網(wǎng)絡監(jiān)督管理辦法精選(九篇)
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第1篇：網(wǎng)絡監(jiān)督管理辦法范文
為加強網(wǎng)絡餐飲服務食品安全監(jiān)督管理，規(guī)范網(wǎng)絡餐飲服務經(jīng)營行為，保證餐飲食品安全，保障公眾身體健康，2017年9月5日，國家食品藥品監(jiān)管總局局務會議審議通過《網(wǎng)絡餐飲服務食品安全監(jiān)督管理辦法》，11月6日食品藥品監(jiān)管總局局長簽署第36號令并公布，自2018年1月1日起施行。
此前2016年食藥總局也曾了《網(wǎng)絡食品安全違法行為查處辦法》，提到“只有取得許可證的實體餐飲店才能在網(wǎng)上接受訂餐，沒有實體店的不能在網(wǎng)上銷售餐飲產(chǎn)品，餐飲企業(yè)必須保證在網(wǎng)上銷售的餐飲產(chǎn)品與在實體店銷售的餐飲產(chǎn)品質(zhì)量是一致的”。
此前，北京市食藥監(jiān)局也明確表示，回家吃飯、丫米廚房、吃幾頓等私廚模式涉嫌違規(guī)之后，小e管飯、媽媽的菜等大批私廚平臺相繼停止運營。
二、行業(yè)數(shù)據(jù)
據(jù)中國電子商務研究中心(100EC.CN)的《2017年(上)中國電子商務市場數(shù)據(jù)監(jiān)測報告》數(shù)據(jù)顯示，2017年上半年，以美團外賣、餓了么為代表的中國在線餐飲外賣市場交易規(guī)模約906億元，相比2016年下半年的1021億元減少了11.26%。2017年上半年中國在線餐飲外賣市場交易規(guī)模雖然較上半年有所下降，但2017年整體交易規(guī)模仍呈上升趨勢，預計突破2000億元。
但另據(jù)中國電子商務投訴與維權公共服務平臺全年受理的大數(shù)據(jù)表明：去哪兒20.65%、飛豬19.93%、美團14.72%、餓了么10.05%、攜程8.62%、摩拜單車7.54%、百度糯米6.10%、易到用車3.23%、大眾點評2.33%、同程旅游1.44%、螞蜂窩1.08%、途牛旅游0.90%、藝龍旅行0.90%、阿卡索外教網(wǎng)0.90%、百度快行0.54%、發(fā)現(xiàn)旅行0.18%、窮游網(wǎng)0.18%、百合網(wǎng)0.18%、洗衣邦0.18%、滴滴出行0.18%，成為“2017年（上）全國TOP20熱點被投訴生活服務電商”。 其中外賣服務平臺成為生活服務電商投訴“重災區(qū)”，其主要存在問題有配送延遲、訂單取消、退款遲緩、服務質(zhì)量差、售后無人、無法退單、食品安全問題、支付系統(tǒng)癱瘓等。
此外，據(jù)中國電子商務研究中心《2016年度中國“共享經(jīng)濟”發(fā)展報告》顯示，目前除了在線外賣模式外，網(wǎng)絡餐飲服務還有近年熱門的私廚類共享，大致可分為以下三類模式。
模式一：“私廚+配送”類，似于O2O外賣的模式。家庭主婦(煮夫)們先申請成為私廚，然后在平臺上創(chuàng)建自己的店鋪和菜單。用戶在私廚店鋪里點菜下單后，再由平臺或物流公司完成配送。目前做的比較好的有 “覓食”、“回家吃飯”、“丫米廚房”、“媽媽味道”等。
模式二：“家廚+堂食”。該模式類似于“家宴”，私廚們在平臺上美食邀約，列出美食清單、預約時間和人均單價等，用戶如果對美食感興趣，則可以報名組團入局。典型的產(chǎn)品有“我有飯”、 “隱食家”等。
模式三：美食菜譜類社區(qū)。這個模式雖然目前還沒有切入該市場，但卻不可小覷，典型的產(chǎn)品包括“下廚房”、“豆果美食”、“味庫”等。
三、專家點評
對于《網(wǎng)絡餐飲服務食品安全監(jiān)督管理辦法》正式施行，長期關注電商行業(yè)發(fā)展的國內(nèi)知名電商研究機構、互聯(lián)網(wǎng)+智庫——中國電子商務研究中心(100EC.CN)特發(fā)表本熱點電商快評，供參考。
解讀一：網(wǎng)絡餐飲服務存在的四大問題
中國電子商務研究中心生活服務電商部助理分析師陳禮騰表示，網(wǎng)絡餐飲服務的出現(xiàn)促進了餐飲業(yè)的發(fā)展，方便了人們的生活，但也存在一些問題：
一是責任落實問題。由于之前對入網(wǎng)餐飲服務未進行明確的責任落實，造成出現(xiàn)問題無法明確第一責任方，導致監(jiān)管乏力。
二是食品安全問題。由于部分入網(wǎng)餐飲服務提供者的食品安全意識不高、加上經(jīng)營管理水平有限、經(jīng)營條件較簡陋，食品安全存在隱患。
三是信息安全問題。與傳統(tǒng)餐飲服務相比，網(wǎng)絡餐飲服務營主體和經(jīng)營環(huán)節(jié)增加，涉及信息、第三方平臺、餐食配送等，對于用戶的信息安全管理未進行明確規(guī)范，極易造成用戶信息泄露。
四是監(jiān)管問題。由于網(wǎng)絡餐飲的虛擬性和跨地域等特點，實際上對于餐飲監(jiān)管存在取證困難、時效性差等多方面阻力。
陳禮騰指出，隨著《辦法》的正式落地，用戶的消費安全越來越有保障。此外《辦法》明確了責任與義務，未來對網(wǎng)絡餐飲的監(jiān)管將更加高效，且有法可依。
解讀二：《辦法》體現(xiàn)三大亮點
陳禮騰表示，《網(wǎng)絡餐飲服務食品安全監(jiān)督管理辦法》呈現(xiàn)三大亮點。
亮點一：線上線下一致，外賣平臺須有實體店。《辦法》指出，入網(wǎng)餐飲服務提供者應當具有實體經(jīng)營門店并依法取得食品經(jīng)營許可證，并按照食品經(jīng)營許可證載明的主體業(yè)態(tài)、經(jīng)營項目從事經(jīng)營活動，不得超范圍經(jīng)營。入網(wǎng)餐飲服務提供者應當在自己的加工操作區(qū)內(nèi)加工食品，不得將訂單委托其他食品經(jīng)營者加工制作。網(wǎng)絡銷售的餐飲食品應當與實體店銷售的餐飲食品質(zhì)量安全保持一致。
亮點二：對送餐人員和送餐過程進行規(guī)范。《辦法》規(guī)定，送餐人員應當保持個人衛(wèi)生，使用安全、無害的配送容器，保證配送過程食品不受污染。送餐單位要加強對送餐人員的培訓和管理。配送有保鮮、保溫、冷藏或冷凍等特殊要求食品的，要采取能保證食品安全的保存、配送措施。
亮點三：對小餐飲從事網(wǎng)絡餐飲服務進行明確。《辦法》規(guī)定，省、自治區(qū)、直轄市的地方性法規(guī)和政府規(guī)章對小餐飲網(wǎng)絡經(jīng)營作出規(guī)定的，按照其規(guī)定執(zhí)行。《辦法》對網(wǎng)絡餐飲服務食品安全違法行為的查處未作規(guī)定的，按照《網(wǎng)絡食品安全違法行為查處辦法》執(zhí)行。
解讀三：網(wǎng)絡餐飲行業(yè)迎來品質(zhì)發(fā)展
陳禮騰認為網(wǎng)絡餐飲行業(yè)將迎來以下三大發(fā)展趨勢。
1、外賣與科技結合解決痛點。對于外賣平臺來說，人工配送所帶來的成本是不可忽視的。隨著辦法的實施，監(jiān)管日益趨嚴，要想獲得更好地發(fā)展就必須在技術上進行革新。在未來的配送調(diào)度中，類似于百度外賣所使用的人工智能調(diào)度算法將成為標配。外賣與硬件、與物聯(lián)網(wǎng)技術，與人工智能，會有很多結合點。
第2篇：網(wǎng)絡監(jiān)督管理辦法范文
《****省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）將于今年3月1日起施行。這是省委、省政府貫徹科學發(fā)展觀，實施以人為本戰(zhàn)略，落實民生工程的一項重要舉措，對建設和諧****、全面建設小康社會具有重大的現(xiàn)實意義和深遠的歷史意義。《辦法》在很多方面進行了制度創(chuàng)新，需要全省各級食品藥品監(jiān)督管理機構積極貫徹，主動實踐，不斷開創(chuàng)監(jiān)督管理工作新局面。各級食品藥品監(jiān)督管理機構在貫徹實施過程中要積極地向當?shù)攸h委、政府匯報，主動與本地有關部門聯(lián)系，努力爭取相關的政策支持，為《辦法》實施創(chuàng)造良好的外部環(huán)境。
為了更好地貫徹實施該《辦法》，經(jīng)研究，現(xiàn)就貫徹落實《辦法》部分條款提出如下實施意見。
一、關于《辦法》第七條的實施。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要在進一步加強農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設的基礎上，積極引導、支持、配合有關部門通過招標、競標等形式確定3-4家藥品配送企業(yè)，對農(nóng)村藥品使用單位統(tǒng)一配送藥品。
同時，支持、鼓勵具有現(xiàn)代物流基礎設施及配送能力的大中型藥品批發(fā)企業(yè)構建農(nóng)村藥品配送網(wǎng)絡，支持、鼓勵零售連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸網(wǎng)點，逐步形成以“藥品直配”模式為主、“連鎖經(jīng)營”等模式為輔的現(xiàn)代農(nóng)村藥品流通業(yè)態(tài)。
二、關于《辦法》第八條的實施。各地食品藥品監(jiān)督管理機構要主動研究，積極探討，制定有效辦法和措施，加強對本地使用單位以集中招標形式采購藥品和醫(yī)療器械全過程的監(jiān)督，強化對投標企業(yè)的資質(zhì)和產(chǎn)品合法性的審查。
三、關于《辦法》第十四條的實施。省局將與省衛(wèi)生行政等部門在充分調(diào)研論證的基礎上，針對不同類型的藥品和醫(yī)療器械使用單位下發(fā)“規(guī)范藥房”的條件和標準。
四、關于《辦法》第十八條第二款的實施。省局將組織有關專家統(tǒng)一編寫教材，內(nèi)容涉及藥學法律和專業(yè)知識，保證“村衛(wèi)生室、單位醫(yī)務室、社區(qū)衛(wèi)生服務機構、個體診所”等使用單位的有關人員培訓學習質(zhì)量。培訓工作由各地根據(jù)本地實際自行安排。具備條件的市、縣局可率先爭取有關部門的支持，把這項工作開展起來。
五、關于《辦法》第二十七條的實施。省局正在起草藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督檢查記錄有關管理制度，內(nèi)容涵蓋使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查記錄，并統(tǒng)一設計有關監(jiān)督記錄表式樣，在征求各地意見后下發(fā)各地執(zhí)行。
六、關于《辦法》第二十八條的實施。請各市、縣局及時公布本單位的舉報電話和電子郵件地址，制定舉報事項的記錄、受理、核實、處理、答復、轉交、告知等管理制度和程序規(guī)定，并主動與有關部門聯(lián)系，確保部門之間的密切配合與銜接。
第3篇：網(wǎng)絡監(jiān)督管理辦法范文
一、總體要求
以實踐科學發(fā)展觀，服務農(nóng)村改革發(fā)展為己任，以《農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料市場監(jiān)督管理辦法》的貫徹實施為契機，以經(jīng)營主體準入和農(nóng)資商品質(zhì)量準入為突破口，以農(nóng)資打假和案件查處為重點，以農(nóng)資質(zhì)量監(jiān)測為手段，以建立健全長效監(jiān)管機制為核心，以建立規(guī)范、有序的農(nóng)資市場為目標，堅持整治與規(guī)范并舉、查處與幫扶同步、標本兼治著力治本的原則，切實維護農(nóng)民合法權益，為農(nóng)民增收、農(nóng)業(yè)增效、農(nóng)村穩(wěn)定和推進社會主義新農(nóng)村建設作出積極貢獻。
二、工作措施
繼續(xù)以春耕、夏種、秋播三個重要農(nóng)時為重點，深入開展“紅盾護農(nóng)保春耕、保夏種、保秋播”專項執(zhí)法行動，按照大宣傳、大檢查、大監(jiān)測、大辦案的要求，嚴厲打擊制售假冒偽劣農(nóng)資行為，規(guī)范農(nóng)資市場秩序。
（一）開展大宣傳
1、宣傳“紅盾護農(nóng)行動”。各地結合“”活動組織開展形式多樣的“紅盾護農(nóng)行動”啟動儀式，營造聲勢，擴大影響。要采取通俗易懂的方式向廣大農(nóng)民宣傳農(nóng)資法律知識，宣傳工商行政管理的相關政策法規(guī)，普及識別假冒偽劣農(nóng)資、虛假違法廣告知識，引導農(nóng)民群眾自覺抵制假冒偽劣農(nóng)資，并及時向工商行政管理機關舉報。要充分利用報紙、電視、電臺、網(wǎng)絡等媒體，對“紅盾護農(nóng)行動”進行跟蹤報道，反映進展和成效，動員社會各界力量廣泛參與，在全社會形成農(nóng)資打假的濃厚氛圍。
2、做好《農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料市場監(jiān)督管理辦法》的宣傳。要組織系統(tǒng)內(nèi)干部認真學習和熟練運用《農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料市場監(jiān)督管理辦法》，并在經(jīng)營戶中廣泛宣傳。強化農(nóng)資市場主辦者、農(nóng)資經(jīng)營者是流通環(huán)節(jié)農(nóng)資商品質(zhì)量的“第一責任人”的意識，促進農(nóng)資產(chǎn)品質(zhì)量管理制度的全面落實。
3、各基層分局利用宣傳欄、站牌等形式辦理兩期“農(nóng)資監(jiān)管”宣傳專欄。主要內(nèi)容為農(nóng)資法律法規(guī)，公布農(nóng)資抽檢結果，查處轄區(qū)農(nóng)資案件，識別假冒農(nóng)資方法等內(nèi)容。并將宣傳欄的內(nèi)容及圖片送消保分局。
（二）開展大檢查
1、依法把好農(nóng)資市場準入關，嚴格農(nóng)資經(jīng)營主體市場準入。農(nóng)資市場經(jīng)營主體的準入，既要堅持法定條件，也要為市場主體的發(fā)展提供優(yōu)質(zhì)服務。要積極扶持具有一定規(guī)模的農(nóng)資經(jīng)營戶，幫助建立健全內(nèi)部管理制度，營造良好發(fā)展環(huán)境。開展“村村一個農(nóng)資示范店”活動，以“示范店”帶動其他農(nóng)資經(jīng)營戶的規(guī)范經(jīng)營，讓農(nóng)民購放心農(nóng)資。開展農(nóng)資經(jīng)營主體的拉網(wǎng)排查。各基層分局要對轄區(qū)農(nóng)資經(jīng)營主體進行拉網(wǎng)排查，進一步弄清轄區(qū)農(nóng)資經(jīng)營主體底數(shù)，完善農(nóng)資主體的信用分類檔案，加強信用分類監(jiān)管工作。
2、加強市場巡查力度，促進各項制度落實。
按照《農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料市場監(jiān)督管理辦法》的要求，指導和督促經(jīng)營戶全面落實農(nóng)資商品質(zhì)量管理制度。
一是進一步規(guī)范農(nóng)資經(jīng)營檔案。印發(fā)“兩帳一卡一書”農(nóng)資經(jīng)營檔案，并指導和督促經(jīng)營戶按“兩帳兩票一卡一書”規(guī)范農(nóng)資經(jīng)營檔案，落實農(nóng)資經(jīng)營檔案責任人簽批制度，每個月轄區(qū)責任人要對農(nóng)資經(jīng)營檔案進行檢查并簽批意見。
二是全面推行索證索票制度。監(jiān)督和指導農(nóng)資經(jīng)營戶在進貨時查驗供貨商的經(jīng)營資格，驗明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標識，索要具備法定資質(zhì)的質(zhì)量檢驗機構出具的檢驗報告，以及產(chǎn)品銷售憑證等相關票證。還要督促和指導經(jīng)營戶建立商品準入檔案，對經(jīng)營的主要農(nóng)資商品向供貨商索取的票證必須入袋建檔。
三是落實不合格農(nóng)資清查退市制度。對日常巡查、農(nóng)資質(zhì)量監(jiān)測、農(nóng)民投訴、廠家舉報等渠道發(fā)現(xiàn)的不合格農(nóng)資要迅速查繳，做到及時下柜、徹底退市、依法查處、跟蹤監(jiān)管。同時要追查不合格農(nóng)資商品源頭，將不合格農(nóng)資攔截在市場之外。
四是推進農(nóng)資商品備案制度。引導農(nóng)資經(jīng)營者積極配合工商部門做好流通環(huán)節(jié)農(nóng)資商品的備案工作。流通環(huán)節(jié)農(nóng)資商品的備案內(nèi)容，按省工商局制發(fā)的《農(nóng)資商品備案登記表》的內(nèi)容填寫，基層分局轄區(qū)農(nóng)資經(jīng)營戶要做到一戶一檔。
（三）開展大受理
依法受理農(nóng)資消費者的申訴和舉報。各分局要確保大廳電話24小時暢通。發(fā)揮“”消費者申訴舉報網(wǎng)絡作用，強化基層維權工作，切實保護農(nóng)民消費者合法權益。繼續(xù)擴大農(nóng)村12315維權網(wǎng)絡的覆蓋面，暢通消費者申訴、舉報渠道，各基層分局做到四快。即受理投訴快、現(xiàn)場處理快、調(diào)查取證快、調(diào)解辦結辦。充分發(fā)揮農(nóng)村維權站點的作用，及時依法解決農(nóng)資消費糾紛，維護農(nóng)村社會穩(wěn)定。并將農(nóng)資申訴案件納入消費者申訴回訪制度，將處理情況反饋給消費者，提高群眾清單度。
（四）開展大監(jiān)測
各地要結合紅盾護農(nóng)“保春耕”、“保夏種”、“保秋播”專項行動，開展有針對性的農(nóng)資商品質(zhì)量監(jiān)測，擴大監(jiān)測范圍和品種，提高監(jiān)測的密度和頻率，向社會公布監(jiān)測結果。一是要充分利用好省局的監(jiān)測結果，開展不合格農(nóng)資商品清查。二是制定本級農(nóng)資監(jiān)測計劃，開展農(nóng)資監(jiān)測，縣局今年組織不少于兩次的定向或不定向監(jiān)測。三是加強同部門的聯(lián)系，利用他們的農(nóng)資檢測結果，形成農(nóng)資市場監(jiān)管信息的資源共享。
（四）開展大辦案
突出重點季節(jié)、重點區(qū)域、重點商品，依法監(jiān)督檢查經(jīng)營戶的交易行為。加大案件查處力度，重點查處下列六類違法違規(guī)行為：一是無照經(jīng)營，超范圍經(jīng)營；二是生產(chǎn)、銷售國家禁用；三是生產(chǎn)、銷售摻雜使假、以次充好等假冒偽劣農(nóng)資商品違法行為；四是虛假標識、標識不清和虛假宣傳等違法行為；五是制作、虛假農(nóng)資廣告行為。六是對農(nóng)資經(jīng)營者不承擔銷售農(nóng)資產(chǎn)品質(zhì)量責任，不建立健全內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量管理制度的行為，按照《農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料市場監(jiān)督管理辦法》予以處罰。各級力爭辦理一批有影響的大要案件，及時向上級和地方黨委政府報告，曝光一批典型案件，震懾不法經(jīng)營者，展示“紅盾護農(nóng)行動”成果。
三、工作要求
（一）提高認識，加強組織領導。全市各級工商行政管理機關要進一步增強開展“紅盾護農(nóng)行動”的使命感和責任感，成立農(nóng)資護農(nóng)領導小組，由同志任組長，消保、公交、注冊、各基層分局負責人為成員，加強協(xié)調(diào)配合，形成監(jiān)管合力，制定細化工作方案，抓緊部署落實。
（二）強化檢查督辦，促進監(jiān)管到位。各分局做好安排，并將工作任務分解，細化責任，逐項落實到人，基層分局局長搞好檢查督辦，縣局將組織專班對農(nóng)資護農(nóng)監(jiān)督情況進行了一次專項督察，并督察結果納入年終考核。
（三）落實農(nóng)資市場監(jiān)管責任制和責任追究制。各地要全面落實農(nóng)資市場監(jiān)管責任制和責任追究制，從上至下要明確監(jiān)管責任，基層分局轄區(qū)監(jiān)管負責人要做到“六清”：轄區(qū)戶數(shù)清、登記情況清、經(jīng)營范圍清、動態(tài)情況清、信用情況清，自律執(zhí)行清，確保責任到位，職責分明。對農(nóng)資市場監(jiān)管存在問題的堅決實行責任追究。
（四）深化部門聯(lián)動，形成農(nóng)資市場監(jiān)管合力。要依靠當?shù)攸h委、政府的領導，牢固樹立大局觀念，團結協(xié)作，加強與農(nóng)業(yè)、質(zhì)量技術監(jiān)督、供銷等部門的協(xié)調(diào)配合，共同開展工作。尤其要加強與農(nóng)業(yè)部門的配合，按照農(nóng)資市場聯(lián)合監(jiān)管制度，共同開展農(nóng)資打假專項執(zhí)法行動。
第4篇：網(wǎng)絡監(jiān)督管理辦法范文
1、銀行信用卡官網(wǎng)，作為網(wǎng)絡申請信用卡的首選。
2、銀行官方授權網(wǎng)站。
3、微信平臺。
其次網(wǎng)上申請信用卡基本條件，申請人需滿足以下幾個條件才能在網(wǎng)上申請信用卡。
必須在18-60周歲之間;可以提供公司工作證明或工牌或勞動合同即可;可以提供公司出具的工資收入證明或者銀行打印工資流水;申請信用卡，個人征信必須良好，如果有逾期，申請成功率非常低;申請人如果沒有繳納社保，申請信用卡，審核時會被降分。
法律依據(jù)：《商業(yè)銀行信用卡業(yè)務監(jiān)督管理辦法》
第五十七條
第5篇：網(wǎng)絡監(jiān)督管理辦法范文
北京市醫(yī)療器械經(jīng)營管理辦法實施細則完整版全文第一章 總 則
第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督管理，指導我市經(jīng)營企業(yè)開展質(zhì)量管理活動，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《北京市〈醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法〉實施細則》等相關法規(guī)、規(guī)章，結合我市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管實際，特制定本要求。
第二條 在北京市行政區(qū)域內(nèi)從事第三類醫(yī)療器械批發(fā)、零售業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)，計算機信息管理系統(tǒng)應符合本要求的規(guī)定。
第二章 基本要求
第三條 經(jīng)營企業(yè)應建立與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的計算機信息管理系統(tǒng)(以下簡稱系統(tǒng))，信息系統(tǒng)應能記錄至少包括《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中的相關記錄項目和內(nèi)容，采用信息技術對信息進行收集、記錄，并具有信息查詢和交換等功能，能接受藥品監(jiān)管部門網(wǎng)絡監(jiān)管。系統(tǒng)應能對設置的經(jīng)營流程進行質(zhì)量控制，采購、驗收、貯存、銷售、出入庫、退(換)貨應在系統(tǒng)中形成內(nèi)嵌式結構，對相關經(jīng)營活動進行判斷。
第四條 經(jīng)營企業(yè)應具有支持系統(tǒng)正常運行的終端機或服務器，安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡環(huán)境，固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式;具有可實現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng)或互聯(lián)網(wǎng);具有醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務票據(jù)生成、打印和管理功能。
第五條 系統(tǒng)的數(shù)據(jù)維護與保存應當符合以下要求：
(一)各操作崗位人員須通過用戶名、密碼等身份確認方式登錄系統(tǒng)，在權限范圍內(nèi)處理業(yè)務數(shù)據(jù)，未經(jīng)質(zhì)量管理部門審核批準不得修改任何質(zhì)量管理相關數(shù)據(jù)信息，修改數(shù)據(jù)的原因和過程在系統(tǒng)中應予以記錄;
(二)操作人員姓名的記錄應根據(jù)專有用戶名及密碼自動生成，系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)記錄的日期和時間由系統(tǒng)自動生成，不得采用手工編輯、菜單選擇等方式錄入;
(三)系統(tǒng)記錄和數(shù)據(jù)應采取安全、可靠的方式按日備份。
第三章 從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)系統(tǒng)功能要求
第六條 系統(tǒng)應具有質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)控制功能，數(shù)據(jù)至少應包括《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中規(guī)定的內(nèi)容。供貨單位、購貨單位、產(chǎn)品基本信息等相關內(nèi)容。
第七條 系統(tǒng)質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)應與對應的供貨單位、購貨單位以及購銷醫(yī)療器械資質(zhì)合法性、有效性相關聯(lián)，與供貨單位或購貨單位的經(jīng)營范圍相對應，由系統(tǒng)進行自動跟蹤、識別與控制。
第八條 系統(tǒng)質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)應由質(zhì)量管理人員負責審核、確認、更新、維護，更新時間由系統(tǒng)自動生成，其他崗位人員只能按規(guī)定的權限查詢、使用，不能修改任何內(nèi)容。
第九條 系統(tǒng)應具有對近失效的質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)進行提示、預警的功能;質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)失效時，系統(tǒng)應能自動鎖定與該數(shù)據(jù)相關的業(yè)務功能。
第十條 采購訂單應依據(jù)質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)生成。系統(tǒng)對各供貨單位的合法資質(zhì)，能夠自動識別、審核。
采購訂單確認后，系統(tǒng)應自動生成采購記錄。采購記錄應至少包括醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、型號、批號/序列號、注冊證號、生產(chǎn)企業(yè)、供貨企業(yè)、供貨企業(yè)地址及聯(lián)系方式、數(shù)量、單價、金額、購貨日期等。
第十一條 系統(tǒng)應在采購記錄的基礎上生成查驗記錄，記錄應至少包括批號/序列號、生產(chǎn)日期、使用期限或失效日期、到貨數(shù)量、到貨日期、查驗合格數(shù)量、查驗結果、查驗人員姓名、查驗日期等內(nèi)容，確認后系統(tǒng)自動生成查驗記錄。
查驗需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械，記錄還應包括運輸方式、運輸過程溫度、運輸時間、到貨溫度等內(nèi)容。
第十二條 系統(tǒng)應當依據(jù)質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)及庫存記錄生成銷售訂單，拒絕生成任何無質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)或無有效庫存數(shù)據(jù)支持的銷售訂單。系統(tǒng)應具有對購貨單位資質(zhì)進行自動識別、審核功能。
第十三條 銷售訂單確認后系統(tǒng)自動生成銷售記錄，銷售記錄應至少包括醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、型號、注冊證號、數(shù)量、單價、金額、批號/序列號、生產(chǎn)日期、使用期限或失效日期、銷售日期、生產(chǎn)企業(yè)名稱、購貨企業(yè)的名稱、購貨企業(yè)地址及聯(lián)系方式。
第十四條 系統(tǒng)應當將確認后的銷售數(shù)據(jù)傳輸至倉儲部門提示出庫及復核。復核人員完成出庫復核操作后，系統(tǒng)自動生成出庫復核記錄。
第十五條 經(jīng)營企業(yè)在系統(tǒng)中處理銷后退回醫(yī)療器械時，系統(tǒng)應能調(diào)出與之對應的銷售記錄;退回醫(yī)療器械實物與原記錄信息不符或退回數(shù)量超出原銷售數(shù)量時，系統(tǒng)拒絕退回操作;系統(tǒng)不支持對原始銷售數(shù)據(jù)的任何更改。
第十六條 系統(tǒng)應具有對庫存醫(yī)療器械失效期自動跟蹤、控制功能、近失效期預警提示、到失效期自動鎖定功能。系統(tǒng)應具有對疑似質(zhì)量問題的醫(yī)療器械鎖定、控制功能。
第十七條 經(jīng)營植入類產(chǎn)品的經(jīng)營企業(yè)，系統(tǒng)應具備自動采集記錄植介入類醫(yī)療器械基本信息(至少包括醫(yī)療器械名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、型號、批號/序列號)和記錄入庫、出庫、銷售流向的功能。
第四章 零售企業(yè)系統(tǒng)功能要求
第十八條 系統(tǒng)應具有質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)控制功能，數(shù)據(jù)應包括供貨單位、經(jīng)營品種資質(zhì)等相關內(nèi)容。
第十九條 系統(tǒng)應具有與結算系統(tǒng)、開票系統(tǒng)對接，自動打印每筆銷售票據(jù)功能。
第二十條 系統(tǒng)應具有依據(jù)質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)，對醫(yī)療器械有效期進行跟蹤，實現(xiàn)近效期預警提示、超有效期自動鎖定功能
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)
提供貯存、配送服務技術要求
第一章 總則
第一條 為加強醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督管理，促進我市醫(yī)療器械流通行業(yè)發(fā)展，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《北京市〈醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法〉實施細則》等相關法規(guī)、規(guī)章，結合我市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管實際，特制定本技術要求。
第二條 北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)(以下簡稱企業(yè))為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(以下簡稱提供貯存、配送服務)的，應當符合本技術要求。
第二章 基本要求
第三條 企業(yè)應當符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，還應當滿足以下要求：
(一)企業(yè)應當為注冊在北京市行政區(qū)域內(nèi)的法人企業(yè)，所持有的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的經(jīng)營范圍、庫房應包含所提供貯存、配送服務的醫(yī)療器械類別和庫房地址。
(二)企業(yè)應當建立與所提供貯存、配送服務業(yè)務相關的質(zhì)量管理體系，制定管理制度、工作規(guī)范、操作流程和相關記錄。
(三)企業(yè)應當配備與所提供貯存、配送服務規(guī)模相適應的質(zhì)量管理、收貨、查驗、上架、檢查、揀選、復核、包裝、運輸、送貨等崗位的人員，并明確各崗位職責。
(四)企業(yè)應當配備與提供貯存、配送服務規(guī)模相適應的計算機信息管理平臺。
第三章 倉儲及運輸設備設施
第四條 企業(yè)應當具有與貯存醫(yī)療器械要求和規(guī)模相適應的倉儲設施設備，庫房地面平整光滑、進行硬化處理;常溫庫溫度為0℃～30℃，貯存有特殊溫濕度要求的醫(yī)療器械時，還應當具有與其貯存要求和規(guī)模相適應的恒溫庫(15℃～25℃)、冷藏庫(2℃～8℃)、冷凍庫(-15℃～-25℃)。
第五條 企業(yè)貯存醫(yī)療器械的貨位應滿足以下要求：
(一)貯存植介入類醫(yī)療器械(類代號為Ⅲ-6821、Ⅲ-6846、Ⅲ-6863、Ⅲ-6877)的，拆零揀選貨位應不少于5000個。
(二)貯存一次性無菌耗材類醫(yī)療器械(類代號為Ⅲ-6815、Ⅲ-6845、Ⅲ-6864、Ⅲ-6865、Ⅲ-6866)的，托盤貨位應不少于20xx個，托盤貨架間高度不小于1.5米，托盤規(guī)格應符合國標《聯(lián)運通用平托盤主要尺寸及公差》(GB/T2934-1996)。
(三)貯存需冷藏、冷凍保存醫(yī)療器械的，冷藏庫容積不小于1000立方米，冷凍庫容積不小于50立方米。
(四)貯存上述類別以外其它類醫(yī)療器械的，托盤貨位不少于1000個，拆零揀選貨位不少于5000個。
第六條 倉儲設備設施主要由入庫管理設備、貨物信息自動識別設備、貨架系統(tǒng)、裝卸搬運及輸送設備、分揀及出庫設備、環(huán)境監(jiān)測及控制設備、運輸車輛及設備構成，具體要求如下：
(一)入庫管理設備。可以采用包括但不限于條碼編制、打印設備及計算機信息管理設備，在入庫醫(yī)療器械無有效自動識別標簽時對其進行賦碼，實現(xiàn)入庫醫(yī)療器械信息自動采集和貯存、配送過程追溯。
(二)貨物信息自動識別設備。醫(yī)療器械入庫、出庫、分揀、檢查、盤存、出庫復核等環(huán)節(jié)應當使用電子識別系統(tǒng)管理(對于植入類醫(yī)療器械應能識別和記錄產(chǎn)品序列號)，可以采用包括但不限于條碼和射頻識別設備，實現(xiàn)對醫(yī)療器械貯存、配送環(huán)節(jié)的全程追溯。
(三)貨架系統(tǒng)。包括托盤貨架、隔板貨架及其他貨架(如自動化立體貨架、流利式貨架等)。
(四)裝卸搬運及輸送設備。包括推車、叉車(手動、電動)及其他設備(如堆垛機、輸送機等)。輸送設備應覆蓋存儲區(qū)、揀選作業(yè)區(qū)等作業(yè)環(huán)節(jié)。
(五)分揀及出庫設備。可以采用電子標簽輔助揀貨系統(tǒng)(DPS)、手持終端(RF)揀貨系統(tǒng)等設備進行分揀。采用電子標簽輔助揀貨系統(tǒng)(DPS)的，電子標簽數(shù)量應與拆零揀選業(yè)務相適應，應能實現(xiàn)對每個揀選貨位的操作指示。
(六)環(huán)境監(jiān)測及控制設備。包括但不限于庫房溫濕度自動監(jiān)測、記錄、報警以及溫濕度自動控制設備(恒溫庫、冷藏庫、冷凍庫)、物流作業(yè)攝像監(jiān)控設備， 以達到對倉儲條件和物流作業(yè)過程的監(jiān)控和記錄功能。恒溫庫、冷藏庫、冷凍庫中每個獨立空間至少配備2個溫濕度監(jiān)測探頭，能夠?qū)崟r采集記錄庫房溫濕度情況，并配備備用溫度調(diào)控設備。
(七)運輸車輛及設備。企業(yè)應配備與經(jīng)營規(guī)模相適應的運輸車輛，運輸車輛應配備衛(wèi)星定位系統(tǒng)(GPS)，可實現(xiàn)對車輛運輸監(jiān)控。企業(yè)應根據(jù)運輸醫(yī)療器械的數(shù)量、路程、運輸時間、儲存要求，選擇適合的運儲車輛。冷藏運輸車輛應能夠?qū)\輸醫(yī)療器械在途溫度數(shù)據(jù)進行實時采集;冷藏箱(保溫箱)應配備移動溫濕度監(jiān)測儀，實時采集、記錄運輸醫(yī)療器械在途溫度數(shù)據(jù)，并具備溫度外顯的功能。
采取外包方式進行運輸?shù)钠髽I(yè)，應建立相應的質(zhì)量控制體系，定期對承運方進行質(zhì)量體系考核并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
第七條 企業(yè)應建立中央控制室。中央控制室應具備庫房溫濕度監(jiān)測，恒溫庫、冷藏庫、冷凍庫、冷藏車溫濕度監(jiān)控，一般倉儲作業(yè)區(qū)視頻監(jiān)控，倉儲設備控制以及異常狀況報警功能。
常溫庫應至少每隔30分鐘自動記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù);恒溫庫、冷藏庫、冷凍庫應至少每隔10分鐘自動記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù);冷藏車應至少每隔5分鐘自動記錄一次實時溫度數(shù)據(jù);當監(jiān)測的溫濕度值超出規(guī)定范圍時，應當至少每隔2分鐘記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù)。
第八條 貯存冷鏈醫(yī)療器械的企業(yè)應配備備用供電設備或采用雙路供電，具備突況下的電力保障功能。
第四章 計算機信息管理平臺
第九條 企業(yè)計算機信息管理平臺應當由倉庫管理系統(tǒng)(WMS)、運輸管理系統(tǒng)(TMS) 組成，冷鏈運輸醫(yī)療器械的，企業(yè)計算機信息管理平臺還應包括冷鏈運輸追溯系統(tǒng)(CCTS)。計算機信息管理平臺應能對醫(yī)療器械的貯存、配送全環(huán)節(jié)質(zhì)量信息實行動態(tài)管理和控制，對相關數(shù)據(jù)可進行收集、記錄、查詢。數(shù)據(jù)采集應完整、及時、準確，并可制作相關統(tǒng)計報表。
第十條 企業(yè)計算機信息管理平臺中各崗位人員需經(jīng)過身份確認、設定操作權限，指定專門部門負責平臺數(shù)據(jù)的維護和保存，未經(jīng)授權不能更改任何數(shù)據(jù)。
第十一條 企業(yè)計算機信息管理平臺應能實現(xiàn)委托方與被委托方之間收貨、查驗、庫存、發(fā)貨等數(shù)據(jù)同步交換。
第十二條 企業(yè)倉庫管理系統(tǒng)應具備以下功能：
(一)委托方企業(yè)、醫(yī)療器械資質(zhì)維護及自動跟蹤、識別控制功能;
(二)自動生成收貨、查驗、檢查、發(fā)貨、復核等工作記錄功能;
(三)入庫時能夠通過信息化手段采集醫(yī)療器械基本信息，并根據(jù)醫(yī)療器械貯存條件自動分配貨位功能;
(四)醫(yī)療器械收貨、查驗、上架、貯存、檢查、揀選、復核、包裝等各環(huán)節(jié)質(zhì)量狀況進行實時判斷和控制功能;
(五)通過與原始出庫信息(收貨單位、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、批號/序列號等)相符性比對，控制退回醫(yī)療器械退庫操作功能。
第十三條 企業(yè)運輸管理系統(tǒng)應具備對運輸車輛、運輸醫(yī)療器械、承運人員、調(diào)度分配、送達狀況等信息進行追蹤管理的功能，追蹤記錄數(shù)據(jù)包括：車號、司機姓名、訂單、收貨單位、醫(yī)療器械名稱、數(shù)量、批號/序列號、發(fā)貨時間和到貨時間。
第十四條 企業(yè)冷鏈運輸追溯系統(tǒng)應具備以下功能：
(一)醫(yī)療器械運輸過程中溫度進行監(jiān)測、記錄、保存、查詢功能;
(二)醫(yī)療器械運輸過程中異常溫度進行自動報警功能;
(三)醫(yī)療器械運輸環(huán)節(jié)溫度進行統(tǒng)計功能，并根據(jù)統(tǒng)計結果匯總形成溫度曲線;
(四)可供委托方查詢醫(yī)療器械運輸過程溫度功能。
第十五條 企業(yè)應具備獨立的服務器，采用安全可靠的方式存儲記錄各類數(shù)據(jù)，按日備份，備份數(shù)據(jù)分別存放于兩個獨立存儲空間，防止數(shù)據(jù)損壞和丟失。
第六章 質(zhì)量管理文件及記錄
第十九條 企業(yè)應按照部門設置和崗位職責建立提供貯存、配送服務的質(zhì)量管理文件，應當至少包含以下內(nèi)容：
(一)委托方資質(zhì)審核管理規(guī)定;
(二)委托方外部審核管理規(guī)定;
(三)醫(yī)療器械收貨、查驗、入庫、貯存、檢查、出庫、復核、配送、運輸、退回環(huán)節(jié)操作規(guī)程及工作標準;
(四)受托方計算機信息系統(tǒng)管理規(guī)定;
(五)委托、受托雙方質(zhì)量協(xié)議及相關文件。
第二十條 企業(yè)應按照質(zhì)量管理文件建立工作記錄，記錄醫(yī)療器械名稱、型號、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號/序列號、生產(chǎn)日期、貨主、使用期限或者失效日期等基本信息，還應當至少包含以下內(nèi)容：
(一)醫(yī)療器械收貨記錄。依據(jù)委托方確認的收貨指令收貨，收貨完成后生成收貨記錄，記錄應當包括收貨日期、供貨單位名稱、包裝單位、數(shù)量、收貨結論、收貨人員姓名等內(nèi)容。
(二)醫(yī)療器械查驗記錄。依據(jù)雙方確認的查驗標準，對醫(yī)療器械到貨后的外觀、包裝、標簽以及合格證明文件等內(nèi)容進行查驗，根據(jù)查驗結果生成查驗記錄，記錄應當包括查驗日期、供貨單位名稱、注冊證編號或備案憑證編號、到貨數(shù)量、查驗合格數(shù)量、查驗結果、查驗處理措施、查驗人員姓名等內(nèi)容。
(三)醫(yī)療器械貯存檢查記錄。依據(jù)雙方確認的檢查計劃對貯存的醫(yī)療器械進行定期檢查，根據(jù)檢查結果形成貯存檢查記錄，記錄至少應當包括檢查日期、貨位號、貨位數(shù)量、質(zhì)量狀況、處理意見、檢查人員姓名等內(nèi)容。
(四)醫(yī)療器械發(fā)貨記錄和復核記錄。依據(jù)委托方確認的發(fā)貨指令形成發(fā)貨記錄，記錄至少包括委托方名稱、發(fā)貨數(shù)量、收貨單位、收貨地址等內(nèi)容;依據(jù)發(fā)貨記錄揀選、復核，形成出庫復核記錄，記錄應當包括出庫日期、貨單號、出庫數(shù)量、復核人員姓名及發(fā)貨記錄的內(nèi)容。
(五)醫(yī)療器械運輸記錄。依據(jù)委托方確認的配送指令配送至收貨單位，至少記錄貨單號、貨物數(shù)量、運輸工具、發(fā)運時間、收貨單位、收貨地址、收貨人員姓名等內(nèi)容，并由收貨單位確認。
第6篇：網(wǎng)絡監(jiān)督管理辦法范文
第一，平臺業(yè)務違規(guī)風險。因在業(yè)務開展過程中需利用不同渠道，O2O企業(yè)更容易面臨經(jīng)營范圍模糊、經(jīng)營資質(zhì)難以定性的風險。
舉個例子，一家擁有穩(wěn)定線下客戶和合作商戶資源的財產(chǎn)保險公司擬推出網(wǎng)絡借貸平臺，但該公司在當?shù)毓ど绦姓芾聿块T登記的業(yè)務經(jīng)營范圍為商務信息咨詢、企業(yè)管理咨詢、數(shù)據(jù)庫設計與開發(fā)、網(wǎng)絡技術服務等。并不包括網(wǎng)絡借貸。似乎碰到麻煩了。但事實上，目前國內(nèi)大多數(shù)已經(jīng)從事互聯(lián)網(wǎng)金融，尤其網(wǎng)絡借貸的企業(yè)，官方登記的經(jīng)營范圍其實僅為三塊，即電子商務、金融和經(jīng)濟咨詢服務、金融信息服務，也無網(wǎng)絡借貸一項。此中重要原因或許在于，國內(nèi)網(wǎng)絡借貸平臺的監(jiān)管主體迄今仍未明確。
在時下中國，影子銀行主要包括三類，不持有金融牌照、完全無監(jiān)管的信用中介機構，包括新型網(wǎng)絡金融公司、第三方理財機構等為其中一類。根據(jù)（2013）107號文《國務院辦公廳關于加強影子銀行監(jiān)管有關問題的通知》第三條的規(guī)定，各類影子銀行均應按照“分業(yè)經(jīng)營、分業(yè)監(jiān)管”的原則，加強市場主體監(jiān)管，依法制定相關監(jiān)督管理辦法、經(jīng)營管理規(guī)則和風險管理制度，嚴格監(jiān)管超范圍經(jīng)營和監(jiān)管套利行為。
跨渠道經(jīng)營企業(yè)還存在資質(zhì)限制問題。《互聯(lián)網(wǎng)信息服務管理辦法》規(guī)定，國家對經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務實行許可制度，對非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務實行備案制度。也就是說，該類企業(yè)要想開展業(yè)務，必須先行取得ICP證。但據(jù)筆者了解，目前國內(nèi)部分城市因政策限制，這些創(chuàng)業(yè)企業(yè)無法辦理相關手續(xù)。即便如此，當包括O2O類創(chuàng)業(yè)公司在內(nèi)的企業(yè)涉及通過互聯(lián)網(wǎng)向用戶有償提供信息而無ICP許可證時，被責令停業(yè)整頓甚至徹底關閉網(wǎng)站的風險如影隨形。
第二，商戶信息審核風險。進駐O2O平臺的商戶類別不一，用戶主要通過站內(nèi)搜索找到最佳商戶和服務，因此信息的真實性、準確性尤為重要。各平臺對相關信息有基本審核義務，審核范圍包括企業(yè)經(jīng)營執(zhí)照、負責人身份信息、服務質(zhì)量標準等。此外，信息的外在形式也是審核工作的重要一環(huán)。比如，理應在網(wǎng)頁特定位置上注明的信息必須按照要求清晰呈現(xiàn)。
對O2O平臺來說，如信息審核不到位，導致用戶利益受損，遭遇后者索賠以及工商部門行政處罰難以回避。
第7篇：網(wǎng)絡監(jiān)督管理辦法范文
中國/世界衛(wèi)生組織2008~2009年度
規(guī)劃預算項目啟動會在京召開
本刊訊“中國/世界衛(wèi)生組織（WHO）2008~2009年度規(guī)劃預算項目啟動會” 于2008年1月17日在北京召開。來自17個項目省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）外事部門及項目執(zhí)行單位的代表，衛(wèi)生部有關司局及部直屬單位人員，WHO駐華代表處人員共150多人參加會議。衛(wèi)生部國際合作司副司長任明輝及WHO駐華代表韓卓升（Hans Troedsson）參加了會議并講話。
會議系統(tǒng)介紹了2008~2009年度規(guī)劃預算編制的原則、過程，以及項目規(guī)劃的內(nèi)容、執(zhí)行程序、有關表格填報形式和時間等。
WHO 2008~2009年度規(guī)劃預算項目金額為708萬美元，重點領域包括衛(wèi)生體制改革、傳染病防治、農(nóng)村衛(wèi)生建設、婦幼衛(wèi)生、慢性病防治、中醫(yī)藥發(fā)展、食品藥品安全、衛(wèi)生人力資源建設等，項目單位涉及衛(wèi)生部12個司局、國家中醫(yī)藥管理局、國家食品藥品監(jiān)督管理局及北京、上海等17個省（自治區(qū)、直轄市）衛(wèi)生廳（局）。
國家食品藥品監(jiān)督管理局召開
10省藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權人工作研討會
本刊訊 日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局在廣東清遠市召開藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權人工作研討會。來自北京、河北、安徽、湖南、湖北、海南、福建、江蘇、廣東、山東10個省的食品藥品監(jiān)管部門和實施受權人制度的企業(yè)代表共47人出席了會議。國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司、國家藥品認證管理中心及廣東省食品藥品監(jiān)督管理局有關領導出席了會議。
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司介紹了我國受權人制度的實施現(xiàn)況。目前，廣東、安徽、湖北、海南、河北、山東等省陸續(xù)在部分企業(yè)實施了受權人制度試點，全國已有600多位受權人。
已實施受權人制度的廣東、安徽、湖北省食品藥品監(jiān)督管理局以及廣東、海南、山東、河北的企業(yè)在會上分別作了情況介紹。
動態(tài)
全國藥品專項整治行動取得階段性重要勝利
本刊訊2008年1月16日，國務院召開了全國產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治工作總結會，吳儀副總理到會并作重要講話。吳儀副總理指出，專項整治各項任務圓滿完成，達到了預期目的，各級、各部門應乘勢而上，全國鞏固和擴大專項整治成果，建立健全長效機制。
自去年8月國務院產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領導小組辦公室藥品整治組成立以來，藥品整治組按照國務院領導小組的統(tǒng)一部署，全力以赴，扎實工作，積極組織開展了全國藥品專項整治行動，全面完成了藥品注冊現(xiàn)場核查專項工作，建成了特殊藥品實時監(jiān)控網(wǎng)絡，向高風險品種生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員1 300多人，撤銷違法藥品廣告批準文號120多個，將180多個違法廣告嚴重的品種下架處理，專項整治取得了前所未有的顯著成效。經(jīng)過整治，企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為得到規(guī)范，藥品市場秩序明顯好轉，合理用藥水平有所提高，全社會的藥品安全意識顯著增強，藥品安全保障水平進一步提升。
地方
武漢城市圈武漢、孝感院前急救協(xié)作拉開帷幕
本刊訊日前，“1+8”武漢城市圈急救網(wǎng)絡建設暨武漢、孝感院前急救協(xié)作啟動儀式在孝感市舉行，武漢市急救中心和孝感市緊急醫(yī)療救援中心在啟動儀式上簽署了院前急救保障服務一體化戰(zhàn)略合作協(xié)議。
“1+8”武漢城市圈武漢、孝感院前急救網(wǎng)絡化建設啟動儀式的舉行，標志著武漢、孝感院前急救協(xié)作工作進入了一體化、程序化、經(jīng)常化階段。孝感、武漢急救協(xié)作有利于實現(xiàn)兩地院前急救資源共享、優(yōu)勢互補和信息資源互換，有利于孝感提高處置突發(fā)公共事件緊急醫(yī)療救援的能力和水平，有利于提高對急危重癥患者的搶救成功率，保障患者生命安全；對于密切孝感、武漢的聯(lián)系，提高孝感醫(yī)療救助水平，促進孝感經(jīng)濟社會發(fā)展具有十分重要的意義。
河北廊坊實現(xiàn)大型醫(yī)療器械“戶籍化”管理
第8篇：網(wǎng)絡監(jiān)督管理辦法范文
行業(yè)增速放緩
據(jù)悉，近年來藥品流通行業(yè)銷售總額一直處于高增長態(tài)勢，但自2011年起增速逐年放緩，從24.6%逐步遞減到15.2%。發(fā)展態(tài)勢契合中國經(jīng)濟新常態(tài)的特征，即增長進入換檔期，行業(yè)已告別連續(xù)8年復合增長率20%以上的高速發(fā)展階段，轉向中高速增長階段。近年來行業(yè)高速增長的主要推動力，是新一輪醫(yī)改推進、基本醫(yī)療保險擴容所帶來的城鄉(xiāng)居民用藥需求大幅上升。隨著基本醫(yī)保已覆蓋全國96%以上人口，居民用藥需求的增長趨于穩(wěn)定，加之國內(nèi)外宏觀經(jīng)濟環(huán)境均面臨增長放緩的壓力，藥品流通市場銷售增速有所放緩。
盡管2014年藥品零售市場總體呈現(xiàn)增長態(tài)勢，但隨著國家宏觀經(jīng)濟增長放緩，零售企業(yè)經(jīng)營成本上升，醫(yī)保控費日趨嚴格，加之基層醫(yī)療機構用藥水平持續(xù)提升和藥品零加成政策的推廣在短期內(nèi)擠占零售藥店市場空間等原因，使得藥店業(yè)務增長空間收窄，零售市場銷售總額增速回落至10%以下。
醫(yī)藥電商發(fā)力
在藥品零售行業(yè)銷售增速回落的同時，依靠國家“互聯(lián)網(wǎng)+”戰(zhàn)略的推動，醫(yī)藥電子商務逐漸步入快速道。據(jù)了解，2006年全國擁有食品藥品監(jiān)管部門發(fā)放的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書》的企業(yè)只有5家，2007年通過只有6家，而截至2014年12月31日，全國累計共有353家企業(yè)擁有食品藥品監(jiān)管部門發(fā)放的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書》，與上年同期相比增加154家，增加幅度創(chuàng)歷史新高。
根據(jù)有關數(shù)據(jù)顯示，2009年中國藥品零售市場規(guī)模約1500億元，其中網(wǎng)絡銷售僅7000萬元左右，網(wǎng)絡銷售僅占零售市場銷售份額的0.046%；2012年中國藥品零售市場規(guī)模約2300億元，其中網(wǎng)絡銷售16億元左右，網(wǎng)絡銷售占零售市場銷售份額的0.70%；2014年中國藥品零售市場規(guī)模約3004億元，其中網(wǎng)絡銷售68億元左右，網(wǎng)絡銷售占零售市場銷售份額的2.3%，較2013年42億元的市場規(guī)模，同比增長61.9%。5年間，藥品網(wǎng)絡銷售盡管有了較快發(fā)展，但與發(fā)達國家相比差距仍然很大，2007年美國網(wǎng)上藥店達上千家，市場交易額超過1700億美元，大約占到藥品零售的30%。
據(jù)市場傳出的信息，目前，包括壹藥網(wǎng)、九州通、康愛多等在內(nèi)的醫(yī)藥電商以及以上海醫(yī)藥、康恩貝等為代表的傳統(tǒng)藥企均已布局處方藥的網(wǎng)絡配送。
作為較早獲得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格的網(wǎng)上藥店之一，康愛多與同批部分網(wǎng)上藥店相同，均已在處方藥線上展示、吸引顧客線下購買等方面有所嘗試。
國內(nèi)老牌醫(yī)藥企業(yè)上海醫(yī)藥以處方藥O2O為切入口涉水醫(yī)藥“云商”。3月初，上海醫(yī)藥公告投資設立大健康云商公司，打造“電子處方”、“藥品數(shù)據(jù)”、“患者數(shù)據(jù)”三大平臺，提供線上解決方案；整合上海醫(yī)藥豐富的線下零售資源。5月中旬，上海醫(yī)藥與京東方面簽訂了《戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》。據(jù)悉，雙方落到實處的一大策略，即共同增資上海醫(yī)藥旗下已有的云健康電商平臺，并通過建立激勵機制等舉措，打造醫(yī)藥電子商務和移動醫(yī)療的生態(tài)系統(tǒng)，將其塑造成全國范圍內(nèi)的行業(yè)領導者。老牌藥商與新銳電商一舉牽手，意欲在境內(nèi)醫(yī)藥電商市場共同覓得更大的商機。外界認為，兩者合作將有利于雙方在醫(yī)藥電子商務領域獲得快速而全面發(fā)展，最終能建立起境內(nèi)藥品市場的行業(yè)領先地位。
業(yè)界認為，互聯(lián)網(wǎng)巨頭的加入，“網(wǎng)上買藥”將逐漸與其他網(wǎng)購行為一樣視為平常，醫(yī)藥電商將迎來更大的爆發(fā)。
自國家食藥監(jiān)總局2014年5月公布《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》后，提升了企業(yè)開展互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營的積極性，推動醫(yī)藥電商企業(yè)快速擴容。但新規(guī)未能在2014年落地，加之互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營環(huán)境不佳、企業(yè)缺乏物流服務和人才儲備等因素，制約了市場的進一步擴大，也意味著醫(yī)藥電子商務的未來發(fā)展仍有較大的空間。
諸多難題待解
業(yè)內(nèi)人士認為，藥品流通行業(yè)擁抱互聯(lián)網(wǎng)是2015年行業(yè)發(fā)展的一個主要特點。醫(yī)藥電商的發(fā)展將形成新的藥品流通行業(yè)供應鏈體系，推動健康大數(shù)據(jù)的應用，進一步提高行業(yè)服務能力和管理水平。但是，醫(yī)藥電商還面臨諸多待解的難題。對于醫(yī)藥電商來說，除了政策層面因素和受眾還不穩(wěn)定，物流配送條件不成熟也是網(wǎng)上賣藥不得不考慮的難題。
雖說《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》明確指出，將解禁處方藥網(wǎng)上銷售，并鼓勵第三方物流和電商加入，承認電商等第三方交易平臺的合法性，但是就目前市場情況而言，國內(nèi)尚未建立起專業(yè)化的第三方醫(yī)藥物流，而現(xiàn)有的物流企業(yè)符合藥品物流配送標準的不多，大多數(shù)快遞公司不具備配這類特殊商品的配送條件。這就使得各家網(wǎng)上藥店只能各自尋找快遞合作伙伴，但這樣的物流顯然無法保障藥品的質(zhì)量安全。而且，不少藥品對儲藏環(huán)境的溫濕度有特別的要求，倘若快遞公司配備專門的儲藏藥品設備，其快遞的價格肯定會大大高于普通快遞。弄得不好，網(wǎng)絡銷售的藥品價格有可能高于實體藥店和醫(yī)院。由此看來，網(wǎng)上售藥的便利性和經(jīng)濟性會大打折扣。
第9篇：網(wǎng)絡監(jiān)督管理辦法范文
今年以來，我局在市局和縣委、縣政府的正確領導下，緊緊圍繞公眾飲食用藥安全這個中心任務，以整頓和規(guī)范藥品市場秩序為主線，強化農(nóng)村藥品市場監(jiān)管為重點，積極清理整頓和規(guī)范藥品市場秩序，打擊各種違法行為，取得了突出成績，主要體現(xiàn)在以下幾個方面：
一、領導重視，責任明確
一是成立了以局黨組書記、局長為組長的領導小組，力求把各項工作落到實處。二是制定了專項整治工作實施方案，明確了重點整頓的領域和品種。三是及時召開了全縣藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構負責人會議，傳達了全國、全市整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆与娨曤娫挄h精神，就我縣整規(guī)工作進行了安排部署。四是采取統(tǒng)一領導、分工負責的原則，將全局執(zhí)法人員分成三個執(zhí)法小組，分別由局領導帶隊，負責全縣三個片區(qū)的清理整頓工作，確保了我縣藥品市場秩序清理整頓工作的有序開展。
二、堅持政府負總責，屬地化監(jiān)管落實到位
根據(jù)《國務院辦公廳關于進一步加強藥品監(jiān)管工作的通知》精神和市府辦公廳《關于改革鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全執(zhí)法監(jiān)管工作的意見》的指示，我縣切實加強了與地方政府的溝通協(xié)調(diào)，及時匯報有關藥品安全監(jiān)管工作情況，縣政府辦及時向各街鎮(zhèn)鄉(xiāng)和縣府相關部門下發(fā)了《關于改革街鎮(zhèn)鄉(xiāng)藥品安全執(zhí)法工作的實施意見》和《關于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》。這兩個重要文件一是明確了我縣政府決定繼續(xù)將食品藥品安全納入縣綜合目標進行考核；二是明確了我縣要堅決落實“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)作為第一責任人”的責任體系。縣級相關部門和各街鎮(zhèn)鄉(xiāng)人民政府（辦事處）積極行動，全面啟動了屬地化監(jiān)管職責。一是制定規(guī)劃，健全組織。各街鎮(zhèn)鄉(xiāng)人民政府（辦事處）為搞好藥品安全委托執(zhí)法工作，均成立了以鎮(zhèn)長、主任（或分管鎮(zhèn)長、副主任）為組長、分管領導為副組長、相關職能部門和執(zhí)法人員為成員的藥品安全監(jiān)管工作領導小組，相繼召開了村（社區(qū)）負責人參加的專題研討會，制定了可操作性較強的藥品監(jiān)管工作計劃。二是加強學習，明確責任。各街鎮(zhèn)鄉(xiāng)人民政府（辦事處）確定的行政執(zhí)法人員均參加了縣府法制辦、縣藥監(jiān)局聯(lián)合舉辦的藥品安全委托執(zhí)法培訓學習，全部順利通過了考試考核。在實踐中，通過我縣分局執(zhí)法人員的現(xiàn)場指導，基本掌握和明確了藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管執(zhí)法的相關法律法規(guī)、執(zhí)法程序、執(zhí)法職責、監(jiān)管執(zhí)法范圍及注意事項。三是加強宣傳，提高認識。各街鎮(zhèn)鄉(xiāng)為使食品藥品安全意識深入人心，加強了對村社一級干部人員的宣傳力度，召開了社長以上干部人員大會，就食品藥品委托執(zhí)法工作進行了宣傳講解，同時要求街鎮(zhèn)鄉(xiāng)各級干部多向群眾廣泛宣傳，牢固樹立食品藥品安全意識，有的鎮(zhèn)鄉(xiāng)還采取發(fā)傳單、貼標語、出動宣傳車、開院壩會等多種形式深入田間地頭、深入鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療點進行宣傳，努力營造“食品藥品監(jiān)管人人有責”的社會氛圍。
三、加強監(jiān)管，大力整治擾亂藥品流通秩序違法行為
1、加強了對藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證后的跟蹤檢查工作。到目前為止，GSP認證跟蹤檢查252戶，合格231戶，15戶責令整改，6戶進行了當場行政處罰，全面完成了我縣藥品經(jīng)營企業(yè)跟蹤檢查任務。
2、堅決取締非法代購藥品的違法行為。我局針對我縣藥品配送點和代購點存在的超出許可范圍、為藥品連鎖店代購藥品、制度不完善、記錄不真實完整等問題，召開了專題會議，嚴禁任何藥品代購點將藥品加價從事藥品經(jīng)營性活動，嚴禁超出許可范圍跨地區(qū)代購藥品。今年4月，我局又對全縣幾個中心衛(wèi)生院藥品代購點的代購行為進行了認真監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)石馬中心衛(wèi)生院超出范圍跨地區(qū)代購藥品。為此，我局對石馬中心衛(wèi)生院立即進行了立案調(diào)查，查實該院非法銷售藥品貨值金額17740.40元，我局對該院做出了沒收非法所得17740.40元，罰款35480.80元的行政處罰。新的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》正式施行后，我局下文全部停止了全縣中心衛(wèi)生院的藥品代購行為。同時規(guī)范了我縣太乙堂連鎖有限公司在我縣三個鄉(xiāng)鎮(zhèn)的藥品配送點的配送行為，該公司原設在我縣三個鎮(zhèn)的配送點現(xiàn)已全部變更為下屬倉庫，并嚴格按GSP的要求進行操作。
3、加大了對中藥飲片使用終端的監(jiān)督管理。我局今年進一步規(guī)范了中藥飲片流通渠道，嚴厲查處了藥品零售企業(yè)，擅自從事批發(fā)中藥飲片的行為。全年共立案查處非法從事中藥飲片、中藥材批發(fā)行為的案件8件，沒收中藥飲片貨值12586.00元，罰款25800.00元。
4、嚴肅查處非法買賣、出租轉讓等違法行為。我局今年重點加強了清理藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營主體資格，嚴厲查處非法買賣、出租轉讓藥品經(jīng)營許可證，非法渠道購進藥品，來自非法渠道的藥品、醫(yī)療器械等違法行為。查獲袁某、唐某、羅某、陳某、楊某、龍某、明某四家非法買賣、轉讓《藥品經(jīng)營許可證》案，共處以沒收非法所得和罰款4萬余元；查獲田某來自非法渠道的藥品案，貨值金額1200元，處以沒收非法所得和罰款4800元；查獲劉某非法渠道購進藥品案，貨值金額2000元，處以罰款4000元。
5、加強分類管理，嚴肅查處非法銷售處方藥品行為。我局按照國家藥監(jiān)局分類管理的要求和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》對處方藥必須憑處方銷售的規(guī)定，對全縣藥品經(jīng)營單位的分類管理工作進行了專項檢查，對不按規(guī)定憑處方銷售處方藥、藥師不在崗擅自銷售處方藥的行為下發(fā)了責令整改通知書，對整改不到位的，嚴格按照《藥品流通管理辦法》的規(guī)定進行了不同程度的處罰，共計罰款12650.00元，有效地規(guī)范了處方藥品銷售行為，確保了公眾用藥安全。
6、積極推進藥品“兩網(wǎng)”建設，大力推進藥品委托執(zhí)法工作。今年，我縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設進一步深入，藥品供應網(wǎng)絡實現(xiàn)全覆蓋，100%的鄉(xiāng)村衛(wèi)生站和藥品經(jīng)營點實現(xiàn)了由專門藥品經(jīng)營公司及時進行配送。藥品監(jiān)督網(wǎng)絡按照上級要求，今年6月份，我局對街鎮(zhèn)鄉(xiāng)的藥品委托執(zhí)法人員進行了全面系統(tǒng)的培訓。目前，委托執(zhí)法工作在全縣街鎮(zhèn)鄉(xiāng)已全面開展，并取得了較好成效。全縣街鎮(zhèn)鄉(xiāng)共出動執(zhí)法人員1250人次，檢查鄉(xiāng)村衛(wèi)生站300余家，個體診所24家，取締無證經(jīng)營中藥攤點12家，罰款4300元，保障了廣大農(nóng)村人民群眾用藥用械安全有效。
四、強化監(jiān)督，確保藥品醫(yī)療器械使用安全
1、進一步推進了醫(yī)療機構藥品的規(guī)范管理，加強了臨床用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督，提高了臨床用藥水平，實行了藥品使用通用名處方，開展了處方點評工作，嚴格執(zhí)行《抗菌藥物臨床醫(yī)用指導原則》，開展了臨床用藥監(jiān)控，指導了醫(yī)療機構實施抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測的超常預警，對過度使用抗菌藥物的行為及時予以阻止和干預。
2、重點對補腎壯陽類，抗呼吸道感染類以及醫(yī)用氧、血液制品、疫苗、植入性Ⅲ類醫(yī)療器械等高風險品種的檢查力度，特別加大了對品、的監(jiān)督檢查，為更好地做好對特殊藥品和的監(jiān)督，我局建立了全縣特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡，并對3個醫(yī)療機構設施不齊備的問題進行了責令期限整改。另外，開展了骨結合用無源金屬植入醫(yī)療器械使用檢查，各醫(yī)療衛(wèi)生單位建立健全了各項管理制度和購進使用記錄；開展了血液制品、疫苗專項檢查，全縣經(jīng)營、使用單位購銷渠道合法、制度完善、儲藏運輸設備齊全，各種記錄完整。
4、對化學藥品注射劑、中藥制劑、多組分生化注射劑、疫苗、生物制品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品不良反應（事件）進行了重點監(jiān)測，建立了藥品醫(yī)療器械監(jiān)測網(wǎng)絡系統(tǒng)和不良反應（事件）應急處置機制。嚴格執(zhí)行了《**市醫(yī)療機構制劑不良反應監(jiān)測和療效報告管理辦法》，強制性要求了縣內(nèi)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營、生產(chǎn)、使用單位必須及時報告藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件。
五、密切配合，大力整治虛假藥品廣告
今年開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序以來，我局會同縣工商部門重點查處了以下六個方面的虛假違法廣告：⑴以新聞形式藥品廣告；⑵在藥品廣告中使用患者、專家的名義和形象作證明的藥品廣告；⑶夸大功能，保證療效的藥品廣告；⑷處方藥違反規(guī)定在大眾媒體上的廣告，治療障礙的藥品廣告；⑸未取得有效的廣告審查文件、篡改廣告審查文件或使用過期、失效、撤銷批件的藥品廣告；⑹不明顯標示通用名的藥品廣告行為。通過檢查，對兩家虛假藥品廣告的藥品經(jīng)營單位，我局對這些廣告藥品進行了認真的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)其無供貨單位資質(zhì)證明，屬非法渠道購進，我局按照《中華人民共和國藥品管理法》的有關規(guī)定，對其分別給予了罰款12000元和6000元的行政處罰。
總之，全年我局整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作取得了顯著成績，全年共出動行政執(zhí)法人員2845人次，檢查藥品經(jīng)營使用單位931家（次），立案查處44家，現(xiàn)場處罰85家，罰款24萬余元，有效地規(guī)范了我縣藥品市場秩序。在2008年里，我局將進一步加大工作力度，采取多種措施，進一步強化整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作。
（一）加強對《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及其相關法律法規(guī)的宣傳貫徹力度，在加強日常宣傳的同時，充分利用元旦、春節(jié)、“3.15”消費者權益日、“12·4”法制宣傳日、“五一”、“國慶”等重大節(jié)日，搞好宣傳咨詢服務活動，努力營造依法治藥的良好氛圍。
