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關(guān)鍵詞:采購 驗(yàn)收 發(fā)票 監(jiān)管
【中圖分類號(hào)】R-1 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】1008-1879(2012)06-0240-01
談?wù)勊幤方?jīng)營過程中藥品采購、藥品驗(yàn)收、藥品的倉儲(chǔ)和養(yǎng)護(hù)、藥品銷售、索要發(fā)票、電子化的質(zhì)量管理。
1 藥品的采購管理
1.1 制定藥品采購管理制度。藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)根據(jù)GSP的相關(guān)規(guī)定制定藥品購進(jìn)的采購管理制度。
1.2 加強(qiáng)藥品購銷單位資質(zhì)審查。首營企業(yè)是指購進(jìn)藥品時(shí),與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品經(jīng)營或藥品生產(chǎn)企業(yè)。審核首營企業(yè)應(yīng)由業(yè)務(wù)部門和質(zhì)量部門共同進(jìn)行,有關(guān)資料要通過網(wǎng)上查詢、電話咨詢、實(shí)地考察等多種方式驗(yàn)證供貨單位的真實(shí)性和合法性,做好記錄并建立供貨商檔案。
1.3 對(duì)首營企業(yè)應(yīng)收集的資料。
1.3.1 藥品經(jīng)營或生產(chǎn)許可證和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋供貨企業(yè)原印章。
1.3.2 質(zhì)量保證協(xié)議書,藥品購銷合同。
1.3.3 GSP和GMP認(rèn)證書復(fù)印件。
1.3.4 供貨企業(yè)法人委托書及銷售人員身份證、上崗證復(fù)印件。
1.4 由采購部門索取首營品種相關(guān)資料并填寫首營藥品經(jīng)營審批表,交由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)審查,由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人填寫審查結(jié)果并簽字批準(zhǔn),企業(yè)物價(jià)部門簽署意見后,再交由企業(yè)負(fù)責(zé)人填寫意見,采購部門才可進(jìn)貨。
1.5 采購合同應(yīng)明確質(zhì)量條款,在簽訂采購合同的同時(shí),還應(yīng)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
1.6 建立相關(guān)記錄,購進(jìn)記錄應(yīng)保存超過藥品有效期1年,但不得少于3年。不同的質(zhì)量記錄,在質(zhì)量狀況欄中的表述不能用相同的詞語。如;入庫驗(yàn)收質(zhì)量無問題,則在其質(zhì)量狀況欄項(xiàng)下填“合格”二字;在庫檢查和出庫復(fù)核質(zhì)量檢查如無問題,則在其質(zhì)量狀況欄項(xiàng)下填“正?!倍郑允緟^(qū)別。
2 藥品的驗(yàn)收
2.1 嚴(yán)格執(zhí)行購進(jìn)驗(yàn)收,出庫復(fù)核程序,建立真實(shí)完整的購銷記錄。藥品應(yīng)予到貨后15天內(nèi)驗(yàn)收完畢。國產(chǎn)藥品、進(jìn)口藥品各建立一本驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收合格的藥品在《藥品入庫驗(yàn)收記錄》中的驗(yàn)收結(jié)論欄內(nèi)填寫“接受”,驗(yàn)收不合格,填寫“拒收”,不合格或有疑問的應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)確定。驗(yàn)收人員對(duì)隨貨到達(dá)的書面憑證如合同、定單、發(fā)票、產(chǎn)品合格證等進(jìn)行審查,確定單據(jù)的真實(shí)性和所到貨物的一致性。
2.2 注冊(cè)商標(biāo)的檢查。注冊(cè)商標(biāo)是藥品生產(chǎn)企業(yè)將其產(chǎn)品質(zhì)量、裝潢包裝以及圖案或文字形式向工商行政管理部門申請(qǐng)注冊(cè)的標(biāo)記,。商標(biāo)使用人必須對(duì)使用商標(biāo)的質(zhì)量負(fù)責(zé),無注冊(cè)商標(biāo)的藥品不得驗(yàn)收入庫。
2.3 藥品生產(chǎn)批號(hào)的檢查。藥品在入庫驗(yàn)收時(shí),不僅要檢查有無批號(hào),而且要核對(duì)內(nèi)外包裝批號(hào)是否一致。
2.4 出廠檢驗(yàn)報(bào)告書和產(chǎn)品合格證的檢查。制劑整件內(nèi)應(yīng)該附有出廠檢驗(yàn)報(bào)告單和產(chǎn)品合格證。
2.5 配送中心。門店直接受配送中心藥品配送時(shí),可以以送貨單代替驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收人員應(yīng)按送貨憑證對(duì)照實(shí)物進(jìn)行品名、規(guī)格、生產(chǎn)文號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家數(shù)量的核對(duì)并簽字,再將送貨單的一聯(lián)退回配送中心,另一聯(lián)保存超過藥品有效期1年,但不得少于2年。
2.6 進(jìn)口藥品的驗(yàn)收。直接進(jìn)口藥品要有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件;非直接進(jìn)口藥品有供貨單位提供的有口岸檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件,并加蓋該單位紅色印章。進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。
2.7 中藥材和中藥飲片的驗(yàn)收。按藥品驗(yàn)收單上的項(xiàng)目逐項(xiàng)檢查中藥材和中藥飲片的包裝和合格證;對(duì)中藥材要認(rèn)真檢查其品名、產(chǎn)地、供貨單位和發(fā)貨日期;對(duì)于中藥飲片要詳細(xì)檢查其品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容,其標(biāo)簽必須注明品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期;并做好記錄。
3 藥品倉儲(chǔ)和養(yǎng)護(hù)
3.1 應(yīng)根據(jù)藥品的性能及要求,分別存放于常溫庫、陰涼庫、冷庫中。
3.2 庫房要分類儲(chǔ)存,藥品與非藥品分開;處方藥與非處方藥分開;內(nèi)服藥與外用藥分開;性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開存放;特殊管理藥品要雙人、專柜、轉(zhuǎn)賬管理;中藥材、中藥飲片及危險(xiǎn)品應(yīng)于其他藥品分開存放。
3.3 做好溫濕度管理工作。每日上、下午各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。
3.4 定期檢查。一般每半年對(duì)庫存藥品逐堆逐垛進(jìn)行一次全面檢查,特別對(duì)受熱易變質(zhì),吸潮易引濕,遇冷易凍結(jié)的藥品要加強(qiáng)檢查,對(duì)有效期藥品及特殊管理的藥品壓要重點(diǎn)進(jìn)行檢查。
4 藥品銷售
4.1 藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí),應(yīng)為顧客開具打印的標(biāo)明電子化監(jiān)管碼、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、銷售單位、銷售時(shí)間等內(nèi)容的銷售憑證,并加蓋企業(yè)公章。
4.2 藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí),駐店藥師在審核處方的同時(shí),應(yīng)以輸入指紋的方式確認(rèn)同意銷售處方藥。駐店藥師不在崗時(shí)不得銷售處方藥,無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥。
4.3 對(duì)針劑必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方由執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配,如青霉素、精制破傷風(fēng)抗毒素、細(xì)胞色素C,必須說明“皮試陰性”后才可調(diào)配。
5 購銷藥品必須開具合法票據(jù),嚴(yán)格票據(jù)管理
零售連鎖總店在購進(jìn)藥品時(shí),必須索取發(fā)票,索取的發(fā)票必須在發(fā)票的“貨物名稱”欄注明藥品生產(chǎn)商和藥品批號(hào)。
6 電子化監(jiān)管
【摘要】當(dāng)前,我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革正在如火如荼的進(jìn)行,雖然絕大多數(shù)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院實(shí)行了民營化的改革,但是作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的有益補(bǔ)充,在方便農(nóng)村百姓用藥就醫(yī)上發(fā)揮了不可替代的作用。進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房管理,積極穩(wěn)妥推進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品使用行為的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化,確保藥品的安全與質(zhì)量,符合以人為本的理念,為確保人民群眾的用藥安全、減輕農(nóng)民負(fù)擔(dān)提供基礎(chǔ),為鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院發(fā)展提供生機(jī)與活力。
【關(guān)鍵詞】醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革;鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院;藥房管理一
新形勢(shì)下加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房管理的必要性
(一)是全面建設(shè)小康社會(huì)的前提條件: 當(dāng)前我們正處于全面建設(shè)小康社會(huì)的重要時(shí)期,醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)面臨廣泛化、信息化、人口老齡化和生態(tài)環(huán)境變化等挑戰(zhàn),城鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展不平衡,公共衛(wèi)生和農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生工作比較薄弱,作為“三級(jí)預(yù)防保健網(wǎng)絡(luò)”的樞紐,連接縣級(jí)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和村衛(wèi)生室,更承擔(dān)者配合農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,建設(shè)和諧小康社會(huì)的重要任務(wù)。
(二)是社會(huì)主義新農(nóng)村建設(shè)的重中之重:在農(nóng)村衛(wèi)生工作中,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院承擔(dān)著農(nóng)民的預(yù)防保健、基本醫(yī)療服務(wù)和鄉(xiāng)村公共衛(wèi)生管理等重要任務(wù),在控制傳染病、提高農(nóng)民衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量、保障農(nóng)民健康等方面發(fā)揮了重要作用。當(dāng)前由于農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的體制機(jī)制、財(cái)政投入和藥品流動(dòng)等政策因素,使得其生存和發(fā)展越來越困難,農(nóng)民的看病問題日益突出。正式并解決鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的難題,推進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院得改革和發(fā)展,成為建立完善農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系,改善農(nóng)村人口生活品質(zhì),加快社會(huì)主義新農(nóng)村建設(shè)的重中之重。
(三)是人民群眾身體健康和生命安全的重要保障: 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院是農(nóng)村藥品消費(fèi)的主要渠道,也是藥品流通的終端銷售者。藥品的采購、存儲(chǔ)和使用是否規(guī)范,直接影響藥品的質(zhì)量,事關(guān)廣大人民群眾的身體健康和生命安全。只有高度重視鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房規(guī)范化管理,才能更好的為臨床提供服務(wù),實(shí)現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的目標(biāo)。
二 我國鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房管理的現(xiàn)狀
本文選取當(dāng)?shù)?1所衛(wèi)生院進(jìn)行調(diào)查研究,與工作人員進(jìn)行約談了解實(shí)際狀況,設(shè)置調(diào)查問卷,共收回調(diào)查問卷857份,對(duì)信息不完整的調(diào)查問卷進(jìn)行篩選,共得到有效調(diào)查問卷826份,對(duì)其中涉及藥房管理的情況總結(jié)如下表所示。
(一)缺乏專業(yè)技術(shù)人員。在市場經(jīng)濟(jì)建設(shè)的初級(jí)階段,一些學(xué)歷低,不具備專業(yè)知識(shí)背景人員進(jìn)入了鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,同時(shí)由于工作條件差,福利待遇不健全,致使一些高學(xué)歷專業(yè)人員不愿進(jìn)入衛(wèi)生院工作,造成鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院工作人員隊(duì)伍結(jié)構(gòu)不合理。如調(diào)查所示,77%的藥方管理人員不具備專業(yè)技術(shù)技能。
(二)缺乏有效的管理制度。目前,大多數(shù)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院只明確了醫(yī)藥管理工作人員的職責(zé),沒有指定藥品的監(jiān)督管理制度。如:藥品購進(jìn)管理制度、藥品驗(yàn)收管理制度和藥品存儲(chǔ)管理制度等,從而造成藥品管理環(huán)節(jié)出現(xiàn)諸多問題。如調(diào)查顯示,約66%的衛(wèi)生院沒有完善的管理制度。
(三)缺乏必要的硬件設(shè)施。當(dāng)前,絕大多數(shù)藥房藥庫面積較小,沒有設(shè)置待檢驗(yàn)區(qū),合格區(qū),不合格區(qū)和退貨區(qū)。室內(nèi)沒有配備必要的空調(diào)、排氣扇和窗簾等設(shè)施,沒有基本的防蟲、防潮的措施。藥方的質(zhì)量管理堪憂。如調(diào)查顯示,約58%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥方設(shè)備配置不全。
(四)缺乏采購環(huán)節(jié)的監(jiān)管。由于我國的藥品生產(chǎn)供過于求,藥品市場混亂,衛(wèi)生院藥品采購管理水平較低,造成藥品購銷中的暗箱操作現(xiàn)象,使藥品的價(jià)格越來越高,人民群眾的醫(yī)療負(fù)擔(dān)越來越重。如調(diào)查顯示,約62%的人認(rèn)為鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品采購的監(jiān)管不夠嚴(yán)格,使采購價(jià)格居高不下。
三 改進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房管理的措施
(一)人員與培訓(xùn):一是設(shè)立人員準(zhǔn)入制度。藥品質(zhì)量管理人員應(yīng)具有藥師專業(yè)技術(shù)職稱和相關(guān)專業(yè)知識(shí),執(zhí)證上崗;二是設(shè)立健康檢查制度。接觸藥品的人員,衛(wèi)生院應(yīng)每年組織定期體檢,建立健康檔案,確保藥品安全;三是設(shè)立在崗培訓(xùn)制度。定期對(duì)藥品管理人員進(jìn)行崗位培訓(xùn),介紹藥品管理制度和藥品使用和保管的專業(yè)知識(shí),提升藥品管理人員的專業(yè)素養(yǎng)和職業(yè)能力。
(二)制度與管理:衛(wèi)生院必須制定藥品管理的相關(guān)制度,保證藥品的質(zhì)量。制度的內(nèi)容應(yīng)包括藥品的采購、藥品的驗(yàn)收、藥品的存儲(chǔ)、藥品的使用、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和藥品質(zhì)量事故的處理制度等,以嚴(yán)格的制度約束藥品管理的各個(gè)環(huán)節(jié),保證用藥安全。
(三)設(shè)施與設(shè)備:應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生院的規(guī)模大小,與辦公區(qū)域和生活區(qū)域分開,設(shè)置獨(dú)立的藥方和藥庫,要保持藥房與藥庫的環(huán)境衛(wèi)生,室內(nèi)配備空調(diào)、溫度計(jì)、濕度計(jì)和冰箱等必要的存儲(chǔ)設(shè)備,不能存放污染藥品的物品和設(shè)施。藥房及藥庫應(yīng)有防潮、防塵、防蟲和避光的特性,保證藥品存儲(chǔ)過程的安全,保證藥品質(zhì)量。
(四)進(jìn)貨與驗(yàn)收。藥品的采購過程應(yīng)嚴(yán)格審核供貨方的資質(zhì),建立供貨商檔案,留存采購過程中的票據(jù),控制采購源。藥品的驗(yàn)收應(yīng)遵循嚴(yán)格的內(nèi)部控制,應(yīng)安排三人以上共同驗(yàn)收,驗(yàn)收要全面,確保數(shù)量和質(zhì)量與采購計(jì)劃一致。
(五)陳列與存儲(chǔ):藥品應(yīng)實(shí)行分類陳列與存儲(chǔ),應(yīng)按針劑與片劑;內(nèi)服藥與外用藥;西藥與中藥等大類存放,每類上應(yīng)貼有標(biāo)簽。容易變質(zhì)和揮發(fā)的特殊藥品應(yīng)專柜存放,建立特殊藥品管理制度。
(六)調(diào)配與使用。:藥房需憑醫(yī)師的廚房調(diào)配藥品,藥品調(diào)配過程中發(fā)現(xiàn)假藥劣藥應(yīng)及時(shí)封存并上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門,建立不良反應(yīng)報(bào)告制度。
鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院肩負(fù)著為提供公共衛(wèi)生服務(wù)及常見病、多發(fā)并的診療等綜合服務(wù),加強(qiáng)對(duì)其藥方工作的管理,有利于保證藥品的質(zhì)量和安全,確保為人民群眾提供安全、有效、方便、廉價(jià)的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),在新時(shí)期新背景下意義重大。
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1影響中藥貯藏因素
1.1空氣??諝庵械难踉貢?huì)對(duì)中藥起到氧化作用,進(jìn)而影響藥效。雖在空氣中O3含量極少,但氧化性極強(qiáng),而脂肪油在O2作用下也會(huì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。少數(shù)中藥的糖類、脂肪油等成分被氧化和分解后會(huì)出現(xiàn)“泛油”的情況,容易導(dǎo)致花類藥材顏色變化和散失藥味。藥材加工為飲片,自身的性狀會(huì)發(fā)生改變,也會(huì)加大和空氣的接觸面積,容易霉變。因此,飲片不宜長期儲(chǔ)存,通常會(huì)置于包裝袋內(nèi)[1]。1.2溫度。通常情況下。受到外界氣溫變化的影響,藥物變質(zhì)反應(yīng)的進(jìn)程也會(huì)受到影響。理想狀態(tài)下,15~20℃可以讓藥物成分相對(duì)穩(wěn)定,保持良好的藥效,但是隨溫度升高,化學(xué)反應(yīng)和生物反應(yīng)速度加快,中藥的物質(zhì)分子活動(dòng)更加活躍,同時(shí)水分流失導(dǎo)致藥材變質(zhì)速度加快[2~4]。飲片中含有的油脂也容易出現(xiàn)泛油,隨著揮發(fā)速度加快,藥材氣味也會(huì)加速失散。在高溫環(huán)境下,對(duì)于油潤的炮制飲片會(huì)逐漸外表粗糙,而樹脂類藥材會(huì)由于熱量增加受熱軟化。如果溫度下降,鮮蘆根等水量飽滿的藥物也會(huì)受到有害影響。
2醫(yī)院中藥藥品庫存管理問題
日前,國家藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥物市場開展了規(guī)范和整治活動(dòng),使得醫(yī)院藥品管理取得一定的成效。縱觀當(dāng)前的三甲醫(yī)院,都已經(jīng)制定出藥品管理制度,在采購、庫存管理等規(guī)范管理,并且聘用會(huì)計(jì)人員每月與醫(yī)院進(jìn)行藥劑的對(duì)帳,而醫(yī)院的財(cái)務(wù)部門也定期藥品盤點(diǎn),確保了中藥的供給,滿足患者的使用需要[5]。然而在一些中小醫(yī)院還存在管理不善的問題,這與制度不完善、管理人員不重視有很大的關(guān)聯(lián),具體的問題體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面。2.1藥品采購計(jì)劃問題。目前醫(yī)院基本實(shí)現(xiàn)了對(duì)信息技術(shù)的利用,在數(shù)字化進(jìn)程的推進(jìn)下,醫(yī)院可以在內(nèi)部系統(tǒng)中發(fā)現(xiàn)定期的藥物庫存量,并且結(jié)合歷年當(dāng)期的藥物使用情況分析藥物采購數(shù)量和種類。但是部分醫(yī)院的采購人員沒有充分利用信息系統(tǒng),更多的依靠管理經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行采購,容易出現(xiàn)采購數(shù)量不足或者過多的情況[6]。2.2倉庫管理員素質(zhì)問題。目前醫(yī)院的建設(shè)規(guī)模在不斷擴(kuò)大,相較于歷年,同期的門診接待量和住院量都在上升,在患者對(duì)藥物需求量增加的同時(shí),采購的藥物數(shù)量也在不斷增加。因此,醫(yī)院的倉庫需要儲(chǔ)存大量中藥。因中藥的特殊性,對(duì)保持環(huán)境的要求各不相同,然而部分倉儲(chǔ)人員對(duì)中藥的保存條件缺乏了解,使部分中藥發(fā)生藥效的變化[8]。2.3存在庫存賬、物不符等現(xiàn)象。部分醫(yī)院的中藥驗(yàn)收沒有仔細(xì)核查,僅需要隨貨單和質(zhì)量合格證書即可入庫,同時(shí)在藥品接收后,庫房的管理人員沒有及時(shí)清點(diǎn),加之在入庫與出庫期間沒有做好記錄,導(dǎo)致賬目和實(shí)物不符,這也為財(cái)務(wù)管理工作帶來了很大難度[9]。2.4藥品有效期管理混亂問題。相較于西藥,中藥由于自身的特殊性,需要更加嚴(yán)格的保存條件,并且不同的中藥有效期存在很大的差異。如果藥物出現(xiàn)受潮霉變等情況,必須作做廢棄處理。庫管人員會(huì)定期對(duì)所有中藥檢查和登記。中藥藥品庫存較大,部分醫(yī)院的庫管人員不足,在管理上往往是對(duì)急需使用的藥物出庫,沒有考慮有效期問題,也容易出現(xiàn)登記遺漏等情況[10]。
3如何科學(xué)采取中藥庫存管理方法
3.1完善中藥藥品庫存管理體制。醫(yī)院在管理中,庫存管理必須嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》,醫(yī)院可以根據(jù)管理需要進(jìn)一步制定管理細(xì)則。通常來說,醫(yī)院在處理中藥入庫前,驗(yàn)收人員要對(duì)藥品的批次、藥物名稱、數(shù)量等嚴(yán)格驗(yàn)收,同時(shí)根據(jù)驗(yàn)收單做好記錄,確定數(shù)量、規(guī)格、生產(chǎn)日期等沒有問題方可入庫。對(duì)于出庫也要按照系統(tǒng)要求做好登記,進(jìn)而便于藥品的采購和管理。由于中藥制作、取藥過程復(fù)雜,醫(yī)院的庫存管理必須采用科學(xué)的方法,這樣不僅可以保證中藥質(zhì)量,還可以減少庫存,提升管理效率[11]。3.2工作人員嚴(yán)把入庫關(guān)。要想保證采購的中藥質(zhì)量有所保證,驗(yàn)收人員自身需要具有高度負(fù)責(zé)的責(zé)任意識(shí)。因此,醫(yī)院需要對(duì)參與驗(yàn)收的財(cái)務(wù)人員、計(jì)劃人員、庫管人員進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn),主要為中藥檢查方法和安全知識(shí),要詳細(xì)掌握各類中藥的正名、別名、性能、計(jì)量方法等。在采購管理環(huán)節(jié),需要對(duì)將要采購的商家進(jìn)行實(shí)地考察,并且依照國家規(guī)定對(duì)中藥生產(chǎn)廠家的生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證等資質(zhì)進(jìn)行審核,通過綜合考量和深入對(duì)比簽訂合同,進(jìn)而確保飲片質(zhì)量。醫(yī)院在驗(yàn)收管理環(huán)節(jié),檢測(cè)人員需要將藥品的樣本帶入實(shí)驗(yàn)室,使用先進(jìn)的設(shè)備第一時(shí)間分析化學(xué)成分和藥效,檢測(cè)要盡量全面,實(shí)現(xiàn)逐批檢查,發(fā)現(xiàn)含水量異常、色澤問題和出現(xiàn)霉變現(xiàn)象,必須第一時(shí)間通報(bào)相關(guān)部門,拒絕藥材入庫。如果醫(yī)院由于條件限制無法檢測(cè),需要及時(shí)送往當(dāng)?shù)厮幤窓z驗(yàn)部門檢驗(yàn)[12]。3.3分類貯存。對(duì)藥物分類貯存是為了各科室人員的快速查找和倉庫整齊美觀。分類儲(chǔ)存主要分析藥物的性質(zhì),然后將不同種類的藥物存放在指定區(qū)域,避免藥物受潮、蟲蛀、變質(zhì)。目前,主要導(dǎo)致中藥變質(zhì)的原因是受潮,溫度和濕度的不合理控制會(huì)導(dǎo)致氧化反應(yīng)加速,進(jìn)而滋生霉菌。而部分中藥在光照充足的環(huán)境下會(huì)發(fā)生顏色改變。因此,要儲(chǔ)存好中藥,就要對(duì)藥物的性質(zhì)進(jìn)行分析,然后存放在合適的位置。同時(shí),要注意中藥的干燥、通風(fēng),在這樣的環(huán)境下可以最大程度減少揮發(fā),避免蟲卵繁殖。在倉庫內(nèi)部建議設(shè)置避光設(shè)施,也可以起到避免藥材性味變化的作用。此外,藥材應(yīng)根據(jù)種類的不同使用不同的包裝材料,尤其是人參、黨參等易出現(xiàn)蟲蛀的藥材,建議采用真空包裝[13]。3.4定期核查中藥藥品庫存。為避免藥品擠壓和藥物供給不足的情況,管理人員需要定期對(duì)中藥藥品庫存和藥房的貯藏情況核實(shí),這樣不僅可以保證患者的利益,還可以確保醫(yī)院的健康發(fā)展。醫(yī)院要切實(shí)加強(qiáng)質(zhì)量管理工作,在每個(gè)月初或者月末對(duì)所有中藥全面核查,并且及時(shí)關(guān)注相關(guān)廠家的生產(chǎn)信息,避免影響藥物采購,同時(shí)有利于保證采購的藥物有效期合理[14]。3.5做好庫存重要藥品的養(yǎng)護(hù)工作。部分中藥的使用頻率不大,會(huì)在庫房中長期放置,所以庫房的管理人員要加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)工作,由于一些客觀原因,部分藥物在庫房周轉(zhuǎn)較慢,或者對(duì)藥物的存儲(chǔ)環(huán)境要求很高。因此,醫(yī)院需要制定藥品養(yǎng)護(hù)策略,這主要考慮到藥物的性質(zhì)和藥材質(zhì)量變化客觀規(guī)律。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,目前的醫(yī)院庫房開始利用先進(jìn)的儀器和設(shè)備監(jiān)測(cè)藥材倉庫溫度、濕度、光照等指標(biāo)[15]。
4結(jié)語
[關(guān)鍵詞]醫(yī)院;中藥藥品;庫存管理;處理辦法
中藥不良反應(yīng)使人們對(duì)中藥用藥安全心存顧慮,阻礙了中藥發(fā)展的國際化進(jìn)程[1-2],中藥安全問題得以保障庫存管理至關(guān)重要。如何針對(duì)藥品庫存進(jìn)行科學(xué)管理,成為目前需要解決的一大難題。由于中藥的特性,其與一般西藥相比,庫存管理的問題更多,如處理不當(dāng),易引發(fā)藥物質(zhì)量問題,輕則影響療效,重則危機(jī)患者健康。本研究作者總結(jié)多年來國內(nèi)外中藥藥品庫存管理工作經(jīng)驗(yàn),闡述目前我國中藥庫存管理現(xiàn)狀,提出合理的解決方案,旨在為廣大同仁提供參考借鑒。
1 我國醫(yī)院藥品庫存管理現(xiàn)狀
就目前情況而言,醫(yī)院占據(jù)了藥品銷售的最大份額。研究表明,我國每年醫(yī)院藥品銷售額約達(dá)到市場銷售總額的80%[3]。因此,醫(yī)院內(nèi)藥品的庫存管理,就成為銷售過程中最為重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。目前,醫(yī)院藥品管理工作主要分藥品采購、藥品庫存管理、藥品供應(yīng)3個(gè)階段。其中,藥品庫存管理由于有大量的藥品進(jìn)庫,需要大量的儲(chǔ)存空間進(jìn)行堆放,還需大量的工作人員進(jìn)行藥品核查、保存管理工作,消耗較多人力物力,同時(shí)管理費(fèi)用增加,成為管理工作中最為復(fù)雜繁瑣的問題。研究顯示,醫(yī)院的庫存管理費(fèi)用,占醫(yī)院過半流動(dòng)資金,較大程度上影響了醫(yī)院的資金周轉(zhuǎn)[4]。因此,醫(yī)院營運(yùn)成本的高低,直接受到藥品采購管理與藥品成本控制的影響。我國藥品流通與其他行業(yè)比較,有著明顯的不同。就當(dāng)前情況而言,由于供過于求情況較為嚴(yán)重,市場上出現(xiàn)了較多不正規(guī)的供應(yīng)模式以及不正當(dāng)競爭。如很多醫(yī)藥銷售企業(yè),采取非常規(guī)營銷手段,將自己的藥品免費(fèi)儲(chǔ)存在醫(yī)院,同意醫(yī)院隨時(shí)取用,待藥品銷售完成后再根據(jù)藥品的實(shí)際銷售額進(jìn)行結(jié)算。另外,一些醫(yī)藥代表,為達(dá)到銷售目的,與院內(nèi)一些醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行交易,并給予其一定額度的藥品銷售額作為回扣。因此,藥品供應(yīng)各個(gè)環(huán)節(jié)中的弊端已經(jīng)嚴(yán)重阻礙了國家衛(wèi)生部門推行醫(yī)療改革。
2 我國醫(yī)院中藥藥品庫存管理問題
隨著國家重視,我國大部分醫(yī)院目前均制定了相應(yīng)的藥品管理制度,聘用專業(yè)會(huì)計(jì)人員,每月醫(yī)院進(jìn)行藥劑科與財(cái)務(wù)處的對(duì)帳,定期進(jìn)行藥品盤點(diǎn)。但由于我國疆土遼闊,東西部發(fā)展嚴(yán)重不平衡,以及一些醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)不重視等原因,目前,我國醫(yī)院中藥藥品庫存管理主要存在以下幾個(gè)方面的問題。
2.1 藥品采購計(jì)劃不周 有些醫(yī)院尚無條件進(jìn)行計(jì)算機(jī)聯(lián)網(wǎng)工作,造成藥物采購前庫房對(duì)本院中藥的具體使用情況不甚了解。造成中藥采購時(shí),憑借相關(guān)人員的經(jīng)驗(yàn)或猜測(cè)進(jìn)行藥物訂購[5]。造成一些并不短缺的中藥出現(xiàn)較嚴(yán)重積壓,而一些臨床緊缺中藥,仍難滿足日常診療的開展。藥品積壓后,由于儲(chǔ)存成本增大,進(jìn)一步造成訂購成本難以控制,進(jìn)而影響中藥質(zhì)量。
2.2 藥品倉庫管理工作人員相對(duì)不足 隨著醫(yī)院建設(shè)規(guī)模不斷擴(kuò)大,致使醫(yī)院門診量與住院量上升,同時(shí)帶來藥品需求量的不斷增加。因此,醫(yī)院需要更大的倉庫進(jìn)行中藥儲(chǔ)存。由于中藥的特殊性,保存條件各不相同,需要更多的管理人員進(jìn)行日常保管工作,造成藥品庫存管理難度的增加[6]。
2.3 存在庫存賬、物不符等現(xiàn)象 一些醫(yī)院,在中藥的驗(yàn)收過程中,為節(jié)約成本與時(shí)間,僅需中藥銷售公司的隨貨單即可進(jìn)行驗(yàn)收入庫。而藥品接收后,又不及時(shí)進(jìn)行清點(diǎn)。易出現(xiàn)發(fā)票遺失、賬物不符等情況,由此導(dǎo)致財(cái)務(wù)與藥庫核賬不符[7]。
2.4 藥品有效期管理混亂 中藥由于其特殊性,保存過程需要嚴(yán)格的條件,與西藥相比,其使用有效期并不固定。一旦藥物受潮霉變等,該藥物即作廢棄處理。一般而言,庫管人員雖然會(huì)定期對(duì)所有中藥進(jìn)行查看,并登記其情況。但由于目前醫(yī)院藥品存放量較大,加上庫管人員不足,很大程度上會(huì)出現(xiàn)登記遺漏等情況,造成藥品效期管理混亂。中藥存放、使用一般會(huì)按照先進(jìn)先出的順序進(jìn)行。但目前醫(yī)院發(fā)生效期管理混亂,造成后一批藥品先出的情況亦不少見。在一些地區(qū),甚至出現(xiàn)過期、變質(zhì)等中藥仍對(duì)外銷售的亂象。
以上幾個(gè)問題,均是目前我國中藥藥品庫存管理中較為多見的幾個(gè)問題。就此,很多醫(yī)院也進(jìn)行了相關(guān)的規(guī)章制定,以避免上述問題的發(fā)生。
3 我國醫(yī)院中藥藥品的庫存管理處理辦法
3.1 嚴(yán)格執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī) 依照《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等庫存管理主要法律、法規(guī),在中藥進(jìn)庫處理前,需進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)收、記錄。對(duì)入庫藥品及藥材的數(shù)量、品名、規(guī)格、到貨日期、供貨單位、批號(hào)、劑型、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量、批準(zhǔn)文號(hào)、驗(yàn)收人員及驗(yàn)收結(jié)論等均進(jìn)行詳細(xì)填寫,入庫后,及時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行抽樣檢查。
3.2 完善中藥藥品庫存管理體系 目前,中藥藥品庫存管理工作,主要包含入出庫、退貨以及退庫3個(gè)方面[8]。一般而言,所有需要進(jìn)庫的中藥,都要求庫管人員進(jìn)行驗(yàn)收,待驗(yàn)收合格后依照藥品入庫單上的通用名逐個(gè)進(jìn)庫。入庫后,庫管人員還需及時(shí)記錄中藥價(jià)格、有效期、批號(hào)及庫存上下限等,同時(shí)對(duì)中藥的效期、限量進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控。當(dāng)中藥出庫時(shí),需要嚴(yán)格核對(duì)藥品請(qǐng)領(lǐng)單,查看填寫是否規(guī)范、正確,決定發(fā)藥與否。若進(jìn)行發(fā)藥,則需要按照藥品請(qǐng)領(lǐng)單上填寫內(nèi)容,將中藥的使用情況記錄到醫(yī)院每個(gè)藥房的庫存單上。由于中藥在制作、取藥等環(huán)節(jié)中具有較大的復(fù)雜性,因此,制定科學(xué)、合理的中藥藥品庫存管理方法,完全能夠減少目前較為混亂的庫存制度,提升中藥藥品庫存管理部門的工作效率。同時(shí),也使醫(yī)院職工在工作中的差錯(cuò)得到了有效的降低。
3.3 中藥藥品庫管人員素質(zhì)要求 工作責(zé)任心是藥品庫管人員最為重要的品質(zhì),此外,豐富的中藥學(xué)理論知識(shí)與實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)也是庫管人員需要具備的基本素質(zhì)。在中藥的保存過程中,需要根據(jù)藥物的不同特性,制定合適的保存條件。如我國南方地區(qū),氣候大多潮熱,一些藥物如當(dāng)歸,木香等,極易發(fā)生有效成份揮發(fā)等現(xiàn)象,這對(duì)藥物的療效產(chǎn)生較大的影響。因此,這些藥物均需要保存于陰涼、通風(fēng)的地方。此外,還有一些蛇類藥材,在保存過程中容易引發(fā)蟲蛀等現(xiàn)象,因此要注意冷藏保管。這些藥品的日常保管與護(hù)理,均對(duì)庫管人員提出了一定的要求。
3.4 嚴(yán)格把關(guān)入庫[9] 中藥飲片管理人員:需要對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行嚴(yán)格的藥品質(zhì)量與安全知識(shí)的相關(guān)培訓(xùn),使得管理人員對(duì)藥物的性能、正名、別名、俗名等均有一定認(rèn)識(shí)和區(qū)分,另外中藥飲片管理人員還需掌握一定的藥物鑒別、識(shí)別能力與炮制規(guī)范。在藥物的采購過程中,需要在專業(yè)中藥師陪同進(jìn)行購買?!吨袊幍洹芬约皣宜幤窐?biāo)準(zhǔn)和地方中藥炮制規(guī)范均對(duì)中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行了詳細(xì)的說明,這就需要檢測(cè)與管理人員熟悉相關(guān)藥典與規(guī)范中的內(nèi)容,嚴(yán)格根據(jù)藥典或規(guī)范中的要求進(jìn)行飲片的質(zhì)量檢查,保證待銷售飲片的質(zhì)量與安全。
采購管理:盡量不購買安全情況得不到保證的小廠商飲片。根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定,購買前需要對(duì)廠商的中藥飲片生產(chǎn)許可證、GMP達(dá)標(biāo)或持有藥品經(jīng)營許可證、GSP達(dá)標(biāo)等情況進(jìn)行詢問及查看。根據(jù)質(zhì)量規(guī)定簽訂合同,以保證飲片質(zhì)量。
驗(yàn)收管理:當(dāng)藥品到達(dá)醫(yī)院后,相關(guān)檢測(cè)人員需要及時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè),做到全面、逐批的檢查。本院無法開展的檢測(cè)項(xiàng)目,應(yīng)及時(shí)送當(dāng)?shù)厮幤窓z驗(yàn)部門進(jìn)行檢驗(yàn)。此外,在驗(yàn)收飲片過程中,均需進(jìn)行詳細(xì)記錄,對(duì)于實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的飲片,必須記錄批準(zhǔn)文號(hào)等內(nèi)容[10]。
3.5 中藥分類貯存 藥物進(jìn)行分類貯存,不但利于快速查找,也利于倉庫的整齊美觀。分類貯存依據(jù)以防為主、防治結(jié)合的原則進(jìn)行。主要根據(jù)藥物性質(zhì),避免藥物發(fā)霉變質(zhì)、蟲蛀等,以保持中藥藥性。容易發(fā)生變質(zhì)的主要原因如下:①該情況多出現(xiàn)于久放后的藥物,以及含水、含糖量較高的藥物。此類藥物如果保存不當(dāng),沒有及時(shí)通風(fēng)干燥,極容易出現(xiàn)霉變等現(xiàn)象;②一些中藥的有效成分,易被空氣中的氧氧化,發(fā)生有效成分降低,質(zhì)量下降的情況,影響療效;③一些中藥在一定的溫度和濕度下,霉菌蟲害容易滋生;④有些藥材長期受日光的照射,使藥材的顏色轉(zhuǎn)變,質(zhì)量下降。所以,若要保管好中藥,保證藥物的質(zhì)量與療效,就必須注意上述幾個(gè)方面的問題。其中,注意中藥的干燥、通風(fēng),能夠最大程度上降低有效成分的揮發(fā),同時(shí),也能夠減少蟲卵在藥物上的繁殖、生長。倉庫內(nèi)配備常用的避光設(shè)備,對(duì)一些容易受光作用而造成藥效變化的藥材,可以放置于陶、瓷容器或有色玻璃瓶中[11]。
3.6 定期核查中藥藥品庫存 核查中藥藥品庫存,是查看一個(gè)醫(yī)院藥品效益管理工作、質(zhì)量管理工作中一項(xiàng)非常重要的內(nèi)容。無論倉庫情況如何,醫(yī)院每個(gè)月都應(yīng)該對(duì)所有中藥進(jìn)行一次全部核查工作,這樣才能有效控制與管理中藥效期。對(duì)于貴重難以保管、周轉(zhuǎn)速度緩慢的藥材應(yīng)嚴(yán)格控制進(jìn)貨數(shù)量,做到不堆積,要積極查找藥物堆積的原因及有效的整改方案,減少中藥的積壓情況。
3.7 庫存中藥藥品的養(yǎng)護(hù)工作 養(yǎng)護(hù)工作亦是庫管工作的一部分,由于某些原因,一些藥物的周轉(zhuǎn)較慢,需要進(jìn)行長期的庫存。在醫(yī)院的中藥藥品養(yǎng)護(hù)中要依照藥品獨(dú)特的性能,根據(jù)不同藥品及藥材質(zhì)量變化的客觀規(guī)律,選擇預(yù)防為主、防治結(jié)合的原理來對(duì)藥品進(jìn)行科學(xué)的養(yǎng)護(hù)。每個(gè)月都要如實(shí)填寫倉庫的溫度、濕度及通風(fēng)情況等數(shù)據(jù),選擇自然或機(jī)械通風(fēng)的形式保持藥庫的干燥及通風(fēng)。定期清掃倉庫里的垃圾,保持干凈整潔,確保沒有蟑螂、老鼠等危害庫存藥品的害蟲。
4 討論
藥品庫存管理是醫(yī)院管理工作不可忽視的一個(gè)重要組成部分,其中中藥藥品由于特殊性,需要更多的人力、物力進(jìn)行保管。目前很多醫(yī)院已經(jīng)認(rèn)識(shí)到進(jìn)行藥品庫存管理工作改革,制定科學(xué)、合理的管理模式的重要性。此外,中藥是否得到有效的保管,也直接影響到臨床療效。目前,中藥質(zhì)量相關(guān)影響因素,受到醫(yī)學(xué)領(lǐng)域重視。其中,醫(yī)院藥品庫管工作的好壞,是中藥質(zhì)量優(yōu)劣的決定性因素。因此,我國醫(yī)院還要強(qiáng)化中藥藥品庫管工作,加大相關(guān)監(jiān)管力度,嚴(yán)格執(zhí)行國家相關(guān)庫管法律、法規(guī),提高庫管人員的素質(zhì)等。只有進(jìn)行綜合干預(yù),才能保證中藥安全,同時(shí)提高醫(yī)院的庫管工作水平。
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Research on our hospital inventory management status quo of
traditional Chinese medicine drugs and treatment method
ZHANG Ying-nan, XU Wen*
(Shandong University of Traditional Chinese Medicine, Ji′nan 250355, China)
[Abstract] Under the background of the new medical reform, a large variety of traditional Chinese medicine from complicated sources, Chinese traditional medicine of actor of true and false of the quality directly affect the drug safety and clinical efficacy, but also relate to the social and economic benefits of hospital..Along with the development of the modern management of medical institutions and drug circulation circulation system reform in our country, the hospital drug inventory, supply and management work is an important topic for the pharmaceutical trading. However, there is always contradiction,dispensary need to supple pharmacy, in order to satisfy the demands of hospital patients with normal diagnosis and treatment work. However, if the drug inventory is too much, not only increases the drug monitoring problem, at the same time, but also causes storage costs rise. Therefore, completing scientific and reasonable storage and management becomes urgent problems at present. wherefore, our country administration of traditional Chinese medicine in 2007 promulgated the "Chinese traditional medicine yinpian management norms in hospital", aims to standardize management of Chinese traditional medicine quality and improve the safety of drugs, The author through looking up information and visiting survey, to understand the currently existing problems, and summarizes the literature inland and abroad in recent years Chinese medicine drug inventory management work experience, in view of status quo of Chinese medicine inventory management in China, put forward the solution. To guarantee TCM pharmacy management more standardized, more standard, to adapt to the new reform of Chinese traditional medicine industry, improve the management level of hospital, defend the hospital′s reputation and the patient′s interests.
前面__局長就我市藥品經(jīng)營質(zhì)量管理情況做了總結(jié),對(duì)目前藥品經(jīng)營質(zhì)量管理方面存在的主要問題進(jìn)行了通報(bào),并對(duì)下一步整改提高工作提高了要求,請(qǐng)大家回去以后認(rèn)真組織抓好落實(shí)。下面,我結(jié)合轄區(qū)監(jiān)管工作實(shí)際,把____年藥品經(jīng)營質(zhì)量管理重點(diǎn)工作做以安排。
一、我市藥品經(jīng)營管理基本狀況
自我局組建發(fā)來,把抓好藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量管理作為打開藥監(jiān)工作局面,規(guī)范市場流通經(jīng)營秩序的突破口,采取了一系列整頓和規(guī)范措施,尤其是從____年開始,按照國家、省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證工作的安排部署,省、市局組織對(duì)全市藥品經(jīng)營企業(yè)開展了GSP認(rèn)證,經(jīng)過藥監(jiān)系統(tǒng)干部職工_年多的努力,在各企業(yè)的大力支持與配合下,經(jīng)營管理質(zhì)量認(rèn)證實(shí)施工作進(jìn)展順利,至____年底,全市經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證工作圓滿結(jié)束,____年底,市局在全市藥品經(jīng)營企業(yè)中開展了誠信體系評(píng)價(jià)活動(dòng),經(jīng)過推選審查,給__家管理規(guī)范、誠信經(jīng)營業(yè)授予了“誠信藥店”榮譽(yù)稱號(hào)。通過加大市場整治力度、實(shí)施GSP認(rèn)證和推行誠信體系建設(shè),我市藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理工作得到了加強(qiáng),藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn),藥品經(jīng)營企業(yè)整體質(zhì)量管理水平有了較大提高,認(rèn)證工作取得了顯著成效。
從____年下半年開始,我局組織對(duì)已通過GSP認(rèn)證企業(yè)開展了跟蹤檢查,通過GSP跟蹤檢查情況看,質(zhì)量管理出現(xiàn)了嚴(yán)重地下滑,存在的問題仍然不少,GSP認(rèn)證根基還不牢固,企業(yè)低水平管理的根本和深層次問題還沒有得到解決,甚至分部問題十分突出。主要表現(xiàn)在:質(zhì)量管理制度落實(shí)不到位,擅自變更倉庫地址,出租(轉(zhuǎn)讓)《藥品經(jīng)營許可證》及柜臺(tái)和掛靠銷售、違法藥品廣告、超范圍經(jīng)營、購進(jìn)渠道不規(guī)范、質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在崗等。尤其近來零售連鎖公司在內(nèi)部管理和對(duì)所屬零售連鎖門點(diǎn)管理及督促檢查上出現(xiàn)了很大漏洞,甚至是疏于管理,零售連鎖門點(diǎn)管理混亂的問題日益突出。這些問題的存在,嚴(yán)重影響了全市藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)范化管理進(jìn)程,背離了GSP認(rèn)證的宗旨,為人民群眾用藥安全埋下了隱患,也影響到我市今后GSP認(rèn)證工作的有序開展。
二、本年度全市藥品經(jīng)營市場監(jiān)管重點(diǎn)
_至_月份,省食品藥品監(jiān)督管理局相繼召開了全省食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議、藥品市場監(jiān)督管理工作會(huì)議,確定了今年全省藥品市場監(jiān)管工作重點(diǎn)和任務(wù),按照省局工作部署,針對(duì)我市藥品市場存在主要問題,經(jīng)研究討論,我局于近期印發(fā)了《____年藥品市場監(jiān)督管理工作重點(diǎn)》,現(xiàn)結(jié)合《工作重點(diǎn)》,把今年我市藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作重點(diǎn)做如下安排:
_.繼續(xù)開展打擊制售假藥違法行為專項(xiàng)整治。把以義診、咨詢和打著民族用藥幌子欺騙群眾的各類藥品銷售以及以郵寄渠道為手段銷售假劣藥品、非法制劑、非法廣告藥品、專科用藥、進(jìn)口藥品作為重點(diǎn)進(jìn)行整頓,集中開展打擊各種形式的無證經(jīng)營行為,維護(hù)醫(yī)藥市場的正常流通秩序。
_.開展藥品、保健食品違法廣告專項(xiàng)整治。加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)媒體廣告情況的監(jiān)測(cè)工作,重點(diǎn)組織開展對(duì)新特藥品及其廣告的專項(xiàng)監(jiān)督檢查,加大對(duì)違法廣告藥品及單位的監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)力度。在這里我要強(qiáng)調(diào)一下零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法藥品廣告問題,突出表現(xiàn):未經(jīng)藥監(jiān)部門審查藥品廣告;未經(jīng)工商部門審批藥品廣告;竄改廣告內(nèi)容;改變方式;異地廣告。
_.加強(qiáng)中藥材(飲片)質(zhì)量管理。重點(diǎn)解決飲片包裝不符合要求和假劣中藥材(飲片)問題,繼續(xù)規(guī)范中藥材(飲片)購、存、銷各環(huán)節(jié),嚴(yán)格中藥材(飲片)經(jīng)營的市場準(zhǔn)入。集中開展對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位中藥飲片購銷行為的監(jiān)督檢查,嚴(yán)格落實(shí)中藥飲片包裝標(biāo)識(shí)規(guī)定。重點(diǎn)檢查進(jìn)貨渠道、資證及票據(jù)、購進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑使用等重點(diǎn)環(huán)節(jié)。對(duì)購進(jìn)包裝不符合規(guī)定,外包裝未按規(guī)定標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)的中藥飲片堅(jiān)決依法處理。對(duì)未取得《藥品經(jīng)營許可證》從事中藥飲片經(jīng)營活動(dòng)或超范圍經(jīng)營、使用中藥飲片的單位和個(gè)人,按無證經(jīng)營藥品嚴(yán)肅查處。監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)中藥飲片處方調(diào)配行為。
_.開展流通領(lǐng)域藥品分類管理監(jiān)督檢查。在規(guī)范藥品零售企業(yè)藥品分類標(biāo)識(shí)和陳列管理的同時(shí),各零售藥店要嚴(yán)格執(zhí)行國家“關(guān)于零售企業(yè)不得經(jīng)營和必須憑處方銷售藥品”的有關(guān)規(guī)定,其它暫時(shí)還不能做到憑處方銷售的處方藥繼續(xù)執(zhí)行處方藥銷售登記制度。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為要堅(jiān)決依法作出處理,確保國家藥品分類管理政策執(zhí)行到位。
_.開展特殊藥品和疫苗質(zhì)量的專項(xiàng)檢查。要對(duì)精麻藥品和疫苗經(jīng)營、使用單位倉儲(chǔ)、送輸、銷售、保管、使用等各環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查。重點(diǎn)查處進(jìn)渠道不合法、經(jīng)營(使用)過期失效精麻藥品和疫苗、未按規(guī)定建立和執(zhí)行購銷領(lǐng)用記錄等違法違規(guī)行為。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及假劣藥品予以就地查封扣押并依法予以處理,嚴(yán)禁不合格精麻藥品和疫苗流入銷售使用環(huán)節(jié)。同時(shí)要加強(qiáng)對(duì)特殊藥品及疫苗經(jīng)營、使用資格的管理,對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)未經(jīng)過資格認(rèn)定或未按規(guī)定辦理許可事項(xiàng)增加經(jīng)營范圍的,一律按無證經(jīng)營查處。
_、加強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證跟蹤檢查?!端幤饭芾矸ā芬?guī)定:“藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品;藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證;對(duì)認(rèn)證合格的,發(fā)給認(rèn)證證書”?!端幤饭芾矸▽?shí)施條例》規(guī)定:“藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的認(rèn)證,取得認(rèn)證證書;新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起__日內(nèi),向發(fā)給其《藥品經(jīng)營許可證》的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證”。同時(shí),國家食品藥品監(jiān)督管理局先后下發(fā)了一系列關(guān)于加強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理和開展藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證工作的規(guī)定和要求,省食品藥品監(jiān)督管理局也下發(fā)《××省食品藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理規(guī)定》,對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量管理和GSP認(rèn)證工作做了嚴(yán)格而具體的規(guī)定,在按《標(biāo)準(zhǔn)》實(shí)施GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查的同時(shí),要求各藥監(jiān)部門對(duì)藥品批發(fā)和零售企業(yè)在認(rèn)證合格后的__個(gè)月內(nèi),進(jìn)行一次認(rèn)證跟蹤檢查,經(jīng)現(xiàn)場檢查,不符合GSP要求的,依據(jù)《藥品管理法》進(jìn)行行政 處理。
今年我市的GSP認(rèn)證跟蹤檢查要著重解決批發(fā)企業(yè)異地設(shè)庫庫、出租(轉(zhuǎn)讓)庫房,零售企業(yè)出租、出借、轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)、違法藥品廣告、質(zhì)量管理人員不在崗,零售連鎖店未執(zhí)行統(tǒng)一配送,藥品從業(yè)人員素質(zhì)偏低,藥品陳列分類不符合要求,處方藥不憑處方銷售,藥品養(yǎng)護(hù)制度執(zhí)行不到位,各類記錄不健全等突出問題。督促各企業(yè)、門店進(jìn)一步完善藥品質(zhì)量管理制度及其相關(guān)的程序、記錄,質(zhì)量負(fù)責(zé)人要真正負(fù)起檢查指導(dǎo)和考核的職責(zé)。對(duì)零售連鎖加盟店,嚴(yán)格要求必須從配送中心統(tǒng)一購進(jìn),達(dá)不到要求的,按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)肅處理,連鎖公司如果對(duì)其加盟店不能做到或不愿實(shí)施“六統(tǒng)一”管理,那就要考慮脫盟、獨(dú)立申請(qǐng)單體藥店或申請(qǐng)注銷許可證,堅(jiān)決從根本上解決連鎖店管理混亂的局面。對(duì)違反規(guī)定出租或私自設(shè)立庫房的,立即停止庫房的出租、使用行為或?qū)π聨旆考皶r(shí)重新申請(qǐng)GSP認(rèn)證。對(duì)違法出租出讓柜臺(tái)、設(shè)施設(shè)備的,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)依法從嚴(yán)查處。市局和各縣(市)局要對(duì)企業(yè)的藥品購進(jìn)及驗(yàn)收記錄、處方藥銷售記錄、藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查記錄、不合格藥品處理記錄、溫濕度記錄、員工培訓(xùn)計(jì)劃檔案及記錄執(zhí)行情況進(jìn)行一次重點(diǎn)檢查,確保企業(yè)的各項(xiàng)記錄真實(shí)、完整、可靠。加強(qiáng)人員的管理,落實(shí)質(zhì)量負(fù)責(zé)人在崗制度,加強(qiáng)門店質(zhì)量管理員、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)員的法律、法規(guī)以及GSP相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)指導(dǎo),提高人員素質(zhì)。
_、加強(qiáng)藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的監(jiān)管。按照國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展藥品生產(chǎn)企業(yè)上市藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書專項(xiàng)檢查工作部署,今年要把貫徹落實(shí)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》作為藥品市場監(jiān)管的一項(xiàng)重點(diǎn)工作來抓。要組織開展藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查藥品包裝、標(biāo)簽和說明書以及各類商標(biāo)是否按規(guī)定進(jìn)行審批、備案;藥品通用名稱是否以中文顯著標(biāo)示;藥品包裝內(nèi)有無夾帶任何未經(jīng)批準(zhǔn)的介紹或宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料;藥品通用名稱與商品名稱用字比例是否符合規(guī)定;藥品包裝、標(biāo)簽和說明書所標(biāo)注的適應(yīng)癥或功能主治有無超出規(guī)定范圍。檢查要注重實(shí)效,要對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的各類違法違規(guī)行為依法從嚴(yán)查處理,確保檢查任務(wù)的落實(shí)。同時(shí)要向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位廣泛宣傳《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》的有關(guān)要求,為新規(guī)定的實(shí)施做好輿論宣傳。
_、推進(jìn)藥品經(jīng)營誠信體系建設(shè)。繼續(xù)開展誠信藥店評(píng)選活動(dòng),對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)行“黑名單”制度,進(jìn)行信用等級(jí)管理,把誠信審評(píng)結(jié)果與日常監(jiān)管緊密結(jié)合起來,加強(qiáng)宣傳和政策引導(dǎo),調(diào)動(dòng)企業(yè)的積極性,營造企業(yè)遵法守信經(jīng)營的良好環(huán)境。加大對(duì)違法企業(yè)的查處力度和健全對(duì)的公示措施,對(duì)列入“黑名單”的失信企業(yè)和誠實(shí)守信企業(yè)同時(shí)在新聞媒體及時(shí)進(jìn)行公布,依靠社會(huì)監(jiān)督優(yōu)勢(shì),提高企業(yè)自覺守法經(jīng)營、規(guī)范經(jīng)營、誠信經(jīng)營的意識(shí)。
_、加強(qiáng)藥品銷售人員管理。一是規(guī)范銷售行為,做好經(jīng)銷企業(yè)及銷售人員的摸底登記和建檔工作;二是嚴(yán)格市場準(zhǔn)入關(guān),做好銷售企業(yè)及人員資質(zhì)審查,凡在××市范圍內(nèi)從事藥品銷售的企業(yè)及經(jīng)銷人員必須按要求向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門提交相關(guān)材料,接受合法性審查;三是借助市、縣藥學(xué)會(huì)這一社會(huì)團(tuán)體的技術(shù)平臺(tái),開展對(duì)藥品銷售人員相關(guān)法規(guī)及業(yè)務(wù)知道的培訓(xùn),提高銷售人員素質(zhì),對(duì)培訓(xùn)合格有人員在市、縣局網(wǎng)站進(jìn)行公告,接受社會(huì)監(jiān)督,未經(jīng)培訓(xùn)取得《藥品銷售人員培訓(xùn)合格證》營銷人員不得在我市范圍內(nèi)從事藥品銷售活動(dòng);四是規(guī)范銷售行為,嚴(yán)查亂委托、一人多企業(yè)和資質(zhì)造假行為。
__、規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購行為?!端幤芳姓袠?biāo)采購管理辦法》規(guī)定“藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對(duì)藥品集中招標(biāo)采購中標(biāo)藥品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理;依照《招標(biāo)投標(biāo)法》和《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī),對(duì)參加藥品集中招標(biāo)采購的生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督,并對(duì)藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定的有關(guān)行為進(jìn)行查處;與衛(wèi)生行政部門共同依照《招標(biāo)投標(biāo)法》和《機(jī)構(gòu)監(jiān)督辦法》,對(duì)藥品招標(biāo)中介機(jī)構(gòu)的行為進(jìn)行監(jiān)督”,“藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)提供虛假資質(zhì)證明、藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品檢驗(yàn)證明文件和其他有關(guān)證明資料的,由藥品監(jiān)督管理部門依照有關(guān)規(guī)定處理”,“藥品招標(biāo)機(jī)構(gòu)有下列行為之一的,由衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門依照有關(guān)規(guī)定處理:(一)對(duì)投標(biāo)人應(yīng)提交的各種證明文件未進(jìn)行審核、未保證文件齊全的;(二)違反藥品集中招標(biāo)采購程序和工作規(guī)范;(三)不按有關(guān)部門規(guī)定提供備案資料”,省食品藥品監(jiān)督管理局《藥品招標(biāo)采購審查程序》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品集中招標(biāo)采購資質(zhì)及質(zhì)量審查也做了嚴(yán)格規(guī)定,我局計(jì)劃在今年第二季度出臺(tái)藥品招標(biāo)采購審查相關(guān)程序和要求,規(guī)范對(duì)參標(biāo)企業(yè)資質(zhì)及產(chǎn)品合法性的審查。今后未經(jīng)藥品監(jiān)部門審查,任何單位自行組織的招標(biāo)藥監(jiān)督部門一律不予認(rèn)可。
__、加大藥品抽驗(yàn)力度。今年要重點(diǎn)開展對(duì)批發(fā)企業(yè)、和各類零售企業(yè),尤其是農(nóng)村藥店的監(jiān)督抽驗(yàn),開展跟蹤抽驗(yàn),繼續(xù)加大對(duì)中藥飲片質(zhì)量的監(jiān)督抽驗(yàn)力度。各企業(yè)在購進(jìn)藥品時(shí),要嚴(yán)格按照規(guī)定索要法定藥檢部門出具的檢驗(yàn)合格證明,對(duì)于購進(jìn)批量較大或容易出現(xiàn)質(zhì)量問題的品種無藥檢部門出具的檢驗(yàn)合格證明的督促供貨企業(yè)送檢,否則不得購進(jìn)。
關(guān)鍵詞:精細(xì)化管理;醫(yī)院門診;藥房管理;應(yīng)用;分析
隨著時(shí)代不斷進(jìn)步,人們對(duì)醫(yī)院服務(wù)質(zhì)量要求不斷提高,對(duì)此本院門診藥房開始實(shí)施精細(xì)化管理[1]。本文旨在探索精細(xì)化管理在醫(yī)院門診藥房管理中的臨床意義,具體的內(nèi)容可見下文描述。
1資料與方法
1.1臨床資料從2012年5月起對(duì)本院門診藥房人員行使精細(xì)化管理,本次研究對(duì)象為40例門診藥房人員。其中門診藥方人員的男女比例為25:15,年齡29~46歲,平均年齡(32.48±2.68)歲。8例為本科以上學(xué)歷,12例為本科學(xué)歷,16例為大專學(xué)歷,4例為中專學(xué)歷。每天到本院門診藥房取藥患者大約為100名以上。1.2管理方法對(duì)門診藥房人員進(jìn)行精細(xì)化管理,秉持著“嚴(yán)、細(xì)、準(zhǔn)、精”管理原則,從而對(duì)臨床各項(xiàng)工作進(jìn)行精細(xì)化。1.2.1目標(biāo)管理強(qiáng)化藥房服務(wù)細(xì)節(jié),使患者感覺到親人般溫暖,始終秉持著“卓越、嚴(yán)謹(jǐn)、和諧、仁愛”的人文精神,將門診藥房服務(wù)具有創(chuàng)新性、人性化,同時(shí)堅(jiān)持者“價(jià)廉、質(zhì)優(yōu)、業(yè)精、醫(yī)誠、對(duì)患者健康和生命做到盡職盡責(zé)”的服務(wù)準(zhǔn)則,從而建立“為了患者一切、為了一切患者、一切為了患者”的現(xiàn)代化醫(yī)院門診藥房服務(wù)模式。1.2.2人員管理(1)新老員工互助、互補(bǔ):隨著藥房信息化程度不斷提高,需藥房人員不斷學(xué)習(xí)新資源,而新入職工作人員均接受了現(xiàn)代化教育方式,掌握大量新理論、新技術(shù),且較容易接受各種新型技術(shù);而老員工具有一定臨床經(jīng)驗(yàn),對(duì)藥房工作流程、規(guī)范均較為熟練,而實(shí)行新老配對(duì)、以新促老、以老帶新,可促進(jìn)雙方共同成長。(2)以學(xué)促進(jìn):每周定期開展“藥房安全知識(shí)”講堂,加強(qiáng)院內(nèi)人員對(duì)藥物管理知識(shí)的意識(shí),且定期進(jìn)行考核,使每位員工均有學(xué)習(xí)目標(biāo)和任務(wù),同時(shí)使全體人員共同進(jìn)步,且在工作中不斷發(fā)現(xiàn)問題,并立即改正。(3)以嚴(yán)促管:門診藥房工作人員屬于直接面向患者一類工作,其服務(wù)態(tài)度和工作質(zhì)量可直接代表整個(gè)醫(yī)院的工作質(zhì)量,因此應(yīng)加強(qiáng)門診藥房的管理,可定期對(duì)科室內(nèi)人員進(jìn)行培訓(xùn),且分配工作任務(wù)和工作量,將責(zé)任落實(shí)到崗位,且獎(jiǎng)罰分明,有法可依,有章可循,要求工作人員在最短時(shí)間內(nèi)將藥物送達(dá)至患者手術(shù),但不可隨意發(fā)放藥物,必要時(shí)可用易懂且專業(yè)話語給患者提供用藥咨詢。1.2.3藥品管理(1)嚴(yán)格管理:進(jìn)入門診藥房的藥物,均應(yīng)嚴(yán)格驗(yàn)收,做到每盒(每支)必查、效期必查、批號(hào)必查、資質(zhì)必查,同時(shí)需形成“審方給藥終查、藥房上架復(fù)查、庫房審查”三級(jí)審查制度;且按照國家規(guī)定對(duì)麻醉類、毒性類、精神類藥物進(jìn)行嚴(yán)格管理,且分開存放,并指定專職人員每日對(duì)危重物品進(jìn)行盤點(diǎn),對(duì)于差錯(cuò)、丟失事件,應(yīng)及時(shí)報(bào)告,便于組織追查和核實(shí)。(2)細(xì)化管理:門診藥房管理主要包括藥品采購管理、拆零藥品管理、藥品有效期管理;其中藥品有效期屬于藥品管理核心,應(yīng)設(shè)置專人對(duì)庫房藥品進(jìn)行盤點(diǎn),對(duì)有效期在半年內(nèi)的藥物進(jìn)行登記,對(duì)于變質(zhì)、破損、過期藥品進(jìn)行清理。拆零藥品管理是藥房藥品發(fā)放的主要特征,拆零藥品細(xì)化管理可防止藥品變質(zhì)、損壞,根據(jù)本科室規(guī)定,零散注射劑需放于避光盒、冰箱、原包裝內(nèi)保存,同時(shí)拆零片劑需做好相關(guān)標(biāo)記,且及時(shí)放于原包裝內(nèi),密封。藥品采購管理,可降低貯存成本,減少藥品積壓,保證藥品質(zhì)量。1.3觀察指標(biāo)對(duì)比干預(yù)前、后門診藥房人員的平均侯藥時(shí)間、藥物發(fā)錯(cuò)率、總滿意率。1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理,計(jì)量資料采用“x±s”表示,組間比較采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用c2檢驗(yàn);P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2結(jié)果
2.1干預(yù)前和干預(yù)后門診藥房人員的工作效率對(duì)比門診藥房人員經(jīng)精細(xì)化管理后發(fā)現(xiàn),干預(yù)后的平均侯藥時(shí)間、藥物發(fā)錯(cuò)率均顯著優(yōu)于干預(yù)前,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。2.2干預(yù)前和干預(yù)后門診藥房人員的總滿意率對(duì)比門診藥房人員經(jīng)精細(xì)化管理后發(fā)現(xiàn),干預(yù)后的總滿意率明顯高于干預(yù)前,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。
3討論
精細(xì)化管理主要是指數(shù)據(jù)化、標(biāo)準(zhǔn)化、程序化的手段,從而實(shí)現(xiàn)企業(yè)“嚴(yán)、細(xì)、準(zhǔn)、精”管理,從而使組織管理各單元持續(xù)、協(xié)同、高效、精確運(yùn)行[2]。近年來,隨著精細(xì)化管理逐漸運(yùn)用于臨床,能發(fā)現(xiàn)明顯提高服務(wù)質(zhì)量、滿意度,改善服務(wù)流程[3-4]。精細(xì)化管理屬于臨床上一類新型的管理模式,將其運(yùn)用于臨床管理中,不僅可提高科室工作質(zhì)量,還可提高患者滿意率,而對(duì)于醫(yī)院門診藥房而言,其不僅僅是簡單的自我超越,而是提升整個(gè)醫(yī)院服務(wù)質(zhì)量的基礎(chǔ)[5-7]。門診藥房實(shí)施精細(xì)化管理,不是片面實(shí)施精細(xì)化管理,也不是教學(xué)照搬精細(xì)化理論,更不是屬于一種形式,而是真正將精細(xì)化管理作風(fēng)和思想貫徹于醫(yī)院門診藥房,從而全面推行精細(xì)化管理活動(dòng),使門診藥房人員意識(shí)到科學(xué)組織構(gòu)架以及精細(xì)化管理目的[8-9]。除此之外,精細(xì)化管理運(yùn)用于門診藥房管理中,可規(guī)范業(yè)務(wù)流程,完善管理制度,將門診藥房工作做到精確、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、準(zhǔn)確,從而全面提高科室內(nèi)人員專業(yè)素質(zhì)水平,且為患者提供更為優(yōu)質(zhì)服務(wù),真正體現(xiàn)“以藥品質(zhì)量為核心、以患者為中心”服務(wù)宗旨,取得經(jīng)濟(jì)、社會(huì)效益的雙豐收[10-12]。通過本次臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),經(jīng)精細(xì)化管理干預(yù)后的平均侯藥時(shí)間(12.65±2.75)min,藥物發(fā)錯(cuò)率2.50%,總滿意率97.50%均顯著優(yōu)于干預(yù)前的平均侯藥時(shí)間(24.61±5.94)min,藥物發(fā)錯(cuò)率22.50%,總滿意率55.00%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。綜上所述,精細(xì)化管理在醫(yī)院門診藥房管理中效果確切,其可降低藥物發(fā)錯(cuò)率,提高患者滿意率,縮短患者平均侯藥時(shí)間,所以其管理方式值得向臨床廣泛推廣。
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企業(yè)概況(劃入)
張家口云峰制藥廠始建于年,是在原衛(wèi)生學(xué)校教學(xué)制劑車間的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的。經(jīng)過年的不懈努力,目前已發(fā)展成為擁有總資產(chǎn)萬元,可生產(chǎn)片劑、膠囊共計(jì)個(gè)品種的國有制藥企業(yè)。企業(yè)占地平米,建筑面積平米,其中年以后,按照要求先后新建了成品庫、原料庫、包裝庫、變電室、口服固體制劑車間和化驗(yàn)室等配套設(shè)施,新建面積占總建筑面積的。企業(yè)現(xiàn)有員工人,其中藥學(xué)和其它專業(yè)技術(shù)人員人,占全體員工的。廠級(jí)領(lǐng)導(dǎo)全部具有大專以上學(xué)歷,具有豐富的制藥工作經(jīng)驗(yàn)。企業(yè)機(jī)構(gòu)設(shè)置合理,下設(shè)七個(gè)職能科室和一個(gè)口服固體制劑車間。生產(chǎn)與質(zhì)管部門負(fù)責(zé)人無相互兼職問題。企業(yè)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和全體員工愛崗敬業(yè),勇于奉獻(xiàn),嚴(yán)格履行各自的崗位職責(zé),且全部實(shí)現(xiàn)持證上崗,成為企業(yè)生存發(fā)展的中流砥柱。
張家口云峰制藥廠東鄰七里山,西靠東沙河,南傍部隊(duì)倉庫,北接紙箱廠,這得天獨(dú)厚的地理位置為企業(yè)提供了一個(gè)清新潔凈無污染的良好環(huán)境。廠內(nèi)生活區(qū)、行政區(qū)、生產(chǎn)區(qū)由北向南依次布局,井然有序。廠內(nèi)環(huán)境整潔典雅,綠化系數(shù)達(dá)。廠內(nèi)按制藥企業(yè)的要求劃分為環(huán)境衛(wèi)生區(qū)、車間一般區(qū)和潔凈區(qū)。生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和空氣潔凈度要求,制定有系統(tǒng)的清潔衛(wèi)生規(guī)程和一整套完善的衛(wèi)生管理制度。企業(yè)奉行質(zhì)量第一的原則,不斷完善各項(xiàng)管理機(jī)制。目前,企業(yè)運(yùn)轉(zhuǎn)良好,效益年年遞增。
推廣與實(shí)施(劃入)
是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基礎(chǔ)管理體系。為使認(rèn)證工作真正落到實(shí)處,首先成立了以廠長為首的認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)小組,本著求真務(wù)實(shí)的精神,從硬件的改造建設(shè)、文件的制定修訂、人員的培訓(xùn)考核、直至執(zhí)行情況的自查、整改,進(jìn)行了全方位的跟蹤把關(guān)。為了使全廠員工都能適應(yīng)的總體要求,從××年月開始,廠里便開始了有組織、有計(jì)劃、有教材、有記錄、有考核的全員培訓(xùn),在兩年多的時(shí)間里,先后組織有關(guān)職能部門和車間科室進(jìn)行了各種培訓(xùn)次,共計(jì)課時(shí),培訓(xùn)人員次,組織考試次,真正實(shí)現(xiàn)了全員培訓(xùn)不留死角。目前,全廠員工已全部實(shí)現(xiàn)合格上崗,為全面貫徹標(biāo)準(zhǔn)奠定了良好的基礎(chǔ)。
在文件起草方面,目前,已按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)起草制定各類文件種。其中,種,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)種,工藝規(guī)程種,種;制定生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件和記錄個(gè)系列。有藥品生產(chǎn)的申請(qǐng)和審批文件,并裝訂成冊(cè)、分類存檔。制定有文件管理規(guī)程。各類文件的制定符合規(guī)定的要求。
企業(yè)成立了以廠長為主任、各相關(guān)職能部門責(zé)任人為成員的驗(yàn)證委員會(huì)。下設(shè)廠房設(shè)施及公用系統(tǒng)、工藝、設(shè)備、清潔共四個(gè)驗(yàn)證小組。目前已完成了廠房設(shè)施及設(shè)備的安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、空氣凈化驗(yàn)證、工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證、關(guān)鍵設(shè)備清洗驗(yàn)證以及常年生產(chǎn)的主要品種工藝的驗(yàn)證。共制定驗(yàn)證方案和完成驗(yàn)證報(bào)告各份。各項(xiàng)數(shù)據(jù)和分析內(nèi)容均已形成文件。
生產(chǎn)設(shè)施與設(shè)備(劃入)
口服固體制劑車間是企業(yè)的心臟部位,在××年興建時(shí)就完全按照工藝流程及所要求的空氣潔凈等級(jí)進(jìn)行合理布局。車間人流物流分開,各有各的通道,能有效地避免交叉污染。
車間分為頭孢類、激素類和普藥類三個(gè)獨(dú)立區(qū)域,分別有獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)。易于產(chǎn)塵的崗位,全部設(shè)有除塵器。各工序都設(shè)有獨(dú)立的除塵間。車間選用設(shè)備均為國內(nèi)先進(jìn)定型設(shè)備。主要有粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、壓片、包衣、膠囊填充、包裝機(jī)組等共計(jì)臺(tái)(套),設(shè)備完好率為。
車間潔凈區(qū)均按萬級(jí)潔凈等級(jí)設(shè)計(jì),潔凈面積達(dá)平方米。生產(chǎn)車間出入口設(shè)有雙層門、防鼠板,門內(nèi)有捕蠅器,可防止昆蟲和各種小動(dòng)物進(jìn)入。車間為三層框架結(jié)構(gòu)。水磨石地面,墻面、吊頂均為彩鋼復(fù)合板,墻角、內(nèi)墻與地面連接處,裝有彩鋼板陰陽弧角。廠房內(nèi)表面平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無脫落物,能耐受清洗與消毒。工作間照明度大于勒克斯,吸頂燈全部采取密封措施。走廊內(nèi)設(shè)有應(yīng)急照明燈。送風(fēng)口、排風(fēng)口設(shè)有專人定期檢查清洗。車間定期對(duì)空氣中的塵埃粒子數(shù)和微生物數(shù)進(jìn)行監(jiān)測(cè),并有嚴(yán)格的監(jiān)測(cè)記錄。潔凈室的門窗、天棚、以及所有與外界相連接的部位,均做了密封處理,與非潔凈區(qū)之間的靜壓差大于帕,與室外大氣靜壓差大于帕。潔凈室內(nèi)溫度控制在℃,濕度控制在—,符合要求。潔凈區(qū)的洗手池和器具清洗池均采用不銹鋼材料,專門設(shè)有清洗間和存放間。地漏選用帶蓋的潔凈地漏,并經(jīng)常清洗消毒。更衣室與潔凈區(qū)之間有氣閘控制,浴室、廁所設(shè)在與車間主樓相連的綜合服務(wù)樓一層,不對(duì)藥品造成污染。
倉貯區(qū)設(shè)有原輔料庫、包裝庫、成品庫、陰涼庫、庫,總面積達(dá)平方米。原輔料庫和成品庫都劃分有合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū)。不合格區(qū)設(shè)有物理隔斷,能有效地減少差錯(cuò)和交叉污染。原輔料貫徹執(zhí)行先進(jìn)先出原則,對(duì)易變質(zhì)和即將到期的原輔料能及時(shí)復(fù)驗(yàn),做到有效控制。所有庫房都設(shè)有墊板和遮陰窗簾。原料庫、成品庫安裝防盜門、警報(bào)器并雙人雙鎖管理。室內(nèi)設(shè)有通風(fēng)、照明、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)施。取樣車潔凈度與車間潔凈區(qū)潔凈度相適應(yīng),符合要求。
生產(chǎn)管理與質(zhì)量控制(劃入)
企業(yè)有完善的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系。質(zhì)管科直屬廠長領(lǐng)導(dǎo),下設(shè)質(zhì)量保證室和中心化驗(yàn)室。中心化驗(yàn)室內(nèi)有原輔料組、中間體組、成品組、微生物限度檢查室、標(biāo)準(zhǔn)液室、普通儀器室、精密儀器室、天秤室和留樣室等,并與生產(chǎn)車間分建,共計(jì)人,能完成本廠全部檢驗(yàn)任務(wù)。
質(zhì)檢科嚴(yán)格履行崗位職責(zé),從對(duì)物料供應(yīng)商的資質(zhì)評(píng)估和物料檢驗(yàn)開始,直到產(chǎn)品的包裝出廠和售后跟蹤調(diào)查,實(shí)行全方位的質(zhì)量控制。廠內(nèi)制定有物料采購管理辦法、 物料分類編碼管理規(guī)程、原輔料的驗(yàn)收規(guī)程、物料的儲(chǔ)存和放行管理規(guī)程,以及標(biāo)簽管理辦法等標(biāo)準(zhǔn)化管理文件,并嚴(yán)格參照?qǐng)?zhí)行。
在生產(chǎn)管理中,企業(yè)以國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和廠內(nèi)控制標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù),制定了產(chǎn)品工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,并履行了文件的起草、審核和批準(zhǔn)程序。廠內(nèi)有嚴(yán)格的物料平衡檢查制度,生產(chǎn)按照處方量的投料,產(chǎn)品和物料的理論產(chǎn)量和實(shí)際產(chǎn)量之間始終保持在有效的偏差控制范圍之內(nèi)。
廠里認(rèn)真制定并嚴(yán)格執(zhí)行了批生產(chǎn)記錄管理規(guī)程。批生產(chǎn)、批包裝記錄按批號(hào)歸檔,保存至產(chǎn)品有效期后一年方可銷毀。保證每批產(chǎn)品都能準(zhǔn)確追蹤和調(diào)查。
為防止藥品污染和混淆,還制定了清場管理規(guī)程,要求每批產(chǎn)品結(jié)束后嚴(yán)格進(jìn)行清場,未領(lǐng)到清場合格證不得轉(zhuǎn)入下一步生產(chǎn);不同品種、規(guī)格的產(chǎn)品必須在不同的生產(chǎn)操作間進(jìn)行生產(chǎn);一個(gè)操作間或包裝線在同一時(shí)間里只能生產(chǎn)一種品種;每一生產(chǎn)操作間及生產(chǎn)用設(shè)備、容器都必須標(biāo)明生產(chǎn)產(chǎn)品的名稱、批號(hào)、數(shù)量等狀態(tài)標(biāo)志。
此外,廠里還有每批產(chǎn)品都必須按照管理制度填寫批包裝記錄的要求。批包裝記錄與清場記錄均納入批生產(chǎn)記錄。工廠標(biāo)簽和產(chǎn)品使用說明書必須與藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、樣式、文字相一致,使用數(shù)、殘損數(shù)和剩余數(shù)必須與總數(shù)相一致。
在生產(chǎn)過程中,廠里還制定了嚴(yán)格的工藝用水管理制度,規(guī)定了各類水質(zhì)的檢測(cè)項(xiàng)目、水質(zhì)要求,取樣部位及監(jiān)測(cè)周期。規(guī)定了純化水的貯罐、管道的清洗和消毒的方法、周期以及要求等。