生物醫(yī)學(xué)工程評估精選(九篇)

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第1篇：生物醫(yī)學(xué)工程評估范文

生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)是一個新興的、發(fā)展迅速的專業(yè)，除了具有很好的社會效益外，還有很好的經(jīng)濟效益，前景非常廣闊，是目前各國爭相發(fā)展的高新技術(shù)之一。以1984年為例，美國生物醫(yī)學(xué)工程和系統(tǒng)的市場規(guī)模約為110億美元，到2000年其產(chǎn)值已達400～1000億美元。然而我們對這個專業(yè)的了解卻少之又少，似乎提到它我們就只想到推銷醫(yī)療器械的人，我們的思維和潛意識中已經(jīng)把這個專業(yè)和推銷醫(yī)療器械畫上了等號。其實不然，本期我們將把這個專業(yè)簡單介紹給大家，供考生參考。

名詞解釋?生物醫(yī)學(xué)工程

生物醫(yī)學(xué)工程興起于20世紀(jì)50年代，它與醫(yī)學(xué)工程和生物技術(shù)有著十分密切的關(guān)系，而且發(fā)展非常迅速，已經(jīng)成為世界各國競爭的主要領(lǐng)域之一。生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)與其他學(xué)科一樣，其發(fā)展也是由科技、社會、經(jīng)濟諸多因素所決定的。這個名詞最早出現(xiàn)在美國。1958年在美國成立了國際醫(yī)學(xué)電子學(xué)聯(lián)合會，1965年該組織改稱國際醫(yī)學(xué)和生物工程聯(lián)合會，后來成為國際生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會。

生物醫(yī)學(xué)工程是一門理、工、醫(yī)相結(jié)合的邊緣學(xué)科，是多種工程學(xué)科向生物醫(yī)學(xué)滲透的產(chǎn)物。它是運用現(xiàn)代自然科學(xué)和工程技術(shù)的原理和方法，從工程學(xué)的角度，在多層次上研究人體的結(jié)構(gòu)、功能及其相互關(guān)系，揭示其生命現(xiàn)象，為防病、治病提供新的技術(shù)手段的一門綜合性、高技術(shù)的學(xué)科。其目的是為了解決醫(yī)學(xué)中的有關(guān)問題，保障人類健康，為疾病的預(yù)防、診斷、治療和康復(fù)服務(wù)。

有識之士認(rèn)為，在新世紀(jì)，隨著自然科學(xué)的不斷發(fā)展，生物醫(yī)學(xué)工程的發(fā)展前景不可估量。生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)科是一門高度綜合的交叉學(xué)科，這是它最大的特點。

生物醫(yī)學(xué)工程的主要課程：現(xiàn)代生物學(xué)導(dǎo)論、生理學(xué)、定量生理學(xué)、生物學(xué)專題、生物醫(yī)學(xué)工程概論、電路原理、數(shù)字電子技術(shù)基礎(chǔ)、模擬電子技術(shù)基礎(chǔ)、電磁測量、計算機文化基礎(chǔ)、高級語言程序設(shè)計、微機原理與應(yīng)用、計算機圖形學(xué)、信號與系統(tǒng)、數(shù)字信號處理、自動控制原理、人體運動信息檢測與處理、生物醫(yī)學(xué)電子學(xué)、醫(yī)用電子儀器、醫(yī)學(xué)儀器設(shè)計、醫(yī)學(xué)圖像處理、醫(yī)學(xué)模式識別等。

畢業(yè)生具備以下基本能力：

1.掌握電子技術(shù)的基本原理及設(shè)計方法；

2.掌握信號檢測和信號處理及分析的基本理論；

3.具有生物醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)知識；

4.具有微處理器和計算機應(yīng)用能力；

5.具有生物醫(yī)學(xué)工程研究與開發(fā)的初步能力；

6.具有一定的人文社會科學(xué)基礎(chǔ)知識；

7.了解生物醫(yī)學(xué)工程的發(fā)展動態(tài)；

8.掌握文獻檢索、資料查詢的基本方法。

名校盤點?國內(nèi)外排名靠前的學(xué)校

國內(nèi)生物醫(yī)學(xué)工程一級學(xué)科排名靠前的學(xué)校是：

東南大學(xué)、清華大學(xué)、北京大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、上海交通大學(xué)、華中科技大學(xué)、四川大學(xué)、北京航空航天大學(xué)、浙江大學(xué)、重慶大學(xué)、西安交通大學(xué)、天津大學(xué)。其中東南大學(xué)在多次評估中蟬聯(lián)第一。

美國生物醫(yī)學(xué)工程排名前十位的學(xué)校是：

約翰?霍普金斯大學(xué)、佐治亞理工學(xué)院、杜克大學(xué)、麻省理工學(xué)院、加利福尼亞大學(xué)圣地亞哥分校、萊斯大學(xué)、斯坦福大學(xué)、賓夕法尼亞大學(xué)、華盛頓大學(xué)、加州大學(xué)伯克利分校。

重點推薦?天津大學(xué)生物科學(xué)與醫(yī)學(xué)工程學(xué)院

天津大學(xué)環(huán)境科學(xué)與工程學(xué)院是環(huán)境、能源、市政等方面的人才培養(yǎng)基地和科學(xué)研究中心。學(xué)院定位和建設(shè)目標(biāo)為“國內(nèi)一流，世界知名”，按照“高起點、新機制、辦特色、創(chuàng)一流、持續(xù)發(fā)展”的建院方針，不斷招攬國內(nèi)外高級優(yōu)秀人才，在學(xué)科建設(shè)、人才培養(yǎng)、科研開發(fā)和應(yīng)用推廣等方面協(xié)調(diào)發(fā)展，快速實現(xiàn)重點突破。

學(xué)院下設(shè)環(huán)境科學(xué)與生態(tài)系、環(huán)境工程系、建筑環(huán)境與設(shè)備工程系三個教學(xué)單位和中澳能源合作中心、建筑節(jié)能研究中心、座艙空氣革新性環(huán)境研究中心、建造環(huán)境研究室、中心實驗室、環(huán)評中心、遺傳工程研究所及植物生物技術(shù)研究所。擁有環(huán)境科學(xué)與工程一級學(xué)科，環(huán)境工程、環(huán)境科學(xué)、市政工程、熱能工程和供熱供燃?xì)?、通風(fēng)與空調(diào)工程5個二級學(xué)科。擁有覆蓋全部二級學(xué)科的博士點和碩士點，并與建筑學(xué)院聯(lián)合培養(yǎng)建筑技術(shù)專業(yè)博士研究生，建有環(huán)境科學(xué)與工程博士后流動站。

學(xué)院科研實力雄厚，先后承擔(dān)或參加“863”

“973”、國家“十五”“十一五”重大攻關(guān)項目、國家自然科學(xué)基金項目、博士點基金項目、天津市重點攻關(guān)和基層研究項目。

學(xué)院積極開展對外交流，與國際上著名大學(xué)、研究機構(gòu)和企業(yè)開展合作，建立定期和不定期的互訪交流。通過國外企業(yè)資助，為學(xué)生建立了科技創(chuàng)新基金和創(chuàng)新獎，鼓勵學(xué)生積極創(chuàng)新，提高學(xué)習(xí)積極性。學(xué)院40%左右的本科畢業(yè)生繼續(xù)研究生的學(xué)習(xí)，其中有近一半的學(xué)生是經(jīng)考核合格免試進入碩士研究生學(xué)習(xí)，一部分學(xué)生還能進入碩博連讀學(xué)習(xí)。學(xué)院還有一部分優(yōu)秀學(xué)生可以選擇攻讀院內(nèi)或校內(nèi)其他專業(yè)第二學(xué)位，獲得雙學(xué)士學(xué)位證書。50多年來，學(xué)院已經(jīng)為國家輸送了大量本科生、碩士生和博士生等高層次專業(yè)人才，為中國環(huán)境保護、能源利用和市政工程領(lǐng)域的發(fā)展作出了重要貢獻。

有問必答?關(guān)于報考

問題1：生物醫(yī)學(xué)工程有哪些著名企業(yè)？

通用公司、飛利浦、東芝、西門子、強生、日立、 中國邁瑞。

問題2：生物醫(yī)學(xué)工程相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景？

生物醫(yī)學(xué)工程發(fā)展非常迅速，除了具有很好的社會效益外，還有很好的經(jīng)濟效益，前景非常廣闊，是目前各國爭相發(fā)展的高新技術(shù)之一，已經(jīng)成為世界各國競爭的主要領(lǐng)域之一。以醫(yī)療器械為例：

2005年開始，中國已成為僅次于美國和日本的世界第三大醫(yī)療器械市場。

2006年，中國醫(yī)療器械進出口額首次突破百億美元大關(guān)，進出口總值為105.52億美元，同比增長17.57%。

2010年，中國醫(yī)療器械總產(chǎn)值達1000億美元，在世界醫(yī)療器械市場上的份額達到5%，到2050年這一份額將達到25%。

問題3：我國生物醫(yī)學(xué)工程的創(chuàng)始人是誰？

我國生物醫(yī)學(xué)工程的創(chuàng)始人是韋鈺院士。她1940年出生，1965年南京工學(xué)院電子工程學(xué)研究生畢業(yè)，1981年獲西德亞琛工業(yè)大學(xué)工學(xué)博士學(xué)位，是第一位獲得博歇爾獎?wù)碌闹袊耍?994年當(dāng)選為中國工程院首批院士。

問題4：生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)有何特點？

生物醫(yī)學(xué)工程是一門交叉學(xué)科，以理工科為基礎(chǔ)，學(xué)習(xí)各種相關(guān)技術(shù)在醫(yī)學(xué)診斷與治療中的運用。如影像技術(shù)，CT、B超的原理與應(yīng)用；各種醫(yī)用傳感器；典型儀器的原理等。它最突出的特點是：交叉復(fù)合、知識融合。比如它融合了工程科學(xué)（信息、電子、材料）、醫(yī)學(xué)（生理、解剖）、生命科學(xué)（生物學(xué)、分子生物學(xué)）、理學(xué)（數(shù)學(xué)、化學(xué)、物理）、人文社科（文史哲）等學(xué)科知識。

問題5：畢業(yè)生有怎樣的出路？

第2篇：生物醫(yī)學(xué)工程評估范文

1臨床醫(yī)學(xué)工程專業(yè)課程體系的調(diào)整

1.1醫(yī)學(xué)院校臨床醫(yī)學(xué)工程應(yīng)用型人才培養(yǎng)目標(biāo)醫(yī)學(xué)院校的臨床醫(yī)學(xué)工程應(yīng)用型人才以醫(yī)療設(shè)備的全程技術(shù)管理、信息系統(tǒng)的維護、影像工程科等為主。通過4年專業(yè)學(xué)習(xí)，學(xué)生對于醫(yī)療儀器有比較深入的了解，側(cè)重于理論的應(yīng)用，能夠?qū)x器進行基本的保養(yǎng)、維護和一般性維修；對于儀器的醫(yī)學(xué)應(yīng)用比較了解，在醫(yī)生和儀器提供者之間起橋梁作用，承擔(dān)部分儀器的高效使用、改造等任務(wù)。同時也可以成為醫(yī)學(xué)儀器生產(chǎn)廠家的運行、維護、安裝、研發(fā)等專業(yè)技術(shù)人才。

1.2專業(yè)課程以原理為基礎(chǔ)，兼顧應(yīng)用堅持“重人品，厚基礎(chǔ)，強能力，寬適應(yīng)”的人才培養(yǎng)模式[5]，接受先進的理論和技術(shù)。專業(yè)課程設(shè)置可分以下幾大類：醫(yī)學(xué)儀器與圖像處理類，包括電路、數(shù)字圖像處理、傳感器等；微機原理以及應(yīng)用類，包括單片機、計算機原理及應(yīng)用、醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)等；醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)類，包括系統(tǒng)解剖學(xué)、生理學(xué)等；生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)課程，包括生物力學(xué)、生物材料、醫(yī)學(xué)傳感器等。教學(xué)以“學(xué)為主，教為導(dǎo)”的方法，采取啟發(fā)式、討論式教學(xué)[6]。授課以原理為基礎(chǔ)，不要求復(fù)雜的公式推導(dǎo)，但是要有定性的概念，例如超聲探頭高頻低頻的應(yīng)用差別。由于設(shè)備更新?lián)Q代很快，無需糾結(jié)于某個特定型號的設(shè)備并研究其具體功能，應(yīng)概括性介紹醫(yī)學(xué)設(shè)備的應(yīng)用。開設(shè)理論教學(xué)與實地教學(xué)相結(jié)合，與醫(yī)院合作，組織學(xué)生到醫(yī)院參觀學(xué)習(xí)，請相關(guān)業(yè)務(wù)人員介紹醫(yī)療儀器和系統(tǒng)的軟件以及硬件設(shè)備，及其實際運行情況，使學(xué)生有更直觀的認(rèn)識。

1.3引入醫(yī)療器械風(fēng)險管理的概念，加強學(xué)生醫(yī)療風(fēng)險意識在基礎(chǔ)專業(yè)課程教學(xué)的同時，引入醫(yī)療器械風(fēng)險管理的概念。表1為制造商對某設(shè)備風(fēng)險的可能性評估。表格左列為危險的可能性分類，首行為危險的嚴(yán)重性分類，陰影區(qū)是可用性測試工程師優(yōu)先考慮的內(nèi)容。風(fēng)險分為R1、R2、R3、R4、R5、R6等6個等級。醫(yī)療器械的風(fēng)險管理貫穿于產(chǎn)品的整個壽命周期，在設(shè)備的使用過程中仍可能存在，因此醫(yī)療工程人員需要具有醫(yī)療風(fēng)險意識。在教學(xué)中，引入醫(yī)療器械風(fēng)險管理的概念，讓學(xué)生了解醫(yī)療環(huán)境下多種因素都有可能造成醫(yī)療設(shè)備的使用風(fēng)險，同時讓學(xué)生感到學(xué)習(xí)臨床醫(yī)學(xué)工程在醫(yī)院工作“有用武之地”。

1.4以研帶教，直觀認(rèn)識醫(yī)療風(fēng)險在理論學(xué)習(xí)的基礎(chǔ)上兼顧研究和應(yīng)用，培養(yǎng)學(xué)生科研能力的同時，加深學(xué)生對醫(yī)療風(fēng)險的認(rèn)識程度。例如，我們對RFID標(biāo)簽在高磁場下應(yīng)用的安全性進行測評[7-8]，通過實驗發(fā)現(xiàn)，13.56M無源RFID標(biāo)簽作為患者標(biāo)識，在1.5T磁場下持續(xù)使用對自身安全正確使用沒有影響，但是其可能影響核磁成像的信號及噪聲水平，形成偽影，見圖1。由此可見，通過簡單的研究發(fā)現(xiàn)臨床環(huán)境中風(fēng)險因素隨時可能被引入。開展創(chuàng)新性研究實驗，在培養(yǎng)學(xué)生思維邏輯能力、分析解決問題的能力以及科研實踐能力的同時，提升學(xué)生對臨床醫(yī)學(xué)工程專業(yè)的興趣，更有利于學(xué)生今后的擇業(yè)意向。

2結(jié)語

第3篇：生物醫(yī)學(xué)工程評估范文

關(guān)鍵詞 高等學(xué)校 本科專業(yè)評估 專業(yè)建設(shè)

中圖分類號：G642 文獻標(biāo)識碼：A

隨著高等教育的穩(wěn)步發(fā)展和高等教育體制改革的逐步進行，如何提高高等教育質(zhì)量成為社會普遍關(guān)注的焦點。專業(yè)評估作為高校教育教學(xué)質(zhì)量的重要保障，現(xiàn)已成為評價高校各類專業(yè)辦學(xué)水平和教育質(zhì)量的重要依據(jù)。國家教育部自2003年開始實行“普通高校本科教學(xué)工作水平評估”工作，之后在《國家中長期教育改革和發(fā)展規(guī)劃綱要（2010-2020）》中進一步明確了提高高等教育質(zhì)量的重要性。2012年，國家教育部高教司和教育部高等教育教學(xué)評估中心先后又下發(fā)了《教育部關(guān)于全面提高高等教育質(zhì)量的若干意見》、《教育部關(guān)于普通高等學(xué)校本科教學(xué)評估工作的意見》等文件。這一系列舉措都說明了專業(yè)評估在促進專業(yè)建設(shè)，提升學(xué)校整體學(xué)科水平中的重要地位。

1實施高校本科專業(yè)評估的意義

1.1實施專業(yè)評估是實現(xiàn)專業(yè)科學(xué)發(fā)展的有力保障

開展本科專業(yè)評估工作是對辦學(xué)專業(yè)的內(nèi)在剖析，總結(jié)專業(yè)的建設(shè)背景、人才培養(yǎng)目標(biāo)、目前取得成績、存在問題及未來發(fā)展趨勢，并與理想化標(biāo)準(zhǔn)相對照。

梳理出二者之間的差距，查找出制約專業(yè)發(fā)展的重要問題。并以此為突破點，進行一系列教育教學(xué)改革，發(fā)展自身辦學(xué)優(yōu)勢，促進專業(yè)內(nèi)涵建設(shè)，引導(dǎo)專業(yè)在正常軌道發(fā)展，并進一步提高辦學(xué)水平和人才培養(yǎng)質(zhì)量，實現(xiàn)專業(yè)科學(xué)發(fā)展。

1.2實施專業(yè)評估有利于建設(shè)特色高等教育體系

隨著社會主義市場經(jīng)濟的逐步發(fā)展，社會中各個行業(yè)對人才的需求已不再是統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，而是呈現(xiàn)出了多樣化的特點，這就要求各校在人才培養(yǎng)方面要注重發(fā)揚自身的學(xué)科優(yōu)勢，培養(yǎng)特色化人才。實施專業(yè)評估工作能夠使高校與高校之間呈現(xiàn)區(qū)別化的專業(yè)設(shè)置和多樣化的人才培養(yǎng)定位，有利于各個高校明確自身專業(yè)的特長之處，避免學(xué)科和專業(yè)的重復(fù)建設(shè)，提高辦學(xué)效率，有利于特色化教育體系的形成。

1.3實施專業(yè)評估有利于激發(fā)學(xué)校自身可持續(xù)發(fā)展的內(nèi)在動力

實施專業(yè)評估的目的是以評估工作來積極帶動學(xué)校的各項建設(shè)工作，推動學(xué)校辦學(xué)思想和觀念的更新，深化教育教學(xué)改革，全面完善人才培養(yǎng)方案和定位，以滿足社會對優(yōu)秀人才的需要。同時，并進一步提高教學(xué)隊伍素質(zhì)和管理隊伍素質(zhì)，保障教學(xué)工作高質(zhì)量進行。專業(yè)評估工作可促使學(xué)校的改革與未來發(fā)展目標(biāo)有機結(jié)合，統(tǒng)籌兼顧，最終實現(xiàn)提高教學(xué)質(zhì)量，促進學(xué)?？沙掷m(xù)發(fā)展。

2高校本科專業(yè)評估的指標(biāo)解讀與籌備工作

遼寧省高校新設(shè)本科專業(yè)評估的指標(biāo)體系主要包含兩個層次：一級指標(biāo)（4項）主要有：人才培養(yǎng)定位與人才培養(yǎng)模式、專業(yè)教學(xué)團隊、教學(xué)基本建設(shè)、教學(xué)質(zhì)量保障；二級指標(biāo)（13項）主要有：人才培養(yǎng)定位、人才培養(yǎng)模式、教學(xué)團隊結(jié)構(gòu)與數(shù)量、專業(yè)建設(shè)負(fù)責(zé)人、師資培養(yǎng)、人才培養(yǎng)方案、教學(xué)改革、實踐教學(xué)設(shè)計、實踐教學(xué)條件、教學(xué)資源建設(shè)、專業(yè)建設(shè)經(jīng)費、質(zhì)量監(jiān)控制度體系、質(zhì)量評價與反饋。

2.1人才培養(yǎng)模式與人才培養(yǎng)定位

高校專業(yè)人才培養(yǎng)應(yīng)定位于適應(yīng)國家及地方的經(jīng)濟社會發(fā)展需要或行業(yè)企業(yè)發(fā)展需求，具有明確清晰的專業(yè)建設(shè)指導(dǎo)思想。在符合專業(yè)定位的基礎(chǔ)上，人才培養(yǎng)目標(biāo)應(yīng)遵循人才成長規(guī)律和教育教學(xué)規(guī)律，并且具備科學(xué)性、合理性、規(guī)范性和可操作性。在這一原則指導(dǎo)下，我校醫(yī)療器械學(xué)院生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)的定位以國內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展對生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)人才的需求為依據(jù)，結(jié)合生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)特點和我校的辦學(xué)特色，積極探索生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)人才培養(yǎng)模式，構(gòu)建以生物檢測診斷、生物醫(yī)用材料、有源醫(yī)療器械三個方向為主體的培養(yǎng)方案，加強教學(xué)管理，注重人才培養(yǎng)質(zhì)量，并取得了顯著成效。

2.2專業(yè)教學(xué)團隊

應(yīng)建立一支穩(wěn)定的年齡、職稱、專業(yè)背景等結(jié)構(gòu)合理的專兼結(jié)合的專業(yè)教學(xué)團隊，并保證教學(xué)團隊在數(shù)量上能夠滿足教學(xué)工作的需要。專業(yè)建設(shè)負(fù)責(zé)人在具備優(yōu)秀的教學(xué)及科研能力外，還應(yīng)著力推動人才培養(yǎng)模式、培養(yǎng)方案、課程體系、實踐教育基地、師資隊伍等建設(shè)工作的開展。此外，依據(jù)專業(yè)建設(shè)規(guī)劃，制定科學(xué)合理的師資培養(yǎng)計劃，鼓勵和加強青年教師在專業(yè)教學(xué)及科研業(yè)務(wù)方面的作用。在此指導(dǎo)下，我校生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)建立了由15位專職教師、5位兼職教師構(gòu)成的老中青結(jié)合、富有創(chuàng)新精神的專業(yè)教學(xué)梯隊，其中80%的教師專業(yè)背景與該專業(yè)相近。專業(yè)建設(shè)負(fù)責(zé)人是我校博士研究生導(dǎo)師、碩士研究生導(dǎo)師。近三年承擔(dān)市級（及以上）科研課題5項，發(fā)表科研論文20余篇。并積極參與國內(nèi)外專業(yè)領(lǐng)域的學(xué)術(shù)交流與推廣，三年內(nèi)在國內(nèi)重要專業(yè)領(lǐng)域?qū)W會上發(fā)表大會報告或擔(dān)任主持人十余次，具有較好的專業(yè)學(xué)科影響力。學(xué)院還建立了完善的師資培養(yǎng)計劃，采取“內(nèi)出外進”的相應(yīng)措施及原則，其中專業(yè)教師參加學(xué)術(shù)交流活動30余次，參加率達到100%。

2.3教學(xué)基本建設(shè)

第4篇：生物醫(yī)學(xué)工程評估范文

關(guān)鍵詞 創(chuàng)新教育；生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)；醫(yī)用物理學(xué)；教學(xué)改革；實驗教學(xué)

中圖分類號：G642.0 文獻標(biāo)識碼：B

文章編號：1671-489X（2015）16-0118-03

同志曾指出：“創(chuàng)新是一個民族進步的靈魂，是一個國家興旺發(fā)達的不竭動力。”創(chuàng)新的主體是人才，人才的培養(yǎng)靠教育。唯有積極主動地實施創(chuàng)新教育，才能培養(yǎng)出具有創(chuàng)新精神和實踐能力的高素質(zhì)人才。創(chuàng)新教育就是以培養(yǎng)人們創(chuàng)新精神和創(chuàng)新能力為基本價值取向的教育。

《教育部關(guān)于進一步深化本科教學(xué)改革全面提高教學(xué)質(zhì)量的若干意見》（教高〔2007〕2號）和《國家中長期教育改革和發(fā)展規(guī)劃綱要（2010―2020年）》都強調(diào)，要著力提高學(xué)生的學(xué)習(xí)能力、實踐能力、創(chuàng)新能力。教育部、衛(wèi)生部2012年5月聯(lián)合的《關(guān)于實施臨床醫(yī)學(xué)教育綜合改革的若干意見》（教高〔2012〕6號）中指出，更新教育教學(xué)觀念，改革教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)方法與課程體系，創(chuàng)新教育教學(xué)和評價考核方法，推進以學(xué)生自主學(xué)習(xí)為導(dǎo)向的教學(xué)方法改革，完善以能力為導(dǎo)向的形成性與終結(jié)性相結(jié)合的評定體系。其根本目的是培養(yǎng)適應(yīng)國家醫(yī)學(xué)創(chuàng)新和國際競爭需要的高水平的復(fù)合型創(chuàng)新人才。

在創(chuàng)新教育視角下生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)醫(yī)用物理學(xué)的教學(xué)目標(biāo)：不僅使學(xué)生掌握學(xué)習(xí)專業(yè)課程所必需的醫(yī)用物理學(xué)基本理論、基本知識、基本技能，而且?guī)椭鷮W(xué)生樹立正確的科學(xué)觀念，啟迪學(xué)生的創(chuàng)新思維，訓(xùn)練學(xué)生掌握科學(xué)的思維方法，提高學(xué)生發(fā)現(xiàn)問題、提出問題、分析問題、解決問題的能力及創(chuàng)新能力。醫(yī)用物理學(xué)是生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)重要的基礎(chǔ)課程之一，該課程的教學(xué)改革對該專業(yè)學(xué)生創(chuàng)新能力的培養(yǎng)至關(guān)重要。但由于學(xué)生對該課程不夠重視，學(xué)習(xí)興趣不高，再加上各章節(jié)之間聯(lián)系不大，學(xué)生普遍反映很難學(xué)；而且學(xué)生剛剛進入大學(xué)不久就開始學(xué)習(xí)該課程，難以適應(yīng)課程學(xué)習(xí)要求。如何在創(chuàng)新教育視角下搞好該課程的教學(xué)改革，就成為要不斷探討的重要課題。

1 更新教學(xué)內(nèi)容、豐富教學(xué)資源

教學(xué)內(nèi)容的更新與教學(xué)資源的豐富是教學(xué)改革最基本、最重要的途徑之一，也是創(chuàng)新教育的基礎(chǔ)與前提。傳統(tǒng)的教學(xué)資源就是教師手中的幾本書，非常匱乏。

教材建設(shè) 在創(chuàng)新教育視角下，對原有教材內(nèi)容不斷進行優(yōu)化、重組、更新，多次修訂出版《醫(yī)學(xué)物理學(xué)》和《醫(yī)用物理學(xué)》。這些教材適當(dāng)降低了對高等數(shù)學(xué)的要求，刪除了與醫(yī)學(xué)聯(lián)系不緊密的內(nèi)容，精選了物理與醫(yī)學(xué)結(jié)合的案列，壓縮了篇幅；充分考慮到了教材的實用性、科學(xué)性、先進性和前沿性；重點闡述物理學(xué)的基本思想、概念、原理和方法，加強基礎(chǔ)理論和基本知識在醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用，克服了理論化、公式化等枯燥乏味、繁瑣的內(nèi)容[1]，讓學(xué)生在學(xué)習(xí)過程中真正體會到學(xué)有所用，更有利于學(xué)生自主學(xué)習(xí)。

將物理學(xué)史、醫(yī)學(xué)史引入教材 在創(chuàng)新教育視角下，在傳授物理知識的同時，特別注重物理思想和物理方法的介紹，其特色是“溯源通今”，將物理學(xué)史、醫(yī)學(xué)史引入教材。在每一章后面介紹與本章內(nèi)容有關(guān)的物理、醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)等諾貝爾獎獲得者的成長經(jīng)歷及重大理論發(fā)現(xiàn)的經(jīng)過或相關(guān)的新概念、新方法及新技術(shù)應(yīng)用等，幫助學(xué)生樹立正確的科學(xué)發(fā)展觀，培養(yǎng)創(chuàng)新思維，提高綜合素質(zhì)及獨立分析問題、解決問題的能力。通過問卷調(diào)查發(fā)現(xiàn)，學(xué)生普遍對改革后的教材反映良好。特別是每章后面的閱讀材料，對學(xué)生來說，極大地開拓了視野，豐富了知識，提高了學(xué)習(xí)興趣[1]，激勵了他們奮發(fā)向上、永攀高峰的信心和斗志。

將教研、科研成果充實教學(xué)內(nèi)容 在創(chuàng)新教育視角下，將教研、科研成果及時充實到教學(xué)內(nèi)容中，使教學(xué)與學(xué)科前沿相結(jié)合，從而形成科研促進教學(xué)的良性發(fā)展。出版適合PBL教學(xué)、案例式教學(xué)、任務(wù)型教學(xué)的《醫(yī)用物理學(xué)》《醫(yī)學(xué)物理學(xué)實驗》等教材。在教學(xué)過程中，確保將最新的知識和信息傳遞給學(xué)生，根據(jù)醫(yī)學(xué)中出現(xiàn)的新技術(shù)、新方法和醫(yī)學(xué)生實際需要及時調(diào)整教學(xué)內(nèi)容，拓展教育途徑，促進教學(xué)質(zhì)量和教學(xué)效率的不斷提高。制作多媒體教學(xué)課件及建立網(wǎng)上教學(xué)資源庫等，構(gòu)建以紙質(zhì)教材、電子教案和網(wǎng)絡(luò)課程等為一體的立體化教材體系，極大地豐富了教學(xué)資源。

2 創(chuàng)新教學(xué)方法，豐富教學(xué)手段

在創(chuàng)新教育視角下，在轉(zhuǎn)變教學(xué)思想，更新教育觀念和教學(xué)內(nèi)容的同時，還必須進行教學(xué)方法的有效改革，才能更好地發(fā)揮育人功能。傳統(tǒng)單一的教學(xué)方法是以教師講授為主的“填鴨式”教學(xué)，即以教師為中心、以課堂為中心、以教材為中心。傳統(tǒng)的教學(xué)手段是一張嘴、一塊黑板、幾支粉筆、幾張掛圖，學(xué)生只能被動接受知識，導(dǎo)致學(xué)生缺乏學(xué)習(xí)主動性與自主性，缺乏發(fā)現(xiàn)問題、提出問題、分析問題、解決問題的能力，缺乏創(chuàng)新意識與創(chuàng)新能力。

運用多種教學(xué)方法 在創(chuàng)新教育視角下，教學(xué)過程因材施教，提倡以學(xué)生為中心、以教師為主導(dǎo)的教學(xué)模式[2]，如啟發(fā)式、討論式、提問式、PBL、CBL、基于項目的探究性學(xué)習(xí)模式、醫(yī)學(xué)模擬教學(xué)等。這些教學(xué)方法有利于培養(yǎng)學(xué)生獨立分析問題、解決問題的能力以及創(chuàng)新能力，真正達到“授人以漁”的教學(xué)目的，真正做到讓學(xué)生不僅是“學(xué)會”，更重要的是“會學(xué)、樂學(xué)”，實現(xiàn)“要我學(xué)”向“我要學(xué)”的轉(zhuǎn)化。

多種教學(xué)手段并存 在創(chuàng)新教育視角下，合理而有效地使用計算機多媒體輔助教學(xué)，做到多媒體輔助教學(xué)與傳統(tǒng)教學(xué)手段的有機結(jié)合。通過PPT將各種聲音、圖像、視頻等多種資料應(yīng)用到教學(xué)中，使得教學(xué)內(nèi)容富多彩，在一定程度上增強了學(xué)生聽課的興趣，提高學(xué)生學(xué)習(xí)的主動性，也增強了互動性，從而能夠達到教學(xué)效果的最優(yōu)化。還部分地開展了雙語教學(xué)的嘗試，教師的教案、講稿及多媒體課件中的各級標(biāo)題、專業(yè)名詞等均采用中英文對照形式，講授時以英文形式讀寫。通過雙語教學(xué)，促進師生學(xué)習(xí)英語的積極性，提高學(xué)生閱讀專業(yè)英文文獻和技術(shù)資料的興趣和能力，從而提高學(xué)生專業(yè)英語水平。構(gòu)建講授法、啟發(fā)式、討論式、PBL、CBL和基于項目的探究性學(xué)習(xí)模式、醫(yī)學(xué)模擬教學(xué)等多種教學(xué)方法并存，融計算機多媒體輔助教學(xué)、雙語教學(xué)為一體的適應(yīng)21世紀(jì)人才培養(yǎng)需要的新型教學(xué)模式。

3 改革實驗教學(xué)，提高創(chuàng)新能力

傳統(tǒng)的醫(yī)用物理學(xué)實驗存在內(nèi)容陳舊、教學(xué)模式單一、方法簡單等問題，而且醫(yī)學(xué)特色不突出，過分強調(diào)本課程的系統(tǒng)性、完整性，忽視整體培養(yǎng)目標(biāo)。這在很大程度上束縛了學(xué)生學(xué)習(xí)的主動性和創(chuàng)造性，不利于學(xué)生創(chuàng)新能力的培養(yǎng)。

改進實驗內(nèi)容 在創(chuàng)新教育視角下，組織教師每年編輯修訂《醫(yī)用物理學(xué)實驗》講義，使之更貼近醫(yī)學(xué)實際：1）充分利用現(xiàn)有實驗儀器和設(shè)備對原有實驗進行改革，如非正常眼的模擬與矯正實驗；2）減少過時的內(nèi)容，增加新的生物信息測量技術(shù)內(nèi)容，如生物機能實驗系統(tǒng)的原理與應(yīng)用、心電圖機的性能測定、霍爾效應(yīng)醫(yī)用換能器原理與實驗等；3）增加綜合性實驗和設(shè)計性實驗的比例，進行創(chuàng)新性實驗的嘗試等，注重學(xué)生實踐能力和創(chuàng)新能力的培養(yǎng)。并通過實驗室開放，讓學(xué)生多做實驗，進一步培養(yǎng)學(xué)生的綜合應(yīng)用能力、創(chuàng)新思維和創(chuàng)新能力。

改革實驗教學(xué)方法與手段 在創(chuàng)新教育視角下，在更新實驗教學(xué)內(nèi)容的基礎(chǔ)上，又進行教學(xué)方法改革的嘗試，將國際上流行的任務(wù)型教學(xué)模式（Task-based teaching，TBT）引入醫(yī)用物理實驗教學(xué)中，打破傳統(tǒng)的實驗教學(xué)模式，而代之以“設(shè)計任務(wù)―明確任務(wù)―完成任務(wù)―評價任務(wù)”[3]模式，采用多媒體技術(shù)和黑板板書、示教相結(jié)合的教學(xué)手段，從而培養(yǎng)學(xué)生提出問題、獨立分析問題、解決問題及創(chuàng)新的能力。構(gòu)建內(nèi)容與醫(yī)學(xué)實際聯(lián)系緊密，采用國際上流行的任務(wù)型教學(xué)法和多樣化教學(xué)手段，提高學(xué)生的綜合素質(zhì)和培養(yǎng)學(xué)生動手能力和創(chuàng)新能力的新型物理實驗教學(xué)體系。充分發(fā)揮醫(yī)用物理學(xué)實驗課在提高生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)學(xué)生自然科學(xué)素質(zhì)、激發(fā)創(chuàng)新意識、培養(yǎng)創(chuàng)新精神、啟迪創(chuàng)新思維和提高創(chuàng)新能力方面的重要作用[3]。

4 改革評價體系，發(fā)揮導(dǎo)向作用

傳統(tǒng)的考核方式是單一的期末閉卷考試，注重對學(xué)生學(xué)習(xí)結(jié)果的評價，缺少對學(xué)生學(xué)習(xí)過程的監(jiān)控，考核內(nèi)容側(cè)重于基本知識的記憶、理解，缺少反映知識的運用能力、創(chuàng)新能力的綜合性、提高性題目，不利于學(xué)生分析問題、解決問題能力和創(chuàng)新能力的培養(yǎng)。

物理學(xué)課程考核評價體系 在創(chuàng)新教育視角下，按照醫(yī)學(xué)生創(chuàng)新能力培養(yǎng)的要求，在對教學(xué)效果的評價中，突破傳統(tǒng)的單純期末閉卷考核的方法，采用開卷和閉卷相結(jié)合，加強對學(xué)生學(xué)習(xí)過程的監(jiān)控，構(gòu)建知識評價與能力評價相結(jié)合、形成性評估和終結(jié)性評估相結(jié)合的多元化評價體系，使評價內(nèi)容多元化、評價方式多樣化。課程考核分為理論考核、實驗考核和平時考核三部分：理論考核占70%，著眼于考查學(xué)生的綜合分析能力和解決問題的能力，并實行教考分離，期末由教務(wù)處統(tǒng)一組織；實驗考核占20%，其中實驗報告占10%，操作考試占10%，操作考試由教研室在課程學(xué)習(xí)結(jié)束后安排；平時考評占10%，包括上課考勤、課程作業(yè)（平時作業(yè)和寫小論文）、課堂測驗、抽查提問等。

PBL等教學(xué)模式教學(xué)考核評價體系 在創(chuàng)新教育視角下，在PBL、CBL、基于項目的探究性學(xué)習(xí)模式、醫(yī)學(xué)模擬教學(xué)及任務(wù)型教學(xué)模式教學(xué)評價中，采用有效評估標(biāo)準(zhǔn)進行。在以上模式的教學(xué)活動中，學(xué)生通過演講報告會以PPT課件，或者通過小型展覽會以書面報告形式來展示他們的學(xué)習(xí)收獲與體會；評價主體上采用學(xué)生自評與互評、教師評價相結(jié)合；教學(xué)活動之前、教學(xué)活動過程中、教學(xué)活動結(jié)束后分別采用診斷性評價、形成性評價、終結(jié)性評價；評價內(nèi)容上盡可能地將知識與能力、過程與方法、情感態(tài)度與價值觀目標(biāo)納入評價體系中，形成評價主體、評價方式及評價內(nèi)容等多元化評價體系。經(jīng)過幾年的實踐證明， 實施多元化評價較為客觀、全面地反映學(xué)生對本門課程的學(xué)習(xí)情況，充分發(fā)揮教學(xué)評價體系的導(dǎo)向和激勵作用，促進學(xué)生全面綜合發(fā)展，培養(yǎng)學(xué)生發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題的能力及創(chuàng)新能力，提高教育教學(xué)質(zhì)量。

5 結(jié)論

創(chuàng)新教育視角下對生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)醫(yī)用物理學(xué)課程在教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)模式、實驗教學(xué)、評價體系等方面進行改革，通過課后訪談和問卷調(diào)查發(fā)現(xiàn)，效果良好。學(xué)生感到醫(yī)用物理學(xué)不再枯燥無味，而是非常有趣，與身邊的生活和醫(yī)學(xué)現(xiàn)象都密切相關(guān)[1]；醫(yī)用物理學(xué)課程不僅是生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)學(xué)生學(xué)習(xí)后繼專業(yè)課程的基礎(chǔ)，而且對啟迪學(xué)生的創(chuàng)新思維，訓(xùn)練學(xué)生掌握科學(xué)的思維方法，提高學(xué)生發(fā)現(xiàn)問題、提出問題、分析問題、解決問題的能力及創(chuàng)新能力起著至關(guān)重要的作用。目前，濰坊醫(yī)學(xué)院醫(yī)用物理學(xué)課程已成為深受學(xué)生歡迎和喜愛的、在全院有較高知名度的校級精品課程。

參考文獻

[1]張婷，陳濤，王光昶，等.《醫(yī)用物理學(xué)》課程教學(xué)改革的實踐探索[J].中國醫(yī)學(xué)物理學(xué)雜志，2012，29（5）：3512-3714.

[2]唐偉躍，李云濤，刁振琦，等.卓越醫(yī)師教育背景下《醫(yī)用物理學(xué)》課程改革與建設(shè)[J].中國醫(yī)學(xué)物理學(xué)雜志，

第5篇：生物醫(yī)學(xué)工程評估范文

二、評分標(biāo)準(zhǔn):現(xiàn)行的獨立技術(shù)移民的批準(zhǔn)分?jǐn)?shù)為115分，入圍分?jǐn)?shù)是70分。1.職業(yè)技能:要求有一定的學(xué)歷，屬需有職業(yè)培訓(xùn)的職業(yè)---60分;要求有一定的學(xué)歷，屬普通專業(yè)人士的職業(yè)---50分;要求有文憑，并擁有一個職業(yè)目錄內(nèi)的職業(yè)---40分。在計分移民類別中，職業(yè)技能打分一直都是“重頭戲”，申請人的技能分將與澳洲就業(yè)市場密切相關(guān)。移民局將根據(jù)人才需求的動向來決定職業(yè)技能得分。所有具備申請資格的職業(yè)都列在“職業(yè)技能表”(SOL)中，列表之外的職業(yè)不得申請，而且職業(yè)列表將會根據(jù)澳洲的勞工市場需求定期作出修改，并會提出優(yōu)先的職業(yè)需求類別。所有的澳洲獨立技術(shù)移民申請人都必須首先通過澳洲“有關(guān)評估機構(gòu)”的職業(yè)評估，當(dāng)職業(yè)評估通過后，也就是獲得了相關(guān)職業(yè)技能分，才可以進一步向澳洲提出移民申請材料直接寄往澳大利亞審理中心。2.年齡分：(申請人在遞交申請時的年齡)18-29歲――30分;30-34歲――25分;35-39歲――20分;40-44歲――15分。3.英文分：具備功能英文能力(IELTS每科5分)-15分；具備流利英語能力(IELTS每科6分)-20分。4.特殊工作經(jīng)驗分：如果您的職業(yè)技能得分是60分，并且在過去的四年中有三年以上的相關(guān)工作經(jīng)驗，可得10分；如果職業(yè)技能得分40、50或60分，且在過去的四年中有兩年以上相關(guān)或非相關(guān)工作經(jīng)驗，可得5分。5.緊缺職業(yè)加分：如您從事的職業(yè)是澳洲政府在移民類別中提出的緊缺職業(yè)，同時又有澳洲雇主給你一個職位雇傭擔(dān)保，可得10分；如您從事的職業(yè)是澳洲政府在移民類別中提出的緊缺職業(yè)，但沒有澳洲雇住給你一個職位雇傭擔(dān)保，可得5分；6.澳大利亞學(xué)歷加分：如果申請人在遞交申請之前在澳大利亞完成了一個12個月以上全日制的澳洲學(xué)歷課程，并獲得文憑或技能證書以上的學(xué)歷，可得5分；如果申請人在遞交之前在澳大利亞完成了一個12個月以上全日制的澳洲學(xué)歷課程，并獲得博士學(xué)歷，可得10分。7.配偶技能得分：如果您的配偶在申請時與您一起申請，同時又滿足了技術(shù)移民申請的基本要求，即獲得職業(yè)評審?fù)ㄟ^，英語達到IELTS5分以上，可得5分。8.附加得分(滿足以下一項條件的任何一項可得5分):在澳大利亞政府指定的項目中投資A100000達一年以上或在澳洲有合法工作6個月以上工作經(jīng)驗，是職業(yè)列表中的職業(yè)，或流利使用英語以外的外語，獲得可您的學(xué)位，或者擁有澳大利亞三級翻譯資質(zhì)，可得5分。9.親屬擔(dān)保加分：如果您不具備申請獨立移民的計分要求，而您在澳洲又有親屬愿意為您提供擔(dān)保，那您將會獲得在澳洲親屬的擔(dān)保分?jǐn)?shù)：(親屬關(guān)系是：父母、成年子女、兄弟姐妹、阿姨舅舅、姑媽叔叔等)15分，所以一樣有資格申請移民。

澳大利亞部分職業(yè)評分表：

40分專業(yè)：急救中心職員、生物醫(yī)學(xué)工程助理、分理處會計師、 建筑審查員、化工技術(shù)員、民用工程技術(shù)員、商品交易人員、計算機支持技師、牙齒衛(wèi)生清潔師、牙齒理療師、殘疾人服務(wù)人員、電氣工程技師。

50分專業(yè)：商業(yè)和管理、保險公司精算師、公司秘書、 建筑工程項目經(jīng)理、教育管理員、生物醫(yī)學(xué)工程師、環(huán)境和土地管理員、衛(wèi)生信息管理員、經(jīng)營管理顧問、廣告專家、檔案保管員、商業(yè)信息人員、經(jīng)濟師、統(tǒng)計師、政策分析員、市場調(diào)查分析員、政策和計劃管理員、公共關(guān)系人員、醫(yī)療保健、針灸師、生理解剖學(xué)者、藥劑師、兒童護理師、醫(yī)療行政人員、藥物酒精顧問、新聞媒體。

第6篇：生物醫(yī)學(xué)工程評估范文

前言

全面部骨折(Panfacialfractures)是指面中1/3與面下1/3骨骼同時發(fā)生的骨折，骨折涉及顱領(lǐng)面部上下領(lǐng)骨區(qū)、顴眶區(qū)、鼻眶篩區(qū)和(或)額區(qū)等多個部位，傷情常較兇險，造成比較復(fù)雜的面部畸形，咬合關(guān)系紊亂和張口受限，并常伴有全身多器官損傷。在治療上，不是將相關(guān)部位骨折的治療方式簡單匯總，全面部骨折類型多種多樣，治療難度大，處理不當(dāng)可造成復(fù)位不準(zhǔn)確，致術(shù)后咬合紊亂及面部外觀畸形，嚴(yán)重的可能危及患者的生命體征。常規(guī)的診斷方法為普通X線攝片和常規(guī)CT掃描，它們對于全面部骨折往往顯示欠滿意，漏診率較高，無法滿足臨床實際需要。近年來，隨著計算機及圖像技術(shù)的迅猛發(fā)展，通過計算機輔助生物醫(yī)學(xué)治療方式取得了飛速的發(fā)展，在領(lǐng)面部創(chuàng)傷整形也取得了可喜的研究成果。筆者通過我院治療全面部骨折的臨床經(jīng)驗，并結(jié)合近年來計算機輔助生物醫(yī)學(xué)技術(shù)對全面部骨折的術(shù)前設(shè)計、診斷及手術(shù)治療模式及進展作一綜述。

1全面部骨折的定義

口腔領(lǐng)面部由上領(lǐng)骨、下領(lǐng)骨、顴骨、鼻骨、穎骨、愕骨、蝶骨等共同組成，在交通事故、墜落、體育比賽等意外事故中經(jīng)常發(fā)生領(lǐng)面部撞擊性損傷，故領(lǐng)面部骨折呈逐年遞增趨勢。由于組成領(lǐng)面部的骨形態(tài)不規(guī)則、骨質(zhì)薄弱、外形突出等特點。在遭受外力擊打后，患者常常出現(xiàn)嚴(yán)重移位的多發(fā)性骨折，并波及毗鄰的組織和器官的損傷。研究顯示90%的患者合并有不同程度的眼損傷眼球，4.4%的患者合并顱骨骨折，17.5%的患者合并閉合性顱腦損傷，22%的患者合并頸椎骨折，4.5%的患者伴有嚴(yán)重的出血川。如診斷和處理不當(dāng)，常造成多種難以糾正的并發(fā)證和畸形，它一直是領(lǐng)面外科治療中一個比較棘手的問題。但以前并沒有對這類多發(fā)性骨折進行明確的定義，其診斷依據(jù)、治療原則也缺乏統(tǒng)一的認(rèn)識。近年來隨著研究人員對面部骨折特點的認(rèn)識和診斷技術(shù)的不斷發(fā)展，領(lǐng)面部多發(fā)性骨折才逐漸被重視，并認(rèn)識到在治療上它并不是將相關(guān)部位骨折的治療方式簡單的匯總，必須按照一定順序，通過術(shù)前精確的設(shè)計，有組織、有步驟地達到功能與形態(tài)并舉的治療效果岡。2003年在口腔領(lǐng)面創(chuàng)傷暨修復(fù)重建會議上正式將這類骨折命名為全面部骨折(panfacialfiacn叮e)。并指出全面部骨折的治療一方面以恢復(fù)正常咬合關(guān)系作為解剖復(fù)位的金標(biāo)準(zhǔn);另一方面要恢復(fù)面部的對稱和勻稱、張閉口功能、眼球位置和運動功能。并認(rèn)識到現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)技術(shù)對全面部骨折的發(fā)展產(chǎn)生了積極的推動作用。折的常規(guī)診斷手段(圖l)。

2三維重建顯示技術(shù)

領(lǐng)面部骨骼血運豐富、空間結(jié)構(gòu)復(fù)雜。下領(lǐng)骨有升領(lǐng)和降領(lǐng)肌群附著，骨折時常因肌群的拉力而發(fā)生斷端錯位，臨床表現(xiàn)為張口困難、咬合關(guān)系紊亂。軟硬組織在領(lǐng)面部共同形成了一些生理性腔隙，還存在一些具有特殊功能的組織如唾液腺、面神經(jīng)、穎下領(lǐng)關(guān)節(jié)，既往常規(guī)采用X線攝片進行診斷和輔助治療，這些影像檢查在評估全面部骨折的空間關(guān)系和移位程度時常感到棘手，誤診和漏診率比較高;很多患者只有在手術(shù)過程中才能了解骨折的實際情況，為手術(shù)方案的制定帶來了一定的困難。20世紀(jì)70年代，電子計算機X線體層攝影機CT的發(fā)明，為顱領(lǐng)面骨折的診斷，提供了更加準(zhǔn)確有效的手段。由于該技術(shù)的不斷發(fā)展和革新，已由最初單純的以橫斷面為主的形態(tài)學(xué)診斷工具，轉(zhuǎn)變?yōu)榭梢远嗥矫嬷亟ǖ挠跋裨\斷技術(shù)。人體三維重建顯示技術(shù)實現(xiàn)了二維圖像對應(yīng)點與三維空間位置和解剖結(jié)構(gòu)上的一致，從而準(zhǔn)確重建出人體的三維結(jié)構(gòu)采用該技術(shù)能夠直接地、從任意角度顯示人體的各種組織器官及病變部位的三維形態(tài)，并可對病變進行定性定量分析，使圖像不再損失其原有的結(jié)構(gòu)信息，極大地提高了診斷的準(zhǔn)確性。得到的信息，影像形態(tài)逼真，直觀，易于理解和評估病情;三維重建顯示技術(shù)是通過多排螺旋CT，把頭顱水平位、矢狀位及冠狀位掃描的圖像重組起來，獲得領(lǐng)面骨折解剖定位的三維圖像[3]。根據(jù)三維重建的方式不同又可分為表面遮蓋法(shadedsu到觸eedis-p一ay，ssD)、容積再現(xiàn)(volumerendering，VR)和多平面重建(Multi一planereconstruction，MPR)，其中ssD和VR可逼真的顯示顱面骨的立體表現(xiàn)，對于顱面骨較大、移位較明顯的骨折顯示尤佳，并直觀的顯示骨折的部位、空間移位的方向和程度，有利于臨床醫(yī)師理解和評估損害情況。MpR對于顱面骨骨折的顯示率高，可以顯示常規(guī)CT的二維圖像難以顯示的與掃描平面平行或近似平行的骨折線，并能評估軟組織的改變情況，為了精確定位領(lǐng)面骨的整體圖像，可根據(jù)實際需要進行選擇lno我院對于全面部骨折采用三維重建進行臨床診斷的研究表明采用三維重建有利于觀察空間領(lǐng)面部結(jié)構(gòu)復(fù)雜的骨折立體結(jié)構(gòu)、形態(tài)和骨折的空間移位;對于分析受力方向，了解力量大小以及骨折損害也有重要的幫助，便于手術(shù)方案的制定術(shù)后療效的評價提供可靠的依據(jù)，目前二維重建技術(shù)已經(jīng)成為領(lǐng)面部骨折的常規(guī)診斷手段(圖l)。快速成形和反求工程技術(shù)的應(yīng)用上世紀(jì)90年代以前，在對這類病人的手術(shù)方案的設(shè)定時，醫(yī)生只能通過間接方法或有創(chuàng)性檢測手段獲得診斷信息;如觀察CT斷層圖像、B超、手術(shù)探查等。而后隨著技術(shù)的發(fā)展與進步，快速成形和反求工程在人體三維重建的基礎(chǔ)上、電子計算機和影像學(xué)快速發(fā)展起來的一項理工醫(yī)結(jié)合的新技術(shù)。

3快速成形和反求工程技術(shù)的應(yīng)用

該技術(shù)在上世紀(jì)90年代在國外開始用于臨床，它是基于CT圖像、逆向工程(reverseengneering，RE)和計算機輔助設(shè)計技術(shù)(computerassis加叮tdesign，cAD)的人工三維活化結(jié)構(gòu)數(shù)字化設(shè)計方法!習(xí)。也就是將實物變?yōu)橛嬎銠C輔助設(shè)計CAD模型相關(guān)的數(shù)字化技術(shù)、幾何模型重建技術(shù)和產(chǎn)品制造技術(shù)的總稱，其基本方法是首先對患者健側(cè)進行CT掃描，獲得其三維圖像基本數(shù)據(jù)，利用圖像處理技術(shù)及RE(逆向工程)技術(shù)實現(xiàn)個性化人工替代骨表面復(fù)雜曲面數(shù)字化三維模型重建，然后再結(jié)合三維建模技術(shù)分別設(shè)計骨骼外形結(jié)構(gòu)和內(nèi)部結(jié)構(gòu)組裝得到需進行骨修復(fù)的設(shè)計模型問。它的優(yōu)點是患者通過臨床CT掃描即可在工作臺即刻得到三維立體的頭?？焖僭?并在此基礎(chǔ)上根據(jù)患者實際情況制作各種移植物以及設(shè)計手術(shù)方案。該技術(shù)可使修復(fù)手術(shù)后的外形獲得最佳的輪廓外形。這種技術(shù)不僅能有效的對患者全面部的骨折及缺失情況作出有效的診斷，還可用于臨床治療前的手術(shù)設(shè)計和臨床療效預(yù)測。完全符合“個體化”醫(yī)療的現(xiàn)念并促進了“個體化”修復(fù)外科的發(fā)展。2000年以后國內(nèi)一些單位也先后開始應(yīng)用。上海第二醫(yī)科大學(xué)及第四軍醫(yī)大學(xué)通過人體三維重建技術(shù)對患者面部進行數(shù)據(jù)采集，經(jīng)反求工程軟件處理，依據(jù)健側(cè)組織數(shù)據(jù)設(shè)計出缺損處修復(fù)體表面數(shù)據(jù)，并利用模具軟件設(shè)計出修復(fù)體模型的三維數(shù)據(jù)，最后通過快速成型方法制作出修復(fù)體的骨折固位模型，并結(jié)合銘骨移植和即刻種植技術(shù)成功對下領(lǐng)骨缺損患者進行了臨床修復(fù)m。

4計算機導(dǎo)航外科手術(shù)技術(shù)

以前骨折手術(shù)主要依賴于人體的骨骼解剖特點、術(shù)前患者的影像學(xué)資料(X線片、CT、MRI)進行定位。但是骨折移位或解剖標(biāo)志的喪失等往往會導(dǎo)致術(shù)中的定位偏差。為提高手術(shù)的精確度、準(zhǔn)確度和安全性，縮短了手術(shù)時間和減小了手術(shù)創(chuàng)傷。1986年，日本、美國和瑞士幾乎同時開發(fā)了由交互式二維CT機組成的導(dǎo)航設(shè)備，這就是最初的技術(shù)的應(yīng)用;1992年，使用紅外線跟蹤技術(shù)的影像導(dǎo)航系統(tǒng)在美國開始應(yīng)用于臨床。計算機輔助導(dǎo)航外科手術(shù)(comPutedtomograp妙baseds也，cai~•gation)是利用現(xiàn)代數(shù)字影像技術(shù)如CT、MRI、PET所得到的多模式圖像數(shù)據(jù)，通過計算機處理和分析，精確設(shè)計手術(shù)方案，模擬手術(shù)操作;并借助空間定位導(dǎo)航系統(tǒng)，實現(xiàn)術(shù)中實時三維可視定位。從而進行手術(shù)導(dǎo)航，使外科手術(shù)更趨于精確和微創(chuàng)，為外科技術(shù)的發(fā)展開辟了嶄新的領(lǐng)域閣。新技術(shù)新型的計算機輔助導(dǎo)航系統(tǒng)可將患者的術(shù)前薄層CT掃描(可達0.8~)或MR掃描數(shù)據(jù)進行處理，使患者的骨骼掃描數(shù)據(jù)變成三維立體虛擬圖像儲存在計算機中岡。醫(yī)生可在術(shù)前利用該計算機系統(tǒng)進行詳盡的手術(shù)設(shè)計。術(shù)中應(yīng)用光學(xué)定位系統(tǒng)，跟蹤測量手術(shù)器械上的發(fā)光二極管或被動反射球的位置。由計算機測算手術(shù)器械與作的骨結(jié)構(gòu)之間的位置關(guān)系，可以動態(tài)的顯示手術(shù)器械的正確位置、前進方向和推進距離等，較虛擬透視系統(tǒng)更準(zhǔn)確。這種新型系統(tǒng)已經(jīng)廣泛用于臨床。該技術(shù)從診斷、手術(shù)模擬、術(shù)中導(dǎo)航等全方位支撐整個外科領(lǐng)域深人發(fā)展。與傳統(tǒng)的手術(shù)模式相比，其優(yōu)勢在于:①精確定位術(shù)區(qū)解剖結(jié)構(gòu)及病理組織，便于術(shù)前診斷;②術(shù)前仿真模擬，制定手術(shù)計劃，提前了解手術(shù)療效;③術(shù)中三維可視實時導(dǎo)航，指導(dǎo)手術(shù)步驟;④控制切除范圍和手術(shù)人路，保護重要組織結(jié)構(gòu);⑤可虛擬手術(shù)便于教學(xué)及遠(yuǎn)程醫(yī)療。對口腔領(lǐng)面外科而言，通過虛擬三維空間設(shè)計方案，切割移位骨折斷端并定量移動或旋轉(zhuǎn)游離骨塊(圖略)。通過導(dǎo)航手術(shù)截骨器械，模擬畸形矯治和骨折復(fù)位;Hoffinalma等采用該技術(shù)治療顴骨及上領(lǐng)骨骨折后認(rèn)為，采用計算機導(dǎo)航外科手術(shù)治療面中份骨折有利于制定精確的術(shù)前計劃和即時術(shù)后療效評估。

第7篇：生物醫(yī)學(xué)工程評估范文

關(guān)鍵詞：成都市；生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；政策建議

一、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)概述

（一）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)定義。目前，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)尚無統(tǒng)一的界定標(biāo)準(zhǔn)，一般意義講，它是指運用生物技術(shù)從事藥品、設(shè)備生產(chǎn)和提供相關(guān)服務(wù)企業(yè)的集合，主要包括生物制藥和生物醫(yī)學(xué)工程兩方面內(nèi)容。生物制藥產(chǎn)業(yè)主要包括生物技術(shù)藥、化學(xué)制藥和中藥制藥等領(lǐng)域，其中中藥制藥是我國獨具特色的生物制藥子產(chǎn)業(yè)。生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)是指運用生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)進行產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計與生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)，主要包括生物醫(yī)用材料及植入器械、診斷試劑以及高新技術(shù)診療設(shè)備及系統(tǒng)等。

（二）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特征。首先，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有“三高一長”的特征。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是資本與技術(shù)高度密集型產(chǎn)業(yè)，具有高投入、高風(fēng)險、高回報、長周期等特征。生物制藥是一個投入相當(dāng)大的產(chǎn)業(yè)，主要用于新產(chǎn)品的研究開發(fā)及醫(yī)藥廠房和設(shè)備儀器方面。新藥的研發(fā)周期很長，從化合物篩選、臨床前研究、各期臨床試驗到批準(zhǔn)上市往往需要10-15年時間，而且風(fēng)險很大，成功率僅在百萬分之一，開發(fā)過程中一旦出錯，都可能導(dǎo)致項目失敗。但若研發(fā)成功也有著驚人的高回報。

其次，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有行業(yè)周期較弱的特點。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與生命科學(xué)密切相關(guān)，很難說存在成熟期，是永遠(yuǎn)成長和發(fā)展的產(chǎn)業(yè)。醫(yī)藥產(chǎn)品與服務(wù)是人類生存的必需品，有不可替代性和廣泛的剛性需求，因此，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展與經(jīng)濟景氣程度的關(guān)聯(lián)度較低，具有超強的抗經(jīng)濟危機能力。在歷次的經(jīng)濟衰退期，包括2008年的全球金融危機中，美國納斯達克醫(yī)藥類股票及標(biāo)準(zhǔn)普爾保健指數(shù)均有不錯的表現(xiàn)。

再次，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高度依賴研發(fā)資源服務(wù)。與IT等高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)不同，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在研發(fā)階段更依賴基礎(chǔ)科學(xué)研究，研發(fā)團隊需要在產(chǎn)業(yè)化的不同階段適時引入在技術(shù)評估、資本運作、市場營銷等多種創(chuàng)新要素，加速成果轉(zhuǎn)化。

二、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條分析

（一）生物技術(shù)藥。上游：主要包括生物制品原材料和研發(fā)服務(wù)，有研發(fā)服務(wù)投入大、風(fēng)險高、附加值高等特點，原材料生物制品制備領(lǐng)域成本相對較低，血液制品行業(yè)由于血漿資源的稀缺性較高，平均毛利率達10-15%；中游：主要包括基因工程藥物、單抗藥物、疫苗、血液制品等藥品的制造，制造環(huán)節(jié)科技含量與附加值較高，行業(yè)平均毛利率30%；下游：醫(yī)藥流通及服務(wù)環(huán)節(jié)，由于進入門檻較低，毛利率在5―8%。

（二）化學(xué)藥。上游：主要包括化工原料供應(yīng)和化合物篩選，藥用輔料及包材的供應(yīng)；中游：主要包括化學(xué)原料藥與藥物制劑的制造，化學(xué)合成藥產(chǎn)業(yè)中，大宗原料市場趨于飽和，毛利率低，特色原料藥和制劑藥增長速度較快，而且附加值高，特色原料藥和制劑產(chǎn)品的毛利率通常分別在50%、40%左右，化學(xué)合成新藥作為新產(chǎn)品，往往具有較高的附加值；下游：包括化學(xué)藥物流通及服務(wù)。

（三）現(xiàn)代中藥。上游：主要包括中藥材種植（養(yǎng)殖）、新藥研發(fā)，毛利率較高，達40%；中游：主要包括飲片炮制、配方顆粒加工、中成藥制造和植物提取物制造，其中中藥飲片加工行業(yè)毛利率約為30%，中成藥制造毛利率約為35%，配方顆粒毛利率達45%；下游：包括中藥材流通及服務(wù)。

三、國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

近年來，在人口老齡化及經(jīng)濟發(fā)展的雙重因素作用下，我國藥品市場高速擴容，2002～2012年，我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的復(fù)合增長速度達到22.3%。目前，我國已成為世界第一大原料藥生產(chǎn)和出口國，世界第二大OTC藥物市場，世界第三大藥品市場。2012年，我國藥品市場規(guī)模達到9261億元，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達到 18147.9億元；預(yù)計到2020年，我國藥品市場規(guī)模將以年均12%的增速繼續(xù)擴容，到2020年市場規(guī)模將達到2.3萬億元。第一，從市場格局來說，我國正形成中藥、化學(xué)藥、生物藥三足鼎立的市場格局；第二，從各類藥品市場份額來看，西藥是藥品市場的主體，中成藥約貢獻20%以上，特別是在小醫(yī)院、基層醫(yī)療和零售；第三，從產(chǎn)業(yè)布局來看，生物醫(yī)藥“三高一長”的產(chǎn)業(yè)特點要求產(chǎn)業(yè)向經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)集聚、向?qū)I(yè)智力密集區(qū)集聚、向園區(qū)集聚。目前我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)初步形成了以長三角、環(huán)渤海為核心的集群發(fā)展態(tài)勢。“十二五”期間，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍將進一步集聚于東部沿海地區(qū)科研院所集中和創(chuàng)新能力較強的省份，以及少數(shù)中西部的中心城市，區(qū)域發(fā)展不平衡有進一步強化的趨勢。其中，研發(fā)要素將進一步向上海、北京集聚；此外，西部地區(qū)的四川成都、重慶已經(jīng)具備良好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，成渝經(jīng)濟圈在生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域創(chuàng)新活躍，是西部地區(qū)重要的生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化基地。

四、成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

成都具有良好的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，在生物制藥、現(xiàn)代中藥、生物醫(yī)藥材料等領(lǐng)域?qū)嵙^為雄厚，擁有科倫、地奧等一批優(yōu)勢企業(yè)。現(xiàn)代中藥、疫苗、血液制品、大輸液產(chǎn)品的技術(shù)研發(fā)水平處于國內(nèi)領(lǐng)先地位。近年來，成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增長顯著，年主營收入增速保持在20%以上。2012 年，全市共有生物醫(yī)藥企業(yè)600多家，其中規(guī)模以上209家，實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入314億元，占全市規(guī)模以上工業(yè)比重4.1%；實現(xiàn)利稅65億元，同比增長18.6%。

從政府區(qū)域規(guī)劃角度看，成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景是可觀的，但是不可否認(rèn)，當(dāng)前成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展仍面臨著不小的問題與挑戰(zhàn)。主要是以下幾個方面。第一，企業(yè)競爭力不強，盡管成都市高新區(qū)內(nèi)聚集了200余家生物醫(yī)藥企業(yè)，但尚無真正核心的龍頭企業(yè)；第二，產(chǎn)業(yè)高端化不足。成都市生物醫(yī)藥企業(yè)大多處于化學(xué)藥仿制生產(chǎn)、中藥復(fù)方生產(chǎn)等產(chǎn)業(yè)鏈低端位置，在藥物研發(fā)試制、藥品檢測與鑒定、知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)等高端環(huán)節(jié)仍舊較為缺失；第三，產(chǎn)業(yè)同質(zhì)化競爭較為激烈。由于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高技術(shù)、高資本投入的產(chǎn)業(yè)特征，因而對于地域、能源、交通等因素要求不高。成都市內(nèi)各個區(qū)域均有生物醫(yī)藥企業(yè)分布，導(dǎo)致企業(yè)同質(zhì)化競爭明顯，更易造成企業(yè)間的惡性競爭；第四，產(chǎn)業(yè)機構(gòu)亟待升級。成都市大部分企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新不足，產(chǎn)學(xué)研合作也較為缺乏，導(dǎo)致一些研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化較慢，一些關(guān)鍵性產(chǎn)業(yè)化技術(shù)長期沒有突破，制約了產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)、高附加值的下游深加工產(chǎn)品領(lǐng)域延伸，產(chǎn)品更新?lián)Q代緩慢。

五、成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展對策建議

（一）明確發(fā)展思路，加強產(chǎn)業(yè)招商引資。要明確思路，將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為成都市重點主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)進行重點扶持和培育。加強產(chǎn)業(yè)研究，充分發(fā)成都市在我國西部地區(qū)的區(qū)位、資源優(yōu)勢，重點支持和發(fā)展成都市相關(guān)區(qū)域具有比較優(yōu)勢或能實現(xiàn)突破性發(fā)展的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域。同時，要把“招商選資”作為成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一項長期工作。利用好國際產(chǎn)業(yè)鏈分工和產(chǎn)業(yè)外包轉(zhuǎn)移契機，“導(dǎo)入招商”與“存量招商”并舉，引進一批產(chǎn)業(yè)高端和產(chǎn)業(yè)鏈薄弱、缺失環(huán)節(jié)的關(guān)鍵企業(yè)。

（二）優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，促進產(chǎn)業(yè)聯(lián)動發(fā)展。要促進“產(chǎn)城一體”組團化發(fā)展，加強產(chǎn)業(yè)發(fā)展載體支撐。加大現(xiàn)有園區(qū)的土地整理、清理及置換工作力度，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展預(yù)留后備載體空間，大力促進生物醫(yī)藥制造與“成都國際醫(yī)學(xué)城”醫(yī)療服務(wù)的融合、互動發(fā)展，延伸產(chǎn)業(yè)鏈條，以制造環(huán)節(jié)為主體，帶動總部經(jīng)濟與生產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。設(shè)立生物與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的專項資金，加大對優(yōu)質(zhì)企業(yè)及項目的扶持力度。同市引導(dǎo)企業(yè)加大技術(shù)創(chuàng)新和技術(shù)引進力度，增強自主開發(fā)能力，鼓勵企業(yè)聯(lián)合高校、科研機構(gòu)等圍繞重大關(guān)鍵技術(shù)及高端產(chǎn)品進行 “產(chǎn)、學(xué)、研、用”合作。

（三） 完善政府體制機制，改善政府職能。加強生物醫(yī)藥企業(yè)運行監(jiān)測分析，對重點企業(yè)實行“一企一策”、“一事一議”。深化與周邊省（市）縣的產(chǎn)業(yè)合作，主動出擊，吸引其他省市的優(yōu)秀技術(shù)資源和優(yōu)秀生物醫(yī)藥企業(yè)向成都市高新區(qū)、天府新區(qū)等區(qū)域進駐。支持企業(yè)積極申報新版GMP認(rèn)證，對通過認(rèn)證的企業(yè)基于資金補貼。

參考文獻：

[1] 國家發(fā)展與改革委員會《2010年醫(yī)藥行業(yè)分析報告》

第8篇：生物醫(yī)學(xué)工程評估范文

〔關(guān)鍵詞〕除顫監(jiān)護儀;質(zhì)量控制;質(zhì)控設(shè)備;檢測與維護

隨著生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)一步一步的發(fā)展，醫(yī)療器械在醫(yī)護工作中發(fā)揮的作用越來越大，醫(yī)療設(shè)備精度的準(zhǔn)確與否直接影響到了患者的健康。除顫監(jiān)護儀廣泛應(yīng)用于各個醫(yī)院的ICU、CCU病房，是科室里一種使用較強的脈沖電流進行電擊來搶救和治療心律失常的一種醫(yī)療急救設(shè)備。使心律快速恢復(fù)正常，心肺復(fù)蘇，使患者得到及時有效的搶救和治療，從而更好的保證醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量水平和人民群眾的身體健康［1］。

1除顫監(jiān)護儀質(zhì)量控制的目的及意義

使用除顫監(jiān)護儀，能夠消除心律紊亂，使心律快速恢復(fù)正常，使患者得到及時有效的搶救和治療。然而除顫監(jiān)護儀在使用過程中會因電子元器件的老化、環(huán)境溫度、濕度等的變化、維護保養(yǎng)不徹底和使用不當(dāng)?shù)炔煌蛩氐挠绊懚霈F(xiàn)各種誤差、問題和故障，無法保證其設(shè)備的安全性和使用效果，導(dǎo)致醫(yī)療質(zhì)量水平難以保證。另一方面，它通過釋放高壓電脈沖作用于人體，在使用過程中，患者、操作者、周圍的醫(yī)護人員以及儀器本身都存在著危險，還有可能造成與患者相連的其他醫(yī)療儀器的故障。因此，除顫監(jiān)護儀作為常用的急救設(shè)備，使用質(zhì)量直接與臨床救治效果相關(guān)。為了保證除顫監(jiān)護儀始終處于良好的工作狀態(tài)，對其進行質(zhì)量控制和正常的維護保養(yǎng)至關(guān)重要［2］。

2主要測試功能

目前我院使用的除顫監(jiān)護儀為Fulke的Impulse7000DP除顫監(jiān)護儀，其主要測試除顫監(jiān)護儀的3個功能，即電能、同步及充電時間。

2.1電能

被檢設(shè)備與我們的分析儀連接好以后，在除顫監(jiān)護儀設(shè)置一個能量，例如200J，進行充電，充好以后在分析儀上進行放電，通過顯示屏我們可以看到放電能量是否與預(yù)設(shè)值一致，以判斷除顫監(jiān)護儀電能的準(zhǔn)確度。

2.2同步

用于評估除顫監(jiān)護儀在同步電復(fù)律期間與患者(或模擬儀)ECG波形的同步程度。進行該項目檢測時，我們需要在除顫監(jiān)護儀上選擇同步，按照測試規(guī)范將除顫監(jiān)護儀能量調(diào)到100J。進入同步測試，方法跟能量測試一樣，需要注意的是該項目是檢測除顫放電與患者心電的R波同步，所以只有在除顫監(jiān)護儀監(jiān)測到分析儀發(fā)出的R波信號時才能進行有效放電。同樣的在該界面也可以進行波形設(shè)置及波形轉(zhuǎn)換。

2.3充電時間

選擇充電時間軟鍵，“ChargeTime”(充電時間)用于評估除顫監(jiān)護儀充電電路和元件的能力，以保證在臨床應(yīng)用中工作正常。該測試應(yīng)在除顫監(jiān)護儀最大電能水平條件下完成(例如，雙相的200J、單相的360J等)。

3除顫監(jiān)護儀的常見故障及維護保養(yǎng)的必要性

除顫監(jiān)護儀在工作中發(fā)現(xiàn)的一些問題與故障，主要是由于日常操作不當(dāng)和維護保養(yǎng)不夠?qū)е碌?。例如，許多醫(yī)護人員喜歡在使用心臟除顫監(jiān)護儀時，將蘸了0.9%氯化鈉注射液的紗布放在電極板上，這樣非常容易造成電極板故障。電池充放電不良的問題，主要是由于日常維護保養(yǎng)不夠?qū)е?，?yīng)當(dāng)每隔一段時間檢測1次電池充電狀態(tài)和電池電量。電極線斷裂和心電導(dǎo)連線損壞這個問題，主要是由于日常操作不規(guī)范導(dǎo)致，醫(yī)護人員在操作結(jié)束后直接從連接處拔拔掉電極線和心電導(dǎo)連線，另一方面，在使用后的清潔保養(yǎng)不夠，導(dǎo)致電極線腐蝕損壞［3］。在電氣及功能檢測中可以發(fā)現(xiàn)接地電阻是除顫監(jiān)護儀外殼接地處于大地之間產(chǎn)生的電阻值，接地電阻值越小，除顫監(jiān)護儀出現(xiàn)漏電現(xiàn)象時對于人們的身體安全損傷越小。機殼漏電流則關(guān)系到患者和使用者的安全。而心臟除顫監(jiān)護儀實際釋放的輸出電能直接關(guān)系到了急救過程中向患者釋放的電能。所以，日常的操作不當(dāng)和清潔維護保養(yǎng)不徹底，會造成心臟除顫監(jiān)護儀日常故障率上升，影響急救效果和臨床使用。為了減少心臟除顫監(jiān)護儀的故障率，保證它的臨床使用效果，我們應(yīng)該注意日常使用規(guī)范，加強質(zhì)量控制，注意日常清潔保養(yǎng)，從而更好地提高心臟除顫監(jiān)護儀的使用效果［4］。

4除顫監(jiān)護儀日常使用的維護保養(yǎng)

除顫監(jiān)護儀在日常使用中會出現(xiàn)許多問題，因此對它進行正常維護和保養(yǎng)非常重要，以下是操作使用及維護保養(yǎng)應(yīng)注意的要點:(1)執(zhí)行正確的開關(guān)機操作，嚴(yán)格按照操作流程，確保設(shè)備順序啟動和關(guān)閉。(2)使用設(shè)備時保持周圍環(huán)境的溫度濕度在允許范圍內(nèi)，防止出現(xiàn)溫度濕度的大幅度變化。正確設(shè)置設(shè)備環(huán)境的溫度濕度參數(shù)，確保設(shè)備正確運轉(zhuǎn)。(3)每2年更換1次蓄電池，并且及時對蓄電池進行充電。至少每6個月檢查1次電池容量。(4)為了保證設(shè)備的正常工作，如在工作過程中發(fā)現(xiàn)異響或異味時應(yīng)迅速停機檢查。(5)使用后，應(yīng)當(dāng)徹底除去電極板上的導(dǎo)電膏，并且保證電極板足夠干凈。(6)經(jīng)常關(guān)注心臟除顫監(jiān)護儀的系統(tǒng)時間是否正常。如果出現(xiàn)系統(tǒng)時間錯誤，應(yīng)立即修正。(7)建立工作檔案、設(shè)備履歷、故障登記，做好維護計劃和記錄。(8)做好防塵工作。(9)注意操作規(guī)范和加強維護保養(yǎng)，我們還應(yīng)加強相關(guān)醫(yī)護人員對這一方面的認(rèn)識，從而進行更好的質(zhì)量控制。心臟除顫監(jiān)護儀作為急救醫(yī)療設(shè)備，對患者的生命健康起到很大的影響，對其進行嚴(yán)格的日常維護保養(yǎng)能很好地控制其質(zhì)量與精度，從而更好地服務(wù)于臨床，更好地保證患者的生命健康。

［參考文獻］

［1］張紅蕾.除顫儀技術(shù)的討論［J］.醫(yī)療設(shè)備信息，2006，21(10):35－36.

［2］劉延武，王衛(wèi)東，呂鵬，等.除顫器性能檢測及其質(zhì)量分析方法［J］.北京生物醫(yī)學(xué)工程，2008，27(2):190－192.

［3］曹格文.心電除顫儀工作原理及日常維護探討［J］.電子制作，2012，19(11):70.

第9篇：生物醫(yī)學(xué)工程評估范文

20世紀(jì)30年代,量子力學(xué)、量子化學(xué)及高分子化學(xué)鏈理論的確立,為自然科學(xué)和工程技術(shù)的發(fā)展奠定了新的基礎(chǔ)。40年代在各種應(yīng)用研究領(lǐng)域已呈現(xiàn)出有深遠(yuǎn)意義的重大進展。例如半導(dǎo)體器件的發(fā)明,高分子材料的誕生和電子計算機的研制成功等。此后,電子技術(shù)的迅猛發(fā)展,不僅帶動了其它工程技術(shù),而且還以其為先導(dǎo)相繼涌入了醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,從而出現(xiàn)了一門融理、工、醫(yī)的新型的邊緣學(xué)科——生物醫(yī)學(xué)工程學(xué),并推動了諸多醫(yī)用高新技術(shù)的發(fā)展。例如20世紀(jì)50年代研制出了許多人工臟器(人工肺、人工心臟瓣膜、人工血管)。1957年開展了人工心臟的研究。1959年植入式心臟起搏器應(yīng)用于臨床。光導(dǎo)纖維的出現(xiàn)使纖維內(nèi)窺鏡得以發(fā)展。

在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域出現(xiàn)了用于動態(tài)觀察的照相機,紅外成像也開始用于臨床。1958年自動生化分析儀研制成功。1960年世界上第一臺激光器問世,不久激光也進入了生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域并被廣泛應(yīng)用[1]。然而,由于技術(shù)的迅速發(fā)展及其在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域取得的巨大成功,在令人倍感振奮之時,也使人們陷入了對技術(shù)盲目追求的誤區(qū)。在這種思想的影響下,一些新的醫(yī)學(xué)技術(shù)迅速而不加任何限制地廣為傳播[2,3]。而另一些人又對醫(yī)學(xué)技術(shù)持有懷疑看法。早在1816年聽診器剛剛發(fā)明不久,一些使用它的醫(yī)務(wù)人員即對其產(chǎn)生了懷疑和不信任。1827年一位評論家寫道:“聽診器的應(yīng)用程度遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了我們對這項技術(shù)本身的了解?！?850年甚至有懷疑者將“新的診斷輔助器械描述成危險儀器”[4]。

雖然絕大多數(shù)人都肯定醫(yī)學(xué)技術(shù)給人類健康帶來的好處,然而還存在相當(dāng)多的不確定因素,包括技術(shù)本身的特性,以及該技術(shù)是否應(yīng)該使用,使用的程度,使用的成本效益等[5]。在技術(shù)的廣泛應(yīng)用中,人們還發(fā)現(xiàn)由它帶來的眾多未預(yù)料到的消極影響和不良后果,尤其是新的或不成熟的技術(shù)的應(yīng)用,更是如此。這些不良后果涉及醫(yī)療、經(jīng)濟、社會、倫理、法律及政治等等相關(guān)領(lǐng)域,例如對生命安全和健康的威脅、人口性別比例的失調(diào)、生態(tài)的失衡、環(huán)境的污染、醫(yī)療費用的過度上漲、醫(yī)患關(guān)系的淡漠等等。在此歷史背景下,人們開始意識到有必要對醫(yī)學(xué)技術(shù)進行科學(xué)地控制和管理,而其基礎(chǔ)即是要對醫(yī)學(xué)技術(shù)及其產(chǎn)生的各種影響進行全面性的評估。醫(yī)學(xué)技術(shù)評估也就隨之應(yīng)運而生了。技術(shù)評估(TechnologyAssessment)興起于20世紀(jì)60年代中期,是從對技術(shù)的重要作用和未知后果的評價開始的。技術(shù)評估這個術(shù)語是在1965年由美國的EmilioDaddario議員正式提出的。最初技術(shù)評估多集中在工、農(nóng)業(yè)等技術(shù)領(lǐng)域,評估的題目有海底石油鉆探、農(nóng)藥、汽車污染、核電站、超音速飛機等。1972年,美國國會頒布了技術(shù)評估法案,并據(jù)此建立了技術(shù)評估辦公室(OTA)[22]。在正式的醫(yī)學(xué)技術(shù)評估出現(xiàn)之前,即曾對醫(yī)學(xué)技術(shù)的安全性、有效性、成本和其它的影響開展過評估性研究。在早期的技術(shù)評估中也曾涉及到醫(yī)學(xué)技術(shù),如對人工心臟及多階段健康篩查的評估等。

于是,在美國國家科學(xué)基金會(NSF)的要求下,美國國家研究委員會(NRC)將技術(shù)評估的概念進一步擴展到生物醫(yī)學(xué)技術(shù)領(lǐng)域,實施了體外受精等技術(shù)的評估。1974年,OTA提交了一份有關(guān)藥物生物平衡的報告,1976年OTA衛(wèi)生計劃提交了第一份正式的衛(wèi)生評估報告,這標(biāo)志著醫(yī)學(xué)技術(shù)評估的誕生[7]。目前,技術(shù)創(chuàng)新和醫(yī)療費用問題,從正反兩方面推動了醫(yī)學(xué)技術(shù)評估的發(fā)展。首先,在最近的30年中技術(shù)創(chuàng)新層出不窮,生物技術(shù)、生物材料、手術(shù)技能和計算機技術(shù)的突破帶動了醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的進步。據(jù)報道,每年就有50種新藥推出,新的器械、新的醫(yī)療方法和新的衛(wèi)生保健的提供方式每時每刻都在增加[8]。面對這些眾多的已經(jīng)廣泛使用的技術(shù)和新興的技術(shù),醫(yī)生們、衛(wèi)生系統(tǒng)的管理者們不知如何選擇,才能最大地滿足各方面的需求,而醫(yī)學(xué)技術(shù)評估恰恰是為這些選擇提供了科學(xué)的依據(jù)。其次,醫(yī)學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展,部分地造成了衛(wèi)生保健費用的過度增長。

在西方發(fā)達國家,其衛(wèi)生保健費用的增長速度超過了國民生產(chǎn)總值(GNP)的增長速度,國家衛(wèi)生總費用已超出了社會經(jīng)濟所能承受的負(fù)擔(dān)。如美、法等發(fā)達國家,50、60年代國家衛(wèi)生總費用占GNP的3%-5%,90年代初增長到10%-14%[6]。據(jù)有關(guān)報道,美國每年衛(wèi)生保健費用增長的1/2是用于技術(shù)的引入和使用[9]。各國政府都在努力控制衛(wèi)生保健費用的增長,但是與此同時人們對衛(wèi)生保健的需求卻越來越高,通過對醫(yī)療技術(shù)進行評估選擇適宜的技術(shù),可較好地解決這種矛盾[5]。正因為如此,醫(yī)學(xué)技術(shù)評估得到了普遍的認(rèn)可并迅速傳播。世界各地相繼建立了國際性的醫(yī)學(xué)技術(shù)評估機構(gòu)。諸如,1985年國際衛(wèi)生保健技術(shù)評估協(xié)會(theInternationalSocietyofTechnologyAs-sessmentinHealthCare,ISTAHC)正式成立,截止1998年,已有來自40多個國家的1200個成員單位[23]。1993年又建立了國際衛(wèi)生技術(shù)評估機構(gòu)網(wǎng)絡(luò)(theInter-nationalNetworkofAgenciesforHealthTechnologyAssessment,INAHTA),目前有35個成員機構(gòu)[11],而且還相繼建立了其它的國際組織,包括衛(wèi)生技術(shù)評估加拿大協(xié)調(diào)辦公室(theCanadianCoordi-natingOfficeforHealthTechnologyAs-sessment,CCOHTA),該組織包含10個國家的技術(shù)評估辦事處,還有為加強歐洲各國醫(yī)學(xué)技術(shù)評估的交流與合作,建立的歐洲評估計劃(EUR-AssessProject)[12]。在我國醫(yī)學(xué)技術(shù)評估起步較晚。80年代引入技術(shù)評估的概念,90年代醫(yī)學(xué)技術(shù)評估才日益受到人們的關(guān)注。

1992年4月和9月,衛(wèi)生部先后在上海、杭州召開了“全國醫(yī)藥科技成果推廣研討會”和“醫(yī)學(xué)技術(shù)評估高級研討會”[6]。1994年1月,在上海醫(yī)科大學(xué)(現(xiàn)復(fù)旦大學(xué)醫(yī)學(xué)院)成立了全國第一家醫(yī)學(xué)技術(shù)評估中心,并同時出版了首期《醫(yī)學(xué)技術(shù)評估》內(nèi)部專刊。目前我國共有4家相關(guān)的醫(yī)學(xué)技術(shù)評估機構(gòu),即醫(yī)學(xué)技術(shù)評估中心(復(fù)旦大學(xué)醫(yī)學(xué)院),生物工程技術(shù)評估中心(浙江大學(xué)),醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究中心(北京醫(yī)科大學(xué))和中國循證醫(yī)學(xué)中心(華西醫(yī)科大學(xué))[10]。

2醫(yī)學(xué)技術(shù)評估的定義

醫(yī)學(xué)技術(shù)(國外又稱衛(wèi)生技術(shù),HealthTechnology),是指應(yīng)用于衛(wèi)生保健領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)的特定知識體系,包括用于疾病的預(yù)防、篩查、診斷、治療和康復(fù)的藥物、器械設(shè)備、醫(yī)療方案、手術(shù)方法、后勤支持系統(tǒng)和行政管理組織[10]。這里的醫(yī)學(xué)技術(shù)是廣義的,它不僅涉及到所有衛(wèi)生專職人員應(yīng)用的全部方法,還包括那些使衛(wèi)生保健服務(wù)提供更加有效的后勤支持系統(tǒng)和行政管理組織。技術(shù)的用途也不限于診斷和治療領(lǐng)域,在疾病的預(yù)防、篩查和康復(fù)中使用的技術(shù)也在其內(nèi)。醫(yī)學(xué)技術(shù)評估有多種定義,隨著這個學(xué)科的不斷發(fā)展,其定義也在逐步完善。1981年,美國國家醫(yī)學(xué)技術(shù)中心將醫(yī)學(xué)技術(shù)評估定義為“對醫(yī)學(xué)技術(shù)的安全性、有效性、成本、成本-效益、倫理和法律方面的影響進行細(xì)致的評估,評估既包括對技術(shù)本身的評估也包含與其它競爭性技術(shù)的比較”[13]。1994年,英國國家衛(wèi)生署(NationalHealthService,NHS)的衛(wèi)生處進一步擴展了醫(yī)學(xué)技術(shù)的內(nèi)涵,定義為“醫(yī)學(xué)技術(shù)評估是用來描述對各種衛(wèi)生專職人員所應(yīng)用的全部方法,包括促進健康的,預(yù)防、治療疾病的,以及促進康復(fù)的和長期保健所涉及的方法的成本、效益和其它廣泛影響的評估”。

同年,美國國會的技術(shù)評估辦公室又提出另外一種定義,主要強調(diào)了技術(shù)評估的目的,即“醫(yī)學(xué)技術(shù)評估是對一種醫(yī)學(xué)技術(shù)、一組相關(guān)技術(shù)或與技術(shù)相關(guān)問題的結(jié)構(gòu)化分析,為政策制定提供所需的決策依據(jù)”。目前,國際上最通用的定義為:醫(yī)學(xué)技術(shù)評估是一個涉及多種學(xué)科的決策分析領(lǐng)域,它評估醫(yī)學(xué)技術(shù)在開發(fā)、傳播和應(yīng)用過程中所產(chǎn)生的醫(yī)療、社會、倫理和經(jīng)濟影響[11]。醫(yī)學(xué)技術(shù)評估定義的不斷完善,恰恰反映了這一新興學(xué)科尚在發(fā)展中。

3醫(yī)學(xué)技術(shù)評估的目的

從上述定義可以看出HTA是一個決策分析領(lǐng)域,它通過多種途徑輔助決策。

3.1為協(xié)調(diào)機構(gòu)就藥物、治療方案或手術(shù)方法及其它技術(shù)能否進入市場,提供決策提據(jù)。例如為FDA提供藥品和設(shè)備批準(zhǔn)進入市場的證據(jù)。

3.2幫助醫(yī)學(xué)技術(shù)的提供者和支付者,決定納入衛(wèi)生福利政策的醫(yī)學(xué)技術(shù),并確定合理的費用報銷制度。

3.3協(xié)助臨床醫(yī)務(wù)工作者、醫(yī)學(xué)技術(shù)提供者和消費者,做出衛(wèi)生保健設(shè)施合理選擇的決策。

3.4為醫(yī)院、衛(wèi)生保健網(wǎng)絡(luò)和機構(gòu)的管理人員,獲得和管理醫(yī)學(xué)技術(shù)提供幫助。

3.5協(xié)助政府衛(wèi)生部門的官員,制訂公共衛(wèi)生計劃。

3.6支持衛(wèi)生保健產(chǎn)品生產(chǎn)者,進行產(chǎn)品的開發(fā)和市場營銷。

3.7制定醫(yī)學(xué)技術(shù)生產(chǎn)、使用、維護和再利用等方面的標(biāo)準(zhǔn)。

3.8為政府官員制定醫(yī)學(xué)技術(shù)創(chuàng)新、研究、開發(fā)、調(diào)控、支付和推廣等方面的政策提供依據(jù)[7,10]。

總之,醫(yī)學(xué)技術(shù)評估可為不同層次的決策者提供所需的信息,例如為單位、地區(qū)、國家甚至國際間提供決策依據(jù)。通過為各種決策提供信息,達到的最終目的是影響醫(yī)學(xué)技術(shù)的研究、開發(fā)、推廣和應(yīng)用,協(xié)助醫(yī)學(xué)技術(shù)的選擇,提高衛(wèi)生保健系統(tǒng)的效率,使有限的衛(wèi)生資源得到合理的配置,達到在最佳成本效益比的情況下提高衛(wèi)生保健質(zhì)量的目的。目前,循證醫(yī)學(xué)發(fā)展十分迅猛,實際上循證醫(yī)學(xué)也可視為是醫(yī)學(xué)技術(shù)評估在臨床領(lǐng)域的應(yīng)用。

4醫(yī)學(xué)技術(shù)評估的內(nèi)容及類型

4.1醫(yī)學(xué)技術(shù)評估的內(nèi)容技術(shù)特性;臨床安全性;有效性(效能、效果和生存質(zhì)量);經(jīng)濟學(xué)特性(成本-效果、成本-效益、成本-效用和宏觀經(jīng)濟學(xué)效應(yīng));社會適應(yīng)性(社會、法律、倫理、政治方面的影響)[7,10]。

4.2醫(yī)學(xué)技術(shù)評估的類型

4.2.1按照評估的內(nèi)容范圍可分為:全面評估和部分評估。前者是指一項技術(shù)按以上各方面均進行評估;后者是指對技術(shù)的一個或幾個方面進行評估。最常做的醫(yī)學(xué)技術(shù)評估是部分評估。醫(yī)學(xué)技術(shù)評估現(xiàn)狀的調(diào)查發(fā)現(xiàn),全世界的HTA組織均進行技術(shù)的安全性、效能、效果和成本的評估,最多的是對技術(shù)效果、效能,其次是成本、安全性的評估。

4.2.2按所評估技術(shù)的物理特性可分為:對藥品,對醫(yī)療器械和設(shè)備,對醫(yī)療方案和手術(shù)方法,對支持系統(tǒng),以及對行政管理機構(gòu)的評估。調(diào)查發(fā)現(xiàn)在美國89%HTA組織評估器械和設(shè)備,85%評估醫(yī)療方案,74%評估藥物。

4.2.3根據(jù)所評估技術(shù)的用途可將評估分為:治療性技術(shù)的評估、診斷性技術(shù)的評估、預(yù)防性技術(shù)的評估、康復(fù)性技術(shù)的評估和公共衛(wèi)生技術(shù)的評估。調(diào)查顯示,全球89%HTA組織進行治療性技術(shù)的評估,84%評估診斷性技術(shù),63%評估預(yù)防性技術(shù),53%評估康復(fù)性技術(shù),27%評估公共衛(wèi)生技術(shù)[9,10]。

4.2.4按照所評估技術(shù)的不同階段來分類:新型技術(shù)的評估,已普遍接受的或標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)的評估,陳舊技術(shù)的評估。全世界93%的HTA組織評估新型技術(shù),83%的組織評價已普遍接受的或標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù),僅有44%評估陳舊技術(shù)[9,10]。

4.3衡量健康結(jié)局的指標(biāo)

要對一種技術(shù)的安全性、效能、效果等進行評估,首先要對這項技術(shù)所產(chǎn)生的患者健康結(jié)局進行研究,通過綜合患者健康結(jié)局的改變來得出對技術(shù)的安全性、效能和效果等方面的評價。健康結(jié)局的衡量指標(biāo)存在一個發(fā)展的過程。首先應(yīng)用的是患病率和死亡率,是傳統(tǒng)的結(jié)局衡量指標(biāo)。之后,應(yīng)用健康相關(guān)的生存質(zhì)量指標(biāo)(Health-RelatedQualityofLifeMea-sures,HRQL),其特點是反映了技術(shù)對患者及其他相關(guān)人群的多方面影響,常用于••慢性病治療性技術(shù)的評估。最后出現(xiàn)了生存質(zhì)量調(diào)節(jié)年(Quality-AdjustedLifeYears,QALY),它是一種結(jié)合了所獲得(失去)的生存時間和生存質(zhì)量的健康結(jié)局單位,其特點是可直接進行技術(shù)之間的成本-效益比較。以上是評價除診斷性技術(shù)以外的技術(shù)的健康結(jié)局衡量指標(biāo)。診斷技術(shù)的評價更加復(fù)雜,原因是診斷性技術(shù)與患者的健康結(jié)局之間是間接關(guān)系,無法直接應(yīng)用現(xiàn)有的健康結(jié)局指標(biāo)來衡量診斷性技術(shù)的效果,其衡量指標(biāo)包括技術(shù)能力、診斷準(zhǔn)確性、對最終診斷的影響、對治療的影響、成本-效益等[7]。健康結(jié)局的衡量指標(biāo)還在不斷發(fā)展,這也代表了技術(shù)評估的發(fā)展。衡量指標(biāo)越全面,越能更好地對多種競爭性技術(shù)進行比較,從而挑選出最為適宜的技術(shù)。

5醫(yī)學(xué)技術(shù)評估的步驟醫(yī)學(xué)技術(shù)評估的基本步驟包括:

5.1確定評估的題目

5.1.1確定備選題目

備選題目的確定在較大程度上是由機構(gòu)的任務(wù)或目的決定的。不過也有機構(gòu)通過對機構(gòu)成員進行調(diào)查來獲取題目,還有的公司或組織通過對各種技術(shù)信息資源(新藥和新設(shè)備數(shù)據(jù)庫、醫(yī)學(xué)/技術(shù)期刊以及其它出版物)的廣泛查找確定備選題目。

5.1.2設(shè)定評估優(yōu)先級這一步是對評估的備選題目進行挑選的過程,以定出最終評估題目。在設(shè)定優(yōu)先級時需要遵循一定的原則,要對技術(shù)及其針對的健康問題、項目本身的一些限制因素進行全面的考慮。最常用的是定性的方法,目前也有應(yīng)用定量的方法來確定優(yōu)先級的。

5.2明確評估問題

明確要評估的問題是技術(shù)評估過程中十分重要的一步,它對以后的一系列步驟都有影響。開展一項評估要清楚地理解評估的目的和評估服務(wù)的對象,這需要評估小組不斷地論證、討論和澄清。明確評估問題要對所評估的健康問題、技術(shù)、評估所涉及的患者人群、醫(yī)務(wù)工作者和衛(wèi)生保健環(huán)境和評估內(nèi)容進行說明。

5.3確定評估的機構(gòu)

這一步主要是決定評估項目實施的機構(gòu)。有3種情況:第1種完全由發(fā)起評估的機構(gòu)本身來實施,這主要見于大型醫(yī)院、主要的保險公司等。第2種情況是完全依賴專業(yè)醫(yī)學(xué)技術(shù)評估機構(gòu),可免費或交納一定費用獲得評估結(jié)果。第3種情況是本身實施一部分,從其它專業(yè)機構(gòu)購買另外一部分的評估結(jié)果。在決策時,要考慮所評估的問題、可支配的資金、可獲得的專家資源、時間的限制以及其它因素,權(quán)衡本身實施和購買的比例。

5.4搜集可獲得的證據(jù)

證據(jù)的收集是進行醫(yī)學(xué)技術(shù)評估的重大挑戰(zhàn)之一。證據(jù)包括涉及特殊評估問題的數(shù)據(jù)、文獻和其它信息。文獻的檢索和相關(guān)信息的搜集,是一項成功的醫(yī)學(xué)技術(shù)評估所不可或缺的。對HTA有價值的信息資源種類繁多,包括期刊數(shù)據(jù)庫、臨床和管理數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)庫、印刷版的索引和目錄、政府報告和專題研究、專業(yè)目錄/登記報告、公司報告和信息、研究/綜述/Meta分析的參考文獻、有關(guān)的國際互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)站以及同事和其他專家。要做到對一項技術(shù)的客觀評價就必須獲得廣泛全面的資料,而許多有價值的信息不能從經(jīng)典的信息資源中獲得,我們稱其為灰色文獻。有關(guān)文章介紹,灰色文獻可以通過查找行業(yè)和政府專題研究、專業(yè)機構(gòu)報告和指南、市場研究報告、政策研究機構(gòu)研究報告、專業(yè)委員會的即時出版物、會議記錄等等來獲取。在利用灰色文獻時,一定要仔細(xì)地閱讀、篩選,注意其權(quán)威性和準(zhǔn)確性。資料證據(jù)收集的越全面,就越能避免出現(xiàn)片面性,這樣評估的結(jié)果才能越客觀、越全面、越有價值。

5.5新的原始數(shù)據(jù)的獲取

通常情況下,收集的現(xiàn)存的各種信息可能對于評價一項技術(shù)還不夠充分,需要一些新的數(shù)據(jù)來補充不足的證據(jù),這時就需要進行新的原始數(shù)據(jù)的收集。但是目前大多數(shù)的HTA并不涉及原始數(shù)據(jù)的收集。新的原始數(shù)據(jù)可通過臨床試驗、流行病研究等方法獲取。通過在評估中將新的原始數(shù)據(jù)和搜集的現(xiàn)有的證據(jù)結(jié)合,來更全面、有效地評價醫(yī)學(xué)技術(shù)。

5.6證據(jù)解析

從不同質(zhì)量、類型各異的科學(xué)證據(jù)中演繹出實質(zhì)性的結(jié)論,這對于任何的HTA都是一種挑戰(zhàn)。評估人員需要一種系統(tǒng)的方法,來慎重地評價每一條搜集到的證據(jù)的質(zhì)量?？傮w上說,證據(jù)的解析需要3步。

5.6.1研究分類

原始數(shù)據(jù)的收集方法種類繁多,但是用不同方法收集的證據(jù)其價值也不同,例如前瞻性研究優(yōu)于回顧性研究,對照性研究優(yōu)于非對照性研究等。根據(jù)研究的基本類型和特征,將所收集的原始資料整理成一個表明證據(jù)的表格,表格的項目涉及研究的設(shè)計(是否隨機、是否是盲法、有無對照等)、患者健康結(jié)局衡量指標(biāo)(患病率、死亡率、健康相關(guān)生存質(zhì)量等)和推論的統(tǒng)計學(xué)指標(biāo)(P值、可信區(qū)間等)。評估者通過它可以了解所搜集的不同研究的類型分布。

5.6.2證據(jù)評分

對證據(jù)的評分已經(jīng)成為目前HTA的標(biāo)準(zhǔn)步驟之一了,但是不同的專業(yè)評估機構(gòu)所用的證據(jù)評分體系不同。例如,美國的AHCPR認(rèn)為對設(shè)計較好的隨機對照試驗的Meta分析中獲取的證據(jù)最可信,證據(jù)的可信度最低的是病例報告和臨床實例。評估成員可通過這些層次來對不同的研究分類,且對所得的證據(jù)進行分級。例如,AHCRP規(guī)定存在從Meta分析中得出的數(shù)據(jù),定為一級(最強);而缺乏證據(jù)和只有病例報告、臨床實例匯報的數(shù)據(jù),定為四級(最弱)。通過對證據(jù)的評分可以使評估成員對證據(jù)有一個整體的認(rèn)識。

5.6.3選擇證據(jù)

在證據(jù)評分之后,評估成員可以選擇證據(jù)來應(yīng)用于評估。在證據(jù)的選擇上評估專家們尚未達成一致,有的專家認(rèn)為除隨機試驗以外的證據(jù)都不可取,有些專家卻認(rèn)為那些可靠性較差的試驗可以使用,可以通過給不同的權(quán)重來體現(xiàn)證據(jù)的級別。

5.7綜合證據(jù)

由于證據(jù)收集的研究類型各異,而且每項研究的目的不同,所以就要求評估人員綜合有價值的信息。綜合證據(jù)的方法有:非定量的文獻評述、Meta分析及其它定量的文獻分析方法、決策分析、小組決策或?qū)＜易稍?consensusdevelopment)。傳統(tǒng)定性的文獻評述存在許多片面性,目前評估人員更加青睞應(yīng)用結(jié)構(gòu)化強、定量的、經(jīng)充分證實的方法。

5.8形成結(jié)論和建議

結(jié)論是評估的結(jié)果,建議是在評估以后得出的意見、觀點。建議比結(jié)論的操作性更強,它可直接用于臨床和政策制定。由于證據(jù)的價值不同,結(jié)論的可靠性也就有相應(yīng)的差異存在。目前,評估的用戶對于明確結(jié)論強弱有確切的要求,所以評估人員可以利用以前對證據(jù)的評分來確定結(jié)論的強弱。結(jié)論的強弱也分為一定的層次,但是它是雙向的,支持的結(jié)論由強到弱,反對的結(jié)論由弱到強。

5.9傳播結(jié)論和建議

評估的目的是為決策服務(wù)的,如何將評估的結(jié)論和建議傳播給需要的各種決策者,對于HTA的成功也是至關(guān)重要的。傳播的計劃主要涉及3個層面:目標(biāo)人群、采用的中介和實施的策略。例如,AHCRP采用小冊子向患者傳播評估結(jié)論,用快速的參考指南、臨床相關(guān)手冊的形式向醫(yī)生宣傳結(jié)論,通過全面的報告?zhèn)鞑ソY(jié)論給研究者和政策分析者。據(jù)1995年調(diào)查,全球95%的HTA組織通過在公開出版的雜志上發(fā)表文獻傳播結(jié)果,美國還通過研究所和計算機網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)如In-ternet傳播[9,10]。

5.10監(jiān)督HTA的影響

HTA的影響存在許多不確定性,正像它評估的技術(shù)一樣,技術(shù)評估也會產(chǎn)生預(yù)期的影響和未預(yù)料的結(jié)果。它受許多因素制約,包括評估的目標(biāo)組織及該組織的法律性、契約性或行政性的義務(wù),環(huán)境因素,評估結(jié)論、建議本身,評估結(jié)果的傳播等。例如,AHCPR進行的絕大多數(shù)HTA,其結(jié)果直接應(yīng)用于HCFA的衛(wèi)生保險覆蓋的決策。而有些設(shè)計良好或有權(quán)威性的隨機臨床試驗的結(jié)論和建議卻沒有被采納[7]。以上介紹了HTA的10項基本步驟,但是這并不意味著每一次HTA都要進行所有步驟,它們可以實施其中的部分內(nèi)容,且進行的順序也無嚴(yán)格的要求,美國和中國都有一些評估實例可以證明這一點。[18,23]

6醫(yī)學(xué)技術(shù)評估的方法

HTA方法可根據(jù)評估的內(nèi)容來分類:

6.1功效與安全性的常用評估方法有,臨床前期評價法、非正規(guī)的臨床評價法、流行病學(xué)與統(tǒng)計學(xué)評價法、臨床對照試驗法與正規(guī)綜合法等。

6.2生存質(zhì)量的評估方法有,心理測試的健康指標(biāo)測量和健康效用評價的方法。

6.3經(jīng)濟學(xué)評價方法有:成本分析、最小成本分析、成本效果分析(cost-benefitanalysis)、成本效用分析(cost-utilityanalysis)、成本效益分析(cost-effective-nessanalysis)、敏感性分析。

6.4社會適應(yīng)性的評價方法有,無結(jié)構(gòu)、半結(jié)構(gòu)和全結(jié)構(gòu)訪問法、小組訪談法以及觀察法等[14]。目前,評估的方法學(xué)是一個重要的研究領(lǐng)域。原因是評估的用戶要求基于證據(jù)的評價、所得的結(jié)論要盡量減少片面性、要求盡量使用正規(guī)的定性和定量方法。同時還要求盡量縮短評估的時間、提高評估自身的成本效益,這些要求對評估研究者提出了新的挑戰(zhàn)。最近,由于技術(shù)評估國際化的發(fā)展,各國需要交流評估經(jīng)驗和結(jié)果。在這種背景下,由EUR-ASSESS的方法學(xué)項目分組(ProjectSubgrouponmethodology),于1997年提出要建立一種為產(chǎn)生透明的、有力和有效的HTA所需的各種邏輯方法的經(jīng)典結(jié)構(gòu)。INAH-TA在2000年提出要統(tǒng)一和規(guī)范評估方法的議題。可見國際上的組織機構(gòu)正在積極進行這方面的嘗試[11]。

7醫(yī)學(xué)技術(shù)評估的實施

7.1實施機構(gòu)

醫(yī)學(xué)技術(shù)評估的實施或發(fā)起機構(gòu)種類很多,包括:調(diào)控機構(gòu),政府和私人支付機構(gòu),衛(wèi)生職業(yè)組織,標(biāo)準(zhǔn)制定機構(gòu),醫(yī)院、管理保健組織和其它衛(wèi)生保健提供者,患者和消費者組織,政府政策研究機構(gòu),私人評估/政策研究結(jié)構(gòu),學(xué)術(shù)中心,生物醫(yī)學(xué)研究機構(gòu),衛(wèi)生產(chǎn)品公司,風(fēng)險投資商和其它投資者。這些機構(gòu)所進行的評估的目的、內(nèi)容、方法各不相同。政府的政策研究機構(gòu)進行的評價,是與國家層次上的技術(shù)政策的制定息息相關(guān)的;而衛(wèi)生產(chǎn)品公司的評估可能是為公司的產(chǎn)品營銷、公司的經(jīng)濟利益而進行的。

7.2實施所需的人力資源

在定義別強調(diào)醫(yī)學(xué)技術(shù)評估是一個涉及多種學(xué)科的政策分析領(lǐng)域,而且在評估中使用的方法也涉及許多學(xué)科,所以就需要各種類型的專家來共同合作實施HTA。所需的專家有:包括放射、化驗等在內(nèi)的臨床各科醫(yī)生,醫(yī)院、衛(wèi)生組織的管理者,生物醫(yī)學(xué)和臨床工程師,藥理學(xué)專家,患者,流行病學(xué)家,生物統(tǒng)計學(xué)家,經(jīng)濟學(xué)家,律師,社會學(xué)家,倫理學(xué)家,決策科學(xué)專家,計算機專家/程序號,圖書/信息專業(yè)人員。對于一項確定的HTA,專家的選擇要考慮到評估的目的、所評估的內(nèi)容、可利用的資源等因素。

7.3實施的時機

實施HTA的時機很難把握,對于一項新技術(shù)越早發(fā)現(xiàn)它的不利影響,越早控制其傳播和誤用是評估人員所希望的,但是由于技術(shù)本身在發(fā)展、臨床使用者的技術(shù)使用熟練程度在改變,使技術(shù)使用早期的評估結(jié)論可能產(chǎn)生偏差或錯誤。要避免這一點,就要對技術(shù)進行多次的HTA,不能只靠進行一次的HTA就蓋棺定論[7]。

8醫(yī)學(xué)技術(shù)評估的意義

HTA開展以來,是否促進了醫(yī)學(xué)技術(shù)的合理使用和衛(wèi)生資源的合理分配呢?答案是肯定的。在臨床方面,1995年加拿大魁北克的醫(yī)學(xué)技術(shù)評估委員會就21份HTA報告對衛(wèi)生政策和醫(yī)療費用的影響進行了調(diào)查。結(jié)果表明,除3份報告外,其它的均產(chǎn)生了巨大的影響。1990年建議使用高滲造影劑來替代低滲造影劑,使醫(yī)療費用明顯降低,凈節(jié)約近1200萬美元。對心導(dǎo)管再利用的建議節(jié)約醫(yī)療費用約600萬美元,而取消術(shù)前常規(guī)胸片則節(jié)約了700萬美元,并且,有關(guān)高檔技術(shù)如器官移植、MRI等的HTA報告,對制定衛(wèi)生政策和臨床指南,以及合理配置資源均產(chǎn)生了顯著的影響[16]。哈佛大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院分析了4種醫(yī)療方案,10年中:內(nèi)皮細(xì)胞顯影檢查節(jié)約為1.3億美元,精神分裂癥的隔離節(jié)約為2.46億美元,癌癥病人的熱療節(jié)約為2.72億美元,近視眼的角膜手術(shù)節(jié)約為4.77億美元。加州大學(xué)洛杉磯分校公共衛(wèi)生學(xué)院對另外3種治療方法進行的評估表明,10年節(jié)省為:家用氧氣600-2000萬美元,心臟起搏器的電化監(jiān)測為0.87-0.97億美元,風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的血漿提取療法為100-150億美元[6]。而且,有些HTA本身就可以產(chǎn)生直接的臨床作用,即通過參與評估所進行的臨床試驗,直接使患者受益[17]。例如某些癌癥和艾滋病患者,通過參與HTA的臨床試驗嘗試先進的治療方法,即可能會直接受益。在預(yù)防醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,HTA也起著明顯的作用。例如加拿大一項有關(guān)乳腺癌普查的HTA結(jié)果顯示,對于50-70歲的婦女進行普查其成本-效果最佳,這使政府改變了過去對所有育齡婦女進行普查的政策,節(jié)約了相當(dāng)?shù)男l(wèi)生保健經(jīng)費,優(yōu)化了衛(wèi)生保健系統(tǒng)[10]。1978年美國對肺炎球菌疫苗的成本-效果評價,發(fā)現(xiàn)成本-效果比最佳的是65歲以上的老年人。國會據(jù)此修改了老年保健法,規(guī)定從1981年開始給老年人接種肺炎球菌疫苗。1988年OTA發(fā)表關(guān)于在老年人口中進行青光眼篩查的報告。報告中指出,這種篩查成本高,效益不確定。分析結(jié)果表明,識別和證實1例青光眼患者的成本在2000-1600美元。通過對技術(shù)評估結(jié)果的應(yīng)用,減少一些沒有效果的或不必要的醫(yī)學(xué)技術(shù)的支出。據(jù)報道,美國國家衛(wèi)生保健技術(shù)中心對老人保健項目覆蓋政策的咨詢工作,使項目開支每年節(jié)省幾億美元[6]。總之,在選擇適宜衛(wèi)生技術(shù)、合理利用衛(wèi)生資源和優(yōu)化資源配置上醫(yī)學(xué)技術(shù)評估做出了相當(dāng)大的貢獻。

9醫(yī)學(xué)技術(shù)評估的障礙

雖然總的趨勢是鼓勵廣泛開展HTA,但是仍然有一些因素和情況不利于HTA,其中包括:

1)技術(shù)方面:存在對技術(shù)的盲目崇拜,尤其在美國一些人認(rèn)為“技術(shù)是迫切的”,只要是新的就是好的,不管技術(shù)是否有效。還有一些技術(shù)權(quán)威人士在沒有可信的證據(jù)情況下控制技術(shù)的使用。更有些人認(rèn)為,技術(shù)評估的目的是阻止技術(shù)的創(chuàng)新和傳播[7]。

2)醫(yī)學(xué)方面:醫(yī)生對于醫(yī)學(xué)實踐的慣性,他們習(xí)慣了長期形成的實踐常規(guī),其醫(yī)學(xué)知識也已過時,且接受科學(xué)咨詢的機會甚少,同時也缺乏對臨床知識的批判態(tài)度,故產(chǎn)生了他們對舊的作法的慣性,這對于HTA結(jié)論的傳播和利用是一種障礙[7]。再者,一些醫(yī)生希望自己有選擇技術(shù)的自由,不希望HTA來干涉他們的自由[19]。

3)商業(yè)方面:一些生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的企業(yè)認(rèn)為,HTA限制了他們的醫(yī)學(xué)創(chuàng)新獲得最大經(jīng)濟利益的自由。他們一般通過法律程序來限制HTA。1997年加拿大的BMS(BristolMyers-SquibbCanadaInc.)藥品公司CCOHTA來阻止其對該公司藥品的技術(shù)評估報告的發(fā)表。類似的事情也發(fā)生在美國的Merck公司。目前國際的經(jīng)濟條例也對HTA是一種威脅,在經(jīng)濟條例中給予商業(yè)機構(gòu)過多的權(quán)利。1998年WHO表示要關(guān)注與貿(mào)易相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)定(theAgreementonTrade-RelatedAspectsofIntellectualPropertyRights,TRIPs)的有關(guān)問題。這些由商業(yè)目的引發(fā)的法律威脅,對HTA造成了嚴(yán)重的影響,包括評估人員在評估中將會過多考慮技術(shù)以外的社會因素,研究者、研究機構(gòu)、出版商和基金組織不愿進行可能引起法律糾紛的評估等不利影響[20]。

4)資金方面:HTA的資金不足。一些醫(yī)學(xué)研究人員不愿意將資金從基礎(chǔ)研究轉(zhuǎn)向HTA,還有一方面HTA要花費一定的經(jīng)費用于應(yīng)付技術(shù)生產(chǎn)商的[19,20]?？傊?HTA的發(fā)展過程中確實存在一些困難和障礙,并且這些困難正在擴大且還會出現(xiàn)新的障礙,HTA能否在未來順利地發(fā)展,將需要政府給予更多的關(guān)注和支持。

10醫(yī)學(xué)技術(shù)評估的展望