醫療安全與風險管理體系精選(九篇)

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第1篇：醫療安全與風險管理體系范文

關鍵詞：風險管理；急診；護理；效果分析

Analysis of the Effect of Risk Management in Emergency Nursing

ZHANG Li

（Datong Fifth People's Hospital，Datong 037000，Shanxi，China）

Abstract：Objective To study the effect of the application of risk management in emergency nursing management.Methods Randomly selected from June 2013～October 2014，400 cases of hospitalized patients with as the research pare the difference between before and after the implementation of risk management of nursing quality.Results The incidence of nursing adverse events，falling，falling rate of the bed，patient complaints were significantly lower than the control group（P

Key words：Risk management；Emergency；Nursing；Effect analysis

急診科是一個突發事件多、病種復雜、病情進展快的重點科室，護理工作稍不到位，即可造成糾紛、投訴等事件的發生，因此需要加強急診護理工作。護理風險管理是針對日常的護理實踐工作中存在的各種風險，尋找或提出相應的防范措施，以提高對風險的應對能力，減少風險事件的發生[1]。

1 資料與方法

1.1一般資料 隨機收集我院2013年6月～2014年10月未實施護理風險管理的住院患者200例，其中男120例，女80例，平均年齡（47.12±2.11）歲；收集實施護理風險管理后的住院患者200例，其中男110例，女90例，平均年齡（48.12±2.31）歲。實行風險管理前后的患者在性別、年齡無統計學差異（P

1.2方法 本次研究分為實驗組和對照組，實驗組200例患者實施風險管理，主要為對護士加強風險管理培訓，建立健全風險管理體系，成立風險管理小組。對照組200例患者實施基礎護理。

1.2.1加強風險管理培訓 醫院定期邀請風險管理方面專家講授風險管理知識，不斷提高急診護理人員的危機意識，降低在工作中風險事件發生率。積極培訓專科護士，以提高急救水平。在科室里，定期分層次組織護理人員學習《醫療事故處理條例》、《護士職責》及相關法律法規的學習，增強法律意識與責任意識。

1.2.2建立健全風險管理體系 通過積累臨床資料，不定期進行檢查、開展護理查房等，分析在平時護理工作中的問題，準確分析、識別、評價并處理問題[2]。

1.2.3成立風險管理小組 醫院急診科成立由科主任、主治醫生、主管護師及護士長等組成急診危機管理小組，定期對急診護理工作進行檢查。急診風險管理小組每月對科室中存在的潛在風險進行分析、評估、預測[3]。

1.3效果評價

1.3.1護理質量控制 每月對科室進行質量控制，內容包括基礎護理、病房管理、文書質控、消毒隔離、三基理論及操作考核、門急診等特殊科室，總分為100分。

1.3.2護理工作滿意度調查 采用自制滿意度調查問卷，包括10個條目，滿分為100分，對急診每位患者進行調查。

1.3.3不良事件發生率 每月將護理不良事件發生率進行統計，包括在日常護理工作中發生的例如：輸錯液、發錯藥、導管脫出等。

1.3.4跌倒、墜床、壓瘡發生率 使用自制的跌倒、墜床統計表對就診患者進行進行統計。

1.3.5患者投訴率 患者對醫院醫療護理工作有所不滿則易發生投訴事件、發生醫療糾紛，通過風險管理，患者投訴率顯著減少。

1.4統計學方法 采用SPSS13.0統計學軟件對數據進行分析，計量資料以均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗，P

2 結果

實驗組和對照組比較顯示，實驗組護理不良事件發生率、跌倒、墜床率、患者投訴率都較對照組顯著降低（P

風險管理前后，護理質量得分比較：風險管理前，護理綜合質量得分為（90.03±1.11）；實施風險管理后，護理綜合質量得分為（98.12±1.23），風險管理后較風險管理前顯著提高（t=45.45，P

3 討論

我院急診患者人數眾多、病情復雜，因此強化護理人員的理論知識，加強專業技能有助于優化護理隊伍，提高護理質量。開展風險管理，能夠全面提高護理人員的防風險意識、責任意識、法律意識，全面做好優質護理服務。結合我院實際情況，我院急診科率先實施風險管理，主要措施為加強風險管理培訓、建立健全風險管理體系、成立風險管理小組。通過本次對比，可以得出結論，實驗組護理不良事件發生率、跌倒、墜床率、患者投訴率都較對照組顯著降低，實驗組患者滿意度較對照組明顯提高。

4 小結

鑒于急診科患者就診急切、病因多樣、需要醫護人員掌握多方面知識，即刻應對突發事件，因此建立健全護理風險管理機制，采用現代化、科學管理辦法，實現護理管理規范化、科學化、制度化，方可為患者提供全方位、安全、滿意的優質護理服務[4]，減少醫療糾紛的發生。

參考文獻：

[1]胡俊珍，梁瑋倫，楊明玉.產科護理風險管理體系架構的建立與探討[J].護理實踐與研究，2011，8（18）：114-116.

[2]吳丙杰.日常護理工作中風險管理方法及效果分析[J].中國社區醫生，2015，31（3）：162-163.

第2篇：醫療安全與風險管理體系范文

【Keywords】ERM method； risk management ； public hospital

【中圖分類號】F239.45 【文獻標志碼】A 【文章編號】1673-1069（2017）03-0039-02

1 引言

隨著我國醫療體系改革逐步完善，傳統的公立醫院的運營模式發生了巨大的變化，對內對外都存在著顯著需要改革醫院財務風險管理模式的需求。公立醫院體系外，國家層面上，對公立醫院的扶持正逐步退出歷史舞臺，轉而國家將政策的主要重點放置在社區醫院和縣級以下醫療單位上面；從醫療的行業層面上，醫療成本逐步提高，醫療效率較低以及醫院的口碑下降問題都比較顯著；從醫療市場上看，國家在大力支持民營醫院的設立，鼓勵民間資本進入醫療體系，對公立醫院的發展形成了顯著的沖擊性。對公立醫院體系內，各種國家政策制度的要求也推進了財務風險管理體系的建立。近年來財政部下達的《行政事業單位內部控制規范（試行）》、《關于全面推進行政事業單位內部控制建設的指導意見》等相關文件要求公立醫院也在實現內部控制。因此，公立醫院必須搭建完善的現代醫院管理體制。

2 當前公立醫院財務風險成因分析

在建立財務風險管理體系前，要先了解公立醫院的財務風險存在的原因，公立醫院的財務風險潛藏于醫院運營的各個環節，主要由以下幾方面原因產生。

2.1 市場經濟因素

市場經濟的發展以及衛生體制的變革，推進了公立醫院對信貸市場的依托，國家政策的倚重越來越傾向于社區和縣級以下醫療機構，而對公立醫院的側重越來越低，而醫療行業的發展要求公立醫院要不斷地做大做強提升市場的競爭力，這使得許多的公立醫院采取擴大信貸范圍的方式，采用負債經營的模式來拓展自身的規模，同時也使得醫院的債務風險進一步提升。

2.2 法律法規因素

隨著居民城鎮化發展的提高，居民對醫療水平的要求不斷提高，國家為滿足日益增長的醫療需求，在近年來不斷出臺降低社會醫療成本的政策文件，如藥品零差價、醫藥分離等政策的出臺都對公立醫院的經營情況造成一定影響；同時，隨著居民對醫院法律知識的普及以及患者維權意識的不斷加強，醫療糾紛的訴訟的提高以及醫療事故的追溯等都對醫院財務情況造成影響。

隨著國家新醫改政策的推進，政府的基礎衛生投入占比越來越重，公立醫院醫療投入占比越來越輕，變更的投入方式對公立醫院產生了新的財務風險。

2.3 醫療技術因素

在當前醫療技術日益完善的階段中，隨著醫療水平的提高，醫療方式的復雜性也顯著提高。面對復雜高風險的醫療技術，一旦在醫療過程中出現醫療狀況和醫療事故，會導致醫患風險的增加，出現醫患糾紛，影響醫院的財務狀況。

2.4 衛生行業因素

作為國家主要公益機構之一的公立醫院，國家針對公立醫院救死扶傷的社會公益性提出無條件對醫患進行救治的要求。但是往往存在沒有能力進行醫療救助的群體，雖然醫院在這種救助活動中存在義不容辭的作用，但是這種情況的增加往往導致了公立醫院醫療負擔的增加，引發公立醫院的財務風險。

盡管我國的許多公立醫院都已經建立了相應的財務管理預警系統，但是由于各種因素導致無法發揮重要作用，所以建立有效的內部控制機制是防范財務風險發生的重要手段。文章立足于此建立了基于ERM的財務風險管理體系。

3 ERM概述

ERM （Enterprise Risk Management，企業風險管理）是20世紀90年代由美國職業會計團體潛心研究的科研成果。泛指一??實體組織制定的可識別可能影響該實體的事件并為實體目標的實現提供合理的保證程序[1]。在我國，商業銀行、證券公司等指引文件都引用了 ERM的結構框架。

當前，我國的公立醫院較多運用傳統模式實施財務風險管理，而把現代先進技術方法ERM應用于研究解決當前公立醫院的財務風險管理理論體系的理論還很罕見。

4 基于ERM的公立醫院財務風險管理的探索

4.1 明確目標

一是搭建合法性目標。搭建的ERM框架要符合國家的相關政策法規和規章制度，同時要符合服務利益相關人的要求。

二是目標的受益人。ERM框架致力于向公立醫院的管理者和頂層設計者披露醫院存在的財務風險，為下一步設計合理財務制度提供保障。

三是搭建指向性目標。運用ERM的方式主要用于提高公立醫院醫療的效率，提高醫院的資金利用率，確保醫院整體的財務安全。四是搭建長期性目標。通過ERM的運用不僅可以在當期改善醫院的財務風險，同時可以與醫院的長期目標相結合，為醫院的長期發展提供政策保障[2]。

4.2 ERM框架構成要素

ERM構成要素主要由環境、目標、事件、評估、響應、控制、信息溝通、監控八個要素，要發揮ERM的功能，需要整合各個要素，充分發揮各個要素的作用，確保 ERM框架良性運轉。

4.3 ERM框架運行模式

ERM框架運行的主要方式是通過公立醫院的主管機構和公立醫院的各級管理機構以及二級分支機構和部分進行簽訂風險責任書，并對風險進行細化分解，進行考核確定。實現對預期風險的監控和潛在風險的化解。

5 防范公立醫院財務風險的策略

5.1 樹立公立醫院財務風險管理理念

要從根本上建立公立醫院財務風險管理理念，按照醫院的規模和人員的素質，分批分次進行培訓和提升。將公立醫院財務管理理念灌輸至醫院的各個分支節點，實現公立醫院財務風險管理的全面化。

5.2 完善公立醫院治理結構

ERM框架下，構建良好的治理結構是完善醫院財務管理制度的重要組成部分。逐步探索公立醫院的管辦分離制度，建立公立醫院的理事會、董事會制度。在公立醫院范圍內實現決策和監督的分離并能互相制衡的制度。充分利用管辦分離的制度對經費的支出進行嚴格的審批管理，杜絕醫院的盲目擴張和融資，降低醫院的財務風險[3]。

5.3 創新風險管理措施

ERM模式下，公立醫院財務風險管理不能簡單地倚重風險識別以及限額管理，要充分利用更加全面和復合的管理模式，采用多指標綜合評價法、層次分析法等多樣方式設立更加全面的指標體系，加強內部控制，采用合理的績效目標，加強醫院的財務管理。

第3篇：醫療安全與風險管理體系范文

關鍵詞：風險管理；臨床護理；應用價值；干預措施

護理是高責任、高風險的服務性職業，由于醫學技術的局限性、患者疾病的復雜性和不可預見性，使得護理風險到處存在，如果有風險事件發生，不僅會影響患者的生命和安全，還會損害醫院的聲譽[1]。為提高護理質量和防止發生護理意外，應著手預防，將在萌芽狀態的風險消滅，為患者提供安全舒適的護理，維持護患和諧。護理風險管理是指對現有或潛在的醫療風險的識別、處理及評價，以采取降低風險醫療事件對醫院和患者造成危害的措施。為保證順利地進行治療，我們要加強護士的護理風險管理，制定護理風險方案，總結抗風險方法。

1資料與方法

1.1臨床資料

選擇380例2014年12月至2015年3月我院住院患者為對照組，男198例、女182例。年齡18-81歲、平均（41.05±2.05）歲。選取護理風險實施后2015年4-6月住院患者380例作為觀察組，男175例、女205例。年齡16-92歲、平均（43.73±2.12）歲。兩組患者在性別構成、年齡、病情等方面的差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

對照組實施常規護理管理；觀察組在常規護理的基礎上實施管理風險護理管理。具體方法如下：

1.2.1風險管理辦法

健全風險管理體系，成立控制風險小組，是整個風險管理的關鍵。以筆者科室為單位，建立護士、組長、護士長管理結構，形成呈報護理風險管理體系及監控體系。根據常規的臨床護理職能和要求，必須細化風險控制小組，分為護理文件檢查小組、綜合監測小組、基礎護理小組、管理病房小組、消毒隔離小組，各小組分工不同，需要定期召開例會，討論分析存在的風險，解決風險管理潛在或者已經出現的問題。

1.2.2對護士專業知識及技能進行培訓

針對不同層次的護士群體，進行相關理論知識及操作技能培訓并考核，尤其是護理風險理論及操作，是培訓的關鍵。同時，還要培訓護理人員日常護理，比如使用和維護急救儀器、書寫護理文件、擺放及處理物品等，保證急救器材和藥品時刻處于備用狀態[2]，能夠及時對護理風險做出應對。

1.2.3加強護理監控

以末期的護理質量作為評判的基本準則，要求細化管理風險，完善護理模式，加強護理監控，盡量達到患者對護理工作的滿意度，保證每日一查、每周一評、每月一考，順利進行制定的風險管理計劃，以減少臨床工作中的護理風險。

1.2.4健全風險報告制度

就以往的工作經驗來說，隱瞞護理風險導致了很多風險沒有被發現，極度不利于日后的護理工作。所以，健全風險報告制度，就是鼓勵醫護人員及時匯報出現或者存在的臨床護理風險，為提高大家的積極性，應該解決“醫療差錯”，風險事件不作為績效考核的標準，只要求護理人員客觀公正地記錄詳細過程，避免今后發生類似情況。只有這樣才可以大幅度提高醫護人員的積極性，加強醫護人員的專業知識水平，為臨床護理風險尋找及解決提供更多的依據。

1.3觀察項目及評價標準

比較兩組護理糾紛發生率和患者滿意度評價情況。

1.4統計學方法數據

采用SPSS17.0統計學軟件分析處理。計數資料以%表示，采用χ2檢驗；計量資料以（±s）表示，采用t檢驗。檢驗水準α=0.05。

2結果

觀察組護理糾紛發生率顯著低于對照組且患者滿意度顯著高于對照組，（P<0.05）差異具有統計學意義。具體見表1：

3討論

隨著社會的發展，人們的法律意識逐漸增強，發生醫療糾紛案件也逐年上升，不但嚴重影響患者的生命和安全，還損害救死扶傷的醫生形象，干擾了醫院的工作秩序[3]。所以，醫院越來越重視風險管理體系，落實風險管理機構、健全風險管理制度、加強監管高危護理環節，減少護理糾紛風險值。臨床實踐證明，護理風險估計不夠及護理風險應對不足的情況在臨床護理中時有發生，易導致事態擴大，造成患者以及患者家屬的不滿。通過實施風險管理，要求護理人員的業務水平明顯提升，大大增強服務意識[4]，可以更加仔細、認真地意識到存在護理風險。本研究結果表明，實施風險管理后，實驗組護理糾紛發生率顯著低于對照組且患者滿意度顯著高于對照組（P<0.05）。由此可見，風險管理的實施，使發生在本院的護理糾紛顯著減少，并且顯著提高了患者滿意度。綜上所述，應用風險管理措施，提高了護理人員對高危因素的預見性和干預性，保證降低護理糾紛，同時患者對護理的滿意度得到了顯著提高。

作者:謝燕 蔡蕓 木葉賽•艾買提 單位:新疆喀什地區第一人民醫院心理二科

參考文獻

[1]健桃,梁丁英.護理風險管理在產房中的應用[J].全科護理,2014,7(4):902-903.

[2]李巖,陳青林.產房護理風險管理的研究進展[J].中華現代護理雜志,2011,17(13):1603-1605.

第4篇：醫療安全與風險管理體系范文

［關鍵詞］內部控制風險管理COSO全面風險管理區別和聯系

內部控制與風險管理理論的發展與演變過程

現代內部控制和風險管理理論的發展是一個逐步演變的過程，大致可以區分為內部控制制度、內部控制整體框架、風險管理框架三個階段。

（一）內部控制制度階段。1936年美國頒布了《獨立公共會計師對財務報表的審查》，首次定義了內部控制：“內部稽核與控制制度是指為保證公司現金和其他資產的安全，檢查賬簿記錄的準確性而采取的各種措施和方法”，此后美國審計程序委員會又經過了多次修改。1973年在美國審計程序公告55 號中，對內部控制制度的定義作了如下解釋：“內部控制制度有兩類：內部會計控制制度和內部管理控制制度，內部管理控制制度包括且不限于組織結構的計劃，以及關于管理部門對事項核準的決策步驟上的程序與記錄。會計控制制度包括組織機構的設計以及與財產保護和財務會計記錄可靠性有直接關系的各種措施。”

（二）內部控制整體框架階段。1992年9月，COSO委員會提出了報告《內部控制——整體框架》。該框架指出“內部控制是受企業董事會、管理層和其他人員影響，為經營的效率效果、財務報告的可靠性、相關法規的遵循性等目標的實現而提供合理保證的過程。”1996年底美國審計委員會認可了COSO的研究成果，并修改相應的審計公告內容。

（三）風險管理框架階段。2004年COSO委員會《企業風險管理——整合框架》。企業風險管理整合框架認為“企業風險管理是一個過程，它由一個主體的董事會、管理當局和其他人員實施，應用于戰略制訂并貫穿于企業之中，旨在識別可能會影響主體的潛在事項，管理風險以使其在該主體的風險容量之內，并為主體目標的實現提供合理保證。”該框架拓展了內部控制，更有力、更廣泛地關注于企業風險管理這一更加寬泛的領域。風險管理框架包括了要素：內部環境、目標設定、事項識別、風險評估、風險應對、控制活動、信息與溝通、監控。

風險管理與內部控制關系研究回顧

在風險管理理論提出之后，理論界對內部控制與風險管理兩者之間的關系進行了不斷的研究。總體來說主要有以下三種觀點：

（一）第一種觀點認為內部控制包含風險管理。CICA（1998）將風險定義為，“一個事件或環境帶來不利后果的可能性”，闡明了風險管理與控制的關系：“當您在抓住機會和管理風險時，您也正在實施控制”。巴塞爾委員會的《銀行業組織內部控制系統框架》中指出，“董事會負責批準并定期檢查銀行整體戰略及重要制度，了解銀行的主要風險，為這些風險設定可接受的水平，確保管理層采取必要的步驟去識別、計量、監督以及控制這些風險……。”這里顯然是把風險管理的內容納入到了內部控制框架中。加拿大注冊會計師協會控制標準委員會（1999）認為，“控制應該包括風險的識別與減輕”，其中的風險不僅包括與實現特定目標相關的風險，而且還包括一般性的風險，如不能識別和利用機會，就不能使企業在面臨未預料到事件以及不確定信息時保持靈活性或彈性。

（二）第二種觀點認為風險管理包含內部控制。COSO委員會提出的《企業風險管理——整合框架》（2004）中明確指出，企業風險管理包含內部控制；內部控制是企業風險管理不可分割的一部分；內部控制是風險管理的一種方式，企業風險管理比內部控制范圍廣得多。英國Turnbull委員會（2005）認為，風險管理對于企業目標的實現具有重要意義，公司的內部控制系統在風險管理中扮演關鍵角色，內部控制應當被管理者看作是范圍更廣的風險管理的必要組成部分。

（三）第三種觀點認為內部控制就是風險管理。Blackburn（1999）認為，風險管理與內部控制僅是人為的分離，而在現實的商業行為中，它們是一體化的。Laura F.Spira（2003）分析了內部控制是怎樣變為風險管理的，并指出，“將內部控制定義為風險管理強調與戰略制定的聯系，刻畫了內部控制作為組織支撐的特點，但是，它也掩蓋了一個不爭的事實：現在沒有人真正明自內部控制系統是什么。”

基于COSO報告下的內部控制與風險管理比較

現論界對內部控制與風險管理的定義各不相同，但被普遍接受的定義是國際權威機構美國的COSO委員會對內部控制與風險管理的定義。本文以COSO報告為基礎對內部控制與風險管理的聯系與區別進行研究。

（一）兩者的定義與內涵。1992年的COSO《內部控制整合框架》將內部控制定義為，“受董事會、管理層及其他人員影響的，為達到經營活動的效率和效果、財務報告的真實可靠性、遵循相關法律法規等目標提供合理保證而設計的過程。”它包括三個目標：與運營有關的目標，即確保企業的經營效率和效果；與財務報告有關的目標，即確保財務報告真實可靠；與法律法規的遵循有關的目標，即確保企業經營過程中遵守有關的法律法規。它由五個方面的要素組成：控制環境、風險評估、控制活動、信息與溝通、監控。其中控制環境是基礎、風險評估是依據、控制活動是手段、信息與溝通是載體、監控是保證。

2004年的COSO《風險管理整合框架》將風險管理定義為，“由企業的董事會、管理層以及其他人員共同實施的，應用于戰略制定有企業各個層次的活動，旨在識別影響企業的各種潛在事件，并按照企業的風險偏好管理風險，為企業目標的實現提供合理保證的過程。”風險管理的目標有四個：報告類目標、經營類目標、遵循性目標以及戰略目標。風險管理的組成要素有八個：內部環境、目的設定、事件識別、風險評估、風險對策、控制活動、信息與溝通和監控。

（二）兩者的比較

1、它們都是由“企業董事會、管理層以及其他人員共同實施的”，強調了全員參與的觀點，指出各方在內部控制或風險管理中都有相應的角色與職責。

2、它們都明確是一個“過程”，不是某種靜態的東西。其本身并不是一個結果，而是實現結果的一種方式。企業內部控制與風險管理都是滲透于企業各項活動中的一系列行動。這些行動普遍存在于管理者對企業的日常管理中，是企業日常管理所固有的。

3、它們都是為企業目標的實現提供合理的保證。設計合理、運行有效的內部控制與風險管理能夠向企業的管理者和董事會在企業各目標的實現上提供合理的保證。

4、風險管理的目標有四類，其中三類與內部控制相重合，即報告目標、經營目標和遵循性目標。但報告目標有所擴展，它不僅包括財務報告的準確性，還要求所有對內對外的非財務類報告準確可靠。另外，風險管理增加了戰略目標，即與企業的遠景或使命相關的高層次目標。這意味著風險管理不僅僅是確保經營的效率與效果，而且介入了企業戰略（包括經營目標）制定過程。

5、風險管理與內部控制的組成要素有五個方面是重合的，即（控制或內部）環境、風險評估、控制活動、信息與溝通、監督。這些重合是由它們目標的多數重合及實現機制相似決定的。風險管理增加了目標設定、事件識別和風險應對三個要素。在重合的要素中，內涵也有所擴展，例如內部控制環境包括誠實正直品格及道德價值觀、員工素質與能力、董事會與審計委員會、管理哲學與經營風格、組織結構、權利與責任的分配、人力資源政策和實踐等七個方面。風險管理的“內部環境”除包括上述七個方面外，還包括風險管理哲學、風險偏好和風險文化三個新內容。在風險評估要素中，風險管理要求考慮內在風險與剩余風險，以期望值、最壞情形值或概率分布度量風險，考慮時間偏好以及風險之間的關聯作用。在信息與溝通方面，風險管理強調了過去、現在以及關于未來的相關數據的獲取與分析處理，規定了信息的深度與及時性等。

國內關于內部控制與全面風險管理的定義

（一）目前國內關于內部控制和全面風險管理的正式定義主要是財政部關于印發《企業內部控制規范——基本規范》和17項具體規范（征求意見稿）的通知以及國務院國資委的《中央企業全面風險管理指引》中有相關的表述。

財政部關于內部控制規范的《通知》中對內部控制的定義是：是指由企業董事會、管理層和全體員工共同實施的、旨在合理保證實現以下基本目標的一系列控制活動：企業戰略；經營的效率和效果；財務報告及管理信息的真實、可靠和完整；資產的安全完整；遵循國家法律法規和有關監管要求。

國資委《指引》中關于全面風險管理的定義是：指企業圍繞總體經營目標，通過在企業管理的各個環節和經營過程中執行風險管理的基本流程，培育良好的風險管理文化，建立健全全面風險管理體系，包括風險管理策略、風險理財措施、風險管理的組織職能體系、風險管理信息系統和內部控制系統，從而為實現風險管理的總體目標提供合理保證的過程和方法。

（二）、國內關于內部控制和全面風險管理與COSO框架的差異

總體上來說，國內關于內部控制和全面風險管理的內容基本參照或遵從了COSO委員會《內部控制管理框架》和《全面風險管理框架》，但結合國內的實際情況和一些前沿的研究成果，國內對于內部控制和全面風險管理在各自領域都有不同程度的調整、拓展和延伸。

1、目標緯度：財政部關于內部控制的定義相對COSO委員會對內部控制定義在實現目標上有所拓展，增加了企業戰略目標和資產的安全完整目標。而在國資委全面風險管理的實現目標增加了“確保企業建立針對各項重大風險發生后的危機處理計劃，保護企業不因災害性風險或人為失誤而遭受重大損失。”另外，其他四個目標也與COSO全面風險管理四個目標在表述上有所差異，使之更適應我國企業經營管理表述習慣或者更具體而易于理解。從這個角度來說，特別是內部控制實現目標的拓展使得其與全面風險管理實現目標差異不大。

2、要素緯度：財政部內部控制《通知》形式上借鑒了COSO 報告5要素框架，同時在內容上體現了風險管理8要素框架的實質；國資委全面風險管理《指引》中則沒有明確指出是5要素還是8要素，但通過風險管理基本流程將全面風險管理的一些要素融合到流程中，從實質來說，也體現的是8要素的COSO全面風險管理框架。

國內關于內部控制與全面風險管理運用的一些誤區

（一）把內部控制與全面風險管理體系的建設理解為建章立制。其實從COSO框架的定義中，我們可以看出它們都被明確為是一個“過程”，不能當作某種靜態的東西，如制度文件、技術模型等，也不是單獨或額外的活動，如檢查評估等，最好是內置于企業日常管理過程中，作為一種常規運行的機制來建設。

（二）內部控制體系和全面風險管理體系是相互獨立的。建設內部控制和全面風險管理體系都是一個系統工程，兩者在內涵上也有一定重合，企業需要綜合考慮自身業務特點、發展階段、信息技術條件、外部環境要求等，確定選擇合適的管理體系和建設重點。比如，在監管嚴格的金融業或涉及人民生命健康的制藥與醫療行業，風險管理的迫切性更強，企業以風險管理主導內部控制可能更方便。而在另一些企業，為了符合信息披露中內部控制報告的要求，企業以內部控制系統為主導、兼顧風險管理可能更適合。

（三）內部控制和全面風險管理的作用被夸大。有些企業對內部控制和風險管理體系的建設寄有過高期望，他們希望內部控制和風險管理可以確保企業的成功、確保財務報告的可靠性和法律法規的遵循性。而實際上無論多么先進的內部控制和風險管理體系都只能為企業相關目標的實現提供合理的而非絕對的保證。

（四）內部控制與全面風險管理理念在企業實踐落地難。由于新的管理理念和方法的引進，與國內企業原有的管理體系和觀點存在較多的差異和差距，目前這些理念和方法還更多的處于導入階段，大多數企業管理人員還不能在這些框架和概念與企業的日常經營管理行為和語言之間建立直接的聯系。

參考文獻

［1］ 蓋地;試論內部控制與內部會計控制，中國成本研究會編;企業內部控制原理、經驗與操作一企業內部控制高層研討會文集;中國財政經濟出版社，2002年版57一60.

［2］李鳳鳴;《內部控制與風險防范》;經濟科學出版社，1998年版.

［3］周兆生;C0SO企業風險管理框架（中文版）;華融資產管理公司，2004.

［4］程新生;公司治理， 內部控制， 組織結構互動關系研究;會計研究， 2004年4期.

［5］張硯；內部控制歷史發展的組織演化研究；會計研究， 2005年2期.

第5篇：醫療安全與風險管理體系范文

醫藥企業關系到人類生命健康，其產品特殊、業務量大且時效性很強，同時又面臨著非常多的國家相關法律法規的管制。因此，醫藥企業面臨的風險明顯高于其他行業和企業。如果其內部控制評價標準模型缺乏可操作性，不能有效指導企業內部控制實踐，那么就算是知名公司也逃不了破產或被收購的厄運。所以公司內部控制運行質量應該引起人們的密切關注。

二、我國經濟環境下的COSO框架

COSO框架是美國公眾公司會計監督委員會（PCAOB）建立，規定美國本土上市公司據以參照建立完善公司內部控制制度的框架。該框架就是COSO委員會于1994年的《內部控制整合框架》（ICIF框架）。COSO的ICIF框架因其完整性和科學性而得到各國專業機構的普遍認可，并在各國內部控制規范體系建設中得到廣泛的移植和參照。

我國現已公布實施的幾個內部控制規范和指引其結構內容幾乎完全照搬了COSO的ICIF框架體系，在控制要素及框架體系內容方面并無明顯的創新。客觀地講，COSO框架（包括ICIF框架和ERM框架）是對于完全市場化和法制健全化的國家建立企業內部控制和全面風險管理體系時非常理想的參照標準，但對于尚處于發展中階段的我國，由于還存在著企業外部控制環境薄弱、企業文化和管理者經營理念差異等諸多問題，若簡單地移植COSO框架來建立我國的內部控制規范，勢必會形成南橘北枳的結果。但從另一方面，由于經濟全球化趨勢的不斷發展，以及國內企業若想進入國際資本市場則必須要符合上市地法律對內部控制的建設要求，這就在客觀上要求我們要處理好國際先進經驗和成熟框架的引進與我國具體國情的融合。

三、對COSO和COCO內部控制框架的整合創新

美國COSO委員會和加拿大COCO委員會的內部控制框架文件是當今世界上公認的兩個最具有權威性的內部控制文件。它們所構造的內部控制框架既有聯系又有區別，筆者對COSO和COCO內部控制框架的內在元素進行整合來提出幾個主要的維度，能夠對企業新型內部控制體系的建設提供參考。

（1）目標管理。目標即包括戰略性目的、經營性目的和業績評價性目的，與COSO風險控制框架中的目標即戰略目標、效率效果、合規合法、報告真實亦是一致的。企業目標是企業未來發展的藍圖，它確保企業戰略實施的科學性和合理性，起著引導和評估的基礎性和關鍵性的作用。

（2）員工管理。COCO從員工管理的角度將內部控制的要素具體細分為目的、承諾、能力、監控與學習四個要素。員工是企業中最基礎的人力資源。對員工價值進行有效的管理，有利于企業提高經濟效益，促使企業目標的順利實現。隨著科學的迅速發展和企業技術系統的全面更新，員工在企業中的重要性日益凸顯，甚至已經成為決定一個企業核心競爭力的戰略性資源。

（3）風險管理。企業應當根據對風險的識別，結合其對風險成因、企業整體的風險承受能力和具體業務層次可接受的風險水平，確定風險的應對措施，并且應當將該措施貫徹到企業的各項控制活動中。風險是企業活動的固有特性。健全風險管理與風險控制系統是企業良好的內部控制體系的重要特點。

（4）企業文化。企業文化就是企業管理理念的升華，將企業的目標、員工和風險管理凝聚在企業員工內心的一種向心力。企業文化一旦生成，將會對企業的目標管理、員工管理和風險管理形成有力的支撐。因此，在新構建的企業內部控制體系中，企業文化被定位為目標管理、員工管理和風險管理這三個維度的凝聚點和支撐點。

四、醫藥企業內部控制體系構建具體途徑

醫藥企業在具體建立內部控制體系的時候，應遵循合法合理性原則，全面性原則，有效性原則，制衡性原則，成本效益原則，適應性原則，然后再真正從風險管理的角度來切實完善醫藥企業內部控制體系建設。具體措施有以下幾個方面。

（1）優化企業內部治理結構。社會主義市場經濟條件下，醫藥企業應該適應市場化發展的要求，實現醫藥企業所有權與經營權的分離，建立一個較為完善的企業組織結構，有效地把內部控制、公司治理和風險控制結合起來。這就是說，醫藥企業應該讓風險管理始終貫穿于企業內部控制過程中，盡可能地為醫藥企業構建一個完善的公司治理結構，完善股東大會機制，規范控股股東行為，完善董事會機制，完善監事會機制，完善績效評價和激勵約束機制，協調利益相關者關系，完善信息披露機制等，從而讓醫藥企業的內部治理結構得以完善，為企業提供準確、真實、完整、及時的信息。

（2）內部控制制度建設尤為重要。為醫藥企業內部重要的控制制度，它是風險管理的關鍵環節，也是整個企業進行內部控制體系建設的核心所在。因此，應該結合《會計法》《稅法》《企業會計準則》等法律法規和自身的實際情況，建立并健全相應的財務核算控制體系，主要是完善各項授權審批制度，強化公司財務監督功能，強化預算管理，使得醫藥企業的內部控制各個環節能夠得到有效的控制，從而在最大限度上防范各種風險，規范財務管理和會計核算工作，做到監督的獨立、客觀、公正性，將會計舞弊風險降到最低，從而建立并不斷完善以經營目標為導向，以成本控制為中心，以績效考核為保證，以專項管理為補充的全面預算管理體系。

（3）規范醫藥企業風險評估和管理。對于醫藥企業來說，風險管理工作的前提就是要先做好風險評估工作，然后基于風險評估把一些可能的錯弊或者損失控制在允許的范圍之內，這就是說需要做好相應的風險管理工作。因此，對于醫藥企業來說，其面臨的風險非常多而廣泛，那么，加強風險評估和管理是企業內部控制的一個重要的因素，我們要通過風險評估和管理來為醫藥企業提供有效的風險防范措施，讓各種不確定的風險能夠被控制在有效的范圍以內，不能出現管理失控的風險，防患于未然，將風險管理貫穿于企業內部控制始終。

第6篇：醫療安全與風險管理體系范文

[關鍵詞] 手術室護理；危險因素；風險管理；生命安全

[中圖分類號] R197.323 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2013）01（a）-0135-02

目前，醫院手術室護理管理中還存在著較多的危險因素，影響手術室護理質量的提高，不利于患者的手術治療。本院于2010年12月～2012年11月對250例手術患者的意外事故發生情況進行分析，探討手術室護理管理中的危險因素及相應的對策，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2010年12月～2012年11月本院收治的350例手術患者作為研究對象，其中，男170例，女180例；年齡15～52歲，平均（25.4±10.1）歲；硬膜外阻滯麻醉127例，氣管內插管全麻123例；骨科手術101例，婦科手術60例，普外科手術70例，其余患者行其他手術。將350例患者隨機分為對照組與觀察組，每組175例，兩組患者在性別、年齡、麻醉方式及手術方式等方面比較差異無統計學意義（P > 0.05），具有可比性。

1.2 研究方法

對照組實施常規護理管理，包括術前準備、術中配合、術后處理等。觀察組在常規護理管理的基礎上實施風險管理，即：（1）健全手術室護理風險的管理制度。增大護理質量的管理力度，制定有效的管理制度，不斷降低護患糾紛的發生率，促使護理人員自覺規范自身的行為，逐步養成良好的預防風險的習慣。嚴格實施交接班及查對制度，恪盡職守，認真執行各項規章制度，重視護理風險管理對策的實施及檢查，構建并健全有效的風險管理制度，不斷減少護理事故的發生[1]。（2）強化護理人員的法律意識。不斷增強護理人員的法律意識，使其通過知識講座、技能培訓、自學考試等方式加以學習相關的法律政策，特別是《護士管理辦法》、《醫療事故處理條例》等法規政策與產科護士存在密切關系[2]。提高護理人員的法律觀念，使其認清自身在實踐中的有關違規行為將會引發相應的法律問題及后果，從而減少護理風險的出現，有效維護護理人員及患者間的合法權益。（3）加強護理人員業務技能培訓。首先，定期給予護理人員關于專業知識、操作流程以及急救技能等方面的培訓及考核，護理人員既要熟練掌握基本的護理技能，也要熟悉手術室相關的知識與技能，定時開展專業學術上的信息交流，實現信息資源的共享。其次，在制定護理人員學習課程、培訓計劃時，應具備一定的超前性及科學性[3]。（4）做好護理風險的評估工作。對于護理工作中易于出現的護理糾紛、護理投訴等問題，開展分析及調查工作，以便全面掌握有關風險事故出現的信息，從而評價其產生的后果，挖掘其中易于引發風險的因素。對比觀察兩組患者意外事故情況，包括操作失誤、切口感染、準備失誤、意外傷害、記錄失誤等，意外事故總發生率=意外事故總發生例數/總例數×100%。

1.3 統計學方法

采用SPSS 17.0統計軟件實施分析與處理，計數資料采用χ2檢驗，以P < 0.05為差異有統計學意義。

2 結果

對照組意外事故總發生率為9.71%，觀察組意外事故總發生率為1.14%，觀察組護理管理效果明顯優于對照組，差異有高度統計學意義（P < 0.01），見表1。

3 討論

手術室護理管理中的危險因素主要包括以下幾點：（1）人員因素。護理人員由于缺乏經驗，在手術室護理過程中出現失誤，因此極易引發護理意外事故[4]。本研究對照組3例患者由于護理人員指導擺放錯誤，致使其神經與組織嚴重損傷；10例患者由于護理人員棉片裁剪不足，致使點數不清，延長手術時間，引發醫患糾紛。（2）管理因素。醫院在人事制度改革過程中，常出現較大的流動性，護理人員呈現年輕化的趨勢，護理技能培訓不到位，醫療設備及物品管理薄弱，在護理實踐中，常出現醫療設備或者醫療物品管理不當現象，如手術前未進行必要物品的準備，給手術帶來一定的麻煩，致使手術時間延長，引發不必要的醫患糾紛；對手術所需的重要器械，未進行認真地核對，忽視醫療器械的管理[5-7]。（3）環境因素。從目前情況來看，在大部分的醫院中層流手術間嚴重不足，而且部分醫院對僅有的層流手術間還用于教學，人流量過大，感染源隨之增多，對手術間的無菌操作非常不利[8]。針對手術室護理管理中存在的危險因素，可在常規護理管理的基礎上實施風險管理，包括健全手術室護理風險的管理制度，強化護理人員的法律意識，加強護理人員業務技能培訓，做好護理風險的評估工作等。

總之，加強手術室護理風險的防范及管理，認真分析護理管理中的危險因素，構建合理的風險管理體系，能有效避免風險的發生，降低護理糾紛的發生率，確保手術室患者生命安全。

[參考文獻]

[1] 王潔民. 手術室護士的職業危險因素及防護措施[J]. 臨床肺科雜志，2009，14（10）：1425-1426.

[2] 董戌春. 手術室醫院感染的危險因素分析與對策[J]. 全科護理，2009， 7（10）：912-913.

[3] 賀杰，馮秀丹，陳燕，等. 全髖關節置換術后脫位的危險因素分析及護理對策[J]. 海南醫學，2010，21（17）：135-138.

[4] 池水琴，饒艷華. 手術中壓瘡發生的危險因素分析及護理對策[J]. 護理與康復，2010，9（11）：1002-1003.

[5] 張春玲，李毅. 手術部位感染的危險因素及護理對策[J]. 天津護理，2010，18（3）：173-175.

[6] 更藏卓瑪. 加強手術室管理 控制醫院感染[J]. 中國醫藥科學，2011， 1（10）：128-129.

[7] 許世梅. 基層醫院手術室安全管理[J]. 中國醫藥導報，2010，7（7）：121-122.

第7篇：醫療安全與風險管理體系范文

【Abstract】 The progress of medical technology is more and more dependent on the progress of medical equipment is the characteristic of medical development， medical devices for clinical use of security control， and the evaluation of the detection is an important factor decided to medical quality and safety can not be ignored. Especially high risk management of medical equipment. High-risk medical devices implanted or used to support and sustain life or medical device products with potential danger to human body. We found that the quality management on high-risk medical devices are still exist many hidden dangers， to standardize and perfect. This article discussed the new reform environment in high-risk the use status and management of medical equipment.

引言

高風險醫療器械是植入人體或用于支持、維持生命或對人體具有潛在危險的醫療器械產品，目前醫院使用最多的為骨科鋼板、螺釘、人工骰骨頭、血管支架、人工晶體和一次性使用無菌醫療器械等，以及呼吸機、麻醉機、除顫儀、高頻電刀、輸注泵、多參數監護儀等高危設備，其質量優劣直接關系病人生命安危。我們發現高風險醫療器械使用質量管理上還存在不少隱患，亟待規范和完善。

1、使用現狀

從高風險醫療器械使用頻率看，全軍乃至全國各級醫療機構使用一次性無菌醫療器械比較普遍，醫院使用高風險設備、植入性器材、填充材料頻率較高。當前，醫療機構使用高風險醫療器械主要存在以下幾個方面的問題：

一是采購職責不明確，進貨缺乏有效的事前監督。醫療機構的器械采購大多由設備科購買，但由于高風險醫療器械的使用存在隨意性和應急性較大的特點，設備科很難滿足其日常供應所需。二是產品質量管理制度不完善，使用質量難以進行全面跟蹤；三是沒有使用記錄或記錄不完整。由于臨床醫生并未將手術時所用的高風險醫療器械的名稱、規格、型號、產地、供貨單位、注冊證號、批號等項目記錄或完整記錄在病歷中，一旦發生產品問題所導致的醫療糾紛，衛生行政部門和藥品監督部門都難以對醫療機構和醫療器械生產企業進行責任劃分和追究；四是臨床醫生多重視患者的在院治療效果，而忽視病人的術后隨訪，不能確保植入物在人體內正常發揮作用，這也給醫療器械不良事件監測工作帶來一定困難。

2、原因分析

一是醫療器械使用者掌握法律法規知識不夠，在使用環節忽視查驗醫療器械產品質量情況，因此往往重視醫療效果不重視器械的質量審核；二是高風險醫療器械在采購、驗收、使用、術后情況跟蹤及日常監督各環節都存在一些監管不到位的問題。

3、加強管理

高風險醫療器械即植入人體或對人體具有一定潛在危險或對人體生物學上的相容性及受陽光、輻射、電磁、微波等能量能對人體造成較大危害的醫療器械。為貫徹《醫療事故處理條例》，為保證醫療器械使用安全、有效， 為保證人民健康和生命安全，必須加強高風險醫療器械管理：

3.1 貫徹執行《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊產品管理辦法》，嚴格檢查“三證”；

3.2 認真執行ISO9000系列質量管理體系；

3.3 加強高風險醫療器械的采購管理；

3.3.1 要查驗供貨單位的合法證件，對首次供貨單位要認真考察其質量保證能力、售后服務能力等；

3.3.2 必須簽訂購銷合同，合同除按照《經濟合同法》簽訂一般條款外，還必須注明質量條款、售后服務要求、高風險醫械應附有的生產企業資格證明、產品注冊證、注冊產品標準、合格證、產品使用說明書、企業質量體系考核認證的有效證明文件、產品售后服務協議， 包裝應符合有關規定和運輸、儲存的要求等；

3.3.3 采購進口高風險醫械時， 必須要求供貨方提供國家藥監部門核發的《進口醫療器械產品注冊證》及中文產品說明書、質量標準、中文標簽等；

3.3.4 購進高風險醫械應有合法票據；

3.3.5 指定專門部門負責統一采購高風險醫械產品， 并建立可追溯的數據和檔案；

3.3.6 購銷必須簽訂質量保證協議；

3.4 要建立高風險醫械產品購銷記錄和使用記錄。購銷記錄包括：購銷日期、對象產品名稱、規格、數量、生產廠家、生產許可證號、產品注冊證號、標準號、保管員簽示質量。使用記錄包括使用情況和維修養護記錄。兩記錄都應保存5年；

3.5 建立高風險醫療器械產品檔案，檔案內容包括：

3.5.1 用于心臟的治療急救裝置植入式心臟起搏器、體外心臟起博器、心臟除顫器、主動脈內囊反搏器、心臟除顫起搏儀；

3.5.2 有創醫用傳感器：各種植入體內的醫用傳感器；

3.5.3 植入體內或長期接觸體內的眼科光學器具 眼人工晶體、角膜接觸鏡及護理用液、眼內填充材料（玻璃體等） 、粘彈物質（重水、硅油）；

3.5.4 物理治療高壓氧治療設備；

3.5.5 體外循環及血液處理設備人工心肺設備、血液凈化設備；

3.5.6 植入器材骨板、骨釘、骨針、骨棒、脊柱內固定器材、心臟或組織修補材料、眼內填充材料；

3.5.7 植入性人工器官人工食道、人工關節等；

3.5.8 支架血管支架、食道支架；

3.5.9 急救設備嬰兒培養箱；

3.5.10 介入器械血管內導管、導絲和管鞘、栓塞器械。

3.6 各醫療單位在使用高風險醫械產品過程中要建立使用記錄卡， 發現不能保證安全有效的醫械及已使用到患者身上， 因質量問題造成患者致殘、死亡不良事故，要及時報告當地藥監部門；

3.7 要規范倉儲條件，劃區掛牌儲存，購置通風、除濕、避光、防潮等相應的養護設施，確保產品質量；

3.8 提高人員素質，經營、使用單位質檢機構負責人和專職質檢人員應有大專以上相關學歷或中級以上相關專業技術職稱， 專職質檢人員和采購人員、驗收保管人員須經過專職培訓， 持證；

3.9 由于高風險醫療器械最易發生傷害事件，因此應建立健全《不良事件監測與報告制度》

3.9.1 醫療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用情況下發生的導致或可能導致人體傷害的任何與醫療器械預期效果無關的有害事件。

3.9.4 設備科協助醫院主管部門，對本單位使用的醫療器械的不良事件信息收集、分析、報告和管理工作，加強對臨床科室人員的不良事件教育，提高其醫療器械安全風險意識。

3.10 建立風險評估管理制度；

3.10.1 醫療設備的大量應用于臨床，如在使用和管理諸方面造成不當，會給病人和使用人員帶來各種風險和隱患，應對在用的醫療設備進行安全風險評估，定期監測和建檔，以保證醫療設備應用的安全、有效；

3.10.2 以2007年3月1日了第二版的ISO 14971《醫療器械 風險管理對醫療器械的應用》國際標準，制定本單位醫療設備風險管理和評估制度，以確保對病人和使用人員不造成危害，保證患者的生命安全；

3.10.3 醫療設備風險管理體系應有醫護人員、病人、醫學工程人員組成，建立相關組織機構，實行醫院全方位醫療設備風險安全分析、評估管理；

3.10.4 醫療設備應用安全風險來源：醫療設備在使用中設備出現故障時對病人的傷害；由于使用者操作不當造成對病人的傷害；

3.10.5 風險評估分析應根據不同設備、不同條件充分考慮到醫療設備在使用過程中可能出現的安全風險因素，作相應措施；

3.10.6 風險管理應有風險分析、風險評估、風險控制三部分組成，應對一些生命支持和功能支持的醫療設備制定巡診計劃，（如呼吸機、監護儀、高頻手術設備、各類光學內窺鏡、體外循環設備、X線診斷設備等）根據反饋的情況，及時整改；

3.11 醫療器械風險管理新標準同時具有ISO和IEC標識，這意味著世界上兩個最大的標準化組織承認新版的醫療器械風險管理標準；

3.12 臨床使用過程中，建立健全高風險醫療器械各個環節的職責標準及流程，監管部門真正起到監管作用。采取事前監管，事后溯源的原則，保證患者的的利益。

參考文獻

[1] 武俊華.《醫療器械 風險管理對醫療器械的應用》第二版標準的主要變化.中國醫療器械信息，2007，（12）

[2] 劉貽早.加強高風險醫療器械的管理.中國醫學裝備，2006，（03）

第8篇：醫療安全與風險管理體系范文

一、醫院財務風險的含義以及分類

（一）醫院財務風險的含義

醫院財務風險是醫院由于受到社會環境以及自然環境等多種因素的影響而出現財務經營問題，使得醫院的財務工作方向偏離既定的經營目標，甚至給醫院帶來經濟損失等不良后果。醫院的各項經營活動比較多元化和復雜化，財務部門的組織管理體系不完善就會很容易導致財務風險，可能使醫院出現財務危機，負債能力下降，嚴重影響到醫院的正常運營。

（二）醫院財務風險的分類

醫院的財務風險一般分為四大類，即籌資風險、投資風險、資金回收風險、收益分配風險。籌資風險的出現是因為醫院在經營過程中經常會受到市場經濟不確定因素的影響，在財務方面的經營管理決策以及實施出現失誤，使得醫院的籌資工作不能夠按照預期經營目標順利實施，增加了醫院籌資的風險。投資風險的出現是醫院沒有把握好投資方向，對于市場影響因素、資源流動狀況以及相關因素調查工作不夠全面準確，使得各種不確定性和不可預料性的因素影響到了醫院投資方案的制定，使得醫院財務部門所預測的投資報酬率出現誤差，影響到了投資決策。醫院經常會出現資金回收風險，因為醫院在進行資金回收的工程中回收資金的時間與回收的金額都具有很大的不確定性，影響到了資金回收的效率，加大了醫院資金回收的風險。收益分配風險的出現是由于醫院在經營過程中的財務工作管理不到位，利益分配不合理，使得醫院的各項經營活動不能夠高效的運行，給醫院帶來了巨大的經濟損失，引發收益分配風險。

二、醫院財務風險出現的原因分析

在大部分的醫院中，經常會片面的追求盈利最大化，在為社會提供各種福利產品的同時，更加注重不斷地提高醫院的盈利水平。醫院還不斷地實現社會效益最大化，在為社會提供醫療服務的同時，也為社會提供更多的醫療產品，確保人們有病可醫，獲得了巨大的社會效益。醫院對財務管理目標定位不準確，錯誤地將醫院的盈利同實現社會效益對立起來。

（一）醫院財務人員的風險防范意識薄弱

醫院的財務人員主要把時間和精力放在了對財務報表的制作和對財務的處理上，體現了醫院這一特殊單位的公立性質，而醫院的內部沒有完善的風險管理機制，缺乏對財務人員的風險意識引導和培訓，對于風險環境的復雜性和多樣性沒有正確的認識，財務人員的風險意識薄弱會增加醫院的財務風險。

（二）醫院缺乏健全的財務監督管理機制

建立健全財務監督管理機制能夠對醫院的財務風險進行有效地防范和控制。在醫院的財務管理監督工作沒有完整可行的規劃，只是將財務管理監督僅僅停留在理論上，沒有從醫院自身的特點出發，理論機制與實踐經驗不符，增加了財務監督管理機制實施的難度，對于財務部門出現的問題和漏洞沒有進行及時嚴格的處理，增加了醫院的財務風險。

（三）風險管理的整體意識淡薄

醫院對于財務風險管理比較關注，但是大部分醫院的財務風險管理不具有長遠性，沒有考慮到醫院整體經營目標，破壞了整體的和諧性，不利于各種資源的優化配置，增加了醫院整體的財務風險。

（四）行業的特殊性決定了高風險性

醫院的變現能力比較弱，特殊的行業特點使得醫院擁有大量的醫藥、醫療設施設備等存貨，花費了大量的流動資金，利用拖欠藥品費用的方式來減少存貨使得醫院的負債增大，極大地增加了醫院財務風險。

三、針對醫院財務風險的防范和控制措施

在現代經濟社會的快速發展，醫院的財務部門面臨著巨大的挑戰，需要對醫院內部的管理結構和經營體制進行全面合理的改革和創新，要不斷地吸取其他企業單位的財務經營管理理念，不斷地建立健全財務管理監督機制，實現醫院各種資源的優化配置，制定出嚴格規范的財務規章制度，強化對醫院財務風險的防范和控制。

（一）制定完善的醫院財務規章制度

在醫院財務部門的人員有不同職責和義務，只有明確財務人員的職責和權限才能夠確保醫院財務管理體系的順利建立和運行，要堅持“統一領導，集中核算”的原則，設立完善的業績考核體系，提升醫院資金的使用率，做到財務部門工作流程規范化，防止醫院財務方面的漏洞和不良行為的發生，確保醫院資產的安全性和完整性。

（二）建立完善的財務風險識別和預警系統

醫院的經營目標是實現利益最大化，對醫院的償債能力、發展潛力、獲利能力等進行預測，醫院要有足夠的資金可以進行各種支出和開銷，而建立完善的財務風險識別和預警系統可以對醫院的盈利狀況進行精確及時的把握，有利于醫院財務工作的順利進行。

（三）利用科學的財務管理方法防范醫院的財務風險

醫院可以采用回避法對財務風險進行防范，對財務工作中可能出現的財務風險進行全面綜合性的評價，從而選擇風險最小的方案達到規避財務風險的目的，從而實現醫院財務管理目標。醫院可以采用分散法規避財務風險，對于風險大的項目，醫院可以與其他的企業單位合作，從而分散醫院的財務風險，例如醫院的產品出現滯銷可以通過多家醫院聯營的方式實現多種經營，從而分散醫院的收益預期風險。

（四）利用資金預算控制來防范醫院的財務風險

醫院對于財務風險的客觀要求要進行嚴格的控制，從根本上確保資金的運行效率，通過資金預算控制可以有效地減少醫院財務風險，通過合理科學的財務計劃，實現醫院資金的優化配置。對醫院的財務風險進行防范和控制是醫院進行全面的財務管理的重要內容，要不斷地強化醫院領導階層以及財務人員的財務風險意識，提升其財務風險識別能力和適應能力，加強對醫院財務風險的管理和控制，實現醫院的利潤最大化。

（五）對醫院投資風險進行有效地防范

醫院的投資風險一般表現在銀行融資和固定資產投資回報等方面，要對其風險進行嚴格的管理，對投資方案中的投資報酬率、凈現值、投資回收期等進行分析，綜合評價銀行融資的周期性風險，考慮到固定資產投資的復雜性，建立銀行利率與外匯匯率等基礎數據庫，對醫院的壞賬進行有效合理的控制，利用折舊方法對長期待攤費用進行管控。

第9篇：醫療安全與風險管理體系范文

《藥物非臨床研究質量管理規范》適用于為申請藥品注冊而進行的非臨床研究。《藥物臨床試驗質量管理規范》藥物臨床試驗全過程的標準規定，包括方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告等。《醫療機構制劑配制質量管理規范》是醫療機構制劑配制和質量管理的基本準則，適用于制劑配制的全過程。《藥品經營質量管理規范》作為藥品經營質量管理的基本準則，適用于我國境內經營藥品的專營或兼營企業。《中藥材生產質量管理規范（試行）》是我國中藥制藥企業實施的GMP重要配套工程，是藥學和農學結合的產物，是確保中藥質量的一項綠色工程和陽光工程。

2.藥品質量管理理念的現狀

在藥品GMP實施20年的今天，部分藥企理念仍處在“檢驗論”階段；更多的企業能夠自覺實施藥品GMP，仍處在“生產論”；很少“設計論”；提升到“風險論”的企業更是少的可憐。如果企業提高風險意識，“博雅”，“完達山”事件或許就不會發生；齊二藥，華聯，佰易事件就可能避免。介于每種理念都存在局限性，藥品質量管理理念在繼承原有理念的基礎上進行了發展。“設計論”雖然不僅局限于藥品研發，但是側重點還是在于藥品研發設計；而“風險論”就是藥品質量風險管理，貫穿了藥品生命周期的每一個階段，目標是在形成藥品質量管理的整個過程都要實現風險管理，因而，其更接近藥品質量控制的核心，更能保證藥品質量。我國的藥品質量管理理念與發達國家相比，形勢不容樂觀，還需要做出更多努力，任務艱巨。

3.藥品質量管理體系還有待健全

比如新版《中國藥典》的頒布實施，企業是按照注冊標準執行還是按照藥典執行，要求不清楚，要靠企業自己去判斷決定，不好把握。再者，從《藥品管理法》可以看出，只有國務院藥品監督管理部門的藥典委員會以及省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門有權利制定藥品質量標準，可是新藥的質量標準還有一些補充說明申請的標準，通常是由申報單位自編自制，然后交付藥品評審中心、國家局進行審查和批準。藥品質量管理標準只有國家藥品標準和炮制規范，但是在具體執行過程中卻并非如此。進一步健全藥品質量管理體系還是需要相關管理部門發揮作用，使藥品生產企業積極提升質量管理的理念并建立更有保障的質量管理體系。

3.1藥品質量管理相關法律法規需要進一步完善

藥品管理的相關法律法規需在現有的基礎上進一步完善。美國歐盟等國家和地區對藥品生產企業在風險管理方面的法律法規的要求已經比較完善，我國在2010年版GMP第二章第四節中，雖單獨提出了質量風險管理的理念，《藥品召回管理辦法》中也有融入這個理念，但是之前的法律法規還沒有將此方面考慮在內。建議在修訂其他相關法規的同時考慮更先進的理念。國家管理部門需要使用法律的手段加強藥品生產企業提升藥品質量管理的積極主動性。

3.2藥品質量管理人員的能力要更上一層樓

2010年版GMP提出：“與藥品生產、質量有關的所有人員都應當經過培訓，培訓的內容應當與崗位的要求相適應。除進行本規范理論和實踐的培訓外，還應當有相關法規、相應崗位的職責、技能的培訓，并定期評估培訓的實際效果。”由此可見，加強藥品質量管理的隊伍建設，對改善藥品質量管理的現狀也起到了作用。作為藥品監管的執行者，不能缺少專業知識，不能只憑感覺解決問題，要依靠扎實的專業理論知識和實踐經驗。藥品質量管理人員在加強專業知識的同時還要樹立法律意識。

3.3有待建立更加嚴格的藥品分類標準

進一步規范藥品的分類，也是加強藥品質量管理的途徑之一。藥品分類的混亂給藥品質量關管理工作平添出很多的困擾。國家藥事管理部門規定，藥品名稱應該遵循“一藥一名一方”的基本原則，但實際情況卻并非如此。某些藥品在省級甚至國家級標準中都存在同名異方，同方異名的問題。比如板藍根沖劑，1995年版的《中國藥典》已經收載，但一些省份仍然用“某某省方”。這就使不同處方的板藍根同時在藥品市場上流通。為了使減少藥品管理過程中的問題，制定有效嚴格的藥品分類體系，也顯得尤其重要。

4．結束語