醫(yī)療器械自查自糾報告精選(九篇)

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第1篇：醫(yī)療器械自查自糾報告范文

一、工作目標(biāo)

通過開展集中整治行動，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣食品、藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品違法犯罪活動，有效解決餐飲服務(wù)領(lǐng)域和藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品流通領(lǐng)域存在的突出問題，使餐飲服務(wù)和藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品流通秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)，質(zhì)量安全保障水平顯著提高，確保人民群眾飲食用藥安全有效。

二、工作重點

（一）、餐飲服務(wù)

重點整治內(nèi)容：嚴(yán)厲打擊餐飲經(jīng)營者非法添加非食用物質(zhì)、利用食品添加劑和食品調(diào)味品摻雜摻假、掩蓋食品腐敗變質(zhì)以及濫用食品添加劑等違法行為，規(guī)范餐飲經(jīng)營者對食品添加劑的采購、貯存、使用和管理，有效遏制非法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑行為。全面落實主體責(zé)任，嚴(yán)查無證經(jīng)營行為，檢查餐飲服務(wù)單位是否落實食品及食品原料采購索證索票制度；臺賬記錄是否健全；嚴(yán)查經(jīng)營腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品；嚴(yán)查未經(jīng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)檢疫或者檢疫不合格的肉類，或者未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的肉類制品；嚴(yán)禁使用病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物肉類及其制品；嚴(yán)查被包裝材料、容器、運(yùn)輸工具等污染的食品；嚴(yán)查超過保質(zhì)期的食品或無標(biāo)簽的預(yù)包裝食品。檢查餐飲服務(wù)單位是否建立并執(zhí)行食品安全管理制度、從業(yè)人員健康管理制度；是否配備專職或者兼職食品安全管理人員；是否按照要求對餐具、飲具進(jìn)行清洗、消毒，并在專用保潔設(shè)施內(nèi)備用；直接入口的食品與食品原料或半成品以及生熟食品是否分開存放；是否與合法企業(yè)簽訂廢棄油脂及餐廚廢棄物處置回收合同，并做到日產(chǎn)日清、記錄齊全。

重點整治對象：學(xué)校（包括幼托機(jī)構(gòu)）食堂、建筑工地食堂、職工食堂、“農(nóng)家樂”、旅游景點餐飲店；上年度違法違規(guī)經(jīng)營受行政處罰的單位和違規(guī)經(jīng)營被媒體曝光的單位。

（二）、藥品流通

1、零售企業(yè)

重點整治內(nèi)容：進(jìn)貨來源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道進(jìn)貨；通過物流或快遞渠道從河南等地購進(jìn)、銷售標(biāo)示治療哮喘、風(fēng)濕類病癥假藥的；未按要求銷售處方藥，含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售去向不清；購銷資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營；購銷票據(jù)與實物不符，購銷票據(jù)和記錄不真實。

重點檢查對象：城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的零售藥店；近兩年受過行政處罰的；近一個時期有群眾舉報的；管理基礎(chǔ)薄弱的單體藥店。

2、藥療機(jī)構(gòu)

重點整治內(nèi)容：以疫苗生物制品、血液制品、體外診斷試劑、終止妊娠藥品為重點，全面檢查其藥品供應(yīng)單位的資質(zhì)，藥品購進(jìn)驗收記錄、票據(jù)、實物是否相符，藥品貯存條件是否符合規(guī)定，是否未經(jīng)批準(zhǔn)配制銷售藥品（制劑），是否使用其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，是否按規(guī)定使用終止妊娠藥品。

重點整治對象：近兩年因藥品違法違規(guī)受過行政處罰和群眾舉報投訴涉及藥品問題較多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

（三）、醫(yī)療器械

1、經(jīng)營環(huán)節(jié)

重點整治內(nèi)容：企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)章；各項規(guī)章制度是否健全并認(rèn)真貫徹執(zhí)行；購銷渠道是否合法，購銷記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致；培訓(xùn)檔案、健康檢查檔案是否健全；有無超范圍經(jīng)營或降低經(jīng)營、倉儲條件；有無擅自變更經(jīng)營、倉庫場所、質(zhì)量管理人等許可事項；

重點檢查對象：經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的企業(yè)；上年度監(jiān)督檢查中存在問題的經(jīng)營企業(yè)；經(jīng)營省重點監(jiān)控產(chǎn)品的企業(yè)。

2、使用環(huán)節(jié)

重點整治內(nèi)容：是否建立了采購和質(zhì)量驗收及使用管理制度并有完整的采購和質(zhì)量驗收及使用記錄；是否存在從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的行為；是否建立了高風(fēng)險醫(yī)療器械，特別是建立植入、介入醫(yī)療器械可追溯制度并嚴(yán)格實施；是否建立了不良事件監(jiān)測制度，并有完整監(jiān)測記錄；是否建立了醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護(hù)、使用維修控制制度并予以落實；

重點檢查對象：縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)；年因違法違規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

（四）、保健品化妝品流通

1、保健食品經(jīng)營

重點整治內(nèi)容:重點檢查企業(yè)是否持有所經(jīng)營產(chǎn)品的《保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件；索證索票制度執(zhí)行情況和各種記錄臺賬是否符合要求，產(chǎn)品的進(jìn)貨渠道是否可追溯等；經(jīng)營產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識、說明書內(nèi)容是否與批準(zhǔn)證書一致，是否符合《保健食品標(biāo)識規(guī)定》；銷售的保健食品產(chǎn)品是否在有效期內(nèi)。

重點整治對象：保健食品經(jīng)營企業(yè)。

2、保健用品經(jīng)營

重點整治內(nèi)容：重點檢查保健用品銷售索證，經(jīng)營企業(yè)銷售的保健用品是否有省級保健用品行政主管部門核發(fā)的批準(zhǔn)證明文件；檢查保健用品銷售是否建立購銷查驗臺帳，臺帳記錄是否完整，購進(jìn)記錄包括購進(jìn)單位、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、日期，聯(lián)系方式等，銷售記錄包括產(chǎn)品名稱、銷售日期、規(guī)格、數(shù)量、存貨余量等；檢查銷售的保健用品外包裝、說明書是否合法，宣傳材料是否夸大宣傳，宣稱治病療效。

重點整治對象：保健用品經(jīng)營企業(yè)。

3、化妝品經(jīng)營

重點整治內(nèi)容：重點檢查國產(chǎn)化妝品是否由取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)生產(chǎn)；經(jīng)營企業(yè)是否建立進(jìn)貨查驗制度、索證索票制度以及進(jìn)貨臺帳制度，從事批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)是否建立購銷臺賬制度等；國產(chǎn)特殊用途化妝品、進(jìn)口化妝品的批準(zhǔn)文號或備案號是否真實、有效；產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識是否符合相關(guān)規(guī)定；化妝品是否在使用有效期內(nèi)；化妝品的儲存條件是否與標(biāo)簽所標(biāo)示的條件相一致。

重點整治對象：化妝品經(jīng)營企業(yè)。

三、工作步驟與時間安排

集中整治行動從今年3月下旬開始，6月底完成。分四個階段進(jìn)行。

（一）動員部署階段：召開專題會議對集中整治行動進(jìn)行安排部署，并采用多種形式進(jìn)行宣傳，營造嚴(yán)打氛圍，展示執(zhí)法形象。

（二）自查自糾階段：各分管科室安排轄區(qū)內(nèi)餐飲服務(wù)單位和藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品經(jīng)營企業(yè)對照上述要求認(rèn)真進(jìn)行自查自糾，形成自查自糾報告，并負(fù)責(zé)收集匯總，于3月31日前交辦公室，上報市局。

（三）全面檢查階段：在各餐飲服務(wù)單位和藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品經(jīng)營企業(yè)自查自糾的基礎(chǔ)上，針對轄區(qū)內(nèi)存在的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，采取切實有效措施，全面開展集中整治工作。藥品流通企業(yè)集中整治工作必須于5月5日前完成，并將整治工作開展情況及時上報市局藥品流通安全整治組。

（四）總結(jié)驗收階段：集中整治結(jié)束后，各科室（隊）要對集中整治情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，填報各種報表，形成總結(jié)報告，要求內(nèi)容翔實，有具體數(shù)據(jù)和案例，至少包括以下幾個方面：集中整治總體情況，包括組織方式、檢查范圍、檢查企業(yè)數(shù)、所占比例、檢查方式等；自查和檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)企業(yè)名單，包括已查實并處罰的企業(yè)名單以及已立案但尚在繼續(xù)查處的企業(yè)名單；對已查實并處罰的企業(yè)，要詳細(xì)報告違法違規(guī)行為及處理情況，包括企業(yè)名稱、違法違規(guī)事實、處理依據(jù)、處理結(jié)果；警告、責(zé)令限期整改、停產(chǎn)整頓及罰款、收回藥品GMP或GSP證書以及吊銷餐飲服務(wù)許可證、《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的情況統(tǒng)計；已采取的措施和對今后工作建議，包括建立強(qiáng)化餐飲服務(wù)和藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品生產(chǎn)流通監(jiān)管長效機(jī)制、深化監(jiān)管制度改革的意見等；對本次集中整治行動的評估?？偨Y(jié)報告須經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審閱簽字后于6月30日前上報市局。集中整治行動工作領(lǐng)導(dǎo)小組將采取明查暗訪等方式對各科室（隊）開展集中整治行動情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

四、組織機(jī)構(gòu)

成立食品藥品安全集中整治行動工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)和監(jiān)督檢查集中整治行動的各項工作。組長由局長擔(dān)任，副組長由局黨組書記、副局長擔(dān)任，設(shè)立三個專項行動工作組：藥械工作組由負(fù)責(zé)；食品工作組由負(fù)責(zé)；化保工作組由負(fù)責(zé);成員為各科室（隊）負(fù)責(zé)人。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室主任由同志擔(dān)任，負(fù)責(zé)專項整治行動的組織協(xié)調(diào)。

五、工作要求

（一）高度重視，精心組織。各科室（隊）要高度重視這次集中整治行動，切實加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，認(rèn)真組織實施。

（二）落實責(zé)任，形成合力。各科室（隊）要明確責(zé)任，抓好落實，進(jìn)一步提高監(jiān)管效能。領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)對整治工作落實情況和案件查處情況的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格執(zhí)行紀(jì)律，及時發(fā)現(xiàn)和糾正工作不到位、不落實等問題，確保整治工作取得實效。建立健全案件信息報告制度。對涉嫌犯罪并移送公安機(jī)關(guān)的案件，或接受公安機(jī)關(guān)委托檢驗且檢驗結(jié)果不符合規(guī)定的案件線索，要及時報告領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

（三）突出重點，積極推進(jìn)。各科室（隊）要突出重點，有條不紊地推進(jìn)集中整治工作。加強(qiáng)案件辦理，提高辦案效率，對符合立案標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)及時立案查處，深查深究，一查到底。對集中整治中已經(jīng)立案，但在年6月30日前未能辦結(jié)的案件要加強(qiáng)督辦。

（四）廣泛宣傳，營造氛圍。利用各種形式積極宣傳此次集中整治行動的意義和目的，向社會表明食品藥品監(jiān)管部門打擊違法違規(guī)活動的態(tài)度和決心，營造嚴(yán)打氛圍，展示執(zhí)法形象。各科室（隊）要認(rèn)真總結(jié)集中整治工作中的創(chuàng)新和亮點，及時將集中整治工作的信息上報辦公室。

第2篇：醫(yī)療器械自查自糾報告范文

為進(jìn)一步落實國家、省市關(guān)于開展虛假違法廣告專項整治工作的要求，加大對虛假違法廣告的綜合治理力度，嚴(yán)厲打擊虛假違法廣告行為，切實使損害人民群眾切身利益的虛假違法醫(yī)藥廣告得到有效治理，凈化我市廣告市場，提升媒體公信力。經(jīng)研究決定于5月至7月開展整治虛假違法醫(yī)藥廣告專項行動，現(xiàn)就有關(guān)工作通知如下：

一、整治重點和主要內(nèi)容

對我市轄區(qū)內(nèi)報紙、期刊、廣播電臺、電視臺、網(wǎng)站，的醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告以及宣稱具有治療作用的保健用品廣告進(jìn)行清理檢查，主要內(nèi)容是：

（一）藥品、醫(yī)療器械及保健食品超出批準(zhǔn)的功能主治和保健功能，宣傳包治百病、適合所有癥狀以及治愈率的；

（二）使用患者、醫(yī)學(xué)專家、科研機(jī)構(gòu)等名義證明療效或者保證治愈，以及冒用公眾人物的形象和名義做宣傳的；

（三）夸大產(chǎn)品功效，宣傳保健食品、保健用品、消毒產(chǎn)品具有治療疾病作用的；

（四）利用醫(yī)藥資訊專版、專題節(jié)目和新聞報道等形式，以專家講座、醫(yī)學(xué)探秘、患者講述用藥治病經(jīng)歷等方式，變相醫(yī)藥廣告，推銷醫(yī)藥產(chǎn)品與服務(wù)的；

（五）未經(jīng)衛(wèi)生計生、食品藥品監(jiān)管和中醫(yī)藥管理部門審查或者核準(zhǔn)，非法醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的；

（六）利用大眾傳播媒介處方藥廣告的；

（七）其他違反廣告管理法規(guī)的情形。

二、整治時間和安排

集中整治時間為2013年5月25日至7月底，分為三個階段：

（一）部署整改階段（5月25日--6月5日）。制定工作方案，運(yùn)用各種形式營造輿論聲勢，廣泛宣講有關(guān)廣告法規(guī)要求；各媒體全面清理的醫(yī)藥廣告及信息、開辦的專題類健康資訊節(jié)（欄）目；檢查媒體執(zhí)行《大眾傳播媒介廣告審查規(guī)定》、開展廣告審查工作、落實廣告審查員“一票否決制”等情況；對未按規(guī)定履行廣告前自律審查責(zé)任的，監(jiān)督有關(guān)媒體進(jìn)行整改。

（二）集中整治階段（6月6日--7月15日）。各單位、科室要按照職責(zé)分工，對有關(guān)媒體和網(wǎng)站自查整改后仍存在虛假違法醫(yī)藥廣告和虛假信息的問題進(jìn)行治理，嚴(yán)查違法情節(jié)嚴(yán)重、性質(zhì)惡劣的虛假違法醫(yī)藥廣告和虛假信息，嚴(yán)厲追究虛假違法廣告和虛假信息的行為，依法懲治違法責(zé)任主體。各媒體單位每周以表格形式上報自查自糾情況。

（三）督查評估階段（7月16日--7月25日）。各單位及時解決存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，鞏固專項整治成果，積極推進(jìn)長效機(jī)制建設(shè)。局將對開展集中整治工作情況進(jìn)行督查總結(jié)，并迎接上級單位的考核評估。

三、整治措施和分工

要突出整治重點，強(qiáng)化對醫(yī)療、藥品、保健食品、醫(yī)療器械等廣告的監(jiān)管。

（一）各新聞媒體要加強(qiáng)自律，對照文件要求自查自糾、切實整改，認(rèn)真落實《大眾傳播媒介廣告審查規(guī)定》有關(guān)要求，嚴(yán)格審查刊播醫(yī)藥廣告，清理整改各種利用健康資訊節(jié)（欄）目、專版和新聞報道等方式，變相醫(yī)藥廣告的行為。

（二）廣播中心要指導(dǎo)和督促中國網(wǎng)和政府網(wǎng)嚴(yán)格落實廣告審查相關(guān)規(guī)定，及時刪除網(wǎng)上虛假違法醫(yī)藥廣告和信息。

（三）廣播電視科要加大系統(tǒng)內(nèi)媒體廣告監(jiān)管力度，建立健全廣告監(jiān)測、監(jiān)管工作機(jī)制，明確專人每周對各媒體廣告監(jiān)測一遍，并做好記錄，匯總上報；及時通報媒體廣告存在的突出問題；對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的違法醫(yī)藥廣告，立即責(zé)令停止，對漏報、錯報、瞞報的將追究監(jiān)測人員責(zé)任。

（四）行政許可科要對我市轄區(qū)內(nèi)的出版物進(jìn)行一次梳理，并組織相關(guān)人員學(xué)習(xí)，落實專項整治的有關(guān)要求。

（五）文化綜合執(zhí)法大隊要切實履行執(zhí)法監(jiān)督職能，對不履行廣告審查責(zé)任、虛假違法醫(yī)藥廣告問題屢查屢犯的廣播、電視、網(wǎng)站、報刊出版單位以及相關(guān)責(zé)任人，依法依規(guī)予以處理。

四、整治工作要求

（一）強(qiáng)化組織實施。局建立專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組，組長鮑曙平，副組長湯月平、王永生，成員為各科室、單位主要負(fù)責(zé)人。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)于局廣播電視科，負(fù)責(zé)日常組織協(xié)調(diào)、具體實施、監(jiān)督檢查等工作，王永生兼任辦公室主任、印亞濤為副主任。各單位也要建立相應(yīng)的工作班子，制定切實可行的工作計劃和整改措施，并報局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，認(rèn)真推進(jìn)專項整治有序開展、取得實效。

（二）強(qiáng)化協(xié)調(diào)配合。各單位、科室要密切配合，通力協(xié)作，進(jìn)一步加強(qiáng)信息互通、監(jiān)管執(zhí)法聯(lián)動等工作機(jī)制，嚴(yán)懲醫(yī)藥廣告違法犯罪行為。

（三）強(qiáng)化綜合治理。各單位、科室要將專項整治與日常工作相銜接，完善標(biāo)本兼治措施，建立長效機(jī)制。加強(qiáng)行業(yè)治理，整合監(jiān)管資源，綜合運(yùn)用經(jīng)濟(jì)處罰、行政處理等手段，嚴(yán)厲懲治虛假違法醫(yī)藥廣告和信息的違法主體。

（四）強(qiáng)化監(jiān)督檢查。要進(jìn)一步落實“誰主管、誰負(fù)責(zé)”“誰、誰負(fù)責(zé)”的責(zé)任制，確保自律到位、監(jiān)管到位，對疏于管理、失職瀆職等行為，追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。對屢禁不止、屢查屢犯的媒體單位將嚴(yán)肅追究其主要負(fù)責(zé)人的責(zé)任。

第3篇：醫(yī)療器械自查自糾報告范文

一、強(qiáng)化藥品市場日常管理，規(guī)范藥品市場秩序

（一）認(rèn)真落實藥品市場監(jiān)管轄區(qū)負(fù)責(zé)制。繼續(xù)推行藥品購進(jìn)驗收、分類管理、依法銷售、從業(yè)人員持證上崗“四項制度”，強(qiáng)化基層基礎(chǔ)管理，突出加強(qiáng)藥品流通領(lǐng)域國家基本藥物和省補(bǔ)充目錄藥品的質(zhì)量監(jiān)管，建立基本藥物配送單位檔案和日常監(jiān)管工作檔案，確保基本藥物質(zhì)量安全。探索建立駐店藥師規(guī)范管理辦法，實行藥品市場巡查制度。各區(qū)縣局要加強(qiáng)藥品市場日常巡查，嚴(yán)格執(zhí)行《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，及時依法糾正、查處違法違規(guī)行為，著力解決藥品流通領(lǐng)域存在的突出問題。

（二）嚴(yán)格藥品許可現(xiàn)場檢查。市局將組織一次全市檢查員的專題培訓(xùn)，進(jìn)一步統(tǒng)一許可檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)。各區(qū)縣局在承辦許可委托現(xiàn)場檢查中要嚴(yán)格執(zhí)行市藥品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn)，把好市場準(zhǔn)入關(guān)，市局將對標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況開展督查和抽查，并將抽查情況納入年終目標(biāo)考核。

（三）嚴(yán)格GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和程序，做好GSP認(rèn)證、跟蹤檢查、專項檢查工作。年內(nèi)組織企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員開展一期GSP專題培訓(xùn)。

（四）做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房日常監(jiān)管，深化“規(guī)范藥房”管理工作。各縣(區(qū))要修訂各地“規(guī)范藥房”驗收細(xì)則，按照《市“規(guī)范藥房”動態(tài)管理辦法》的規(guī)定組織年度復(fù)查工作，并進(jìn)行公示公告。

二、創(chuàng)新藥品市場監(jiān)管手段，不斷提高監(jiān)管水平

（一）穩(wěn)步推進(jìn)藥品安全在線監(jiān)測，實現(xiàn)藥品質(zhì)量安全可控。各區(qū)縣局要統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，著力解決當(dāng)前藥品安全在線監(jiān)測工作中遇到的困難和問題，大力推進(jìn)藥品安全在線監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)，通過督促指導(dǎo)、集中安裝、統(tǒng)一培訓(xùn)、強(qiáng)化監(jiān)督等形式，實現(xiàn)監(jiān)管雙方信息對接，發(fā)揮監(jiān)測系統(tǒng)在保證藥品質(zhì)量、追溯藥品來源、傳遞藥品監(jiān)管政策信息等方面的作用，年內(nèi)全市所有藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖公司總部、縣城藥品零售單店、縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)100%入網(wǎng)運(yùn)行。

（二）推行藥品市場網(wǎng)格化管理。各縣（區(qū)）要結(jié)合本地實際、以鄉(xiāng)鎮(zhèn)或街道、社區(qū)為單位，將監(jiān)管轄區(qū)劃片分區(qū)，責(zé)任落實到人，實行藥品市場網(wǎng)格化管理模式，各責(zé)任人對所負(fù)責(zé)片區(qū)的藥品質(zhì)量安全、藥品市場秩序負(fù)直接責(zé)任，其主要職責(zé)：一是負(fù)責(zé)片區(qū)藥品市場巡查，建立巡查記錄歸檔備查；二是負(fù)責(zé)片區(qū)法律法規(guī)宣傳，引導(dǎo)企業(yè)守法經(jīng)營，引導(dǎo)公眾合理用藥；三是落實日常管理措施，加強(qiáng)企業(yè)規(guī)范與幫扶指導(dǎo)；四是了解掌握醫(yī)藥市場動態(tài)，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)案源線索，及時前期控制處置。

（三）開展藥品安全示范創(chuàng)建活動。根據(jù)國家局開展藥品安全示范縣工作指導(dǎo)意見的有關(guān)精神，我市將在今年開展創(chuàng)建藥品安全示范縣、藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)試點活動。市、縣（區(qū)）要制定創(chuàng)建活動工作方案，明確創(chuàng)建工作目標(biāo)、創(chuàng)建驗收標(biāo)準(zhǔn)、創(chuàng)建步驟安排等內(nèi)容，通過開展藥品安全“示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)”、“示范縣（區(qū)）”創(chuàng)建活動，進(jìn)一步明確地方政府和相關(guān)部門藥品安全監(jiān)管職責(zé)，建立健全監(jiān)管體系和考評制度，提升農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)水平，創(chuàng)新藥品安全監(jiān)管手段，規(guī)范藥品市場秩序，提高群眾安全、合理用藥意識。市局在各區(qū)縣局開展創(chuàng)建活動的基礎(chǔ)上擇優(yōu)推薦上報省級、國家級藥品示范縣。

三、加強(qiáng)醫(yī)療器械安全監(jiān)管

加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，積極推進(jìn)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫工作。繼續(xù)加強(qiáng)經(jīng)營企業(yè)和使用單位醫(yī)療器械監(jiān)管，組織對全市88余家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的清理整頓。對經(jīng)營和使用一次性無菌注輸器具、植入性醫(yī)療器械、各類體驗治療設(shè)備等重點品種開展檢查，對擅自降低經(jīng)營條件且限期未整改、長期未開展經(jīng)營活動等情況的企業(yè)要依法予以處理。

加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測。加大《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）》的宣貫力度，各區(qū)縣要針對重點品種進(jìn)行重點監(jiān)測，全年不良事件報告不少于2例。

四、開展違法藥品廣告治理工作，加大對違法藥品廣告打擊力度

轉(zhuǎn)變藥品廣告監(jiān)管工作思路，嚴(yán)把藥品廣告監(jiān)測關(guān)。開展違法廣告警示，根據(jù)國家局《違法藥品、醫(yī)療器械廣告警示制度》的要求，制定《市違法藥品醫(yī)療器械廣告安全警示制度》，對轄區(qū)內(nèi)檢查發(fā)現(xiàn)的違法藥品、醫(yī)療器械廣告，依照相關(guān)規(guī)定，向社會安全警示。全面啟用監(jiān)測設(shè)備，加強(qiáng)電視、互聯(lián)網(wǎng)等媒體廣告監(jiān)測力度，每月定期監(jiān)測不少于1次；對發(fā)現(xiàn)的違法廣告及時移送通報，實行違法廣告黑名單制與媒體曝光制，突出違法情節(jié)嚴(yán)重、性質(zhì)惡劣違法廣告監(jiān)測檢查頻次，突出違法廣告藥品監(jiān)督檢查頻次。

五、開展藥品市場專項整治行動

第4篇：醫(yī)療器械自查自糾報告范文

一、工作目標(biāo)

我市整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆訄猿终D與規(guī)范相結(jié)合，圍繞藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用四個環(huán)節(jié)和廣大人民群眾反映集中的熱點問題，突出重點品種和重點地區(qū)，打擊制假售假違法犯罪，查處失職瀆職，嚴(yán)格準(zhǔn)入管理，強(qiáng)化日常監(jiān)管，推動行業(yè)自律。通過專項行動，使我市藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及使用單位的法律意識、責(zé)任意識、質(zhì)量意識得到普遍增強(qiáng)，違法藥品廣告得到整治，藥品、醫(yī)療器械市場秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn)，藥品監(jiān)管水平和合理用藥水平得到進(jìn)一步提高，促進(jìn)我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)范、協(xié)調(diào)、健康發(fā)展，人民群眾用藥用械安全感普遍增強(qiáng)。

二、組織領(lǐng)導(dǎo)

成立**市整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆庸ぷ黝I(lǐng)導(dǎo)小組。

組長：

副組長：

成員：

領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室(設(shè)在市食品藥品監(jiān)管局)，辦公室主任由汪元全同志兼任，成員由市整規(guī)辦、食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生局、工商局等單位派員組成并兼任各單位聯(lián)絡(luò)員，負(fù)責(zé)專項行動工作領(lǐng)導(dǎo)小組的日常工作。

三、主要任務(wù)

(一)在藥品研制環(huán)節(jié)，主要是配合省食品藥品監(jiān)管局進(jìn)行專項檢查。組織開展醫(yī)療器械產(chǎn)品清理工作，對**年以來審批的一類醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行清理，對違規(guī)申報、審批的行為嚴(yán)格依法處理；組織全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對自身產(chǎn)品注冊資料開展自查自糾，并對企業(yè)自查工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，對隱瞞事實、弄虛作假的企業(yè)依法進(jìn)行處理。

具體按《廣東省整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆訉嵤┓桨浮穲?zhí)行。

(二)在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，主要對藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的情況進(jìn)行全面檢查。

1．組織開展對全市所有原料藥和藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室，包括對已取得《藥品生產(chǎn)許可證》還未通過GMP認(rèn)證的新辦藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面檢查。重點檢查關(guān)鍵崗位人員、質(zhì)量保證和控制部門、物料供應(yīng)商考核以及物料管理、生產(chǎn)管理、藥品銷售及不良反應(yīng)報告、委托生產(chǎn)情況、曾經(jīng)違反《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)行為的處理意見或結(jié)果等，檢查覆蓋率達(dá)到100％。

2．組織全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展自查，重點檢查質(zhì)量體系運(yùn)行情況及查找影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)薄弱環(huán)節(jié)和安全隱患。并對企業(yè)自查情況進(jìn)行全面檢查，配合省食品藥品監(jiān)管局對有投訴舉報、存在安全隱患、生產(chǎn)重點監(jiān)管品種的企業(yè)和生產(chǎn)血管內(nèi)支架、骨科內(nèi)固定器械、動物源醫(yī)療器械產(chǎn)品、同種異體醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行重點檢查。

(三)在藥品流通環(huán)節(jié)，主要是規(guī)范藥品經(jīng)營主體行為。

1．加強(qiáng)對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。在專項行動期間，日常監(jiān)管覆蓋率要達(dá)到100％，重點檢查藥品經(jīng)營企業(yè)是否按許可經(jīng)營方式或范圍經(jīng)營、有無出租(轉(zhuǎn)讓)柜臺、攤位、資質(zhì)證明文件、代開發(fā)票等情況。嚴(yán)厲查處從非法渠道購進(jìn)藥品和購銷記錄項目不完備或不真實等違規(guī)經(jīng)營行為。重點對經(jīng)營疫苗等重點品種的藥品企業(yè)開展全面檢查。

2．加大對藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)認(rèn)證后的跟蹤檢查力度。建立健全藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證后的監(jiān)督檢查制度，制定我市區(qū)域內(nèi)的GSP跟蹤檢查工作計劃，加大GSP認(rèn)證跟蹤檢查和日常抽查工作的力度，檢查率不少于30％。重點檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況、認(rèn)證檢查中出現(xiàn)問題的整改情況以及藥學(xué)技術(shù)人員是否在崗、藥品儲存條件、藥品購銷記錄是否符合要求等情況。

3．加強(qiáng)對清平中藥材專業(yè)市場的監(jiān)管。加大日常巡查力度，嚴(yán)厲打擊市場周邊無證經(jīng)營和市場內(nèi)違法違規(guī)經(jīng)營行為。加強(qiáng)市場內(nèi)的中藥材質(zhì)量抽檢，確保藥品質(zhì)量。監(jiān)督落實市場藥品經(jīng)營人員實施持證上崗，規(guī)范市場經(jīng)營行為。

4．對取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》滿1年的企業(yè)進(jìn)行檢查，重點檢查人員、場地的變化情況和產(chǎn)品經(jīng)營記錄情況。依法查處無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營等違法經(jīng)營活動。

5．繼續(xù)推進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)、監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)。探索建立農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)科學(xué)評價體系，以點帶面，全面深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。

(四)在藥品使用環(huán)節(jié)，主要是提高臨床合理用藥水平，加強(qiáng)對藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測和再評價。重點開展以下工作：

1．加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理。結(jié)合新型農(nóng)村合作醫(yī)療建設(shè)工作，積極推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化管理，重點檢查藥品進(jìn)貨渠道，購進(jìn)驗收記錄，藥房、藥庫設(shè)備是否符合藥品儲存要求。

2．開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)用械專項檢查。重點檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的外科植入物的進(jìn)貨記錄、產(chǎn)品來源、產(chǎn)品注冊證和合格證。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立在用醫(yī)療器械登記制度，包括進(jìn)貨驗收記錄、正常運(yùn)轉(zhuǎn)記錄、檢驗校正記錄、維修記錄等。

3．開展“合理用藥、安全用藥”宣傳活動，通過組織論壇、咨詢活動等各種形式，加強(qiáng)臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督。逐步實行按藥品通用名處方，探索藥師審核處方的有效方式。

4．配合省食品藥品監(jiān)管局開展濫用藥物檢測工作，執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，開展臨床用藥監(jiān)控，指導(dǎo)實施抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測。

5．進(jìn)一步建立健全藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件報告制度，特別是對化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)進(jìn)行重點監(jiān)測。

(五)加大對群眾反映強(qiáng)烈的熱點問題的整治力度。

1．加強(qiáng)對新聞媒體廣告行為的監(jiān)管，建立新聞媒體虛假違法廣告責(zé)任追究制和行業(yè)自律機(jī)制；加大對藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測力度和對廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告者等廣告活動主體的監(jiān)管力度，尤其要加強(qiáng)對資訊服務(wù)類和電視購物類節(jié)目中有關(guān)廣告內(nèi)容的監(jiān)管；建立違法廣告公告制度和廣告活動主體市場退出機(jī)制。

2．加大對藥品、醫(yī)療器械的抽驗力度。對近年出現(xiàn)過質(zhì)量問題的企業(yè)和產(chǎn)品品種實行突擊抽驗，對違法廣告中涉及的藥品、醫(yī)療器械品種加大抽查檢驗力度。

3．加大對藥品、醫(yī)療器械的打假力度。建立全市藥品稽查工作平臺，提高打假效率。

四、工作分工

此次專項行動由市食品藥品監(jiān)管部門組織牽頭，市整規(guī)辦協(xié)調(diào)，各有關(guān)部門積極參與并各負(fù)其責(zé)、密切配合，聯(lián)合行動。

(一)市食品藥品監(jiān)管部門牽頭負(fù)責(zé)整個專項行動的組織指導(dǎo)和督查督辦工作。同時，負(fù)責(zé)藥品研制、生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的整治，以及查處違法研制、生產(chǎn)、經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械的違法行為。

(二)市衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)藥品使用環(huán)節(jié)的整治，主要是推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范管理，規(guī)范處方行為，提高臨床合理用藥水平，配合有關(guān)部門開展藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測和再評價，依照職能及時處置群體性不良反應(yīng)事件。要按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等法律法規(guī)規(guī)定，加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員臨床用藥和使用醫(yī)療器械行為的管理，配合食品藥品監(jiān)管部門做好對醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥、用械行為的監(jiān)督管理以及對醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法違規(guī)用藥、用械行為的查處工作。

(三)市工商部門負(fù)責(zé)牽頭發(fā)揮整治虛假違法廣告聯(lián)席會議制度作用，切實加強(qiáng)對虛假違法藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)管執(zhí)法力度；加強(qiáng)對新聞媒體廣告行為的監(jiān)管，建立新聞媒體虛假違法廣告責(zé)任追究制和行業(yè)自律機(jī)制；加大對藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測力度和對廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告者等廣告活動主體的監(jiān)管力度，尤其要加強(qiáng)對資訊服務(wù)類和電視購物類節(jié)目中有關(guān)廣告內(nèi)容的監(jiān)管；建立違法廣告公告制度和廣告活動主體市場退出機(jī)制。

(四)市經(jīng)貿(mào)等部門要積極推動藥品行業(yè)信用體系建設(shè)工作。

(五)市法制部門負(fù)責(zé)配合相關(guān)工作部門做好法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范及監(jiān)管工作制度清理工作，以及依法組織行政執(zhí)法協(xié)調(diào)工作。

(六)市財政部門負(fù)責(zé)將本專項行動所需資金列入部門預(yù)算，確保專項行動的需要。

(七)市質(zhì)監(jiān)部門依照職能配合食品藥品監(jiān)管部門查處違法生產(chǎn)藥品、醫(yī)療器械及相關(guān)產(chǎn)品的違法行為。

(八)市物價部門負(fù)責(zé)藥品價格違法行為的查處。

(九)市公安部門負(fù)責(zé)深挖制售假劣藥品和醫(yī)療器械的犯罪網(wǎng)絡(luò)，加大對制售假劣藥品和醫(yī)療器械犯罪活動的打擊力度，與食品藥品監(jiān)管部門做好行政執(zhí)法與刑事執(zhí)法的銜接工作，建立聯(lián)合打假的長效機(jī)制，充分發(fā)揮打假聯(lián)席會議的打假經(jīng)驗和優(yōu)勢，查處一批大案要案，查處妨礙相關(guān)部門依法履行公務(wù)的行為和暴力抗法事件。

(十)市監(jiān)察部門要依法加強(qiáng)監(jiān)督，對頂風(fēng)違法違規(guī)審批、失職瀆職以及制售假劣藥品和醫(yī)療器械問題嚴(yán)重的地區(qū)或部門，嚴(yán)肅追究當(dāng)?shù)卣跋嚓P(guān)部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員的責(zé)任。

(十一)市宣傳部門要配合做好相關(guān)宣傳工作，堅持正確的輿論導(dǎo)向，堅持行業(yè)自律，自覺抵制虛假廣告，提高廣大群眾的消費(fèi)信心，營造良好的輿論環(huán)境。

(十二)市整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟(jì)秩序領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)要充分發(fā)揮指導(dǎo)、協(xié)調(diào)作用，定期研究部署階段性工作目標(biāo)，檢查專項行動階段性工作成效，解決專項行動中遇到的重大問題。

五、工作措施

各區(qū)、縣級市政府及市各有關(guān)部門，要按照全市的工作部署，將專項行動作為今明兩年整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟(jì)秩序的工作重點，認(rèn)真組織、扎實推進(jìn)，確保達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。

(一)建立藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制。明確各區(qū)、縣級市政府對本行政區(qū)域藥品安全負(fù)總責(zé)，并將專項行動的具體任務(wù)和工作目標(biāo)逐項分解落實，逐級考核，確保抓出實效。各相關(guān)職能部門要各司其職、密切配合。藥品企業(yè)作為藥品安全第一責(zé)任人，要不斷強(qiáng)化涉藥群體、從業(yè)人員的藥品安全責(zé)任意識。

(二)加強(qiáng)干部隊伍建設(shè)，加大對干部培訓(xùn)的投入。針對藥品監(jiān)管工作的形勢和要求，不斷更新、補(bǔ)充培訓(xùn)內(nèi)容，切實提高監(jiān)管工作水平和效能。

(三)要嚴(yán)格行政執(zhí)法責(zé)任制，進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為。做到有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究，嚴(yán)懲、、等違法犯罪行為。

(四)結(jié)合工作需要和形勢變化不斷修改完善監(jiān)管工作制度。加快食品藥品監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，積極改善行政執(zhí)法條件，改善藥品檢驗機(jī)構(gòu)的條件和設(shè)備，充實藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)的力量。建立和完善藥品、醫(yī)療器械安全應(yīng)急體系和應(yīng)對藥害事件的快速響應(yīng)機(jī)制，充分借助現(xiàn)代科學(xué)手段，將事故損失和危害減至最低限度，提高應(yīng)急處置能力。加快監(jiān)管信息化建設(shè)，強(qiáng)化行業(yè)自律機(jī)制，逐步走向科學(xué)監(jiān)管。

六、工作步驟

專項行動分四個階段進(jìn)行：

(一)動員部署階段(**年9月)。

主要任務(wù)是成立組織機(jī)構(gòu)，制定工作方案，做好宣傳發(fā)動工作。9月8日召開全市專項行動動員大會，下發(fā)組織實施方案。各區(qū)、縣級市政府及市各有關(guān)部門要結(jié)合本轄區(qū)和本部門實際制訂具體實施方案，成立相應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)組織機(jī)構(gòu)，建立工作機(jī)制，在轄區(qū)內(nèi)全面動員部署和開展自查工作。同時，做好宣傳報道工作，積極營造整治和規(guī)范藥品市場秩序的良好社會輿論氛圍，并于9月下旬將動員部署情況、專項行動具體實施方案、組織機(jī)構(gòu)建設(shè)情況以及舉報電話、聯(lián)系人和聯(lián)系電話等上報專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

(二)組織實施階段(**年9月至**年4月)。

1．全面檢查。各區(qū)、縣級市政府要按照專項行動方案和具體實施方案積極開展工作。主要任務(wù)是全面開展藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用及違法廣告專項檢查，查處違法行為，并加強(qiáng)對專項行動的督查；組織各類藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用及廣告單位開展自查自糾；按照屬地管理原則，組織對各類違法違規(guī)行為進(jìn)行清理和整治。

2．集中打擊。由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室牽頭根據(jù)全面檢查中發(fā)現(xiàn)的問題組織開展若干次全市大規(guī)模的集中整治和打擊行動，重點查處一批嚴(yán)重?fù)p害群眾利益、社會反映強(qiáng)烈的大案要案，形成橫向協(xié)調(diào)、縱向深入、部門聯(lián)動的工作格局和聯(lián)合持續(xù)打擊的高壓態(tài)勢，使藥品市場秩序明顯好轉(zhuǎn)。

(三)督查整改階段(**年4月至**年6月)。

由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室制定考核方案(另行下發(fā))，對專項行動進(jìn)展情況進(jìn)行督查、考核。圍繞實施方案目標(biāo)任務(wù)的完成情況，輿論宣傳的普及情況，市場秩序的規(guī)范情況，執(zhí)法行為的認(rèn)同情況，執(zhí)法效果的滿意情況等內(nèi)容進(jìn)行檢查、考核。在檢查、考核的基礎(chǔ)上，發(fā)現(xiàn)問題，督促整改，做到整改措施到位、案件查處到位、責(zé)任追究到位、長效機(jī)制建設(shè)到位，以迎接國家和省的檢查。

(四)總結(jié)階段(**年7月)。

各有關(guān)單位要認(rèn)真做好工作總結(jié)，將專項行動開展情況、存在的主要問題、整改措施、案件查辦、責(zé)任追究和下一步工作安排等內(nèi)容，于**年7月10日前報送領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

七、工作要求

(一)深刻認(rèn)識整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆拥闹匾饬x。要認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹國務(wù)院辦公廳、省政府辦公廳的文件精神，充分認(rèn)識、深刻領(lǐng)會開展此次專項行動的重要性和緊迫性，從保障人民群眾身體健康和生命安全的高度，切實加強(qiáng)對專項行動的組織領(lǐng)導(dǎo)，在人、財、物上要重點保障，確保專項行動的進(jìn)展需要。各區(qū)、縣級市政府和有關(guān)部門要將整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆幼鳛橐豁椕裥墓こ塘腥胫匾ぷ魅粘?，主管領(lǐng)導(dǎo)要親自抓，結(jié)合本轄區(qū)、部門實際情況，有重點地開展工作，狠抓落實，務(wù)求實效。

(二)密切配合，發(fā)揮整體合力。要按照“政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，部門盡職配合，各方聯(lián)合行動”的工作要求和“標(biāo)本兼治，著力治本”的方針，以及“條塊結(jié)合、以塊為主、屬地管理”的原則，堅持所在地政府負(fù)總責(zé)，市整規(guī)辦協(xié)調(diào)，市食品藥品監(jiān)管部門牽頭，各部門各負(fù)其責(zé)、密切配合的工作格局，不斷增強(qiáng)整治工作的針對性，提高整治效果。各區(qū)、縣級市政府要切實負(fù)起責(zé)任，將專項行動作為今明兩年整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟(jì)秩序的重點工作，真正落到實處。各有關(guān)部門要在專項行動工作小組的領(lǐng)導(dǎo)下，加強(qiáng)溝通和配合，建立信息通報制度和案件移送制度等，形成整治合力。

(三)突出重點，不斷加大整治力度。各區(qū)、縣級市政府要加強(qiáng)對下一級政府及相關(guān)部門專項行動落實情況的監(jiān)督檢查，確保各項工作落到實處，避免走過場。各有關(guān)部門和單位要根據(jù)本次專項行動的目標(biāo)和重點，加強(qiáng)對重點地區(qū)、重點品種、重點環(huán)節(jié)、重點時段的監(jiān)管；緊緊圍繞藥品市場存在的突出問題、群眾關(guān)注的熱點問題，加大監(jiān)督檢查力度，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。要依法行政，嚴(yán)格執(zhí)法，對查出的大案要案，要及時向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室上報查處情況和查處結(jié)果，該取締的堅決取締，該移送司法機(jī)關(guān)的堅決移送，不隨意降低標(biāo)準(zhǔn)條件，不搞無原則遷就變通，始終保持對違法犯罪活動的高壓態(tài)勢。對不認(rèn)真做好案件查辦工作，重大情況不及時上報的單位和個人，要嚴(yán)肅追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)責(zé)任人員的責(zé)任。

第5篇：醫(yī)療器械自查自糾報告范文

一、職責(zé)任務(wù)

開展集中打擊“兩非”專項行動，查處一批“兩非”案件，依法嚴(yán)懲涉案單位及有關(guān)責(zé)任人員，確保年底前查處的“兩非”案件不低于人口總數(shù)的十萬分之一。嚴(yán)格執(zhí)行B超使用管理制度、終止妊娠藥物銷售和使用管理制度、出生實名登記制度和計劃生育手術(shù)實名登記制度。加強(qiáng)具有超聲診斷、終止妊娠手術(shù)資質(zhì)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)及相關(guān)科室的職業(yè)道德教育，健全完善監(jiān)督管理措施。加大典型案件曝光力度，重點報道典型案件的調(diào)查和懲治情況，發(fā)揮警示教育作用，確保今年出生人口性別比逐步回落到正常范圍。

二、專項活動重點范圍和內(nèi)容

(一)專項行動的重點單位及地域范圍

全縣各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(含民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個體診所，下同)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、藥品醫(yī)療器械批發(fā)銷售機(jī)構(gòu)。

(二)專項行動的重點違規(guī)行為

1、利用超聲診斷以及其他技術(shù)手段、使用藥物為他人進(jìn)行非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別終止妊娠的行為;

2、未經(jīng)審批許可或超范圍執(zhí)業(yè)，開展超聲診斷、助產(chǎn)技術(shù)、終止妊娠和計劃生育技術(shù)的行為;

3、未經(jīng)審批許可或備案，違反B超使用管理制度，非法購置或使用B超機(jī)，執(zhí)機(jī)人員無執(zhí)業(yè)資格等行為;

4、違反終止妊娠藥物銷售、管理和使用制度，違規(guī)銷售和使用終止妊娠藥物的行為;

5、違反計劃生育手術(shù)實名登記制度，未按規(guī)定查驗、登記相關(guān)證明，違規(guī)為妊娠十四周以上婦女施行終止妊娠手術(shù)，以及違規(guī)實施輸卵管(輸精管)吻合術(shù)、取出宮內(nèi)節(jié)育器、假結(jié)扎手術(shù)等行為;

6、違反出生實名登記制度，末按規(guī)定查驗、登記相關(guān)證明，違規(guī)出具《出生醫(yī)學(xué)證明》等行為;

7、違反新生兒出生、死亡登記和報告制度等行為。

三、實施步驟及方法

(一)實施步驟

1、制定方案，安排部署。前，牽頭部門與配合部門根據(jù)各自職責(zé)，依據(jù)省、市、縣有關(guān)政策和文件精神，制定具體實施方案，同時成立縣年度集中打擊“兩非”專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室，召開專題會議進(jìn)行安排部署，啟動專項行動。

2、全面檢查，集中打擊。底前，各級醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)以及醫(yī)藥器械批發(fā)銷售機(jī)構(gòu)要盡快進(jìn)行自查自糾，邊自查邊整改，進(jìn)一步完善各項管理制度，層層簽訂責(zé)任狀，廣泛開展系列宣傳教育活動，營造濃厚工作氛圍。各有關(guān)部門要對各級醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)以及醫(yī)藥器械批發(fā)銷售機(jī)構(gòu)進(jìn)行明查暗訪，全面開展清理整頓。堅持邊查邊改、邊規(guī)范邊完善，在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（含街道，開發(fā)區(qū)，下同）各單位自查自糾基礎(chǔ)上，縣有關(guān)部門將聯(lián)合組織督導(dǎo)檢查，對檢查出的一般性問題由被查單位及時整改，對檢查過程中發(fā)現(xiàn)的涉及“兩非”等違法違規(guī)行為，依法嚴(yán)懲涉案單位及有關(guān)責(zé)任人，涉嫌犯罪的移交公安司法機(jī)關(guān)處理。

3、總結(jié)評估，考核驗收。底前，各有關(guān)單位要落實整改措施，鞏固專項行動工作成效，向縣領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室提交書面工作總結(jié)，實現(xiàn)性別比綜合治理經(jīng)?；⒅贫然??？h領(lǐng)導(dǎo)小組組織有關(guān)人員聯(lián)合組成督導(dǎo)組對各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各單位工作情況進(jìn)行檢查評估驗收，形成書面總結(jié)向縣委、縣政府匯報。

(二)工作方法

1、加強(qiáng)學(xué)習(xí)、廣泛宣傳。在全縣范圍內(nèi)組織學(xué)習(xí)《省禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠條例》等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章、《縣年度集中打擊“兩非”專項行動實施方案》等有關(guān)文件精神，開展對相關(guān)從業(yè)人員的警示教育，增強(qiáng)各級醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥器械批發(fā)銷售機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員依法執(zhí)業(yè)的自覺性，做到人人皆知，自覺遵守。要充分發(fā)揮媒體的輿論導(dǎo)向作用，加大政策宣傳和案件曝光力度，及時將專項行動進(jìn)展、重大案件查處情況進(jìn)行通報，形成強(qiáng)大的社會監(jiān)督氛圍和打擊“兩非”行為的高壓態(tài)勢，震懾不法分子，有效減少“兩非”行為發(fā)生。

2、全面清理，排查案源。對全縣范圍內(nèi)各級醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)以及醫(yī)藥器械批發(fā)銷售機(jī)構(gòu)逐一進(jìn)行清理，全面掌握所有機(jī)構(gòu)的B超機(jī)底數(shù)以及開展助產(chǎn)技術(shù)、終止妊娠手術(shù)和計劃生育手術(shù)情況。建立舉報獎勵制度，設(shè)立舉報電話和電子郵箱，廣泛發(fā)動群眾進(jìn)行舉報，多渠道、全方位挖掘“兩非”案源，認(rèn)真做好調(diào)查取證工作。

3、依法查處，集中突破。專項行動期間，牽頭部門和配合部門要密切合作，及時溝通，形成合力，聯(lián)合負(fù)責(zé)“兩非”案件的深度調(diào)查取證、依規(guī)依紀(jì)查處、依法打擊、案卷規(guī)范歸檔等。所有案件卷宗中均需注明涉案當(dāng)事人的住址、身份證號碼、聯(lián)系電話、案件相關(guān)證據(jù)和基本事實情況以及協(xié)查單位名稱和辦案人姓名等。

4、規(guī)范檔案，分類歸檔。集中打擊“兩非”專項行動結(jié)束后，各有關(guān)單位要集中對“兩非”案卷認(rèn)真審核，補(bǔ)缺補(bǔ)差，加以完善規(guī)范，及時加以分類歸檔，以備考核驗收。

四、保障措施

(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各單位要把集中打擊“兩非”專項行動納入重要議事日程，主要領(lǐng)導(dǎo)要親自抓，負(fù)總責(zé)，分管領(lǐng)導(dǎo)要靠上抓，精心部署，周密安排，落實到具體責(zé)任科室和責(zé)任人，扎實推動專項行動的開展?？h里成立由分管副縣長為組長，縣衛(wèi)生局、監(jiān)察局、縣委宣傳部、縣公安局、縣人口計生局、縣食品藥品監(jiān)管局等分管負(fù)責(zé)同志為成員的全縣集中打擊“兩非”專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組，辦公室設(shè)在縣衛(wèi)生局。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各單位也要成立組織機(jī)構(gòu)，確保專項行動順利開展并取得成效。

(二)明確工作職責(zé)。衛(wèi)生行政部門作為牽頭部門，在其他部門配合下，負(fù)責(zé)組織實施、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、定期督導(dǎo)，整體推動全縣打擊“兩非”專項行動的深入開展。要進(jìn)一步健全完善管理制度，重點加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查，及時向有關(guān)部門提供線索，加大案件查處力度，確保完成縣委、縣政府確定的職責(zé)任務(wù)。紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)要積極支持有關(guān)部門依法從嚴(yán)查處“兩非”行為，依法依規(guī)對涉案單位和相關(guān)責(zé)任人員進(jìn)行嚴(yán)肅處理，同時做好“兩非”專項活動的督查工作，對工作不力的單位要及時問責(zé)。宣傳部門要積極協(xié)調(diào)媒體、大力宣傳打擊“兩非”專項行動的意義和成果，對查處的典型案例和懲治情況及時進(jìn)行曝光，發(fā)揮警示教育作用。公安部門要根據(jù)有關(guān)部門提供的線索，依法做好涉嫌犯罪案件的接收和查處工作。人口計生部門要加強(qiáng)計劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)管理，做好人口數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，建立信息共享機(jī)制，搜集“兩非”案件線索，聯(lián)合衛(wèi)生、公安等部門組織查處。食品藥品監(jiān)督管理部門要嚴(yán)厲打擊非法購進(jìn)、銷售、違規(guī)使用B超機(jī)和終止妊娠藥物的行為。各成員單位要嚴(yán)格履行各自職責(zé)，落實措施，密切配合，相互銜接，綜合整治，形成打擊“兩非”的強(qiáng)大工作合力。

縣衛(wèi)生局、各醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、縣衛(wèi)生監(jiān)督所作為具體落實部門和單位，要按照職責(zé)分工，明確各自職責(zé)任務(wù)，做到齊抓共管。各級、各單位要建立崗位責(zé)任體系，各級醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)以及醫(yī)藥器械批發(fā)銷售機(jī)構(gòu)要與相關(guān)科室、科室負(fù)責(zé)人與科室人員層層簽訂責(zé)任狀和承諾保證書，依法執(zhí)業(yè)，自覺杜絕“兩非”等違規(guī)行為。要組織專業(yè)執(zhí)法監(jiān)督機(jī)構(gòu)開展專項行動，切實抓出成效。

(三)完善管理制度。各級各類醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步建立健全各項管理制度(B超使用管理制度、終止妊娠藥物銷售和使用管理制度、出生實名登記制度和計劃生育手術(shù)實名登記制度、懷孕14周以上終止妊娠手術(shù)憑相關(guān)證明審批制度、新生兒出生死亡登記報告制度等)。醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)購置、使用超聲診斷儀必須分別向所在地縣級衛(wèi)生、人口計生部門備案，嚴(yán)禁違規(guī)購置和使用B超機(jī)行為。醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)以及其他有關(guān)工作場所應(yīng)當(dāng)設(shè)置“嚴(yán)禁兩非”和“嚴(yán)禁非工作人員進(jìn)入B超室內(nèi)”的醒目標(biāo)志，張掛宣傳標(biāo)語和宣傳圖片。要按照《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》和《省禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格診療科目、母嬰保健技術(shù)和計劃生育服務(wù)的審批、執(zhí)業(yè)登記和監(jiān)督管理，規(guī)范服務(wù)行為。

(四)嚴(yán)格責(zé)任追究。嚴(yán)格按照《省禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠規(guī)定》，依法嚴(yán)肅處理涉案單位及有關(guān)責(zé)任人。對涉案單位一經(jīng)查實，依法對單位負(fù)責(zé)人和直接主管人員給予降級、撤職等行政處分。對進(jìn)行“兩非”行為的直接責(zé)任人員，依法吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)資格)直至開除公職，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對組織、介紹、包庇“兩非”行為的有關(guān)人員，依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。對非法行醫(yī)人員，依法沒收非法所得及相關(guān)醫(yī)療器械，從重給予經(jīng)濟(jì)處罰直至依法取締，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對虛報、瞞報、拒報、偽造、篡改出生人口信息，出具虛假身份證明和醫(yī)學(xué)證明等行為，依照有關(guān)規(guī)定，視情節(jié)輕重對單位負(fù)責(zé)人、直接主管人員和直接責(zé)任人進(jìn)行責(zé)任追究。各單位要把此項工作納入年度工作考核指標(biāo)體系的重要內(nèi)容，認(rèn)真落實目標(biāo)管理責(zé)任制，建立起層層抓落實的考核評價機(jī)制，一級抓一級，一級考一級，對工作成效不明顯的給予通報批評，問題嚴(yán)重，影響考核成績的，實行“一票否決”。

第6篇：醫(yī)療器械自查自糾報告范文

堅持以病人為中心的理念，充分履行區(qū)衛(wèi)生局的法定監(jiān)管職責(zé)，全面加強(qiáng)全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管體系和制度建設(shè)，規(guī)范醫(yī)療行為，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，促進(jìn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)健康發(fā)展，為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。

二、活動范圍及主要內(nèi)容

對全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院進(jìn)行全面清理整頓，圍繞依法執(zhí)業(yè)、規(guī)范醫(yī)療行為，狠抓傳染病防控、消毒隔離、醫(yī)療廢物處置等重點工作，縱向到底，橫向到邊，逐一清查不留死角，全面增強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)法律意識和依法執(zhí)業(yè)意識，提高醫(yī)療質(zhì)量安全水平。嚴(yán)厲打擊無證行醫(yī)、出租承包科室、聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員、超范圍執(zhí)業(yè)、違法醫(yī)療廣告等違法行為，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場秩序。

（一）全面清理整頓，摸清機(jī)構(gòu)底數(shù)（6月15日前完成）

1.對全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級醫(yī)院、專科醫(yī)院注冊、審批、校驗管理開展全面復(fù)核清理工作，并將相關(guān)信息在“醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)”進(jìn)行更新，確保聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際信息、數(shù)量的一致性?！皣一鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)電子信息檔案系統(tǒng)”的填報，按照國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家中醫(yī)藥管理局、省衛(wèi)生廳和市衛(wèi)生局下一步的部署和要求辦理。

2.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》以及全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員、設(shè)備和技術(shù)水平，重新嚴(yán)格核定診療科目，明確執(zhí)業(yè)范圍。達(dá)不到基本標(biāo)準(zhǔn)的，依法暫停執(zhí)業(yè)，責(zé)令限期整改。經(jīng)整改仍不達(dá)標(biāo)的，注銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。并進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可審批和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》填寫，登記號碼與本級衛(wèi)生統(tǒng)計部門共同確定，規(guī)范使用22位分類代碼。

3.進(jìn)一步加強(qiáng)和推進(jìn)規(guī)范化診所建設(shè),區(qū)衛(wèi)生局結(jié)合清理整頓工作，嚴(yán)把評審標(biāo)準(zhǔn)，加快工作進(jìn)度，確保今年11月底前規(guī)范化診所建設(shè)率達(dá)到100%。并且及時將規(guī)范化診所的名單向社會進(jìn)行公示，并報市衛(wèi)生局備案。

（二）加強(qiáng)制度建設(shè)，規(guī)范執(zhí)業(yè)行為

1.加強(qiáng)對全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和一級醫(yī)院執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)管，指導(dǎo)我區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)基礎(chǔ)規(guī)章制度建設(shè)，落實醫(yī)療核心制度，嚴(yán)格抓好法律知識、業(yè)務(wù)知識和技能培訓(xùn)及考核。區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及一級綜合醫(yī)院要建立依法執(zhí)業(yè)檔案，規(guī)范日常管理，落實醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告制度，按時限和要求向區(qū)衛(wèi)生局報告醫(yī)療質(zhì)量安全事件，健全醫(yī)療質(zhì)量安全責(zé)任制。禁止只登記一級診療科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展技術(shù)復(fù)雜、風(fēng)險大、難度大、配套設(shè)備設(shè)施條件要求高的醫(yī)療服務(wù)項目。

2.醫(yī)務(wù)人員（含執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生、護(hù)士、醫(yī)技人員等）要嚴(yán)格按照相應(yīng)的法律、法規(guī)及規(guī)定開展執(zhí)業(yè)活動。

3.區(qū)基層各醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院要按照有關(guān)法律法規(guī)，參照病歷管理規(guī)定，健全完善門診記錄制度，確保門診病人和診療情況的可追溯性。加強(qiáng)處方管理和使用，規(guī)范處方書寫及保存?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)要建立處方點評制度，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和一級醫(yī)院設(shè)立處方點評工作小組或者指定2名以上專（兼）職人員，開展每月不少于一次的處方點評工作。區(qū)衛(wèi)生局指定部分點評工作小組，明確責(zé)任范圍，負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站等其他基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展處方點評，及時干預(yù)無適應(yīng)證用藥或違反《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》中的抗菌藥物分級管理規(guī)定，超越權(quán)限開具抗菌藥物等行為。處方點評每月至少開展一次。

4.遵照藥品說明書使用藥品，嚴(yán)格把握藥品適應(yīng)癥、禁忌癥等。指定專職或兼職人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告工作，及時報告藥品不良反應(yīng)信息，保證今年工作指標(biāo)順利完成。重點規(guī)范抗生素、激素等藥品的使用。嚴(yán)禁使用過期藥品和醫(yī)療器械。嚴(yán)格落實抗菌藥物靜脈輸注管理制度，居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)區(qū)衛(wèi)生局核準(zhǔn)?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)和一級醫(yī)院、?？漆t(yī)院依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師，經(jīng)縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。經(jīng)考核合格的，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。

5.認(rèn)真貫徹落實基本藥物制度，納入制度實施范圍的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物全部配備使用、網(wǎng)上采購及零差率銷售等政策。加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物（包括省增補(bǔ)品種）中的抗菌藥物品種。

6.規(guī)范開展預(yù)防接種服務(wù)?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)和人員必須取得區(qū)衛(wèi)生局的資質(zhì)認(rèn)證后方可開展預(yù)防接種服務(wù)。具備接種資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真遵守《預(yù)防接種工作規(guī)范》，嚴(yán)格執(zhí)行第一類疫苗免費(fèi)接種政策，嚴(yán)禁強(qiáng)行推廣第二類疫苗，及時處置和報告疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。

（三）嚴(yán)抓消毒隔離，杜絕感染事故

1.加強(qiáng)區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級醫(yī)院、?？漆t(yī)院手術(shù)室、透析室、口腔科、產(chǎn)房、消毒供應(yīng)室及注射室等重點部門的管理。嚴(yán)格執(zhí)行注射操作規(guī)程，做到“一人一針一管一用一消毒”，杜絕一次性醫(yī)療用品復(fù)用。

2.加強(qiáng)和規(guī)范全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級醫(yī)院、?？漆t(yī)院醫(yī)療器械的清洗、消毒、滅菌等重點環(huán)節(jié)管理，定期開展消毒與滅菌效果檢測，并建立記錄?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級醫(yī)院、?？漆t(yī)院要建立健全一次性醫(yī)療用品、消毒劑、消毒器械等進(jìn)貨驗收登記制度和使用管理制度，索取、審核相關(guān)許可證明等文件，建立健全相關(guān)檔案。防范醫(yī)院感染，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全。

3.口腔診療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格落實《醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范》，建立、健全消毒管理責(zé)任制，切實履行職責(zé)，確保消毒工作質(zhì)量。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)掌握口腔診療器械消毒及個人防護(hù)等醫(yī)院感染預(yù)防與控制方面的知識，遵循標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的原則，嚴(yán)格遵守有關(guān)的規(guī)章制度。進(jìn)入病人口腔內(nèi)的所有診療器械，必須達(dá)到“一人一用一消毒或者滅菌”的要求；凡接觸病人傷口、血液、破損粘膜或者進(jìn)入人體無菌組織的各類口腔診療器械，包括牙科手機(jī)、車針、根管治療器械、拔牙器械、手術(shù)治療器械、牙周治療器械、敷料等，使用前必須達(dá)到滅菌；接觸病人完整粘膜、皮膚的口腔診療器械，包括口鏡、探針、牙科鑷子等口腔檢查器械、各類用于輔助治療的物理測量儀器、印模托盤、漱口杯等，使用前必須消毒。

4.嚴(yán)格落實基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級醫(yī)院、?？漆t(yī)院感染和傳染病報告制度，做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早處置，杜絕遲報、漏報、瞞報等現(xiàn)象。

5.落實《醫(yī)療廢物管理條例》，規(guī)范醫(yī)療廢物分類收集、存放、標(biāo)識，做好醫(yī)療廢物處置交接時間、種類、重量等登記工作。醫(yī)療廢物交送市醫(yī)療廢物集中處置中心集中處置。確定本單位醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、處置方式，確保醫(yī)療廢物集中處置規(guī)范、安全。

（四）加大執(zhí)法力度，嚴(yán)肅查處違法行為

1.嚴(yán)厲打擊無證行醫(yī)行為，查處未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展執(zhí)業(yè)活動的機(jī)構(gòu)、未取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》、《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》擅自開展診療活動的假醫(yī)、游醫(yī)。查處聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員、超范圍執(zhí)業(yè)等違法行為。

2.重點查處公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室或房屋出租給非本機(jī)構(gòu)人員或其他機(jī)構(gòu)，打著醫(yī)療機(jī)構(gòu)的幌子，利用欺詐手段開展診療活動的行為或銷售藥品、保健品及醫(yī)療器械的行為。

3.嚴(yán)肅查處違法醫(yī)療廣告行為。按照國家工商總局等13個部門下發(fā)的《醫(yī)療廣告專項整治》要求，落實醫(yī)療廣告監(jiān)測制度，對未取得《醫(yī)療廣告審查證明》擅自醫(yī)療廣告、篡改《醫(yī)療廣告審查證明》內(nèi)容醫(yī)療廣告的違法行為依法嚴(yán)肅查處，以違法醫(yī)療廣告為線索，加大綜合執(zhí)法檢查力度，對違法嚴(yán)重的醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法吊銷其有關(guān)診療科目，直至吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。省衛(wèi)生廳網(wǎng)站及時公示《醫(yī)療廣告審查證明》及廣告樣本，每月公布撤銷《醫(yī)療廣告審查證明》的機(jī)構(gòu)名單以及違規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)測及處理情況，落實違法醫(yī)療廣告黑名單制度，建立違法行為醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人告誡談話、約談和重點監(jiān)管制度,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療廣告市場秩序。

三、活動階段

集中整頓工作分為工作部署、組織實施、總結(jié)評估三個階段。各階段時間安排和工作重點如下：

（一）工作部署階段（2013年4月下旬）。召開啟動會議，制定切實可行的集中整頓工作實施方案，部署集中整頓具體工作。全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級醫(yī)院、?？漆t(yī)院要按照活動方案的要求，制定本單位的集中整頓和整改計劃，明確工作重點、組織分工和活動安排，抓好各項工作內(nèi)容的落實。

（二）組織實施階段（2013年4月下旬-10月）

1.全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級醫(yī)院、專科醫(yī)院按照集中整頓方案要求,結(jié)合2010年省廳印發(fā)的“全省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)‘規(guī)范服務(wù)行動’工作方案”,對臨床科室、輔助科室、藥房、實驗室等部門全面梳理排查，查找醫(yī)療服務(wù)和質(zhì)量管理方面的漏洞、薄弱環(huán)節(jié)，認(rèn)真開展自查整改，不斷加強(qiáng)管理，重點做好依法執(zhí)業(yè)、制度建設(shè)、病歷書寫與處方點評、規(guī)范診療、服務(wù)環(huán)境、收費(fèi)管理、院感控制和臨床輸血管理、醫(yī)療糾紛處理、安全管理、重點傳染病防控、醫(yī)護(hù)隊伍建設(shè)、重點科室建設(shè)等十二項重點工作,完善質(zhì)量、安全管理體系，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，規(guī)范醫(yī)療行為，提升依法執(zhí)業(yè)意識和服務(wù)能力。（附件1）

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)復(fù)核清理。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查整改的基礎(chǔ)上，區(qū)衛(wèi)生局將會下大力查找基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的安全隱患和薄弱環(huán)節(jié)，夯實醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管工作基礎(chǔ)，切實提升各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)能力。區(qū)衛(wèi)生局將對全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和一級醫(yī)院逐一復(fù)核清理，復(fù)核清理結(jié)果應(yīng)及時與“醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)”同步進(jìn)行更新，信息更新做到及時、準(zhǔn)確、齊全、不漏項，并與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實際情況和數(shù)量一致。

3.監(jiān)督執(zhí)法檢查。區(qū)衛(wèi)生局和區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所將按照本方案，組織基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和一級醫(yī)院開展自查自糾，各單位按要求上報自查報告。5月份，區(qū)衛(wèi)生局和區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所將組成檢查組集中開展一次監(jiān)督執(zhí)法檢查，每個檢查組至少3人，由醫(yī)政管理、監(jiān)督執(zhí)法、臨床和疾控專家等人員組成，對本局復(fù)核清理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部檢查，覆蓋率要達(dá)到100%。將采取明查暗訪，突擊檢查等有效方式，對重點片區(qū)、重點單位，重點環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為，確保監(jiān)督檢查扎實有效，不走過場。檢查人員要填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督（督導(dǎo)）檢查表》留存?zhèn)洳?。建立監(jiān)管檔案，一戶一檔，確保每次監(jiān)督執(zhí)法的記錄規(guī)范、齊全。

4.區(qū)衛(wèi)生局結(jié)合集中整頓工作，加大規(guī)范化診所創(chuàng)建的工作力度，嚴(yán)格按照創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)審批掛牌，建立和完善“統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一制度、統(tǒng)一檔案、統(tǒng)一標(biāo)識、統(tǒng)一管理、統(tǒng)一發(fā)牌”的管理制度，確保今年11月底前規(guī)范化診所建設(shè)率達(dá)到100%。區(qū)衛(wèi)生局每月采取一定形式向社會公示規(guī)范化診所的名單。

（三）總結(jié)評估階段（2013年11月-11月30日）。區(qū)衛(wèi)生局于2013年11月對集中整頓工作進(jìn)行總結(jié)評估，研究分析基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)集中整頓情況。

四、工作要求

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實工作責(zé)任。全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級醫(yī)院、?？漆t(yī)院要高度重視此次集中整頓工作，嚴(yán)格按照區(qū)衛(wèi)生局集中整頓方案的要求認(rèn)真做好自查整改工作。區(qū)衛(wèi)生局將按照集中整頓方案部署，加大監(jiān)督檢查力度，落實監(jiān)管責(zé)任制和責(zé)任追究制。區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所及基層衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員要積極配合此次開展的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)集中整頓活動，認(rèn)真搞好轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生單位的清理整頓、摸底排查和日常監(jiān)管工作，及時準(zhǔn)確的上報醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息和數(shù)據(jù)，分工協(xié)作，形成合力，確保集中整頓工作取得實效。

（二）科學(xué)設(shè)置規(guī)劃，充實監(jiān)督力量。區(qū)衛(wèi)生局將根據(jù)市衛(wèi)生行政部門的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置整體規(guī)劃，科學(xué)設(shè)置基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，滿足人民群眾基本醫(yī)療服務(wù)需求。嚴(yán)格按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件的要求，進(jìn)一步完善許可審批程序，規(guī)范許可審批行為，建立健全許可檔案。疏堵結(jié)合，對符合設(shè)置規(guī)劃及標(biāo)準(zhǔn)的，嚴(yán)格按程序?qū)徟粚Ψ弦?guī)劃但達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求的，堅決不予審批，杜絕“不審批、亂審批”的現(xiàn)象。按照“誰許可、誰清理”的原則，逐一復(fù)核，該整改的整改，該撤銷的撤銷。區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所要加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管隊伍建設(shè)，充實力量，配齊專業(yè)技術(shù)和執(zhí)法工作人員，安排專人負(fù)責(zé)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管工作和集中整頓工作。

（三）探索長效機(jī)制，強(qiáng)化常態(tài)監(jiān)管。區(qū)衛(wèi)生局和區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所將按照標(biāo)本兼治、綜合治理的原則，組織公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾控機(jī)構(gòu)積極參與，進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)。充分依托區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所、衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管力量，建立基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常巡查制度，對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的巡查每年不得少于2次。積極借鑒診所規(guī)范化建設(shè)的經(jīng)驗，探索建立基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和一級醫(yī)院、?？漆t(yī)院管理模式，建立常態(tài)化、系統(tǒng)化和制度化監(jiān)管長效機(jī)制。強(qiáng)化與工商、宣傳、公安、藥監(jiān)等部門的協(xié)調(diào)配合，建立聯(lián)合工作機(jī)制。通過熱線電話、滿意度調(diào)查及第三方評價等方式，及時受理和解決人民群眾反映的問題。

第7篇：醫(yī)療器械自查自糾報告范文

在全縣藥品、醫(yī)療器械誠信建設(shè)工作會議上的講話

（2006年6月30日）

各位領(lǐng)導(dǎo)、同志們：

縣食品藥品監(jiān)管局召開這次會議，主要是為了貫徹落實全市開展“平安醫(yī)藥”創(chuàng)建活動的有關(guān)會議精神，安排部署2006年全縣藥品、醫(yī)療器械誠信建設(shè)工作任務(wù)和藥品安全信用分類管理工作。，全國公務(wù)員公同的天地稍后，我們還將學(xué)習(xí)有關(guān)會議和文件精神，希望同志們深刻領(lǐng)會、認(rèn)真貫徹，進(jìn)一步統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，努力推動全縣藥品、醫(yī)療器械行業(yè)健康、持續(xù)、協(xié)調(diào)發(fā)展，形成統(tǒng)一開放、公平競爭、規(guī)范有序的市場環(huán)境，確保人民群眾用藥、用械安全有效。下面，結(jié)合我縣藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管工作情況，我講以下幾點意見。

一、立足我縣藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管工作實際，不斷提高誠信建設(shè)工作重要性、緊迫性的認(rèn)識。

近幾年來，在縣委、縣政府和上級主管部門的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在社會各界的大力配合、幫助下，縣食品藥品監(jiān)管局按照“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針，認(rèn)真學(xué)習(xí)、踐行“三個代表”重要思想，深入貫徹落實食品、藥品、醫(yī)療器械法律法規(guī)，緊緊圍繞確保人民群眾飲食用藥安全這一中心任務(wù)，強(qiáng)化對重點區(qū)域、重點部位、重點品種的專項整治，認(rèn)真組織實施食品藥品放心工程，全縣藥品、醫(yī)療器械市場不斷整頓和規(guī)范，未發(fā)生一起藥害事故，基本保障了全縣人民群眾的用藥、用械安全有效。

一是強(qiáng)化日常監(jiān)管。著力于監(jiān)管長效機(jī)制的建立和誠信體系的建設(shè)，針對我縣監(jiān)管工作實際，研究制定出監(jiān)管的長期計劃，今年制定出臺了《食品藥品放心工程三年規(guī)劃》，把對執(zhí)法對象的監(jiān)管從隨機(jī)性、被動性變?yōu)橐?guī)劃性與靈活性相結(jié)合，并與公安、衛(wèi)生、工商、物價等相關(guān)執(zhí)法部門密切配合，逐步建立和完善了聯(lián)合辦案機(jī)制，不斷加強(qiáng)藥械市場監(jiān)管力度。

二是加大查處力度。采取拉網(wǎng)式檢查和專項整治相結(jié)合的方式，嚴(yán)格按照“五不放過”的要求，對違法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用假劣藥品、醫(yī)療器械的行為，始終保持嚴(yán)厲打擊的高壓態(tài)勢。2002年建局至今，累計出動執(zhí)法人員6136人次，檢查經(jīng)營使用單位2534家，立案查處了一批大案要案，先后作出行政處罰648起，查獲假劣藥品、醫(yī)療器械貨值44.08萬元，取締非法經(jīng)營藥品戶67家，涉案金額20.3萬元，有效凈化了我縣藥品、醫(yī)療器械市場秩序，基本保障了全縣廣大人民群眾的用藥、用械安全有效。

三是積極促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展。按照“監(jiān)督有威、幫扶有為、促進(jìn)有效”的監(jiān)管理念，著力在優(yōu)化經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境上下功夫。特別是在解決農(nóng)村群眾購藥難、看病難的問題上，我們大力加強(qiáng)農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)，在充分調(diào)研，摸清底子的基礎(chǔ)上，大力發(fā)展各種類型單體藥店，引導(dǎo)連鎖企業(yè)在農(nóng)村增設(shè)網(wǎng)點，鼓勵村級衛(wèi)生室藥品代購分發(fā)。目前全縣已發(fā)展各類藥品零售店125家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)10家，半數(shù)以上的村衛(wèi)生室由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品代購分發(fā)，基本實現(xiàn)了連鎖配送進(jìn)鄉(xiāng)、到村率100%的工作目標(biāo)。全縣藥械市場出現(xiàn)多種經(jīng)營方式并存，公平合理競爭的良好局面，各藥械經(jīng)營使用單位不斷提高了經(jīng)營管理質(zhì)量，進(jìn)一步方便了群眾購藥、用械，促進(jìn)我縣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康有序發(fā)展。

應(yīng)當(dāng)講，通過近幾年不斷加大對制售假劣藥械行為的打擊處罰力度，全縣藥械市場秩序呈現(xiàn)出逐步規(guī)范有序的良好勢頭，但涉藥違法行為仍在一定地區(qū)、范圍內(nèi)不同程度的存在，并出現(xiàn)了一些新的情況和問題。一是從國家、省《藥品質(zhì)量公告》公布的假劣藥品種情況看，中藥材、中成藥、西藥制劑、原料藥以及醫(yī)療器械中均出現(xiàn)部分假冒產(chǎn)品，特別是常用藥、高效藥以及國內(nèi)外知名品牌藥品成為假冒藥品的熱點。而且，制假售假的手段、方式不斷變換，違法行為多樣化，制假技術(shù)水平不斷提高，一些制假包裝上采用現(xiàn)代化技術(shù)，采用與正品相同的批號，達(dá)到了以假亂真的地步。二是制假地點和銷售渠道正逐步走向農(nóng)村，進(jìn)一步分散化和隱蔽化。三是食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)成立時間較短，執(zhí)法監(jiān)管體制尚不健全，日常監(jiān)管中還存在一些不完善的地方?！褒R二藥”事件的發(fā)生，一定程度上暴露出我們監(jiān)管工作中某些深層次的問題和弊端，不得不引起我們高度的警惕和重視。另外，從業(yè)人員綜合素質(zhì)有待于進(jìn)一步提高，藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)法律觀念淡漠，責(zé)任意識不強(qiáng)，管理不到位。藥品進(jìn)貨渠道不規(guī)范、購銷紀(jì)錄不完整、超范圍經(jīng)營、駐店藥師不在崗、掛靠經(jīng)營等等，這些問題也是當(dāng)前制假售假活動仍然存在，特別是重大的藥品安全事故時有發(fā)生的重要原因之一。

當(dāng)前藥品、醫(yī)療器械市場出現(xiàn)的這些新變化和新趨勢，對我們藥品監(jiān)督管理工作提出了新挑戰(zhàn)和新要求。今年是“十一五規(guī)劃”的開局之年，中央提出以人為本的科學(xué)發(fā)展觀和構(gòu)建社會主義和諧社會的執(zhí)政理念，這集中反映了廣大人民群眾的根本利益和共同愿望，也對食品藥品安全工作提出了更高的要求。和諧社會的核心基礎(chǔ)是社會穩(wěn)定，企業(yè)的誠信經(jīng)營有利于促進(jìn)社會穩(wěn)定，當(dāng)前形勢下人們?nèi)罕姷纳钚枨笠呀?jīng)有了較大提高，對于用藥、用械安全性的需求也將日益走高。因此，對于如何能夠滿足人民群眾的用藥、用械安全確實成為關(guān)乎社會穩(wěn)定的一件大事，保證人民群眾用藥、用械安全是促進(jìn)社會穩(wěn)定，是保障可持續(xù)發(fā)展的基本前提，只有在這個前提下才能加快建設(shè)和諧社會。因此，企業(yè)誠信是社會和諧的重要因素，也是企業(yè)做大做強(qiáng)的重要途徑。在座的各位都深知，藥品、醫(yī)療器械是治病救人的特殊商品，藥品、醫(yī)療器械行業(yè)是一個為人類創(chuàng)造幸福的行業(yè)，保證藥品質(zhì)量、嚴(yán)格守法經(jīng)營，讓廣大人民群眾用上質(zhì)量可靠的藥品、醫(yī)療器械，保證人民身體健康，是政府和社會各界關(guān)注、老百姓關(guān)心的熱點。因此，我們開展藥品、醫(yī)療器械誠信建設(shè)活動，具有十分重要的現(xiàn)實意義。

（一）開展誠信建設(shè)活動是提升企業(yè)形象，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展的需要。

市場經(jīng)濟(jì)是法制經(jīng)濟(jì)，也是誠信經(jīng)濟(jì)，市場化程度越高，對社會主體誠信的發(fā)展程度要求也越高。藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位作為市場經(jīng)濟(jì)主體之一，要在社會主義市場經(jīng)濟(jì)中求得生存和發(fā)展，就必須遵守市場經(jīng)濟(jì)原則，加強(qiáng)自律和誠信建設(shè)，靠誠信樹形象，向誠信求發(fā)展。目前，我縣藥品、醫(yī)療器械行業(yè)總體發(fā)展是好的，為全縣人民的防病治病、康復(fù)保健事業(yè)做出了很大貢獻(xiàn)，但也有個別單位存在誠信度不高，甚至不講誠信的問題。如有的單位舉辦非法促銷活動，非法廣告，嘩眾取寵，弄虛作假；有的單位不明碼標(biāo)價，價格滿天飛；有的單位銷貨時服務(wù)熱情周到，遇到問題退貨時推三阻四，一拖再拖。這些問題的存在嚴(yán)重阻礙了行業(yè)發(fā)展。

自律為本、操守為重，質(zhì)量第一、顧客至上，信用重千斤、美譽(yù)金不換，誠信是規(guī)范我們每個單位市場行為的基礎(chǔ)，只有舉起誠信的大旗，打響誠信品牌，才能在公眾的心目中創(chuàng)造良好的社會形象，贏得社會的認(rèn)可和支持，爾虞我詐、圖一時之利，必定會丟失公眾的信任，企業(yè)也得不到長遠(yuǎn)的發(fā)展。我縣藥品、醫(yī)療器械市場發(fā)展正處于良好的上升勢頭，市場正在逐步穩(wěn)定和成熟，要維持持續(xù)、健康、穩(wěn)定、高速的增長狀態(tài)，藥品、醫(yī)療器械誠信體系建設(shè)就成為當(dāng)務(wù)之急。

（二）開展誠信建設(shè)活動，是維護(hù)人民群眾利益，保證藥品、醫(yī)療器械安全有效的需要。

藥品、醫(yī)療器械直接作用于人體，對人體具有潛在危害性。如果在經(jīng)營、使用過程中不講誠信，以次沖好，甚至經(jīng)營、使用假冒、偽劣產(chǎn)品，將對人民群眾的身體健康和生命安全造成嚴(yán)重隱患。比如，做虛假廣告和銷售使用劣質(zhì)產(chǎn)品，老百姓買了后不管用，會貽誤治療；一次性使用無菌醫(yī)療器械重復(fù)使用會造成患者交叉感染；出現(xiàn)了藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件不及時報告，會擴(kuò)大對后續(xù)使用人群的傷害等等。黑龍江“齊二藥”事件給患者帶來的傷害、給藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、食品藥品監(jiān)管部門乃至整個醫(yī)藥行業(yè)帶來的負(fù)面影響都是難以估量的，這個教訓(xùn)是值得我們深刻反思的。因此，形成統(tǒng)一開放、公平競爭、規(guī)范有序、誠實守信的市場環(huán)境是切實保證人民群眾用藥、用械安全有效的根本途徑。

（三）開展誠信建設(shè)活動是節(jié)約監(jiān)管資源，探索創(chuàng)新監(jiān)管模式的需要。

由于藥監(jiān)部門成立時間較晚，機(jī)構(gòu)建制、人員裝備、法規(guī)建設(shè)等還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足當(dāng)前藥械市場監(jiān)管工作的需要，在這種形勢下，如何做到既加強(qiáng)監(jiān)管，又節(jié)約資源，是我們面臨的一個現(xiàn)實問題。而以行業(yè)自律、單位自律、個人自律為主的誠信建設(shè)活動，正可以滿足這兩個方面的需要。同時，經(jīng)過這幾年來對藥品、醫(yī)療器械的日常監(jiān)管，通過對藥品經(jīng)營使用單位的“誠信藥店（藥房）”評選、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“醫(yī)療器械使用管理規(guī)范化單位”建設(shè)等工作，我們也深深感到開展誠信建設(shè)活動，有利于正確處理監(jiān)管與被監(jiān)管的關(guān)系，推動誠信制度建設(shè)；有利于提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，切實保證人民群眾的合法權(quán)益；有利于提高自身素質(zhì)，樹立良好的外在形象，是一件利國、利民、利己的好事。今年6月22日，在首屆中國誠信食品藥品品牌論壇上，國家食品藥品監(jiān)管局惠魯生副局長就指出，要從根本上提高我國的藥品、醫(yī)療器械安全水平，加強(qiáng)行業(yè)自律，一定要強(qiáng)化企業(yè)的責(zé)任主體意識，強(qiáng)化企業(yè)誠信意識是治本之策。因此，我們必須從體制機(jī)制和法制等方面建立和完善藥品、醫(yī)療器械安全信用體系，建立社會各界共同參與的，統(tǒng)一開放、公平競爭、規(guī)范有序、誠實守信的市場環(huán)境，不斷促進(jìn)藥品、醫(yī)療器械市場健康有序發(fā)展。

二、狠抓措施落實，不斷推動誠信建設(shè)工作的順利開展。

開展誠信建設(shè)活動就是要求我們的藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位，遵循“市場聯(lián)動，市場化運(yùn)作，全社會參與的原則”，按照國家的法律法規(guī)、規(guī)章制度和道德規(guī)范，進(jìn)行自我管理，自我約束，自我規(guī)范，不斷提高法律意識、公益素質(zhì)和管理能力。我縣藥品、醫(yī)療器械誠信建設(shè)剛剛起步，當(dāng)前主要任務(wù)就是按照上級有關(guān)部署要求，認(rèn)真抓好“醫(yī)療器械誠信單位”、“醫(yī)療器械使用管理規(guī)范化單位”的創(chuàng)建活動和藥品安全信用分類管理工作。今年8月份，市食品藥品監(jiān)管局要聯(lián)合市文明辦、整規(guī)辦、糾風(fēng)辦、衛(wèi)生、工商等部門開展“誠信藥店（藥房）示范點”的創(chuàng)建活動，時間緊，任務(wù)重，希望各單位要高度重視，增強(qiáng)遵規(guī)守法意識，依法從事藥品經(jīng)營活動，牢固樹立誠信興業(yè)理念，走以質(zhì)量求發(fā)展的經(jīng)營之道，努力打造誠信經(jīng)營品牌，提升醫(yī)藥行業(yè)的整體形象，爭做保證藥品質(zhì)量、嚴(yán)格守法經(jīng)營的行業(yè)典范。

（一）要認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會，嚴(yán)格把握標(biāo)準(zhǔn)。今天在會議上下發(fā)的關(guān)于誠信建設(shè)活動的實施方案、市局《關(guān)于開展醫(yī)療器械誠信單位創(chuàng)建活動的通知》、《關(guān)于進(jìn)一步開展醫(yī)療器械使用管理規(guī)范化單位創(chuàng)建活動的通知》以及藥品安全信用分類管理方面的標(biāo)準(zhǔn)等，內(nèi)容很多，各有關(guān)單位要認(rèn)真的逐條逐項地進(jìn)行貫徹落實。要制定學(xué)習(xí)計劃，把學(xué)習(xí)引向深入，要堅持學(xué)用結(jié)合、學(xué)以致用的原則，對照標(biāo)準(zhǔn)，查缺補(bǔ)漏，不斷修正內(nèi)部管理中存在的問題和不足。按照信用體系建設(shè)指導(dǎo)意見，健全完善相關(guān)制度，把標(biāo)準(zhǔn)要求變?yōu)樾袨闇?zhǔn)則?？h局有關(guān)科室的同志也要經(jīng)常深入基層，給予申請單位以幫助和指導(dǎo)，及時發(fā)現(xiàn)和解決創(chuàng)建活動過程中遇到的問題，不斷促進(jìn)創(chuàng)建單位積極開展工作。

（二）加強(qiáng)商業(yè)賄賂專項整治，努力創(chuàng)造公平合理、競爭有序地藥品、醫(yī)療器械市場秩序。開展治理醫(yī)藥商業(yè)賄賂活動，是今年國家局提出的一項重要專項整治活動，同時也是誠信建設(shè)工作的重要組成部分。開展這項活動的目的是規(guī)范市場秩序，糾正流通領(lǐng)域中違反職業(yè)道德和市場規(guī)則的行為，維護(hù)公平競爭，鏟除醫(yī)藥腐敗滋生的土壤和條件，深入推進(jìn)反腐倡廉工作。為治理藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂行為，國家食品藥品監(jiān)督管理局日前表示，將建立“黑名單”制度，采取不正當(dāng)交易行為獲取商業(yè)機(jī)會的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，將被列入食品藥品監(jiān)督管理部門建立的“黑名單”。對列入“黑名單”的企業(yè)，將及時向社會公布，并限期整改；逾期未改的，將采取嚴(yán)厲措施予以制裁。對已構(gòu)成違反《藥品管理法》的，依法處置直至吊銷其許可證或撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，五年內(nèi)不受理其申請；對違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證。

根據(jù)縣委、縣政府和市局要求，我局負(fù)責(zé)全縣藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營單位的專項治理工作。為此，我局根據(jù)縣委、縣政府和市局意見精神，制定了《##縣食品藥品監(jiān)督管理局開展治理商業(yè)賄賂專項工作實施方案》，并成立了##縣食品藥品監(jiān)督管理局開展治理商業(yè)賄賂專項工作領(lǐng)導(dǎo)小組，設(shè)立了治理商業(yè)賄賂舉報電話。各有關(guān)單位要務(wù)必搞好自查自糾，不留隱患，以對消費(fèi)者生命高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，不售假，不做虛假廣告，遵循公平、公開、公正的競爭原則，與同行保持良好的競爭與合作，反對商業(yè)賄賂，不斷凈化藥品、醫(yī)療器械市場秩序，推動我縣藥械誠信體系建設(shè)。

（三）完善藥品安全信用分類管理工作。開展藥品安全信用分類管理是建立藥品市場信用體系的必要條件，也是規(guī)范藥品市場秩序的治本之策。按照有關(guān)要求，全縣藥品安全信用等級統(tǒng)一劃分為守信、警示、失信、嚴(yán)重失信四級，相應(yīng)標(biāo)示為a級、b級、c級、d級，目的是為了促進(jìn)規(guī)范、提高誠信和依法經(jīng)營、使用的自覺性。為激勵守信、懲戒失信，在今后藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)管工作中，針對不同信用等級的涉藥單位采取相應(yīng)的政策措施。對a級單位，公布其年度信用狀況，除專項檢查和舉報檢查外，一般情況下不進(jìn)行日常監(jiān)督檢查；在法律、法規(guī)允許的范圍內(nèi)，優(yōu)先辦理行政審批、審核手續(xù)。對b級單位，要加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查，重點對不良記錄項目的整改情況進(jìn)行事后回查。對c級單位，不僅要對其不良記錄項目的整改情況進(jìn)行事后回查，還要增加對該單位的日常監(jiān)督巡查頻次。對d級單位，除采取與c級單位相同的措施外，還要列為重點監(jiān)督檢查對象，并懸掛嚴(yán)重失信警示標(biāo)牌，面向社會公示。

我們要通過加強(qiáng)藥品安全信用分類管理，如實、及時的披露藥品安全監(jiān)管信息，逐步擴(kuò)大消費(fèi)者的知情權(quán)，增加市場透明度，提高消費(fèi)者的安全意識。以誠信安全的理念凈化市場環(huán)境，促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展，讓誠實守信的企業(yè)獲得更大的效益，讓見利忘義的企業(yè)聲名狼藉，在市場當(dāng)中寸步難行。

總書記社會主義榮辱觀中“以誠實守信為榮，以損人利己為恥”的重要論述，旨在構(gòu)建誠信公平的市場環(huán)境，倡導(dǎo)誠實守信的社會主義道德風(fēng)尚，具有鮮明的現(xiàn)實意義和時代特征。在市場經(jīng)濟(jì)的今天，沒有誠信就沒有發(fā)展，誠信已成為企業(yè)的核心競爭力，誠信是提高企業(yè)形象的必經(jīng)之路。

第8篇：醫(yī)療器械自查自糾報告范文

   一、趁勢而上，切實發(fā)揮食品安全“抓手”作用

   半年來，我們繼續(xù)認(rèn)真貫徹《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決定》，抓住重點工作任務(wù)，落實工作措施，務(wù)求實際效果，不斷提高綜合監(jiān)管能力，提升組織協(xié)調(diào)水平，使我市的食品安全狀況出現(xiàn)持續(xù)好轉(zhuǎn)局面。

   一是組織召開食品安全協(xié)調(diào)委員會會議。組織召開了兩次市食品安全協(xié)調(diào)委員會會議，總結(jié)回顧了XX年全市食品安全工作，并就XX年全市食品安全工作作了分析部署。

   二是出臺各項工作制度并扎實開展市場整治。我們先后制定了《##市食品安全監(jiān)管信息管理辦法》、《##市食品安全信息報送制度》以及各重大節(jié)假日的整治通知等文件，市政府出臺了《##市食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》。按照國務(wù)院、省、市政府部署，我們制定了《##市食品安全專項整治工作方案》，先后牽頭組織農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生等職能部門開展了元旦、春節(jié)、“五一”等一系列食品安全專項檢查和整治，尤其突出了對農(nóng)村兒童食品的整治，根據(jù)##市長的批示精神，結(jié)合我局、工商、衛(wèi)生、教育等九個單位專題調(diào)研結(jié)果，制定了《##市農(nóng)村兒童食品安全專項整治方案》，從6月1日開始，對農(nóng)村兒童食品安全進(jìn)行為期3個月的專項整治行動，取得了較好的成效。6月初，根據(jù)省局《關(guān)于組織開展劣質(zhì)奶粉核查的緊急通知》的要求，我們高度重視，立即將《通知》精神下發(fā)各相關(guān)部門，并組織協(xié)調(diào)工商、衛(wèi)生等部門，緊急核查“東方牌”劣質(zhì)奶粉。

   三是認(rèn)真開展自評及迎評工作。為科學(xué)評價我市食品放心工程成果，市食品安全協(xié)調(diào)委員會辦公室制定了《##市食品放心工程量化考評實施細(xì)則》及量化考評標(biāo)準(zhǔn)，對各部門實施食品放心工程情況進(jìn)行了檢查和綜合評價，為迎評工作打下堅實基礎(chǔ)。今年1月份，順利通過省食品放心工程綜合評價組檢查，我市的食品安全工作走在全省前列。

   四是對市食品安全協(xié)調(diào)委員會成員單位進(jìn)行考核。3月份，市食品安全協(xié)調(diào)委員會會同目標(biāo)辦對全市21家食品安全協(xié)調(diào)委員會成員單位進(jìn)行了考核，通過聽匯報、看資料、查記錄、查案卷、實地察看等形式，全面了解各成員單位食品安全目標(biāo)責(zé)任制落實情況，并及時將考核結(jié)果反饋。各縣區(qū)政府和各職能部門都高度重視食品安全目標(biāo)考核，極大地提升了食品安全責(zé)任目標(biāo)考核的效能。

   二、打假治劣，切實加大藥品市場監(jiān)管力度

   藥品監(jiān)管是食品藥品監(jiān)管部門工作中的重中之重，半年來，我們堅持以整頓和規(guī)范藥品市場秩序為目的，始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢，突出“四抓”，取得可喜成效。

   一是抓整治。我們先后開展了藥品包裝說明書、疫苗質(zhì)量、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥用械、“齊二藥”、魚腥草注射劑、A型肉毒素等多項專項檢查。“齊二藥”假藥事件發(fā)生后，我們高度重視，認(rèn)真做好核查工作，并堅決做到“三個不準(zhǔn)”：一是對“齊二藥”生產(chǎn)藥品進(jìn)行全面清查，不準(zhǔn)有疏漏；二是對“齊二藥”生產(chǎn)藥品進(jìn)行有效控制，不準(zhǔn)再使用；三是對一旦確定是假藥的，要進(jìn)行徹底處理，不準(zhǔn)出現(xiàn)傷害事故。在一個多月的核查中，共查封扣押9個品種、共計13169支“齊二藥”生產(chǎn)藥品，未發(fā)現(xiàn)國家局公布的12個批次、5個品種的“齊二藥”假藥。除此之外，我們對藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)院制劑室開展了從原輔料到產(chǎn)成品的全面檢查。進(jìn)一步加強(qiáng)與公安聯(lián)合打假的工作機(jī)制，制定了《聯(lián)合開展打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械違法犯罪活動的若干工作規(guī)范》。上半年，共出動執(zhí)法人員400余人次，車輛近100臺次，檢查涉藥單位139家，立案94起，端掉4個地下藥械窩點。

   二是抓規(guī)范。根據(jù)《藥品管理法》對從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的準(zhǔn)入要求，我局配合“百城萬店無假貨活動”，開展“百城萬店無假藥”活動，規(guī)范企業(yè)的購進(jìn)、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售等重點環(huán)節(jié)。實行藥械安全信用分類管理，將企業(yè)藥品安全信用等級分為A、B、C、D四個等級，對于守信企業(yè)給予表揚(yáng)、鼓勵和政策支持；對于嚴(yán)重失信企業(yè)，將列為重點檢查的對象。加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管，指導(dǎo)市醫(yī)藥公司對麻精藥品臨時庫的搬遷和改造，省禁毒委充分肯定了我局禁毒嚴(yán)管牽頭工作。充分發(fā)揮快檢車的作用，做好快檢車的運(yùn)行工作，上半年完成檢品279批次，不合格46批次，不合格率為16.5%。建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，上半年共上報ADR病例報告152份，報表的質(zhì)量和數(shù)量明顯提高。推動規(guī)范藥房建設(shè)工作，召開了醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)現(xiàn)場會，力爭到年底所有縣級以上醫(yī)院藥房、70%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房和40%的村衛(wèi)生室、個體診所藥房都達(dá)標(biāo)。強(qiáng)化對藥品廣告的監(jiān)測，堅持本局監(jiān)管與有關(guān)部門聯(lián)合監(jiān)管、專人監(jiān)管與全局人員監(jiān)管、廣告監(jiān)管與稽查工作相結(jié)合，先后發(fā)現(xiàn)了12起違法藥品廣告，均已及時移送工商部門。對全市40余家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)全部建立監(jiān)管檔案，開展了多次專項檢查，日常監(jiān)管率達(dá)100%。加強(qiáng)認(rèn)證后企業(yè)監(jiān)管，對##藥業(yè)等生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，確保已通過認(rèn)證企業(yè)持續(xù)規(guī)范化管理和標(biāo)準(zhǔn)化運(yùn)作。

   三是抓兩網(wǎng)。在扎實推進(jìn)農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)工作中，我們突出了“五個重點”：即重點開展藥品安全宣傳活動，運(yùn)用各種形式把用藥安全知識交給農(nóng)民；重點加強(qiáng)“兩員”培訓(xùn)，進(jìn)一步發(fā)揮農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)的作用；重點做好所屬縣局“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣工作，推動全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)深入開展；重點推進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室及個體診所等農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)工作；重點促進(jìn)藥品零售向鄉(xiāng)村延伸，方便農(nóng)民購藥。共2頁,當(dāng)前第1頁1

   四是抓幫促。我局強(qiáng)化服務(wù)意識，提高服務(wù)能力，優(yōu)化醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展環(huán)境。建立了重點藥企聯(lián)系點幫扶制度，多次深入藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，為企業(yè)發(fā)展提出意見和建議，＃＃藥業(yè)一期工程有望今年建成，＃＃藥業(yè)建成了非PVC袋裝輸液生產(chǎn)線，填補(bǔ)了我市的空白。吸納＃＃＃大藥房、＃＃醫(yī)藥等藥品經(jīng)營企業(yè)落戶我市。上半年，新增零售藥店11家、藥品批發(fā)企業(yè)2家，從而壯大了我市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)總量，增強(qiáng)了民營醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展后勁。

   三、加強(qiáng)機(jī)關(guān)效能建設(shè)，提高行政效能

   根據(jù)市委、市政府和省局的部署，扎實開展“轉(zhuǎn)變觀念、提高效能”解放思想主題實踐活動。制定了實施方案，進(jìn)行了廣泛動員，深入開展“解放思想大討論”，針對查擺出的問題制定了切實可行的整改措施，向社會公開承諾辦事事項；進(jìn)一步精簡行政審批事項和程序，將原有的 13項行政許可精簡為3項，全部由行政服務(wù)大廳一站辦理，實行首問負(fù)責(zé)制、限時辦結(jié)制、一次性告知制、服務(wù)承諾制和責(zé)任追究制，增強(qiáng)全體干部職工的工作責(zé)任心，規(guī)范了執(zhí)法程序和行政行為。按照“四聲”、“四個一”的要求，統(tǒng)一佩掛工號牌，置牌上崗，規(guī)范使用機(jī)關(guān)文明用語，做到誠以待人，用心服務(wù)，熱情周到。建立了重點藥企定點聯(lián)系幫扶制度，我局干部職工與我市62家重點醫(yī)藥企業(yè)建立對口聯(lián)系，圍繞企業(yè)發(fā)展和生產(chǎn)經(jīng)營中出現(xiàn)的具體困難，有的放矢的提供服務(wù)，受到企業(yè)的好評，推動了機(jī)關(guān)作風(fēng)的進(jìn)一步改善。

   四、周密部署，切實抓好治理商業(yè)賄賂專項工作

   根據(jù)省食局關(guān)于開展治理商業(yè)賄賂專項工作部署，在市治賄領(lǐng)導(dǎo)小組的幫助指導(dǎo)下，成立了治理商業(yè)賄賂領(lǐng)導(dǎo)小組，制訂了實施方案，明確了工作重點，進(jìn)行了全面的動員和部署。積極開展調(diào)查摸底工作，確定了全市重點藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營15家企業(yè)作為我局開展“治賄工作”重點對象。認(rèn)真組織和指導(dǎo)企業(yè)開展自查自糾工作。各企業(yè)都按要求成立了組織，制定了方案，召開了治賄工作會議，并結(jié)合本單位實際，研究分析了工作重點和可能出現(xiàn)的問題。組織召開了座談會，了解了藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)中商業(yè)賄賂的主要表現(xiàn)形式、發(fā)生的主要環(huán)節(jié)和重點崗位。建立了治理商業(yè)賄賂專項工作重點聯(lián)系點制度，并深入企業(yè)調(diào)研督促指導(dǎo)治賄工作，確保取得實效。我們較好地完成了第一階段的工作，我局的治賄工作在全市治賄工作會議上作經(jīng)驗交流。

   五、加強(qiáng)基礎(chǔ)建設(shè)，改善辦公條件

   以國家食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)國債項目為契機(jī)，編制了《＃＃市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行政業(yè)務(wù)用房建設(shè)項目實施方案》，并已按規(guī)定要求上報，積極從地方財政、省局和國家國債三個方面爭取資金支持。目前食品藥品檢測中心的建設(shè)已進(jìn)入實質(zhì)性階段。為各科室配備了電腦、打印機(jī)等必要的辦公設(shè)施，逐步改善了辦公條件。

   上半年，我局全體干部職工精誠團(tuán)結(jié)，勤奮工作，確保了全市藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序和食品安全形勢的總體好轉(zhuǎn)，但是，當(dāng)前全市食品藥品安全形勢仍然不容樂觀，存在不少問題和隱患，主要表現(xiàn)在：宣傳力度不夠，食品安全長效機(jī)制建立進(jìn)展緩慢，藥品市場監(jiān)管力度亟待加大，部門的影響力還有待提高，下半年，我們必須突破瓶頸，攻堅破難，力爭各項工作取得新進(jìn)展。

   XX年下半年工作安排：

   （一）精心組織、深入開展食品安全專項整治工作

   繼續(xù)實施食品放心工程，穩(wěn)步開展食品安全專項整治工作，加強(qiáng)食品安全監(jiān)管的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)功能建設(shè)，進(jìn)一步落實食品監(jiān)管部門責(zé)任，有效規(guī)范全市食品市場秩序，切實保護(hù)人民群眾飲食安全。

   （二）繼續(xù)強(qiáng)化藥品市場監(jiān)管，及時查處假劣藥

   強(qiáng)化藥品市場監(jiān)督管理，保持打假治劣的高壓態(tài)勢，繼續(xù)加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)管，繼續(xù)抓好農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作，進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品市場秩序。  

      （三）積極搞好幫促服務(wù)，努力推動醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展

   強(qiáng)化服務(wù)意識，熱情幫促醫(yī)藥企業(yè)完善質(zhì)量管理體系，正確實施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，確保企業(yè)按GMP、GSP要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營。

      （四）狠抓機(jī)關(guān)效能建設(shè)，嚴(yán)格依法行政

   要切實提高依法行政的能力和水平，大力推進(jìn)機(jī)關(guān)效能建設(shè)，簡化辦事程序，改善服務(wù)態(tài)度，提高辦事效率，促進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作再上一個新的臺階，保證人民群眾飲食用藥安全，促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康快速發(fā)展。

    

   二??六年六月二十七日

    

    

    

第9篇：醫(yī)療器械自查自糾報告范文

[中圖分類號] R197.3 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼]A [文章編號] 1005-0515(2010)-7-178-01

2005年開始,我院以發(fā)展為主題,以病人為中心,以提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量為重點,以深化改革和科技創(chuàng)新為動力,扎實開展創(chuàng)建三級甲等綜合醫(yī)院工作, 對照三級甲等醫(yī)院《江蘇省醫(yī)院評價標(biāo)準(zhǔn)與細(xì)則》,不斷查擺問題,找出差距進(jìn)行整改,保持持續(xù)改進(jìn)。通過全員努力拼搏,2008年,順利通過了三級甲等醫(yī)院評審。創(chuàng)建工作促使我院在跨越發(fā)展、科學(xué)發(fā)展、和諧發(fā)展的道路上邁出了更加堅實有力的步伐,有力推動了醫(yī)院管理全面發(fā)展,推進(jìn)了醫(yī)院與時俱進(jìn)。

1 創(chuàng)建等級醫(yī)院,全面提升了醫(yī)院內(nèi)涵質(zhì)量和管理水平

1.1 圍繞目標(biāo)攻堅克難

在創(chuàng)建幾年中,我院始終圍繞創(chuàng)建三級甲等綜合醫(yī)院這一主線開展工作,把創(chuàng)建的過程作為推動醫(yī)院與時俱進(jìn)的過程、促進(jìn)各項工作全面提高的過程,以全面提升內(nèi)涵質(zhì)量和管理水平為重點,從細(xì)節(jié)入手,從點滴抓起,從基礎(chǔ)做起,通過著力營造創(chuàng)建氛圍,對照標(biāo)準(zhǔn)細(xì)找差距、狠抓重點、層層分解、落實創(chuàng)建任務(wù),明確時間節(jié)點和創(chuàng)建責(zé)任,完善創(chuàng)建決策機(jī)制和運(yùn)行機(jī)制,加大創(chuàng)建督查力度,認(rèn)真組織創(chuàng)建自評工作,確保創(chuàng)建工作有力、有序、有效開展。2008年10月順利通過了省廳對我院的現(xiàn)場評審,被省廳評定為三級甲等綜合醫(yī)院。

1.2 提升了醫(yī)院品牌形象和競爭力

醫(yī)院等級是醫(yī)院綜合實力的體現(xiàn)。創(chuàng)建的過程,增強(qiáng)了全院職工的凝聚力和向心力,在創(chuàng)建材料目錄匯編、資料審核與完善、規(guī)范化管理、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)、技術(shù)項目的開展與匯總、基礎(chǔ)設(shè)施的改造、信息化建設(shè)的推進(jìn)、相關(guān)醫(yī)療設(shè)備的購置、工作流程的優(yōu)化、就醫(yī)環(huán)境的改善、行風(fēng)建設(shè)的深化、長效管理機(jī)制的探索等方面做了大量細(xì)致的工作,達(dá)到了通過創(chuàng)建促管理、促改革、促發(fā)展的目的。提升了醫(yī)院品牌形象和競爭力,為醫(yī)院搭建了更高水平的發(fā)展平臺。

1.3 推動醫(yī)院管理年活動的開展

按照上級的部署和質(zhì)量、安全、服務(wù)、費(fèi)用等方面的目標(biāo)要求,在前三年醫(yī)院管理年活動的基礎(chǔ)上,結(jié)合醫(yī)院實際,制訂了《2008年醫(yī)院管理年活動實施方案》,進(jìn)一步明確了管理年活動的工作思路,提出了主要目標(biāo)、工作任務(wù)和關(guān)鍵舉措;召開了推進(jìn)大會,圍繞"重質(zhì)量、強(qiáng)學(xué)科、抓服務(wù)、促創(chuàng)建"等四項重點工作,及時將任務(wù)進(jìn)行了分解,確保各項工作扎實開展。同時,將管理年活動的有關(guān)目標(biāo)要求融入到創(chuàng)建三甲醫(yī)院工作中,統(tǒng)籌安排,相互促進(jìn)。在活動過程中,堅持質(zhì)量取勝,始終把醫(yī)療質(zhì)量管理作為基礎(chǔ)管理的核心內(nèi)容來抓,不斷完善總體醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)工作方案,確保質(zhì)量和安全管理有了新突破。

1.4 加大了督查考核力度

通過組織行政查房,開展質(zhì)量考核、病歷質(zhì)控、病歷檢查、夜間檢查,召開醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)會議、醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全形勢分析會、醫(yī)院管理年活動督查會議等,及時總結(jié)質(zhì)量管理經(jīng)驗,查找薄弱環(huán)節(jié),制定整改措施,并將督查考核結(jié)果與綜合目標(biāo)考核掛鉤,兌現(xiàn)獎懲規(guī)定。制定了《醫(yī)師定期考核實施方法》,啟動了首次醫(yī)師定期考核工作。

1.5 加大了新技術(shù)、新項目的開展力度。

先后成功開展了腹腔鏡下直腸癌根治術(shù)、后腹腔鏡下左腎切除術(shù)、腹腔鏡下腎癌根治術(shù)、腹腔鏡下腹膜代陰道成形術(shù)、注射硬化劑治療食管胃底靜脈曲張、兒內(nèi)科心臟介入治療術(shù)等新技術(shù)20多項。我院被衛(wèi)生部批準(zhǔn)為十年百項PCC項目示范點,通過了省衛(wèi)生廳組織的“愛嬰醫(yī)院”復(fù)核檢查,臨床核醫(yī)學(xué)和放射診斷項目通過省驗收。邵仲凡發(fā)明的“胸腔鏡滑石粉噴灑裝置”獲得國家專利。

1.6加大了平安醫(yī)院的創(chuàng)建力度

出臺了年度創(chuàng)建活動實施方案和考核細(xì)則,并就相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了分解,積極探索醫(yī)院長治久安的工作機(jī)制。扎實開展“安全生產(chǎn)行政執(zhí)法年”活動,在狠抓醫(yī)療質(zhì)量安全管理,強(qiáng)化行風(fēng)建設(shè)的同時,不斷加強(qiáng)消防和內(nèi)保工作。院保衛(wèi)處被評為全市2007年度重點單位治安保衛(wèi)工作先進(jìn)集體。

2 創(chuàng)建等級醫(yī)院,推進(jìn)護(hù)理服務(wù)質(zhì)量更上新臺階

2.1 強(qiáng)化了護(hù)理質(zhì)量管理

定期召開護(hù)理質(zhì)量管理委員會會議,注重發(fā)揮科護(hù)士長的橋梁和紐帶作用,加強(qiáng)了護(hù)理管理體系建設(shè)。與護(hù)士長簽訂了《護(hù)理工作目標(biāo)管理責(zé)任書》,有效地調(diào)動了各護(hù)理單元的工作積極性和創(chuàng)造性。認(rèn)真落實護(hù)理工作各項規(guī)章制度和各級護(hù)理人員崗位職責(zé),抓好環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)控,努力減少差錯發(fā)生。修訂了護(hù)理工作考核獎懲辦法和護(hù)理質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn),加大了對?？谱o(hù)理檢查考核力度,有效地保證了臨床護(hù)理工作質(zhì)量。高度重視危重病人護(hù)理工作,整體水平不斷提高。規(guī)范臨床護(hù)士用藥要求,保障病人用藥安全。加大對供應(yīng)室、產(chǎn)房、ICU、手術(shù)室、血透室等內(nèi)部管理的跟蹤檢查,使其流程更加科學(xué)、功能不斷擴(kuò)展、質(zhì)量持續(xù)提升。建立了護(hù)理不良事件報告制度,定期召開護(hù)理質(zhì)量安全分析討論會、排查護(hù)理安全隱患,制定并落實防范措施,保障了護(hù)理安全。

2.2提升了護(hù)理隊伍素質(zhì)

通過組織參觀學(xué)習(xí)、外出進(jìn)修等途徑,從業(yè)務(wù)技能、管理理論等方面對護(hù)士長進(jìn)行了強(qiáng)化培訓(xùn),較好地提升了護(hù)理管理隊伍的整體素質(zhì)。選派部分專科護(hù)理骨干外出參加專題學(xué)習(xí)班,加強(qiáng)了專科培訓(xùn)。引導(dǎo)全體護(hù)理人員學(xué)習(xí)護(hù)理新理念、新知識、新技能,不斷提升護(hù)理服務(wù)品質(zhì)。扎實開展新護(hù)士五年規(guī)范化培訓(xùn),加快培養(yǎng)年輕護(hù)士。成立了院護(hù)理技能培訓(xùn)與考核委員會,加大護(hù)理技能培訓(xùn)力度,全面提升了護(hù)理隊伍素質(zhì)。

2.3 強(qiáng)化了溫馨服務(wù)

通過為出院病人提供電話咨詢服務(wù)、發(fā)放護(hù)患連心卡、制作溫馨提示牌、強(qiáng)化護(hù)患溝通等服務(wù)舉措,從人性化的護(hù)理語言、行為、流程、環(huán)境等方面打造了護(hù)理服務(wù)新品牌,進(jìn)一步深化了護(hù)理服務(wù)內(nèi)涵,贏得了病人的廣泛贊譽(yù)。

3 創(chuàng)建等級醫(yī)院,推進(jìn)了“科教興院、人才強(qiáng)院”戰(zhàn)略的實施

3.1 科技工作成果較為豐碩

僅2008年全年申報科研課題107項,獲立項科研課題18項,其中《藥敏試驗后抗菌藥物合理選擇分析》課題獲省藥師協(xié)會立項;市科技局科研課題4項;市衛(wèi)生局科研課題13項。全年通過科研鑒定24項。全年獲市科技進(jìn)步獎9項,其中二等獎2項、三等獎7項;獲省醫(yī)學(xué)新技術(shù)引進(jìn)二等獎1項,獲市衛(wèi)生局醫(yī)學(xué)新技術(shù)引進(jìn)一等獎1項、二等獎7項、三等獎11項。

3.2 繼續(xù)教育工作扎實開展

醫(yī)院一直重視“三基三嚴(yán)”的培訓(xùn),制定了“三基三嚴(yán)”培訓(xùn)、考核計劃與管理規(guī)定。在協(xié)助各科做好“三基”培訓(xùn)、考試的同時,科教、醫(yī)務(wù)等部門組織全院醫(yī)技人員“三基”考試;對科室負(fù)責(zé)人進(jìn)行了核心制度、醫(yī)改政策專題培訓(xùn)、考試;開展臨床醫(yī)師基本技能培訓(xùn)與考核。護(hù)理部加大了對全院護(hù)理人員“三基”訓(xùn)練與考核力度。醫(yī)院被省衛(wèi)生廳確定為省第一批全科醫(yī)師培訓(xùn)基地、第一批住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)基地。在2008年,我院成功舉辦了醫(yī)院技術(shù)創(chuàng)新與發(fā)展院士論壇,論壇的成功舉辦,對于搭建高層次學(xué)術(shù)交流平臺,進(jìn)一步活躍學(xué)術(shù)氣氛、提升學(xué)術(shù)水平、加快創(chuàng)新型衛(wèi)生事業(yè)建設(shè),將起到巨大推動作用。

3.3 加快了學(xué)科建設(shè)、人才培養(yǎng)與引進(jìn)工作進(jìn)度

堅持以人才隊伍建設(shè)帶動學(xué)科發(fā)展、以學(xué)科崛起實現(xiàn)醫(yī)院騰飛,大力推進(jìn)院“1331人才工程”和“322學(xué)科建設(shè)工程”,組織院內(nèi)外專家對申報的院級重點學(xué)科、重點人才進(jìn)行了評審,出臺了對重點學(xué)科、重點人才傾斜政策。改造后的ICU投入使用,成立了血管外科、輸血科、靜脈藥物配置中心。大力引進(jìn)博士研究生、碩士研究生等人才。創(chuàng)建等級醫(yī)院,促進(jìn)了學(xué)科建設(shè)和人才培養(yǎng)與引進(jìn)工作的進(jìn)度。

4 創(chuàng)建等級醫(yī)院,提升了醫(yī)院的社會贊譽(yù)度

4.1 行風(fēng)建設(shè)責(zé)任制得到了明確

院黨委與市衛(wèi)生局黨委簽訂了黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書,院內(nèi)召開了黨建暨行風(fēng)建設(shè)工作會議,層層簽訂了黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任狀、行風(fēng)建設(shè)責(zé)任狀,印發(fā)了《醫(yī)院黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐糾風(fēng)工作實施意見》、《醫(yī)院黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制及糾風(fēng)工作考核辦法》、《醫(yī)院民主評議行風(fēng)工作實施意見》等,營造出了糾風(fēng)工作“人人參與、人人有責(zé)”的濃厚氛圍。

4.2 教育活動得到深化

通過自學(xué)、上黨課、舉辦專題報告會、撰寫學(xué)習(xí)心得體會、召開座談會、開展民主評議黨員工作等多種方式,組織全體黨員認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹黨的十七大、十七屆三中全會精神、和在紀(jì)念黨的召開30周年大會上的重要講話。

4.3 熱點問題治理得到加強(qiáng)

通過細(xì)化措施,繼續(xù)深入開展治理商業(yè)賄賂專項工作。在組織學(xué)習(xí)有關(guān)文件精神的基礎(chǔ)上,制定了年度專項治理工作方案,扎實有效地開展了宣傳教育和自查自糾工作。認(rèn)真做好對藥品、醫(yī)療器械、后勤物資、計算機(jī)耗材招標(biāo)采購和基建等審計監(jiān)督工作,維護(hù)了醫(yī)院經(jīng)濟(jì)利益。積極探索建立防治商業(yè)賄賂的長效機(jī)制,取得了明顯成效。實行藥占比上限指標(biāo)控制制度,加大“三合理規(guī)范”落實力度,對抗感染藥物使用情況實行多站點實時監(jiān)控,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)保政策,制訂并不斷完善部分單病種臨床路徑,推行部分單病種限額收費(fèi),縮短平均住院日,實行醫(yī)學(xué)檢驗檢查結(jié)果互認(rèn)制度,定期公布、及時上報醫(yī)療服務(wù)信息,對違規(guī)行為明確具體處罰規(guī)定,大力發(fā)展惠民醫(yī)療,對流浪病人、無名氏、醉酒人員、無經(jīng)濟(jì)能力病人實行醫(yī)療救助,對特困病人、低保對象和優(yōu)撫對象等繼續(xù)給予費(fèi)用減免優(yōu)惠,嚴(yán)格執(zhí)行物價政策和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等綜合措施,努力遏制看病費(fèi)用過快增長的勢頭。

4.4 監(jiān)管力度得到加大