醫(yī)藥倫理學的核心思想精選(九篇)

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第1篇：醫(yī)藥倫理學的核心思想范文

1　增強臨床藥師的證據(jù)意識證據(jù),乃循證醫(yī)學和循證藥學理論內(nèi)涵的核心。20世紀 80年代以前,臨床藥物治療方案選擇和治療效果的評價大多以臨床醫(yī)師的經(jīng)驗和推論為基礎(chǔ),即根據(jù)某一藥物對疾病的臨床指標,如血壓、血流動力學、血液生化指標(血糖、血脂等)、室性早搏或持續(xù)性室性心動過速等變化來推論其對疾病的治療作用。臨床藥師也是以散在的藥物臨床研究資料、藥物動力學研究資料為依據(jù),憑經(jīng)驗并借助TDM結(jié)果參與臨床藥物治療。這種傳統(tǒng)的藥物治療對預后、診斷結(jié)果、治療有效性的評價是建立在非系統(tǒng)觀察的臨床經(jīng)驗基礎(chǔ)上,即對發(fā)病機理和病理、生理知識的理解基礎(chǔ)上,在對專家和經(jīng)驗的依賴基礎(chǔ)上。1993年,McMaster大學科研組開始撰寫一系列有關(guān)循證醫(yī)學原理的文獻,并提出循證醫(yī)學就是利用醫(yī)學文獻解決患者的疾病問題,由大量文獻中測定、總結(jié)出的信息解決所遇到的臨床個體問題。循證醫(yī)學與循證藥學是臨床藥物治療實踐的新范例,它并不調(diào)根據(jù)直覺所得的非系統(tǒng)的臨床經(jīng)驗,而是強調(diào)臨床證據(jù),要求臨床醫(yī)師與臨床藥師用新的技巧廣泛搜集有效的文獻,運用正確的評價指南,篩選最有效的應(yīng)用文獻(即證據(jù))指導臨床實踐。在臨床藥學實踐中,臨床藥師面臨新藥和老藥新適應(yīng)證的不斷提出,面對蜂擁而來的大量資訊,如何正確地搜集和利用有效的文獻,判斷研究報告中可能的偏倚,如何去偽存真,掌握和使用正確的文獻評價方法成為關(guān)鍵。循證藥學就是臨床藥師搜集、評價科研證據(jù) (文獻),評估其在制訂治療方案中的作用,并以此做出臨床藥物治療決策的臨床實踐方法。

2　增強臨床藥師的效價意識 20世紀80年代以前,藥物療效及安全性評價多以經(jīng)驗和推論為基礎(chǔ),即根據(jù)某一藥物對某些臨床指標的作用(通常不包括預后指標),如血壓、血液流變學指標、血液生化指標或某些臨床癥狀、體征的改善來推斷其對某些疾病的療效。如治療高血壓的短效鈣拮抗劑硝苯地平,臨床觀察能有效降低血壓,又無明顯的腎毒性,大多數(shù)患者也能耐受,因而被認為是一種安全有效的降壓藥。但自1995年以來,隨著循證醫(yī)學的發(fā)展,有學者從大規(guī)模、多中心、隨機對照試驗中,發(fā)現(xiàn)硝苯地平雖能有效降壓,但也可能促使心臟缺血事件發(fā)生,心肌梗死危險性和冠心病的死亡率增加,且劑量越大,這種危險性越大。至于藥物的經(jīng)濟學與有效性評價就少有人顧及了。循證理論的問世,為臨床藥師進行藥品效價評估提供了有力的理論支持。循證模式在對藥物進行科學評價時,多采用以預后指標為終點的多中心、大規(guī)模、前瞻性的隨機對照試驗,且盡可能對臨床研究資料進行系統(tǒng)評價,增強了用藥的可信度和準確度。

2.1　安全性與有效性評價　循證藥學對藥物的療效及安全性研究證據(jù)有一套嚴格的分級和評價體系,療效評價注重終點指標和生存質(zhì)量,其原理和方法已得到現(xiàn)代醫(yī)學的廣泛接受和認可。臨床藥師可選擇性或綜合性利用循證分析手段從臨床有效性、安全性、衛(wèi)生經(jīng)濟學、倫理學等方面綜合評價醫(yī)療干預措施的臨床療效和安全性。

2.1.1　回顧性調(diào)查研究　采用集群抽樣(cluster sampling)與分層隨機抽樣(stratified random sampling)相結(jié)合的方式,選擇公開發(fā)行的醫(yī)藥期刊、書籍、會議論文、報刊文摘、實驗報告中相關(guān)的藥物毒性、不良反應(yīng)、配伍禁忌、飲食宜忌、中毒解救等文獻進行系統(tǒng)全面收集整理,按劑量過大、違反配伍禁忌、誤用偽品、質(zhì)量不過關(guān)、分類方法進行分類,建立數(shù)據(jù)庫,進一步進行系統(tǒng)Meta分析提供依據(jù)。

2.1.2　薈萃分析(meta-analysis)　根據(jù)循證藥學的原則,對回顧性調(diào)查研究收集到的數(shù)據(jù)資料進行篩選、甄別與認定,通過進行系統(tǒng)Meta分析,總結(jié)分析藥物不良反應(yīng)的發(fā)生原因、解救的方法、臨床救治的合理性、有效性,并把分析得出的結(jié)果進行多因素統(tǒng)計學處理,根據(jù)分析的結(jié)果與因素之間的依存關(guān)系,建立回歸方程,根據(jù)實際情況進行多元線性回歸、多元逐步回歸、Logistic回歸分析,通過數(shù)理分析,研究不良反應(yīng)和藥品之間的因果關(guān)系,探討各個因素對結(jié)果作用的大小和方向,分析不良反應(yīng)的發(fā)生原因及作用機制。此外,客觀分析評價目前常用藥品的安全性及有效性評價方法,總結(jié)分析其優(yōu)點和不足,提出改進方案。

2.1.3　實驗驗證　對于不良反應(yīng)出現(xiàn)頻率高的藥物進行實驗驗證,找出不良反應(yīng)發(fā)生的原因,重新評價其療效與安全性。從體外相互作用、理化反應(yīng)、指紋圖譜、主要藥效學、毒理學、藥物代謝動力學等方面分析,再進行實驗研究。經(jīng)循證藥學嚴格評價確證其臨床療效后,充分運用基因組、蛋白質(zhì)組、生物信息學等現(xiàn)代先進科技手段,探討藥物的整合作用,同時可以進一步優(yōu)化配方,研發(fā)更安全、更有效的新型藥物。

2.1.4　前瞻性臨床試驗　藥物臨床試驗是指為了評價藥物的療效和安全性,在人體(患者或健康志愿者)進行的藥物的系統(tǒng)性研究,以證實和揭示試驗用藥物的作用及不良反應(yīng)等。臨床流行病學認為,大樣本、多中心、隨機對照的前瞻性臨床試驗(randomized conrolled tria,l RCT)是評價一種治療措施的最佳方法,也是該療法有效性和安全性最可靠的依據(jù)。臨床試驗是新藥研究開發(fā)的必經(jīng)階段,對評價新藥的療效和安全性起著無可替代的作用,其研究資料和結(jié)果是藥品監(jiān)督管理部門進行新藥審批的重要內(nèi)容和關(guān)鍵依據(jù)。

2.2　經(jīng)濟學與有效性評價　藥物經(jīng)濟學不僅關(guān)注藥物治療的效果,同時也關(guān)注藥物治療的成本,其核心思想是為患者提供成本-效果好的治療藥物。常用的研究方法有最小成本分析法、成本-效果分析法、成本-效益分析法和成本-效用分析法。藥物經(jīng)濟學在國外已有20多年的發(fā)展歷史,但在我國尚處于起步階段。鑒于藥物經(jīng)濟學在藥品費用控制中的獨特作用,眾多學者在衛(wèi)生政策制定者已對其產(chǎn)生了濃厚的興趣, 部分研究人員也已在從事這方面的研究工作。目前,民生問題是社會關(guān)注熱點問題之一,尤重醫(yī)療成本問題。循證醫(yī)藥學理論不僅重視藥品安全性與有效性的權(quán)衡,也重視藥品經(jīng)濟學與有效性的權(quán)衡。

臨床藥師應(yīng)具備高度的責任心從事臨床合理用藥工作。藥品是一種特殊的商品,對任何一個機體來說,除非病情需要,并非多多益善,也非越貴越好,無論病人經(jīng)濟狀況如何, 也不論是門診還是住院病人,都不能利用技術(shù)的優(yōu)勢和職業(yè)崇拜強加于人,從而獲得非法利益,違背自己的經(jīng)濟責任和職業(yè)道德。一般說來,按照臨床藥師的職責范圍,病人要求臨床藥師的責任,僅僅在于治療藥物的安全性、有效性和經(jīng)濟性以及治療方案的準確性和時效性,但實踐中由于病情的變化及復雜程度、個體差異等因素,并非所有結(jié)果都在預料之中,由此產(chǎn)生的如住院日延長、不良反應(yīng)及后遺癥狀等都可能導致超出正常經(jīng)濟責任的范圍,需要臨床藥師結(jié)合每一病例的具體情況,從健康需要和科學經(jīng)濟的角度為病人著想,以最少的投入獲得最佳的預后和最短的治療周期,以科學的預見性向病人提供盡可能全面的信息和結(jié)果,防止理想化、盲目性和片面性。與經(jīng)濟醫(yī)學相比,這是一種高科技、高效益和高風險的職業(yè)業(yè)務(wù)活動。是醫(yī)院以病人為中心方針的具體表現(xiàn)。