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關(guān)鍵詞:基層醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)管對策
【中圖分類號】R-1【文獻標(biāo)識碼】B【文章編號】1671-8801(2013)03-0315-02
改革開放以來,雖然我國城鎮(zhèn)化建設(shè)進程加快,但廣大農(nóng)村地區(qū)仍集中了全國人口的70%以上。近年來,由于農(nóng)村地區(qū)藥物需求、流通和使用量的迅速增加,再加上農(nóng)民的法律知識和安全用藥知識相對不足,基層群眾的藥品安全面臨巨大挑戰(zhàn)。如何確保農(nóng)村地區(qū)的基本安全用藥就成為考驗相關(guān)行政部門藥品監(jiān)管能力的重要方面?!秶宜幤钒踩笆濉币?guī)劃》中也要求要進一步加強藥品安全工作,著力保障人民健康。然而,基層醫(yī)療機構(gòu)作為農(nóng)村藥品流通、使用的重要終端,在對其藥品安全監(jiān)管過程中卻仍存在諸多問題。
1存在的問題
1.1重醫(yī)輕藥,缺乏專業(yè)藥學(xué)人員配備?!端幤饭芾矸ā返诙l規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員,非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。而95%以上的基層醫(yī)療機構(gòu)思想上“重醫(yī)輕藥”,行為上“以醫(yī)代藥”,他們認(rèn)為,藥品調(diào)配和管理僅僅是一項簡單的體力勞動而已,不需要配備專門的藥學(xué)技術(shù)人員。因此,現(xiàn)實來看,大多數(shù)基層醫(yī)療機構(gòu)只配備了一兩名醫(yī)護人員,無藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。一些醫(yī)療機構(gòu)雖然在申報材料中有藥學(xué)技術(shù)人員,實際上卻只在冊不在崗,相關(guān)的藥品調(diào)配和管理工作由對專業(yè)的藥學(xué)知識一知半解的醫(yī)護人員代勞?!爸蒯t(yī)輕藥”、“以醫(yī)代藥”的現(xiàn)象較為普遍。[1]
1.2業(yè)務(wù)水平不達(dá)標(biāo),從業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員整體素質(zhì)低。目前,在基層醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員雖然在崗工作,但是許多人素質(zhì)較低,業(yè)務(wù)水平和專業(yè)技術(shù)性不強,多數(shù)只是從事一些簡單的藥物流通工作(如:發(fā)藥)等,更做不到解釋、評價或配制處方。他們普遍對藥品相關(guān)知識和法律法規(guī)不夠熟悉,缺乏藥品管理的規(guī)范意識,以致藥品管理的相關(guān)制度形同虛設(shè)。
相關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員雖然取得藥師或職業(yè)藥師資格,但專業(yè)知識掌握不到位,缺少自我學(xué)習(xí)意識,更缺少定期參加培訓(xùn)學(xué)習(xí)或繼續(xù)教育的機會和條件,沒有辦法做到規(guī)范管理、規(guī)范用藥。
1.3藥品購進驗收混亂,部分醫(yī)療機構(gòu)甚至存在假劣藥現(xiàn)象。按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,要求各醫(yī)療機構(gòu)要建立健全真實完整的藥品購進驗收記錄。但仍有很多基層醫(yī)療機構(gòu)在購進藥品時,未嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān),沒有嚴(yán)格落實藥品購進、驗收制度的要求。他們只考慮把利潤和回扣放在首位,以獲利作為主要目的,而忽略藥品的質(zhì)量和渠道的正規(guī),沒有建立供貨方檔案,未及時審查、索取、保存藥品供貨方資質(zhì)證明材料及銷售憑證等。有少數(shù)知道索要“二證一照”等供貨方資質(zhì)證明材料及銷售憑證的醫(yī)療機構(gòu),卻不知“二證一照”具體是什么,不知查看證照是否仍在有效期內(nèi),不知銷售憑證的應(yīng)有內(nèi)容是否與所購藥品相符等,甚至不做相應(yīng)的購藥驗收記錄。[2]一些醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人對藥品購進驗收記錄的重要性沒有足夠的認(rèn)識,對相應(yīng)記錄未落實到具體行動,而只是體現(xiàn)在形式上來應(yīng)付藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查。甚至有一些基層醫(yī)療機構(gòu)因藥品批發(fā)網(wǎng)點手續(xù)繁瑣、價格較高等原因,存在從非法藥品批發(fā)點或藥品超市采購藥品的現(xiàn)象。
據(jù)調(diào)查,全國多個省市被查處的藥品違法違規(guī)案件中,部分基層醫(yī)療機構(gòu)假劣藥案件達(dá)到80%,其中有些私人小診所非法渠道購入藥品竟超過40%。在一些基層醫(yī)療機構(gòu)藥房中,存在使用過期失效和未標(biāo)明有效期的藥品的現(xiàn)象。個別還有將過期藥品拆零或?qū)⑦^期藥品的生產(chǎn)批號、有效期等標(biāo)記清除,繼續(xù)給患者使用的情況,使人民群眾的安全用藥存在巨大隱患。[3]
1.4藥品日常管理工作不到位。大部分基層醫(yī)療機構(gòu)藥品日常管理工作極不規(guī)范,未真正建立起適應(yīng)藥品日常管理的標(biāo)準(zhǔn)和制度,無藥品質(zhì)量管理制度,也無藥品的儲存、陳列、養(yǎng)護、分類管理等制度;部分基層醫(yī)療機構(gòu)申報材料中建立的藥品質(zhì)量管理制度只是敷衍了事,一紙空文,現(xiàn)實工作中卻未真正落實。不僅制度難以落實,環(huán)境和條件也不盡如人意。很多基層醫(yī)療機構(gòu)藥品存放條件簡陋,缺乏必備的陰涼、遮光、通風(fēng)等條件,“五防”(防蟲、防鼠、防塵、防潮、防濕)設(shè)施不全,更談不上相應(yīng)的冷藏設(shè)施和分區(qū)、分類管理;各基層醫(yī)療機構(gòu)的藥品混放現(xiàn)象普遍,一些小診所的治療室與藥房不分開,極易發(fā)生交叉污染。[4]
2對策及建議
2.1完善藥品監(jiān)管各項法律法規(guī),加強安全、規(guī)范用藥和相關(guān)法律法規(guī)的宣傳。要解決基層醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)管存在的各種問題,必須依賴于健全的法制,要切實把基層醫(yī)療機構(gòu)的藥品監(jiān)管納入法制化軌道,進一步完善《藥品管理法》及其實施條例等各項相關(guān)的法律法規(guī),細(xì)化、量化有關(guān)法律條款,也可出臺操作性強的地方性法規(guī)等。就目前來看,廣大基層人民群眾對安全、規(guī)范用藥及相關(guān)法律法規(guī)仍存在認(rèn)識上的不足,藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生部門應(yīng)根據(jù)基層群眾的消費習(xí)慣和文化水平,通過多種形式加強安全、規(guī)范用藥和相關(guān)法律法規(guī)的宣傳和教育工作,讓基層人民群眾懂藥、會用藥,了解不合理用藥的嚴(yán)重危害,從而建立全面的安全用藥信息網(wǎng)絡(luò),讓他們也成為基層醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)管的重要參與者和監(jiān)督者。
2.2強化培訓(xùn)和繼續(xù)教育,全面提升從業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員的整體素質(zhì)。針對基層醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平低的現(xiàn)狀,要充分開展對他們的藥品監(jiān)管法律法規(guī)和專業(yè)知識的培訓(xùn),充分提供繼續(xù)教育的機會和條件,從而提高基層醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)技術(shù)人員的整體素質(zhì)。并嚴(yán)格執(zhí)行非藥學(xué)技術(shù)人員不得調(diào)配藥品的規(guī)定,嚴(yán)格落實藥學(xué)技術(shù)人員持證上崗和定期培訓(xùn)制度,建立健全各項考核機制。[5]相關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)遵照《處方管理辦法》要求,從事藥品調(diào)配工作,認(rèn)真審核處方,準(zhǔn)確調(diào)配藥品等。
2.3從嚴(yán)要求,加大監(jiān)管及協(xié)調(diào)力度,加強日常監(jiān)管。藥品管理是一個動態(tài)的過程,因此必須從藥品日常管理的各個環(huán)節(jié)進行嚴(yán)格要求。因此,藥品監(jiān)督部門要嚴(yán)格規(guī)范藥品質(zhì)量管理,加強對基層醫(yī)療機構(gòu)日常各環(huán)節(jié)的藥品監(jiān)管,并參照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)要求,從設(shè)施設(shè)備、人員資質(zhì)、分區(qū)分類管理等方面提出標(biāo)準(zhǔn)要求,著力創(chuàng)建基層醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范化藥房”。[6]要從實際出發(fā),充分調(diào)動基層醫(yī)療機構(gòu)自身的積極性,全面加強基層醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)管的軟硬件建設(shè),提高其藥品管理水平,以保障基層群眾用上安全藥、放心藥。
基層醫(yī)療機構(gòu)各行政主管部門(藥監(jiān)、衛(wèi)生等部門)要加強聯(lián)系,密切配合,及時交流日常工作中發(fā)現(xiàn)的問題,積極探索基層醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)管的長期有效機制。要加大協(xié)調(diào)力度和對基層醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)管的幫促力度,并采取多種方法(如分片區(qū)網(wǎng)格監(jiān)管等),完善藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),權(quán)責(zé)分明,避免因多頭管理而造成藥品監(jiān)管盲區(qū),保證切實有效地開展藥品監(jiān)管工作。[2]
2.4與時俱進,探索創(chuàng)新模式,開發(fā)建設(shè)基層醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)平臺。在對基層醫(yī)療機構(gòu)加強日常監(jiān)管和基礎(chǔ)建設(shè)的基礎(chǔ)上,必須充分拓展工作思路,積極探索適應(yīng)當(dāng)?shù)剌爡^(qū)內(nèi)藥品監(jiān)管特點的新路徑、新模式。藥品監(jiān)管部門可以充分借助互聯(lián)網(wǎng)實現(xiàn)信息共享和信息資源整合,注重信息化建設(shè),開發(fā)建立基本覆蓋各個基層醫(yī)療機構(gòu)的藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和智能監(jiān)管系統(tǒng),從財務(wù)、處方、病歷等方面全方位監(jiān)管實際用藥情況。[7]可將基層醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量安全等納入電子化、信息化和動態(tài)化監(jiān)管,進一步規(guī)范藥品采購渠道,實現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)管、實時監(jiān)控、快速預(yù)警、不良反應(yīng)報告和風(fēng)險測評評價等功能,確保藥品安全。[8]
藥品安全事關(guān)民生,不容忽視。基層醫(yī)療機構(gòu)是基層人民群眾用藥的重要終端,極易存在藥品安全隱患,發(fā)生藥品安全問題。相關(guān)行政部門應(yīng)務(wù)必把好基層醫(yī)療機構(gòu)的藥品安全關(guān),正視目前監(jiān)管工作中仍存在的問題,主動加強宣傳及執(zhí)法協(xié)作,創(chuàng)新性、有效性地開展藥品監(jiān)管工作,認(rèn)真落實各項監(jiān)管措施并完善藥品監(jiān)管機制,以切實保證基層人民群眾的用藥安全。
參考文獻
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會計信息化管理制度不健全,使得會計信息存在很大的安全隱患。會計部門缺乏信息的安全管理,會計信息存在被盜用的可能,沒有一個安全軟件的保護,會計數(shù)據(jù)的保密性和安全性差,安全隱患較多。如缺乏必要的網(wǎng)絡(luò)安全意識和措施,對利用計算機犯罪知之甚少,缺乏相應(yīng)的控制措施;會計檔案形成和保管過程中存在風(fēng)險,如未及時備份,憑證、賬簿沒有及時打印等,可能會因此導(dǎo)致計算機系統(tǒng)會計信息出現(xiàn)錯誤、丟失的現(xiàn)象,會計信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)的可靠性和完整性得不到保證。
會計軟件的局限性限制了基層醫(yī)療機構(gòu)信息化的發(fā)展
目前,多數(shù)會計電算化軟件偏核算輕管理。會計信息化將財會人員從繁重的算賬、報賬工作中解脫出來,可以把主要的精力放在加強財務(wù)管理方面。但我國大部分基層醫(yī)療機構(gòu)單位只重視報賬,忽視管理,使用會計軟件的總賬、工資、固定資產(chǎn)、報表等核算內(nèi)容較多,致使會計軟件開發(fā)商提供的具備管理型功能的成本核算、預(yù)算、分析等模塊,內(nèi)容設(shè)計過于簡單,功能不全面,限制了電算化的管理功能。導(dǎo)致計算機技術(shù)在基層醫(yī)療機構(gòu)會計工作中沒有充分發(fā)揮其作用。
提高對會計信息化工作的重視程度
基層醫(yī)療機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)要正確認(rèn)識隨著全球信息化快速發(fā)展的大趨勢及深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革給信息化建設(shè)帶來的機遇和挑戰(zhàn),不斷增強基層醫(yī)療機構(gòu)會計信息化建設(shè)的緊迫感和責(zé)任感。要清楚認(rèn)識到建立完善會計信息化體系,是促進財務(wù)管理向深層次發(fā)展,使財務(wù)管理工作實現(xiàn)科學(xué)化、規(guī)范化的重要保障。因此,要大力支持會計信息系統(tǒng)的實施和運作,適當(dāng)加大對會計信息化軟硬件設(shè)施的投入。充分利用計算機快速提供信息的能力,提高會計信息加工的效率,為基層醫(yī)療機構(gòu)管理和決策提供滿意的服務(wù)。
選擇成熟的信息化軟件
目前,基層醫(yī)療機構(gòu)財務(wù)軟件設(shè)計人員對會計和財務(wù)管理知識、一些相應(yīng)的法律法規(guī)不是非常了解,有的財務(wù)軟件對財務(wù)處理過程中出現(xiàn)的問題處理得不夠及時,會計流程不夠流暢。因此,一定要購買專業(yè)的經(jīng)過有關(guān)權(quán)威部門檢測的,功能強大、性能穩(wěn)定、數(shù)據(jù)安全、兼容性好的軟件。除此之外,也可以委托比較有實力的軟件公司,根據(jù)基層醫(yī)療機構(gòu)的具體情況,設(shè)計出個性化的軟件。同時,有關(guān)主管部門要組織開發(fā)具有財務(wù)管理功能的會計軟件,改變會計軟件開發(fā)的模式,進一步加速會計軟件從核算型向管理型轉(zhuǎn)變,在廣泛吸取先進成果的基礎(chǔ)上,開發(fā)出商品化的實用的基層醫(yī)療機構(gòu)會計軟件,會計軟件應(yīng)具有二次開發(fā)的能力,以滿足管理方面的各項需求。
加強基層醫(yī)療機構(gòu)會計信息化的內(nèi)部控制
基層醫(yī)療機構(gòu)的財務(wù)管理部門要重視會計信息系統(tǒng)信息安全建設(shè),要制訂完善的會計信息系統(tǒng)內(nèi)部控制制度。除了要遵守手工會計管理制度的基本原則外,還要考慮會計信息化系統(tǒng)的特點。建立健全一整套信息化模式下的規(guī)章制度,形成良好的內(nèi)控環(huán)境,從而保證會計信息化的安全。
加大基層醫(yī)療機構(gòu)會計信息化建設(shè)的力度和資金投入,實現(xiàn)會計信息資源的共享
科學(xué)化、精細(xì)化的財務(wù)管理必須有大量及時準(zhǔn)確的信息支持。信息種類要包括財務(wù)和非財務(wù)數(shù)據(jù)(如住院人數(shù)、住院天數(shù)、門診人次等),建立統(tǒng)一的信息收集保障系統(tǒng)是會計信息化的基礎(chǔ)。要積極創(chuàng)造條件,不斷加大對基層醫(yī)療機構(gòu)信息化資金的投入力度,要整合會計信息資源,在原來單機運行的基礎(chǔ)上實現(xiàn)計算機聯(lián)網(wǎng)并進行擴充,盡快建成區(qū)域會計信息化網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng),以實現(xiàn)基層醫(yī)療機構(gòu)會計信息資源的統(tǒng)一高效、共享共用。
加強監(jiān)管,充分發(fā)揮基層醫(yī)療機構(gòu)審計人員的監(jiān)督作用
內(nèi)部審計既是內(nèi)部控制系統(tǒng)的重要組成部分,也是強化內(nèi)部會計監(jiān)督的重要環(huán)節(jié)。在信息化系統(tǒng)運行過程中,審計人員對會計業(yè)務(wù)處理等工作的評價和檢驗,有利于檢測財務(wù)軟件的可靠性,發(fā)現(xiàn)各種內(nèi)控制度在執(zhí)行中存在的問題,有利于提出解決問題的建議,有利于提高會計核算質(zhì)量和管理水平。同時單位也可以考慮定期聘請中介機構(gòu),進行內(nèi)部會計控制制度的專項審計,檢測會計信息處理的重要環(huán)節(jié)和流程,借助外部中介機構(gòu)的力量更好地查漏補缺。
為進一步加強對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療行為,打擊非法行醫(yī),為廣大群眾提供安全的醫(yī)療服務(wù),經(jīng)研究決定在全市開展醫(yī)療機構(gòu)專項執(zhí)法檢查,現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:
一、檢查目的
通過專項監(jiān)督執(zhí)法檢查活動,全面掌握我市轄區(qū)內(nèi)公立、民營醫(yī)院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)的執(zhí)業(yè)狀況。打擊非法行醫(yī),凈化醫(yī)療服務(wù)市場。督導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)進一步強化依法執(zhí)業(yè)意識,規(guī)范內(nèi)部管理,提高醫(yī)療服務(wù)水平,保障廣大群眾生命健康安全。
二、檢查內(nèi)容
根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》、《醫(yī)療廢物管理條例》、《中華人民共和國獻血法》、《中華人民共和國母嬰保健法》、《放射診療管理規(guī)定》等法律、法規(guī)及規(guī)范性文件的要求,對全市所有醫(yī)療機構(gòu),重點對全市一級以上醫(yī)院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)進行監(jiān)督執(zhí)法檢查:
(一)對醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況的監(jiān)督檢查。
具體包括:醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)登記、校驗和《醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證》管理,執(zhí)業(yè)范圍、科室設(shè)置及管理等情況;醫(yī)療機構(gòu)管理、執(zhí)業(yè)相關(guān)規(guī)章制度和操作規(guī)程制定和落實情況;衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資質(zhì)情況,衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生規(guī)章或技術(shù)操作規(guī)范情況;醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療廣告宣傳情況。
(二)對醫(yī)療機構(gòu)臨床用血安全情況的監(jiān)督檢查。
重點檢查臨床用血管理制度及組織建設(shè),血液來源,血液貯存、發(fā)放領(lǐng)取制度與管理,知情同意制度執(zhí)行情況,執(zhí)行《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》情況。
(三)對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)院感染管理、傳染病防治和信息報告情況的監(jiān)督檢查。
具體包括:醫(yī)療廢物處置情況;醫(yī)療機構(gòu)發(fā)熱門診、腹瀉門診建設(shè)與管理和預(yù)檢分診工作開展情況;傳染病預(yù)防控制措施和傳染病疫情報告等。
(四)對醫(yī)療機構(gòu)母嬰保健等專項技術(shù)服務(wù)的監(jiān)督檢查。
具體包括:醫(yī)療機構(gòu)開展母嬰保健等技術(shù)服務(wù)的許可情況以及從事母嬰保健等技術(shù)服務(wù)的人員資質(zhì)情況。
(五)對醫(yī)療機構(gòu)開展放射診療情況監(jiān)督檢查。
具體包括:大型醫(yī)用設(shè)備配置情況,放射診療許可情況,放射診療防護管理制度及執(zhí)行情況,放射診療設(shè)備性能檢測開展情況;放射工作人員個人劑量監(jiān)測情況,放射工作人員健康管理情況。
三、方法和步驟
檢查采取醫(yī)療機構(gòu)自查與衛(wèi)生行政執(zhí)法督查相結(jié)合,聯(lián)合檢查與單項檢查相結(jié)合,專項檢查與舉報投訴案件查處相結(jié)合的形式進行,專項檢查共分三個階段:
(一)自查自糾階段(5月5日--5月20日)
各醫(yī)療機構(gòu)要對照相關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)部門規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范認(rèn)真梳理問題,進行自我查擺,認(rèn)真自查自糾,針對突出問題和薄弱環(huán)節(jié),采取有效措施,認(rèn)真整改,自我規(guī)范。各醫(yī)療機構(gòu)要在5月21日前向當(dāng)?shù)刂鞴苄l(wèi)生行政機關(guān)報送自查總結(jié)。
(二)督查整治階段(5月21--6月30日)
各級衛(wèi)生行政機關(guān)和執(zhí)法機構(gòu)結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)自查情況,進行全面監(jiān)督檢查,對查實存在的違法違規(guī)問題,拒不整改的,必須按照相關(guān)法律法規(guī)進行嚴(yán)處。對違法違規(guī)情節(jié)嚴(yán)重的,要嚴(yán)格依法重點整治,可責(zé)令停業(yè)整頓,直至吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
市衛(wèi)生局將在專項檢查期間,對縣、區(qū)醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理工作進行督查,督查情況將通報全市,并在媒體上公示。
(三)總結(jié)評估階段(7月1日--7月10日)
各區(qū)、縣衛(wèi)生局對專項執(zhí)法檢查工作認(rèn)真總結(jié),對暴露出來的管理上的問題和薄弱環(huán)節(jié),要制定相應(yīng)措施,認(rèn)真落實,及時整改,進一步建立和完善醫(yī)療機構(gòu)長效監(jiān)管機制。各縣、區(qū)專項執(zhí)法工作總結(jié)要于2009年7月10日前報市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所,聯(lián)系人:*,電話:*
(一)加強領(lǐng)導(dǎo),認(rèn)真實施。各區(qū)、縣衛(wèi)生局要加強對專項執(zhí)法檢查工作的領(lǐng)導(dǎo),分管局長要親自參與檢查,要結(jié)合實際制定實施意見,認(rèn)真組織實施。
(二)加大力度,嚴(yán)肅執(zhí)法。各縣、區(qū)衛(wèi)生行政執(zhí)法人員要嚴(yán)格按照衛(wèi)生法律法規(guī)規(guī)定,加強監(jiān)督執(zhí)法檢查,發(fā)現(xiàn)問題不隱瞞,處理問題不手軟,執(zhí)法公平公正。對查處的一級以上醫(yī)療機構(gòu)的行政處罰、行政處分情況要在第二階段結(jié)束時報送市衛(wèi)生局。
一、依法行政,嚴(yán)格醫(yī)療服務(wù)要素準(zhǔn)入和管理
(一)加強醫(yī)療機構(gòu)審批和日常監(jiān)管。按照《長沙縣“xx”區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃》的內(nèi)容,結(jié)合我縣醫(yī)療衛(wèi)生能力現(xiàn)實狀況,嚴(yán)格進行醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批。進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)審批權(quán)限和程序,加強醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)注冊、登記管理工作,繼續(xù)施行醫(yī)療機構(gòu)檔案和信息化管理。
(二)加強人員準(zhǔn)入和執(zhí)業(yè)行為管理。認(rèn)真貫徹實施《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《護士條例》,依法嚴(yán)格規(guī)范執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)護士的執(zhí)業(yè)資格注冊。
(三)加強醫(yī)療機構(gòu)的技術(shù)準(zhǔn)入。依照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》,加強全縣醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入及管理,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全。
二、開展全縣醫(yī)療機構(gòu)校驗工作
為加強對全縣醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)行為,保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全,依據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》和《醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法(試行)》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,縣衛(wèi)生局將對全縣所有發(fā)證醫(yī)療機構(gòu)進行校驗工作。
三、狠抓醫(yī)療質(zhì)量,確保醫(yī)療安全
(一)繼續(xù)開展“以病人為中心、以醫(yī)療質(zhì)量為核心”的醫(yī)院管理年活動、創(chuàng)建優(yōu)質(zhì)服務(wù)醫(yī)院、優(yōu)質(zhì)護理示范工程工作。
(二)完善醫(yī)療糾紛處置機制,加強醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全監(jiān)管。繼續(xù)完善醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)患糾紛預(yù)防和醫(yī)療投訴處置機制,重點加強醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全監(jiān)管,杜絕重大醫(yī)療責(zé)任事故,醫(yī)療糾紛發(fā)生率下降10%以上;病歷合格率達(dá)100%、優(yōu)良率達(dá)90%;建立民營醫(yī)療機構(gòu)誠信服務(wù)體系,創(chuàng)建1所醫(yī)療質(zhì)量信得過的民營醫(yī)院;保持無償獻血率100%、成分輸血率100%。
(三)積極推行公立醫(yī)院改革措施。繼續(xù)鞏固加強便民惠民、“三好一滿意”工作,推行臨床路徑管理、同級醫(yī)院檢測結(jié)果互認(rèn)、單病種管理、總額預(yù)付、電子病歷等醫(yī)院管理措施,適時推進縣級醫(yī)院試行公立醫(yī)院改革。
(四)進一步加強醫(yī)院感染管理。醫(yī)院要加強對院感科室的人員配置,要加強對重點科室的院感控制,特別對新生兒病房、血液透析室、重癥監(jiān)護室、感染性疾病科、手術(shù)室、消毒供應(yīng)室、臨床實驗室、輸血等科室要加強檢查指導(dǎo),醫(yī)院要按照《醫(yī)院感染管理辦法》和相關(guān)的技術(shù)規(guī)范抓好院感管理。
(五)加強規(guī)范抗生素臨床應(yīng)用管理。貫徹落實《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《處方管理辦法》,嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級使用規(guī)范、處方點評制度和抗菌藥物動態(tài)監(jiān)測制度,確保臨床合理用藥、合理治療。
(六)深入落實雙向轉(zhuǎn)診制度。在2012年工作的基礎(chǔ)上,繼續(xù)有效加強市縣兩級醫(yī)院與基層醫(yī)療機構(gòu)的對口指導(dǎo)協(xié)作,全面簽訂推行雙向轉(zhuǎn)診制度的合作協(xié)議,落實社區(qū)(鄉(xiāng)鎮(zhèn))首診、雙向轉(zhuǎn)診、分級醫(yī)療的制度措施。
四、提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,開展醫(yī)療理論和技能操作競賽
為提升全縣醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,提高醫(yī)護人員理論和技能水平,縣衛(wèi)生局將舉行醫(yī)護人員職業(yè)技能操作競賽和醫(yī)護人員“三基理論”知識競賽。
五、認(rèn)真做好中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展工作
(一)繼續(xù)加強中醫(yī)藥事業(yè)的管理工作,努力打造中醫(yī)藥服務(wù)品牌,提高中醫(yī)臨床療效和科技創(chuàng)新能力,增強中醫(yī)競爭優(yōu)勢。
(二)進一步擴大中醫(yī)藥適宜技術(shù)的臨床應(yīng)用,提高基層醫(yī)療機構(gòu)的中醫(yī)藥應(yīng)用率。
(三)繼續(xù)加強農(nóng)村中醫(yī)人才隊伍建設(shè),扎實推進城鄉(xiāng)社區(qū)中醫(yī)藥服務(wù)工作。加強名老中醫(yī)學(xué)術(shù)繼承工作,切實增強我縣的中醫(yī)藥發(fā)展基礎(chǔ)。
第一條為加強對醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的管理,提高臨床檢驗水平,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本辦法。
第二條本辦法所稱醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室是指對取自人體的各種標(biāo)本進行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)等檢驗,并為臨床提供醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)的實驗室。
第三條開展臨床檢驗工作的醫(yī)療機構(gòu)適用本辦法。
第四條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的監(jiān)督管理工作。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的監(jiān)督管理工作。
第五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強臨床實驗室建設(shè)和管理,規(guī)范臨床實驗室執(zhí)業(yè)行為,保證臨床實驗室按照安全、準(zhǔn)確、及時、有效、經(jīng)濟、便民和保護患者隱私的原則開展臨床檢驗工作。
第二章醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理的一般規(guī)定
第六條衛(wèi)生行政部門在核準(zhǔn)醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)學(xué)檢驗科診療科目登記時,應(yīng)當(dāng)明確醫(yī)學(xué)檢驗科下設(shè)專業(yè)。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)檢驗科下設(shè)專業(yè)診療科目設(shè)定臨床檢驗項目,提供臨床檢驗服務(wù)。新增醫(yī)學(xué)檢驗科下設(shè)專業(yè)或超出已登記的專業(yè)范圍開展臨床檢驗項目,應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的有關(guān)規(guī)定辦理變更登記手續(xù)。
第七條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室提供的臨床檢驗服務(wù)應(yīng)當(dāng)滿足臨床工作的需要。
第八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證臨床檢驗工作客觀、公正,不受任何部門、經(jīng)濟利益等影響。
第九條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)集中設(shè)置,統(tǒng)一管理,資源共享。
第十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證臨床實驗室具備與其臨床檢驗工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、場所、設(shè)施、設(shè)備等條件。
第十一條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)建立健全并嚴(yán)格執(zhí)行各項規(guī)章制度,嚴(yán)格遵守相關(guān)技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),保證臨床檢驗質(zhì)量。
第十二條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷,并取得相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
二級以上醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)經(jīng)過省級以上衛(wèi)生行政部門組織的相關(guān)培訓(xùn)。
第十三條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)有專(兼)職人員負(fù)責(zé)臨床檢驗質(zhì)量和臨床實驗室安全管理。
第十四條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部規(guī)定的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法開展臨床檢驗工作。
醫(yī)療機構(gòu)不得使用衛(wèi)生部公布的停止臨床應(yīng)用的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法開展臨床檢驗工作。
臨床檢驗項目和停止臨床應(yīng)用的臨床檢驗項目由衛(wèi)生部另行公布。
衛(wèi)生部定期新的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法。
第十五條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)有分析前質(zhì)量保證措施,制定患者準(zhǔn)備、標(biāo)本采集、標(biāo)本儲存、標(biāo)本運送、標(biāo)本接收等標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,并由醫(yī)療機構(gòu)組織實施。
第十六條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)建立臨床檢驗報告發(fā)放制度,保證臨床檢驗報告的準(zhǔn)確、及時和信息完整,保護患者隱私。
第十七條臨床檢驗報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:
(一)實驗室名稱、患者姓名、性別、年齡、住院病歷或者門診病歷號。
(二)檢驗項目、檢驗結(jié)果和單位、參考范圍、異常結(jié)果提示。
(三)操作者姓名、審核者姓名、標(biāo)本接收時間、報告時間。
(四)其他需要報告的內(nèi)容。
第十八條臨床檢驗報告應(yīng)當(dāng)使用中文或者國際通用的、規(guī)范的縮寫。保存期限按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第十九條診斷性臨床檢驗報告應(yīng)當(dāng)由執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具。
鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室診斷性臨床檢驗報告可以由執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具。
第二十條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)提供臨床檢驗結(jié)果的解釋和咨詢服務(wù)。
第二十一條非臨床實驗室不得向臨床出具臨床檢驗報告,不得收取相應(yīng)檢驗費用。
第三章醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室質(zhì)量管理
第二十二條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強臨床實驗室質(zhì)量控制和管理。
醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格執(zhí)行臨床檢驗項目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和檢驗儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作、維護規(guī)程。
第二十三條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室使用的儀器、試劑和耗材應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。
第二十四條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)保證檢測系統(tǒng)的完整性和有效性,對需要校準(zhǔn)的檢驗儀器、檢驗項目和對臨床檢驗結(jié)果有影響的輔助設(shè)備定期進行校準(zhǔn)。
第二十五條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)對開展的臨床檢驗項目進行室內(nèi)質(zhì)量控制,繪制質(zhì)量控制圖。出現(xiàn)質(zhì)量失控現(xiàn)象時,應(yīng)當(dāng)及時查找原因,采取糾正措施,并詳細(xì)記錄。
第二十六條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制主要包括質(zhì)控品的選擇,質(zhì)控品的數(shù)量,質(zhì)控頻度,質(zhì)控方法,失控的判斷規(guī)則,失控時原因分析及處理措施,質(zhì)控數(shù)據(jù)管理要求等。
第二十七條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室定量測定項目的室內(nèi)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)按照《臨床實驗室定量測定室內(nèi)質(zhì)量控制指南》(GB/20032302-T-361)執(zhí)行。
第二十八條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)參加經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的室間質(zhì)量評價機構(gòu)組織的臨床檢驗室間質(zhì)量評價。
第二十九條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室參加室間質(zhì)量評價應(yīng)當(dāng)按照常規(guī)臨床檢驗方法與臨床檢驗標(biāo)本同時進行,不得另選檢測系統(tǒng),保證檢驗結(jié)果的真實性。醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室對于室間質(zhì)量評價不合格的項目,應(yīng)當(dāng)及時查找原因,采取糾正措施。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對床旁臨床檢驗項目與臨床實驗室相同臨床檢驗項目常規(guī)臨床檢驗方法進行比對。
第三十條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)將尚未開展室間質(zhì)量評價的臨床檢驗項目與其他臨床實驗室的同類項目進行比對,或者用其他方法驗證其結(jié)果的可靠性。臨床檢驗項目比對有困難時,醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)對方法學(xué)進行評價,包括準(zhǔn)確性、精密度、特異性、線性范圍、穩(wěn)定性、抗干擾性、參考范圍等,并有質(zhì)量保證措施。
第三十一條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室室間質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)按照《臨床實驗室室間質(zhì)量評價要求》(GB/20032301-T-361)執(zhí)行。
第三十二條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理記錄,包括標(biāo)本接收、標(biāo)本儲存、標(biāo)本處理、儀器和試劑及耗材使用情況、校準(zhǔn)、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評、檢驗結(jié)果、報告發(fā)放等內(nèi)容。質(zhì)量管理記錄保存期限至少為2年。
第四章醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室安全管理
第三十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強臨床實驗室生物安全管理。
醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室生物安全管理要嚴(yán)格執(zhí)行《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關(guān)規(guī)定。
第三十四條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格遵守生物安全管理制度與安全操作規(guī)程。
第三十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對臨床實驗室工作人員進行上崗前安全教育,并每年進行生物安全防護知識培訓(xùn)。
第三十六條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,根據(jù)生物危害風(fēng)險,保證生物安全防護水平達(dá)到相應(yīng)的生物安全防護級別。
第三十七條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的建筑設(shè)計應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并與其生物安全防護級別相適應(yīng)。
第三十八條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)按照生物防護級別配備必要的安全設(shè)備和個人防護用品,保證實驗室工作人員能夠正確使用。
第三十九條醫(yī)療機構(gòu)病原微生物樣本的采集、運輸、儲存嚴(yán)格按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四十條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格管理實驗標(biāo)本及實驗所需的菌(毒)種,對于高致病性病原微生物,應(yīng)當(dāng)按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》規(guī)定,送至相應(yīng)級別的生物安全實驗室進行檢驗。
第四十一條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定加強醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作。
第四十二條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理條例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》相關(guān)規(guī)定妥善處理醫(yī)療廢物。
第四十三條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)制定生物安全事故和危險品、危險設(shè)施等意外事故的預(yù)防措施和應(yīng)急預(yù)案。
第五章監(jiān)督管理
第四十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對臨床實驗室的日常管理。
第四十五條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》相關(guān)規(guī)定予以處罰:
(一)未按照核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)檢驗科下設(shè)專業(yè)診療科目開展臨床檢驗工作;
(二)未按照相關(guān)規(guī)定擅自新增醫(yī)學(xué)檢驗科下設(shè)專業(yè);
(三)超出已登記的專業(yè)范圍開展臨床檢驗工作。
第四十六條縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的管理、質(zhì)量與安全等情況進行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題或者安全隱患時,應(yīng)當(dāng)責(zé)令醫(yī)療機構(gòu)立即整改。
第四十七條縣級以上衛(wèi)生行政部門接到對醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的舉報、投訴后,應(yīng)當(dāng)及時核查并依法處理。
第四十八條縣級以上衛(wèi)生行政部門履行監(jiān)督檢查職責(zé)時,有權(quán)采取下列措施:
(一)對醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室進行現(xiàn)場檢查,了解情況,調(diào)查取證;
(二)查閱或者復(fù)制臨床實驗室質(zhì)量和安全管理的有關(guān)資料,采集、封存樣品;
(三)責(zé)令違反本辦法及有關(guān)規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室及其人員停止違法違規(guī)行為;
(四)對違反本辦法及有關(guān)規(guī)定的行為進行查處。
第四十九條衛(wèi)生部可以委托衛(wèi)生部臨床檢驗中心等有關(guān)組織對醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的檢驗質(zhì)量和安全管理進行檢查與指導(dǎo)。省級衛(wèi)生行政部門可以委托具有室間質(zhì)量評價能力的省級臨床檢驗中心或者有關(guān)其他組織對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的檢驗質(zhì)量和安全管理進行檢查與指導(dǎo)。
受衛(wèi)生行政部門委托的臨床檢驗中心或者有關(guān)其他組織,在檢查和指導(dǎo)中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室存在檢驗質(zhì)量和安全管理問題時,應(yīng)當(dāng)及時向委托的衛(wèi)生行政部門報告,并提出改進意見。
第五十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對衛(wèi)生行政部門及其委托的臨床檢驗中心或者其他組織開展的對臨床實驗室的檢查和指導(dǎo)予以配合,不得拒絕和阻撓,不得提供虛假材料。
第五十一條省級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時將醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的質(zhì)量、安全管理等情況進行通報或公告。
一、指導(dǎo)思想
牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念,強化醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理行為,健全藥品質(zhì)量保證體系,進一步提升醫(yī)療機構(gòu)藥品規(guī)范化、制度化管理水平,保障公眾用藥安全。
二、主要工作
(一)開展一次培訓(xùn)。舉辦醫(yī)療機構(gòu)藥品管理人員培訓(xùn)班,組織學(xué)習(xí)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》和《省醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》,提高醫(yī)療機構(gòu)管理人員及藥學(xué)人員的法律意識、質(zhì)量意識和責(zé)任意識。
(二)開展一次檢查。對醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理情況進行檢查。重點檢查以下內(nèi)容:
是否建立健全各項藥品管理制度;
是否嚴(yán)格藥品購進與驗收、儲存與養(yǎng)護、調(diào)配與使用的日常監(jiān)管;
廢棄藥品包裝處理情況;
是否從合法渠道購進藥品;
醫(yī)療機構(gòu)其他科室或醫(yī)務(wù)人員是否自行采購藥品;
是否擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑或未經(jīng)批準(zhǔn)向其他醫(yī)療機構(gòu)提供本單位配制的制劑;
是否采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。
(三)建立一套檔案。建立健全醫(yī)療機構(gòu)日常監(jiān)管檔案,檔案主要內(nèi)容包括:醫(yī)療機構(gòu)名稱,機構(gòu)地址,機構(gòu)類別,醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證等證照,法定代表人與藥事部門負(fù)責(zé)人姓名、身份證號碼、聯(lián)系電話,藥庫藥房基本情況以及日常監(jiān)督檢查情況等。
三、工作步驟
1、調(diào)查摸底階段(3月1日至3月15日)。根據(jù)區(qū)劃調(diào)整,加強與衛(wèi)生部門聯(lián)系,摸清轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)底數(shù),做好分級分類工作,為下一步監(jiān)管工作奠定基礎(chǔ)。
2、宣傳發(fā)動階段(3月15日至6月30日)。舉辦醫(yī)療機構(gòu)藥品管理人員培訓(xùn)班,學(xué)習(xí)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》和《省醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》,詳解條款含義,傳達(dá)文件精神,為貫徹實施夯實基礎(chǔ)。同時,各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對照《辦法》進行自查自糾,完善管理體系,加強硬件改造,提高管理水平。
3、監(jiān)督檢查階段(6月1日至10月30日)。組織監(jiān)管人員對醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理情況進行檢查,督促醫(yī)療機構(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,一律依法嚴(yán)肅查處。
4、總結(jié)提高階段(11月1日至12月10日)。建立健全醫(yī)療機構(gòu)日常監(jiān)管檔案;督促醫(yī)療機構(gòu)提交藥品質(zhì)量管理年度自查報告;及時匯總情況,上報工作總結(jié)。
四、工作要求
1、加強領(lǐng)導(dǎo),精心組織。各科室所、各醫(yī)療機構(gòu)要高度重視醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管工作,提高思想認(rèn)識,進一步強化組織領(lǐng)導(dǎo),細(xì)化工作目標(biāo),落實工作責(zé)任。
關(guān)鍵詞:截至目前,中國大陸的基本醫(yī)療保障制度已覆蓋超過12.5億人口,成為世界上最大的醫(yī)療保障制度。醫(yī)保部門如何更好地履行監(jiān)管職能,關(guān)系到我國醫(yī)?;鸬陌踩?,醫(yī)療保險事業(yè)的健康發(fā)展。使得醫(yī)保部門的監(jiān)管越來越具挑戰(zhàn)性,這一形勢的發(fā)展,正在困擾醫(yī)療保險機構(gòu),無疑對社保經(jīng)?
實現(xiàn)全民病有所醫(yī),是深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的基本目標(biāo)之一。隨著醫(yī)保覆蓋范圍的不斷擴大和醫(yī)療消費總額不斷增加,越來越需要完善的監(jiān)管制度和監(jiān)管機制來保證醫(yī)療費用的合理支出,對定點機構(gòu)的管理模式,醫(yī)保付費方式等各方面進行積極的探索。
一、亮出家底,進行預(yù)算
定點醫(yī)療(藥)機構(gòu)之所以要以各種方式從醫(yī)保部門套取醫(yī)保基金,是因為他們總以為醫(yī)保部門有很多資金結(jié)余,衛(wèi)生部門與醫(yī)保部門互相猜忌,衛(wèi)生部門認(rèn)為醫(yī)保部門錢沒用完,醫(yī)保部門認(rèn)為醫(yī)保資金都被衛(wèi)生部門浪費掉了,導(dǎo)致定點醫(yī)療(藥)機構(gòu)總想方設(shè)法從醫(yī)保部門多套取資金,醫(yī)保部門則千方百計監(jiān)管定點醫(yī)療(藥)機構(gòu),雙方處于矛盾的對立面。
為了讓定點醫(yī)療機構(gòu)了解醫(yī)保基本的收支情況,我認(rèn)為有必要建立政府協(xié)調(diào)、多部門參與的醫(yī)保基金預(yù)算管理機制。每年由醫(yī)保部門根據(jù)年度參保職工和繳費基數(shù),編制醫(yī)?;鹗罩Э傤A(yù)算,編制醫(yī)?;鹬С雒骷?xì)預(yù)算,讓定點醫(yī)療機構(gòu)知道醫(yī)保部門每年有多少醫(yī)保統(tǒng)籌基金可使用,有多少個人帳戶資金可以支出,再多了沒有了,讓醫(yī)療機構(gòu)知道底數(shù),就不會想方設(shè)法多套取醫(yī)保基金了。
二、改革結(jié)算辦法
完善結(jié)算體制,改進結(jié)算模式,提高基金使用率。醫(yī)療費用結(jié)算辦法是醫(yī)療保險制度一項重要內(nèi)容。各種醫(yī)保費用支付方式都會對定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療行為產(chǎn)生一定影響。直接影響醫(yī)保費用的支出和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,因而對醫(yī)療保險的平穩(wěn)運行和發(fā)展有著至關(guān)重要的作用,由于定點醫(yī)療機構(gòu)是醫(yī)療行為的直接操作者和醫(yī)療消費的提供者,也是醫(yī)?;鸬闹苯邮褂谜撸c醫(yī)療機構(gòu)與醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)在目標(biāo)取向上又是不一致的,他們之間處于博弈關(guān)系。因此,醫(yī)療費用結(jié)算辦法應(yīng)該充分調(diào)動醫(yī)療機構(gòu)參與醫(yī)保管理的積極性,使醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)與之定點醫(yī)療機構(gòu)之間建立互相溝通的“合作博弈”關(guān)系。
1、通過設(shè)定不同醫(yī)療待遇水平的方式引導(dǎo)參保職工合理就醫(yī),實現(xiàn)醫(yī)療資源的合理利用,進一步提高基金使用率,要從政策上拉大一級、二級、三級醫(yī)院的醫(yī)療待遇享受水平,通過待遇杠桿引導(dǎo)方便患者合理就醫(yī),從根本上實現(xiàn)“小病到基層、大病到高級別醫(yī)院”就醫(yī)的理念,減少資金支出,從而實現(xiàn)開源節(jié)流。
2、規(guī)范定點醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療行為,我們企業(yè)的做法一是:建立日常巡查制度,加強人證卡核對管理,對人證卡核對管理情況,按季度進行抽查,對查出的由于定點醫(yī)療機構(gòu)未進行人證卡核對而造成醫(yī)療保險卡被冒用的,要按一定比例扣減醫(yī)療費用,對未按規(guī)定書寫住院病歷的扣減一定的醫(yī)療費用。二是實行醫(yī)療費用審核制度,醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)按月抽取一定比例的參保病人門診處方和住院病歷、付費清單進行審核,對住院病人要做到醫(yī)囑,檢查報告單付費清單,三者一致,才被視為合理支付。根據(jù)不符合規(guī)定的醫(yī)療費用計算出違規(guī)費用的比例,按當(dāng)期門診處方,住院醫(yī)療費用總額,用同比例折算出違規(guī)費用的總額不予支付。對分解住院掛床住院的人員也按不同比例進行折算后不予支付,加大醫(yī)療保險結(jié)算的獎罰制度。
三、加強監(jiān)管,防冒堵漏
為了確?;鸢踩褂茫訌妰?nèi)外雙重防護,以及對資金流向的監(jiān)管,通過內(nèi)控和外防的雙向措施嚴(yán)?;鸢踩?。內(nèi)控是指加強和規(guī)范本單位的業(yè)務(wù)經(jīng)辦工作,確?;鹬Ц渡嫌袑徟O(jiān)督,下有審查、復(fù)核。外防是指結(jié)合定點醫(yī)療機構(gòu)的特點和參保職工的消費心理,及時查處問題,并探尋產(chǎn)生的原因,規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為做好基金支付的堵漏關(guān)。我們采取的辦法是1、調(diào)動社會各方面力量進行監(jiān)督。通過報紙、監(jiān)督意見箱、設(shè)定群眾來信來訪咨詢臺對各定點醫(yī)院進行監(jiān)督,防止不合理的醫(yī)療費用支出。
2、成立專門業(yè)余隊伍進行監(jiān)督,我們在離退人員中組織一批,具有一定醫(yī)療專業(yè)知識人員,對集團公司所有療機構(gòu)和定點藥店進行服務(wù)質(zhì)量、收費價格,處方用藥,檢查單據(jù)等環(huán)節(jié)及執(zhí)行醫(yī)療保險政策情況,進行定期不定期監(jiān)督。社會保險處的同志對監(jiān)管人員的稽核工作再開展稽核。
3、調(diào)動定點醫(yī)療(藥)機構(gòu)同行進行互相監(jiān)督。監(jiān)督醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,服務(wù)態(tài)度,執(zhí)行醫(yī)療保險政策是否規(guī)范等各項內(nèi)容,監(jiān)督檢查工作。
關(guān)鍵詞:基層醫(yī)療機構(gòu) 基本藥物制度 問題及對策
中圖分類號:R95 文獻標(biāo)識碼:A 文章編號:1672-3791(2014)09(a)-0200-01
1 資料與方法
1.1 一般資料
我國國家規(guī)定的基本藥品種類的數(shù)量有307種,山西省根據(jù)本地具體醫(yī)療情況和要求,增補209基本藥物,目前基本藥物數(shù)量為516種。大同靈丘縣下轄有3鎮(zhèn)9鄉(xiāng),基層醫(yī)療機構(gòu)258家,其中縣級醫(yī)院2家,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生醫(yī)院有12個,分院7個,鄉(xiāng)鎮(zhèn)村的村衛(wèi)生室237所。以上僅公立機構(gòu)。其它私立的醫(yī)療機構(gòu)不實行基本藥物,故不做說明。
1.2 方法
走訪調(diào)查。通過對醫(yī)療機構(gòu)工作人員和就醫(yī)人員進行問卷、訪談等形式了解他們對于本地基本藥物制度實施的看法,聽取他們的意見和問題。
文獻分析。對過去靈丘縣醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)數(shù)據(jù)資料文獻進行分析,結(jié)合國家出臺的相關(guān)政策和制度,針對本地具體情況進行了解。
統(tǒng)計學(xué)方法。采用統(tǒng)計學(xué)方法,對大同市靈丘縣基層醫(yī)療機構(gòu)的相關(guān)數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計,并進行分析。
2 調(diào)查結(jié)果
據(jù)調(diào)查了解,靈丘縣鄉(xiāng)、村兩級醫(yī)療機構(gòu)所使用的藥品全部都是基本藥物,鄉(xiāng)、村兩級醫(yī)療機構(gòu)所用國家基本藥物目錄內(nèi)的藥品是260多種,加上所用省增補品種共360多種;縣級醫(yī)療機構(gòu)在用藥藥品數(shù)量660種,經(jīng)準(zhǔn)確統(tǒng)計基本藥物品種331種(含山西省的增補品種)。
另外,為了深入了解靈丘縣基本藥物制度的情況,對上一年也就是2013年當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)的收入和支出也經(jīng)行了相關(guān)調(diào)查(表1)。
通過對靈丘縣醫(yī)療機構(gòu)收入與支出的數(shù)據(jù)對比分析,可以看出基本藥物收入在藥品總收入所占的比例為51%,而在總收入中所占的份額是13%;在支出方面,基本藥物的支出占藥品總支出的47%(這里僅指基層,不含縣級醫(yī)院),占總收入的9%。
3 討論
靈丘縣基本藥物制度的實施,取得了一定的成效,在本地初步建立了符合實際情況的基本藥物制度,同時使得基本的醫(yī)療服務(wù)在數(shù)量和服務(wù)量上有了整體的上升和增加。另外,普遍存在的藥品價格的下調(diào),減輕了患者的經(jīng)濟負(fù)擔(dān),對于取消“以藥養(yǎng)醫(yī)”的現(xiàn)象起到重要作用,醫(yī)務(wù)人員日常用藥也更加規(guī)范化等。但是國家基本用藥制度開展實施以來,雖然取得了一定的成效,但也存在一些問題需要重視和解決。
3.1 存在問題
3.1.1 國家相關(guān)補償機制有待開展
根據(jù)我國基本藥物制度的相關(guān)規(guī)定,基層醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該全部使用和配備基本藥物,并且在銷售和使用過程中要求實現(xiàn)零差率。而現(xiàn)實的情況是目前我國各地的基層醫(yī)療機構(gòu)各方面都還亟待完善,而且其醫(yī)療服務(wù)由于自身原因價格比較偏低,這也就導(dǎo)致了以藥養(yǎng)醫(yī)的現(xiàn)象的存在,雖然基本藥物制度的出臺有效地扭轉(zhuǎn)和控制了這種現(xiàn)象,但是這樣也必然會導(dǎo)致醫(yī)療機構(gòu)的收入下降,若國家及相關(guān)部門沒有對這一問題的有效政策或合理補助,則將影響到我國大部分地區(qū)的基層醫(yī)療機構(gòu)的正常運行。
3.1.2 基本藥物目錄與基礎(chǔ)醫(yī)療機構(gòu)實際需求存在矛盾
國家明確的基本藥物種類有307種,根據(jù)制度要求各地可以根據(jù)自身的實際需求情況進行增補,山西省增補209基本藥物,基本藥物數(shù)量達(dá)到516種。但是基層醫(yī)療機構(gòu)所配備的基本藥物在有些情況下依舊無法滿足患者的需求,一些多發(fā)病,常見病所用藥物較多不在基本目錄內(nèi)。由于基層醫(yī)療機構(gòu)全部使用基本藥物,有些民眾無法在當(dāng)?shù)刭I到合適的藥物只能去上一級醫(yī)院購買,長此以往,會出現(xiàn)上級醫(yī)院的就醫(yī)壓力增大而基層醫(yī)療機構(gòu)職能被削弱的現(xiàn)象。
3.1.3 基層醫(yī)療機構(gòu)的基本藥物制度相關(guān)采購供應(yīng)機制有待完善
基層醫(yī)療機構(gòu)基本藥物采購?fù)ㄟ^省級,有些醫(yī)藥企業(yè)為提高中標(biāo)率,不惜將藥物價格調(diào)至成本價以下,這將為醫(yī)療安全帶來巨大風(fēng)險。這些低價藥物在短期內(nèi)可能足量供應(yīng),但長期來看可能出現(xiàn)斷貨等情況,甚至常用藥物也出現(xiàn)短缺等情況。因為一些基本藥物網(wǎng)上招標(biāo)采購價過低,供藥商感到無利可圖,以致對價格低廉藥不配送,或配送不及時,導(dǎo)致鄉(xiāng)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室缺藥,或品種不足,如:磷霉素針、維生素c注射液等就長時間斷貨,而且目前基層藥物配送機制還不完善,多數(shù)配送公司為規(guī)模較小公司,只負(fù)責(zé)配送幾種藥物,這進一步加重了基層醫(yī)療機構(gòu)基本藥物不全的不良局面。而且影響老百姓就醫(yī)看病,。
3.2 相關(guān)建議
首先,衛(wèi)生機構(gòu)以及其他相關(guān)部門應(yīng)完善對基層醫(yī)療機構(gòu)實施基本藥物的相關(guān)補貼政策,包括對于基本藥品的差價補貼以及藥品的損耗補貼。在政策上對基層醫(yī)療機構(gòu)給予支持,解決基層醫(yī)療機構(gòu)生存的難題。這也是為了更好的加強基層衛(wèi)生機構(gòu)建設(shè)、更好的服務(wù)基層群眾的有力措施。其次,針對基本藥物目錄與基層實際需求的矛盾,應(yīng)該建立相對完善的基本藥物保障供應(yīng)制度,支持和鼓勵我國藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量合格,品質(zhì)有保障基本藥物,并對提高其技術(shù)和水平,保障公眾對于基本藥物的獲取的及時和有效。只要這樣,才能保障就醫(yī)人員的生命權(quán)益,也是我國基本藥物制度在城市和基層醫(yī)療機構(gòu)能夠安全、規(guī)范、權(quán)威實施的必然選擇。
參考文獻
關(guān)鍵詞: 制度經(jīng)濟學(xué);醫(yī)療機構(gòu);藥事管理;軟
中圖分類號:R197文獻標(biāo)識碼:A文章編號:1006-4311(2012)16-0285-02
0引言
制度經(jīng)濟學(xué)強調(diào)從組織層面研究制度的形成、變遷和制度在社會生活中的作用,制度的作用就是通過一系列具體規(guī)則、規(guī)范來降低組織經(jīng)濟的復(fù)雜性,提升組織運營的理性計算、理性預(yù)期合理的程度。隨著國民經(jīng)濟和社會衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,我國醫(yī)療衛(wèi)生費用亦不斷增長,特別是藥品費用激增,同時藥品的安全性、合理性也受到人們的廣泛關(guān)注。其中醫(yī)療組織的藥事管理系統(tǒng)在為人民群眾提供安全、有效、經(jīng)濟、合理的藥品方面有著不可忽視的作用。
自醫(yī)療組織藥事管理系統(tǒng)誕生以來,其在指導(dǎo)患者合理用藥,為之提供安全有效經(jīng)濟便捷的藥品方面產(chǎn)生了重要影響,同時在對加強醫(yī)療組織的層次建設(shè),提升醫(yī)療組織的整體服務(wù)水平,有效減少醫(yī)患糾紛方面,也起到了關(guān)鍵作用。然而基于單純?yōu)榱税凑障嚓P(guān)要求設(shè)立藥事管理系統(tǒng)而盲目設(shè)立的思路,很多醫(yī)療組織在建立藥事管理系統(tǒng)后,忽略了其組織內(nèi)涵的建設(shè)甚至是純粹擺設(shè)不加利用。這種現(xiàn)象很不利于中國特色社會主義醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,更不利于解決老百姓最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實的醫(yī)療服務(wù)問題。
1醫(yī)療機構(gòu)藥事管理含義、管理內(nèi)容和主要作用
1.1 含義醫(yī)療機構(gòu)藥事管理即醫(yī)院藥事管理。醫(yī)院藥事管理是結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)院藥學(xué)和臨床藥學(xué)實踐,運用管理學(xué)、經(jīng)濟學(xué)、法學(xué)、社會學(xué)和醫(yī)藥學(xué)等學(xué)科理論,以醫(yī)院藥學(xué)技術(shù)和管理工作為對象,通過醫(yī)院內(nèi)部資源的合理配置,最終實現(xiàn)以藥促醫(yī)的系統(tǒng)工程。
1.2 管理內(nèi)容醫(yī)療機構(gòu)藥事管理是一個完整的系統(tǒng),這個系統(tǒng)是由運行、支持和擴展三個基本分系統(tǒng)組成[1]。這個系統(tǒng)是各個部分相互制約與促進的統(tǒng)一體,也是醫(yī)療機構(gòu)藥事管理研究的主要內(nèi)容。包括:①研究醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門的組織結(jié)構(gòu)、人員管理以及如何發(fā)揮藥事管理委員會功能。其內(nèi)容很寬泛,有藥學(xué)部門的人才組成、組織機構(gòu)設(shè)立、人才素質(zhì)高低、技術(shù)人員配置、專業(yè)技能提升、醫(yī)學(xué)人文素質(zhì)培養(yǎng)、領(lǐng)導(dǎo)方法和管理等。②對藥品的購置更換、藥品調(diào)劑、藥品臨床使用、藥品質(zhì)量監(jiān)督、藥庫質(zhì)量管理、醫(yī)療機構(gòu)藥物制劑管理、新藥信息、藥品安全性檢測和不良反應(yīng)報告等相關(guān)職能部門的管理。利用醫(yī)院管理的基本理論和方法,對職能部門進行計劃、組織、協(xié)調(diào)與控制、培養(yǎng)和教育、發(fā)展與提高。③制定相應(yīng)的藥品臨床使用規(guī)范手冊和藥品使用注意事項,建立健全藥品質(zhì)量檢測體系,特別是形成一套規(guī)范的藥品檢測規(guī)章制度和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。④根據(jù)藥品采購和使用要求,對保證藥品質(zhì)量所需要的檢測設(shè)備和儀器進行標(biāo)準(zhǔn)化評估。⑤運用藥品經(jīng)濟學(xué)理論,正確評價藥品的治療效果和成本投入之間的關(guān)系,研究如何為患者提供經(jīng)濟合理的藥品。⑥合理建立醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的信息網(wǎng)絡(luò),在不鋪張并且量力而行的前提下,建立能及時反饋藥品信息,保證藥品供應(yīng)和合理指導(dǎo)藥品臨床使用的基本信息網(wǎng)絡(luò)。
1.3 主要作用①在醫(yī)療機構(gòu)藥品采購規(guī)章制度規(guī)定范圍內(nèi),通過藥事管理委員會設(shè)立專職藥品采購人員,研究制訂醫(yī)療機構(gòu)的藥品使用目錄和藥品處方集,確保臨床常用藥及時按需供應(yīng)。②協(xié)調(diào)與各臨床科室的職能。醫(yī)療機構(gòu)藥事管理系統(tǒng)的日常工作由醫(yī)療機構(gòu)藥劑科承擔(dān),藥劑科應(yīng)定期與臨床科室統(tǒng)籌規(guī)劃階段性的藥品需求,由藥劑科進行藥品采購。③指導(dǎo)各臨床科室合理用藥。藥事管理系統(tǒng)中的藥劑師承擔(dān)著為醫(yī)師臨床用藥提供可行性方案的重要作用,有權(quán)審核醫(yī)師開出的處方,并且善意指導(dǎo)醫(yī)師使用經(jīng)濟合理的藥品。④為醫(yī)療機構(gòu)提供國內(nèi)外先進的藥品資訊,建立藥品不良反應(yīng)報告制度。
2當(dāng)前我國醫(yī)療機構(gòu)藥事管理制度與缺陷
衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局于2002年1月21日頒布新修訂的《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》中,第2條規(guī)定:“醫(yī)療機構(gòu)藥事管理是指醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)以服務(wù)病人為中心,以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ),促進臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作”。第4條規(guī)定“醫(yī)療機構(gòu)藥事工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床工作實際需要,應(yīng)設(shè)立藥事管理組織和藥學(xué)部門”[2]?;诖?,我國絕大多數(shù)醫(yī)院特別是二級以上的醫(yī)院都成立了藥事管理組織如藥事管理委員會,其他醫(yī)療機構(gòu)(診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除外)也都成立了相應(yīng)的藥事管理組織[3]。各級醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會在監(jiān)督、指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)科學(xué)管理和合理使用藥品方面發(fā)揮著重要的作用。
但是考慮到我國醫(yī)療機構(gòu)數(shù)目龐大,利益訴求不一致,城鄉(xiāng)、區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展水平差異大,醫(yī)療衛(wèi)生政策滯后且連續(xù)性不強等因素影響,醫(yī)療機構(gòu)藥事管理系統(tǒng)的職責(zé)和法規(guī)政策存在不確定性。因此,當(dāng)前我國醫(yī)療機構(gòu)藥事管理過程缺陷主要表現(xiàn)為:
2.1 醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理系統(tǒng)缺乏醫(yī)院高層領(lǐng)導(dǎo)的重視我國的大多數(shù)醫(yī)院,藥師中的90%仍從事調(diào)劑及生產(chǎn)供應(yīng),僅有5%~10%的藥師從事與臨床藥學(xué)有關(guān)的藥學(xué)服務(wù)項目[4]。缺乏醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的重視,不轉(zhuǎn)變醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展理念,是很難真正將醫(yī)療機構(gòu)藥事管理活動延伸到以病人為中心這一主題上去的。
2.2 藥事管理系統(tǒng)中的藥劑科服務(wù)職能沒有落實到位盡管2009年4月新醫(yī)改開始推進實施,但是我國大多數(shù)醫(yī)院仍沒有轉(zhuǎn)變醫(yī)院藥房經(jīng)營制度,這導(dǎo)致藥房仍以核實處方、配發(fā)藥品為主要職責(zé)所在,沒有深入到患者中,為患者提供藥品使用咨詢服務(wù)。
2.3 藥劑科人員素質(zhì)不強 我國從1994年施行執(zhí)業(yè)藥師制度規(guī)范藥師職業(yè)門檻后,取得了一定的成績,強化了一定時期內(nèi)藥師的執(zhí)業(yè)水平。盡管如此,由于藥師再教育的不完整和學(xué)習(xí)理念長期沒有更新,依然導(dǎo)致藥師的素質(zhì)能力不強。加之傳統(tǒng)的以配發(fā)藥為主要工作職責(zé)的思維束縛,藥師沒有形成以病人為中心的理念。
2.4 隨著藥品的不斷更新?lián)Q代,以及傳統(tǒng)的生物醫(yī)學(xué)模式向新型的生物-心理-社會醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變,社會對執(zhí)業(yè)藥師有了新的執(zhí)業(yè)能力要求。現(xiàn)實中很多醫(yī)療機構(gòu)對藥事管理系統(tǒng)的認(rèn)識不足,缺乏對執(zhí)業(yè)藥師再教育的投入,很多執(zhí)業(yè)藥師需要自己付費并請假進行再教育,以此保持資格存續(xù),加重了執(zhí)業(yè)藥師的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。