中藥采購管理制度精選(九篇)

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第1篇：中藥采購管理制度范文

關鍵詞：采購 驗收 發票 監管

【中圖分類號】R-1 【文獻標識碼】B 【文章編號】1008-1879(2012)06-0240-01

談談藥品經營過程中藥品采購、藥品驗收、藥品的倉儲和養護、藥品銷售、索要發票、電子化的質量管理。

1 藥品的采購管理

1.1 制定藥品采購管理制度。藥品零售連鎖企業應根據GSP的相關規定制定藥品購進的采購管理制度。

1.2 加強藥品購銷單位資質審查。首營企業是指購進藥品時，與本企業首次發生供需關系的藥品經營或藥品生產企業。審核首營企業應由業務部門和質量部門共同進行，有關資料要通過網上查詢、電話咨詢、實地考察等多種方式驗證供貨單位的真實性和合法性，做好記錄并建立供貨商檔案。

1.3 對首營企業應收集的資料。

1.3.1 藥品經營或生產許可證和營業執照復印件并加蓋供貨企業原印章。

1.3.2 質量保證協議書，藥品購銷合同。

1.3.3 GSP和GMP認證書復印件。

1.3.4 供貨企業法人委托書及銷售人員身份證、上崗證復印件。

1.4 由采購部門索取首營品種相關資料并填寫首營藥品經營審批表，交由質量管理機構審查，由質量管理機構負責人填寫審查結果并簽字批準，企業物價部門簽署意見后，再交由企業負責人填寫意見，采購部門才可進貨。

1.5 采購合同應明確質量條款，在簽訂采購合同的同時，還應簽訂質量保證協議。

1.6 建立相關記錄，購進記錄應保存超過藥品有效期1年，但不得少于3年。不同的質量記錄，在質量狀況欄中的表述不能用相同的詞語。如；入庫驗收質量無問題，則在其質量狀況欄項下填“合格”二字；在庫檢查和出庫復核質量檢查如無問題，則在其質量狀況欄項下填“正常”二字，以示區別。

2 藥品的驗收

2.1 嚴格執行購進驗收，出庫復核程序，建立真實完整的購銷記錄。藥品應予到貨后15天內驗收完畢。國產藥品、進口藥品各建立一本驗收記錄。驗收合格的藥品在《藥品入庫驗收記錄》中的驗收結論欄內填寫“接受”，驗收不合格，填寫“拒收”，不合格或有疑問的應報質量管理機構確定。驗收人員對隨貨到達的書面憑證如合同、定單、發票、產品合格證等進行審查，確定單據的真實性和所到貨物的一致性。

2.2 注冊商標的檢查。注冊商標是藥品生產企業將其產品質量、裝潢包裝以及圖案或文字形式向工商行政管理部門申請注冊的標記，。商標使用人必須對使用商標的質量負責，無注冊商標的藥品不得驗收入庫。

2.3 藥品生產批號的檢查。藥品在入庫驗收時，不僅要檢查有無批號，而且要核對內外包裝批號是否一致。

2.4 出廠檢驗報告書和產品合格證的檢查。制劑整件內應該附有出廠檢驗報告單和產品合格證。

2.5 配送中心。門店直接受配送中心藥品配送時，可以以送貨單代替驗收記錄。驗收人員應按送貨憑證對照實物進行品名、規格、生產文號、有效期、生產廠家數量的核對并簽字，再將送貨單的一聯退回配送中心，另一聯保存超過藥品有效期1年，但不得少于2年。

2.6 進口藥品的驗收。直接進口藥品要有《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件；非直接進口藥品有供貨單位提供的有口岸檢驗報告書復印件，并加蓋該單位紅色印章。進口藥材應有《進口藥材批件》復印件。

2.7 中藥材和中藥飲片的驗收。按藥品驗收單上的項目逐項檢查中藥材和中藥飲片的包裝和合格證；對中藥材要認真檢查其品名、產地、供貨單位和發貨日期；對于中藥飲片要詳細檢查其品名、生產企業、生產日期等內容，其標簽必須注明品名、產地、生產企業、產品批號、生產日期；并做好記錄。

3 藥品倉儲和養護

3.1 應根據藥品的性能及要求，分別存放于常溫庫、陰涼庫、冷庫中。

3.2 庫房要分類儲存，藥品與非藥品分開；處方藥與非處方藥分開；內服藥與外用藥分開；性質相互影響、容易串味的藥品分開存放；特殊管理藥品要雙人、專柜、轉賬管理；中藥材、中藥飲片及危險品應于其他藥品分開存放。

3.3 做好溫濕度管理工作。每日上、下午各記錄一次庫內溫濕度。

3.4 定期檢查。一般每半年對庫存藥品逐堆逐垛進行一次全面檢查，特別對受熱易變質，吸潮易引濕，遇冷易凍結的藥品要加強檢查，對有效期藥品及特殊管理的藥品壓要重點進行檢查。

4 藥品銷售

4.1 藥品零售企業銷售藥品時，應為顧客開具打印的標明電子化監管碼、藥品名稱、生產廠商、規格、數量、價格、批號、銷售單位、銷售時間等內容的銷售憑證，并加蓋企業公章。

4.2 藥品零售企業銷售處方藥時，駐店藥師在審核處方的同時，應以輸入指紋的方式確認同意銷售處方藥。駐店藥師不在崗時不得銷售處方藥，無醫師開具的處方不得銷售處方藥。

4.3 對針劑必須憑執業醫師或執業助理醫師處方由執業藥師調配，如青霉素、精制破傷風抗毒素、細胞色素C，必須說明“皮試陰性”后才可調配。

5 購銷藥品必須開具合法票據，嚴格票據管理

零售連鎖總店在購進藥品時，必須索取發票，索取的發票必須在發票的“貨物名稱”欄注明藥品生產商和藥品批號。

6 電子化監管

第2篇：中藥采購管理制度范文

【摘要】當前，我國醫療衛生體制改革正在如火如荼的進行，雖然絕大多數鄉鎮衛生院實行了民營化的改革，但是作為醫療機構的有益補充，在方便農村百姓用藥就醫上發揮了不可替代的作用。進一步加強對鄉鎮衛生院藥房管理，積極穩妥推進鄉鎮衛生院藥品使用行為的規范化和標準化，確保藥品的安全與質量，符合以人為本的理念，為確保人民群眾的用藥安全、減輕農民負擔提供基礎，為鄉鎮衛生院發展提供生機與活力。

【關鍵詞】醫藥衛生體制改革；鄉鎮衛生院；藥房管理一

新形勢下加強鄉鎮衛生院藥房管理的必要性

（一）是全面建設小康社會的前提條件: 當前我們正處于全面建設小康社會的重要時期，醫藥衛生事業面臨廣泛化、信息化、人口老齡化和生態環境變化等挑戰，城鄉醫療衛生事業發展不平衡，公共衛生和農村醫療衛生工作比較薄弱，作為“三級預防保健網絡”的樞紐，連接縣級衛生機構和村衛生室，更承擔者配合農村醫療衛生體制改革，建設和諧小康社會的重要任務。

（二）是社會主義新農村建設的重中之重:在農村衛生工作中，鄉鎮衛生院承擔著農民的預防保健、基本醫療服務和鄉村公共衛生管理等重要任務，在控制傳染病、提高農民衛生服務質量、保障農民健康等方面發揮了重要作用。當前由于農村鄉鎮衛生院的體制機制、財政投入和藥品流動等政策因素，使得其生存和發展越來越困難，農民的看病問題日益突出。正式并解決鄉鎮衛生院的難題，推進鄉鎮衛生院得改革和發展，成為建立完善農村衛生服務體系，改善農村人口生活品質，加快社會主義新農村建設的重中之重。

（三）是人民群眾身體健康和生命安全的重要保障: 鄉鎮衛生院是農村藥品消費的主要渠道，也是藥品流通的終端銷售者。藥品的采購、存儲和使用是否規范，直接影響藥品的質量，事關廣大人民群眾的身體健康和生命安全。只有高度重視鄉鎮衛生院藥房規范化管理，才能更好的為臨床提供服務，實現人人享有基本醫療衛生服務的目標。

二 我國鄉鎮衛生院藥房管理的現狀

本文選取當地31所衛生院進行調查研究，與工作人員進行約談了解實際狀況，設置調查問卷，共收回調查問卷857份，對信息不完整的調查問卷進行篩選，共得到有效調查問卷826份，對其中涉及藥房管理的情況總結如下表所示。

（一）缺乏專業技術人員。在市場經濟建設的初級階段，一些學歷低，不具備專業知識背景人員進入了鄉鎮衛生院,同時由于工作條件差，福利待遇不健全，致使一些高學歷專業人員不愿進入衛生院工作,造成鄉鎮衛生院工作人員隊伍結構不合理。如調查所示，77%的藥方管理人員不具備專業技術技能。

（二）缺乏有效的管理制度。目前，大多數鄉鎮衛生院只明確了醫藥管理工作人員的職責，沒有指定藥品的監督管理制度。如：藥品購進管理制度、藥品驗收管理制度和藥品存儲管理制度等，從而造成藥品管理環節出現諸多問題。如調查顯示，約66%的衛生院沒有完善的管理制度。

（三）缺乏必要的硬件設施。當前，絕大多數藥房藥庫面積較小，沒有設置待檢驗區，合格區，不合格區和退貨區。室內沒有配備必要的空調、排氣扇和窗簾等設施，沒有基本的防蟲、防潮的措施。藥方的質量管理堪憂。如調查顯示，約58%的鄉鎮衛生院藥方設備配置不全。

（四）缺乏采購環節的監管。由于我國的藥品生產供過于求，藥品市場混亂，衛生院藥品采購管理水平較低，造成藥品購銷中的暗箱操作現象，使藥品的價格越來越高，人民群眾的醫療負擔越來越重。如調查顯示，約62%的人認為鄉鎮衛生院藥品采購的監管不夠嚴格，使采購價格居高不下。

三 改進鄉鎮衛生院藥房管理的措施

（一）人員與培訓:一是設立人員準入制度。藥品質量管理人員應具有藥師專業技術職稱和相關專業知識，執證上崗；二是設立健康檢查制度。接觸藥品的人員，衛生院應每年組織定期體檢，建立健康檔案，確保藥品安全；三是設立在崗培訓制度。定期對藥品管理人員進行崗位培訓，介紹藥品管理制度和藥品使用和保管的專業知識，提升藥品管理人員的專業素養和職業能力。

（二）制度與管理:衛生院必須制定藥品管理的相關制度，保證藥品的質量。制度的內容應包括藥品的采購、藥品的驗收、藥品的存儲、藥品的使用、藥品不良反應報告和藥品質量事故的處理制度等，以嚴格的制度約束藥品管理的各個環節，保證用藥安全。

（三）設施與設備:應根據衛生院的規模大小，與辦公區域和生活區域分開，設置獨立的藥方和藥庫，要保持藥房與藥庫的環境衛生，室內配備空調、溫度計、濕度計和冰箱等必要的存儲設備，不能存放污染藥品的物品和設施。藥房及藥庫應有防潮、防塵、防蟲和避光的特性，保證藥品存儲過程的安全，保證藥品質量。

（四）進貨與驗收。藥品的采購過程應嚴格審核供貨方的資質，建立供貨商檔案，留存采購過程中的票據，控制采購源。藥品的驗收應遵循嚴格的內部控制，應安排三人以上共同驗收，驗收要全面，確保數量和質量與采購計劃一致。

（五）陳列與存儲:藥品應實行分類陳列與存儲，應按針劑與片劑；內服藥與外用藥；西藥與中藥等大類存放，每類上應貼有標簽。容易變質和揮發的特殊藥品應專柜存放，建立特殊藥品管理制度。

（六）調配與使用。:藥房需憑醫師的廚房調配藥品，藥品調配過程中發現假藥劣藥應及時封存并上報藥品監督管理部門，建立不良反應報告制度。

鄉鎮衛生院肩負著為提供公共衛生服務及常見病、多發并的診療等綜合服務，加強對其藥方工作的管理，有利于保證藥品的質量和安全，確保為人民群眾提供安全、有效、方便、廉價的基本醫療衛生服務，在新時期新背景下意義重大。

參考文獻

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［2］ 熊巨洋.農村地區鄉鎮衛生院績效評價研究［J］.華中科技大學學報,2008年.

［3］ 潘新花.農村預防保健服務模式探討［J］.浙江大學學報,2003年.

［4］ 寧巖.農村鄉鎮衛生院服務效率分析［J］大連醫科大學學報,2003年.

第3篇：中藥采購管理制度范文

1影響中藥貯藏因素

1.1空氣。空氣中的氧元素會對中藥起到氧化作用，進而影響藥效。雖在空氣中O3含量極少，但氧化性極強，而脂肪油在O2作用下也會發生化學反應。少數中藥的糖類、脂肪油等成分被氧化和分解后會出現“泛油”的情況，容易導致花類藥材顏色變化和散失藥味。藥材加工為飲片，自身的性狀會發生改變，也會加大和空氣的接觸面積，容易霉變。因此，飲片不宜長期儲存，通常會置于包裝袋內［1］。1.2溫度。通常情況下。受到外界氣溫變化的影響，藥物變質反應的進程也會受到影響。理想狀態下，15～20℃可以讓藥物成分相對穩定，保持良好的藥效，但是隨溫度升高，化學反應和生物反應速度加快，中藥的物質分子活動更加活躍，同時水分流失導致藥材變質速度加快［2～4］。飲片中含有的油脂也容易出現泛油，隨著揮發速度加快，藥材氣味也會加速失散。在高溫環境下，對于油潤的炮制飲片會逐漸外表粗糙，而樹脂類藥材會由于熱量增加受熱軟化。如果溫度下降，鮮蘆根等水量飽滿的藥物也會受到有害影響。

2醫院中藥藥品庫存管理問題

日前，國家藥品監督管理局對藥物市場開展了規范和整治活動，使得醫院藥品管理取得一定的成效。縱觀當前的三甲醫院，都已經制定出藥品管理制度，在采購、庫存管理等規范管理，并且聘用會計人員每月與醫院進行藥劑的對帳，而醫院的財務部門也定期藥品盤點，確保了中藥的供給，滿足患者的使用需要［5］。然而在一些中小醫院還存在管理不善的問題，這與制度不完善、管理人員不重視有很大的關聯，具體的問題體現在以下幾個方面。2.1藥品采購計劃問題。目前醫院基本實現了對信息技術的利用，在數字化進程的推進下，醫院可以在內部系統中發現定期的藥物庫存量，并且結合歷年當期的藥物使用情況分析藥物采購數量和種類。但是部分醫院的采購人員沒有充分利用信息系統，更多的依靠管理經驗進行采購，容易出現采購數量不足或者過多的情況［6］。2.2倉庫管理員素質問題。目前醫院的建設規模在不斷擴大，相較于歷年，同期的門診接待量和住院量都在上升，在患者對藥物需求量增加的同時，采購的藥物數量也在不斷增加。因此，醫院的倉庫需要儲存大量中藥。因中藥的特殊性，對保持環境的要求各不相同，然而部分倉儲人員對中藥的保存條件缺乏了解，使部分中藥發生藥效的變化［8］。2.3存在庫存賬、物不符等現象。部分醫院的中藥驗收沒有仔細核查，僅需要隨貨單和質量合格證書即可入庫，同時在藥品接收后，庫房的管理人員沒有及時清點，加之在入庫與出庫期間沒有做好記錄，導致賬目和實物不符，這也為財務管理工作帶來了很大難度［9］。2.4藥品有效期管理混亂問題。相較于西藥，中藥由于自身的特殊性，需要更加嚴格的保存條件，并且不同的中藥有效期存在很大的差異。如果藥物出現受潮霉變等情況，必須作做廢棄處理。庫管人員會定期對所有中藥檢查和登記。中藥藥品庫存較大，部分醫院的庫管人員不足，在管理上往往是對急需使用的藥物出庫，沒有考慮有效期問題，也容易出現登記遺漏等情況［10］。

3如何科學采取中藥庫存管理方法

3.1完善中藥藥品庫存管理體制。醫院在管理中，庫存管理必須嚴格執行《醫院中藥飲片管理規范》，醫院可以根據管理需要進一步制定管理細則。通常來說，醫院在處理中藥入庫前，驗收人員要對藥品的批次、藥物名稱、數量等嚴格驗收，同時根據驗收單做好記錄，確定數量、規格、生產日期等沒有問題方可入庫。對于出庫也要按照系統要求做好登記，進而便于藥品的采購和管理。由于中藥制作、取藥過程復雜，醫院的庫存管理必須采用科學的方法，這樣不僅可以保證中藥質量，還可以減少庫存，提升管理效率［11］。3.2工作人員嚴把入庫關。要想保證采購的中藥質量有所保證，驗收人員自身需要具有高度負責的責任意識。因此，醫院需要對參與驗收的財務人員、計劃人員、庫管人員進行相關的培訓，主要為中藥檢查方法和安全知識，要詳細掌握各類中藥的正名、別名、性能、計量方法等。在采購管理環節，需要對將要采購的商家進行實地考察，并且依照國家規定對中藥生產廠家的生產許可證、藥品經營許可證等資質進行審核，通過綜合考量和深入對比簽訂合同，進而確保飲片質量。醫院在驗收管理環節，檢測人員需要將藥品的樣本帶入實驗室，使用先進的設備第一時間分析化學成分和藥效，檢測要盡量全面，實現逐批檢查，發現含水量異常、色澤問題和出現霉變現象，必須第一時間通報相關部門，拒絕藥材入庫。如果醫院由于條件限制無法檢測，需要及時送往當地藥品檢驗部門檢驗［12］。3.3分類貯存。對藥物分類貯存是為了各科室人員的快速查找和倉庫整齊美觀。分類儲存主要分析藥物的性質，然后將不同種類的藥物存放在指定區域，避免藥物受潮、蟲蛀、變質。目前，主要導致中藥變質的原因是受潮，溫度和濕度的不合理控制會導致氧化反應加速，進而滋生霉菌。而部分中藥在光照充足的環境下會發生顏色改變。因此，要儲存好中藥，就要對藥物的性質進行分析，然后存放在合適的位置。同時，要注意中藥的干燥、通風，在這樣的環境下可以最大程度減少揮發，避免蟲卵繁殖。在倉庫內部建議設置避光設施，也可以起到避免藥材性味變化的作用。此外，藥材應根據種類的不同使用不同的包裝材料，尤其是人參、黨參等易出現蟲蛀的藥材，建議采用真空包裝［13］。3.4定期核查中藥藥品庫存。為避免藥品擠壓和藥物供給不足的情況，管理人員需要定期對中藥藥品庫存和藥房的貯藏情況核實，這樣不僅可以保證患者的利益，還可以確保醫院的健康發展。醫院要切實加強質量管理工作，在每個月初或者月末對所有中藥全面核查，并且及時關注相關廠家的生產信息，避免影響藥物采購，同時有利于保證采購的藥物有效期合理［14］。3.5做好庫存重要藥品的養護工作。部分中藥的使用頻率不大，會在庫房中長期放置，所以庫房的管理人員要加強養護工作，由于一些客觀原因，部分藥物在庫房周轉較慢，或者對藥物的存儲環境要求很高。因此，醫院需要制定藥品養護策略，這主要考慮到藥物的性質和藥材質量變化客觀規律。隨著科學技術的發展，目前的醫院庫房開始利用先進的儀器和設備監測藥材倉庫溫度、濕度、光照等指標［15］。

4結語

第4篇：中藥采購管理制度范文

[關鍵詞]醫院；中藥藥品；庫存管理；處理辦法

中藥不良反應使人們對中藥用藥安全心存顧慮，阻礙了中藥發展的國際化進程[1-2]，中藥安全問題得以保障庫存管理至關重要。如何針對藥品庫存進行科學管理，成為目前需要解決的一大難題。由于中藥的特性，其與一般西藥相比，庫存管理的問題更多，如處理不當，易引發藥物質量問題，輕則影響療效，重則危機患者健康。本研究作者總結多年來國內外中藥藥品庫存管理工作經驗，闡述目前我國中藥庫存管理現狀，提出合理的解決方案，旨在為廣大同仁提供參考借鑒。

1 我國醫院藥品庫存管理現狀

就目前情況而言，醫院占據了藥品銷售的最大份額。研究表明，我國每年醫院藥品銷售額約達到市場銷售總額的80%[3]。因此，醫院內藥品的庫存管理，就成為銷售過程中最為重要的一個環節。目前，醫院藥品管理工作主要分藥品采購、藥品庫存管理、藥品供應3個階段。其中，藥品庫存管理由于有大量的藥品進庫，需要大量的儲存空間進行堆放，還需大量的工作人員進行藥品核查、保存管理工作，消耗較多人力物力，同時管理費用增加，成為管理工作中最為復雜繁瑣的問題。研究顯示，醫院的庫存管理費用，占醫院過半流動資金，較大程度上影響了醫院的資金周轉[4]。因此，醫院營運成本的高低，直接受到藥品采購管理與藥品成本控制的影響。我國藥品流通與其他行業比較，有著明顯的不同。就當前情況而言，由于供過于求情況較為嚴重，市場上出現了較多不正規的供應模式以及不正當競爭。如很多醫藥銷售企業，采取非常規營銷手段，將自己的藥品免費儲存在醫院，同意醫院隨時取用，待藥品銷售完成后再根據藥品的實際銷售額進行結算。另外，一些醫藥代表，為達到銷售目的，與院內一些醫務人員進行交易，并給予其一定額度的藥品銷售額作為回扣。因此，藥品供應各個環節中的弊端已經嚴重阻礙了國家衛生部門推行醫療改革。

2 我國醫院中藥藥品庫存管理問題

隨著國家重視，我國大部分醫院目前均制定了相應的藥品管理制度，聘用專業會計人員，每月醫院進行藥劑科與財務處的對帳，定期進行藥品盤點。但由于我國疆土遼闊，東西部發展嚴重不平衡，以及一些醫院領導不重視等原因，目前，我國醫院中藥藥品庫存管理主要存在以下幾個方面的問題。

2.1 藥品采購計劃不周 有些醫院尚無條件進行計算機聯網工作，造成藥物采購前庫房對本院中藥的具體使用情況不甚了解。造成中藥采購時，憑借相關人員的經驗或猜測進行藥物訂購[5]。造成一些并不短缺的中藥出現較嚴重積壓，而一些臨床緊缺中藥，仍難滿足日常診療的開展。藥品積壓后，由于儲存成本增大，進一步造成訂購成本難以控制，進而影響中藥質量。

2.2 藥品倉庫管理工作人員相對不足 隨著醫院建設規模不斷擴大，致使醫院門診量與住院量上升，同時帶來藥品需求量的不斷增加。因此，醫院需要更大的倉庫進行中藥儲存。由于中藥的特殊性，保存條件各不相同，需要更多的管理人員進行日常保管工作，造成藥品庫存管理難度的增加[6]。

2.3 存在庫存賬、物不符等現象 一些醫院，在中藥的驗收過程中，為節約成本與時間，僅需中藥銷售公司的隨貨單即可進行驗收入庫。而藥品接收后，又不及時進行清點。易出現發票遺失、賬物不符等情況，由此導致財務與藥庫核賬不符[7]。

2.4 藥品有效期管理混亂 中藥由于其特殊性，保存過程需要嚴格的條件，與西藥相比，其使用有效期并不固定。一旦藥物受潮霉變等，該藥物即作廢棄處理。一般而言，庫管人員雖然會定期對所有中藥進行查看，并登記其情況。但由于目前醫院藥品存放量較大，加上庫管人員不足，很大程度上會出現登記遺漏等情況，造成藥品效期管理混亂。中藥存放、使用一般會按照先進先出的順序進行。但目前醫院發生效期管理混亂，造成后一批藥品先出的情況亦不少見。在一些地區，甚至出現過期、變質等中藥仍對外銷售的亂象。

以上幾個問題，均是目前我國中藥藥品庫存管理中較為多見的幾個問題。就此，很多醫院也進行了相關的規章制定，以避免上述問題的發生。

3 我國醫院中藥藥品的庫存管理處理辦法

3.1 嚴格執行國家相關法律、法規 依照《中華人民共和國藥品管理法》、《醫院中藥飲片管理規范》等庫存管理主要法律、法規，在中藥進庫處理前，需進行嚴格的驗收、記錄。對入庫藥品及藥材的數量、品名、規格、到貨日期、供貨單位、批號、劑型、有效期、生產廠商、質量、批準文號、驗收人員及驗收結論等均進行詳細填寫，入庫后，及時對藥品進行抽樣檢查。

3.2 完善中藥藥品庫存管理體系 目前，中藥藥品庫存管理工作，主要包含入出庫、退貨以及退庫3個方面[8]。一般而言，所有需要進庫的中藥，都要求庫管人員進行驗收，待驗收合格后依照藥品入庫單上的通用名逐個進庫。入庫后，庫管人員還需及時記錄中藥價格、有效期、批號及庫存上下限等，同時對中藥的效期、限量進行實時監控。當中藥出庫時，需要嚴格核對藥品請領單，查看填寫是否規范、正確，決定發藥與否。若進行發藥，則需要按照藥品請領單上填寫內容，將中藥的使用情況記錄到醫院每個藥房的庫存單上。由于中藥在制作、取藥等環節中具有較大的復雜性，因此，制定科學、合理的中藥藥品庫存管理方法，完全能夠減少目前較為混亂的庫存制度，提升中藥藥品庫存管理部門的工作效率。同時，也使醫院職工在工作中的差錯得到了有效的降低。

3.3 中藥藥品庫管人員素質要求 工作責任心是藥品庫管人員最為重要的品質，此外，豐富的中藥學理論知識與實際工作經驗也是庫管人員需要具備的基本素質。在中藥的保存過程中，需要根據藥物的不同特性，制定合適的保存條件。如我國南方地區，氣候大多潮熱，一些藥物如當歸，木香等，極易發生有效成份揮發等現象，這對藥物的療效產生較大的影響。因此，這些藥物均需要保存于陰涼、通風的地方。此外，還有一些蛇類藥材，在保存過程中容易引發蟲蛀等現象，因此要注意冷藏保管。這些藥品的日常保管與護理，均對庫管人員提出了一定的要求。

3.4 嚴格把關入庫[9] 中藥飲片管理人員：需要對相關人員進行嚴格的藥品質量與安全知識的相關培訓，使得管理人員對藥物的性能、正名、別名、俗名等均有一定認識和區分，另外中藥飲片管理人員還需掌握一定的藥物鑒別、識別能力與炮制規范。在藥物的采購過程中，需要在專業中藥師陪同進行購買。《中國藥典》以及國家藥品標準和地方中藥炮制規范均對中藥飲片質量進行了詳細的說明，這就需要檢測與管理人員熟悉相關藥典與規范中的內容，嚴格根據藥典或規范中的要求進行飲片的質量檢查，保證待銷售飲片的質量與安全。

采購管理：盡量不購買安全情況得不到保證的小廠商飲片。根據國家相關規定，購買前需要對廠商的中藥飲片生產許可證、GMP達標或持有藥品經營許可證、GSP達標等情況進行詢問及查看。根據質量規定簽訂合同，以保證飲片質量。

驗收管理：當藥品到達醫院后，相關檢測人員需要及時對藥品進行質量檢測，做到全面、逐批的檢查。本院無法開展的檢測項目，應及時送當地藥品檢驗部門進行檢驗。此外，在驗收飲片過程中，均需進行詳細記錄，對于實施批準文號管理的飲片，必須記錄批準文號等內容[10]。

3.5 中藥分類貯存 藥物進行分類貯存，不但利于快速查找，也利于倉庫的整齊美觀。分類貯存依據以防為主、防治結合的原則進行。主要根據藥物性質，避免藥物發霉變質、蟲蛀等，以保持中藥藥性。容易發生變質的主要原因如下：①該情況多出現于久放后的藥物，以及含水、含糖量較高的藥物。此類藥物如果保存不當，沒有及時通風干燥，極容易出現霉變等現象；②一些中藥的有效成分，易被空氣中的氧氧化，發生有效成分降低，質量下降的情況，影響療效；③一些中藥在一定的溫度和濕度下，霉菌蟲害容易滋生；④有些藥材長期受日光的照射，使藥材的顏色轉變，質量下降。所以，若要保管好中藥，保證藥物的質量與療效，就必須注意上述幾個方面的問題。其中，注意中藥的干燥、通風，能夠最大程度上降低有效成分的揮發，同時，也能夠減少蟲卵在藥物上的繁殖、生長。倉庫內配備常用的避光設備，對一些容易受光作用而造成藥效變化的藥材，可以放置于陶、瓷容器或有色玻璃瓶中[11]。

3.6 定期核查中藥藥品庫存 核查中藥藥品庫存，是查看一個醫院藥品效益管理工作、質量管理工作中一項非常重要的內容。無論倉庫情況如何，醫院每個月都應該對所有中藥進行一次全部核查工作，這樣才能有效控制與管理中藥效期。對于貴重難以保管、周轉速度緩慢的藥材應嚴格控制進貨數量，做到不堆積，要積極查找藥物堆積的原因及有效的整改方案，減少中藥的積壓情況。

3.7 庫存中藥藥品的養護工作 養護工作亦是庫管工作的一部分，由于某些原因，一些藥物的周轉較慢，需要進行長期的庫存。在醫院的中藥藥品養護中要依照藥品獨特的性能，根據不同藥品及藥材質量變化的客觀規律，選擇預防為主、防治結合的原理來對藥品進行科學的養護。每個月都要如實填寫倉庫的溫度、濕度及通風情況等數據，選擇自然或機械通風的形式保持藥庫的干燥及通風。定期清掃倉庫里的垃圾，保持干凈整潔，確保沒有蟑螂、老鼠等危害庫存藥品的害蟲。

4 討論

藥品庫存管理是醫院管理工作不可忽視的一個重要組成部分，其中中藥藥品由于特殊性，需要更多的人力、物力進行保管。目前很多醫院已經認識到進行藥品庫存管理工作改革，制定科學、合理的管理模式的重要性。此外，中藥是否得到有效的保管，也直接影響到臨床療效。目前，中藥質量相關影響因素，受到醫學領域重視。其中，醫院藥品庫管工作的好壞，是中藥質量優劣的決定性因素。因此，我國醫院還要強化中藥藥品庫管工作，加大相關監管力度，嚴格執行國家相關庫管法律、法規，提高庫管人員的素質等。只有進行綜合干預，才能保證中藥安全，同時提高醫院的庫管工作水平。

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Research on our hospital inventory management status quo of

traditional Chinese medicine drugs and treatment method

ZHANG Ying-nan， XU Wen*

（Shandong University of Traditional Chinese Medicine， Ji′nan 250355， China）

[Abstract] Under the background of the new medical reform， a large variety of traditional Chinese medicine from complicated sources， Chinese traditional medicine of actor of true and false of the quality directly affect the drug safety and clinical efficacy， but also relate to the social and economic benefits of hospital..Along with the development of the modern management of medical institutions and drug circulation circulation system reform in our country， the hospital drug inventory， supply and management work is an important topic for the pharmaceutical trading. However， there is always contradiction，dispensary need to supple pharmacy， in order to satisfy the demands of hospital patients with normal diagnosis and treatment work. However， if the drug inventory is too much， not only increases the drug monitoring problem， at the same time， but also causes storage costs rise. Therefore， completing scientific and reasonable storage and management becomes urgent problems at present. wherefore， our country administration of traditional Chinese medicine in 2007 promulgated the "Chinese traditional medicine yinpian management norms in hospital"， aims to standardize management of Chinese traditional medicine quality and improve the safety of drugs， The author through looking up information and visiting survey， to understand the currently existing problems， and summarizes the literature inland and abroad in recent years Chinese medicine drug inventory management work experience， in view of status quo of Chinese medicine inventory management in China， put forward the solution. To guarantee TCM pharmacy management more standardized， more standard， to adapt to the new reform of Chinese traditional medicine industry， improve the management level of hospital， defend the hospital′s reputation and the patient′s interests.

第5篇：中藥采購管理制度范文

前面__局長就我市藥品經營質量管理情況做了總結，對目前藥品經營質量管理方面存在的主要問題進行了通報，并對下一步整改提高工作提高了要求，請大家回去以后認真組織抓好落實。下面，我結合轄區監管工作實際，把____年藥品經營質量管理重點工作做以安排。

一、我市藥品經營管理基本狀況

自我局組建發來，把抓好藥品經營企業藥品質量管理作為打開藥監工作局面，規范市場流通經營秩序的突破口，采取了一系列整頓和規范措施，尤其是從____年開始，按照國家、省食品藥品監督管理局關于對藥品經營企業實施藥品經營質量管理規范（GSP）認證工作的安排部署，省、市局組織對全市藥品經營企業開展了GSP認證，經過藥監系統干部職工_年多的努力，在各企業的大力支持與配合下，經營管理質量認證實施工作進展順利，至____年底，全市經營企業GSP認證工作圓滿結束，____年底，市局在全市藥品經營企業中開展了誠信體系評價活動，經過推選審查，給__家管理規范、誠信經營業授予了“誠信藥店”榮譽稱號。通過加大市場整治力度、實施GSP認證和推行誠信體系建設,我市藥品經營企業經營質量管理工作得到了加強,藥品流通秩序明顯好轉，藥品經營企業整體質量管理水平有了較大提高，認證工作取得了顯著成效。

從____年下半年開始，我局組織對已通過GSP認證企業開展了跟蹤檢查，通過GSP跟蹤檢查情況看,質量管理出現了嚴重地下滑，存在的問題仍然不少,GSP認證根基還不牢固,企業低水平管理的根本和深層次問題還沒有得到解決,甚至分部問題十分突出。主要表現在：質量管理制度落實不到位，擅自變更倉庫地址，出租（轉讓）《藥品經營許可證》及柜臺和掛靠銷售、違法藥品廣告、超范圍經營、購進渠道不規范、質量負責人不在崗等。尤其近來零售連鎖公司在內部管理和對所屬零售連鎖門點管理及督促檢查上出現了很大漏洞，甚至是疏于管理，零售連鎖門點管理混亂的問題日益突出。這些問題的存在，嚴重影響了全市藥品經營企業規范化管理進程，背離了GSP認證的宗旨,為人民群眾用藥安全埋下了隱患,也影響到我市今后GSP認證工作的有序開展。

二、本年度全市藥品經營市場監管重點

_至_月份，省食品藥品監督管理局相繼召開了全省食品藥品監督管理工作會議、藥品市場監督管理工作會議，確定了今年全省藥品市場監管工作重點和任務，按照省局工作部署，針對我市藥品市場存在主要問題，經研究討論，我局于近期印發了《____年藥品市場監督管理工作重點》，現結合《工作重點》，把今年我市藥品經營質量管理工作重點做如下安排：

_.繼續開展打擊制售假藥違法行為專項整治。把以義診、咨詢和打著民族用藥幌子欺騙群眾的各類藥品銷售以及以郵寄渠道為手段銷售假劣藥品、非法制劑、非法廣告藥品、專科用藥、進口藥品作為重點進行整頓，集中開展打擊各種形式的無證經營行為，維護醫藥市場的正常流通秩序。

_.開展藥品、保健食品違法廣告專項整治。加強對重點媒體廣告情況的監測工作，重點組織開展對新特藥品及其廣告的專項監督檢查，加大對違法廣告藥品及單位的監督檢查和抽驗力度。在這里我要強調一下零售企業、醫療機構違法藥品廣告問題，突出表現：未經藥監部門審查藥品廣告；未經工商部門審批藥品廣告；竄改廣告內容；改變方式；異地廣告。

_.加強中藥材（飲片）質量管理。重點解決飲片包裝不符合要求和假劣中藥材（飲片）問題，繼續規范中藥材（飲片）購、存、銷各環節，嚴格中藥材（飲片）經營的市場準入。集中開展對藥品經營企業和醫療單位中藥飲片購銷行為的監督檢查，嚴格落實中藥飲片包裝標識規定。重點檢查進貨渠道、資證及票據、購進驗收、儲存養護、調劑使用等重點環節。對購進包裝不符合規定，外包裝未按規定標明品名、規格、產地、生產企業、生產日期、產品批號的中藥飲片堅決依法處理。對未取得《藥品經營許可證》從事中藥飲片經營活動或超范圍經營、使用中藥飲片的單位和個人，按無證經營藥品嚴肅查處。監督醫療機構、藥品零售企業嚴格落實中藥飲片處方調配行為。

_.開展流通領域藥品分類管理監督檢查。在規范藥品零售企業藥品分類標識和陳列管理的同時，各零售藥店要嚴格執行國家“關于零售企業不得經營和必須憑處方銷售藥品”的有關規定，其它暫時還不能做到憑處方銷售的處方藥繼續執行處方藥銷售登記制度。對檢查中發現的違法違規行為要堅決依法作出處理，確保國家藥品分類管理政策執行到位。

_．開展特殊藥品和疫苗質量的專項檢查。要對精麻藥品和疫苗經營、使用單位倉儲、送輸、銷售、保管、使用等各環節進行檢查。重點查處進渠道不合法、經營（使用）過期失效精麻藥品和疫苗、未按規定建立和執行購銷領用記錄等違法違規行為。對發現的問題及假劣藥品予以就地查封扣押并依法予以處理，嚴禁不合格精麻藥品和疫苗流入銷售使用環節。同時要加強對特殊藥品及疫苗經營、使用資格的管理，對檢查中發現未經過資格認定或未按規定辦理許可事項增加經營范圍的，一律按無證經營查處。

_、加強藥品經營企業GSP認證跟蹤檢查。《藥品管理法》規定：“藥品經營企業必須按照國務院藥品監督管理部門制定的《藥品經營質量管理規范》經營藥品；藥品監督管理部門按照規定對藥品經營企業是否符合《藥品經營質量管理規范》的要求進行認證；對認證合格的，發給認證證書”。《藥品管理法實施條例》規定：“藥品經營企業應當通過省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門組織的《藥品經營質量管理規范》的認證，取得認證證書；新開辦藥品批發企業和藥品零售企業，應當自取得《藥品經營許可證》之日起__日內，向發給其《藥品經營許可證》的藥品監督管理部門或者藥品監督管理機構申請《藥品經營質量管理規范》認證”。同時，國家食品藥品監督管理局先后下發了一系列關于加強藥品經營企業質量管理和開展藥品經營企業GSP認證工作的規定和要求，省食品藥品監督管理局也下發《××省食品藥品監督管理局藥品經營質量管理規范認證管理規定》，對藥品經營企業藥品質量管理和GSP認證工作做了嚴格而具體的規定，在按《標準》實施GSP認證現場檢查的同時，要求各藥監部門對藥品批發和零售企業在認證合格后的__個月內，進行一次認證跟蹤檢查，經現場檢查，不符合GSP要求的，依據《藥品管理法》進行行政 處理。

今年我市的GSP認證跟蹤檢查要著重解決批發企業異地設庫庫、出租（轉讓）庫房，零售企業出租、出借、轉讓柜臺、違法藥品廣告、質量管理人員不在崗，零售連鎖店未執行統一配送，藥品從業人員素質偏低，藥品陳列分類不符合要求，處方藥不憑處方銷售，藥品養護制度執行不到位，各類記錄不健全等突出問題。督促各企業、門店進一步完善藥品質量管理制度及其相關的程序、記錄，質量負責人要真正負起檢查指導和考核的職責。對零售連鎖加盟店，嚴格要求必須從配送中心統一購進，達不到要求的，按相關規定進行嚴肅處理，連鎖公司如果對其加盟店不能做到或不愿實施“六統一”管理，那就要考慮脫盟、獨立申請單體藥店或申請注銷許可證，堅決從根本上解決連鎖店管理混亂的局面。對違反規定出租或私自設立庫房的，立即停止庫房的出租、使用行為或對新庫房及時重新申請GSP認證。對違法出租出讓柜臺、設施設備的，一經發現依法從嚴查處。市局和各縣（市）局要對企業的藥品購進及驗收記錄、處方藥銷售記錄、藥品質量養護檢查記錄、不合格藥品處理記錄、溫濕度記錄、員工培訓計劃檔案及記錄執行情況進行一次重點檢查，確保企業的各項記錄真實、完整、可靠。加強人員的管理，落實質量負責人在崗制度，加強門店質量管理員、驗收養護員的法律、法規以及GSP相關內容的培訓指導，提高人員素質。

_、加強藥品包裝、標簽和說明書的監管。按照國家食品藥品監督管理局關于開展藥品生產企業上市藥品的包裝、標簽和說明書專項檢查工作部署，今年要把貫徹落實《藥品說明書和標簽管理規定》作為藥品市場監管的一項重點工作來抓。要組織開展藥品包裝、標簽和說明書的專項檢查。重點檢查藥品包裝、標簽和說明書以及各類商標是否按規定進行審批、備案；藥品通用名稱是否以中文顯著標示；藥品包裝內有無夾帶任何未經批準的介紹或宣傳產品、企業的文字、音像及其他資料；藥品通用名稱與商品名稱用字比例是否符合規定；藥品包裝、標簽和說明書所標注的適應癥或功能主治有無超出規定范圍。檢查要注重實效，要對檢查中發現的各類違法違規行為依法從嚴查處理，確保檢查任務的落實。同時要向藥品生產、經營、使用單位廣泛宣傳《藥品說明書和標簽管理規定》的有關要求，為新規定的實施做好輿論宣傳。

_、推進藥品經營誠信體系建設。繼續開展誠信藥店評選活動，對藥品經營企業實行“黑名單”制度，進行信用等級管理，把誠信審評結果與日常監管緊密結合起來，加強宣傳和政策引導，調動企業的積極性，營造企業遵法守信經營的良好環境。加大對違法企業的查處力度和健全對的公示措施，對列入“黑名單”的失信企業和誠實守信企業同時在新聞媒體及時進行公布，依靠社會監督優勢，提高企業自覺守法經營、規范經營、誠信經營的意識。

_、加強藥品銷售人員管理。一是規范銷售行為，做好經銷企業及銷售人員的摸底登記和建檔工作；二是嚴格市場準入關，做好銷售企業及人員資質審查，凡在××市范圍內從事藥品銷售的企業及經銷人員必須按要求向當地食品藥品監督管理部門提交相關材料，接受合法性審查；三是借助市、縣藥學會這一社會團體的技術平臺，開展對藥品銷售人員相關法規及業務知道的培訓，提高銷售人員素質，對培訓合格有人員在市、縣局網站進行公告，接受社會監督，未經培訓取得《藥品銷售人員培訓合格證》營銷人員不得在我市范圍內從事藥品銷售活動；四是規范銷售行為，嚴查亂委托、一人多企業和資質造假行為。

__、規范藥品集中招標采購行為。《藥品集中招標采購管理辦法》規定“藥品監督管理部門負責對藥品集中招標采購中標藥品的質量進行監督管理；依照《招標投標法》和《藥品管理法》等有關法律法規，對參加藥品集中招標采購的生產和批發企業進行監督，并對藥品生產和批發企業違反規定的有關行為進行查處；與衛生行政部門共同依照《招標投標法》和《機構監督辦法》，對藥品招標中介機構的行為進行監督”，“藥品生產和批發企業提供虛假資質證明、藥品批準證明文件、藥品檢驗證明文件和其他有關證明資料的，由藥品監督管理部門依照有關規定處理”，“藥品招標機構有下列行為之一的，由衛生行政部門和藥品監督管理部門依照有關規定處理：（一）對投標人應提交的各種證明文件未進行審核、未保證文件齊全的；（二）違反藥品集中招標采購程序和工作規范；（三）不按有關部門規定提供備案資料”，省食品藥品監督管理局《藥品招標采購審查程序》對醫療機構在藥品集中招標采購資質及質量審查也做了嚴格規定，我局計劃在今年第二季度出臺藥品招標采購審查相關程序和要求，規范對參標企業資質及產品合法性的審查。今后未經藥品監部門審查，任何單位自行組織的招標藥監督部門一律不予認可。

__、加大藥品抽驗力度。今年要重點開展對批發企業、和各類零售企業，尤其是農村藥店的監督抽驗，開展跟蹤抽驗，繼續加大對中藥飲片質量的監督抽驗力度。各企業在購進藥品時，要嚴格按照規定索要法定藥檢部門出具的檢驗合格證明，對于購進批量較大或容易出現質量問題的品種無藥檢部門出具的檢驗合格證明的督促供貨企業送檢，否則不得購進。

第6篇：中藥采購管理制度范文

關鍵詞：精細化管理；醫院門診；藥房管理；應用；分析

隨著時代不斷進步，人們對醫院服務質量要求不斷提高，對此本院門診藥房開始實施精細化管理[1]。本文旨在探索精細化管理在醫院門診藥房管理中的臨床意義，具體的內容可見下文描述。

1資料與方法

1.1臨床資料從2012年5月起對本院門診藥房人員行使精細化管理，本次研究對象為40例門診藥房人員。其中門診藥方人員的男女比例為25:15，年齡29～46歲,平均年齡（32.48±2.68）歲。8例為本科以上學歷，12例為本科學歷，16例為大專學歷，4例為中專學歷。每天到本院門診藥房取藥患者大約為100名以上。1.2管理方法對門診藥房人員進行精細化管理，秉持著“嚴、細、準、精”管理原則，從而對臨床各項工作進行精細化。1.2.1目標管理強化藥房服務細節，使患者感覺到親人般溫暖，始終秉持著“卓越、嚴謹、和諧、仁愛”的人文精神，將門診藥房服務具有創新性、人性化，同時堅持者“價廉、質優、業精、醫誠、對患者健康和生命做到盡職盡責”的服務準則，從而建立“為了患者一切、為了一切患者、一切為了患者”的現代化醫院門診藥房服務模式。1.2.2人員管理（1）新老員工互助、互補：隨著藥房信息化程度不斷提高，需藥房人員不斷學習新資源，而新入職工作人員均接受了現代化教育方式，掌握大量新理論、新技術，且較容易接受各種新型技術；而老員工具有一定臨床經驗，對藥房工作流程、規范均較為熟練，而實行新老配對、以新促老、以老帶新，可促進雙方共同成長。（2）以學促進：每周定期開展“藥房安全知識”講堂，加強院內人員對藥物管理知識的意識，且定期進行考核，使每位員工均有學習目標和任務，同時使全體人員共同進步，且在工作中不斷發現問題，并立即改正。（3）以嚴促管：門診藥房工作人員屬于直接面向患者一類工作，其服務態度和工作質量可直接代表整個醫院的工作質量，因此應加強門診藥房的管理，可定期對科室內人員進行培訓，且分配工作任務和工作量，將責任落實到崗位，且獎罰分明，有法可依，有章可循，要求工作人員在最短時間內將藥物送達至患者手術，但不可隨意發放藥物，必要時可用易懂且專業話語給患者提供用藥咨詢。1.2.3藥品管理（1）嚴格管理：進入門診藥房的藥物，均應嚴格驗收，做到每盒（每支）必查、效期必查、批號必查、資質必查，同時需形成“審方給藥終查、藥房上架復查、庫房審查”三級審查制度；且按照國家規定對麻醉類、毒性類、精神類藥物進行嚴格管理，且分開存放，并指定專職人員每日對危重物品進行盤點，對于差錯、丟失事件，應及時報告，便于組織追查和核實。（2）細化管理：門診藥房管理主要包括藥品采購管理、拆零藥品管理、藥品有效期管理；其中藥品有效期屬于藥品管理核心，應設置專人對庫房藥品進行盤點，對有效期在半年內的藥物進行登記，對于變質、破損、過期藥品進行清理。拆零藥品管理是藥房藥品發放的主要特征，拆零藥品細化管理可防止藥品變質、損壞，根據本科室規定，零散注射劑需放于避光盒、冰箱、原包裝內保存，同時拆零片劑需做好相關標記，且及時放于原包裝內，密封。藥品采購管理，可降低貯存成本，減少藥品積壓，保證藥品質量。1.3觀察指標對比干預前、后門診藥房人員的平均侯藥時間、藥物發錯率、總滿意率。1.4統計學方法采用SPSS21.0統計學軟件處理，計量資料采用“x±s”表示，組間比較采用t檢驗，計數資料以率（%）表示，采用c2檢驗；P＜0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1干預前和干預后門診藥房人員的工作效率對比門診藥房人員經精細化管理后發現，干預后的平均侯藥時間、藥物發錯率均顯著優于干預前，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。2.2干預前和干預后門診藥房人員的總滿意率對比門診藥房人員經精細化管理后發現，干預后的總滿意率明顯高于干預前，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

3討論

精細化管理主要是指數據化、標準化、程序化的手段，從而實現企業“嚴、細、準、精”管理，從而使組織管理各單元持續、協同、高效、精確運行[2]。近年來，隨著精細化管理逐漸運用于臨床，能發現明顯提高服務質量、滿意度，改善服務流程[3-4]。精細化管理屬于臨床上一類新型的管理模式，將其運用于臨床管理中，不僅可提高科室工作質量，還可提高患者滿意率，而對于醫院門診藥房而言，其不僅僅是簡單的自我超越，而是提升整個醫院服務質量的基礎[5-7]。門診藥房實施精細化管理，不是片面實施精細化管理，也不是教學照搬精細化理論，更不是屬于一種形式，而是真正將精細化管理作風和思想貫徹于醫院門診藥房，從而全面推行精細化管理活動，使門診藥房人員意識到科學組織構架以及精細化管理目的[8-9]。除此之外，精細化管理運用于門診藥房管理中，可規范業務流程，完善管理制度，將門診藥房工作做到精確、細致、嚴謹、準確，從而全面提高科室內人員專業素質水平，且為患者提供更為優質服務，真正體現“以藥品質量為核心、以患者為中心”服務宗旨，取得經濟、社會效益的雙豐收[10-12]。通過本次臨床試驗發現，經精細化管理干預后的平均侯藥時間（12.65±2.75）min，藥物發錯率2.50%，總滿意率97.50%均顯著優于干預前的平均侯藥時間（24.61±5.94）min，藥物發錯率22.50%，總滿意率55.00%，差異有統計學意義（P＜0.05）。綜上所述，精細化管理在醫院門診藥房管理中效果確切，其可降低藥物發錯率，提高患者滿意率，縮短患者平均侯藥時間，所以其管理方式值得向臨床廣泛推廣。

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第7篇：中藥采購管理制度范文

企業概況（劃入）

張家口云峰制藥廠始建于年，是在原衛生學校教學制劑車間的基礎上發展起來的。經過年的不懈努力，目前已發展成為擁有總資產萬元，可生產片劑、膠囊共計個品種的國有制藥企業。企業占地平米，建筑面積平米，其中年以后，按照要求先后新建了成品庫、原料庫、包裝庫、變電室、口服固體制劑車間和化驗室等配套設施，新建面積占總建筑面積的。企業現有員工人，其中藥學和其它專業技術人員人，占全體員工的。廠級領導全部具有大專以上學歷，具有豐富的制藥工作經驗。企業機構設置合理，下設七個職能科室和一個口服固體制劑車間。生產與質管部門負責人無相互兼職問題。企業各級領導和全體員工愛崗敬業，勇于奉獻，嚴格履行各自的崗位職責，且全部實現持證上崗，成為企業生存發展的中流砥柱。

張家口云峰制藥廠東鄰七里山，西靠東沙河，南傍部隊倉庫，北接紙箱廠，這得天獨厚的地理位置為企業提供了一個清新潔凈無污染的良好環境。廠內生活區、行政區、生產區由北向南依次布局，井然有序。廠內環境整潔典雅，綠化系數達。廠內按制藥企業的要求劃分為環境衛生區、車間一般區和潔凈區。生產車間按生產工藝和空氣潔凈度要求，制定有系統的清潔衛生規程和一整套完善的衛生管理制度。企業奉行質量第一的原則，不斷完善各項管理機制。目前，企業運轉良好，效益年年遞增。

推廣與實施（劃入）

是藥品生產質量管理的基礎管理體系。為使認證工作真正落到實處，首先成立了以廠長為首的認證領導小組，本著求真務實的精神，從硬件的改造建設、文件的制定修訂、人員的培訓考核、直至執行情況的自查、整改，進行了全方位的跟蹤把關。為了使全廠員工都能適應的總體要求，從××年月開始，廠里便開始了有組織、有計劃、有教材、有記錄、有考核的全員培訓，在兩年多的時間里，先后組織有關職能部門和車間科室進行了各種培訓次，共計課時，培訓人員次，組織考試次，真正實現了全員培訓不留死角。目前，全廠員工已全部實現合格上崗，為全面貫徹標準奠定了良好的基礎。

在文件起草方面，目前，已按照《藥品生產質量管理規范》標準起草制定各類文件種。其中，種，質量標準種，工藝規程種，種；制定生產管理和質量管理文件和記錄個系列。有藥品生產的申請和審批文件，并裝訂成冊、分類存檔。制定有文件管理規程。各類文件的制定符合規定的要求。

企業成立了以廠長為主任、各相關職能部門責任人為成員的驗證委員會。下設廠房設施及公用系統、工藝、設備、清潔共四個驗證小組。目前已完成了廠房設施及設備的安裝確認、運行確認、空氣凈化驗證、工藝用水系統驗證、關鍵設備清洗驗證以及常年生產的主要品種工藝的驗證。共制定驗證方案和完成驗證報告各份。各項數據和分析內容均已形成文件。

生產設施與設備（劃入）

口服固體制劑車間是企業的心臟部位，在××年興建時就完全按照工藝流程及所要求的空氣潔凈等級進行合理布局。車間人流物流分開，各有各的通道，能有效地避免交叉污染。

車間分為頭孢類、激素類和普藥類三個獨立區域，分別有獨立的空調系統。易于產塵的崗位，全部設有除塵器。各工序都設有獨立的除塵間。車間選用設備均為國內先進定型設備。主要有粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、壓片、包衣、膠囊填充、包裝機組等共計臺（套），設備完好率為。

車間潔凈區均按萬級潔凈等級設計，潔凈面積達平方米。生產車間出入口設有雙層門、防鼠板，門內有捕蠅器，可防止昆蟲和各種小動物進入。車間為三層框架結構。水磨石地面，墻面、吊頂均為彩鋼復合板，墻角、內墻與地面連接處，裝有彩鋼板陰陽弧角。廠房內表面平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無脫落物，能耐受清洗與消毒。工作間照明度大于勒克斯，吸頂燈全部采取密封措施。走廊內設有應急照明燈。送風口、排風口設有專人定期檢查清洗。車間定期對空氣中的塵埃粒子數和微生物數進行監測，并有嚴格的監測記錄。潔凈室的門窗、天棚、以及所有與外界相連接的部位，均做了密封處理，與非潔凈區之間的靜壓差大于帕，與室外大氣靜壓差大于帕。潔凈室內溫度控制在℃，濕度控制在—，符合要求。潔凈區的洗手池和器具清洗池均采用不銹鋼材料，專門設有清洗間和存放間。地漏選用帶蓋的潔凈地漏，并經常清洗消毒。更衣室與潔凈區之間有氣閘控制，浴室、廁所設在與車間主樓相連的綜合服務樓一層，不對藥品造成污染。

倉貯區設有原輔料庫、包裝庫、成品庫、陰涼庫、庫，總面積達平方米。原輔料庫和成品庫都劃分有合格區、待驗區、不合格區。不合格區設有物理隔斷，能有效地減少差錯和交叉污染。原輔料貫徹執行先進先出原則，對易變質和即將到期的原輔料能及時復驗，做到有效控制。所有庫房都設有墊板和遮陰窗簾。原料庫、成品庫安裝防盜門、警報器并雙人雙鎖管理。室內設有通風、照明、溫濕度監測設施。取樣車潔凈度與車間潔凈區潔凈度相適應，符合要求。

生產管理與質量控制（劃入）

企業有完善的產品質量保證體系。質管科直屬廠長領導，下設質量保證室和中心化驗室。中心化驗室內有原輔料組、中間體組、成品組、微生物限度檢查室、標準液室、普通儀器室、精密儀器室、天秤室和留樣室等，并與生產車間分建，共計人，能完成本廠全部檢驗任務。

質檢科嚴格履行崗位職責，從對物料供應商的資質評估和物料檢驗開始，直到產品的包裝出廠和售后跟蹤調查，實行全方位的質量控制。廠內制定有物料采購管理辦法、 物料分類編碼管理規程、原輔料的驗收規程、物料的儲存和放行管理規程，以及標簽管理辦法等標準化管理文件，并嚴格參照執行。

在生產管理中，企業以國家質量標準和廠內控制標準為依據，制定了產品工藝規程和標準操作規程，并履行了文件的起草、審核和批準程序。廠內有嚴格的物料平衡檢查制度，生產按照處方量的投料，產品和物料的理論產量和實際產量之間始終保持在有效的偏差控制范圍之內。

廠里認真制定并嚴格執行了批生產記錄管理規程。批生產、批包裝記錄按批號歸檔，保存至產品有效期后一年方可銷毀。保證每批產品都能準確追蹤和調查。

為防止藥品污染和混淆，還制定了清場管理規程，要求每批產品結束后嚴格進行清場，未領到清場合格證不得轉入下一步生產；不同品種、規格的產品必須在不同的生產操作間進行生產；一個操作間或包裝線在同一時間里只能生產一種品種；每一生產操作間及生產用設備、容器都必須標明生產產品的名稱、批號、數量等狀態標志。

此外，廠里還有每批產品都必須按照管理制度填寫批包裝記錄的要求。批包裝記錄與清場記錄均納入批生產記錄。工廠標簽和產品使用說明書必須與藥品監管部門批準的內容、樣式、文字相一致，使用數、殘損數和剩余數必須與總數相一致。

在生產過程中，廠里還制定了嚴格的工藝用水管理制度，規定了各類水質的檢測項目、水質要求，取樣部位及監測周期。規定了純化水的貯罐、管道的清洗和消毒的方法、周期以及要求等。