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(一)就業形式嚴峻,高職院校畢業生占據大學生畢業大軍半壁江山,做好高職院校畢業生就業工作十分重要
2014年,全國大學畢業生達727萬,有人稱之“史上最難就業季”。2015年,全國大學生畢業生達749萬,大學生畢業人數創歷史新高。2015年12月11日,在由中國下一代教育基金會主辦、錦成致遠職業發展教育基金協辦的首屆中國高校“智慧就業創業”論壇上,全國高校學生信息咨詢與就業指導中心大學生就業研究所所長余艦介紹了中國高校畢業生就業相關情況,他表示 “2016年中國高校畢業生規模將達到765萬,比今年增長16萬。”可以預測,2016年,將迎來另一個“史上更難就業季”,其中,高職院校畢業生占總畢業生人數的一半以上。以廣東省為例,2015年,高職院校畢業生人數為247872人,占總畢業生人數的50.24%,與2014年比,人數增長9.32%。
(二)國家非常關注大學生的就業工作。而加強大學生職業指導工作是解決大學生就業問題的重要措施
為了解決大學畢業生的就業難問題,單單近一年,國家就出臺了許多政策,促進大學生就業。如:《財務部、國家稅務總局、人力資源社會保障部、教育部關于支持和促進重點群體創業就業稅收政策有關問題的補充通知》(財稅〔2015〕18號)中對大學生創業就業提供稅收減免,國務院《關于加快構建大眾創業萬眾創新支撐平臺的指導意見》(國發〔2015〕53號)中加為加快構建大眾創業萬眾創新支撐平臺、推進四眾持續健康發展作出了指導意見,教育部還和人力資源社會保障部、商務部等部門聯合舉辦多場畢業生網絡招聘會,廣開就業渠道,為大學畢業生提供更多的就業機會。雖然國家、高校對大學生就業給與了高度的重視和大力的支持,但與此同時,整個經濟形勢和中國高校畢業生就業也表現出一些新的變化,仍有很大數量的畢業生找不到合適的工作。所以,大學生就業工作除了拓寬就業渠道,提供就業政策支持,還必須推進創新創業的職業教育改革,完善就業服務體系,這樣才能努力實現畢業生更充分、更高質量地就業創業。早在2007年11月,教育部、人事部、勞動保障部三部委就聯合了《關于積極做好2008年普通高等學校畢業生就業工作的通知》(教學〔2007〕24號),文件指出,“講就業指導課程切實納入高校教學計劃,鼓勵和提倡所有高校從2008年期開設就業指導必修課和必選課,并依據各校自身具體情況制定教學計劃。各地和高校要定期開展就業指導教師培訓,開展高校就業指導人員資格認證工作”。文件明確提出了職業工作的必要性。之后,各省也結合當地的情況,制定了一些措施來建設職業指導工作隊伍,提高職業指導水平,比如《廣東省人民政府辦公廳轉發國務院辦公廳關于做好2013年全國普通高等學校畢業生就業工作的通知》(粵府辦〔2013〕22號)中指出“各高校要加強就業指導機構建設,配足人、財、物,健全專兼職結合的職業指導師資隊伍。要落實高校就業指導教師待遇,取得職業指導師、高級職業指導師資格的就業指導教師并由所在高校聘用的,同等享受講師、副教授待遇。”
(三)高職院校大學生職業指導工作的質量直接影響學生的就業情況,而加強職業指導工作隊伍建設是提高職業指導工作的關鍵。
當前,受經濟形勢、社會發展等多種因素影響,高校畢業生就業表現出的新的變化主要是:
一是就業多樣性和波動性增加。中國處于經濟轉型時期,單一的就業形式早已不能適應千差萬別的職業需要。除了傳統的就業方式,越來越多的畢業生選擇國家鼓勵的自謀出路,自主創業的就業方式。但是鼓勵創業并不是盲目地鼓勵學生開公司、辦廠,據了解,實際上,高等教育和就業脫節的現狀,容易造成畢業生在創業路上屢屢受挫,大學生開辦的公司存活率非常有限。在高等院校這座“象牙塔”,普遍存在教學內容陳舊、缺乏實踐教學的現象,在強調實踐、技術的高職院校也未能幸免這種現象的出現。使高職院校的畢業生和普通高校的畢業生相比,不僅在技能上沒有突出的優勢,在學歷方面又處于絕對的劣勢,造成高職院校學生就業的數量和質量都不高。就業,尤其是創業,需要的職業技能、能力需要在大學里有教師指導培養。
二是就業本地化趨向增加。伴隨互聯網技術的發展,非中心城市高校大學生的本地就業可以利用互聯網規避地方經濟中的技術落差、觀念落差、創新思維落差,可以遵循自身的規律,結合地方高校服務本地經濟的特點就業。而職業教育可以幫助學生認識到地方經濟中的自然資源、人文資源與社會資源,在思維環節努力讓學生認識到發展地方經濟與創新、創業的關系,利用互聯網技術尋找市場機遇。
三是畢業生更加追求就業質量。就業質量的衡量標準有三個:薪水、就業單位的規模和知名度、職業發展的潛力。現在的高職院校畢業生的就業期待再也不是社會上所認為的成為“藍領”,而希望得到更高的薪水,能獲得更好的職位,能在知名的企業工作。這就要求畢業生在學校能獲到更好的關于職業素養、就業能力的培養的教育和指導。
二、高職院校職業指導人員隊伍建設的現狀
(一)機構健全,但是管理職能突出,職業指導職能欠缺
各校已經建立了自己的職業指導機構,雖然這些職業指導機構名稱都不盡相同,但是都有比較明確的機構工作宗旨、工作任務和職責。機構的建立,對職業指導工作的推進起了積極的作用。但是同時這些機構都兼具了就業管理職能,實際上,由于這些機構的行政管理職業的突出,而忽視了職業指導工作,職業指導人員大多同事也是政治輔導員或者是就業干事,他們將大部分工作的精力放在應付行政管理工作中,而相對地減少投入到大學生職業指導工作中的時間和精力。
(二)職業指導人員的專業化素質薄弱
雖然國家實行了高校就業指導人員資格認證工作,通過職業認定,在很大程度上提高了職業指導人員的素質。但是職業指導人員的專業化方面還有待提高。當前,各校的職業指導人員的培養大多僅僅停留在取得職業資格層面。對于高職院校,學生就業的主要單位是企業,但是職業指導人員中,有企業工作經驗,或者與企業接觸緊密的并不多見。各校的職業指導人員也是身兼多職,無暇全身心投入到對學生的就業指導工作之中。
(三)管理者的重視程度不夠,職業指導人員隊伍建設缺乏有力的支持
國內的公辦高職院校大多是由以前的中專層次學校升格或是教育學院轉制而來的,管理模式還沿用傳統的,比較依賴書本知識的教學,對職業需求的關注度不夠。而民辦的高職院校更愿意把中心投入到學校校舍的建設,品牌的宣傳。高職院校的知名度,仍然更多是憑借學校建立的歷史,國家的投入等方面,學校的就業的數量和質量還沒有真正意義上與學校的聲譽掛鉤。而管理者的重視程度不夠就直接導致了職業指導人員隊伍的建設的質量,職業指導人員配備不足,人員的培訓程度不夠,沒有建立有效的職業指導課程體系等缺陷。
(四)沒有建立完善的職業指導工作評價機制
教育部要求,專職就業指導教師和專業就業工作人員與應屆畢業生的比例不低于1:500,各高校的職業發展與就業指導課程不得少于38學時。但是這只是對高校職業指導人員的人數和課時量的硬性規定。實際上,職業指導人員的責任僅為講授職業指導課程,對于職業指導的評價僅僅為對課程的評價。這導致身兼多職的職業指導人員愿意把工作重心放在那些容易被評價的其它工作中去,而忽視了職業指導工作。
鑒于此,要加強高職院校職業指導人員隊伍建設,需要在以下幾個方面努力:
一是,教育主管部門強調學校就業數量和質量之間對學校聲譽的影響。對就業工作中表現得較好的學校給與更大的獎勵和支持。加大就業情況對學校影響的宣傳力度。這樣可以提高學校管理者對職業指導人員隊伍建設的重視。
關鍵詞:生物技術;藥物;開發
生物制藥是利用生物活體來生產藥物的方法,生物藥物是指綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法制造的一類用于預防、治療和診斷疾病的藥品。
1.生物制藥產業發展歷史
生物生物制藥產業自1953年發現發現DNA雙螺旋結構開始,歷經29的研發,于1982年成功在美國上市了第一個重組胰島素,從此拉開了生物制藥產業快速發展的序幕。陸續在1986年上市了第一個單抗OKT3、第一個重組疫苗、第一個抗腫瘤生物藥物a-干擾素,1987年第一個動物細胞基因工程產品I-PA上市,1989年EPO上市,1994年第一個基因重組嵌合抗體ReoPro上市,1997年第一個組織工程產品Carcitel及第一個治療性抗體Rituxan上市,1998年第一個反義寡核苷酸藥物Vitravene、Neupogen上市,2002年第一個治療性人源性抗體阿達木單抗注射液上市。2004年我國批準了重組人P53腺病毒注射液上市,這也是我國第一個基因治療藥物,自此開啟了我國生物制藥產業的大門[1-3]。
2.我國生物制藥產業行業現狀
目前單抗藥物是世界生物制藥發展的主流藥物,筆者以單抗藥物為例,闡述一下單抗的發展現狀。
現狀分析:1、朝陽行業、增長迅速、利潤率高、成長性好;2、高投入、高風險、高回報、技術壁壘高、審批難度大;3、國家政策大力扶持、資本市場青睞、估值高;4、我國尚處于初級階段,產品重復開發,質量不均。
趨勢分析:1、以仿制為主,逐步創新和產品更新換代,加速進口藥品的替代;2、隨著進入企業的增加,市場競爭將日趨激烈,并購重組行業整合將成為趨勢;3、企業發展短期看資本和技術承接能力,長期看技術研發和專利保護能力。4、2010年開 始大量抗體研發企 業誕生,技術逐漸成熟,2013開始申報迅猛增長。目前,共有近60家企業申報,獲得批件不到10家,從企業背景來看,人才,技術和資金是抗體研發企業的必備條件 。
3.發展前景
醫藥產業是國民經濟的重要組成部分,與人民群眾的生命健康和生活質量等切身利益密切相關。我國醫藥產業一直處于落后于美國、歐盟,目前國家大力支持發展醫藥產業,特別是生物醫藥產業,不斷出臺促進醫藥健康發展的政策[4]。
2009年6月國務院辦公廳印發了促進生物產業加快發展若干政策的通知,重點發展預防和診斷嚴重威脅我國人民群眾生命健康的重大傳染病的新型疫苗和診斷試劑。積極研發對治療常見病和重大疾病具有顯著療效的生物技術藥物、小分子藥物和現代中藥。加快發展生物醫學材料、組織工程和人工器官、臨床診斷治療康復設備,推進生物醫藥研發外包。國家加大對生物技術創新和生物產業發展的支持力度,使我國生物制藥行業保持快速發展勢頭[5,6]。數據顯示,2003-2010年中國生物制藥行業銷售收入年復合增長率達21.52%,2010年行業產銷規模突破千億元,同比增速超過40%。
未來我國生物藥研發與產業化能力也將大幅度提高,形成化學藥、中藥、生物藥三足鼎立的藥物新格局。
在生物技術和產業呈現快速發展,主要發達國家和新興經濟體紛紛對發展生物產業做出部署,作為獲取未來科技經濟競爭優勢的一個重要領域的全球大氣候下, 我國政府也將生物產業定義為國家戰略性新興產業。2015年,隨著我國《生物類似藥研發與評價技術指導原則(征求意見稿)》的,標識了業界期盼多時的生物類似藥政策大門即將開啟[7]。中國生物制藥行業有望迎來全新的發展階段。
近年來,生物制劑已逐漸成為全球制藥行業發展的重要推動力。據業內專家預測,未來幾年里,生物仿制藥將進入快速發展期,隨著眾多生物藥專利到期浪潮襲來,原研藥企正在想方設法延長專利保護期,加固"專利堡壘",生物仿制藥企業則在積極地從各方面增強競爭力以進入這個利潤豐厚的市場。隨著生物制劑的不斷發展,包裝材料和給藥系統作為生物制劑不可或缺的組成部分,對于確保藥物的安全性、有效性以及提升藥品附加值上發揮著重要作用,因此也越來越受到生物制藥企業的關注和重視。
生物技術的應用創立了有160年歷史的醫藥工業,目前正迅速向農業和工業領域滲透和發展,并將對化學工業及其他工業制造部門產生巨大的影響,即改造傳統產業,重塑產業結構。日前公布的安永報告顯示,去年全球生物技術領域收入增長了17%,達到了546億美元。其中,美國在此領域的成就遙遙領先,其收入為427億美元,約占全球的80%。此次研究調查了641家公共生物技術公司和3775家私營生物技術公司。
在經過了一段時間的沉寂后,生物技術公司從2003年底起又開始了上市活動。去年全球生物技術工業共從資本市場募集了212億美元,較2003年增長了15%。根據安永公司的調查結果,去年美國生物技術產業通過風險投資渠道獲得的支持創歷史新水平,超過所有風險投資總額的21%。生物技術產業也得到來自政府部門的財政支持,其中美國為36億美元、加拿大2.71億美元、歐洲14億美元。
自1992年生物技術公司如雨后春筍般增長以來,僅美國保健生物技術工業收入,就從1992年的80億美元增加到2003年的390億美元。截止到2005年4月初為止,美國公開上市的生物技術公司的市值已達3110億美元。其中2004年基因技術公司(Genentech)盈利7.85億美元,安進公司(Amgen)盈利24億美元。2004年生物技術工業的投資達170億美元,這是2000年以來的最高水平。其中,風險投資達36億美元。
與此同時,治療性克隆研究為那些支持它的國家,如英國、瑞典、中國等,提供了戰略機遇。英國生物技術產業規模僅次于美國,居世界第二,受益于生物技術的部門雇傭的工人超過175萬,產值約占國內生產總值的10%。英國政府一直對生物技術采取積極扶持的態度,認為它是典型的知識經濟,是英國的優勢所在,是英國產業的未來。
生產力是人類社會發展的決定性因素。在科技這一第一生產力大發展的戰略機遇面前,是積極轉變觀點、調整政策、抓住機遇、促進科技發展,還是出于保守觀念或者政治利益的考慮遏制科技發展而喪失機遇,是決定一個國家是否蓬勃發展的關鍵。一葉落而知天下秋,對待治療性克隆研究的截然不同態度,很可能預示著未來幾十年世界格局將出現新的變革[8]。
4.意義
近年來,人類重大疾病如惡性腫瘤、心腦血管疾病等重大疾病的治療面臨著嚴峻的挑戰。隨著生物治療技術取得的重大突破,其在治療領域發揮著舉足輕重的作用。
中國生物技術藥物市場仍處于起步階段,目前中國生物技術藥物的市場總額為180億元人民幣,僅占全球市場總額的2%。但是中國擁有豐富的科技和人才資源,又有巨大的市場需求,有希望打造出世界一流的創新型生物技術藥物產業。
參考文獻
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目前,##工業區園區先后引進醫藥加工項目28個,醫療器械、醫藥設備、醫藥物流、醫藥包裝等關聯項目6個,形成了特色鮮明的醫藥產業集群,突出呈現以下三個特點。
一是產業鏈條長,產品門類多。醫藥企業產品涵蓋了中藥、西藥、生物制劑、醫療器械等多個門類、千余品種,****制藥和**睿鷹制藥躋身全國制藥企業百強。在##工業園南部形成了以****制藥、**丹紅制藥、****制藥、**健民藥業、**華信制藥、**天草藥業等中西藥制劑為主的中醫藥工業組團,形成了從中藥材種植、飲片加工、制劑生產到市場物流的中成藥生產體系;北部形成了以睿鷹制藥、睿源制藥、金翼生物制藥、中亞制藥為主的醫藥工業組團,形成了從優質產品種植、生物發酵、化學合成到無菌原料藥的生產體系,成為目前國內規模較大、技術先進、產品純度高、產業鏈條長的頭孢類、大環內酯類醫藥中間體、原料藥生產基地。
二是企業膨脹快,帶動能力強。近年來,園區的醫藥企業發展迅速,效益良好,實現了連續投入,快速膨脹。**睿鷹制藥集團先后和上海新先鋒藥業、美國輝氏、富萊汶等知名公司合作,三年累計投資近10億元,新上高新技術項目10個。陜西**集團在4年內連續投資建設****、**神州、****、**中醫藥工業園四個項目,**集團計劃再用2年時間,在園區建設成一個涉及天然植物藥類、生物藥類及保健食品類三大領域,以心腦血管病藥為主的口服固體制劑、注射劑及抗癌藥注射劑,以婦科藥為主的口服及外用藥制劑、口服液制劑,及保健食品等生產基地和一個醫藥研究所,形成一個多領域、劑型全的現代化**醫藥工業園。
三是科技含量高,發展前景好。園區積極鼓勵和引導醫藥企業進行技術創新,研發具有自主知識產權的產品,有多項成果填補國內空白。睿鷹制藥集團有20多項科研成果獲**省科技成果獎,8項為國內獨創,達到國際先進水平,其中醫藥中間體gcle的研發生產被列入國家火炬計劃,**制藥集團的產品穩心顆粒是國內第一個批準治療心律失常和室性早搏等病癥的純天然植物藥,被列入國家火炬計劃;丹紅注射液是具有自主知識產權的“數字中藥”,得力生注射液是目前國內唯一批準的二類抗癌植物類新藥,是世界首創復方抗癌中藥注射劑。中亞制藥采用國際上先進的無高壓加氫還原裝置,建成了全國較大的大環內脂類原料藥生產線,新研發產品乳糖酸卡拉霉素解決了大環內脂類原料藥不溶于水的難題,填補國內空白。
二、發展醫藥產業的主要做法
##工業園區的醫藥產業從一個企業到形成集群,主要得益于“建平臺、優服務、重招商、強科技、壯龍頭”五項措施。
一是建平臺。重點在##工業園區南部和北部的兩大優勢區域規劃了中藥加工、生物制藥兩大醫藥工業區,在投入上重點配套,先后投資7億多元,確保了區域范圍率先實現道路、供排水、通訊、電力、燃氣等“七通一平”,打造了項目落地建設的優質平臺。目前,在園區南部形成了以中西藥制劑為主的中醫藥工業組團,北部形成了以生物制藥為主的工業組團。
二是優服務。為進一步加快醫藥產業發展,營造醫藥企業聚集“洼地”,園區管委會實施了客商來訪首問制、工作落實目標制、聯系項目責任制、反映問題備案制等,設立了企業服務“110”,為客商提供“全天候、零障礙”服務,形成了高效快捷的創業服務和支撐體系。對醫藥項目堅持“一事一議、一企一策、特事特辦”的原則,給予投資者最優惠的政策。提出了“只要項目區中建、一切手續我們辦”的工作承諾,做到所有入區項目均由工業園管委會“一門受理”,各項手續由管委會結合有關部門聯合審批“一站式辦結”。陜西**制藥是園區的大戶,當初**集團看重的是原**制藥廠的一個藥號——穩心顆粒,企業落戶園區后,當地優質的環境、優良的服務、優惠的政策使****制藥集團迅速崛起,集團董事長趙**坦言自己是在被感動之后才做出這么重大決策的:“在其他地方跑手續一年時間也不一定夠用,在**園區建廠,從動議到施工不到兩個月。”他力排眾議把原本計劃在上海、西安等地投資的項目轉移到園區。
三是重招商。園區始終將對醫藥項目的引進作為招商引資
的“重頭戲”,抽調專業招商人員緊盯醫藥產業,研究發展方向,掌握轉移趨勢,積極鼓勵醫藥企業采用合作、入股等多種形式,進一步延深產業鏈條。并對引進的醫藥項目實行領導掛牌包保機制,強化服務,現場辦公,加快了醫藥項目的落地建設和投產運行。在引進的34個醫藥及關聯項目中,屬于招商引資項目的30個,占88.23%。**健民藥業公司積極響應園區鼓勵企業“走出去、引進來戰略”,在建設了健民醫藥物流項目后,又吸引區外技術、資金,上馬了遠東海創生物科技項目,日前,公司又和新西蘭沃森公司簽約了合資1000萬美元建設麥路卡制藥項目的合同,而且,健民藥業公司在完成該項目的建設生產后,將“走出國門”和沃森公司合作在新西蘭注冊新公司,充分利用當地豐富的原材料資源擴大生產,進一步占領國際市場。華信制藥集團收購了曾經是全國最大的維生素c生產企業的江蘇華源藥業后,成為擁有六大劑型、200多個品種的大型制藥企業。
[關鍵詞] 原料藥;市場營銷;模式;創新
中圖分類號:F272 文獻標識碼:A
1 我國原料藥市場營銷現狀與新思路
1.1 現狀
中國原料藥從生產品種來看,大宗原料藥的生產主要集中在石家莊、沈陽、淄博、哈爾濱、天津等老醫藥工業基地,如華北制藥集團、石家莊制藥集團、東北制藥、齊魯制藥廠、哈藥集團等。其產品主要為中國的優勢產品,集中在抗生素類、維生素類、解熱鎮痛類和激素類,生產規模較大,在國內和國際市場上都占有較大的市場份額。此外,浙江海正集團在國內抗腫瘤原料藥方面占據了優勢,是國內抗腫瘤原料藥出口最大的生產商,其主導產品阿霉素、柔紅霉素和絲裂霉素已獲得美國FDA的認證。昆明制藥公司的蒿甲醚系列原料藥是中國自主開發的一類新藥,目前已出口到諾華公司。我國原料藥出口以大宗原料藥為主,主要集中在維生素、抗生素原料類及解熱鎮痛類等方面。已具有穩定的出口市場。隨著關稅的降低和配額限制已取消,加上國內低成本的人力資源優勢,我國原料藥海外市場將呈現穩定增長的局面
1.2 新思路
原料藥有其特定的營銷方式,比如大宗量、低價格等往往給人留下平淡的印象。當前,原料藥企業營銷發展的兩個最主要因素在于三個方面。一是強大的研發能力是驅動內核。這應當涵蓋如下幾個方面:公司對于品種技術最好要明確的行政保護壁壘;關鍵原料藥的獲取穩定安全,爭取在產品市場上同類品種相比有明顯領先性或差異性;公司在研和儲備品種眾多,產品組合豐富,梯隊化明顯,形成強大產品集群。二是在銷售策略上,需要針對產品特性和市場競爭狀況,精準定位目標市場。專業自主獨立的銷售團隊是原料藥迅速打開市場并保持需求穩定增長的關鍵環節。三是越來越依托于展會營銷,如目前我國直接為原料藥舉辦的交易會除了一年兩屆的國內原料藥交易訂貨會之外(APIChina),近年來又增加了在上海舉行的世界原料藥(CPHI)中國展。因此,本文將從研發與營銷上述三大方面著手,探討研發―營銷融合的新型原料藥市場營銷模式。
2 技術營銷
2.1 分析研發現狀
縱觀全球制藥工業,世界制藥巨頭無一不是通過大量投入研發,不斷開發新品種來維持高速增長,規模不斷躍上臺階,進而成長為世界級制藥企業。原料藥帶來的巨大收益是刺激國際藥企持續投入巨額研發的主要原因。盡管前期投入巨大,藥品研發成功并上市之后帶來的收益往往能短時間內為企業收回成本,并支撐企業未來多年的高速持續增長。然而,一個無法回避的事實是,隨著醫藥工業的深入發展,近年來全球新藥研究日益放緩,每年新批專利原料藥數量逐年遞減。對制藥企業而言,研發投入產出比日益走低,原因在于:世界各國藥監部門對新原料藥申報加強監管,行政審批日益嚴格,門檻逐年提高;新原料藥和新藥分子的篩選和制備日益困難。總體而言,一種產品如果有兩種不同的生產工藝,一種技術水平較高,產品的附加值也較高;另一種是傳統工藝路線,產品附加值較低。那么誰掌握了前者,誰就更能贏得市場。
2.2 緊扣研發趨勢
在全球新藥研發日益放緩的背景下,原料藥的仿制藥(Generic Drug)市場開始獲得更多關注。仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、品質、作用(performance)以及適應癥(intendeduse)上相同的一種仿制品(copy)。美國FDA檔指出,能夠獲得FDA批準的仿制藥必須滿足以下條件:和被仿制產品含有相同的活性成分,其中非活性成分可以不同;和被仿制產品的適應癥、劑型、規格、給藥途徑一致;生物等效;品質符合相同的要求;生產的GMP標準和被仿制產品同樣嚴格。仿制藥市場的興起至少有以下因素:新藥研發難度加大,驅使國際制藥企業尋求更高投入產出比的品種和項目;主要發達國家近年來社會醫療負擔日益加重,仿制藥由于療效確定,價格便宜等優點收到政府歡迎;全球即將迎來原料藥專利藥到期高峰期,可仿資源充足。盡管我國原料藥目前尚無絕對實力和優勢從事專利藥的研發和生產,但中國市場向來有使用原料藥仿制藥的習慣,我國也有從事仿制藥研究開發的基礎。中國教育水準近年來不斷提高,為社會研發提供了充足的智力支持。與歐美發達國家相比,我國有人力成本等方面的優勢,與最大的競爭對手印度相比,我國的基礎建設有明顯優勢。在仿制藥行業發展方向上,適合中國藥企成長的路徑應該是普藥原料藥出口。
2.3 重視研發能力,與全球學名藥廠緊密合作
就目前市場情況來看,原料藥企業成功的關鍵,在于具備雄厚的研發能力,并能夠與全球指明藥廠監理緊密合作關系。由于國際大藥廠為鞏固品牌藥的利益,除公布藥品成分,往往會隱藏所使用的各項專利,避免被原料藥與學名藥廠破解。而學名藥生產所使用的原料藥,都必須提早申請注冊,以便各國藥事單位審查其制造品質與流程,所以學名藥廠往往會在新藥專利到期前7到10年,便開始尋找具有利基的原料藥來源,提前送件申請上市,才能在品牌藥專利到期時,立即推出學名藥搶攻市場。現在很多原料藥企業已經建立了研發中心,采取分工合作的方式,并與各大學名藥廠定時召開會議,決定未來原料藥品的開發方向。例如,較為知名的臺灣神隆企業,通過與高校及其他知名藥企合作,已經完成逾50項的原料藥開發,其中已有17項的商品公開上市,其余商品也已經交由學名藥廠繼續研發,這對于其快速占據原料藥市場的一席份額起到了巨大的推動作用。
(云南新興職業學院)【摘要】 生物制藥就是借助生物工程來合成制備有藥物活性的生物制品并應用于制藥工業的技術和過程,有時特指利用轉基因動植物活體作為生物反應器生產藥物。隨著科技的發展,生物制藥工業是生物工程應用研發中最活躍和進展最快的領域,已經成為世紀最具前途的產業之一。21世紀被稱為生物世紀,世界上許多國家都不斷加大對生物制藥工業的政策扶持與資金投入,把生物制藥工業作為優先發展的戰略性產業之一。生物制藥專業人才就業前景被看好。【關鍵詞】生物制藥;就業方向;就業前景【中國分類號】F416.7【文獻標識碼】A【文章編號】1004-5511(2012)04-0621-01 醫藥行業被稱為“永不衰落的朝陽產業”,它包括醫藥工業和醫藥商業,其中醫藥工業按原材料來分,又可分為化學制藥業、中藥業、生物制藥業及醫療器械業。而其中作為新興產業的生物制藥業更是被稱為“朝陽產業中的朝陽產業”,那么生物制藥專業的就業形勢如何呢?是否跟生物制藥產業一樣是永遠朝氣蓬勃?近年社會對醫科類畢業生的需求有不同的傾向,臨床醫學類人才有走俏的趨勢,從事老人醫學、保健醫師、家庭護士、康復理療、男性護士等職業的人才也將逐漸成為熱門,而預防醫學、口腔醫學專業從理論上是有前途的,但從近幾年就業狀況看,卻是比較困難,基礎醫學類與護理學類專業就業也不太理想。不同的是,藥科類畢業生的就業前景普遍看好,總體上是供不應求,各醫藥公司、制藥廠是吸收這類畢業生的大戶,制藥業對人才的需求是穩中有升,另外,醫藥界的貿易、經銷、檢驗和醫藥信息管理等專業對技術人員的需求也將會增加。總理在題為《讓科技引領中國可持續發展》的講話中指出,要運用生命科學推動農業和醫藥產業發展。積極發展轉基因育種技術,突破創新藥物和基本醫療器械關鍵核心技術,形成以創新藥物研發和先進醫療設備制造為龍頭的醫藥研發產業鏈條。透過溫總理的講話,我認為生物制藥行業有著廣闊的發展前景,可能會成為未來國內經濟的一個重要增長點。
21世紀是生命科學大發展的世紀。生物科技發展將顯著提高農業和人口健康水平。13億中國人的吃飯問題必須靠自己來解決,根本要靠科技。要發展轉基因育種技術,這是提高農業產量和改善產品質量的重要途徑。科學家建議超前部署分子設計育種,大規模挖掘動植物種質中蘊藏的優異基因資源。健康科技、生物醫藥事關民生大計。要把生命科學前沿、高新技術手段與傳統醫學優勢結合起來,研發適應多發性疾病和新發傳染病防治要求的創新藥物,突破應用面廣、需求量大的基本醫療器械關鍵核心技術,形成以創新藥物研發和先進醫療設備制造為龍頭的醫藥研發產業鏈,大幅度提升生物醫藥產業的國際競爭力。2012生物制藥獲政策扶持,人才就業前景大好:一、2012年,生物制藥領域頻發喜報,醫藥行業生物制藥自主研發受到國家多項政策大力扶持,企業人才招聘需求急劇攀升,而現有人才供給能力明顯不足。二、生物制藥獲得國家大力支持:2012年1月4日,科技部了《國家中長期生物技術人才發展規劃(2010-2020年)》,明確提出了涵蓋生物醫藥在內的人才培養計劃。該《計劃》指出,到2020年,我國要培養和造就3-5名國際頂尖科學家,力爭在生物醫藥、生物農業、生物制造、生物能源、生物環保和相關管理領域培養造就一批領軍人才和學科骨干;到2020年,力爭培養和造就領軍人才300-500名、學科骨干3-5萬名;力爭培養和造就30萬名生物產業人才;力爭培養和造就3000-5000名生物技術高級管理人才。國家對生物技術的如此大手筆人才培養計劃讓企業信心十足。三、人才供不應求:從英才網聯旗下醫藥英才網的最新統計數據顯示,截至2012年1月1日,醫藥行業生物技術、基因研究、蛋白質研發、生物制藥中高級管理等職位的人才招聘需求全年同比增長117.5%,增幅火爆翻番。而醫藥行業生物技術研發人才的全年招聘需求同比增長121.7%,增幅超過行業總體增長水平。從數據上可以明顯看出,醫藥企業對生物技術研發人才的迫切需求。而截至2012年1月1日,醫藥行業整體求職者增幅僅為24.5%,增長活躍度與企業招聘需求相比黯然失色。英才網聯就業指導專家指出,今年國家提出對生物制藥領域的多項支持是符合客觀發展環境的。目前,國際上的生物制藥領域發展快速而高端,而我國在這方面還處于起步階段,基本藥物的“原創作品”也甚少,從國家需求上看,我國的生物制藥還有很大發展空間,因此,該類人才必將受到火爆追捧,就業前景也毋庸置疑。生物制藥專業的畢業生主要有四個就業方向:
方向一:工業、醫藥、食品、環保等行業的企事業單位和行政管理部門的研發人員或技術員。該方向按照待遇及工作環境從高到低可分為以下幾類: 1.跨國公司或較大的生物技術外企的技術支持;2.公務員或事業單位的檢驗員;3.生物技術服務公司或非事業型科研單位;4.生物制藥廠、酒廠、疫苗公司等企業的技術人員。 方向二:大中專院校及其他教學單位的教師。由于目前的高校都向綜合性大學的方向發展,因此高校對生物學教師的需求也有所增加。但高校對學歷的要求較高,碩士畢業要想進一線城市的院校或重點大學有一定的困難。方向三:繼續深造或出國。很多人是出于對生物制藥的熱愛而非功利性目的選擇學習這個專業的,畢業時他們并不愿意放棄所學投身其他行業。要想成為生物制藥領域的精英,必須具備很強的科研能力,因此他們當中很多人選擇了考研,而研究生畢業時,考博或出國又成了他們繼續深造的途徑。方向四:轉向銷售、管理等行業。銷售、管理類職位的門檻比較低,溝通能力、耐心和毅力是必備的素質。與其他職業相比,銷售、管理具有更廣闊的成長空間。對于他們來說,進入生產生物制劑、生物器材等產品的企業做銷售、管理也稱得上是學有所用。總體來看,具有將生物、醫學與工程技術相結合的綜合性生物制藥專業人才就業前景被看好。這類人才需具備兩方面技能:其一是新品研發,其二是儀器操作。生物醫學工程領域、生物技術領域、生物信息領域、醫療衛生部門等相關單位對該類人才都有強大的需求。但目前國內限于專用設備,以及相應產品開發不夠,就業還不太理想,大部分學生準備進一步深造或是投入到與制藥行業相關的工作中。參考文獻[1]文淑美. 全球生物制藥產業發展態勢;中國生物工程雜志, 2007,27(7): 117-121[2]李玉彬,錢曉璐,生物制藥產業發展現狀與趨勢 - 現代農業科技,2010 年第 15 期
【關鍵詞】清潔生產;制藥行業;應用
隨著社會的發展以及人們生活水平的不斷提高,人們對于藥品的需求量不斷增大,制藥行業也隨之不斷發展起來。制藥工業在生產過程中,由于藥品種類多、生產技術較為復雜、污染嚴重,因此被人們歸為高污染的行業。在社會新形勢下,為了保護生態環境,實現可持續發展戰略,我們也就需要將清潔生產運用在其中,通過不斷創新生產工藝,以求實現環保、節能的目的,從而為制藥企業創造更多經濟效益,提高其生態效益與社會效益。
一、當前制藥行業生產的現狀
目前,制藥工業已經成為高污染、高能耗的行業,不管是在原料的采購與處理還是在藥品的整個生產過程,都會對環境造成不同程度的影響。例如藥品在生產過程中使用的浸泡水以及漂洗水,由于其中含有大量的污染物,并且屬于難降解物質,若人們不對其進行處理直接排放在自然環境當中,就會對水體、土體以及空氣造成嚴重的影響,對生態環境造成嚴重的影響。經過多年實踐證明,對于這些廢氣物質的處理難度非常大。為了保護生態環境,促使生態系統處于穩定的狀態,我國投入了大量的資金,雖然避免了環境污染,但是也因為各個方面的影響,制藥工業的發展與環境污染治理工作無法實現同步發展,環境污染治理工作依然無法徹底落實。
二、國內外清潔生產在制藥行業中的發展趨勢
1、國外清潔生產在制藥行業中的發展
早在上個世紀80年代,美國通過了《資源保護與恢復法固體有害廢物修正案》,在這一規定中要求制藥行業在生產過程中盡量實現廢物減量化,也就是說,要求工作人員在制藥生產過程中盡可能地降低或者消除有害物質的使用及有害廢物的排放。在這一階段提出了清潔生產的思想,并且將其歸納到重要議程當中。通過多年的發展,清潔生產的發展規模越來越大,受到了世界各國的廣泛關注。通過長期實踐表明,清潔生產在各大企業中的應用,能夠為企業創造更多的經濟效益,提高了企業的生態效益與社會效益。隨著清潔生產的不斷發展,美國國會開始將清潔生產應用在制藥企業當中,也受到了世界各國以及廣大群眾的一致認可,并取得了非常顯著的成績。
2、國內清潔生產在制藥行業中的發展
在工業革命時期,由于人們只注重社會經濟的發展而忽視了環境方面的問題,導致我國環境受到了嚴重的污染,此后,我國為了保護生態環境,在企業生產與經營過程中提出了“預防為主、防治結合”的方針,但是在實踐工作中,由于缺乏健全的管理機制,再加上受到經濟體制的限制,因此這一方針根本沒有得到徹底落實。在社會新形勢下,環境污染越來越嚴重,人們開始認識到清潔生產的重要性,此時,經過國家召開一系列會議提出了清潔生產對環境治理的重要措施,繼而在全國各地加大清潔生產的宣傳力度,徹底落實清潔生產工作,提高了企業生產的綜合效益。
經過相關研究者多年來的研究,開始把清潔生產應用在制藥行業當中,不僅促進了制藥企業的生產效率,還達到了節能、環保的目的,推動了制藥行業的健康發展。
三、清潔生產在我國制藥行業中應用的必要性
在現代化社會發展中,社會經濟的發展提高了人們的生活水平,人們對于藥品的需求量不斷增大,這也在一定程度上推動了制藥行業的發展。但是我們應當清楚的知道,制藥行業的發展無疑給環境造成了嚴重的破壞,若不及時對其進行治理,那么生態環境必然會遭到嚴重的污染,制藥行業的發展也陷入了瓶頸。清潔生產是現代化社會發展中的一種新的生產方式,它能夠改善生態環境,提高能源、資源的利用率,從而提高制藥企業的競爭實力。
四、清潔生產在制藥行業應用中存在的問題及應對措施
1、存在的問題
截止到目前,清潔生產在制藥行業中已有十多年的應用歷史,為了使其達到理想的效果,政府及相關部門采取了一系列有效措施,現已取得了一定的成績。但是從整體上看,清潔生產在制藥行業中應用還存在著以下幾個方面的問題:1)制藥企業及領導者沒有對其引起高度重視;2)缺乏健全的法律法規;3)雖然開發了各種先進的清潔生產技術,但是卻沒有加大其推廣力度;4)相關部門沒有加大對清潔生產的審核力度;5)融資渠道單一;等。這些對于制藥企業的發展造成嚴重的影響,因此我們必須要采取有效的解決對策,以確保清潔生產在制藥行業中實現更好的應用。
2、制藥行業推行清潔牛產的對策
(1)加強政府調控,支持企業積極實施
制藥行業清潔生產實施過程中要在源頭把好工業結構關、經濟布局關和產品周期關,把污染消滅在生產之前。政府需要推出鼓勵性政策,采取財政資助、補貼、獎勵等手段,對實施清潔生產的企業予以支持,鼓勵清潔生產在制藥行業中的推廣應用。同時政府應當加大科技的投入,加強環境保護科學技術的研究,建立完善的清潔生產技術咨詢服務體系,為各企業提供相關信息、技術及人力資源支撐。
(2)制定配套政策,提供法律、法規和制度保障
清潔生產主管部門應按《清潔生產促進法》與各制藥企業簽訂節能減排任務書,建立有利于清潔生產和資源節約的市場價格機制和污染物減排激勵機制。同時,政府應當加大資金支持,鼓勵各制藥企業引進先進技術和探索污染防治市場化發展模式。
(3)制定制藥行業清潔生產審核制度,加大審核力度
審核主管機關要對自愿參與審核且成效顯著的企業,采取便于公眾熟知的方式對其進行鼓勵,定期公布各企業清潔生產審核的業績,建立優勝劣汰機制。通過在工作中以清潔生產審核為重點,全面帶動清潔生產的推動實施工作。
五、結語
在社會新形勢下,我國提出了可持續發展戰略,即將清潔生產應用在制藥行業當中,通過一系列制度的制定以及方法的實施,使制藥行業在藥品生產過程中實現節能與環保的效果,從而提高制藥企業的經濟效益、社會效益與環境效益,推動社會經濟的健康發展,實現可持續發展。
參考文獻
一、醫藥產業現狀
目前,##工業區園區先后引進醫藥加工項目28個,醫療器械、醫藥設備、醫藥物流、醫藥包裝等關聯項目6個,形成了特色鮮明的醫藥產業集群,突出呈現以下三個特點。
一是產業鏈條長,產品門類多。醫藥企業產品涵蓋了中藥、西藥、生物制劑、醫療器械等多個門類、千余品種,山東步長制藥和**睿鷹制藥躋身全國制藥企業百強。在##工業園南部形成了以山東步長制藥、山東丹紅制藥、**步長制藥、山東健民藥業、山東華信制藥、山東天草藥業等中西藥制劑為主的中醫藥工業組團,形成了從中藥材種植、飲片加工、制劑生產到市場物流的中成藥生產體系;北部形成了以睿鷹制藥、睿源制藥、金翼生物制藥、中亞制藥為主的醫藥工業組團,形成了從優質產品種植、生物發酵、化學合成到無菌原料藥的生產體系,成為目前國內規模較大、技術先進、產品純度高、產業鏈條長的頭孢類、大環內酯類醫藥中間體、原料藥生產基地。
二是企業膨脹快,帶動能力強。近年來,園區的醫藥企業發展迅速,效益良好,實現了連續投入,快速膨脹。**睿鷹制藥集團先后和上海新先鋒藥業、美國輝氏、富萊汶等知名公司合作,三年累計投資近10億元,新上高新技術項目10個。陜西步長集團在4年內連續投資建設山東步長、山東神州、**步長、步長中醫藥工業園四個項目,步長集團計劃再用2年時間,在園區建設成一個涉及天然植物藥類、生物藥類及保健食品類三大領域,以心腦血管病藥為主的口服固體制劑、注射劑及抗癌藥注射劑,以婦科藥為主的口服及外用藥制劑、口服液制劑,及保健食品等生產基地和一個醫藥研究所,形成一個多領域、劑型全的現代化步長醫藥工業園。
三是科技含量高,發展前景好。園區積極鼓勵和引導醫藥企業進行技術創新,研發具有自主知識產權的產品,有多項成果填補國內空白。睿鷹制藥集團有20多項科研成果獲山東省科技成果獎,8項為國內獨創,達到國際先進水平,其中醫藥中間體gcle的研發生產被列入國家火炬計劃,步長制藥集團的產品穩心顆粒是國內第一個批準治療心律失常和室性早搏等病癥的純天然植物藥,被列入國家火炬計劃;丹紅注射液是具有自主知識產權的“數字中藥”,得力生注射液是目前國內唯一批準的二類抗癌植物類新藥,是世界首創復方抗癌中藥注射劑。中亞制藥采用國際上先進的無高壓加氫還原裝置,建成了全國較大的大環內脂類原料藥生產線,新研發產品乳糖酸卡拉霉素解決了大環內脂類原料藥不溶于水的難題,填補國內空白。
二、發展醫藥產業的主要做法
##工業園區的醫藥產業從一個企業到形成集群,主要得益于 “建平臺、優服務、重招商、強科技、壯龍頭”五項措施。
一是建平臺。重點在##工業園區南部和北部的兩大優勢區域規劃了中藥加工、生物制藥兩大醫藥工業區,在投入上重點配套,先后投資7億多元,確保了區域范圍率先實現道路、供排水、通訊、電力、燃氣等“七通一平”,打造了項目落地建設的優質平臺。目前,在園區南部形成了以中西藥制劑為主的中醫藥工業組團,北部形成了以生物制藥為主的工業組團。
二是優服務。為進一步加快醫藥產業發展,營造醫藥企業聚集“洼地”,園區管委會實施了客商來訪首問制、工作落實目標制、聯系項目責任制、反映問題備案制等,設立了企業服務“110”,為客商提供“全天候、零障礙”服務,形成了高效快捷的創業服務和支撐體系。對醫藥項目堅持“一事一議、一企一策、特事特辦”的原則,給予投資者最優惠的政策。提出了“只要項目區中建、一切手續我們辦”的工作承諾,做到所有入區項目均由工業園管委會“一門受理”,各項手續由管委會結合有關部門聯合審批 “一站式辦結”。陜西步長制藥是園區的大戶,當初步長集團看重的是原**制藥廠的一個藥號——穩心顆粒,企業落戶園區后,當地優質的環境、優良的服務、優惠的政策使山東步長制藥集團迅速崛起,集團董事長趙步長坦言自己是在被感動之后才做出這么重大決策的:“在其他地方跑手續一年時間也不一定夠用,在**園區建廠,從動議到施工不到兩個月。”他力排眾議把原本計劃在上海、西安等地投資的項目轉移到園區。
三是重招商。園區始終將對醫藥項目的引進作為招商引資的“重頭戲”,抽調專業招商人員緊盯醫藥產業,研究發展方向,掌握轉移趨勢,積極鼓勵醫藥企業采用合作、入股等多種形式,進一步延深產業鏈條。并對引進的醫藥項目實行領導掛牌包保機制,強化服務,現場辦公,加快了醫藥項目的落地建設和投產運行。在引進的34個醫藥及關聯項目中,屬于招商引資項目的30個,占88.23%。山東健民藥業公司積極響應園區鼓勵企業“走出去、引進來戰略”,在建設了健民醫藥物流項目后,又吸引區外技術、資金,上馬了遠東海創生物科技項目,日前,公司又和新西蘭沃森公司簽約了合資1000萬美元建設麥路卡制藥項目的合同,而且,健民藥業公司在完成該項目的建設生產后,將“走出國門”和沃森公司合作在新西蘭注冊新公司,充分利用當地豐富的原材料資源擴大生產,進一步占領國際市場。華信制藥集團收購了曾經是全國最大的維生素c生產企業的江蘇華源藥業后,成為擁有六大劑型、200多個品種的大型制藥企業。
1全國醫藥工業分析
1.1總體分析
2006年國家出臺了多項與醫藥行業息息相關的政策法規,也正是這些因素直接或間接影響了醫藥市場。2006年醫藥制造業累計完成比2005年增長15.4%,其中原料藥同比增長16.7%,制劑同比增長14.3%。雖然醫藥制造業全年實現利潤總額371.3億元,同比增加9.63%,但是其中化學制藥行業利潤同比增長為7.81%,制劑工業利潤增長率僅為2.34%,創歷史最低。
在原材料價格上漲和藥品價格一再下調的雙重壓力之下,2006年化學制藥行業虧損面達到25.4%,虧損總額進一步加大。受醫藥經濟大環境的影響,制劑企業受沖擊尤其突出,制劑企業虧損總額同比增長42.2%。制劑工業實際上是真正體現制藥工業水平和為患者提供安全、有效藥品的行業,沒有一定的利潤支撐,難以進行持續的科研開發投入,過低的利潤水平也增加了藥品質量和安全的隱患,這應當引起有關人士的高度重視。
2006年化學制藥行業出貨值累計實現356.4億元(人民幣),同比增長16.9%;其中,原料藥出口297.8億元,同比增長17.2%,制劑產品出口58.6億元(人民幣),同比增長15.8%。從2006年全年的出口情況看,原料藥出口穩中有降,而制劑出口自8月份以來較快上升,但出口產品技術含量低、附加值低等結構性問題尚未得到根本性扭轉。
1.2原料藥及制劑生產統計
原料藥生產:原料藥可分為24大類,按產量統計排列首位的是維生素類及礦物質類藥物(見表2)。若按同比增長率排序,前5位的大類是:皮膚科類、消毒防腐類、滋補營養類、診斷類及血液系統類,位居第13位后的大類同期比較均為負增長。
制劑生產:統計的制劑品種共分14種劑型,產量最高的是片劑,同期比較增長最大的是氣霧劑(見表3)。但產量排在前6位的竟然有5種出現負增長,這種情況不由得發人深省。
據統計,1998-2005年這7年間,醫藥工業產品銷售收入年平均遞增18%左右;實現利潤年平均遞增約20%;化學原料產量突破百萬噸;國內醫藥市場銷售年平均增長幅度為15%左右。但是2006年的醫藥工業統計數據給了人們一個警示:隨著國家各項有關醫藥政策的出臺和制度的執行,醫藥工業雖是一個朝陽行業但競爭將更為激烈。
2上海醫藥工業分析
2.1總體分析
根據SFDA南方醫藥經濟研究所統計報道,2006年1-11月上海市醫藥工業總產值、工業銷售產值、產品銷售收入、產品銷售成本和利稅總額均在全國排名第5位,同期比較增長率分別為6.31%、10.83%、12.15%、12.35%和9.29%;新產品產值、管理費用和出貨值排名均為第4位,同期比較增長率分別為11.66%、12.17%和31.89%;利潤總額排名為第6位,同期比較增長率為7.77%。
納入統計的上海醫藥工業企業共有321家,數據顯示有85家企業虧損。99家化學工業企業中,有31家虧損。在化學工業企業中有62家為化學藥品制劑工業企業,卻有21家虧損。此外被統計的38家中藥工業企業中有6家虧損,其中的22家中成藥工業企業中有5家虧損。中藥工業的虧損比例相對而言似乎比化學工業小一些,但是利潤總額卻全部為負增長。化學工業企業利潤總額同比增長為2.12%,其中化學藥品制劑工業利潤總額同比增長為10.06%;中藥工業利潤總額同比增長為-17.28%,其中中成藥工業利潤總額同比增長為-0.79%。由此分析,是化學工業企業中的原料藥廠和中藥工業中的中藥飲片廠拖了后腿。
2.2原料藥生產統計
被化學制藥工業協會納入統計的上海原料藥廠共有28家,能生產209種原料藥,其中15種原料藥屬于非匯總品種。在匯總的品種中,只有8個品種有2家企業生產,這些品種分別是精氨酸、蘇氨酸、鹽酸精氨酸、丙氨酸、組氨酸、鹽酸組氨酸、鹽酸賴氨酸以及酚妥拉明(上藥集團有限公司淮海制藥廠已基本停產),其余均為獨家生產。把納入匯總的產量前20只藥品列成表4,可以看出帝斯曼維生素(上海)有限公司的品種部分出口,是屬于該公司異地生產或稱為委托加工的品種。20只藥品中有8只同比出現負增長,也沒有可以左右市場的品種。全部品種中除了阿奇霉素、頭孢拉定、乳酸左氧氟沙星和紫杉醇外,能在樣本醫院使用領先的品種也不多,而在醫院使用情況尚可的頭孢哌酮鈉、頭孢克洛、舒巴坦和羅格列酮等品種卻沒有產量上報。這種情況告訴我們企業的無奈!所以降低成本、有利可圖是原料藥廠所必需的;打通營銷通道、開拓市場新天地是原料廠所必要的;藥品創新、調整品種結構則是原料廠所必不可少的。
在非匯總的品種統計中,上海5家企業上報生產14個品種,其中以上海第一生化藥業有限公司的品種為最多,分別是絨膜促性素、尿促性素、縮宮素、鞣酸加壓素、肝素鈉(精品)、尿激酶、玻璃酸酶、輔酶A和胰激肽釋放酶。除了前2個品種有2家企業競爭外,其余品種基本上被該企業所壟斷。肝素鈉(精品)全部用于出口,但上海麗珠制藥有限公司的絨膜促性素與上海第一生化藥業有限公司的胰激肽釋放酶2006年無產量上報(見表5)。
2.3化學藥品制劑生產
按生產劑型統計:14種劑型中,滴劑、栓劑和氣霧劑沒有上報數字。按產量多少排序則片劑、膠囊制劑居先;按同比增長情況排序則膠囊劑、外用液體制劑與緩釋、控釋片居前,說明在臨床上還是以使用口服制劑為多。上海的藥品制劑生產數量除了顆粒劑外,其他在全國范圍內排名還是屬于領先的,尤其是膏霜劑和外用液體制劑的產量居全國第1位(見表6)。
上海的藥品制劑生產同比增長率的統計顯示排序在國內不靠前,產量排第1位的片劑與膏霜劑、輸液、凍干粉針劑、口服液體制劑和顆粒劑同比都出現負增長,占上報11種劑型的54.54%。全國同比增長情況也不好,14種劑型中,有10種劑型出現1/3省市為負增長、7種劑型有一半左右省市出現負增長的情況(見表7)。這說明某些劑型的產能過大卻由于市場供需變化而嚴重失衡。深入分析根本原因,就是由于低水平重復、一哄而上所導致的惡果。
按生產品種統計:上海共上報114個重點品種,合計有155種劑型。按產量統計排列前20位的品種見表8,按同比增長率排序領先前20位的品種見表9。
根據統計產量和同比增長均進入前20位的是維生素B6和維生素AD;均進入前30位的再加上卡托普利、依那普利和紅霉素;均進入前50位的品種,則再加上西咪替丁、二甲雙胍、頭孢唑啉鈉、氯雷他定、琥乙紅霉素、異煙肼、頭孢拉定、維生素C和普萘洛爾。這些數字表明在被統計的147個重點藥品中,3/4的品種上海能生產。統計的重點品種中,老藥和普藥為多,而恰恰這些品種將是在社區醫療和新型農村合作醫療中將大力提倡使用的,所以必須考慮能否規模化和集約化生產的問題。
3分析和思考
2006年的統計數據顯示,無論是化學制藥工業總利潤增長率還是原料藥工業和制劑工業的利潤增長率都小于全國工業的利潤增長率。除了本文所述的客觀原因外,企業必須考慮自身的因素。2007年將是一個變革之年,醫療體制的變革將從局部擴展到全局。在變革當中優勝劣汰是必然的,要在競爭中求生存,在困境中求發展,就必須有一些新的思路和理念,以便在目前的醫藥生產與使用的現狀中覓得發展的契機。
3.1企業重組身不由己
近幾年來,國際跨國醫藥企業重組并購此起彼伏,日益高漲。資金、人才、技術、設備等方面的集中度越來越高。與國際醫藥行業發展趨勢相呼應,我國醫藥企業也積極參與并購、重組。國內企業重組的主要原因是:隨著跨國醫藥企業在國內市場的擴張,我國醫藥企業面臨著巨大的競爭壓力;行業要求集中資金、人才、技術、設備等資源;國家明確提出培養技術優勢和規模優勢,發展大公司、大集團、大醫藥,推動醫藥行業的并購重組的計劃等。上海的醫藥工業已邁出實質性的一步,以后要考慮的是如何進一步做大、做強。
3.2進軍OTC市場時不待我
近年向醫院推廣處方藥的企業感覺越來越難了,因為我國習慣的營銷模式已難以適應當今時代的要求,政府重拳打擊商業賄賂使一些帶金銷售的企業渠道變窄,營銷方式受限。藥品集中招標采購日趨規范化,尤其是廣東等地開展的網上限價競價陽光采購又使一些小企業難以招架。還有政府大范圍和大幅度的藥品降價政策使其品種在某種程度上的確無法生存。在困難之時要看到我國OTC市場異常活躍,無論從自我藥療的角度還是從法規政策導向的角度去理解,OTC市場絕對是塊能讓制藥企業馳騁的新天地,外國企業各種OTC攻略在我國已頻頻發動,所以進軍OTC市場時不待我。上海屬于特大城市,市民的素質較高,自我保健的意識更強,所以上海的OTC市場對上海制藥企業來說更不能輕易放棄。
3.3對醫改方向必須未雨綢繆
醫改方向是全民享有醫療保障。但是在我國醫療保險覆蓋面過窄,特別是農村人口的醫療保障體系缺失,使得作為福利制度重要組成部分的醫保明顯缺乏公平性。所以加快建設覆蓋城鄉居民的基本衛生保健制度,為群眾提供安全、有效、方便、價廉的公共衛生和基本醫療服務,推進新型農村合作醫療和社區衛生服務,合理調整醫療資源,對醫療機構實行屬地化和全行業管理等是政府的思路。
近幾年,眾多制藥企業把品種進入城市社區醫療保險目錄和進軍農村市場看成是新的經濟增長點,爭取盡早尋找到一片藍海。由于社區醫療和農村市場是以使用老藥和普藥為主,而我國化學制藥企業目前的產品大部分又都是仿制藥,且不少是超過專利保護期10年以上的老藥,所以社區和農村市場就給這些老藥和普藥的生產企業提供了生存之地。但是要霸占這塊市場,就必須形成規模化和集約化生產。上海的制藥企業應該未雨綢繆,盡早向這兩塊肥土伸出自己的觸角。
3.4藥品創新刻不容緩
在原材料價格上漲和藥品價格一再下調的情況下,2006年醫藥工業的形勢不如前幾年,不容樂觀。2007年,將進一步引導醫藥行業的競爭向縱深發展,行業發展模式將有所調整,自主創新和品牌建設將成為未來發展的主基調。
關鍵詞:MBR;工藝;廢水
1967年第一個采用MBR工藝的廢水處理廠由美國的Dorr-Oliver公司建成。1977年,一套污水回用系統在日本的一幢高層建筑中得到實際應用。2000年初,清華大學在北京市海淀鄉醫院建起了一套實用的MBR系統,用以處理醫院廢水,目前運轉正常。MBR又稱膜生物反應器(Membrane Bio-Reactor),是一種由活性污泥法與膜分離技術相結合的新型水處理技術。MBR是一種先進的污水處理技術,用超濾膜分離方法替代了傳統活性污泥處理系統中的二沉池和砂濾系統[1-2]。膜的種類繁多,按分離機理進行分類,有反應膜、離子交換膜、滲透膜等;按膜的性質分類,有天然膜(生物膜)和合成膜(有機膜和無機膜)。與許多傳統的生物水處理工藝相比,MBR具有以下主要特點:出水水質優質穩定;剩余污泥產量少;可去除氨氮及難降解有機物;操作管理方便,易于實現自動控制;占地面積小,不受設置場合限制;易于從傳統工藝進行改造[3-5]。本文介紹MBR工藝處理制藥廢水的特點并對相關處理工藝進行分析。
1 制藥廢水的特點
目前,工業廢水和城市生活廢水是我國水環境污染的污染源之一,含有高濃度有機廢水的污染源日益增多。制藥工業廢水主要包括合成藥物生產廢水、抗生素生產廢水、中成藥生產廢水以及各類制劑生產過程的洗滌水和沖洗廢水四大類。制藥工業廢水的特點是成分復雜、有機物含量高、毒性大、色度深、含鹽量高、生化性很差,屬難處理的工業廢水。制藥行業廢水中含有的主要污染物有懸浮物(SS)、生化需氧量(BOD)、氨氮(NH3-N)、化學需氧量(COD)、氰化物及揮發酚等有毒有害物質。
2 膜生物處理技術特點
生物處理技術具有可使生物處理單元內生物量維持在高濃度,減少生物反應器的占地面積;使一些大分子難降解有機物的停留時間變長,有利于它們的分解;可采用反沖洗和化學清洗減緩膜通量的下降,維持MBR系統的有效使用壽命;分離工藝簡單,占地面積小,出水水質好;剩余污泥產生量少,污泥處置費用低;能高效地進行固液分離,將廢水中的懸浮物質、膠體物質、生物單元流失的微生物菌群與已凈化的水分開,可防止各種微生物菌群的流失,有利于生長速度緩慢的細菌的生長;工藝簡單,操作方便,可以實現全自動運行管理等特點。
3 工程概況
某制藥股份有限公司是一家以生產中成藥制藥為主的企業,該公司中藥加工生產過程產生的廢水為間歇式排放,其水量及水質波動范圍較大,屬中等濃度有機廢水。企業主要廢水包括中藥飲片廢水主要來自藥材的清洗和浸泡水、機械的清洗水以及炮制工段的其它廢水,一般為輕度污染廢水,COD大約在200mg/L左右;提取、分離和濃縮廢水含有木質素、木質蛋白、果膠、半纖維素、脂蠟、木糖、半乳糖、甘露糖、葡萄糖等化合物,膠體和固體物質的濃度都很高。廢水具有水量間歇排放,水質波動較大;廢水pH值波動較大;排放廢水溫度較高,帶有顏色和中藥氣味等特點。
4 工藝流程
MBR工藝處理制藥廢水主要工藝流程:原水格柵調節池提升泵生物反應器循環泵膜組件消毒裝置中水貯池中水用水系統排入市政管網。MBR工藝處理制藥廢水主要設備粗格柵1臺、細格柵1臺、調節池提升泵1_、膜組件1套、抽吸泵2臺、風機2臺、反洗泵1臺、污泥泵1臺、調節池1臺、兼氧池、膜池、消毒池、曝氣頭。
5 運行效果
該工程于竣工后,經過一段時間的調試運行,設備運行一切正常,并無異常出現;正式投入運行后,設備穩定、出水水質也較為穩定,水檢測結果穩定,沒有出現任何超標現象,符合國家排放標準。
6 討論
隨著醫藥工業的發展,制藥廢水已逐漸成為重要的污染源之一,由于制藥廢水成分復雜、有機物含量高、毒性大、色度深、生化性很差,很難處理。MBR(膜生物反應器)處理工藝具有工藝流程簡單、處理效果穩定、管理便利等技術優勢。采用MBR(膜生物反應器)處理工藝技術可避免傳統工藝處理廢水過程中含有部分殘留的藥物物質,抑制了微生物的生長、繁殖,造成污泥膨脹,最終使生化處理失效的現象。但該工藝也存在膜容易被污染,運行一定時間后要對膜進行反沖洗并隨著運行時間增加,反沖洗的周期不斷縮短;制造成本高,能耗較高;工程建設地位于中國北方地區,冬季氣溫較低,對生物處理不利,為保證處理設施完全發揮作用,設計中對污水管道采取適當的保溫措施或其他保溫的方式處理;膜材料價格較貴等缺點。隨著生產膜技術不斷發展,膜材料質量不斷提高和成本不斷下降,該技術運用將越來越廣。
參考文獻
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