實驗室質量管理精選(九篇)

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第1篇：實驗室質量管理范文

1文件的范疇及相關控制要求

所謂文件，是指實驗室建立、實施并保持質量管理體系持續有效運行所需的信息及其承載媒體，包括質量手冊、程序文件、作業文件(包括質量記錄表格和技術記錄表格格式等)及相關作業指導書等體系性文件;用來規范校準/測試活動的法律法規、標準、檢定規程、校準規范等外來文件;實驗室自行編制的非標準方法、操作規程、核查方法和、測量不確定度實例等技術文件;實驗室自研或購置的自動測試軟件;實驗室質量管理體系運行的各類質量記錄和技術記錄等。文件的承載媒體可以是紙張、光盤、磁盤、照片、或其他電子媒體。文件的控制是指對文件的制定、審查、批準、發放、利用、更改、再審查批準、標識、回收、作廢和銷毀等全過程的管理活動。其目的是:確保在對質量體系有效運行起重要作用的各個場所，都能得到相應有效版本的文件;確保失效或作廢的文件從所有發放或使用場所及時撤出，或者以其他方式進行標識以防止誤用;確保保留的作廢的文件進行適當標識［2］。為此，實驗室必須建立文件的控制程序，包括文件的控制范圍，管理職責，文件的編制、審核、批準的流程，文件的編號與發放，作廢文件回收及個別需保留時的標識，文件評審與更新以及再次批準的方法，文件復制的批準和分發等［4］。計量實驗室質量體系文件的控制應松弛有度，既要防止無限擴大控制范圍，又要確保疏而不漏。一般將控制范圍界定在:直接影響校準/測試結果或服務的質量，以及直接影響質量體系運行的文件。至于工作參考的文件、書籍、資料，等其他文件不必納入質量體系的文件控制范圍［5］。一般情況下，我們會將記錄視作是一種特殊類型的文件，一張空白的表格一旦填寫完畢就能充當所完成活動的證據，這時就由一般的文件轉成記錄的范疇［4］。ISO/IEC17025系列的認可準則要求制定專門的記錄控制程序，一般可不納入文件的控制范疇。

2不同類型文件的受控管理

實驗室可根據自身的實際情況和特點考慮文件控制的范圍、分類和管理規定，但是殊途同歸，最終都是要控制文件的制定、審批、、傳遞、管理和使用等過程，以確保文件的系統性、完整性和有效性［6］。以下從內部文件和外來文件兩個方面全面分析文件的受控管理。

2.1內部文件的受控管理

2.1.1文件的制定與評審文件的制定是做好文件控制的一個關鍵環節，需在滿足客戶及相關方的需求和基礎之上，綜合考慮法律、法規要求結合計量實驗室的實際特點和管理需求進行制定，并且在起草、研討、審查、定稿的各個環節充分聽取各意見，確保文件的科學性、適用性和可操作性，從根本上杜絕文件頒布后頻繁修改的弊端。文件編寫完成后，一般應采取會議審查、征求意見、部門負責人會簽等方式廣泛征求各方意見，以確保文件的實施效果［4］。

2.1.2文件的批準與應對文件的批準與進行層次區分并由不同層次的領導審核與批準，保存簽署記錄。例如，質量手冊是最頂層的管理文件，應由質量領導組織審核、最高管理者批準;如測量標準操作規程、期間核查方法等技術類文件應由部門負責人進行審核、技術領導批準等。文件經特定的授權人批準后才能，正式文件時應正式確定文件的版本標識，標注生效日期，若替代了以前的文件，必須注明。

2.1.3文件的發放與回收要使執行人員掌握相關要求，就應確保其能夠方便地得到相應文件。文件的范圍一般應由質量領導批準，確保文件的有效版本發放至相關場所。一般應在文件后由文件控制部門提交文件復制申請單，說明復制文件的名稱、版本、發放范圍、復制份數等，經質量領導審批其適宜性并簽署后再著手復制。發放前應在受控文件上加蓋“受控”標識及受控號，使用人員在文件發放回收記錄上簽字后領用;若需收回時，則按相應受控號回收。文件發放回收記錄應注明文件的名稱、版本、發放日期、領用人、回收日期、回收人等信息。需要借閱時，應辦理借閱手續并進行登記。當實驗室的組織結構發生變化時，如出現新部門或業務職能發生變化，實施文件控制的管理部門應及時回收或補發文件，確保使用場所能得到相關的文件。

2.1.4文件的更改與再審批文件頒布實施后，為確定質量體系內文件控制系統是否有效，確保各部門文件的適宜性、充分性、正確性、統一性等，要定期對文件進行有效性評審，從而對文件的有效控制起到良好的保障作用。文件有效性評審一般可結合年度內部審核工作進行。當計量實驗室的組織結構、工作規范、法律規定等發生改變時，或者文件實施出現問題時，也需要廣泛征求意見，及時組織文件有效性評審。文件更改可采用劃改、換頁或換版三種方式。更改內容較少時可用劃改的方式;當文件劃改次數較多時，可規定具體次數或文件需進行大幅度修改時，應進行換頁;換頁較多時可采用換版的方式。文件的更改應由文件控制部門提出需更改的理由、修改方法等，按規定的審批權限批準后，按程序文件的有關規定，對該文件的所有受控文本進行同樣的更改;實驗室的“受控文件一覽表”及涉及各部門的“受控文件一覽表”中均作相同的改變;文件的更改必須出具書面更改頁，全面記錄更改的原由、更改內容、審批等，書面更改頁的保存期限與被更改的文件相同。

2.1.5文件的作廢與銷毀隨著實驗室內外部環境的不斷變化，相關的質量體系文件也應隨之變化和完善。原版作廢，或取消某一程序文件等，都涉及到作廢文件的處置問題。實驗室應注重失效或作廢文件的管理，應由文件控制部門依據文件發放回收記錄將相應版本的失效或作廢的文件全部收回，明確進行標識(如加蓋“作廢文件”印章)后，隔離存放。對確需留作參考的失效或作廢的文件和資料，應由文件控制部門統一登記，并加以明確標識(如加蓋“作廢文件、留作參考”印章)。留作參考的失效或作廢文件應與現行有效的文件隔離存放，以杜絕失效和作廢文件的誤用［1］。文件的銷毀應填寫文件銷毀申請單，注明銷毀文件的名稱、版本號、受控號、銷毀日期、實施人等信息，經由主管領導核準后實施。

2.2外來文件的受控管理

2.2.1查新與采購計量實驗室的外來文件主要包括各類管理和技術類法規文件，外來文件的及時獲取是確保計量實驗室科學開展校準/測試活動的技術基礎。目前獲取技術法規和更新信息的途徑主要有:網絡查詢、標準出版機構查詢、國家標準和計量技術法規目錄、計量相關期刊、計量技術交流會等。購置的數量應根據具體情況而定，一般應保證負責具體工作的專業科室留存一份，必要時在資料室存一份備份件。對于《測量標準的建立與保持》、《測量不確定度的評定方法》等基礎類的規范性技術文件，應保證所有相關部門都獲得文件的有效版本。

2.2.2評審與確認外來文件一般分管理類規定和技術標準兩大類。由于管理類規定的適用面寬，計量實驗室只需遵循，履職盡責。技術標準類文件則由于操作的復雜性和文件本身的適宜性限制，一般都不能拿來就用，需要先對其適用性和有效性進行評審，確認現行有效且符合所規定的條件時方能使用。特別是在技術類文件更新時，更應進行有效性評審，避免出現錯誤的結果。外來文件的評審與確認一般應由技術領導組織實施，針對實驗室計量測試能力和人員能力等，對外來文件的適用性進行充分審查，以確定是直接引用還是做修訂后使用。文件控制部門應對文件有效性評審和確認的過程進行記錄。

2.2.3發放與管理外來文件應根據受控文件編號規則進行文件管理，編制外來文件資料目錄并在加蓋受控文件印章。發放時需填寫《文件發放回收通登記表》，收回舊版本文件時，應在文件的文本上加蓋“失效文件”的印章。而對于確需留作參考的文件，則需加蓋“文件失效，留作參考”的印章，明確文件的使用狀態，防止錯用過期的文件。外來文件的借閱(復印)等問題，可按照實驗室文件控制程序執行，辦理借閱(復印)手續，借閱(復印)者應在規定期限內歸還。文件控制部門應方便地掌握文件受控情況，及時更換新文件版本，確保在用文件的有效性。

2.2.4更新與銷毀外來文件管理是一個動態的過程，需要實驗室經常性的定期更新文件狀態，確保文件版本的持續有效。對于沒有保留價值的文件應按實驗室規定辦理銷毀手續。對于標準規范匯編類的文件，可在該文件的正文及目錄處分別加蓋失效標注。

3文件的控制需要注意的問題

3.1電子文件的受控管理

隨著計算機網絡技術的飛速發展，不少實驗室都實現了信息化管理，通過電子媒體形式文件有效減少了文件的發放、回收、作廢等麻煩，但隨之也帶來文件更改得不到控制、更改狀態得不到識別、隨意下載復制等問題。文件不論以何種載體存在，都必須嚴格按照認可標準的要求進行控制與管理。對于電子文件應該注意以下問題:一是用電子媒體方式時應以紙張文件的形式保存審批證據，包括正式的文件原稿、更改過的原稿、文件的編制、審核、批準人簽署和修改情況記錄。二是確保質量體系框架內的每個部門與場所，都具備有效的依據文件，防止無關人員任意修改和拷貝。三是文件的發放記錄包括在計算機上安裝文件的記錄，如計算機管理員、安裝批準人、安裝操作人、安裝后的驗收人、安裝日期和版本等，這些記錄應以紙張文件的方式存檔。四是禁止從計算機上打印質量體系文件的硬拷貝，當僅作為學習或使用方便而打印出來時，應確保文件標注“非受控本”標識。五是應及時刪除失已效或作廢的文件，并做好刪除記錄［8］。

3.2軟件的管理

隨著自動測試技術的不斷發展，人工工作日益被自動測試系統或自動設備取代，包括對校準/測試數據進行采集、分析處理、報告、檢索等。由于自動測試軟件具有編制、審批、更改審批、更新等文件的基本特征，現在的認可標準將自動測試軟件納入文件的控制范疇，按照文件進行管理。實驗室應依據文件控制程序建立軟件的控制目錄，記錄軟件名稱、開發人或單位、版本號、所屬計算機及其責任人等信息，實現軟件的有效控制。當需要對軟件進行更新時，依據軟件控制目錄對已安裝該軟件的所有計算機進行更新，以保證每臺計算機中的軟件均為有效版本。必要時可將安裝程序副本和附屬文件，如幫助文檔、歷次更新記錄等歸檔保存。無論是自行開發或采購的軟件，均應按此要求進行版本控制［9］。

3.3管理方法應靈活多樣

由于需要控制的文件種類多、數量大，對于管理人員有限的實驗室實施起來難度較大。對此，實驗室可根據實驗室規模大小及自身特點，選擇合適的控制方法。對于內部文件的控制可采用自上而下法，如質量手冊、程序文件、作業文件、操作規程、期間核查方法等，對于規模較小的實驗室可以將全部文件都按此方法進行控制。文件經過編制、審核、批準、加蓋受控標識和編號后，按號登記發放，文件使用部門只負責保管和使用，文件使用過程中的控制以及文件更改工作的組織等管理工作全部由資料管理員負責。這種方法的優點是:控制嚴密;缺點是:煩瑣，工作量大，而且易于給文件持有者養成依賴心理;對于外來文件的控制則可采用自下而上法，因為外來文件進人的渠道較多，數量也無法準確掌握?？捎晌募褂貌块T對目前使用的現行有效文件進行整理，列出詳細目錄，上報到實驗室管理部門，由資料管理員根據上報的目錄進行控制。這種控制方法也可用在大型實驗室對內部質量體系文件的控制，特別是新建質量體系的實驗室，可由各部門對現行文件進行清理，列出質量體系有效文件清單，資料管理員據此制定實驗室整體的文件控制清單，并實施控制。這種方法的缺點是:監督檢查的工作量大;優點是:操作簡單。由于責任分散明確，要求各級人員各負其責，從而有利于提高工作的自覺性［5］。

4結束語

第2篇：實驗室質量管理范文

1　檢驗前的質量管理

標本是一切檢驗的源頭，合格的標本是保證檢驗質量最基本的因素。巧婦難為無米之炊，沒有合格的標本再優秀的檢驗人員和先進儀器都無法得出準確的結果，而合格標本的取得，與患者和相關醫務人員的全力配合是分不開的。

1.1患者的準備工作 在采集檢驗標本之前，患者的生活起居、飲食狀況、生理變化、病理變化以及治療措施等對標本的質量都有重要的影響，在一天之中，人的生理代謝是不斷波動的，不同時間對某些項目檢測會有明顯影響，如測定血常規時，RBC、WBC等的計數在上午和下午的波動范圍就很大。為了反映患者的臨床狀態，建議下次復查時應在上次檢查的同一時間進行，同時還要讓醫護人員了解留取標本的特殊要求，向患者仔細交代注意事項。以提高結果的準確度。

1.2標本的采集此步驟涉及人員范圍較廣，但卻較少受到重視。是分析前誤差的重要因素。我們常常遇到一些問題：(1)一些護士在患者輸液過程中，從同側肢體抽血，甚至從輸液管中取血再打到試管中從而嚴重影響結果；(2)一部分凝血、血沉等試驗的標本其抗凝劑與標本的比例不當；(3)一部分患者未按要求做到飲食禁忌或空腹就前來采血等。避免標本溶血是保證標本質量的重要環節，實驗室發現溶血標本后，應建議重新采血，若不可能重新采血，應在檢驗報告中注明“標本發生溶血”。并告知對檢驗結果檢驗可能產生的影響。

2　檢驗中的質量管理

在整個臨床實驗室的質量管理體系里，檢驗中的質量管理控制著自獲取樣本至獲得結果并對結果進行分析的整個測定過程，是保證高質量結果的必要措施。

2.1建立健全規章制度及標準操作規程任何一項質量控制措施都需要有管理手段和制度來保證其實施。因此，每個實驗室在開展實驗前都應首先建立并開展質控管理制度，另外還要有一套完整的標準操作規程文件(SOP)做保障，例如儀器的使用、維護、試劑的選擇、質控品和校準品的匹配使用操作規程等。

2.2對儀器定期進行檢查和校正對測定臨床標本的儀器要按要求定期進行校準，校準儀器時要選擇與本儀器匹配的標準品，對不同的分析項目要根據其特性確立各自的校準頻度，同時還應建立儀器檔案。以供日后檢查儀器工作狀態時使用。

2.3質控品的選擇質控品是保證質控工作的重要物質基礎。根據物理性狀分為凍干質控品、液體質控品和混合物等。根據有無測定值分為定值質控品和非定值質控品。實驗室可根據各自的情況選用適合本儀器的質控品。

2.4室內質量控制 它可監測和評價檢測系統的精密度和穩定性，也可間接評價檢測結果的準確性。實驗室應依據制造商的說明或權威機構的建議。建立實驗室質控方案。方案包括質控品的選擇、類型、一次操作的時間、測定的頻度及選用的質控規則等。對定量試驗的一次操作。至少應包括2個不同濃度質控品的測定。對定性試驗一次操作。至少應包括陽性和陰性2個質控品的測定。如果得不到相應的質控品。實驗室應建立取代方法，以保證檢驗結果的穩定性。建立質量控制體系，室內質控當天做、當天分析；實行月分析、年終總結，質控小組每月組織一次各專業室內質控檢查。落實失控、糾控。試劑配制、儀器保養和質控登記，對已出現的差錯和工作中的問題，不定期在質控小組內進行分析，不斷完善質控措施。質控品必須按照患者標本的形式進行檢測，并繪制質控圖。只有室內質控結果在受控范圍內，方可發出檢驗報告。

2.5室間質量控制它是利用實驗室間的對比來確定實驗室能力的活動，是為確保實驗室維持較高的檢驗水平而對其能力進行考核、監督和確認的一種驗證活動。其主要作用有：識別實驗室間的差異，客觀地反映出該實驗室的檢測能力：幫助實驗室發現問題，并采取相應的改進措施或改進檢驗方法和提高分析能力：作為衛生行政主管部門和醫院管理部門問題，如抄襲或交流結果等。

3　檢驗后的質量控制

3.1實驗數據的管理實驗室應管理好實驗數據，所有實驗記錄應保存一段時間?；炆暾垎?、原始打印單、質控記錄保存10年，儀器維修和狀態記錄保存到儀器使用終身。實驗室信息系統的數據要拷貝至少兩份并保存在不同地方，以防意外事件帶來的損失。

第3篇：實驗室質量管理范文

目前，血站大部分采用了信息化管理系統，大大提高了血液安全性，建立了符合ISO9000系列標準的操作規范。而目前檢驗科作為整個血站血液質量管理的重中之重,其管理仍或多或少的存在著一些細微的環節沒有得到加強，比如：實驗室的數據庫管理主要依賴于血站的局域網管理，對于實驗室的內部質量管理、所用設備的管理、及操作軟件的穩定性等方面存在一些不足，甚至能導致部分原始數據的丟失,從而造成無法彌補的損失。正是由于這個原因，國家衛生部在《血站實驗室質量管理規范》中規定，應建立和實施血液檢測計算機管理系統發生意外事件的應急預案和恢復程序，確保血液檢測正常進行。所以，今年3月份我站引進了一套ITSWELL 實驗室質量管理系統，血站實驗室應用獨立的數據庫管理系統，對于進一步完善實驗室內部管理更有意義。

1 實驗室質量管理系統的組成

1．1 數據庫服務器1臺（中國濟南浪潮集團有限公司提供）。

1．2 與此相連接的計算機若干臺、及其相關設備。

1．3 ITSWELL實驗室質量管理系統管理軟件（海深威科技有限公司提供）。

2 實驗室質量管理系統使用特點

血站實驗室工作人員，經過培訓后，很快就能掌握正確的使用方法，系統管理員根據工作需要設置權限，使用人員憑密碼登入。ITSWELL是一套適用于實驗室的管理系統，符合實驗室的業務工作流程需要。系統采用SQLserver數據庫系統，管理靈活方便，數據容量大，訪問速度快等優點。界面采用流行的WINDOWS界面風格，傻瓜化設計，穩定性強，操作簡單；擴充性強，可和多種網絡交換數據；支持多種儀器；內置多種判定規則，全過程支持條形碼，并能使實驗室的管理納入正常的質量管理體系之中。

實驗室管理系統能與HIS進行交換和共享數據，保證了單位的信息化建設要求；有多種醫療儀器接口，如：可以直接提取各種生化分析儀數據，不需要它們提供的軟件,并把數據按HBsAg、抗-HCV的板圖格式進行放置，從而保證實驗室數據報告格式的統一性；靈活的用戶管理和權限設置，用戶管理靈活，可以添加多個用戶，內置多種操作權限，日常工作、實驗室管理、資料管理、數據庫管理等，為每個用戶設置漢字姓名、密碼，安全有效，嚴格的日志管理和安全審查，記錄多種行為，記錄操作人員的操作，便于追蹤檢查，可以追溯到哪臺儀器加樣、哪臺酶免儀檢測，責任認定，查看個人的全部操作記錄，內容豐富實用，內置資料可以直接使用；內置乙肝、丙肝、血型等多種試驗項目，同時試驗項目可以自由定義等，在室內質控及室間質評方面，支持“L-J法”和“即刻法”的質控方法、支持WEST-GARD規則，可編繪并打印室內質控報告和質控圖，可對試劑進行適當的評價，在實驗時如果某塊板質控結果失控就會自動報警并給以提示：如超出設置的2SD或3SD和連續幾個點在同一側等等，這些客戶自己設置的質控規則在對質控圖分析時，可以對失控點進行加注必要的分析說明，同時這個分析說明也可以打印出來。

3 實驗室質量管理系統的主要功能

檢驗的原始數據是實驗室工作中的重中之重，本系統可以依據用戶自己的設置（如設置的每天00：00或08:00等）來自動備份整個數據庫包括所用方法、原始數據如OD值、結果、實驗追蹤等詳細信息，可以備份到多個地方也可以刻錄成光盤永久保存，恢復數據就是把上面的備份的數據庫完整的復制，達到數據再現，即可看每塊板的結果并能打印、發送報告等。

第4篇：實驗室質量管理范文

關鍵詞：食品安全；質量管理；應用

食品的檢驗關系食品的質量及安全，是非常重要的，其直接影響人們的日常生活。目前，食品安全問題屢次發生，對人們的安全帶來了非常大的危害。所以，對于食品安全問題必須要嚴加重視，才能有效控制食品質量。這就需要我國的相關部門全面提升工作質量，提高質量控制水平，完善食品檢驗實驗室的管理制度，這樣才能進一步保證食品的質量及安全。

1食品質量管理方法

必須要全面增強實驗室工作人員及質量檢驗人員的質量意識，對我國相關的法律規范必須有較為全面的了解，對于不同類型的食品檢驗方法也要有一個清晰的理解，結合工作中的相關研究以不斷完善自我認知。我國的食品檢驗人員必須要具備一定的責任感，對于食品質量管理工作必須要更加重視，要以一個正確的心態去面對質量管理工作，以此來全面提升質量管理工作質量。唯有如此，才能進一步促進食品檢驗工作發揮自身應有的作用，并保證廣大人民群眾的食品安全。

2提高檢驗人員的專業素質

在進行食品安全檢驗的過程中，檢驗人員自身的專業素質水平會直接影響檢驗結果。所以，對于檢驗人員自身的素質必須要嚴格要求，這樣才能滿足食品安全檢驗工作的要求。相關的檢驗機構必須要全面關注檢驗工作人員的培訓工作，根據實際情況有針對性地進行員工的培訓工作，全面提升檢驗人員自身的技術水平，以此提高食品安全檢驗的質量以及對食品安全的分析水平。對于檢驗員自身的檢驗平臺，要盡可能使用最為先進的方法及技術，更好地解決食品安全問題，保證檢測結果的準確性。食品實驗室的相關管理人員也是實驗室管理的重要組成部分，所以必須要加強對于現代化機械設備的應用以及現代化實驗室的建設工作，這樣才能培養大量具備一定專業素質的人才[1]。

3加強環境管理

食品質量檢驗機構的設施以及環境條件必須要盡可能地滿足相關的實驗要求，這樣才能保證檢驗工作順利進行。檢測人員對于設備的運用情況以及環境的實際狀況必須要全面監測，對于環境的濕度以及溫度必須要進行準確測量，這兩項參數對于食品檢驗工作的影響是非常大的。在檢測的過程中，若是發現周邊的環境條件不符合相關的實驗要求，就必須采取有效的措施糾正，這樣才能充分保證檢驗結果的準確性。

4正確使用檢測方法

采用科學合理的檢驗方法是保證檢驗結果準確性的基礎，所以必須要選擇正確的檢測方法進行相關的食品檢驗工作。在檢測的過程中，因為會運用到多種檢測設備及檢驗方法，會同時對不同的樣品進行質量檢測，這就要求檢測工作人員要嚴格按照相關的標準進行檢測，也要加強內部調整，這樣才能充分保證檢驗結果的準確性。

5檢測樣品的管理

在食品檢驗樣品的管理過程中，必須要對樣品粘貼對應標志，業務人員自身也必須要做好對于各項標志的管理及監督工作，這樣才能盡可能避免樣品以及其他文件中出現實際樣品混亂的問題。要嚴格履行等級原則，對于樣品的數據要進行嚴格管理，不能出現樣品數據丟失的現象。檢驗人員必須要對樣品的制備工作負責，按照相關的規定進行預處理。

6實驗設備維護

食品質量檢驗設備的性能直接影響實驗的結果，所以必須要對實驗設備進行定期保養，以此保證設備的性能。對于一些相關的設備，必須要定期進行精確的校驗。對于設備而言，必須要滿足檢測標準的相關要求，避免設備發生故障使檢驗結果出現錯誤。若是發現偏離，必須要立刻終止試驗，經過校正之后投入使用。要盡可能地根據檢查結果判斷是否需要重新進行設備的調試工作。

7質量控制

質量控制工作包括實驗室內的質量控制以及實驗室間的質量控制兩大部分。實驗室內質量控制主要包括平白實驗、平行樣分析等，這也是實驗室的分析人員對于試驗的控制過程。外部質量控制主要包括能力檢驗及試驗時間對比。實驗室有針對性地選擇參加檢驗的項目，實驗室間的對比則是為了能夠在第一時間發現試驗過程中存在的問題及差異，以此來找出原因并加以解決。對于結果的質量控制則，要盡可能保證檢驗數據的準確性及可靠性，這是實驗室能夠持續改進管理體系的基礎，也是進行實驗室管理工作的基礎。在此基礎上，實驗室必須要充分結合自身的實際情況，有針對性地展開相關的質量控制工作，同時利用相關數據加以分析，這樣才能進一步提高實驗室的管理水平及技術能力。

8增強質量管理意識

對于實驗室的工作人員而言，必須要全面增強質量管理意識，才能保證試驗結果的合理性。這就需要食品質量檢驗人員必須要充分了解相關的法律規范，以及各類食品的檢驗方法及操作程序，每一位食品檢驗人員都必須要具備一定的責任感，這樣才能全面投入食品質量檢驗工作。只有從根本上增強相關工作人員的檢驗意識，才能保證食品檢驗工作順利展開。

參考文獻：

第5篇：實驗室質量管理范文

關鍵詞：室內環境檢測；實驗室；質量管理；節能檢測

前言

隨著社會科學技術的發展，建筑裝修材料的種類越來越多，室內裝修風格也呈現出多樣化，也使得諸多新型的裝修材料被廣泛地應用到建筑室內裝修中，然而，由于一些室內建筑裝修材料的質量不達標，尤其是污染物的散發不符合國家的標準規定，從而對室內空氣造成一定的污染，也給人們的健康造成一定的威脅，為了避免這方面問題的繼續發展，應對室內的空氣進行取樣，再通過對樣品的檢測了解室內污染物的情況以及相應的空氣指標，并對其采取針對性的處理措施。而在實際的工作中，只有加強室內環境檢測實驗室的質量管理才能夠實現良好的檢測效果，從而推動室內環境檢測工作的高質量進行。

1室內環境檢測實驗室的質量管理

1.1合理建立實驗室質量保障體系

眾所周知，在進行室內環境檢測的過程中，需要保證檢測的質量，才能確保檢測的準確性。因此在進行室內環境檢測的過程中，需要做好相關的質量管理工作，合理建立實驗室的質量保障體系[1]。首先，在檢測之前，應保證檢測設備的可靠性，這也是室內環境檢測實驗室質量管理最容易忽視的地方，很多質量檢測人員都會將室內環境的質量管理放在重點，經常會忽視對設備的質量檢測，經常會將一些帶病的設備投入到室內環境質量檢測工作中，從而對室內環境的檢測質量造成極大地影響，因此，在室內環境檢測實驗室的質量管理中，需注重各項基礎檢測設備的質量。其次，應保證檢測過程的質量，主要包括藥敏檢測、處理、對檢測結果的處理以及編制審核報告等，確保各項環節全部達到規范的標準，切實有效地保障室內環境檢測實驗室的質量管理水平。

1.2合理做好質量管理體系內審工作

所謂質量體系內審，主要是針對室內環境檢測實驗室運行的效果進行定期審核，并根據審核的結果來對室內環境檢測的質量管理工作進行很好的評價[2]。在內審評價的過程中，可以有效地發現質量管理中存在的潛在風險，并對其進行針對性的處理，及時有效地將其扼殺在萌芽中，避免潛在的安全隱患給室內環境檢測實驗室的質量造成影響。在對室內環境檢測實驗室的質量管理內審的過程中，為保證內審的有效性，應結合實際的情況，建立一套長效的運營機制，同時，在內審的過程中，應要求工作進程與所制定的內審檢查表以及相應的內審人員跟蹤整改的結果，以此來提升室內環境檢測實驗室的質量管理水平。另外，對質量管理的審評工作不能滿于現狀，在社會經濟不斷發展的過程中，對質量管理的評審體系也應進行不斷地改進和完善，尤其是對實驗室資源配置的優化必須重視起來，并及時解決檢測中可能發生的問題，不斷地對管理體系進行完善，為室內環境檢測實驗室的質量管理夯實的基礎。

1.3積極做好標準動態管理工作

在對室內環境檢測實驗室的質量管理過程中，需要一個標準化實質性的控制過程，因此，要保證室內環境檢測實驗室的質量，需要做好標準化的動態管理工作，對實驗室實施有效的質量控制[3]。由于室內檢測實驗室的環境經常發生變化，而在此過程中，室內檢測實驗室的檢測設備也會發生變化，這樣將會給檢測設備使用的準確性造成一定的影響，甚至是受到環境的影響而使室內環境檢測實驗室的檢測設備質量下降，因此，在室內環境檢測實驗室的質量管理中，相關人員必須對室內空氣檢測設備進行定期的檢定核查，一旦發現其中的問題應及時對其采取有效的改進和調整措施，確保室內環境檢測的質量。

1.4室內環境檢測實驗室質量管理的其他內容

除了以上需要做的幾方面工作之外，室內環境檢測實驗室的質量管理工作還需要做好如下幾方面[4]。如，在質量管理的過程中，質量監督人員應將其作用充分地發揮出來，認真對檢測過程中相關的控制點進行監督和控制，一旦發現質量隱患，應及時對其采取有效的解決措施，確保室內環境檢測實驗室的質量管理水平，同時，相關的質量監督人員還應注重對檢驗依據、檢驗程序、檢驗數據以及檢驗樣品的監督。對實驗室的相關檢測基礎硬件進行改善，主要是從檢測基礎硬件配置的精度和效率等方面進行改善，同時要保證檢測基礎硬件配置適應市場的發展，并定期對其進行維護，進一步保證硬件配置使用的精度。

2室內環境檢測實驗室的節能檢測

隨著社會經濟的飛速發展，科技水平的不斷提高，人們的節能環保意識也在不斷地增強，對室內環境檢測實驗室的節能檢測也越來越重視，通過節能檢測來實現環保和節能的目的，主要從以下幾方面考慮[5]。（1）在熱源、冷源處直接采取采暖耗煤量的指標或耗電量的指標，然后再求出建筑物相應的耗熱量指標或好冷量指標，將其稱之為熱（冷）源法，該方法被廣泛地應用到室內建筑節能材料檢測的工作中，具有很好的應用效果。（2）在建筑物外，應直接測取建筑物的耗熱量指標、好冷量指標，再根據這些指標求出建筑采暖過程中的耗煤量指標以及耗電量指標，將其稱為建筑熱工法，通過大量的實踐發現，該方法被廣泛地運用到室內環境檢測中，有助于提高節能效果。除此之外，現場測試熱流計法、非接觸紅外熱像技術、熱箱法等也被廣泛地應用到室內環境檢測中，對室內熱環境進行室內平均溫度的測試，以及對維護結構熱工性能進行主體部位的傳熱系數和熱橋部位內表面溫度等進行全面的測試，同時，對維護結構的密封性能也進行測試。當然，從建筑節能材料檢測的角度上出發，建筑節能材料的檢測應注重對導熱系數的檢測影響因素的控制，在沒有配置顯示恒定壓緊力裝置的條件下，檢測結果的誤差必然會存在，因此，在實際試驗溫度以及壓力測量下，不斷的對其進行改進和完善，以此來減小測量的誤差，為室內建筑節能材料的檢測提供有利的幫助。

3結束語

綜上所述，在室內環境檢測實驗室的質量管理體系建設的過程中，其檢測的標準將直接影響著室內環境檢測實驗室的檢測效果，在質量管理體系建設實施的過程中，經常會出現一些不良的影響因素，對檢測的質量會產生極大地影響，因此相關部門應做好相關的檢測監督、質量管理等工作。通過文章對室內環境檢測實驗室的質量管理及其節能檢測的分析，作者結合自身的工作經驗主要從合理建立實驗室質量保障體系、合理做好質量管理體系內審工作、積極做好標準動態管理工作等幾方面的質量管理內容展開分析，同時也提出了相關的節能檢測方法，希望通過文章的研究，能夠進一步提高室內環境檢測實驗室的質量管理水平。

參考文獻

[1]李瑾，孫偉.環境檢測實驗室的質量核查研究[J].環境科學與管理，2013（9）.

[2]冉愛華.論室內環境檢測實驗室標準物質的控制與管理[J].中國外資，2013（13）.

[3]陳建華.淺談室內環境檢測實驗室的質量控制和質量保證[J].廣東建材，2011（1）.

[4]肖亞.環境檢測與管理機制的反思與發展[J].化工管理，2014（21）.

第6篇：實驗室質量管理范文

目前大部分獸醫實驗室都建立了質量管理體系，隨著質量管理體系文件的不斷修訂和依據要求的改變，個別實驗室需要面臨質量管理體系文件的換版問題。本文闡述了質量管理體系文件換版工作原則，并結合現有質量管理體系文件存在的問題，提出具體換版措施。

關鍵詞：

獸醫實驗室；質量管理體系文件；換版

獸醫實驗室承擔著動物疫病診斷、監測、檢測、流行病學調查以及其它與動物防疫相關的技術工作，在動物疫病防控工作中起著重要的技術支撐作用。隨著全國獸醫系統實驗室考核制度的推行，大部分獸醫實驗室都建立了完善的質量管理體系，能夠保證檢測工作的正常進行。多數國家級、省級和市級獸醫實驗室也通過了實驗室認可和資質認定，學習先進實驗室管理模式，提升了獸醫行業實驗室管理水平。本人所在的獸醫實驗室于2010年通過資質認定評審，2012年通過獸醫系統實驗室考核，已建立了成熟的質量管理體系并運行正常。由于質量管理體系文件運行以來已修訂多次，以及2016年新版《檢驗檢測機構資質認定評審準則》的頒布，實驗室借2016年換證契機根據新版評審準則進行了換版。

1質量管理體系文件換版原則

1.1根據實驗室現行有效的質量管理體系文件進行換版。質量管理體系文件是質量管理體系的基礎，是實驗室質量管理要求具體化的載體，是檢測工作做到規范化和科學化的保證。本實驗室現有的體系文件是依據2006版《實驗室資質認定評審準則》于2009年編制的，至今已經過多次修訂，亟待換版。1.22016年實驗室質量管理體系建立依據《檢驗檢測機構資質認定評審準則》新版頒布，要求實驗室根據新版評審準則進行換版。2016版評審準則中個別要素發生了變化，主要包括：要求檢驗檢測機構應建立和保持維護其公正和誠信的程序，與舊版相比增加了誠信原則和職業道德方面的內容；規定檢驗檢測原始記錄、報告或證書的保存期限不少于6年，與舊版相比保存期限延長，主要是為了與2015版《檢驗檢測機構資質認定評審管理辦法》中規定的資質認定證書有效期為6年的新規定相適應；要求特定領域的檢驗檢測機構，應符合國家認證認可監督管理委員會按照國家有關法律法規、標準或技術規范，針對不同行業和領域的特殊性，制定和的評審補充要求，但目前尚未出臺涉及獸醫系統的評審補充要求。新版評審準則其它要素也有少許變化，此次體系文件的換版要將新的變化融匯到體系文件中，緊扣新版準則進行換版。1.3體系文件的換版還應該結合實驗室質量管理體系運行實際進行改進和完善。本實驗室質量管理體系已運行多年，并經過了省質量監督局的1次資質認定換證和2次監督評審，必然存在許多問題和不適應之處，有待進行改進。

2現有質量管理體系文件存在的主要問題及改進

2.1實驗室通過資質認定時建立了質量管理體系文件，通過獸醫系統實驗室考核時又建立了生物安全管理體系文件，目前存在兩套體系文件。其中兩套文件中許多條款存在重復，建議把兩套體系合并，將生物安全管理相關條款合并到質量管理體系中，精簡文件，以便人員更好的熟悉和掌握，提高工作效率。2.2現有的質量手冊框架與新版準則不一致，通過換版機會將框架結構改變，以便新版準則的宣貫。個別實驗室若不換版只是修訂文件的話，可將新準則增加和改變的內容融入質量手冊和程序文件即可。2.3目前的質量管理體系文件自頒布以來每年均有修訂，修訂次數已達6次之多，質量手冊修訂的頁數已達總頁數的一半以上，借換版機會可查找問題并進一步改進和完善，提高文件的適應性，以更好的服務檢測工作。

3質量管理體系文件換版的組織與實施

3.1首先要成立質量管理體系文件換版編寫小組，編寫小組由中心主任、技術負責人、質量負責人、檢驗室和質控室相關人員組成。同時要明確組員職責，一般各組員負責編寫與自己工作內容相關條款。必要時需制定換版工作時間表，按時間表有計劃的進行換版工作，保證換版工作的有序開展。3.2組織換版編寫小組組員參加各計量機構舉行的2016版《檢驗檢測機構資質認定評審準則》宣貫學習培訓班，對新版評審準則進行詳細的學習，了解新版準則的變化，掌握新版準則的相關要素，為質量管理體系文件換版工作做好理論準備。3.3按照換版任務分工和工作時間表進行換版工作，期間定期或不定期召開編寫人員會議，對疑點難點進行商討，各抒己見，提出意見和建議，群策群力完善和改進質量管理體系文件，提高其有效性和適應性。3.4換版完成后在全員范圍內對換版后的體系文件進行宣貫，展開培訓。其中要各修訂負責人重點講授修訂之處，讓所有人員特別是修訂人自己熟悉、了解、掌握新版體系文件。新版文件宣貫結束后實驗室所有人員必須按文件進行實驗室質量管理和檢測工作，保證管理體系的有效運作。

4結語

獸醫實驗室在動物疫病防控工作中起著核心技術支撐作用：（1）提供動物疫病基礎信息，為管理部門決策提供參考；（2）提供診斷監測數據，為采取疫病防控措施提供依據；（3）向社會出具檢測報告，為判定動物產品衛生質量、出具建議證明提供佐證；（4）研究解決防控技術問題，開發防控技術產及產品；（5）開展技術培訓，培養和鍛煉專家隊伍。我們要充分理解和認識獸醫實驗室工作的重要性，加強獸醫實驗室質量管理體系建設，借鑒先進實驗室管理經驗，提升管理水平和檢測能力。面對新準則的頒布，我們要抓住這個機會來完善現有質量管理體系文件的不足，通過換版工作提高體系文件的有效性和適應性，確保質量管理體系的正常運行和檢測數據的準確可靠，更好的為疫病防控工作服務。

參考文獻

[1]農業部.農業部關于印發《獸醫系統實驗室考核管理辦法》的通知[Z].農醫發〔2009〕15號.北京：農業部，2009-8-11.

[2]國家認監委.國家認監委關于印發《檢驗檢測機構資質認定評審準則》及釋義和《檢驗檢測機構資質認定評審員管理要求》的通知[Z].國認實〔2016〕33號.北京：國家認監委，2016-5-31.

第7篇：實驗室質量管理范文

關鍵詞：科技發展；環境問題；環境監測預警體系

1.建設環境監測預警體系的重要性

1.1有利于提高環境保護的總體水平

區域環境保護是我國總體環境保護的一部分，建立區域環境監測預警體系，有利于保護區域環境，也有利于保護我國的總體環境。我國的環境保護總體水平與先進國家相比還存在一定的差距，所以要加快環境監測預警體系建設，縮小與其他國家的差距。

1.2有利于維護國家安全

國家安全并不僅僅局限于國家的政治安全，它涉及到很多方面，國家環境安全也屬于國家安全的范疇。現階段，有許多因素威脅著國家的環境安全，如：水資源短缺、水污染嚴重、空氣污染、生物多樣性減少等等。如果沒有相應的環境監測預警體系，那么污染防控、執法監督和生態保護就有可能迷失方向，環境管理工作不能有序進行，所以建立環境監測預警體系是非常重要的。

1.3有利于進一步規范環保產業

就目前的情況來看，我國的環境保護事業雖然已經形成了初級的產業體系，但是還沒有形成一個相對正規的產業體系，管理體系的應用方面還存在許多的缺陷。建設環境監測預警體系可以使環保產業不斷規范化、正規化，符合國內和國際環保產業主流發展趨勢。

2.環境監測預警體系的功能結構

2.1風險知識

環境監測預警體系的工作就是評估環境的系統風險，然后再采取相關的措施降低風險。環境危險源是真實存在的，然而系統內部有些部件具有脆弱性，對于一些環境危害的發生缺乏抵御能力，所以環境的風險是時刻存在的。要清楚了解風險來源和系統內部的脆弱環節，建立與環境風險相關的資料信息庫，及時了解環境危險源，然后降低環境風險。

2.2監測和預警機能

環境監測和預警機能是降低環境風險危害的中心環節，環境監測是進行環境預警的前提，如果沒有環境監測體系，就不能及時監測到環境危險源，發現不了險情，也就不可能有預警的過程和應對方案。監測到險情，然后及時準確的發出預警，各部門可以采取相關措施及時應對風險。監測是基礎，預警也可以指導后續的監測工作，所以兩者相輔相成，緊密相連，監測和預警機能是環境監測預警體系重要的機能。

2.3能力

環境監測預警體系監測到風險，然后發出預警。該系統的能力可以保證預警及時準確的傳送到各部門，所以環境監測體系需要具有完善的機能，的媒介可以是網絡、電話、電視等。

2.4響應能力

環境監測預警體系的響應能力是指：該系統通過系統發出預警后，各單位或者部門采取防范措施或者處理風險的能力。環境監測預警體系響應能力的強弱直接決定了環境監測預警體系建立的意義，是環境監測預警體系功能實現的最后環節。

3.區域環境監測預警體系框架內容

3.1環境監測預警管理機構

環境監測預警管理機構可以對環境監測的結果進行收集、審核、匯總和分析，可以處理數據，對環境污染狀況以及發展趨勢進行統計，可以準確掌握一些基礎信息，并且將環境監測的結果及時儲存到數據庫中。此外，它可以進行實時監控，可以向環境管理部門反映環境污染的狀況，然后采取有效措施，防止污染的程度進一步加重。建設環境監測預警管理機構的重點是建設信息共享系統，可以在線監控環境的質量，全方面把握區域環境的相關情況。

3.2污染源監測預警體系

污染源監測預警體系可以掌握重點污染源的數據，可統計分析在線監測數據、在線比對監測數據和手工監測數據，可實時監控重點污染源的企業，掌握企業的污染狀況。

3.3水環境監測預警體系

水環境監測預警體系可調查統計河流沿岸和水庫周邊的污染源，管理重點水污染源和風險污染源，掌握企業污水排放的規律、污染物排放的類型以及排放量，可獲得污染源的位置，及時控制污染發展趨勢，避免對河流或者水庫造成重大污染。

3.4空氣監測預警系統

環境監測空氣預警系統可以自動采集數據庫中的檢測數據，然后繪制相應的柱狀圖、餅狀圖或者曲線圖等，可以將采集的數據與氣象局提供的數據進行比較分析，報警超標的數據。

3.5生態監測預警系統

生態監測預警系統可掌握生態功能區和自然保護區的情況，預測區域生態環境發展趨勢，可以對生態環境惡化區或者生態環境敏感區進行預警，從而達到對生態區治理和控制的目的。

3.6聲環境監測預警體系

聲環境監測預警系統可以分析對比噪聲預警數據庫中的點位數據，如果發現異常的數值就會提示工作人員，該體系還可以在地圖上標注污染程度，不同的顏色代表不同的污染程度，這可以非常清晰的表達聲環境的污染情況，還可以了解受噪音影響的人群分布情況。3.7應急監測預警系統應急監測預警系統是針對一些環境突發事件設置的，該系統可以明確危險源的位置、類型或者危險程度，分析可能會出現的環境突發事件，以及其可能會波及的范圍，可詳細調查和記錄危險源周邊的環境，并且設計好救援的路線和救援的方式。

4.結語

建設區域環境監測預警體系可以提升環境的監測和管理水平。要結合區域實際情況建設環境監測預警體系，有針對性的監測和管理區域環境，降低環境風險發生的概率，并且采取相關措施應對環境突發事件。

參考文獻

第8篇：實驗室質量管理范文

關鍵詞:八項質量管理原則;實驗室管理;應用

為了提高實驗室的工作質量和管理水平,為顧客提供準確及時的服務,本文嘗試探討將八項質量管理原則融會貫通于實驗室建設和管理工作中,期望能夠起到拋磚引玉的作用,幫助大家更好的理解和應用,以便持續提高實驗室管理水平。

一、以顧客為關注焦點

顧客分為外部顧客和內部顧客,無論是何種顧客,實驗室都應充分考慮顧客的需求和期望,滿足顧客需求,同時力爭超越顧客的期望。為此,實驗室必須將顧客的需求和期望轉化為具體的要求,并在整個檢測過程中保持與顧客的聯絡,調查顧客滿意度,持續改進檢測技術和方法,最終確保顧客滿意。

在實驗室建設和管理過程中,始終以顧客為關注的焦點,了解顧客的需求。為顧客提供及時、準確、公正的檢測數據。把“以顧客為關注焦點”原則應用于實驗室日常工作,適時了解和增強顧客滿意度,有利于實驗室樹立良好的公眾形象。

二、領導作用

在實驗室的建設和管理活動中,領導起著非常關鍵的作用,負有整體策劃、資源配置、人員安排、監督檢查等職責。在工作當中,有三個問題需要解決。首先,要盡快提升實驗室人員的業務能力。其次,應將權力下放,讓實驗室擁有更多自,更有利于實驗室的發展。最后,領導者必須為員工營造一個良好的工作氛圍。實驗室主任應使自己的下屬意識到這是一個團結友愛的團隊。此外還要激勵員工,充分調動其積極性,最大限度的發揮其潛能。

管理者對“領導作用”原則的充分理解,可以促使其與全體員工攜手共進,共同完成實驗室的既定質量方針和目標。

三、全員參與

在組織中人是最寶貴的資源和最有活力的因素。對實驗室而言,全員參與就是要實驗室全體人員都了解自身工作的重要性及其在實驗室中扮演的角色,就是要全員履行自己的職責以解決相應的問題,就是要根據分解到每個人頭上的目標來評估其業績,就是要主動尋求學習進修和累積經驗、提高能力的機會,在實現自我價值的同時促進實驗室的發展。為此,實驗室所有員工都應當擺正自己的位置,充分履行實驗室主任所賦予的職責和權利,正確處理實驗室中碰到的各種問題,堅持不懈的學習新知識、新技術、新經驗,以提高自己的競爭力和工作能力;建立相互信賴的機制,有助于調動實驗室全體人員的參與意識。

對“全員參與”原則的充分理解和應用,可以使全體實驗室人員以高度的榮譽感、使命感和責任感,全身心的投入到實驗室的工作中去。

四、過程方法

過程是一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動。過程方法是指系統的識別和管理組織所應用的過程,特別是這些過程之間的相互作用。實驗室的每項工作都是由許許多多的過程來完成的。實驗室應識別和確定完成一項具體檢測任務所需的過程,實驗室應首先根據現有的資源評審其是否有能力滿足委托人的檢測要求這一關鍵活動。若能滿足要求,則根據具體的檢測要求確定這一過程的輸入。將檢測的輸入轉化為輸出即檢測結果;對檢測結果進行數據分析,發現不適宜的,要對輸入及過程進行改進,確保檢測結果準確可靠。

應用“過程方法”原則可以使實驗室的檢測活動更容易、更規范、更合理。這有利于節約資源,降低工作差錯和實驗室檢測成本,從而逐步提高實驗室檢測水平。

五、管理的系統方法

系統是指相互關聯或相互作用的一組要素;而有效性是指完成策劃的活動和達到策劃結果的程度。按照某種方式和規律將各種過程有效的組合成一個系統并加以管理,使之能協調運行,稱之為管理的系統方法。

實驗室的管理和建設涉及到許多方面,包括人、機、料、法、環等具體內容。在工作中,實驗室可以通過確立質量方針和質量目標,確定實現它們的過程并加以識別,分析這些過程之間的相互作用和相互影響,按照一定的方式和規律將這些過程有機地組成一個系統,對這些過程構成的系統進行管理,使之能協調有序的進行。

應用“管理的系統方法”識別、理解并管理一個有相互聯系的過程所組成的體系,通過對實驗室質量管理體系的測量和評估,采取措施,持續改進質量體系,使之有效運行,這有助于提高實驗室整體運作的有效性和效率。

六、持續改進

持續改進的核心是通過提高有效性和效率來提升組織的總體業績,并使相關各方受益。因為事物總是在不斷發展變化的,為了適應變化并謀求自身的發展,實驗室應把持續改進作為一個永恒的目標和永遠的追求。

實驗室可以持續改進的地方有很多,如對試驗方法的改進,試驗流程的改善,針對不同的問題采取不同的方法進行漸進式的改進或突破性的改進等。應用“持續改進”的原則,將會持續的改進實驗室質量管理體系的有效性,改進過程的能力和效率,改進產品的質量,如此才能保證實驗室的檢測工作能夠適應環境的變化并得到持續不斷的完善和提高。

七、基于事實的決策方法

一個組織在決策之前,必須對所能收集到的數據和信息加以綜合分析,從而了解現狀并科學的預測未來發展的方向。因此,實驗室的管理在面臨決策時,必須應用“基于事實的決策方法”這一原則。

應從三方面考慮。第一,在實驗室建設方面,不要片面追求大而全或高精尖,要考慮實驗室的實際情況。第二,對于實驗室的內部管理,都應建立在客觀事實基礎之上。第三,在確保所收集的數據和信息具有足夠的精確度、可靠性和可使用性的同時,使用適宜的統計技術或其它有效的方法對數據和信息進行全面分析。應用此項原則,便于管理者進行決策時有實施的依據,減少決策失誤,提高決策的針對性、正確性和可實施性。

八、與供方互利的關系

實驗室的供方是向其提品或服務的組織和個人,是實驗室順利開展工作必備的資源之一。實驗室的供方主要包括儀器設備供應商、藥品試劑及輔助材料供應商、提供計量檢定和其他輔助服務的相關專業部門。所以實驗室與供方是合作互利的關系,是相互聯合在一起的命運共同體,應相互幫助、共同發展。實驗室要選擇和評價合格的供方。評價的范圍包括產品、服務、技術水平、價格、資格等。采購產品或服務的優劣直接影響到檢測結果準確性和有效性,所以必須對他們進行評定,從而對產品和服務的偏離進行有效控制。

應用“與供方互利的關系”的原則與供方進行有效溝通和資源共享,將會促進實驗室與供方在互惠互利基礎上共同發展,增強雙方創造價值能力,達到成本與資源優化,實現雙贏。

綜上所述,我們應該自覺的將八項質量管理原則和2000版ISO9001標準的要求有機的結合起來,應用到實驗室建設和管理中去,這樣必將不斷提升實驗室檢測技術實力,有力的促進實驗室檢測服務質量的提升,為我國的經濟建設和發展再立新功。

參考文獻:

[1] 2000版ISO/DIS 9000族國際標準草案理解與實施 中國標準出版社,2000

第9篇：實驗室質量管理范文

[關鍵詞]質量體系；實驗室；質量管理

doi：10.3969/j.issn.1673 - 0194.2016.12.058

[中圖分類號]F203 [文獻標識碼]A [文章編號]1673-0194（2016）12-00-02

質量管理歷經百年的發展歷程，從最初的質量檢驗階段發展到現在的全面質量管理階段，形成了一系列科學系統的管理方法和管理體系，強調全過程的管理和全員參與。質量管理是一個龐大的系統工程，任何一個環節或細節的偏差，都可能導致結果的重大偏差，出現質量問題或質量事故。因此，細節管理在質量管理過程中至關重要，正所謂“細節決定成敗”。作為第三方檢測機構的實驗室，質量管理工作尤為重要，因其出具的檢測報告具有明確的法律地位，對社會承載著重要的社會責任和法律責任，一旦報告質量出現問題，會影響到社會的公平、公正，甚至是重大的經濟損失和法律糾紛。

筆者主要從事巖礦分析測試、職業衛生有害因素檢測、水土分析測試等工作，負責實驗室質量管理工作10余年，下面結合自身的實際工作經驗談談如何在細節處著手，做好質量管理工作，有效控制檢測報告的質量。

1 適宜的管理體系文件是質量管理的核心

這里講的適宜有兩層意思。一是滿足規范、標準和認定準則的要求。編制文件前，必須要讀懂并且得到正確理解，這一點至關重要，要保證文件體系滿足有關要求，同時要易于理解和執行，保證機構的適用性。二是符合本機構的組織架構和管理職責劃分。質量體系的架構要符合本機構的行政管理框架，在管理上不能出現交叉重復。管理職責的劃分要切合實際，能夠有效執行。比如質量負責人、技術負責人要賦予其足夠的管理權限和權力，保證其在質量管理過程中能獨立開展工作，若管理職能交叉受行政管理干預太多，會影響質量控制。體系內的所有人員職責和權限界定清楚，才能各負其責，可有效避免“兩張皮”的現象。

質量體系應把內部管理制度、工作的各階段、各程序及各過程環節相互緊密地結合起來，按照質量管理體系的有關標準要求、過程方法，編制出相應的質量手冊、程序文件、作業文件和質量記錄表式，使實際工作與質量管理體系工作相互融為一體。只有這樣，才能使質量管理體系在工作中發揮出應有的保障作用。

體系文件不能照搬照抄，要花心思、下功夫，使體系文件既符合標準要求，又緊貼實驗室實際情況。要涵蓋到實驗室技術、管理活動的每個細節、每個環節，特別是程序文件和作業指導書，明確規定每人應干什么，怎樣去干，怎樣才能干好，怎樣才算干好，干好或干不好怎樣。簡單地說就是把日常工作通過編寫作業指導書使之規范化、制度化，具有可操作性。

2 最高管理者是關鍵，全員參與是基礎，宣貫培訓是抓手

最高管理者能夠決定組織的命運。有權制定組織的政策，賦予員工職責和權限，提供資源。最高管理者應當通過其具有的領導權力，創造使員工積極參與的氛圍和環境。這是最高管理者核心作用的體現。如果最高管理者對質量管理工作重視程度不夠，其行為模式將在很大程度上影響員工的心態和工作熱情。因此，作為質量工作的主要負責人，要保持和最高管理者的有效溝通，并獲得理解和支持，在資源配置和政策制定上進行合理安排，才能保證質量管理工作充分有效地開展，并得到持續改進。

全員參與是現代質量管理的基本要求，各級員工是組織之本，承載著組織的目標，是實現組織目標的源泉。任何一種先進的管理方法和形式，如果沒有全員參與并得到正確理解，就沒有辦法達到最理想的效果。全員參與也是領導作用的重要體現，充分發揮每一個員工在質量管理中的才能和工作熱情，才能達到組織利益的最大化，使員工具有強烈的質量意識。無論是管理層還是普通員工，只有真正參與到質量管理的全過程中，才能集思廣益，不斷發現問題和解決問題，保持質量管理工作的持續改進。

一個好的體系或方法，必須得到相關人員的正確理解和接受，才能得到有效實施，否則就是空中樓閣，也極易產生“兩張皮”的現象。因此，宣貫和培訓是個有力的抓手。在質量管理工作中，宣貫和培訓往往是薄弱環節，易流于形式。筆者根據多年的工作經驗，從以下幾個方面解決培訓效果的問題。第一，要制訂有針對性的培訓計劃。年度培訓計劃是質量負責人必須完成的功課，一個好的培訓計劃一定要有針對性，目標要明確，解決的問題要具體，切忌泛泛。這要求質量負責人在實際工作中具有發現問題和總結問題的能力。哪怕在一次培訓中只解決一個問題，日積月累，也能達到理想的培訓效果。第二適當借助外部培訓力量。關注與本實驗室相關的培訓機構的培訓計劃，選擇合適的優秀員工參加外部培訓，以提升其技能，接觸先進經驗，同時也會增強其質量管理工作的熱情，在一定程度上也是對優秀員工的一種激勵。第三，在工作中發現問題隨時培訓。在日常工作中發現帶有普遍性的問題或不良習慣時，除立即糾正外，應在時間允許的情況下組織相關人員即時培訓，避免同類問題再次發生。第四，制訂培訓計劃時，同時制訂培訓效果的評價方法，并在培訓結束時對效果進行評價，以達到逐步改善和提高的目的。

3 細節決定成敗

毋庸質疑，實驗室的質量管理過程中，環環相扣，每個環節都應得到有效的控制和管理，更重要的是關鍵過程。在關鍵過程得到有效控制的前提下，決定質量管理成敗的就是細節。而一些細節往往在質量管理中容易被忽視，而這些細節往往對最終結果產生重大的影響。以下舉例說明。

本實驗室承接了某項目的樣品分析，分析項目包括鉀離子和鈉離子的含量。任務分配后，操作人員按確認的方法進行檢測分析，測試結果出來后發現標樣和空白的鈉離子含量都明顯偏高，超出誤差要求。隨后，對檢測方法、操作步驟均進行了檢查，并對所用玻璃器皿和白金坩堝又重新清洗，依然沒有找到原因，最后懷疑檢測用純水是否被污染，于是對純水進行檢測，果然發現鈉離子明顯偏高，問題就出在水上。通過這個事件，經和有關領導的溝通，為確保檢測質量，決定不再外購純水，購置了一套符合標準要求的純水制備設備，并對制備的水質進行實時監控，保持水質的檢測記錄和實驗同步進行，從而保證實驗質量和效率。

對于大型儀器的使用，維護保養是個關鍵環節，一個小小的螺絲釘都可能造成儀器數據的重大偏差。比如有一次參加盲樣考核，考核項目為苯、甲苯，使用的儀器為氣相色譜儀，樣品的前處理完成以后開始進樣檢測，標準曲線的進樣過程很順利，線性良好。然后開始測試樣品，測試過程中三次進樣的溶劑峰和樣品峰越來越小，重現性很差。此時開始查找原因，從參數設置、氣路、進樣口、進樣墊、色譜柱等逐一進行排查，均未發現問題，最后檢查進樣針，發現是進樣針堵塞造成的，由于沒有備用針，只好等第二天購買后再檢測。結果解析好的溶液經過揮發之后，第二天的結果明顯低了好多。所以儀器保養很關鍵，任何細節都不能放過，備用部件一定備足，否則會引起意想不到的嚴重后果。

化學實驗室是一個危險性較高的地方，實驗室管理層及所有員工都要時刻注意，質量是關鍵，安全是前提。因此，要制定相應的安全管理程序和風險評估程序，識別安全隱患。比如有些礦石融樣時間比較長，期間實驗人員如果擅自離開，可能會造成銀坩堝融化，甚至可能引發火災。所以實驗無小事，任何小的失誤都有可能變成大事故。

人是實驗室檢測管理活動中最活躍的因素，對實驗室的全部活動起著支配作用，是決定實驗室質量的根本原因。實驗室的管理者要善于用人和管理人。從人的角度去發掘潛力，激發員工的工作熱情，提高他們的工作積極性。同時人也是最不安全的因素，有些人因為試驗過程熟練或怕麻煩的心里，就會擅自減少保護措施，比如不帶手套，不穿工作服等行為，有時就會帶來一些不安全的因素，所以怎樣讓員工嚴格按操作規程和規章制度去做，這也是管理能否成功的關鍵因素。

4 結 語