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【關鍵詞】 腦梗死; 循證醫學; 應用研究
中圖分類號 R743.3 文獻標識碼 B 文章編號 1674-6805(2015)15-0131-02
doi:10.14033/ki.cfmr.2015.15.070
腦梗死(cerebral infarction,CI)即腦梗死,是一種臨床常見、多發腦卒中,病死率高達10%~15%,存活患者中約70%的患者喪失生活自理能力,及時、有效的治療是改善患者預后的關鍵[1]。CI治療一直是醫學界難題,目前尚無被根治的治療方法,現有的治療方法包括藥物保守治療、微創介入治療、手術治療等,部分治療手段有明確的應用指征,不合理應用不僅不能使患者獲益,還可能帶來額外的風險,如大骨窗開顱血腫清除術僅適用于疾病較急、病情兇險、血腫較大、顱內壓較高患者,手術創傷較大,患者預后多較差。腦梗死急診急救技術發展進步的過程實際上是一種不斷循證、不斷積累的過程,這些循證信息為各醫院開展腦梗死治療提供了支持,最大程度降低技術運用風險。醫院應盡可能吸收他人有益的經驗與成果,不斷完善筆者所在醫院腦梗死急診急救技術水平。以下就筆者所在醫院腦梗死診治與護理過程中循證醫學具體應用情況與實際效果進行探討。
1 資料與方法
1.1 一般資料
以2011年2月-2014年1月筆者所在醫院收治的腦梗死患者作為研究對象。納入標準:(1)臨床資料完整;(2)確診為CI;(3)存活入院,并未在送院時死亡;(4)非它院轉院入院。共納入患者92例,其中男51例,女41例,年齡51~79歲,平均(71.1±2.5)歲。合并糖尿病11例、高血壓43例、脂代謝異常19例。發病至入院時間:20 min~52 h,平均(1.3±0.2)h。
1.2 方法
1.2.1 急性發作期間 (1)急診急救循證:入院或院前急診急救時獲取體征、癥狀表現、病史信息,判斷卒中類型、病情危重水平,了解是否合并高血壓病、糖尿病、心臟病、血脂代謝紊亂,吸煙與飲酒、用藥史等危險因素,據病情安排抗血小板聚集、神經保護劑、擴張血管改善微循環藥物、抗凝、脫水、降壓、預防電解質紊亂藥物、給氧等對癥與支持治療,入院時立即送CT室行影像學檢查,針對性開展血管介入甚至開顱手術治療。(2)日常循證:按照CI常規治療與護理路徑,進行每日體征、病情觀察,并逐一記錄在案,對于危重患者,醫師進行每日訪視,必要時行血液生化檢驗(常見指標包括HCY、MPV、HsCRP、FIB等)、床頭影像學檢查、血氣分析,針對性調整治療方案,如轉出血性腦梗死,調整抗凝治療,必要時行血管介入治療[2]。
1.2.2 康復治療循證 (1)康復治療:度過腦卒中急性期,患者伴有不同程度后遺癥遺留,同時仍存在并發、復發風險,但生命體征趨于平穩,循證治療應關注康復治療,包括卒中吞咽障礙、偏癱、精神障礙等各類功能障礙治療,利用各類測試、量表評估病情,如以飲水試驗評估卒中后吞咽障礙,制定、落實治療方案。(2)并發癥與復發預防:部分患者仍可能出現各種并發癥、復發,如合并有合并癥患者,可能出現代謝紊亂、器官衰竭等并發癥,康復期可能出現再出血、再梗死,應從體征監測、危險因素控制等方面做好預防工作。
1.3 療效判定標準
參照1995年“腦卒中臨床神經功能缺損程度評分標準”評價臨床療效,(1)痊愈:功能缺損評分降幅91%~100%,病殘程度0級,恢復至發病前狀態;(2)顯效:功能缺損評分降幅46%~90%,病殘程度仍未1~3級;(3)有效:功能缺損評分降幅18%~45%;(4)無效:功能缺損評分未下降或增加,或死亡[3]。
1.4 統計學處理
采用SPSS 18.0軟件對所得數據進行統計分析,計量資料用均數±標準差(x±s)表示,比較采用t檢驗;P
2 結果
痊愈9例,顯效42例,有效30例,無效11例(死亡10例,1例放棄治療出院)。入院時NIHSS評分:2~14分,平均(7.76±4.21)分,出院時(3.85±1.18)分,與入院時比較差異有統計學意義(P
3 討論
CI治療尚無確切有效的治療方法,及時、有效的治療是降低CI病死率、改善患者長遠預后的關鍵。CI治療措施繁多,基礎治療如給氧、降壓、脫水、預防電解質紊亂等常通過經驗、判斷病情、循證落實,而特殊治療如給予抗血小板聚集、神經保護劑、擴張血管改善微循環藥物、血管介入甚至是開顱手術,常需要完善的循證,把握適應證禁忌證,綜合考慮風險獲益,及時、有效運用,避免延誤治療時機,帶來額外風險[3]。抗血小板療法運用最為普遍,有助于預防CI再發,且適應證較廣,對于發病48 h內CI有效。針對顱內壓明顯升高甚至已并發腦疝者,才應考慮甘露醇,使用需慎重。針對有合并癥患者,還應積極控制合并癥,如針對血脂代謝紊亂患者,應考慮調脂,高血壓患者應積極降壓,考慮治療方案對合并癥影響。有血管介入治療條件者,可考慮介入治療,如微創抽吸術,手術治療如開顱血腫清除術[4]。
當前,筆者所在醫院腦梗死救護路徑、循證醫學應用水平仍存在改善空間:(1)建立各系統、規范的診療路徑,鄭舟軍等[5-7]證實在腦卒中二級康復中,應用臨床護理路徑有助于提高康復效果。筆者所在醫院盡管制定有詳細的循證護理方案,但更注重個體化護理,強調診療方案的制定、落實,強調據循證信息調整治療策略,給管理帶來了困難;(2)關注治療時間窗,發病時間不同腦卒中患者預后,存在較大差異,腦卒中治療在于不同方案實際的把握,筆者所在醫院通過加強監護,獲取指征信息再開展針對性的治療與護理對策,可能為時已晚,腦梗死患者預后較差,應采取相對積極的治療策略,對不同醫護策略限定相對嚴格的時間窗,避免患者病情向不可挽回情況發展;(3)注重關鍵信息管理,腦卒中患者院內死亡影響較多,醫院應注重關鍵信息的尋找,有助于提高循證水平,提高醫護工作預見性、針對性[8]。
綜上所述,循證醫學貫穿于腦梗死急性發作期、康復期治療的始終,循證方法內容繁多,既有經驗性循證,也有精準化指標獲取循證,是降低并發癥與復發風險,保障治療安全的基礎。
參考文獻
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治療早搏療效優于慢心律
在這次循證醫學研究中,參松養心膠囊對早搏等快速性心律失常表現出良好的治療效果。早搏是心律失常中最常見的形式之一,在健康人和心血管病患者身上都可能出現,健康人出現的叫做非器質性早搏,心血管病患者出現的是器質性早搏,臨床上西藥治療以慢心律為主要藥物。在北京阜外心血管病醫院、北京朝陽醫院等組織開展的參松養心膠囊循證醫學研究中,總共收入了1540例心律失常病例,其中有188例是非器質性室早,671例是器質性室早,然后與慢心律的療效進行對照,結果顯示,參松養心膠囊對非器質性室早的總有效率為73.2%,對器質性室早的總有效率為68.6%,比西藥慢心律高出13.6%,心臟不良反應發生率為0。可見,參松養心膠囊在治療早搏等快速性心律失常方面具有極大的優勢。
治療房顫同樣出色
循證醫學研究發現參松養心膠囊對陣發性房顫的治療效果也很出色。陣發性房顫是一種很危險的心律失常,如果不采取積極治療,許多人可以由陣發轉為持續性房顫,房顫可以造成心房內的血栓,血栓脫落隨血液運行可引起腦梗塞。首都醫科大學附屬朝陽醫院組織開展的參松養心膠囊循證醫學研究中,收入了380例陣發性房顫病例,然后與西藥心律平的療效進行對照,結果顯示,參松養心膠囊治療房顫的有效率為60.38%,并且沒有毒副作用,心律平有效率為53.54%。這表明了中藥治療陣發性房顫更具有優勢。
有效治療緩慢性
心律失常 填補藥物治療空白
醫學已成為現代醫學研究的助推器,也將是中醫臨床研究發展的新動力,2008年,國家中醫藥管理局籌建了國家中醫臨床研究基地,目前全國共有16家,從事14個重點病種的研究,這一重要舉措為中醫臨床的轉化研究帶來了前所未有的契機。要將轉化醫學與胃癌中醫臨床研究緊密融合,筆者認為要做好以下幾點。積極采用現代科學技術國家中醫藥管理局1999年頒布《中醫臨床研究發展綱要(試行)》指出:“中醫臨床研究應堅持以中醫理論為指導,以提高臨床療效為核心,采用中醫傳統的研究方法和現代科學技術方法,通過多學科的合作,不斷提高中醫藥防治常見病、多發病、疑難危重病的能力。”西醫臨床之所以能夠取得快速發展,是因為實時追蹤生物科學前沿動態,緊密結合最新的科學研究成果,充分運用最新技術發展自己。很多學科如物理學、計算機科學都是獨立的學科,但西醫能很好地借鑒其成果并運用到自己的臨床研究中。中醫臨床研究也應積極采用現代科學技術方法,交叉融合多學科,以期取得突破發展、高速發展。中醫治療腫瘤有一些使用年代久遠、臨床療效確切的藥物和方法,如能在現有研究基礎上突破舊的思維模式,積極、充分、合理運用現代科技手段,明確中藥有效成分和作用機制,中醫臨床可望在轉化研究中取得較大成果,為中醫現代化開辟新路徑。以研究胃癌為例,我們的研究顯示,以健脾為主的中藥復方能抑制胃癌MDR1-mRNA基因的表達水平,逆轉胃癌化療的多藥耐藥,從而起到協同增效的作用[9]。胃癌的微衛星DNA不穩定(MSI)和腫瘤發生、發展密切相關[10],我們正開展的胃癌術年胃鏡檢查)病理組織的MSI,并與對照組進行比較,觀察MSI的變化情況,從而探索中醫治療抗胃癌復發轉移的機制。同時,我們也在積極開展中藥的合理配伍抗腫瘤的基礎與臨床研究,目前已取得了初步成果。總之,自覺地參照應用轉化醫學研究的視角和方法,把胃癌的臨床研究納入轉化醫學研究的框架,有望取得更多的方法論啟發、借鑒,以及嚴格的研究規范。
開展循證的胃癌中醫臨床研究臨床研究是轉化研究的重要環節。國際一流的醫院都強調診療規范的制定,而臨床診療規范制定的根據在于臨床研究結果所提供的證據。通常的轉化研究是從實驗室到病床、再從病床到實驗室的連續過程,臨床研究是轉化研究的出口。如發現腫瘤細胞的特異抗原,然后開發針對特異抗原的藥物,最終研發成功靶向治療藥物,基本上遵循了從基礎到臨床的轉化。傳統中醫藥的轉化研究,可以是從實驗室到病床,也可以是從病床到實驗室。多數是采取首先從臨床到基礎的路徑,原因在于中醫臨床是確有療效的。中醫藥幾千多年的歷史是典型的經驗醫學、實踐醫學,然而在循證醫學時代,要求醫生提供給患者的治療措施具備循證醫學的證據,從而迫使中醫藥向實證醫學發展。如何開展循證的臨床試驗,制定統一的療效評價標準,取得高級別的研究成果,是中醫臨床研究面臨和亟待解決的問題。中醫臨床轉化研究需要遵循循證醫學原則。迄今為止,外科手術仍被認為是唯一可能治愈胃癌的方法,但根治術后60%的患者會出現腫瘤的局部復發或遠處轉移[11]。西醫只是定期隨訪檢查,等到腫瘤復發轉移后再行治療。有鑒于此,我們開展了國家級課題“健脾養胃法為主的個體化治療對胃癌術后復發轉移干預的臨床研究”,在循證醫學的指導下,通過前瞻性、大樣本的研究,為中醫藥療效評價奠定基礎,目前已經取得了階段性成果。現有資料表明,晚期胃癌患者生存期短,生活質量低下,中位生存期僅為6~10個月[12]。針對這一難題,我們開展了另一項國家級課題“中醫藥對晚期胃癌的干預方案及推廣應用”。通過多中心、大樣本的臨床研究評價中醫藥對晚期胃癌生存期和生活質量的作用,并制定出相應的干預方案,再進行社區推廣與運用。這種從循證的中醫臨床研究到臨床方案制定再到社區運用是對轉化醫學的典型詮釋。由此可見,循證醫學指導下的臨床研究是轉化醫學的重要組成部分。
在循證的臨床研究過程中,還會發現一些新的課題,需要把這些課題回歸基礎研究,然后再回到臨床研究中,不斷地實踐“BtoB”,如此循環往復不斷深入闡明機理、提高臨床療效的良性互動,可以促進中醫藥學的發展,也是把胃癌中醫臨床研究主動納入轉化醫學框架中的精髓所在。建立共享的數據庫文獻信息庫中醫古籍記載了大量珍貴的資料與臨床經驗。建立古籍文獻庫是臨床研究的基礎工程之一。如我們通過臨床醫學研究人員、古文獻研究人員與數據庫設計人員共同協作,建立胃癌古籍庫,為臨床研究打下堅實的基礎,成為轉化醫學研究的起點之一。此外,名老中醫經驗也是極為寶貴的財富,需要及時總結,甚至搶救性發掘,同樣成為轉化醫學研究的起點之一。患者資料庫臨床轉化研究必須以龐大的患者群為依托,為方便采集患者的研究資料,基于現代計算機科學技術,構建臨床科研數據共享系統。通過“一種輸入,兩種輸出”的模式,結合胃癌中醫臨床研究的需求,方便地挖掘和分析臨床研究內容,為構建患者資料庫奠定了基礎。目前,我們已經初步建立了胃癌臨床科研數據共享系統,并已投入臨床使用。標本庫包括胃癌中醫藥治療前后的病理組織標本,治療前后的血液及其他體液標本,同時結合患者長期、準確的隨訪資料,對臨床轉化研究的開展具有極為重要的意義。轉化醫學是系統工程,與中醫臨床研究的結合還需要體制、資金、人才及政策導向等全方位的整合。可以預期的是,轉化醫學的深入運用,必將有效地推動中醫臨床研究的進程,加快中醫現代化建設的步伐。
作者:祁明浩 劉沈林 單位:江蘇省中醫院
21世紀醫學研究生教學模式正發生著一場深刻的變革,經驗醫學教育逐漸向循證醫學轉變,傳統的教育模式雖然能夠為醫學研究生奠定堅實的理論基礎,但隨著醫療科技水平大幅度的發展,傳統的教育模式在某種程度上已經無法完全適應醫學發展的需要。如何在影像醫學研究生臨床技能訓練中引入循證醫學的概念和方法,引導研究生主動處理影像醫學醫療實踐和研究中出現的各種未知事物,是研究生教學改革或教學模式的轉變面臨的突出問題。本研究將循證醫學應用到研究生的影像診斷學的教學中,為進一步提高醫學影像學教學質量,培養具有較高綜合素質和富有創新能力的復合型人才提供一種新的教學方法。
1研究對象和方法
1.1研究對象
選取泰山醫學院2007年9月-2011年7月影像醫學碩士研究生106名,根據隨機分配的原則,分為EBM組和對照組,分別為53人。使用醫學影像PACS系統進行臨床技能訓練。兩組學生性別、平均年齡、入學成績差異無統計學意義(P>0.05)。教師均具有豐富的臨床影像診斷學實踐經驗,兩組教師的年齡、性別、學歷及職稱等無統計學意義(P>0.05)。
1.2方法
EBM組53人,通過前期在校學習掌握循證醫學的相關知識,診斷性試驗的相關知識及相關的影像學知識及臨床知識[1]。然后教師根據臨床實踐大綱要求,采用循證醫學教學方法,以學生為中心,在具體臨床實踐中選擇有臨床病理追蹤結果的典型片和疑難片進行循證醫學思維模式的訓練,檢驗循證醫學引入影像學研究生教學模式的效果。讓學生在PACS系統上單獨閱片,然后閱片過程中,把有待解決的問題記錄下來,然后檢索現有的、回顧問題的歷史記錄,掌握某一領域的最新、最可靠的知識,并正確地應用在病例中將在臨床實踐研究中得到的最新、最佳的證據用于自己閱片診斷的各個具體的病例中,最后由教師總結驗證診斷的準確性(后效評價證據)。
對照組53人,采用傳統式教學方法,以教師為中心,以影像閱片實踐為主的教學。首先教師根據臨床實踐大綱要求講述閱片的重點內容及要點,然后教師帶領學生分析、講解本次課有臨床病理追蹤結果的典型片和疑難片;最后學生自己單獨閱片,有問題教師隨時解決。病例來源的選擇:兩組教學實踐中的病例均選取有臨床病理追蹤結果的典型片和疑難片。
2評估措施和結果
問卷調查。完成影像教學實踐任務后學生接受問卷調查,問卷內容包括:對授課教師的責任心的評價、教學方法認同度和對自身實踐水平是否獲得提高的評價等,選項分為4個等級(見表1)。考試。完成臨床技能訓練任務后采用病例閱片分析能力,包括對疾病基本病變認識的能力(15分),靈活掌握病變特點的能力(25分)、掌握知識牢固程度的能力(30分)和主動學習和創新能力(30分)四個方面進行效果評估。
3討論
循證醫學影像學(evidence-basedmedicalima-ging)是循證醫學在醫學影像學領域的具體實踐,即根據EBM的理念進行醫學影像學的診斷性、介入治療性試驗設計和文獻評估[2],將現代科研成果迅速應用于影像學實踐,使科研與醫療同步,科研證據直接進入臨床實踐,解決醫療中存在的問題[3]。
3.1循證醫學教學效果分析
將循證影像診斷學引入研究生教學臨床技能訓練中,能培養學生從被動學習到發現問題并尋找最佳科學證據以解決問題的主動學習意識和能力,包括查閱文獻、閱片中發現問題和分析解決問題能力等。本研究顯示:對兩種不同臨床教學方法的效果,問卷調查結果顯示兩組間對授課教師的評價有顯著差異(P<0.01),但EBM組大部分學生認為工作量較對照組大,部分學生起初對新的教學方法不理解,EBM組學生對新帶教方法認同度持非常滿意的只占37.8%,但最終他們中的大部分能夠嚴格按照要求盡最大努力去完成任務,最終對自身進步的滿意程度與傳統教法組比較有統計學意義(P<0.01),說明循證影像教學法更有益于他們進步。教學的任務完成后考試成績顯示,EBM組病例閱片分析能力成績與傳統帶教組比較有統計學意義(P<0.01),表現出較強的臨床病例閱片分析思辨能力,說明循證教學法組學生的基本理論知識掌握的牢固程度、靈活運用知識的能力和主動學習及創新能力較對照組明顯增強,與傳統醫學教育模式強調給學生以系統知識,強調教師的主導性相比,循證醫學教學方法更體現學生的主體性、積極性、創造性,能取得更好的教學效果。
3.2兩種模式在影像醫學研究生教學臨床技能訓練中的特點
傳統的影像醫學研究生臨床技能訓練的教學是一種以教材知識為主,影像閱片實踐為輔的教學,講解式的教和接受式的學占主導地位,強調以傳授知識、經驗和技能為目的。教師根據自己所掌握的影像醫學基礎理論知識、非系統的影像實踐經驗和有關文獻上零散的研究成果等得出的推理或分散的非系統研究成果來講授和指導學生,而對影像學方法的真實性、可靠性及科學性缺少合理的評估,對臨床上一些難以理解和解釋的影像學結果很少做出正面回答,往往更注重個人經驗和權威的意見,采用這種模式培養的學生對基礎理論知識和基本技能掌握得較好,對所學影像學知識被動地接受和死板的記憶,創新精神和創造能力不足,自我學習、更新知識的能力較差,學習缺乏積極性、主動性和創造性[4]。循證醫學影像學研究生教育目的樹立以證據為基礎的科學醫學觀,培養研究生在實踐中發現問題、分析問題和解決問題的創新能力,考察研究生對影像醫學和循證醫學基本原則、原理、基礎知識和基本技能的掌握,以及運用所學到的循證醫學知識,獨立解決學習或醫療工作及科研中碰到問題的能力,培養研究生的獨立學習精神,嚴謹科學態度。在整個臨床技能實踐活動中,教師的作用是指導研究生采用正確的檢索策略和檢索途徑、全面查詢研究證據,正確評價文獻的真實性和臨床價值,以及將文獻結果與具體病例的具體情況相結合來解決臨床實踐和科研問題。因此,研究生階段,是改變傳統教學模式,培養他們綜合能力的最佳時期。
3.3循證醫學在影像學研究生教學臨床技能訓練中的實施
[關鍵詞]循證醫學;口腔醫學教育;口腔醫學
循證醫學字面譯意是“遵循證據的醫學”,其發展源于20世紀90年代,在臨床醫學實教中屬新興學科,精確、謹慎、智慧地利用當前獲取的具客觀價值的研究證據,再整合醫生自己臨床經驗、專業醫學技能,理性化評價患者期望值,最終整合研究資料訂制合理診治計劃,這是循證醫學核心內容[1]。循證醫學在世界醫學領域中的價值極大影響了醫學的傳統教育、傳統實踐,若在口腔醫學中運用循證醫學進行教學,可顯著提高口腔醫學教學質量,提升口腔醫療工作者的專業素養。
1循證醫學及其內容
循證醫學的研究證據來源于最基礎的臨床研究(以患者為主),專業醫學技能即為醫生臨床診療經驗;患者選擇,即患者特別指定診療方案的要求,選擇存在差異化[2]。循證醫學著重指明臨床醫生需在科學證據充分條件下為患者診治,而當前客觀價值最高的證據可用作科學證據。依據臨床研究證據的可靠性、科學性,可分為5級:①第1級,特定病種特殊治療,采集隨機對照試驗所有高質量結果,系統評價或薈萃分析結果;②第2級,樣本量高的單個隨機對照試驗;③第3級,有對照且無分組隨機研究,例如,病例、隊列設計良好的對照研究;④第4級,研究缺乏足夠病例數觀察對照;⑤第5級,專業醫學觀點。在上述提及的5個級別中,可信度較高的當屬前兩級,其次第3、4級,而第5級易被個人經驗主管意識干擾,可信程度低。傳統、循證兩種醫學模式具差異化,這種差異性表現在諸多方面,具體如下:①證據出處。以往傳統化醫學的證據以教科書、零散臨床研究、實驗室及動物試驗研究為主;循證醫學重在患者實驗研究結果。②證據采納。由于臨床研究缺少充裕的時間及充分的條件,傳統醫學證據無全面性可言;循證醫學證據則強調全面化這一特性。③證據評定。以往傳統醫學缺少證據評價這一環節,循證醫學須對證據做一系統評估。④醫學對象。疾病是傳統醫學研究對象,患者是循證醫學研究對象。⑤療效測定。實驗室、影像學結果是傳統醫學評定療效指標;終點指標、生活質量是循證醫學療效評定指標。⑥療法選用。基礎研究、動物試驗推論、個人治療經驗是傳統醫學治療參考依據;臨床研究最佳證據是循證醫學治療參考依據。
2口腔醫學中應用循證醫學教育的必要性
近年來,人們越發重視口腔衛生、口腔醫療保健,因此,人們也嚴格要求口腔科的專業服務、醫療質量,這為我國發展口腔醫學醫生提供機遇,亦要求現行口腔醫療體制做出改革。現代科學技術的持續發展,促進口腔科學發展,許多新型的設備、技術、材料等入續投入口腔醫療中,為口腔醫生提供多種選擇。以往我國口腔醫學教學是沿用前蘇聯教學手段,在學習基礎、臨床、口腔等專業醫學課基礎上,再進行臨床見習、口腔實習,故專業課學習時間短。我國高等醫學教育多采取傳統教學法,重在關注知識灌輸,所教出的醫學生具備良好的基礎理論、基本訓練,但缺乏創新、創造。因此,轉變傳統醫學授課模式是必須的,目的在于鍛煉醫學生靈活運用醫學知識能力,加強其探索、解決問題的自主學習態度。循證醫學享有“新世紀醫學”之稱,教學是基于“問題”模式開展的。循證醫學的教學首要工作是鼓舞、激勵醫學生學會在實踐中探索、總結問題,其次在于鍛煉學習者查閱文獻,并分析、評價文獻所提結論,總結出問題具體針對性答案,最后可以培養學習者熟練掌握循證醫學教育的方法、技巧.
3在口腔醫學教育中循證醫學的具體應用
該院結合口腔科實際情況,對教學稍微做出改革,以便于循證醫學適用于口腔醫學教育。該院有針對性地訂制教學方案,例如,學術講座、學術討論會、多媒體教學等,在教學開展過程中,注重醫學生主體性原則,教師為輔,旨在激發醫學生的學習主動性,取得滿意教學成效,將醫學生由被動學習狀態轉為主動提問狀態,于短時間內,基于臨床問題,熟悉并了解口腔醫學中有利用價值且迫切需要的專業知識,以優化學習質量,不僅可增強醫學生學習能力,還可提升口腔專業綜合素養。現將循證醫學的具體應用做如下介紹。
3.1口腔醫學以“問題為中心”實施教學
基于醫學教育視角來看,循證醫學的出發點在于解決臨床實際問題,其介紹了在臨床實踐中如何探索問題、如何探索最佳證據及如何綜合評價證據、疾病參考結果診治及指定預后的系列全面性的理論方法,這不但可幫助醫學生塑造科學、正確的醫學觀念,也為今后規范口腔醫療工作者臨床實踐行為奠定基礎條件[4]。此外,教師還應指導醫學生主動參與循證的全過程,包括問題的提出、證據的尋找、系統評價證據。在口腔醫學結合循證醫學的施教過程中,不但要重視學習基礎知識,還要鼓勵醫學生積極提問,獨立思考問題,對查閱的醫學文獻做出選擇性、批判性的評價,再綜合臨床研究,以獲取最佳客觀證據。口腔循證醫學的教學強點能力培養,教導醫學生怎樣靈活學習,鍛煉自身成為學習設計者、領導者,從接受知識的被動者轉為探索知識的主動者,培養醫學生終身鉆研醫學的學習習慣。
3.2灌輸循證醫學理念,訂制治療最佳策略
將循證醫學理念灌輸至口腔醫學的教學中,可有利于提高醫學生的思維邏輯、實踐能力及醫學素養。在循證過程中,實踐主體是醫學生,除了掌握口腔醫學理論知識外,還應掌握計算機網絡技術的應用,以尋找最佳臨床證據。口腔循證醫學在指導臨床實踐時,應嚴格要求結合以下提及的4個要素決策臨床診療,分別為:①有關臨床科學證據;②口腔科醫師的專業判斷與臨床經驗;③患者提出的需求及價值觀;④當前社會環境。臨床口腔疾病制定診療決策,并非只考慮口腔醫師提出的決策,還應尊重患者意愿。在循證醫學中,需培養醫學生具備人本主義的“以患者為中心”思想。口腔醫生有義務實情告知患者其得到的臨床證據,告知患者臨床有效診治方法,告知患者診治方法的價格及有關不良反應等,從而幫助患者按照其自身價值觀,做出人性化的知情選擇。通過臨床循證,提供給患者有效、風險小、不良反應或并發癥少、經濟型的最佳治療策略,以體現出醫院的人本主義精神。
3.3循證醫學分層次開設課程教授醫學生、臨床醫生
針對前期臨床專科醫學生及未參與臨床見習、實習的醫學生,通過課堂講授方式擴充與循證有關的醫學知識,知識內容包括:①基本循證醫學概要,包括其含義、起源、發展進程、用途等;②檢索循證醫學文獻放法,涵蓋了課題探析、搜索工具、時間等;③循證證據的出處、搜素;④評價循證證據。通過了解最基本醫學循證知識,為今后醫學生在臨床實踐循證醫學提供幫助。對于已經參與臨床工作的醫學生、醫生,教師教導其應綜合實際臨床情況應用循證醫學,參考患者具體病況評估文獻提及的結果來處理臨床出現的問題;同時,教師需嚴格要求其遵從循證醫學提出的要求分析臨床問題,以便于提升隨機對照試驗的質量,以提供價值性高的研究成果服務于口腔循證醫學[5]。
4口腔醫學教育中循證醫學應用缺陷和前景
大眾醫學:什么是進口藥?什么是國產仿制藥?
錢劍安:進口藥包括專利藥和原研藥。通常,專利藥是指在專利保護期內的進口藥,原研藥是指過了專利保護期的進口藥。這兩種藥,包括在我國由中外合資企業生產的藥,均可以通稱為進口藥。國產仿制藥是指過了專利保護期,由我國制藥企業仿制、主要成分與進口藥一樣的藥。目前在我國,進口藥的定價遠遠高于我國《藥品政府定價辦法》規定的標準,也就是說,同樣成分的進口藥與國產仿制藥價格相差懸殊。
大眾醫學:進口藥與國產仿制藥的主要區別是什么?
錢劍安:一個成功用于臨床的藥物,如專利藥或原研藥,通常要經過動物實驗,I期、Ⅱ期、Ⅲ期的臨床實驗研究,要花費數年甚至十余年的時間及大量的資金,要經過數千例甚至上萬例循證醫學的研究,才能決定該藥對某些疾病的療效,以及可能的副作用,最后得出肯定或否定的結論。而國產仿制藥一般不經歷上述的臨床研究過程,更缺乏數千例甚至上萬例的循證醫學研究。
大眾醫學:同樣成分的進口藥與國產仿制藥,臨床療效一樣嗎?
鈸劍安:雖然我國的藥品生產都經過嚴格的GMP認證(藥品生產質量管理規范認證管理辦法),藥品質量完全可以達到臨床治療的要求,但事實上,判斷一個藥物對某些疾病的療效,不僅僅要看是否有GMP認證,或是否已獲得“國藥準字”號的批件,而主要是看循證醫學的研究。遺憾的是,大多數藥廠提供不出國產仿制藥的循證醫學研究依據。所以,籠統地評價進口藥與國產仿制藥是否有一樣的療效是很困難的一件事情,要具體事例具體分析。
大眾醫學:可以舉幾個例子具體說說嗎?
錢劍安:下列事例可供分析參考青霉素在國外不需做皮試,而我國生產的青霉素是一定要做皮試的,且還偶有做了皮試陰性,肌注卻還有發生過敏性休克的病例。有一位患者因肺栓塞,用國產抗凝藥華法林療效不佳,改用芬蘭生產的華法林,迅速取得較好療效。醫生發現,陣發性房顫患者在服用國產氨碘酮后,房顫仍頻發,而改服法國原裝生產的可達龍,陣發性房顫幾乎不發。可見,雖然進口藥與仿制藥的主要成分相同,但并不能說明兩者的療效總是一樣的。
大眾醫學:是否可以理解為“同樣成分的藥,進口藥比國產仿制藥療效更好”?
錢劍安:雖然國產仿制藥在生產條件、原輔材料、工藝設備、技術水平、質量管理等與進口藥有一定差別,但是,不能簡單地理解為,進口藥肯定比國產仿制藥療效更好。以降壓藥氨氯地平為例,該藥最早由美國輝瑞制藥公司研制,商品名為絡活喜,過專利保護期后,我國制藥企業開始仿制,如壓氏達、安內真、藍迪等。2008年,在美國按美國標準進行生物等效試驗,證明壓氏達與絡活喜完全等效,具有同樣的療效和安全性。如今我國正在進行安內真研究(高血壓綜合防治研究),全國有180個中心參加,已入選13000個病例。中期研究結果表明,安內真降壓療效很好。我們期待它的最終結果,這是我國自己的循證醫學研究。
需要強調的是,生物有效性并不完全等同臨床療效。我國有學者研究原研藥氨氯地平(絡活喜)與國產仿制藥氨氯地平在不同介質中溶出度的對比,發現國產仿制藥的溶出度顯著低于原研藥。因此,不能將原研藥(絡活喜)在降壓療效及減少心腦血管事件方面的優勢,簡單地類推到國產仿制藥上。
大眾醫學:老百姓都認為“一分價錢一分貨”,選擇價格貴的進口藥,療效肯定好些,你怎樣看待這個問題?
錢劍安:我國發改委的《藥品政府定價辦法》規定進口藥與國產仿制藥的差價不超過30%。自2004年以來,國家幾次下調藥品價格,國產仿制藥普遍下降60%以上,而外資企業的專利藥或原研藥只降了20%~25%。所以,如今專利藥或原研藥與國產仿制藥價格差別更大。
隨著醫學日新月異的發展,傳統灌注式教育的不足日漸明顯,這種經驗式的教育方法已不能適應醫學發展的需求。循證醫學教學模式的提出,使醫學生變被動學習為主動學習,可培養他們的臨床創造能力、創新思維能力以及解決臨床問題的能力。該教學模式可在對基本知識、基本技能進行理論教學的基礎上,結合具體病例,提出問題,針對提出的問題尋找科學的證據來解決問題,從而樹立醫學生嚴謹、科學、求實的工作作風。從基本的理論教學到病例討論,最后回到臨床解決實際問題,既增加了學生的學習興趣,也提高了臨床教學的效果,達到了很好的實踐教學目的。醫學生的培養,是對高素質人才的培養,其要求是非常嚴格的。目前,許多國家都在探索適應醫學發展的教學模式和實施方法,強調循證醫學和以問題為基礎的自我教育式的學習方式。結合我國目前醫學生教育的發展現狀及兒科專業特點,在兒科研究生臨床學習階段引入EBM教育是可行的,其教學過程主要包括4個步驟:
⑴根據處理病人時遇到的情況提出臨床問題,即要找什么樣的證據;
⑵檢索回答相關問題的文獻,即如何發現證據;
⑶迅速評價所找到證據的科學性、適用性和準確性;
⑷把這些證據有效用于解決臨床實際問題,即用這些證據做什么。這4個步驟概括了循證醫學教育模式的特色和創新之處,是該教學模式的精髓所在,順應了臨床教育的發展趨勢。
2循證醫學教學在兒科研究生培養中的應用
2.1在兒科領域應用循證醫學的必要性
兒童時期是人生的基礎階段。兒科學是一門特殊的臨床醫學學科,其特殊性主要表現在兒童年齡及個體差異都非常大,不能用同一標準去衡量每一個兒童的健康和疾病狀態。兒科疾病特點是起病急、病情變化快、病死率高。如果搶救不及時、處理不當則會錯失搶救時機,造成難以挽回的后果。因此兒科醫師不僅要有豐富的跨專業的臨床經驗,同時更應具有良好的臨床思維和不斷更新的專業知識及技能。隨著社會進步及醫學的發展,醫學模式的轉化是不可避免的,也是醫學變革的主流。循證醫學是評估醫學實踐的重要手段,在兒科專業人才的教學培養中應用循證醫學原理,使教、研、學一體化,有助于培養復合型人才,促進學科發展。
2.2在兒科研究生培養中采用循證醫學教育的意義
兒科研究生一般掌握了初步的診斷及治療技能,但他們缺乏足夠的臨床經驗和應變能力,因此在教學過程中,需引導他們掌握正確學習方法、不斷總結,才能迅速提高診療水平。這就要求每一個兒科專業研究生必須不斷學習醫學知識,大量閱讀專業最新文獻及診治指南,從而用更科學、準確的臨床證據來指導患者的診治,不斷積累經驗,才能成為一名合格的兒科醫師,而循證醫學教育模式為醫學研究生的培養提供了一種新的思路,彌補了傳統醫學教育模式的不足。兒科研究生在本科學習階段都受過正規系統的醫學教育,積累了一定專業知識及技能,同時具備一定的英語水平和文獻檢索能力,但他們對循證醫學的理論比較陌生。傳統的臨床教學中,帶教老師往往只依據教科書或自身臨床經驗為依據指導他們去處理病人,而醫學專業技能的培養,不是單純的理論或臨床經驗的堆積。所以在醫學研究生專業學習中采用循證醫學教學模式可以將理論知識、臨床經驗與科學證據相結合來為患者作出最佳診療,使醫學生具備科學的臨床思維和扎實的專業技能,為今后的住院醫生規范化培訓打下良好基礎,更是為他們成長為一名合格的兒科醫師創造有利的條件。此外,EBM強調一切以病人為中心,尊重病人的價值和愿望,充分體現了良好醫德醫風的基本要求,可培養學生以病人為主的人本主義思想。在循證醫學中,醫生有義務將診療方案及制定該方案的證據如實告知患者,使其參與臨床決策,幫助患者行使知情權及選擇權。這對醫學生確立醫患溝通的思想觀念及掌握溝通技巧非常關鍵,這也是醫學生人文教育的重要部分,是研究生專業素質培養不可或缺的部分。
2.3循證醫學教育模式在兒科研究生培養中的實施
那么,在兒科研究生的培養過程中,如何實施循證醫學教學模式呢?醫學研究生進入臨床實習后,邁出了他們專科醫師職業生涯的第一步,研究生不僅要在上級醫師的指導下逐漸熟悉臨床工作流程,親自參加病人的診斷、治療、搶救及疑難危重癥的處理,還要將課堂所學的理論知識合理應用于臨床,完成理論聯系實際的過渡,因此他們每天都會面臨許多臨床實際問題。各級帶教老師不僅要定期給研究生講課,進行基礎及最新的專業知識培訓,還要帶領研究生進行日常查房、疑難病例討論及教學查房。教學中,教師一定要自覺應用循證醫學的理念,采用以問題為中心的學習方式,充分調動學生探討及解決問題的興趣,提高學習主動性及效率,在鍛煉他們臨床技能的同時,也培養了他們的臨床思維及創新能力。從而真正體現了循證醫學利用科學證據解決實際問題的優勢所在。循證醫學教育模式的實施,應在研究生進入兒科臨床工作階段即開始進行,在他們熟悉科室工作環境及流程之后,就應安排有循證醫學教學經驗的高年資醫師對學生進行相關知識講座,讓他們充分認識到該醫學模式的特點及其對日常臨床工作的重要性。在平時臨床帶教中除直接傳授經過EBM驗證的知識外,應鼓勵和引導研究生不斷閱讀國內外級別高、有價值的專業醫學文獻及疾病診治指南,并對這些資料進行科學分析,從社會、經濟、倫理的角度評價其可行性。培養他們進行循證醫學實踐及對專業的學習興趣。針對臨床典型疑難病例科室可進行集體交流,由主管住院醫師帶領研究生詳細詢問病史,搜集并總結第一手的臨床資料,結合病例特點綜合分析,提出問題,并要求他們通過查閱相關的書籍和文獻資料來解決問題,做出有理有據的臨床診斷,同時對相關疾病進行鑒別診斷,最后是診療計劃的制定、預后判斷。上級醫師指導整個過程并進行總結,同時介紹一些專業前沿知識,針對具體病例提出一些有科學依據的新觀點,以拓寬學生的知識面,培養他們的科研意識和創新能力。
2.4循證醫學教育模式的應用效果評價
【摘要】 通過對循證醫學特點的論述,分析其在中醫療效評價的應用意義,探討循證醫學應用于中醫學理論發展的契入點,實現中西醫理論深層次的溝通與融合。
【關鍵詞】 中醫臨床療效評價; 循證醫學
中醫學歷史源遠流長,其診療理論在具體的醫藥實踐中已經歷了幾千年的發展和驗證,是中國社會醫藥衛生保健的主導力量,伴隨著現代西醫學的產生和發展壯大,并成為現代醫藥體系的主導診療模式,傳統的中醫診療模式的改進也就成為一種與時俱進的必然趨勢,以使其具有更好的適應性和發展潛力。中醫學發展的一個瓶頸問題就是中醫診療體系評價的客觀化,其本質也就是順應并借鑒現代醫學模式,使中醫診療體系具有更適宜的現代性,為人類的健康服務。由于中醫學屬復雜性科學,當前適合于評價中醫治療疾病,能反映出特色和優勢的療效評價體系并不多,如晚期腫瘤、慢性腎功能衰竭的研究中,如完全套用西醫的標準則顯示不出中醫藥的優勢,反而得到中醫無效或效果不理想的結論。
中醫藥學賴以生存和發展的基礎是臨床療效,而現存的中醫學體系的臨床療效的評價沒有公認的標準,其評價方法也存在一定的局限性,因此,進行中醫臨床療效的綜合評價是十分必要和有意義的。中醫學經歷數千年,在現代具體疾病譜改觀及診治方式的改進中,雖面臨著挑戰但仍具有生命力,關鍵的核心是其臨床療效的存在,這一基本點是中醫學存在的前提,也是中醫學面向未來,向前發展的最基本要素之一。基于此,探討適合中醫藥診療的療效評價體系,使其凸現出緊迫性和必要性,如此一方面容易在醫學界達成共識,從而被人們普遍接受,另一方面以此為綱,為逐步解決一些中醫本身所存在的問題提供可行的方法和途徑。
中醫臨床療效的綜合評價是目前中醫臨床研究的前沿領域,現今存在的各種療效評價體系的構建是以西醫學體系為基本點,所以探尋能體現中醫的特色,反映中醫防治疾病所具有的真正效能的療效評價系統是現代中醫藥研究的重中之重,如果這種評價體系能夠構建,那么制定疾病的可行有效的中醫藥防治措施和策略,客觀地判定藥物或治療措施具有改變某一個體或人群的特定病證的自然進程、結局或預后的能力等各種療效評價的問題就有了可行通用的的依據。而循證醫學為中醫學療效評價提供了這種可能。
循證醫學(Evidence-based Medicine)是近年來國際上臨床醫學領域迅速發展起來的學科, 創始人為英國著名的流行病學專家Archic Cochrane。 循證醫學是根據臨床遇到的具體診療情況,提出問題,然后進行系統地查尋文獻,做出綜合評價,將所得結果用于臨床實踐,作為臨床決策依據,解決臨床難題的一種研究方法[1]。經過二十多年的發展,為醫學界廣泛接受,已成為國際上醫學研究中的熱點之一,成為解決臨床問題的一種良好方法。循證醫學從文字的表述上可以認為是“以證據為基礎的醫學”。具體是指謹慎地、清晰地、明智地使用當前最好的證據來為個體病人的保健服務作決定,它通過大規模、隨機、有對照的研究來評價治療方案的有效性、安全性以及對病人長期預后的影響。
循證醫學是遵循證據的醫學,對現代醫學的發展起到了積極的推動作用。可以讓臨床醫生在較短的時間內獲得最佳臨床研究證據,醫療決策者掌握最新醫療動態,制定相應的醫療決策。循證醫學系統評價的研究過程是在大量掌握證據的前提下,運用臨床流行病學的方法對其證據進行嚴格評價,評價內容包括科研設計方案、數據的真實性、可靠性、實用性等,然后運用統計學處理方法進行統計分析進而形成有關疾病的病因及危險因素、診斷、治療和預后等各方面的評價結果,目前所進行的系統評價多以治療性研究為主,如果滿足分析條件則可進行定量分析。這一過程可以認為是對已有文獻的繼承,其結果能夠使臨床醫師在最短的時間內掌握最新的學術動態,為患者提供最佳的醫療服務。
循證醫學方法可用于中醫證候診斷的客觀化研究、中藥和中醫療法的療效、安全性和成本費用的評價,以及評價指標體系的建立,能夠以客觀的證據取得國際上的認同,從而在更大范圍上發展中醫藥學[2]。
循證醫學應用于中醫藥將在以下幾個方面促進中醫藥現代化的進程[3]:①促使中醫藥臨床研究的水平不斷提高,并最終與國際接軌;②制定循證的中醫藥臨床評價指標體系,客觀、科學地對中醫藥療法的有效性和安全性作出評價;③通過在臨床醫療實踐中應用循證醫學評價的證據,促進中醫的臨床實踐,提高診療的效率;④成為中醫臨床醫師自我學習、不斷提高的終身繼續教育模式;⑤開展循證的中醫藥學教學,科學地設置課程,以問題為導向的學習方法以及學生參與教學的方式,科學地評價教學效果,開展循證中醫藥學教學的研究,培養懂得現代醫學科學方法、具有創新思維的新一代中醫名師;⑥借助相關的國際組織,開展中醫藥國際協作研究,學習并引進先進的研究方法和組織管理機制。
近些年,國內的中醫藥臨床研究人員及方法學研究人員利用循證醫學的方法從中醫藥臨床療效的科學評價入手,從國內外最常用的療效評價指標進行分析、比較和評價,分析中醫常用的復合指標(綜合癥狀、體征、證候、功能與實驗室指標改善等多個指標后,將療效分為痊愈、顯效、有效、無效)與國外認可的主要結局指標(如病死率、生活能力、復發率等)的相關性,正確理解與應用終點指標、替代指標(包括復合指標),重視病人自我報告結局的應用,改善中醫界常用的復合指標,最終達到中醫藥臨床療效評價的科學性,實現其客觀化和標準化。
在中醫藥領域進行循證醫學的研究工作是一項艱巨但意義重大的系統工程。其近期可望實現的目標是提高中醫藥臨床研究的證據質量,而遠期目標則是建立與發展循證的中醫藥學,提高中醫藥理論更新的能力。
中醫循證醫學是指利用循證醫學的原理和方法來指導中醫中藥的研究和臨床診療,科學嚴謹地設計臨床試驗方案和在臨床上依據最新最佳的證據來選擇干預措施。中醫循證醫學要求中醫學的科研當中注重證據的產生,臨床上注重證據的運用。對于中醫學的科研,不論是動物實驗還是臨床試驗,嚴格按照隨機對照試驗(Randomized controlled trial, RCT) 進行設計, 而文獻報告按照CONSORT聲明(Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT) 進行[4]。中醫循證醫學的目的是對中醫中藥進行系統的考察和研究,針對臨床的治療和診斷進行系統評價,從而制定出更為客觀準確的治療指南。
循證醫學和中醫學的結合,最基本的結合就是在證據的產生層面。中醫藥研究多年來一直致力于用實驗的方法弄清某種中醫治療手段的病理生理基礎,雖然耗資巨大但收效甚微,中醫循證醫學在不排斥基礎研究證據的同時,更強調以人為主的臨床研究證據,特別是以病人為中心的診斷、治療、預后、預防及康復等方面的高質量臨床研究證據,并較好地提供了快速獲取所需科學證據的途徑。
循證醫學系統評價在現代醫學的發展中起到了積極的推動作用,盡管循證醫學不是為中醫產生的,但是其對文獻進行二次評價的思想和方法確實值得中醫借鑒和學習,縱觀幾千年中醫發展史,其實就是一個不斷繼承與創新的歷史,在科學技術日新月益發展的今天,如果能夠利用現代先進的方法和思想,建立適合中醫特色系統評價理論體系,必將對中醫學的發展產生不可估量的作用。
國內的中醫藥循證醫學研究者已按系統評價的方法,對中草藥治療慢性乙型肝炎[5]、中草藥治療脂肪肝[6]、中藥治療慢性支氣管炎[7]、中藥治療絕經后骨質疏松癥[8]、中藥治療慢性腎小球腎炎[9]、三七制劑治療缺血性中風急性期[10]的中醫藥治療上述疾病的療效進行了評價,提供中醫藥治療的循證醫學證據,為臨床醫生了解上述疾病的中醫藥治療效果提供了客觀依據。為使臨床醫師在最短的時間內掌握最新的學術動態,改進或完善中醫藥治療上述疾病的方案,為患者提供最佳的醫療服務。
中醫藥學是中華民族數千年來的醫療實踐與智慧的結晶,由于歷史的原因和條件的局限性,其診療體系內涵的闡釋和外延的拓展在現代社會模式中需要進一步的完善和發展。只要現代的中醫藥研究者以誠實、踏實的態度認認真真地開展各種臨床研究、分析臨床診療實踐所積累的數據,那么,隨著研究的深入和高質量證據的不斷積累,便能促進中醫藥學理論的自我更新,使中醫藥匯通于現代的技術和方法中,具有更寬泛的適應性和生命力,為人類的健康服務。
參考文獻
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1.1器官監測支持新方法和新技術發明及臨床應用
危重癥醫學始終處于維護生命的最前沿,堅守著搶救生命的最后一道防線。這種前沿地位促進該專業理論水平和技術設備呈日新月異的發展和更新,同時促進了專業的可持續發展。近年在容量和血流動力學方面,一些新的監測評價方法應用于臨床:組織血氧飽和度(StO2)、血管阻斷試驗(VOT)、床旁超聲技術和Pcv-ACO2等;治療方面,包括ECMO、高滲液體、新型強心藥物使用和臨床數據整合與干預等。在呼吸危重癥診斷方面,提出了ARDS新的診斷標準,ARDS和COPD的分子標志物應用。治療技術包括體外心肺輔助系統,機械通氣新的模式和超聲導向治療等一系列手段。在膿毒血癥的研究方面,提出了多項新的理論和方法,比如微透析評價組織灌注、免疫系統的監測手段更新等,為進一步減少嚴重膿毒癥死亡率提供更多手段。在肝臟和腎臟的人工支持技術方面,分子吸附再循環系統及急性腎損傷預防共識也在臨床工作中廣泛開始應用。同時在營養、鎮靜鎮痛、心肺腦復蘇、出凝血異常和重癥護理等各個領域都顯示出蓬勃發展勢頭。新理論、新技術的出現和發展是處于醫學前沿的重癥醫學進步的基石,重癥醫學工作者只有把握科技進步的時代脈搏,才能更好的將醫學科技成果落實到為重癥患者的服務中去。
1.2循證醫學方法對重癥醫學理論、技術及醫療行為的評價與改進
重癥醫學從20世紀60年代興起,就體現出與傳統學科完全不同的學科特性。循證醫學的出現和發展,給重癥醫學指引了一個方向。在客觀理解和分析其可靠性及適用性的基礎上,與醫療決策和臨床實踐相結合,使重癥醫學診療模式不斷更新和進步,主要體現在以下幾個方面:循證醫學研究促進重癥患者病因治療與支持治療的結合和統一;循證醫學研究推動重癥患者治療的綜合性和整體性進展;循證醫學實現重癥患者早期診斷治療可預見性和可操作性;循證醫學推動重癥患者治療理念和治療方式進一步科學化。在ARDS、感染性休克、持續腎臟替代治療和心肺腦復蘇等多個領域,循證醫學的理論和實踐已經深入其中,直接影響和指導重癥醫學醫師的醫療行為。在未來的發展中,我們應該加強循證醫學在重癥醫學領域更加廣泛的應用,為更多的病患提供更優方法學指導下的臨床醫療服務。
1.3專科人才培養體系的成熟與多維度合理發展
重癥醫學是既與其它學科關系密切又有自己獨特理論體系的一門新興學科,代表現代醫學的發展方向。加強重癥醫學教育,培養合格的重癥醫學專科人才是現代醫學教育重要組成部分。這不僅是現代醫院管理模式本身發展的要求,也是社會發展和學科建設自身發展的需要.醫學院校應該注重對醫學生進行重癥醫學興趣的培養,加強重癥醫學科臨床基地建設,注重臨床技能的訓練以及知識的更新,培養學生整體看待疾病和患者的觀念,培養正確的臨床思維.要注重傳授循證思維,達到尋找最佳的循證原則,同時注重培養醫學生從實習階段具備科研意識、創新精神的科學素質。重癥醫學專科醫師必須有扎實而廣博的臨床訓練基礎,受過規范的內科或外科或麻醉科輪轉訓練。與其它各專業一樣,重癥醫學醫師應該從已基本完成住院醫師輪轉訓練的高年住院醫師或低年主治醫師中招募,并接受系統的重癥醫學基礎訓練,熟練掌握包括氣道管理、血流動力學監測、心肺復蘇、機械通氣、休克診斷與鑒別診斷及治療、神經系統急癥、內分泌急癥、腎臟替代治療、抗感染治療、臨床營養支持等知識和技術,取得專科學會認證后,獨立擔負ICU臨床工作。中、初級醫師還應安排有某些相關科室的再度輪轉。重癥醫學工作者的教育是終身的,其專科醫師的資格應每6~8年予以重新認證,以保證其知識技術的更新。目前大型醫院已成為疑難重癥病人診療中心,重癥醫學的作用將日益加大。不少學者提出我國重癥醫學發展建設的思路與理念:①建立區域重癥醫學中心。重癥醫學的突出特點是集中,其臨床單元應將空間、病人、醫護專業人員和先進監測治療設備集中在一起而凸顯其優勢。但是ICU建設耗資巨大,而且需不斷更新;同時,重癥醫學科的發展需要與其他專科互為依賴,緊密合作,只有在綜合實力較強的醫院,ICU才能更好地發揮作用。因此應該建立不同層級“區域醫療中心”,設置不同檔次裝備的重癥醫學科或單一ICU,同時配套完善各級醫院的雙向轉(會)診制度,依靠遠程醫療以達到重癥醫學資源的合理配置。②ICU集中化發展。建立醫院層面的重癥醫學科,搭建大型重癥醫學平臺,才能真正突出和保持重癥醫學“集中”的優勢,也是大型公立醫院在醫改大潮中生存和發展的重要一步。除了在硬件建設上集中配置外,還應該建立多專業背景且經過嚴格重癥醫師規范化培訓的重癥醫學團隊。這支多專業背景團隊,既有重癥醫學專科醫生護士,也有呼吸治療師、體療康復師等專業技師,還應包括營養師、臨床藥師甚至社會工作者、心理治療師等專業人員。③增設次級ICU和社區照護中心。近年ICU逐漸面臨慢性器官功能障礙病人長期留滯于病房的窘困。因此,ICU建設中一定要考慮次級ICU、脫機病房等配套建設,要求此類病房的床位數占ICU的比例從20年前的1/4達到當前要求的1/2左右。此外大力發展社區照護中心(NursingHome),幫助一些生活不能完全自理的老年慢性病人。未來的醫院和社區中將需要更多的康復體療專業人員和社會工作者,也必將成為重癥醫學團隊中不可缺的一部分。
1.4人文倫理思想與先進的生命支持
技術交融體現出對生命最大的尊重重癥醫學的研究對象與生命息息相關,因而不可避免地會面臨諸多生命倫理學方面的挑戰,包括資源的倫理挑戰、療效的倫理挑戰、費用的倫理挑戰、技術的倫理挑戰、死亡的倫理挑戰、終止和不進行治療的倫理挑戰等等。重癥醫學醫生比任何其他專科醫生所要面對的危重患者都多,如自殺、中毒、外傷以及腦死亡、植物狀態、瀕死患者、放棄復蘇、呼吸機依賴等醫療上無能為力的患者,同時隨著人口老齡化,越來越多的慢性心腦肺疾病患者在重癥醫學科消耗著牛命的最后旅程,伴隨著難以避免的醫源性損害,消耗著巨大的經濟和醫療資源。這就必然要求重癥醫學醫生對自己的醫療活動要進行倫理的和人文的深刻反思和頓悟,從而更好的“治療”或“照料”患者,認識到真正的醫學是一切以人為本、不唯技術論[7,8]。一系列倫理問題中,其核心的挑戰應該是生命終末期患者限制或撤離生命支持治療的倫理學和法律問題。醫生的天職是救死扶傷,治病救人。即使醫學科學再發展,也仍會有一些疾病是我們無法解決的,此時的醫療行為應以尊重生活質量、避免延長無意義的生命、緩解患者痛苦為主。因此幫助臨終患者可以有尊嚴地、無痛苦地死亡,是ICU當前治療和護理工作的新任務。對生命終末期患者實施限制或撤離生命支持治療的流程需綜合醫學倫理學、臨床經驗和研究數據進行。撤離生命支持流程應是ICU中類似其他指南的必備流程。在ICU實施限制或撤離生命支持治療,也應和其他常用臨床常規一樣,要有明確的計劃。對這些問題的解決,需要政府健全相關法律,多學科醫學專家制定出科學、合理的生命終末期實施限制醫療的標準,加強死亡教育,才能保證生命終末期患者能夠選擇有尊嚴、無痛苦地死亡,有助于醫療資源合理分配。