管理細則精選(九篇)

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第1篇：管理細則范文

第一條為了加強測繪管理，保障測繪事業(yè)為經(jīng)濟建設(shè)、國防建設(shè)和社會發(fā)展服務(wù)，維護國家、安全和利益，根據(jù)《中華人民共和國測繪法》和其他有關(guān)法律、行政法規(guī)，結(jié)合本省實際，制定本條例。

第二條在本省行政區(qū)域內(nèi)從事測繪及其相關(guān)活動，應(yīng)當遵守本條例。

第三條縣級以上地方人民政府應(yīng)當加強對測繪工作的領(lǐng)導，將測繪事業(yè)納入國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃，加強地理信息基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，推進地理信息資源共享，促進測繪事業(yè)發(fā)展。

第四條省測繪局是省人民政府管理測繪工作的部門(以下稱省測繪管理部門)，負責本省測繪工作的統(tǒng)一監(jiān)督管理。

設(shè)區(qū)的市和縣級人民政府測繪行政主管部門(以下稱測繪管理部門)，負責本行政區(qū)域內(nèi)測繪工作的統(tǒng)一監(jiān)督管理。

縣級以上地方人民政府其他有關(guān)部門按照本級人民政府規(guī)定的職責分工，負責本部門有關(guān)的測繪工作。

第五條縣級以上測繪管理部門依法履行下列職責：

（一）宣傳貫徹執(zhí)行測繪法律、法規(guī)，依法查處測繪違法行為；

（二）管理測繪基準、標準并監(jiān)督執(zhí)行；

（三）管理和組織實施基礎(chǔ)測繪；

（四）組織管理地籍測繪，監(jiān)督管理行政區(qū)域界線測繪、房產(chǎn)測繪及其他測繪；

（五）管理和監(jiān)督測繪資質(zhì)資格和測繪市場；

（六）管理地圖編制、地圖審核、地圖產(chǎn)品和地圖市場；

（七）管理測繪成果，向社會提供基礎(chǔ)測繪成果和測繪公共服務(wù)；

（八）管理和維護測量標志；

（九）法律、法規(guī)和本級人民政府規(guī)定的其他職責。

第六條外國的組織或者個人在本省行政區(qū)域內(nèi)從事測繪活動，必須經(jīng)國務(wù)院測繪行政主管部門會同軍隊測繪主管部門批準，并報省測繪管理部門備案，由省測繪管理部門抄送國家安全機關(guān)。

第七條縣級以上地方人民政府應(yīng)當采取措施，鼓勵測繪科學技術(shù)研究、創(chuàng)新和進步，采用先進的技術(shù)和設(shè)備，提高測繪科學技術(shù)水平，支持測繪成果的開發(fā)、應(yīng)用。

對在測繪科學技術(shù)進步中做出重要貢獻的單位和個人，按照國家和省有關(guān)規(guī)定給予獎勵。

第二章測繪系統(tǒng)與測繪標準

第八條省測繪管理部門根據(jù)測繪事業(yè)發(fā)展的需要，依法建立與國家坐標系統(tǒng)相統(tǒng)一的全省平面坐標系統(tǒng)，制定本省測繪技術(shù)規(guī)范和標準。

從事測繪活動應(yīng)當使用國家規(guī)定的測繪基準、測繪系統(tǒng)和全省平面坐標系統(tǒng)，執(zhí)行國家和本省規(guī)定的測繪技術(shù)規(guī)范和標準。

第九條因建設(shè)、規(guī)劃、資源調(diào)查和科學研究的需要，確需建立相對獨立的平面坐標系統(tǒng)的，按以下程序報測繪管理部門批準：

（一）建立杭州市、寧波市城市或者杭州市、寧波市行政區(qū)域和國家重大工程項目相對獨立的平面坐標系統(tǒng)的，由省測繪管理部門提出審核意見，報國務(wù)院測繪行政主管部門批準；

（二）建立其他設(shè)區(qū)的市城市或者市、縣行政區(qū)域和省重大工程項目相對獨立的平面坐標系統(tǒng)的，由設(shè)區(qū)的市測繪管理部門提出審核意見，報省測繪管理部門批準；

（三）建立縣級市城市或者縣人民政府所在地的鎮(zhèn)相對獨立的平面坐標系統(tǒng)的，由縣級測繪管理部門提出審核意見，報設(shè)區(qū)的市測繪管理部門批準。

第十條建立相對獨立的平面坐標系統(tǒng)，應(yīng)當與全省平面坐標系統(tǒng)相聯(lián)系。一個城市或者行政區(qū)域只能建立一個相對獨立的平面坐標系統(tǒng)。

申請建立相對獨立的平面坐標系統(tǒng)的單位，應(yīng)當提交論證報告、技術(shù)方案以及與全省統(tǒng)一平面坐標系統(tǒng)的聯(lián)系方式。

第十一條相對獨立的平面坐標系統(tǒng)的測繪成果應(yīng)當經(jīng)具有測繪質(zhì)量檢驗資質(zhì)的機構(gòu)檢驗合格。

城市或者行政區(qū)域相對獨立的平面坐標系統(tǒng)的測繪成果經(jīng)省或者設(shè)區(qū)的市測繪管理部門審核后，由建立相對獨立的平面坐標系統(tǒng)的市、縣人民政府或者其授權(quán)的部門公布。

第三章基礎(chǔ)測繪

第十二條基礎(chǔ)測繪管理實行統(tǒng)籌規(guī)劃、分級管理、定期更新、保障需求、促進應(yīng)用的原則。

第十三條省測繪管理部門負責組織實施下列基礎(chǔ)測繪項目：

（一）建立和復測全省統(tǒng)一的平面控制網(wǎng)、高程控制網(wǎng)和空間定位網(wǎng)；

（二）測制和更新全省1∶10000國家基本比例尺地圖、影像圖及其數(shù)字化產(chǎn)品；

（三）測制和更新縣級以上地方人民政府所在地的城市規(guī)劃區(qū)1∶5000國家基本比例尺地圖、影像圖及其數(shù)字化產(chǎn)品；

（四）省基礎(chǔ)航空攝影，獲取基礎(chǔ)地理信息的遙感資料；

（五）建立和維護更新省基礎(chǔ)地理信息系統(tǒng)；

（六）建設(shè)和維護省基礎(chǔ)測繪設(shè)施；

（七）編制省綜合地圖集、普通地圖集以及按照國務(wù)院測繪行政主管部門和省人民政府規(guī)定應(yīng)當由省測繪管理部門組織實施的其他基礎(chǔ)測繪項目。

第十四條設(shè)區(qū)的市和縣級測繪管理部門負責組織實施本行政區(qū)域內(nèi)下列基礎(chǔ)測繪項目：

（一）建立和復測基礎(chǔ)平面控制網(wǎng)、高程控制網(wǎng)和空間定位網(wǎng)；

（二）測制和更新1∶500、1∶1000、1∶2000國家基本比例尺地圖、影像圖及其數(shù)字化產(chǎn)品；

（三）建立和維護更新基礎(chǔ)地理信息系統(tǒng)；

（四）建設(shè)和維護基礎(chǔ)測繪設(shè)施；

（五）普查、整測城市地下管線，建立和維護更新城市地下管線信息系統(tǒng)；

（六）按照國務(wù)院測繪行政主管部門和省人民政府規(guī)定應(yīng)當由其組織實施的其他基礎(chǔ)測繪項目。

第十五條縣級以上測繪管理部門會同同級發(fā)展和改革主管部門根據(jù)國家和上一級人民政府的基礎(chǔ)測繪規(guī)劃和本行政區(qū)域內(nèi)的實際情況，組織編制本行政區(qū)域的基礎(chǔ)測繪規(guī)劃，報本級人民政府批準，并報上一級測繪管理部門備案后組織實施。

基礎(chǔ)測繪規(guī)劃應(yīng)當與本級人民政府的國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃相銜接，與經(jīng)濟建設(shè)和社會發(fā)展對基礎(chǔ)測繪的需求相適應(yīng)。

第十六條縣級以上地方人民政府應(yīng)當將基礎(chǔ)測繪納入本級國民經(jīng)濟和社會發(fā)展年度計劃及財政預算。

縣級以上發(fā)展和改革主管部門會同同級測繪管理部門根據(jù)本行政區(qū)域的基礎(chǔ)測繪規(guī)劃、當年的經(jīng)濟建設(shè)和社會發(fā)展實際需要，編制本行政區(qū)域的基礎(chǔ)測繪年度計劃，分別報上一級主管部門備案。

縣級以上財政部門根據(jù)基礎(chǔ)測繪年度計劃安排的項目和國家規(guī)定的測繪成本定額，核定基礎(chǔ)測繪經(jīng)費。

第十七條基礎(chǔ)測繪成果按照下列規(guī)定更新：

（一）基礎(chǔ)地理信息系統(tǒng)和城市地下管線信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)庫應(yīng)當及時更新數(shù)據(jù)及資料；

（二）平面控制網(wǎng)、高程控制網(wǎng)和空間定位網(wǎng)十年內(nèi)復測一次；

（三）1∶10000國家基本比例尺地圖、影像圖及其數(shù)字化產(chǎn)品，每三至八年更新一次；

（四）1∶5000國家基本比例尺地圖、影像圖及其數(shù)字化產(chǎn)品，每三至五年更新一次；

（五）1∶500、1∶1000、1∶2000國家基本比例尺地圖、影像圖及其數(shù)字化產(chǎn)品每二年更新一次。

經(jīng)濟建設(shè)和社會發(fā)展急需的基礎(chǔ)測繪成果應(yīng)當及時更新。國家基本比例尺地圖及其數(shù)字化產(chǎn)品中反映社會經(jīng)濟發(fā)展變化的要素，應(yīng)當實行動態(tài)更新。

第四章界線測繪與其他測繪

第十八條行政區(qū)域界線的測繪及縣級行政區(qū)域界線標準畫法圖，按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

鄉(xiāng)、鎮(zhèn)行政區(qū)域界線標準畫法圖，由省民政部門和省測繪管理部門共同擬定，省測繪管理部門組織編制，報省人民政府批準后公布。

第十九條縣級以上測繪管理部門應(yīng)當會同同級國土資源行政主管部門編制本行政區(qū)域的地籍測繪規(guī)劃。地籍測繪規(guī)劃應(yīng)當與基礎(chǔ)測繪規(guī)劃相銜接。

縣級以上測繪管理部門按照地籍測繪規(guī)劃，組織管理地籍測繪，并負責其中基礎(chǔ)地形圖測繪的組織實施；其組織測制的基礎(chǔ)地形圖的數(shù)學精度和地理要素表示，應(yīng)當滿足土地權(quán)屬調(diào)查及確定土地權(quán)屬界址、界線測繪的需要。

第二十條土地權(quán)屬證書、房屋權(quán)屬證書中附具的土地權(quán)屬界址點、界址線圖或者與房屋產(chǎn)權(quán)、產(chǎn)籍相關(guān)的房屋面積的測繪，應(yīng)當執(zhí)行國家和省統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范和標準，由具備相應(yīng)測繪資質(zhì)的單位實施。

第二十一條省建設(shè)行政主管部門、省測繪管理部門應(yīng)當根據(jù)國家房產(chǎn)測量規(guī)范和有關(guān)技術(shù)標準、規(guī)定，制定全省統(tǒng)一的房產(chǎn)測量實施細則。

消費者對房屋面積測繪成果有異議的，有權(quán)委托具有測繪質(zhì)量檢驗資質(zhì)的機構(gòu)鑒定。

第二十二條建設(shè)單位敷設(shè)和更新城市地下管線，應(yīng)當在覆土以前進行竣工測繪。竣工測繪成果以及廢棄的地下管線資料，建設(shè)單位應(yīng)當在工程竣工后九十日內(nèi)向所在地測繪管理部門備案。

第二十三條以測繪為目的的航空攝影或者遙感，組織實施單位應(yīng)當將測繪項目計劃報省測繪管理部門審核。省測繪管理部門應(yīng)當在審核同意后送省軍區(qū)審批。

航空攝影或者遙感的底片、數(shù)據(jù)，應(yīng)當經(jīng)省軍區(qū)審查，進行脫密處理后方可使用。

第二十四條使用財政資金的測繪項目和使用財政資金的建設(shè)工程測繪項目，有關(guān)部門在批準立項前應(yīng)當書面征求同級測繪管理部門的意見。測繪管理部門應(yīng)當自收到征求意見材料之日起十日內(nèi)反饋意見。

測繪管理部門提出已有適宜測繪成果可供利用，不需要進行測繪的，有關(guān)部門應(yīng)予審查。確屬重復測繪的，不得批準立項。

第二十五條建立地理信息系統(tǒng)或者建立使用地理信息數(shù)據(jù)的專業(yè)信息系統(tǒng)，應(yīng)當采用符合國家標準的基礎(chǔ)地理信息數(shù)據(jù)。

縣級以上測繪管理部門應(yīng)當按規(guī)定提供符合國家標準的基礎(chǔ)地理信息數(shù)據(jù)。

第五章測繪資質(zhì)資格與測繪市場

第二十六條從事測繪活動的單位應(yīng)當依法取得相應(yīng)等級的測繪資質(zhì)，并按照測繪資質(zhì)證書規(guī)定的業(yè)務(wù)范圍和作業(yè)限額從事測繪活動。

前款所稱的測繪活動包括地理信息數(shù)據(jù)采集、加工、處理，數(shù)據(jù)庫及地理信息系統(tǒng)建設(shè)。

第二十七條甲級測繪資質(zhì)按照國家規(guī)定審批；申請乙、丙、丁級測繪資質(zhì)，由設(shè)區(qū)的市測繪管理部門受理，報省測繪管理部門審批。測繪資質(zhì)審批的具體條件、程序和期限按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

測繪資質(zhì)證書不得偽造、涂改、轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓和出租。

第二十八條從事測繪活動的專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格條件。

從事測繪活動的技術(shù)工人應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定接受崗位培訓，并依法取得相應(yīng)的職業(yè)資格證書。

第二十九條測繪人員進行測繪活動時，應(yīng)當持有依法取得的測繪作業(yè)證件。

任何單位和個人不得妨礙、阻撓測繪人員依法進行測繪活動。

第三十條測繪項目依法應(yīng)當實行招標投標的，按照有關(guān)招標投標的法律、法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。涉及國家安全和秘密的測繪項目，按照國家有關(guān)規(guī)定可以不進行招標。

測繪項目依法應(yīng)當實行政府采購的，按照政府采購的法律、法規(guī)及相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

投標單位的測繪資質(zhì)、測繪質(zhì)量保證體系，測繪項目執(zhí)行的測繪技術(shù)規(guī)范和標準等情況，由縣級以上測繪管理部門按照有關(guān)規(guī)定實施監(jiān)督。

第三十一條測繪項目實行承發(fā)包的，測繪項目的發(fā)包單位不得向不具有相應(yīng)資質(zhì)等級的單位發(fā)包或者迫使測繪單位以低于測繪成本承包。

測繪項目承包單位經(jīng)發(fā)包單位同意，可以將測繪項目的非主體、非關(guān)鍵性工程分包給其他單位，但分包量不得超過總工程量的百分之二十五。接受分包的單位應(yīng)當具備相應(yīng)的測繪資質(zhì)，并不得再次分包。

測繪單位不得將承包的測繪項目轉(zhuǎn)包。

第三十二條測繪單位應(yīng)當在測繪項目實施前，將測繪項目的有關(guān)材料報縣級以上測繪管理部門備案。測繪項目備案的具體辦法由省測繪管理部門制定。

第三十三條縣級以上測繪管理部門應(yīng)當加強測繪行業(yè)信用建設(shè)，對在本行政區(qū)域內(nèi)承攬測繪項目單位的資質(zhì)、業(yè)績、測繪成果質(zhì)量以及違反測繪法律、法規(guī)等情況向社會公開。

第六章測繪成果

第三十四條測繪項目出資人或者承擔國家投資的測繪項目的單位，應(yīng)當在測繪成果檢驗合格后六十日內(nèi)，依法向省測繪管理部門或者由其委托的測繪管理部門匯交測繪成果目錄或者副本。負責接收測繪成果目錄或者副本的測繪管理部門應(yīng)當向匯交單位出具匯交憑證，并及時移交保管單位。

測繪成果目錄或者副本實行無償匯交。

省測繪管理部門應(yīng)當定期編制全省測繪成果目錄，向社會公布。

第三十五條有關(guān)單位生產(chǎn)、處理、使用、保管、銷毀屬于國家秘密的測繪成果，應(yīng)當依法具備保密條件，并遵守下列規(guī)定：

（一）建立國家秘密測繪成果保密制度，完善測繪成果的索取、登記、入庫、借用、審批手續(xù)，并有專人負責測繪成果的索取、保管和保密管理工作；

（二）國家秘密測繪成果未經(jīng)提供部門批準，不得復制、轉(zhuǎn)借，經(jīng)批準復制的，按原密級管理；

（三）儲存、使用國家秘密測繪成果的計算機及其網(wǎng)絡(luò)不得與互聯(lián)網(wǎng)鏈接，并遵守計算機保密管理規(guī)定；

（四）向單位、個人提供的測繪成果涉及國家秘密的，應(yīng)當經(jīng)脫密處理，按照國家有關(guān)規(guī)定報經(jīng)批準的除外；

（五）銷毀國家秘密測繪成果應(yīng)當經(jīng)本單位主管領(lǐng)導審核批準，按規(guī)定進行登記、造冊和監(jiān)銷，并報縣級以上測繪管理部門備案；

（六）國家秘密測繪成果遺失或者其他原因?qū)е聡颐孛芤呀?jīng)泄露、可能泄露的，應(yīng)當立即采取補救措施，并及時報告當?shù)販y繪管理部門和保密工作部門。

向境外的組織或者個人提供未公開的測繪成果的，應(yīng)當報省測繪管理部門批準。自行攜運國家秘密測繪成果出境的，還應(yīng)當向設(shè)區(qū)的市以上保密工作部門辦理有關(guān)手續(xù)。

第三十六條測繪成果受法律保護。任何單位和個人未經(jīng)提供測繪成果的部門或者測繪成果所有權(quán)人同意，不得擅自復制、編輯、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借或者以其他方式向第三方提供測繪成果。法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

受委托完成的測繪成果，未經(jīng)委托方同意，受委托單位不得復制、編輯、轉(zhuǎn)讓。

第三十七條本省行政區(qū)域內(nèi)重要自然和人文地理實體的位置、高程、深度、面積、數(shù)量、長度等重要地理信息數(shù)據(jù)，由省測繪管理部門審核，并與其他有關(guān)部門會商后，報省人民政府批準。

前款規(guī)定的重要地理信息數(shù)據(jù)由省人民政府或者其授權(quán)的部門公布。

第三十八條縣級以上測繪管理部門應(yīng)當建立測繪成果質(zhì)量監(jiān)督檢查制度，加強對測繪成果質(zhì)量的監(jiān)督管理。

測繪單位應(yīng)當建立健全測繪成果的質(zhì)量保證體系，并對其完成的測繪成果進行檢驗。未經(jīng)檢驗合格的，不得交付使用。

全部或者部分使用國家投資完成的測繪成果，組織實施單位還應(yīng)當按規(guī)定委托具有測繪質(zhì)量檢驗資質(zhì)的機構(gòu)檢驗。未按規(guī)定委托檢驗或者檢驗不合格的測繪成果，不得提供使用。

第三十九條單位或者個人（以下統(tǒng)稱申請人）需要使用基礎(chǔ)測繪成果的，應(yīng)當持單位介紹信或者有效身份證件和需要使用基礎(chǔ)測繪成果的有關(guān)證明材料，向管理相應(yīng)基礎(chǔ)測繪成果的測繪管理部門提出申請。省外申請人還應(yīng)當提交所在省測繪管理部門開具的測繪成果專用函。

受理申請的測繪管理部門應(yīng)當自接到申請材料之日起七日內(nèi)作出決定。準予使用的，由基礎(chǔ)測繪成果保管單位與申請人簽訂使用協(xié)議后提供；不準予使用的，應(yīng)當以書面形式告知申請人，并說明理由。

第四十條地理信息資源應(yīng)當實行共享?？h級以上地方人民政府應(yīng)當協(xié)調(diào)所屬部門建立地理信息資源共享和地理信息數(shù)據(jù)交換的制度和運行機制。

規(guī)劃、決策、信息化建設(shè)、資源普查等需要使用測繪成果的，應(yīng)當使用已有適宜的基礎(chǔ)測繪成果。

第四十一條基礎(chǔ)測繪成果和國家投資完成的其他測繪成果，用于國家機關(guān)決策和社會公益性事業(yè)的，應(yīng)當無償提供。

前款規(guī)定之外的，依法實行有償使用制度；但是，政府及其有關(guān)部門和軍隊因防災(zāi)、減災(zāi)、國防建設(shè)等公共利益的需要，可以無償使用。

政府有關(guān)部門應(yīng)當向測繪管理部門提供可用于基礎(chǔ)測繪的有關(guān)成果資料；其中無償使用測繪管理部門提供的基礎(chǔ)測繪成果的，應(yīng)當無償提供。

第七章測量標志保護

第四十二條省測繪管理部門負責全省測量標志的統(tǒng)一管理和保護工作，并具體管理和維護國家一、二等點和省級基礎(chǔ)控制網(wǎng)點測量標志。

設(shè)區(qū)的市和縣級測繪管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)測量標志的統(tǒng)一管理和保護工作，并具體管理和維護國家三、四等點及本部門建立的基礎(chǔ)控制網(wǎng)點測量標志。

其他部門和單位負責由其建立的測量標志的保護工作。

第四十三條永久性測量標志由建設(shè)單位或者測繪管理部門委托當?shù)剜l(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處或者其他有關(guān)單位指定專人保管。

測量標志保管實行義務(wù)保管與發(fā)放津貼相結(jié)合的制度。委托單位應(yīng)當與測量標志保管人員簽訂保管協(xié)議，并按規(guī)定將協(xié)議書副本抄送測繪管理部門。

第四十四條縣級以上測繪管理部門應(yīng)當定期對永久性測量標志進行普查和維修。

永久性測量標志的普查、維修和保管經(jīng)費，列入同級財政年度預算。

第四十五條建設(shè)永久性測量標志需要依法使用土地或者在建筑物上建設(shè)永久性測量標志的，按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

任何單位和個人不得損毀或者擅自移動永久性測量標志和正在使用中的臨時性測量標志，不得侵占依法使用的測量標志用地。

第四十六條工程建設(shè)應(yīng)當避開永久性測量標志。確實無法避開，需要拆遷永久性測量標志或者使其失去使用效能的，建設(shè)單位應(yīng)當按照本條例第四十二條規(guī)定的職責分工，報經(jīng)相應(yīng)的測繪管理部門批準。涉及軍用控制點的，負責審批的測繪管理部門應(yīng)當征得軍隊有關(guān)部門的同意。

工程建設(shè)單位應(yīng)當承擔永久性測量標志遷建所需的費用，協(xié)助做好新建測量標志的相關(guān)工作。

第四十七條影響衛(wèi)星大地測量的微波、雷達、廣播電視等大功率無線電發(fā)射設(shè)施的建設(shè)選址，應(yīng)當距離永久性測量標志二百米以上。確需在二百米范圍內(nèi)選址的，建設(shè)單位應(yīng)當按照本條例第四十二條規(guī)定的職責分工，將選址方案報相應(yīng)的測繪管理部門批準。

第四十八條測量標志按照國家規(guī)定實行有償使用。有償使用的收入應(yīng)當納入同級財政，用于測量標志的管理和維護，不得挪作他用。具體辦法由省測繪管理部門會同省財政、價格主管部門制定。

第八章地圖管理

第四十九條地圖內(nèi)容表示應(yīng)當符合國家和省的有關(guān)規(guī)定。編制地圖的單位應(yīng)當取得相應(yīng)的測繪資質(zhì)。出版地圖的單位應(yīng)當具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)條件，并按照批準的地圖出版范圍出版。

地圖產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的管理人員和專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當具有相應(yīng)的地圖法律知識和地圖專業(yè)知識。

第五十條公開出版地圖，展示、登載未出版的地圖，引進地圖或者地圖產(chǎn)品，生產(chǎn)地圖產(chǎn)品的，有關(guān)單位應(yīng)當將試制樣圖或者樣品報測繪管理部門審核批準。未經(jīng)審核批準，不得出版、展示、印刷、登載、引進、生產(chǎn)或者銷售。

本省出版或者生產(chǎn)的中、小學教學用地圖和附有地圖的教材、教學資料、教學用品，由省教育行政主管部門會同省測繪管理部門審核批準后，方可出版或者生產(chǎn)、銷售。

經(jīng)審核批準出版、展示、印刷、登載、引進的地圖，引進、生產(chǎn)的地圖產(chǎn)品，送審單位應(yīng)當將樣品或者樣圖報審批部門備案。

有關(guān)審批、備案的權(quán)限和程序按照國家、省有關(guān)地圖管理的規(guī)定辦理。

第五十一條外經(jīng)貿(mào)主管部門在審批涉及地圖產(chǎn)品的加工貿(mào)易業(yè)務(wù)時，應(yīng)當驗證國務(wù)院測繪行政主管部門或者省測繪管理部門核發(fā)的地圖審核批準文件。

地圖和地圖產(chǎn)品進出口，海關(guān)應(yīng)當查驗國務(wù)院測繪行政主管部門或者省測繪管理部門的地圖審核批準文件和樣品。

第九章法律責任

第五十二條違反本條例規(guī)定的行為，法律、行政法規(guī)已有法律責任規(guī)定的，從其規(guī)定。

第五十三條違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上測繪管理部門給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，處一萬元以上十萬元以下的罰款：

（一）應(yīng)當使用全省平面坐標系統(tǒng)而不使用或者不按規(guī)定使用的；

（二）應(yīng)當執(zhí)行省測繪技術(shù)規(guī)范和標準而不執(zhí)行或者不按規(guī)定執(zhí)行的；

（三）建立使用地理信息數(shù)據(jù)的專業(yè)信息系統(tǒng)，采用不符合國家標準的基礎(chǔ)地理信息數(shù)據(jù)的；

（四）擅自本省行政區(qū)域內(nèi)的重要地理信息數(shù)據(jù)的。

第五十四條違反本條例第二十三條第一款規(guī)定，擅自組織實施航空攝影或者遙感的，由縣級以上測繪管理部門責令停止違法行為，并可處以三萬元以上八萬元以下的罰款。

第五十五條違反本條例第三十一條第二款規(guī)定分包測繪項目的，由縣級以上測繪管理部門責令限期改正，沒收違法所得，并處約定報酬一倍以上二倍以下的罰款。

第五十六條違反本條例第二十二條、第三十二條規(guī)定未報備案的，由縣級以上測繪管理部門給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，處一萬元以上五萬元以下的罰款。

第五十七條違反本條例第三十五條規(guī)定，生產(chǎn)、處理、提供、使用、保管、銷毀國家秘密測繪成果的，由縣級以上測繪管理部門給予警告，責令限期改正，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，并處三萬元以上十萬元以下的罰款。

有關(guān)單位或者個人不遵守測繪成果保密規(guī)定的，測繪管理部門可以暫停向其提供基礎(chǔ)測繪成果，暫停期限不超過十二個月。

第五十八條違反本條例第三十六條規(guī)定，擅自復制、編輯、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借或者以其他方式向第三方提供測繪成果的，由縣級以上測繪管理部門責令限期改正，沒收違法所得，處一萬元以上五萬元以下的罰款；給測繪成果所有權(quán)人造成損失的，依法承擔賠償責任。

第五十九條違反本條例第三十八條第二款、第三款規(guī)定，交付或者提供未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的測繪成果的，由縣級以上測繪管理部門責令限期改正；逾期不改正的，處五千元以上三萬元以下的罰款。

第六十條違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上測繪管理部門責令限期改正、停止銷售，給予警告，并可處三千元以上一萬元以下的罰款：

（一）未經(jīng)審核批準，擅自登載未出版的地圖或者生產(chǎn)地圖產(chǎn)品的；

（二）未經(jīng)審核批準，擅自引進地圖或者地圖產(chǎn)品的；

（三）經(jīng)審核批準出版、展示、印刷、登載的地圖或者引進、生產(chǎn)的地圖產(chǎn)品未按規(guī)定備案的。

前款第一項、第二項情形中，地圖內(nèi)容表示不符合國家有關(guān)規(guī)定，存在嚴重錯誤的，還應(yīng)當沒收全部地圖、地圖產(chǎn)品及違法所得。

第六十一條測繪管理部門工作人員違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，對負有直接責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分：

（一）在辦理審核批準事項或者查處違法行為中，、的；

（二）利用職務(wù)上的便利索取、收受他人財物或者謀取其他利益的；

（三）不依法履行監(jiān)督管理職責或者監(jiān)督管理不力，造成嚴重后果的；

（四）其他依法應(yīng)當給予行政處分的行為。

有關(guān)測繪單位、測繪項目單位、政府有關(guān)部門有違反本條例規(guī)定行為的，對負有直接責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分。

第六十二條違反本條例規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第十章附則

第2篇：管理細則范文

為加強我局物業(yè)管理工作，規(guī)范物業(yè)管理的使用、維修，維護企業(yè)合法權(quán)益，現(xiàn)將物業(yè)管理細則明確如下：

一、物業(yè)管理主管部門：市局辦公室及各縣（市、區(qū)）局辦公室、

二、物業(yè)管理范圍

1、出租房屋的管理

2、公共設(shè)施的管理

3、公共場所的管理

4、園林綠地管理

5、中央空調(diào)管理

6、電梯（人坐電梯）管理

7、其它管理

三、物業(yè)管理流程

1、各局根據(jù)單位物業(yè)情況，明確物業(yè)管理的內(nèi)容，擬出物業(yè)管理計劃，并報局長辦公會議通過。

2、根據(jù)物業(yè)管理的內(nèi)容，尋找合作客戶，初步達到合作意向后，填報物業(yè)管理合作意向書。

3、各局根據(jù)合作意向書和物業(yè)管理情況擬定合作協(xié)議（或合同），明確職責和權(quán)利。

4、各局根據(jù)合作協(xié)議（或合同的內(nèi)容）征求相關(guān)部門意見，并進行修改。

5、各局根據(jù)修改后的合同（協(xié)議），提交局長辦公會議討論通過后，與合作客戶簽訂。

四、注意事項

1、各局出租房屋出租期限是三年（含三年）以上的必須報市局審批，待市局審批結(jié)果再繼續(xù)相關(guān)工作。

2、出租房屋時須收取一定額度的風險金。

3、各局出租房屋須建立臺帳，將合同期限、金額等內(nèi)容填寫清楚。

4、房屋租金按月收取繳各局計財部。

5、各局物業(yè)管理專項費用由計財部專項管理。

五、其它

第3篇：管理細則范文

財務(wù)部管理細則一1、在主管總經(jīng)理領(lǐng)導下，嚴格遵守財務(wù)工作規(guī)定和公司規(guī)章制度，認真執(zhí)行其工作指令，向主管領(lǐng)導負責;

2、組織編制公司年度、季度成本、利潤、資金、費用等有關(guān)的財務(wù)指標計劃。定期檢查、監(jiān)督、考核計劃的執(zhí)行情況，結(jié)合經(jīng)營實際，及時調(diào)整和控制計劃的實施;

3、負責制定公司財務(wù)、會計核算管理制度。建立健全公司財務(wù)管理、會計核算、稽核審計等有關(guān)制度，督促、各項制度的實施和執(zhí)行;

4、負責按規(guī)定進行成本核算。定期編制年、季、月度種類財務(wù)會計報表，搞好年度會計決算工作;

5、負責編寫財務(wù)分析及經(jīng)濟活動分析報告。會同信息部、經(jīng)營部等有關(guān)部門，組織經(jīng)濟行動分析會，總結(jié)經(jīng)驗，找出經(jīng)營活動中產(chǎn)生的問題，提出改進意見和建議。同時，提出經(jīng)濟報警和風險控制措施，預測公司經(jīng)營發(fā)展方向;

6、有權(quán)參加各類經(jīng)營會議，參與公司生產(chǎn)經(jīng)營決策;

7、負責固定資產(chǎn)及專項基金的管理。會同經(jīng)營、技術(shù)、行政后勤等管理部門，辦理固定資的購建、轉(zhuǎn)移、報廢等財務(wù)審核手續(xù)，正確計提折舊，定期組織盤點，做到賬、卡、物三相符;

8、負責流動資金的管理。會同營銷、倉庫等部門，定期組織清查盤點，做到賬卡物相符。同時，區(qū)別不同部門和經(jīng)營部門，層層分解資金占用額，合理地有計劃地調(diào)度占用資金;

9、負責對公司低值易耗品盤點核對。會同辦公室、信息、行政后勤、技術(shù)等有關(guān)部門做好盤點清查工作，并提出日常采購、領(lǐng)用、保管等工作建議和要求，杜絕浪費;

10、負責公司產(chǎn)品成本的核算工作。制訂規(guī)范的成本核算方法，正確分攤成本費用。制定適合公司特點和管理要求的核算方法，逐步推行公司內(nèi)部二級或三級經(jīng)濟核算方式，指導各核算單位正確進行成本費用及內(nèi)部經(jīng)濟核算工作，力爭做到成本核算標準化、費用控制合理化;

11、負責公司資金繳、拔、按時上交稅款。辦理現(xiàn)、現(xiàn)金收支和銀行結(jié)算業(yè)務(wù)。及時登記現(xiàn)金和銀行存款日記賬，保管庫存現(xiàn)金，保管好有關(guān)印章、空白收據(jù)、空白支票;

12、負責公司財務(wù)審計和會計稽核工作。加強會計監(jiān)督和審計監(jiān)督，加強會計檔案的管理工作，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，對公司財務(wù)收支進行嚴格監(jiān)督和檢查;

13、負責進銷物資貨款把關(guān)。對進銷物資預付款要嚴格審核，采購貨款支付除按計劃執(zhí)行外，還需經(jīng)分管副總經(jīng)理或總經(jīng)理、董事長審核簽字同意，方可支付;

14、認真完成公司領(lǐng)導交辦的其它工作任務(wù)。

財務(wù)部管理細則二1、貫徹執(zhí)行《會計法》及國家有關(guān)各項法規(guī)和規(guī)章制度。嚴格執(zhí)行國家的《企業(yè)會計準則》、和上級的《會計核算辦法》、《投融資資管理辦法》。

2、制定企業(yè)財務(wù)管理的各項規(guī)章制度并監(jiān)督執(zhí)行。

3、配合協(xié)助企業(yè)年度目標任務(wù)的制訂與分解，編制并下達企業(yè)的財務(wù)計劃，編制并上報企業(yè)年度財務(wù)預算，指導企業(yè)司的財務(wù)活動。

4、負責企業(yè)的財務(wù)管理、資金籌集、調(diào)撥和融通，制定資金使用管理辦法，合理控制使用資金。

5、負責成本核算管理工作，建立成本核算管理體制系，制定成本管理和考核辦法，探索降低目標成本的途徑和方法。

6、負責企業(yè)網(wǎng)上銀行的安全與正常運營，負責下屬各企業(yè)應(yīng)上繳費用、下達與收繳工作。

7、負責企業(yè)的資產(chǎn)管理、債權(quán)債務(wù)的管理工作，參與企業(yè)的各項投資管理。

8、負責企業(yè)年度財務(wù)決算工作，審核、編制上級有關(guān)財務(wù)報表，并進行綜合分析。

9、負責企業(yè)的會計電算化管理工作，制定相關(guān)規(guī)章制度，保證會計信息真實、準確和完整。

10、負責企業(yè)的納稅管理，運用稅收政策，依法納稅，合理避稅。

11、負責財務(wù)會計憑證、賬簿、報表等財務(wù)檔案的分類、整理和移交檔案。

12、根據(jù)企業(yè)《財務(wù)總監(jiān)管理辦法》有關(guān)條款規(guī)定，對派往各股份公司的財務(wù)總監(jiān)的工作進行管理和考核。

13、完成領(lǐng)導交辦的其他事項。

財務(wù)部管理細則三一、做好財務(wù)管理的日常工作，購物票據(jù)要及時清理入賬，做到賬目日清月結(jié)，進出賬清楚明確，端正財務(wù)人員工作作風，隨時接受檢查監(jiān)督。

二、制定好一學期財經(jīng)預算計劃，嚴格執(zhí)行班級企業(yè)的各種報銷審批及借支手續(xù)，定期交經(jīng)濟報表給企業(yè)有關(guān)領(lǐng)導查閱。

三、主動了解同事們工作學習生活所需，及時解決員工生活上的問題，依時準確發(fā)放各種物資、工資及補貼。

四、財務(wù)收支做到精打細算、勤儉節(jié)約、開源節(jié)流，保證資金的到位和合理使用，購物要跑三家，力爭價廉物美，深受大眾喜愛。

五、財務(wù)人員保證依時上下班，廉潔奉公，對人要熱情和藹，對員工提出的意見要虛心接受，對存在的問題要及時的改正。

第4篇：管理細則范文

第一條為了加強資源的保護和開發(fā)，加強鹽業(yè)管理，促進鹽業(yè)生產(chǎn)發(fā)展，保證鹽的正常運銷，適應(yīng)社會主義建設(shè)和人民生活的需要，制定本條例。

第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事鹽資源開發(fā)、鹽業(yè)生產(chǎn)和運銷活動，均須遵守本條例。

第三條鹽資源屬于國家所有，國家對鹽資源實行保護，并有計劃地開發(fā)利用。國家鼓勵發(fā)展生產(chǎn)，對鹽的生產(chǎn)經(jīng)營實行計劃管理。具體管理辦法，按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四條輕工業(yè)部是國務(wù)院鹽業(yè)行政主管部門，主管全國鹽業(yè)工作。省及省級以下人民政府鹽業(yè)行政主管部門，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府確定，主管本行政區(qū)域內(nèi)的鹽業(yè)工作。

第五條國家鼓勵鹽業(yè)的科學研究和先進技術(shù)的推廣；對于在鹽業(yè)科學技術(shù)研究和運用方面作出顯著成績的單位和個人，應(yīng)當給予表彰和獎勵。

第二章資源開發(fā)

第六條開發(fā)鹽資源（包括利用海水制鹽、開發(fā)巖鹽、湖鹽和天然鹵水制鹽），必須遵守國家有關(guān)礦產(chǎn)資源開發(fā)、土地管理、環(huán)境保護、固定資產(chǎn)投資及其他有關(guān)法律、法規(guī)。

第七條國家對開發(fā)鹽資源實行統(tǒng)籌規(guī)劃，合理布局，有計劃地開發(fā)。國家鼓勵開發(fā)鹽資源，發(fā)展鹽業(yè)生產(chǎn)，鼓勵化工企業(yè)和其他有關(guān)全民所有制企業(yè)。集體所有制企業(yè)自籌資金投資辦鹽場或者與現(xiàn)有鹽企業(yè)聯(lián)合經(jīng)營，地方人民政府予以扶持。

第八條開發(fā)鹽資源，開辦制鹽企業(yè)（含非制鹽企業(yè)開發(fā)鹽資源，下同），必須經(jīng)省級鹽業(yè)行政主管部門審查同意，報省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準，并按規(guī)定向企業(yè)所在地工商行政管理機關(guān)申請，領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照。開采礦鹽，必須按照《中華人民共和國礦產(chǎn)資源法》的有關(guān)規(guī)定，領(lǐng)取采礦許可證。礦鹽的具體范圍，由地質(zhì)礦產(chǎn)部會同輕工業(yè)部確定。制鹽企業(yè)固定資產(chǎn)投資項目，應(yīng)當按照國家關(guān)于固定資產(chǎn)投資的有關(guān)規(guī)定辦理。私營企業(yè)和個人不得開發(fā)鹽資源。

第九條鹽業(yè)企業(yè)與其他單位和個人之間在資源使用權(quán)和土地所有權(quán)、使用權(quán)上的爭議，由當事人協(xié)商解決；協(xié)商不成的，應(yīng)當分別(按照《中華人民共和國礦產(chǎn)資源法》、《中華人民共和國土地管理法》的規(guī)定，由有關(guān)人民政府處理。

第三章鹽場(廠、礦)保護

第十條為了保護國家對鹽資源的開發(fā)利用，維護制鹽企業(yè)的正常生產(chǎn)，劃定合理的海鹽場保護區(qū)和湖鹽場(廠)保護區(qū)。海鹽場防護堤臨海面的一定區(qū)域和納潮排淡溝道兩側(cè)的一定區(qū)域劃為海鹽場保護區(qū)。保護區(qū)具體界限的劃定，由海鹽場所在地省級鹽業(yè)行政主管部門提出方案，報省級人民政府批準。湖鹽場（廠）開發(fā)的鹽湖邊緣向外一定區(qū)域劃為湖鹽場（廠）保護區(qū)。保護區(qū)具體界限的劃定，由湖鹽場（廠）所在地省級鹽業(yè)行政主管部門會同省級地質(zhì)礦產(chǎn)行政主管部門提出方案，報省級人民政府批準。

第十一條任何單位和個人不得在海鹽場保護區(qū)內(nèi)興建小蝦池、小鹽田以及非法進行其他有損海鹽場的活動。本條例前已有的小蝦池、小鹽田等的處理，由當?shù)佧}業(yè)行政主管部門和農(nóng)業(yè)行政主管部門協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由省級人民政府處理。任何單位和個人不得破壞湖鹽場（廠）保護區(qū)內(nèi)的防護林帶、植被和其他防護設(shè)施。本條例前有關(guān)保護區(qū)問題的糾紛，由當事人協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由省級人民政府處理。

第十二條制鹽企業(yè)的下列財產(chǎn)和設(shè)施受國家法律保護，任何單位和個人不得破壞、侵占、盜竊、哄搶：

（一）制鹽企業(yè)依法使用的土地、灘涂和鹽礦資源；

（二）海鹽場防護堤和納潮排淡溝道；

（三）制鹽企業(yè)的生產(chǎn)工具、設(shè)備和產(chǎn)品；

（四）制鹽企業(yè)已開采的鹽礦石（包括共生、伴生礦石）和鹵水，已納入鹽田的海水、各級鹵水、鹽田中的鹵蟲、魚蝦、微藻等鹽田生物。

第十三條制鹽企業(yè)所在地的公安機關(guān)應(yīng)當加強鹽區(qū)治安保衛(wèi)工作，以維護鹽區(qū)正常的生產(chǎn)秩序。鹽區(qū)治安管理的具體問題，由縣級以上（含縣級，下同）鹽業(yè)行政主管部門與同級公安機關(guān)共同協(xié)商解決。

第四章生產(chǎn)管理

第十四條制鹽企業(yè)必須按照國家計劃組織生產(chǎn)，加強企業(yè)管理，提高技術(shù)水平，降低消耗，增加效益。

第十五條制鹽企業(yè)必須嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定，加強質(zhì)量監(jiān)督檢測工作、不符合質(zhì)量和衛(wèi)生標準的產(chǎn)品不準出企業(yè)。第十六條在食鹽中添加任何營養(yǎng)強化劑或藥物，須經(jīng)省級衛(wèi)生行政主管部門和同級鹽業(yè)行政主管部門批準。

第十七條禁止利用鹽土、硝土和工業(yè)廢渣、廢液加工制鹽。但以鹽為原料的堿廠綜合利用資源加工制鹽不在此限。

第十八條國家鼓勵制鹽企業(yè)綜合利用鹽資源，發(fā)展鹽化工和水產(chǎn)養(yǎng)殖等多品種生產(chǎn)。

第五章運銷管理

第十九條食用鹽、國家儲備鹽和國家指令性計劃的純堿、燒堿用鹽，由國家實行統(tǒng)一分配調(diào)撥。其他用鹽，制鹽企業(yè)在完成國家分配調(diào)撥計劃和按規(guī)定確保合理庫存的基礎(chǔ)上，可在鹽業(yè)行政主管部門的指導下進行自銷。鹽的具體分配和調(diào)撥，由輕工業(yè)部按照國家計劃進行管理。

第二十條鹽的批發(fā)業(yè)務(wù)，由各級鹽業(yè)公司統(tǒng)一經(jīng)營。未設(shè)鹽業(yè)公司的地方，由縣級以上人民政府授權(quán)的單位統(tǒng)一組織經(jīng)營。

第二十一條食鹽的零售業(yè)務(wù)，由商業(yè)行政主管部門指定的商業(yè)企業(yè)，糧食企業(yè)和供銷合作社零售單位負責。需要委托個體工商戶、代購代銷食鹽的，由縣級商業(yè)（含糧食、供銷）行政主管部門批準。各零售單位必須把食鹽列為必備商品，保持合理庫存，不得脫銷。

第二十二條禁止在食用鹽市場上銷售下列鹽制品：

（一）不符合食用鹽衛(wèi)生標準的原鹽和加工鹽；

（二）土鹽、硝鹽；

（三）工業(yè)廢渣、廢液制鹽。

經(jīng)化學工業(yè)部批準的以鹽為原料的少數(shù)堿廠綜合利用資源加工制鹽，符合國家規(guī)定的食用鹽衛(wèi)生標準的可以作為食用鹽銷售，但必須納入鹽業(yè)行政主管部門的產(chǎn)銷計劃，并依法繳納鹽稅。

第二十三條對碘缺乏病地區(qū)必須供應(yīng)加碘食用鹽。未經(jīng)加碘的食用鹽，不得進入碘缺乏病地區(qū)食用鹽市場。

第二十四條運輸部門應(yīng)當將鹽列為重要運輸物資，對食用鹽和指令性計劃的純堿，燒堿用鹽的運輸應(yīng)當重點保證。

第二十五條海鹽產(chǎn)區(qū)應(yīng)當按照國家規(guī)定建立以豐補欠的平衡鹽儲備制度，鹽的銷區(qū)應(yīng)當按照國家規(guī)定建立食用鹽國家儲備制度。

第六章法律責任

第二十六條違反本條例第八條規(guī)定，擅自開發(fā)鹽資源、開辦制鹽企業(yè)的，由地方人民政府或地方有關(guān)行政主管部門按照國家有關(guān)規(guī)定處理。

第二十七條非法侵占制鹽企業(yè)依法使用的土地、灘涂，擅自進入國家劃定的鹽業(yè)企業(yè)的礦區(qū)采礦的，按照國家有關(guān)土地管理，礦產(chǎn)資源管理的法律、法規(guī)處理。

第二十八條違反本條例第十一條，第十二條（二）、（三）、（四）項規(guī)定的，鹽業(yè)行政主管部門有權(quán)制止，責令其賠償損失，沒收其非法所得，并可處以不超過非法所得額五倍的罰款。情節(jié)嚴重，構(gòu)成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究刑事責任。

第二十九條違反本條例第十五條、第十六條、第二十二條、第二十三條規(guī)定的，鹽業(yè)行政主管部門、工商行政管理機關(guān)和食品衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)按照他們的職責分工，有權(quán)予以制止，責令其停止銷售，沒收其非法所得，并可處以不超過非法所得額五倍的罰款；情節(jié)嚴重的，工商行政管理機關(guān)有權(quán)吊銷其營業(yè)執(zhí)照。造成嚴重食物中毒、構(gòu)成犯罪的，對直接責任人員依法追究刑事責任。

第三十條當事人對鹽業(yè)行政主管部門作出的行政處罰決定不服的，可以在接到處罰決定之日起十五日內(nèi)向上一級鹽業(yè)行政主管部門申請復議。上一級鹽業(yè)行政主管部門應(yīng)當在收到復議申請之日起兩個月內(nèi)作出復議決定。申請人對復議決定不服的，可以在接到復議決定之日起十五日內(nèi)向人民法院。期滿不又不履行的，由作出處罰決定的機關(guān)申請人民法院強制執(zhí)行。

第七章附則

第三十一條本條例由輕工業(yè)部負責解釋。

第5篇：管理細則范文

第一條為了加強中央儲備肉（以下簡稱儲備肉）管理，確保儲備肉數(shù)量真實、質(zhì)量合格和儲存安全，做到儲得進、管得好、調(diào)得動、用得上，有效發(fā)揮其作用，制定本辦法。

第二條本辦法所稱儲備肉，是指國家用于應(yīng)對重大自然災(zāi)害、公共衛(wèi)生事件、動物疫情或者其他突發(fā)事件引發(fā)市場異常波動和市場調(diào)控而儲備的肉類產(chǎn)品，包括儲備活畜（含活豬、活牛、活羊，下同）和儲備凍肉（含凍豬肉、凍牛肉、凍羊肉，下同）。

第三條儲備肉實行常年儲備、定期輪換制度。

第四條從事儲備肉管理、監(jiān)督、儲存、加工等活動的單位和個人，適用本辦法。

第二章職責分工

第五條商務(wù)部負責儲備肉的行政管理，審定儲備肉區(qū)域布局及代儲企業(yè)、儲存庫、活畜儲備基地場（統(tǒng)稱承儲單位）和加工企業(yè)的資質(zhì)，對儲備肉數(shù)量、質(zhì)量和儲存安全實施監(jiān)督檢查；負責儲備肉財政補貼的預算編制和資金的申領(lǐng)。

第六條財政部負責儲備肉財政財務(wù)管理，安排和管理儲備肉財政補貼資金，會同財政部駐各地財政監(jiān)察專員辦事處（以下簡稱專員辦）監(jiān)督檢查有關(guān)財務(wù)秩序和財政補貼資金使用情況等。

第七條中國農(nóng)業(yè)發(fā)展銀行負責按照國家有關(guān)信貸政策和儲備肉計劃安排儲備肉貸款，對儲備肉貸款實施信貸監(jiān)管，確保資金安全。

第八條商務(wù)部委托的操作單位按照本辦法的有關(guān)規(guī)定組織實施儲備肉入儲、加工、更新輪換及動用工作，負責儲備肉日常管理和臺賬系統(tǒng)的建設(shè)、運行與維護，及時上報儲備肉業(yè)務(wù)、財務(wù)報表和報告，并提出儲備肉計劃安排建議。

第九條商務(wù)部委托的質(zhì)檢單位按照國家有關(guān)規(guī)定和衛(wèi)生質(zhì)量安全標準組織實施儲備肉公證檢驗和全程衛(wèi)生質(zhì)量安全監(jiān)控工作，出具公證檢驗報告，并對檢驗結(jié)果負責，確保檢驗結(jié)果真實、準確。

第十條承儲單位負責儲備肉在庫（欄）管理工作，接受有關(guān)部門和單位監(jiān)督；嚴格執(zhí)行儲備肉計劃等有關(guān)管理規(guī)定，及時報送儲備信息業(yè)務(wù)、財務(wù)報表和報告；在規(guī)定的保管期限內(nèi)確保儲備肉數(shù)量真實、質(zhì)量合格及儲存安全，及時辦理儲備肉財政補貼申領(lǐng)等有關(guān)事項。

第十一條有關(guān)省、自治區(qū)、直轄市、計劃單列市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團商務(wù)主管部門應(yīng)支持和配合儲備肉管理工作，按有關(guān)要求擇優(yōu)推薦承儲單位和加工企業(yè)，督促承儲單位和加工企業(yè)及時落實儲備肉計劃。

第三章資質(zhì)管理

第十二條商務(wù)部對承儲單位和加工企業(yè)實行資質(zhì)審定和動態(tài)管理制度。

第十三條代儲企業(yè)應(yīng)具備下列條件：具有獨立法人資格的肉類行業(yè)企業(yè)；具有符合國家有關(guān)標準和技術(shù)規(guī)范要求的全資儲存冷庫、活畜儲備基地場（以下簡稱基地場），或持有儲存冷庫、基地場所在企業(yè)5%以上股份；地方代儲企業(yè)與基地場（分公司除外）必須在同一省（自治區(qū)、直轄市）；具有組織、管理基地場的能力及穩(wěn)定的銷售網(wǎng)絡(luò)，能夠承擔儲備肉的安全責任；自身及基地場財務(wù)狀況良好，具有較好的商業(yè)信譽、較強的抗風險能力和健全的財務(wù)管理制度，資產(chǎn)負債率低于70%。

儲存冷庫應(yīng)符合中央儲備凍肉儲存冷庫有關(guān)資質(zhì)標準。牛羊肉儲存冷庫應(yīng)是經(jīng)國家有關(guān)部門批準確認的清真庫。冷庫儲存能力在3000噸以上。

基地場應(yīng)符合中央儲備肉活畜儲備基地場有關(guān)資質(zhì)標準。

第十四條儲備凍肉加工企業(yè)應(yīng)具備下列條件：凍豬肉加工企業(yè)應(yīng)依法取得生豬定點屠宰加工企業(yè)資格，具備《生豬屠宰加工企業(yè)資質(zhì)等級要求》（SB/T10396-2005）規(guī)定的四星級以上（含四星級）的資質(zhì)條件，產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)符合《分割鮮、凍豬瘦肉》(GB9959.2-2001)要求；凍牛、羊肉加工企業(yè)應(yīng)符合《畜類屠宰加工通用技術(shù)條件》（GB/T17237-1998）及《牛羊屠宰產(chǎn)品品質(zhì)檢驗規(guī)程》（GB18393-2001）的要求，凍牛肉產(chǎn)品質(zhì)量符合《鮮、凍分割牛肉》（GB/T17238-1998），凍羊肉產(chǎn)品質(zhì)量符合《鮮、凍胴體羊肉》（GB9961-2001）。

第十五條具備第十三條、第十四條規(guī)定條件的中央企業(yè)（由國務(wù)院國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會履行出資人職責的國有及國有控股企業(yè)）和加工企業(yè)直接向商務(wù)部申請審定承儲或加工資質(zhì)。其他企業(yè)通過當?shù)厣虅?wù)主管部門逐級向上申請審定承儲資質(zhì)。

第十六條商務(wù)部會同有關(guān)部門和單位，依照本辦法規(guī)定對申報承儲單位和加工企業(yè)進行資質(zhì)審定，公布取得資質(zhì)的承儲單位和加工企業(yè)名單。

第四章入儲管理

第十七條商務(wù)部根據(jù)布局合理、成本和費用節(jié)省、便于集中管理和監(jiān)督的原則，選擇儲備肉承儲單位和加工企業(yè)。

第十八條根據(jù)儲備肉儲存規(guī)模、品種結(jié)構(gòu)和市場調(diào)控工作需要，商務(wù)部會同財政部和中國農(nóng)業(yè)發(fā)展銀行向操作單位、有關(guān)省、自治區(qū)、直轄市、計劃單列市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團商務(wù)主管部門下達儲備肉入儲計劃，并抄送財政部駐有關(guān)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市、計劃單列市）專員辦、質(zhì)檢單位和承儲單位。

第十九條儲備凍肉加工和入庫原則上實行招標采購辦法和送貨到庫制，采購上限價由商務(wù)部、財政部確定，操作單位負責組織實施。

第二十條儲備活畜每噸分別按活豬20頭、活牛6頭、活羊60只折算。儲備存欄活畜體重，活豬在60公斤以上，活牛在400公斤以上、活羊在20公斤以上。

第二十一條承儲單位根據(jù)儲備肉入儲計劃向操作單位提供銀行出具的擔保證明，或以資產(chǎn)抵押，或繳納保證金。儲備凍肉資產(chǎn)抵押或保證金標準為入庫成本的1%，儲備活豬、活牛、活羊資產(chǎn)抵押或保證金標準，每頭分別為40元、130元、13元和10元、30元、3元。

第二十二條操作單位根據(jù)儲備肉入儲計劃與承儲單位簽訂合同，明確雙方的權(quán)利、義務(wù)和責任等事項。自合同簽訂之日起15個工作日內(nèi)辦妥資產(chǎn)抵押、擔保手續(xù)或足額交付保證金，并按計劃入儲。

第二十三條操作單位和承儲單位應(yīng)按時落實儲備肉入儲計劃。儲備凍肉入庫數(shù)與入儲計劃的差異不得超過1%。未經(jīng)商務(wù)部、財政部同意，不得調(diào)整更改計劃或拒絕、拖延執(zhí)行。操作單位應(yīng)及時將儲備肉入儲計劃執(zhí)行情況報商務(wù)部、財政部，并抄送中國農(nóng)業(yè)發(fā)展銀行。

第二十四條因承儲單位沒能按照規(guī)定完成儲備計劃需進行規(guī)模內(nèi)調(diào)整計劃的，由商務(wù)部會同財政部調(diào)減或取消其儲備計劃；因突發(fā)事件等特殊情況需超規(guī)模緊急收購儲備肉的，由商務(wù)部會同財政部視情況按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第五章在庫（欄）管理

第二十五條儲備肉實行專倉（專垛）或?qū)趦Υ?、專人管理、專賬記載和掛牌明示，確保賬賬相符、賬實相符、質(zhì)量良好和儲存安全。

第二十六條承儲單位不得擅自動用儲備肉，不得虛報儲備肉數(shù)量，不得自行變更儲備凍肉堆碼庫、垛位和活畜飼養(yǎng)專欄。

第二十七條在庫（欄）儲備肉由北京市專員辦監(jiān)督操作單位通過招標方式統(tǒng)一辦理財產(chǎn)保險。

第二十八條任何單位、企業(yè)和個人不得以儲備肉對外進行質(zhì)押、擔?；蛘咔鍍攤鶆?wù)。承儲單位進入撤銷、解散或者破產(chǎn)程序時，應(yīng)立即書面告知操作單位，操作單位應(yīng)及時報告商務(wù)部。

第二十九條操作單位和承儲單位依照本辦法及國家有關(guān)規(guī)定，建立健全內(nèi)部各項管理制度，嚴格在庫（欄）管理。承儲單位應(yīng)加強儲備肉日常管理，發(fā)現(xiàn)問題，及時報告操作單位，操作單位應(yīng)提出處理意見并及時報告商務(wù)部、財政部。

第六章輪換管理

第三十條承儲單位應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)完成儲備肉輪換。凍豬肉原則上每年儲備3輪，每輪儲存4個月左右。凍牛、羊肉原則上不輪換，每輪儲存8個月左右?；钚笤瓌t上每年儲備3輪，每輪儲存4個月左右。

第三十一條儲備凍豬肉由操作單位按計劃組織承儲單位及時輪換。儲備活畜應(yīng)根據(jù)育肥情況適時輪換。

第三十二條儲備肉輪出后，承儲單位應(yīng)按計劃及時、同品種、保質(zhì)、等量輪入。特殊情況不能按時輪入的，須報商務(wù)部、財政部批準同意，否則按擅自動用儲備肉處理。

第三十三條操作單位應(yīng)對承儲單位的輪換情況進行督促和檢查，并將有關(guān)情況報商務(wù)部、財政部，抄送中國農(nóng)業(yè)發(fā)展銀行、所在地專員辦。

第七章出庫（欄）和動用管理

第三十四條操作單位根據(jù)儲備肉出庫（欄）計劃，組織承儲單位按時出庫（欄）。

第三十五條儲備凍肉出庫采取公開競賣、就地銷售或者商務(wù)部和財政部批準的其他方式進行。公開競賣底價由商務(wù)部商財政部確定，操作單位組織實施，實行到庫提貨制；就地銷售按結(jié)算價格對承儲單位包干，由其自行銷售。結(jié)算價格原則上由當?shù)貙T辦參照當?shù)厥袌雠l(fā)價格和品質(zhì)差價核定。

第三十六條儲備活畜出欄由承儲單位根據(jù)計劃自行組織。

第三十七條出現(xiàn)下列情況之一時，商務(wù)部提出動用儲備肉計劃，商財政部后及時下達動用品種、數(shù)量、價格和使用安排：

（一）發(fā)生重大自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、突發(fā)公共衛(wèi)生事件和突發(fā)社會安全事件等其他突發(fā)事件；

（二）全國或者部分地區(qū)肉類市場出現(xiàn)異常波動；

（三）其他需要動用的情形。

第三十八條動用儲備活畜的結(jié)算價格，原則上按基地場所在省級行政區(qū)域平均飼養(yǎng)成本確定。動用儲備凍肉的結(jié)算價格，參照入庫成本、品質(zhì)差價隨行就市，并經(jīng)當?shù)貙T辦核定。

第三十九條操作單位應(yīng)及時落實儲備肉動用計劃，并將執(zhí)行情況上報商務(wù)部、財政部，并抄送中國農(nóng)業(yè)發(fā)展銀行和所在地專員辦。任何單位、企業(yè)和個人不得拒絕執(zhí)行或者擅自改變儲備肉動用計劃。

第八章質(zhì)量管理

第四十條儲備肉應(yīng)符合國家有關(guān)衛(wèi)生質(zhì)量安全標準。儲備凍肉應(yīng)在入庫前30天內(nèi)生產(chǎn)。

第四十一條質(zhì)檢單位應(yīng)在收到商務(wù)部委托檢驗通知后，依據(jù)國家儲備肉質(zhì)量公檢有關(guān)規(guī)定在儲備活畜出欄前完成公證檢驗；依據(jù)國家儲備凍肉質(zhì)量公檢有關(guān)規(guī)定在儲備凍肉入庫時進行公證檢驗。

第四十二條質(zhì)檢單位應(yīng)向承儲單位出具檢驗報告書；同時，將儲備肉公證檢驗結(jié)果報告商務(wù)部，抄送財政部。商務(wù)部應(yīng)對儲備肉質(zhì)量情況進行抽查。

第四十三條承儲單位如對公證檢驗結(jié)果有異議，應(yīng)在7個工作日內(nèi)向商務(wù)部反映，商務(wù)部按有關(guān)規(guī)定進行處理。

第九章監(jiān)督檢查

第四十四條商務(wù)部建立儲備肉監(jiān)測系統(tǒng)，對承儲單位的基本情況、儲備肉動態(tài)管理信息和活畜及其產(chǎn)品、飼養(yǎng)原料市場信息進行管理監(jiān)控。操作單位、承儲單位應(yīng)建立計算機儲備肉臺賬，按有關(guān)規(guī)定通過臺賬系統(tǒng)及時向商務(wù)部、財政部、操作單位和所在地專員辦報送有關(guān)信息。

第四十五條建立儲備肉月份統(tǒng)計報表制度。操作單位應(yīng)在每月后的5個工作日內(nèi)編制《中央儲備肉進銷存月份統(tǒng)計報表》，及時報送商務(wù)部、財政部、中國農(nóng)業(yè)發(fā)展銀行，并抄送所在地專員辦。

第四十六條商務(wù)部、財政部按照各自職責，對儲備肉管理進行監(jiān)督檢查。

第四十七條中國農(nóng)業(yè)發(fā)展銀行應(yīng)按照信貸政策有關(guān)規(guī)定，加強對儲備肉貸款的信貸監(jiān)管，并將監(jiān)管情況通報商務(wù)部、財政部，抄送操作單位。

第四十八條專員辦對承儲單位執(zhí)行儲備肉收儲、輪換、動用、管理等情況進行檢查，并將檢查情況上報財政部，抄報商務(wù)部、中國農(nóng)業(yè)發(fā)展銀行。

第四十九條操作單位應(yīng)對承儲單位執(zhí)行儲備肉計劃等情況進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時解決，重大問題應(yīng)報請商務(wù)部、財政部處理。

第五十條承儲單位對商務(wù)部、財政部及專員辦、中國農(nóng)業(yè)發(fā)展銀行和操作單位的監(jiān)督檢查，應(yīng)予以配合，不得拒絕、阻撓。

第十章罰則

第五十一條國家機關(guān)工作人員或企業(yè)工作人員違反本辦法的規(guī)定，應(yīng)依照《中華人民共和國公務(wù)員法》、《財政違法行為處罰處分條例》、《行政機關(guān)公務(wù)員處分條例》和《企業(yè)職工獎懲條例》等有關(guān)規(guī)定給予處理、處分。

第五十二條操作單位和質(zhì)檢單位違反本辦法的規(guī)定，由商務(wù)部商財政部給予警告，并責令其限期整改；情節(jié)嚴重的，扣撥其管理費和公證檢驗費補貼，直至取消其業(yè)務(wù)操作和公證檢驗單位資格。

第五十三條加工企業(yè)和承儲單位違反本辦法的規(guī)定，由有關(guān)部門責成其限期改正，并按規(guī)定予以處理。其違法違紀所得由財政部或?qū)T辦按有關(guān)規(guī)定收繳。

第十一章附則

第6篇：管理細則范文

第一條為了加強森林限額采伐管理，控制森林資源消耗，保證森林永續(xù)利用，根據(jù)《中華人民共和國森林法》(以下簡稱《森林法》)及其實施細則等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本省實際，制定本辦法。

第二條凡本省境內(nèi)的森林(含竹林，下同)和林木(含竹，下同)采伐，均應(yīng)遵守本辦法。法律，法規(guī)另有規(guī)定的除外

第三條森林限額采伐管理的內(nèi)容包括：

(一)制定和調(diào)整年森林采伐限額，

(二)編制年度林木采伐和木材(含竹材，下同)消耗計劃

(三)審批采伐作業(yè)設(shè)計，核發(fā)林木采伐許可證和木材運輸證；

(四)進行伐區(qū)檢查和驗收；

(五)監(jiān)督森林采伐限額和年度采伐、消耗計劃的執(zhí)行。

第四條森林限額采伐的范圍，包括對各種林種的森林和林木的主伐、撫育伐、衛(wèi)生伐、林分改造、薪材采伐。法律、法規(guī)另有規(guī)定的除外。

第五條森林限額采伐，應(yīng)當遵循用材林消耗量低于生長量，其他林種森林和林木符合合理經(jīng)營的原則。

第六條國有森林和林木以國營場(廠)、礦、校、所等單位，集體所有和農(nóng)民自留山上的森林和林木以縣(市、區(qū))為單位，制定年森林采伐限額。經(jīng)當?shù)乜h(市、區(qū))人民政府審核后，逐級審查匯總報國務(wù)院。

第七條經(jīng)國務(wù)院批準，由省人民政府下達的森林采伐限額，是各地每年森林和林木采伐及消耗的最大限量，不得突破。

第八條各級林業(yè)行政主管部門和鄉(xiāng)(鎮(zhèn))林業(yè)工作站，負責對本轄區(qū)內(nèi)的森林和林木采伐及消耗實行全額管理。

第二章計劃管理

第九條林木采伐和木材消耗均實行年度計劃管理。林木采伐計劃和木材消耗計劃由縣(市、區(qū))林業(yè)行政主管部門(含縣級限額單列管理單位，下同)制訂，并商同級計劃主管部門后逐級上報省林業(yè)行政主管部門匯總、平衡，經(jīng)省計劃主管部門審定后，由縣(市、區(qū))林業(yè)行政主管部門負責實施。

第十條編制年度林木采伐計劃時，立木(竹)總量應(yīng)當嚴格控制在年森林采伐限額以內(nèi)，合理安排各林種森林和林木的主伐、撫育伐、林分改造、衛(wèi)生伐、薪材采伐的指標，并適當留有余地。

林木采伐計劃指標，落實到鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府、林場、墾殖場(以下簡稱鄉(xiāng)鎮(zhèn)、場)和林權(quán)所有者。

第十一條編制年度木材消耗計劃，應(yīng)當遵守以下規(guī)定；

(一)根據(jù)年度林木采伐計劃，實行以產(chǎn)定銷，并結(jié)合森林資源消耗結(jié)構(gòu)調(diào)查資料，合理安排林權(quán)所有者自用材、培殖業(yè)耗材、生活及工副業(yè)燒材、縣內(nèi)商品材、銷售出縣(含出省，下同)商品材等各項消耗指標。

(二)自用材、培殖業(yè)耗材計劃指標下達到鄉(xiāng)鎮(zhèn)、場控制使用不得改作商品材銷售。

(三)生活及工副業(yè)燒材計劃指標，由縣(市、區(qū))林業(yè)行政主管部門實行總量控制，或下達到鄉(xiāng)鎮(zhèn)、場，但不得再往下分解，也不得挪作它用。

(四)供應(yīng)本縣(市、區(qū))范圍內(nèi)的基建、造紙、商品包裝、火柴生產(chǎn)、采礦、非產(chǎn)材鄉(xiāng)(鎮(zhèn))生產(chǎn)、生活用材等縣內(nèi)商品材，應(yīng)當根據(jù)可供能力，分項核定用材計劃?？h內(nèi)商品材不準銷售出縣。

(五)出縣的商品材，包括各種規(guī)格材、非規(guī)格材的原材、制成品，半制成品及柴炭，總量不得突破限額中核定的出縣商品材總指標。木材經(jīng)營單位須按計劃購銷。

第十二條采伐林木過程中所產(chǎn)生的可利用枝椏，梢頭、灌木等采伐剩余物，應(yīng)當充分綜合利用。剩余物的利用指標，由省林業(yè)行政主管部門制定，逐級下達，不列抵采伐限額指標。

第三章采伐管理

第十三條采伐森林和林木的單位、個人，應(yīng)當在核定的年度林木采伐計劃范圍內(nèi)，申請核發(fā)林木采伐許可證，憑證采伐，法律、法規(guī)另有規(guī)定的除外。

第十四條單位和個人在申請采伐森林或林木之前，應(yīng)當進行采伐作業(yè)設(shè)計。國有林、國鄉(xiāng)聯(lián)營、集體林場的采伐作業(yè)設(shè)計，按有關(guān)規(guī)程、規(guī)定執(zhí)行；集體統(tǒng)管山、責任山、自留山上的采伐按“統(tǒng)一規(guī)劃，聯(lián)合采伐，聯(lián)合更新”的原則，由當?shù)剜l(xiāng)(鎮(zhèn))林業(yè)工作站協(xié)助制訂簡易作業(yè)設(shè)計。

第十五條林木采伐許可證的申請和發(fā)證，按下列規(guī)定辦理；

(一)單位和個人在申請采伐許可證時，須提交山林權(quán)證(合作造林的提供有關(guān)協(xié)議或合同)，采伐申請、作業(yè)設(shè)計、上年度伐區(qū)和采伐跡地更新驗收合格的證明材料：采伐征、占用林地上的森林和林木，還須提交征、占用林地批準書及補償協(xié)議的副本。

(二)國營林業(yè)企事業(yè)單位經(jīng)營的森林和林木采伐，按隸屬關(guān)系由縣級上以林業(yè)行政主管部門審批和發(fā)證；省屬自然保護區(qū)的衛(wèi)生伐和科學試驗等采伐，經(jīng)所在地(市)和省林業(yè)行政主管部門審核，報省人民政府批準后，由省林業(yè)行政主管部門或其委托的單位發(fā)放林木采伐許可證。

(三)部隊經(jīng)營的森林和林木的采伐，由省軍區(qū)后勤部在核定的采伐限額指標內(nèi)發(fā)放林木采伐許可證，并事先將年度林木采伐計劃（包括采伐地點、樹種、出材量及自用和調(diào)運情況)抄送采伐點所在的縣(市、區(qū))林業(yè)行政主管部門備案，辦理木材運輸手續(xù)。

(四)其它國營非林業(yè)企事單位經(jīng)營的森林和林木的采伐，應(yīng)先經(jīng)其主管部門審核后，由采伐點所在的縣(市、區(qū))林業(yè)行政主管部門審批和發(fā)放林木采伐許可證。法律、法規(guī)或國家政策另有規(guī)定的除外。

(五)集體所有的森林和林木、農(nóng)民自留山或聯(lián)合體經(jīng)營的森林和林木的采伐，由鄉(xiāng)、村林場或組織聯(lián)合采伐的單位提出申請，經(jīng)當?shù)亓謽I(yè)工作站核實，報縣(市、區(qū))林業(yè)行政主管部門批準后發(fā)放林木采伐許可證。

(六)采伐跨行政區(qū)域的插花山的森林和林木，由林權(quán)所有者所在縣(市、區(qū))林業(yè)行政主管部門核發(fā)林木采伐許可證。并告采伐點所在的縣(市、區(qū))林業(yè)行政主部門。

(七)發(fā)放林木采伐許可證的單位應(yīng)當在接到申請之日起一個月內(nèi)，完成林木采伐作業(yè)設(shè)計和申報申請情況的核查以及發(fā)證工作。因特殊原因需延長發(fā)證時間的，應(yīng)當提前一周告知申請單位或個人。

第十六條征、占用林地須超限額采伐時，按國家有關(guān)規(guī)定逐級上報，經(jīng)批準后方可實施采伐。

第十七條有權(quán)屬爭議的森林和林木，在爭議未解決前，任何一方不得申請采伐；發(fā)證單位不得核發(fā)林木采伐許可證。采伐許可證核發(fā)后出現(xiàn)權(quán)屬爭議的，發(fā)證單位應(yīng)立即終止其采伐并將采伐許可證收回。

第十八條林木采伐許可證的核發(fā)，每年從十月一日始至翌年的九月三十日止，其有效使用期限不得跨年度。

林木采伐許可證由省林業(yè)行政主管部門統(tǒng)一印制，其他單位和個人不得自行印制。

第十九條皆伐、更新采伐、低產(chǎn)林改造采伐的跡地，最遲應(yīng)當在下一年度內(nèi)完成更新造林，不得欠帳；擇伐、撫育間伐和衛(wèi)生伐林地，采伐后應(yīng)立即進行封山育林和培育。

第二十條林業(yè)行政主管部門應(yīng)當加強采伐、更新質(zhì)量管理。國營林場與鄉(xiāng)(鎮(zhèn))林業(yè)工作站應(yīng)及時對各自管轄范圍內(nèi)的伐區(qū)的采伐跡地更新質(zhì)量進行檢查驗收，并填發(fā)驗收合格證。各級林業(yè)行政主管部門每年應(yīng)當對伐區(qū)作業(yè)和跡地更新質(zhì)量進行核查。

第四章消耗管理

第二十一條林區(qū)和重點產(chǎn)材縣(市、區(qū))生產(chǎn)的商品木材，除法律、法規(guī)和國家政策另有規(guī)定的外，均由縣(市、區(qū))林業(yè)工業(yè)公司統(tǒng)一按計劃憑證收購(毛竹由林業(yè)、供銷社兩家按規(guī)定比例收購)。其它單位未經(jīng)地、市以上(含地、市)林業(yè)行政主管部門批準，一律不準向采伐單位收購。

第二十二條單位經(jīng)營或加工木材，須經(jīng)當?shù)亓謽I(yè)行政主管部門審查，工商行政管理部門核發(fā)營業(yè)執(zhí)照，稅務(wù)部門辦理稅務(wù)登記證。林業(yè)行政主管部門對其木材來源可進行檢查監(jiān)督。

不允許私人倒賣和販運木材。

第二十三條凡新建、擴建以林木資源為原料的企業(yè)，應(yīng)當事先提供原料來源的可行性報告。年用料木材在五百立方米、毛竹五萬根以下的，由縣(市、區(qū))林業(yè)行政主管部門審定；年用料木材在五百立方米以上(含五百立方米)、毛竹五萬根以上{含五萬根)的，由地(市)以上(含地、市)林業(yè)行政主管部門審定。

第二十四條自用材、培殖業(yè)耗材、生活及工副業(yè)燒材等非商品性的林木資源消耗。按以下規(guī)定管理；

(一)集體林權(quán)單位和農(nóng)村居民建房、添置或修理農(nóng)具、家具和小型農(nóng)田水利建設(shè)等自用的木材的采伐，由鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府在自用材計劃指標內(nèi)安排。

(二)培殖香菇，木耳等所需木材，限利用皆伐、間伐、低產(chǎn)林改造林地上產(chǎn)生的小徑非規(guī)格材，由鄉(xiāng)鎮(zhèn)、場審批后在培植業(yè)耗材指標中統(tǒng)籌安排。

(三)木炭生產(chǎn)用材以縣(市、區(qū))為單位，實行總量控制，指標落實到鄉(xiāng)鎮(zhèn)、場。生產(chǎn)商品木炭所耗林木列抵商品材指標。

(四)縣(市、區(qū))、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府應(yīng)控制薪材消耗，制定薪柴管理辦法，限期關(guān)閉以木材為燃料的磚瓦窯及其它工副業(yè)爐灶，在林區(qū)推行改燃節(jié)材、改灶節(jié)材，禁止燒大材好材，有計劃地劃分和發(fā)展薪炭林。

第二十五條各級林業(yè)行政主管部門應(yīng)當建立林木采伐、木材生產(chǎn)、銷售運輸管理臺帳和統(tǒng)計報表，按規(guī)定時間逐級向上級林業(yè)主管部門報告，并抄送同級計劃主管部門。

第二十六條運輸木材須辦理木材運輸證，其管理辦法另行制訂。

第五章處罰

第二十七條凡不按批準的林木采伐作業(yè)設(shè)計或采伐許可證的規(guī)定進行森林和林木采伐的單位或個人，林業(yè)行政主管部門及其授權(quán)的單位，有權(quán)責令其停止采伐或收繳采伐許可證，并按《森林法實施細則》第二十二條有關(guān)濫伐森林的處罰規(guī)定處罰。

以縣(市、區(qū))為單位(含縣級限額單列管理單位)，凡超采伐限額或商品材銷售指標的，上級林業(yè)行政主管部門有權(quán)按超額數(shù)量核減其當年或下年度林木采伐或商品材銷售指標；凍結(jié)林木采伐許可證和木材運輸證；停止對其營林造林資金扶助，直至采取有效措施為止；情節(jié)嚴重的，區(qū)別情況追究主要負責人的行政責任直至刑事責任。

有權(quán)屬爭議的森林或林木，在爭議解決以前，擅自砍伐林木的，分別根據(jù)具體情況，按盜伐林木或濫伐林木論處；林木權(quán)屬難以確定的，按濫伐林木論處。

第二十八條采伐森林或林木的單位和個人沒有按規(guī)定完成更新造林任務(wù)的，林業(yè)行政主管部門有權(quán)停發(fā)其采伐許可證，直到完成更新造林任務(wù)為止；拒不完成更新造林任務(wù)的，林業(yè)行政主管部門可組織其它單位或者個人代其造林，所需費用有權(quán)單位或個人負擔，并處以相當于更新費用的罰款。

第二十九條木材收購、經(jīng)營單位不按計劃憑證收購,或只收好材拒收次材的，林業(yè)行政主管部門有權(quán)責令其停止收購、經(jīng)營木材，并核減其當年或下年度收購、銷售指標。

第三十條無采伐許可證采伐森林和林木的單位或個人，區(qū)別采伐自有的或他人的森林和林木兩種情況，分別按濫伐或盜伐論處，擅自收購無采伐許可證木材的，比照盜伐處罰規(guī)定處罰。

第三十一條私人販運或倒賣木材的，分別由工商、林業(yè)、稅務(wù)等行政主管部門按照國家有關(guān)規(guī)定處理，觸犯刑律的，提請司法機關(guān)追究刑事責任。

第三十二條違反本辦法有關(guān)規(guī)定，超越職權(quán)批準或發(fā)放林木采伐許可證和木材運輸證者，按《森林法)第三十五條規(guī)定處罰；偽造、倒賣或擅自涂改林木采伐許可證和木材運輸證者，按《森林法實施細則〉第二十二條第二款的規(guī)定處罰。

第六章附則

第7篇：管理細則范文

第一條為保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控，規(guī)范藥品注冊行為，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）、《中華人民共和國行政許可法》（以下簡稱《行政許可法》）、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（以下簡稱《藥品管理法實施條例》），制定本辦法。

第二條在中華人民共和國境內(nèi)申請藥物臨床試驗、藥品生產(chǎn)和藥品進口，以及進行藥品審批、注冊檢驗和監(jiān)督管理，適用本辦法。

第三條藥品注冊，是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊申請人的申請，依照法定程序，對擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進行審查，并決定是否同意其申請的審批過程。

第四條國家鼓勵研究創(chuàng)制新藥，對創(chuàng)制的新藥、治療疑難危重疾病的新藥實行特殊審批。

第五條國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品注冊工作，負責對藥物臨床試驗、藥品生產(chǎn)和進口進行審批。

第六條藥品注冊工作應(yīng)當遵循公開、公平、公正的原則。

國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥品注冊實行主審集體負責制、相關(guān)人員公示制和回避制、責任追究制，受理、檢驗、審評、審批、送達等環(huán)節(jié)接受社會監(jiān)督。

第七條在藥品注冊過程中，藥品監(jiān)督管理部門認為涉及公共利益的重大許可事項，應(yīng)當向社會公告，并舉行聽證。

行政許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系的，藥品監(jiān)督管理部門在作出行政許可決定前，應(yīng)當告知申請人、利害關(guān)系人享有要求聽證、陳述和申辯的權(quán)利。

第八條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當向申請人提供可查詢的藥品注冊受理、檢查、檢驗、審評、審批的進度和結(jié)論等信息。

藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在行政機關(guān)網(wǎng)站或者注冊申請受理場所公開下列信息：

（一）藥品注冊申請事項、程序、收費標準和依據(jù)、時限，需要提交的全部材料目錄和申請書示范文本；

（二）藥品注冊受理、檢查、檢驗、審評、審批各環(huán)節(jié)人員名單和相關(guān)信息；

（三）已批準的藥品目錄等綜合信息。

第九條藥品監(jiān)督管理部門、相關(guān)單位以及參與藥品注冊工作的人員，對申請人提交的技術(shù)秘密和實驗數(shù)據(jù)負有保密的義務(wù)。

第二章基本要求

第十條藥品注冊申請人（以下簡稱申請人），是指提出藥品注冊申請并承擔相應(yīng)法律責任的機構(gòu)。

境內(nèi)申請人應(yīng)當是在中國境內(nèi)合法登記并能獨立承擔民事責任的機構(gòu)，境外申請人應(yīng)當是境外合法制藥廠商。境外申請人辦理進口藥品注冊，應(yīng)當由其駐中國境內(nèi)的辦事機構(gòu)或者由其委托的中國境內(nèi)機構(gòu)辦理。

辦理藥品注冊申請事務(wù)的人員應(yīng)當具有相應(yīng)的專業(yè)知識，熟悉藥品注冊的法律、法規(guī)及技術(shù)要求。

第十一條藥品注冊申請包括新藥申請、仿制藥申請、進口藥品申請及其補充申請和再注冊申請。

境內(nèi)申請人申請藥品注冊按照新藥申請、仿制藥申請的程序和要求辦理，境外申請人申請進口藥品注冊按照進口藥品申請的程序和要求辦理。

第十二條新藥申請，是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請。

對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的藥品注冊按照新藥申請的程序申報。

仿制藥申請，是指生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請；但是生物制品按照新藥申請的程序申報。

進口藥品申請，是指境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請。

補充申請，是指新藥申請、仿制藥申請或者進口藥品申請經(jīng)批準后，改變、增加或者取消原批準事項或者內(nèi)容的注冊申請。

再注冊申請，是指藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)生產(chǎn)或者進口該藥品的注冊申請。

第十三條申請人應(yīng)當提供充分可靠的研究數(shù)據(jù)，證明藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性，并對全部資料的真實性負責。

第十四條藥品注冊所報送的資料引用文獻應(yīng)當注明著作名稱、刊物名稱及卷、期、頁等；未公開發(fā)表的文獻資料應(yīng)當提供資料所有者許可使用的證明文件。外文資料應(yīng)當按照要求提供中文譯本。

第十五條國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當執(zhí)行國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，可以組織對藥品的上市價值進行評估。

第十六條藥品注冊過程中，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對非臨床研究、臨床試驗進行現(xiàn)場核查、有因核查，以及批準上市前的生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，以確認申報資料的真實性、準確性和完整性。

第十七條兩個以上單位共同作為申請人的，應(yīng)當向其中藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請；申請人均為藥品生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當向申請生產(chǎn)制劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請；申請人均不是藥品生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當向樣品試制現(xiàn)場所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請。

第十八條申請人應(yīng)當對其申請注冊的藥物或者使用的處方、工藝、用途等，提供申請人或者他人在中國的專利及其權(quán)屬狀態(tài)的說明；他人在中國存在專利的，申請人應(yīng)當提交對他人的專利不構(gòu)成侵權(quán)的聲明。對申請人提交的說明或者聲明，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在行政機關(guān)網(wǎng)站予以公示。

藥品注冊過程中發(fā)生專利權(quán)糾紛的，按照有關(guān)專利的法律法規(guī)解決。

第十九條對他人已獲得中國專利權(quán)的藥品，申請人可以在該藥品專利期屆滿前2年內(nèi)提出注冊申請。國家食品藥品監(jiān)督管理局按照本辦法予以審查，符合規(guī)定的，在專利期滿后核發(fā)藥品批準文號、《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》。

第二十條按照《藥品管理法實施條例》第三十五條的規(guī)定，對獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學成份藥品許可的生產(chǎn)者或者銷售者提交的自行取得且未披露的試驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)，國家食品藥品監(jiān)督管理局自批準該許可之日起6年內(nèi)，對未經(jīng)已獲得許可的申請人同意，使用其未披露數(shù)據(jù)的申請不予批準；但是申請人提交自行取得數(shù)據(jù)的除外。

第二十一條為申請藥品注冊而進行的藥物臨床前研究，包括藥物的合成工藝、提取方法、理化性質(zhì)及純度、劑型選擇、處方篩選、制備工藝、檢驗方法、質(zhì)量指標、穩(wěn)定性、藥理、毒理、動物藥代動力學研究等。中藥制劑還包括原藥材的來源、加工及炮制等的研究；生物制品還包括菌毒種、細胞株、生物組織等起始原材料的來源、質(zhì)量標準、保存條件、生物學特征、遺傳穩(wěn)定性及免疫學的研究等。

第二十二條藥物臨床前研究應(yīng)當執(zhí)行有關(guān)管理規(guī)定，其中安全性評價研究必須執(zhí)行《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》。

第二十三條藥物研究機構(gòu)應(yīng)當具有與試驗研究項目相適應(yīng)的人員、場地、設(shè)備、儀器和管理制度，并保證所有試驗數(shù)據(jù)和資料的真實性；所用實驗動物、試劑和原材料應(yīng)當符合國家有關(guān)規(guī)定和要求。

第二十四條申請人委托其他機構(gòu)進行藥物研究或者進行單項試驗、檢測、樣品的試制等的，應(yīng)當與被委托方簽訂合同，并在申請注冊時予以說明。申請人對申報資料中的藥物研究數(shù)據(jù)的真實性負責。

第二十五條單獨申請注冊藥物制劑的，研究用原料藥必須具有藥品批準文號、《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》，且必須通過合法的途徑獲得。研究用原料藥不具有藥品批準文號、《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的，必須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準。

第二十六條藥品注冊申報資料中有境外藥物研究機構(gòu)提供的藥物試驗研究資料的，必須附有境外藥物研究機構(gòu)出具的其所提供資料的項目、頁碼的情況說明和證明該機構(gòu)已在境外合法登記的經(jīng)公證的證明文件。國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)審查需要組織進行現(xiàn)場核查。

第二十七條藥品監(jiān)督管理部門可以要求申請人或者承擔試驗的藥物研究機構(gòu)按照其申報資料的項目、方法和數(shù)據(jù)進行重復試驗，也可以委托藥品檢驗所或者其他藥物研究機構(gòu)進行重復試驗或方法學驗證。

第二十八條藥物研究參照國家食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)技術(shù)指導原則進行，申請人采用其他評價方法和技術(shù)的，應(yīng)當提交證明其科學性的資料。

第二十九條申請人獲得藥品批準文號后，應(yīng)當按照國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)。

藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)批準的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準對申請人的生產(chǎn)情況進行監(jiān)督檢查。

第三章藥物的臨床試驗

第三十條藥物的臨床試驗（包括生物等效性試驗），必須經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局批準，且必須執(zhí)行《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》。

藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對批準的臨床試驗進行監(jiān)督檢查。

第三十一條申請新藥注冊，應(yīng)當進行臨床試驗。仿制藥申請和補充申請，根據(jù)本辦法附件規(guī)定進行臨床試驗。

臨床試驗分為I、II、III、IV期。

I期臨床試驗：初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據(jù)。

II期臨床試驗：治療作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，也包括為III期臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。此階段的研究設(shè)計可以根據(jù)具體的研究目的，采用多種形式，包括隨機盲法對照臨床試驗。

III期臨床試驗：治療作用確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)。試驗一般應(yīng)為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗。

IV期臨床試驗：新藥上市后應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關(guān)系以及改進給藥劑量等。

生物等效性試驗，是指用生物利用度研究的方法，以藥代動力學參數(shù)為指標，比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑，在相同的試驗條件下，其活性成份吸收程度和速度有無統(tǒng)計學差異的人體試驗。

第三十二條藥物臨床試驗的受試例數(shù)應(yīng)當符合臨床試驗的目的和相關(guān)統(tǒng)計學的要求，并且不得少于本辦法附件規(guī)定的最低臨床試驗病例數(shù)。罕見病、特殊病種等情況，要求減少臨床試驗病例數(shù)或者免做臨床試驗的，應(yīng)當在申請臨床試驗時提出，并經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局審查批準。

第三十三條在菌毒種選種階段制備的疫苗或者其他特殊藥物，確無合適的動物模型且實驗室無法評價其療效的，在保證受試者安全的前提下，可以向國家食品藥品監(jiān)督管理局申請進行臨床試驗。

第三十四條藥物臨床試驗批準后，申請人應(yīng)當從具有藥物臨床試驗資格的機構(gòu)中選擇承擔藥物臨床試驗的機構(gòu)。

第三十五條臨床試驗用藥物應(yīng)當在符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的車間制備。制備過程應(yīng)當嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。

申請人對臨床試驗用藥物的質(zhì)量負責。

第三十六條申請人可以按照其擬定的臨床試驗用樣品標準自行檢驗臨床試驗用藥物，也可以委托本辦法確定的藥品檢驗所進行檢驗；疫苗類制品、血液制品、國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品，應(yīng)當由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的藥品檢驗所進行檢驗。

臨床試驗用藥物檢驗合格后方可用于臨床試驗。

藥品監(jiān)督管理部門可以對臨床試驗用藥物抽查檢驗。

第三十七條申請人在藥物臨床試驗實施前，應(yīng)當將已確定的臨床試驗方案和臨床試驗負責單位的主要研究者姓名、參加研究單位及其研究者名單、倫理委員會審核同意書、知情同意書樣本等報送國家食品藥品監(jiān)督管理局備案，并抄送臨床試驗單位所在地和受理該申請的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。

第三十八條申請人發(fā)現(xiàn)藥物臨床試驗機構(gòu)違反有關(guān)規(guī)定或者未按照臨床試驗方案執(zhí)行的，應(yīng)當督促其改正；情節(jié)嚴重的，可以要求暫?；蛘呓K止臨床試驗，并將情況報告國家食品藥品監(jiān)督管理局和有關(guān)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。

第三十九條申請人完成臨床試驗后，應(yīng)當向國家食品藥品監(jiān)督管理局提交臨床試驗總結(jié)報告、統(tǒng)計分析報告以及數(shù)據(jù)庫。

第四十條藥物臨床試驗應(yīng)當在批準后3年內(nèi)實施。逾期未實施的，原批準證明文件自行廢止；仍需進行臨床試驗的，應(yīng)當重新申請。

第四十一條臨床試驗過程中發(fā)生嚴重不良事件的，研究者應(yīng)當在24小時內(nèi)報告有關(guān)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和國家食品藥品監(jiān)督管理局，通知申請人，并及時向倫理委員會報告。

第四十二條臨床試驗有下列情形之一的，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以責令申請人修改試驗方案、暫?；蛘呓K止臨床試驗：

（一）倫理委員會未履行職責的；

（二）不能有效保證受試者安全的；

（三）未按照規(guī)定時限報告嚴重不良事件的；

（四）有證據(jù)證明臨床試驗用藥物無效的；

（五）臨床試驗用藥物出現(xiàn)質(zhì)量問題的；

（六）臨床試驗中弄虛作假的；

（七）其他違反《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的情形。

第四十三條臨床試驗中出現(xiàn)大范圍、非預期的不良反應(yīng)或者嚴重不良事件，或者有證據(jù)證明臨床試驗用藥物存在嚴重質(zhì)量問題時，國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可以采取緊急控制措施，責令暫?；蛘呓K止臨床試驗，申請人和臨床試驗單位必須立即停止臨床試驗。

第四十四條境外申請人在中國進行國際多中心藥物臨床試驗的，應(yīng)當按照本辦法向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出申請，并按下列要求辦理：

（一）臨床試驗用藥物應(yīng)當是已在境外注冊的藥品或者已進入II期或者III期臨床試驗的藥物；國家食品藥品監(jiān)督管理局不受理境外申請人提出的尚未在境外注冊的預防用疫苗類藥物的國際多中心藥物臨床試驗申請；

（二）國家食品藥品監(jiān)督管理局在批準進行國際多中心藥物臨床試驗的同時，可以要求申請人在中國首先進行I期臨床試驗；

（三）在中國進行國際多中心藥物臨床試驗時，在任何國家發(fā)現(xiàn)與該藥物有關(guān)的嚴重不良反應(yīng)和非預期不良反應(yīng)，申請人應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定及時報告國家食品藥品監(jiān)督管理局；

（四）臨床試驗結(jié)束后，申請人應(yīng)當將完整的臨床試驗報告報送國家食品藥品監(jiān)督管理局；

（五）國際多中心藥物臨床試驗取得的數(shù)據(jù)用于在中國進行藥品注冊申請的，應(yīng)當符合本辦法有關(guān)臨床試驗的規(guī)定并提交國際多中心臨床試驗的全部研究資料。

第四章新藥申請的申報與審批

第四十五條國家食品藥品監(jiān)督管理局對下列申請可以實行特殊審批：

（一）未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成份及其制劑，新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑；

（二）未在國內(nèi)外獲準上市的化學原料藥及其制劑、生物制品；

（三）治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見病等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢的新藥；

（四）治療尚無有效治療手段的疾病的新藥。

符合前款規(guī)定的藥品，申請人在藥品注冊過程中可以提出特殊審批的申請，由國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織專家會議討論確定是否實行特殊審批。

特殊審批的具體辦法另行制定。

第四十六條多個單位聯(lián)合研制的新藥，應(yīng)當由其中的一個單位申請注冊，其他單位不得重復申請；需要聯(lián)合申請的，應(yīng)當共同署名作為該新藥的申請人。新藥申請獲得批準后每個品種，包括同一品種的不同規(guī)格，只能由一個單位生產(chǎn)。

第四十七條對已上市藥品改變劑型但不改變給藥途徑的注冊申請，應(yīng)當采用新技術(shù)以提高藥品的質(zhì)量和安全性，且與原劑型比較有明顯的臨床應(yīng)用優(yōu)勢。

改變劑型但不改變給藥途徑，以及增加新適應(yīng)癥的注冊申請，應(yīng)當由具備生產(chǎn)條件的企業(yè)提出；靶向制劑、緩釋、控釋制劑等特殊劑型除外。

第四十八條在新藥審批期間，新藥的注冊分類和技術(shù)要求不因相同活性成份的制劑在國外獲準上市而發(fā)生變化。

在新藥審批期間，其注冊分類和技術(shù)要求不因國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)申報的相同活性成份的制劑在我國獲準上市而發(fā)生變化。

第四十九條藥品注冊申報資料應(yīng)當一次性提交，藥品注冊申請受理后不得自行補充新的技術(shù)資料；進入特殊審批程序的注冊申請或者涉及藥品安全性的新發(fā)現(xiàn)，以及按要求補充資料的除外。申請人認為必須補充新的技術(shù)資料的，應(yīng)當撤回其藥品注冊申請。申請人重新申報的，應(yīng)當符合本辦法有關(guān)規(guī)定且尚無同品種進入新藥監(jiān)測期。

第一節(jié)新藥臨床試驗

第五十條申請人完成臨床前研究后，應(yīng)當填寫《藥品注冊申請表》，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門如實報送有關(guān)資料。

第五十一條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對申報資料進行形式審查，符合要求的，出具藥品注冊申請受理通知書；不符合要求的，出具藥品注冊申請不予受理通知書，并說明理由。

第五十二條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自受理申請之日起5日內(nèi)組織對藥物研制情況及原始資料進行現(xiàn)場核查，對申報資料進行初步審查，提出審查意見。申請注冊的藥品屬于生物制品的，還需抽取3個生產(chǎn)批號的檢驗用樣品，并向藥品檢驗所發(fā)出注冊檢驗通知。

第五十三條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在規(guī)定的時限內(nèi)將審查意見、核查報告以及申報資料送交國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心，并通知申請人。

第五十四條接到注冊檢驗通知的藥品檢驗所應(yīng)當按申請人申報的藥品標準對樣品進行檢驗，對申報的藥品標準進行復核，并在規(guī)定的時間內(nèi)將藥品注冊檢驗報告送交國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心，并抄送申請人。

第五十五條國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心收到申報資料后，應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)組織藥學、醫(yī)學及其他技術(shù)人員對申報資料進行技術(shù)審評，必要時可以要求申請人補充資料，并說明理由。完成技術(shù)審評后，提出技術(shù)審評意見，連同有關(guān)資料報送國家食品藥品監(jiān)督管理局。

國家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)技術(shù)審評意見作出審批決定。符合規(guī)定的，發(fā)給《藥物臨床試驗批件》；不符合規(guī)定的，發(fā)給《審批意見通知件》，并說明理由。

第二節(jié)新藥生產(chǎn)

第五十六條申請人完成藥物臨床試驗后，應(yīng)當填寫《藥品注冊申請表》，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報送申請生產(chǎn)的申報資料，并同時向中國藥品生物制品檢定所報送制備標準品的原材料及有關(guān)標準物質(zhì)的研究資料。

第五十七條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對申報資料進行形式審查，符合要求的，出具藥品注冊申請受理通知書；不符合要求的，出具藥品注冊申請不予受理通知書，并說明理由。

第五十八條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自受理申請之日起5日內(nèi)組織對臨床試驗情況及有關(guān)原始資料進行現(xiàn)場核查，對申報資料進行初步審查，提出審查意見。除生物制品外的其他藥品，還需抽取3批樣品，向藥品檢驗所發(fā)出標準復核的通知。

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在規(guī)定的時限內(nèi)將審查意見、核查報告及申報資料送交國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心，并通知申請人。

第五十九條藥品檢驗所應(yīng)對申報的藥品標準進行復核，并在規(guī)定的時間內(nèi)將復核意見送交國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心，同時抄送通知其復核的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和申請人。

第六十條國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心收到申報資料后，應(yīng)當在規(guī)定的時間內(nèi)組織藥學、醫(yī)學及其他技術(shù)人員對申報資料進行審評，必要時可以要求申請人補充資料，并說明理由。

經(jīng)審評符合規(guī)定的，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通知申請人申請生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，并告知國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心；經(jīng)審評不符合規(guī)定的，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心將審評意見和有關(guān)資料報送國家食品藥品監(jiān)督管理局，國家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)技術(shù)審評意見，作出不予批準的決定，發(fā)給《審批意見通知件》，并說明理由。

第六十一條申請人應(yīng)當自收到生產(chǎn)現(xiàn)場檢查通知之日起6個月內(nèi)向國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心提出現(xiàn)場檢查的申請。

第六十二條國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心在收到生產(chǎn)現(xiàn)場檢查的申請后，應(yīng)當在30日內(nèi)組織對樣品批量生產(chǎn)過程等進行現(xiàn)場檢查，確認核定的生產(chǎn)工藝的可行性，同時抽取1批樣品（生物制品抽取3批樣品），送進行該藥品標準復核的藥品檢驗所檢驗，并在完成現(xiàn)場檢查后10日內(nèi)將生產(chǎn)現(xiàn)場檢查報告送交國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心。

第六十三條樣品應(yīng)當在取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書的車間生產(chǎn)；新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的，其樣品生產(chǎn)過程應(yīng)當符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。

第六十四條藥品檢驗所應(yīng)當依據(jù)核定的藥品標準對抽取的樣品進行檢驗，并在規(guī)定的時間內(nèi)將藥品注冊檢驗報告送交國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心，同時抄送相關(guān)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和申請人。

第六十五條國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心依據(jù)技術(shù)審評意見、樣品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查報告和樣品檢驗結(jié)果，形成綜合意見，連同有關(guān)資料報送國家食品藥品監(jiān)督管理局。國家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)綜合意見，作出審批決定。符合規(guī)定的，發(fā)給新藥證書，申請人已持有《藥品生產(chǎn)許可證》并具備生產(chǎn)條件的，同時發(fā)給藥品批準文號；不符合規(guī)定的，發(fā)給《審批意見通知件》，并說明理由。

改變劑型但不改變給藥途徑，以及增加新適應(yīng)癥的注冊申請獲得批準后不發(fā)給新藥證書；靶向制劑、緩釋、控釋制劑等特殊劑型除外。

第三節(jié)新藥監(jiān)測期

第六十六條國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)保護公眾健康的要求，可以對批準生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期。監(jiān)測期自新藥批準生產(chǎn)之日起計算，最長不得超過5年。

監(jiān)測期內(nèi)的新藥，國家食品藥品監(jiān)督管理局不批準其他企業(yè)生產(chǎn)、改變劑型和進口。

第六十七條藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當考察處于監(jiān)測期內(nèi)的新藥的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量、穩(wěn)定性、療效及不良反應(yīng)等情況，并每年向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告。藥品生產(chǎn)企業(yè)未履行監(jiān)測期責任的，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當責令其改正。

第六十八條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用及檢驗、監(jiān)督單位發(fā)現(xiàn)新藥存在嚴重質(zhì)量問題、嚴重或者非預期的不良反應(yīng)時，應(yīng)當及時向省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到報告后應(yīng)當立即組織調(diào)查，并報告國家食品藥品監(jiān)督管理局。

第六十九條藥品生產(chǎn)企業(yè)對設(shè)立監(jiān)測期的新藥從獲準生產(chǎn)之日起2年內(nèi)未組織生產(chǎn)的，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以批準其他藥品生產(chǎn)企業(yè)提出的生產(chǎn)該新藥的申請，并重新對該新藥進行監(jiān)測。

第七十條新藥進入監(jiān)測期之日起，國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準其他申請人進行藥物臨床試驗的，可以按照藥品注冊申報與審批程序繼續(xù)辦理該申請，符合規(guī)定的，國家食品藥品監(jiān)督管理局批準該新藥的生產(chǎn)或者進口，并對境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的該新藥一并進行監(jiān)測。

第七十一條新藥進入監(jiān)測期之日起，不再受理其他申請人的同品種注冊申請。已經(jīng)受理但尚未批準進行藥物臨床試驗的其他申請人同品種申請予以退回；新藥監(jiān)測期滿后，申請人可以提出仿制藥申請或者進口藥品申請。

第七十二條進口藥品注冊申請首先獲得批準后，已經(jīng)批準境內(nèi)申請人進行臨床試驗的，可以按照藥品注冊申報與審批程序繼續(xù)辦理其申請，符合規(guī)定的，國家食品藥品監(jiān)督管理局批準其進行生產(chǎn)；申請人也可以撤回該項申請，重新提出仿制藥申請。對已經(jīng)受理但尚未批準進行藥物臨床試驗的其他同品種申請予以退回，申請人可以提出仿制藥申請。

第五章仿制藥的申報與審批

第七十三條仿制藥申請人應(yīng)當是藥品生產(chǎn)企業(yè)，其申請的藥品應(yīng)當與《藥品生產(chǎn)許可證》載明的生產(chǎn)范圍一致。

第七十四條仿制藥應(yīng)當與被仿制藥具有同樣的活性成份、給藥途徑、劑型、規(guī)格和相同的治療作用。已有多家企業(yè)生產(chǎn)的品種，應(yīng)當參照有關(guān)技術(shù)指導原則選擇被仿制藥進行對照研究。

第七十五條申請仿制藥注冊，應(yīng)當填寫《藥品注冊申請表》，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報送有關(guān)資料和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查申請。

第七十六條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對申報資料進行形式審查，符合要求的，出具藥品注冊申請受理通知書；不符合要求的，出具藥品注冊申請不予受理通知書，并說明理由。

已申請中藥品種保護的，自中藥品種保護申請受理之日起至作出行政決定期間，暫停受理同品種的仿制藥申請。

第七十七條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自受理申請之日起5日內(nèi)組織對研制情況和原始資料進行現(xiàn)場核查，并應(yīng)當根據(jù)申請人提供的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準組織進行生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，現(xiàn)場抽取連續(xù)生產(chǎn)的3批樣品，送藥品檢驗所檢驗。

樣品的生產(chǎn)應(yīng)當符合本辦法第六十三條的規(guī)定。

第七十八條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在規(guī)定的時限內(nèi)對申報資料進行審查，提出審查意見。符合規(guī)定的，將審查意見、核查報告、生產(chǎn)現(xiàn)場檢查報告及申報資料送交國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心，同時通知申請人；不符合規(guī)定的，發(fā)給《審批意見通知件》，并說明理由，同時通知藥品檢驗所停止該藥品的注冊檢驗。

第七十九條藥品檢驗所應(yīng)當對抽取的樣品進行檢驗，并在規(guī)定的時間內(nèi)將藥品注冊檢驗報告送交國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心，同時抄送通知其檢驗的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和申請人。

第八十條國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心應(yīng)當在規(guī)定的時間內(nèi)組織藥學、醫(yī)學及其他技術(shù)人員對審查意見和申報資料進行審核，必要時可以要求申請人補充資料，并說明理由。

第八十一條國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心依據(jù)技術(shù)審評意見、樣品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查報告和樣品檢驗結(jié)果，形成綜合意見，連同相關(guān)資料報送國家食品藥品監(jiān)督管理局，國家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)綜合意見，做出審批決定。符合規(guī)定的，發(fā)給藥品批準文號或者《藥物臨床試驗批件》；不符合規(guī)定的，發(fā)給《審批意見通知件》，并說明理由。

第八十二條申請人完成臨床試驗后，應(yīng)當向國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心報送臨床試驗資料。國家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)技術(shù)意見，發(fā)給藥品批準文號或者《審批意見通知件》。

第八十三條已確認存在安全性問題的上市藥品，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以決定暫停受理和審批其仿制藥申請。

第六章進口藥品的申報與審批

第一節(jié)進口藥品的注冊

第八十四條申請進口的藥品，應(yīng)當獲得境外制藥廠商所在生產(chǎn)國家或者地區(qū)的上市許可；未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可，但經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局確認該藥品安全、有效而且臨床需要的，可以批準進口。

申請進口的藥品，其生產(chǎn)應(yīng)當符合所在國家或者地區(qū)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。

第八十五條申請進口藥品注冊，應(yīng)當填寫《藥品注冊申請表》，報送有關(guān)資料和樣品，提供相關(guān)證明文件，向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出申請。

第八十六條國家食品藥品監(jiān)督管理局對申報資料進行形式審查，符合要求的,出具藥品注冊申請受理通知書，并通知中國藥品生物制品檢定所組織對3個生產(chǎn)批號的樣品進行注冊檢驗；不符合要求的,出具藥品注冊申請不予受理通知書，并說明理由。

國家食品藥品監(jiān)督管理局可以組織對其研制和生產(chǎn)情況進行現(xiàn)場檢查，并抽取樣品。

第八十七條中國藥品生物制品檢定所收到資料和樣品后，應(yīng)當在5日內(nèi)組織進行注冊檢驗。

第八十八條承擔進口藥品注冊檢驗的藥品檢驗所在收到資料、樣品和有關(guān)標準物質(zhì)后，應(yīng)當在60日內(nèi)完成注冊檢驗并將藥品注冊檢驗報告報送中國藥品生物制品檢定所。

特殊藥品和疫苗類制品的樣品檢驗和藥品標準復核應(yīng)當在90日內(nèi)完成。

第八十九條中國藥品生物制品檢定所接到藥品注冊檢驗報告和已經(jīng)復核的進口藥品標準后，應(yīng)當在20日內(nèi)組織專家進行技術(shù)審查，必要時可以根據(jù)審查意見進行再復核。

第九十條中國藥品生物制品檢定所完成進口藥品注冊檢驗后，應(yīng)當將復核的藥品標準、藥品注冊檢驗報告和復核意見送交國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心，并抄送申請人。

第九十一條國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心應(yīng)當在規(guī)定的時間內(nèi)組織藥學、醫(yī)學及其他技術(shù)人員對申報資料進行審評，必要時可以要求申請人補充資料，并說明理由。

第九十二條國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心依據(jù)技術(shù)審評意見和樣品檢驗結(jié)果等，形成綜合意見，連同相關(guān)資料報送國家食品藥品監(jiān)督管理局，國家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)綜合意見，做出審批決定。符合規(guī)定的，發(fā)給《藥物臨床試驗批件》；不符合規(guī)定的，發(fā)給《審批意見通知件》，并說明理由。

第九十三條臨床試驗獲得批準后，申請人應(yīng)當按照本辦法第三章及有關(guān)要求進行試驗。

臨床試驗結(jié)束后，申請人應(yīng)當填寫《藥品注冊申請表》，按照規(guī)定報送臨床試驗資料及其他變更和補充的資料，并詳細說明依據(jù)和理由，提供相關(guān)證明文件。

第九十四條國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心應(yīng)當在規(guī)定的時間內(nèi)組織藥學、醫(yī)學及其他技術(shù)人員對報送的臨床試驗等資料進行全面審評，必要時可以要求申請人補充資料，并說明理由。

國家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)綜合意見，做出審批決定。符合規(guī)定的，發(fā)給《進口藥品注冊證》。中國香港、澳門和臺灣地區(qū)的制藥廠商申請注冊的藥品，參照進口藥品注冊申請的程序辦理，符合要求的，發(fā)給《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》；不符合要求的，發(fā)給《審批意見通知件》，并說明理由。

第九十五條申請進口藥品制劑，必須提供直接接觸藥品的包裝材料和容器合法來源的證明文件、用于生產(chǎn)該制劑的原料藥和輔料合法來源的證明文件。原料藥和輔料尚未取得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的，應(yīng)當報送有關(guān)生產(chǎn)工藝、質(zhì)量指標和檢驗方法等規(guī)范的研究資料。

第二節(jié)進口藥品分包裝的注冊

第九十六條進口藥品分包裝，是指藥品已在境外完成最終制劑生產(chǎn)過程，在境內(nèi)由大包裝規(guī)格改為小包裝規(guī)格，或者對已完成內(nèi)包裝的藥品進行外包裝、放置說明書、粘貼標簽等。

第九十七條申請進口藥品分包裝，應(yīng)當符合下列要求：

（一）該藥品已經(jīng)取得《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》；

（二）該藥品應(yīng)當是中國境內(nèi)尚未生產(chǎn)的品種，或者雖有生產(chǎn)但是不能滿足臨床需要的品種；

（三）同一制藥廠商的同一品種應(yīng)當由一個藥品生產(chǎn)企業(yè)分包裝，分包裝的期限不得超過《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期；

（四）除片劑、膠囊外，分包裝的其他劑型應(yīng)當已在境外完成內(nèi)包裝；

（五）接受分包裝的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當持有《藥品生產(chǎn)許可證》。進口裸片、膠囊申請在國內(nèi)分包裝的，接受分包裝的藥品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)當持有與分包裝的劑型相一致的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書；

（六）申請進口藥品分包裝，應(yīng)當在該藥品《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期屆滿1年前提出。

第九十八條境外制藥廠商應(yīng)當與境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂進口藥品分包裝合同，并填寫《藥品補充申請表》。

第九十九條申請進口藥品分包裝的，應(yīng)當由接受分包裝的藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，提交由委托方填寫的《藥品補充申請表》，報送有關(guān)資料和樣品。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對申報資料進行形式審查后，符合要求的，出具藥品注冊申請受理通知書；不符合要求的，出具藥品注冊申請不予受理通知書，并說明理由。

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出審核意見后，將申報資料和審核意見報送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批，同時通知申請人。

第一百條國家食品藥品監(jiān)督管理局對報送的資料進行審查，符合規(guī)定的，發(fā)給《藥品補充申請批件》和藥品批準文號；不符合規(guī)定的，發(fā)給《審批意見通知件》，并說明理由。

第一百零一條進口分包裝的藥品應(yīng)當執(zhí)行進口藥品注冊標準。

第一百零二條進口分包裝藥品的說明書和標簽必須與進口藥品的說明書和標簽一致，并且應(yīng)當標注分包裝藥品的批準文號和分包裝藥品生產(chǎn)企業(yè)的名稱。

第一百零三條境外大包裝制劑的進口檢驗按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。包裝后產(chǎn)品的檢驗與進口檢驗執(zhí)行同一藥品標準。

第一百零四條提供藥品的境外制藥廠商應(yīng)當對分包裝后藥品的質(zhì)量負責。分包裝后的藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題的，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以撤銷分包裝藥品的批準文號，必要時可以依照《藥品管理法》第四十二條的規(guī)定，撤銷該藥品的《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》。

第七章非處方藥的申報

第一百零五條申請仿制的藥品屬于按非處方藥管理的，申請人應(yīng)當在《藥品注冊申請表》的“附加申請事項”中標注非處方藥項。

第一百零六條申請仿制的藥品屬于同時按處方藥和非處方藥管理的，申請人可以選擇按照處方藥或者非處方藥的要求提出申請。

第一百零七條屬于以下情況的，申請人可以在《藥品注冊申請表》的“附加申請事項”中標注非處方藥項，符合非處方藥有關(guān)規(guī)定的，按照非處方藥審批和管理；不符合非處方藥有關(guān)規(guī)定的，按照處方藥審批和管理。

（一）經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥改變劑型，但不改變適應(yīng)癥或者功能主治、給藥劑量以及給藥途徑的藥品；

（二）使用國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥活性成份組成的新的復方制劑。

第一百零八條非處方藥的注冊申請，其藥品說明書和包裝標簽應(yīng)當符合非處方藥的有關(guān)規(guī)定。

第一百零九條進口的藥品屬于非處方藥的，適用進口藥品的申報和審批程序，其技術(shù)要求與境內(nèi)生產(chǎn)的非處方藥相同。

第八章補充申請的申報與審批

第一百一十條變更研制新藥、生產(chǎn)藥品和進口藥品已獲批準證明文件及其附件中載明事項的，應(yīng)當提出補充申請。

申請人應(yīng)當參照相關(guān)技術(shù)指導原則，評估其變更對藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的影響，并進行相應(yīng)的技術(shù)研究工作。

第一百一十一條申請人應(yīng)當填寫《藥品補充申請表》，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報送有關(guān)資料和說明。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對申報資料進行形式審查，符合要求的，出具藥品注冊申請受理通知書；不符合要求的，出具藥品注冊申請不予受理通知書，并說明理由。

第一百一十二條進口藥品的補充申請，申請人應(yīng)當向國家食品藥品監(jiān)督管理局報送有關(guān)資料和說明，提交生產(chǎn)國家或者地區(qū)藥品管理機構(gòu)批準變更的文件。國家食品藥品監(jiān)督管理局對申報資料進行形式審查，符合要求的，出具藥品注冊申請受理通知書；不符合要求的，出具藥品注冊申請不予受理通知書，并說明理由。

第一百一十三條修改藥品注冊標準、變更藥品處方中已有藥用要求的輔料、改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝等的補充申請，由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出審核意見后，報送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批，同時通知申請人。

修改藥品注冊標準的補充申請，必要時由藥品檢驗所進行標準復核。

第一百一十四條改變國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱、改變國內(nèi)生產(chǎn)藥品的有效期、國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部改變藥品生產(chǎn)場地等的補充申請，由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理并審批，符合規(guī)定的，發(fā)給《藥品補充申請批件》，并報送國家食品藥品監(jiān)督管理局備案；不符合規(guī)定的，發(fā)給《審批意見通知件》，并說明理由。

第一百一十五條按規(guī)定變更藥品包裝標簽、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求修改說明書等的補充申請，報省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。

第一百一十六條進口藥品的補充申請，由國家食品藥品監(jiān)督管理局審批。其中改變進口藥品制劑所用原料藥的產(chǎn)地、變更進口藥品外觀但不改變藥品標準、根據(jù)國家藥品標準或國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求修改進口藥說明書、補充完善進口藥說明書的安全性內(nèi)容、按規(guī)定變更進口藥品包裝標簽、改變注冊機構(gòu)的補充申請，由國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。

第一百一十七條對藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓、變更處方和生產(chǎn)工藝可能影響產(chǎn)品質(zhì)量等的補充申請，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當根據(jù)其《藥品注冊批件》附件或者核定的生產(chǎn)工藝，組織進行生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，藥品檢驗所應(yīng)當對抽取的3批樣品進行檢驗。

第一百一十八條國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥品補充申請進行審查，必要時可以要求申請人補充資料，并說明理由。符合規(guī)定的，發(fā)給《藥品補充申請批件》；不符合規(guī)定的，發(fā)給《審批意見通知件》，并說明理由。

第一百一十九條補充申請獲得批準后，換發(fā)藥品批準證明文件的，原藥品批準證明文件由國家食品藥品監(jiān)督管理局予以注銷；增發(fā)藥品批準證明文件的，原批準證明文件繼續(xù)有效。

第九章藥品再注冊

第一百二十條國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的藥品批準文號、《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)或者進口的，申請人應(yīng)當在有效期屆滿前6個月申請再注冊。

第一百二十一條在藥品批準文號、《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》有效期內(nèi)，申請人應(yīng)當對藥品的安全性、有效性和質(zhì)量控制情況，如監(jiān)測期內(nèi)的相關(guān)研究結(jié)果、不良反應(yīng)的監(jiān)測、生產(chǎn)控制和產(chǎn)品質(zhì)量的均一性等進行系統(tǒng)評價。

第一百二十二條藥品再注冊申請由藥品批準文號的持有者向省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出，按照規(guī)定填寫《藥品再注冊申請表》，并提供有關(guān)申報資料。

進口藥品的再注冊申請由申請人向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。

第一百二十三條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對申報資料進行審查，符合要求的，出具藥品再注冊申請受理通知書；不符合要求的，出具藥品再注冊申請不予受理通知書，并說明理由。

第一百二十四條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自受理申請之日起6個月內(nèi)對藥品再注冊申請進行審查，符合規(guī)定的，予以再注冊；不符合規(guī)定的，報國家食品藥品監(jiān)督管理局。

第一百二十五條進口藥品的再注冊申請由國家食品藥品監(jiān)督管理局受理，并在6個月內(nèi)完成審查，符合規(guī)定的，予以再注冊；不符合規(guī)定的，發(fā)出不予再注冊的通知，并說明理由。

第一百二十六條有下列情形之一的藥品不予再注冊：

（一）有效期屆滿前未提出再注冊申請的；

（二）未達到國家食品藥品監(jiān)督管理局批準上市時提出的有關(guān)要求的；

（三）未按照要求完成IV期臨床試驗的；

（四）未按照規(guī)定進行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的；

（五）經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局再評價屬于療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的；

（六）按照《藥品管理法》的規(guī)定應(yīng)當撤銷藥品批準證明文件的；

（七）不具備《藥品管理法》規(guī)定的生產(chǎn)條件的；

（八）未按規(guī)定履行監(jiān)測期責任的；

（九）其他不符合有關(guān)規(guī)定的情形。

第一百二十七條國家食品藥品監(jiān)督管理局收到省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門意見后，經(jīng)審查不符合藥品再注冊規(guī)定的，發(fā)出不予再注冊的通知，并說明理由。

對不予再注冊的品種，除因法定事由被撤銷藥品批準證明文件的外，在有效期屆滿時，注銷其藥品批準文號、《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》。

第十章藥品注冊檢驗

第一百二十八條藥品注冊檢驗，包括樣品檢驗和藥品標準復核。

樣品檢驗，是指藥品檢驗所按照申請人申報或者國家食品藥品監(jiān)督管理局核定的藥品標準對樣品進行的檢驗。

藥品標準復核，是指藥品檢驗所對申報的藥品標準中檢驗方法的可行性、科學性、設(shè)定的項目和指標能否控制藥品質(zhì)量等進行的實驗室檢驗和審核工作。

第一百二十九條藥品注冊檢驗由中國藥品生物制品檢定所或者省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗所承擔。進口藥品的注冊檢驗由中國藥品生物制品檢定所組織實施。

第一百三十條下列藥品的注冊檢驗由中國藥品生物制品檢定所或者國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的藥品檢驗所承擔：

（一）本辦法第四十五條（一）、（二）規(guī)定的藥品；

（二）生物制品、放射性藥品；

（三）國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他藥品。

第一百三十一條獲準進入特殊審批程序的藥品，藥品檢驗所應(yīng)當優(yōu)先安排樣品檢驗和藥品標準復核。

第一百三十二條從事藥品注冊檢驗的藥品檢驗所，應(yīng)當按照藥品檢驗所實驗室質(zhì)量管理規(guī)范和國家計量認證的要求，配備與藥品注冊檢驗任務(wù)相適應(yīng)的人員和設(shè)備，符合藥品注冊檢驗的質(zhì)量保證體系和技術(shù)要求。

第一百三十三條申請人應(yīng)當提供藥品注冊檢驗所需要的有關(guān)資料、報送樣品或者配合抽取檢驗用樣品、提供檢驗用標準物質(zhì)。報送或者抽取的樣品量應(yīng)當為檢驗用量的3倍；生物制品的注冊檢驗還應(yīng)當提供相應(yīng)批次的制造檢定記錄。

第一百三十四條藥品檢驗所進行新藥標準復核時，除進行樣品檢驗外，還應(yīng)當根據(jù)藥物的研究數(shù)據(jù)、國內(nèi)外同類產(chǎn)品的藥品標準和國家有關(guān)要求，對藥物的藥品標準、檢驗項目等提出復核意見。

第一百三十五條要求申請人重新制訂藥品標準的，申請人不得委托提出原復核意見的藥品檢驗所進行該項藥品標準的研究工作；該藥品檢驗所不得接受此項委托。

第十一章藥品注冊標準和說明書

第一節(jié)藥品注冊標準

第一百三十六條國家藥品標準，是指國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《中華人民共和國藥典》、藥品注冊標準和其他藥品標準，其內(nèi)容包括質(zhì)量指標、檢驗方法以及生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求。

藥品注冊標準，是指國家食品藥品監(jiān)督管理局批準給申請人特定藥品的標準，生產(chǎn)該藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行該注冊標準。

藥品注冊標準不得低于中國藥典的規(guī)定。

第一百三十七條藥品注冊標準的項目及其檢驗方法的設(shè)定，應(yīng)當符合中國藥典的基本要求、國家食品藥品監(jiān)督管理局的技術(shù)指導原則及國家藥品標準編寫原則。

第一百三十八條申請人應(yīng)當選取有代表性的樣品進行標準的研究工作。

第二節(jié)藥品標準物質(zhì)

第一百三十九條藥品標準物質(zhì)，是指供藥品標準中物理和化學測試及生物方法試驗用，具有確定特性量值，用于校準設(shè)備、評價測量方法或者給供試藥品賦值的物質(zhì)，包括標準品、對照品、對照藥材、參考品。

第一百四十條中國藥品生物制品檢定所負責標定國家藥品標準物質(zhì)。

中國藥品生物制品檢定所可以組織有關(guān)的省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗所、藥品研究機構(gòu)或者藥品生產(chǎn)企業(yè)協(xié)作標定國家藥品標準物質(zhì)。

第一百四十一條中國藥品生物制品檢定所負責對標定的標準物質(zhì)從原材料選擇、制備方法、標定方法、標定結(jié)果、定值準確性、量值溯源、穩(wěn)定性及分裝與包裝條件等資料進行全面技術(shù)審核，并作出可否作為國家藥品標準物質(zhì)的結(jié)論。

第三節(jié)藥品名稱、說明書和標簽

第一百四十二條申請注冊藥品的名稱、說明書和標簽應(yīng)當符合國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定。

第一百四十三條藥品說明書和標簽由申請人提出，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心根據(jù)申報資料對其中除企業(yè)信息外的內(nèi)容進行審核，在批準藥品生產(chǎn)時由國家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準。

申請人應(yīng)當對藥品說明書和標簽的科學性、規(guī)范性與準確性負責。

第一百四十四條申請人應(yīng)當跟蹤藥品上市后的安全性和有效性情況，及時提出修改藥品說明書的補充申請。

第一百四十五條申請人應(yīng)當按照國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的格式和要求、根據(jù)核準的內(nèi)容印制說明書和標簽。

第十二章時限

第一百四十六條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當遵守《藥品管理法》、《行政許可法》及《藥品管理法實施條例》規(guī)定的藥品注冊時限要求。本辦法所稱藥品注冊時限，是藥品注冊的受理、審查、審批等工作的最長時間，根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定中止審批或者申請人補充資料等所用時間不計算在內(nèi)。

藥品注冊檢驗、審評工作時間應(yīng)當按照本辦法的規(guī)定執(zhí)行。有特殊原因需要延長時間的，應(yīng)當說明理由，報國家食品藥品監(jiān)督管理局批準并告知申請人。

第一百四十七條藥品監(jiān)督管理部門收到申請后進行形式審查，并根據(jù)下列情況分別作出處理：

（一）申請事項依法不需要取得行政許可的，應(yīng)當即時告知申請人不受理；

（二）申請事項依法不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請；

（三）申報資料存在可以當場更正的錯誤的，應(yīng)當允許申請人當場更正；

（四）申報資料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當當場或者在5日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申報資料之日起即為受理；

（五）申請事項屬于本部門職權(quán)范圍，申報資料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正資料的，應(yīng)當受理藥品注冊申請。

藥品監(jiān)督管理部門受理或者不予受理藥品注冊申請，應(yīng)當出具加蓋藥品注冊專用印章和注明日期的書面憑證。

第一百四十八條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在受理申請后30日內(nèi)完成對研制情況及原始資料的核查、對申報資料的審查、抽取樣品、通知藥品檢驗所進行注冊檢驗、將審查意見和核查報告連同申請人的申報資料一并報送國家食品藥品監(jiān)督管理局等工作，同時將審查意見通知申請人。

第一百四十九條藥品注冊檢驗的時間按照以下規(guī)定執(zhí)行：

（一）樣品檢驗：30日；同時進行樣品檢驗和標準復核：60日；

（二）特殊藥品和疫苗類制品的樣品檢驗：60日；同時進行樣品檢驗和標準復核：90日。

按照本辦法第三十六條的規(guī)定由藥品檢驗所進行臨床試驗用樣品檢驗的，應(yīng)當按照前款樣品檢驗的時間完成。

第一百五十條技術(shù)審評工作時間按照下列規(guī)定執(zhí)行：

（一）新藥臨床試驗：90日；獲準進入特殊審批程序的品種：80日；

（二）新藥生產(chǎn)：150日；獲準進入特殊審批程序的品種：120日；

（三）對已上市藥品改變劑型和仿制藥的申請：160日；

（四）需要進行技術(shù)審評的補充申請：40日。

進口藥品注冊申請的技術(shù)審評時間參照前款執(zhí)行。

第一百五十一條在技術(shù)審評過程中需要申請人補充資料的，應(yīng)當一次性發(fā)出補充資料通知，申請人對補充資料通知內(nèi)容提出異議的，可以當面聽取申請人的陳述意見。申請人應(yīng)當在4個月內(nèi)按照通知要求一次性完成補充資料，進入特殊審批程序的，按照特殊審批程序的要求辦理。

收到補充資料后，技術(shù)審評時間應(yīng)當不超過原規(guī)定時間的1/3；進入特殊審批程序的，不得超過原規(guī)定時間的1/4。

藥品注冊過程中申請人自行提出撤回申請的，其審批程序自行終止。

第一百五十二條國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當在20日內(nèi)作出審批決定；20日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)主管局領(lǐng)導批準，可以延長10日，并應(yīng)當將延長時限的理由告知申請人。

第一百五十三條國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當自作出藥品注冊審批決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)、送達有關(guān)行政許可證件。

第十三章復審

第一百五十四條有下列情形之一的，國家食品藥品監(jiān)督管理局不予批準：

（一）不同申請人提交的研究資料、數(shù)據(jù)相同或者雷同，且無正當理由的；

（二）在注冊過程中發(fā)現(xiàn)申報資料不真實，申請人不能證明其申報資料真實的；

（三）研究項目設(shè)計和實施不能支持對其申請藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性進行評價的；

（四）申報資料顯示其申請藥品安全性、有效性、質(zhì)量可控性等存在較大缺陷的；

（五）未能在規(guī)定的時限內(nèi)補充資料的；

（六）原料藥來源不符合規(guī)定的；

（七）生產(chǎn)現(xiàn)場檢查或者樣品檢驗結(jié)果不符合規(guī)定的；

（八）法律法規(guī)規(guī)定的不應(yīng)當批準的其他情形。

第一百五十五條藥品監(jiān)督管理部門依法作出不予受理或者不予批準的書面決定，應(yīng)當說明理由，并告知申請人享有依法提請行政復議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第一百五十六條申請人對國家食品藥品監(jiān)督管理局作出的不予批準決定有異議的，可以在收到不予批準的通知之日起60日內(nèi)填寫《藥品注冊復審申請表》，向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出復審申請并說明復審理由。

復審的內(nèi)容僅限于原申請事項及原申報資料。

第一百五十七條國家食品藥品監(jiān)督管理局接到復審申請后，應(yīng)當在50日內(nèi)作出復審決定，并通知申請人。維持原決定的，國家食品藥品監(jiān)督管理局不再受理再次的復審申請。

第一百五十八條復審需要進行技術(shù)審查的，國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當組織有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員按照原申請時限進行。

第十四章法律責任

第一百五十九條有《行政許可法》第六十九條規(guī)定情形的，國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)利害關(guān)系人的請求或者依據(jù)職權(quán)，可以撤銷有關(guān)的藥品批準證明文件。

第一百六十條藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員違反本法的規(guī)定，有下列情形之一的，由其上級行政機關(guān)或者監(jiān)察機關(guān)責令改正；情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分：

（一）對符合法定條件的藥品注冊申請不予受理的；

（二）不在受理場所公示依法應(yīng)當公示的材料的；

（三）在受理、審評、審批過程中，未向申請人、利害關(guān)系人履行法定告知義務(wù)的；

（四）申請人提交的申報資料不齊全、不符合法定形式，不一次告知申請人必須補正的全部內(nèi)容的；

（五）未依法說明不受理或者不批準藥品注冊申請理由的；

（六）依法應(yīng)當舉行聽證而不舉行聽證的。

第一百六十一條藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員在藥品注冊過程中索取或者收受他人財物或者謀取其他利益，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不構(gòu)成犯罪的，依法給予行政處分。

第一百六十二條藥品監(jiān)督管理部門在藥品注冊過程中有下列情形之一的，由其上級行政機關(guān)或者監(jiān)察機關(guān)責令改正，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）對不符合法定條件的申請作出準予注冊決定或者超越法定職權(quán)作出準予注冊決定的；

（二）對符合法定條件的申請作出不予注冊決定或者不在法定期限內(nèi)作出準予注冊決定的；

（三）違反本辦法第九條的規(guī)定未履行保密義務(wù)的。

第一百六十三條藥品檢驗所在承擔藥品審批所需要的檢驗工作時，出具虛假檢驗報告的，依照《藥品管理法》第八十七條的規(guī)定處罰。

第一百六十四條藥品監(jiān)督管理部門擅自收費或者不按照法定項目和標準收費的，由其上級行政機關(guān)或者監(jiān)察機關(guān)責令退還非法收取的費用；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分。

第一百六十五條在藥品注冊中未按照規(guī)定實施《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》或者《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的，依照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定處罰。

第一百六十六條申請人在申報臨床試驗時，報送虛假藥品注冊申報資料和樣品的，藥品監(jiān)督管理部門不予受理或者對該申報藥品的臨床試驗不予批準，對申請人給予警告，1年內(nèi)不受理該申請人提出的該藥物臨床試驗申請；已批準進行臨床試驗的，撤銷批準該藥物臨床試驗的批件，并處1萬元以上3萬元以下罰款，3年內(nèi)不受理該申請人提出的該藥物臨床試驗申請。

藥品監(jiān)督管理部門對報送虛假資料和樣品的申請人建立不良行為記錄，并予以公布。

第一百六十七條申請藥品生產(chǎn)或者進口時，申請人報送虛假藥品注冊申報資料和樣品的，國家食品藥品監(jiān)督管理局對該申請不予受理或者不予批準，對申請人給予警告，1年內(nèi)不受理其申請；已批準生產(chǎn)或者進口的，撤銷藥品批準證明文件，5年內(nèi)不受理其申請，并處1萬元以上3萬元以下罰款。

第一百六十八條根據(jù)本辦法第二十七條的規(guī)定，需要進行藥物重復試驗，申請人拒絕的，國家食品藥品監(jiān)督管理局對其予以警告并責令改正，申請人拒不改正的，不予批準其申請。

第一百六十九條具有下列情形之一的，由國家食品藥品監(jiān)督管理局注銷藥品批準文號，并予以公布：

（一）批準證明文件的有效期未滿，申請人自行提出注銷藥品批準文號的；

（二）按照本辦法第一百二十六條的規(guī)定不予再注冊的；

（三）《藥品生產(chǎn)許可證》被依法吊銷或者繳銷的；

（四）按照《藥品管理法》第四十二條和《藥品管理法實施條例》第四十一條的規(guī)定，對不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，撤銷批準證明文件的；

（五）依法作出撤銷藥品批準證明文件的行政處罰決定的；

（六）其他依法應(yīng)當撤銷或者撤回藥品批準證明文件的情形。

第十五章附則

第一百七十條中藥和天然藥物、化學藥品、生物制品、補充申請、再注冊的申報資料和要求分別見本辦法附件1、附件2、附件3、附件4、附件5，監(jiān)測期的規(guī)定見附件6。

第一百七十一條藥品批準文號的格式為：國藥準字H（Z、S、J）＋4位年號＋4位順序號，其中H代表化學藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進口藥品分包裝。

《進口藥品注冊證》證號的格式為：H（Z、S）＋4位年號＋4位順序號；《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》證號的格式為：H（Z、S）C＋4位年號＋4位順序號，其中H代表化學藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。對于境內(nèi)分包裝用大包裝規(guī)格的注冊證，其證號在原注冊證號前加字母B。

新藥證書號的格式為：國藥證字H（Z、S）＋4位年號＋4位順序號，其中H代表化學藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。

第一百七十二條本辦法規(guī)定由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門承擔的受理、補充申請的審批、再注冊的審批，均屬國家食品藥品監(jiān)督管理局委托事項。國家食品藥品監(jiān)督管理局還可以委托省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門承擔藥品注冊事項的其他技術(shù)審評或者審批工作。

第一百七十三條國家食品藥品監(jiān)督管理局對批準上市的藥品實行編碼管理。藥品編碼管理的規(guī)定另行制定。

第一百七十四條品、、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的注冊申請，除按照本辦法的規(guī)定辦理外，還應(yīng)當符合國家的其他有關(guān)規(guī)定。

第一百七十五條實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片以及進口中藥材的注冊管理規(guī)定，由國家食品藥品監(jiān)督管理局另行制定。

第8篇：管理細則范文

第一條為了加強林地保護管理，合理開發(fā)、利用林地資源，根據(jù)〈中華人民共和國森林法》、《中華人民共和國土地管理法》以及其他有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合本省實際情況，制定本辦法。

第二條凡在本省境內(nèi)，從事林地保護管理和開發(fā)利用活動的單位和個人，必須遵守本辦法

城市規(guī)劃區(qū)內(nèi)林地的保護同時適用有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。

第三條林地系指林業(yè)用地，包括郁閉度o.3以上的喬木林地、疏林地、竹林地、灌木林地、未成林造林地、采伐跡地、苗圃地、縣級以上人民政府規(guī)劃的宜林地。

國有林業(yè)單位經(jīng)營范圍內(nèi)其他土地的保護、管理和利用也適用本辦法。但國家另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第四條保護和合理利用林地資源，是發(fā)展林業(yè)的重要基礎(chǔ)。各級人民政府(包括行政公署，下同)必須貫徹珍惜和合理利用林地的方針，堅決制止亂占濫用林地的行為。

林地的保護和利用，應(yīng)當堅持土地管理部門統(tǒng)一管理和林業(yè)主管部門專業(yè)管理結(jié)相合的原則。

第五條各級林業(yè)主管部門負責轄區(qū)內(nèi)林地的建設(shè)保護和規(guī)劃利用工作，主要職責是：

(一)宣傳貫徹國家有關(guān)土地、林地保護、管理、利用的法律、法規(guī)，規(guī)章和方針，政策；

(二)搞好林地的調(diào)查、登記、統(tǒng)計工作，組織制定并監(jiān)督實施林地利用規(guī)劃，建立林地地籍檔案管理制度，監(jiān)督、檢查林地的管理、保護和使用情況；

(三)審查占用、征用林地的申請，辦理山林權(quán)屬變更工作；

(四)對占用、征用林地的林地補償費，、林木及其他附著物補償費、安置補助費和森林植被恢復費的收取和使用進行監(jiān)督管理；

(五)調(diào)查和處理違法使用林地的案件，制止亂占濫用和破壞林地的行為；

(六)負責國有林地資產(chǎn)管理的日常工作，依法對有償使用的國有林地實行管理和監(jiān)督。

第二章林地權(quán)屬管理

第六條國有、集體所有和個人使用的林地，由縣級以上人民政府按法定權(quán)限登記造冊，核發(fā)證發(fā)，確認所有權(quán)或使用權(quán)。

依法取得林地所有權(quán)或使用權(quán)的單位和個人，必須按照山林權(quán)證載明的經(jīng)營管理范圍，負責設(shè)立四至界址的界標、界樁，并加以保護。發(fā)生林地權(quán)屬爭議的除外。

第七條變更林地所有權(quán)或使用權(quán)，必須向原發(fā)證機關(guān)提出申請，經(jīng)審核同意后，依法辦理權(quán)屬變更登記手續(xù)，更換證書；其中國有林業(yè)單位變更所有權(quán)或使用權(quán)的，其經(jīng)營范圍圖、山林權(quán)登記清冊和山林權(quán)證須復制后報省林業(yè)主管部門備案。

未經(jīng)國務(wù)院林業(yè)主管部門批準，任何機關(guān)或部門不得擅自改變由林業(yè)部門管理的國有林業(yè)單位的隸屬關(guān)系。

第八條林地的所有者或使用者的合法權(quán)益，受法律保護，任何單位和個人不得侵犯。

第九條林地所有者或有使用者持有的土地證、山林權(quán)執(zhí)照、山林權(quán)證經(jīng)查證屬實后，為該林地所有權(quán)或者使用權(quán)的法律憑證。

林地的所有權(quán)或使用權(quán)發(fā)生爭議，按《江西省山林權(quán)屬爭議調(diào)解處理辦法〉處理。在爭議解決前，不得占用、征用。

第三章林地的保護和利用

第十條依法享有林地使用權(quán)的單位和個人，有保護管理和合理利用林地資源的義務(wù)，對林地上的林木及附著物享有占有、使用、收益和處分的權(quán)利。

第十一條縣級以上林業(yè)主管部門應(yīng)當在土地利用總體規(guī)劃和林業(yè)區(qū)劃、林業(yè)長遠規(guī)劃的基礎(chǔ)上組織編制林地保護利用規(guī)劃，報同級人民政府批準。

未經(jīng)原批準機關(guān)同意，不得變更林地保護利用規(guī)劃。

第十二條各級林業(yè)主管部門應(yīng)當加強對林地開發(fā)利用的指導。監(jiān)督和服務(wù)。

林地旅游資源的開發(fā)利用，可以由林地使用者或經(jīng)營者單獨進行，也可以由林地使用者或經(jīng)營者同其他單位和個人合資、合作或以其他方式聯(lián)合進行。聯(lián)合開發(fā)林地的，必須以合同或協(xié)議的方式法確定林地保護和開發(fā)利用的權(quán)利義務(wù)。

集體林區(qū)旅游資源的開發(fā)，由縣(市、區(qū))級林業(yè)主管部門會同有關(guān)部門審核，報同級人民政府批準。國有林區(qū)旅游資源的開發(fā)，由省級林業(yè)主管部門會同有關(guān)部門審核，報省人民政府批準。

開發(fā)旅游所得收入實行以林養(yǎng)林，用以改善生產(chǎn)建設(shè)條件和擴大森林資源。

第十三條禁止毀林開墾和毀林采石、采砂、采礦、取土以及毀壞林地資源的行為。

依法在林地采石、采砂、采礦，取土以及修筑臨時設(shè)施的單位和個人，必須采取有效措施。防止水土流失。

嚴禁在25度以上陡坡地開墾種植農(nóng)作物，已開墾的，應(yīng)限期退耕還林。

第十四條縣級以上林業(yè)主管部門應(yīng)當建立林地統(tǒng)計制度。統(tǒng)計人員依法行使林地統(tǒng)計職權(quán)，林地的所有者或使用者應(yīng)當予以配合，如實提供統(tǒng)計資料，不得虛報、瞞報、拒報、遲報，不得偽造、篡改。

第四章林地的占用和征用

第十五條土地管理部門接到建設(shè)單位的用地申請涉及林地的，必須征得同級林業(yè)主管部門的書面審核意見，林業(yè)主管部門應(yīng)當自收文之日起30日內(nèi)予以答復，經(jīng)林業(yè)主管部門審查同意后，由土地管理部門審核，并按《江西省實施{中華人民共和國土地管理法)辦法》第二十條第三項規(guī)定的審批權(quán)限，呈報有權(quán)批準的人民政府審批。

第十六條申請占用國有或征用集體所有林地的單位應(yīng)當出具下列文件，

(一)縣級以上人民政府按國家基本建設(shè)程序批準的設(shè)計任務(wù)書或其他批準文件，

(二)被征、占用林地單位和個人的山林權(quán)屬憑證復印件以及相關(guān)的圖面資料，

(三)按規(guī)定與被征、占用林地單位和個人簽訂的林地補償費、林木及附著物補償費、安置補助協(xié)議書：

(四)需伐除林木的，應(yīng)當提交采伐林木書面申請和采伐林木設(shè)計書(圖)。林木采伐設(shè)計書必須由縣級以上林業(yè)規(guī)劃單位勘察設(shè)計編制，其費用由用地單位支付。

第十七條一個建設(shè)項目需要使用的林地，應(yīng)當根據(jù)總體設(shè)計一次申請批準，不得化整為零。分期建設(shè)的項目，應(yīng)當分期征地，不得先征待用。鐵路、公路和輸油、輸水等管線建設(shè)需要使用林地，可以分段申請批準，辦理征地手續(xù)。

第十八條鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村企業(yè)，公共設(shè)施，公益事業(yè)建設(shè)需要占用林地的。按本辦法第十五條、第十六條的規(guī)定辦理。

第十九條農(nóng)村居民建房需占用林地的，必須向所在地村民小組、村委會申請，經(jīng)鄉(xiāng)(鎮(zhèn))林業(yè)工作站審查后，由鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）土地管理機構(gòu)報鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府批準。

第二十條國有林業(yè)單位修建林區(qū)道路、護林設(shè)施、必需的住宅和其他直接為林業(yè)生產(chǎn)服務(wù)的設(shè)施，需要使用其經(jīng)營范圍內(nèi)的林地時，應(yīng)當按《中華人民共和國森林法實施細則》的有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)，縣林業(yè)主管部門應(yīng)當于翌年1月將上年年度使用林地情況上報省林業(yè)主管部門。

第二十一條林業(yè)主管部門或其委托的單位在審查占用、征用林地的申請時，應(yīng)當注意掌握以下原則；

(一)凡可占用、征用立地條件差的林地，不得占用、征用立地條件好的林地。

(二)自然保護區(qū)、風景名勝區(qū)、森林公園以及國防林、水源涵養(yǎng)林、防護林、母樹林、林木種子園、科研教學用的林地，一般不得占用、征用。因特殊需要占用、征用，應(yīng)征得林地權(quán)屬單位和原批準機關(guān)的同意。

第二十二條未經(jīng)縣以上林業(yè)主管部門審查同意，任何單位不強行占用、征用林地。

對違反辦法的規(guī)定占用，征用林地或以其他非法方式侵占林地的單位，被占用、征用林地的單位有權(quán)制止其進入未經(jīng)批準的范圍內(nèi)從事生產(chǎn)建設(shè)經(jīng)營活動；不聽勸阻，強行施工的，可訴請人民法院依法處理。

第二十三條占用、征用林地的單位必須向被占用、征用林地單位支付林地補償費、林木及附著物補償費和安置補助費，并按審權(quán)限向縣以上林業(yè)主管部門交納森林植被恢復費。

在協(xié)商占用、征用林地補償時搶種的樹木和搶建的設(shè)施一律不予補償。

第9篇：管理細則范文

第一條為了鞏固和加強農(nóng)業(yè)在國民經(jīng)濟中的基礎(chǔ)地位，深化農(nóng)村改革，發(fā)展農(nóng)業(yè)生產(chǎn)力，推進農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化，維護農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營組織的合法權(quán)益，增加農(nóng)民收入，提高農(nóng)民科學文化素質(zhì)，促進農(nóng)業(yè)和農(nóng)村經(jīng)濟的持續(xù)、穩(wěn)定、健康發(fā)展，實現(xiàn)全面建設(shè)小康社會的目標，制定本法。

第二條本法所稱農(nóng)業(yè)，是指種植業(yè)、林業(yè)、畜牧業(yè)和漁業(yè)等產(chǎn)業(yè)，包括與其直接相關(guān)的產(chǎn)前、產(chǎn)中、產(chǎn)后服務(wù)。

本法所稱農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營組織，是指農(nóng)村集體經(jīng)濟組織、農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟組織、農(nóng)業(yè)企業(yè)和其他從事農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的組織。

第三條國家把農(nóng)業(yè)放在發(fā)展國民經(jīng)濟的首位。

農(nóng)業(yè)和農(nóng)村經(jīng)濟發(fā)展的基本目標是：建立適應(yīng)發(fā)展社會主義市場經(jīng)濟要求的農(nóng)村經(jīng)濟體制，不斷解放和發(fā)展農(nóng)村生產(chǎn)力，提高農(nóng)業(yè)的整體素質(zhì)和效益，確保農(nóng)產(chǎn)品供應(yīng)和質(zhì)量，滿足國民經(jīng)濟發(fā)展和人口增長、生活改善的需求，提高農(nóng)民的收入和生活水平，促進農(nóng)村富余勞動力向非農(nóng)產(chǎn)業(yè)和城鎮(zhèn)轉(zhuǎn)移，縮小城鄉(xiāng)差別和區(qū)域差別，建設(shè)富裕、民主、文明的社會主義新農(nóng)村，逐步實現(xiàn)農(nóng)業(yè)和農(nóng)村現(xiàn)代化。

第四條國家采取措施，保障農(nóng)業(yè)更好地發(fā)揮在提供食物、工業(yè)原料和其他農(nóng)產(chǎn)品，維護和改善生態(tài)環(huán)境，促進農(nóng)村經(jīng)濟社會發(fā)展等多方面的作用。

第五條國家堅持和完善公有制為主體、多種所有制經(jīng)濟共同發(fā)展的基本經(jīng)濟制度，振興農(nóng)村經(jīng)濟。

國家長期穩(wěn)定農(nóng)村以家庭承包經(jīng)營為基礎(chǔ)、統(tǒng)分結(jié)合的雙層經(jīng)營體制，發(fā)展社會化服務(wù)體系，壯大集體經(jīng)濟實力，引導農(nóng)民走共同富裕的道路。

國家在農(nóng)村堅持和完善以按勞分配為主體、多種分配方式并存的分配制度。

第六條國家堅持科教興農(nóng)和農(nóng)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的方針。

國家采取措施加強農(nóng)業(yè)和農(nóng)村基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，調(diào)整、優(yōu)化農(nóng)業(yè)和農(nóng)村經(jīng)濟結(jié)構(gòu)，推進農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營，發(fā)展農(nóng)業(yè)科技、教育事業(yè)，保護農(nóng)業(yè)生態(tài)環(huán)境，促進農(nóng)業(yè)機械化和信息化，提高農(nóng)業(yè)綜合生產(chǎn)能力。

第七條國家保護農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營組織的財產(chǎn)及其他合法權(quán)益不受侵犯。

各級人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當采取措施增加農(nóng)民收入，切實減輕農(nóng)民負擔。

第八條全社會應(yīng)當高度重視農(nóng)業(yè)，支持農(nóng)業(yè)發(fā)展。

國家對發(fā)展農(nóng)業(yè)和農(nóng)村經(jīng)濟有顯著成績的單位和個人，給予獎勵。

第九條各級人民政府對農(nóng)業(yè)和農(nóng)村經(jīng)濟發(fā)展工作統(tǒng)一負責，組織各有關(guān)部門和全社會做好發(fā)展農(nóng)業(yè)和為發(fā)展農(nóng)業(yè)服務(wù)的各項工作。

國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門主管全國農(nóng)業(yè)和農(nóng)村經(jīng)濟發(fā)展工作，國務(wù)院林業(yè)行政主管部門和其他有關(guān)部門在各自的職責范圍內(nèi)，負責有關(guān)的農(nóng)業(yè)和農(nóng)村經(jīng)濟發(fā)展工作。

縣級以上地方人民政府各農(nóng)業(yè)行政主管部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的種植業(yè)、畜牧業(yè)、漁業(yè)等農(nóng)業(yè)和農(nóng)村經(jīng)濟發(fā)展工作，林業(yè)行政主管部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的林業(yè)工作?？h級以上地方人民政府其他有關(guān)部門在各自的職責范圍內(nèi)，負責本行政區(qū)域內(nèi)有關(guān)的為農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營服務(wù)的工作。

第二章農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營體制

第十條國家實行農(nóng)村土地承包經(jīng)營制度，依法保障農(nóng)村土地承包關(guān)系的長期穩(wěn)定，保護農(nóng)民對承包土地的使用權(quán)。

農(nóng)村土地承包經(jīng)營的方式、期限、發(fā)包方和承包方的權(quán)利義務(wù)、土地承包經(jīng)營權(quán)的保護和流轉(zhuǎn)等，適用《中華人民共和國土地管理法》和《中華人民共和國農(nóng)村土地承包法》。

農(nóng)村集體經(jīng)濟組織應(yīng)當在家庭承包經(jīng)營的基礎(chǔ)上，依法管理集體資產(chǎn)，為其成員提供生產(chǎn)、技術(shù)、信息等服務(wù)，組織合理開發(fā)、利用集體資源，壯大經(jīng)濟實力。

第十一條國家鼓勵農(nóng)民在家庭承包經(jīng)營的基礎(chǔ)上自愿組成各類專業(yè)合作經(jīng)濟組織。

農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟組織應(yīng)當堅持為成員服務(wù)的宗旨，按照加入自愿、退出自由、民主管理、盈余返還的原則，依法在其章程規(guī)定的范圍內(nèi)開展農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營和服務(wù)活動。

農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟組織可以有多種形式，依法成立、依法登記。任何組織和個人不得侵犯農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟組織的財產(chǎn)和經(jīng)營自。

第十二條農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營組織可以自愿按照民主管理、按勞分配和按股分紅相結(jié)合的原則，以資金、技術(shù)、實物等入股，依法興辦各類企業(yè)。

第十三條國家采取措施發(fā)展多種形式的農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營，鼓勵和支持農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營組織發(fā)展生產(chǎn)、加工、銷售一體化經(jīng)營。

國家引導和支持從事農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、加工、流通服務(wù)的企業(yè)、科研單位和其他組織，通過與農(nóng)民或者農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟組織訂立合同或者建立各類企業(yè)等形式，形成收益共享、風險共擔的利益共同體，推進農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營，帶動農(nóng)業(yè)發(fā)展。

第十四條農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營組織可以按照法律、行政法規(guī)成立各種農(nóng)產(chǎn)品行業(yè)協(xié)會，為成員提供生產(chǎn)、營銷、信息、技術(shù)、培訓等服務(wù)，發(fā)揮協(xié)調(diào)和自律作用，提出農(nóng)產(chǎn)品貿(mào)易救濟措施的申請，維護成員和行業(yè)的利益。

第三章農(nóng)業(yè)生產(chǎn)

第十五條縣級以上人民政府根據(jù)國民經(jīng)濟和社會發(fā)展的中長期規(guī)劃、農(nóng)業(yè)和農(nóng)村經(jīng)濟發(fā)展的基本目標和農(nóng)業(yè)資源區(qū)劃，制定農(nóng)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。

省級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門根據(jù)農(nóng)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，采取措施發(fā)揮區(qū)域優(yōu)勢，促進形成合理的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)區(qū)域布局，指導和協(xié)調(diào)農(nóng)業(yè)和農(nóng)村經(jīng)濟結(jié)構(gòu)調(diào)整。

第十六條國家引導和支持農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營組織結(jié)合本地實際按照市場需求，調(diào)整和優(yōu)化農(nóng)業(yè)生產(chǎn)結(jié)構(gòu)，協(xié)調(diào)發(fā)展種植業(yè)、林業(yè)、畜牧業(yè)和漁業(yè)，發(fā)展優(yōu)質(zhì)、高產(chǎn)、高效益的農(nóng)業(yè)，提高農(nóng)產(chǎn)品國際競爭力。

種植業(yè)以優(yōu)化品種、提高質(zhì)量、增加效益為中心，調(diào)整作物結(jié)構(gòu)、品種結(jié)構(gòu)和品質(zhì)結(jié)構(gòu)。

加強林業(yè)生態(tài)建設(shè)，實施天然林保護、退耕還林和防沙治沙工程，加強防護林體系建設(shè)，加速營造速生豐產(chǎn)林、工業(yè)原料林和薪炭林。

加強草原保護和建設(shè)，加快發(fā)展畜牧業(yè)，推廣圈養(yǎng)和舍飼，改良畜禽品種，積極發(fā)展飼料工業(yè)和畜禽產(chǎn)品加工業(yè)。

漁業(yè)生產(chǎn)應(yīng)當保護和合理利用漁業(yè)資源，調(diào)整捕撈結(jié)構(gòu)，積極發(fā)展水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)、遠洋漁業(yè)和水產(chǎn)品加工業(yè)。

縣級以上人民政府應(yīng)當制定政策，安排資金，引導和支持農(nóng)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。

第十七條各級人民政府應(yīng)當采取措施，加強農(nóng)業(yè)綜合開發(fā)和農(nóng)田水利、農(nóng)業(yè)生態(tài)環(huán)境保護、鄉(xiāng)村道路、農(nóng)村能源和電網(wǎng)、農(nóng)產(chǎn)品倉儲和流通、漁港、草原圍欄、動植物原種良種基地等農(nóng)業(yè)和農(nóng)村基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，改善農(nóng)業(yè)生產(chǎn)條件，保護和提高農(nóng)業(yè)綜合生產(chǎn)能力。

第十八條國家扶持動植物品種的選育、生產(chǎn)、更新和良種的推廣使用，鼓勵品種選育和生產(chǎn)、經(jīng)營相結(jié)合，實施種子工程和畜禽良種工程。國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府設(shè)立專項資金，用于扶持動植物良種的選育和推廣工作。

第十九條各級人民政府和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營組織應(yīng)當加強農(nóng)田水利設(shè)施建設(shè)，建立健全農(nóng)田水利設(shè)施的管理制度，節(jié)約用水，發(fā)展節(jié)水型農(nóng)業(yè)，嚴格依法控制非農(nóng)業(yè)建設(shè)占用灌溉水源，禁止任何組織和個人非法占用或者毀損農(nóng)田水利設(shè)施。

國家對缺水地區(qū)發(fā)展節(jié)水型農(nóng)業(yè)給予重點扶持。

第二十條國家鼓勵和支持農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營組織使用先進、適用的農(nóng)業(yè)機械，加強農(nóng)業(yè)機械安全管理，提高農(nóng)業(yè)機械化水平。

國家對農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營組織購買先進農(nóng)業(yè)機械給予扶持。

第二十一條各級人民政府應(yīng)當支持為農(nóng)業(yè)服務(wù)的氣象事業(yè)的發(fā)展，提高對氣象災(zāi)害的監(jiān)測和預報水平。

第二十二條國家采取措施提高農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量，建立健全農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量標準體系和質(zhì)量檢驗檢測監(jiān)督體系，按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程和質(zhì)量衛(wèi)生安全標準，組織農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營，保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。

第二十三條國家支持依法建立健全優(yōu)質(zhì)農(nóng)產(chǎn)品認證和標志制度。

國家鼓勵和扶持發(fā)展優(yōu)質(zhì)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)?？h級以上地方人民政府應(yīng)當結(jié)合本地情況，按照國家有關(guān)規(guī)定采取措施，發(fā)展優(yōu)質(zhì)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)。

符合國家規(guī)定標準的優(yōu)質(zhì)農(nóng)產(chǎn)品可以依照法律或者行政法規(guī)的規(guī)定申請使用有關(guān)的標志。符合規(guī)定產(chǎn)地及生產(chǎn)規(guī)范要求的農(nóng)產(chǎn)品可以依照有關(guān)法律或者行政法規(guī)的規(guī)定申請使用農(nóng)產(chǎn)品地理標志。

第二十四條國家實行動植物防疫、檢疫制度，健全動植物防疫、檢疫體系，加強對動物疫病和植物病、蟲、雜草、鼠害的監(jiān)測、預警、防治，建立重大動物疫情和植物病蟲害的快速撲滅機制，建設(shè)動物無規(guī)定疫病區(qū)，實施植物保護工程。

第二十五條農(nóng)藥、獸藥、飼料和飼料添加劑、肥料、種子、農(nóng)業(yè)機械等可能危害人畜安全的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料的生產(chǎn)經(jīng)營，依照相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定實行登記或者許可制度。

各級人民政府應(yīng)當建立健全農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料的安全使用制度，農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營組織不得使用國家明令淘汰和禁止使用的農(nóng)藥、獸藥、飼料添加劑等農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料和其他禁止使用的產(chǎn)品。

農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料的生產(chǎn)者、銷售者應(yīng)當對其生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品的質(zhì)量負責，禁止以次充好、以假充真、以不合格的產(chǎn)品冒充合格的產(chǎn)品；禁止生產(chǎn)和銷售國家明令淘汰的農(nóng)藥、獸藥、飼料添加劑、農(nóng)業(yè)機械等農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料。

第四章農(nóng)產(chǎn)品流通與加工

第二十六條農(nóng)產(chǎn)品的購銷實行市場調(diào)節(jié)。國家對關(guān)系國計民生的重要農(nóng)產(chǎn)品的購銷活動實行必要的宏觀調(diào)控，建立中央和地方分級儲備調(diào)節(jié)制度，完善倉儲運輸體系，做到保證供應(yīng)，穩(wěn)定市場。

第二十七條國家逐步建立統(tǒng)一、開放、競爭、有序的農(nóng)產(chǎn)品市場體系，制定農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場發(fā)展規(guī)劃。對農(nóng)村集體經(jīng)濟組織和農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟組織建立農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場和農(nóng)產(chǎn)品集貿(mào)市場，國家給予扶持。

縣級以上人民政府工商行政管理部門和其他有關(guān)部門按照各自的職責，依法管理農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場，規(guī)范交易秩序，防止地方保護與不正當競爭。

第二十八條國家鼓勵和支持發(fā)展多種形式的農(nóng)產(chǎn)品流通活動。支持農(nóng)民和農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟組織按照國家有關(guān)規(guī)定從事農(nóng)產(chǎn)品收購、批發(fā)、貯藏、運輸、零售和中介活動。鼓勵供銷合作社和其他從事農(nóng)產(chǎn)品購銷的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營組織提供市場信息，開拓農(nóng)產(chǎn)品流通渠道，為農(nóng)產(chǎn)品銷售服務(wù)。

縣級以上人民政府應(yīng)當采取措施，督促有關(guān)部門保障農(nóng)產(chǎn)品運輸暢通，降低農(nóng)產(chǎn)品流通成本。有關(guān)行政管理部門應(yīng)當簡化手續(xù)，方便鮮活農(nóng)產(chǎn)品的運輸，除法律、行政法規(guī)另有規(guī)定外，不得扣押鮮活農(nóng)產(chǎn)品的運輸工具。

第二十九條國家支持發(fā)展農(nóng)產(chǎn)品加工業(yè)和食品工業(yè)，增加農(nóng)產(chǎn)品的附加值?？h級以上人民政府應(yīng)當制定農(nóng)產(chǎn)品加工業(yè)和食品工業(yè)發(fā)展規(guī)劃，引導農(nóng)產(chǎn)品加工企業(yè)形成合理的區(qū)域布局和規(guī)模結(jié)構(gòu)，扶持農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟組織和鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)從事農(nóng)產(chǎn)品加工和綜合開發(fā)利用。

國家建立健全農(nóng)產(chǎn)品加工制品質(zhì)量標準，完善檢測手段，加強農(nóng)產(chǎn)品加工過程中的質(zhì)量安全管理和監(jiān)督，保障食品安全。

第三十條國家鼓勵發(fā)展農(nóng)產(chǎn)品進出口貿(mào)易。

國家采取加強國際市場研究、提供信息和營銷服務(wù)等措施，促進農(nóng)產(chǎn)品出口。

為維護農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)銷秩序和公平貿(mào)易，建立農(nóng)產(chǎn)品進口預警制度，當某些進口農(nóng)產(chǎn)品已經(jīng)或者可能對國內(nèi)相關(guān)農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)造成重大的不利影響時，國家可以采取必要的措施。

第五章糧食安全

第三十一條國家采取措施保護和提高糧食綜合生產(chǎn)能力，穩(wěn)步提高糧食生產(chǎn)水平，保障糧食安全。

國家建立耕地保護制度，對基本農(nóng)田依法實行特殊保護。

第三十二條國家在政策、資金、技術(shù)等方面對糧食主產(chǎn)區(qū)給予重點扶持，建設(shè)穩(wěn)定的商品糧生產(chǎn)基地，改善糧食收貯及加工設(shè)施，提高糧食主產(chǎn)區(qū)的糧食生產(chǎn)、加工水平和經(jīng)濟效益。

國家支持糧食主產(chǎn)區(qū)與主銷區(qū)建立穩(wěn)定的購銷合作關(guān)系。

第三十三條在糧食的市場價格過低時，國務(wù)院可以決定對部分糧食品種實行保護價制度。保護價應(yīng)當根據(jù)有利于保護農(nóng)民利益、穩(wěn)定糧食生產(chǎn)的原則確定。

農(nóng)民按保護價制度出售糧食，國家委托的收購單位不得拒收。

縣級以上人民政府應(yīng)當組織財政、金融等部門以及國家委托的收購單位及時籌足糧食收購資金，任何部門、單位或者個人不得截留或者挪用。

第三十四條國家建立糧食安全預警制度，采取措施保障糧食供給。國務(wù)院應(yīng)當制定糧食安全保障目標與糧食儲備數(shù)量指標，并根據(jù)需要組織有關(guān)主管部門進行耕地、糧食庫存情況的核查。

國家對糧食實行中央和地方分級儲備調(diào)節(jié)制度，建設(shè)倉儲運輸體系。承擔國家糧食儲備任務(wù)的企業(yè)應(yīng)當按照國家規(guī)定保證儲備糧的數(shù)量和質(zhì)量。

第三十五條國家建立糧食風險基金，用于支持糧食儲備、穩(wěn)定糧食市場和保護農(nóng)民利益。

第三十六條國家提倡珍惜和節(jié)約糧食，并采取措施改善人民的食物營養(yǎng)結(jié)構(gòu)。

第六章農(nóng)業(yè)投入與支持保護

第三十七條國家建立和完善農(nóng)業(yè)支持保護體系，采取財政投入、稅收優(yōu)惠、金融支持等措施，從資金投入、科研與技術(shù)推廣、教育培訓、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料供應(yīng)、市場信息、質(zhì)量標準、檢驗檢疫、社會化服務(wù)以及災(zāi)害救助等方面扶持農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營組織發(fā)展農(nóng)業(yè)生產(chǎn)，提高農(nóng)民的收入水平。

在不與我國締結(jié)或加入的有關(guān)國際條約相抵觸的情況下，國家對農(nóng)民實施收入支持政策，具體辦法由國務(wù)院制定。

第三十八條國家逐步提高農(nóng)業(yè)投入的總體水平。中央和縣級以上地方財政每年對農(nóng)業(yè)總投入的增長幅度應(yīng)當高于其財政經(jīng)常性收入的增長幅度。

各級人民政府在財政預算內(nèi)安排的各項用于農(nóng)業(yè)的資金應(yīng)當主要用于：加強農(nóng)業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)；支持農(nóng)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，促進農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營；保護糧食綜合生產(chǎn)能力，保障國家糧食安全；健全動植物檢疫、防疫體系，加強動物疫病和植物病、蟲、雜草、鼠害防治；建立健全農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量標準和檢驗檢測監(jiān)督體系、農(nóng)產(chǎn)品市場及信息服務(wù)體系；支持農(nóng)業(yè)科研教育、農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣和農(nóng)民培訓；加強農(nóng)業(yè)生態(tài)環(huán)境保護建設(shè)；扶持貧困地區(qū)發(fā)展；保障農(nóng)民收入水平等。

縣級以上各級財政用于種植業(yè)、林業(yè)、畜牧業(yè)、漁業(yè)、農(nóng)田水利的農(nóng)業(yè)基本建設(shè)投入應(yīng)當統(tǒng)籌安排，協(xié)調(diào)增長。

國家為加快西部開發(fā)，增加對西部地區(qū)農(nóng)業(yè)發(fā)展和生態(tài)環(huán)境保護的投入。

第三十九條縣級以上人民政府每年財政預算內(nèi)安排的各項用于農(nóng)業(yè)的資金應(yīng)當及時足額撥付。各級人民政府應(yīng)當加強對國家各項農(nóng)業(yè)資金分配、使用過程的監(jiān)督管理，保證資金安全，提高資金的使用效率。

任何單位和個人不得截留、挪用用于農(nóng)業(yè)的財政資金和信貸資金。審計機關(guān)應(yīng)當依法加強對用于農(nóng)業(yè)的財政和信貸等資金的審計監(jiān)督。

第四十條國家運用稅收、價格、信貸等手段，鼓勵和引導農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營組織增加農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營性投入和小型農(nóng)田水利等基本建設(shè)投入。

國家鼓勵和支持農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營組織在自愿的基礎(chǔ)上依法采取多種形式，籌集農(nóng)業(yè)資金。

第四十一條國家鼓勵社會資金投向農(nóng)業(yè)，鼓勵企業(yè)事業(yè)單位、社會團體和個人捐資設(shè)立各種農(nóng)業(yè)建設(shè)和農(nóng)業(yè)科技、教育基金。

國家采取措施，促進農(nóng)業(yè)擴大利用外資。

第四十二條各級人民政府應(yīng)當鼓勵和支持企業(yè)事業(yè)單位及其他各類經(jīng)濟組織開展農(nóng)業(yè)信息服務(wù)。

縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門及其他有關(guān)部門應(yīng)當建立農(nóng)業(yè)信息搜集、整理和制度，及時向農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營組織提供市場信息等服務(wù)。

第四十三條國家鼓勵和扶持農(nóng)用工業(yè)的發(fā)展。

國家采取稅收、信貸等手段鼓勵和扶持農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料的生產(chǎn)和貿(mào)易，為農(nóng)業(yè)生產(chǎn)穩(wěn)定增長提供物質(zhì)保障。

國家采取宏觀調(diào)控措施，使化肥、農(nóng)藥、農(nóng)用薄膜、農(nóng)業(yè)機械和農(nóng)用柴油等主要農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料和農(nóng)產(chǎn)品之間保持合理的比價。

第四十四條國家鼓勵供銷合作社、農(nóng)村集體經(jīng)濟組織、農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟組織、其他組織和個人發(fā)展多種形式的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)前、產(chǎn)中、產(chǎn)后的社會化服務(wù)事業(yè)。縣級以上人民政府及其各有關(guān)部門應(yīng)當采取措施對農(nóng)業(yè)社會化服務(wù)事業(yè)給予支持。

對跨地區(qū)從事農(nóng)業(yè)社會化服務(wù)的，農(nóng)業(yè)、工商管理、交通運輸、公安等有關(guān)部門應(yīng)當采取措施給予支持。

第四十五條國家建立健全農(nóng)村金融體系，加強農(nóng)村信用制度建設(shè)，加強農(nóng)村金融監(jiān)管。

有關(guān)金融機構(gòu)應(yīng)當采取措施增加信貸投入，改善農(nóng)村金融服務(wù)，對農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營組織的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動提供信貸支持。

農(nóng)村信用合作社應(yīng)當堅持為農(nóng)業(yè)、農(nóng)民和農(nóng)村經(jīng)濟發(fā)展服務(wù)的宗旨，優(yōu)先為當?shù)剞r(nóng)民的生產(chǎn)經(jīng)營活動提供信貸服務(wù)。

國家通過貼息等措施，鼓勵金融機構(gòu)向農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營組織的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動提供貸款。

第四十六條國家建立和完善農(nóng)業(yè)保險制度。

國家逐步建立和完善政策性農(nóng)業(yè)保險制度。鼓勵和扶持農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營組織建立為農(nóng)生產(chǎn)經(jīng)營活動服務(wù)的互助合作保險組織，鼓勵商業(yè)性保險公司開展農(nóng)業(yè)保險業(yè)務(wù)。

農(nóng)業(yè)保險實行自愿原則。任何組織和個人不得強制農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營組織參加農(nóng)業(yè)保險。

第四十七條各級人民政府應(yīng)當采取措施，提高農(nóng)業(yè)防御自然災(zāi)害的能力，做好防災(zāi)、抗災(zāi)和救災(zāi)工作，幫助災(zāi)民恢復生產(chǎn)，組織生產(chǎn)自救，開展社會互助互濟；對沒有基本生活保障的災(zāi)民給予救濟和扶持。

第七章農(nóng)業(yè)科技與農(nóng)業(yè)教育

第四十八條國務(wù)院和省級人民政府應(yīng)當制定農(nóng)業(yè)科技、農(nóng)業(yè)教育發(fā)展規(guī)劃，發(fā)展農(nóng)業(yè)科技、教育事業(yè)。

縣級以上人民政府應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定逐步增加農(nóng)業(yè)科技經(jīng)費和農(nóng)業(yè)教育經(jīng)費。

國家鼓勵、吸引企業(yè)等社會力量增加農(nóng)業(yè)科技投入，鼓勵農(nóng)民、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營組織、企業(yè)事業(yè)單位等依法舉辦農(nóng)業(yè)科技、教育事業(yè)。

第四十九條國家保護植物新品種、農(nóng)產(chǎn)品地理標志等知識產(chǎn)權(quán)，鼓勵和引導農(nóng)業(yè)科研、教育單位加強農(nóng)業(yè)科學技術(shù)的基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究，傳播和普及農(nóng)業(yè)科學技術(shù)知識，加速科技成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化，促進農(nóng)業(yè)科學技術(shù)進步。

國務(wù)院有關(guān)部門應(yīng)當組織農(nóng)業(yè)重大關(guān)鍵技術(shù)的科技攻關(guān)。國家采取措施促進國際農(nóng)業(yè)科技、教育合作與交流，鼓勵引進國外先進技術(shù)。

第五十條國家扶持農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣事業(yè)，建立政府扶持和市場引導相結(jié)合，有償與無償服務(wù)相結(jié)合，國家農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣機構(gòu)和社會力量相結(jié)合的農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣體系，促使先進的農(nóng)業(yè)技術(shù)盡快應(yīng)用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)。

第五十一條國家設(shè)立的農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣機構(gòu)應(yīng)當以農(nóng)業(yè)技術(shù)試驗示范基地為依托，承擔公共所需的關(guān)鍵性技術(shù)的推廣和示范工作，為農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營組織提供公益性農(nóng)業(yè)技術(shù)服務(wù)。

縣級以上人民政府應(yīng)當根據(jù)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)發(fā)展需要，穩(wěn)定和加強農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣隊伍，保障農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣機構(gòu)的工作經(jīng)費。

各級人民政府應(yīng)當采取措施，按照國家規(guī)定保障和改善從事農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣工作的專業(yè)科技人員的工作條件、工資待遇和生活條件，鼓勵他們?yōu)檗r(nóng)業(yè)服務(wù)。

第五十二條農(nóng)業(yè)科研單位、有關(guān)學校、農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣機構(gòu)以及科技人員，根據(jù)農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營組織的需要，可以提供無償服務(wù)，也可以通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)承包、技術(shù)入股等形式，提供有償服務(wù)，取得合法收益。農(nóng)業(yè)科研單位、有關(guān)學校、農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣機構(gòu)以及科技人員應(yīng)當提高服務(wù)水平，保證服務(wù)質(zhì)量。

對農(nóng)業(yè)科研單位、有關(guān)學校、農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣機構(gòu)舉辦的為農(nóng)業(yè)服務(wù)的企業(yè)，國家在稅收、信貸等方面給予優(yōu)惠。

國家鼓勵農(nóng)民、農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟組織、供銷合作社、企業(yè)事業(yè)單位等參與農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣工作。

第五十三條國家建立農(nóng)業(yè)專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育制度?？h級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門會同教育、人事等有關(guān)部門制定農(nóng)業(yè)專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育計劃，并組織實施。

第五十四條國家在農(nóng)村依法實施義務(wù)教育，并保障義務(wù)教育經(jīng)費。國家在農(nóng)村舉辦的普通中小學校教職工工資由縣級人民政府按照國家規(guī)定統(tǒng)一發(fā)放，校舍等教學設(shè)施的建設(shè)和維護經(jīng)費由縣級人民政府按照國家規(guī)定統(tǒng)一安排。

第五十五條國家發(fā)展農(nóng)業(yè)職業(yè)教育。國務(wù)院有關(guān)部門按照國家職業(yè)資格證書制度的統(tǒng)一規(guī)定，開展農(nóng)業(yè)行業(yè)的職業(yè)分類、職業(yè)技能鑒定工作，管理農(nóng)業(yè)行業(yè)的職業(yè)資格證書。

第五十六條國家采取措施鼓勵農(nóng)民采用先進的農(nóng)業(yè)技術(shù)，支持農(nóng)民舉辦各種科技組織，開展農(nóng)業(yè)實用技術(shù)培訓、農(nóng)民綠色證書培訓和其他就業(yè)培訓，提高農(nóng)民的文化技術(shù)素質(zhì)。

第八章農(nóng)業(yè)資源與農(nóng)業(yè)環(huán)境保護

第五十七條發(fā)展農(nóng)業(yè)和農(nóng)村經(jīng)濟必須合理利用和保護土地、水、森林、草原、野生動植物等自然資源，合理開發(fā)和利用水能、沼氣、太陽能、風能等可再生能源和清潔能源，發(fā)展生態(tài)農(nóng)業(yè)，保護和改善生態(tài)環(huán)境。

縣級以上人民政府應(yīng)當制定農(nóng)業(yè)資源區(qū)劃或者農(nóng)業(yè)資源合理利用和保護的區(qū)劃，建立農(nóng)業(yè)資源監(jiān)測制度。

第五十八條農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營組織應(yīng)當保養(yǎng)耕地，合理使用化肥、農(nóng)藥、農(nóng)用薄膜，增加使用有機肥料，采用先進技術(shù)，保護和提高地力，防止農(nóng)用地的污染、破壞和地力衰退。

縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當采取措施，支持農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營組織加強耕地質(zhì)量建設(shè)，并對耕地質(zhì)量進行定期監(jiān)測。

第五十九條各級人民政府應(yīng)當采取措施，加強小流域綜合治理，預防和治理水土流失。從事可能引起水土流失的生產(chǎn)建設(shè)活動的單位和個人，必須采取預防措施，并負責治理因生產(chǎn)建設(shè)活動造成的水土流失。

各級人民政府應(yīng)當采取措施，預防土地沙化，治理沙化土地。國務(wù)院和沙化土地所在地區(qū)的縣級以上地方人民政府應(yīng)當按照法律規(guī)定制定防沙治沙規(guī)劃，并組織實施。

第六十條國家實行全民義務(wù)植樹制度。各級人民政府應(yīng)當采取措施，組織群眾植樹造林，保護林地和林木，預防森林火災(zāi)，防治森林病蟲害，制止濫伐、盜伐林木，提高森林覆蓋率。

國家在天然林保護區(qū)域?qū)嵭薪セ蛘呦薹ブ贫龋訌娫炝肿o林。

第六十一條有關(guān)地方人民政府，應(yīng)當加強草原的保護、建設(shè)和管理，指導、組織農(nóng)（牧）民和農(nóng)（牧）業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營組織建設(shè)人工草場、飼草飼料基地和改良天然草原，實行以草定畜，控制載畜量，推行劃區(qū)輪牧、休牧和禁牧制度，保護草原植被，防止草原退化沙化和鹽漬化。

第六十二條禁止毀林毀草開墾、燒山開墾以及開墾國家禁止開墾的陡坡地，已經(jīng)開墾的應(yīng)當逐步退耕還林、還草。

禁止圍湖造田以及圍墾國家禁止圍墾的濕地。已經(jīng)圍墾的，應(yīng)當逐步退耕還湖、還濕地。

對在國務(wù)院批準規(guī)劃范圍內(nèi)實施退耕的農(nóng)民，應(yīng)當按照國家規(guī)定予以補助。

第六十三條各級人民政府應(yīng)當采取措施，依法執(zhí)行捕撈限額和禁漁、休漁制度，增殖漁業(yè)資源，保護漁業(yè)水域生態(tài)環(huán)境。

國家引導、支持從事捕撈業(yè)的農(nóng)（漁）民和農(nóng)（漁）業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營組織從事水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)或者其他職業(yè)，對根據(jù)當?shù)厝嗣裾y(tǒng)一規(guī)劃轉(zhuǎn)產(chǎn)轉(zhuǎn)業(yè)的農(nóng)（漁）民，應(yīng)當按照國家規(guī)定予以補助。

第六十四條國家建立與農(nóng)業(yè)生產(chǎn)有關(guān)的生物物種資源保護制度，保護生物多樣性，對稀有、瀕危、珍貴生物資源及其原生地實行重點保護。從境外引進生物物種資源應(yīng)當依法進行登記或者審批，并采取相應(yīng)安全控制措施。

農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的研究、試驗、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營及其他應(yīng)用，必須依照國家規(guī)定嚴格實行各項安全控制措施。

第六十五條各級農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當引導農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營組織采取生物措施或者使用高效低毒低殘留農(nóng)藥、獸藥，防治動植物病、蟲、雜草、鼠害。

農(nóng)產(chǎn)品采收后的秸稈及其他剩余物質(zhì)應(yīng)當綜合利用，妥善處理，防止造成環(huán)境污染和生態(tài)破壞。

從事畜禽等動物規(guī)模養(yǎng)殖的單位和個人應(yīng)當對糞便、廢水及其他廢棄物進行無害化處理或者綜合利用，從事水產(chǎn)養(yǎng)殖的單位和個人應(yīng)當合理投餌、施肥、使用藥物，防止造成環(huán)境污染和生態(tài)破壞。

第六十六條縣級以上人民政府應(yīng)當采取措施，督促有關(guān)單位進行治理，防治廢水、廢氣和固體廢棄物對農(nóng)業(yè)生態(tài)環(huán)境的污染。排放廢水、廢氣和固體廢棄物造成農(nóng)業(yè)生態(tài)環(huán)境污染事故的，由環(huán)境保護行政主管部門或者農(nóng)業(yè)行政主管部門依法調(diào)查處理；給農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營組織造成損失的，有關(guān)責任者應(yīng)當依法賠償。

第九章農(nóng)民權(quán)益保護

第六十七條任何機關(guān)或者單位向農(nóng)民或者農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營組織收取行政、事業(yè)性費用必須依據(jù)法律、法規(guī)的規(guī)定。收費的項目、范圍和標準應(yīng)當公布。沒有法律、法規(guī)依據(jù)的收費，農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營組織有權(quán)拒絕.

任何機關(guān)或者單位對農(nóng)民或者農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營組織進行罰款處罰必須依據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定。沒有法律、法規(guī)、規(guī)章依據(jù)的罰款，農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營組織有權(quán)拒絕。

任何機關(guān)或者單位不得以任何方式向農(nóng)民或者農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營組織進行攤派。除法律、法規(guī)另有規(guī)定外，任何機關(guān)或者單位以任何方式要求農(nóng)民或者農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營組織提供人力、財力、物力的，屬于攤派。農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營組織有權(quán)拒絕任何方式的攤派。

第六十八條各級人民政府及其有關(guān)部門和所屬單位不得以任何方式向農(nóng)民或者農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營組織集資。

沒有法律、法規(guī)依據(jù)或者未經(jīng)國務(wù)院批準，任何機關(guān)或者單位不得在農(nóng)村進行任何形式的達標、升級、驗收活動。

第六十九條農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營組織依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定承擔納稅義務(wù)。稅務(wù)機關(guān)及代扣、代收稅款的單位應(yīng)當依法征稅，不得違法攤派稅款及以其他違法方法征稅。

第七十條農(nóng)村義務(wù)教育除按國務(wù)院規(guī)定收取的費用外，不得向農(nóng)民和學生收取其他費用。禁止任何機關(guān)或者單位通過農(nóng)村中小學校向農(nóng)民收費。

第七十一條國家依法征用農(nóng)民集體所有的土地，應(yīng)當保護農(nóng)民和農(nóng)村集體經(jīng)濟組織的合法權(quán)益，依法給予農(nóng)民和農(nóng)村集體經(jīng)濟組織征地補償，任何單位和個人不得截留、挪用征地補償費用。

第七十二條各級人民政府、農(nóng)村集體經(jīng)濟組織或者村民委員會在農(nóng)業(yè)和農(nóng)村經(jīng)濟結(jié)構(gòu)調(diào)整、農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營和土地承包經(jīng)營權(quán)流轉(zhuǎn)等過程中，不得侵犯農(nóng)民的土地承包經(jīng)營權(quán)，不得干涉農(nóng)民自主安排的生產(chǎn)經(jīng)營項目，不得強迫農(nóng)民購買指定的生產(chǎn)資料或者按指定的渠道銷售農(nóng)產(chǎn)品。

第七十三條農(nóng)村集體經(jīng)濟組織或者村民委員會為發(fā)展生產(chǎn)或者興辦公益事業(yè)，需要向其成員（村民）籌資籌勞的，應(yīng)當經(jīng)成員（村民）會議或者成員（村民）代表會議過半數(shù)通過后，方可進行。

農(nóng)村集體經(jīng)濟組織或者村民委員會依照前款規(guī)定籌資籌勞的，不得超過省級以上人民政府規(guī)定的上限控制標準，禁止強行以資代勞。

農(nóng)村集體經(jīng)濟組織和村民委員會對涉及農(nóng)民利益的重要事項，應(yīng)當向農(nóng)民公開，并定期公布財務(wù)賬目，接受農(nóng)民的監(jiān)督。

第七十四條任何單位和個人向農(nóng)民或者農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營組織提供生產(chǎn)、技術(shù)、信息、文化、保險等有償服務(wù)，必須堅持自愿原則，不得強迫農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營組織接受服務(wù)。

第七十五條農(nóng)產(chǎn)品收購單位在收購農(nóng)產(chǎn)品時，不得壓級壓價，不得在支付的價款中扣繳任何費用。法律、行政法規(guī)規(guī)定代扣、代收稅款的，依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定辦理。

農(nóng)產(chǎn)品收購單位與農(nóng)產(chǎn)品銷售者因農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量等級發(fā)生爭議的，可以委托具有法定資質(zhì)的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)檢驗。

第七十六條農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料使用者因生產(chǎn)資料質(zhì)量問題遭受損失的，出售該生產(chǎn)資料的經(jīng)營者應(yīng)當予以賠償，賠償額包括購貨價款、有關(guān)費用和可得利益損失。

第七十七條農(nóng)民或者農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營組織為維護自身的合法權(quán)益，有向各級人民政府及其有關(guān)部門反映情況和提出合法要求的權(quán)利，人民政府及其有關(guān)部門對農(nóng)民或者農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營組織提出的合理要求，應(yīng)當按照國家規(guī)定及時給予答復。

第七十八條違反法律規(guī)定，侵犯農(nóng)民權(quán)益的，農(nóng)民或者農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營組織可以依法申請行政復議或者向人民法院提訟，有關(guān)人民政府及其有關(guān)部門或者人民法院應(yīng)當依法受理。

人民法院和司法行政主管機關(guān)應(yīng)當依照有關(guān)規(guī)定為農(nóng)民提供法律援助。

第十章農(nóng)村經(jīng)濟發(fā)展

第七十九條國家堅持城鄉(xiāng)協(xié)調(diào)發(fā)展的方針，扶持農(nóng)村第二、第三產(chǎn)業(yè)發(fā)展，調(diào)整和優(yōu)化農(nóng)村經(jīng)濟結(jié)構(gòu)，增加農(nóng)民收入，促進農(nóng)村經(jīng)濟全面發(fā)展，逐步縮小城鄉(xiāng)差別。

第八十條各級人民政府應(yīng)當采取措施，發(fā)展鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)，支持農(nóng)業(yè)的發(fā)展，轉(zhuǎn)移富余的農(nóng)業(yè)勞動力。

國家完善鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)發(fā)展的支持措施，引導鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)優(yōu)化結(jié)構(gòu)，更新技術(shù)，提高素質(zhì)。

第八十一條縣級以上地方人民政府應(yīng)當根據(jù)當?shù)氐慕?jīng)濟發(fā)展水平、區(qū)位優(yōu)勢和資源條件，按照合理布局、科學規(guī)劃、節(jié)約用地的原則，有重點地推進農(nóng)村小城鎮(zhèn)建設(shè)。

地方各級人民政府應(yīng)當注重運用市場機制，完善相應(yīng)政策，吸引農(nóng)民和社會資金投資小城鎮(zhèn)開發(fā)建設(shè)，發(fā)展第二、第三產(chǎn)業(yè)，引導鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)相對集中發(fā)展。

第八十二條國家采取措施引導農(nóng)村富余勞動力在城鄉(xiāng)、地區(qū)間合理有序流動。地方各級人民政府依法保護進入城鎮(zhèn)就業(yè)的農(nóng)村勞動力的合法權(quán)益，不得設(shè)置不合理限制，已經(jīng)設(shè)置的應(yīng)當取消。

第八十三條國家逐步完善農(nóng)村社會救濟制度，保障農(nóng)村五保戶、貧困殘疾農(nóng)民、貧困老年農(nóng)民和其他喪失勞動能力的農(nóng)民的基本生活。

第八十四條國家鼓勵、支持農(nóng)民鞏固和發(fā)展農(nóng)村合作醫(yī)療和其他醫(yī)療保障形式，提高農(nóng)民健康水平。

第八十五條國家扶持貧困地區(qū)改善經(jīng)濟發(fā)展條件，幫助進行經(jīng)濟開發(fā)。省級人民政府根據(jù)國家關(guān)于扶持貧困地區(qū)的總體目標和要求，制定扶貧開發(fā)規(guī)劃，并組織實施。

各級人民政府應(yīng)當堅持開發(fā)式扶貧方針，組織貧困地區(qū)的農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營組織合理使用扶貧資金，依靠自身力量改變貧窮落后面貌，引導貧困地區(qū)的農(nóng)民調(diào)整經(jīng)濟結(jié)構(gòu)、開發(fā)當?shù)刭Y源。扶貧開發(fā)應(yīng)當堅持與資源保護、生態(tài)建設(shè)相結(jié)合，促進貧困地區(qū)經(jīng)濟、社會的協(xié)調(diào)發(fā)展和全面進步。

第八十六條中央和省級財政應(yīng)當把扶貧開發(fā)投入列入年度財政預算，并逐年增加，加大對貧困地區(qū)的財政轉(zhuǎn)移支付和建設(shè)資金投入。

國家鼓勵和扶持金融機構(gòu)、其他企業(yè)事業(yè)單位和個人投入資金支持貧困地區(qū)開發(fā)建設(shè)。

禁止任何單位和個人截留、挪用扶貧資金。審計機關(guān)應(yīng)當加強扶貧資金的審計監(jiān)督。

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第十一章執(zhí)法監(jiān)督

第八十七條縣級以上人民政府應(yīng)當采取措施逐步完善適應(yīng)社會主義市場經(jīng)濟發(fā)展要求的農(nóng)業(yè)行政管理體制。

縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門和有關(guān)行政主管部門應(yīng)當加強規(guī)劃、指導、管理、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、服務(wù)職責，依法行政，公正執(zhí)法。

縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當在其職責范圍內(nèi)健全行政執(zhí)法隊伍，實行綜合執(zhí)法，提高執(zhí)法效率和水平。

第八十八條縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門及其執(zhí)法人員履行執(zhí)法監(jiān)督檢查職責時，有權(quán)采取下列措施：

（一）要求被檢查單位或者個人說明情況，提供有關(guān)文件、證照、資料；

（二）責令被檢查單位或者個人停止違反本法的行為，履行法定義務(wù)。

農(nóng)業(yè)行政執(zhí)法人員在履行監(jiān)督檢查職責時，應(yīng)當向被檢查單位或者個人出示行政執(zhí)法證件，遵守執(zhí)法程序。有關(guān)單位或者個人應(yīng)當配合農(nóng)業(yè)行政執(zhí)法人員依法執(zhí)行職務(wù)，不得拒絕和阻礙。

第八十九條農(nóng)業(yè)行政主管部門與農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營單位必須在機構(gòu)、人員、財務(wù)上徹底分離。農(nóng)業(yè)行政主管部門及其工作人員不得參與和從事農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動。

第十二章法律責任

第九十條違反本法規(guī)定，侵害農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營組織的土地承包經(jīng)營權(quán)等財產(chǎn)權(quán)或者其他合法權(quán)益的，應(yīng)當停止侵害，恢復原狀；造成損失、損害的，依法承擔賠償責任。

國家工作人員利用職務(wù)便利或者以其他名義侵害農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營組織的合法權(quán)益的，應(yīng)當賠償損失，并由其所在單位或者上級主管機關(guān)給予行政處分。

第九十一條違反本法第十九條、第二十五條、第六十二條、第七十一條規(guī)定的，依照相關(guān)法律或者行政法規(guī)的規(guī)定予以處罰。

第九十二條有下列行為之一的，由上級主管機關(guān)責令限期歸還被截留、挪用的資金，沒收非法所得，并由上級主管機關(guān)或者所在單位給予直接負責的主管人員和其他直接責任人員行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）違反本法第三十三條第三款規(guī)定，截留、挪用糧食收購資金的；

（二）違反本法第三十九條第二款規(guī)定，截留、挪用用于農(nóng)業(yè)的財政資金和信貸資金的；

（三）違反本法第八十六條第三款規(guī)定，截留、挪用扶貧資金的。

第九十三條違反本法第六十七條規(guī)定，向農(nóng)民或者農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營組織違法收費、罰款、攤派的，上級主管機關(guān)應(yīng)當予以制止，并予公告；已經(jīng)收取錢款或者已經(jīng)使用人力、物力的，由上級主管機關(guān)責令限期歸還已經(jīng)收取的錢款或者折價償還已經(jīng)使用的人力、物力，并由上級主管機關(guān)或者所在單位給予直接負責的主管人員和其他直接責任人員行政處分；情節(jié)嚴重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第九十四條有下列行為之一的，由上級主管機關(guān)責令停止違法行為，并給予直接負責的主管人員和其他直接責任人員行政處分，責令退還違法收取的集資款、稅款或者費用：

（一）違反本法第六十八條規(guī)定，非法在農(nóng)村進行集資、達標、升級、驗收活動的；

（二）違反本法第六十九條規(guī)定，以違法方法向農(nóng)民征稅的；

（三）違反本法第七十條規(guī)定，通過農(nóng)村中小學校向農(nóng)民超額、超項目收費的。

第九十五條違反本法第七十三條第二款規(guī)定，強迫農(nóng)民以資代勞的，由鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府責令改正，并退還違法收取的資金。

第九十六條違反本法第七十四條規(guī)定，強迫農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營組織接受有償服務(wù)的，由有關(guān)人民政府責令改正，并返還其違法收取的費用；情節(jié)嚴重的，給予直接負責的主管人員和其他直接責任人員行政處分；造成農(nóng)民和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營組織損失的，依法承擔賠償責任。

第九十七條縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門的工作人員違反本法規(guī)定參與和從事農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第十三章附則