品質(zhì)管理制度精選(九篇)

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第1篇：品質(zhì)管理制度范文

1.目的

為規(guī)范公司招聘的管理，確保招聘工作有序開展，制訂本制度。

2.適用范圍

本制度適用于企業(yè)總經(jīng)理以下所有職工的招聘管理工作，從應(yīng)聘報名到轉(zhuǎn)正前均屬于招聘階段的工作。

3.工作職責

3.1人力資源部：負責本制度的制定、實施、修改；招聘需求的審核；招聘的組織實施。

3.2各責任部門：負責申報本部門人力資源需求、擬制《崗位描述書》、對招聘到崗人員進行跟蹤及評價。

3.3各分管領(lǐng)導(dǎo)：負責審核所管部門的招聘事項。

3.4總經(jīng)理：負責批準招聘計劃，批準應(yīng)招人員試用、轉(zhuǎn)正、終止試用等重大事項。

4.工作內(nèi)容

4.1招聘計劃

4.1.1提出招聘的理由

A離職補聘：指因職工離職導(dǎo)致的招聘需求。

B編內(nèi)補充：指崗位現(xiàn)有人數(shù)少于編制人數(shù)而導(dǎo)致的招聘需求。

C擴編增崗：指因增加崗位而導(dǎo)致的招聘需求。

D人力儲備：指因經(jīng)營發(fā)展需要而進行的儲備性人力需求。

E其它類型：指因其它原因?qū)е碌娜肆π枨?，如人員調(diào)動等引起的需求。

4.1.2招聘計劃的內(nèi)容

A崗位描述書：崗位名稱、崗位職責、工作關(guān)系、工作地點、工時制度、任職條件或資格。

B同崗位的人員需求數(shù)量。

C各崗位到崗時間段（最早、最遲到崗時間）。

4.1.3招聘計劃的提出及審批

A用人部門填寫《職工招聘計劃書》及《崗位描述書》，并提供專業(yè)性測試筆試考卷及標準答案的電子版，報上一級領(lǐng)導(dǎo)審批通過后交人力資源部，由人力資源部報總經(jīng)理批準后方可實施。

B提出招聘計劃的時間要求：為了便于招聘工作的開展，招聘計劃應(yīng)提前提出，自招聘計劃批準起至要求到崗時間止，助理級不少于60日，專員級崗位少于90日，主管及部長級的招聘時間不少于120日，高級管理崗位、稀缺技術(shù)崗位的招聘時間不少于180日。校園批量招聘不少于學(xué)生畢業(yè)前270日，校園零星招聘不少于學(xué)生畢業(yè)前150日。

4.2 招聘方式及渠道

4.2.1招聘方式

A企業(yè)內(nèi)部招聘信息，由企業(yè)內(nèi)部職工申請應(yīng)聘。

B推薦應(yīng)聘：企業(yè)了解人士推薦應(yīng)聘者的，在同等條件下可優(yōu)先錄用，推薦人應(yīng)在《應(yīng)聘人員測試意見》中簽名。

C企業(yè)向社會招聘信息，公開條件，通過各種渠道招聘人員，在求職人員中擇優(yōu)錄用。

4.2.2招聘渠道

A廣告招聘：通過網(wǎng)絡(luò)、電視、報紙、雜志等媒體上刊登廣告信息，吸引人才前來應(yīng)聘。

B人才市場招聘：通過參加各地人事主管部門、學(xué)校或其他單位舉辦的人才招聘（雙選）會，甄選具備工作經(jīng)驗及實踐能力的成熟人才。

C高校招聘：通過到高校招聘應(yīng)屆畢業(yè)生，甄選具備發(fā)展?jié)撡|(zhì)及專業(yè)素質(zhì)且滿足公司需要的人才。

D其他招聘：為招聘到合適的人才，充分滿足公司用人之需，可采用獵頭招聘、介紹等方式進行招聘。

4.2.2招聘渠道方案的確定：由人力資源部根據(jù)招聘工作的需要，編制招聘渠道建設(shè)方案，報總經(jīng)理批準后實施。

4.3 應(yīng)聘人員的甄別

4.3.1 應(yīng)聘登記：應(yīng)聘者應(yīng)到人力資源部親筆填寫《應(yīng)聘登記表》、遞交1寸免冠彩色近照3張、個人簡歷等相關(guān)資料；

4.3.2簡歷甄別：招聘助理或?qū)T負責應(yīng)聘資料的收集整理。對學(xué)歷、技術(shù)資格、年齡與崗位要求不符的簡歷及時篩選，然后按企業(yè)人員內(nèi)部應(yīng)聘、重點關(guān)系推薦人員、外部人員進行分類報上級預(yù)審后，交用人部門審核，確定筆試、初試、復(fù)試。

4.3.3 測試內(nèi)容

A素質(zhì)測評：對素質(zhì)技能要求較高的崗位，需要進行專業(yè)測評的，應(yīng)當首先測評，再安排筆試或面試。

B筆試：所有應(yīng)聘者均應(yīng)參加筆試，筆試由人力資源部組織，筆試題分為通用試題和專業(yè)試題；筆試由人力資源部組織。

C專業(yè)操作測試：專業(yè)技術(shù)類崗位的實際操作能力測試由人力資源部組織，用人部門負責實施。

D面試：對于筆試、專業(yè)測試合格的人員，由人力資源部安排面試。面試時應(yīng)具備的資料有：應(yīng)聘登記表、身份證、學(xué)歷證、技術(shù)資格證、通用及專業(yè)筆試卷、技能測試成績，以及應(yīng)聘者個人業(yè)績材料等。

E測試層級

面試崗位

招聘主管

用人單位主管

用人部門負責人

人力資源部長

分管領(lǐng)導(dǎo)

總經(jīng)理

助理級

√

√

專員級

√

√

√

主管級

√

√

√

部長級及以上

√

√

√

F測試結(jié)果的確認：測試結(jié)論為試用、人才儲備、不考慮三種意見。當測試人意見不一致時以上級的意見為準，招聘主管與用人部門負責人意見不一致時，由用人部門分管領(lǐng)導(dǎo)裁定；用人部門負責人與人力資源部部長意見不一致時以分管人力資源副總或總經(jīng)理裁定。

4.3.4 應(yīng)聘批準，對測試合格人員由人力資源部報人力資源分管領(lǐng)導(dǎo)或總經(jīng)理簽字批準。對不合格人員的《應(yīng)聘人員測試意見》由招聘主管按《應(yīng)聘人員篩選表》結(jié)論，填寫結(jié)論，分類處理。

4.3.5 測試結(jié)果通知，一般在10個工作日內(nèi)通知應(yīng)聘人員；納入人才儲備或不試用人員一般不通知測試結(jié)果，但在測試時應(yīng)告訴所有測試人員如果10個工作日內(nèi)沒有接到通知，表明應(yīng)聘人員與公司崗位要求不吻合，請不要等候。

4.4 試用流程

4.4.1 身份擔保：對于直接管理公司現(xiàn)金、物資的崗位（如出納等）須在入職一個月內(nèi)辦理擔保手續(xù)。具體崗位名稱由人力資源部提出。

4.4.2 報到：招聘主管組織報到人員辦理相關(guān)手續(xù)，并將此表存入報到人員檔案。

4.4.3背景調(diào)查，即《終止勞動關(guān)系證明》。

4.4.4 簽訂《勞動合同》。

4.4.5人員試用，簽訂《勞動合同》后由人力資源部招聘人員將試用者引導(dǎo)至用人部門試用，同時告訴后勤部門辦理相關(guān)后勤事項；用人部門接人后，由其直接上級按《崗位描述書》的內(nèi)容，介紹工作職責及與其它部門的合作關(guān)系，辦理工作交接手續(xù)。

4.4.6 試用評價，試用評價的流程分為部門評價、綜合評價、初步評價、最終評價四個階段。評價等級為五等，分別是優(yōu)秀（90分及以上）、良好（80-89分）、合格（60-79分）、需改進（55-59分）、不合格。

A部門評價：以部門負責人意見為準；最遲應(yīng)在約定試用期滿前20日將試用評價通知人力資源部。按《試用職工部門評分表》、《試用職工評價單》的格式規(guī)范填寫試用意見。

B綜合評價：由人力資源部組織，綜合評價采用360度考評方式進行，由人力資源部招聘主管負責實施；由紀檢主管、后勤主管、培訓(xùn)專員、招聘主管、績效主管組成公司試用職工綜合評價小組；考評小組成員采用在《試用職工綜合考評評分表》上無記名打分（本表不作保存），然后由招聘主管取平均值為綜合評價得分， 綜合評價小組成員在《試用職工綜合評價得分表》共同簽名。

D初步評價：即部門負責人評價得分、綜合評價得分的平均分。初步評價由人力資源部招聘主管在《試用職工評價單》欄上填寫。

E最終評價：主管、部長由總經(jīng)理評定；助理、專員由分管副總評定。最終評定實行一票否決權(quán)制度，可以推翻初步評價，形成單獨結(jié)論，并以此為準。

F評定等級的引用，合格者按期轉(zhuǎn)正，良好者、優(yōu)秀者在本人申請的情況可提前1個月轉(zhuǎn)正，需改進者在本人申請、用人部門分管領(lǐng)導(dǎo)批準的情況下，可給予延長1個月試用期的機會；不合格者終止試用。

G試用評價結(jié)論：試用最終評價最遲應(yīng)在試用期滿的前日告知試用者。

5. 附則

第2篇：品質(zhì)管理制度范文

（一）根據(jù)中華人民共和國藥品管理法第七章第三十九條規(guī)定：品屬特殊管理藥品之一，要執(zhí)行特殊的管理辦法，管理辦法由國務(wù)院制定。

（二）按照國務(wù)院文件，國發(fā)[1987]103號《品的管理辦法》的通知精神，特制定醫(yī)院藥劑科品的管理制度，一九七九年九月十三日國務(wù)院頒發(fā)《品管理條例》同時廢止。

（三）品系指連續(xù)使用易產(chǎn)生身體依賴性且能成癮癖的藥品，主要有阿片類、可卡因類、大麻類、合成類及衛(wèi)生部指定的其它易成癮癖的藥品，藥用原植物及期制劑，我國規(guī)定的品范圍共八類，33個品種。

（四）醫(yī)院藥劑科品的管理和使用，必須按國發(fā)103號《品管理辦法》的精神進行采購，管理和使用，醫(yī)療單位及個人，不得自行更改管理辦法。

（五）品只限于醫(yī)療、教學(xué)、科研需要，醫(yī)院制劑室制備含有品的制劑，需由當?shù)匦l(wèi)生行政部門批準（縣以上衛(wèi)生行政部門）方可自行配制，未經(jīng)批準的任務(wù)單位和個人不得自行配制。

（六）具有品處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員必須具有醫(yī)師以上技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用品,本院醫(yī)務(wù)人員的品處方權(quán)需經(jīng)醫(yī)務(wù)科負責批準，并將醫(yī)師簽字式樣送藥劑科備查。

（七）進行計劃生育手術(shù)的醫(yī)務(wù)人員經(jīng)考核能正確使用品的，在進行手術(shù)期間有品處方權(quán)。

（八）品和用量：每張?zhí)幏结槃┎坏贸^二日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過三日常用量，連續(xù)使用不得超過七天。

（九）品處方書寫要求：處方要用專用處方（紅底黑字）書寫工整，字跡清晰，寫明病情，醫(yī)師簽全名，劃價、配方、發(fā)藥及核對人員均應(yīng)簽全名，并進行品處方登記，醫(yī)務(wù)人員不得為自已開方使用品。

（十）經(jīng)縣以上醫(yī)療單位診斷需使用品的危重病人可由縣以上行政部門指定的醫(yī)療單位，憑醫(yī)療診斷書和戶口簿核發(fā)＜品專用卡＞患者憑“?？ā钡街付ǖ尼t(yī)療單位規(guī)定開方取藥，具體按＜品專用卡＞的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

（十一）醫(yī)院藥劑科應(yīng)根據(jù)國務(wù)院對品管理的有關(guān)規(guī)定，執(zhí)行和監(jiān)督本院品的管理和使用，禁止非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓或借用品，對違反規(guī)定濫用品者，藥劑科有權(quán)拒絕發(fā)藥，并及時向院領(lǐng)導(dǎo)及當?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。

（十二）醫(yī)院搶救病人時，急需品者，如手續(xù)不完備時，可先發(fā)放該病例一次性使用劑量之后補辦手續(xù)。

（十三）醫(yī)院的醫(yī)療、教學(xué)、科研所用的品按＜品管理辦法＞使用，藥劑科要嚴格執(zhí)行＜品管理辦法＞中的關(guān)規(guī)定，嚴格保管，合理應(yīng)用，杜絕濫用，防止流痹，嚴格實行品的“五專制度”；專人負責，專柜加鎖，專用處方，專用帳冊，專冊登記。

（十四）品處方應(yīng)完整保存三年備查

（十五）藥劑科各班組品的管理和使用，要有專人負責管理、班班交接、認真填寫品交班笨及處方登記本。

（十六）藥劑人員在調(diào)配品時，要嚴格審查處方，對不符合規(guī)定的品處方，拒絕調(diào)配。

第3篇：品質(zhì)管理制度范文

第二條本規(guī)定適用于本市市轄區(qū)范圍內(nèi)的豆制品生產(chǎn)經(jīng)營管理活動。

第三條合肥市商務(wù)局負責全市豆制品市場管理的領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)工作，商務(wù)、衛(wèi)生、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、工商、環(huán)保、規(guī)劃、物價、公安等部門依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定,按各自權(quán)限對豆制品市場進行監(jiān)督管理。

第四條從事豆制品生產(chǎn)的單位和個人，應(yīng)符合《中華人民共和國環(huán)境保護法》、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律、法規(guī)規(guī)定的條件，辦理環(huán)保、衛(wèi)生許可、工商登記等手續(xù)后方可從事生產(chǎn)經(jīng)營活動。

第五條合肥市商務(wù)局根據(jù)全市豆制品市場需求和加工生產(chǎn)能力，規(guī)劃確定若干豆制品生產(chǎn)基地;鼓勵社會投資興建符合要求的豆制品生產(chǎn)基地。

豆制品生產(chǎn)者原則上應(yīng)當進入豆制品生產(chǎn)基地從事生產(chǎn)經(jīng)營活動。

第六條豆制品生產(chǎn)者應(yīng)采用合格原料，保證生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生條件，確保產(chǎn)品質(zhì)量，并采取措施防止環(huán)境污染；鼓勵不斷改進豆制品生產(chǎn)工藝。

第七條豆制品生產(chǎn)經(jīng)營者的從業(yè)人員必須進行健康檢查，取得健康合格證明后方可從事豆制品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

豆制品生產(chǎn)經(jīng)營者的從業(yè)人員必須每年進行健康檢查。

第八條豆制品經(jīng)營者和餐飲業(yè)經(jīng)營者必須向已取得合法資格的生產(chǎn)者、經(jīng)營者采購豆制品，并取得進貨憑證，進貨憑證應(yīng)當載明產(chǎn)品名稱、成分、價格、數(shù)量，并加蓋生產(chǎn)者印章。

第九條進入市場銷售的豆制品應(yīng)當為已取得合法資格的豆制品生產(chǎn)者生產(chǎn)的產(chǎn)品，非法生產(chǎn)的豆制品不得進入市場銷售。集貿(mào)市場的經(jīng)營者應(yīng)當加強對市場內(nèi)豆制品生產(chǎn)經(jīng)營者的管理。

第十條定型包裝的豆制品的產(chǎn)品標識應(yīng)符合法律、法規(guī)和食品標簽標準的要求；銷售散裝豆制品應(yīng)當有銷售標簽，標明豆制品名稱、價格和生產(chǎn)者名稱。

第十一條對非法生產(chǎn)經(jīng)營豆制品的單位和個人，一律予以取締。

第十二條違反本規(guī)定有關(guān)條款規(guī)定的，由相關(guān)執(zhí)法部門依法予以處理。

第十三條豆制品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當自本規(guī)定之日起60日內(nèi)到合肥市商務(wù)局備案。

第4篇：品質(zhì)管理制度范文

第二條本辦法管理范圍系指鮮（凍）的畜禽肉及其制品。

第三條屠宰加工場（廠）須布局合理，做到畜禽病健分離和分宰。做好人畜共患病的防護工作；做好糞便和污水的處理。熟制品加工場所應(yīng)按作業(yè)順序分為原料整理、燒煮加工、成品冷卻貯存或門市零售等專用，嚴防交叉污染。上述專用間必須具備防蠅、防鼠、防塵設(shè)備。

第四條屠宰畜禽應(yīng)按照農(nóng)業(yè)部、衛(wèi)生部、對外貿(mào)易部、商業(yè)部頒發(fā)的《肉品衛(wèi)生檢驗試行規(guī)程》進行檢驗處理。畜肉應(yīng)割除甲狀腺和腎上腺；經(jīng)獸醫(yī)衛(wèi)生檢驗的肉（指肉尸、內(nèi)臟、頭蹄等，下同），應(yīng)加蓋印戳或開具證明。肉制品應(yīng)按有關(guān)衛(wèi)生標準進行檢驗，必要時開具證明。

第五條屠宰后的肉，必須沖洗修割干凈，做到無血、無毛、無糞便污物，無傷痕病灶；存放時不得直接接觸地面，在充分涼透后再出場（廠）。

第六條生產(chǎn)食用血須經(jīng)所在地食品衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)批準。必須采取防止毛、糞便、雜質(zhì)污染的有效措施，并須煮熟煮透，充分涼透后再出場（廠）。變質(zhì)、有異味的血不準供食用。

第七條需要進行無害化處理的肉，必須單獨存放，防止交叉污染。凡病死、毒死或死因不明的畜禽一律不得作食用。

第八條肉制品加工單位不得采購和使用未經(jīng)獸醫(yī)檢驗、未蓋獸醫(yī)衛(wèi)生檢驗印戳、未開檢疫證明或雖有印戳、證明，但衛(wèi)生情況不合要求的肉。經(jīng)獸醫(yī)衛(wèi)生檢驗確定需要進行無害化處理的肉，必須按要求在指定地點進行復(fù)制加工，并與正常加工嚴格分開。

第九條復(fù)制加工不得在露天進行，在加工過程中，原料、半成品、成品均不得直接接觸地面和相互混雜。加工中使用的容器、用具等，須做到生熟分開、清洗消毒；加工好的肉制品應(yīng)攤開涼透，并盡量縮短存放時間。

肉制品加工單位要建立化驗室，對生產(chǎn)的肉制品定期進行檢驗，以指導(dǎo)生產(chǎn)，保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量。使用食品添加劑應(yīng)符合GB2760《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》。

第十條肉品入庫時，均須進行檢驗和抽檢，并建立必要的冷藏衛(wèi)生管理制度。

肉品入庫后，應(yīng)按入庫的先后批次、生產(chǎn)日期分別存放，并做到生與熟隔離、成品與半成品隔離、肉制品與冰塊雜物隔離。清庫時應(yīng)做好清潔或消毒工作，但禁止使用農(nóng)藥或其它有毒物質(zhì)殺蟲、消毒。

肉品在貯存過程中，應(yīng)采取保質(zhì)措施，并切實做好質(zhì)量檢查與質(zhì)量預(yù)報工作，及時處理有變質(zhì)征兆的產(chǎn)品。

第十一條運送肉品的工具、容器在每次使用前后必須清洗消毒，裝卸肉品時應(yīng)注意操作衛(wèi)生，嚴防污染。

運輸鮮肉原則上要求使用密封保冷車（倉），敞車短途運輸必須上蓋下墊；運輸熟肉制品應(yīng)有密閉的包裝容器、盡可能專車專用，防止污染。

第十二條肉品加工單位必須指定專人在發(fā)貨前，對提貨單位的車輛、容器、包裝用具等進行檢查，符合衛(wèi)生要求者方能發(fā)貨。

第十三條銷售單位在提取或接收肉品時應(yīng)嚴格驗收，把好衛(wèi)生質(zhì)量關(guān)，如發(fā)現(xiàn)未經(jīng)獸醫(yī)衛(wèi)生檢驗、未蓋獸醫(yī)衛(wèi)生檢驗印戳、未開檢疫證明或加工不良、不符合衛(wèi)生要求者不得接收和銷售。

第5篇：品質(zhì)管理制度范文

[關(guān)鍵詞] 藥品管理；有效；加強

[中圖分類號]R194[文獻標識碼]B[文章編號]1673-7210（2008）11（a）-103-01

藥品是醫(yī)院為開展正常醫(yī)療業(yè)務(wù)工作，預(yù)防、治療、診斷疾病的一種特殊商品，是醫(yī)療業(yè)務(wù)工作中必不可少的物質(zhì)保證和重要手段。在醫(yī)學(xué)科學(xué)日益發(fā)展，醫(yī)療技術(shù)不斷提高的情況下，醫(yī)院在醫(yī)療服務(wù)過程中藥品消耗占醫(yī)院各種物資消耗的比重最大，藥品的儲備和周轉(zhuǎn)是醫(yī)院資金運動的重要組成部分。因此，鑒于藥品的重要性和特殊性，需要加強藥品管理，提高藥品質(zhì)量，嚴格控制藥品消耗，藥品管理緊迫需要實行切實有效的管理制度。

1 從財會方面加強對醫(yī)院藥品管理的準度、力度

醫(yī)院財務(wù)制度規(guī)定醫(yī)院藥庫藥品的入庫、出庫、結(jié)存和藥房藥品的領(lǐng)進、銷售和結(jié)存統(tǒng)一按零售價計價。購入藥品：借記，“藥品―藥庫藥品”，貸記，“銀行存款”，貸記，“藥品進銷差價”科目，藥房領(lǐng)出藥品，借記，“藥品―藥房藥品”科目，貸記，“藥品―藥庫藥品”科目。月末結(jié)轉(zhuǎn)銷售成本時，會計根據(jù)藥品累計銷售額及綜合差價率或綜合加成率計算藥品的銷售成本和實現(xiàn)的進銷差價。藥品發(fā)生溢余時，如屬正常范圍的溢余，則以藥品的零售價借記：“藥品―藥庫(或藥房)藥品”科目；以購入價貨記：“藥品支出―藥品費”科目；以其差價貸記：“藥品進銷差價”科目。如屬超出正常范圍的溢余，則以零售價借記：“藥品―藥庫(或藥房)藥品”科目；以購入價貸記：“待處理財產(chǎn)損益”科目；以其差價貸記：“藥品進銷差價”科目，待報經(jīng)批準后，按規(guī)定予以轉(zhuǎn)賬。如屬正常損耗應(yīng)以藥品購入價借記：“藥品支出―藥品費”科目；以零售價貸記：“藥品―藥庫(或藥房)藥品”科目；以其差價借記：“藥品進銷差價”科目。如屬超出正常范圍的損耗，以購入價借記：“待處理財產(chǎn)損益”科目；以零售價貸記：“藥品―藥庫(或藥房)藥品”科目；以其差價借記：“藥品進銷差價”科目，待經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準后，按批示的意見予以轉(zhuǎn)賬。為了整頓藥品流通秩序，遏制藥品購銷中的不正之風，降低藥價，醫(yī)院實行了藥品招標采購，通過招標，確定中標單位和中標價格。根據(jù)藥品的中標價格以招標藥品零售價格核算中標藥品的進銷價格，月末結(jié)轉(zhuǎn)中標藥品成本，零售價與中標價的差價計入藥品進銷差價。

2 實行“計劃采購、定額管理、加速周轉(zhuǎn)、保證供應(yīng)”

2.1 嚴格金額管理、實行數(shù)量統(tǒng)計、必須實耗實銷

要按規(guī)定實行“金額管理、數(shù)量統(tǒng)計、實耗實銷”的管理辦法。藥房須設(shè)立庫存藥品明細賬、本月藥品消耗匯總表、本月領(lǐng)用藥品匯總表、盤點清冊及未付款進藥明細表等。對特殊藥品管理實行單獨保管重點統(tǒng)計。建立處方管理，藥房每天設(shè)專人統(tǒng)計藥品處方消耗，實行實耗實銷。月底編制“藥品處方與金額匯總表”，作為消耗、內(nèi)部核算及考核工作量的依據(jù)。藥房堅持月底進行藥品盤點，倒擠消耗，編制“藥房藥品消耗統(tǒng)計表”，并保證處方統(tǒng)計消耗與實物盤點消耗一致。如遇不一致情況，及時查找原因做出處理。這樣做改變了以往以領(lǐng)代報、以存代銷的局面，可以真實地反映藥品進、銷、存的動態(tài)情況。

2.2 實行計劃采購、定額管理就可以加速周轉(zhuǎn)、保證供應(yīng)

藥劑科應(yīng)根據(jù)歷年藥品消耗情況，在保證需要以及掌握市場供應(yīng)的情況下，編制藥品采購預(yù)算，實行計劃控制，確定合理的藥品儲備定額，并實行藥品有效期管理。適時監(jiān)控藥品庫存數(shù)量、庫存結(jié)構(gòu)及失效期。

2.3 藥品的購入和領(lǐng)用必須制定合理、健全的出入庫制度

入庫藥品必須驗收入庫，填制式三聯(lián)驗收單，藥房支領(lǐng)藥品要填制支領(lǐng)單，嚴格內(nèi)部控制制度的執(zhí)行，采購人不能同時擔任驗收人。財會應(yīng)及時與藥庫、各藥房對賬并盤點，因為盤點是發(fā)現(xiàn)管理漏洞的有效途徑。做到賬賬相符、賬實相符、賬卡相符，對盤贏、盤虧要查明原因，按規(guī)定及時進行賬務(wù)處理。

2.4 藥品的零庫存管理方法

藥品“零庫存”管理可使庫存壓縮到最低限度，從而減少因庫存量大而占用較多的流動資金。通過少量、多次的藥品采購來減少藥品庫存，加速藥品資金周轉(zhuǎn)，提高資金使用效率和贏利能方。

3 醫(yī)院藥品管理中的藥品清查

藥品的清查包括對藥品的儲備、保管、使用情況的了解和實物的盤點及盤虧的清理等。做好盤點清點，同時注意以下兩點：①藥庫藥品為了準確地掌握藥品的進出情況，除了建立必要的賬、卡詳細記錄藥品的進出情況外，還必須建立“永續(xù)盤存制”以確保賬實相符。②藥庫和藥房在藥品盤點過程中由于各種原因出現(xiàn)賬實不符時，應(yīng)將盤盈、盤虧的情況及原因向有關(guān)部門匯報，并在盤點清冊中反映。財務(wù)工作人員堅持定期對賬，并到現(xiàn)場監(jiān)督盤點工作。通過實地盤點，發(fā)現(xiàn)問題及原因，改進管理，調(diào)整賬目。醫(yī)院盤點藥品應(yīng)形成制度，一般每月盤點一次，起碼每季度不少于一次，而且在年終決算前要進行一次全面盤點，以保證會計決算資料的真實性。

[參考文獻]

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[2]李劍鋒,晏瑞英.醫(yī)院藥庫管理信息系統(tǒng)的開發(fā)[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2005,27(4):30.

[3]宣慶生.加拿大食品藥品管理體制給我們的啟示[J].中國食品藥品監(jiān)管,2004,(6):63.

第6篇：品質(zhì)管理制度范文

第一條為規(guī)范進出口化妝品監(jiān)督檢驗管理工作，根據(jù)《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例和《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條本規(guī)定所稱化妝品是指以涂、擦、散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等）或口腔粘膜，以達到清潔、護膚、美容和修飾目的的產(chǎn)品。

第三條本辦法適用于對下列進出口化妝品的監(jiān)督檢驗管理：

（一）列入《出入境檢驗檢疫機構(gòu)實施檢驗檢疫的進出境商品目錄》的；

（二）其他法律、法規(guī)規(guī)定須由檢驗檢疫機構(gòu)實施檢驗的；

（三）國際條約、雙邊協(xié)議要求檢驗的。

第四條國家出入境檢驗檢疫局（以下簡稱國家檢驗檢疫局）主管全國進出口化妝品的監(jiān)督檢驗管理工作。國家檢驗檢疫局設(shè)在各地的出入境檢驗檢疫機構(gòu)（以下簡稱檢驗檢疫機構(gòu)）負責所轄地區(qū)進出口化妝品的監(jiān)督檢驗管理工作。

第五條進出口化妝品必須經(jīng)過標簽審核，取得《進出口化妝品標簽審核證書》后方可報檢。

第六條國家檢驗檢疫局對進出口化妝品實施分級監(jiān)督檢驗管理制度，制定、調(diào)整并公布《進出口化妝品分級管理類目表》。

第七條經(jīng)檢驗合格的進口化妝品，必須在檢驗檢疫機構(gòu)監(jiān)督下加貼檢驗檢疫標志。

第二章標簽審核

第八條化妝品標簽審核，是指對進出口化妝品標簽中標示的反映化妝品衛(wèi)生質(zhì)量狀況、功效成份等內(nèi)容的真實性、準確性進行符合性檢驗，并根據(jù)有關(guān)規(guī)定對標簽格式、版面、文字說明、圖形、符號等進行審核。

第九條進出口化妝品的經(jīng)營者或其人應(yīng)在報檢前90個工作日向國家檢驗檢疫局指定的檢驗機構(gòu)提出標簽審核申請。

第十條申請進出口化妝品標簽（以下簡稱化妝品標簽）審核須提供以下資料（一式3份）：

（一）化妝品標簽審核申請書；

（二）化妝品功效及其相關(guān)證明材料、檢驗方法；

（三）產(chǎn)品配方；

（四）生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標準；

（五）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)、銷售的證明文件；

（六）化妝品標簽樣張6套，難以提供樣張的，可提供有效照片；

（七）申請出口化妝品標簽審核的，應(yīng)提供進口國（地區(qū)）對化妝品標簽的有關(guān)規(guī)定；

（八）其它必要的相關(guān)材料。

第十一條申請化妝品標簽審核時，須提供相應(yīng)的、具有代表性的樣品，其數(shù)量應(yīng)滿足標簽審核要求。

第十二條屬于下列情況之一的，可以合并提出化妝品標簽審核申請，但每種標簽必須提交6套樣張：

（一）成份、工藝相同，規(guī)格不同的；

（二）成份、工藝相同，包裝形式不同的；

（三）成份、工藝、規(guī)格及包裝形式相同，外觀不同的。

第十三條化妝品標簽審核的內(nèi)容包括：

（一）標簽所標注的化妝品衛(wèi)生質(zhì)量狀況、功效成份等內(nèi)容是否真實、準確；

（二）標簽的格式、版面、文字說明、圖形、符號等是否符合有關(guān)規(guī)定；

（三）進口化妝品是否使用正確的中文標簽；

（四）標簽是否符合進口國使用要求。

第十四條進口化妝品標簽按照我國有關(guān)法律、法規(guī)、標準要求進行審核；出口化妝品標簽按照進口國法律、法規(guī)、標準要求進行審核。

第十五條經(jīng)審核符合要求的化妝品標簽，由國家檢驗檢疫局頒發(fā)《進出口化妝品標簽審核證書》。

第三章分級管理

第十六條國家檢驗檢疫局定期組織專家組對進出口化妝品進行等級評審，按照品牌、品種將進出口化妝品的監(jiān)督檢驗分為放寬級和正常級，并根據(jù)日常監(jiān)督檢驗結(jié)果，動態(tài)公布《進出口化妝品分級管理類目表》。

第十七條專家組根據(jù)以下資料對進出口化妝品進行等級評審：

（一）化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)自我聲明的自律資料；

（二）化妝品通過國家檢驗檢疫局標簽審核的證明資料；

（三）化妝品使用的色素資料及安全評價資料；

（四）化妝品生產(chǎn)企業(yè)獲得國際有關(guān)機構(gòu)認可的證明資料；

（五）化妝品生產(chǎn)企業(yè)獲得所在國（地區(qū)）官方衛(wèi)生許可的證明資料；

（六）化妝品經(jīng)營企業(yè)獲得認證評審機構(gòu)簽發(fā)的GMP、HACCP、ISO9000系列及ISO14000證書的有關(guān)資料；

（七）同一品牌、同一品種的化妝品在最近半年內(nèi)不少于4批的進出口檢驗合格率達100％的證明資料。

第十八條經(jīng)專家組評審，對資料內(nèi)容齊全、真實可靠，化妝品質(zhì)量穩(wěn)定，符合安全衛(wèi)生要求的，評定為放寬級化妝品；其余評定為正常級化妝品。

第四章檢驗管理

第十九條出口化妝品由產(chǎn)地檢驗檢疫機構(gòu)實施檢驗，出境口岸檢驗檢疫機構(gòu)查驗放行；進口化妝品由進境口岸檢驗檢疫機構(gòu)實施檢驗。

第二十條進出口化妝品的報檢人應(yīng)按《出入境檢驗檢疫報檢規(guī)定》的要求報檢，并提供《進出口化妝品標簽審核證書》。

第二十一條檢驗檢疫機構(gòu)對進出口化妝品實施檢驗的項目包括：化妝品的標簽、數(shù)量、重量、規(guī)格、包裝、標記以及品質(zhì)、衛(wèi)生等。

第二十二條檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)檢驗化妝品包裝容器是否符合產(chǎn)品的性能及安全衛(wèi)生要求。

第二十三條檢驗檢疫機構(gòu)對10％報檢批次的放寬級化妝品實施全項目檢驗，其余報檢批次的僅檢驗標簽、數(shù)量、重量、規(guī)格、包裝、標記等項目；對所有報檢批次的正常級化妝品均實施全項目檢驗。

第二十四條進出口化妝品經(jīng)檢驗合格的，由檢驗檢疫機構(gòu)出具合格單證，并對進口化妝品監(jiān)督加貼檢驗檢疫標志。

第二十五條進出口化妝品經(jīng)檢驗不合格的，由檢驗檢疫機構(gòu)出具不合格單證。其中安全衛(wèi)生指標不合格的，應(yīng)在檢驗檢疫機構(gòu)監(jiān)督下進行銷毀或退貨；其他項目不合格的，必須在檢驗檢疫機構(gòu)監(jiān)督下進行技術(shù)處理，經(jīng)重新檢驗合格后，方可銷售、使用或出口；不能進行技術(shù)處理或者經(jīng)技術(shù)處理后，重新檢驗仍不合格的，進口化妝品責令其銷毀或退貨，出口化妝品不準出口。

第二十六條進口化妝品原料及半成品的，參照上述條款進行監(jiān)督檢驗。

第五章監(jiān)督管理

第二十七條檢驗檢疫機構(gòu)對進出口化妝品及其生產(chǎn)企業(yè)實施衛(wèi)生質(zhì)量許可制度等監(jiān)督管理措施。

第二十八條檢驗檢疫機構(gòu)對進口化妝品實施后續(xù)監(jiān)督管理。發(fā)現(xiàn)未經(jīng)檢驗檢疫機構(gòu)檢驗的、未加貼或者盜用檢驗檢疫標志及無中文標簽的進口化妝品，可依法采取封存、補檢等措施。

第7篇：品質(zhì)管理制度范文

為了認真貫徹落實國務(wù)院《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）和《*省人民政府關(guān)于貫徹落實<乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理條例>的實施意見》，進一步加強乳品質(zhì)量安全監(jiān)管，抓住機遇，采取有力措施，促進奶業(yè)健康發(fā)展，現(xiàn)結(jié)合我市實際，提出如下實施意見：

一、全面抓好《條例》的學(xué)習宣傳和貫徹落實工作

近年來，我市把奶業(yè)做為畜牧大市建設(shè)的突破口來抓，定規(guī)劃，出政策，引龍頭，建體系，抓服務(wù)，全市奶業(yè)發(fā)展迅速，成效顯著。奶牛存欄16萬頭，占到全省的1/3，位居全省第一。擁有蒙牛乳業(yè)、和氏乳品等14個乳品加工企業(yè)，年加工能力達到75萬噸。奶業(yè)已成為加快農(nóng)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，促進農(nóng)民增收的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)。認真貫徹落實好《條例》，加強乳品質(zhì)量安全監(jiān)管，對于提高*乳品競爭力、促進奶業(yè)健康穩(wěn)定發(fā)展意義重大?！稐l例》對健全和完善符合我國國情的乳品質(zhì)量安全保障體系提出了明確要求，制定了涉及生鮮乳生產(chǎn)和收購、乳制品生產(chǎn)和銷售以及進出口等環(huán)節(jié)的一系列質(zhì)量安全制度，提出了促進奶業(yè)健康發(fā)展的相關(guān)政策，并明確了相關(guān)法律責任，是確保乳品質(zhì)量安全和保障奶業(yè)健康發(fā)展的一部重要法規(guī)。認真學(xué)習貫徹《條例》，是規(guī)范乳品市場秩序，確保乳品質(zhì)量安全的治本之策，是深入貫徹中央促進奶業(yè)健康發(fā)展精神、全面建設(shè)現(xiàn)代奶業(yè)、重塑消費者信心的重要任務(wù)。全市各級和各有關(guān)部門要充分認識學(xué)習貫徹《條例》的重要性和必要性，進一步增強責任感和緊迫感，本著對人民高度負責的精神，迅速將《條例》精神傳達到基層，抓緊制定各項配套制度，全面規(guī)范全市生鮮奶生產(chǎn)和收購、乳制品生產(chǎn)和銷售市場，推動奶業(yè)健康發(fā)展。

二、加快優(yōu)質(zhì)奶源基地建設(shè)

1、加快規(guī)模奶牛場和標準化奶牛小區(qū)建設(shè)步伐。要加大協(xié)調(diào)服務(wù)力度，加快現(xiàn)代牧業(yè)（*）有限公司兩萬頭奶牛場、*個千頭現(xiàn)代奶牛場和20個標準化奶牛小區(qū)，以及千陽縣全省標準化奶牛小區(qū)示范縣建設(shè)。市財政繼續(xù)安排專項資金，支持新建千頭現(xiàn)代奶牛場和標準化奶牛小區(qū)建設(shè)。力爭用三年時間，到20*年，全市50%以上的奶牛進入規(guī)模奶牛場、奶牛小區(qū)飼養(yǎng)。市縣電力部門要將種畜場、良種中心、規(guī)模奶牛場、標準化奶牛小區(qū)和機械化擠奶站用電納入農(nóng)業(yè)用電范圍。交通部門要做好規(guī)模奶牛場、奶牛小區(qū)和機械化擠奶站道路規(guī)劃和建設(shè)，改善鮮奶運輸交通環(huán)境。

2、規(guī)范和大力扶持機械化擠奶站建設(shè)。市縣畜牧主管部門要嚴格執(zhí)行許可證制度，切實落實對生鮮乳生產(chǎn)、收購環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，做好奶站的規(guī)劃布局，明確建設(shè)主體。鼓勵乳品企業(yè)建設(shè)穩(wěn)定奶源基地和奶站。對建設(shè)主體不符合要求的奶站，要采取拍賣、入股、招商引資、建立奶農(nóng)專業(yè)合作社等辦法進行規(guī)范，依法開展建設(shè)經(jīng)營。充分利用國家實施擠奶設(shè)備等畜牧機械補貼政策，積極支持奶牛專業(yè)合作社、規(guī)模奶牛場、乳品加工企業(yè)建設(shè)機械化擠奶站。到20*年，全市產(chǎn)奶牛全部進入機械化擠奶站擠奶，徹底淘汰手工擠奶方式，優(yōu)質(zhì)管道奶達到*0%。加強奶站日常管理，建立生鮮奶購銷臺帳、收售記錄、設(shè)備消毒、生鮮奶質(zhì)量自檢等制度。加強督察檢查，建立奶站監(jiān)督檢查、例行監(jiān)測等制度，將奶站監(jiān)督管理工作納入制度化、規(guī)范化軌道。

3、切實抓好奶農(nóng)培訓(xùn)和技術(shù)推廣。市縣農(nóng)業(yè)、畜牧部門要繼續(xù)開展“高級奶農(nóng)”培訓(xùn)，全面提高奶農(nóng)科技水平。要抓好良繁體系建設(shè)，積極實施國補奶牛良種凍精項目建設(shè)，加大奶牛性控技術(shù)推廣力度，大面積應(yīng)用高產(chǎn)奶牛細管凍精，提高奶牛良種率。

三、建立健全科學(xué)的乳品質(zhì)量安全控制體系

（一）嚴格監(jiān)控生鮮乳質(zhì)量，確保乳品源頭質(zhì)量管理。

1、加大生鮮乳生產(chǎn)質(zhì)量管理。市縣農(nóng)業(yè)（畜牧）部門要對奶畜養(yǎng)殖場、養(yǎng)殖小區(qū)逐個登記備案并加強管理，指導(dǎo)奶畜養(yǎng)殖場按照《條例》規(guī)定，切實做好飼料、獸藥等養(yǎng)殖投入品的管理和使用，建立規(guī)范的養(yǎng)殖檔案。加強奶畜飼養(yǎng)管理和養(yǎng)殖技術(shù)培訓(xùn)、良種推廣、疫病防治等服務(wù)，引導(dǎo)奶農(nóng)科學(xué)飼養(yǎng)，生產(chǎn)符合質(zhì)量要求的生鮮乳。嚴格按照免疫程序?qū)δ绦髮嵤娭泼庖撸环辖】禈藴实哪绦笏a(chǎn)的生鮮乳禁止出售。

2、加強生鮮乳運輸質(zhì)量管理。要強化監(jiān)管和執(zhí)法隊伍建設(shè)，建立健全監(jiān)督管理體系。對生鮮乳運輸環(huán)節(jié)，各縣區(qū)要嚴格執(zhí)行營運證明發(fā)放和營運單填寫等相關(guān)規(guī)定。生鮮乳運輸車輛要取得縣區(qū)農(nóng)業(yè)（畜牧）部門核發(fā)的生鮮乳準運證明，并隨車攜帶生鮮奶交接單。無生鮮乳準運證明的車輛，不得從事生鮮乳運輸。生鮮乳運輸車輛要具備生鮮乳運輸條件，只能用于運送生鮮乳和飲用水，使用前后要及時清洗消毒，確保生鮮乳運輸質(zhì)量安全。

3、健全生鮮乳質(zhì)量安全監(jiān)測體系。要制訂并組織實施生鮮乳質(zhì)量安全監(jiān)測計劃，落實監(jiān)測經(jīng)費，加強檢測能力建設(shè)。乳品生產(chǎn)企業(yè)和擠奶站要按標準配齊檢測設(shè)備，做好日常檢測工作。加快市生鮮牛奶質(zhì)量監(jiān)測中心和2個奶?；乇O(jiān)測站建設(shè)，配備必要的檢測設(shè)備，2009年6月建成并開展生鮮牛奶質(zhì)量監(jiān)測工作，建立第三方生鮮牛奶質(zhì)量監(jiān)測體系。

（二）加強乳品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)控，扶持乳品企業(yè)生產(chǎn)。

1、加強對乳品生產(chǎn)全過程監(jiān)督檢查。市縣質(zhì)監(jiān)部門要嚴格按照《條例》要求，把好乳品生產(chǎn)企業(yè)資格準入關(guān)。加強對乳品原輔料進廠、生產(chǎn)流程、產(chǎn)品出廠全過程的監(jiān)督檢查。加強檢驗檢測能力建設(shè)，監(jiān)督企業(yè)按照生產(chǎn)許可相關(guān)要求配備檢驗檢測設(shè)備和技術(shù)人員，督促企業(yè)對進廠原料和出廠產(chǎn)品實行批批檢驗，防止未經(jīng)檢驗的乳制品流入市場，杜絕不合格乳品出廠。監(jiān)督企業(yè)建立并實施乳制品追溯和召回制度，對流通環(huán)節(jié)的問題乳制品按規(guī)定實施召回。

2、積極調(diào)整乳品生產(chǎn)結(jié)構(gòu)。要積極引導(dǎo)企業(yè)加快調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，加大科研攻關(guān)，開發(fā)高價位、高品質(zhì)的調(diào)制奶粉，滿足市場多樣化需求，提高產(chǎn)品附加值，增加企業(yè)效益。

3、扶持乳品加工企業(yè)發(fā)展。市、縣農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化辦公室要加大與金融部門協(xié)調(diào)力度，增加乳品企業(yè)流動資金貸款量，市財政給予貸款貼息。從2009年1月起，對農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化重點龍頭企業(yè)上調(diào)的房地產(chǎn)使用稅實行先征后返。

（三）強化乳品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管。

市縣工商部門要加制品生產(chǎn)經(jīng)營主體資格清理和規(guī)范力度，嚴把乳制品市場主體準入關(guān)。監(jiān)督乳制品經(jīng)營者嚴格履行索證索票制度、進貨臺帳制度、質(zhì)量管理員制度、質(zhì)量自檢制度、不合格乳制品退市制度、質(zhì)量承諾制度等自律制度，嚴把乳制品質(zhì)量市場準入關(guān)。加大案件排查和大要案件查處工作，依法查處銷售含有毒有害物質(zhì)和不合格乳制品、無證無牌照生產(chǎn)經(jīng)營乳制品等違法行為，凈化乳品流通市場秩序。

四、徹底整頓和規(guī)范乳品生產(chǎn)經(jīng)營秩序

按照省上要求，市政府決定從即日起至2009年6月底，在全市開展乳品質(zhì)量安全專項整治活動。專項整治活動由各縣、區(qū)人民政府負責統(tǒng)一組織，農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、出入境檢驗檢疫、工商、衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、*等部門負責實施。農(nóng)業(yè)（畜牧）部門負責奶畜飼養(yǎng)以及生鮮乳生產(chǎn)、收購環(huán)節(jié)的整頓。質(zhì)監(jiān)部門負責乳制品生產(chǎn)環(huán)節(jié)整頓。出入境檢驗檢疫部門負責乳制品進出口環(huán)節(jié)的整頓。工商行政管理部門負責乳制品流通環(huán)節(jié)的整頓。衛(wèi)生部門負責乳制品餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的整頓。其他有關(guān)部門在各自職責范圍內(nèi)負責乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理的相關(guān)工作。

各縣、區(qū)人民政府及各有關(guān)部門要認真制定具體的實施方案，明確目標，突出重點，落實責任，密切合作，協(xié)同行動，采取行之有效的措施，在整頓中規(guī)范，在規(guī)范中提高，確保專項整頓取得實效。要結(jié)合專項整頓，積極探索并建立適合當?shù)貙嶋H的、切實可行的長效機制，使全市乳品生產(chǎn)經(jīng)營秩序得到改觀。

第8篇：品質(zhì)管理制度范文

第一條為了加強放射性藥品的管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（以下稱《藥品管理法》）的規(guī)定，制定本辦法。

第二條放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記藥物。

第三條凡在中華人民共和國領(lǐng)域內(nèi)進行放射性藥品的研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、運輸、使用、檢驗、監(jiān)督管理的單位和個人都必須遵守本辦法。

第四條衛(wèi)生部主管全國放射性藥品監(jiān)督管理工作。能源部主管放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營管理工作。

第二章放射性新藥的研制、臨床研究和審批

第五條放射性新藥是指我國首次生產(chǎn)的放射性藥品。藥品研制單位的放射性新藥年度研制計劃，應(yīng)當報送能源部備案，并報所在地的省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門，經(jīng)衛(wèi)生行政部門匯總后，報衛(wèi)生部備案。

第六條放射性新藥的研制內(nèi)容，包括工藝路線、質(zhì)量標準、臨床前藥理及臨床研究。研制單位在制訂新藥工藝路線的同時，必須研究該藥的理化性能、純度（包括核素純度）及檢驗方法、藥理、毒理、動物藥代動力學(xué)、放射性比活度、劑量、劑型、穩(wěn)定性等。

研制單位對放射免疫分析藥盒必須進行可測限度、范圍、特異性、準確度、精密度、穩(wěn)定性等方法學(xué)的研究。

放射性新藥的分類，按新藥審批辦法的規(guī)定辦理。

第七條研制單位研制的放射性新藥，在進行臨床試驗或者驗證前，應(yīng)當向衛(wèi)生部門提出申請，按新藥審批辦法的規(guī)定報送資料及樣品，經(jīng)衛(wèi)生部審批同意后，在衛(wèi)生部指定的醫(yī)院進行臨床研究。

第八條研制單位在放射性新藥臨床研究結(jié)束后，向衛(wèi)生部提出申請，經(jīng)衛(wèi)生部審核批準，發(fā)給新藥證書。衛(wèi)生部在審核批準時，應(yīng)當征求能源部的意見。

第九條放射性新藥投入生產(chǎn)，需由生產(chǎn)單位或者取得放射性藥品生產(chǎn)許可證的研制單位，憑新藥證書（副本）向衛(wèi)生部提出生產(chǎn)該藥的申請，并提供樣品，由衛(wèi)生部審核發(fā)給批準文號。

第三章放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和進出口

第十條放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，必須向能源部報送年度生產(chǎn)、經(jīng)營計劃，并抄報衛(wèi)生部。

第十一條國家根據(jù)需要，對放射性藥品實行合理布局，定點生產(chǎn)。申請開辦放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營的企業(yè)，應(yīng)征得能源部的同意后，方可按有關(guān)規(guī)定辦理籌建手續(xù)。

第十二條開辦放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，必須具備《藥品管理法》第五條規(guī)定的條件，符合國家的放射衛(wèi)生防護基本標準，并履行環(huán)境影響報告的審批手續(xù)，經(jīng)能源部審查同意，衛(wèi)生部審核批準后，由所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門發(fā)給《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《放射性藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。無許可證的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，一律不準生產(chǎn)、銷售放射性藥品。

第十三條《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《放射性藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期為5年，期滿前6個月，放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當分別向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門重新提出申請，按第十二條審批程序批準后，換發(fā)新證。

第十四條放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)已有國家標準的放射性藥品，必須經(jīng)衛(wèi)生部征求能源部意見后審核批準，并發(fā)給批準文號。凡是改變衛(wèi)生部已批準的生產(chǎn)工藝路線和藥品標準的，生產(chǎn)單位必須按原報批程序經(jīng)衛(wèi)生部批準后方能生產(chǎn)。

第十五條放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，必須配備與生產(chǎn)、經(jīng)營放射性藥品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員，具有安全、防護和廢氣、廢物、廢水處理等設(shè)施，并建立嚴格的質(zhì)量管理制度。

第十六條放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，必須建立質(zhì)量檢驗機構(gòu)，嚴格實行生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制和檢驗。產(chǎn)品出廠前，須經(jīng)質(zhì)量檢驗。符合國家藥品標準的產(chǎn)品方可出廠，不符合標準的產(chǎn)品一律不準出廠。

經(jīng)衛(wèi)生部審核批準的含有短半衰期放射性核素的藥品，可以邊檢驗邊出廠，但發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不符合國家藥品標準時，該藥品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當立即停止生產(chǎn)、銷售，并立即通知使用單位停止使用，同時報告衛(wèi)生部和能源部。

第十七條放射性藥品的生產(chǎn)、供銷業(yè)務(wù)由能源部統(tǒng)一管理。放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營單位和醫(yī)療單位憑省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門發(fā)給的《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《放射性藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》，醫(yī)療單位憑省、自治區(qū)、直轄市公安、環(huán)保和衛(wèi)生行政部門聯(lián)合發(fā)給的《放射性藥品使用許可證》，申請辦理訂貨。

第十八條放射性藥品的進口業(yè)務(wù)，由對外經(jīng)濟貿(mào)易部指定的單位，按照國家有關(guān)對外貿(mào)易的規(guī)定辦理。

進出口放射性藥品，應(yīng)當報衛(wèi)生部審批同意后，方得辦理進出口手續(xù)。

進口的放射性藥品品種，必須符合我國的藥品標準或者其他藥用要求。

第十九條進口放射性藥品，必須經(jīng)中國藥品生物制品檢定所或者衛(wèi)生部授權(quán)的藥品檢驗所抽樣檢驗；檢驗合格的，方準進口。

對于經(jīng)衛(wèi)生部審核批準的短半衰期放射性核素的藥品，在保證安全使用的情況下，可以采取邊進口檢驗，邊投入使用的辦法。進口檢驗單位發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量不符合要求時，應(yīng)當立即通知使用單位停止使用，并報告衛(wèi)生部和能源部。

第四章放射性藥品的包裝和運輸

第二十條放射性藥品的包裝必須安全實用，符合放射性藥品質(zhì)量要求，具有與放射性劑量相適應(yīng)的防護裝置。包裝必須分內(nèi)包裝和外包裝兩部分，外包裝必須貼有商標、標簽、說明書和放射性藥品標志，內(nèi)包裝必須貼有標簽。

標簽必須注明藥品品名、放射性比活度、裝量。

說明書除注明前款內(nèi)容外，還須注明生產(chǎn)單位、批準文號、批號、主要成份、出廠日期、放射性核素半衰期、適應(yīng)癥、用法、用量、禁忌癥、有效期和注意事項等。

第二十一條放射性藥品的運輸，按國家運輸、郵政等部門制訂的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

嚴禁任何單位和個人隨身攜帶放射性藥品乘坐公共交通運輸工具。

第五章放射性藥品的使用

第二十二條醫(yī)療單位設(shè)置核醫(yī)學(xué)科、室（同位素室），必須配備與其醫(yī)療任務(wù)相適應(yīng)的并經(jīng)核醫(yī)學(xué)技術(shù)培訓(xùn)的技術(shù)人員。非核醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)人員未經(jīng)培訓(xùn)，不得從事放射性藥品使用工作。

第二十三條醫(yī)療單位使用放射性藥品，必須符合國家放射性同位素衛(wèi)生防護管理的有關(guān)規(guī)定。所在地的省、自治區(qū)、直轄市的公安、環(huán)保和衛(wèi)生行政部門，應(yīng)當根據(jù)醫(yī)療單位核醫(yī)療技術(shù)人員的水平、設(shè)備條件，核發(fā)相應(yīng)等級的《放射性藥品使用許可證》，無許可證的醫(yī)療單位不得臨床使用放射性藥品。

《放射性藥品使用許可證》有效期為五年，期滿前6個月，醫(yī)療單位應(yīng)當向原發(fā)證的行政部門重新提出申請，經(jīng)審核批準后，換發(fā)新證。

第二十四條持有《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療單位，在研究配制放射性制劑并進行臨床驗證前，應(yīng)當根據(jù)放射性藥品的特點，提出該制劑的藥理、毒性等資料，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準，并報衛(wèi)生部備案。該制劑只限本單位內(nèi)使用。

第二十五條持有《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療單位，必須負責對使用的放射性藥品進行臨床質(zhì)量檢驗，收集藥品不良反應(yīng)等項工作，并定期向所在地衛(wèi)生行政部門報告。由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門匯總后報衛(wèi)生部。

第二十六條放射性藥品使用后的廢物（包括患者排出物），必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善處置。

第六章放射性藥品標準和檢驗

第二十七條放射性藥品的國家標準，由衛(wèi)生部藥典委員會負責制定和修訂，報衛(wèi)生部審批頒發(fā)。

第二十八條放射性藥品的檢驗由中國藥品生物制品檢定所或者衛(wèi)生部授權(quán)的藥品檢驗所承擔。

第七章附則

第二十九條對違反本辦法規(guī)定的單位或者個人，由縣以上衛(wèi)生行政部門，按照《藥品管理法》和有關(guān)法規(guī)的規(guī)定處罰。

第9篇：品質(zhì)管理制度范文

 

為規(guī)范商品價格管理，確保消費者的合法權(quán)益，依據(jù)政府的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合酒店實際情況，制定本制度。

一、本酒店銷售的商品必須嚴格執(zhí)行國家及省、市、縣價格主管部門的物價政策，合理銷售商品，切實維護消費者的合法權(quán)益。

二、對購進、調(diào)入的商品要分類、分區(qū)上架銷售，并擺放整齊，沒有標簽及時打印并對照商品位置擺放。

三、酒店執(zhí)行政府物價部門的管理規(guī)定，實行當?shù)夭块T和上級主管部門的領(lǐng)導(dǎo)，酒店自主相結(jié)合的定價方法。