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實(shí)驗(yàn)室生物安全概念

第1篇：實(shí)驗(yàn)室生物安全概念范文

【關(guān)鍵詞】高等醫(yī)學(xué)院校；實(shí)驗(yàn)室；生物安全；策略

【中圖分類(lèi)號(hào)】G64 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】2095-3089（2014）22-0009-02

生物安全（biosafety）的概念有狹義和廣義之分。狹義生物安全是指防范由現(xiàn)代生物技術(shù)的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用（主要指轉(zhuǎn)基因技術(shù)）所產(chǎn)生的負(fù)面影響，即對(duì)生物多樣性、生態(tài)環(huán)境及人體健康可能構(gòu)成的危險(xiǎn)或潛在風(fēng)險(xiǎn)。廣義生物安全大致分為三個(gè)方面：一是指人類(lèi)的健康安全；二是指人類(lèi)賴(lài)以生存的農(nóng)業(yè)生物安全；三是指與人類(lèi)生存有關(guān)的環(huán)境生物安全，涉及到預(yù)防醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護(hù)、植物保護(hù)、野生動(dòng)物保護(hù)、生態(tài)、農(nóng)藥、林業(yè)等多個(gè)學(xué)科和領(lǐng)域，而管理工作分屬各個(gè)不同的行政管理部門(mén)。國(guó)內(nèi)對(duì)生物安全的認(rèn)識(shí)很多還局限在狹義的概念里。雖然國(guó)際上對(duì)此也還沒(méi)有一個(gè)統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)，但一些發(fā)達(dá)國(guó)家，如澳大利亞、新西蘭、英國(guó)等，在實(shí)際管理中已經(jīng)應(yīng)用了生物安全的廣義內(nèi)涵[1]。生物安全是一個(gè)動(dòng)態(tài)的概念，它所涉及的具體內(nèi)容有一定的時(shí)空范圍，隨著自然界的演進(jìn)，社會(huì)和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的變化及科學(xué)技術(shù)的發(fā)展而變化。實(shí)驗(yàn)室生物安全是指在從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室中，避免病原微生物對(duì)工作人員和相關(guān)人員的危害，避免對(duì)環(huán)境的污染和對(duì)公眾的傷害，同時(shí)為了保證實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的科學(xué)性還要保護(hù)被檢測(cè)對(duì)象免受污染。實(shí)驗(yàn)室生物安全管理就是指以實(shí)驗(yàn)室為科研和工作場(chǎng)所時(shí)，避免危險(xiǎn)生物因子造成實(shí)驗(yàn)室人員暴露、向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散并導(dǎo)致危害的綜合措施[2]。

近年來(lái)，隨著禽流感、瘋牛病、艾滋病、SARS事件、甲流疫情等疾病的出現(xiàn)和蔓延，以及炭疽病毒等生物恐怖事件引起的恐慌，特別是近年來(lái)隨著新加坡、我國(guó)臺(tái)灣以及北京的實(shí)驗(yàn)室相繼發(fā)生的病毒泄漏造成工作人員感染的事件，使實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理隱患變成了現(xiàn)實(shí)損害，這些隱患不僅是實(shí)驗(yàn)室的局部問(wèn)題，而且已經(jīng)涉及到環(huán)境安全（如危害物的泄漏、排放等）和社會(huì)安全（如危險(xiǎn)品的逸出、丟失等），給各級(jí)各類(lèi)的生物安全實(shí)驗(yàn)室和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的安全防護(hù)問(wèn)題敲響了警鐘，引起了世界范圍內(nèi)各國(guó)政府的高度重視，成為全世界普遍關(guān)注的焦點(diǎn)[3-5]。特別是2011年3月至5月，東北農(nóng)業(yè)大學(xué)27名學(xué)生和1名教師，相繼確診感染了布魯菌病，轟動(dòng)全國(guó)。醫(yī)學(xué)院校實(shí)驗(yàn)室和研究室是進(jìn)行實(shí)驗(yàn)教學(xué)和科研的工作場(chǎng)所，操作者在進(jìn)行病原生物學(xué)、寄生蟲(chóng)學(xué)、病理學(xué)的涂片、染色、鏡檢、培養(yǎng)、鑒定等操作，臨床檢驗(yàn)中的生化、血清分型等不同實(shí)驗(yàn)操作時(shí)，都要接觸各種病原微生物及危險(xiǎn)因子。而在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中一些操作人員自我保護(hù)意識(shí)非常淡薄，自我保護(hù)意識(shí)或意識(shí)不強(qiáng)，對(duì)生物安全相關(guān)法規(guī)、業(yè)務(wù)知識(shí)了解不透徹，對(duì)來(lái)自實(shí)驗(yàn)室的各種陽(yáng)性標(biāo)本往往認(rèn)識(shí)不足或存在僥幸心理，對(duì)生物安全的重視不夠[6]。因此，高度重視，采取有效的防護(hù)措施，加強(qiáng)高等醫(yī)學(xué)院校實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，就顯得十分重要。

1.確定實(shí)驗(yàn)室生物安全等級(jí) 依據(jù)美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心和美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究所2007年的被國(guó)際上公認(rèn)的生物安全通用標(biāo)準(zhǔn)的《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》（第5版），根據(jù)生物安全水平的等級(jí)及從事病原微生物的危害程度，將生物安全實(shí)驗(yàn)室分為4級(jí)，即BSL（Biosafety level）l、2、3、4級(jí)，我國(guó)稱(chēng)為P1、P2、P3、P4級(jí)實(shí)驗(yàn)室。①P1級(jí)：其中的實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)健康成年人接觸不會(huì)引起疾病的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)配備消毒設(shè)施等，如用于教學(xué)的普通微生物實(shí)驗(yàn)室等，具有1級(jí)防護(hù)水平。②P2級(jí)：其中的實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)健康成年人接觸會(huì)引起發(fā)病但不嚴(yán)重的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)配備生物安全柜等，并有明顯的標(biāo)識(shí)，具有2級(jí)防護(hù)水平。③P3級(jí)：其中的實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)健康成年人會(huì)引起嚴(yán)重甚至致死疾病的致病微生物及其毒素的實(shí)驗(yàn)室，具有3級(jí)防護(hù)水平。④P4級(jí)：其中的實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)健康成年人引起嚴(yán)重疾病且造成個(gè)體間傳播，目前尚無(wú)有效的疫苗或治療方法的致病微事物及其毒素的實(shí)驗(yàn)室，具有4級(jí)防護(hù)水平[7]。P4實(shí)驗(yàn)室是生物安全水平等級(jí)最高的實(shí)驗(yàn)室。目前，醫(yī)學(xué)院校的實(shí)驗(yàn)室多屬于P1、P2級(jí)。

2.建立健全、嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹國(guó)務(wù)院頒發(fā)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《臨床實(shí)驗(yàn)室安全準(zhǔn)則》、《臨床實(shí)驗(yàn)室廢物處理原則》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全條例》、《人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機(jī)構(gòu)管理辦法》等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)法規(guī)。建立健全實(shí)驗(yàn)室的規(guī)章制度，制訂并嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)程。建立有效的監(jiān)督機(jī)制加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室安全檢查，開(kāi)展生物安全自查自糾，及時(shí)排除安全隱患。在實(shí)驗(yàn)室的生物安全手冊(cè)中詳盡記載生物安全有關(guān)的安全知識(shí)。在掌握實(shí)驗(yàn)室所涉及的實(shí)驗(yàn)標(biāo)本的來(lái)源、微生物致病力、傳染途徑、穩(wěn)定性等有效的預(yù)防措施等基礎(chǔ)上，制訂有效的實(shí)驗(yàn)室清潔消毒、實(shí)驗(yàn)室廢物的處理、實(shí)驗(yàn)室微生物菌種的保存和使用等細(xì)則。建立實(shí)驗(yàn)室事故應(yīng)急預(yù)案和處理制度[8]。

3.加強(qiáng)師生的生物安全教育按照“統(tǒng)籌規(guī)劃，分類(lèi)培訓(xùn)；自學(xué)為主、培訓(xùn)為輔；從易到難，逐步推進(jìn)”的工作思路[9]，開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室生物安全教育。組織教師認(rèn)真學(xué)習(xí)法規(guī)文件，加強(qiáng)技能培養(yǎng)。要求實(shí)驗(yàn)室工作人員重視生物安全，嚴(yán)格按實(shí)驗(yàn)室的操作規(guī)程工作，學(xué)生實(shí)驗(yàn)亦把生物安全放在第一位，確保實(shí)驗(yàn)過(guò)程中不發(fā)生任何差錯(cuò)。

4.優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室布局實(shí)驗(yàn)室的整體布局應(yīng)符合醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果、專(zhuān)業(yè)特點(diǎn)、樣品污染程度不同，科學(xué)規(guī)劃布局，建立合理工作流程。在科室內(nèi)部應(yīng)劃分污染區(qū)和清潔區(qū)，清潔區(qū)、污染區(qū)之間應(yīng)有物理隔斷，同時(shí)在各個(gè)不同區(qū)域有清晰明顯的標(biāo)識(shí)，做到人流、物流分開(kāi)，清潔、污染區(qū)無(wú)交叉。如：清潔區(qū)包括辦公室、學(xué)習(xí)室和庫(kù)房等，半污染區(qū)主要為實(shí)驗(yàn)室工作人員及送檢標(biāo)本人員的公共走廊，污染區(qū)包括所有開(kāi)展樣本檢測(cè)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室、洗消室。

5.配備安全設(shè)施設(shè)備不同生物安全級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室對(duì)設(shè)施設(shè)備的要求各不相同。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室多為生物安全二級(jí)水平，實(shí)驗(yàn)室在安全設(shè)施上起碼應(yīng)滿(mǎn)足：（1）實(shí)驗(yàn)室的門(mén)應(yīng)有可視窗并可鎖閉；（2）在靠近實(shí)驗(yàn)室出口處有洗手池；（3）實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面及實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面應(yīng)易于清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕；（4）實(shí)驗(yàn)室如有可開(kāi)啟的窗戶(hù)，要安裝紗窗；（5）有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。實(shí)驗(yàn)室最主要的生物安全設(shè)備就是生物安全柜和高壓滅菌鍋，實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)所開(kāi)展的臨床檢測(cè)項(xiàng)目和處理的檢測(cè)樣品種類(lèi)進(jìn)行選擇和配備生物安全柜。在操作病原微生物樣本的實(shí)驗(yàn)間內(nèi)一定要配備生物安全柜。安裝生物安全柜的位置一定要選擇遠(yuǎn)離人員走動(dòng)及有潛在干擾氣流的地方，以確保安全柜的生物安全屏障作用。廢棄標(biāo)本及實(shí)驗(yàn)后器械置于耐用、防漏密閉的容器中，通過(guò)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)入洗消室，高壓消毒后方可統(tǒng)一銷(xiāo)毀。

6.建立健康檔案，加強(qiáng)個(gè)人防護(hù) 為保障實(shí)驗(yàn)室工作人員的身體健康和安全，防止傳染病的傳播或擴(kuò)散，維護(hù)公眾的健康權(quán)益和社會(huì)穩(wěn)定。應(yīng)定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行健康檢查，建立健康檔案，每年至少一次健康體檢，體檢結(jié)果和病史歸人工作人員健康檔案。預(yù)防接種是提高機(jī)體對(duì)某些病原體的免疫力有效措施。充分重視防護(hù)裝備的使用，做好實(shí)驗(yàn)人員手部、身體、面部、足部等防護(hù)，正確使用帽子、口罩、手套、護(hù)目鏡、洗眼器、防護(hù)服等防護(hù)用品[10]。

7.定期進(jìn)行生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是在樣品采集、運(yùn)送、處理及檢測(cè)過(guò)程中，對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)可能帶來(lái)的生物危害以及檢測(cè)全過(guò)程中外部環(huán)境的變化可能引起的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估[11]。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)嚴(yán)格按照我國(guó)實(shí)驗(yàn)室生物安全的相關(guān)政策、法規(guī)進(jìn)行定期評(píng)估。查找實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)的來(lái)源，確定不同類(lèi)型的標(biāo)本、不同危害程度的微生物應(yīng)處的生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室級(jí)別，明確工作人員的崗位職責(zé)，進(jìn)行相應(yīng)的生物安全防護(hù)，有效對(duì)抗風(fēng)險(xiǎn)威脅，最大程度避免風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生，努力實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室零感染。

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第2篇：實(shí)驗(yàn)室生物安全概念范文

摘要：[目的]了解某高校研究生κ笛槭疑物安全知識(shí)的認(rèn)知情況和態(tài)度，為有效開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室生物安全教育提供依據(jù)。[方法]采用問(wèn)卷調(diào)查的方式對(duì)某高校研究生發(fā)放100份問(wèn)卷進(jìn)行調(diào)查，并用SPSS13.0軟件進(jìn)行分析。[結(jié)論]雖然大多數(shù)研究生接受過(guò)實(shí)驗(yàn)室生物安全教育，但是并沒(méi)有真正掌握生物安全知識(shí)，需要加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)，并切實(shí)保障培訓(xùn)成效。

關(guān)鍵詞：實(shí)驗(yàn)室生物安全；問(wèn)卷調(diào)查

中圖分類(lèi)號(hào)：G642.0 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號(hào)：1674-9324（2016）49-0229-02

隨著我國(guó)生物科技的飛速發(fā)展，各高校對(duì)醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、生命科學(xué)等相關(guān)領(lǐng)域的科研投入日益增多，生物實(shí)驗(yàn)室的種類(lèi)和數(shù)量劇增，導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各種復(fù)雜危險(xiǎn)因素的威脅也日益突出。2015年12月18日，清華大學(xué)化學(xué)系實(shí)驗(yàn)室發(fā)生爆炸，造成1名博士后人員死亡，其他高校實(shí)驗(yàn)室的爆炸、化學(xué)品泄漏、感染等事故也頻見(jiàn)報(bào)端，這些慘痛的教訓(xùn)使實(shí)驗(yàn)室安全引起了各方關(guān)注。本文對(duì)某高校醫(yī)學(xué)及生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室的研究生開(kāi)展了實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)知情況調(diào)查，分析了研究生們對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全知識(shí)的了解現(xiàn)狀，以發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室生物安全教育目前存在的問(wèn)題與不足，以期為各高校開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室生物安全教育提供一定的數(shù)據(jù)支持。

一、對(duì)象和方法

1.問(wèn)卷設(shè)計(jì)。以《GB19489-2008實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求理解與實(shí)施》及世界衛(wèi)生組織《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》第三版為主要內(nèi)容，結(jié)合本校實(shí)際自行設(shè)計(jì)調(diào)查問(wèn)卷，內(nèi)容包括調(diào)查對(duì)象對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)知識(shí)的了解程度和獲取途徑，以及對(duì)知識(shí)的需求和態(tài)度等。

2.調(diào)查對(duì)象。某高校醫(yī)學(xué)部研究生，以無(wú)記名的方式，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)放填寫(xiě)，現(xiàn)場(chǎng)收回。共發(fā)放調(diào)查問(wèn)卷100份，回收合格問(wèn)卷89份，回收率89.0%。其中男生29人（占32.6%），女生60人（占67.4%）。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的時(shí)長(zhǎng)在1年以?xún)?nèi)的有30人（占33.7%）；1-2年的有31人（占34.8%）；2-3年的有16人（占18.0%）；3年以上的有12人（占13.5%）。

3.統(tǒng)計(jì)分析。采用EpiData3.1建立數(shù)據(jù)庫(kù)，SPSS13.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。

二、結(jié)果

1.“實(shí)驗(yàn)室生物安全”知曉率及獲取途徑。在“是否知道實(shí)驗(yàn)室生物安全”問(wèn)題中，73.0%表示“知道實(shí)驗(yàn)室生物安全，但不是很清楚”；23.6%認(rèn)為自己“詳細(xì)地知道”；3人回答“不知道”。調(diào)查從哪些途徑接受實(shí)驗(yàn)室生物安全教育時(shí)，選擇“課堂講授”、“宣傳材料與書(shū)籍”、“網(wǎng)絡(luò)”的分別占48.3%、55.1%、39.3%，還有6.7%回答“沒(méi)有接受過(guò)安全教育”。

2.對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全分級(jí)及布局的認(rèn)知情況。在調(diào)查是否了解“實(shí)驗(yàn)室生物安全水平分級(jí)”時(shí)，回答“大概了解”、“不清楚”、“完全了解”的分別為49.4%、40.4%、10.1%。調(diào)查是否知曉所在實(shí)驗(yàn)室的生物安全水平為幾級(jí)時(shí)，回答“不確定”、“不知曉”的分別占41.6%、38.2%，只有20.2%認(rèn)為自己“知曉”所在實(shí)驗(yàn)室的生物安全水平。在調(diào)查BSL-2實(shí)驗(yàn)室的生物危害程度描述中，51.7%回答“不清楚”。調(diào)查哪些不屬于實(shí)驗(yàn)室一級(jí)防護(hù)屏障時(shí)，19.1%回答“不清楚”，36.0%選擇了正確答案“緩沖間”，其他的錯(cuò)誤答案中，選擇“生物安全柜”、“防護(hù)服”、“口罩”的分別占25.8%、9.0%、13.5%，表明大部分學(xué)生并不清楚“一級(jí)防護(hù)屏障”的概念。在調(diào)查二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室必須配備的設(shè)備時(shí)，21.3%回答“不知道”，選擇正確答案“生物安全柜及高壓滅菌器”的占60.7%。

3.對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室“三區(qū)二緩”的了解情況。調(diào)查生物安全實(shí)驗(yàn)室平面布局的“三區(qū)”時(shí)，33.7%正確選擇了“清潔區(qū)、污染區(qū)、半污染區(qū)”，但是在進(jìn)一步調(diào)查“三區(qū)”的具體功能時(shí)，高達(dá)77.5%的被調(diào)查者認(rèn)為“洗滌室”屬于“污染區(qū)”或“半污染區(qū)”，只有15.7%選擇“清潔區(qū)”，反映了大多數(shù)被調(diào)查者并不了解在操作有危害的病原微生物之后，所有物品包括廢棄物品均要高壓滅菌消毒后方可進(jìn)入洗滌室的流程。此外，52.8%的被調(diào)查者錯(cuò)誤地認(rèn)為“準(zhǔn)備室”屬于清潔區(qū)，只有32.6%將“準(zhǔn)備室”選擇為“半污染區(qū)”。

4.對(duì)實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理的情況。在調(diào)查廢棄物的處理時(shí)，85.4%回答“按要求進(jìn)行分類(lèi)處理”，7.9%回答“直接倒入下水道或垃圾桶”，6.7%“不知道該如何處理”。調(diào)查是否按規(guī)定處理實(shí)驗(yàn)利器時(shí)，87.6%回答“是”，5.6%回答“否”，6.7%“不知道處理方法”。

5.實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)施及總體評(píng)價(jià)。調(diào)查實(shí)驗(yàn)室是否有正常工作的通風(fēng)廚時(shí)，77.5%回答“是”，22.5%回答“否”。調(diào)查實(shí)驗(yàn)室是否有緊急沖淋裝置時(shí)，39.3%回答實(shí)驗(yàn)室“無(wú)緊急沖淋裝置”，28.1%回答有“全身沖淋”，15.7%回答有“眼部沖淋”，另有18.0%“不知道”。調(diào)查實(shí)驗(yàn)室是否配備醫(yī)藥箱與急救藥品與器具時(shí)，32.6%回答“有”，46.1%回答“無(wú)”，20.3%“不知道”。

調(diào)查實(shí)驗(yàn)室環(huán)境及通風(fēng)狀況時(shí)，14.6%“較不滿(mǎn)意”，4.5%“很不滿(mǎn)意”。調(diào)查所在實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)狀況時(shí)，33.7%認(rèn)為“一般，實(shí)驗(yàn)室不太重視安全問(wèn)題”，7.9%認(rèn)為“非常好，各種安全設(shè)施齊全，設(shè)置合理，定期檢查及培訓(xùn)”，另有5.6%認(rèn)為“很差，沒(méi)有基本的安全用品及安全設(shè)施”。調(diào)查所在實(shí)驗(yàn)室存在哪些安全隱患時(shí)40.4%認(rèn)為“防護(hù)用具欠缺”，27.0%認(rèn)為“缺少安全警示或逃生指示”，25.8%認(rèn)為“試劑管理不規(guī)范”，21.3%認(rèn)為“實(shí)驗(yàn)室無(wú)通風(fēng)設(shè)備，有害氣體彌漫”，20.2%認(rèn)為“實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)不合理”，18.0%認(rèn)為“實(shí)驗(yàn)廢物處理不當(dāng)”。

6.實(shí)驗(yàn)室生物安全知識(shí)需求狀況。調(diào)查學(xué)生對(duì)“實(shí)驗(yàn)室生物安全知識(shí)”的需求情況時(shí)，回答“很想了解”、“一般想了解”、“無(wú)所謂”的分別占61.8%、32.6%、4.5%，有1人認(rèn)為“無(wú)需再了解”。85.4%的學(xué)生認(rèn)為應(yīng)該增加“實(shí)驗(yàn)室生物安全知識(shí)教育”課時(shí)，10.1%為“無(wú)所謂”態(tài)度，4.5%認(rèn)為“不應(yīng)該增加課時(shí)”。

7.“實(shí)驗(yàn)室生物安全知識(shí)”總得分情況。以滿(mǎn)分100換算，得分情況為56±11分。得分分布：R80分者1人（1.1%）；70-79分8人（9.0%）；60-69分29人（32.6%）；≤59分者51人（57.3%）。調(diào)查顯示，得分與性別、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的時(shí)長(zhǎng)、是否知曉及其通過(guò)何種途徑知曉“實(shí)驗(yàn)室生物安全知識(shí)”均無(wú)明顯的相關(guān)性（P>0.05）。

三、討論

高校生物實(shí)驗(yàn)室是培養(yǎng)醫(yī)學(xué)、生物學(xué)研究生的主要場(chǎng)所，也是各種危險(xiǎn)化學(xué)品、病原微生物、生物制品的存放與使用場(chǎng)所，若處理不當(dāng)就會(huì)對(duì)人員健康、環(huán)境、社會(huì)等造成較大的安全危害。從本次調(diào)查中可以發(fā)現(xiàn)，雖然大多數(shù)被調(diào)查者表示其接受過(guò)實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)，知道“實(shí)驗(yàn)室生物安全”，但對(duì)生物安全知識(shí)還相對(duì)貧乏。大部分研究生不了解實(shí)驗(yàn)室生物安全分級(jí)，不清楚實(shí)驗(yàn)室各功能區(qū)的用途，對(duì)于生物安全柜、高壓滅菌器、液氮罐這些常用儀器的安全使用要求并沒(méi)有充分了解，還有相當(dāng)一部分學(xué)生并不知曉一些常見(jiàn)化學(xué)品的儲(chǔ)存及使用方法。這些問(wèn)題反映了生物安全培訓(xùn)可能僅僅是流于形式，并沒(méi)有起到實(shí)際的效果。

總之，實(shí)驗(yàn)室的安全管理不應(yīng)該僅僅是掛在墻上的一紙空文，應(yīng)該是在確立適合的安全方針和目標(biāo)的前提下，本著切實(shí)提高實(shí)驗(yàn)室安全控制為目的，遵循“策劃-實(shí)施-檢查-改進(jìn)”的過(guò)程方法，逐步減少和消除各類(lèi)安全隱患，有效施行實(shí)驗(yàn)室安全風(fēng)險(xiǎn)控制，持續(xù)改進(jìn)和提高實(shí)驗(yàn)室安全管理工作的水平，從而實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室安全管理工作的既定方針和目標(biāo)。此外，在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室安全培訓(xùn)時(shí)，應(yīng)該深入地了解這些法律文件的目的，這樣就會(huì)主動(dòng)使用更好的方法講解并教授給學(xué)生，并使實(shí)驗(yàn)室的工作符合這些文件的要求，并通過(guò)定期的培訓(xùn)及檢查，強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室安全理念與制度，改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室安全工作，保護(hù)我們自己和公眾的健康。

參考文獻(xiàn)：

第3篇：實(shí)驗(yàn)室生物安全概念范文

1．1實(shí)驗(yàn)課較多，很多實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)到生物安全問(wèn)題

《免疫學(xué)檢驗(yàn)》在本院專(zhuān)科醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專(zhuān)業(yè)的課時(shí)分配：總課時(shí)90節(jié)，理論48節(jié)，實(shí)驗(yàn)42節(jié)，幾乎是1∶1的比例。本院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專(zhuān)業(yè)開(kāi)設(shè)的實(shí)驗(yàn)有：抗原抗體的制備（2節(jié)）、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（4節(jié)）、凝集反應(yīng)（4節(jié)）、沉淀反應(yīng)（2學(xué)時(shí)）、血清總補(bǔ)體測(cè)定（2節(jié)）、免疫熒光技術(shù)（4節(jié)）、化學(xué)發(fā)光（4節(jié)）、免疫細(xì)胞分離技術(shù)（4節(jié)）、免疫細(xì)胞功能測(cè)定（6節(jié)）、酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）（4節(jié)）、免疫病理實(shí)驗(yàn)（2節(jié)）、醫(yī)院免疫室見(jiàn)習(xí)（4節(jié)）。除了醫(yī)院免疫室見(jiàn)習(xí)外，其他每個(gè)實(shí)驗(yàn)都要學(xué)生自己動(dòng)手操作，這些實(shí)驗(yàn)中，不是要接觸細(xì)菌，就是要使用血清，或是接種實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，而這些標(biāo)本都是可能帶有極大生物危險(xiǎn)的感染性致病因子，不管是直接感染，還是因?yàn)橐恍┎僮饕蛩貙?dǎo)致的感染性致病因子間接的播散到環(huán)境中去，都會(huì)對(duì)動(dòng)物、植物、人類(lèi)社會(huì)造成潛在的危險(xiǎn)。雖然在實(shí)驗(yàn)之前都對(duì)細(xì)菌、動(dòng)物、血清進(jìn)行了篩選，但是不可預(yù)知的生物危險(xiǎn)仍然存在。另外，《免疫學(xué)檢驗(yàn)》實(shí)驗(yàn)中還要經(jīng)常開(kāi)啟橡膠瓶塞、離心、移液器吹打、去注射器針頭、混合震蕩等實(shí)驗(yàn)操作，都會(huì)導(dǎo)致氣溶膠產(chǎn)生，而實(shí)驗(yàn)室感染的最常見(jiàn)原因就是氣溶膠吸入。由此可見(jiàn)，《免疫學(xué)檢驗(yàn)》實(shí)驗(yàn)課中開(kāi)設(shè)生物安全教育的意義非常大，也是十分必要的。

1．2學(xué)生生物安全意識(shí)淡薄，不重視生物安全

《免疫學(xué)檢驗(yàn)》和《微生物學(xué)檢驗(yàn)》這兩門(mén)課程是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)專(zhuān)業(yè)的主干專(zhuān)業(yè)課，本院通常在第2年的第一學(xué)期同時(shí)開(kāi)設(shè)這兩門(mén)課，在學(xué)生學(xué)習(xí)完免疫學(xué)基礎(chǔ)理論知識(shí)，進(jìn)入免疫學(xué)實(shí)驗(yàn)室學(xué)習(xí)免疫學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)技術(shù)時(shí)，微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)技術(shù)的學(xué)習(xí)也還只在入門(mén)階段，對(duì)于生物安全還沒(méi)有什么概念，對(duì)一些潛在的生物危害因素，認(rèn)識(shí)不到位，尤其是對(duì)待血清標(biāo)本，學(xué)生認(rèn)為培養(yǎng)出來(lái)的，看得見(jiàn)的，比如一些致病菌可能是生物危險(xiǎn)因子，但是血清標(biāo)本里面那些看不見(jiàn)、潛在的生物危害因子，比如乙肝病毒往往被忽視，特別是同學(xué)之間相互檢測(cè)血清標(biāo)本時(shí)，不認(rèn)為自己同學(xué)的血清是可能帶有生物危險(xiǎn)因子的。因此，在《免疫學(xué)檢驗(yàn)》這門(mén)實(shí)驗(yàn)課中，體現(xiàn)的是在思想上，學(xué)生沒(méi)有自我保護(hù)意識(shí)或者意識(shí)淡薄。在行為上，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的各種實(shí)驗(yàn)標(biāo)本看作普通東西，在實(shí)驗(yàn)操作的過(guò)程中沒(méi)有看到潛在的危險(xiǎn)因素，很容易忽視其在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中可能產(chǎn)生的生物危害。

2探索《免疫學(xué)檢驗(yàn)》實(shí)驗(yàn)中的生物安全防護(hù)對(duì)策

2．1提高《免疫學(xué)檢驗(yàn)》實(shí)驗(yàn)教師的生物安全防護(hù)知識(shí)

首先要對(duì)《免疫學(xué)檢驗(yàn)》的實(shí)驗(yàn)教師進(jìn)行生物安全知識(shí)的培訓(xùn)。俗話(huà)說(shuō)，給人一滴水，自己要有一桶水，要想使學(xué)生能夠很好地掌握相關(guān)的生物安全知識(shí)，具有生物安全防范意識(shí)，實(shí)驗(yàn)教師本人首先必須具備豐富的生物安全專(zhuān)業(yè)知識(shí)，并在思想上高度重視、在行為上起到榜樣作用。對(duì)衛(wèi)生部頒發(fā)的一些重要文件，比如《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》等文件都應(yīng)該熟練掌握。

2．2加強(qiáng)學(xué)生生物安全防護(hù)知識(shí)的學(xué)習(xí)

學(xué)生通過(guò)什么途徑來(lái)學(xué)習(xí)生物安全知識(shí)，如何學(xué)習(xí)生物安全知識(shí)，是非常重要的。實(shí)驗(yàn)教師也應(yīng)該高度重視學(xué)生生物安全知識(shí)的學(xué)習(xí)問(wèn)題，使學(xué)生從根本上認(rèn)識(shí)到生物安全防護(hù)的重要性，真正具備自我防護(hù)能力。由于學(xué)校沒(méi)有專(zhuān)門(mén)的生物安全課，所以可以根據(jù)學(xué)生的實(shí)際開(kāi)課情況，采用多種方式學(xué)習(xí)，比如：專(zhuān)題講座，可以介紹社會(huì)、醫(yī)院等關(guān)于生物安全方面的一些突發(fā)事件和存在的一些典型案例。通過(guò)這些講座，可以使學(xué)生充分意識(shí)到生物安全防護(hù)知識(shí)對(duì)于檢驗(yàn)工作人員的重要性。其次還可以通過(guò)見(jiàn)習(xí)的方式進(jìn)行學(xué)習(xí)，比如，安排學(xué)生到醫(yī)院檢驗(yàn)科的免疫學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室參觀，讓他們更直觀的學(xué)習(xí)到規(guī)范的生物安全防護(hù)方法。當(dāng)然，生物安全知識(shí)重要而寬泛，通過(guò)這些方式是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，可以充分利用現(xiàn)在的網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，把相關(guān)的，重要的生物安全知識(shí)上傳到系部網(wǎng)站，供學(xué)生自學(xué)。當(dāng)然，最重要的，也是最有效的學(xué)習(xí)方式就是進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，通過(guò)教師的講解和示范進(jìn)行實(shí)踐學(xué)習(xí)?？傊?，使學(xué)生能從多方面吸收生物安全防護(hù)知識(shí)，全面建立生物安全防護(hù)意識(shí)。

2．3加強(qiáng)學(xué)生的實(shí)驗(yàn)操作技術(shù)培訓(xùn)

（1）從最基本的生物安全防護(hù)知識(shí)入手：比如只要進(jìn)入免疫學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室都必須穿工作服，強(qiáng)調(diào)離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室時(shí)一定要脫下工作服反折，這一點(diǎn)，如果不強(qiáng)調(diào)，往往很多學(xué)生，一到下課，直接脫下工作服就放書(shū)包了。強(qiáng)調(diào)工作服要經(jīng)常清洗消毒；實(shí)驗(yàn)完后消毒洗手；禁止吸煙、吃食物；保持桌面干凈整潔，傳染性物品放入消毒容器內(nèi)；如有菌材料濺出，應(yīng)報(bào)告教師及時(shí)做出適當(dāng)處理；在使用實(shí)驗(yàn)器材時(shí)一定要合理、規(guī)范。對(duì)在實(shí)驗(yàn)中需要的實(shí)驗(yàn)物品不準(zhǔn)隨意拋擲；對(duì)潛在的帶有生物危害的標(biāo)本都要進(jìn)行高壓蒸汽滅菌或是其他方法消毒后才能處理。（2）嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程。在免疫學(xué)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的主要生物危害有：使用離心機(jī)離心、操作玻片凝集實(shí)驗(yàn)、對(duì)動(dòng)物進(jìn)行接種、用移液器吹打、去注射器針頭等所產(chǎn)生的氣溶膠吸入，而這些實(shí)驗(yàn)都是免疫學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)中的常規(guī)實(shí)驗(yàn)，每一個(gè)學(xué)生都必須操作和掌握。除此以外，在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中還可能遇到皮膚黏膜污染、被感染的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物咬傷、誤食，甚至可能被刺傷割傷等?？傊髮W(xué)生在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中必須嚴(yán)格遵守生物安全有關(guān)規(guī)定，反復(fù)強(qiáng)調(diào)實(shí)驗(yàn)中的安全注意事項(xiàng)，對(duì)學(xué)生在操作過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)指導(dǎo)和規(guī)范，避免任何意外事件發(fā)生的可能。

2．4加強(qiáng)《免疫學(xué)檢驗(yàn)》實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系的建設(shè)

本院在2008年成立了生物安全委員會(huì)，實(shí)驗(yàn)室也專(zhuān)門(mén)配備了一名生物安全員，落實(shí)到了生物安全管理責(zé)任制，教研室主任也定期組織教師學(xué)習(xí)生物安全的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、政策與法規(guī)等，但主要是針對(duì)微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，雖然其生物安全管理制度不斷得到完善，但是免疫學(xué)實(shí)驗(yàn)中的一些生物安全問(wèn)題仍然沒(méi)有引起足夠的重視。所以，加強(qiáng)《免疫學(xué)檢驗(yàn)》實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系的建設(shè)十分必要。對(duì)免疫學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)中的各個(gè)技術(shù)操作規(guī)程也要嚴(yán)格進(jìn)行規(guī)范，每次實(shí)驗(yàn)完畢進(jìn)行相關(guān)的記錄等。在實(shí)驗(yàn)室中，要規(guī)范各種標(biāo)識(shí)，使其時(shí)效性與警示作用得到保證。在發(fā)生緊急情況時(shí)的聯(lián)系電話(huà)，事故處理的流程應(yīng)張貼在明顯處等，使工作人員發(fā)生問(wèn)題時(shí)，能及時(shí)找到處理問(wèn)題的人?？傊瑢?shí)驗(yàn)室環(huán)境的井然有序，管理體系的完善建立，對(duì)初入免疫學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)學(xué)生來(lái)說(shuō)就是最好的示范，并有很強(qiáng)的警示作用。

2．5加強(qiáng)《免疫學(xué)檢驗(yàn)》實(shí)驗(yàn)室的清潔與消毒管理

第4篇：實(shí)驗(yàn)室生物安全概念范文

針對(duì)高職教育的特點(diǎn)和人才培養(yǎng)的要求［3］，為使實(shí)驗(yàn)室安全教育更有實(shí)效性，符合高職學(xué)生認(rèn)知規(guī)律，我們編寫(xiě)了《實(shí)驗(yàn)室安全手冊(cè)》，主要內(nèi)容為:(1)實(shí)驗(yàn)室安全的基本要求以防范于未然的審慎態(tài)度，總結(jié)學(xué)生在實(shí)驗(yàn)前應(yīng)該遵守的注意事項(xiàng)、實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)時(shí)的紀(jì)律要求以及學(xué)生在實(shí)驗(yàn)室使用常用化學(xué)試劑時(shí)的注意事項(xiàng)，通過(guò)文字結(jié)合圖片的形式予以展現(xiàn)，如:學(xué)生實(shí)驗(yàn)室的著裝要求見(jiàn)圖1。(2)實(shí)驗(yàn)室一般傷害的救護(hù)我院各專(zhuān)業(yè)在實(shí)訓(xùn)中心的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目常會(huì)用到各種各樣的化學(xué)試劑，化學(xué)灼傷、藥物濺入眼睛或嘴巴的事故時(shí)有發(fā)生，此外一些實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目還會(huì)遇到割傷、燙傷、過(guò)敏、動(dòng)物咬傷等情況，本部分內(nèi)容主要針對(duì)意外發(fā)生時(shí)，學(xué)生應(yīng)如何救護(hù)，提高學(xué)生安全防范技能。(3)實(shí)驗(yàn)室消防安全知識(shí)本章內(nèi)容主要針對(duì)實(shí)驗(yàn)室發(fā)生火災(zāi)時(shí)的應(yīng)急處理措施，內(nèi)容主要以圖片的形式表現(xiàn)，力求簡(jiǎn)潔生動(dòng)，圖文達(dá)意，如:在手冊(cè)中提供實(shí)驗(yàn)大樓的逃生通道、消防栓和滅火器的位置等見(jiàn)圖2。此外，重點(diǎn)針對(duì)實(shí)驗(yàn)室消防知識(shí)以及發(fā)生火災(zāi)時(shí)，學(xué)生如何報(bào)警，如何逃生，以及在什么情況下可以滅火，如何滅火等進(jìn)行講解。(4)危險(xiǎn)化學(xué)品的安全防護(hù)危險(xiǎn)化學(xué)品在實(shí)驗(yàn)中常會(huì)用到，本部分內(nèi)容主要介紹:實(shí)驗(yàn)室藥品的擺放、儲(chǔ)存要求，與危險(xiǎn)化學(xué)反應(yīng)操作有關(guān)的注意事項(xiàng)，介紹易相互作用發(fā)生爆炸的化學(xué)物、易制爆危險(xiǎn)化學(xué)品以及易制毒化學(xué)品。(5)實(shí)驗(yàn)室安全用電的基礎(chǔ)知識(shí)實(shí)驗(yàn)室常會(huì)使用各種電器設(shè)備，部分儀器功率較大，如恒溫電熱鼓風(fēng)烘箱的功率達(dá)6500W，大功率電器設(shè)備操作不當(dāng)將造成嚴(yán)重后果，本部分主要介紹危險(xiǎn)用電帶來(lái)的危害以及如何預(yù)防觸電事故的發(fā)生。課題組還將學(xué)生常用的實(shí)驗(yàn)電器設(shè)備逐一闡述，對(duì)于一些實(shí)驗(yàn)中常犯的錯(cuò)誤，用圖片形式表現(xiàn)出來(lái)，如:學(xué)生在電熱套使用后，在沒(méi)有充分冷卻的情況下，將電線放入加熱套上，最易引起安全隱患，見(jiàn)圖3。(6)實(shí)驗(yàn)室廢棄物處置高校實(shí)驗(yàn)室廢棄物的回收處置工作，既是高校自身校園安全環(huán)保建設(shè)的需要，也是國(guó)家法律法規(guī)的嚴(yán)格要求［4］。本部分內(nèi)容包括:廢棄物的分類(lèi)及危害，廢棄物安全處理的原則，部分廢棄物的最高排放濃度并介紹部分廢棄物的處理方法。(7)特種設(shè)備的使用安全針對(duì)我院專(zhuān)業(yè)特點(diǎn)，介紹實(shí)驗(yàn)涉及的特種設(shè)備的安全使用要求，主要包括:氣體鋼瓶和壓力容器的使用、檢查等。(8)實(shí)驗(yàn)室生物安全知識(shí)我院微生物與藥理實(shí)驗(yàn)室屬于生物安全防護(hù)二級(jí)實(shí)驗(yàn)室，本部分內(nèi)容主要介紹:生物安全的一些常用名詞和概念;各級(jí)生物安全防護(hù)的要求;常用的防護(hù)設(shè)備;生物安全一、二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)微生物操作規(guī)程;生物廢棄物的處理等。

2實(shí)驗(yàn)室安全教育的形式與實(shí)施

實(shí)驗(yàn)室安全關(guān)乎生命安危，需要全院各部門(mén)的協(xié)同努力。在學(xué)院實(shí)驗(yàn)室安全管理工作委員會(huì)的指導(dǎo)下，實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)中心牽頭電教、教務(wù)、教學(xué)院部、、學(xué)生管理、保衛(wèi)等多部門(mén)，協(xié)同創(chuàng)新，立體推進(jìn)，將實(shí)驗(yàn)室安全教育細(xì)節(jié)逐步落實(shí)到課堂內(nèi)外，在保障實(shí)踐教學(xué)安全方面作用凸顯。目前，我院實(shí)驗(yàn)室安全教育分為三個(gè)層次:(1)學(xué)生實(shí)驗(yàn)室安全教育學(xué)生實(shí)驗(yàn)室安全教育分為兩個(gè)階段。第一階段是在新生入學(xué)時(shí)，實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)中心將協(xié)同學(xué)生處為學(xué)生發(fā)放《實(shí)驗(yàn)室安全手冊(cè)》，并將實(shí)驗(yàn)室安全教育納入新生入學(xué)教育必修環(huán)節(jié)。協(xié)同保衛(wèi)處開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室的防火防盜培訓(xùn)，組織學(xué)生進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室消防安全演練;協(xié)同電教中心，組織學(xué)生參加在線實(shí)驗(yàn)室安全知識(shí)考試，取得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室學(xué)習(xí)資格，該階段為強(qiáng)制教育;第二階段，開(kāi)設(shè)《實(shí)驗(yàn)室安全》選修課，安排16學(xué)時(shí)的教學(xué)，學(xué)分為1分。在選擇選修課時(shí)，學(xué)生通常會(huì)選擇自己感興趣，或者自己認(rèn)為對(duì)將來(lái)發(fā)展有用的課程來(lái)選。對(duì)此，我們加強(qiáng)了對(duì)該選修課程的宣傳，特別是對(duì)即將進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的學(xué)生和即將參加畢業(yè)實(shí)習(xí)的學(xué)生，通過(guò)試講自由聽(tīng)課的方式，調(diào)動(dòng)學(xué)生選擇該課程的積極性和主動(dòng)。(2)實(shí)踐課教師的實(shí)驗(yàn)室安全知識(shí)培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)中心將實(shí)驗(yàn)室安全培訓(xùn)常態(tài)化，協(xié)同教務(wù)處和教學(xué)督導(dǎo)室面向全院定期組織相關(guān)專(zhuān)題的培訓(xùn)。培訓(xùn)后，再由教師將安全知識(shí)滲入到日常的實(shí)踐教學(xué)當(dāng)中。培訓(xùn)內(nèi)容主要根據(jù)專(zhuān)業(yè)特點(diǎn)，由各教研室整理實(shí)施，如:各實(shí)訓(xùn)教研室根據(jù)自身專(zhuān)業(yè)內(nèi)容制定的相應(yīng)應(yīng)急預(yù)案及實(shí)訓(xùn)中心制定的公共安全應(yīng)急預(yù)案的學(xué)習(xí)和演練等。在日常工作中，各教研室不斷收集素材，將實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的各類(lèi)安全事故拍照留底，作為培訓(xùn)素材;(3)實(shí)驗(yàn)教師安全知識(shí)的更新隨著高校實(shí)驗(yàn)室的擴(kuò)增，新設(shè)備、新儀器不斷的添加到實(shí)驗(yàn)室當(dāng)中，實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員需要對(duì)儀器的操作規(guī)范和安全注意事項(xiàng)進(jìn)行了解掌握，集中對(duì)相關(guān)儀器的使用培訓(xùn)將讓廣大教師更好的了解儀器，有利于實(shí)驗(yàn)室安全。

3結(jié)語(yǔ)

第5篇：實(shí)驗(yàn)室生物安全概念范文

衛(wèi)生檢驗(yàn)與衛(wèi)生行政部門(mén)實(shí)施的衛(wèi)生許可、日常性衛(wèi)生監(jiān)督、突發(fā)公共衛(wèi)生事件處置、重大食品安全事故查處、食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制修訂、衛(wèi)生科學(xué)研究等工作都有密不可分的關(guān)系，在衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法過(guò)程中也起到不可或缺的基礎(chǔ)作用。

1衛(wèi)生檢驗(yàn)的基本概念

1.1概念

衛(wèi)生檢驗(yàn)是應(yīng)用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論和科學(xué)技術(shù)手段，依據(jù)國(guó)家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法，監(jiān)測(cè)環(huán)境、食品、作業(yè)場(chǎng)所的衛(wèi)生狀況和污染危害。是預(yù)防醫(yī)學(xué)的重要組成部分，對(duì)污染、中毒、疫情等進(jìn)行技術(shù)鑒定，為衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法和疾病防治提供可靠的科學(xué)依據(jù)。

1.2內(nèi)容

衛(wèi)生檢驗(yàn)的工作內(nèi)容還包括，進(jìn)行健康相關(guān)產(chǎn)品的功能試驗(yàn)、毒理試驗(yàn)、功效成份檢測(cè)、農(nóng)藥及毒物成份分析、營(yíng)養(yǎng)成份分析、病毒學(xué)檢驗(yàn)、免疫實(shí)驗(yàn)等。按照專(zhuān)業(yè)分，衛(wèi)生檢驗(yàn)的范疇包括以下內(nèi)容:

1.2.1水質(zhì)衛(wèi)生檢驗(yàn)。包括水的感官性狀檢驗(yàn)，水的一般化學(xué)性狀檢驗(yàn)，水質(zhì)污染指標(biāo)檢驗(yàn)，水質(zhì)毒理學(xué)指標(biāo)檢驗(yàn)，飲水消毒檢驗(yàn)，涉及生活飲用水安全的產(chǎn)品檢驗(yàn)等。

1.2.2食品衛(wèi)生(安全)檢驗(yàn)。包括食品的一般成分分析，食品中微量元素測(cè)定，食品添加劑的檢驗(yàn)，食品中有害物質(zhì)測(cè)定，餐具消毒效果測(cè)定，食品容器包裝材料的檢驗(yàn)，保健食品功能性實(shí)驗(yàn)，新資源食品的毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)等。

1.2.3勞動(dòng)衛(wèi)生檢驗(yàn)。包括車(chē)間空氣中有害物質(zhì)測(cè)定，生產(chǎn)環(huán)境空氣中粉塵的測(cè)定，生物樣品中有毒物質(zhì)的檢驗(yàn)等。

1.2.4化學(xué)品衛(wèi)生檢驗(yàn)。包括化妝品理化指標(biāo)檢驗(yàn)，化妝品微生物學(xué)指標(biāo)檢驗(yàn)，特殊用途化妝品毒理學(xué)及功能性實(shí)驗(yàn)等。

1.2.5公共場(chǎng)所衛(wèi)生檢驗(yàn)。包括公共場(chǎng)所(含學(xué)校、幼兒園)微小氣候檢測(cè)，茶具、被服、衛(wèi)生潔具消毒檢測(cè)，一次性用品等健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)等。

1.2.6消毒殺蟲(chóng)衛(wèi)生檢驗(yàn)。包括消毒殺蟲(chóng)藥品、器械效果檢驗(yàn)，一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品和其他健康相關(guān)產(chǎn)品的檢驗(yàn)，醫(yī)院消毒效果檢驗(yàn)，醫(yī)學(xué)昆蟲(chóng)檢驗(yàn)等。

1.2.7生物學(xué)材料檢驗(yàn)。包括病原微生物的分離與鑒定，抗原、抗體的檢測(cè)等。

2衛(wèi)生行政許可與衛(wèi)生檢驗(yàn)

2.1法律規(guī)定對(duì)食品安全等實(shí)施許可管理《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《傳染病防治法》)、《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《食品安全法》)、《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》、《消毒管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)定，國(guó)家對(duì)生活飲用水、公共場(chǎng)所、消毒產(chǎn)品、從事食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)等實(shí)施行政許可管理?！秱魅静》乐畏ā返诙艞l規(guī)定“飲用水供水單位應(yīng)依法取得衛(wèi)生許可證”;《食品安全法》第二十九條規(guī)定“國(guó)家對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可、食品流通許可、餐飲服務(wù)許可”。

2.2檢驗(yàn)、檢測(cè)報(bào)告的結(jié)果是是否發(fā)放衛(wèi)生許可的重要依據(jù)之一許可前要對(duì)水源、水質(zhì)進(jìn)行檢驗(yàn)、對(duì)公共場(chǎng)所的環(huán)境進(jìn)行檢測(cè)、消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)、對(duì)餐具飲具進(jìn)行檢驗(yàn)是發(fā)放許可的必要條件。

3日常性衛(wèi)生監(jiān)督與衛(wèi)生檢驗(yàn)

3.1衛(wèi)生檢驗(yàn)是法律規(guī)定《傳染病防治法》第二十九條規(guī)定“消毒產(chǎn)品、飲用水和涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品應(yīng)符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”;《食品安全法》第二十七條規(guī)定“食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)”第二十八條規(guī)定“禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的十一類(lèi)食品”，都需要實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)后，認(rèn)定其是否符合要求。

3.2實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生檢驗(yàn)是日常性衛(wèi)生監(jiān)督重要手段衛(wèi)生行政部門(mén)在對(duì)健康相關(guān)產(chǎn)品、化妝品、生活飲用水、消毒產(chǎn)品、新資源食品等進(jìn)行日常性衛(wèi)生監(jiān)督過(guò)程中，通過(guò)實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生檢驗(yàn)、用檢驗(yàn)數(shù)據(jù)提供佐證，判定是否合格。

4突發(fā)公共衛(wèi)生事件與衛(wèi)生檢驗(yàn)

傳染病疫情爆發(fā)、蟲(chóng)媒及共患病、群體性不明原因疾病生活飲用水污染中毒事件、急性職業(yè)中毒事件、化學(xué)品泄露突發(fā)事件、核與放射污染突發(fā)事件、化學(xué)生物恐怖事件、重大災(zāi)害事故等突發(fā)事件，在應(yīng)急響應(yīng)后，都需要且離不開(kāi)實(shí)驗(yàn)室的衛(wèi)生檢驗(yàn)。

5食品安全重大事故與衛(wèi)生檢驗(yàn)

5.1食品檢驗(yàn)是食品安全工作的基礎(chǔ)衛(wèi)生行政部門(mén)在開(kāi)展食品安全工作中離不開(kāi)食品檢驗(yàn)。衛(wèi)生行政部門(mén)所屬的各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，幾十年來(lái)承擔(dān)著全國(guó)食品檢驗(yàn)工作。《食品安全法》第四條規(guī)定“國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)承擔(dān)食品安全綜合協(xié)調(diào)職責(zé)，負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定、食品安全信息公布、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗(yàn)規(guī)范的制定，組織查處食品安全重大事故”。這6項(xiàng)職能中，除承擔(dān)食品安全綜合協(xié)調(diào)職責(zé)外，其他5項(xiàng)工作都是以食品檢驗(yàn)為重要技術(shù)支撐才能開(kāi)展的。另外，在食品許可、日常性食品衛(wèi)生監(jiān)督中，都需要食品檢驗(yàn)?！妒称钒踩ā返谄呤l規(guī)定“縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)接到食品安全事故的報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)立即會(huì)同有關(guān)農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行調(diào)查處理，并采取下列措施，防止或者減輕社會(huì)危害;開(kāi)展應(yīng)急救援工作，對(duì)因食品安全事故導(dǎo)致人身傷害的人員，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)立即組織救治;封存可能導(dǎo)致食品安全事故的食品及其原料，并立即進(jìn)行檢驗(yàn)”。

5.2食物中毒等食品安全事故的認(rèn)定需要實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)支持對(duì)可能導(dǎo)致食品安全事故的食品及其原料，立即進(jìn)行檢驗(yàn)?；瘜W(xué)性食物中毒事故需要實(shí)驗(yàn)室定性、定量監(jiān)測(cè);微生物性的食物中毒事故需要實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)等監(jiān)測(cè);霉菌性食物中毒事故需要實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)等監(jiān)測(cè);物理性食物中毒事故也需要實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證。

5.3現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)對(duì)食物中毒事故迅速定性有重大作用有些化學(xué)性食物中毒事故需要現(xiàn)場(chǎng)快速檢驗(yàn)定性，盡快得出結(jié)果，為調(diào)查處理提供技術(shù)支持。(在“快速檢驗(yàn)在衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法中的應(yīng)用”中敘述)。

6衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制定與衛(wèi)生檢驗(yàn)

6.1制定、修訂衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)工作，實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的大量•198•中國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督雜志數(shù)據(jù)是最重要的依據(jù)我國(guó)每年都有大量的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)需要制修訂，現(xiàn)有20個(gè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)，對(duì)各專(zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作，按照審查規(guī)定的要求，都嚴(yán)格審查實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的可靠性。衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的研究、制修訂必須有實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的支撐。

6.2食品安全標(biāo)準(zhǔn)的需要整合、修訂原食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、食品行業(yè)及需要新制定的食品安全標(biāo)準(zhǔn)都必須在實(shí)驗(yàn)室大批量監(jiān)測(cè)、檢測(cè)后，根據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的結(jié)果，開(kāi)展整合、制修訂，最終產(chǎn)生食品安全標(biāo)準(zhǔn)?！妒称钒踩ā返诙畻l規(guī)定食品安全標(biāo)準(zhǔn)包括8個(gè)方面的內(nèi)容，每個(gè)方面都需要實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的支持才能完成制修訂。#p#分頁(yè)標(biāo)題#e#

6.3過(guò)敏營(yíng)養(yǎng)學(xué)調(diào)查，需要實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)數(shù)據(jù)大樣本數(shù)據(jù)在幾萬(wàn)以上。

7食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與衛(wèi)生檢驗(yàn)

7.1法律規(guī)定國(guó)家建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度《食品安全法》第十一條規(guī)定“國(guó)家建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)制度，對(duì)食源性疾病、食品污染以及食品中的有害因素進(jìn)行監(jiān)測(cè)”。第十三條規(guī)定“國(guó)家建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度，對(duì)食品、食品添加劑中生物性、化學(xué)性和物理性危害進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估”。

7.2評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)的方法需要實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的方法有分級(jí)運(yùn)用、流行病學(xué)、食品溯源、定性、定量、化學(xué)性危害的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、生物性危害的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、毒理學(xué)指導(dǎo)、敏感度分析、驗(yàn)證、食品鏈中建立“目標(biāo)”作為法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)等。這些方法都需要系統(tǒng)、完善的食品檢驗(yàn)結(jié)果支持［1］。流行病學(xué)的應(yīng)用，除食品檢驗(yàn)以外的還需要臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室支持。

8快速檢驗(yàn)在衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法中的應(yīng)用

8.1衛(wèi)生監(jiān)督快速檢測(cè)衛(wèi)生監(jiān)督快速檢測(cè)是指服務(wù)于衛(wèi)生監(jiān)督工作，運(yùn)用儀器和技術(shù)手段，便于監(jiān)督人員操作并快速獲得定性或定量的結(jié)果以達(dá)到快速篩查、檢測(cè)目的的一種監(jiān)督形式。

8.1.1實(shí)驗(yàn)室快速檢測(cè)。在實(shí)驗(yàn)室條件下利用所能利用的所有的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和方法進(jìn)行的快速檢測(cè)。

8.1.2現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)。在非實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)條件下，在短時(shí)間內(nèi)出具檢測(cè)結(jié)果可稱(chēng)之為現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)。

8.2快速檢測(cè)在衛(wèi)生監(jiān)督工作中的應(yīng)用

第6篇：實(shí)驗(yàn)室生物安全概念范文

關(guān)鍵詞：職業(yè)暴露；血源性傳播疾??；防護(hù)

疾控中心的臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)為疾控中心所承擔(dān)檢驗(yàn)工作中的一小部分。包括傳染病的病原學(xué)檢驗(yàn)；高危人群的性病、艾滋病、結(jié)核病檢驗(yàn)；從業(yè)人員健康體檢；疫苗注射相關(guān)檢驗(yàn)等。

疾控中心的臨檢人員是一個(gè)特殊的職業(yè)，具有獨(dú)特的工作環(huán)境及服務(wù)對(duì)象。與疾控中心從事理化、微生物等常規(guī)檢驗(yàn)人員不同，他們由于長(zhǎng)期接觸大量的有生物危害的血液、體液等臨床標(biāo)本，而這些血液標(biāo)本是重要的潛在生物傳染源[1，2]；或者被含有病原體的血液、體液污染了的針頭或者其他銳器刺破皮膚，發(fā)生職業(yè)暴露，由此導(dǎo)致職業(yè)感染。血源性傳播疾病的感染對(duì)疾控中心臨檢人員最常見(jiàn)，也是危害最大的，在此僅對(duì)血源性傳播疾病職業(yè)暴露與防護(hù)措施進(jìn)行探討。

1職業(yè)暴露的概念和暴露因素

1.1概念職業(yè)暴露是指由于職業(yè)關(guān)系而暴露在危險(xiǎn)因素中，從而有可能損害健康或危及生命的一種情況。疾控中心的臨檢人員從事檢驗(yàn)活動(dòng)過(guò)程中接觸有毒、有害物質(zhì)，或傳染病病原體，從而損害健康或危及生命。

1.2物理性因素醫(yī)用利器損傷和噴濺傷較常見(jiàn)。臨檢人員在實(shí)驗(yàn)操作中不慎被污染的利器如采血針頭、試管、吸管、離心管、玻片、剪刀等刺傷，或被含有病原體的血液、體液噴濺入眼、傷口等引起意外傷害。20多種血源性傳播疾病可通過(guò)利器傷害傳播，而利器傷導(dǎo)致的感染率為85.0%[3]，其中危害最大的是HBV、HCV、艾滋病。

1.3化學(xué)性因素實(shí)驗(yàn)室的各種化學(xué)品試劑和消毒劑，可因其揮發(fā)性、腐蝕性、刺激性對(duì)人體呼吸道、皮膚、眼睛、神經(jīng)系統(tǒng)等造成損傷，可引起過(guò)敏和癌變等。

1.4生物性因素疾控中心的臨檢人員在日常工作中，經(jīng)常接觸攜帶各種病原微生物的血液、體液、唾液、分泌物、排泄物等，對(duì)標(biāo)本進(jìn)行離心、接種等前處理操作時(shí)，常常因病原微生物氣溶膠污染粘膜或破損皮膚造成感染。據(jù)研究資料，眼、鼻、口腔和皮膚暴露于污染血液和體液感染HIV的感染率均為0.1%[4]。

2血源性傳播疾病的危害

疾控中心的臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室最常見(jiàn)的危害比較大的血源性傳播疾病主要有HBV、HCV、艾滋病、梅毒、麻疹、風(fēng)疹這幾種疾病，綜合不同國(guó)家或地區(qū)的研究資料，實(shí)驗(yàn)室人員因針刺或損傷接觸受污染的血，感染HBV的危險(xiǎn)性為2%～40%，感染HCV的危險(xiǎn)性為3%～10%，感染HIV的危險(xiǎn)性為0.2%～0.5%[5]。

HBV與原發(fā)性肝癌關(guān)系密切，約80%～90%的肝癌都有HBV背景。HBV 的抵抗力較強(qiáng)，實(shí)驗(yàn)室人員感染率較高，針刺傷時(shí)，只需0.004mL血液足以受染。HCV主要通過(guò)輸血及血制品、注射、經(jīng)破損的皮膚和黏膜等傳播。HIV是一種感染人類(lèi)免疫系統(tǒng)細(xì)胞的慢病毒，屬反轉(zhuǎn)錄病毒的一種。一旦暴露以下幾個(gè)方面可能增加感染危險(xiǎn)性：接觸血量大；受損傷口深；造成傷口的器械上有明顯的血跡；器械曾刺入靜脈或動(dòng)脈內(nèi)；患者正處于感染早期或晚期（如于事故后60d內(nèi)死于艾滋病）。

3疾控中心的臨檢人員職業(yè)暴露的原因及分析

3.1采血場(chǎng)所管理不規(guī)范采血場(chǎng)所的儀器設(shè)備擺放不恰當(dāng)，不符合操作流程；采血過(guò)程中由于人員擁擠，秩序比較混亂，工作人員被針頭無(wú)意碰撞或采血針頭未按規(guī)定廢棄在銳器盒內(nèi)。

3.2操作不規(guī)范臨檢人員在靜脈穿刺時(shí)操作不規(guī)范，未佩戴口罩、帽子等防護(hù)用品；實(shí)驗(yàn)操作過(guò)程中未按規(guī)定離心、加樣、震蕩混勻等；為防范氣溶膠感染應(yīng)該在生物安全柜中進(jìn)行的操作，因怕麻煩直接在普通試驗(yàn)臺(tái)面上操作；或有不良操作習(xí)慣、操作技能欠佳、操作失誤、工作注意力不集中等等。

3.3精力疲憊臨檢人員以女性居多，懷孕、妊娠、哺乳消耗了大量的體力、精力，在人體體力、精力疲憊的階段從事工作易發(fā)生差錯(cuò)，導(dǎo)致職業(yè)危害的發(fā)生。

4防護(hù)對(duì)策

4.1建立職業(yè)暴露文件建立與職業(yè)暴露有關(guān)的中心內(nèi)文件，如職業(yè)暴露控制程序、感染管理制度、消毒隔離制度、實(shí)驗(yàn)室安全工作制度等，制定職業(yè)暴露后處理的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，完善職業(yè)暴露的預(yù)防和處理、登記、監(jiān)控和報(bào)告。

4.2加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn) 定期對(duì)中心臨檢人員進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，提高工作人員自我防護(hù)意識(shí)和規(guī)范操作能力，自覺(jué)遵守"普遍性防護(hù)規(guī)則"，即在日常工作中，患者的血液和體液都應(yīng)當(dāng)作具有潛在傳染性加以防護(hù)。另外，應(yīng)重視氣溶膠對(duì)實(shí)驗(yàn)室空氣、物體表面的污染。

4.3建立臨檢人員健康檔案建立員工檔案，對(duì)員工進(jìn)行經(jīng)血液傳播病原體感染情況的檢測(cè)，如肝功能、乙肝兩對(duì)半、抗-HCV、抗-HIV、梅毒螺旋體抗體、麻疹I(lǐng)gG、風(fēng)疹I(lǐng)gG的檢測(cè)，檢測(cè)的血清樣本應(yīng)長(zhǎng)期保留。同時(shí)對(duì)乙肝抗-HBs陰性的員工進(jìn)行乙肝疫苗的接種工作。高危人群每一年、6個(gè)月監(jiān)測(cè)1次，將職業(yè)暴露歸入專(zhuān)人管理。

4.4配備必須的防護(hù)用品疾控中心的臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室防護(hù)用品配備要區(qū)別于普通實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)參照醫(yī)院檢驗(yàn)科，配備足夠的防護(hù)用品，如口罩、帽子、鞋套、防護(hù)服、乳膠手套、防護(hù)眼罩、洗眼器等，切斷病原體與工作人員接觸的機(jī)會(huì)。同時(shí)對(duì)不被重視的清潔工、洗滌工、醫(yī)療廢物收集人員，提供必要的防護(hù)工具、用具、物質(zhì)等，定期培訓(xùn)，加強(qiáng)管理。

4.5制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）制定疾控中心的臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室各個(gè)環(huán)節(jié)的操作規(guī)程，并按規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行。SOP是杜絕職業(yè)暴露的有效措施之一。如在血液采集時(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行靜脈操作規(guī)程，不要直對(duì)血管進(jìn)針，要使針頭斜面完全進(jìn)入皮膚后再進(jìn)入血管，血液采集完畢后，拔針動(dòng)作一定要快，以免血液順著針頭帶出；禁止用雙手回套針帽，采血針應(yīng)丟在帶有生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)的銳器盒中；檢驗(yàn)過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生氣溶膠的操作一定要在生物安全柜中或?qū)ｉT(mén)的有防護(hù)功能的房間中進(jìn)行，以減少生物性因素引起感染的幾率。

4.6加強(qiáng)自我防護(hù)意識(shí) 疾控中心的臨檢人員在實(shí)驗(yàn)操作中最好戴雙層防護(hù)手套，尤其是在接觸被血液污染的物品時(shí)；日常生活中應(yīng)注意保護(hù)雙手不受損傷，盡量保持手部皮膚的完整性。同時(shí)，在工作中保持愉快的心情，保證在工作繁忙時(shí)，做到有條不紊，避免遭受外源性的污染。

4.7嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度有效的消毒不僅是臨床檢驗(yàn)質(zhì)量安全的要求，也是臨檢人員工作過(guò)程中個(gè)人防護(hù)的要求。環(huán)境和人員的消毒均應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行，不同區(qū)域物體表面消毒時(shí)，所用抹布要分開(kāi)使用；在每次操作后都應(yīng)采用有效的消毒方法對(duì)接觸的皮膚進(jìn)行消毒。

4.8危險(xiǎn)物品的管理各種有毒化學(xué)、生物、放射性試劑和物質(zhì)應(yīng)當(dāng)存放在指定的地方，由專(zhuān)人上鎖保管；陽(yáng)性對(duì)照血清、質(zhì)控品、陽(yáng)性血清樣本設(shè)立專(zhuān)門(mén)低溫冰箱（柜）保存，由專(zhuān)人管理；每天的醫(yī)療廢物應(yīng)存放在臨時(shí)存放點(diǎn)，由專(zhuān)人管理，按時(shí)間定期交由醫(yī)療廢物處置中心處置，并對(duì)醫(yī)療廢物臨時(shí)存放點(diǎn)和存放桶進(jìn)行嚴(yán)格消毒。

職業(yè)安全是社會(huì)越來(lái)越關(guān)注的話(huà)題，臨床檢驗(yàn)作為高?？剖移涿媾R的職業(yè)危害程度更大。實(shí)驗(yàn)室發(fā)生意外事件是不可避免的，但必須認(rèn)識(shí)到防范的重要性。疾控中心的臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室過(guò)去被忽視的職業(yè)暴露、生物安全這一理念應(yīng)該得到加強(qiáng)與重視，堅(jiān)持和落實(shí)生物安全防護(hù)制度，提高職業(yè)防護(hù)能力，確保自己、實(shí)驗(yàn)室、工作環(huán)境的安全，是我們每個(gè)檢驗(yàn)人員義不容辭的職責(zé)。

參考文獻(xiàn)：

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[2]陸麗君，寧勇.檢驗(yàn)科工作人員的自我防護(hù)與應(yīng)急措施[J].山東醫(yī)學(xué)高等專(zhuān)科學(xué)校學(xué)報(bào)，2011，33（3）：169-170.

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第7篇：實(shí)驗(yàn)室生物安全概念范文

［關(guān)鍵詞］醫(yī)療器械；醫(yī)療器械臨床前研究；人因可靠性分析

［中圖分類(lèi)號(hào)］ R197.39 ［文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼］ A ［文章編號(hào)］ 1671-7562（2011）01-0010-06

doi:10.3969/j.issn.1671-7562.2011.01.省略

［通信作者］秦川 E-mail： chuanqin@vip.省略

Analysis of human reliability during preclinical studies of medical devices

CHEN Xiao-xia, QIN Chuan

（Institute of Laboratory Animal Science, Peking Union Medical College， Beijing 100021， China）

［Abstract］ Preclinical studies of medical devices are the important parts of risk management of medical devices. During the course of preclinical study of the medical devices, human factors are vital affecting reliability and the effectiveness of preclinical studies. This article discussed the development and analysis methods of human reliability. The related factors of human reliability were analyzed combined with the characteristics of preclinical studies of the medical devices. Measures regarding how to improve the human reliability in preclinical studies in the medical devices have been proposed.

［Key words］ medical devices； preclinical studies of medical devices； human reliability analysis

隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，新型復(fù)雜醫(yī)療器械大量涌現(xiàn)，復(fù)雜程度不斷提高，如藥物復(fù)合型醫(yī)療器械、生物制品復(fù)合型醫(yī)療器械、使用新型材料的植入類(lèi)醫(yī)療器械和原理復(fù)雜的高端醫(yī)療器械等等。這些醫(yī)療器械的出現(xiàn)使醫(yī)療水平大大提高，在給廣大患者帶來(lái)福音的同時(shí)，醫(yī)療器械的使用風(fēng)險(xiǎn)也隨之加大，醫(yī)療器械不良事件報(bào)告逐年增加。醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)存在于醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)，每個(gè)環(huán)節(jié)均應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)控制措施。2008年4月，國(guó)家食品和藥品監(jiān)督管理局了YY/T0316-2008《醫(yī)療器械-風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》，該標(biāo)準(zhǔn)等同轉(zhuǎn)化自ISO 14971:2007,代替YY/T0316-2003,自2009年6月1日起實(shí)施［1］。從醫(yī)療器械全生命周期風(fēng)險(xiǎn)示意圖（圖1）［2］中我們可以看出，醫(yī)療器械的上市前研究是一關(guān)鍵的風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn)。

醫(yī)療器械范圍廣、門(mén)類(lèi)多、構(gòu)成復(fù)雜、原理多樣［3］。為了保證醫(yī)療器械的安全性，必須在產(chǎn)品上市前對(duì)其進(jìn)行一系列的安全性評(píng)價(jià),這是醫(yī)療器械上市前研究的重要內(nèi)容之一，也是醫(yī)療器械注冊(cè)審批過(guò)程中的重要科研資料。廣義上講，醫(yī)療器械的安全性評(píng)價(jià)程序?yàn)椋豪砘阅茉u(píng)價(jià)生物學(xué)評(píng)價(jià)（包括動(dòng)物模圖1 醫(yī)療器械全生命周期風(fēng)險(xiǎn)示意圖

型試驗(yàn)）臨床研究。作者在本研究中將臨床研究之前的程序視為醫(yī)療器械的非臨床研究，也稱(chēng)為醫(yī)療器械的臨床前研究、臨床前安全性評(píng)價(jià)，是以驗(yàn)證醫(yī)療器械安全性為主要目的的研究，并且是以醫(yī)療器械的注冊(cè)上市為目的的。和藥品的非臨床研究類(lèi)似，醫(yī)療器械的非臨床研究是醫(yī)療器械首次應(yīng)用到人類(lèi)的最后一道屏障，研究結(jié)果質(zhì)量的高低直接決定著人類(lèi)用械風(fēng)險(xiǎn)的大小。因此，良好的醫(yī)療器械非臨床研究，是保證醫(yī)療器械安全性、降低醫(yī)療器械使用風(fēng)險(xiǎn)的重要步驟。

醫(yī)療器械的非臨床研究過(guò)程通常在實(shí)驗(yàn)室完成，隨著實(shí)驗(yàn)室技術(shù)的飛速發(fā)展，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的先進(jìn)性日益提高，并有大量輔助測(cè)試工具，如自動(dòng)免疫組化機(jī)、自動(dòng)化檢測(cè)系統(tǒng)等，大大提高了實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的準(zhǔn)確性。但與此同時(shí)，高科技復(fù)雜醫(yī)療器械、使用全新材料產(chǎn)品、藥物復(fù)合產(chǎn)品、帶有硬件及軟件的醫(yī)療器械產(chǎn)品不斷被研發(fā)出來(lái)，這也給醫(yī)療器械的非臨床研究帶來(lái)了新的挑戰(zhàn)。在醫(yī)療器械的非臨床研究過(guò)程中，人是整個(gè)研究過(guò)程的絕對(duì)主導(dǎo)者。從實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)操作、總結(jié)報(bào)告等一系列具體過(guò)程，以及動(dòng)物模型的選擇、動(dòng)物手術(shù)的實(shí)施等，皆由人完成。因此，人因可靠性的高低會(huì)對(duì)安全性評(píng)價(jià)結(jié)果造成直接影響，進(jìn)而影響被測(cè)試醫(yī)療器械的安全性結(jié)論的得出?，F(xiàn)階段，我國(guó)在醫(yī)療器械非臨床前研究方面尚沒(méi)有相應(yīng)的質(zhì)量管理規(guī)范和相關(guān)的質(zhì)量控制文件出臺(tái)和實(shí)施，加之醫(yī)療器械的復(fù)雜程度日益提高，對(duì)醫(yī)療器械的非臨床研究要求不斷提高，因此，研究醫(yī)療器械非臨床研究領(lǐng)域中的人因可靠性，探討人因因素在整個(gè)研究系統(tǒng)中的影響和人因因素的控制方法，進(jìn)而提出適當(dāng)?shù)墓芾泶胧瑢?duì)于避免研究中可能出現(xiàn)的人為錯(cuò)誤及不確定因素，提高研究水平，具有現(xiàn)實(shí)指導(dǎo)意義。

人因可靠性分析（human reliability analysis, HRA）是以分析、預(yù)測(cè)、減少和預(yù)防人類(lèi)失誤為研究核心，以行為科學(xué)、認(rèn)知科學(xué)、信息處理和系統(tǒng)分析等科學(xué)理論為基礎(chǔ)，對(duì)人的可靠性進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)的學(xué)科，是在人-機(jī)工程學(xué)或者人因工程的基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的，正在成為新興的研究熱點(diǎn)和方向［4］。

作者首先介紹人因可靠性的發(fā)展歷程和有代表性的HRA方法，繼而以具有代表性的歸屬于第3類(lèi)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的人工關(guān)節(jié)的非臨床研究過(guò)程為例，使用適當(dāng)?shù)娜艘蚍治龇椒▽?duì)人工關(guān)節(jié)非臨床研究中人因可靠性進(jìn)行相關(guān)的分析，強(qiáng)調(diào)人因可靠性的重要性，文章結(jié)尾部分就如何提高人在醫(yī)療器械非臨床研究過(guò)程中的可靠性以及如何保證醫(yī)療器械臨床前研究的有效性提出具體的建議和措施。

1 人因可靠性相關(guān)概念及其分析方法

1.1 人因可靠性概念和HRA的發(fā)展歷程

HRA的研究開(kāi)始于20世紀(jì)50年代，此后，隨著工業(yè)生產(chǎn)尤其是核工業(yè)的發(fā)展，安全性問(wèn)題越來(lái)越突出，HRA越來(lái)越得到重視［5］。人因可靠性研究發(fā)展過(guò)程大致可以分為兩個(gè)階段。第1個(gè)階段是指從20世紀(jì)60年代到80年代中后期，這個(gè)階段內(nèi)具有代表性的分析方法有HCR（human cognitive reliability）方法［6］、HEART（human error assessment and reduction technique）方法［7］等；第2個(gè)發(fā)展階段是指20世紀(jì)90年代之后，代表性的分析方法有人的失誤分析技術(shù)（ATHEANA）［8］、認(rèn)知可靠性和失誤分析方法（CREAM）［9］。Dhillon針對(duì)人因可靠性給出的定義是：“在規(guī)定的最小時(shí)間限度內(nèi)（如果規(guī)定有時(shí)間要求），在系統(tǒng)運(yùn)行中的任一要求階段，由人成功地完成工作或任務(wù)的概率”［10］。

1.2 人為差錯(cuò)的定義和分類(lèi)方法

根據(jù)IEC/TC56（國(guó)際電工委員會(huì)/電子元件可靠性技術(shù)委員會(huì)）思想，人類(lèi)差錯(cuò)被定義如下：引起未預(yù)料的后果的人類(lèi)行為以及超過(guò)某一允許范圍內(nèi)的人為集合的一部分。Swain［11］給出的工程中人為錯(cuò)誤的含義為：“任何超過(guò)一定接受標(biāo)準(zhǔn)――系統(tǒng)正常工作所規(guī)定的接受標(biāo)準(zhǔn)或容許范圍的人為動(dòng)作”。

導(dǎo)致人為差錯(cuò)的原因很多，除了偶爾出現(xiàn)的隨機(jī)差錯(cuò)之外，人為差錯(cuò)的誘因主要可以分為訓(xùn)練水平、任務(wù)本質(zhì)、人機(jī)交互界面質(zhì)量、環(huán)境因素、任務(wù)執(zhí)行時(shí)間5類(lèi)。

根據(jù)看問(wèn)題的角度和側(cè)重點(diǎn)不用，人因失誤的分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)和方法也不同。當(dāng)前主流的分類(lèi)方法有3種，即行為主義的、關(guān)系的、概念的。行為主義的分類(lèi)法只與可觀察的、不期望的人的行為相關(guān)聯(lián)，著重于什么行為發(fā)生。關(guān)系分類(lèi)法強(qiáng)調(diào)人因失誤產(chǎn)生的認(rèn)知機(jī)制和試圖提供可用于改善系統(tǒng)設(shè)計(jì)和訓(xùn)練程序的框架結(jié)構(gòu)。英國(guó)心理學(xué)家Reason［12］根據(jù)認(rèn)知心理學(xué)理論提出概念的分類(lèi)方法，將人的認(rèn)知活動(dòng)分為技能基、規(guī)則基和知識(shí)基，是一種最有效、最有用的方法，他把所有的人因失誤分為偏離（slip）、疏忽（lapse）、錯(cuò)誤（mistake）。Reason認(rèn)為大多數(shù)人的失誤是非意向性的（unintended）,即漫不經(jīng)心下的疏忽造成的；有些失誤是意向性的（intend），即操作者以一套不正確的計(jì)劃、方案去解決問(wèn)題，但她相信這是正確的或者更好的方法。這一方法能夠較好地解釋人因失誤的有關(guān)安全科學(xué)的原理。見(jiàn)圖2。

圖2 人因失誤分類(lèi)

1.3 人因可靠性常用分析方法

自人因可靠性研究發(fā)展以來(lái)，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，HRA的方法有50多種，但是一些分析方法由于受到當(dāng)時(shí)認(rèn)知水平和科學(xué)技術(shù)發(fā)展水平的影響，目前基本已經(jīng)不再使用；還有一些分析方法從本質(zhì)上看，是同一種方法。結(jié)合本研究特點(diǎn)，選取以下適合度較高的兩種HRA方法加以介紹。

1.3.1 人的失誤分析技術(shù)（ATHEANA） ATHEANA是由美國(guó)和能管理委員會(huì)USNRC提出來(lái)的。該方法認(rèn)為，絕大部分的人為差錯(cuò)事件（human failure event, HFE）都是由自身?xiàng)l件和性能形成因子（PSF）相結(jié)合共同影響造成的,統(tǒng)稱(chēng)為差錯(cuò)誘發(fā)環(huán)（error-forcing context, EFC）。EFC可能導(dǎo)致非安全動(dòng)作（unsafe action, UA），UA最終導(dǎo)致HFE。因此，該方法的重點(diǎn)在于辨識(shí)出那些EFC及可能誘發(fā)的UA。為此，ATHEANA方法將認(rèn)知過(guò)程分為由監(jiān)測(cè)―環(huán)境感知―計(jì)劃―實(shí)現(xiàn)4個(gè)階段構(gòu)成的回路，任一階段出現(xiàn)差錯(cuò)，都可能導(dǎo)致UA，這是一個(gè)不斷反復(fù)的過(guò)程。這一方法考慮到人的失誤事件來(lái)自多方面因素的影響，包括發(fā)生人的失誤時(shí)間的原因及后果。

1.3.2 認(rèn)知可靠性及其分析方法（CREAM） CREAM是Hollnagel［9］于1998年提出來(lái)的，是基于認(rèn)知模型的新一代HRA方法。它的核心思想是人的性能并不是孤立的隨機(jī)行為，而是依賴(lài)于完成任務(wù)時(shí)所處的環(huán)境。CREAM采用情景依賴(lài)控制模型COCOM（contextual control model）作為認(rèn)知模型的基礎(chǔ)。在這一模型中，認(rèn)知功能分為觀察、解釋、計(jì)劃、執(zhí)行4類(lèi)；認(rèn)知控制模式分為混亂的、機(jī)會(huì)的、戰(zhàn)術(shù)的、戰(zhàn)略的4種。每一類(lèi)控制模式都對(duì)應(yīng)著一個(gè)認(rèn)知行為差錯(cuò)概率區(qū)間［13］。

2 醫(yī)療器械非臨床研究的HRA

2.1 醫(yī)療器械非臨床研究的人因因素

作者以人工關(guān)節(jié)的非臨床研究,即臨床前安全性評(píng)價(jià)中的生物學(xué)評(píng)價(jià)為例，探討醫(yī)療器械非臨床研究中人因因素和研究結(jié)果有效性的關(guān)系。

人工關(guān)節(jié)屬于植入類(lèi)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，生物學(xué)評(píng)價(jià)是其臨床前安全性評(píng)價(jià)的重要組成內(nèi)容。生物學(xué)評(píng)價(jià)的意義在于預(yù)測(cè)醫(yī)療器械在與人體接觸使用過(guò)程中的潛在危害性，提供醫(yī)療器械在人體應(yīng)用時(shí)的安全信息。與藥物的非臨床研究原則類(lèi)似，生物學(xué)評(píng)價(jià)是基于毒理學(xué)的理論、技術(shù)和方法，進(jìn)行體內(nèi)外的實(shí)驗(yàn)研究，以揭示醫(yī)療器械的毒性和安全性。近年來(lái)，我國(guó)已先后將國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)系列標(biāo)準(zhǔn)ISO 10993陸續(xù)轉(zhuǎn)化為推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T16886系列，這些標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為我國(guó)國(guó)家食品和藥品監(jiān)督管理局在對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)審批中的有效文件，標(biāo)志著我國(guó)生物學(xué)評(píng)價(jià)工作已經(jīng)逐步和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)同步。

醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T16886第一部分指出：醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)應(yīng)在經(jīng)過(guò)GLP資格認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。GLP全稱(chēng)為良好的實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范，適用于以產(chǎn)品注冊(cè)為目的的安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。在我國(guó)，僅在藥物的非臨床研究中實(shí)行了GLP管理，并無(wú)醫(yī)療器械相應(yīng)GLP出臺(tái)和實(shí)施。因此，我們參照GLP的監(jiān)督管理要點(diǎn)，從構(gòu)成人工關(guān)節(jié)生物學(xué)評(píng)價(jià)研究的要素，即資源[主要指人員、設(shè)施、儀器]、標(biāo)準(zhǔn)[主要指標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOPs）、實(shí)驗(yàn)方案]、實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)[主要指受試物、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、細(xì)胞、微生物等]、文件[主要指原始數(shù)據(jù)、報(bào)告、檔案等]及質(zhì)量保證體系[主要指審核、核查]等方面入手，結(jié)合醫(yī)療器械的自身特點(diǎn)，歸納出下列可能影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果科學(xué)性及準(zhǔn)確性的潛在因素。我們用編號(hào)加以標(biāo)注，以便在后文中引用。

M1:進(jìn)行臨床前研究機(jī)構(gòu)的是否具有相應(yīng)資格，資質(zhì)，水平；

M2:試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的人員配備及組織構(gòu)成是否完善；

M3:試驗(yàn)計(jì)劃編寫(xiě)的科學(xué)性如何，生物學(xué)評(píng)價(jià)研究項(xiàng)目是否完善、完整；

M4:試驗(yàn)儀器是否符合本實(shí)驗(yàn)所需和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；

M5:試驗(yàn)方法的科學(xué)性；

M6:試驗(yàn)人員的經(jīng)驗(yàn)、能力、資格認(rèn)可；

M7:試驗(yàn)人員從事生物學(xué)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)時(shí)暫時(shí)的心理狀態(tài);

M8:整個(gè)研究計(jì)劃的難易程度，持續(xù)時(shí)間;

M9:SOPs建立是否規(guī)范，內(nèi)容是否完整……

從上述歸納可以看出，可能導(dǎo)致最終研究結(jié)果不準(zhǔn)確的潛在因素來(lái)自臨床前研究的各個(gè)方面，涉及以GLP監(jiān)管要點(diǎn)為基礎(chǔ)的各個(gè)環(huán)節(jié)，在以上方面，與人因因素可靠性直接相關(guān)的占有很大比例。在此。我們進(jìn)行HRA的目的，并不在于通過(guò)具體的分析方法獲取HRA的概率值，而在于定性地分析人因可靠性對(duì)臨床前研究結(jié)果有效性的影響，探討“差錯(cuò)規(guī)避措施”，提出控制醫(yī)療器械臨床前研究實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)的管理措施，避免出現(xiàn)人為差錯(cuò)，減少實(shí)驗(yàn)誤差，提高研究水平。

人工關(guān)節(jié)生物學(xué)評(píng)價(jià)由一組活動(dòng)所組成。這些活動(dòng)能夠事先被計(jì)劃并以操作流程方式所進(jìn)行。故而我們?cè)囉脺y(cè)試過(guò)程的活動(dòng)順序來(lái)探討其中可能出現(xiàn)的人為差錯(cuò)。生物學(xué)評(píng)價(jià)活動(dòng)可以大致用如下步驟表示：根據(jù)新研發(fā)的人工關(guān)節(jié)的特點(diǎn)編寫(xiě)實(shí)驗(yàn)計(jì)劃構(gòu)建實(shí)驗(yàn)條件進(jìn)行個(gè)別試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果匯總完成評(píng)價(jià)報(bào)告。我們將這幾個(gè)步驟依次編號(hào)為T(mén)1、T2、T3、T4、T5，以便后文引用。

2.2 醫(yī)療器械臨床前研究的HRA

我們首先參照REASON關(guān)于人類(lèi)不安全行為分類(lèi)的分類(lèi)框圖，對(duì)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的人為差錯(cuò)予以賦值，以便后文引用，如表1所示。

表1 醫(yī)療器械非臨床研究過(guò)程中人為差錯(cuò)分析表

注：Eij表示為在測(cè)試的第j步活動(dòng)中由第i類(lèi)不安全行為引起的人類(lèi)差錯(cuò)

2.2.1 ATHEANA方法根據(jù)ATHEANA的框架，可以給出一個(gè)簡(jiǎn)單的ATHEANA應(yīng)用流程，然后將其映射到測(cè)試這個(gè)具體的活動(dòng)過(guò)程中，故我們根據(jù)研究目的和醫(yī)療器械臨床前研究的自身特點(diǎn)將這個(gè)流程具體化，如圖3所示。

在人工關(guān)節(jié)的生物學(xué)評(píng)價(jià)中，主要是依據(jù)GB/T16886指導(dǎo)原則，選擇相應(yīng)的評(píng)價(jià)項(xiàng)目進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室研究，最終目的是得出科學(xué)性、準(zhǔn)確性良好的實(shí)驗(yàn)室報(bào)告，為后續(xù)的臨床研究安全、順利進(jìn)行、產(chǎn)品注冊(cè)、掌握第一手的醫(yī)療器械核心技術(shù)和原始數(shù)據(jù)作出貢獻(xiàn)。故我們不可能像研究硬件的可靠性那樣，簡(jiǎn)單地通過(guò)建立失效數(shù)據(jù)庫(kù)來(lái)確定失效概率，同時(shí)這對(duì)醫(yī)療器械臨床前研究的意義也有限。因此，我們?cè)谶\(yùn)用人的失誤分析技術(shù)方法時(shí)，主要目的在于識(shí)別錯(cuò)誤的產(chǎn)生，定性圖3 針對(duì)醫(yī)療器械臨床前研究的人的失誤分析技術(shù)具體化示意圖

分析人因因素所帶來(lái)的影響，以求健全相應(yīng)、全面實(shí)驗(yàn)管理體系和非臨床研究質(zhì)量管理體系，而不在于量化錯(cuò)誤本身產(chǎn)生的概率。

2.2.2 CREAM方法在CREAM方法中，認(rèn)知功能分為觀察、解釋、計(jì)劃和執(zhí)行4大類(lèi)，識(shí)別出人在工作中的某一環(huán)節(jié)所進(jìn)行的一系列認(rèn)知活動(dòng)分別所屬的認(rèn)知功能，目的在于通過(guò)CREAM提供的認(rèn)知功能失效模式手冊(cè)確定這一個(gè)環(huán)節(jié)中可能的認(rèn)知功能失效模式和定量的分析數(shù)據(jù)。認(rèn)知控制模式一共分為混亂型、機(jī)會(huì)型、戰(zhàn)術(shù)型和戰(zhàn)略型4類(lèi)，這4類(lèi)模式體現(xiàn)的是人的認(rèn)知控制水平的高低，進(jìn)而體現(xiàn)了人的可靠性高低，反映到人所完成的工作成果上就是質(zhì)量高低的問(wèn)題。以人工關(guān)節(jié)生物學(xué)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)開(kāi)始前，依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)原則編寫(xiě)實(shí)驗(yàn)計(jì)劃這一子任務(wù)為例，說(shuō)明這種定性的關(guān)系，如表2所示。

表2 模式控制與醫(yī)療器械非臨床研究測(cè)試計(jì)劃完成質(zhì)量的關(guān)系

這一方法說(shuō)明了在不同認(rèn)知模式下，量化人行為發(fā)生差錯(cuò)的概率區(qū)間所賦予的人因可靠性的值反映在所獲結(jié)果可量化水平的高低，也說(shuō)明了人總是處于這些認(rèn)知模式中的一個(gè)狀態(tài)。如果對(duì)可控因素加以控制，具體到人工關(guān)節(jié)生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)來(lái)講，就是如果實(shí)驗(yàn)發(fā)起者或者試驗(yàn)計(jì)劃制定者認(rèn)知水平較高，即認(rèn)知模式處于戰(zhàn)略型，這就能夠使人因可靠性處于較高的概率區(qū)間，試驗(yàn)計(jì)劃質(zhì)量為優(yōu)的概率就比較高。優(yōu)秀的試驗(yàn)計(jì)劃也增加了高質(zhì)量完成醫(yī)療器械臨床前研究的概率和可能性。

3 結(jié)論和建議

現(xiàn)階段，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速，醫(yī)療水平的進(jìn)步也得益于大量具有高科技水平的先進(jìn)醫(yī)療器械的出現(xiàn)，醫(yī)療器械臨床前研究結(jié)論的科學(xué)性和有效性是控制醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵步驟。通過(guò)以上分析我們可以看出，雖然HRA模型的表現(xiàn)形式各不相同，但是它的本質(zhì)都在于對(duì)由于人本身的原因而引起系統(tǒng)失效或者任務(wù)失敗事件予以定性分析或者定量研究，以進(jìn)行差錯(cuò)識(shí)別、差錯(cuò)頻率確定以及差錯(cuò)規(guī)避措施設(shè)計(jì)，最終減少人為差錯(cuò)，提高工作質(zhì)量。結(jié)合以上分析方法，人為差錯(cuò)可能存在于在進(jìn)行臨床前研究過(guò)程的每一個(gè)環(huán)節(jié)，且人因失誤一旦出現(xiàn)，都會(huì)影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。因此，針對(duì)醫(yī)療器械臨床前研究的特點(diǎn)，從提高醫(yī)療器械臨床前研究人因可靠性方面入手，提出幾點(diǎn)建議：

（1）思想上重視。醫(yī)療器械的臨床前研究具有特殊性，是一個(gè)綜合性研究，對(duì)同一個(gè)產(chǎn)品來(lái)講，可能既需要物理評(píng)價(jià)，也需要化學(xué)評(píng)價(jià)和生物學(xué)評(píng)價(jià)。與藥物的臨床前研究不同，醫(yī)療器械品類(lèi)繁多，原理多樣，每一類(lèi)醫(yī)療器械均有不同的臨床前評(píng)價(jià)內(nèi)容。因此必須認(rèn)真對(duì)待每一個(gè)產(chǎn)品，針對(duì)每一個(gè)獨(dú)立的受試器械，設(shè)計(jì)科學(xué)、全面的評(píng)價(jià)內(nèi)容，選擇合適的評(píng)價(jià)項(xiàng)目。切忌與已經(jīng)在用的類(lèi)似醫(yī)療器械相類(lèi)比，忽視個(gè)體化和個(gè)體特點(diǎn)，造成實(shí)驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確。

（2）提高醫(yī)療器械臨床前研究科研人員的整體素質(zhì)。醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量大、分類(lèi)多、門(mén)類(lèi)廣，新材料新技術(shù)層出不窮，工作原理多樣，涉及物理、化學(xué)、機(jī)械、材料、醫(yī)學(xué)等多個(gè)學(xué)科的交叉，生物學(xué)評(píng)價(jià)過(guò)程還需用到體外微生物模型或者體內(nèi)動(dòng)物模型，還有一些醫(yī)療器械等需要進(jìn)行長(zhǎng)期動(dòng)物模型觀察才能得出相應(yīng)結(jié)論，這也對(duì)進(jìn)行非臨床研究人員的知識(shí)水平和資質(zhì)認(rèn)證提出了更高的要求。如果能在在臨床前研究的過(guò)程中，建立健全相應(yīng)的SOPs，對(duì)實(shí)驗(yàn)人員的從業(yè)資質(zhì)、業(yè)務(wù)考核水平有一標(biāo)準(zhǔn)和資格要求，就可以大大減低非臨床研究過(guò)程中由人因因素造成的試驗(yàn)失敗概率。舉例來(lái)講：進(jìn)行動(dòng)物手術(shù)時(shí)，建議規(guī)定主要實(shí)驗(yàn)成員或者實(shí)驗(yàn)成員中必須擁有相應(yīng)資格或者取得相應(yīng)培訓(xùn)證書(shū)才能進(jìn)行和完成實(shí)驗(yàn)。

（3）對(duì)醫(yī)療器械臨床前研究實(shí)行相應(yīng)的質(zhì)量管理規(guī)范。我國(guó)醫(yī)療器械發(fā)展迅速，每年有大量的醫(yī)療器械新產(chǎn)品被研發(fā)上市，面對(duì)巨大的醫(yī)療器械非臨床研究市場(chǎng)，很多實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展了臨床前研究外包服務(wù)，既解決了許多醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家科研能力不足的問(wèn)題，也使實(shí)驗(yàn)室在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)中占有一席之地。但是我國(guó)尚沒(méi)有關(guān)于醫(yī)療器械的臨床前研究質(zhì)量管理規(guī)范，許多實(shí)驗(yàn)室僅僅是實(shí)驗(yàn)室的硬件設(shè)施達(dá)到國(guó)家實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)就開(kāi)展試驗(yàn)，而更為重要的軟環(huán)境卻無(wú)相應(yīng)規(guī)范加以監(jiān)督管理，整個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程監(jiān)管規(guī)范處于缺失境地，不能完全保證所得實(shí)驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性、有效性，也無(wú)法使辛苦得出的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)得到國(guó)際認(rèn)可。在藥品中已經(jīng)廣泛實(shí)施的GLP是全面規(guī)范藥物非臨床研究實(shí)驗(yàn)全過(guò)程的質(zhì)量管理體系，強(qiáng)調(diào)對(duì)試驗(yàn)過(guò)程全程規(guī)范化管理，有效地保證了實(shí)驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性、科學(xué)性、有效性、可追溯性等等，減低了人因因素對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果造成的影響。在GLP下進(jìn)行的研究，其數(shù)據(jù)尚有良好的國(guó)際互認(rèn)性。反觀醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)較為發(fā)達(dá)的美國(guó)和日本，已經(jīng)建成較為完善醫(yī)療器械GLP。美國(guó)的GLP以聯(lián)邦法規(guī)的形式頒布，明確將醫(yī)療器械納入管理范圍；日本于2006年頒布新的醫(yī)療器械GLP，而我國(guó)目前僅僅頒布了使用與藥品非臨床研究的GLP。現(xiàn)階段我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)與發(fā)達(dá)國(guó)家相比還有很大差距，從目前情況看，醫(yī)療器械科研層次還不具備國(guó)際互認(rèn)的條件，因此筆者認(rèn)為，在我國(guó)醫(yī)療器械非臨床研究領(lǐng)域建立相應(yīng)的質(zhì)量管理規(guī)范或者將現(xiàn)有GLP擴(kuò)大監(jiān)管范圍，既是與發(fā)達(dá)國(guó)家縮短醫(yī)療器械發(fā)展差距的基礎(chǔ)性工作，更是規(guī)范我國(guó)醫(yī)療器械的非臨床研究，緊跟醫(yī)療器械全球一體化趨勢(shì)，積極創(chuàng)造各方面條件，更快、更好、更高效地發(fā)展我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的必然所在。

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第8篇：實(shí)驗(yàn)室生物安全概念范文

關(guān)鍵詞虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù) 教育領(lǐng)域應(yīng)用

中圖分類(lèi)號(hào)：G434 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

0引言

基于虛擬現(xiàn)實(shí)本身的技術(shù)特點(diǎn)，可以為教學(xué)提供新的方式，如在具體的課堂中，虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)為學(xué)習(xí)者提供了可視化的模型或模擬器，這些作為教育教學(xué)的輔助工具促進(jìn)了學(xué)生對(duì)教學(xué)內(nèi)容的理解。同時(shí)，通過(guò)虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)可以構(gòu)建沉浸式虛擬現(xiàn)實(shí)環(huán)境系統(tǒng)，為學(xué)習(xí)者提供視覺(jué)、聽(tīng)覺(jué)、觸覺(jué)等多感官體驗(yàn)的互動(dòng)方式，既可以培養(yǎng)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣與熱情，又能使教育教學(xué)達(dá)到事半功倍的效果。因此，對(duì)虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)及其在教育領(lǐng)域的應(yīng)用進(jìn)行研究具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。

1虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)簡(jiǎn)介

1.1虛擬現(xiàn)實(shí)的概念

虛擬現(xiàn)實(shí)是一種由計(jì)算機(jī)和電子技術(shù)創(chuàng)造的新世界，是一個(gè)看似真實(shí)的模擬環(huán)境，通過(guò)多種傳感設(shè)備，用戶(hù)可根據(jù)自身的感覺(jué)，使用人的自然技能對(duì)虛擬世界中的物體進(jìn)行考察和操作，參與其中的事件，同時(shí)提供視、聽(tīng)、觸等直觀又自然的實(shí)時(shí)感知，并使參與者“沉浸”于模擬環(huán)境。

1.2技術(shù)關(guān)鍵

虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)關(guān)鍵需要構(gòu)建虛擬世界的三維模型庫(kù)，根據(jù)3D幾何特征、物理屬性等特征構(gòu)建模型大數(shù)據(jù)，模型種類(lèi)包括實(shí)體模型、柔體模型和粒子模型等等。此外，模型還是具備四維特征，即隨時(shí)間變化，比如春夏秋冬、草木枯榮以及文物古跡。虛擬現(xiàn)實(shí)的應(yīng)用也是VR+級(jí)別的革命，就像現(xiàn)在的互聯(lián)網(wǎng)+，可以改變世界的方方面面，可以虛擬的地方就有虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)。

2虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)在教育中的應(yīng)用價(jià)值

2.1拓展學(xué)習(xí)空間

虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)拓展了學(xué)習(xí)的多維度空間，利用虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)可以徹底打破時(shí)間與空間的限制，消除時(shí)間與空間造成的認(rèn)知阻斷。大到宇宙天體，小至原子粒子，學(xué)生都可“進(jìn)入”這些物體的內(nèi)部進(jìn)行觀察。一些需要幾十年甚至上百年才能觀察清楚的變化過(guò)程，通過(guò)虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)可以在很短的時(shí)間內(nèi)呈現(xiàn)給學(xué)生觀察。例如，通過(guò)虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)，學(xué)生可以身臨其境般暢游深海，與各種海洋生物為伴，認(rèn)識(shí)奇妙的海底世界。

2.2激發(fā)學(xué)習(xí)興趣

虛擬現(xiàn)實(shí)的直觀體驗(yàn)更能激發(fā)學(xué)習(xí)者的學(xué)習(xí)興趣。相對(duì)于傳統(tǒng)教育中知識(shí)的扁平性，虛擬現(xiàn)實(shí)教育的呈現(xiàn)更立體。將虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)引入教學(xué)，在實(shí)現(xiàn)人與機(jī)器的交流、通過(guò)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行人與人之間交流的同時(shí)，讓學(xué)習(xí)變得游戲化、情境化，真正做到寓教于樂(lè)，促進(jìn)交流、知識(shí)表達(dá)及應(yīng)用，有利于更好實(shí)現(xiàn)教育目標(biāo)。

2.3增加教學(xué)安全性

虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)讓學(xué)習(xí)變得更安全。虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)可模擬某些真實(shí)情境，在安全的前提下讓學(xué)生學(xué)會(huì)應(yīng)對(duì)某些現(xiàn)實(shí)場(chǎng)景中不可預(yù)知的危險(xiǎn)。在虛擬實(shí)驗(yàn)室，學(xué)生可以用虛擬實(shí)驗(yàn)器材進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，避免危險(xiǎn)化學(xué)品可能引發(fā)的安全問(wèn)題。

3虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)在教育中的具體應(yīng)用

3.1模擬訓(xùn)練

虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)在教學(xué)中應(yīng)用幾乎最成功的案例就是模擬訓(xùn)練系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)與研制。由于空間探索和軍隊(duì)?wèi)?zhàn)爭(zhēng)訓(xùn)練需要高昂的費(fèi)用，以及這些領(lǐng)域需要極高的安全性與可靠性，使得虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)最早應(yīng)用在了這個(gè)領(lǐng)域，并且發(fā)揮出了巨大的使用價(jià)值和商業(yè)價(jià)值。隨著社會(huì)的進(jìn)步，虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)也延伸到的一般的醫(yī)學(xué)教學(xué)、汽車(chē)駕駛以及電器維修等需要培養(yǎng)各種操作技能的領(lǐng)域。在動(dòng)作技能的學(xué)習(xí)中，學(xué)習(xí)者只有從虛擬現(xiàn)實(shí)系統(tǒng)中接受到操作或動(dòng)作的反饋才能起到積極的學(xué)習(xí)作用。因此，在運(yùn)用虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)研發(fā)模擬訓(xùn)練系統(tǒng)時(shí)應(yīng)該具體考慮學(xué)習(xí)產(chǎn)生的條件以及教學(xué)的效果，這種模擬訓(xùn)練系統(tǒng)應(yīng)該能夠提供真實(shí)的模擬訓(xùn)練的情景、校正學(xué)習(xí)者的錯(cuò)誤以及跟蹤學(xué)習(xí)者的學(xué)習(xí)過(guò)程等功能。

3.2虛擬實(shí)驗(yàn)室

利用虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)建立的各種虛擬實(shí)驗(yàn)室在教育上應(yīng)用前景廣闊，尤其在物理、化學(xué)、生物等需要實(shí)驗(yàn)的學(xué)科中更是如此。創(chuàng)建這種虛擬環(huán)境的演示物體可以擺脫真正實(shí)驗(yàn)室所需要的昂貴的設(shè)備，減少了教育部門(mén)的實(shí)驗(yàn)開(kāi)銷(xiāo)，教學(xué)的效果基本接近運(yùn)用真正的實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備進(jìn)行實(shí)驗(yàn)所能達(dá)到的教學(xué)效果。學(xué)生可以在跟真實(shí)實(shí)驗(yàn)室?guī)缀跸嗤膶W(xué)習(xí)環(huán)境中學(xué)習(xí)，學(xué)生之間可以相互討論學(xué)習(xí)到的概念。如果學(xué)生通過(guò)匿名的身份進(jìn)行角色扮演，那么它所能達(dá)到的教學(xué)效果有可能達(dá)到甚至超過(guò)在真實(shí)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的效果。虛擬實(shí)驗(yàn)室基本上分為兩類(lèi)：一種是由編程者設(shè)計(jì)只能插入并操作實(shí)驗(yàn)中有限的實(shí)物，這是現(xiàn)今大多數(shù)虛擬實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)的工作環(huán)境；另外一種是基于廣泛學(xué)科領(lǐng)域知識(shí)的虛擬現(xiàn)實(shí)系統(tǒng)。

3.3科學(xué)研究

國(guó)內(nèi)許多高校都建立了國(guó)家實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展虛擬現(xiàn)實(shí)方面的研究工作。其中北京航空航天大W建立了虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)國(guó)家教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，曾經(jīng)為我國(guó)自行研制的殲8飛機(jī)研制了虛擬現(xiàn)實(shí)飛行模擬器；浙江大學(xué)計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)和圖形學(xué)（CAD/CG）國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室也開(kāi)發(fā)了桌面虛擬建筑環(huán)境實(shí)時(shí)漫游系統(tǒng)；其他高校如清華大學(xué)、西安交通大學(xué)對(duì)虛擬現(xiàn)實(shí)的真實(shí)感和立體現(xiàn)實(shí)技術(shù)都進(jìn)行了廣泛的研究，使得我國(guó)在虛擬現(xiàn)實(shí)基礎(chǔ)理論研究方面碩果累累。

3.4虛擬學(xué)習(xí)環(huán)境

虛擬學(xué)習(xí)環(huán)境，簡(jiǎn)稱(chēng)VLE技術(shù)。如今國(guó)內(nèi)教育技術(shù)對(duì)虛擬學(xué)習(xí)環(huán)境的研究多數(shù)都停留在如Blog應(yīng)用這種符號(hào)性的交流上，研究如何對(duì)學(xué)習(xí)者之間這種文字性的相互交流進(jìn)行教學(xué)設(shè)計(jì)。真正對(duì)虛擬現(xiàn)實(shí)學(xué)習(xí)環(huán)境的研究是對(duì)分布式真實(shí)虛擬現(xiàn)實(shí)感的教學(xué)環(huán)境的開(kāi)發(fā)與應(yīng)用進(jìn)行研究，通過(guò)人體模型或者化合物等分子結(jié)構(gòu)演示的虛擬體驗(yàn)，教育者和學(xué)習(xí)者之間，或者學(xué)習(xí)者和同伴之間可以在一個(gè)虛擬的現(xiàn)實(shí)空間中，進(jìn)行虛擬人之間的面對(duì)面的情感交流。

4結(jié)語(yǔ)

虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)的使用為遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)教學(xué)模擬真實(shí)的學(xué)習(xí)環(huán)境提供更加便利的條件，對(duì)現(xiàn)階段課堂教育進(jìn)行虛擬仿真提供必要的支持，為教學(xué)活動(dòng)的具體實(shí)施提供一種全新的教學(xué)模式，虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)將在教育中發(fā)揮重要應(yīng)用價(jià)值，包括軍事院校教學(xué)、體育專(zhuān)項(xiàng)訓(xùn)練、醫(yī)學(xué)學(xué)生模擬實(shí)習(xí)、飛機(jī)操作等教學(xué)中，有利于教育事業(yè)的改革和創(chuàng)新。

參考文獻(xiàn)

[1] 李建榮，孔素真.虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)在教育中的應(yīng)用研究[J].實(shí)驗(yàn)室科學(xué)，2014，03：98-100+103.

第9篇：實(shí)驗(yàn)室生物安全概念范文

本書(shū)由4部分組成，共23章：第一部分概念，含1-4章：1. 綠色分析化學(xué)的概念；2. 有關(guān)綠色分析化學(xué)的教育：3. 綠色分析實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)；4. 有關(guān)綠色分析化學(xué)的出版物。第二部分分析過(guò)程，含5-14章：5. 綠色取樣技術(shù)：6. 樣品的直接分析；7. 綠色分析的樣品處理途徑；8. 用非色譜分離技術(shù)制備綠色樣品；9. 毛細(xì)管電泳；10. 綠譜學(xué)；11. 綠色分析原子光譜分析；12. 固相分子光譜學(xué)；13. 綠色分析化學(xué)的衍生技術(shù)：分子吸收、熒光和液相色譜；14. 綠色電分析方法。第三部分戰(zhàn)略，含第15-19章：15. 分析化學(xué)中的能量降耗；16. 綠色分析化學(xué)和流動(dòng)注射法；17. 微型化；18. 微材料或納米材料的實(shí)驗(yàn)室芯片檢測(cè)系統(tǒng)；19. 含有害有機(jī)化合物的實(shí)驗(yàn)室廢料的光催化處理。第四部分應(yīng)用的領(lǐng)域，含第20-23章：20. 綠色生物分析化學(xué)；21. 生物診斷中的紅外光譜學(xué)：一種綠色分析途徑；22. 環(huán)境分析；23. 綠色工業(yè)分析。本書(shū)目錄的后面有各章作者的簡(jiǎn)介。每章的結(jié)尾有參考書(shū)目，書(shū)的最后是主題索引。

本書(shū)第一編著M. 瓜迪亞博士是西班牙巴倫西亞大學(xué)化學(xué)系教授兼主任，在分析化學(xué)領(lǐng)域曾發(fā)表過(guò)大量論文和專(zhuān)著，榮獲很多獎(jiǎng)項(xiàng)。他曾應(yīng)邀在法國(guó)、德國(guó)、中國(guó)等很多國(guó)家講學(xué)，并且是一些國(guó)際學(xué)術(shù)刊物的編委會(huì)成員。

本書(shū)系統(tǒng)地闡述了綠色分析化學(xué)的基本原理，并對(duì)樣品分析的各個(gè)基本環(huán)節(jié)提出了“綠化”處理的途徑。本書(shū)可作為化學(xué)系大學(xué)生、研究生的參考書(shū)；也是分析化學(xué)領(lǐng)域工作者有益的工具書(shū)。