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關鍵詞: 存放;質量管理;藥品
隨著我國現代化建設不斷發展,各種藥品的使用量正呈現出逐年上升的趨勢,藥品庫存量也隨之增加,這就需要制藥企業、藥品銷售、醫療機構綜合運用各種手段對藥品進行科學的存放與管理,確保各項治療工作能夠順利進行。然而,當前我國制藥企業、藥品銷售、醫療等機構在藥品的存放與質量管理工作方面仍然存在著比較大的問題,一定程度上影響了患者的醫療安全,這就需要藥品存放與質量管理人員全面了解不同藥品在存放方面的具體需求,用科學、管理的方式對各種藥品進行有效的保管。
一、藥品質量管理所存在的問題
(一)質量安全意識不強
藥品質量安全管理工作是一項系統性、專業性比較強的工作,其工作內容主要是對藥品的終端零售、批發流通以及生產等環節進行全程監督,其中終端零售的藥品所受到的重視更加深入,是保證藥品安全性的最后環節。然而當前我國現行的藥品監管體系沒有對相關單位的許可資格進行明確的判定,部分單位由于自身存在一定的管理漏洞,沒有以正規渠道引進藥品,進而對藥品質量造成負面影響。
(二)缺少藥品質量管理專業人員
藥品質量管理工作由于自身有著比較強的專業性特點,若沒有專業的管理人員提供技術支持,很難確保管理與存放工作的科學性與合理性。然而,部分制藥企業、藥品銷售、醫療等單位沒有意識到藥品質量管理與存放工作的重要意義,若單位自身規模較小,沒有配置專業的藥品質量管理人員,使所投入使用的藥品在質量上有著一定的缺陷。
(三)信息化建設力度不足
高效率、高質量的藥品質量管理工作離不開信息化技術的支持,無論是對于藥品的存放還是對于藥品的質量管理,在各項工作環節中都需要大量的數據資源提供支持,本質上是一項信息采集與分類工作。然而,部分制藥企業、藥品銷售、醫療等機構出于人才、技術以及資金等方面的限制,無法實現藥品質量管理與存放工作的信息化、各項具體的工作仍然要依靠人為手動來進行處理,管理效率上的不足也在一定程度上影響了藥品質量管理工作的質量。
二、做好藥品存放與質量管理工作的具體措施
(一)做好職業技能培訓工作
藥品質量管理人員是稀缺的人才資源,制藥企業、藥品銷售、醫療等機構在招聘不到專業人才情況下,需要為藥品管理工作人員提供專門的職業知識技能培訓,從理論與實踐兩個方面提高藥品質量管理人員的工作質量與工作效率。在理論方面,管理人員需要對不同藥品存放的溫度、濕度、光照度以及規定存放時間有一個全面且深入的了解,在動手實踐操作方面,管理人員需要了解各種信息化技術的操作方法,比如計算機、管理軟件以及各種專業設備的使用方法,只有這樣才能夠最大程度上提高管理人員各項工作的科學性與有效性,進而實現藥品存放與質量管理工作效率與質量的提升。
(二)建立藥品質量管理機制
藥品質量管理機制的建立首先要從藥品存放的角度出發,以提高藥品使用安全性為根本目的,一方面要為藥品管理人員提供必要的技術支持,另一方面也要對管理人員的各項工作行為進行嚴格的約束。在相關制度的指導下,管理人員需對藥品的儲存條件進行深入的調查,與現場操作人員一同根據藥品保存條件要求,對倉庫的濕度與溫度進行嚴格的調整,定期抽檢藥品質量,對不同種類藥品的質量監察結果進行詳細的記錄。在長期的實踐與操作中,形成專業的質量監督管理機制,使倉庫工作人員能夠在各項管理機制的指導下合理儲存各種藥品。
(三)養成良好的管理工作習慣
藥品質量管理人員一方面要在日常工作中遵守各項管理條例,同時也需要對工作經驗進行不斷的總結與分析,形成一整套完整的工作w系與工作習慣。在各項具體工作中,需要綜合采用抽濕、干燥等手段對藥品進行養護。在異常因素影響下,部分藥品庫存時間比較長,需要對其進行專門的抽樣檢查,看是否存在藥品變質問題。藥品質量管理人員還需要進一步了解各種藥品養護儀器的使用方法,比如溫濕度儀表等,以藥品質量管理過程中所生成的各項數據進行記錄與歸檔處理。藥品檢測過程中一定要能夠反映出藥品的檢查方法、檢查地點以及檢查時間以及檢查藥品的品種與類別。
(四)根據藥品質量動態與季節方面的變化,藥品質量管理人員需要專業制定一個檢查與養護工作計劃,根據不同藥品的特有性質設計保存方案與保養方法,所定制的管理方案需要在經過管理部門的審核之后再付諸實施。
結束語:
做好藥品存放與質量管理工作是制藥企業、藥品銷售機構十分重要的工作內容之一,只有在確保藥品質量合格的情況下,各項治療工作才能夠順利、有效的落實到位。這就需要相關部門專門建立起一套藥品質量管理隊伍,制定相關規范,提高管理工作的有效性。■
參考文獻
[1]醫院藥房擺藥管理淺議[J]. 岑劍暉,黃明宏,黃劍文,梁鳳坤. 現代醫院. 2007(10)
關鍵詞 中藥房 質量管理 處方分析
中藥房承擔的工作在不同醫療機構不盡相同,基本可細化為計價劃價、質量驗收、審配調劑、煎藥[1]以及計劃采購管理[2]。但計價劃價工作隨著微機管理及醫院規范化管理,已經逐步由收費處替代,所有細化分工工作中應以質量驗收為重點。醫院中藥質量的優劣與中醫臨床治療用藥安全有效密切相關,醫院中藥房應重視中藥質量管理,不斷提高中藥質量,才能確保“辨證準確、處方正確、用藥有效”,改變“醫準、方對、藥不靈”狀況;同時處方審配調劑工作延伸其功能,加強對處方的分析,以促進合理用藥,運用處方用藥分析結果指導計劃采購工作,保證中藥房飲片供應充足,避免無計劃采購造成浪費,以及指導醫生合理使用飲片劑量。
中藥房飲片質量的管理
盡管近年國家對中藥飲片質量的管理力度不斷加大,中藥飲片生產廠家必須取得GMP認證,以確保中藥飲片的質量,但是中藥材的質量狀況還是令人擔憂,中藥飲片質量低下在全國已經成為 “通病”,有的地區中藥飲片不合格率達到四成。中藥飲片質量低下的主要問題是 “以假充真、以次充好”[3]。保證中藥飲片質量即飲片真、品質優是保證中醫治療效果的關鍵。辨析“飲片真偽、品質優劣”是中藥房質量驗收管理工作的重點。
飲片真偽的鑒別:“以假充真、以他藥冒充、以地方習用品冒充中國藥典所載正品”。鑒別手段有:專業的理化、顯微鑒別,以及經驗的性狀鑒別。許多中小醫院受條件限制,沒有專門的藥檢部門,專業的理化、顯微鑒別都無法開展。中藥飲片質量控制只能依賴供貨單位的誠信以及中藥房管理人員的專業素質。中藥從業人員的素質以及專業知識和實踐經驗的積累,成為一般中藥房保證飲片質量的關鍵。平常積累中藥材真偽經驗鑒別的知識在中藥質量驗收有著重要作用。經驗的真偽鑒別包括:觀察飲片的外觀(性狀、顏色等)、聞氣味、嘗味道、水試、火試等鑒別手段;近年來我們發現一些資源緊缺、用量大或者比較偏門少用的飲片以假充真較為多見。
表1是本地常見的一些品種真偽經驗鑒別的要點,供參考。
飲片品質優劣的鑒別:飲片的優劣等級差別體現在價格差距上,不法商販為謀取利益最大化,以次充好的手段多而且越發高明。經分析總結今年本地發現的,歸納有以下3種手段以及運用這些手段以次充好常見的一些飲片品種,在質量驗收中應引以重視。①同種飲片產地不同,價格差距大,常在價格高的品種中摻入低價格品種,常見飲片有:五味子(北五味子與西五味子)、枸杞(寧夏枸杞與其他產地枸杞)、柴胡(南柴胡與北柴胡)、沙參(南沙參與北沙參)、石斛(霍山石斛與其他石斛)、黃芪(內蒙黃芪與晉芪)、甘草(內蒙甘草與新疆甘草)等品種。②在飲片中加入其他成分或者加大輔料增重:常見有豬苓、桔梗用明礬水浸泡曬干,質好豬苓在水中可浮起,明礬水浸泡后在水中下沉,明礬水浸泡后桔梗,在陽光下爆曬,表面有一層細的結晶;海金沙、紅花中摻入泥沙,過水就可鑒別;山東蜜銀花用滑石粉漿過;肉菘蓉、全蝎加大量的食鹽,入湯劑后根本不能飲用。③為降低成本該炮制未炮制,或炮制過度已喪失藥效冒充優質品:常見有非藥用部位凈制不凈,有巴戟、遠志、丹皮、白鮮皮等心材殘留較多;山茱萸中果核超標(藥典規定<3%);蟬蛻、蒲公英含大量的泥;昆布、海藻中含大量鹽分等;應使用炮制品的不炮制,有酸棗仁(炒制)、車前子(鹽制)、地龍(甘草制)、僵蠶(姜制)、三棱、莪術(醋制)、杜仲(鹽蒸制)等;炒碳炮制太過,炒碳要求飲片存性,但往往完全成碳,有蒲黃、荊芥、山梔子、地榆、炮姜、茜根等;煅制不夠或過火,如牡蠣、龍骨煅制不夠,表面易碎,里面堅硬;瓦楞子煅制過火,全成粉末,根本就不存藥性。
中藥處方的分析
中藥處方的分析也是中藥房工作的重點。選擇2006年中藥處方總量的10%共2100張,涉及醫院各個科室的處方。從藥劑人員的審方、臨床醫生單處方中藥味數、常用中藥單味藥劑量(選擇100種與中國藥典2005版常用量比較)、用藥頻度差異等方面對處方進行分析。結果如下:①藥劑人員審方不嚴,對存在“十八反、十九畏”處方進行調劑處方有22張,超過1%。應當引起藥劑科管理者重視。②臨床醫生單處方使用中藥14~20味藥處方占80%,平均每張處方中藥17味。③在所選擇的100種本院用量較大、使用頻率高的飲片,平均味藥劑量使用量超出中國藥典2005版常用量有45種,單味藥劑量超出常用量2~3倍的有12種,與其他報道情況相類似[4]。④用藥頻度的差異受季節影響較大,春雨季節發散風寒、抗病毒藥使用頻繁,夏季清熱降暑藥用量大,秋季滋陰潤燥藥量增,冬季滋補藥量多。
討 論
中藥房質量管理工作中飲片質量的驗收即真偽、優劣的鑒別,是與中醫臨床治療用藥安全、療效保證密切相關的工作。在實踐工作中,我們要努力提高自身的專業素質,分析接觸的飲片,不斷積累鑒別經驗,同時多查閱相關書籍雜志,借鑒別人經驗。及時向臨床反饋飲片質量情況,介紹飲片質量,使臨床醫生了解飲片相關質量狀況,按質確定飲片使用劑量,減少飲片的浪費,減輕患者負擔。
中藥處方分析也是中藥房工作中不容忽視的工作。從分析結果看,對中藥從業人員專業素質的教育不能放松。臨床處方使用中藥味數與傳統處方常用中藥味數也有較大差別,傳統古方基本在9~12味藥/處方;單味中藥劑量與藥典常用量增大的結果,值得中藥從業人員深思;究其原因歷代醫家認為決定中藥處方用量的因素是多方面的,包括:藥物因素(藥材質量、藥材質地等)、患者因素(體質強弱、年齡大小、性別、病勢輕重等)、季節、地域因素等,中藥用量依據存在多樣化,也增大了用藥的隨意性和不確定性;中藥質量間斷性改變和人為種植采收等影響質量的因素;藥材炮制的不規范(該炮制未炮制、炮制不夠或太過等)。上述因素影響中藥處方的用量。
通過處方中飲片使用量及用藥頻度差異分析,科學指導中藥房采購計劃,對常用量大飲片多采購,按照季節用藥習慣制定采購計劃,有效避免積壓以致飲片存放過長失效而造成浪費。
參考文獻
1 蔡清宇.現代中藥房的細節管理.首都醫藥,2007,(1):45.
2 楊志強.加強醫院中藥房管理的探討.醫院管理,2007,4(7):264.
為規范藥品生產、醫療機構制劑配制和藥包材生產行為,進一步完善企業質量管理體系,提高產品質量,確保人民用藥安全有效。根據《藥品管理法》、《藥品生產質量管理規范》、《醫療機構制劑配制質量管理規范》、《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》等法律法規,特制定本方案。
二、檢查范圍和頻次
(一)檢查范圍:市轄區內所有藥品生產企業、醫療機構制劑室和藥包材生產企業,檢查覆蓋率為100%。
(二)檢查頻次:原則上對每家企業和制劑室進行一次監督檢查,但對歷次監督檢查不規范的、間歇生產的、被國家局、省局質量公告的企業,應增加檢查頻次。
三、檢點環節和內容
(一)對藥品生產企業和制劑室檢查內容
1.關鍵崗位人員:企業或制劑室負責人、質量受權人、質量和生產等關鍵崗位人員的資質及實際能力,變更是否按規定備案。
2.質量管理部門:按規定對物料供應商的審計情況;對物料、半成品的使用、成品放行及不合格產品處理等職責履行情況;實施生產(配制)全過程的有效監控情況;按規定對物料、中間產品和成品進行取樣、留樣,按藥品標準進行全項檢驗并出具檢驗報告,批檢驗記錄(包括圖譜)的真實完整情況;委托檢驗的執行情況。
3.物料管理:生產所用物料的購入、儲存、發放、使用等管理制度執行情況;對退貨、不合格物料或產品是否嚴格管理。
4.生產管理:嚴格按照批準的生產工藝組織生產,變更是否按規定辦理補充注冊申請,常年生產品種數量和種類、生產條件及主要生產設備變化情況,生產批記錄是否真實完整,工藝驗證數據是否真實完整;按照GMP規范實施生產管理的情況。
5.注射劑類藥品中無菌生產執行情況,可最終滅菌藥品的滅菌工藝執行情況,有關無菌或滅菌工藝、設備驗證情況。
6.藥品銷售及不良反應報告:產品銷售情況、監督抽樣情況、藥品不良反應監測情況。
7.自檢與整改:GMP認證檢查時提出的缺陷項目、各級食品藥品監督管理部門實施檢查提出的缺陷項目以及企業自檢提出的缺陷項目的整改情況。
8.委托生產:委托或受托生產藥品質量控制情況。
9.《中國藥典》年版執行后,產品檢驗方法、設施、設備、對照品的變動情況;
10.藥品生產企業質量受權人的制度落實和履行職責情況。
(三)對藥包材生產企業檢查內容
1.質量管理機構:藥包材注冊或再注冊后,質量管理機構的變動和人員的履責情況;檢驗人員培訓情況、在崗情況和檢驗能力。
2.產品檢驗情況:檢驗儀器和設備配置是否齊全;能否按照產品質量標準和規定進行全檢,委托檢驗的是否有委托檢驗合同。
3.文件管理情況:是否建立和執行精密儀器使用、校驗、保管制度;批生產記錄能否記錄相關參數和反應生產過程,批檢驗記錄能否反應檢驗操作步驟,如實記錄檢驗數據。
4.生產管理狀況:生產狀態下,空調的是否能正常運行運行,潔凈區管理是否到位;藥包材與非藥包材的生產是否能有效隔離。
5.工藝執行情況:是否嚴格按照批準的配方、工藝進行生產,并建有完善的產品工藝規程。
6.原材料的驗收:是否制定原材料驗收標準并有效執行。
7.生產品種注冊情況:生產的所有品種是否經過注冊批準,取得注冊證。
四、責任分工
此次檢查實行轄區監管負責制。市食品藥品監督管理局負責市區內的藥品生產企業、醫療機構制劑室及藥包材生產企業的監督檢查,并對縣(市)轄區單位進行監督抽查。縣(市)食品藥品監督管理局負責各自轄區內的藥品生產企業、醫療機構制劑室及藥包材生產企業的監督檢查。
五、檢查步驟
檢查分三個階段進行,第一階段為企業自查和風險評估階段,時間是4月8日至4月15日;第二階段為監督檢查和企業整改階段,時間為4月16日至11月15日;第三階段為檢查總結階段時間為11月16日至11月30日。
六、工作要求
(一)對縣(市)局和執法人員的要求
1.對市、縣局各級領導要高度重視此項工作,要按照責任分工,精心安排布置,結合企業(含制劑室,下同)生產的品種特點,制定有針對性的檢查方案,并嚴格按照方案規定的步驟完成此次專項檢查任務。
2.執法人員要認真檢查、突出重點,每次檢查應至少對在線生產品種的全過程進行檢查,并在檢查記錄和報告中描述。
3.及時匯總情況,如實填寫報告材料。對不符合GMP標準的,要態度明確,不得含糊或隱瞞。對檢查中發現存在嚴重缺陷項目或缺陷項目較多的企業,應責令企業立即或限期改正,情節嚴重的應逐級上報。
4.對檢查中發現的違法、違規行為,要依權限,視具體情況作出行政處理決定,對轄區內發現的重大案件及時上報當地政府和市局。
5.縣(市)局在檢查階段結束后,及時匯總檢查情況于11月25日前上報市局藥品注冊與安全監管科。
(二)對企業的要求
1.對生產和質量管理各環節進行全面自查,主要從質量體系建設入手,根據本企業產品特點,從人員、物料、工藝、檢驗、成品的穩定性和安全性、產品退貨和抽檢等方面,對本企業做一次全方面的風險評估,找出存在的安全隱患,分析原因,制定改正措施,徹底整改到位。
關鍵詞:房屋建筑;工程質量;項目管理;控制體系
1 現代房屋建筑現場施工技術的要點
1.1 混凝土拌制、運輸技術混凝土的拌制、運輸必須滿足連續澆筑施工以及盡量降低混凝土出罐溫度等方面的要求,并應符合下列注意事項:
首先,當炎熱季節澆筑大體積混凝土時,混凝土攪拌場、站宜對砂、石骨料采取遮陽、降溫措施;其次,當采用自備攪拌站時,攪拌站應盡量靠近混凝土澆筑地點,以縮短水平運輸距離;再次,當采用泵送混凝土施工時,混凝土的運輸宜采用混凝土攪拌運輸車。
1.2 混凝土澆筑技術
在大體積混凝土澆筑過程中,由于混凝土表面泌水現象普遍存在,為保證混凝土的澆筑質量,要及時清除混凝土表面泌水。在每次混凝土澆筑完畢后,應及時按溫控技術措施的要求進行保溫養護,保溫養護過程中,應保持混凝土表面的濕潤。降低大體積混凝土澆筑塊體的降溫速度,充分利用混疑土的抗拉強度,以提高混凝土塊體承受溫度應力時的抗裂能力。混凝土澆筑后4至6小時內可能在表面上出現塑性裂縫,可采取二次壓光或二次澆灌層處理。
1.3 施工工藝技術
(1)基層和保溫板施工技術當建筑物高度在20m以下時,宜采用黏貼式固定保溫板法。當建筑物高度在20m以上,小于100m之間,且當不足20m高的舊房外墻表面黏貼強度達不到規范要求和房屋的外凸檐口、裝飾腰線、外門窗洞口四周邊等特殊部位時,應采用黏貼結合法固定保溫板。其黏結面積不得小于保溫板面積的40%。黏結膠應隨拌隨用,必須在24h內用完,保溫板豎向縫應錯列拼接,且在墻角處交錯互鎖。黏貼保溫板在5℃以下、大雨以及四級以上大風時禁止施工。保溫板拼縫寬度超過2m m時,應采用同類保溫材料或發泡聚氨酯填充密實。當基層平整度偏差超過6mm時,應采用1:3水泥砂漿進行基層找平后,方可黏貼外墻外保溫板。
(2)磚砌體施工技術
磚砌體主要控制垂直度和砂漿飽滿度要求。此外還應注意拉結筋的設置,相鄰工作段的高度差一般不得超過一個樓層的高度,也不宜超過4m,腳手眼的設置也應符合有關規定。
2 現代房屋建筑現場施工
2.1 各類材料技術指標的控制
(1)混凝土技術指標的控制施工時帶外摻用10%UEA-H的小膨脹混凝土,澆筑到加強帶時摻入12%UEA-H的大膨脹混凝土,其強度等級比兩側高0.5等級。施工縫的構造:底板、墻體、頂板加強帶的施工縫采用平直縫,板墻主筋通過不切斷帶的兩側鋪設孔徑小于5mm的鐵絲網,防止混凝土流入加強帶,用小于12mm立筋做肋加固,間距150~300mm,小于12mm立筋點焊在板墻主筋上,鐵絲網綁扎在小于12mm的鋼筋肋上。基礎混凝土的強度等級宜在C20至C40的范圍內選用。
(2)沙石、水泥技術指標的控制
對進入現場的水泥均應有出廠合格證或實驗檢驗記錄,檢驗結果與原證明書和試驗報告不符時,應重新取樣復驗,嚴禁使用不合格水泥。水泥出廠后還應注意存放時間,一般不應超過3個月。砂石材料應注意其含泥量和顆粒級配等,組織基建及招標小組的同志和工程監理、承建方技術人員一起,對產品材質、生產工藝、外觀及價格等方面進行考察,選定廠家。
2.2 鋼筋籠制作、安裝、施工技術的控制
(1)鋼筋籠制作方法的控制為防止鋼筋籠在吊裝過程中變形,在制作時可采取下述措施:
1)在設計時宜采用閉口螺旋箍筋,綁扎時,主筋與箍筋接點梅花形錯開用鐵絲固定后,其余采用點焊連接。
2)每隔一定的間距(一般是2m或更密)布置架立筋,并與主筋點焊或綁扎牢固,以此提高鋼筋籠的剛度。
3)在鋼筋籠內側暫安設支撐梁,以此進行補強加固。將鋼筋籠插入樁孔時,再卸掉該支撐梁。
4)在鋼筋籠外側或內側的軸線方向安設支柱,為了確保鋼筋保護層的厚度,一般都在主筋一側安設鋼筋定位器。
(2)鋼筋籠吊裝沉放與安裝的控制
通常都是利用吊車進行吊裝沉放的,如使用旋轉式機械吊裝時,要使鋼筋骨架中心與樁孔對中后,才能沉入樁孔中。一般在距離樁位10m左右設置約2m高的吊線墜,至少從兩個方向觀測控制鋼筋籠的垂直度。
(3)鋼筋籠施工技術措施
為防止鋼筋籠在插入樁孔時主筋插到樁尖處的地基土中,一般將箍筋與架立筋預先牢固地焊接到骨架的端部。鋼筋籠沉放到位后,宜用大鋼筋、鋼管或型鋼承托固定。如測量鋼筋籠頂標高與設計有誤差時,不可采取敲打或用力壓鋼筋骨架的方法,宜用吊車輕輕起吊,并卸掉承托待調整到位后重新固定的方法。為預防澆灌樁芯混凝土時鋼筋籠上浮,鋼筋籠與承托件、樁護筒宜焊接固定。
2.3 質量檢驗與驗收的控制
保溫層與基層以及保溫層與抗裂砂漿層的粘結強度應按現場拉拔試驗結果確定,均在保溫層內區域破壞,才能符合規范要求。成套外保溫體系應做大型耐候試驗,即熱/雨50℃至70℃周期試驗不少于80次,冷/熱50℃,-20℃至5℃,5℃周期試驗不少于5次,且不得出現表面裂縫、氣泡或脫皮等缺陷,即為合格。也可通過抗沖擊能力試驗,尤其是勒腳以上2.4m區域的首層。至少達到10J即高抗沖擊型,其他部位不小于3J抗沖擊型。最后在工程竣工一年后應按JCJ132-2001采暖居住建筑節能檢驗標準規定現場抽驗傳熱系數。
3 現代房屋建筑現場施工技術質量的管理
3.1 監理單位質量的行為管理
建設過程中,監理單位是質量管理者一個重要的組成部分,是一個不可缺少的責任方。它是具有專業水平的隊伍,但是從現行建筑市場上監理單位的技術狀況分析,存在諸多問題。雖然監理單位資質等級較高,監理人員資格、監理人數都參差不齊。所以,質檢人員、用戶、施工人員要建立新型的合作關系,質量檢查人員和施工現場作業人員目標是一致的,都是為向用戶提供高質量滿意的建筑產品。
3.2 原材料質量的管理
首先要優選采保人員,并提高他們的政治素質和材料質量鑒別水平。采購員應挑選那些誠實守信,事業心強,并具有一定專業知識的人擔任。其次,掌握信息,優選送貨廠家,通過廣泛調查,全面掌握質
量、價格、供貨能力的信息。最后,針對建材市場產品良莠混雜情況,
還要對建材、構配件和設備實行施工全過程的質量監控。
3.3 加強工程過程的管理
加強工程過程的管理,保證房屋建筑工程質量過程控制是工程施工管理工作的一項重要內容。過程控制可以從以下幾個方面入手:首先,認真實施技術交底制度;其次,對關鍵工序和特殊工藝均要求制訂相應的作業指導書,設置質量控制點,從人員、機械、材料、方法、環境等多方面實施連續的監控;再次,貫徹執行樣板制度。
關鍵詞 整合并購 質量管理 第三方物流
中圖分類號:R95 文獻標識碼:C 文章編號:1006-1533(2011)07-0357-03
在《全國藥品流通行業發展規劃綱要(2011-2015)》(以下簡稱《規劃》)政策的支持下,重組和并購成了未來5年的主旋律。但是,目前國內醫藥流通行業“小、亂、雜”、管理水平參差不齊、秩序不規范、跨地域管理和當地政府的支持力度等問題給質量管理帶來了前所未有的挑戰,質量管理面臨重新定位,須重新尋找方向和思路。
1 大型醫藥流通企業質量管理的發展方向
1.1 構筑完善的一體化信息系統
利用信息手段對藥品進、銷、存等進行及時追蹤,一方面是藥品監管的趨勢,另一方面,企業也可以利用電子商務、信息增值服務和網絡郵購等手段開辟新的贏利空間。因此,上至政府有關部門、下至企業,都對信息化建設投入了更多的關注。新版GSP討論稿在“設施設備”一章中專門對計算機信息系統的配置、硬件與網絡、操作管理、數據安全做了明確的要求。目前,國藥控股股份有限公司(以下簡稱國控)、上海醫藥集團股份有限公司(以下簡稱上藥)、九州通醫藥集團股份有限公司(以下簡稱九州通)和華潤集團(以下簡稱華潤)等國內大型醫藥流通企業都開發了自己的企業資源計劃系統(ERP),把企業的采購、銷售、庫存和物流配送(WMS)有效地管理起來,優化流程、規范管理。但是,各企業間信息缺乏相互連接和共享,使得信息在整個醫藥流通體系的供應鏈上不能夠有效地擴展開來。大型醫藥流通企業應該充分利用自己的影響力,推動政府加快醫藥信息化建設步伐,積極推廣應用全球衛星定位系統(GPS)、電子數據交換系統(EDI)、自動連續補貨系統(CRP)、電子訂貨系統(EOS)、銷售實時控制系統(POS)、尋車尋貨系統(KIT)、資金快速支付系統(EFl)以及條形碼技術,實現醫藥供應商、批發商、零售商、醫院、監管部門通過網絡共享信息,提高庫存管理、裝卸搬運、采購、訂貨、配送、訂單處理等環節的效率[1],同時保證醫藥監管部門的全天候監管。
1.2 構筑標準化、專業化、一體化的質量管理體系
新版GSP討論稿對質量管理體系的要求是:藥品批發及物流企業應當建立藥品質量管理體系并使之有效運行,包括制定質量方針和目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動,對質量體系內審、改進、內審適用范圍、質量風險管理、風險評估、風險級別管理給出了明確的定義。從中不難看出,新版GSP正在和國際ISO標準趨向一致。國控自2007年開始,就聘請專門的咨詢機構開始了集團內ISO 9001標準的認證工作;上藥物流2010年也通過了ISO質量管理體系認證的復審,完成了現有質量體系與國際標準的對接。
但是,作為行業的領頭羊,有些問題還需要和監管部門一起探討,用自己探索的經驗和領先的思路為監管部門出臺法規提供依據。
1.2.1 藥品編碼沒有形成統一標準
我國藥品編碼未實現標準化,無論是醫藥工商企業還是醫療機構,均自行設計編碼,自成體系,相互之間不兼容。已有編碼只能在各自的系統內使用,大大增加了藥品監管的難度。國家2011年4月1日起強制推行的基本藥物電子監管碼掃描、上傳是監管部門在編碼統一上邁出的重要一步。
1.2.2 藥品包裝規格不統一
要實現藥品機械化自動入庫、堆放、出庫,藥品包裝規格要統一。但國內各企業藥品包裝規格彼此間差異很大,往往造成很多新建的物流中心在藥品入庫和出庫時還需要轉換包裝,增加了勞動力成本,降低了物流效率。
1.2.3 冷鏈物流標準的滯后
2008年,浙江英特藥業與浙江省醫藥行業協會、浙江省疾控中心起草了浙江省的《藥品冷鏈技術與管理規范》;2010年5月,江蘇省食品藥品監管局在全國率先出臺了《江蘇省藥品冷鏈物流操作規范(暫行)》。這些地方規范規定:冷鏈系統涉及的設施設備及運輸途徑等均須經過驗證、確認和批準后方可投入使用;涉及冷藏藥品生產、經營、使用單位以及承擔冷藏藥品物流運輸的企業須建立完善的冷藏藥品冷鏈管理制度,包括溫度異常應急處理預案;明確提出要建立對承運商、經銷商、包材供應商、設施設備服務商的審計制度,定期對冷藏藥品的儲運條件進行分析;明確了冷藏藥品的發貨、運輸、收貨、驗收、貯藏等環節的基本操作標準以及溫、濕度控制和監測等方面的管理要求。但到目前為止,國家還沒有出臺統一的標準。醫藥流通“十二五”規劃出臺后,商務部透露醫藥冷鏈物流的標準已經起草完成,但是標準還不成熟,還需要試運行至少1年。
總之,如何協助政府制定、出臺統一的藥品編碼標準和統一的藥品包裝標準、提高物流效率、降低物流成本、加強政府監管以及如何與通過GMP認證的生產企業完成生產到流通配送的完美對接,是大型醫藥流通企業質量管理的責任和方向之一。尤其是在美國大型醫藥物流企業――美國卡地納健康集團(Cardinal Health)收購永裕醫藥(中國)進入中國之后,要求國內企業質量管理體系的標準化、專業化、國際化的提升顯得更加迫切。
1.3 實施集團化集中采購和多倉運營的質量監管
集團化集中采購、多倉運營是企業增加談判能力、降低運營成本、提升利潤空間的有效手段,也是未來醫藥流通行業發展的必然趨勢。目前的多倉運營還是沿用委托第三方物流的模式,即到具有醫藥第三方物流資格的企業屬地的藥監部門備案,簽訂質量保證協議和委托驗收協議,規定各自的質量責任和義務。對于第三方委托后的多倉,可以統一接受網絡定單,就近入倉、就近發運,實現物流和商流的異地運作,信息ERP系統和WMS系統的無縫連接也保證了GSP要求的各項記錄能通過網絡及時地反映在業務系統內。大型醫藥流通企業目前也在探索和嘗試這種模式。
筆者認為,實際意義上的多倉運營應該是集團內所有通過GSP認證的倉庫都具有儲存和配送集中采購藥品的資格,而不僅限于取得第三方物流資格的幾家大型物流公司。另外,首營企業、首營品種等檔案資料是否可以由集采點的質量管理部蓋章掃描形成PDF文檔進入集團的信息系統、供集團內所有銷售企業留檔也是質量管理探討的方向。
1.4 發展第三方物流務須加強對藥品質量管理
藥品第三方物流經過5年的發展已經形成標準化、規范化的管理模式,國控、上藥及九州通都具有了相當豐富的管理經驗。企業將物流委托后,質量驗收、入庫、儲存、保管養護、配送、包裝、裝卸、承運及其相關信息管理等各項物流業務工作全部委托給更專業的第三方物流企業代為管理,企業質量管理部門可在信息平臺上全程監控產品進、銷、存、運的質量狀況,定期對物流公司質量體系運營狀況進行審核、評價,提出改進建議并督促物流公司進行整改,在不斷的審核和整改過程中達到質量管理的提升。因此,第三方物流必須通過GSP認證,加強對藥品質量的管理。
2 中小型醫藥經營企業在轉型過程中如何加強質量管理
2.1 國內區域性龍頭企業在新形勢下的質量管理定位
這類企業一般有自己的倉庫和質量管理體系,在某一個局部區域或招商模式上有其獨特的優勢,憑借做精做專,得以生存。如南京醫藥、廣州醫藥和華東醫藥等,他們有資源、有招投標和終端銷售的能力。這類公司要么向大型企業靠攏,成為大型企業的二級子公司,承擔大型企業的區域性分銷和物流,其質量管理體系自然也就納入了大型流通企業的管理模式;要么仍舊沿用老的模式獨立運營,雖然GSP標準的不斷提升增加了他們的質量管理成本,但憑借好的品種和好的人脈,企業還是可以有相當可觀的利潤空間的,極有可能進入“十二五”規劃所指的20家年銷售額過百億的區域性藥品流通企業范疇。
新版GSP討論稿實際上是以這些企業為基礎稍做拔高制定的,企業只要不斷加強員工的質量意識、注重自身業務模式的精細化管理、完善質量管理制度和操作流程、以大型企業為標桿定期開展質量管理體系評審,確保體系的適宜性、充分性和有效性,達到持續改進的目的,在競爭中還是能生存和發展的。
2.2 外資批發企業的發展需借助國內大型醫藥流通企業
自2004年底我國向外資全面放開醫藥分銷業務以來,外資企業紛紛與國內企業聯手以參股或控股的方式進軍中國醫藥批發市場。2005年,國家食品藥品監督管理局了《關于加強藥品監督管理促進藥品現代物流發展的意見》,部分外資企業為了實現扁平化的產品流通渠道,利用自己的網絡分銷國內合資企業生產的產品、實現利潤最大化,借助國內大型現代化物流企業成立獨資醫藥經營公司。2008年,葛蘭素(GSK)將處方藥儲存、配送全部委托給國控,借助國控在北京取得GSP證書;2010年,輝瑞將藥品的儲存和配送委托給國控,在上海成立了第一家獨資批發企業。
2.3 傳統中小型企業的發展思路
隨著醫藥流通“十二五”規劃的出臺和GSP門檻的提高,我國現有的1.2萬家醫藥批發企業中將有不少面臨轉型。大部分小型企業在整合中將被淘汰或并購;剩余的少數中小型企業也沒有能力承受GSP的質量管理成本,將拋棄傳統意義上的業務,利用自身的人脈、對某些品種了解的深度等優勢,向專做學術推廣、專攻營銷方向轉型。
3 結語
綜上所述,在醫藥流通“十二五”規劃以整合并購為主題的大趨勢下,大型醫藥流通企業的質量管理方向應著重于影響、協助監管部門出臺規范化、一體化的標準,加速國內企業的質量管理與國際接軌;中小型企業應加強自身精細化管理或委托專業化的醫藥第三方物流,跟上形勢的發展。
3.1 對第三方物流的深度認識
《規劃》提出:推動醫藥物流服務專業化發展,鼓勵藥品流通企業的物流功能社會化,實施醫藥物流服務延伸示范工程,引導有實力的企業向醫療機構和生產企業延伸現代醫藥物流服務。在滿足醫藥物流標準的前提下,有效地利用郵政、倉儲等社會物流資源,發展第三方醫藥物流。
第三方物流能夠承擔一些中間的配送職能,但最終到醫院還需要商業公司進行配送。更值得關注的是,我國第三方物流目前所履行的職能與國外第三方物流相比還存在較大差距。我國第三方物流主要是幫助配送,填補配送網絡的缺陷,而國外的第三方物流是專業化過程中的一種分工,由供應商發起,以供應鏈管理為導向。
3.2 藥品流通規劃考驗地方政府部門
商務部已明確年度跟蹤監督、中期評估和終期檢查等制度,以促進《規劃》的落實,要求各地商務主管部門結合實際制定本地2011-2015年藥品流通業發展規劃,要求各地商務主管部門摸清本地藥品流通情況,努力提高行業管理水平,在規定期限內制定出本地藥品流通“十二五”規劃。但由于各地區經濟發展水平的不一致,將會影響推行實施《規劃》的力度,各地方政府在經濟發展、財政收入等因素的影響下,會更加偏向于本地的醫藥商業企業,這將成為“形成全國統一市場”的障礙。
總之,在目前國內以藥養醫的體制下,藥品流通體制的改革仍然受限于整個醫藥體制,這也是商務部提到的“其進展狀況在本規劃期內存在一定程度的不確定性”的主要原因。在目前國內醫藥市場格局下,如果政府可以改革現行的醫藥體制,那么醫藥流通市場化也將更上一個臺階,藥品質量管理的方法也將得到更進一步的提升。
參考文獻
關鍵詞:門診中藥房;管理;現狀;優化策略
中醫不僅具有預防和治療疾病的作用,對于養生保健也具有良好的效果,是我國經歷了幾千年傳承的的瑰寶。隨著人們知識水平的提高,對中醫的價值認識也逐漸加深。據有關臨床統計資料表明,北京市慢性病患者中大約有接近50%在中醫院就醫,大約40%的患者初次就診時選擇中醫或中西醫結合醫院[1]。門診中藥房是中藥流通的主要窗口,也是醫院所有服務部門中至關重要的部分,因此、高水平的中藥房配藥師、先進的管理模式是提高門診中藥房管理水平、患者的治療效果以及保障患者用藥安全的依據,只有采取先進、有效的管理手段才能提高門診中藥房的管理水平,促進醫院乃至我國整個中醫行業的發展。
1門診中藥房管理現狀
1.1思想觀念陳舊這主要是由于西醫的沖擊,加上社會習俗的影響,目前各大醫院特別是綜合性醫院重醫輕藥、重西輕中的現象仍然存在,這在一定程度上影響了中藥房在醫院中的地位,挫傷了中藥房人員的工作積極性和主動性。很多由于思想的狹隘性,在疾病治療過程往往只看到西藥治療的短暫效果,而中藥往往需要長期的調理,因此一些患者便認為中醫效果比不上西藥。患者的思想觀念也就帶動了醫院的發展方向變化,一些醫院雖然也對中藥房的管理作了相關的改進,但受到4年觀念的束縛,其發展前景并不樂觀[2]。
1.2中藥房的管理方式陳舊主要是由于對中醫的輕視,因此在中藥房的建設和管理上投入不夠。目前大多數醫院中藥房的工作就是只保證藥品供應及調劑,管理上也很被動,缺乏中醫臨床知識,無法介入醫師處方是否安全、有效、經濟方面的討論,也制約了中藥師開展中藥臨床藥學研究工作。而如今隨著經濟水平的提高及疾病患者的增多,傳統的管理模式已無法滿足當前的需要,市場經濟的發展就決定了一個項目需要長遠的發展就必須采用先進的管理模式。因此,要推動門診中藥房的發展,以為患者提供更好的服務,就必須要根據實際情況對中藥房的管理模式進行改進[3]。
1.3人員因素人是各項活動的主體,要推動藥房工作的開展,就必須要從活動人員入手,尤其中藥房工作人員在維護藥品質量、保障患者生命健康及臨床醫療服務的順利進行等方面起著決定性作用。而據有關臨床統計資料表明,目前中藥房工作人員存在如下幾個方面的問題:①專業水平不高,尤其是一些年輕的藥師,在知識水平的更新在也比較緩慢;這一方面是由于如今的藥物更新非常迅速,另一方面是由于患者的增多,藥房工作人員的工作繁重,當然也不排除一些藥房工作人員不思進取、滿于現狀等因素,這就使得藥房工作人員的知識無法得到及時更新補充,對一些補充的新劑型以及新藥缺乏認識;②藥學服務不能直接體現經濟效益和社會效益,難以得到醫院的重視,導致藥房工作人員學習積極性不高;③醫院缺乏對門診中藥房的重視,在藥房人員的安排上不協調,人手不夠、藥方人員工作單一等因素都使得在用藥過程中缺乏安全指導等人性化服務,這樣一來就容易形成惡性循環,降低患者對藥師的信任度,最后對醫療服務的質量造成嚴重的影響[4]。
1.4管理系統不先進,質量管理體系不完善比如在西醫方面目前都有了比較完善的HIS、LIS等系統,而對于中醫管理的軟件系統卻比較缺乏,同時在硬件設施上也比較欠缺,且不同醫院的臨床診療科目和用藥范圍都不相同,藥房設備、規模、藥品及人員數量和品種差別也很大;另一方面則是中藥房的質量管理體系還不夠完善,主要是由于重西輕中的思想觀念使得在中藥房的建設和管理上比較缺乏,比如由于一些必要的藥材養護技術和條件比較缺乏就導致了藥材出現發霉、蟲蛀等問題,如此一來,中藥質量和治療效果以及服務水平也就無從談起。
2 門診中藥房管理優化策略
2.1 轉變思想觀念通過以上調查可知,導致目前中藥房管理出現眾多問題的原因主要是思想觀念陳舊,存在重西輕中的思想,最終導致了人員建設、資源建設等眾多方面比較缺乏。因此要優化管理策略首先是要轉變思想觀念,充分認識到中藥的價值意義。中醫藥源遠流長,在我國已經歷了幾千年的發展,不僅具有治療疾病的作用,對于養生保健也具有良好的臨床效果。而在目前,受重西輕中思想的影響,在中藥房管理中,醫院對中藥房的管理投入比較缺乏,因此對中藥房的人員們對中醫藥以及中藥藥學研究的積極性和主動性也就造成了很大的影響。
2.2 加強中藥房的建設投入,轉變藥房管理模式要加大中藥房的人力資源及設備設施的建設投入,堅持以質量為核心的藥品管理,所以藥品質量必須放在首位。在日常工作中,要嚴格按照現代管理學的要求加強對藥品質量的檢查,建立健全質量管理體系,確保藥品的安全性、穩定性、有效性、可控性。
2.3 加強藥房人員的管理與教育首先是要提高工作人員的職業素養,讓工作人員認識到藥物質量的重要性,提高對患者身體健康和生命安全的重視度,提高自身的責任意識和安全意識,轉變陳舊的思想觀念,積極投身到推動中醫事業的發展之中;其次是提高工作人員的專業水平,醫院或科室可通過學習講座、專業考試等方式提高工作人員對中藥藥材、藥品管理及使用等相關知識的了解,通過不間斷地學習提高工作人員的專業素質,使工作人員不但能調配處方、管理藥品,還能準確地為患者解答疑難,綜合提高整體素質,從而提高中藥房服務質量。
3討論
中藥房是醫院重要的服務窗口,也是醫院良好形象的展示點,為全院中藥治療的效果和中醫發展奠定了基礎,并肩負著為患者提供安全有效的中藥服務及用藥咨詢等重要職責。因此,醫院要認識到中藥房管理的現狀,及時發現管理中的問題和不足,積極采取有效的優化策略加強建設和管理,提高中藥房管理水平,提高中醫服務質量,推動醫院乃至整個中醫事業的發展。
參考文獻:
[1]汪東海,吳娟萍,楊瑩詩.綜合藥房管理模式的實踐與思考[J].中國藥房,2005,21:1624.
[2]李會銀.中藥房中藥飲片質量管理現狀及對策[J].湖南中醫藥大學學報,2013,02:97.
【關鍵詞】醫院藥房;工作核心;質量管理
醫院藥房作為醫療服務的一個重要環節,直接參與醫院經濟活動,藥房管理得當與否,關系到患者臨床用藥是否安全、有效,影響到醫院的經濟效益和聲譽,與醫院的發展緊密相關;另外藥房是醫院藥劑科的重要組成部分,肩負著監督、指導醫生安全、有效、合理地使用藥品的責任,是為患者提供藥學服務的重要環節[1]。因此,加強醫院藥房質量管理至關重要。
1建立完善的管理制度 提高人員業務素質
1.1藥房管理制度化:從實際出發制定一系列切實可行的規章制度。“如病區藥房管理制度”、“藥品管理制度”、“特殊藥品管理制度”、“處方調配管理制度”、“差錯登記制度”、“考勤制度”、“拆零藥品管理制度”、“藥品不良反應報告制度”等,同時制定相應的獎懲措施及量化考評指標,使藥房中的每一項工作每一個崗位都能工作落實到人,責任落實到人,使藥房的管理工作有章可循[2]。
1.2 提高藥劑人員的綜合素質:工作人員的素質對于提高藥房工作質量尤為關鍵。首先,加強思想品德和職業道德教育,使工作人員樹立良好的醫德醫風,牢記全心全意為人民服務的宗旨,真正做到以病人為中心,同時也要加強業務學習,努力提高業務素質,采取多層次與多渠道的在職學習以不斷更新和提高專業知識,也可以組織一些專題講座及參加學術會議或短期學習班提高藥房人員的專業素質[3]。
2 加強麻醉 的管理
2.1對藥房麻醉、的管理:品從藥庫領取(調撥)后,嚴格按照《品管理方法》實行“五專”管理,即專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記。四堅持,即堅持發藥時兩人核對簽名、堅持逐日消耗登記、堅持定期檢查并做到賬物相符、堅持定期盤點。管理按規定控制和限量使用,做到專柜加鎖、專人管理、專用處方。藥房應設兩個品管理專用柜,分別為值班人員發要柜(根據需要固定基數)和品的備用補充柜,當班做賬人員將品消耗數量逐日登記做賬,以便及時清查,并憑處方和空安瓿向專管備用柜人員及時補充。
2.2對住院各病區麻醉、的監控:定期或不定期對住院各病區備用麻醉、進行抽查(檢查),主要檢查內容為麻、精藥品是否專柜加鎖,備用基數是否賬物相符,各班進行交接是否有登記并簽名,每日消耗是否有詳細記錄等。
3加強藥品質量管理
3.1加強高危藥品的管理:高危藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。包括高濃度電解質制劑、肌肉松弛劑及細胞毒化學藥品等。①高危藥品應設置專門的存放藥架,不得與其他藥品混合存放②高危藥品存放應標識醒目。設置紅色警示牌、提示牌、提醒藥學人員注意③高危藥品調配發放要雙人復核,確保調配準確無誤④加強高危藥品的不良反應監測,并定期總結匯總,及時反饋給臨床醫務人員。
3.2加強效期藥品的管理:①對藥品效期實行電腦化管理,對所有藥品建立藥品效期工作表,建立近效期藥品預警制度,定期對藥品效期進行實時更新。②藥品的領取應根據臨床用藥習慣、季節性用藥、庫存量等情況,應少量多次、避免積壓。在領取時應注意藥品的規格、批準文號、批號、生產日期、有(失)效期、貯存條件等。藥品領取后應按有效期藥品的期限長短、先后、擺放,對近期內將失效(過期)藥品,應提前書面或口頭通知臨床各科或與藥劑科各部門協調使用,避免造成浪費。③每月檢查更新藥品效期工作表,將效期為三個月、六個月以內的品種匯總核實,予以登記上榜公布,并上報科領導,及時進行協調解決,確保無過期失效藥品用于臨床。
3.3加強急救藥品的管理:藥房、各臨床科室急救柜(箱)中的藥品,必須保留原包裝盒,拆零藥品標明有效期,便于定期檢查、定期更換,即可保證急救藥品的質量,也避免了因藥品失效造成的浪費[4]。
3.4加強拆零藥品的管理:由于種種原因,藥品拆零不可避免。因此必須采取科學合理的藥品拆零管理制度和保管措施,以確保拆零藥品的質量,從而最大限度的減少用藥醫療事故的發生。藥品拆零管理制度①藥房拆零藥品,應有符合規定的工具和設備②拆零藥品存放、拆零環境、使用工具、包裝物品應符合衛生和保證藥品質量要求,不得對藥品產生污染。③對現拆現發的藥品,應保留原包裝盒,將剩余藥品放在原包裝盒內,發出的拆零藥品應在包裝袋上注明藥品名稱、規格、用法、用量、批號、有效期。④對提前分裝備用的拆零藥品,應堅持適量庫存、快速周轉的原則,在包裝袋上除注明第3點內容外,并建立分裝記錄,內容包括:分裝藥品名稱、分裝規格、分裝數量、分裝日期、分裝人等內容,不同批號的拆零分裝藥品不能相混,做到先分裝先出,近效期先出。另外所有拆零藥品均應放置于避光通風處,下班后用不透明的橡布遮蓋。
3.5加強多規格藥品的管理:多規格藥品如雨后春筍層出不窮。以抗生素為例,一種抗生素有0.25、0.5、0.75、1.0甚至更多規格,而藥劑科為了滿足臨床各科需求,往往會進兩三種規格,這給藥房管理工作帶來了諸多困難。如何管理,以減少差錯的發生,這是擺在我們面前的首要問題。首先,將各種多規格藥品一一羅列出來,制成表格,讓藥房的每一位藥師熟悉它的通用名、商品名、規格、劑型、價格等,使他們在處方調配時能一目了然,另一方面在藥品擺放時要注意將他們區分開來避免混淆,以確保患者用藥安全有效,達到治療目的。
4加強新藥的管理
現代醫學發展日新月異,我國制藥工業有了突飛猛進的發展,新藥的不斷涌現,給藥房工作帶來了諸多困難。如品種之繁多,價格之昂貴、名稱之相似(如同藥異名、異藥同名)容易造成工作中的混亂和差錯。因此,要求每位藥師要盡快熟悉其規格、劑型、臨床應用、不良反應等。 新藥進入醫院使用后,無論藥師或醫師都有一個認識過程,應當加強新藥的學習,避免醫生開出的藥品藥師不了解;病人如何用藥,藥師又無法解答。所以在調劑室應當建立一個新藥柜,新藥進來后先擺入,大家都可以加深了解學習,經過一段時間的使用后,就可按類歸入管理。對在新藥的使用中,如藥品輸液的配伍問題、藥品的適應癥范圍、藥品的過敏、副作用方面的問題都應當注意收集、并將處理意見及時向廠家和臨床反饋,以保證病人用藥安全有效。
5加強“藥囑”服務工作
在我們工作中體會到病人對藥師普遍有信賴心理,加上他們對藥品知識了解甚少,從心理上強烈要求我們發藥后對其交待清楚。重視藥囑的作用,主動熱情地為病人指導合理用藥是藥師不可推卸的責任。對帶藥病人除了在藥袋、藥盒上注明用法外,并口頭交待清楚服藥的先后次序、禁忌、服藥時間,對某些藥物服用后應作的檢查以及可能出現大小便變色的情況等。耐心、細致地解釋一些術語如坐浴、吸入等,必要時還要示范以示明白。這些必要的藥囑會讓病人有賓至如歸的感覺,增強病人戰勝疾病的信心。
6加強藥品的儲存與養護
藥房是藥品集散的重地,藥品的存放直接影響藥品的質量。藥房應設有空調、冰柜、溫濕度計及密集藥柜,藥品要分類保存。保證藥品的貯存環境, 科學養護。每種藥品均規定有嚴格的貯存條件, 如溫濕度、遮光、密閉、冷藏、涼暗處保存等。指定專人每天對藥房的溫濕度, 冰箱、冷藏柜內的溫度進行檢查登記、調控及維護, 使常溫庫( 區) 溫度保持在10~30 ℃, 陰涼庫( 區) 溫度保持在20 ℃以下, 冷藏柜保持在2~10 ℃, 濕度均保持在45%~75%[5]。需遮光的藥品如注射用洛美沙星等應保持原包裝, 一般在藥品架上陳列當天用量, 避免光線對藥物的影響。
7充分發揮微機的管理優點
在醫院藥房管理中,計算機網絡化程度充分發揮了其快捷、簡便易操作等優點,實現了醫院藥房管理無紙化傳遞[5]。我院自2005 年使用醫院計算機網絡信息系統, 對各藥房、藥庫藥品實行計算機網絡管理。隨著業務量的不斷擴大,醫院對軟件進行了升級, 住院藥房將各科處方錄入后, 打印出領藥匯總單, 極大地提高了工作效率,實現了藥房的網絡化管理。網絡化管理能使藥房中各藥品庫存數量、規格、單位、價格與計算機的記錄相一致,加強藥品管理和經濟核算。按計算機程序輸入藥品信息,實行賬、物兩條線流水作業,賬、物平行移動,方便了醫院藥品管理和醫務人員用藥,杜絕了藥品的浪費和損失,也避免了賬、物不符的現象[7]。因此,為確保網絡和日常工作正常運行.需要對工作人員進行計算機專業技術培訓。
綜上所述,為了醫院能取得更大的經濟效益和社會效益,藥房的管理是必須的。質量管理,重在管理質量。建立健全質量管理體系是醫院藥房面臨的緊迫任務,以全新的質量管理理念、科學的管理方法、先進的管理模式做好藥房管理[8]。
參考文獻
[1]姜雪秋 加強醫院藥房管理至關重要 中國醫學創新 2009年12月第6卷第34期:159
[2]葉竹烈 李烈輝醫院藥房管理的思考 中華實用醫藥雜志 2005.09.21
[3]葉竹烈 李烈輝醫院藥房管理的思考 中華實用醫藥雜志 2005.09.21
[4]任曉偉 于雷淺談醫院藥房管理的幾點體會 中國民族醫藥雜志 2009、12月第12期:49-50
[5]趙漢臣 閆薈 現代醫院藥學的科學管理[M].北京: 人民衛生出版社. 2000, 168
[6]歐雪山 淺談計算機在醫院管理中的應用醫學信息2010.10: 681
(供藥品營銷專業五年制用)
大連醫科大學
目錄
第一部分畢業實習目的與要求………………………1
畢業實習目的
畢業實習要求
第二部分藥政管理部門實綱……………………2
辦公室
藥品注冊與醫療器械處
安全監管處
市場監督處
人事教育處
第三部分醫藥企業管理部門實綱………………4
市場部
銷售部
公關部
策劃部
人力資源部
財務部
后勤倉管部
藥房
第四部分實習作業要求………………………………8
附:大連醫科大學藥品營銷專業………………………12
平時考核成績評定表
第一部分畢業實習目的與要求
(一)畢業實習目的
畢業實習是醫藥營銷管理專業教學的重要組成部分,學生通過實習,進一步加深對醫藥營銷管理理論與方法的理解,同時對醫藥營銷管理現狀有一個初步的認識,以便適應醫藥營銷管理工作的要求,增強畢業后適應醫藥營銷管理市場與工作需要。
畢業實習也是對學生大學在校理論學習成果的一次綜合檢驗。通過實習,幫助學生更好地把理論知識與醫藥營銷管理工作實際相接軌,縮小理論與實際工作之間存在的差距,激發學生努力進取、開拓創新的積極精神,培養學生嚴謹的工作作風。
(二)畢業實習要求
為了確保教學計劃的順利完成,由學生所在學習部門安排實習,題目由科室與藥營專業共同商定,對畢業實習同學提出如下要求:
1、要認真學習、理解畢業實綱對學生的要求,
較好地完成實習任務。
2、在實習過程中,學生必須以醫藥營銷管理干部的標準要求自己,嚴格遵守所在單位和部門的各項規章制度。統一住宿,不得獨自外出。
3、實行實習小組長負責制度,由小組長負責本組同
學的組織與管理,協助指導老師工作。實習小組長要及時向指導教師和輔導員匯報工作情況。
4、對于違反學校紀律與實習基地規章制度的同學,
視其情節給予處理,嚴重者停止其實習,由此發生的費用自理,由此引起的一切后果由學生自己負責。
第二部分衛生行政管理實綱
(一)辦公室
通過辦公室的畢業實習,了解藥品監管局對藥品的
研究、生產、流通、使用進行行政監督和技
術監督的職能,對藥品管理有一客觀印象。
1、了解辦公室日常的政務工作;
2、能協助領導負責會議的組織、文電處理、檔案管理等事務性工作;
3、了解藥品的新聞宣傳、政策法規、行政復議等具體工作;
4、了解辦公室的行政事務、資產、財務、房產管理以及保密、保衛等工作;
5、了解信息采集、新聞、來信來訪和對外合作交流等工作。
(二)藥品注冊與醫療器械處
1、掌握監督實施國家和地方有關藥品的法定標準;
2、了解初審新藥,中藥保護品種以及新藥臨床試驗的法規管理工作;
3、熟悉擬定、修訂藥品地方標準程序、中藥飲片炮制和醫療單位制劑規范;
4、了解藥品再評價和淘汰藥品初審工作程序與方法;
5、了解實施醫療器械、體外診斷試劑、衛生材料產品的法定標準和產品分類原理;
6、掌握醫療器械質量體系認證和監督實施產品安全認證制度;
7、了解醫療器械生產許可證的核發及醫療器械廣告的審批等工作。
(三)安全監督處
1、了解國家基本藥物目錄和非處方藥物目錄;
2、了解初審臨床藥理基礎的內容;
3、了解藥物不良反應的監測工作;
4、掌握實施藥物非臨床研究質量管理規范、臨床試驗質量管理規范及藥品生產質量管理規范、醫療單位制劑質量管理規范的內容;
5、了解藥品生產企業、醫療單位制劑生產許可證的核發工作;
6、掌握品、、毒性藥品、戒毒藥品、放射性藥品及各種藥械的依法監管內容與實質;
(四)市場監督處
1、了解藥品流通法律法規、處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規則、藥品經營質量管理規范(gsp);
2、了解藥品經營企業資格認定制度;
3、了解藥品經營企業許可證核發的條件及設施;
4、了解對制售假劣藥品及違法經營藥品的行為和責任人的相關處罰法律內容;
5、了解藥品廣告的審批及內容;
(五)人事教育處
1、了解藥品監督部門人員培訓規劃及管理辦法;
2、了解執業藥師(含執業中藥師)資格考試的內容與注冊工作;
第三部分醫藥營銷管理專業實綱
(一)市場部
通過在醫藥公司市場部的實習,認識市場營銷在醫藥組織中的重要作用,了解市場導向,熟悉醫藥市場的運作、管理營銷的過程和營銷企劃工作,了解藥品的營銷情況。
1、了解藥品行情,根據行情開發銷售工作;
2、熟悉客戶服務管理,解決各種問題;
3、掌握市場營銷管理過程及對營銷環境的分析;
4、熟悉營銷信息系統和營銷市場調研;
5、掌握對行業與競爭者的分析;
6、掌握對市場需求的衡量與預測及新市場
的開拓;
7、熟悉如何進行營銷績效的評估與控制。
(二)銷售部
通過在銷售部的實習,了解醫藥行業的銷售工作,熟悉銷售環節、銷售渠道,掌握各種銷售方式。
1、解醫藥行業的銷售工作;
2、熟悉銷售渠道,例如商、經銷商、人員銷售、
終端銷售等;
3、掌握各種銷售方式,銷售績效評估;
4、熟悉銷售目標及日常銷售工作管理;
(三)公關部
通過在公關部的實習,了解公關部在醫藥公司的地位、作用及公關部人員應具備的基本素質及知識,詳細了解公關部的工作范疇、工作內容,可通過參與具體的公關活動來了解。
1、了解公關部在醫藥公司的地位、作用、崗位職責及公關人員應具備的基本素質;
2、了解組織調研及分析企業公共關系的各個指標;
3、了解如何開展企業公關調研活動,了解調研的程序、種類、方法及技巧;
4、熟悉如何協調企業內外部的各種關系;
5、熟悉企業公關信息的傳播與管理,企業形象及企業文化的宣傳;
6、熟悉如何及時發現并處理好各種公關危機;
7、通過參與實際公關工作來掌握公關部具體工作的運作情況。
(四)策劃部
通過在企劃部的實習,了解具體企劃工作的工作內容、工作方法等,熟悉營銷戰略的設計,熟悉公關專題活動的策劃、實施,產品的促銷以及廣告宣傳等工作。
1、了解企劃部的工作內容、職責范圍、工作方法等;
2、熟悉如何制定營銷戰略計劃;
3、熟悉產品促銷方式、方法;
4、熟悉各種廣告宣傳方法及媒介的選擇;
5、掌握各種公關專題活動的策劃、實施程序及活動經費的預算;
6、掌握藥店的終端促銷;
7、實際參與各類公關策劃活動。
(五)人力資源部
通過在人力資源部的實習,了解國家各項人事管理政策、制度,熟悉銷售隊伍的管理以及對行政、財務人員的管理,熟悉人員招聘制度、程序及規定,熟悉人員培訓、薪資制度、獎懲制度的制定。
1、了解國家人事管理政策、方針、制度;
2、了解醫藥公司人事組織機構的建立,特點;
3、熟悉人員招聘制度、招聘程序及規定;
4、熟悉銷售隊伍、行政人員、財務人員的管理;
5、熟悉人員培訓方式、方法,薪資制度及獎懲制度的制定;
6、熟悉人事
檔案管理及人動管理。
(六)財務部
通過在財務部的實習,了解國家財政法規、財政制度、各類稅收、費用管理,了解醫藥公司財政運作情況及財務管理。
1、了解國家財政法規、財政制度、各類稅收;
2、了解醫藥公司財政運作情況及財務管理;
3、了解財務經營原則,賬款收支、現金管理制度;
4、熟悉貨款回收流程、回收款項管理及收受票據的注意事項;
5、熟悉各類帳單、發票、報銷、薪資的管理;
6、了解與各銀行的往來情況。
(七)后勤倉管部
通過在后勤倉管部的實習,了解醫藥公司的后勤倉管制度及狀況,了解庫存管理、貨物管理、貨物發放及收退管理,庫存盤點等工作。
1、了解國家對藥品倉管的規定、制度及要求;
2、了解醫藥公司的倉管制度及現狀;
3、了解藥品的庫存管理、貨物發放及收退貨的管理;
4、了解庫存物品的盤點。
(八)藥房
通過在藥房的實習,了解藥房在現今社會中的作用及重要性,了解國家對藥房建立及營銷的規定、政策,了解藥房的日常管理、藥房的營銷及鋪貨情況,熟悉藥房的布置及柜臺陳列,了解藥房服務人員的培訓及管理。
1、了解國家對藥房營銷的規定、制度,藥房的社會作用;
2、了解藥房的日常管理及營銷狀況;
3、了解藥房服務人員的培訓與管理,了解其人事及行政情況;
4、熟悉藥房的布置及藥品柜臺陳列;
5、熟悉藥房與各醫藥公司的關系及往來聯系;
6、了解藥房的進貨渠道、財務管理狀況及倉庫管理。
第四部分實習作業要求
(一)實習作業的評分管理
1、起草2篇以上論文(題目自擬),由所在科室帶教老師負責批閱、評分;
2、一次會議全過程記錄,包括會前準備、會議記錄及會后的有關事宜的落實和處理,由所在科室帶教老師負責批閱及評分;
3、擬定一份公關活動策劃方案,包括活動目的、人員安排、經費預算、場地選擇、活動實施方案、實施效果、反饋情況、活動總結等,由所在部門帶教老師負責批閱、評分;
4、對所在單位、部門的工作分析報告(自選一個具體部門及職務),由所在部門帶教老師負責批閱、評分;
(二)工作分析報告要求
1、目的:一個組織要有效地進行開發與管理,一個重要的前提就是要了解各種工作的特點及能勝任各種工作的人員的特點,這就是工作分析的主要內容。通過工作分析,醫藥營銷管理專業的學生可以從實際的管理中更加深刻地領會在課堂中所學到的相關管理理論及專業知識。
2、內容:
1)工作分析
工作分析是指對某種特定的工作作出明確的規定,并確定完成這一工作需要什么樣的行為過程。主要包括以下幾個方面:
職務名稱:指組織對從事一定工作活動所規定的職務名稱或職稱代號,以便于對各種工作進行識別、登記、分類及確定組織內外的各種工作關系。
工作任務和工作程序:包括所要完成的工作任務、工作責任、工作流程、與其它人的正式工作關系。
社會環境:包括工作群體中的人數、完成工作所要求的人際交往的數量和程度、各部門之間的關系等。
聘用條件:包括工作時數、工資結構、支付工資的方法、福利待遇、該工作在組織中的地位、晉升機會、工作的季節性、進修機會等。
對人員的要求:包括一般要求(年齡、性別、學歷、知識結構、工作經驗等),生理要求(健康狀況、體力、運動的靈活性等)和心理要求(觀察力、記憶力、性格、愛好、事業心、領導才能等)。
2)工作評價與建議
針對所分析的職位、工作目標、工作任務及特點的要求,結合該職位實際工作作出評價,認真分析并提出建議。
3、要求:在所在實習部門實習時間中期,要求實習同學寫出工作分析報告(包括工作分析和工作評價與建議兩部分),在實習結束前三天,交所在部門帶教老師或部門領導審閱、評分。兩部分作業由所在部門帶教老師或部門領導評分后,統一交到系畢業實習領導小組。
(三)案例作業要求
1、目的:通過案例分析及實際參與案例,促進畢業生提高觀察問題、分析問題、理解問題及解決實際問題的能力,通過對實際案例的參與,將所學知識運用到實踐中去,使畢業生得到更好的鍛煉。
2、內容:案例所涉及整個活動的描述、發生的時間、地點、主要人物、組織或部門等。對案例的分析評述另行成文,附在案例之后。
一、充分認識開展活動的必要性和重要性
醫療單位既是行業的窗口,更是城鄉發展的窗口,通過近幾年的監督檢查發現,部分單位存在藥品安全意識較差,對藥品質量管理重視程度不夠,藥品儲存條件存在差距等問題,因此,盡快在提升形象上實現新的突破,在提高服務質量上實現新的突破,在規范用藥行為上實現新的突破。對確保人民群眾用藥安全有非常重要的意義。各單位要統一思想,提高開展創建活動的認識,增強自覺性和緊迫感,努力提高單位藥品使用的規范化管理水平,積極參與“文明規范藥房”的創建活動。
二、基本內容
1、本次創建活動以《省藥品使用條例》和《省藥品使用質量管理規范》為依據,以實施《藥品使用質量管理規范現場檢查評定標準》為主線,統一文明用語,弘揚職業道德,體現用藥放心、服務溫馨,凸顯人性化的新變化。
2、實行分級評價和動態管理,注重實效,穩步推進文明規范藥房創建工作。圍繞規范藥品使用行為,提升我縣醫療單位整體形象這一根本目標,按照分級管理的標準對我縣醫療單位實行二級以上醫療機構、一級以上醫療機構、一級以下醫療機構和專科醫院、門診分別驗收,分級評價,文明規范藥房從達標的單位中擇優評出。
對評為文明規范藥房的單位實行動態管理,進行不定期檢查,對出現使用假劣藥品等違法行為或質量標準下滑的單位堅決取消其“文明規范藥房”資格,確保創建活動質量。
三、方法步驟與要求
本次活動共分三個階段進行:、
第一階段:部署動員。2012年8月上旬,召開動員大會,統一標準,安排部署創建工作。
第二階段:監督檢查,全面創建。自2012年9月至10月底,依據文明規范藥房創建標準,縣局組織對轄區內的醫療單位進行檢查驗收,縣文明辦組織對活動開展情況進行督查抽查,確保活動取得實效。