生物技術制藥重點精選(九篇)

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第1篇：生物技術制藥重點范文

關鍵詞：制藥 生物技術 原理

在生命科學技術蓬勃發展的今天，人類如何利用它為社會發展做貢獻和造福已成為社會生產工作重點，也是現代化制藥企業發展的核心關鍵。新世紀，面對肆虐的疾病，是否能夠剔除僥幸心理還是一種坦然的態度面對自然界中存在的一切風險已成為人類得以生存和發展的關鍵。而在近幾十年來，生物技術一直伴隨著人類文明的發展而發展，為人類生命健康默默無聞的服務著。就現階段的社會發展分析而言，生物技術無論是在過去還是在現在，都隨時的為人類發展創造著基礎和必然財富，成為人類生活中必不可缺少的技術項目之一。時至今日，生物制藥的迅猛發展為臨床醫學發展注入了強大的生命力，在疾病治療方面也取得了極大的效果。

一、生物技術概述

生物技術興起于上個世紀中期，是一門綜合性很強的技術學科。生物技術在目前的社會發展中，主要是通過結合先進的科學技術和生物理論為基礎來改變動植物體內的細胞與DNA，從而進行人工加工和提取的過程。生物技術的應用為人類社會的發展和醫療事業的開展注入了新的活力，同時也為傳統醫療技術的應用提出了新挑戰。傳統的生物技術本僅是一個加工的過程和服務行業，然而伴隨著各種科學技術的不斷發展，其逐步趨于培養新物種、開發新產品和探索新技術的過程。植物基因作為當前生物技術的重要環節，是醫療人員在工作中以植物作為主要的研究對象，從而利用植物細胞對相關的基因進行改造，從而提高動植物抵抗力，使其能夠在惡劣的環境中得以正常良好生長。

1、生物技術制藥技術的原理

生物制藥技術是利用先進的科學技術和理論知識來對各種微生物和微元素進行辨析和處理，從而提取出能夠預防和治療疾病的成分。制藥技術在目前社會發展中發揮著不可替代的重要作用，與人類的生存與發展息息相關，發揮著不可忽視的重要作用與意義。伴隨著國民經濟的發展與人民生活水平的提高，人們對各種藥物需求不斷增加，提高藥品質量和藥品的藥效已成為人類追求的主要重點。在制藥工作中，利用生物技術制藥已成為一種新技術，是提高工程施工措施和技術方式的主要途徑和方法。隨著近年來社會科學技術的不斷發展，以基因工程、微生物技術等多個方面為基礎的綜合性制藥措施和原理已成為現代化企業發展的核心觀念，隨著當前各種病菌的不斷變化和各種病狀的變動，傳統的醫療措施逐步無法滿足當前各種病癥的需求，因此在當前的制藥工作中不斷的對各種生物技術進行引進和利用，從而保障各類病菌能夠得到合理科學的解決。

2、生物制藥在我國的發展現狀

一直以來，生物技術就屬于一種高新技術產業，也是一種新型的社會科學技術之一，在當前的社會發展中，生物技術的應用與普及已成為社會發展的必然結果與趨勢。生物技術歸根究底，就是一種微生物技術，是通過在工作中對各種微生物進行分析和研究的過程。在生物工程應用與發展的過程中說白了就是采用先進的科學技術和設備對微生物的生活習性、生理機制等多個方面進行研究與分析。生物技術的發展歷程從最初到現在經歷了只有短短的幾十年，然而在這幾十年的發展中其幾乎是一種跨越式發展模式，同時其也離不開信息技術與計算機技術的大力支持與配合。就目前社會發展現狀分析而言，科學技術與信息技術是生物技術得以前進與應用的重要基礎。

就我國的生物技術分析而言，由于起步晚、起點低，同時還受到我國近現代國情與其他因素的制約與影響，使得其中還存在著較多的問題與難點。在我國的生物技術發展與應用中，更是只有短短的二十多年歷史，與歐美發達國家根本無法比擬，但就這短短的二十多年來，由于我國政府的大力支持，使得生物技術在應用中取得了良好的成績，以基因工程藥物為核心的研制、開發和產業化已經頗具規模。目前，隨著各種環境因素的不斷惡化，各種自然條件和氣候因素也在不斷的變化之中，使得當前各種病菌發生其遷移性的變化，造成人類健康的嚴重威脅，在這種背景之下，藥品的開發和研制已成為當前保證人們健康的重要手段和不可忽視的手段。

與世界先進國家的生物醫藥產業相比，我國生物醫藥產業還處于比較落后的狀態，但是國家和地方政府都在不斷加大對該產業的發展力度，從政策和資金等各方面不斷加大投入。當前，我國已將生物制藥作為經濟發展的重點建設行業和高新技術的支柱產業來發展。當前一些科技發達或經濟發達地區正在不斷建立國家級生物制藥產業基地，并初步形成了初具規模的生物醫藥產業集群，這對我國的生物醫藥產業發展起到了很好的帶動作用。總體而言，中國生物制藥產業未來充滿希望，前景看好，中國的生物制藥產業將呈繼續增長態勢。

二、生物制藥的前景與分析

生物制藥產業呈現集群式發展。產業集群發展具有明顯的發展優勢，能夠極大地促進產業的快速發展。生物制藥產業作為高科技產業，不僅需要在基礎設施、上下游配套產業等方面的支持，還需要同教育培訓、專業服務、技術轉移中心等相關服務組合在一起，方能發揮高效作用優勢。當前，我國在生物技術產業迅猛發展的浪潮推動下，經過多年的發展和市場競爭，加上政府不失時機地加以引導，我國生物技術、人才、資金密集的區域，已逐步形成了生物醫藥產業聚集區，由此形成了比較完善的生物醫藥產業鏈和產業集群。這些產業集群對于促進生物制藥產業的發展具有重要的作用，使得生物制藥整體產業鏈得到優化，在生產效率方面得到大幅提升。我國生物制藥產業以后仍會朝著這一方面快速發展，政府也將會加大投資力度、重點建設產業集群區，在基礎設施、配套服務業、研究開發、服務創新、教育培訓和風險投資等方面進行發展和創新，為生物制藥產業集群發展提供良好的發展環境。

生物醫藥技術向產業化推進。將生物醫藥技術從科研轉向產業化生產是科研的重要目的，只有將技術轉化為生產力，才能使得社會生活水平得到提升。我國生物醫藥技術當前很大一部分還停留在科研方面，并沒有有效地轉換為生產力，這不僅浪費了很多的資源，也使得我國的生產實踐跟不上研發，造成了生產的滯后狀況。生物醫藥技術向產業化推進要求企業通過委托外包策略，建立技術同盟，形成優勢互補，使得自身能夠專注于自身專長方面，從而能夠降低生產成本、提高競爭優勢。

生物制藥新興技術將不斷應用于產業發展。生物制藥產業作為高新技術產業，需要不斷進行技術創新，才能不斷解決產業發展中存在的問題，并不斷滿足醫藥水平提升的要求。生物制藥新興技術的發展將會不斷應用到產業發展當中來，從而促進產業技術水平和社會醫療水平的提升。

第2篇：生物技術制藥重點范文

所謂“雙語教學(BilingualTeaching)”，英國著名的朗曼出版社出版的《朗曼應用語言學詞典》所給的定義是:Theuseofasec-ondorforeignlanguageinschoolfortheteachingofcontentsubjects(能在學校里使用第二語言或外語進行各門學科的教學)。我們可以具體理解為:在教學過程中，包括在教材使用、課程講授、課后輔導、考試等諸多教學環節中使用外語和漢語兩種語言進行教學。隨著我國對外開放步伐的進一步加大以及對外交流的日益頻繁，迫切需要大量的既精通英語、又有豐富專業知識的高素質“復合型”人才。為此，教育部高教司在2001年4號文件中就已經提出:今后本科教育20%以上的課程必須進行雙語教學，同時強調率先在金融、法律、生物技術、信息技術、新材料技術及其他國家發展急需的專業開展“雙語教學”。然而，目前國內雙語教學(英語和漢語)仍存在有普遍問題:教材選擇混亂、教學手段落后、師資隊伍和學生英語基礎參差不齊等等，使得雙語教學舉步維艱，學生產生畏難、抵觸情緒［1～4］。因此，研究和探索合適的雙語教學方法，是一項迫切的任務。

1《生物技術制藥》進行雙語教學的重要性

《生物技術制藥》是制藥工程和藥學專業的一門主干課程。生物技術制藥是采用現代生物技術，利用生物體作為生物反應器，按照人們的要求來生產所需的醫藥產品的高新制藥方式。基因工程干擾素、基因工程甲流疫苗、基因工程乙肝疫苗、重組人腫瘤壞死因子、抗癌中藥紫杉醇的生產技術等等都是生物技術制藥的杰出成果。在人類與病毒及各種疾病的斗爭中，生物技術制藥的巨大作用和優勢日益突現，生物技術制藥已被公認為是最有發展前景的制藥方法，也是國家提出的新興戰略產業－生物醫藥產業的重要組成成分［5，6］。近年來，隨著生物藥物發展的突飛猛進，生物技術制藥的新理論、新技術層出不窮［7，8］，給課程教學帶來挑戰;同時由于生物技術在醫藥領域獲得了越來越廣泛的應用，生物藥物的種類和數量迅速增加［9］，教學中需要不斷補充新知識和新內容;另外，目前我國制藥工業的研發和生產與國外相比，仍存在較大差距［10］，其中一個原因就是我國的制藥工程學科的教育與國外相比還存在著很大的差距。因此，為了更好地學習先進的生物制藥知識與理念，拓寬學生的知識面，加快我國醫藥產業的進一步發展，在生物制藥工程專業開展雙語教學是十分必要的。

2《生物技術制藥》進行雙語教學的課程教材和師資力量的建設

2．1課程教材的建設在雙語教學中，我們以外國原版教材為基礎，編寫適合制藥工程專業本科生的《生物技術制藥雙語教程》和教學參考資料。我們選用國外生物技術制藥優秀教材:2007年出版的由DaanJ．A．Crommelin，RobertD．Sindelar和BerndMei-bohm主編PharmaceuticalBiotechnology:FundamentalsandAppli-cations(生物技術制藥:基礎和應用)和RodneyJ．Y．HO主編的Biotechnologyandbiopharmaceuticalstransformingproteinsandgenesintodrugs(生物技術和生物藥物，從蛋白和基因到藥物)。國外教材突出的特點是實用性較強，而這一點恰恰是多年來中國教材中的薄弱環節。國外教材中還配以各種案例，通過對案例的分析，能提高學生的分析問題、解決問題的能力，使學生能把學到的東西應用到實際工作中去。

2．2師資力量的建設在師資力量上，本課程的授課教師均是本專業具有高級職稱并具有海外留學背景的教師擔任。另外，我校建立了雙語教學培訓班，定期派遣青年教師到英語國家進行學習。這些長期活躍在科研第一線和留學歸來的教師，是我們進行雙語教學的骨干力量。

3《生物技術制藥》進行雙語教學的教學方法

與雙語教學這種授課模式相對應，我們在授課過程采用適合的教學方法。

3．1多媒體教學在雙語教學中，授課對象是大三的本科學生，授課方式主要采用多媒體教學。由于《生物技術制藥》是實踐性較強的一門課程，課件中將理論和操作技術多采用視頻和Flas展示。這樣就使所講的內容通俗易懂，易于學生理解記憶，激發學生興趣。在授課過程中，采用英語講解配合英文幻燈片的模式。對于難度較大的知識面，教師會輔以適當的中文講解。

3．2小組討論由學生自由組合，分成若干個小組。教師根據學生情況，設定幾個題目，讓學生自己收集雙語材料進行課后討論。討論后鼓勵各組學生代表用英語發言，教師進行歸納總結，并進行評選。這樣做，學生將主動學習并收集學習資料，拓寬了理論知識和英語的廣度和深度。

3．3開辟雙語教學網站將授課課件提前在網上公布，可幫助學生預習生詞、了解教師講解線索和重點內容，培養學生的學習興趣。同時在網站的論壇上，學生還可及時地進行交流和提問，教師將給予解答。

3．4成績考核體系采用了結構化評分方法對學生進行課程考核，即總成績由多部分組成:課后小組討論占20%，多種形式的平時測試占30%，期末考試占50%。

4《生物技術制藥》進行雙語教學在學生中的問卷調查和效果

評價我們通過以上教學方法，對我校制藥工程和藥學專業本科生進行問卷調查，調查《生物技術制藥》進行雙語教學的認同率、授課內容、教學方法、以及教學效果評價等。發放187份調查表并全部收回，有效份數185份，占98．9%。調查結果表明，95．2%的學生認為有必要進行雙語教學方法，認為一般的占1．5%，認為沒必要的僅占1．7%。這個結果說明，絕大部分學生已經認可了在《生物技術制藥》課程進行雙語教學這種教學模式。

4．1《生物技術制藥》進行雙語教學授課內容的選擇為了確定雙語教學可用于《生物技術制藥》的具體章節，我們對其進行了調查。結果(見表1)表明，除概論外，其余的章節，如基因工程制藥、細胞制藥、酶工程制藥、發酵工程制藥、抗體工程藥物、基因治療、轉基因動物與生物反應器等學生贊成使用雙語教學。概論部分，可能是學生剛接觸雙語教學，對課程內容不熟悉，并且概念和進展內容較多。因此，在概論的講授中，我們將在進行英文幻燈片放映和英語口授的同時，配以中文講解其中的概念。

4．2對雙語教學的方法的滿意度調查結果(見表2)表明，全部學生贊成使用多媒體教學和建設教學網站，絕大部分學生贊成小組討論。這個結果表明我們使用的教學方法適合教學內容。

第3篇：生物技術制藥重點范文

關鍵詞：制藥產業；機遇與挑戰；借鑒

中圖分類號：F13 文獻標識碼：A

原標題：印度制藥產業發展現狀探討及啟示

收錄日期：2012年11月10日

一、印度制藥產業發展概況

據印度藥品部數據顯示，2009～2010年度，印度制藥產業產值大約為100，611億盧比，是1980年1，500億盧比的67.1倍。同時，藥品作為印度出口的重要商品，其出口的快速增長成為印度制藥產業快速發展的重要推動力之一。目前，印度生產的藥品出口到世界上100多個國家，既包括亞非拉等發展中國家和地區，也包括美國、日本、歐洲和澳大利亞等市場高度規范的國家。藥品出口額從1998～1999年度的6，256億盧比增長至2008～2009年度的39，821億盧比，2003～2008年印度藥品出口額占當年印度出口總額的4.4%～5.2%不等。2007～2008年度印度出口的藥品當中，基本藥物和精細化學中間體占43%，草藥占2%，剩下的55%為配方藥。

印度制藥企業呈現出地區分布不均以及規模差別較大的特征。印度藥品部普查數據顯示，印度全國共有制藥企業10，563家，大部分位于Maharashtra等五個邦。目前，印度的制藥企業能夠生產400多種原料藥和60，000多種制劑，民族藥也有1，000多種，其中60%的原料藥和25%的制劑銷往國際市場。

二、印度制藥產業發展存在的機遇

伴隨世界制藥產業的演進，印度制藥產業的發展呈現出機遇與挑戰并存的狀態，機遇主要體現在仿制藥（包括生物技術仿制藥）、生物制藥和外包（包括合同制造、信息技術和研發外包）等方面。

（一）仿制藥。全球仿制藥市場對印度制藥產業發展而言是一個巨大的機遇。2007～2008年美國的處方藥市場規模達到400億美元，歐洲達到250億美元。隨著一些重磅炸彈藥品專利陸續到期，仿制藥的發展前景值得期待。仿制藥以其相對于原研藥低得多的成本而發展潛力巨大。據估計，在全球不斷增長的仿制藥市場中，印度將會占有其中30%左右的份額。低生產成本使印度獲得了對其他仿制藥生產國的相對優勢。對印度制藥企業來說，其國際化水平較高，更容易獲得大的海外市場份額，特別是美國和歐洲的仿制藥市場份額。

印度制藥產業在仿制藥領域面臨的另一個機遇在生物技術仿制藥方面。IMS的數據顯示，2004年生物技術藥品占全球藥品市場的份額達到10%，銷售總額為550億美元。隨著一些生物制藥產品的專利陸續到期，生物技術仿制藥將會獲得更大的市場。由于成本比生物制藥成本低，生物技術仿制藥越來越受到各國消費者的歡迎。在藥品市場未被管制的國家，生物技術仿制藥的銷量增長迅猛。印度制藥企業較早將生物技術仿制藥銷往被管制市場，且銷量的增長超過預期。抓住機遇大力拓展仿制藥市場將成為印度制藥產業當前和今后一個時期發展的重要機遇之一。

（二）生物制藥。生物制藥的發展得益于生物技術的興起。生物藥物以其良好的治療效果而被各國消費者接受和認可。世界各主要國家均在生物技術領域投入大量資源進行研發，有的還進行跨國研發合作。隨著生物技術的跨越發展，生物制藥也將迎來發展的春天。

2003～2004年，印度生物制藥占印度總的生物技術市場的比例達到60%。目前，印度有200多家生物技術公司，每年的收入達到5億美元，雖然生物技術部門總體上仍處于相對初級的發展階段，但是其增長速度很快，重點發展方向是開發和生產疫苗以及提供生物服務。印度大部分生物技術公司的發展采取了合同研究和合作研究的方式。

全球范圍內，跨國企業通過兼并小型和中等規模的生物技術企業快速進入生物制藥領域，印度也不例外。為了促進國內生物技術市場的發展，印度政府部門實施了一系列的政策措施，包括進行監管方面的改革、為研發服務提供稅收優惠、建立生物技術園區以及特別經濟區等。這些使得印度制藥產業能夠更好地抓住世界范圍生物制藥的發展機遇，加快自身的發展。

（三）合同制造與合同研究。隨著全球制藥產業的發展和分工的深化，合同制造與合同研究為越來越多的制藥企業所接受。2004年世界范圍內制藥產業合同制造和研究服務的總產值達到1，000億美元，其中處方藥的合同制造從262億美元上升到439億美元。最近幾年，亞洲已經挑戰了北美和歐洲在全球醫藥合同制造市場的傳統地位，預計印度和中國將來能夠占有活性藥物成分和中間體外包市場份額的35%～40%。

印度藥品制造企業將會從全球外包業務大發展的繁榮中獲益。首先，隨著一些銷量最大的藥品的專利到期，將會出現外包業務新；其次，印度新專利制度的實施增強了跨國企業對印度外包產業的信心，加上印度制藥產業整體研發水平的提高，合同制造有望成為印度制藥產業獲得重大發展的又一個領域。

由于歐洲和美國生產成本不斷提高，印度的合同制造業務將會獲得顯著增長，同時在印度國內，印度企業與外國企業的合作也將越來越多，合作范圍也會日益廣泛，如進行合作研發（包括藥物發現和臨床試驗）、合作生產和銷售等。

三、印度制藥產業發展面臨的挑戰

印度制藥產業的發展機遇與挑戰并存，面臨的挑戰主要包括以下方面：

（一）中間體生產相對薄弱。雖然印度原料藥生產企業在全球市場上扮演重要角色，但由于印度政府制定了嚴格的環保法律，生產中間體所需的大規模化學活動與印度現行的環境準則相抵觸，因而其原料藥生產廠家仍依賴從中國進口中間體生產制劑，目前印度超過一半的中間體需從中國進口。印度制藥產業人士多次提出，增加印度國內中間體的生產有助于降低制劑生產成本，提高行業競爭力，即便印度原料藥行業不斷地向政府請愿，但政府并未采取具體措施支持中間體的生產。

（二）專利與知識產權有待完善。印度新的產品專利制度是2001年WTO多哈回合談判的結果，該協議要求對過程和產品均進行保護。隨后，印度議會通過了《專利（修訂）法》，引入產品專利制度。這一新的制度只保護1995年1月1日之后上市的產品，同時廢除了1970年通過的僅僅對生產過程進行專利保護的法案。新專利制度促進了創新性藥物的發展，促使印度本國制藥企業加強研發，這給那些有實力進行研發的企業帶來了長遠利益。

即使實施了新專利制度，印度在知識產權方面仍存在一些不足。新專利制度實施過程中的一個關鍵問題是專利授予問題，而印度將專利的定義縮小至只包括新化學實體。另外，印度的制藥企業正在觀望政府是否會按照國際規則管制強制許可。在世界其他地區，貿易條約允許根據國家緊急狀態發出強制許可，但是在印度，只有當出現諸如涉及產品價格的合理性等因素時才會發出強制許可。印度政府這方面的有關政策需要更加清楚地加以界定。

（三）定價問題。印度政府1995年制定的價格控制規則（DPCO）規定了74種原料藥及配方藥的價格，這部分藥占當時藥品零售市場的40%左右。2002年出臺的藥品政策進一步將受到價格控制的藥物數量減少到了25種。2006年末，一套新的DPCO被引入，這套規則包括兩份主要報告，分別是關于藥品價格和藥品的可負擔性兩方面。根據印度新的國家醫藥政策，未來專利產品的價格將被政府控制，如何將減少藥物價格控制的趨勢保持下去，并從對價格的微觀管理向價格監管轉變，是擺在印度政府面前不得不解決的問題。

此外，由于印度的藥品市場是高度競爭性的，市場中藥品的價格幾乎是世界上最低的，只有美國市場上藥品價格的十分之一左右。印度政府非常重視藥品的價格問題，強調價格控制以及保持藥品的低價格。但如果過于強調保持藥品的低價格，則會降低制藥企業的投資意愿，不愿投入資金進行研發，進而導致制藥產業發展緩慢甚至停滯不前。

（四）發展國內藥品市場。相對于印度龐大的人口數量而言，印度醫藥市場仍未得到充分發展。目前，印度GDP只有4.5%～5.0%用于衛生保健，是世界上衛生保健支出最低的20個國家之一。同時，印度存在著衛生保健支出不公的問題，最窮的20%民眾的死亡率、營養不良是富人的兩倍，花在每個窮人身上的支出僅為在每個富人身上支出的1/3。政府衛生保健支出的2/3沒有被用于基本醫療衛生服務方面，而是用在了其他更高級的衛生保健方面。在印度，僅有15%的民眾有某種形式的保險，而約有8億民眾沒有任何形式的保險。

人口的增加、收入水平的提高以及新產品的出現將使印度國內制藥市場的年增長率有望達到10%，但是印度國內藥品市場的發展仍依賴于民眾更加容易的獲得藥品。

四、對我國制藥產業發展的啟示

我國和印度同屬發展中的大國，彼此在許多方面存在相似和值得對方借鑒之處。通過對印度制藥產業發展現狀的分析，結合我國制藥產業的實際可以看到：首先，仿制藥仍是我國制藥產業需要重點關注的領域之一。通過增加投資提升仿制藥的研發水平；密切關注國際仿制藥發展動態，緊跟仿制藥發展步伐。其次，加快生物技術與制藥產業的技術融合，使生物技術在藥品生產中發揮更大作用。再次，深化國內藥品市場改革，如藥品價格形成機制改革和藥品流通體制改革等，提升藥品市場的市場化水平。

主要參考文獻：

[1]李芳林等.印度制藥業現狀及啟示[J].齊魯藥事，2006.18.

[2]IMS Health data quoted in Pharma Week[J].March 16，2006.

第4篇：生物技術制藥重點范文

[關鍵詞] 生物技術藥物藥物分析理論實踐

21世紀是生物生命世紀，生物技術將成為21世紀高技術革命的核心內容，而生物技術應用最廣泛的領域是醫藥領域，其中尤以醫藥生物技術分支發展最快。生物技術在制藥領域中發揮著越來越重要的作用，成為制藥工業的一個獨立體系［1］。《中國藥典》（2000年版）首次載入了基因工程產品。在此大背景下如何培養全面高素質的藥學人才這一問題被擺在了我們面前[2]。

一、生物技術藥物分析的特點

生物技術藥物是指采用DNA重組技術或其他新生物技術生產的治療藥物，特點是絕大多數為生物大分子性內源物質，臨床使用劑量小，治療的針對性強，治療的生理生化機制合理，療效可靠，毒副作用小。這類藥物在生產過程中具有特殊性：（1）提取純化工藝復雜、（2）穩定性差、（3）易變質腐敗、（4）注射用藥要求；因此生物技術藥物在質量控制方面就必須提出更高的要求，需要理化檢驗指標同時還需要生物活性指標的檢驗。

生物技術藥物質量控制的基礎，一是藥物質量控制常用的生物化學方法，這些方法有免疫分析法、電泳分析法和酶分析法等。二是生物藥物質量控制中常用的生物化學方法，如多肽、蛋白質、酶類生物藥物的生物化學分析方法。無論通過那一種方法進行質量分析，學生必須扎實的掌握生物技術藥物分析的理論知識以及實際操作技術。

例如，為了保證生物技術藥物的安全性，使用體外方法代替動物實驗進行藥物生物活性的測定；用靈敏度更高的滅活病毒驗證方法等等。以上質量控制方法對分析人員的理論及實際操作都有很高的要求。為了進一步提升藥品的可控性和有效性，在純度及雜質分析方面，目前國際上經常采用的純度分析方法包括了SDS-PAGE、等電聚焦等，還需要應用DNA分子鑒定、薄層-生物自顯影技術對生物技術藥物中的雜質所帶來的免疫反應或過敏反應進行控制。

因此對生物技術藥物進行質量分析，可以說除了需要具備高的藥物分析理論素養以外，還需要掌握一些較為先進的儀器設備的原理及使用方法。如液相色譜-質譜聯用技術、核磁共振技術、雙相電泳技術、蛋白質的二硫鍵分析等。

二、加強理論教學內容

在藥物分析的理論教學中應當將基礎理論與發展前沿相結合，教學形式多樣化。生物技術的理論與實踐研究發展十分迅速，每一項新的研究都與藥學有著十分密切的關系，將這些新的研究成果及時介紹給學生是十分必要的。可以采用以下兩種方法，一是教師在課堂上及時給學生補充，如“PCR技術與未來藥學研究的關系”，及時向學生介紹；二是給學生布置一些課外小課題，如“干擾素質量控制方法建立的目的”、“EPO的體內分析方法”等，讓學生自己查閱資料，在教師的組織參與下舉辦課外的“分組討論”進行交流；也可以請同學在課堂上進行匯報，教師進行指導。

此外由于生物技術的不斷快速發展，在有限的時間內，盡可能讓學生學習更多的知識并非易事。尤其是對于大多數制藥工程專業學生來說，由于缺乏在制藥企業實踐接觸的機會，在學習生物技術制藥課程各章節內容時，顯得較為抽象，而且直接書面講授，枯燥、乏味，學生很容易對操作基本原理一知半解，理解不深刻，教學方法不靈活。并且許多尖端技術難以在實驗中體現，因此需要通過理論的教學予以補充。除了在課堂中強化原理的理解，還應該輔助其他的教學手段，如動畫演示、視頻觀摩、以及一些簡單的軟件模擬實驗操作，以便加深印象。在授課時，采用教師自制的豐富的多媒體教學課件，結合網絡課程中的虛擬實驗室或動畫演示實驗，能夠直觀地展現各類生物藥物分析儀器的工作原理、工作過程，在教學過程中形成理論知識與形象感受交叉互動，利于學生理解抽象的課程內容，從而使課堂氣氛活躍，達到了非常滿意的教學效果，在未來的實際應用中能夠盡快獨立工作。

三、改進實踐教學內容

實踐教學是學校實現培養人才目標的重要方面，它對提高學生的綜合素質，培養學生的動手操作能力和動腦思考能力，使學生成為一個復合型人才具有特殊作用。實踐教學能為創新教育提供良好的平臺，在提高學生的綜合素質方面，它起著理論課所不可替代的作用。除講清基本理論外，應該適時地組織學生參觀生物技術高新企業，了解生物藥品的生產過程，對一些生物制藥企業和生物藥物市場進行調查研究。在實習過程中引導學生重點觀察生物技術藥物生產工藝及質量控制單元操作設備，使學生對此有了較深的感性認識，為后續的理論學習打下良好基礎，以配合理論教學，提高教學效果。在保證學生掌握基本實驗技能的前提下，適當加入一些綜合性、開放性、創新性實驗。尊重學生在實驗教學中的主體地位，允許學生按照教學要求自行設計實驗方案，充分發揮學生在實驗教學中的想象力和創造力。如在生物藥物的分離純化實驗中，鼓勵學生自主設計分離路線，進行相關物質的純化，大大提高學生分析問題和解決問題的能力。

為了加強學生對生物技術藥物質量控制方法的體會，因此除在課程中，復習鞏固生物化學中對于蛋白質、核酸、多糖、酶等藥物的分析實驗的基礎驗證性實驗，在課外還可以成立“生物技術藥物分析興趣小組”對學生自己感興趣的藥物設計質量控制方法并在教師的指導下進行驗證。

上述實驗內容安排的特點是：①改變了傳統的驗證性實驗，單獨驗證蛋白質性質（各種顏色反應）、酶的性質等，取而代之的是從蛋白質的分離純化、鑒定及多肽的合成等一系列完整的性質、結構、功能實驗；②實驗內容重組調整后，綜合性實驗則重點介紹藥學研究中常用的生物化學方法，如酶類藥物的動力學分析方法，對體內藥物代謝酶的分析，生物藥物篩選中采用的生物化學方法等；③實驗方法上，采用先與基礎生物學實驗，后與分子生物學實驗相連接的手段，從而在實驗內容和方法上力求將所學課程連貫起來，培養學生綜合思維的能力。

由于生物技術的快速發展，生物技術藥物已經越來越多的應用于臨床，但是這一類藥物的質量控制方法還存在很多的不足，造成臨床使用的安全隱患。因此加強藥物分析課程中生物技術方向的教學內容對培養能夠適應新型藥物發展的實用性人才，保證生物技術藥物的安全性和有效性具有非常重要的實踐意義。

參考文獻

第5篇：生物技術制藥重點范文

【摘要】  生物制藥技術是一門新興交叉應用學科，要求學生應該具備堅實寬厚的理論基礎和解決生產實際問題的能力。文章對生物技術制藥課程在教學內容和教學方法上的改進進行了總結;不斷更新教學內容，讓學生經常接觸到學科的前沿知識和融會相關學科內容;充分利用現代化信息技術和教學工具，開展合作研討性教學活動。

【關鍵詞】  生物技術制藥;教學實踐;教學內容;教學方法

abstract：bio-pharmaceutical technology is a new applicational subject,it requires students possesses solid foundation to meet wide requirements and pay attention to practice. this paper summarized the teaching improvement and practice of biotechnological pharmaceutics in teaching contents and methods.continuously renovating teaching contents and combining correlated subjects,developing elicitation teaching methods，making full use of modernization information technology and teaching tools，developing cooperating discussion teaching activities were disscussed.

key words： biotechnological pharmaceutics;teaching practice;teaching content;teaching method

現代生物技術是一項與醫藥產業結合密切的高技術。生物技術制藥是其應用的一個重要方面，是現代生物技術發展的一門新興學科。隨著生物技術制藥產業的迅猛發展，社會對生物技術制藥人才的需求也日益增加。針對這些情況，如何增強生物技術制藥課程的教學效果，培養富有創新精神和具有實踐能力的高素質生物技術藥學的復合人才，是廣大藥學教育工作者所關注的問題之一。本學科的特點是不斷引進現代生物化學、分子生物學、細胞生物學、微生物學和制劑學及現代基因工程等多學科的先進技術，研究天然產物、基因工程藥物等，以及藥物在體內和體外相互作用和藥物大規模篩選的學科[1]。主要內容包括現代生物制藥技術的基礎理論和基本技術，生物藥物的特點及分類，生物原料的保存與處理，生物藥物的分離、純化技術的原理及設備，生物藥物的檢定，基因工程制藥、抗體制藥、酶工程制藥、植物細胞制藥、動物細胞制藥、海洋生物制藥以及藥物在體內和體外相互作用、藥物篩選等。因此，本課程涉及的知識面廣，內容多，不僅包括與生物技術相關的一些基本理論，還包括與藥物制劑、藥物質量控制等相關藥學知識。現代生物技術科學發展迅速，使得這門課程內容的更新和擴展也很快。本文通過對生物技術制藥的教學方法、學生的學習方法及實驗進行多方位的改革嘗試，采用多媒體教學等方法，取得了良好的效果。

1優化教學方法

教無定法，如果按照傳統的教學方法，一定是教師看教材、寫教案，然后再講解，這樣做學生有照本宣科、自己看書也會懂的感覺。在生物技術制藥的教學中，根據該門課具有應用性強、結合實際緊密的特點,因此, 在教學內容的組織上,應堅持以基礎性、發展性知識為主,一般性知識為輔的教學原則, 這不僅有助于學生完整知識結構的建立,也有助于學生創新能力的培養[2]。生物技術制藥的內容多而散，學生經常反映“聽懂容易，靈活應用較難，考試更難”。為解決這一問題，首先應幫助學生建立一個清晰的學習思路，把教科書上獨立介紹的板塊之間聯系起來，增強知識的系統性和邏輯性，提高學習效率。如用圖表的形式將生物技術制藥每章的基本內容歸納總結，再用“流程圖”的形式給同學介紹：內容簡介(介紹一章的學習內容和要求)一劑型的定義、特點、分類、質量要求一制備的工藝流程一質量控制，學生通過比較可較容易地區分各種劑型的相同與不同之處，增強章節與章節之間的聯想，起到舉一反三的作用。

生物技術制藥是一門綜合性學科，生物技術制藥的學習涉及到細胞生物學、生物化學、免疫學等生物學科以及生物技術制藥、藥理學、藥物分析等藥學學科。因此，在教學過程中，應注重各個學科之間的密切聯系，引導學生復習相關學科知識，從而加深了學生對現學知識的理解，提高了教學效率。如在第三章動物細胞工程制藥的教學中，我們就融合了藥物分析、生物技術制藥、藥物化學等學科的相關知識。藥物的質量控制是藥物分析課上學習的重點，主要包括鑒別、檢查、含量測定和穩定性研究，動物細胞工程藥物的質量控制也是從這幾方面來人手的，但是動物細胞工程藥物又有其獨特之處，對其質量控制的要求更加嚴格。因此將動物細胞工程藥物與化學藥物的質量控制做對比進行講述，兩者比較教學，加深了學生對抗體工程藥物的理解，同時又復習了化學藥物結構鑒定的知識。

因此，教師在教學中應以啟發式教學為主，與學生共同運用前面所學的基礎知識，分析藥物制劑的設計原理、制備要點，以培養學生的思維能力[3]。對某些內容還可采用“以問題為先導教學法”，以培養學生的歸納總結能力和表達能力。即教師根據教學內容及教學大綱的要求精心設計一些問題，采用學生自學一小組討論一課堂討論一教師總結的形式，讓學生有針對性地去學習有關知識，尋求問題的答案或提出解決問題的方法，由此可激發學生的學習興趣與探索精神，培養綜合應用所學知識及科學思維的能力。如胃癌，肺癌等惡性腫瘤嚴重危害人類健康，開發預防和治療惡性腫瘤的疫苗和藥物是目前生物技術制藥研究的一個熱點。在授課過程中，積極引導學生運用生物技術制藥的基礎理論知識對惡性腫瘤等疾病進行治療的藥物和相關診斷試劑的開發思路進行分析。這種啟發式的教學方式加深了學生對pcr、免疫酶技術、免疫熒光技術的理解，培養了學生進行科學思維的能力。教學活動是由教與學兩方面構成，只有將教師的講授和學生的思維活動有機結合起來，學生才會對所學的知識記憶深刻;學生只有對所學內容表現出強烈的好奇心和求知欲，才會自覺地去思考。

小組合作研討性教學是近年來廣受重視的教學方式，具有學生參與度高、啟發性強、趣味性濃、易于學生理解和掌握、利于學生綜合素質提高等優點，我們在教學實踐中開展了合作研討性活動，收到良好的效果。如在講授完動物細胞工程制藥后，我們提出了“無血清培養基的研究進展”的研討論題，學生分為小組分別準備，組織方案，每個小組分配一名代表表達自己的答案和思路。討論時各個小組的代表各抒己見，相互評價，相互啟發，氣氛熱烈，促進了研討的深化，最后根據學生的研討對論題進行總結和提煉，引導學生形成概括性的理解。在討論過程中，要求學生對自己研討問題的思考做成power point演示文稿，使自己的表達更清楚、更有條理。另外，通過在講臺上講述，鍛煉了學生的口頭表達能力，提高了他們的綜合素質。

2重視現代化信息技術在生物技術制藥中的應用

運用集圖、文、聲于一體的現代信息多媒體教學模式來指導生物技術制藥教學，充分發揮現代信息技術的特點，擴充新的教學內容，使其直觀化、形象化，有助于學生對制藥知識的掌握，增強學習效果。通過給學生觀看部分教學的多媒體錄像，加深學生對單調抽象的理論知識的理解，提高了學習效率。同時，在觀看錄像過程中穿插對學生進行提問，讓學生帶著問題想，帶著問題學，有針對性地進行學習，引導學生主動思考。一系列的教學實踐加深了學生對基本理論知識的理解。并且使抽象的理論變得更形象化。培養了學生的觀察力、分析和解決實踐問題的能力。充分利用現代化信息技術和教學工具提高教學效率，隨著以計算機為核心的信息技術的快速發展，信息技術、計算機技術和教學的緊密結合將成為推動當前教學改革的強大動力[4，5]。充分利用各種信息資源庫，訪問各種電子化的課程資源庫，獲得與教學直接相關的素材和資料;使用各種多媒體百科全書光盤(如“科學大百科”、“藥學大辭典”等)，獲得圖文聲并茂的教學資料;通過網絡檢索圖書館的相關資源。或者直接訪問數字圖書館中的內容，獲得學科的最新信息(如生物技術的專業網站http：//， 醫藥專業網站http：//等)，從而更深刻地把握教學內涵，融會理論知識，了解該學科發展動態。例如，我們備課通過查閱國外的電子版教材，下載了各種色譜原理的flash動畫，使抽象的理論變得更直觀易懂，在講授外源基因通過質粒載體在大腸桿菌中復制表達時，通過給學生看形象的動畫，加深學生對知識的理解。現代生物技術發展迅速，現代信息技術在這門課程的教學當中顯得格外重要，在授課時，采用集圖、文、聲于一體的多媒體教學模式，充分發揮多媒體的特長，擴充新的教學內容，使其直觀化、形象化，有助于學生對生物技術制藥知識的掌握，增強學習效果。

3課堂教學與實驗教學相結合

實驗教學是生物技術制藥教學中舉足輕重的環節。枯燥乏味的理論只有在實驗課中才變得生動而具體[6]。應該說，理論教學和實驗教學是生物技術制藥中不可分割的兩個方面，它們相互配合，相輔相成，占有同等重要的地位。要引導學生重視實驗，提高實驗教學質量應從以下兩個方面入手：

3.1增加科研設計性實驗力度首先,根據實際情況,教師設計題目,給出實驗要求;其次,學生根據要求及所學的基礎知識,查閱相關文獻,設計實驗方案:包括實驗所需材料、試劑及規格,儀器及型號,詳細的制備工藝流程,產品的質量檢查方法及標準,并于實驗開始前一周交至教師處;然后,教師仔細審閱學生的設計,如有重大錯誤則令其修正,其余將根據學生的需要準備相關材料及設備,并調試至正常,以便學生使用;至實驗日當天,學生須在教師的監督下,在規定時間內獨立完成自己的設計,在允許的時間內,可以重做,所得到的數據及成品須由教師簽名認可并保留。最后,學生提交完整的實驗報告,教師根據學生從設計到實施到完成報告整個過程的表現,給予評價[7]。

3.2增加實驗經費，改善實驗條件 目前各院校普遍存在教學經費短缺、實驗條件簡陋的現象。解決這一問題，一方面需要適當增加對實驗經費的投入，添置必要的實驗設備;另一方面對暫時無法開設的實驗可通過多媒體教學、演示性實驗教學、參觀學習等方法來彌補，如可開設專題講座及上網查閱資料，讓學生了解當今國內外使用的較先進的生產設備及方法，國內外在制劑上的差距等信息，為以后的科研指明方向;還可組織學生到西南合成、重慶萊美、重慶前沿生物技術制藥公司、重慶富進生物技術制藥公司等制藥公司實地觀看生物技術制藥等的生產全過程，加深其了解藥品生產質量管理規范(gmp)要求等，提高學生感性認識，縮短實驗室教學與生產實踐之間的距離，提高學生適應制劑生產的能力。總之，根據我國現有國情，在節約的前提下盡可能讓學生多動手，多參加實踐，使學生的創造力及視野進一步提高。近年，社會制藥工程人才的需求已發生一些變化，要求學生首先要有較強的動手能力，能完成相關的工作，其次要有綜合運用的能力，學會分析問題，能將理論與實際有機地結合，還要有創新的能力[8，9]。開展教學改革后，學生的主動性和能動性得到極大發揮，學生可從實驗課中學到更為實用的知識，彌補理論教學的不足，提高了其動手能力和綜合運用能力，有利于學生畢業后在最短的時間內適應工作。

【參考文獻】

  　[1]張勝權，羅欣，陳兵，等.生物技術專業分子生物學教學初探[j].安徽醫藥，2005，9(4)：314.

[2]羅煥敏.我國藥學教育的現狀及應注意的問題[j].藥學教育，2005，3：8.

[3]張穎，閻雷.高校專業課教學改革模式的探索和實踐[j].黑龍江高教研究，2001,6：35.

[4]張良珂.多媒體技術在藥劑學教學中的應用[j].中國醫學理論與實踐，2004，14(10)：1424.

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[6]宋勁詩.藥劑學實驗教學的探討[j].中山大學學報論叢，2002，3：353.

[7]郭錦明.綜合性、設計性實驗開設情況及調查分析[j].藥學教育，2004，20(1)：56.

第6篇：生物技術制藥重點范文

生物技術制藥是利用基因工程技術、發酵工程技術、細胞工程技術、酶工程技術和分子生物學技術等來制備和開發藥物的學科，其獲得的成品可用來診斷、預防和治療疾病的發生。生物技術是生命科學與醫學等學科融合促進的產物，獲得了很多萬眾矚目的重要成就，如干細胞工程、轉基因技術、分子診斷及基因治療技術，這些都在影響著人類和社會的發展進程，并大大促進了醫學的進步。而隨著近年來生物醫藥產業的迅速崛起，更為臨床醫藥行業注入了新鮮血液，目前很多醫藥產品，都來自于生物技術制藥產業化生產，繼1982年基因工程重組人胰島素上市以來，生物類藥物如雨后春筍般層出不窮，如細胞因子、生長因子、乙肝疫苗及各種抗腫瘤藥物等。其研究范圍也覆蓋了動物、植物及微生物，例如，某公司已成功培育出能分泌含人乳鐵蛋白乳汁的奶牛，且有研究者通過轉基因成功獲得了可抗乙肝的西紅柿等。目前，世界范圍內的生物制藥技術已全面發展為產業化并已進入投資收獲期，生物制藥已廣泛應用于保健食品、醫藥和日化產品等多個領域，生物技術制藥產業已成為發展最快、最活躍的朝陽產業之一。基于國內外生物制藥的發展前景，培養高素質的生物醫藥人才 就成為生物技術專業培養的重中之重。我們采用多元化教學方法對傳統生物技術制藥課程進行了改革，受到了較好的效果。

研究對象

以我院2012級生物技術本科的60名大四學生為研究對象，隨機選取30名學生為對照組，其余30名分為3組，每組10人。對照組采取一般教學法，進行教改組在一般教學法基礎上，進行多元化教學，實施教學前，向學生介紹多元教學法的含義和具體過程。

教學改革實施方案

一般教學法

對照組30名學生采取一般教學法，以教師課堂授課為主，以板書授課為主，輔以掛圖和教具，選取授課內容為課程第一章：基因工程制藥。學習結束后閉卷考試，主要內容涉及各章節基礎知識。

多元教學法

即對試驗組采取多種教學方法，包括多媒體教學法、PBL教學法和案例教學法，并采取與一般教學法相同的方式進行考核。

多媒體教學法。多媒體教學法是在教學過程中，根據教學內容和授課對象的特點，通過預先的教學設計，合理選擇并應用現代化的教學媒體，例如，投影系統、計算機、PPT課件、CAI課件等，并與傳統的板書教學手段有機組合，共同完成教學的全過程的新型教學方法。其可以將多種媒體信息展示給學生，如圖片、聲音、視頻、動畫等，這不但可以激發學生的學習興趣，還可以使枯燥的理論學習形象化，進而達到優化教學效果的目的。在生物技術制藥的多媒體授課中，我們要求教師嚴格按照教學大綱規劃授課內容和授課進度，PPT課件的制作要求簡潔明了，課件上不能出現大篇幅的文字，對于圖片、聲音、動畫的選取和利用要根據授課內容謹慎選擇，達到既能形象說明授課內容又不會導致學生注意力分散的目的。

PBL教學法。基于問題的學習（Problem-Based Learning，PBL）強調授課中學生的主體作用，而教師的作用是：①協助確定問題，此問題是學生進行討論學習的基礎②提供學習資源，例如：網絡精品課程；③參與學習中的討論和總結。

在本次的基因工程制藥的授課中，學生以小組為單位進行自主的討論學習，其具體過程為：①教師協助學生提出一些列的問題：基因工程藥物的種類、什么是植物基因工程制藥、什么是動物基因工程制藥。每組學生隨機分配一個問題②教師輔導學生查找資料，資料來源主要包括圖書館、網絡課程及網絡文獻。同時學生可以找具有相關科研方向的教師進行請教；③以問題為基礎，學生找授課教師進行討論，教師指導學生解決問題④學生做PPT進行總結匯報，教師總結概括重點。

案例教學法。通過在教學中引入典型的案例。例如，如何在畢赤酵母中表達并獲得人源胰島素蛋白，請學生列出具體的步驟。這個問題可以是一個完整的基因工程制藥過程的模擬，學生要想解決它，首先必須熟悉接下來所學的章節內容，且這個問題還涉及到發酵工程、生物制品學、蛋白質工程等諸多學科，學生可以對這些相關內容一并復習鞏固。通過這個過程，學生不僅把相關的知識要點融會貫通，掌握了整個基因工程制藥的精髓，同時也培養了學生的科學研究思維和分析問題的能力。當然基于學生的知識閱歷，他們的解決方法會存在若干弊端，教師可以根據實際予以總結輔導。

統計學處理 本次實驗所有數據采用SPSS 16.0軟件進行處理，采用X2卡方檢驗，P

結果

在本次的生物技術制藥的教學中，我們將多媒體教學、PBL教學和案例教學有機結合構成了多元化教學法，通過對學生的問卷調查，顯示96%的學生認為此種教學方法由于一般教學法，提高了學習興趣和學生學習自主性。而試卷考核成績表明，參與多元教學法的學生平均成績（79.34）明顯高于應用傳統教學法的對照組成績（71.69），其差異具統計學意義（P

生物技術制藥的多元化教學法模式不但可以有效地激發學生的學習興趣，培養學生的自主學習能力，增加學生對知識點的理解和應用，同時可以聯系其他課程的相關知識，提升學生綜合能力。

第7篇：生物技術制藥重點范文

據了解，進入順馳以后，單偉豹的座右銘被自己“每天反復朗讀”，以避免自己被舊有和新出現的問題弄得沮喪挫敗，的確，在企業的運營中，隨著政策調整，產業升級等一系列變化，企業家們往往會遭遇到各色各樣的現實問題，為此搞得焦頭爛額、茫無頭緒，這個時候，失望或沮喪等消極情緒就像魔鬼一樣不斷沖撞心壁，動搖自己的意志，因此，堅定信念，設定自己人生坐標，默默記誦自己喜歡的座右銘尤為重要。

眾所周知。生物工程是21世紀四大高科技產業之一，其發展前景異常廣闊，而醫藥行業是一個成長和發展型的產業，二者結合必將使其成長性及投資價值非常可觀。尤其在我國，公民的平均用藥量遠遠低于歐洲，特別是美國等西方國家，表面該行業的發展空間是巨大的。據權威數據表明，目前60%以上的現代生物技術成果集中在醫藥工業，2005年全球生物藥品市場達到600多億美元，預計到2011年，對生物技術藥品需求將達到近950億美元。

曾經，我國科技人員以最早成功人工合成蛋白質——結晶牛胰島素，在世界生物技術發展史上寫下了濃重的一筆。據《醫藥采購報》報道，雖然總體上我國醫藥生物技術的研究與開發起步較晚，但在醫藥生物技術的某些重點領域，道道迅速了發展，逐步縮短了與先進國家的差距。我國的生物技術研究已是所有學科中距離發達國家前沿水平最近的一個學科。我國科學家在基因組測序、疾病相關基因的定位與克隆、體細胞克隆、基因治療、腫瘤免疫治療、生物芯片和干細胞等技術上取得了重大突破或進展。但與基礎研究頻頻報捷相比，生物醫藥技術產業化發展尚不盡如人意，突出表現在具有自主知識產權的產品太少。仿制品的大量重復生產造成企業間壓價競爭，前期的大量投入難以按時得到回報，導致許多企業惡性循環，投資者因此望而卻步……

因此這個被認為理所當然的朝陽產業恐怕短期之內尚難見“朝陽”曙光。

目前，生物技術產業已經在全世界范圍內迅速成長，并逐漸成為眾多國家新的經濟增長點，21世紀生物技術將成為國際科技競爭乃至經濟安全的重點，以生物技術產業為核心的生物經濟將超過網絡經濟，在世界經濟的增長中占據主導地位。

比爾.蓋茨預言:超過他的下一個世界首富必定出自基因領域。未來生物醫藥行業的發展前景一片光明，從國際環境看，發達國家生物產業制造業和生物醫藥研發服務業將加快向我國轉移。預計2007年，我國生物工業產業將會繼續保持17%以上的快速增長，生物制藥被稱為一座可以慢慢挖掘的金礦。但事實上，生物制藥創新不足，生產能力過剩，導致開工不足的問題已嚴重阻礙本土生物制藥產業的順利發展。

第8篇：生物技術制藥重點范文

[關鍵詞]生物產業 生物經濟 三次產業 融合

一、生物經濟與三次產業融合

1. 生物經濟的涵義

生物經濟是指建立在生命科學和生物技術研發與應用基礎之上,對生物資源進行合理配置及利用,以生產生物技術產品或提供服務,從而滿足人類對健康、農業生產、食品加工、可再生資源或環保等方面需求,并形成具有相應規模的生物產業的經濟,它是一個與農業經濟、工業經濟、信息經濟相對應的新的經濟形態。這里需要特別強調,只有當生物產業達到相應規模,成為推動社會經濟增長的主導或支柱產業時,世界將真正步入生物經濟成熟階段。

2. 三次產業的劃分

在世界經濟發展史上,人類經濟活動的發展有三個階段:第一階段即初級階段,人類的主要活動是農業和畜牧業;第二階段開始于英國工業革命,以機器大工業的迅速發展為標志,紡織、鋼鐵及機器等制造業迅速崛起和發展;第三階段開始于20世紀初,大量的資本和勞動力流入非物質生產部門。新西蘭經濟學家費歇爾將處于第一階段的產業稱為第一產業,處于第二階段的產業稱為第二產業,處于第三階段的產業稱為第三產業。

我國的三次產業劃分是:第一產業:農業(包括種植業、林業、牧業、副業和漁業);第二產業:工業(包括采掘工業、制造業、自來水、電力、蒸汽、熱水、煤氣)和建筑業。第三產業:除第一、第二產業以外的其他各業。

3. 產業融合

產業融合是指不同產業或同一產業內的不同行業在技術創新與放松管制的基礎上相互交叉、相互滲透,逐漸融合為一體,形成新產業形態的動態發展過程。主要包括高新技術產業對傳統產業的滲透融合、產業間的延伸融合與產業內部的重組融合三種方式,通過這三種方式,各產業間的邊界特征開始逐漸模糊或消失,新產品、新服務乃至新產業不斷產生。

二、發達國家生物經濟發展的三次產業融合模式考察

經過我們初步的研究考察,發現發達國家有強大生命力和競爭力的大型生物技術公司都有一個共同規律,即在發展初期就高度重視生物產業中的農業、工業與現代服務業的兼容性。

諾華公司(Novartis)是世界上最著名的生命科學公司之一,最初由瑞士巴塞爾負責化學和制藥業務的兩家公司于1996年合并而成,業務領域涉及工業與農業。1998年12月開始,總裁兼CEO丹尼爾•瓦塞拉領導諾華公司在制藥和作物防病及種子業務上,采取以產易股、重組、合并和收購等方式,匯集競爭需要的混合資產,和世界上其它幾家大的生命科學公司展開全面競爭,取得了領先地位。

諾華作為生物產業的領導者,1982年率先展示了首個“轉基因”植物,引發了世界抗蟲和耐受殺蟲劑轉基因植物及制種的研究熱潮。1995年,孟山都公司(Monsanto)推出了第一個商品化的轉基因產品,諾華緊隨其后,1996年推出了自己的轉基因植物和種子,證實了自己在生物產業的頂尖地位。諾華公司認為,生命科學創造的大部分價值來自不同產業領域的聯合,例如制藥、營養品和種子等。要獲取更大收益,就要在不同的產業領域之間進行廣泛融合交叉。諾華的生物學家提出,隨著生命科學的進展和基因組計劃的實現,會出現3種類型的轉基因產品,第一種類型為提高相關抗性的轉基因植物及種子,如抗寒、抗旱、抗鹽堿及抗病等;第二種類型為增加特定商品性的轉基因植物及種子,如高蛋白、高油脂含量;第三種類型為植物生物反應器,即將植物作為制造化合物的工廠,使用由陽光提供能源并且不會釋放污染物的基因工程植物來取代消耗能源并產生污染的工廠。瓦塞拉認為,生命科學不僅具有改變種子生物學屬性和植物保護產業的潛力,而且還具有改變制藥和營養產業,模糊食物和藥物之間界限的潛力,使人們能夠制造出對健康有明顯益處的‘功能性’食品。

“在眾多的高新技術中,現代生物技術產業是典型的創新驅動型產業,現代生物科技發展日新月異,創新速度加快,產業化周期縮短;生物技術創新與產業發展互動,推動產業升級和新興產業崛起”。生物產業具有典型的高技術產業特征,科研開發實力直接決定了企業的生存和發展,因此,生物產業的一、二產業紛紛成立自己的研發中心,加大技術研發的投入,使生物技術產業的一、二產業和三產業融為一體的發展趨勢日益成為普遍的現實。

隨著研發費用的巨額投入和研發成本的飛速增長,全球生物技術外包研發服務公司(CRO)蓬勃發展,世界很多大的生物企業紛紛將自己的研發業務轉移,轉向企業外部更加專業化的公司提供的資源生產和專門服務。企業由專業化的角度出發,將一些原來屬于企業內部的部門轉移出去變為獨立經營單位,或者直接取消由原來企業內部提供的資源或生產服務。特別是這次世界金融危機的暴發,為了降低成本,發達國家加快了生物產業合同研發、合同生產等外包服務的步伐。當今世界,制造業和服務業的融合已從原來的只互為包含某些制造和服務環節的最初形態,發展成為制造和服務業渾然一體階段,一批融合了二、三產業的生產業開始成為發達國家的支柱產業。

“目前,全球從事生物技術特別是生物制藥的特殊專業外包生產機構(CMO)大約有70―80家,排名前20名的廠家約占市場份額的60%,其中大部分是從事微生物發酵、哺乳類動物細胞陪養、基因轉化及制劑外包的特殊專業外包公司,像Lonza.DSM .Catalytics .Laportate等都是承接有關生物技術生產外包的大型跨國公司”。

跨國公司在競爭的壓力下,紛紛將很多研發業務委托給專業的外包研發服務公司,達到縮短研發周期,增強產品競爭力的目的,全球生物技術外包研發服務公司(CRO)發展迅速,研發外包業務逐年增加,CRO的市場增速高于CMO。據Frost & Sullivan的研究資料,“全球制藥產業技術外包服務市場規模,2001年達到98億美元,2005年達到163億美元,2001―2005年復合增長率約13.7%。據Frost & Sullivan的最新數據,2005年全球研發外包市場約為187億美元。

三、我國發展生物經濟三次產業融合模式的現狀與啟示

2007年4月,國務院辦公廳轉發了“生物產業發展‘十一五’規劃”,首次將生物產業作為國民經濟戰略性產業進行重點部署,提出了重點發展生物醫藥、生物農業、生物能源、生物制造、生物環保、生物服務等新興生物領域,把生物產業培育成為高技術領域的支柱產業和國民經濟的主導產業。

目前,我們國家的生物技術公司大都是單一經營,很少有同時經營生物醫藥和生物農業業務的公司,企業規模相對較小。隨著生物技術的發展,醫藥、保健品、食品特別是功能性食品的界限趨于模糊,在以人類健康為基礎的產業中,生物農業和生物醫藥甚至以植物為原料的生物能源、生物質材料形成密不可分的大的產業鏈。諾華等國際航母級公司在生物醫藥和生物農業業務上交叉融合,共同發展,以獲取更大效益的發展模式值得我國學習借鑒。如果我國的大學、科研機構,特別是目前大量存在的單一生物醫藥、生物種子、生物飼料、生物農藥、生物肥料等公司認識到國際大的生命科學公司的產業綜合交叉發展生物產業經驗,一定會使我國的生物產業走上良性發展道路。

隨著生物產業的快速發展,全球的生物制藥研發外包有加快發展之勢,跨國公司這方面的業務也加快向我國轉移,特別是向我國有良好外部發展環境和有技術創新能力的國家生物產業基地轉移,成為風險投資的熱點地區和熱點行業。如我國北京、上海的生物產業基地生物醫藥外包業務快速增長,據統計,2004年上海浦東新區生物醫藥外包服務業務實現產值2.2億,到2007年,生物醫藥研發外包企業從29家增加到53家,前三個季度實現產值就達7.5億。在北京國家生物產業基地,中國生物技術外包服務聯盟(AIIiance of Biotech Outsourcing China, ABO)整合了包況北京諾賽基因組研究中心有限公司、北京華大基因研究中心以及國家藥物安全評測中心在內的16家生物科技外包服務商,提供從新藥研發、臨床研究、臨床試驗到登記和簽約生產的“一站式合作研究服務”,2007年生物醫藥研究外包服務的收入達到4000萬美元,與2006年比幾乎翻了一番。上海藥明康德公司在紐約證交易所成功上市,并被評為“紐約交易所首次公開募股最佳表現五強”之一;上海國家生物產業基地的研發外包公司睿智化學和開拓者化學,受到美國資本運營公司得克薩斯太平洋集團(Texas Pacific Group, 簡稱TPG)青睞。這些發展成果,反映了我國的醫藥研發外包服務業在國際生物醫藥分工中的地位正在逐步提高。

另外,生物經濟的第三產業還體現在遺傳服務業上,它不是以追求高新技術為目的,而是把基因組學研究所提供的數據和技術轉變為在社會的各個層面中的應用。生物產業中的遺傳服務業,是一個新興產業,“經典的‘遺傳服務’是指人類疾病的遺傳檢測和遺傳篩選,而生物經濟的‘第三產業’,遺傳服務已從醫學領域走向社會的各個方面,如國家安全、社會安全、知識產權保護以至社會關愛,為社會發展與生活質量提高而提出的各種需要提供的各種各樣的專業”。

遺傳服務產業是以海量的基因組數據為主要支撐,所以這個產業具有牢固的發展基礎。因此它將帶動其它產業的發展,促進生物經濟的第一、二、三產業的融合。可以通過帶動與遺傳服務相關的制造業發展,我國的遺傳服務起步不晚,所以常用的國產化儀器及其它很多輔助用品、常用試劑等都可滿足需要,對于自動化和科技創新有很好的基礎。同時,市場的擴大和產業的發展又進一步促進了科學研究。

發展遺傳服務產業應該注意的問題:(1)產業政策,遺傳服務與其它產業比有很多獨有的新特點,并涉及社會、經濟眾多部門。確定對該產業的支持政策特別重要。遺傳服務一般是以民間的獨立的企業為主,特別是它關系到國家和社會的安全,因此,需要國家層面的管理,如對實驗室及從業人員和對所有服務項目與產品要進行嚴格的資格審查,嚴格審批制度。對于關鍵的試劑應該有標準和“批檢”制度。同時,還要大力扶持國產設備、試劑的開發使用。對價格問題,要從市場角度,平衡公益事業和企業行為。對重要的保密問題要通過立法保護。(2)生命倫理問題,對中國簽署的國際文件與規范必須遵守。建立參與人員的知情同意和知情選擇制度,對遺傳數據保密和保護。有關部門要建立倫理委員會(IBC),討論審批有關項目,并向律師咨詢,既要開展民眾的討論,又要在決策時果斷。(3)加強生命科學的教育和知識普及工作,民眾對科學家和專業人士的了解和信任是遺傳服務產業發展的基礎。通過民眾通俗易懂的語言,普及生命科學知識,既要開拓服務空間,又不能誘導不必要的檢測需求。要加大公益性消費引導力度,規范商業性消費引導行為。

參考文獻:

[1] R.H.海伊斯等,生物制藥業,中國人民大學出版社,2003年6月版:120

第9篇：生物技術制藥重點范文

【摘要】

生物技術是生命科學中發展最快的一門學科，其在中藥學領域的應用，將會對傳統中藥學的研究帶來新的生機。文章從構建課程內容與知識體系，構建實驗教學內容和體系，理論聯系實際，重視實踐教學內容等方面探討構建中藥生物技術教學內容及知識體系，從而培養學生的獨立思考、綜合分析能力、科學思維能力和創新意識，全面提高學生的綜合素質，為將來參加工作打下堅實的基礎。

【關鍵詞】 中藥學 生物技術 知識體系

中藥生物技術是中藥學和生物制藥相關專業本科及研究生的一門必修課，是一門新興的復合型學科，利用生物技術的思路和方法，解決中藥現代化研究與產業化開發中面臨的難題。中藥生物技術大量應用現代生物學的理論并綜合利用了如生物化學、細胞和分子生物學、基因工程、細胞工程、酶工程、發酵工程、化學工程等現代科學的研究方法和手段，所以被列入高技術的范疇［1］。目前，國內開設該課程的院校不多，因此，中藥生物技術教學內容和知識體系的構建是一種新的嘗試，也是對傳統中藥學和生物技術教學思路的轉變和教學內容的擴展。

1 課程內容與知識體系的構建

1.1 教學內容的構思課程目標是確定課程知識體系的主要依據，中藥生物技術的教學目的是通過課程學習，使學生了解生物技術的原理和生物技術領域發展的動態以及生物技術在中藥學中的應用，開闊學生的視野和知識面，優化知識結構，提高學生適應中藥學現代化發展的能力；掌握現代生物工程和技術方法在中藥學中的應用技術，培養學生把所學知識靈活應用到生產實踐中的思維模式；力求培養學生動手能力，理論聯系實際地培養學生的獨立思考、綜合分析能力、科學思維能力和創新意識，全面提高學生的綜合素質。

中藥生物技術課程涉及的知識面廣，內容多，包括基因工程、植物細胞工程、酶工程、發酵工程以及生物轉化基本理論和技術方法［2］。主要體現在4個方面：一是利用基因工程、細胞工程技術對中藥資源的改造與改良；二是利用發酵工程、酶工程技術將藥用植物原材料加工成商品，如用發酵法生產的蟲草菌絲體、靈芝菌絲體等發酵制品；三是利用生物技術產品進行二次開發，形成新的產品，如許多功能性的低聚糖、保健食品添加劑等；四是利用酶工藝、發酵技術、生物反應器等對傳統中藥加工工藝進行改造，降低能耗，提高產率，改善中藥品質等。

1.2 教學內容的組織

1.2.1 以生物技術在中藥學應用中的發展組織教學內容目前，生物技術在中藥中的應用還十分局限，除了在細胞工程和發酵工程方面有一定進展以外，基因工程剛剛起步，而酶工程和蛋白質工程尚未涉及。教學內容著重討論基因工程、細胞工程及發酵工程等技術在中藥基礎和應用中的研究，突出“生物技術”與“中藥學”的有機結合。教學過程中需要把握每節課的重點和難點內容，不能把中藥生物技術講成了生物技術，需要突出中藥學的相關內容，重點介紹生物技術在中藥藥物的研究和開發中的應用。

1.2.2 教學內容的融合教學內容的選擇要具有系統性、基礎性、科學性、實用性和先進性，中藥生物技術與很多課程有著密切的聯系，如藥用植物學、中藥學、微生物學、生物化學、分子生物學、免疫學、生物分離工程、發酵工程、細胞工程、酶工程、基因工程等課程。因此，在教學過程中，需要注重中藥生物技術與各個學科之間的密切聯系，對重復的教學內容，盡量在授課時少講或不講，引導學生復習相關學科知識，安排學生專題討論，加深學生對基本原理和概念的理解，以提高教學效率和教學效果。例如，基因工程技術與中藥研究的內容學習，分子生物學基礎知識部分安排學生自學，基因工程原理部分我們安排一個學習小組準備了學習課件，在課堂上精講30 min，然后各小組課堂討論。教學重點討論藥用植物基因工程，中藥分子鑒定技術和基因芯片在中藥研究中的應用。以論文文獻為例，詳細講授材料處理、實驗方法、結果分析及討論，以期培養學生的科研思路、實驗設計及生產應用技術，提高在工作中解決實際問題的能力和培養創新能力［3］。

1.2.3 及時增加新資料，擴展教學內容現代生物技術和中藥學的發展日新月異，僅僅依靠教材知識很難跟得上發展的速度，這樣學生在畢業后很難滿足社會和科技發展的需求，所以需要教師通過閱覽國內外專業期刊、網站，將國內外最新的相關科研成果和技術及時地介紹給學生，使教學內容更加充實，使學生了解到當前中藥生物技術最前沿的知識，從聽課過程中受到更多啟迪，獲得學科領域中的熱點問題、實用研究技術和思維方法，以擴大自己的知識面，開拓視野，增強了學生自我學習的興趣，如我們在講述藥用植物內生真菌時及時介紹“神七”搭載可產抗惡性腫瘤藥物生物原料的植物內生真菌，黑龍江大學生命科學學院“抗癌藥物紫杉醇產生菌的分離與工程菌株的構建”課題等。教學中，我們在圍繞主教材完成教學大綱的同時，力求將國內外基因組學研究的最新成果、最新技術與方法、最新熱點課題與方向、相關專業網站等及時介紹給學生，內容不在于知識全和系統性，而重在突出學科領域新、特、尖內容。此外，我校及我系每年有關中藥學、生物技術、生物工程、制藥學及中藥生物技術的學術報告、講座不少于十幾場，這對課堂教學內容是一個很好的拓展。

2 實驗教學內容和體系的構建

中藥生物技術實驗課程主要目的使學生更好地理解中藥研究生產相關生物技術原理，培養學生運用相關技術方法的能力。因此，中藥生物技術實驗設計要充分體現該課程所具有的應用性、廣泛性和綜合性的顯著特點。使所開設的每一個實驗都有一個完整的、系統的技術路線，采用多種生物工程技術方法完成實驗，學生通過實驗可以全面了解某一中藥生物技術產品或某一綜合技術方法的特點與關鍵環節，加強學生對中藥生物技術原理與技術全面、深刻的理解。

中藥生物技術實驗涉及的植物細胞工程、基因工程、發酵工程、酶工程等實驗技術在前期的專業課程學習過程中已經學習訓練，所以我們結合目前生物技術在中藥學較成熟研究應用，我們教師相關的科研課題和實驗條件設計實驗項目。實驗以基因工程、植物細胞工程和發酵技術在中藥中應用的基本操作、基本技能為基礎，從加強基礎、培養能力、提高素質的教學目標出發，精選實驗，優化實驗教學內容，力求在培養學生動手能力的同時，理論聯系實際地培養學生的獨立思考、綜合分析能力、科學思維能力和創新意識，全面提高學生的綜合素質。我們設計相應三個綜合性實驗項目培養學生的實驗設計和學習實驗技術。每個實驗項目包括兩部分實驗內容。藥用植物馬齒莧組織培養包括植物MS培養基的配置和馬齒莧組織培養技術；泰山蛹蟲草發酵包括泰山蛹蟲草菌絲體發酵和泰山蛹蟲草菌絲體多糖提取；丹參分子標記鑒定技術包括白花丹參和紫花丹參DNA提取及丹參RAPD實驗。實驗教學效果表明該課程實驗的設定培養了學生的綜合素質和創新意識，我們三屆畢業論文中與中藥生物技術相關的題目占30%以上。這些實驗項目的開設對彌補傳統的驗證性實驗項目的不足和提高學生分析與解決問題的能力方面具有非常重要意義。

3 理論聯系實際，重視實踐教學內容

面對當前激烈的市場競爭和人才培養模式的轉變，高等教育的新形勢對傳統的教學理念提出了挑戰，如何培養和提高學生的綜合素質已成為當前高校教學發展的新趨勢。與其他一些基礎學科不同，中藥生物技術培養學生的創新能力也必須從實踐教學入手，在實踐中培養學生綜合運用所學知識分析問題、解決實際問題的能力，使其養成良好的工作作風。

3.1 實驗室開放及課外興趣小組鼓勵學生利用課余時間參加實驗室開放活動，讓學生提早得到充分的科學研究綜合訓練，以利于培養創新型人才。在學生正在進行專業課學習時，除了必修的實驗課外，鼓勵同學進入實驗室觀摩學習，逐漸訓練學生實驗技術的規范性、熟練程度。每學期我們針對中藥生物技術開放實驗室和興趣小組設定一些題目，如二氧化碳超臨界萃取丹參藥用成分，泰山蛹蟲草菌絲體發酵條件優化，泰山四大名藥分子標記鑒定，丹參活性成分合成關鍵酶的克隆，馬齒莧的組織培養及懸浮細胞培養等一些與中藥生物技術相關的科研課題，可以幫助其選擇有興趣的合適方向課題，積極參與其中，為以后的畢業課題和就業選擇打下早期基礎。從畢業生的考研和就業發現，參與實驗室工作比較多的同學在考研面試和就業專業面試中優勢明顯。

3.2 生產見習生產見習是中藥生物技術教學中的重要實踐性環節，是與課堂教學相互滲透又各有重點的子系統，是中藥生物技術進行直觀教學的一種重要方法。我們利用周末走進生產企業、研究所等工作領域，不僅加深了感性認識，并且對以后的工作選擇也具有前瞻性和指導性的作用。我們每屆學生都要到泰安市的制藥企業參觀，與中藥生物技術相關的如四維制藥的泰山赤靈芝菌絲體發酵工藝，泰山藥用植物種植園道地藥材種植，泰安中信靈芝科技開發有限公司赤靈芝破壁孢子粉加工，泰安山東中藥技術學院中藥炮制車間等。

3.3 引導學生參加科研部分學習好、能力強的學生在導師的指導下，申請主持了泰安市大學生創新科研計劃課題，或者參與部分教師承擔的國家和省部級創新項目及企業合作項目的研究，使學生了解到不同學科的實驗技術、科研方法，開闊學科視野，拓寬思維空間;盡可能增加應用性、設計性實驗，提高學生科研水平，積極加強與校內實踐基地、校辦企業、實習實踐基地單位的合作聯系，為學生構建更廣闊的實踐平臺。

參考文獻

［1］余伯陽.中藥生物技術［M］.北京:中國醫藥科技出版社，2005.