藥店整改報告精選(九篇)
前言：一篇好文章的誕生，需要你不斷地搜集資料、整理思路，本站小編為你收集了豐富的藥店整改報告主題范文，僅供參考，歡迎閱讀并收藏。
第1篇：藥店整改報告范文
我店成立于200**年**月,位于****，營業面積**平方米。藥店現有職工**人，其中**藥師人，藥士**人，藥學學歷**人。經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種，年銷售總額**萬元，擁有固定資產**萬元2017年藥店自查報告2017年藥店自查報告。藥店制定了較完善的質量管理制度，執行情況良好，從無經營假劣藥品及其他違法違規行為。
二、自查情況
(一)管理職責：
在一年的經營工作中，我店始終堅持質量第一的原則，嚴格按照藥事法規規范經營，做到了按照依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動，從根本上杜絕了各種違法違規事件的發生2017年藥店自查報告文目前，本店質量崗位健全，職責明確，職能發揮良好。gsp質量管理（2017最新黨風廉政建設自查報告）制度是藥店藥品經營的行為準則，因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業和首營品種質量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等**項管理制度，并把學習和制度執行情況納入綜合考核，每季度對制度執行情況進行一次檢查，并對檢查情況進行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進措施，并責令相關崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。
(二)人員與培訓
質量負責人為***職稱，處方審核員為***職稱，符合gsp規定，企業負責人為***文憑，曾參加市**次培訓，對直接接觸藥品人員，每年進行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發現可能污染藥品的疾病患者。
第2篇：藥店整改報告范文
近年來，民營醫療機構在國家醫療體制放開政策的指引下得到快速發展，私營、聯營方式成立的醫療機構大量出現，在一定程度上補充了公有集體所有制醫療機構的不足。，全國公務員公同的天地但在迅猛發展的過程中，民營醫療機構在藥械管理中的各種問題也逐漸凸顯出來。為規范我區民營醫療機構藥品醫療器械的安全使用，結合近期民營醫療機構被媒體和相關部門明察暗訪暴露出來的各類問題，根據2005年11月1日起施行的××市人民政府令第222號《××市醫療機構藥品使用質量監督管理辦法》，我分局從倉儲管理、進貨渠道、購進驗收記錄、質量管理制度等方面著手，對下城區民營醫療機構的藥品使用情況進行了一次專項檢查。
此次專項檢查共出動執法31人次,檢查12家次,其中醫院3家，門診部4家，診所5家，占我區民營醫療機構的25%。檢查中抽樣10個批次，其中不合格批次為1批，不合格率達10％。檢查發出當場行政處罰決定書5份并已全部執行到位。這次專項檢查對規范轄區醫療機構藥品醫療器械監管起到了較好的作用，為今后加大對醫療機構藥品醫療器械的監管積累了經驗。通過這次專項檢查，針對民營醫療機構存在的問題，我們認為有必要對轄區內的民營醫療機構進行一次調研，調整分局的監管思路，確保分局藥械監管工作橫向到邊縱向到底。
一、我區民營醫療機構的總體結構及政策背景
我區現有民營醫療機構（包括民營醫院、門診部、診所）48家，占全區醫療機構總數的25.3%，其中民營醫院3家，門診部23家，診所22家。從診療范圍看，有口腔專科13家，美容專科6家，眼科專科3家，其它26家。3家民營醫院分別是××建國醫院、××強生泌尿外科醫院、××阿波羅男子醫院。這3家民營醫院規模相近、經營相仿，均在各大報刊雜志及廣播電視中了大量的醫療廣告，以強大的宣傳攻勢來獲取最大量的客源。
根據衛生部《醫療機構基本標準（試行）》的規定：1、凡以“醫院”命名的醫療機構，住院床位總數應在20張以上，其中一級綜合醫院住院床位總數20至99張（我區的三家民營醫院即屬于此列，由區衛生局審批設立），要求至少設有藥房、化驗室，并有相應的藥劑人員；2、門診部及診所未作住院床位要求，但門診部至少應設有藥房、化驗室，其中中醫門診部要求至少設一名中藥士，綜合門診部和中西醫結合門診部未對藥劑人員作要求；3、診所未要求設藥房和藥劑人員。
二、我區民營醫療機構目前現狀
1、藥品儲存條件差強人意。被檢查的民營醫療機構中，除建國醫院和阿波羅男子醫院有藥品倉庫外，其它大部分設有門診藥房，小部分診所的藥房依附于相鄰的有一定經濟關系的藥店。××阿波羅男子醫院藥庫雖有空調、溫濕度計，并作了記錄，但濕度超過80%也沒有采取除濕措施，溫濕度計形同虛設。××延齡醫療門診部藥房一直未把貯存條件為2-10。c的麗珠腸樂口服雙歧桿菌活菌制劑放入冰箱保存，存放藥品的冰箱內卻放著數個雞蛋，藥品倉儲制度虛設。××數科醫療門診部冰箱里3盒注射用輔酶a凍干粉針已牢牢凍結在冰箱內壁，解凍后盒子上還凍結著一大塊冰，盒子被水浸濕污損嚴重。××中河醫療門診部西藥房狹小的空間里堆放了很多紙板箱和生活雜物。一半以上的門診藥房內無空調和換氣扇，無法及時調控溫濕度及通風換氣。執法人員當場指出了欠缺之處，要求立即整改并針對具體情況作出了當場行政處罰。
2、不合格藥品管理隨意性大。檢查中感到民營醫療機構基本了解過期失效藥品的管理辦法，有些藥房人員自己也經常檢查效期，有些還專門設了小黑板登記近效期藥品，但對不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀沒有書面制度可循，致使有些檢驗科把過期失效的診斷試劑收集在一起后仍擺放在科室內，沒有及時作為不合格藥品退回藥庫放進不合格品區，不合格藥品管理上漏洞較大。
3、藥品購進驗收臺帳及相關票據尚不規范。經過多年宣傳，大部分被檢查單位有購進驗收臺帳的意識，有些做了電腦帳，有些做了手工帳。但對隨機抽取的藥品進行檢查時發現，部分廠家直銷的藥品未入購進驗收臺帳，或雖入臺帳，但信息較少，缺少供貨單位，供貨時間、批號等重要內容。檢查發現，對于供貨原始票據，藥品批發企業特別是本地藥品批發企業都隨貨跟過來一份電腦打印的詳細標明批號、生產企業、供貨企業、品名、規格、數量、金額等信息的隨貨同行聯，但廠家直銷藥品大多只提供手工填寫的送貨單，送貨單上只有品名、數量、金額等幾項用于財務結算的簡單信息，有些連批號都沒有。更有甚者，有些既沒送貨單又沒臺帳，無法說明藥品的來源及數量批號。執法人員根據相關的法律法規及規章對無法提供藥品購進驗收臺帳的行為進行了行政處罰。
4、購進企業的合法資質和供貨方業務員身份證明等索證審核不到位。從目前情況看，民營醫療機構藥品的來源大部分從藥品批發企業購進，同時每家基本上都有廠家直銷的藥品。檢查中大部分民營醫療機構拿出了購進企業的材料，但對供貨方提供的資料是否齊全，資格是否合法，《藥品生產許可證》和《藥品經營許可證》是否已過期等缺少審核。甚至有一家醫院提供的《藥品生產許可證》和《營業執照》上的單位名稱都不一致。而且多數民營醫療機構對供貨方業務員需要提供法人委托書及身份證復印件概念不強。檢查中發現有些單位也有供貨方業務員的法人委托書和質量保證協議，但法人委托書和質量保證協議是空白的，受托人、委托時間、委托期限、委托范圍和協議簽定時間等都未填寫。沒有委托期限等方面的限制，如果供貨方業務員跳槽后將其它途徑來的假劣藥品銷售給該醫療機構，該單位使用假劣藥不但要受到相應的行政處罰，而且最后可能連索賠的依據和對象都沒有，從而也將影響到行政部門追根溯源查找假劣藥的來源。
5、臨街設藥柜在診所中非個別現象。在檢查的5家診所中，就有2家存在臨街設藥柜的現象，但在門診部中未發現此現象。這幾家診所迎著臨街大門的就是藥柜，玻璃藥品陳列柜和做在墻上的藥品陳列架與藥店類似，如果不注意，很容易使人誤解為藥店，并且診所存在不憑本機構的處方直接賣藥的情況。對此行為執法人員當場予以制止并要求立即作出整改。
6、藥品質量管理制度制定不到位。除了三家有簡單的書面管理職責外，其它民營醫療機構均未建立藥品質量管理制度，對藥品的采購、驗收、養護，不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀等處理程序都沒有明確規定。
三、現狀分析
1、醫療機構長期以來形成的“重醫輕藥”的習慣。雖然藥品占了醫療機構全部收入的百分之六十幾甚至更多，為醫療機構的創收作出了極大的貢獻，但醫療機構長期以來形成了“重醫輕藥”的習慣。各民營醫療機構對藥品儲存需要的溫濕度控制及通風要求很漠視，在對其指出藥品儲存條件需要改善之后，多數都強調客觀理由，有強辯說隔壁診室裝在角落里的壁掛式空調的涼風能吹到藥房的，也有解釋門診部勉強維持生計無力裝空調并承擔電費的，很少想到一些對儲存條件敏感的藥在不合格的儲存環境中可能會變質失效，從而影響病人的治療效果。
2、分管領導對藥事法規知之甚少，重視程度不夠。《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》早在2002年就已頒布實施，醫療機構的藥品使用作為藥品研究、生產、經營、使用四環節中的重要環節之一，在法律法規上已有明確的管理要求，并且2005年11月1日開始實施的××市政府令222號《××市醫療機構藥品使用質量監督管理辦法》對此作了更為細致詳盡的規定。為普及藥品管理法律法規，××市食品藥品監督管理局已多次組織各醫療單位學習，并在市政府令222號實施后，根據我分局提供的下城區醫療機構名單，通過信件的形式逐一發出書面培訓通知，于2005年11月底12月初分批組織各醫療機構進行了《藥品管理法》和《××市醫療機構藥品使用質量監督管理辦法》的學習。但在檢查中發現很多民營醫療機構雖派藥劑人員去參加培訓，但可能回來后在匯報傳達上存在問題，分管領導對培訓的內容包括相關法律法規了解很少，而且平時對藥房的管理只停留在貨品數量有無短缺的層面上，對藥品需要進行批號跟蹤，購進藥品應該審核供貨單位合法資質很茫然。因此，出現僅個別單位訂立粗線條的藥品質量管理制度的現象也就不足為怪了。
3、藥學人員配置尚可，但相應的業務能力及責任心不夠。在所檢查的民營醫院和門診部中，基本都配有藥學技術人員，有藥師也有藥士，一部分是從區級或市級醫院退休的原藥房工作人員，一部分是近年畢業的醫藥學校的大中專學生。但有些藥學技術人員雖有職稱和文憑，但多數只停留在單純發藥的層面上，沒有充分利用好自身的經驗和知識做好藥品質量管理。有部分藥房人員只要收到供貨企業提供的資料就放在一邊萬事大吉，不知道在稍有空閑之余去審核整理資料，執法人員檢查時就抱出一堆雜亂的資料來應付，有時連他們自己都很難從這堆資料中找到需要的內容。從藥品的購進、養護、資料審核缺少全面把關、倉儲管理混亂等方面也側面反應了藥學技術人員接受培訓后消化學習內容及貫徹落實的意識不夠，責任心不強，業務能力有待提高。
4、廠家直銷藥品管理措施未跟上。為實現藥品收益最大化，各民營醫療機構或多或少都有廠家直銷的藥品（即首營品種），目前廠家直銷藥品多來自偏遠省份。國家并未禁止民營醫療機構直接從廠家購進藥品。與藥品批發企業價格相比，廠家直銷藥品的利潤確實非常誘人。但這些廠家直銷藥品的質量和業務人員的身份也是最需要考驗的。廠家直銷藥品的業務人員因為資金、人手、意識的問題，有些僅把藥品當作一般商品買賣，未提供提供內容詳盡的隨貨同行的清單。但現在都是買方市場，醫療機構作為購買方完全可以要求廠家提供詳細的清單，如果沒有電腦打印的隨貨同行聯，手工填寫的清單具備相應內容也可以起到同樣的作用。只要醫療機構認識到藥品的重要性，制定相應的質量管理制度并落實到個人，及時記錄購進驗收臺帳，要求供貨廠家提供首營品種需要的藥品合法資質（如批準證明文件、質量標準等）、生產廠家和業務員的合法資格證明（如藥品生產許可證、營業執照、業務員法人委托書、身份證復印件等）、提供內容詳盡的供貨原始憑證及簽訂藥品質量保證協議都不是難事。
5、臨街設藥柜凸顯了某些診所魚與熊掌兼得的私念。因為開藥店有一定的管理要求，比如需要兩名執業藥師或從業藥師，藥店不能賣輸液，賣處方藥需憑處方，且必須要通過《藥品經營質量管理規范》驗收。診所的經營者既想通過看病輸液獲取較好的利潤，又希望象藥店一樣賣出更多的普通藥品，于是通過臨街設藥柜的方式，把本應是診所內設的藥房做成藥店的格局，既當作藥店經營，又兼作診所的藥房，完全避開了藥店對人員的要求和售藥范圍的限制。針對相關法律法規未對此作具體規定，市政府令222號第二十六條已對醫療機構以臨街柜臺形式變相經營藥品和向非本機構就診者銷售藥品作出明令禁止，執法人員也在現場對診所作出整改要求。
6、醫療機構藥房設立的審批資格不在藥監部門帶來執法難度。藥監部門對藥店的設立有審批權，在藥店開辦之初就對藥品的儲存、陳列有明確的要求，并有《藥品經營質量管理規范》（gsp）對藥品經營的各種索證作出要求。但衛生部門在批準醫療機構設立的同時也批準了藥房的存在，藥監部門只是事后的監管，審批和監管的分離給規范醫療機構用藥帶來了一定的難度。
四、應對措施
1、檢查又普法。在本次專項行動中，執法人員不僅是單純的檢查，而是事前就準備了多份××市政府令222號，分發給對此規定尚不大有概念的醫療機構分管領導或藥房負責人，并邊檢查邊就藥品采購、驗收、資格審核如何把關，該索取哪些證明材料，藥品儲存養護應具備哪些硬件條件和軟件配套等一一再次進行強調，各單位對結合藥房具體工作的講解很歡迎，紛紛表示對藥品質量管理有了進一步的感性認識。
2、警示兼處罰。針對出現的各種情況，要求各單位及時整改并遞交整改報告。檢查就藥品儲存不符合規定、購進驗收無臺帳記錄等對五家醫療機構發出了當場行政處罰決定書，根據《××市醫療機構藥品使用質量監督管理辦法》的規定給予警告并處200元－1000元罰款。盡管處罰不是管理的最終目的，但必要的行政處罰將給相對人思想敲響警鐘，促使其繃緊藥品質量之弦。
3、抽樣并告知。為把控民營醫療機構藥品質量情況，同時結合市局監督抽樣要求，檢查中對一些質量有疑問的藥品和廠家直銷藥品現場進行了監督抽樣，檢查結果以書面報告的形式告知被抽樣單位。并對抽樣檢查中質量不合格的藥品進行了立案調查。
4、紅榜加黑榜。為了讓各界了解我區藥品使用單位的質量狀況，鼓勵、倡導合法行為，警示、懲戒違法違規行為，進一步擴大和鞏固長效監管機制，此次檢查處理情況及抽樣結果在我分局網站（）的“藥械質量紅黑榜”中進行了公布，并將以此作為“誠信監管”的重要信息。我分局在各種場合中分發監管聯系卡，將網站地址及網站有關情況告知行政相對人，要求他們多上網了解各項政策法規，并注意“藥械質量紅黑榜”，對公布的違法違規行為引以為戒。我們希望能以紅黑榜為載體，起到“嚇死的比管死的多”的效果。這也是行政管理想要達到的目的之一。
第3篇：藥店整改報告范文
一、工作目標
堅持整治與規范相結合、集中整頓與日常監管相結合、監管與自律相結的原則，通過半年左右時間的集中整頓，進一步規范藥店經營保健食品秩序，建立藥店經營保健食品長效監管機制，使藥店保健食品經營者法規意識明顯增強，進貨查驗和進銷貨臺帳制度進一步完善，保健食品安全監管制度得到有效落實，藥店保健食品安全狀況不斷好轉，人民群眾消費安全感進一步增強。
二、整頓內容
（一）開展保健食品經營品種集中清理。重點檢查銷售產品的合法性，是否持有銷售產品的《保健食品批準證書》復印件，是否存在套用、冒用批準文號，一個文號用于多個產品等情況。藥店經營保健食品要求做到：專冊登記、專區銷售、專檔管理。
（二）開展保健食品標簽說明書專項檢查。保健食品標簽、說明書是否與批準證書內容一致，是否符合《保健食品標識規定》。產品的批準名稱是否加貼其他商標；是否有虛假或夸大功效、擴大適宜人群、宣傳具有診療作用的內容。
（三）執行保健食品索證索票及進貨查驗制度。重點檢查保健食品經營管理制度及其落實情況，索證索票、進貨查驗制度執行情況和各種記錄臺帳是否符合要求，產品的進貨渠道是否可追溯。
（四）開展保健食品廣告治理。檢查藥店保健食品廣告是否經過審批或備案，廣告內容是否與審批或備案的相一致；店內宣傳資料是否存在宣稱預防、治療疾病功能等違法違規行為。
（五）嚴厲打擊經營假冒偽劣保健食品行為。結合保健食品違法添加化學藥物成份專項整治，開展對保健食品的抽樣檢驗，嚴厲打擊非法添加、以假充真、套牌套號、違法違規聲稱27項功能等假冒偽劣保健食品行為。
三、工作步驟
（一）動員部署階段（2012年7月1日-7月15日）。結合本市藥店經營保健食品的現狀、特點和日常監管工作計劃，制訂下發專項整頓工作方案，進行動員部署。
（二）自查自糾階段（2012年7月15日-8月10日）。要求全市所有經營保健食品的藥店開展自查自糾，對自查中存在的問題進行逐一分析，進行自我整改，形成自查報告，報轄區基層所。
（三）檢查整治階段（2012年8月10日-10月31日）。在全市范圍內開展藥店經營保健食品專項檢查，對發現的問題進行集中整頓，嚴厲打擊各種違法行為。
（四）總結提高階段（2012年10月31日-11月10日）。各基層所對專項整頓情況進行階段性統計、分析和總結，統一報送到局食品科，再由食品科匯總后上報到市局保化處。
四、工作要求
（一）加強領導，認真組織實施。各科室、各基層所要深刻認識當前保健食品安全面臨的嚴峻形勢，高度重視此次全市藥店經營保健食品專項整頓行動，把專項整頓工作作為今年保健食品監管的一項重要工作來抓，切實加強組織領導，認真組織實施，細化工作任務，采取有力措施，確保整頓工作取得實效。
（二）協作配合，形成監管合力。保健食品監管涉及到多個環節，食品科、藥械監管科、稽查科與各基層所要互相支持，密切配合，要明確工作分工，落實監管責任，齊心協力，形成工作合力。
（三）加強宣傳，營造良好氛圍。要廣泛宣傳保健食品相關知識和法律法規，大力宣傳藥店經營保健食品專項整頓工作的意義、進展和成效，積極營造更加有利的監督執法環境。充分發揮新聞輿論和社會監督的作用，對經營假冒偽劣保健食品行為要依法查處一批，曝光一批，有力震懾違法分子；要利用各種形式，加強宣傳教育，引導公眾科學理性消費。
第4篇：藥店整改報告范文
（一）各縣市區在前階段消毒產品監督審查取得成果的基礎上,主要對消毒劑、抗(抑)菌制劑、濕巾、衛生濕巾生產企業,逐一展開監督檢查主要檢查生產過程記錄是否完整;生產環境條件是否達到生產企業衛生規范條例;各項產品標簽說明書的合法性;必要時抽檢部分產品的衛生品質;對皮膚粘膜消毒劑、抗(抑)菌制劑生產企業生產環境不能達到凈化要求的下達限期整改意見，對不能按期整改到位的報市衛生局衛生監督處,由衛生局衛生監督處報省衛生廳衛生監督所公告注銷生產企業衛生許可證。
（二）各縣市區對轄區內的全部藥店、商場逐一進行監督檢查。重點檢查經營單位是否索取消毒產品生產企業衛生許可證或產品衛生許可批件（產品衛生安全評價報告），并存檔備查；對銷售的消毒產品標簽說明書的規范性、真實性、完整性等內容進行審查和核對。同時對宣傳治療疾病的抗(抑)菌產品進行抽檢，每縣市區抽檢至少10種以上。
二、處理原則對監督檢查中發現的違法、違規行為，要嚴格依照有關法律法規，進行行政處罰，對以下違法行為，按如下原則處理。
（一）生產企業不再符合《消毒產品生產企業衛生規范》規定的條件、要求，繼續從事消毒產品的生產經營活動的，按照《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》第三條第三款的規定，由省衛生廳吊銷衛生許可證，并公告。
（二）消毒產品衛生質量不合格的生產企業，按照《消毒管理辦法》第四十七條依法給予處罰。現場檢查發現或檢測發現產品違法添加抗生素、激素等物質的，可按照《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》第四條的規定，給予行政處罰；造成嚴重后果的，報省衛生廳吊銷其衛生許可證。
（三）對于次氯酸鈉類消毒劑、抗（抑）菌制劑等上市前需進行衛生安全評價的產品，上市時未進行安全評價的，依據《消毒產品衛生安全評價規定》第十四條規定對生產企業給予處罰，并責令經營單位停止銷售。
（四）消毒產品標簽說明書和宣傳內容不真實，出現明示或暗示對疾病的治療效果等不符合《消毒產品標簽說明書管理規范》的，按照《消毒管理辦法》第四十七條的規定對生產企業給予行政處罰，責令經營單位立即停止銷售。
（五）經營單位采購消毒產品時未索取產品生產企業衛生許可證和產品衛生許可批件的，應當責令其立即整改。同時要將此情況書面通報工商、食品藥品監管部門。
（六）根據《衛生部關于調整消毒產品監管和許可范圍的通知》（衛監督發208號），專用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻粘膜等特定部位的宣稱具有消毒或抗（抑）菌功能的產品不屬于消毒產品范疇。對標注"衛消證字"或"衛消字"的專用于上述人體特定部位的產品，要采取責令停止銷售等行政控制措施，向當地工商、食品藥品監管等相關部門通報，說明此類產品不屬于消毒產品范疇，并及時向社會公告有關情況。
（七）對于偽造、冒用衛生許可證照文號的產品，要采取責令停止銷售等行政控制措施，同時書面告知工商、食品藥品監督部門等相關部門。
三、工作步驟
（一）啟動階段（月旬）。全市統一啟動對生產、經營環節消毒產品標簽說明書專項整治行動。
（二）自查階段（月旬－月旬）。各縣市區衛生監督機構對轄區內的消毒產品生產單位、藥店、商場等單位進行監督檢查，按照《健康相關產品國家衛生監督抽檢規定》，對檢查的各類消毒產品進行抽檢、確認和結果告知。
（三）督查階段(月旬)。迎接省衛生廳衛生監督所對我市消毒產品標簽說明書專項整治工作的督導檢查和評估。
（四）總結階段（月旬）。各縣市區對專項整治工作進行總結，并將工作總結和相關表格報市衛生局衛生監督處。
四、工作要求
（一）認真開展消毒產品標簽說明書專項整治工作。各縣市區要結合當地實際，加強組織領導，認真制定實施方案，明確重點，落實責任，精心組織，周密安排，推動專項整治順利有序進行。對專項整治中發現的違法問題，要依法進行處理。
第5篇：藥店整改報告范文
一、根據實際，結合目標考核的要求，制訂了藥品監督管理科2013年度工作計劃。
強化醫藥市場宏觀監管，促進藥械流通市場規范有序發展，強化監管力度；創新監管方式，完善藥械生產監管體系，以鞏固全省食品藥品安全示范區為主線，落實監管責任。
二、嚴格審批，認真組織實施GSP認證、變更及換發證工作。
今年上半年，我局共完成了6家藥品經營企業GSP認證，3家藥品經營企業換證，13家企業變更工作。在藥品經營企業審批工作中，我們嚴格執行標準，對不符合《藥品經營質量管理規范》的企業一律亮紅燈。通過實施GSP認證工作，我市農村藥店的質量管理意識和水平有了較大的提高，從店容店貌、藥品分類陳列、設備設施到售后服務等方面均有很大程度的改善。市場的格局發生了新變化，一批效益差、管理混亂的藥店被淘汰出局。
三、加強日常監管，規范市場秩序。
1、加強對已通過認證的藥品經營企業的監督檢查。我市上半年共有6家單體藥店通過了GSP認證。為防止藥品經營企業通過GSP認證后產生的管理松懈等現象，加強對藥品經營企業的監督管理，我局對企業進行飛行檢查，嚴格按照《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》逐項檢查，重點檢查企業質量管理制度執行情況、藥學技術人員是否在職在崗以及藥品分類管理是否符合要求等情況。到目前為止，共對13家藥品經營企業（7家連鎖門店、6家單體藥店）、2家醫療器械經營企業進行了飛行檢查，78家進行了日常監督檢查，被檢查單位存在的主要問題有：各項制度執行不到位；記錄不及時；藥師不在崗；處方藥未嚴格按要求管理、GSP檔案未延續等問題。針對企業未嚴格執行GSP的行為，我局依法對23家企業給予了警告,責令改正。同時建立了藥品經營企業GSP檢查檔案，以便于對企業整改的情況進行核查。
2、加強麻黃堿類復方制劑、二類、終止妊娠類藥品管理。為了認真貫徹落實藥品管理法及國家食品藥品監督管理局有關規定，加強對特殊藥品的監督管理，我們每月對裕民藥業有限公司等企業進行麻黃堿類復方制劑、二類、終止妊娠類藥品的檢查，嚴禁終止妊娠類藥品在市場上非法流通。對含麻黃堿類復方制劑的企業檢查，重點檢查了購買方相關資質證明材料和留存情況。
3、加快藥品安全信用分類管理，做好日常監管扣分工作。為認真貫徹落實《省藥品安全信用分類管理暫行辦法》，做好我市藥品安全信用分類管理工作，我們印發了《市藥品經營企業誠信創評實施方案》，并轉發了市局藥品生產、批發、零售企業、醫療器械經營企業、醫療機構藥械日常監管扣分規定，至今以來已對79家藥品經營企業、10家醫療器械經營企業進行日常扣分監管，并在OA系統記錄，有效地建立了藥品、醫療器械日常監管長效機制，重點解決當前藥械經營使用單位存在的突出問題，確保全市藥品質量安全。
4、加強藥品從業人員健康體檢。我們組織轄區內在職藥品從業人員進行一年一度健康檢查，對患有傳染病、皮膚病或其它可能污染藥品疾病的藥品從業人員，不得從事直接接觸藥品工作，體檢進一步摸清了藥品從業人員的身體狀況，使他們自覺規范藥品和醫療器械的經營使用行為，確保全市人民群眾用藥用械安全。
5、加強藥品零售連鎖企業“七統一管理”。根據市局相關規定，藥品零售連鎖企業應嚴格實行統一品牌標識、統一藥品質量、統一采購、統一配送、統一財務、統一網絡信息、統一服務質量管理的“七統一管理”連鎖經營模式。門店購進藥品必須經總部審核同意，由總部統一采購。所有門店購進藥品的購進驗收記錄必須在總部保存，總部對門店采購藥品行為負責。通過半年的規范管理，現已有2家連鎖門店轉為單體，剩余24家連鎖門店達到“七統一”的要求，達標率100%。
6、規范藥品零售企業商品分區管理。為規范全市藥品零售企業所經營的普通商品、保健食品（專指“健”字號，“帶藍帽”的食品）、化妝品、藥品及醫療器械（簡稱“四品一械”）的合理擺放，要求一是零售企業要將擺放商品的空間劃分為五個區域，各區域之間必須有清晰的標識分隔，標識牌統一為綠底白字，標識牌大小根據店面大小確定，但不得小于15cm×30cm；二是同一組貨架的上下只能擺放同類商品，不能摻雜混放，且保健食品區和普通商品區不能連在一起。通過規范，全市144家藥店達到了這一要求，正確引導消費者購買不同商品，確保公眾用藥用械安全。
四、加強藥品、醫療器械監管，著力抓好藥械安全專項整治工作。
1、積極藥品流通領域非法渠道購進藥品專項整治。采取有效措施，積極落實好專項整治行動各項工作，一是開展對重點區域、重點企業、重點品種的檢查，督促企業落實藥品購銷經營活動的規定要求；二是認真收集、分析各種信息線索，組織調查核實，依法嚴厲查處，并要按照“五不放過”（即對假劣藥品來源、去向不查清不放過；對涉案單位、責任人不查清不放過；對案件原因不分析透徹不放過；對涉案人員未得到應用懲處不放過；對防范措施不落實不放過）的要求，積極發揮協查聯合辦案的機制，對違法行為一查到底；三是加大涉嫌犯罪案件的移送力度，積極聯合公安機關查處重大違法犯罪行為；四是建立信息報送機制。將重大案件及時上報市食品藥品監督管理局稽查分局，及時將開展專項行動的好的經驗做法、取得的重要成果、成功辦理的大案要案等信息上報。
2、開展電子監管數據的專項檢查。根據市局《關于進一步加強藥品電子監管系統功能性建設的通知》，結合市局督辦情況，我局開展電子監管專項檢查，檢查內容包括數據上傳是否真實、完整、及時，視頻圖像是否及時上傳，藥學技術人員在崗情況。目前，我市46家藥品經營企業進行了專項檢查，發出整改通知書22份，電子監管平臺綜合效能得到有效提升。
3、繼續開展對尿毒癥免費血透救治用耗材的專項檢查。我局高度重視，專門成立了尿毒癥免費血透救治用耗材專項檢查小組，組織人員對轄區內的尿毒癥免費血透救治定點醫院（含中心衛生院）開展了檢查。重點檢查了四個環節：一是檢查該類產品的購進渠道是否正規、驗收記錄是否完整；二是檢查該類產品的倉儲條件是否符合產品的貯藏要求；三是檢查該類產品和供貨商的合法性證明文件是否留存；四是檢查該類產品不良事件報告制度的執行情況。對于此次檢查中發現的該定點醫院產品倉儲條件不符合產品貯藏要求和此類產品不良事件報告制度執行有缺陷的情況，我局已責令該定點單位限期進行整改。在此次專項檢查的期間內，我局將站在執政為民的高度，加強對尿毒癥免費血透救治定點醫院（鄉鎮中心衛生院）的監管，確保耗材使用安全有效，確保此次惠民項目落到實處。
五、“三個創新”提升藥械從業人員繼續教育培訓水平。
為了全面提高全市從業人員綜合素質，幫助更新知識結構，拓寬知識層面，增強守法經營意識，通過“三個創新”提升了藥械從業人員繼續教育培訓水平。一是培訓體制創新。爭取了上級財政支持，完善了培訓教育體制，繼續教育培訓不再向從業人員收取任何費用，包括不收證件工本費、培訓書本等費用。培訓通知方式全部通過QQ群聯系平臺發出，體現出節儉辦培訓的精神。二是培訓媒介創新。為了增加培訓直觀性，該局投入2萬多元創建多媒體教室，培訓再不是枯燥的，而是聲、光、電全新的效果，給人以耳目一新的感受。三是培訓內容創新。此次培訓分5期，每期4天，40個學時，涵蓋聽課、自學、考試等環節，內容包括：藥品、醫療器械監管法律法規，職業道德和從業技能，藥械經營知識、新修訂GSP管理規范，藥械稽查安全事故的案例和資料等知識。這些內容全是監管人員根據轄區監管實際確定的，并且自己制作多媒體課件，增加了培訓的針對性。
通過繼續教育培訓，促進了執法人員與藥械生產、經營、使用從業人員的溝通與交流，增強了其責任意識、質量意識、法律意識，有效促進了藥械經營、使用行為不斷規范，為以后監管工作的順利開展打下了良好的基礎。
六、積極開展藥品不良反應監測工作。
與衛生局聯合發文對市藥品不良反應、醫療器械不良事件監測領導小組進行了調整，并完善基層監測網絡，完善了35個基層網報用戶，各醫療機構建立了藥品不良反應、醫療器械不良事件監測工作小組，由院長任組長，分管院長為副組長，醫務科、藥劑科和各臨床科室負責人為組員，并確定一人具體負責本單位藥品不良反應、醫療器械不良事件報告工作（下稱報告員）。各藥品和醫療器械生產、經營單位參照醫療機構建立藥品不良反應、醫療器械不良事件監測工作小組，并確定一名報告員。上半年我市共收集上報不良反應144例，醫療器械不良事件32例，均已完成上半年任務。
七、四舉措加強藥品、醫療器械、保健食品違法廣告治理。
為進一步凈化藥品、醫療器械、保健食品廣告市場環境，維護人民群眾身體健康和合法權益，我局采取四項措施加強藥品、醫療器械、保健食品違法廣告治理。一是加強跟蹤監測。對電視臺等新聞媒體的藥品、醫療器械、保健食品廣告進行定期或不定期跟蹤監測，加強重點時期和重點時段監測，減少監測盲點。二是加強監督檢查。專項檢查與日常檢查相結合，對藥品、醫療器械、保健食品經營單位店堂內外張貼或懸掛的違法廣告進行清理，對質量可疑的違法廣告所涉及的藥品、醫療器械、保健食品，采取暫停銷售、追蹤購進渠道、監督抽驗等措施，違反法律法規的，立案查處。三是加強部門配合。與工商、廣電等部門配合，互通信息、資源共享，形成合力，藥品、醫療器械、保健食品違法違規廣告得到有效遏制。四是加強宣傳。通過知識講座、開辟宣傳欄等形式，向公眾宣傳識別真假藥品、醫療器械、保健食品廣告的方法，增強公眾對違法虛假廣告的識別能力，宣傳相關藥品、醫療器械、保健食品廣告知識，普及有關法律法規，增強公眾自我防范意識。半年來，我局執法人員對3家藥店的廣告產品下達了強制下架書面文件，嚴禁銷售廣告藥品，根據《市食品藥品監督管理局關于藥品經營企業經營廣告藥品、醫療器械、保健食品的暫行規定》給予各藥店扣分處理，并將違法廣告移送工商部門處理。
八、繼續深入推進農村藥品“兩網”建設機制，提高農村藥品“兩網”建設工作成效。
我市17個鄉鎮均成立了以分管領導為站長的食品藥品安全協管站，明確了2-3名專（兼）職食品藥品安全協管員，在各村（居）聘任了一名村信息員，目前，我市共聘任了35名鄉鎮食品藥品安全協管員和240名村（居）信息員，每名信息員每年補助350元，已全面覆蓋至村（居），建立健全了市、鄉、村三級食品藥品安全監管網絡，監督網絡覆蓋率達100%。繼續加強對協管員培訓工作，以集中培訓與現場帶教培訓相結合，執法人員到哪個鄉鎮，就邀請當地協管員參加，并進行現場檢查指導培訓，今年來，已帶教培訓協管員35人次。農村藥品“兩網”建設在保障農村藥品供應和監督中日益發揮重大作用。
九、是強化監管與促進服務相結合。
我市注重監管與服務的統一，以幫扶企業發展為目的，推動了食品藥品產業規范化建設。牢固樹立“監管為了發展，監管服務于發展，監管促進發展”的觀念，強化服務意識，提升服務水平，千方百計營造良好的發展環境。幫助九華藥業實行新版GMP、新增120萬合膏劑、320萬合液體制劑項目、退城進園項目的協調工作；幫助藥品經營企業嚴格按照GSP要求規范經營；制定計劃，幫助裕民藥業實現“兩碼合一，數據融合”，確保藥品流向鏈條完整，增強了民營經濟發展后勁，促進了我市醫藥產業經濟健康協調發展。
十、2013年下半年工作計劃。
今年來，我們雖然做了一些工作，也取得了一定的成績，但離市委、政府的要求還有一定差距，下半年，我們將不斷總結經驗，自我完善，把工作做得更扎實、更出色。計劃重點抓好以下方面工作：
1、加強基本藥物質量監管。加強對藥品生產企業、批發企業、醫療機構藥品、醫療器械購進、倉儲、使用環節的監管，確保基本藥物質量的安全有效。
2、深入開展藥品、醫療器械專項整治工作。堅持預防與處罰并重的行政執法原則，加強農村和城鄉結合部位重點區域，以高風險藥品、非藥品冒充藥品、違法廣告藥品等為重點，以打廣告頻繁的零售藥店、診所等為重點部位，開展專項整治，依法嚴厲打擊制售假劣藥品、無證經營藥品等違法犯罪行為。對于社會危害性大、涉及面廣、嚴重侵害群眾權益的大案要案，定要一查到底。
3、抓好藥品、醫療器械日常監管工作。不斷探索和創新藥品、醫療器械監管方式方法，提高工作效能，確保人民群眾用藥的安全有效。
第6篇：藥店整改報告范文
為貫切落實我縣藥監局下發《通知》要求，我院對中藥飲片的購進、保管、調配、煎煮、處方管理等工作做了一次全面自查，現將自查情況報告如下：
一、管理與現狀
1、成立管理小組。我院成立了中藥飲片管理小組，由黃德忠主任擔任組長。從飲片的購進、驗收、保管、調配、煎煮、處方管理等方面進行嚴格管理，從而保證了中藥飲片的質量和臨床用藥安全有效。
2、中藥飲片采購驗收管理情況。嚴格按規定從具有《藥品生產許可證》的中藥飲片生產企業或具有《藥品經營許可證》的中藥飲片經營企業采購中藥飲片。購入時嚴格按照國家藥品標準和規范進行驗收，包括質量、規格、數量、包裝、標簽、合格證等均須符合要求，且每種中藥飲片必須附藥監部門的質檢報告，并由專業人員負責驗收并簽字方為合格。驗收不合格絕不入庫，從原頭上杜絕假冒偽劣藥品進入我院。
3、中藥飲片的儲存、保管及養護。我院設立獨立的中藥飲片庫房，并有完善的通風、防潮、防蟲等設施，專人專管，定期檢查。從而徹底防止中藥 飲片發霉變質、變色、蟲蛀等問題的發生。
4、中藥飲片的調劑與煎煮管理。中藥房調劑人員嚴格執行中藥飲片調配管理制度。我院煎藥室配制一臺多功能自動煎藥機和多個煎藥壺，基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關要求，建立相對完善的中藥湯劑煎煮流程。從而保證了中藥飲片的煎煮質量，確保用藥安全有效。
二、問題與整改
1. 所購中藥飲片要求有包裝，包裝上需有品名，規格，生產廠家及生產日期等實施文號管理。
2. 不購入該刨至而為刨至的中藥。
3. 供貨企業需提供有中藥檢測報告復印件。
4. 驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥店》標準對中藥飲片質量進行逐批驗收，諾發現問題，應及時向上匯報，盡快處理。
5. 驗收時仔細核對票于貨一致，廠家，品名，規格，數量，生產批號，生產企業等，驗收完畢，驗收員必須在驗貨單上簽字，驗收記錄存檔。
6. 中藥飲片儲存陰涼處，避光，避潮，干燥，通風與其他藥品分開存放。中藥飲片容易發生質量變異，養護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分開養護。
糾正如下：
1. 中藥飲片來貨時，有事來貨比較繁忙，沒有及時對全部飲片仔細驗收，上賬不夠及時，今后還應注意，利用空閑時間抓緊登記記賬，做到帳貨相符，保證藥品質量。
2. 處方簽字不夠及時，今后因嚴格按照“四查十對”原則統一管理，做到工作認真嚴謹。
以上是我藥房對中藥飲片專項整治管理自查總結，請局藥品監督管理局檢查指導。
第7篇：藥店整改報告范文
一、工作目標
通過開展專項行動，依法嚴厲查處一批“兩非”案件，遏制我市出生人口性別比升高態勢，確保今明兩年全市出生人口性別比下降2個以上比值。其中，辦事處、光化辦事處、鎮、鄉的出生人口性別比各下降5個比值。辦事處、二孩以上出生人口性別比各下降10個比值；其他鄉鎮的出生人口性別比保持在正常范圍內。
二、主要內容
㈠加強跟蹤和監督。以公立醫院、民營醫院、婦科女子醫院、社區衛生服務站和個體診所、藥品批發、零售藥店為重點，以農村已生育一個子女和兩個女孩的育齡婦女，尤其是這類人群中的流動人口為重點人群，以孕情管理、B超鑒定、終止妊娠手術、終止妊娠藥物的銷售使用為重點環節，開展拉網式檢查和清理整治，堵塞漏洞，規范管理，依法查處各類違法違規行為。
㈡嚴查“兩非”案件。依法堅決取締無證診所和無證B超窩點，嚴厲查處一批“兩非”和非法銷售終止妊娠藥品等違法行為，嚴肅處理一批涉案單位及有關責任人，產生震懾效應。
㈢完善管理制度。進一步建立和完善以下五項制度，有效防止“兩非”行為發生。
一是建立“黑名單”制度。衛生、人口計生、食品藥品監督管理等部門分別在全市醫療服務市場、計劃生育服務機構、藥品購銷市場建立“黑名單”制度，凡涉嫌“兩非”行為并查實的機構和從業人員，一律禁止其再進入醫療衛生和藥品銷售市場，涉足計劃生育手術、婦產科和藥品銷售業務。
二是建立B超實時監控制度。衛生、人口計生部門分別在醫療保健單位和計劃生育服務機構的B超檢查場所、婦產科設置電子監控設施，對B超檢查行為、終止妊娠手術實行24小時動態實時監控，監控錄像資料保存1年以上。
三是建立B超和終止妊娠手術從業人員備案登記制度。衛生、人口計生部門對經過批準的醫療保健機構、計劃生育服務機構所有從事B超和終止妊娠手術醫護人員的信息進行全面詳盡的登記備案，建立含有從業人員照片等資料的從業人員信息庫，為今后“兩非”案件查處工作提供支持。
四是嚴格《終止妊娠手術證明》查驗制度。確定市一醫院、市婦幼保健院、市中醫院、市二醫院和市計劃生育服務站為施行14周以上終止妊娠手術的醫療保健（計劃生育服務）機構。施行終止妊娠手術時，上述機構必須嚴格查驗《終止妊娠手術證明》，依法實施終止妊娠手術。《終止妊娠手術證明》要按規定格式要求，統一編號，標明聯系人和聯系電話。
五是實行公開承諾制度。全市各醫療保健機構、計劃生育服務機構、藥品批零企業及其內設機構、從業人員層層簽訂承諾書，公開承諾遵循職業操守，嚴格執行法律法規和相關制度，不實施“兩非”行為。每半年對其履行承諾事項組織一次述職活動，衛生部門和人口計生部門定期組織檢查考核，確保承諾事項落實到位。
㈣健全長效機制。通過清理整治，建立完善打擊“兩非”“政府牽頭、部門配合、群眾參與、社會監督”的工作機制，落實“宣傳倡導、利益導向、全程服務、嚴查‘兩非’、統計監測”的工作措施，實現長效管理。
三、組織領導和職責分工
此次集中整治“兩非”專項行動由市人口和計劃生育工作領導小組統一組織領導（領導小組辦公室設在市人口和計劃生育局，以下簡稱領導小組）。
㈠人口計生部門。負責領導小組的日常工作，協調召開專題會議。負責組織對年10月1日以來查辦的“兩非”案件逐一進行全面復查，牽頭組織對新發生的“兩非”案件進行調查處理。負責對計劃生育服務機構B超檢查、施行終止妊娠手術以及相關管理制度落實情況開展專項檢查和清理整治。負責對孕情進行清理清查，獲取“兩非”案件線索。負責查處實施“兩非”行為的育齡婦女。負責查處計劃生育服務機構的“兩非”行為。負責向衛生部門通報、移交醫療衛生機構從事“兩非”行為的案件線索和證據材料；協調有關部門落實對相關責任人的責任追究；協調建立綜合治理出生人口性別比工作部門協調機制；組織開展宣傳活動，及時向社會相關信息。
㈡公安部門。組織力量參與整治“兩非”專項行動，依法嚴厲打擊犯罪行為涉嫌非法節育手術罪等，查處棄嬰溺嬰行為，查處拒絕、阻礙有關部門依法執行公務行為。對線索明確的涉嫌“兩非”行為的案件，第一時間會同相關部門調查取證，利用偵察手段聯合辦案，為有關部門查處“兩非”案件提供支持。
㈢衛生部門。組織力量參與整治“兩非”專項行動，對醫療服務市場出生實名登記、B超檢查、施行終止妊娠手術以及相關管理制度落實情況開展專項檢查和清理整治。加強醫療保健機構管理，嚴厲查處醫療服務市場的“兩非”案件。根據管理權限，依法對涉案的醫療衛生機構和人員進行嚴肅處理。與人口計生部門共同建立整治“兩非”專項行動信息共享機制。
㈣食品藥品監督管理部門。組織力量參與整治“兩非”專項行動，對藥品批發和零售企業、個體經營戶終止妊娠藥物的銷售管理情況開展專項檢查和清理整治，加強對終止妊娠藥品銷售、使用單位的監管，嚴厲查處非法經營銷售終止妊娠藥物等行為。
㈤監察部門。組織力量參與整治“兩非”專項行動，對、包庇縱容涉嫌“兩非”人員以及“兩非”案件查處不力、“兩非”問題嚴重的地區和單位的相關責任人依紀依法進行責任追究。牽頭組織查處涉及黨員和行政監察對象的“兩非”案件。
㈥婦聯。組織力量參與整治“兩非”專項行動，會同人口計生、公安、衛生、食品藥品監督管理等部門聯合查處“兩非”案件。發揮群眾團體和組織網絡優勢，動員和組織廣大婦女參與整治“兩非”專項行動，廣泛開展以社會性別平等和關愛女孩為主題的宣傳教育，依法保護婦女合法權益。
㈦其他部門。政府法制部門負責指導參與各部門“兩非”案件查處工作。工商部門負責取締無證診所，無證B超窩點等無證經營場所。
㈧各鄉（鎮、辦）。組織開展“兩非”宣傳教育。落實關愛女孩的優惠政策、孕情包保責任制和對重點人群的監管、排查等。組織開展對轄區內衛生院、個體診所、藥店的清理清查和管理，嚴厲打擊“兩非”行為。收集、整理、上報工作動態和各類報表。
四、時間安排
㈠集中自查階段（2012年9月30日以前）。各地各有關部門完成前期準備和宣傳發動工作，人口計生、衛生、食品藥品監督管理、監察、公安部門公開舉報電話，啟動整治“兩非”專項行動。同時，各地、各部門逐一復查年月日以來查辦的“兩非”案件，對未處理或處理未到位的，依法依紀整改處理到位。自查情況形成報告，于9月10日前報送至領導小組辦公室。9月15日開始，領導小組組織人員開展集中清查。
集中自查階段實行一旬一報告、一旬一通報、一旬一督辦。9月25日前，領導小組召開部門述職會，人口計生、衛生、食品藥品監督管理、監察、公安等部門匯報自查自糾階段專項行動履職情況。
㈡綜合治理階段（2012年10月至2012年2月）。各地各有關部門繼續深入推進清理清查活動，針對清理清查中暴露的問題和薄弱環節，進一步強化措施，整改落實到位，并結合實際，進一步健全B超備案登記使用管理、終止妊娠藥物管理、終止妊娠手術審批、有獎舉報、案件查處、出生實名登記等各項制度。衛生、食品藥品監督管理、人口計生等部門分別按規定建立和實行“黑名單”制度、B超和終止妊娠從業人員備案登記制度、B超和婦產科實時監控制度、定點終止妊娠手術制度等制度。
在清理清查、群眾舉報取得線索的基礎上，集中查處“兩非”案件，依法嚴肅處理涉案單位及有關責任人。對涉案的公立醫療保健機構和計劃生育服務機構，一經查實，依法對單位負責人和直接主管人員給予降級、撤職等行政處分。對發生“兩非”行為的直接責任人員，依法吊銷醫師執業證書（母嬰保健技術執業資格）直至開除公職；構成犯罪的，依法追究刑事責任。對涉案的非公立醫療保健機構、個體行醫人員，依法沒收非法所得及相關醫療器械，從重給予經濟處罰；對情節嚴重的機構吊銷《醫療機構執業許可證》。對發生“兩非”行為的直接責任人員依法吊銷執業證書（或注銷執業資格）；構成犯罪的，依法追究刑事責任。嚴厲打擊非法行醫機構，一經發現立即依法取締。對非法行醫人員，依法沒收非法所得及相關醫療器械，給予經濟處罰;構成犯罪的，依法追究刑事責任。
㈢督查評估階段（2012年3月）。2012年3月5日前，各地各有關部門將專項行動開展情況總結及“兩非”案件查處情況總結報送至領導小組辦公室。領導小組對專項行動開展情況進行督查和驗收，結果作為年度人口和計劃生育工作考核評估依據之一。同時，召開總結會議，兌現獎懲。
五、工作要求
一是加強協調，密切配合。領導小組要認真落實部門聯動管理、聯席辦公、聯合執法工作機制，形成打擊“兩非”的合力。各地各有關部門要采取過硬措施、加大案件查處力度，做到事實不查清楚不放過，處理不到位不放過，責任追究不到位不放過，整改不到位不放過，堅決杜絕地方保護和人情案的行為，確保不折不扣地完成目標任務，務求查處曝光一批“兩非”典型案件，震懾違法犯罪分子。對跨區域的“兩非”案件，要加強協作配合、互通信息、交流證據，實行聯防聯治，不允許隱瞞線索、各自為陣。
第8篇：藥店整改報告范文
一、指導思想
以“”重要思想為指導，以科學發展觀為統領，以藥品監督管理相關法律、法規、規章為依據，全面整頓和規范藥品研制、生產、流通、使用秩序，重點整治存在安全隱患的重點品種和突出問題，把保證藥品、醫療器械質量安全作為中心任務，樹立和落實科學監管理念，實現藥品市場秩序明顯好轉，切實保障人民群眾用藥安全。
二、工作原則
以“全面整頓、突出重點”為原則，實現對監管環節的全覆蓋，強化對存在安全隱患的重點品種、突出問題的整治。
三、工作重點
（一）整頓和規范藥品生產秩序
1、檢查對象：轄區內藥品生產企業（包括制劑、原料藥、中藥飲片、藥包材生產企業）。
2、重點檢查的環節：藥品生產行為的合法性，取締無證生產藥品、配制制劑的行為；藥品生產許可范圍與實際生產的一致性;所有藥品是否均按照法定標準、生產工藝組織生產。
（二）整頓和規范藥品醫療器械流通秩序
1、檢查對象：轄區內藥品批發企業、藥品零售藥店、藥品連鎖門店，醫療器械經營企業。
2、檢查內容：藥品（醫療器械，下同）經營行為的合法性。依法查處和取締各種形式的無證經營、掛靠經營等違法違規經營活動，堅決打擊出租、出借許可證、租賃柜臺，以及非法經營藥品的違法違規行為；藥品經營許可與實際經營的一致性;藥品經營企業執行GSP情況;疫苗經營的監督檢查，嚴禁從無疫苗生產、經營資質的企業購進疫苗;藥品、醫療器械廣告的監督檢查，重點整治未經審批廣告、虛假廣告、擅自篡改審批內容的行為。
（三）整頓和規范藥品使用秩序
1、檢查對象：轄區內一、二級醫療機構，民營醫院、村衛生所（室）、個體診所、學校醫務室等。
2、檢查內容：藥品、醫療器械的采購渠道、資質證明、票據的合法性。重點檢查品種為疫苗、生物制品、血液制品、一次性以及植入性醫療器械等。開展醫療機構使用藥械的專項監督檢查以及農村用藥情況的專項監督檢查，進一步規范藥品市場秩序。
四、工作步驟
分四個階段開展本區整頓和規范藥品市場秩序專項行動。
（一）自查自糾階段（年8月1日至9月30日）。制定專項行動方案，部署整頓和規范藥品市場秩序有關工作。將專項行動實施方案及有關要求告知所有監管相對人，并向社會公布，指導、督促其對照有關法律法規和整頓要求，認真開展自查整改工作。監管相對人圍繞本單位可能存在的質量隱患，采取有效措施，認真查改，并按要求提交自查整改報告。
（二）全面檢查階段（年10月1日至2007年4月30日）。針對轄區內存在的突出問題和薄弱環節，結合本區的實際，采取切實有效措施，全面開展藥品市場秩序的整頓和規范工作。要進一步加大對大案、要案、積案查處力度。強化藥品監督抽驗工作，增強藥品抽驗的針對性。
（三）查漏補缺階段（2007年5月1日至2007年5月30日）針對前一階段的檢查工作，進行查漏補缺，務必使整頓工作取得階段性成效，藥品市場秩序得到明顯好轉。
（四）總結提高階段（2007年6月1日至2007年6月30日）。對在藥品市場秩序的整治和規范方面所做的工作要進行全面總結，并提出建立藥品市場各重點環節監管長效機制和深化改革監管制度的辦法和意見。
五、工作要求
（一）加強領導，落實責任。為加強整頓和規范藥品市場秩序的組織領導，決定成立整頓和規范藥品市場秩序領導小組，由藥品食品監管分局局長彭建忠任組長，副局長陳佩國任副組長。領導小組下設專項整治辦公室、專項整治執法督查組、專項整治檢查組。
（二）全面整治，突出重點。查處一批違法案件，規范藥品市場秩序。本次專項行動既要進行全面整治，又要突出工作重點，采取明查暗訪、監督抽驗、仔細排查等方法，對危害公眾安全、涉及面廣、危害嚴重、影響惡劣的大案要案要突出查處；對重大典型案件要及時曝光；對符合移送條件的案件要依法及時移送司法機關或相關部門處理。
（四）各方聯動，形成合力。藥監、公安、技監、衛生、工商等部門，按照上級的統一要求和部署，振奮精神，真抓實干，形成齊抓共管的監管格局。
第9篇：藥店整改報告范文
一、監管對象基本情況
（一）餐飲消費環節監管對象：截止目前，我區登記在冊的餐飲單位共355個（大型餐館1個，中型餐館41個，小型餐館259個，快餐店10家，小吃店17家，各類食堂27家），上半年新增25個，承辦農村集體聚餐活動的廚師155人。
（二）食品生產流通環節監管對象：截至目前，我區登記在冊的食品生產企業9家，食品流通經營戶647家（個體642家，企業5家），經營預包裝食品617家，經營散裝食品26家，經營預包裝食品和散裝食品11家，經營乳制品26家（含奶粉），現場制售34家，超市10家。
（三）藥品、化妝品、醫療器械生產經營監管對象：截至目前，我區登記在冊的藥品零售企業20家，醫療器械零售企業14家，醫療機構69家，化妝品經營企業14家。
二、主要工作完成情況
（一）以食品藥品監管體制改革為契機，進一步明確部門職責分工
根據中央、省、市食品藥品監管體制改革相關要求，我區于2月份相繼下發了《區食品藥品監督管理體制改革實施意見》和《區食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定》，對相關部門的職責進行了進一步明確。2014年3月，區食品藥品監督管理局由與區衛生局合署辦公調整為單設，核定行政編制3人。同時，報經區委機構編制委員會批準，設立了區食品藥品綜合執法大隊，加掛區食品藥品網格化管理和投訴舉報受理中心牌子。為確保我局工作正常運轉，切實履行對全區生產、流通、消費環節食品藥品安全性、有效性的統一監督管理職能，經區機構改革工作領導小組批準，分別從區計生系統和衛生系統劃轉2名工作人員到區食品藥品綜合執法大隊工作，截止目標，機構實際到位人員8人（含臨時人員1名），市局及區直相關部門（區經信局、區商務局、區工商局、區農林水局）也已相繼按照食品藥品監管體制改革實施意見工作要求，將相關職能移交到我局。
（二）以創建全國最佳食品安全放心城市為抓手，進一步強化食品安全監管保障水平
上半年，為全力將我區打造成為“食得最安全、吃的最放心”的新城區，全面提升區域競爭能力和美譽度，我區相繼召開了區政府常務會議和區委常委會議，對我區創建全國最佳食品安全放心城市進行了專題研究部署，同時，出臺了《區建設全國最佳食品安全放心城市實施方案》和《區加快建設全國最佳食品安全放心城市的決定》，成立了區創建全國最佳食品
安全放心城市工作領導小組。5月，我局牽頭組織召開了由區委、區政府主要領導參加的建設全國最佳食品安全放心城市動員會區委、區政府主要領導做重要講話，對我區創建工作提出了具體要求和工作措施。為確保我區創建工作穩步推進，我局及時組織召開了鄉鎮領導、部門負責人和企業責任人聯席會議，并與10多個責任單位簽訂了責任書，明確了政府分管領導、社區鄉村網格員和鄉村食品安全監管人員三級人員的監管責任，實行重大食品安全事故“一票否決”，為創建工作提供了堅強保障。
（三）以強化市場監管為重點，扎實開展各項專項整治活動
1、針對我區食品生產企業普遍存在生產規模小、生產工藝相對落后、生產設施和設備簡陋、廣泛分布在農村和城鄉結合部、從業人員知識水平不高等特點，我局從落實食品生產企業質量安全主體責任入手，幫助企業完善規范的食品安全檔案，建立規范的食品生產操作規程和有效的食品安全追溯體系，把好食品安全第一關。
2、我局在機構不健全、人員嚴重不足、缺少執法裝備等困難的情況下，以“節日”食品消費環節市場整治為契機，充分利用現有執法力量，出動執法人員196人次對180余家經營戶開展了以兒童食品、魔爽煙類食品、不合格奶粉、保健品、違法經營魚肝油和肉制品等專項整治行動，對發現問題的企業現場下達整改意見書，受理回復政協及食品消費投訴4起。同時，我局結合自身實際，把檢點和范圍擴展到了包裝食品、散裝食品、農產品、畜產品、水產品、蔬菜、飲料、酒類、保健食品、兒童食品、調味品、生鮮食品等與人民群眾生活密切相關的食品。
3、上半年，我局組織工作專班，采取有力措施，開展“春雷”行動。一是與教育局聯手，出動執法人員31人次，車輛9臺次，對全區中小學、托幼機構共計22所食堂《餐飲服務許可證》的持有情況、環境整體布局的合理性、各種硬件設施的使用及養護、食品安全管理制度、從業人員健康情況、原料購進索證索票與進貨查驗制度的執行情況、食品加工流程、食品留樣的執行情況等進行專項檢查，下達監督意見書22份，并于7個工作日后進行了再復查。二是會同旅游局共出動檢查人員15人次，出動監督車輛6臺次，對我區50家旅游景區飯店及接待旅游團餐的飯店進行餐飲許可證、健康證明、環境衛生、設施設備、采購與貯存加工等方面進行檢查，下發監督意見書50份。三是進一步規范學校食堂及學校周邊餐飲點經營行為。對學校食堂及學校校門兩側及街道對面兩側200米以內的餐飲店進行專項檢查對2家無餐飲許可證的進行了現場取締。
4、今年以來，我局以全面貫徹落實GSP標準為契機、組織專班相繼對全區20家藥店、8家個體診所、1家醫療器械生產企業開展了“個體診所藥品安全”、“醫療器械五整治”、中藥生產經營秩序、“互聯網重點領域廣告”、“全省出生人口性別比綜合治理專項整治”等專項整治行動，對1家個體診所經營不規范、7家零售藥店不同程度存在藥品經營不規范、無票據售藥零售、藥店經營面積不達標等現象下達整改意見書，目前已經落實整改的有6家，有2家正在整改中。
5、積極推行藥品安全信用評價體系，對于開展的專項檢查結果實行建檔管理，對失信或警示等級的企業、故意逃避監管的企業，建立藥品醫療器械經營企業“黑名單”制度。同時，加強藥品不良發應監測，對轄區內的鄉（鎮）衛生醫療機構建立ADR/MDR報告和監測管理兼職人員，落實4名監測聯絡員，負責本單位藥品不良反應監測工作。
6、建立健全農村聚餐備案管理機制。今年以來，結合我區實際，嚴格落實集體聚餐申報備案管理制度，將備案工作納入食品安全年終目標考核內容。4月，我局組織相關部門到宜都市就農村集體聚餐管理工作進行了參觀學習，擬定了《區農村集體聚餐活動食品安全管理辦法》，該文件目前已報經相關部門審核通過，即將出臺。該文件下發后，各鄉鎮（街辦）將嚴格落實以農村土廚師和村干部為執行主體的農村聚餐備案管理做法，規范聚餐備案管理，嚴格報批手續。
（四）以食品安全源頭治理為切入點，認真履行行政許可職能。
1、嚴把市場準入關。食品藥品監管體制改革后，全區餐飲服務行政許可和食品流通環節行政許可已下放到區食品藥品監督管理局。對此我局嚴把三關：一是嚴把培訓關，組織審批人員集中培訓和現場培訓，熟練掌握理論知識和規章制度，做到依法依規，熟練高效的開展許可審批工作；二是嚴把過程關，現場核查時，嚴格做到核查人員不少于2人，嚴格按照《餐飲服務許可管理辦法》和《食品流通許可證》的辦證要求，對申辦單位認真搞好現場核查，對于不達標的單位，耐心細致的根據實際情況，提出可操作性的整改建議，幫助申辦單位達到許可條件。三是嚴把廉潔關，結合第二批黨的群眾路線教育實踐活動，我局著力加強干部職工的思想和作風建設，在現場審核過程中嚴格遵守各項廉潔自律規定，切實把牢關系群眾切身利益和聯系服務群眾的“最后一公里”。截止目前，我局共接收申請資料40份，目前已辦結25份，尚有15家企業仍在整改中。
2、嚴把食品入市質量關。一是引導和監督食品經營者建立和落實進貨查驗制度、索證索票制度、購銷臺帳制度、質量承諾制度、不合格食品主動退市制度，確保入市食品質量合格；二是加強對食品經營者自律制度落實情況的監督，督促經營者把質量管理貫穿到內部經營的各個環節，提高自律意識和能力；三是各超市、批發部建立了自查制度，超市、批發部自行對經營的食品進行第一道檢查，對要過期或過期的食品進行下柜，為食品安全作雙保險，確保廣大人民的食品消費安全。目前我區的10家超市和4家集貿市場已經建立了行業自律制度并在經營場所懸掛自律制度；與專營食品經營戶和市場業主分別簽訂了流通領域食品安全責任書和食用農產品質量責任書。
（五）以全力保障重大活動的食品安全為落腳點，大力提高美譽度
按照市局的統一部署和安排，為保障省十三屆中學生運動會乒乓球場館比賽和全市高、中考、端午節等重大活動食品安全，
我局制定了具體的食品安全保障工作方案和應急預案，定人定崗全天候現場監督指導，對活動駐地和賽場周邊餐飲單位進行逐一排查，對供餐食譜制定、食品原材料的選用、食品加工操作流程、餐飲具消毒、食品留樣等環節實施全程監管，全面實現了活動期間食品安全“零”投訴。
（六）以加大食品藥品安全宣傳力度為著力點，大力提高人民群眾對食品藥品安全的認知水平
一是6月份，我局以食品安全宣傳周為契機，組織食安委各成員單位開展了以“尚德守法，提升食品安全治理能力”為主題的宣傳活動，通過發放宣傳單、懸掛橫幅標語、宣傳展板、宣傳欄、設立咨詢臺等方式，大力宣傳食品安全常識、《食品安全法》及相關法律法規知識。活動現場，發放《食品安全法》小冊子300余冊，食品宣傳資料400余份，現場解答200多人次。同時，分別對我區的各鄉鎮街辦的食品安全的分管領導、食品生產企業和大型的食品經營單位的負責人采取以會代訓的方式進行了食品安全法專門培訓，使廣大人民群眾樹立正確的消費觀念，提高人民群眾自我保護能力；二是加強食品藥品科普宣傳站建設，在全區市場、車站、碼頭、學校建立食品藥品科普宣傳站，目前街辦紅光社區和五龍集貿市場兩個標準化食品藥品科普宣傳站建設任務已全面完成；三是以平時的檢查，重大節日為宣傳契機，加大宣傳教育力度，形成了眾人參與的打假維權網，人人有責的食品藥品安全監管氛圍。四是加強對食品經營者和集貿市場開辦者的培訓教育工作，不斷強化從業人員的責任意識和職業道德。
三、下半年工作打算
在今后的工作中，我局將進一步牢固樹立“群眾利益無小事”的思想，嚴格按照“為民、務實、清廉”的要求，緊緊圍繞保障群眾飲食用藥安全這一中心任務，不斷強化隊伍素質，不斷推進依法行政，不斷提高服務效率，不斷改進工作作風，不斷創新監管措施，最大限度地滿足人民群眾日益增長的食品藥品安全需要。
一是積極爭取，全面落實區、鄉（街辦）、村三級監管網絡。鄉鎮（街辦）政府要切實履行對本地區食品藥品安全負總責的要求，建立監管執法機構，強化保障措施，落實保障經費，實現社會共治工作格局。同時，理順對接電子信息產業園的食品藥品監管工作。
二是深入開展專項整治行動，在嚴厲查處食品藥品違法違規行為上下功夫。建立最嚴格的監管處罰制度，對違法行為加大處罰力度，構成犯罪的，依法嚴肅追究刑事責任。加大情況通報、掛牌督辦、約談問責等制度的執行力度，探索稽查工作新模式，進一步健全和創新聯席會議、聯合執法、重大案件查處獎勵等制度。
三是加大食品藥品安全宣傳培訓力度。把食品安全宣傳工作貫穿于監管工作的全過程。采取多種方式，提高食品安全知識、法律法規和政策宣傳的力度與覆蓋面，提高廣大人民群眾的維權意識和參與意識。引導餐飲單位探索視頻式、隔斷式、透明式、網絡式等多種形式，建設“陽光廚房”，解決餐飲食品安全“最后一堵墻”問題，完善社會公眾監督的有效形式。
