批發(fā)經(jīng)營企業(yè)的基本信息報告安全監(jiān)管總局。
第五章罰則
第二十條安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門工作人員在煙花爆竹經(jīng)營行政許可和監(jiān)督管理工作中,有、、行為的,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第二十一條未經(jīng)許可經(jīng)營煙花爆竹,或者向未取得煙花爆竹安全生產(chǎn)許可證的單位或者個人銷售黑火藥、煙火藥、引火線的,由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門責(zé)令其停止非法經(jīng)營活動,處2萬元以上10萬元以下的罰款,并沒收非法經(jīng)營物品及違法所得;違反治安管理行為的,依法給予治安管理處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第二十二條安全評價機構(gòu)出具虛假評價報告的,撤銷其相應(yīng)資質(zhì),沒收違法所得,違法所得在5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款,沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,單處或者并處5000元以上2萬元以下的罰款,對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處5000元以上5萬元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第二十三條取得經(jīng)營許可證的煙花爆竹經(jīng)營單位不再具備本實施辦法規(guī)定的安全條件的,由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門責(zé)令停業(yè)整頓;經(jīng)停業(yè)整頓仍不具備安全條件的,吊銷其經(jīng)營許可證。
第二十四條批發(fā)企業(yè)采購和銷售非法生產(chǎn)、經(jīng)營的煙花爆竹的,由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為,沒收非法經(jīng)營物品及違法所得,并處2萬元以上10萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其經(jīng)營許可證。
零售經(jīng)營者采購和銷售非法生產(chǎn)、經(jīng)營的煙花爆竹的,由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為,沒收非法經(jīng)營物品及違法所得,并處1000元以上5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其經(jīng)營許可證。
煙花爆竹倉庫和零售網(wǎng)點違規(guī)存儲的,由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,并處1000元以上3萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其經(jīng)營許可證。
第二十五條批發(fā)企業(yè)未建立并執(zhí)行采購、銷售流向登記制度的,或者黑火藥、煙火藥、引火線批發(fā)企業(yè)未按規(guī)定將采購、銷售記錄報所在地縣級以上安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門備案的,由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,并處1000元以上3萬元以下的罰款;逾期未改正的,吊銷其經(jīng)營許可證。
第二十六條發(fā)現(xiàn)申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的,發(fā)證機關(guān)不予受理,申請人在一年內(nèi)不得再次提出申請。
轉(zhuǎn)讓、買賣、出租、出借經(jīng)營許可證的,或者以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得經(jīng)營許可證從事煙花爆竹經(jīng)營活動的,除依據(jù)本實施辦法第二十一條處罰外,申請人在三年內(nèi)不得再次提出申請。
第二十七條煙花爆竹經(jīng)營單位變更經(jīng)營場所或者倉儲設(shè)施地址、倉儲設(shè)施新(改、擴)建、經(jīng)營許可證有效期滿未重新申請辦理許可手續(xù)從事經(jīng)營活動的,由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門責(zé)令停止經(jīng)營活動,處5000元以上5萬元以下的罰款,并吊銷其經(jīng)營許可證。
煙花爆竹經(jīng)營單位未按本實施辦法辦理變更手續(xù)從事經(jīng)營活動的,由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門責(zé)令停止經(jīng)營活動,限期辦理變更手續(xù);逾期仍未辦理的,吊銷其經(jīng)營許可證。
第六章附則
第二十八條《煙花爆竹經(jīng)營(批發(fā))許可證》、《煙花爆竹經(jīng)營(零售)許可證》和《煙花爆竹經(jīng)營(批發(fā))許可證》申請書、審查書等由安全監(jiān)管總局規(guī)定式樣。
《煙花爆竹經(jīng)營(零售)許可證》申請書、審查書等由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門規(guī)定式樣。
煙花爆竹經(jīng)營許可證分正本、副本,正、副本具有同等法律效力,正本為懸掛式,副本為折頁式。