前言:一篇好文章的誕生,需要你不斷地搜集資料、整理思路,本站小編為你收集了豐富的個體診所醫(yī)生工作計劃主題范文,僅供參考,歡迎閱讀并收藏。
為進一步做好我市群眾性初級衛(wèi)生救護培訓工作,有效地減輕意外傷害,保護人民群眾的健康和生命安全,根據《中國紅十字會法》、《省紅十字會關于進一步深入開展衛(wèi)生救護培訓工作的通知》(紅〔〕47號)和《市人民政府辦公室關于進一步加強紅十字會工作的通知》(政辦〔〕86號)文件精神,結合我市實際,現(xiàn)將有關事項通知如下:
一、衛(wèi)生救護培訓工作的目的和意義
群眾性救護知識的普及是實現(xiàn)安全生產發(fā)展,保障人民群眾生命安全和健康的重要舉措,也是各級政府的重大責任。隨著工業(yè)化和城市化的加速發(fā)展,我市各類事故屢有發(fā)生,各種災害、事件事故明顯增多,嚴重威脅著人們的生命安全。普及衛(wèi)生救護知識,開展初級衛(wèi)生救護培訓,有利于提高廣大群眾的自我防護意識和自救互救能力,有利于災害、事故現(xiàn)場的受傷者及時得到救護,減少人員傷亡和致殘,對保護人民群眾的生命和健康,提高人民群眾的生存質量,促進生產力的發(fā)展具有重要意義。
二、衛(wèi)生救護培訓工作的對象和內容
培訓對象首先是處于或能夠最先到達事故現(xiàn)場的人員,再逐步擴展到城鎮(zhèn)職工、居民和農民群眾。
第一階段:重點培訓。培訓衛(wèi)生系統(tǒng)的個體診所和社區(qū)醫(yī)療服務點從業(yè)人員及鄉(xiāng)村醫(yī)生;公安系統(tǒng)的交警、治安、巡邏、消防和派出所干警;交通系統(tǒng)的火車司機、機動車駕駛員和乘務人員;建筑工人、電業(yè)、電信、郵政、林業(yè)系統(tǒng)的作業(yè)人員;各類中等專業(yè)技術學校、技工學校、職業(yè)學校、崗前培訓班學生。
第二階段:全民性培訓。凡能夠并愿意接受初級衛(wèi)生救護培訓的人員均為培訓對象。
第三階段:強化性培訓。對應該接受培訓而未進行培訓或拒絕接受培訓的人員進行強化培訓,建立健全我市群眾性自救互救網絡。
培訓內容主要為現(xiàn)場的、初級的救護知識和急救技能,以創(chuàng)傷四項急救技術(止血、包扎、固定、搬運)和現(xiàn)場心肺復蘇為主,同時結合行業(yè)特點選學相關急救知識。
三、衛(wèi)生救護培訓工作的具體措施和要求
(一)初級衛(wèi)生救護及急救員的培訓計劃由市級紅十字會與受訓行業(yè)部門共同制定,師資培訓及業(yè)務指導由市紅十字會統(tǒng)一負責,培訓教材、考核發(fā)證由市紅十字會按照“四統(tǒng)一”(統(tǒng)一計劃、材、統(tǒng)一考試標準、統(tǒng)一發(fā)證)的要求提供和發(fā)放;按照市發(fā)改委等有關部門核定的衛(wèi)生救護培訓收費標準,由市紅十字會收取必要的培訓成本費用(師資、教材、教室租賃等),以補充救護培訓經費的不足,培訓費用按照收支兩條線,納入預算管理。
(一)全鎮(zhèn)概況:xx鎮(zhèn)地處xx縣東部,居江南平原中心,全鎮(zhèn)面積.平方公里,距縣城靈溪.公里;全鎮(zhèn)共有.個行政村、八個居民區(qū),總人中..人,其中男性.人,女性.人,60歲以上人數.人,0-7歲兒童.人,外來人口約.人,農業(yè)人口.人,農業(yè)人口約占總人口約6.%。
(二)機構與人員:xx鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務中心在職職工95人,其中具有專業(yè)技術職稱人員82人,占全院職工的86.3%,其中具備大專以上學歷的人員61人,有高級專業(yè)技術職稱的1人,中級專業(yè)技術職稱的13人, 執(zhí)業(yè)醫(yī)師28人,執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師6人,執(zhí)業(yè)護士21人,初級衛(wèi)技人員54人,全科醫(yī)師6人,正在培訓7人。
(三)公共衛(wèi)生醫(yī)療服務現(xiàn)狀:全鎮(zhèn)設有一個中心,兩個站,村衛(wèi)生室23家,個體診所5家,全鎮(zhèn)責任醫(yī)生共有21人,協(xié)管員8人,聯(lián)絡員27人,為轄區(qū)居民提供預防、保健、康復、健康教育、基本醫(yī)療、計劃生育指導等“六位一體”的服務。醫(yī)療服務范圍為xx區(qū)域及周邊鄉(xiāng)鎮(zhèn),人口約12萬人。
(四)農村公共衛(wèi)生服務管理:xx鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務中心對全鎮(zhèn)責任醫(yī)生和云巖衛(wèi)生院開展一年四次的公共衛(wèi)生服務項目工作督查和指導;中心建立健康檔案10851份,規(guī)范性慢病管理3787人,其中高血壓3313人,占8.02%,糖尿病294人,占0.70%。年度體檢應檢30767人,實際體檢20651人,體檢率達67%。責任醫(yī)生團隊免費上門服務20495次。
1、合理布局社區(qū)衛(wèi)生服務機構
按照《浙江省發(fā)展城市社區(qū)衛(wèi)生服務的意見》和《溫州市人民政府關于加快發(fā)展城鄉(xiāng)社區(qū)衛(wèi)生服務的實施意見》的要求,根據xx縣社區(qū)衛(wèi)生服務機構設置規(guī)劃,在原有衛(wèi)生資源分布的基礎上,根據服務人口、服務區(qū)劃、服務半徑及居民出行15分鐘可到達的社區(qū)衛(wèi)生服務要求,優(yōu)化、整合醫(yī)療衛(wèi)生資源,目前一個中心及2個社區(qū)衛(wèi)生服務站標識清晰,布局設置合理。均開展以公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療服務為主。為居民提供“六位一體”的綜合性衛(wèi)生健康服務。
2、完善社區(qū)衛(wèi)生服務中心設施設備
目前我中心用房面積3200平方米,中心設置醫(yī)療康復部、預防保健部、健康宣教部、后勤保障部和社區(qū)衛(wèi)生服務綜合辦公室,兒童保健門診和婦女保健門診達到縣規(guī)范化建設標準,預防接種門診達省示范化要求,其中預防接種室內有分隔,保證一苗一隔間,設立健康宣教室,添置電腦、多媒體、vcd等聲像教育,設置健康教育宣傳欄,每月刊登健康宣傳內容,科室內擺放健康教育處方等供居民查閱;
3、加快社區(qū)衛(wèi)生服務人才培養(yǎng)、提高服務能力
按轄區(qū)內人口數1000-1500人的標準配備了21名社區(qū)責任醫(yī)生,每個責任醫(yī)生團隊均具有執(zhí)業(yè)助理以上資格人員為隊長。本中心制定全員培訓計劃,各社區(qū)責任醫(yī)生都參加縣衛(wèi)生局組織的農村公共衛(wèi)生知識培訓,其中80%通過市衛(wèi)生局組織全科醫(yī)學知識培訓或正在培訓,包括中醫(yī)、中藥、預防醫(yī)學、心理學知識的培訓。選送技術骨干到市級醫(yī)院重點培養(yǎng),逐步提升社區(qū)衛(wèi)生服務水平。
4、有序推進組織管理工作
(1)設立社區(qū)衛(wèi)生服務綜合辦公室,由中心主任兼任辦公室主任,接受上級各項工作任務制定工作計劃。督導社區(qū)責任醫(yī)生各項服務工作的落實,不斷提高服務質量;制定責任醫(yī)生團隊協(xié)作與溝通實施方案,積極探索全科團隊服務方式,逐步向片區(qū)推廣團隊服務模式。
(2)按照規(guī)范化社區(qū)衛(wèi)生服務中心要求,建立健全責任醫(yī)生團隊會診制度,雙向轉診制度,重點疾病管理等制度,以及各項操作規(guī)程和公共衛(wèi)生事件應急預案,確保社區(qū)衛(wèi)生服務工作有章可循,并結合考核方案逐一落實。
(3)各科室分布示意圖上墻公示,咨詢服務措施有分診臺,就醫(yī)流程、健康處方等,服務時間、服務項目、價格、各項惠民措施等一一上墻公示,方便群眾就醫(yī)。
(4)制定社區(qū)責任醫(yī)生工作目標,公共衛(wèi)生考核分配方案,公共衛(wèi)生各項經費按費隨事走的原則,嚴格參照縣財政局、縣衛(wèi)生局的公共衛(wèi)生專項資金使用意見落實;
(5)制定xx鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務中心鄉(xiāng)村一體化管理文件,健全中心對站的管理考核機制。
5、以群眾滿意為基準,深化社區(qū)衛(wèi)生服務
(1)完善社區(qū)衛(wèi)生服務內涵,關愛弱勢群體,開展愛心服務、巡回義診活動。愛心門診服務對象:全鎮(zhèn)五保戶、低保戶、殘疾人等,就診時憑證免掛號費、診療費、注射費及其他手術、檢查費用,藥品零利潤提供。轄區(qū)內60歲以上服務對象免費健康體檢一年一次,并建立個人健康檔案。同時在社區(qū)、敬老院開展巡回醫(yī)療義診活動,義診同時,認真制作各種宣傳圖片,精心編寫各種農村常見病健康教育資料5份,舉辦健康教育講座12次,幫助群眾樹立自我防病和自我保健的意識,社會反響良好。
(2)公示社區(qū)責任醫(yī)生團隊,社區(qū)責任醫(yī)生照片、聯(lián)系方式等公示于社區(qū)、村的健康教育宣傳欄上,同時印發(fā)責任醫(yī)生聯(lián)系名片,注明責任姓名、聯(lián)系電話等,便于提供服務、接受監(jiān)督。
(3)結合參保農民免費健康體檢,開展社區(qū)居民健康調查,積極推行責任醫(yī)生制度和團隊服務模式,與市、縣級醫(yī)院簽訂雙向轉診協(xié)議,準確及時收集社區(qū)居民衛(wèi)生服務需求,動態(tài)跟蹤管理,受到廣大居民群眾的歡迎。
(4)實行重點人群服務,加強對重點人群的定期跟蹤服務(我中心為溫州市慢病管理試點單位),為60歲以上老年人提供定期隨訪服務,實行動態(tài)管理,結核病、肝炎和精神病患者提供社區(qū)管理,以慢病人群、特困、殘疾人、低保、五保戶等群體作為工作的切入點,提高疾病知曉率、控制率、服藥率,管理高血壓3313人,腫瘤42人,糖尿病294人,冠心病15人,腦卒中36人,精神病人63人,肺結核24人,及時做好檔案薄冊登記。對慢性病進行早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療,減少或解除他們的病痛,提高他們的生活質量。
(5)統(tǒng)一制作健康教育宣傳欄,張貼健康教育宣傳畫報,結合創(chuàng)建工作,責任醫(yī)生深入社區(qū)、家庭、學校及公開場合,開展多種形式的健康教育活動。各村社區(qū)責任醫(yī)生定期開設健康教育課,普及各項健康知識。今年共計刊出健康宣傳畫11期,更換宣傳櫥窗35*4期,健康教育講座12次,開展衛(wèi)生日活動13次。衛(wèi)生知識問卷調查一次,制作健康處方15種5萬多份。發(fā)放各類健康知識宣傳資料3萬余份。內容有艾滋病等性病防治知識、高血壓和糖尿病等慢性非傳染性疾病、呼吸道傳染病、腸道傳染病及心理衛(wèi)生知識等。
(6)加強了社區(qū)行為危險因素干預,開展了反對吸煙與禁毒工作的宣傳。5月31日世界無煙日,開展宣傳咨詢活動,發(fā)放資料2千多份。6月6日愛耳日,在宜一村開展講座;10月8日全國防治高血壓日,我們在宜二村召開慢性病講座;10月10日精神衛(wèi)生日,我們在xx菜市場口開展咨詢活動;11月14日糖尿病防治宣傳日,我們在芙蓉村開展講座;
(7)各類社區(qū)衛(wèi)生服務工作有序推進,婦幼保健工作的各類指標均達到或高于全縣平均水平,兒童計免接種率100%,3歲以下兒童系管率97%,孕產婦系管率91%,婦女病普查1679人次。
(8)加強傳染病和突發(fā)公共衛(wèi)生事件的管理,今年我中心繼續(xù)加強傳染病防治工作,完善了突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案,重新修訂了傳染病防治管理制度。對全體職工進行傳染病防治知識的培訓并考核,做到人人知曉,事事落實。同時我中心已于XX年完成了傳染病信息網絡的建設。
三、存在的困難和打算
1、xxxx年公共衛(wèi)生服務項目取得了一定的成效,但也存在如下困難:公共衛(wèi)生財政、社區(qū)衛(wèi)生服務經費投入不足,制約社區(qū)衛(wèi)生服務發(fā)展。人才缺乏,全科醫(yī)師培訓需要一個過程,全員聘用制和有效的激勵機制尚有待政策的支持和措施的完善;居民對社區(qū)衛(wèi)生服務認識存有距離,政府部門支持力度有限,上門建檔服務阻力大,信息化建設急需推進。
思茅地區(qū)地縣藥品監(jiān)督管理機構組建成立至今,,全國公務員公同的天地在省藥品監(jiān)督管理局的正確領導下,各有
關部門的大力支持下,全區(qū)藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)深入學習及實踐“三個代表”重要思想,堅持“以監(jiān)督為中心,
監(jiān)、幫、促相結合”的工作方針,統(tǒng)一思想,開拓進取,團結干事,一切從實際出發(fā),在積極推進體制改革,
加強自身內涵和形象建設,狠抓整頓和規(guī)范藥品市場秩序等方面,做了大量卓有成效的工作,圓滿完成了
年的各項工作任務?,F(xiàn)將××××年工作情況總結如下:
一、地縣藥監(jiān)機構組建成立至今的工作情況
(一)積極推進改革,藥品監(jiān)督管理體制框架基本建立。年×月×日,繼思茅地區(qū)藥
品監(jiān)督管理局掛牌成立后,遵循公開、公平、公正、擇優(yōu)的原則,考察任用了各縣分局(監(jiān)督辦)領導班子;
召開“第一次”思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局工作會議,明確各縣分局(監(jiān)督辦)的工作職能、職責,就進行藥品
監(jiān)督體制改革、建立集中統(tǒng)一、政令暢通、責權一致、廉潔高效的藥品監(jiān)督管理體制的重要性達成共識,各縣
全力以赴,克服困難、精心組織,創(chuàng)造性地、積極穩(wěn)妥地開展工作,×月×日前,全區(qū)個縣分局、個縣藥監(jiān)
辦相繼掛牌成立;××××年×月×日,“思茅地區(qū)藥品監(jiān)督辦公室”和教育培訓中心的正式成立,標志著思茅地區(qū)
省以下垂直管理的藥品監(jiān)管體制已基本形成。
以此為基礎,將隊伍建設列上重要議事日程,及時準確上報地縣歸并人員和公務員考錄計
劃,并精心組織符合公務員過渡條件人員(計人)參加公務員過渡考試,全部合格,現(xiàn)已上報省局、省人事
廳辦理公務員過渡手續(xù);根據省局、省編辦《關于印發(fā)思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)職能配置、內設機構和人員
編制的規(guī)定的通知》(云藥監(jiān)發(fā)號)文件規(guī)定,通過競爭上崗,選拔任用了地區(qū)局機關及直屬藥品監(jiān)
督辦公室科級干部人,地縣藥監(jiān)機構內部科室得到建立和完善。目前,全區(qū)藥監(jiān)機構工作人員已基本到位,
各項工作順利開展有了堅實的保障。
(二)統(tǒng)一思想認識,確定工作思路。從機構組建伊始,為切實履行好工作職責,局黨組
根據國家、省藥監(jiān)會議精神,結合思茅地區(qū)自身的實際,經過反復研究,確定了“十五”期間藥品監(jiān)督管理“
三個三”的基本工作思路,即“三個堅持”--堅持《中華人民共和國藥品管理法》及其它法律規(guī)章的學習,
宣傳、貫徹;堅持完善省以下垂直管理的體制;堅持以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結合的方針?!叭齻€加強”
--加強規(guī)章制度建設;加強執(zhí)法隊伍建設;加強黨風廉政建設。“三個實現(xiàn)”--實現(xiàn)全區(qū)藥品監(jiān)督管理系
統(tǒng)科學化、規(guī)范化、法制化管理;實現(xiàn)全區(qū)藥品市場秩序根本好轉;實現(xiàn)全區(qū)醫(yī)藥經濟健康發(fā)展。“三個三”
的工作思路互為作用,相輔相承,“三個堅持”是根本,“三個加強”是基礎,“三個實現(xiàn)”是目標。
(三)強化內部管理,為整頓規(guī)范藥品市場秩序打牢基礎。把樹立執(zhí)法嚴明、清政廉潔、
熱忱為群眾,為企業(yè)服務的系統(tǒng)形象,作為有效整頓規(guī)范藥品市場秩序的基礎性工作,抓好、抓實。
⒈加強內部管理,建立健全各項管理制度和工作制度,并堅持付諸實施。把健全管理制度
,加強執(zhí)法監(jiān)管作為我區(qū)藥品監(jiān)督管理事業(yè)賴以鞏固發(fā)展的基石,基本建立健全了結構合理、管理科學、程序
嚴密、制約有效的管理制度,其中包括《機關管理制度》、《黨組工作制度》、《執(zhí)法人員學法、培訓、考核
上崗制度》、《執(zhí)法人員崗位責任制》、《行政執(zhí)法考評獎懲制度》等項。以制度管人治事,促進良好工作
秩序的形成。
⒉完善行政執(zhí)法權力的監(jiān)督制約機制,全面推行行政執(zhí)法責任制及責任追究制度?!痢痢痢聊?/p>
月經過廣泛征求意見,反復醞釀討論,正式出臺了《思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局關于在全區(qū)藥監(jiān)系統(tǒng)中推行執(zhí)法
責任制的實施意見》,月,與各縣分局(監(jiān)督辦)簽訂了《執(zhí)法責任狀》;“執(zhí)法責任制項制度”和“種執(zhí)
法程序”得到建立健全,加強了對執(zhí)法行為的事中監(jiān)督,規(guī)范執(zhí)法者的行為,強化法紀約束,促進依法行政,
保證嚴格執(zhí)法;成立了思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局行政復議領導小組及辦公室,完成了藥品監(jiān)督機構執(zhí)法主體社
會公示。
⒊加強學習、培訓,提高執(zhí)法隊伍素質。牢固樹立以人為本的思想,把提高執(zhí)法隊伍素質
作為最優(yōu)先的工作著力點,首先,制訂下發(fā)了全區(qū)藥監(jiān)干部職工繼續(xù)教育規(guī)定,成立了思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理
局教育培訓中心,有針對性地抓好執(zhí)法上崗、計算機應用、藥品監(jiān)督管理業(yè)務知識及其藥品從業(yè)人員的教育培
訓工作;始終如一地堅持藥品行政法律法規(guī)的學習,××××年月,對全區(qū)藥監(jiān)機構全體人員(計人)進行了
《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》的集中統(tǒng)一培訓,并請行署法制辦對全區(qū)藥監(jiān)行政執(zhí)法人員進行了
行政執(zhí)法綜合知識培訓,從而提高了執(zhí)法隊伍的政策水平、管理水平和執(zhí)法水平。其次,加強政治思想和職業(yè)
道德教育,弘揚公正執(zhí)法的正氣和熱情服務、愛崗敬業(yè)的精神。
(四)日常監(jiān)督與專項治理并重,采取有力措施整治藥品流通秩序。我局把嚴格履行藥品
監(jiān)督管理職能,整治藥品、醫(yī)療器械(含計生藥械)市場秩序列為我區(qū)藥品監(jiān)督管理工作的重中之重,堅持“
日常監(jiān)督與專項治理并重”的工作方法,在對藥品生產、經營、使用單位的日常監(jiān)督執(zhí)法檢查和專項監(jiān)督檢查
等工作中,克服了諸多困難,做了大量艱苦的工作,取得了明顯成效。到目前為止,全區(qū)對藥品生產、經營、
使用單位進行監(jiān)督檢查次,出動車輛臺次,人員人次;共查獲假劣藥品和醫(yī)療器具
個品種(批次),標值萬余元;取締違法經營、使用藥品(醫(yī)療器械)案件起,其
中立案查處起,涉案金額萬余元;簡易查處違法經營藥品(醫(yī)療器械)起。
⒈嚴把準入關,切實規(guī)范藥品市場秩序。
()以換證工作為契機,開展換證前摸底執(zhí)法檢查。為摸清全區(qū)藥品零售行業(yè)及其經營藥
品質量狀況,在廣泛開展媒介輿論宣傳,刊播換發(fā)證工作公告的基礎上,××××年月在全區(qū)范圍內開展了藥品經
營企業(yè)摸底執(zhí)法檢查。工作中,各縣分局(監(jiān)督辦)高度重視,在對藥品經營企業(yè)逐一進行檢查,對藥品使用
單位的特殊藥品管理及質量進行重點抽查的同時,向經營戶廣泛宣傳《中華人民共和國藥品管理法》及換發(fā)證
相關政策及事宜,做到監(jiān)督檢查與法規(guī)宣傳兩不誤,充分體現(xiàn)“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結合”的工作方
針。在摸底檢查中,共查獲近個品種(批次)的假劣藥品,標值元。通過摸底檢查,全面掌握了我
區(qū)藥品流通領域的第一手資料。
()通過摸底執(zhí)法檢查,順利完成申報工作后,做到嚴格執(zhí)行《標準》,堅持換發(fā)證條件
,堅決淘汰不符合條件的企業(yè),達不到條件者一律不予換發(fā)證。到目前止,全區(qū)計換發(fā)《藥品經營企業(yè)許可證
》批發(fā)戶,零售戶,其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)(村)級戶,占,城區(qū)戶,占;《醫(yī)療器械經營企業(yè)許
可證》(批發(fā))戶;《品、一類購用印鑒卡》戶;《醫(yī)療機構制劑許可證》戶;《易制
毒特殊化學藥品使用許可證》戶;通過《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》(零售)資格審查,正在辦理證照的
戶。
()為使我區(qū)藥品監(jiān)督管理工作走上科學化、規(guī)范化、法制化的軌道,促進藥監(jiān)事業(yè)的協(xié)
調健康發(fā)展,在嚴把準入關的基礎上,積極探索強化藥品監(jiān)督管理職能的新方法、新舉措:一是與藥品經營企
業(yè)簽訂了《藥品監(jiān)督管理工作責任書》,進一步明確了藥品監(jiān)督部門與相對人雙方的權責;二是結合認證,
推行了“放心藥店”評審活動,進行藥品分類擺放試點,并逐步向全區(qū)推開,促進了藥品零售企業(yè)規(guī)范經營及
管理,確保藥品質量,在藥品經營行業(yè)中形成“以質量求生存”的良性有序競爭氛圍;三是將省局批準的在我
區(qū)開設的連鎖店納入了統(tǒng)一的監(jiān)督管理,在政策上一律平等,在監(jiān)管上一視同仁;四是強化對外地藥品(醫(yī)療
器械)經營企業(yè)到我區(qū)進行藥品經營的監(jiān)管力度,實施藥品(醫(yī)療器械)經營、審查備案制。
()由思茅地區(qū)藥監(jiān)局教育培訓中心組織力量編印了《國家藥品監(jiān)督管理法規(guī)匯編》和《
藥學綜合知識》兩本教材。有計劃、分片依法統(tǒng)一對全區(qū)名藥品從業(yè)人員、名鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院院長進行了藥
品管理法律法規(guī)及藥學綜合知識的培訓;××××年月,按省局的統(tǒng)一布置,舉辦了由全區(qū)藥品生產、經營、使
用單位中高層管理人員(計人)參加的《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及相關知識培訓班,使其
適應崗位工作的要求。
⒉及時對“一次性使用醫(yī)療器械”進行專項監(jiān)督檢查。接到省局明傳通知后,思茅地區(qū)藥
監(jiān)局高度重視,沒有絲毫懈怠,召開緊急會議,對查處工作做出周密部署,舉全區(qū)藥監(jiān)系統(tǒng)之力,對“云南醫(yī)
用高分子器材廠”和“楚雄醫(yī)用器具有限責任公司”生產的一次性醫(yī)療用品進行專項監(jiān)督檢查。對查獲的“好
迪”牌一次性兒童輸液器付、注射器具,醫(yī)用紗布繃帶×卷、“姚州”牌一次性兒童輸液器付、
頭皮針個,予以沒收,處罰金元;同時,對思茅境內醫(yī)療器械生產企業(yè)個,進行了監(jiān)督檢查。
⒊結合實際,進行突出重點的集中執(zhí)法大檢查。針對醫(yī)療機構藥品和制劑中存在的問題,
為切實規(guī)范思茅地區(qū)藥品流通秩序和醫(yī)療機構用藥行為,從××××年×月×日起,由地區(qū)局領導帶隊組成藥品監(jiān)督
執(zhí)法檢查工作組,分三個片組,會同各縣分局(監(jiān)督辦),在全區(qū)范圍內開展了以醫(yī)院制劑、特殊藥品管理等
醫(yī)院用藥行為為重點的集中執(zhí)法大檢查,涵蓋鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、計生服務站以及個體診所。與此同時,各縣分
局(監(jiān)督辦)組織力量,有針對性地對轄區(qū)內藥品生產、經營、使用單位進行了為期兩個月(至××××年×月×日
)的集中檢查。特別是結合省局×月×日下發(fā)的《關于規(guī)范醫(yī)療機構用藥行為工作的通知》,與行署衛(wèi)生局聯(lián)合
下發(fā)了《思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理規(guī)定》。此次檢查,全區(qū)共對戶藥品生產、經營、
使用單位進行了監(jiān)督檢查,查處假劣藥品(含醫(yī)療器械)批次,標值元,罰款元,沒收
違法所得元。
對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,在要求及時整改的同時,將其列為了今后我區(qū)監(jiān)管工作的重點,作
為工作的切入點常抓不懈。為規(guī)范管理,由地區(qū)局統(tǒng)一印制了《藥品(醫(yī)療器械)購進登記本》,已下發(fā)全區(qū)
各藥品研究、生產、經營和使用單位。
⒋對假劣藥品窩點和無證批發(fā)藥品違法行為進行了清理和立案查處。針對制售假劣藥品作
案手段、方式、方法等出現(xiàn)的變化,認真研究轄區(qū)內的實際情況,對出現(xiàn)的問題,采取切實可行的措施,發(fā)動
群眾,積極與公安、工商等有關部門密切聯(lián)系、配合,認真摸清假劣藥品來源,摸清一個端掉一個,扎扎實實
地做好打擊制售假劣藥品的各項工作,讓假劣藥品無藏身之地。如根據群眾舉報,借用公安偵察手段,深入調
查,順藤摸瓜,全區(qū)成功搗毀假劣藥品窩點
個;查處無證批發(fā)案件起等。
⒌對假劣藥品進行集中銷毀。為震懾制售假劣藥品及醫(yī)療器械違法行為,由地區(qū)局統(tǒng)一安
排,××××年月和月,地縣藥監(jiān)部門對在各自轄區(qū)內查獲的部分假劣藥品和醫(yī)療器械分次進行了集中銷毀,
計余個品種(批次),標值余萬元。特邀各新聞媒體進行了專題宣傳報道。
⒍加強藥品技術監(jiān)督力度。在藥品抽驗經費緊張的情況下,積極開展經常性的藥品抽驗工
作,日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)可疑藥品及時抽驗,全年共抽驗檢品個品種(批次),
超額完成了省局下達的××××年個檢品數的任務。對檢出的個品種(批次)的假劣藥品
進行了及時查處,藥品檢驗工作為及時發(fā)現(xiàn)、查處假劣藥品發(fā)揮了技術監(jiān)督的重要作用。
⒎嚴格藥品廣告審查,與工商、廣電部門研究制定下發(fā)了《關于實施藥品(醫(yī)療器械)廣
告審查的通知》,對處方藥不得在大眾傳播媒介廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳、“食
字號”保健品或食品不得按藥品進行廣告宣傳等進行了明文規(guī)定。對藥品廣告進行認真清理,并及時通知工商
行政管理部門依法查處,扭轉了藥品廣告宣傳的混亂局面,有效避免藥品廣告誤導造成的危害。
⒏把農村、邊遠地區(qū)藥品質量問題作為重點,在努力使藥品監(jiān)管力量覆蓋鄉(xiāng)、村的同時,
認真研究解決人員少,藥監(jiān)網底薄弱問題。不失時機地對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、計生服務站相關人員及鄉(xiāng)村醫(yī)生進行國
家藥品法規(guī)的宣傳培訓,增強其藥品質量意識和法律意識,以此達到保證農村老百姓用藥安全有效的目的。
(五)加大了宣傳工作的力度。充分利用廣播、電視、報刊、網絡等大眾媒體,開展形式
多樣、豐富多彩的《藥品管理法》、《實施條例》及有關政策法規(guī)的普法宣傳,在地區(qū)電視臺上全文播放了《
藥品管理法》和《實施條例》等;以“”宣傳日、《藥品管理法》頒布實施一周年為契機,通過街頭宣傳
咨詢、展示假劣藥品、橫幅標語、宣傳車等有效方法,在全區(qū)范圍內開展宣傳活動,提高了廣大人民群眾和管
理相對人的藥品質量意識和依法維權意識,為實現(xiàn)“依法治藥”創(chuàng)造良好的社會環(huán)境。僅在×月×日的宣傳活動
中就發(fā)出傳單萬份。
(六)抓好財務管理,規(guī)范財務工作。將各級財務活動置于單位行政領導的統(tǒng)一監(jiān)督領導
之下,實行歸口管理,杜絕多頭開戶。嚴格執(zhí)行《會計法》以及相關財務管理制度,堅決執(zhí)行行政事業(yè)性收費
和罰沒收入收支兩條線,收繳分離原則,對于罰沒收入,做到按要求、按時上繳。在認真全面做好年度財務預
算,努力爭取地方政府財政支持的同時,做到艱苦創(chuàng)業(yè),勤儉辦事,管好用好每分錢;并對直屬、派出機構財
務工作和資金的使用進行監(jiān)督,確保了各項經費的使用符合有關法律、法規(guī)的要求。
(七)加快了全區(qū)藥品監(jiān)督管理信息化、網絡化建設。在全省藥監(jiān)系統(tǒng)率先編發(fā)《思茅藥
監(jiān)信息》的基礎上,為提高信息工作的技術含量,實現(xiàn)互聯(lián)互通,實現(xiàn)行政辦公自動化,積極發(fā)揮互聯(lián)網在線
服務的優(yōu)勢,公開宣傳與藥品監(jiān)管有關的法律法規(guī)、辦事程序、辦事指南等信息,提高政務公開的透明度。經
過緊張而細致的前期籌備,思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局及普洱分局藥監(jiān)政府網站及“藥事論壇”已正式開通,通
過網站在互聯(lián)網上為公眾提供業(yè)務處理狀態(tài)查詢,向公眾反饋審批進展情況;建立各種資料庫,將可公開的數
據信息在互聯(lián)網上,并提供檢索查詢功能服務,為相關的部門、企業(yè)和公眾提供全面、方便、及時的藥品
監(jiān)督管理信息,促進藥品監(jiān)督管理工作的公開、公平、公正。同時,明確專人負責信息統(tǒng)計工作,做到準確、
及時上報各類數據和信息。
(八)切實抓好黨風廉政建設責任制的落實。及時組織召開了專題會議,分析研究藥監(jiān)系
統(tǒng)廉政建設工作狀況,成立了黨風廉政建設工作領導小組,制定了廉政建設工作計劃和各項規(guī)章制度,與各縣
分局(監(jiān)督辦)簽訂了《思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理局黨風廉政建設責任書》,切實把我區(qū)藥監(jiān)系統(tǒng)黨風廉政建設
推向深入,全區(qū)藥監(jiān)機構各級領導干部自重、自省、自警、自勵,時時處處重實際、求實效、創(chuàng)造性地開展工
作。黨的組織建設得到了不斷加強,局機關及直屬單位黨支部得到建立健全。
(九)積極推行政務公開。制作了政務公開欄,對單位經費、人事等工作情況進行定期的
公開。積極實施服務承諾,實行“首問負責制”,全體工作人員戴證上崗,凡直接為管理相對人服務的事項,
一律實行限期性承諾制服務,講清標準、條件,嚴守時效和信譽;凡第一個接待來訪、來辦事群眾的工作人員
,必須無條件地負責完成答疑或引導,不得以任何理由借故推諉扯皮。
二、××××年工作實踐的經驗及體會
××××年的工作雖然艱辛,但為我區(qū)今后的工作探索了初步的路子:
(一)深入調查研究,總結經驗,推進制度創(chuàng)新,提
出新思路、新舉措,對工作進行前瞻性的部署,是確保藥品監(jiān)督管理工作落到實處的根本
。
(二)堅持《藥品管理法》及其它法律規(guī)章的學習、宣傳和貫徹,充分認識藥品監(jiān)督管理
工作的極端重要性,樹立依法行政意識,是抓好藥監(jiān)工作的前提條件。
(三)繼續(xù)完善省以下垂直管理體制,明確定位,轉變觀念,轉變職能,運用市場經濟的
手段監(jiān)督管理,促進公平競爭秩序的建立,是實現(xiàn)藥品市場秩序根本好轉的關鍵環(huán)節(jié)。
(四)加強規(guī)章制度建設,對藥品經營企業(yè)實施責任制管理,是規(guī)范藥品流通秩序的有效
辦法。
(五)認真貫徹“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結合”的方針,立足于監(jiān)督,在幫促上下
功夫,正確處理監(jiān)督與發(fā)展、管理與服務的關系,做到監(jiān)督有力、幫促有效、服務到位是實現(xiàn)藥品市場秩序根
本好轉的有效措施。
(六)正確處理好與地方的關系,密切聯(lián)系、發(fā)動群眾,是搞好藥品監(jiān)督管理工作的基礎
。
(七)重視法制建設,推行執(zhí)法責任制,提高藥品監(jiān)管人員的業(yè)務素質和行政執(zhí)法水平,
是做好藥品監(jiān)管工作的有力措施。
三、××××年工作計劃
××××年,我區(qū)的藥品監(jiān)督管理工作雖然取得了一些成績,也摸索了一些成功的經驗,但離
省局對我們提出的要求還相距甚遠,我們清醒地認識到,這僅僅是我區(qū)藥監(jiān)工作開好了頭,起好了步。藥監(jiān)工
作法規(guī)性、政策性強,情況多變,任務繁重,全區(qū)藥品市場監(jiān)督形勢仍然嚴峻,工作中還存在著不少困難和問
題,百事待舉。我們一定要抓住全國上下深入學習貫徹黨的十六大精神,與時俱進,全面建設小康社會的有利
時機,正視問題和困難,發(fā)揚成績,推廣經驗,積極發(fā)揮主觀能動性,以知難而進的精神,竭盡全力完成
年藥品監(jiān)督管理工作任務。
根據省局的安排,經局黨組研究,××××年工作任務可概括為:“樹立個思想,注重個加
強,抓好項具體工作,做到個堅持”。
“樹立個思想”即:
緊緊圍繞藥監(jiān)中心工作,樹立與時俱進,開拓創(chuàng)新的思想。隨著我區(qū)藥品監(jiān)督管理體制
的建立和不斷完善,××××年是思茅地區(qū)藥監(jiān)事業(yè)艱苦創(chuàng)業(yè)的時期,也是不斷壯大發(fā)展的時期。全區(qū)藥監(jiān)機構干
部要把思想統(tǒng)一到
“三個代表”重要思想和黨的十六大精神上來,統(tǒng)一到省藥監(jiān)局的總體要求和部署上來,
統(tǒng)一到“十五”期間思茅地區(qū)藥品監(jiān)督管理工作“三個三”的工作思路和奮斗目標上來。緊密聯(lián)系思茅地區(qū)藥
監(jiān)工作面臨的新形勢新任務,認真學習,深刻領會黨的十六大會議精神,開拓創(chuàng)新,與時俱進,把學習貫徹十
六大精神與研究問題、推動工作結合起來,全面提高大局意識、服務意識和銳意改革創(chuàng)新意識。
“注重個加強”即:
不斷加強打擊假劣藥品工作力度,改進工作方法,實施全過程監(jiān)管。⒈從規(guī)范藥品生產
、經營、使用單位的購銷渠道入手,強化對藥品流通領域的監(jiān)督管理,重點整治藥品經營企業(yè)的經營行為。⒉
結合國家、省藥監(jiān)局《關于開展藥品專項監(jiān)督檢查和清查的緊急通知》,以個體診所、單位醫(yī)務室、計生服務
站(所)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為重點,認真規(guī)范醫(yī)療機構用藥行為,堅決堵住假劣藥品通過非法渠道進入醫(yī)療機構的
途徑。⒊檢查、督促、落實好與藥品經營單位簽訂的《藥品監(jiān)督管理工作責任書》,深化“放心藥店”管理制
度;在嚴把準入關的基礎上,完成個體診所、單位醫(yī)務室、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(含村衛(wèi)生室)藥劑人員《藥品管理法
》及《實施條例》的培訓及藥品從業(yè)人員的繼續(xù)教育培訓;組織完成《藥品經營許可證》的年檢工作。⒋認真
研究農村、邊遠地區(qū)的藥品供應情況,強化農村、邊遠地區(qū)藥品監(jiān)管力度(涵蓋村級),保證網底藥品質量,
確保邊疆地區(qū)各族人民群眾用上方便及時的合格藥品。⒌嚴格藥品廣告審查,重點是加強處方藥不得在大眾傳
播媒介廣告和“食字號”保健品或食品等非藥品不能按藥品進行廣告宣傳等的審查力度。⒍加強對農村集
貿市場中藥材的監(jiān)督和管理。⒎加強安全監(jiān)管工作:推進藥品分類管理,做好藥品生產企業(yè)、藥經營企業(yè)
等改造、認證工作的指導和服務;加強對藥品生產企業(yè)日常監(jiān)管工作;嚴格醫(yī)院制劑的管理,做好制劑品種
的整頓;加強對特殊藥品的監(jiān)督管理,重點放在經營和使用單位;完善藥品不良反應監(jiān)測制度。⒏加強醫(yī)療器
械監(jiān)管工作,用管理藥品的方法管理醫(yī)療器械。、繼續(xù)抓好藥品檢驗工作,地區(qū)藥檢所要不斷加強自身建設,
提高藥品技術監(jiān)督水平,力爭省局將其列為地州級中心所建設,順利通過劑量認證復查驗收;全面完成省局下
達的藥品抽驗計劃。、認真總結、摸索藥品監(jiān)督管理的新經驗、新方法。
加強干部學習教育培訓力度,不斷提高依法行政水平和業(yè)務水平。地縣藥監(jiān)機構要按照
省局的要求,適應新形勢的需要,牢固樹立人力資源是第一資源的觀念,加強學習教育培訓工作,認真研究制
定培訓教育計劃,突出重點,拓寬領域,以執(zhí)法人員為重點,以《藥品管理法》及《實施條例》為主要內容,
在教育培訓的針對性、實效性上下功夫,既重視在職學習,又要有計劃、分層次、分期分批進行培訓,不斷提
高教育培訓工作效益。
“抓好項具體工作”即:
加強財務管理和監(jiān)督,嚴格執(zhí)行“收支兩條線”管理,重點加強收支管理,量入為出,
注重資金使用效益,進一步規(guī)范財務工作。
抓好全區(qū)藥品監(jiān)督管理信息化、網絡化建設和信息統(tǒng)計工作;做好宣傳報道,特別是要
面向全社會廣泛深入地開展豐富多彩的《藥品管理法》及《實施條例》等法律法規(guī)的普法宣傳活動,動員社會
力量參與藥品監(jiān)督管理工作,逐步營造一個全社會的監(jiān)督管理網絡。
緊緊圍繞藥品監(jiān)督管理中心工作,抓好基層調查研究,掌握第一手材料,了解基層工作
情況,總結經驗,找準做好我區(qū)藥監(jiān)工作的切入點。
“做到個堅持”即:
堅持不懈地推進藥監(jiān)體制改革,在認真做好干部人事信息統(tǒng)計上報、工資套改、檔案移
交、職稱評定、清產核資等工作的同時,努力做好事業(yè)單位人事制度改革各項工作。
堅持“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結合”的工作方針。結合思茅生物藥業(yè)發(fā)展?jié)摿Υ?/p>
等實際,在生物藥業(yè)的開發(fā)與利用方面,支持地方政府做好調研、論證等工作,為思茅地區(qū)醫(yī)藥經濟發(fā)展獻計
、獻策。
堅持政務公開制度,公開辦事依據、權限、程序、時限以及辦事結果,自覺地把依
法行政的活動置于群眾的監(jiān)督之下。
堅持做好藥監(jiān)機構職業(yè)道德和思想政治工作,加強黨的組織建設;強化管理機構內部的
層級監(jiān)督,抓好自身反腐敗和廉政建設;推進執(zhí)法責任制各項工作,逐步建立一支“依法監(jiān)督、科學公正、廉
潔高效、行為規(guī)范”的高素質的藥品監(jiān)督管理專業(yè)隊伍。把我區(qū)藥品監(jiān)督管理工作提高到一個新的水平,為確
一、地縣藥監(jiān)機構組建成立至今的工作情況
(一)積極推進改革,藥品監(jiān)督管理體制框架基本建立。年11月23日,繼區(qū)藥品監(jiān)督管理局掛牌成立后,遵循公開、公平、公正、擇優(yōu)的原則,考察任用了各縣分局(監(jiān)督辦)領導班子;召開“第一次”區(qū)藥品監(jiān)督管理局工作會議,明確各縣分局(監(jiān)督辦)的工作職能、職責,就進行藥品監(jiān)督體制改革、建立集中統(tǒng)一、政令暢通、責權一致、廉潔高效的藥品監(jiān)督管理體制的重要性達成共識,各縣全力以赴,克服困難、精心組織,創(chuàng)造性地、積極穩(wěn)妥地開展工作,12月27日前,全區(qū)7個縣分局、2個縣藥監(jiān)辦相繼掛牌成立;年6月24日,“區(qū)藥品監(jiān)督辦公室”和教育培訓中心的正式成立,標志著區(qū)省以下垂直管理的藥品監(jiān)管體制已基本形成。
以此為基礎,將隊伍建設列上重要議事日程,及時準確上報地縣歸并人員和公務員考錄計劃,并精心組織符合公務員過渡條件人員(計35人)參加公務員過渡考試,全部合格,現(xiàn)已上報省局、省人事廳辦理公務員過渡手續(xù);根據省局、省編辦《關于印發(fā)<區(qū)藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)職能配置、內設機構和人員編制的規(guī)定>的通知》(云藥監(jiān)發(fā)[2010]60號)文件規(guī)定,通過競爭上崗,選拔任用了地區(qū)局機關及直屬藥品監(jiān)督辦公室科級干部12人,地縣藥監(jiān)機構內部科室得到建立和完善。目前,全區(qū)藥監(jiān)機構工作人員已基本到位,各項工作順利開展有了堅實的保障。
(二)統(tǒng)一思想認識,確定工作思路。從機構組建伊始,為切實履行好工作職責,局黨組根據國家、省藥監(jiān)會議精神,結合區(qū)自身的實際,經過反復研究,確定了“十二五”期間藥品監(jiān)督管理“三個三”的基本工作思路,即“三個堅持”堅持《中華人民共和國藥品管理法》及其它法律規(guī)章的學習,宣傳、貫徹;堅持完善省以下垂直管理的體制;堅持以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結合的方針。“三個加強”加強規(guī)章制度建設;加強執(zhí)法隊伍建設;加強黨風廉政建設?!叭齻€實現(xiàn)”實現(xiàn)全區(qū)藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)科學化、規(guī)范化、法制化管理;實現(xiàn)全區(qū)藥品市場秩序根本好轉;實現(xiàn)全區(qū)醫(yī)藥經濟健康發(fā)展?!叭齻€三”的工作思路互為作用,相輔相承,“三個堅持”是根本,“三個加強”是基礎,“三個實現(xiàn)”是目標。
(三)強化內部管理,為整頓規(guī)范藥品市場秩序打牢基礎。把樹立執(zhí)法嚴明、清政廉潔、熱忱為群眾,為企業(yè)服務的系統(tǒng)形象,作為有效整頓規(guī)范藥品市場秩序的基礎性工作,抓好、抓實。
1、加強內部管理,建立健全各項管理制度和工作制度,并堅持付諸實施。把健全管理制度,加強執(zhí)法監(jiān)管作為我區(qū)藥品監(jiān)督管理事業(yè)賴以鞏固發(fā)展的基石,基本建立健全了結構合理、管理科學、程序嚴密、制約有效的管理制度,其中包括《機關管理制度》、《黨組工作制度》、《執(zhí)法人員學法、培訓、考核上崗制度》、《執(zhí)法人員崗位責任制》、《行政執(zhí)法考評獎懲制度》等16項。以制度管人治事,促進良好工作秩序的形成。
2、完善行政執(zhí)法權力的監(jiān)督制約機制,全面推行行政執(zhí)法責任制及責任追究制度。年3月經過廣泛征求意見,反復醞釀討論,正式出臺了《區(qū)藥品監(jiān)督管理局關于在全區(qū)藥監(jiān)系統(tǒng)中推行執(zhí)法責任制的實施意見》,6月,與各縣分局(監(jiān)督辦)簽訂了《執(zhí)法責任狀》;“執(zhí)法責任制5項制度”和“7種執(zhí)法程序”得到建立健全,加強了對執(zhí)法行為的事中監(jiān)督,規(guī)范執(zhí)法者的行為,強化法紀約束,促進依法行政,保證嚴格執(zhí)法;成立了區(qū)藥品監(jiān)督管理局行政復議領導小組及辦公室,完成了藥品監(jiān)督機構執(zhí)法主體社會公示。
3、加強學習、培訓,提高執(zhí)法隊伍素質。牢固樹立以人為本的思想,把提高執(zhí)法隊伍素質作為最優(yōu)先的工作著力點,首先,制訂下發(fā)了全區(qū)藥監(jiān)干部職工繼續(xù)教育規(guī)定,成立了區(qū)藥品監(jiān)督管理局教育培訓中心,有針對性地抓好執(zhí)法上崗、計算機應用、藥品監(jiān)督管理業(yè)務知識及其藥品從業(yè)人員的教育培訓工作;始終如一地堅持藥品行政法律法規(guī)的學習,年11月,對全區(qū)藥監(jiān)機構全體人員(計106人)進行了《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》的集中統(tǒng)一培訓,并請行署法制辦對全區(qū)藥監(jiān)行政執(zhí)法人員進行了行政執(zhí)法綜合知識培訓,從而提高了執(zhí)法隊伍的政策水平、管理水平和執(zhí)法水平。其次,加強政治思想和職業(yè)道德教育,弘揚公正執(zhí)法的正氣和熱情服務、愛崗敬業(yè)的精神。
(四)日常監(jiān)督與專項治理并重,采取有力措施整治藥品流通秩序。我局把嚴格履行藥品監(jiān)督管理職能,整治藥品、醫(yī)療器械(含計生藥械)市場秩序列為我區(qū)藥品監(jiān)督管理工作的重中之重,堅持“日常監(jiān)督與專項治理并重”的工作方法,在對藥品生產、經營、使用單位的日常監(jiān)督執(zhí)法檢查和專項監(jiān)督檢查等工作中,克服了諸多困難,做了大量艱苦的工作,取得了明顯成效。到目前為止,全區(qū)對藥品生產、經營、使用單位進行監(jiān)督檢查2815次,出動車輛606臺次,人員2652人次;共查獲假劣藥品和醫(yī)療器具6761個品種(批次),標值60.3萬余元;取締違法經營、使用藥品(醫(yī)療器械)案件23起,其中立案查處17起,涉案金額1.42萬余元;簡易查處違法經營藥品(醫(yī)療器械)272起。1、嚴把準入關,切實規(guī)范藥品市場秩序。
(1)以換證工作為契機,開展換證前摸底執(zhí)法檢查。為摸清全區(qū)藥品零售行業(yè)及其經營藥品質量狀況,在廣泛開展媒介輿論宣傳,刊播換發(fā)證工作公告的基礎上,年1月在全區(qū)范圍內開展了藥品經營企業(yè)摸底執(zhí)法檢查。工作中,各縣分局(監(jiān)督辦)高度重視,在對藥品經營企業(yè)逐一進行檢查,對藥品使用單位的特殊藥品管理及質量進行重點抽查的同時,向經營戶廣泛宣傳《中華人民共和國藥品管理法》及換發(fā)證相關政策及事宜,做到監(jiān)督檢查與法規(guī)宣傳兩不誤,充分體現(xiàn)“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結合”的工作方針。在摸底檢查中,共查獲近200個品種(批次)的假劣藥品,標值21413.12元。通過摸底檢查,全面掌握了我區(qū)藥品流通領域的第一手資料。
(2)通過摸底執(zhí)法檢查,順利完成申報工作后,做到嚴格執(zhí)行《標準》,堅持換發(fā)證條件,堅決淘汰不符合條件的企業(yè),達不到條件者一律不予換發(fā)證。到目前止,全區(qū)計換發(fā)《藥品經營企業(yè)許可證》批發(fā)10戶,零售476戶,其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)(村)級266戶,占55.88%,城區(qū)210戶,占44.12%;《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》(批發(fā))12戶;《品、一類購用印鑒卡》154戶;《醫(yī)療機構制劑許可證》9戶;《易制毒特殊化學藥品使用許可證》44戶;通過《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》(零售)資格審查,正在辦理證照的317戶。
(3)為使我區(qū)藥品監(jiān)督管理工作走上科學化、規(guī)范化、法制化的軌道,促進藥監(jiān)事業(yè)的協(xié)調健康發(fā)展,在嚴把準入關的基礎上,積極探索強化藥品監(jiān)督管理職能的新方法、新舉措:一是與藥品經營企業(yè)簽訂了《藥品監(jiān)督管理工作責任書》,進一步明確了藥品監(jiān)督部門與相對人雙方的權責二是結合GSP認證,推行了“放心藥店”評審活動,進行藥品分類擺放試點,并逐步向全區(qū)推開,促進了藥品零售企業(yè)規(guī)范經營及管理,確保藥品質量,在藥品經營行業(yè)中形成“以質量求生存”的良性有序競爭氛圍;三是將省局批準的在我區(qū)開設的連鎖店納入了統(tǒng)一的監(jiān)督管理,在政策上一律平等,在監(jiān)管上一視同仁;四是強化對外地藥品(醫(yī)療器械)經營企業(yè)到我區(qū)進行藥品經營的監(jiān)管力度,實施藥品(醫(yī)療器械)經營、審查備案制。
(4)由區(qū)藥監(jiān)局教育培訓中心組織力量編印了《國家藥品監(jiān)督管理法規(guī)匯編》和《藥學綜合知識》兩本教材。有計劃、分片依法統(tǒng)一對全區(qū)1053名藥品從業(yè)人員、116名鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院院長進行了藥品管理法律法規(guī)及藥學綜合知識的培訓;年11月,按省局的統(tǒng)一布置,舉辦了由全區(qū)藥品生產、經營、使用單位中高層管理人員(計115人)參加的《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及相關知識培訓班,使其適應崗位工作的要求。
2、及時對“一次性使用醫(yī)療器械”進行專項監(jiān)督檢查。接到省局明傳通知后,區(qū)藥監(jiān)局高度重視,沒有絲毫懈怠,召開緊急會議,對查處工作做出周密部署,舉全區(qū)藥監(jiān)系統(tǒng)之力,對“云南醫(yī)用高分子器材廠”和“楚雄醫(yī)用器具有限責任公司”生產的一次性醫(yī)療用品進行專項監(jiān)督檢查。對查獲的“好迪”牌一次性兒童輸液器53付、注射器3302具,醫(yī)用紗布繃帶6m×23卷、“姚州”牌一次性兒童輸液器161付、頭皮針168個,予以沒收,處罰金8200.00元;同時,對思茅境內醫(yī)療器械生產企業(yè)1個,進行了監(jiān)督檢查。
3、結合實際,進行突出重點的集中執(zhí)法大檢查。針對醫(yī)療機構藥品和制劑中存在的問題,為切實規(guī)范區(qū)藥品流通秩序和醫(yī)療機構用藥行為,從年4月2日起,由地區(qū)局領導帶隊組成藥品監(jiān)督執(zhí)法檢查工作組,分三個片組,會同各縣分局(監(jiān)督辦),在全區(qū)范圍內開展了以醫(yī)院制劑、特殊藥品管理等醫(yī)院用藥行為為重點的集中執(zhí)法大檢查,涵蓋鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、計生服務站以及個體診所。與此同時,各縣分局(監(jiān)督辦)組織力量,有針對性地對轄區(qū)內藥品生產、經營、使用單位進行了為期兩個月(至年6月30日)的集中檢查。特別是結合省局4月30日下發(fā)的《關于規(guī)范醫(yī)療機構用藥行為工作的通知》,與行署衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)了《區(qū)藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理規(guī)定》。此次檢查,全區(qū)共對951戶藥品生產、經營、使用單位進行了監(jiān)督檢查,查處假劣藥品(含醫(yī)療器械)1163批次,標值230015.28元,罰款11466.40元,沒收違法所得3768.00元。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,在要求及時整改的同時,將其列為了今后我區(qū)監(jiān)管工作的重點,作為工作的切入點常抓不懈。為規(guī)范管理,由地區(qū)局統(tǒng)一印制了《藥品(醫(yī)療器械)購進登記本》,已下發(fā)全區(qū)各藥品研究、生產、經營和使用單位。
4、對假劣藥品窩點和無證批發(fā)藥品違法行為進行了清理和立案查處。針對制售假劣藥品作案手段、方式、方法等出現(xiàn)的變化,認真研究轄區(qū)內的實際情況,對出現(xiàn)的問題,采取切實可行的措施,發(fā)動群眾,積極與公安、工商等有關部門密切聯(lián)系、配合,認真摸清假劣藥品來源,摸清一個端掉一個,扎扎實實地做好打擊制售假劣藥品的各項工作,讓假劣藥品無藏身之地。如根據群眾舉報,借用公安偵察手段,深入調查,順藤摸瓜,全區(qū)成功搗毀假劣藥品窩點5個;查處無證批發(fā)案件7起等。
5、對假劣藥品進行集中銷毀。為震懾制售假劣藥品及醫(yī)療器械違法行為,由地區(qū)局統(tǒng)一安排,年6月和12月,地縣藥監(jiān)部門對在各自轄區(qū)內查獲的部分假劣藥品和醫(yī)療器械分2次進行了集中銷毀,計600余個品種(批次),標值33余萬元。特邀各新聞媒體進行了專題宣傳報道。
6、加強藥品技術監(jiān)督力度。在藥品抽驗經費緊張的情況下,積極開展經常性的藥品抽驗工作,日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)可疑藥品及時抽驗,全年共抽驗檢品196個品種(批次),超額完成了省局下達的年150個檢品數的任務。對檢出的11個品種(批次)的假劣藥品進行了及時查處,藥品檢驗工作為及時發(fā)現(xiàn)、查處假劣藥品發(fā)揮了技術監(jiān)督的重要作用。
7、嚴格藥品廣告審查,與工商、廣電部門研究制定下發(fā)了《關于實施藥品(醫(yī)療器械)廣告審查的通知》,對處方藥不得在大眾傳播媒介廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳、“食字號”保健品或食品不得按藥品進行廣告宣傳等進行了明文規(guī)定。對藥品廣告進行認真清理,并及時通知工商行政管理部門依法查處,扭轉了藥品廣告宣傳的混亂局面,有效避免藥品廣告誤導造成的危害。
8、把農村、邊遠地區(qū)藥品質量問題作為重點,在努力使藥品監(jiān)管力量覆蓋鄉(xiāng)、村的同時,認真研究解決人員少,藥監(jiān)網底薄弱問題。不失時機地對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、計生服務站相關人員及鄉(xiāng)村醫(yī)生進行國家藥品法規(guī)的宣傳培訓,增強其藥品質量意識和法律意識,以此達到保證農村老百姓用藥安全有效的目的。
(五)加大了宣傳工作的力度。充分利用廣播、電視、報刊、網絡等大眾媒體,開展形式多樣、豐富多彩的《藥品管理法》、《實施條例》及有關政策法規(guī)的普法宣傳,在地區(qū)電視臺上全文播放了《藥品管理法》和《實施條例》等;以“3.15”宣傳日、《藥品管理法》頒布實施一周年為契機,通過街頭宣傳咨詢、展示假劣藥品、橫幅標語、宣傳車等有效方法,在全區(qū)范圍內開展宣傳活動,提高了廣大人民群眾和管理相對人的藥品質量意識和依法維權意識,為實現(xiàn)“依法治藥”創(chuàng)造良好的社會環(huán)境。僅在12月1日的宣傳活動中就發(fā)出傳單1.5萬份。
(六)抓好財務管理,規(guī)范財務工作。將各級財務活動置于單位行政領導的統(tǒng)一監(jiān)督領導之下,實行歸口管理,杜絕多頭開戶。嚴格執(zhí)行《會計法》以及相關財務管理制度,堅決執(zhí)行行政事業(yè)性收費和罰沒收入收支兩條線,收繳分離原則,對于罰沒收入,做到按要求、按時上繳。在認真全面做好年度財務預算,努力爭取地方政府財政支持的同時,做到艱苦創(chuàng)業(yè),勤儉辦事,管好用好每1分錢;并對直屬、派出機構財務工作和資金的使用進行監(jiān)督,確保了各項經費的使用符合有關法律、法規(guī)的要求。
(七)加快了全區(qū)藥品監(jiān)督管理信息化、網絡化建設。在全省藥監(jiān)系統(tǒng)率先編發(fā)《思茅藥監(jiān)信息》的基礎上,為提高信息工作的技術含量,實現(xiàn)互聯(lián)互通,實現(xiàn)行政辦公自動化,積極發(fā)揮互聯(lián)網在線服務的優(yōu)勢,公開宣傳與藥品監(jiān)管有關的法律法規(guī)、辦事程序、辦事指南等信息,提高政務公開的透明度。經過緊張而細致的前期籌備,區(qū)藥品監(jiān)督管理局及普洱分局藥監(jiān)政府網站及“藥事論壇”已正式開通,通過網站在互聯(lián)網上為公眾提供業(yè)務處理狀態(tài)查詢,向公眾反饋審批進展情況;建立各種資料庫,將可公開的數據信息在互聯(lián)網上,并提供檢索查詢功能服務,為相關的部門、企業(yè)和公眾提供全面、方便、及時的藥品監(jiān)督管理信息,促進藥品監(jiān)督管理工作的公開、公平、公正。同時,明確專人負責信息統(tǒng)計工作,做到準確、及時上報各類數據和信息。
(八)切實抓好黨風廉政建設責任制的落實。及時組織召開了專題會議,分析研究藥監(jiān)系統(tǒng)廉政建設工作狀況,成立了黨風廉政建設工作領導小組,制定了廉政建設工作計劃和各項規(guī)章制度,與各縣分局(監(jiān)督辦)簽訂了《區(qū)藥品監(jiān)督管理局黨風廉政建設責任書》,切實把我區(qū)藥監(jiān)系統(tǒng)黨風廉政建設推向深入,全區(qū)藥監(jiān)機構各級領導干部自重、自省、自警、自勵,時時處處重實際、求實效、創(chuàng)造性地開展工作。黨的組織建設得到了不斷加強,局機關及直屬單位黨支部得到建立健全。
(九)積極推行政務公開。制作了政務公開欄,對單位經費、人事等工作情況進行定期的公開。積極實施服務承諾,實行“首問負責制”,全體工作人員戴證上崗,凡直接為管理相對人服務的事項,一律實行限期性承諾制服務,講清標準、條件,嚴守時效和信譽;凡第一個接待來訪、來辦事群眾的工作人員,必須無條件地負責完成答疑或引導,不得以任何理由借故推諉扯皮。
二、年工作實踐的經驗及體會
年的工作雖然艱辛,但為我區(qū)今后的工作探索了初步的路子:
(一)深入調查研究,總結經驗,推進制度創(chuàng)新,提出新思路、新舉措,對工作進行前瞻性的部署,是確保藥品監(jiān)督管理工作落到實處的根本。
(二)堅持《藥品管理法》及其它法律規(guī)章的學習、宣傳和貫徹,充分認識藥品監(jiān)督管理工作的極端重要性,樹立依法行政意識,是抓好藥監(jiān)工作的前提條件。
(三)繼續(xù)完善省以下垂直管理體制,明確定位,轉變觀念,轉變職能,運用市場經濟的手段監(jiān)督管理,促進公平競爭秩序的建立,是實現(xiàn)藥品市場秩序根本好轉的關鍵環(huán)節(jié)。
(四)加強規(guī)章制度建設,對藥品經營企業(yè)實施責任制管理,是規(guī)范藥品流通秩序的有效辦法。
(五)認真貫徹“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結合”的方針,立足于監(jiān)督,在幫促上下功夫,正確處理監(jiān)督與發(fā)展、管理與服務的關系,做到監(jiān)督有力、幫促有效、服務到位是實現(xiàn)藥品市場秩序根本好轉的有效措施。