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① 等價有償確實是民法通則所規(guī)定的民事活動的原則之一, 但不能因此將該原則理解為一切民事活動的必要準則。道理很簡單, 民法通則所調整的社會關系并非都是商品交換關系(比如民法通則所調整的人身關系和身分關系在本質上不是商品關系)。即使民法通則所調整的商品關系也未必一定必須是實行等價有償原則的關系( 比如基于自愿的贈與關系和無息借貸關系, 基于公法干預的那部分非完全收費的醫(yī)療服務關系)。
② 更為重要的是, 就損害賠償關系的法律調整而言, 等價有償原則并不意味著損害賠償關系的調整應當以該項損害賠償關系的前提關系是否體現(xiàn)了等價有償為原則, 換言之, 并不意味著賠償額占實際損失額的比例應當與受害人在該項損害賠償關系的前提關系中所支付的代價占其所獲得的利益的比例相一致, 而是意味著應當賠償?shù)臄?shù)額與實際損失的金額相符即實際賠償。正是在這個意義上, 筆者認為, 民法通則關于侵權賠償責任的規(guī)定所體現(xiàn)的實際賠償原則, 是民法通則總則所確立的等價有償原則在侵權責任關系中適用的結果, 是等價有償原則的具體體現(xiàn)。就民法調整的醫(yī)患關系而言, 等價有償原則對醫(yī)療服務關系(即醫(yī)療事故賠償關系的前提關系)的作用在一定范圍內或一定程度上受到了體現(xiàn)公共福利政策的公法的制約, 因而醫(yī)療服務關系在一定范圍內或一定程度上可能并非完全貫徹等價有償原則,但是,我們不能以醫(yī)療服務關系(盡管是一定范圍內的)的不完全等價有償性為由,否定實際賠償原則在醫(yī)療事故賠償關系中的適用。
③ 從比較法的角度看, 現(xiàn)代民法發(fā)展的重要趨勢之一是其權利救濟機能的擴張(往往是通過民事特別法或判例的形式),它不僅作用于傳統(tǒng)的私法關系領域(商品經濟關系,私人之間的關系),而且作用于帶有一定公法性質的社會關系領域( 公共福利的提供和利用關系, 國家與私人之間的行政管理關系)。其重要的背景之一是人權保障范圍的擴大。資本主義國家的現(xiàn)代民法是如此, 社會主義市場經濟國家的民法更應當如此。在損害賠償問題上,不論侵權發(fā)生在什么領域, 都應當貫徹反映等價有償要求的實際賠償原則(至于是否有必要在特定侵權領域設立懲罰性賠償制度的問題另當別論)。
(5) 在支持限制醫(yī)療事故賠償、反對適用民法通則的議論中,有種似乎與上述可能存在的對等價有償原則的誤解有關聯(lián)的意見認為,在醫(yī)療事故賠償問題上,應當貫徹權利與義務相一致的原則。也就是說, 醫(yī)療事故被害人所享有的獲得賠償?shù)臋嗬麘斉c其承擔的付款義務相一致, 付款義務的大小決定了受償權的大小; 醫(yī)療機構承擔的賠償義務應當與其收取醫(yī)療費的權利相一致, 收費權利的大小決定了賠償義務的大小。否則, 就是違反了權利義務相一致的法律原則。依筆者之見, 這種看法也是似是而非的。
① 且不論權利與義務相一致這種表述本身是否妥當, 這種見解不是把權利義務相一致理解為權利和義務的統(tǒng)一性( 通常大概有幾種的含義, 比如,人們在享有和行使其法律上的權利的同時,應當履行其承擔的法律上的義務;不能只享有法律上的權利,不承擔法律上的義務,反之亦然;在特定的法律關系中,一方當事人享有的權利就是另一方當事人所承擔的義務,反之亦然 ),而是理解為人在法律上的權利和義務的對等性, 即任何人享受的法律上的權利必須和他所承擔的法律上的義務相對等。這種理解顯然是不恰當?shù)?。如果?guī)定人的權利或義務的法都是以這種見解為依據(jù)的,那么其中許多的法一定是非常不合理的法。至少在大多數(shù)場合, 這種見解不符合我國現(xiàn)行法的實際。
② 即使在醫(yī)患關系這一特定的法領域, 這種見解也存在明顯的不當之處。因為按照這種見解的邏輯, 就應當徹底取消我國公共醫(yī)療服務行業(yè)所存在的非常有限的福利性或公益性, 應當徹底實行有病無錢莫進來的醫(yī)療服務政策。
③ 如果這一見解在醫(yī)療事故賠償關系的法領域真的可以被認為是妥當?shù)脑挘?那么, 如前所述,合理的賠償標準就應當是醫(yī)療費自付率和損害賠償率成正比,或者是福利程度與損害賠償程度成反比。這么說來, 權利義務一致論絕非是支持適用條例賠償規(guī)定的論據(jù), 恰恰相反,它實際上是反對適用條例的論據(jù)。
3. 醫(yī)療機構的承受能力或償付能力有限這一事實判斷本身就是不恰當?shù)?。即使能夠成立,也不應當以此為由限制醫(yī)療侵權被害人就其所受損害獲得全部賠償?shù)臋嗬?/p>
(1) 醫(yī)療機構的承受能力有限這種一般性的一刀切式的事實認定,本身就是不恰當?shù)?。因為它根本不能反映現(xiàn)實情況的多樣性:各個醫(yī)療機構的償付能力因各自的實力和案件的具體情況而異。同一醫(yī)療機構,對于不同數(shù)額的賠償,其償付能力可能不同;不同的醫(yī)療機構,對于同等數(shù)額的賠償,其各自的償付能力也可能不同。說得再通俗一點, 對于一家實力雄厚的大醫(yī)院而言,即使是一件高達百萬元的賠償,也許算不了什么; 而對于窮鄉(xiāng)僻壤的一間連工資也發(fā)不出的合作醫(yī)療站而言,即使是一件不足千元的賠償,也許足以使它關門倒閉。
(2) 即使醫(yī)療機構的承受能力有限這一判斷在現(xiàn)實中的特定的某個案件中也許能夠成立,但由于這一判斷的對象只不過是個別事實,該事實不具有一般性或典型性或唯一性,因此該事實與所謂的醫(yī)療福利性一樣,不具有立法事實的性格。所以, 該事實不應當被條例起草者在設計醫(yī)療事故賠償?shù)姆秶蜆藴蕰r作為立法事實加以考慮。如果條例起草者希望醫(yī)療事故處理機關在具體確定賠償數(shù)額時考慮醫(yī)療機構的償付能力的話, 那么就應當在條例第49條第1款中就此事實因素作出規(guī)定。只有這樣,條例的限制性賠償標準在具體適用中才可能減少或回避因立法上的一刀切而可能引起的明顯的不公正。
(3) 即使醫(yī)療機構的償付能力有限這一事實具有相當?shù)钠毡樾?,并且相當多?shù)的醫(yī)療機構在償付能力上的差異和相當多數(shù)的醫(yī)療事故引起的損害在量上的差異小到如此的程度,以致于條例起草者在設計統(tǒng)一適用的賠償標準時,可以省去這些差異而把該事實作為立法事實加以一刀切式的考慮, 在立法政策上, 這種考慮也是極不妥當?shù)摹?/p>
① 醫(yī)療事故的被害人應當按照什么標準獲得賠償?shù)膯栴},換言之,發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構應當按照什么標準對被害人進行賠償?shù)膯栴}, 是醫(yī)療事故賠償案件的當事人在法律上有何權利義務的問題。條例起草者在解決醫(yī)療事故當事人在損害賠償方面的權利義務這一問題時,當然要對各種各樣的損害作出政策上的評價, 確定什么樣的損害應當賠償, 什么樣的損害不應當賠償, 并在此基礎上規(guī)定應當賠償?shù)姆秶痛_定應當賠償?shù)臄?shù)額計算標準, 即確定統(tǒng)一的賠償請求權和賠償義務的內容。這里的關鍵問題在于,在確定賠償范圍和賠償標準,即確定求償權和賠償義務的內容的時候,到底應當考慮什么,不應當考慮什么,到底應當以什么為基準對某項損失是否應當作為賠償項目,對某一程度以上的損失是否應當賠償進行評價。依筆者之見,醫(yī)療機構的償付能力不應當被作為評價標準或考慮因素之一。條例起草者原本應當區(qū)分應當賠償多少和有能力賠償多少這兩個問題,不應當用賠償義務人的償付能力這一因素來限制被害人的賠償請求權的范圍和數(shù)額。 條例起草者的錯誤在于,她把應當性與可能性混為一談,用可能性否定或限制應當性。按照條例起草者的邏輯, 我國民法通則所體現(xiàn)的實際賠償原則是完全錯誤的,因為它根本沒有考慮到侵害人的償付能力;產品責任法、消費者權益保護法等涉及賠償問題的民事特別法也都是錯誤的,因為它們也都沒有考慮賠償義務人的償付能力;國家賠償法則更是錯誤的,因為她沒有考慮到國家這一公共利益的法律上的代表者的償付能力(更嚴重的錯誤也許在于,國賠法要國家從國庫中拿錢即拿屬于全體人民的財產來賠償受害的私人);至于破產法則是錯過了頭的,因為它甚至讓資不抵債的企業(yè)關門倒閉,讓工人們失業(yè)。
② 筆者不知道條例第1條所規(guī)定的“保護醫(yī)療機構的合法權益”這一立法宗旨與條例限制賠償?shù)囊?guī)定有無關系,也不知道條例起草者在設計賠償制度時是否意識到這一立法宗旨。不過人們從答記者問的有關論述中也許可以發(fā)現(xiàn),答記者問似乎把二者聯(lián)系在一起,似乎把條例限制賠償?shù)囊?guī)定理解為保護醫(yī)療機構的合法權益.也就是說,大概在答記者問看來,較之其他侵權領域的賠償義務人,在同等情況下醫(yī)療事故機構應當少賠, 少賠是醫(yī)療機構的合法權益; 條例之所以要賦予醫(yī)療機構這樣的權益, 理由之一是醫(yī)療機構的償付能力有限。如果筆者的這些推測屬實, 如果條例起草者也是如此認為的話, 那么,不僅條例限制賠償?shù)囊?guī)定, 而且條例所規(guī)定的“維護醫(yī)療機構的合法權益”的立法宗旨,作為立法政策都是非常不妥當?shù)?。因為這一立法宗旨的意圖之一是要賦予醫(yī)療機構這一特定群體少賠的特權.從而明顯地違反了平等原則.
(4) 衛(wèi)生部之所以把醫(yī)療機構的償付能力(有限)作為限制賠償?shù)睦碛芍唬?當然不是僅僅為了維護醫(yī)療機構的利益。衛(wèi)生部匯報表明, 她顯然是想通過維護醫(yī)療機構的利益來維護廣大患者的就醫(yī)利益。大概在衛(wèi)生部看來(支持限制賠償政策的許多議論也一樣), 如果不限制賠償而實行實際賠償原則, 那么醫(yī)療機構就可能會因賠償負擔過重發(fā)生運營上的困難甚至倒閉, 原本能夠向廣大患者提供的醫(yī)療服務就會受到嚴重影響。不僅如此, 醫(yī)療機構也可能將其因支付賠償金而受到的經濟損失, 通過某種方式轉嫁到廣大患者的頭上, 加重廣大患者的就醫(yī)負擔。
不過在筆者看來, 盡管這種顧慮本身也許有一定道理, 但采用限制賠償?shù)姆绞絹砘乇軐嶋H賠償所可能引起的負面后果實際上大概是行不通的。理由如下。① 限制賠償并不是不要賠償, 現(xiàn)行條例所規(guī)定的賠償范圍和標準對于許多勢單力薄的醫(yī)療機構而言, 仍然是難以對應的。一旦發(fā)生損害額較高的醫(yī)療事故, 這些醫(yī)療機構就完全可能面臨資不抵債的危機, 更不用說繼續(xù)為廣大患者繼續(xù)提供原有質量的醫(yī)療服務。② 醫(yī)療事故機構大概也不會因為少賠幾個錢就放棄轉嫁損失的念頭(如果它想轉嫁的話)。所以, 現(xiàn)行條例的限制賠償政策并不能回避在實際賠償?shù)膱龊纤赡芤鸬挠绊憦V大患者就醫(yī)利益的后果。按照醫(yī)療機構償付能力有限論的邏輯, 要避免賠償對醫(yī)療機構運營能力和對廣大患者利益的負面影響, 徹底的辦法是完全免除醫(yī)療機構的賠償責任。
4. 經濟發(fā)展水平(不高)這一因素也不能成為條例限制賠償?shù)恼斃碛?/p>
說我國經濟發(fā)展水平不高或者說我國仍處于社會主義初級階段,國家還不富裕, 人民生活水平在總體上還比較低, 也許誰也不會有異議。但是如果以此為由, 否定實際賠償原則對醫(yī)療事故賠償?shù)倪m用, 說條例限制賠償是合理的,人們也許就難以理解了。
所謂“經濟發(fā)展水平(不高) ”這一判斷,當然是就我國與發(fā)達國家的比較而言的。它不是關于我國國內某一地區(qū)的經濟狀況的判斷,并不涉及國內不同地區(qū)的經濟發(fā)展水平的狀況。那么, 我國不同地區(qū)的經濟發(fā)展水平和居民生活水平是怎樣的呢? 是基本上均衡的呢? 還是存在巨大差別的呢? 毫無疑問,至少就相當一部分地區(qū)而言, 答案應當是后者。
答記者問和衛(wèi)生部匯報之所以強調我國經濟發(fā)展水平不高,其目的顯然是想讓患者們明白以下的道理。我國的經濟水平還遠遠沒有達到如此高的程度,就像發(fā)達國家那樣,老百姓一般能夠付得起相當高額的醫(yī)療費,其生命健康利益或生存利益具有相當高的可期待價值,其生存費用也達到了相當高的水準; 醫(yī)療機構能夠賺取高額的醫(yī)療收入因而實力雄厚,在發(fā)生醫(yī)療事故的情況下有能力承擔高額的賠償費; 醫(yī)療事故的被害者可以像發(fā)達國家的醫(yī)療事故被害者那樣,有可能或有“資格”獲得相當高額的賠償金。既然如此, 在我國經濟水平還不高的現(xiàn)在和未來相當長的時期內,在醫(yī)療事故賠償問題上,就不得不對患者群體的對醫(yī)療事故賠償?shù)牟磺袑嶋H的過大期待加以合理的限制。
關于經濟發(fā)展水平和賠償標準或人的生命健康利益在經濟上的價值之間應當具有什么樣的關系的問題,本文姑且不加以討論。筆者在此只針對上述以經濟發(fā)展水平為理由的賠償限制論談點意見。只要人們承認,在我國相當范圍的不同地區(qū),經濟發(fā)展的水平存在著巨大差異。在已經相當富裕的沿海大城市和仍然極度貧窮的部分農村,不僅兩地居民的生活水平(掙錢能力、生活費用、包括享受醫(yī)療服務在內的消費能力或負擔能力等)、可期待平均壽命和生命健康利益的經濟價值(觀)存在著相當程度的差異, 而且兩地醫(yī)療機構的經濟實力也大都存在著相當程度的差距,就可以作出如下的論斷。答記者問或條例起草者所主張的我國經濟發(fā)展水平(不高)這一事實,對于證明條例限制賠償政策的合理性而言,是不合格的,沒有關聯(lián)性的。因為這一事實認定僅僅是關于整個國家經濟狀況的判斷,而條例的限制賠償規(guī)定所適用的對象是發(fā)生在經濟發(fā)展水平可能存在巨大差異的國內不同地區(qū)的醫(yī)療事故賠償案件。基于國際比較的我國經濟發(fā)展水平不高這一事實認定,顯然不能用來作為解決我國這樣一個不同地區(qū)經濟發(fā)展水平懸殊、老百姓貧富差距巨大的國家的醫(yī)療事故賠償標準問題的依據(jù)。
5. 四項事實根據(jù)與條例關于限制賠償規(guī)定的實際關系有關限制性規(guī)定存在的主要問題[59]
議論至此,有必要概觀一下上述四項事實根據(jù)與條例關于賠償?shù)囊?guī)定(第50條)的實際關系并對有關限制性規(guī)定作一簡短的評論。在此先確認一點,四項事實根據(jù)中的“醫(yī)療行為的高風險性”似乎與條例關于賠償?shù)囊?guī)定沒有什么明顯的關系。
(1) 條例關于賠償項目的規(guī)定。
如前所述,條例未將患者本人因醫(yī)療事故致殘喪失勞動能力而導致的收入損失和死亡而導致的收入損失作為賠償項目(即殘疾賠償金和死亡賠償金)加以列舉。由于條例關于賠償項目的列舉是完全列舉,所以條例未列舉這兩個項目意味著條例否定二者是應當賠償?shù)膿p失。
依筆者之見, 四項事實根據(jù)中的“醫(yī)療行業(yè)的福利性”和“醫(yī)療機構的償付能力”這兩條大概成了否定該項損失賠償?shù)氖聦嵏鶕?jù)。
將這兩項重要損失排除在賠償范圍之外,從我國民事賠償法的現(xiàn)狀來看,可謂條例對賠償范圍所作的重大限制。如前所述,民法通則第119條雖未列舉這兩項損失,但由于該條的列舉是不完全列舉,所以在特定案件的審理中如果確認其存在,法院就可以通過對民法通則第119條的解釋將該其納入應當賠償?shù)姆秶畠龋ó斎?,在最高法院人身損害賠償解釋于2004年5月1日起實施后,法院可以直接適用該解釋中關于這兩項損害賠償?shù)囊?guī)定)。值得注意的是,在衛(wèi)生部考慮修改辦法之前,承認這兩項賠償?shù)耐鈬暮团_灣的醫(yī)療侵權賠償制度的有關情況已為我國法學界所熟知,我國的國家賠償法也已明確作出了相關的規(guī)定。因此,衛(wèi)生部當然應當知道這些情況。據(jù)此筆者推測,衛(wèi)生部在修改辦法起草條例時不是疏忽而是特意將二者排除在賠償范圍之外(遺憾的是,衛(wèi)生部匯報中沒有提及這個重要問題,答記者問對此也沒有直接發(fā)表任何意見)。
條例排除對這兩項損失的賠償是完全說不通的。條例既然將非殘疾患者的誤工損失納入賠償范圍,就應當將殘疾患者因喪失勞動能力而導致的收入損失納入賠償范圍,更應當將死亡患者喪失的收入利益納入賠償范圍。承認前者而否定后二者是根本不盡情理的。
(2) 條例關于賠償標準的規(guī)定。
① 關于誤工費賠償數(shù)額的限制(患者有固定收入的,對收入高于醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資3倍以上的,按照3倍計算)、殘疾生活補助費的支付標準(按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民平均生活費計算,自殘疾之月起最長賠償30年)、被扶養(yǎng)人生活費的支付標準(按照其戶籍所在地或者居住地居民最低生活保障標準計算)和精神損害撫慰金數(shù)額的限制(按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費計算,造成患者死亡的,賠償年限最長不超過6年;造成患者殘疾的,賠償年限最長不超過3年)的規(guī)定,大概也與“醫(yī)療的福利性”和“醫(yī)療機構的償付能力”這兩條考慮有關,也可能與“我國經濟發(fā)展水平(不高) ”這一考慮有關。另外,關于陪護費、喪葬費、住宿費、交通費等項費用的人數(shù)限制大概也是如此。“按照醫(yī)療事故發(fā)生地……計算”之類的規(guī)定, 顯然是考慮了不同地區(qū)經濟發(fā)展水平不同這一因素,與四項事實根據(jù)似乎都沒有關系。
② 條例關于賠償標準的規(guī)定明顯違反了實際賠償原則。其中關于誤工費數(shù)額的限制,根本否定了誤工損失通常因案而異因人而異,因而不同的案件不同的被害人,誤工損失大小不一,可能存在巨大的差異這一事實。既然是要解決損失的賠償問題,那么誤工損失的賠償問題就只能由裁判機關根據(jù)損失的具體情況作出判斷,預先在立法上作出一刀切式的規(guī)定是完全不合理的,更不用說是低標準的限制。條例關于賠償標準的規(guī)定的基本特征是平均主義加低標準主義。人們難以感受到這里體現(xiàn)了充分救濟的民事賠償法的精神。關于精神損害撫慰金數(shù)額的限制性規(guī)定,筆者在此只想提一個問題,那就是衛(wèi)生部在起草該規(guī)定時到底有沒有認真考慮過醫(yī)療侵權致人傷殘尤其是致人死亡所可能引起的精神損害的嚴重性。筆者從自己所了解的有關情況(包括筆者的醫(yī)療侵權案件)中深切感到,這種精神損害有時是非常深重的(尤其是在如下場合: 患者或患者的親屬滿懷著期待和信賴將自己或自己最親愛的人的健康或生命的命運托付給了醫(yī)院和醫(yī)務人員,不是由于病入膏肓不可挽救,不是由于醫(yī)務人員單純技術上的差錯,而是由于醫(yī)務人員對患者診療的明顯的嚴重失職,甚至是放任不管見死不救,導致原本完全能夠救治的疾病未能得到救治, 原本不應當發(fā)生的嚴重殘疾發(fā)生了,原本可能得到或應當?shù)玫酵炀鹊纳鼏适Я?。條例所規(guī)定的如此低標準的撫慰金難道能夠撫慰那些受到巨大精神痛苦的被害人或其親屬嗎?
(3)如前所述,答記者問認為,條例是不可能違反民法通則的基本精神的;衛(wèi)生部匯報表示,條例根據(jù)民法通則的基本原則建立醫(yī)療事故賠償制度,筆者的疑問是,在答記者問和衛(wèi)生部匯報看來,民法通則的有關基本精神或基本原則到底是什么呢?條例對賠償所作的種種限制難道真的可以說是符合民法通則的基本精神或基本原則的嗎?
6. 為了我國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展,在制定法上與其限制醫(yī)療事故賠償,還不如讓醫(yī)療事故的受害者同其他侵權的被害者一樣有權按照實際賠償原則獲得完全的賠償。實際賠償制度的適用對我國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展所可能帶來的負面影響,不應當通過限制賠償,而應當通過其他的政策手段或制度來減輕或回避。
(1) 如前所述, 限制賠償不是條例的目的, 而是實現(xiàn)條例的宗旨即保障和促進醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展和醫(yī)學科學的進步的手段。對于這一宗旨本身, 即使是要求損害賠償?shù)尼t(yī)療事故的被害者大概也不會不贊成。問題不在于目的而在于手段. 我們應當關心這樣的問題: 為了實現(xiàn)這一目的, 從比較政策論的觀點看, 限制賠償這一現(xiàn)行條例采用的手段相對于其他手段是否具有優(yōu)越性,是否比較值得(即具有較好的效果成本比); 是否存在其他較為優(yōu)越的手段可以用來取代限制賠償。以下是筆者的基本看法。
① 首先必須承認, 醫(yī)療事故賠償與醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展可能存在兩種不同意義上的關系。其一是醫(yī)療機構的財務狀況因醫(yī)療事故賠償金的支付而惡化,醫(yī)療機構的服務能力因此而下降。如果這種情況嚴重到一定的程度,醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展和醫(yī)療技術的進步會受到不利的影響。其二是醫(yī)療機構的服務和管理質量,醫(yī)務人員的職業(yè)責任感和診療水平因醫(yī)療事故賠償而得到提高,醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展因此而得到促進。在考察醫(yī)療事故賠償與醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展的關系時,不應當像答記者問和條例起草者那樣,只見前者,無視后者。
② 減輕或回避醫(yī)療事故賠償對醫(yī)療事業(yè)可能產生的不利影響的手段或方法可能有若干種,其中包括最近在我國醫(yī)療賠償議論中成為熱門話題的醫(yī)療責任保險制度(主張限制賠償?shù)拇鹩浾邌栆卜浅jP注這一制度)。因此, 限制賠償只不過是手段之一, 并非唯一的手段。既然存在若干種選擇方案, 政策制定者就應當利用效用成本分析, 對各種手段作出適當?shù)脑u價, 選擇效用較大成本較小的手段或手段的組合。
③ 比較而言, 限制賠償是得不償失的, 效用成本比是較差的(相對于醫(yī)療責任保險)。第一,在效用方面, 限制賠償?shù)男в迷谀撤N意義上是比較差的。限制賠償?shù)奶攸c是醫(yī)療機構對超出限定范圍和標準的損失不予賠償,對未超出限定范圍和限定標準的損失仍應賠償。所以,限定賠償制度只能限制醫(yī)療事故賠償對醫(yī)療事業(yè)可能發(fā)生的不利影響。與此不同,醫(yī)療責任保險的特點是保險范圍內的損失由保險機構承擔賠償,醫(yī)療機構只有在損失超出保險范圍和標準的情況下,就超出部分承擔賠償責任。所以, 在發(fā)生醫(yī)療事故的情況下, 只要損失未超出保險范圍,醫(yī)療機構就無須賠償,醫(yī)療事業(yè)因此就不會受到因賠償而帶來的不利影響。當然,事情總是存在兩個方面。由于限制賠償仍屬事后責任制,只要不發(fā)生醫(yī)療事故,醫(yī)療機構就不存在花錢賠償?shù)膯栴}。醫(yī)療責任保險則屬于事先花錢(支付保險費)回避或減少賠償風險的制度,保險金的支付與是否真的發(fā)生醫(yī)療事故無關。支付保險金必然加重醫(yī)療機構的負擔,從這個意義上講,醫(yī)療責任保險也可能會給醫(yī)療事業(yè)帶來不利影響,尤其是在保險費負擔過重的情況下(這個問題在美國似乎比較嚴重)。不過筆者還是認為,至少在我國的現(xiàn)階段,談論醫(yī)療責任保險制度的負面作用的問題沒有什么實際意義。因為我國最近才興起的醫(yī)療責任保險, 至少在保險費率上還是相當?shù)偷?當然, 筆者不排除在對醫(yī)療事故賠償實行實際賠償原則的情況下,保險費率有可能上漲)[60]。第二,在成本方面, 限制賠償?shù)某杀撅@然是比較高的。其中最大的成本在于,它是以限制患者獲得完全賠償?shù)臋嗬麨榇鷥r的。隨著個人化的人權觀念在我國社會的逐步確立,這個代價的性質就會變得更加嚴重。與此不同,醫(yī)療責任保險卻在客觀上有助于患者獲得應當獲得的賠償,有助于對患者權利的充分救濟(在未加入責任保險的醫(yī)療機構發(fā)生了損害額高于其償付能力的醫(yī)療事故的情況下,患者獲得賠償?shù)臋嗬麑⒌貌坏酵耆膶崿F(xiàn))。
(2) 這里有兩個值得注意的情況。① 衛(wèi)生部匯報表明, 衛(wèi)生部在選擇限制賠償政策時, 與其在起草辦法時[61]不同,沒有將我國尚未健全醫(yī)療責任保險制度這一情況作為理由。據(jù)此筆者推測, 也許在衛(wèi)生部看來, 即使我國建立了比較健全的醫(yī)療責任保險制度, 醫(yī)療機構大都加入了醫(yī)療責任保險, 只要我國的醫(yī)療事業(yè)仍然具有公共福利性的事業(yè), 我國的經濟水平還不夠高, 醫(yī)療機構的償付能力仍然有限, 就仍然應當堅持實施限制賠償這一特殊政策。② 答記者問雖然特別強調建立醫(yī)療責任保險制度對于解決醫(yī)患之間在賠償問題上的矛盾,對于兼顧患者的權益和醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展所具有的重要意義, 但并未主張以醫(yī)療責任保險制度來取代現(xiàn)行的限制賠償制度。
在筆者看來, 衛(wèi)生部匯報之所以會無視醫(yī)療責任保險制度所具有的雙重功能―既有助于患者權益的切實保障,又有助于減輕醫(yī)療事故賠償對醫(yī)療機構的自身利益和服務能力的影響, 沒有注意到這一制度所具有的替代(盡管未必是完全替代)限制賠償制度的重要價值; 答記者問之所以會在論述醫(yī)療責任保險制度的意義時也沒有提到該制度所具有這種替代性, 這不僅與二者所強調的限制賠償政策的事實根據(jù)論有關, 而且可能與公共利益高于個人利益、為了公共利益可以并且應當犧牲個人利益的傳統(tǒng)觀念的影響有關。 (三) 對其他相關問題的評論
1. 關于對漫天要價和天價判決的憂慮
無論是答記者問還是衛(wèi)生部匯報, 對醫(yī)療事故被害人追求金錢賠償?shù)挠?似乎都很憂慮。她們似乎擔心, 如果不事先明確對醫(yī)療事故賠償?shù)姆秶蜆藴首鞒雒鞔_的限制并明確排除民法通則的適用, 患者在醫(yī)療事故案件中就會設法盡量利用實際賠償原則漫天要價,在最高法院采用并用原則的辦法時代曾經出現(xiàn)過的所謂天價判決就會重現(xiàn)。面對這種憂慮, 筆者的疑問是, 在衛(wèi)生部和最高法院看來, 我國醫(yī)療事故賠償?shù)乃疁剩?我國患者的生命健康利益的實際價值, 到底是合情合理的, 還是低得不盡情理的? 所謂的漫天要價和天價判決, 難道真的已經到了離譜的地步, 并有四處蔓延之勢, 以至于有必要在立法上對醫(yī)療事故賠償?shù)姆秶蜆藴首鞒霈F(xiàn)行條例這樣的限制, 有必要在案件審理上排除民法通則的適用 ?
2. 關于國窮則人命賤的邏輯
關于我國老百姓的生命健康利益的損害賠償問題, 長期以來, 有一種相當流行的觀點, 那就是國窮則人命賤。在這種觀點看來, 中國既然是個人口眾多的窮國, 既然與那些人口不多的富國存在著如此明顯的天壤之別, 那么, 對中國的老百姓而言, 他們可期待的生命健康利益的價值就應當遠遠低于富國老百姓所能期待的價值。如果有人不顧“貧窮”這個國情, 想要提高自己個人的生命健康價值, 那就是想入非非的漫天要價, 就是無理要求, 或者就是想借醫(yī)療事故來敲竹杠發(fā)橫財。在筆者看來, 國窮則人命賤的邏輯盡管在某種意義上也許是無可奈何的命中注定, 但對于我國賠償政策的制定和我國老百姓的生命健康利益的法律保障而言卻是非常有害的。作為賠償政策的制定機關和適用機關, 應當警惕和肅清這種觀點的影響, 應當從人權保障的觀點出發(fā), 反省現(xiàn)行的賠償政策和裁判方針所存在的問題, 探討新的比較好的解決賠償問題的方策。
3. 關于羊毛出在羊身上的比喻
在支持條例的限制賠償規(guī)定的議論中, 有個聽起來似乎非常通俗易懂實際上卻令人難以理解的說明, 即“羊毛出在羊身上”。其意思是說, 醫(yī)療事故賠償實際上是羊毛出在羊身上, 最終還是要分攤到所有患者身上,而不是由國家出資賠償。因此,在審判實踐中應適用條例所規(guī)定的較低賠償標準,是可以理解的[62]。筆者的疑問是, ① 按照羊毛論的邏輯, 既然醫(yī)療侵權賠償?shù)淖罱K拔毛者不是醫(yī)療機構而是廣大患者, 那么, 醫(yī)療侵權賠償制度在事實上豈不成了制裁廣大患者的制度, 成了對醫(yī)療事故機構沒有任何實質性的民事制裁意義的制度? 如果事實確實如此, 那么取消而不是限制醫(yī)療侵權賠償不是更具有合理性嗎? 我們有什么理由要讓廣大無辜的患者去當醫(yī)療事故機構的替罪羊, 為了某個特定受害者的損失而拔毛呢? 諸如消費者權益保護法和產品責任法那樣的加重型或嚴格型的民事責任法, 由于會導致廣大消費者被拔去更多的毛, 豈不都成了更不盡情理的法律? ② 羊毛論到底有多少事實根據(jù)呢? 它能夠確切反映醫(yī)療損害賠償金負擔的實際狀況嗎? 它將醫(yī)療事故被害患者與廣大患者的利益關系視為對立的關系, 這在事實上難道能夠說得通嗎? 羊毛論應當成為醫(yī)療事故賠償政策的制定依據(jù)和醫(yī)療案件審理的法律適用選擇的依據(jù)嗎? ③ 醫(yī)療事故的被害患者會被羊毛論說服嗎? 她們難道會為了其他患者的就醫(yī)利益而作出自我犧牲, 心甘情愿地接受較低的賠償標準嗎? 廣大患者會為了自己的就醫(yī)利益而支持羊毛論嗎? 她們難道會因此而放棄自己在遭遇醫(yī)療事故時請求完全賠償?shù)臋嗬麊? 即便是醫(yī)療機構和醫(yī)務人員, 她們會贊同羊毛論嗎? 她們難道不怕一旦承認了羊毛論, 就等于承認了自己千方百計向廣大患者轉嫁賠償負擔, 因此必將招來社會輿論的強烈譴責嗎?
4. 關于分配的公正論
答記者問所強調的雙贏論也好, 衛(wèi)生部匯報所主張的兼顧論也好, 都表明以公正公平為醫(yī)療事故賠償政策的價值取向, 反對不顧其他有關方面的利益, 只考慮對被害人的權利救濟。在支持賠償限制政策的一些文章中有一種觀點叫做“分配的公正”。在這種觀點看來,醫(yī)療侵權損害賠償實質上是將醫(yī)療資源這一具有公共性的社會財富(由國家、社會和醫(yī)療機構所投入或創(chuàng)造的,為不特定多數(shù)患者所共享的財富)的一部分分配給醫(yī)療侵權的特定被害人個人。醫(yī)療侵權損害賠償?shù)姆秶蜆藴蕦嵸|上就是在被害人個人和廣大患者之間分配醫(yī)療資源這一社會財富的標準。賠償范圍越寬,賠償標準越高,意味著流入被害人個人的口袋里的醫(yī)療資源就越多,為廣大患者所共享的醫(yī)療資源就越少。如果將民法通則所體現(xiàn)的實際賠償原則適用于醫(yī)療事故的賠償,那么就可能會導致醫(yī)療資源在被害個人和廣大患者之間的不公正的分配。條例限制賠償就是從分配的公正這一觀點出發(fā)調整醫(yī)療資源在被害個人和廣大患者之間的分配關系,使其比較公正。
筆者承認, 醫(yī)療損害賠償制度的設計,如同其他任何涉及到(無論是直接和還是間接的)社會性財富的分配問題的法制度的設計一樣,應當考慮分配的公正。但是, 公正是一個相對性的觀念, 利害關系的各方可能各有自己的公正觀,并且可能互相對立,既定的對利害關系各方都是公正的客觀標準并不存在。有利害關系的任何一方(包括代表國家投資利益的官方)都不應當把自己認為的公正說成是利害關系各方共有的公正。依筆者之見, 分配是否公正的問題, 與其說是實體問題還不如說是程序問題。法定的分配標準是否具有公正性, 只能以其是否是通過具有相當代表性的、公開并且民主的協(xié)商、交涉、表決的方式作出的為判斷標準。
關鍵詞 公立醫(yī)療機構 聯(lián)盟 市場壟斷 管制
中圖分類號:DF414 文獻標識碼:A
公立醫(yī)療機構聯(lián)盟是指兩個及以上的公立醫(yī)療機構為了特定的戰(zhàn)略目標,通過合并或協(xié)議等方式而結成的一種醫(yī)療機構聯(lián)合體,包括有資產聯(lián)系的醫(yī)療機構聯(lián)合體(醫(yī)院集團)和沒有資產聯(lián)系的醫(yī)療機構聯(lián)合體。自20世紀80年代以來,隨著我國醫(yī)療市場的逐步發(fā)展和醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的進一步深化,越來越多的公立醫(yī)療機構基于自身市場競爭的需要以及政府相關政策的主導而進行了形式多樣的聯(lián)盟,包括以技術為紐帶的公立醫(yī)療機構聯(lián)盟,如上海華山醫(yī)院集團、南京市第一人民醫(yī)院醫(yī)療集團等;以經營權為紐帶的醫(yī)療機構聯(lián)盟,如上海市第一人民醫(yī)院醫(yī)療集團、上海市第六人民醫(yī)院醫(yī)療集團、上海瑞金醫(yī)院集團等;以產權為紐帶的公立醫(yī)療機構聯(lián)盟,如大慶油田總醫(yī)院集團等;還有以醫(yī)療服務產品的戰(zhàn)略整合為特征的公立醫(yī)療機構聯(lián)盟,如南京鼓樓醫(yī)院集團、江蘇省人民醫(yī)院集團、青島中心醫(yī)療集團等 。這些醫(yī)療機構聯(lián)盟大都以一家大型醫(yī)院為核心醫(yī)院,其他醫(yī)療機構通過與該核心醫(yī)院進行多種形式的聯(lián)盟形成。
一、我國公立醫(yī)療機構聯(lián)盟的分類
醫(yī)療機構聯(lián)盟的形式雖然是多樣的,但是根據(jù)聯(lián)盟醫(yī)療機構的層次規(guī)??梢詫⑽覈⑨t(yī)療機構聯(lián)盟分為三大類:
(一)橫向的公立醫(yī)療機構聯(lián)盟。
橫向公立醫(yī)療機構聯(lián)盟是指具有相同或者相似級別層次、規(guī)模的公立醫(yī)療機構進行聯(lián)合。一般是同區(qū)域內的相當規(guī)模的醫(yī)院為了豐富醫(yī)療服務診療范圍,擴大市場份額而進行聯(lián)盟。如上海市第六人民醫(yī)院醫(yī)療集團由上海市第六人民醫(yī)院、上海市普陀區(qū)中心醫(yī)院、上海市第八人民醫(yī)院、上海市金山區(qū)中心醫(yī)院和上海市奉賢區(qū)中心醫(yī)院組成。株洲市中心醫(yī)院醫(yī)療集團由株洲市一醫(yī)院、市婦幼保健院、市中醫(yī)傷科醫(yī)院、田心醫(yī)院組建。
(二)縱向的公立醫(yī)療機構聯(lián)盟。
縱向公立醫(yī)療機構聯(lián)盟是指不同層次級別或規(guī)模的公立醫(yī)療機構之間的聯(lián)合,如城市三級醫(yī)院與二級醫(yī)院及社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)之間的聯(lián)盟或者縣醫(yī)院與鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院之間的聯(lián)盟等。大多數(shù)縱向的公立醫(yī)療機構聯(lián)盟主要是為了一體化醫(yī)療服務體系,圈定患者群體,擴大市場占有。如上海的區(qū)域醫(yī)療聯(lián)合體是由一所三級醫(yī)院聯(lián)合若干二級醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心組成。“瑞金-盧灣醫(yī)療聯(lián)合體”由上海三級醫(yī)院瑞金醫(yī)院領銜區(qū)域內2家二級醫(yī)院(瑞金醫(yī)院盧灣分院、東南醫(yī)院)和4家社區(qū)衛(wèi)生服務中心(五里橋、打浦橋、淮海中路和瑞金二路街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心)聯(lián)合組成?!靶氯A-崇明醫(yī)療聯(lián)合體”由上海新華醫(yī)院為龍頭,聯(lián)合海島境內全部24家公立醫(yī)療機構,包括新華醫(yī)院崇明分院、堡鎮(zhèn)人民醫(yī)院、廟鎮(zhèn)人民醫(yī)院以及3家二級專科醫(yī)院和18家社區(qū)衛(wèi)生服務中心組成。
(三)混合形式的公立醫(yī)療機構聯(lián)盟。
混合形式的公立醫(yī)療機構聯(lián)盟是指除了橫向和縱向的公立醫(yī)療機構聯(lián)盟以外的其他形式的公立醫(yī)療機構聯(lián)盟。這類公立醫(yī)療機構聯(lián)盟中常常既有同級醫(yī)療機構之間的聯(lián)盟,也有不同級別醫(yī)療機構之間的聯(lián)盟。如江蘇康復醫(yī)療集團由鎮(zhèn)江市第一、第二、第四人民醫(yī)院和第一人民醫(yī)院新區(qū)分院,以及11家社區(qū)醫(yī)療服務中心組成。
二、我國公立醫(yī)療機構聯(lián)盟的醫(yī)療服務市場壟斷行為
我國眾多公立醫(yī)療機構聯(lián)盟的初衷是促進規(guī)模經濟,優(yōu)化區(qū)域醫(yī)療資源配置,以及共同擁有市場、共同使用資源和增強競爭優(yōu)勢,然而實踐效果卻并非如此。隨著醫(yī)療機構間的合并、重組日趨活躍 在曾經競爭充分的醫(yī)療市場領域,形成了一個或幾個占主導優(yōu)勢的大醫(yī)院集團,從而導致其市場的競爭不再充分,競爭與技術進步就會受到抑制 。有研究表明 ,雖然一部分兼并活動是受規(guī)模效應的驅動,但相當多的發(fā)生在大企業(yè)之間的兼并動機卻并非如此,因為其規(guī)模早己達到了行業(yè)的有效規(guī)模點。從規(guī)模上看,兼并甚至處于規(guī)模不經濟。Mcafee與Williams 研究了不同的兼并對社會福利的影響,指出那些產生最大企業(yè)規(guī)?;蛟黾恿俗畲笃髽I(yè)規(guī)模的兼并會減少社會福利。
醫(yī)療機構的聯(lián)盟雖然可能在一定程度上促進規(guī)模經濟,優(yōu)化區(qū)域醫(yī)療資源配置,但是同時也會提高行業(yè)集中度,進一步加強醫(yī)療機構在醫(yī)療市場的壟斷勢力,增強了技術、資源、價格等市場壁壘,影響競爭效率,降低醫(yī)療服務提供者提高醫(yī)療服務質量和效率的積極性。參與聯(lián)盟的醫(yī)療機構為了擴大自己的市場份額,謀求自身收益最大化,常常會濫用其市場支配地位,采取各種反競爭的壟斷行為,維護集團私利,阻礙醫(yī)療服務市場的有序發(fā)展。
公立醫(yī)療機構聯(lián)盟的市場壟斷行為主要表現(xiàn)在以下兩個方面:
(一)聯(lián)盟醫(yī)療機構之間簽訂實施限制競爭的合同或協(xié)議。
聯(lián)盟的醫(yī)療機構之間為了擴大市場占有,增強其在醫(yī)療服務市場的競爭力,爭取更多的患者就診,常常一方面簽訂互惠協(xié)議,限制患者的轉診,使患者只能在聯(lián)盟機構之間就診,從而阻止了醫(yī)療服務市場中其他醫(yī)療服務提供者的進入和競爭。由于醫(yī)療服務市場是信息不對稱的市場,醫(yī)療服務消費的決策權在醫(yī)生而不是患者手中,因此,這類協(xié)議有效地排除了其他醫(yī)療機構的競爭,維護了聯(lián)盟內醫(yī)療機構的利益,卻損害了患者的利益,因為患者會被轉診到并不一定是診治其疾患最優(yōu)選擇的醫(yī)療機構。另一方面,由于聯(lián)盟的市場勢力的加強,也增強了聯(lián)盟醫(yī)療機構與與醫(yī)療保險機構談判的話語權。醫(yī)療機構聯(lián)盟通過與醫(yī)療保險機構簽訂協(xié)議圈定患者群,使醫(yī)療保險患者只能到協(xié)議的聯(lián)盟醫(yī)療機構進行就診才能夠得到保險機構的補償。
(二)聯(lián)盟醫(yī)療機構之間建立行業(yè)私有標準形成技術壁壘。
聯(lián)盟醫(yī)療機構憑借其核心醫(yī)院的行業(yè)權威和技術優(yōu)勢,在聯(lián)盟的醫(yī)療機構之間建立私有的標準,如診斷、檢驗、治療等在聯(lián)盟機構之間通行的標準,使患者只能在聯(lián)盟的醫(yī)療機構之間流動而無法進入到其他的醫(yī)療機構進行診治,或者聯(lián)盟核心醫(yī)院采取措施加大非聯(lián)盟醫(yī)療機構獲取行業(yè)核心技術的困難,建立技術壁壘,使其他醫(yī)療機構無法與之競爭。由于醫(yī)療服務行業(yè)是技術密集型行業(yè),技術差異直接決定了醫(yī)療服務產品的差異,因此技術壁壘自然阻止了其他醫(yī)療機構提供服務的可能性,從而形成服務提供的市場壟斷。
這些醫(yī)療機構聯(lián)盟的市場壟斷行為不利于醫(yī)療服務市場的自由、公平競爭和醫(yī)療服務質量與效率的提高,也不利于醫(yī)療技術的革新,因此需要政府制定相關政策進行規(guī)制,促進醫(yī)療服務市場的合理競爭。
三、我國政府對公立醫(yī)療機構聯(lián)盟市場壟斷行為的管制
政府管制是指政府為維護和達到特定的公共利益所進行的管理和制約,是政府行政機構依據(jù)法律授權,通過制定規(guī)章、設定許可、監(jiān)督檢查、行政處罰和行政裁決等行政處理行為,對構成特定經濟的經濟主體的活動進行限制和控制的行為 。公立醫(yī)療機構作為政府舉辦的醫(yī)療機構,其重要職責是在政府的制度保障及約束機制下,提供開放的、公平的、適宜的、可及的醫(yī)療服務,不以營利為目的,保證醫(yī)療服務的質量和效率,滿足廣大民眾的健康需求。因此,政府有責任和義務對公立醫(yī)療機構的運行和發(fā)展進行管制,從公共需要出發(fā),制訂規(guī)則,減弱市場風險,促進公立醫(yī)療機構公益性的實現(xiàn)。政府反壟斷管制要抑制被管制行業(yè)中企業(yè)的非效率行為、維護社會公眾利益、促進社會福利增加,其實質是通過采取一定的管制政策措施,阻止企業(yè)濫用市場壟斷地位,建立一種類似于競爭機制的體制,以刺激企業(yè)優(yōu)化生產要素組合,充分利用規(guī)模經濟,不斷進行技術革新和管理創(chuàng)新 。
要保障醫(yī)療服務供給的質量、效率和公益性,政府不僅要制定相關的法律法規(guī)及政策,進行醫(yī)療衛(wèi)生規(guī)劃,發(fā)揮社會的網(wǎng)底保障功能,同時對醫(yī)療機構和醫(yī)療服務市場也要進行管制,保障醫(yī)療服務市場的自由競爭機制,通過合理市場競爭,提高醫(yī)療服務的質量和效率。政府對公立醫(yī)療機構聯(lián)盟的反壟斷管制要考慮以下兩個方面:
(一)制定針對我國醫(yī)療服務行業(yè)的《反壟斷法》實施細則。
我國的《反壟斷法》雖然已于2008年8月正式施行,但是其內容只有非常粗略的框架,而沒有針對某個具體行業(yè)的實施細則 ,很難進行執(zhí)行操作,特別是醫(yī)療服務領域還不同于一般的產業(yè),醫(yī)療機構也不同于一般的企業(yè),其社會的公益性、技術復雜性以及醫(yī)療服務產品的特殊性使醫(yī)療服務行業(yè)的反壟斷管制必須根據(jù)其自身的特點和規(guī)律,制訂相應的具體的反壟斷管制政策。而醫(yī)療服務行業(yè)的壟斷行為隨著近年來醫(yī)療機構的不斷重組、聯(lián)盟日益增多,社會迫切需要針對我國醫(yī)療服務行業(yè)的反壟斷法實施細則或者具體的反壟斷管制政策的出臺。
(二)明確公立醫(yī)療機構聯(lián)盟反壟斷管制的執(zhí)行機構主體。
醫(yī)療服務市場的反壟斷管制是為了預防和制止壟斷行為,保護市場自由競爭,提高醫(yī)療服務供給的質量的效率,維護消費者利益和社會公共利益,促進醫(yī)療服務行業(yè)的健康發(fā)展。對于公立醫(yī)療機構聯(lián)盟,政府必須進行必要的監(jiān)管,防止它們?yōu)E用市場支配地位,實施壟斷行為,阻礙醫(yī)療服務市場的自由、有序競爭。通過制定相關的反壟斷管制政策、制度,規(guī)范其市場行為,以保障我國醫(yī)療服務供給的公平性、可及性、安全性和經濟性,促進公立醫(yī)療機構公益性的實現(xiàn)。政府對公立醫(yī)療機構聯(lián)盟的反壟斷管制可以由衛(wèi)生行政部門已有的的醫(yī)療服務監(jiān)管相關的司、處的執(zhí)行,也可以在衛(wèi)生行政部門內成立專門的反壟斷管制部門,根據(jù)制訂的針對醫(yī)療機構聯(lián)盟及醫(yī)療服務行業(yè)的反壟斷管制政策,對公立醫(yī)療機構聯(lián)盟的市場壟斷行為進行監(jiān)管。
(作者單位:華中科技大學同濟醫(yī)學院醫(yī)藥衛(wèi)生管理學院)
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王丙毅.政府醫(yī)療管制模式重構研究. 北京:人民出版社,2008:12-13.
藥品是防病治病的特殊商品,關系到人民群眾的身體健康和生命安全。實施藥品放心工程的根本目的,是讓人民群眾用上安全有效的放心藥,維護人民群眾的合法權益,加快醫(yī)藥經濟的發(fā)展,促進經濟和社會的協(xié)調發(fā)展,從而為實現(xiàn)市委提出的在北率先全面建成小康社會的宏偉目標做出應有的貢獻。
實施藥品放心工程的指導思想是:以黨的精神和“三個代表”重要思想為指導,按照“標本兼治,著力治本”的工作方針,圍繞“突出重點,帶動全面”的工作思路,緊密結合市藥品監(jiān)管形勢,把整治與建設、當前與長遠、專項整治與日常監(jiān)管有機結合起來,抓農村,搗窩點,促誠信,通過完善監(jiān)管體制、強化藥品認證、促進建立行業(yè)的誠信體系、全面整頓藥品市場,大力推進藥品標準化、規(guī)范化生產和現(xiàn)代流通方式的發(fā)展,確保人民群眾用藥安全。為市藥品市場的長治久安打下堅實的基礎。
二、工作目標
(一)建立科學、完善的藥品監(jiān)督管理體制。鞏固和發(fā)展藥品監(jiān)督管理體制改革的成果,通過加強基層和基礎建設、完善制度體系、實現(xiàn)政務公開、創(chuàng)建藥監(jiān)文明行業(yè)、規(guī)范行政審批和行政處罰、加強藥監(jiān)系統(tǒng)信息化水平等工作,迅速建設一支思想過硬,作風扎實,行動快捷,依法行政,清正廉潔,敢于動真碰硬的藥品監(jiān)督管理隊伍。
(二)藥品市場秩序繼續(xù)保持領先水平。通過完善日常監(jiān)管工作和持續(xù)不斷的捫—擊制售假冒偽劣藥品和醫(yī)療器械的違法犯罪活動,使藥品市場不斷凈化,為實現(xiàn)省局提出的“全省藥品市場繼續(xù)保持全國最好水平”的目標做出應有的成績。加大藥品市場整治的力度,花大力氣杜絕無證生產和無證經營藥品、醫(yī)療器械,使各種涉藥違法犯罪活動得到有效遏制,大案要案得到及時查處,評價性抽檢藥品、醫(yī)療器械產品合格率不斷提高,尤其是一次性使用無菌醫(yī)療器械和骨科內固定醫(yī)療器械產品的合格率有較大幅度提高,人民群眾對藥品的安全感普遍增強。
(三)全面實施GMP、GSP,加快推進GAP。依法按期完成對現(xiàn)有企業(yè)藥品GMP、GSP認證工作,積極推進對中藥材種植的GAP認證試點。通過認證,將藥品的生產和經營及中藥材種植牢牢納入規(guī)范化、標準化軌道,從源頭上保證藥品的質量。年內,80%的藥品生產企業(yè)整體或部分通過GMP認證;所有大中型藥品批發(fā)企業(yè)、大中型藥品零售連鎖企業(yè)、大型藥品零售企業(yè)必須通過GSP認證;其他小型藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)也要按期完成GSP改造工作,遞交GSP認證申請。對逾期達不到標準的藥品企業(yè),按照有關規(guī)定給予行政處罰,直至取消藥品生產經營許可證。加快實施中藥材生產質量管理規(guī)范,提高藥品生產和中藥材種植的管理水平。
(四)推動藥品市場信用體系的建立。充分發(fā)揮藥品監(jiān)督管理部門在建立藥品市場誠信、行業(yè)自律建設中的推動、規(guī)范、監(jiān)督和服務作用。年內基本建立可供社會查詢的藥品、醫(yī)療器械生產、經營、使用企業(yè)或單位的數(shù)據(jù)庫;基本建立執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師數(shù)據(jù)庫。從年起,由所在地藥品監(jiān)督管理部門建立信用檔案,采集相關信息,在數(shù)據(jù)庫中進行記錄并公開相關情況,對管理相對人的信用進行評定分級,公開接受社會的監(jiān)督,實現(xiàn)信用信息的互通互聯(lián)、資源共享,增加不遵守信用企業(yè)的違信成本,起到警示和懲戒作用,具體辦法另行下達。
(五)加強農村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡和農村藥品供應網(wǎng)絡的建設。進一步建立和完善縣以下藥品監(jiān)督網(wǎng),掃除農村藥品監(jiān)督管理的空白點。將專業(yè)執(zhí)法隊伍和建立群眾性藥品監(jiān)督網(wǎng)絡結合起來,走專群結合、群防群治的路子,發(fā)動人民群眾參與藥品放心工程,營造人人關注藥品放心工程、支持藥品放心工程實施的良好局面。采取有力措施,促進藥品連鎖經營企業(yè)轉向農村開設連鎖門店,鼓勵并指導鄉(xiāng)村的普通商業(yè)企業(yè)按照規(guī)定經營乙類非處方藥,大幅度增加農村藥品供應網(wǎng)點。100%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)要設立藥店或連鎖門店,行政村逐步達到方便農民群眾購藥。
(六)推進藥品連鎖配送工作進程。加大推動藥品零售連鎖化經營,力爭到年將全市藥品零售連鎖門店的數(shù)量增加到藥品零售網(wǎng)點總數(shù)的50%左右,將零售連鎖銷售逐步提高到社會藥品零售總額的70%左右。大力促進現(xiàn)代物流方式的運用,鼓勵大型藥品集團收購、兼并、組合我市的藥品批發(fā)企業(yè),將其改造成區(qū)域性基層藥品配送中心,負責本地區(qū)零售藥店、社區(qū)衛(wèi)生服務組織或其他形式醫(yī)療機構的藥品配送,減少藥品流通環(huán)節(jié),降低藥品采購成本,減輕群眾用藥負擔。
三、主要措施
(一)嚴厲打假治劣,深入開展一系列專項整治行動。
1.嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品違法行為。重點檢查違法生產、經營和使用假冒他廠生產的藥品、假冒批準文號的藥品、擅自配制的醫(yī)院制劑、未經檢驗就銷售的藥品、檢驗不合格的藥品、擅自添加藥品活性成份及非藥品冒充藥品、過期失效藥品、未注明效期的藥品、標簽及使用說明書不符合規(guī)定的藥品、獸用藥冒充人用藥品等行為。將“正源行動在農村”活動與各項專項整治活動有機結合起來,10月底前完成“正源行動在農村”專項監(jiān)督檢查。
2.嚴肅查處無證經營藥品的違法行為。重點檢查從無證單位或個人手中購進藥品、無證經營、超范圍經營、異地經營、出租證照、出租柜臺、提供票據(jù)、掛靠經營、醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場上銷售、未經批準擅自使用其他醫(yī)院配制的制劑、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院超代購范圍銷售藥品以及個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構向患者提供的藥品超出品種規(guī)定的范圍等違法行為。重點查處藥品批發(fā)企業(yè)買賣、出租、出借或變相買賣、出租、出借證照,以及向非法經營者提供證照、票據(jù)、倉儲服務,吸納他人掛靠經營等違法違規(guī)行為。對違規(guī)企業(yè)該停業(yè)整頓的停業(yè)整頓,該吊銷許可證的吊銷許可證。
3.嚴肅查處生產、經營和使用;無證醫(yī)療器械違法行為。凡是列入《國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》的醫(yī)療器械,以及助聽器、隱形眼睛、一次性使用輸注泵、合成樹脂牙、射頻消融治療儀、激光治療設備、與防治非典相關的醫(yī)用防護服、醫(yī)用防護口罩等,對其生產、經營、使用單位組織一次全面檢查。加大對醫(yī)療器械經營、使用單位在庫醫(yī)療器械質量的檢查力度,清理所有不符合醫(yī)療器械規(guī)定的產品。重點檢查:(1)產品是否具有醫(yī)療器械產品注冊證;(2)產品注冊證是否在有效期內;(3)產品名稱、規(guī)格型號、生產單位、標示的執(zhí)行標準、產品適用范圍是否與注冊證批準內容一致;(4)年4月1日以后,生產、銷售和購進無證醫(yī)療器械的行為,對無證的產品,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關規(guī)定予以處罰。
4.開展對中藥飲片市場流通秩序的專項整治工作。集中力量重點檢查轄區(qū)內有關藥品生產、經營單位和醫(yī)療機構中藥飲片的進貨渠道,重點抽驗不合格率較高的中藥飲片,對來自安徽亳州等地集貿市場的中藥材及中藥飲片實行重點監(jiān)控,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為和假劣中藥飲片,均依法嚴肅查處。對藥品生產、經營企業(yè)及各級醫(yī)療機構從中藥材專業(yè)市場購進中藥飲片的,一律按從無《藥品經營許可證》處采購藥品進行查處。
5.開展對計生藥具、隱性眼鏡市場整治工作。會同計生部門,在橡膠市場專項檢查的基礎上,繼續(xù)開展計生藥具的市場整頓。重點檢查零售藥店、計生用品商店、性保健品商店、計劃生育指導站是否存在無證經營現(xiàn)象,經營使用的計生用品是否合格,產品的包裝與標志是否存在法律規(guī)定禁止或其他不宜宣傳的內容。繼續(xù)開展隱性眼鏡市場整治,規(guī)范市場秩序。
6.開展對二類的專項檢查活動。重點檢查二類批發(fā)、零售企業(yè)對銷售對象的合法資格審查情況;二類零售企業(yè)憑蓋有醫(yī)療機構公章的醫(yī)師處方并按規(guī)定劑量銷售的情況;生產、經營、使用單位二類購銷記錄、收支帳目、庫存以及處方管理情況;違規(guī)經營使用二類的情況。對違規(guī)銷售和使用二類的依法予以查處,至8月底完成二類的專項檢查。
(二)嚴格準入制度,從源頭上保證藥品質量。
1.深化藥品行政審批制度改革。根據(jù)市政府關于行政審批制度改革的一系列文件,進一步清理行政審批項目,凡無法律法規(guī)依據(jù)的一律不得設置行政審批項目。《藥品經營企業(yè)許可證》(零售)等7個行政審批項目一律進市行政審批中心受理,涉及收費的一律在“中心”繳費,實行一站式、一條龍、通透式集中審批:當前,要按照“科學、規(guī)范、高效”的要求。進一步完善操作機制。要進一步簡化審批程序,零售藥店設置要針對當前的新情況,新問題,在堅持GSP標準的前提下,按照合理布局的原則,修訂設置標準,減少審批環(huán)節(jié),縮短周期,提高效率,方便群眾購藥,促進藥品零售業(yè)的健康發(fā)展。
2.繼續(xù)推進藥品GMP認證工作。著重做好對正在實施GMP改造,有望在年內申報并通過認證的愛普森藥業(yè)有限公司、長江藥業(yè)有限公司、黃河藥業(yè)股份有限公司等3家企業(yè)的現(xiàn)場指導及市局初審工作。同時對8家已整體通過GMP認證或部分車間通過GMP認證的企業(yè),做好跟蹤回訪檢查。年底前,全市需通過認證的47個劑型有70%通過GMP認證。對已通過GMP認證的企業(yè)、車間跟蹤回訪率達到100%。
3.加快推進GSP認證工作。深入企業(yè)調查研究,針對不同企業(yè)的不同情況,強化分類指導,突出對制度、職責、程序性文件的輔導和現(xiàn)場督導。年底前,完成15家左右藥品批發(fā)及零售連鎖企業(yè)的GSP認證或認證申請,占全部應認證企業(yè)數(shù)的90%以上;9月前,完成50家以上單體藥店的GSP認證申請,年底前完成150家單體藥店的認證申請,完成數(shù)達到單體藥店總數(shù)的30%以上。
4.清理整頓醫(yī)療機構制劑品種。根據(jù)省藥監(jiān)局《關于對全省醫(yī)療機構配制制劑品種進行清理整頓和重新評價的通知》(藥監(jiān)安[]423號)安排,對全市持有《醫(yī)療機構制劑許可證》的單位所配制的品種進行—次清理,對符合要求的品種,統(tǒng)一報送省藥監(jiān)局換發(fā)制劑批準文號。9—10月份,受理各單位申報資料,并對申報資料進行審核,10月底,對審核合格的材料,集中報送省局審批。
5.推行藥品不良反應監(jiān)測工作。建立組織機構和工作網(wǎng)絡,8月底前,成立市藥品不良反應監(jiān)測中心,明確基層藥監(jiān)部門、管理相對人不良反應監(jiān)測報告工作的部門、人員和工作職責。完善激勵考核制度,將報告情況列入年度工作考核目標,細化考核指標體系;嚴格報告制度,定期向省監(jiān)測中心報告有關報表;嚴肅通報制度,監(jiān)測中心每半年向各縣(市)藥監(jiān)局通報全市ADR監(jiān)測報表報送數(shù)量,對隱瞞藥品不良反應的典型案例,在全市范圍內予以通報批評。加大學習宣傳力度,重點是利用一切機會,不失時機的向各類管理相對人宣傳藥品不良反應監(jiān)測的政策、措施和要求,不斷強化他們的報告意識;同時,利用多種形式,加強對社會的宣傳,提高全社會安全用藥水平。
6.推動GAP試點基地建設。將射陽縣洋馬鎮(zhèn)白種植GAP試點基地建設列入市局一項重點工作,組織專門人員加強與國家局、省局以及基地的信息溝通,按規(guī)范要求推動基地建設的開展。年內,試點基地建設通過省局立項初審,GAP認證依托企業(yè)射陽縣洋馬中藥飲片廠省局批準立項,并按照GMP標準完成基礎設施建設。
(三)強化日常監(jiān)管,建立和完善日常監(jiān)管制度。
1.加大對藥品醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)的銷售行為的監(jiān)督。凡在監(jiān)督中發(fā)觀不合格藥品和醫(yī)療器械的企業(yè),必須認真查明發(fā)生問題的原因,制定切實措施,防止再發(fā)生類似的事件。監(jiān)管部門要督促其整改措施的落實,對再次發(fā)生同類事件的,將依照相應法規(guī)從重處罰。
2.加大對藥品質量的抽驗監(jiān)控力度。藥品檢驗機構充分發(fā)揮技術監(jiān)督的支撐作用,依法開展藥品質量監(jiān)督檢查,進一步加大藥品抽驗力度,擴大藥品抽驗范圍,增力,抽驗品種數(shù)量,縣以上藥品產供用單位的抽驗覆蓋率達100%?;鶎俞t(yī)療機構的抽驗覆蓋率不低于70%,全檢率保持在90%以上,使藥品質量始終處于嚴密的監(jiān)控之中,力爭在假劣藥品出現(xiàn)的第一時間、第一地點就給予有力打擊,確保人民群眾用藥安全有效。
3.加強藥品市場誠信建設。藥品市場信用體系建設是一項長期的任務。年下半年要重點抓好“誠信藥房”、“放心藥店”創(chuàng)建活動。有重點地指導條件較好的二、三級醫(yī)療機構藥房率先按照創(chuàng)建標準進行改造、提升。年底,按實施方案的時間進度與衛(wèi)生行政部門共同組織現(xiàn)場檢查評定,給合格藥房授牌。在此基礎上進一步制定一級醫(yī)療機構和個人門診藥房(柜)創(chuàng)建“誠信藥房”的標準與實施方案。
把零售藥店GSP認證作為“放心藥店”創(chuàng)建的基礎條件,在藥品質量放心的前提下創(chuàng)造“價格放心”、“服務優(yōu)良”、“咨詢到位”的全優(yōu)型的“放心藥店”。年底,評選出50家以上符合“放心藥店”六項標準的企業(yè),給予授牌。年底前建立起藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構藥房的靜態(tài)信息資料庫及日常動態(tài)監(jiān)管的記錄檔案;對藥房、藥店硬件條件差、軟件管理薄弱的重點單位督促其整改,對整改不力的予以通報批評或處罰,促進藥房、藥店誠信建設的全面開展。
4.加強農村藥品經營網(wǎng)點建設。通過政策引導,鼓勵在農村偏遠地區(qū)或行政村設置乙類非處方藥的經營企業(yè);支持零售連鎖企業(yè)把門店設置到農村鄉(xiāng)鎮(zhèn),使農村的所有中心鎮(zhèn)、3000人以上的行政村都有零售藥店合理分布;爭取年底,藥品零售連鎖企業(yè)總數(shù)和門店數(shù)由現(xiàn)在的4家和103個發(fā)展到8家和300個以上,門店數(shù)占全部零售藥店的50%以上;再經過一到二年的努力,將連鎖門店的數(shù)量提高到60%以上,銷售額占到零售總額的70%左右。
5.高起點、高標準地推進藥品分類管理工作。繼續(xù)保持我市藥品分類工作好的態(tài)勢。認真總結推二市在轄區(qū)范圍內100%實現(xiàn)分類管理的成功做法;10月份在東臺或大豐召開全市藥品分類管理工作現(xiàn)場會,指導全市藥品分類管理工作在店堂店貌和內部管理上有新的提高。年底,城市藥店100%實施分類管理,所有新設置藥店100%符合分類管理的要求,鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店80%以上實施分類管理;分類管理總體通過驗收的市(縣),其執(zhí)業(yè)藥師(藥師)配置率100%;藥師出勤考核率100%;處方藥與非處方藥分類陳列符合率100%;三針銷售的處方率100%;抗生素、激素類(不含外用)處方藥的銷售登記率100%,三針、抗生素、激素類處方藥的購銷符合率100%;店堂布置的標識、近效期標志、導購標志、警示語、忠告語符合率100%。通過努力,力爭使我市藥品分類管理工作在全省乃至全國走在前列。
6.建立健全藥品、醫(yī)療器械違法案件舉報投訴網(wǎng)絡,及時受理群眾投訴。做到及時受理,及時查處,及時反饋處理意見;在加強藥品監(jiān)督管理隊伍建設的同時,努力提高稽查人員的專業(yè)知識水平和法律水平,按照國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的藥品行政執(zhí)法裝備標準的規(guī)定,配齊藥品監(jiān)督執(zhí)法裝備,完善稽查工作制度;各地藥監(jiān)部門要采取多種方式。加入當?shù)毓膊块T110聯(lián)動機構,建立一支政治過硬、業(yè)務精良、作風清正、紀律嚴明、行動快捷的高素質的藥品監(jiān)管專業(yè)執(zhí)法隊伍,采取更加有效的手段,加大打擊力度,嚴厲打擊制售假劣藥品等違法犯罪活動,確保廣大人民群眾用藥、用械安全有效。
7.加強藥品、醫(yī)療器械廣告審查工作。嚴格落實處方藥、試產階段醫(yī)療器械、改善和治療障礙的醫(yī)療器械不得在大眾媒體刊播廣告的規(guī)定。各級藥品監(jiān)督管理部門要加大對媒體刊播藥品、醫(yī)療器械廣告的檢查力度,加大對虛假藥品、醫(yī)療器械廣告的查處力度,對發(fā)現(xiàn)違規(guī)刊播的藥品、醫(yī)療器械廣告要及時提請工商行政管理部門查處,對參與刊播違法廣告的藥品、醫(yī)療器械經營企業(yè)要通過舉辦法規(guī)學習班、記錄和公開企業(yè)信用檔案以及采取相應的懲戒措施等辦法,促其規(guī)范廣告行為。配合工商部門對不屬于醫(yī)療器械的增高儀、減肥儀、點穴治療儀及部分日常生活用品作為醫(yī)療器械廣告宣傳的,堅決予以取締和查處。
四、時間步驟
(一)動員部署階段。各級藥品監(jiān)督管理部門學習和傳達貫徹國務院食品藥品放心工程電視電話會議精神、《國務院辦公廳關于實施食品藥品放心工程的通知》、國家局等部局《關于印發(fā){食品藥品放心工程實施方案)的通知》,省藥監(jiān)局《省藥品放心工程實施方案》,聯(lián)系實際制定本地區(qū)、本部門實施藥品放心工程的行動計劃,動員全系統(tǒng)積極投入到實施藥品放心工程的行動中去。
(二)集中實施和督查指導階段。時間為到年年底各級藥品監(jiān)督管理部門要按照本方案和各自的行動計劃,抽調和組織人力,迅速采取行動開展藥品放心工程。省、市藥品監(jiān)督管理局將組織督查組對各地實施藥品放心工程的情況、進度和質量進行公開和非公開的檢查、督查和指導,并且了解社會公眾對當?shù)厮幤贩判墓こ痰脑u價,對進度落后,實施不力的部門將予以通報批評。
(三)總結驗收階段。時間為12月中旬。各級藥品監(jiān)督管理部門對照工作目標進行自我檢查驗收,并由各縣(市)藥品監(jiān)督管理局將藥品放心工程的實施情況于12月5日前報市藥品監(jiān)督管理局。
(四)鞏固提高階段。時間為年。在總結今年藥品放心工程實施情況的基礎上,認真分析存在問題和工作中的不足,制定年度的藥品放心工程實施方案,使藥品放心工程在市長期開展下去。
五、幾點要求
(一)落實藥品放心工程責任制。各級藥品監(jiān)督管理部門要按照當?shù)卣慕y(tǒng)一部署,建立實施藥品放心工程的工作班子。藥監(jiān)部門要主動靠前,發(fā)揮骨干和突擊隊作用,認真安排好年內的具體行動計劃,工作要想細做細,做到責任明確,措施得力,不留死角。要積極主動地向地方黨委政府匯報工作,加強與當?shù)毓ど獭⒐?、衛(wèi)生以及整規(guī)辦等有關部門的協(xié)作,爭取他們的理解和支持。對于跨地區(qū)、跨部門的大案要案,要及時向政府和上級藥監(jiān)機構匯報,做好地區(qū)和部門之間的聯(lián)動,該移送司法部門的及時移送司法部門查處。在工程實施過程中,要嚴肅工作紀律,認真貫徹黨風廉政建設責任制,對不負責任、工作不力、違法亂紀的行為要嚴肅查處。各單位要高度重視工程的實施工作,實行行政首長負責制,精心組織,統(tǒng)籌安排,認真落實,要將工程的實施和“爭先創(chuàng)優(yōu)”活動結合起來,年底,市局將對成績顯著的單位進行表彰。
(二)加大對藥品放心工程的宣傳力度。近期各級藥品監(jiān)督管理部門配合國務院電視電話會議精神的傳達,側重宣傳藥品專項整治工作的部署,公布舉報電話、電子郵箱,充分發(fā)揮社會監(jiān)督作用,發(fā)動群眾形成對違法違規(guī)行為的高壓態(tài)勢。8月份后,可采取印發(fā)專題宣傳資料、開辟媒體宣傳專欄、舉辦藥品放心工程報告會等形式,宣傳實施藥品放心工程的重要性、實施進度和實施的成果,對典型案例和處理結果進行公開曝光。要注意與電視臺、阜大眾報、晚報、東方生活報等主流媒體和當?shù)匦侣劽襟w搞好協(xié)作,利用新聞媒體的優(yōu)勢,加大宣傳力度。同時要進一步加強對管理相對人《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)的宣傳教育,開展好行業(yè)誠信教育和職業(yè)道德教育,提高企業(yè)的自律意識。
【關鍵詞】醫(yī)療機構 政策 市場分析 臨床治療
過去12年來,中國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模由2001年的172億元增長到2013年的2120億元,剔除物價因素影響,13年間增長了近12.3倍。目前,中國已超過日本,成為全球第二大醫(yī)療設備市場。其中2013年全年銷售規(guī)模達到2120億元,首次突破2000億大關,比上一年度增長21.19%。而醫(yī)藥市場總規(guī)模為10372億元,醫(yī)療器械市場規(guī)模僅占到醫(yī)藥總市場的20%,隨著新醫(yī)改政策的實施,可見我國醫(yī)療器械行業(yè)仍有巨大的發(fā)展前景。另外,醫(yī)療領域計算機和網(wǎng)絡技術的發(fā)展,對影像化、數(shù)字化等高、精、尖醫(yī)療設備的需求在不斷增加。
生產企業(yè)14928家;第二是企業(yè)規(guī)模小,2012年醫(yī)療器械產業(yè)市場總產值為1800億元,從地域分布來看,我國醫(yī)療器械行業(yè)集中在東南部沿海地區(qū)。市場占有率居前六位的省份占全國市場80%的份額,顯示出醫(yī)療器械行業(yè)較高的地域集中度。中國醫(yī)械產業(yè)呈現(xiàn)“多、小、高、弱”的特點:第一是生產企業(yè)多,截至2012年底,全國共有醫(yī)療器械平均每個企業(yè)產值約1200萬元;第三是產品集中度高,醫(yī)療器械產品種類3500多種,平均每種產品十多個注冊證。
從企業(yè)效益來看,國內的醫(yī)療器械市場不管在生產還是在銷售領域,集中度都比較低。2013年上半年22家醫(yī)療器械上市企業(yè)的收入僅為100億元,僅占到行業(yè)總規(guī)模的5%左右。而在醫(yī)療器械零售市場上,目前還沒有一家上市企業(yè),在國內銷售醫(yī)療器械的主要渠道是藥店及專業(yè)的醫(yī)療器械公司。
國家的政策法規(guī)
2013年7月17日,四部委出臺“醫(yī)療器械專項扶持”政策,提出醫(yī)療器械類專項是今年新實施的扶持重點,其中明確提出促進醫(yī)療器械領域新產品產業(yè)化和新技術應用,重點支持對象包括掌握核心部件和關鍵技術的醫(yī)療設備等。其中,2013年高性能醫(yī)學診療設備發(fā)展專項將聚焦醫(yī)學影像設備等領域,以實現(xiàn)產業(yè)鏈上下游協(xié)同發(fā)展,而我公司的產品應用纖維算法模擬腦白質,其所成影像的分辨率較傳統(tǒng)模型有顯著提升,模型邊緣自然完整。
憑數(shù)據(jù)說贏虧。據(jù)海外財經網(wǎng)站最新數(shù)據(jù)(截至2月22日),今年上漲領先的前五位股市分別是,迪拜(+24.13%)、埃及(15.54%)、阿布扎比(14.54%)、越南(13.07%)和丹麥(13.05%)。
表現(xiàn)上佳的還有兩只分類指數(shù)生技與金銀貴金屬。生技指數(shù)在去年上漲60%后,今年持續(xù)上漲,不僅屢創(chuàng)歷史新高,還大大領先標普500指數(shù),NBI和AMEX兩大生技指數(shù)年內已上漲18.54%和18.37%。金銀貴金屬指數(shù)在去年大跌50%左右后觸底大反彈,費城金銀和AMEX金蟲指數(shù)年內分別上漲22.27%和24.24%。
相關基金更是漲幅如虹,富蘭克林生技基金去年上漲64%,年內已上漲20.89%:貝萊德黃金基金年內上漲23.14%,晨星亞洲網(wǎng)站的三個月基金績效排名表中前10位的好基金(截止2月21日),黃金、貴金屬基金有5只上榜。相比之下,QDII的易方達黃金基金年內漲幅僅7%。
今年2個多月的市場行情,應比人們預計得好得多。雖然去年的大贏家美歐等成熟股市,目前尚處調整之際,但是2個多月上漲幅度超過兩位數(shù)的市場和分類指數(shù)還是比比皆是。隨著美國經濟的復蘇、增長,美聯(lián)儲QE政策的全面退出,將再度告訴投資人假如過去美股是靠貨幣寬松政策而上漲,那么現(xiàn)在正進入經濟實質性的好轉而上漲,以美股為代表的成熟市場,還將演出上漲劇目的“第二季”,一直可持續(xù)至通脹的重新降臨。這一時段也是投資人獲得財富的最佳時機,萬萬不可錯過。
海外投資遠比投資A股簡單,絕大多數(shù)的投資人并不自己挑股買股,而是通過基金特別是借助指數(shù)基金與大勢共進。去年涵蓋全球最多市場的MSCI世界指數(shù)上漲26.94%,投資這一指數(shù),與大勢共進,或挑選買入跑贏這一指數(shù)的其他指數(shù),則成了投資人今年選擇投資類別的基本判斷和指標。任何投資預測,都是基于以往的相關數(shù)據(jù)。
據(jù)統(tǒng)計,2000年至2012年的12年間,MSCI醫(yī)療保健的ROE(凈資產收益率)每年都跑贏MSCI世界指數(shù),12年的MSCI醫(yī)療保健的ROE平均為17.44%,近5年的平均為16.66%,MSCI世界指數(shù)12年的ROE平均為11.3%、近5年的平均為10.65%。
多層次醫(yī)療 社會力量要彎道超車
2009年新醫(yī)改以來,已有大量上市公司逐漸開始布局醫(yī)療服務領域,不過山西證券醫(yī)藥生物行業(yè)分析師王騰蛟告訴《經濟》記者,由于醫(yī)療服務在整個醫(yī)藥板塊估值相對較高,反映到二級市場并不強烈,在近期的市場風格下,資金還是偏向于估值低業(yè)績確定性較高的行業(yè)。
《意見》提出,支持社會力量提供多層次多樣化醫(yī)療服務。從多層次來看,目前醫(yī)療服務還是以三甲醫(yī)院為主,其次有二級醫(yī)院和一級醫(yī)院,另外還有一些社區(qū)醫(yī)院、民營醫(yī)院和??漆t(yī)院作為補充。中國醫(yī)療產業(yè)聯(lián)盟的創(chuàng)始發(fā)起人之一、廣東醫(yī)谷執(zhí)行總裁謝嘉生對《經濟》記者稱,目前我國的醫(yī)療資源都集中在三級甲等醫(yī)院,而很多基層醫(yī)院無論是醫(yī)療設備、醫(yī)生能力還是資源都比較薄弱。
目前除了政府公立醫(yī)療服務之外,民營醫(yī)院在機構數(shù)量上早已超過50%,但提供的服務數(shù)仍偏低。清華大學醫(yī)院管理研究院研究員曹健告訴《經濟》記者,雖然是國家鼓勵社會辦醫(yī)這么多年,但還是以公立醫(yī)院為主,公立醫(yī)院的數(shù)量占到44%左右,服務量達到了86%左右,“而民營醫(yī)院的數(shù)量超過16000家,但其服務量只有14%左右,所以多層次的辦醫(yī)還沒有形成一個良性格局”。
近期國家支持社會資本進入醫(yī)療服務領域的力度逐漸加大。艾媒咨詢分析師劉杰豪對《經濟》記者表示,中國醫(yī)療服務市場規(guī)模巨大,公立醫(yī)院仍然占據(jù)主導地位,一些經營較好的民營醫(yī)院通過借助社會資本的力量,在新醫(yī)改政策利好環(huán)境下,通過不斷創(chuàng)新、提高品質和完善服務,加速市場擴張沖浪藍海,對醫(yī)療服務市場格局產生極大影響。
這對醫(yī)療服務產業(yè)的投資也是一個非常積極的正面消息,華蓋醫(yī)療基金董事總經理、國仕資本研究協(xié)會特約研究員施國敏對《經濟》記者稱,結合國家醫(yī)療服務產業(yè)的現(xiàn)狀及“十三五”期間的規(guī)劃,至少未來5-10年的行業(yè)增長仍然會保持相對快速的發(fā)展,會有很多機會,特別是民營醫(yī)療服務的機會。
公立與民營、外資與內資、專科與綜合、連鎖與單體、社區(qū)與健康管理等目前確實存在多樣化多層次的服務。社會力量提供醫(yī)療服務,其實大概在5年之前,就M入一個高速發(fā)展的階段,特別是地產公司,很多都在布局醫(yī)療市場,通過醫(yī)療實現(xiàn)業(yè)務轉型。
當然,那時的社會力量更多是作為公立醫(yī)院的補充出現(xiàn)的,發(fā)展較好的民營醫(yī)院基本是在公立醫(yī)院無力顧及或無意投入的領域發(fā)展起來的,包括眼科、口腔科、整形美容、婦產、骨科等。應該說,現(xiàn)在有初步的多層次多樣化醫(yī)療。
零點研究大健康事業(yè)部總經理姜健健對《經濟》記者稱,真正形成多層次多樣化的醫(yī)療服務,社會力量不應該只是個補充的定位,而應該是公立醫(yī)院的競爭者,甚至是超越公立醫(yī)院。“社會力量要做彎道超車。”兩個方面可以實現(xiàn)彎道超車。一是服務驅動,通過提供優(yōu)質服務取勝,在婦產、整形、康復等市場可以布局;二是技術驅動,比如腫瘤、心血管、精準醫(yī)療等。
謝嘉生也表示,我們國家現(xiàn)在要重點發(fā)展基層醫(yī)院,把三級醫(yī)院簡單的門診或治療放到基層醫(yī)院去做,而三級醫(yī)院更多的是做比較復雜的、需要研究的治療為主體,“目前我們國家醫(yī)療改革的趨勢就是要壯大基層的設備、醫(yī)生的能力、醫(yī)生的資源等”。
激發(fā)醫(yī)療三大領域投資活力
醫(yī)療產業(yè)是一個比較大的行業(yè),根據(jù)不同的方法有不同的分類,很難按照統(tǒng)一的標準來給它進行分類。整個醫(yī)療行業(yè)根據(jù)其產業(yè)鏈的上中下游,可以分為藥廠、器械廠、經銷商、醫(yī)院、病人五大環(huán)節(jié),同時根據(jù)產業(yè)鏈也可以將醫(yī)療行業(yè)分為醫(yī)生端、醫(yī)院端和用戶端。
整個醫(yī)療產業(yè)簡單說就是生產、流通、服務,醫(yī)藥和器械屬于生產環(huán)節(jié),服務就包括醫(yī)療服務中的醫(yī)院、診所等,一些互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療或者移動醫(yī)療的創(chuàng)新都可以歸納到新型服務這個領域。
《意見》中提出要調動社會辦醫(yī)積極性,進一步激發(fā)醫(yī)療領域社會投資活力。對企業(yè)來說,投資要看其有沒有創(chuàng)新。創(chuàng)新是持續(xù)發(fā)展的動力,成都海創(chuàng)藥業(yè)有限公司董事長陳元偉在《經濟》記者采訪時表示,投資醫(yī)療板塊要看其專業(yè)化,例如專科醫(yī)院,“傳統(tǒng)的全科醫(yī)院競爭很激烈,但專科醫(yī)院或其他醫(yī)療機構如果在某一領域如癌癥,有很好的研究和科研團隊,這些醫(yī)院就值得重點投入”。
創(chuàng)新本身不容易,醫(yī)療服務行業(yè)也如此,但包括高端專科、連鎖等模式已在過往被證明是相對比較成熟和成功的投資模式,施國敏表示,包括社區(qū)連鎖、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、細分??频纳钊氲葎?chuàng)新,以及各層級的資本化嘗試未來是否能夠在短期內快速得到發(fā)展也需要做好十足的內功和運營。
在王騰蛟看來,醫(yī)藥行業(yè)按二級市場分類主要分為化學制藥、中藥、生物制品、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)療器械和醫(yī)療服務,“目前由于政策的導向,藥品板塊即化學制藥、中藥、原料藥等承壓明顯,不過其中創(chuàng)新藥,不管在現(xiàn)在還是將來都將是資本長期關注的領域”。
非藥領域機會也比較多,其中包括醫(yī)療器械(國產進口替代)、醫(yī)藥商業(yè)(兩票制營改增利好商業(yè)龍頭)、醫(yī)療服務(分級診療,廢除以藥養(yǎng)醫(yī)等給服務端帶來機會)。
醫(yī)療服務領域再細分還包括綜合醫(yī)院、??漆t(yī)院、第三方體檢、第三方透析、獨立醫(yī)學實驗室等,其中??漆t(yī)院以及第三方的一些機構比較受投資者青睞,特別是像專科領域的眼科、口腔科等,目前在上市公司里面已有成熟的運營模式,類似愛爾眼科、美年健康等。
王騰蛟認為,在目前分級診療的大背景下,基層醫(yī)療市場即醫(yī)療資源下沉對于社會資本來說存在非常大的機會。
在細分領域,比如移動醫(yī)療領域包括健康醫(yī)療、醫(yī)療器械、醫(yī)藥等,劉杰豪表示,其中健康醫(yī)療行業(yè)是VC和PE最青睞的行業(yè),但是今年的增速情況并沒有那么快,重點關注領域是在生物技術(創(chuàng)新藥等)、醫(yī)療設備(醫(yī)療器械等)和醫(yī)療服務三大方向,其中創(chuàng)新藥是未來中國醫(yī)藥產業(yè)中投資的大方向。
從資本市場估值來看,創(chuàng)新藥的市盈率通常是仿制藥的兩到三倍;醫(yī)療器械的監(jiān)管沒有醫(yī)藥那么嚴格,更容易受到資本市場認可,未來十年是中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的黃金十年。
此外,姜健健還告訴記者,最近兩年有三個領域比較受到關注。
一是新興技術。包括醫(yī)療與3D打印、AR/VR等新興技術及解決手段的融合,還有基因測序、基因編輯、細胞治療、干細胞技術,它們最有可能對醫(yī)療健康產業(yè)帶來革命性的變化。
二是跨境醫(yī)療。在三個方面都會有市場,輕醫(yī)療(整形、體檢、旅游)、重醫(yī)療(腫瘤)、境外遠程會診。盛諾一家、春雨國際都已經在布局了。不光光是赴歐美日的高端醫(yī)療,很多在泰國的醫(yī)療是普通階層也可以接受的。這個領域未來會產生巨頭。
三是仿制藥。2016年,國家食藥總局正式開始292個品種的仿制藥一致性評價工作,要求在2018年完成。這給投資者帶來刺激,而且中國資本的主流,對像生物醫(yī)藥這種長線投入的項目其實不感興趣,對于像仿制藥這樣的市場,因為它相對短期,馬上就能看到效果,所以從資本特性上來說,他們對仿制藥感興趣。世界范圍內,仿制藥的增長率11%左右,是藥品市場的2倍。
而前幾年受到追捧的數(shù)字醫(yī)療,實際上開始遇冷。其實一直到去年為止,中國在在線醫(yī)療領域的開放度是比較高的,有不少的項目被投了。但從2017年出現(xiàn)了一個瓶頸,就是對于在線醫(yī)療的管理、管制。互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法征求意見稿發(fā)出,對這個方面的投資是一個很大的抑制。
就拿醫(yī)療服務領域里的醫(yī)療機械的廠商來說,從技術端來看,醫(yī)療機械本身成本非常高,有很多投資人去投,但無論這個行業(yè)怎么發(fā)展,政策還是最重要的一點。
易觀分析師張怡丹就對《經濟》記者表示,所有的資本都是跟著政策走的,投資人會隨著醫(yī)療產業(yè)相關意見稿的思路,“這個思路是要做什么,投資人就會去投什么”,《意見》可以分成兩個方面,一方面是醫(yī)藥服務會發(fā)展中醫(yī);另一方面是會細化一些分級診療,在細化過程中降低社會辦醫(yī)的門檻和提高社會辦醫(yī)、審批流通過程中的效率。
醫(yī)養(yǎng)結合牽頭 探索新商業(yè)模式
醫(yī)療產業(yè)可以和其他多個領域或產業(yè)相結合,如醫(yī)療+養(yǎng)老,即醫(yī)養(yǎng)Y合,這也是國家一直積極推行的重點,有廣闊的發(fā)展空間。
人在65歲以后對醫(yī)療的需求是在不斷上升的,如果醫(yī)療和養(yǎng)老產業(yè)能夠很好地結合在一起,兩者之間是可以互相促進的,謝嘉生對醫(yī)養(yǎng)結合的模式很看好,“但在投資方面還存在一些阻礙”。
從產業(yè)現(xiàn)狀來說,我國醫(yī)療+養(yǎng)老產業(yè)仍處于發(fā)展初期,主流市場參與企業(yè)多,規(guī)模小,市場競爭格局初步打開。政府支持力度逐年增大,紛紛探索具備區(qū)域特色的智慧養(yǎng)老平臺模式。在劉杰豪看來,目前,醫(yī)療+養(yǎng)老主要有三種形式,一是產業(yè)資本通過聯(lián)合、收購醫(yī)院等來獲得醫(yī)療資源,從而進軍養(yǎng)老行業(yè);二是以醫(yī)療或者護理為主,同時提供養(yǎng)老服務;三是隨著醫(yī)療體制改革和醫(yī)生自由執(zhí)業(yè)的解放以及大健康產業(yè)的發(fā)展,由品牌醫(yī)生建立的中小型養(yǎng)老養(yǎng)生機構,以預防和健康、養(yǎng)生為主。
未來需要在養(yǎng)老機構中引入醫(yī)療護理資源及特色養(yǎng)生資源,為機構中老年人提供系統(tǒng)的醫(yī)療護理服務和養(yǎng)生保健產品。劉杰豪認為,醫(yī)療+養(yǎng)老可以在家庭醫(yī)生制度、醫(yī)保體制等方面入手,從而給我們的養(yǎng)老服務帶來相對應的改善?!笆紫冉⒓彝メt(yī)生制度,為老年人提供具有家庭醫(yī)學服務和老年醫(yī)學知識的家庭醫(yī)生,同時加大人力、財力、物力的投入,實現(xiàn)健康管理和疾病的預防?!?/p>
傳統(tǒng)的養(yǎng)老都是在家里,但是由于獨生子女政策,隨著中國社會的老齡化,養(yǎng)老成為很大的社會問題,“所以新的養(yǎng)老行業(yè)產生以后,很多人就會在老了之后到養(yǎng)老院,有專門的醫(yī)生、護士和營養(yǎng)師提供服務”。陳元偉表示,相關的產業(yè),如營養(yǎng)食物搭配、康復中心這些都完全可以和養(yǎng)老結合起來,同時良好的社會保險等保障制度,不僅老人有很好的養(yǎng)老的地方,也會給社會提供很多就業(yè)機會,對國家來說也營造了一個很好的社會環(huán)境。
同時,養(yǎng)老院也會產生一些收益,整個社會形成良性循環(huán),陳元偉還對記者稱,今后中國的老齡化非常艱巨,兩夫妻結婚之后要負擔四個老人的生活,自己要上班,還要撫養(yǎng)自己的孩子,壓力會很大,所以這個社會對醫(yī)養(yǎng)結合的需求很大。
姜健健認為,醫(yī)養(yǎng)結合要想做好,需要解決四個核心問題。
一是觀念問題。這個觀念不是老人的觀念,更多的是子女的觀念,現(xiàn)在很多醫(yī)養(yǎng)結合入住率低,這是一個重要原因。
二是支付能力的問題。我國養(yǎng)老金本身的替代率很低,因此需要長期護理保險的支持,但我國目前還處于試點階段。
三是醫(yī)療問題。目前所有成功的養(yǎng)老項目,都有與其相匹配的醫(yī)療業(yè)務作為基礎支撐。但醫(yī)養(yǎng)結合的“醫(yī)”,需要符合老人的需求,是慢性病、心血管病、腫瘤、康復疾病的治療,需要的是這方面的醫(yī)生、護理資源。
四是醫(yī)保的問題。醫(yī)養(yǎng)結合其實牽涉到人社、衛(wèi)計委和民政三個部門,在很多疾病上存在醫(yī)保是否報銷、報銷標準低的問題。
另外,除了需要更多的醫(yī)療設施、人力資源等資源,醫(yī)養(yǎng)結合還缺少很多有力的措施。首先,現(xiàn)在很多養(yǎng)老機構還偏小,醫(yī)院承擔起來很吃力,需要國家更多的扶持政策,同時鼓勵更多民營資本投身到養(yǎng)老行業(yè)。
[關鍵詞]醫(yī)療產業(yè)化 醫(yī)院企業(yè)化 政策 產權 內部管理
隨著國家政治經濟水平的提高和人們知識與醫(yī)學實踐經驗的不斷積累,“人人享有健康”的觀念深入人心,國民對醫(yī)療需求增長迅速。醫(yī)院作為為廣大人民群眾提供最直接醫(yī)療服務的機構,必須更新傳統(tǒng)觀念、擺脫舊模式的束縛。醫(yī)療服務工作從生理擴大到心理、從治療擴大到預防、從個體擴大到群體、從醫(yī)院內部擴展到醫(yī)院之外的同時,必須使醫(yī)院的管理愈加科學化、人性化、充實化,使醫(yī)院在盡可能滿足人民不斷增長的醫(yī)療衛(wèi)生服務需求的同時,能夠適應社會市場發(fā)展和競爭的發(fā)展。
目前我國醫(yī)院管理混亂,醫(yī)院企業(yè)化可以保證醫(yī)療產業(yè)發(fā)展順利有序,具體原因如下:
一、國家政策混亂,政府對醫(yī)院管理無章可循,醫(yī)院企業(yè)化有利于政府健全法制
隨著我國國民經濟增長,公民對自身利益和公共服務尤其是醫(yī)療保健服務需求迅速增加,但此時,我國政府并沒有根據(jù)具體國情需要采取積極的政策措施,制定統(tǒng)一的法律規(guī)范。政策執(zhí)行過程沒有明確的法律依據(jù)及具體管理辦法,不僅會導致對一些違道德和損害公民利益的醫(yī)院行為沒有有效的監(jiān)督控制機制制約,造成行業(yè)自由性極大,同時可能導致政策執(zhí)行過程中的瀆職貪污現(xiàn)象滋生,造成醫(yī)院和政府部門行敗,社會道德敗壞。
借鑒市場經濟發(fā)展中對企業(yè)管理的政策措施,政府部門將醫(yī)療領域中的醫(yī)院視為獨立法人,將醫(yī)療服務視為產品,同時針對醫(yī)療領域的非市場調節(jié)性,加強政策干預,從新的政策角度入手,制定合理規(guī)范的醫(yī)院管理、醫(yī)藥價格控制機制和監(jiān)督控制機制,可以使法律制定過程明確有效。
二、醫(yī)院分類性質混亂,醫(yī)院企業(yè)化管理有助于明晰產權
我國衛(wèi)生事業(yè)提供的是防病治病的特殊服務,其宗旨是提高人民的健康水平,即提高居民的身體和心理素質。根據(jù)我國社會主義國家的國家性質,國家政府有義務承擔全體國民的醫(yī)療衛(wèi)生服務需求,但由于我國人口龐大,地區(qū)經濟發(fā)展不平衡,國家經濟發(fā)展水平根本不能做到國家經濟增長的同時保證全民醫(yī)保。其次,我國衛(wèi)生服務領域具有福利性和公益性特性,不以營利為目的,這就造成衛(wèi)生服務提供不符合市場競爭機制。
醫(yī)院企業(yè)化過程引進市場股份或產權明晰責任等制度,將醫(yī)院經費投入量化、具體化。取消“營利性”“非營利性”的性質分類方法,拋開政府的政策控制功能,將政府視為投資股東,按照政府出資多少作為具體依據(jù),將醫(yī)院分為以下三種:
1.完全由政府負責體現(xiàn)政策兜底的慈善醫(yī)院。所謂政策兜底是指對被“遺漏”的無醫(yī)保群體提供最后援助。這種醫(yī)院提供的是“純公共物品”即完全由政府對特殊群體提供的非競爭非排他性醫(yī)療服務。此類醫(yī)院不涉及營利問題,醫(yī)院管理體系單純。政府只需對“特殊人群”進行明確定義,提供醫(yī)療服務即可。
2.為廣大公民提供基本醫(yī)療保障的公立醫(yī)院。按照醫(yī)院企業(yè)化管理角度分析,將醫(yī)院獨立法人視為經濟人。政府為了從經濟人經營過程中獲得維持公民健康的醫(yī)療服務產品,投入成本,成為經營過程中的股東之一,同時成為公立醫(yī)院的消費者代表。然而,政府投入不足以而維持此類醫(yī)院自身發(fā)展和提高領域內競爭實力,故醫(yī)院必須采取營利性措施從就診患者獲得經濟利益。故這種醫(yī)院提供的醫(yī)療服務屬于“準公共物品”。
3.完全由私人建立運作的私人醫(yī)院。醫(yī)院運作發(fā)展全部是私人出資,醫(yī)院提供的醫(yī)療服務在一定程度上屬于“私人物品”,由患者承擔全部支付責任。但由于醫(yī)療服務產品具有公共產品的特性,完全由私人出資提供基本不可能,所以,政府對這類醫(yī)院必須制定特殊鼓勵政策措施,以保證在不損害個人經濟利益的同時,增加私人對社會醫(yī)療產品的提供,為政府分擔壓力。
三、醫(yī)院內部管理機制混亂,醫(yī)院管理企業(yè)化有助于提高生產效率,促進行業(yè)健康發(fā)展
2007年我國醫(yī)院管理年提出我國醫(yī)院經營應堅持以科學發(fā)展觀為指導,以病人為中心,以提高醫(yī)療服務質量為主題 ,把追求社會效益 ,維護群眾利益 ,保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全 ,構建和諧醫(yī)患關系作為主要內容。醫(yī)院企業(yè)化過程正是貫徹指導思想的具體有效的改革措施。針對存在的種種問題,醫(yī)院可采用如下企業(yè)管理模式進行改革:
1.建立系統(tǒng)的管理制度。借鑒企業(yè)周密健全的管理理念,建立橫向如財務管理,人力資源管理,行政管理等,縱向建立工作規(guī)范管理,績效管理,獎懲制度,激勵政策等。建立合理的政策環(huán)境,為醫(yī)務人員提供公平合理健康的競爭環(huán)境。
2.建立職業(yè)資格認證制度。醫(yī)院應與政府和高校溝通,聯(lián)合建立一套規(guī)范的嚴格的考核機制,篩選具有優(yōu)秀專業(yè)技能的人員加入醫(yī)療領域。并配套制定年度或不定期隨機檢驗,以保證醫(yī)務人員專業(yè)素質,從而保證醫(yī)療服務的質量。
3.加強職業(yè)道德和醫(yī)院文化建設。引進企業(yè)觀念將患者視為消費者,加強“以人為本”的服務意識,從消費者出發(fā)考慮問題。醫(yī)院間明確職業(yè)道德的定義及范疇,建立規(guī)范的行業(yè)道德,并從職業(yè)道德出發(fā),建立適宜自身發(fā)展的醫(yī)院文化,如統(tǒng)一的價值觀,明確的發(fā)展目標等,提供高效優(yōu)質以患者為中心的醫(yī)療服務。同時,通過講座或繼續(xù)教育方式不斷更新醫(yī)務人員知識結構,對醫(yī)院各管理層級人員進行針對性的管理才能培訓,提高管理效率。
4.加強與患者溝通。醫(yī)院企業(yè)化要求醫(yī)院建立合理的市場反饋咨詢部門,加強與患者的溝通。采用信箱,或不定期問卷調查等方式及時了解患者對醫(yī)療服務提供中的意見,并及時采取措施改善不足或做出相應解釋,提升醫(yī)院在公民心目中的可信可靠形象。
5.建立合理的市場機制,根據(jù)社會需要,合理考慮醫(yī)療行業(yè)的產品公益性和福利性等特性,避免壟斷造成的價格飛漲。通過改革醫(yī)院機構重設,有目的的進行預防保健知識普及專家免費會診等,發(fā)掘潛在市場,擴大服務范圍,用“薄利多銷”的市場經營方式發(fā)展醫(yī)療市場,營利的同時,擴大了公民受益范圍,提高國民健康素質。
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一、指導思想
堅持以科學發(fā)展觀統(tǒng)領全局,按照市縣統(tǒng)一部署,創(chuàng)新工作機制,強化全程監(jiān)管,深入開展藥品安全專項整治,嚴防藥品質量安全事故的發(fā)生,著力解決藥品安全突出問題,不斷促進區(qū)域藥品市場規(guī)范有序和地方經濟社會協(xié)調發(fā)展。
二、目標任務
(一)在注射劑生產企業(yè)試行質量受權人制度,年底前在全縣所有原料藥和制劑企業(yè)中推行;
(二)加強《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)的跟蹤監(jiān)督檢查,確保對轄區(qū)內藥品生產企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋率達100%,對高風險、有不良記錄、投訴舉報多和信用等級低的藥品生產企業(yè)飛行檢查率達100%,對其他藥品生產企業(yè)飛行檢查率達50%;
(三)加強《藥品經營質量管理規(guī)范》(GSP)的跟蹤監(jiān)督檢查,對2012年通過GSP認證企業(yè)實現(xiàn)跟蹤檢查率為100%;
(四)強化監(jiān)督檢查,對國家、省確定的重點醫(yī)療器械企業(yè)、重點醫(yī)療器械產品監(jiān)管覆蓋率達100%,一般零售企業(yè)檢查覆蓋率達30%;
(五)鞏固省級農村藥品“兩網(wǎng)”創(chuàng)建成果,縣鄉(xiāng)村三級藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應網(wǎng)覆蓋率達100%。全面推進省級藥品安全示范縣創(chuàng)建;
(六)開展基層藥品醫(yī)療器械質量大檢查、非藥品冒充藥品、化學藥品制劑生產企業(yè)原料藥、颶風行動(虛假藥品廣告)等專項整治行動,集中查辦一批違法生產銷售假劣藥品、醫(yī)療器械案件,整頓規(guī)范一批違法違規(guī)生產、銷售、使用假劣藥品的藥品生產經營企業(yè)和醫(yī)療機構,聯(lián)手公安、衛(wèi)生、工商等部門突出查辦藥品、醫(yī)療器械大案要案,全面整頓和規(guī)范藥品醫(yī)療器械市場秩序;
(七)強化藥品不良反應監(jiān)測與報告,企業(yè)上報數(shù)占報告總數(shù)的比例超過10%,每百萬人口報表數(shù)量達500份,新的、嚴重的報告比例達到18%;
(八)大力推進藥械企業(yè)誠信體系建設,繼續(xù)開展信用等級評定工作,不斷提高誠信企業(yè)比例;
(九)加強藥品監(jiān)督抽樣工作,完成市局下達的抽樣任務;
(十)大力加強新聞宣傳和政務信息工作,不斷提高涉藥法律法規(guī)的公眾知曉率,努力為順利創(chuàng)建2010-2012年度省級文明行業(yè)營造良好社會氛圍。
三、工作重點
圍繞確保社會公眾用藥安全放心這一根本任務,堅持“五個統(tǒng)籌”,即統(tǒng)籌行政監(jiān)督與技術監(jiān)督、專業(yè)監(jiān)管和社會監(jiān)督、城區(qū)監(jiān)管與農村監(jiān)管、日常監(jiān)管與服務發(fā)展、專項整治與應急處置,著力構建長效監(jiān)管機制,不斷促進區(qū)域藥品市場規(guī)范有序,堅決防止重大藥品安全事件發(fā)生,不斷增強藥品安全的控制力、執(zhí)行力和保障力,努力營造安全放心的市場環(huán)境。
(一)突出重點,加強監(jiān)督檢查。要結合本地具體情況,開展卓有成效的監(jiān)督檢查,強化對藥品醫(yī)藥器械的生產、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理,清除監(jiān)督盲點。
一是嚴厲查處生產無證藥品、醫(yī)療器械行為,對已注冊產品進行全面清查。督促醫(yī)療器械生產企業(yè)實施質量受權人制度,按照醫(yī)療器械GMP要求組織生產,對醫(yī)療器械生產批發(fā)等重點監(jiān)管企業(yè),實行監(jiān)督檢查全覆蓋,確保省市跟蹤檢查不出現(xiàn)嚴重缺陷。
二是進一步加大市場監(jiān)管力度,依法查處藥品違法行為,規(guī)范藥品市場秩序。完善日常監(jiān)管機制。充分運用專項檢查、跟蹤檢查、書面檢查、有因檢查等形式,對藥械企業(yè)實施分類監(jiān)督、分類監(jiān)管,不斷完善日常監(jiān)管機制。嚴格檢查標準和要求,加強對重點企業(yè)重點品種的日常監(jiān)管,強化重點環(huán)節(jié)、重點崗位的監(jiān)督,注重檢查質量和效果。加強對企業(yè)從業(yè)人員的培訓,切實提高其法律意識、質量意識、誠信意識、責任意識和自律意識。
三是加大專項檢查力度。在保證對轄區(qū)內藥品生產企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋率達100%的基礎上,按照產品分類、企業(yè)分級、監(jiān)管分等的原則,對高風險、有不良記錄、投訴舉報多和信用等級低的藥品生產企業(yè)飛行檢查率達100%。強化藥品經營許可和GSP認證工作,對2012年通過GSP認證企業(yè)實現(xiàn)跟蹤檢查率為100%,促進藥品經營企業(yè)整體水平的提高。
四是繼續(xù)加強對毒、麻、精、放特殊藥品的監(jiān)管,堅決杜絕非法經營、使用行為的發(fā)生。
五是繼續(xù)加大對藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督力度,依法處理違法廣告,對企業(yè)違法廣告的情況一并列入企業(yè)不良行為記錄系統(tǒng)。
(二)部門聯(lián)動,打防結合。加強與相關部門的聯(lián)系和配合,堅持打防結合、標本兼治的原則,認真分析當前制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法活動的手法和形式,增強打擊的針對性和有效性,把開展集中打假專項整治活動引向深入。
一是加強督促指導,協(xié)同配合做好大要案和跨區(qū)縣案件的查處工作。對危害大、影響面廣、涉案金額大的案件,要實行限時結案制度,從重從快打擊。
二是大力推進藥品專項整治。深入開展廣告藥品專項檢查行動,推行違法藥品廣告約談機制;開展臨床科室用醫(yī)療器械專項檢查;開展針對個體診所、社區(qū)衛(wèi)生服務站的專項監(jiān)督抽驗工作;開展聯(lián)合工商、衛(wèi)生專項執(zhí)法檢查等活動。加大對基層醫(yī)療機構,特別是各種??漆t(yī)院、門診部違規(guī)使用藥品和醫(yī)療器械行為的查處力度。針對全縣藥械市場的特點,重點檢查鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下醫(yī)療機構的藥械使用情況,打擊游醫(yī)藥販。推進打假工作有序開展,確保打假工作取得成效。
三是完善技術監(jiān)督體系。調整藥品抽驗工作思路,改變抽驗模式,規(guī)范藥品抽驗工作程序,將評價性抽驗和監(jiān)督抽驗相結合,合理制定抽樣覆蓋率。在充分考慮抽驗藥品的質量標準、標準品和對照品能夠保證實際檢驗需要的前提下,重點加強對使用量大且質量不穩(wěn)定的品種、檢驗不合格率較高的品種、違法藥品廣告品種、具有摻雜摻假嫌疑等品種的檢驗,提高分析、評價、預警水平。
四是注意針對新情況、新問題,不斷創(chuàng)新工作思路,改進工作方式。要全面分析總結專項檢查和已開展的各項檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,尋找監(jiān)管中的薄弱環(huán)節(jié),完善和落實相關規(guī)定,把市場監(jiān)督同引導企業(yè)自律結合起來,把加強對企業(yè)的監(jiān)管與引導企業(yè)的發(fā)展統(tǒng)一起來,把突擊檢查、日常監(jiān)管和建立長效監(jiān)管機制有機地結合起來,提高監(jiān)管工作的效能和水平。
(三)抓鞏固深化,建立健全藥品安全監(jiān)管長效機制
一是鞏固農村藥品“兩網(wǎng)”建設。完善藥品供應保障體系。嚴格藥品經營企業(yè)市場準入,引導和鼓勵企業(yè)在農村開辦藥品零售網(wǎng)點,鼓勵藥品批發(fā)企業(yè)向農村地區(qū)配送藥品,鼓勵藥品連鎖企業(yè)向農村延伸藥品零售網(wǎng)點,加快構建布局合理的供應網(wǎng)絡體系。加強農村藥品協(xié)管員、信息員隊伍建設,定期對“兩員”開展法律法規(guī)和業(yè)務知識培訓,不斷提高“兩員”的協(xié)查協(xié)管能力,充分調動農村藥品協(xié)管員、信息員的積極性。
二是繼續(xù)推進藥品經營企業(yè)計算機遠程監(jiān)管系統(tǒng)建設,進一步擴大遠程監(jiān)管的覆蓋面,逐步將計算機遠程監(jiān)管向醫(yī)療機構延伸。積極會同衛(wèi)生行政部門推進《省醫(yī)療機構藥品使用質量管理規(guī)范》貫徹實施工作,推進鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村醫(yī)療機構“規(guī)范藥房”、“合格藥房”建設,規(guī)范農村基層醫(yī)療機構藥品管理,促進農村醫(yī)療機構藥品管理上臺階。
三是完善誠信獎懲激約機制。在藥械企業(yè)中開展誠信建設活動,強化法律法規(guī)宣傳培訓和業(yè)務知識培訓,組織企業(yè)開展誠信守法承諾,誠信等級自評等活動,大力倡導企業(yè)誠信經營,使誠實守信逐步成為企業(yè)的自覺要求和行為取向,倡導并形成“重質量、守法規(guī)、講誠信”的良好氛圍。制定藥品安全信用信息歸集、認定和制度,建立和完善信用信息數(shù)據(jù)庫,逐步實現(xiàn)信用信息的實時記錄和快捷查詢,加快實現(xiàn)與有關部門的信用信息共享和聯(lián)動監(jiān)管。運用監(jiān)管手段,依靠各方力量,將市場監(jiān)管、行業(yè)自律、輿論監(jiān)督、社會參與結合起來,逐步建立守信受益、失信懲戒的激勵制約機制。
四是認真實施企業(yè)分類分級管理。結合日常監(jiān)管,開展藥械企業(yè)信用評估,探索信用信息采集機制,收集和整理企業(yè)信用信息檔案,實行一企一檔,開展藥械企業(yè)信用等級評定,并根據(jù)信用動態(tài)監(jiān)測情況及時更新信用檔案。啟動風險管理試點工作,探索建立醫(yī)療器械風險防范體系、懲戒機制,著力提升監(jiān)管效能。
五是抓應急體系,著力提升應急處置水平。加強應急體系建設。切實加強應急預案的制定、修訂和完善工作,提高應急預案的科學性、針對性和可操作性,及時防范和應對各類涉藥突發(fā)公共事件。一旦發(fā)生突發(fā)事件,要沉著冷靜應對,科學有序處置,做到第一時間組織開展問題藥品查控,第一時間向社會通報信息引導輿論,最大程度地減輕事故危害,努力把問題解決在一線,把隱患消除在基層。
四、工作要求
實施藥品放心工程,是規(guī)范和整頓藥品市場秩序的一項重大舉措,是實現(xiàn)縣委、縣政府保增長、保民生、保穩(wěn)定目標的重要內容之一。要務必牢固樹立和實踐科學監(jiān)管理念,以整治促規(guī)范,以規(guī)范促發(fā)展,確保藥品放心工程的全面實施取得實效,進一步凈化全市藥品市場秩序,保障人民群眾用藥安全放心。
(一)統(tǒng)一思想,切實提高認識。藥品放心工程關系到人民群眾的身體健康和生命安全,關系到社會穩(wěn)定和發(fā)展。要從講政治的高度,充分認清實施藥品放心工程目的和意義,認清當前藥品監(jiān)管工作的形勢和任務,認清實施藥品放心工程的重要性和必要性,切實增強責任感和緊迫感,保證藥品質量和安全。
(二)突出重點,務求工作落實。在對藥品市場進行全面整治和規(guī)范的基礎上,要結合本地區(qū)藥品市場實際,突出抓好重點時期、重點單位、重點品種、重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。要集中力量,對發(fā)現(xiàn)的重大安全隱患一查到底;要周密計劃,保證藥品放心工程各項工作的整體推進;要科學分工,確保各階段工作特別是重點工作的有效落實;要統(tǒng)籌安排,務求藥品放心工程各項目標任務的全面完成。
(三)明確責任,加強督查督辦。各科室要認真分解落實工作責任,對每項工作要明確分管領導和相關責任人員,保證每個步驟、每個環(huán)節(jié)有領導、有專人負責落實。
論文關鍵詞:市場營銷;醫(yī)療機構;戰(zhàn)略
論文摘要:隨著我國市場經濟體制的不斷完善,醫(yī)療市場競爭日趨激烈。樹立正確的營銷戰(zhàn)略管理理念,越來越受到醫(yī)療機構的重視。本文分析了當前我國醫(yī)療機構進行市場營銷的戰(zhàn)略,探討在市場營銷中創(chuàng)建醫(yī)療機構競爭性優(yōu)勢,促進醫(yī)療機構可持續(xù)性發(fā)展。
醫(yī)療機構市場營銷是以滿足就醫(yī)顧客生理、心理及精神等各方面的需求為出發(fā)點,科學規(guī)范地實施醫(yī)療機構的各種技術與管理活動,為就醫(yī)顧客提供滿意的醫(yī)療服務并保證醫(yī)療機構目標實現(xiàn)的過程。醫(yī)療機構的經營管理者只有及時轉變思路,正視經營管理中存在的困難,采取有效的策略,才能在市場競爭中立于不敗之地。醫(yī)療機構的市場營銷觀念是指醫(yī)療機構在組織、策劃醫(yī)療機構營銷活動時,所依據(jù)的指導思想和行為準則。
1、醫(yī)療市場和醫(yī)療服務產品的特殊性
市場營銷是市場經濟的必然產物,醫(yī)療市場又是一個特殊的市場,醫(yī)療產品服務的對象是人,服務產品質量是人的身體保健和身體康復質量。醫(yī)療服務產品和工廠產品不同,沒有固定的生產模板和規(guī)定的產品合格質量及各種檢驗方法。因此,對醫(yī)療服務產品質量的評定,就沒有一個固定的模式和衡量標準。醫(yī)療服務產品質量的標準會隨著社會進步出現(xiàn)相應的變化,消費者對醫(yī)院產品的要求也會隨之提高。在市場經濟條件下,正因為醫(yī)療市場和醫(yī)療服務產品的特殊性,市場營銷的規(guī)律性決定了醫(yī)療機構市場營銷的客觀性和必然性。
我國醫(yī)療服務行業(yè)的格局、價格定位和經營管理理念均發(fā)生深刻的變化。醫(yī)療行業(yè)的格局,從單一的公有制變成了以公有制為主體多種所有制并存和競爭發(fā)展的局面。醫(yī)療的價值定位,打破了專科醫(yī)院、綜合醫(yī)院一二三級醫(yī)院分級管理模式,變成了非經營和營利性醫(yī)院、公立醫(yī)院或合資合作醫(yī)院、民營醫(yī)院及個體診所的分類管理模式。醫(yī)院的經營管理的理念,既要給患者提供價格比較低廉的優(yōu)質服務,滿足患者的要求;又要確保醫(yī)院的生存和發(fā)展,保證醫(yī)務人員應享受到的待遇。因此,在醫(yī)院樹立正確的營銷戰(zhàn)略觀念是適應市場經濟的當務之急。
2、影響醫(yī)療市場營銷戰(zhàn)略的因素
2.1外部環(huán)境因素隨著我國加入世界貿易組織,國內醫(yī)療服務市場逐步開放,國外醫(yī)療機構陸續(xù)進人我國醫(yī)療市場,使我國原有的公立醫(yī)院處于劣勢,尤其是缺少特色的中小醫(yī)院難免會受到沖擊,在不同程度上影響了我國醫(yī)療機構的穩(wěn)定。同時,我國醫(yī)療市場也正在積極轉型,通過合資合作、改制轉型、聯(lián)合兼并等多種形式,逐步實現(xiàn)以公有制為主體、多種所有制與經營方式并存,公開競爭的格局。
2. 2自身內部實力分析醫(yī)療機構本身技術力量較強而營銷能力較差,則可考慮運用低成本營銷戰(zhàn)略;相反,企業(yè)營銷能力強而技術力量相對較弱,則可考慮運用差異化營銷戰(zhàn)略,以充分發(fā)揮其銷售能力強的長處;其技術力量與營銷能力都很強,則可以考慮在服務上采取低成本戰(zhàn)略,而在銷售上采取差異化營銷戰(zhàn)略。對于規(guī)模較小的醫(yī)療機構,如專科醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道、衛(wèi)生院等,由于其技術與營銷能力都比較薄弱,所以應該選擇專一化營銷戰(zhàn)略,以便集中自身優(yōu)勢瞄準某些特定人群,特定地區(qū)實行??苾?yōu)勢和特色服務。
2. 3服務種類醫(yī)療技術是醫(yī)療機構最根本最核心的,其它一切服務都是從醫(yī)療技術服務中延伸出來的,因此,沒有突出的技術優(yōu)勢,醫(yī)院的市場營銷無從談起。另外,醫(yī)療設施的數(shù)量及先進程度等,也均為定位該醫(yī)院競爭實力的基本標準。目前我國醫(yī)療機構實行政府指導價,醫(yī)療機構在政府指導下制定實際銷售價格。新醫(yī)療體制的建立、各類醫(yī)療機構的迅速發(fā)展,使得滿足各類患者的需求成為醫(yī)療機構提高競爭力的必要條件。
患者選擇醫(yī)療機構常以醫(yī)療服務質量的高低為準繩,廣義的醫(yī)療機構質量理念不僅包括醫(yī)療質量,還包括醫(yī)療技術水平、服務質量、醫(yī)療安全、醫(yī)療成本等多方面的內容,注重的是患者的需求,提高患者的生存質量,重視患者的評價和滿意度。因此,追求百分百質量的營銷戰(zhàn)略,既使醫(yī)療機構保持了良好的發(fā)展勢頭,又保證了優(yōu)質的醫(yī)療質量,還讓民眾得到了實惠。目前,醫(yī)療機構的管理逐步進人以患者滿意度、信任度和醫(yī)院知名度、美譽度為中心的品牌經營時代,創(chuàng)建品牌已成為醫(yī)療機構生存發(fā)展的戰(zhàn)略問題。醫(yī)療機構實行品牌營銷戰(zhàn)略,不是少數(shù)管理者的事,是一項系統(tǒng)工程,需要全體人員特別是各級領導的支持配合,在醫(yī)療服務、技術、質量及各項保障服務方面,樹立自己的特色。努力創(chuàng)造自己的品牌,塑造良好的品牌形象,是醫(yī)療機構立于不敗之地的關鍵。
醫(yī)療機構的中心工作是醫(yī)療服務,醫(yī)療服務是醫(yī)療和服務的有機融合,醫(yī)療服務不僅包括對患者疾病的診斷、治理、護理和康復等服務,還包括滿足患者生理和心理需要的服務。我國的醫(yī)療機構原來基本上由政府開辦,醫(yī)療機構往往站在自身的立場上而不是站在患者的立場上提供醫(yī)療服務,使醫(yī)療機構和患者的關系本末倒置。醫(yī)療體制改革后,面臨醫(yī)療市場供過于求的形勢,我國的醫(yī)療機構必須及時轉變觀念,為進行營銷活動掃清思想障礙。
3、醫(yī)療市場營銷戰(zhàn)略的意義