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【關(guān)鍵詞】 腦梗死; 循證醫(yī)學(xué); 應(yīng)用研究
中圖分類(lèi)號(hào) R743.3 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 B 文章編號(hào) 1674-6805(2015)15-0131-02
doi:10.14033/ki.cfmr.2015.15.070
腦梗死(cerebral infarction,CI)即腦梗死,是一種臨床常見(jiàn)、多發(fā)腦卒中,病死率高達(dá)10%~15%,存活患者中約70%的患者喪失生活自理能力,及時(shí)、有效的治療是改善患者預(yù)后的關(guān)鍵[1]。CI治療一直是醫(yī)學(xué)界難題,目前尚無(wú)被根治的治療方法,現(xiàn)有的治療方法包括藥物保守治療、微創(chuàng)介入治療、手術(shù)治療等,部分治療手段有明確的應(yīng)用指征,不合理應(yīng)用不僅不能使患者獲益,還可能帶來(lái)額外的風(fēng)險(xiǎn),如大骨窗開(kāi)顱血腫清除術(shù)僅適用于疾病較急、病情兇險(xiǎn)、血腫較大、顱內(nèi)壓較高患者,手術(shù)創(chuàng)傷較大,患者預(yù)后多較差。腦梗死急診急救技術(shù)發(fā)展進(jìn)步的過(guò)程實(shí)際上是一種不斷循證、不斷積累的過(guò)程,這些循證信息為各醫(yī)院開(kāi)展腦梗死治療提供了支持,最大程度降低技術(shù)運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)院應(yīng)盡可能吸收他人有益的經(jīng)驗(yàn)與成果,不斷完善筆者所在醫(yī)院腦梗死急診急救技術(shù)水平。以下就筆者所在醫(yī)院腦梗死診治與護(hù)理過(guò)程中循證醫(yī)學(xué)具體應(yīng)用情況與實(shí)際效果進(jìn)行探討。
1 資料與方法
1.1 一般資料
以2011年2月-2014年1月筆者所在醫(yī)院收治的腦梗死患者作為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)臨床資料完整;(2)確診為CI;(3)存活入院,并未在送院時(shí)死亡;(4)非它院轉(zhuǎn)院入院。共納入患者92例,其中男51例,女41例,年齡51~79歲,平均(71.1±2.5)歲。合并糖尿病11例、高血壓43例、脂代謝異常19例。發(fā)病至入院時(shí)間:20 min~52 h,平均(1.3±0.2)h。
1.2 方法
1.2.1 急性發(fā)作期間 (1)急診急救循證:入院或院前急診急救時(shí)獲取體征、癥狀表現(xiàn)、病史信息,判斷卒中類(lèi)型、病情危重水平,了解是否合并高血壓病、糖尿病、心臟病、血脂代謝紊亂,吸煙與飲酒、用藥史等危險(xiǎn)因素,據(jù)病情安排抗血小板聚集、神經(jīng)保護(hù)劑、擴(kuò)張血管改善微循環(huán)藥物、抗凝、脫水、降壓、預(yù)防電解質(zhì)紊亂藥物、給氧等對(duì)癥與支持治療,入院時(shí)立即送CT室行影像學(xué)檢查,針對(duì)性開(kāi)展血管介入甚至開(kāi)顱手術(shù)治療。(2)日常循證:按照CI常規(guī)治療與護(hù)理路徑,進(jìn)行每日體征、病情觀察,并逐一記錄在案,對(duì)于危重患者,醫(yī)師進(jìn)行每日訪視,必要時(shí)行血液生化檢驗(yàn)(常見(jiàn)指標(biāo)包括HCY、MPV、HsCRP、FIB等)、床頭影像學(xué)檢查、血?dú)夥治觯槍?duì)性調(diào)整治療方案,如轉(zhuǎn)出血性腦梗死,調(diào)整抗凝治療,必要時(shí)行血管介入治療[2]。
1.2.2 康復(fù)治療循證 (1)康復(fù)治療:度過(guò)腦卒中急性期,患者伴有不同程度后遺癥遺留,同時(shí)仍存在并發(fā)、復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn),但生命體征趨于平穩(wěn),循證治療應(yīng)關(guān)注康復(fù)治療,包括卒中吞咽障礙、偏癱、精神障礙等各類(lèi)功能障礙治療,利用各類(lèi)測(cè)試、量表評(píng)估病情,如以飲水試驗(yàn)評(píng)估卒中后吞咽障礙,制定、落實(shí)治療方案。(2)并發(fā)癥與復(fù)發(fā)預(yù)防:部分患者仍可能出現(xiàn)各種并發(fā)癥、復(fù)發(fā),如合并有合并癥患者,可能出現(xiàn)代謝紊亂、器官衰竭等并發(fā)癥,康復(fù)期可能出現(xiàn)再出血、再梗死,應(yīng)從體征監(jiān)測(cè)、危險(xiǎn)因素控制等方面做好預(yù)防工作。
1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)
參照1995年“腦卒中臨床神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)”評(píng)價(jià)臨床療效,(1)痊愈:功能缺損評(píng)分降幅91%~100%,病殘程度0級(jí),恢復(fù)至發(fā)病前狀態(tài);(2)顯效:功能缺損評(píng)分降幅46%~90%,病殘程度仍未1~3級(jí);(3)有效:功能缺損評(píng)分降幅18%~45%;(4)無(wú)效:功能缺損評(píng)分未下降或增加,或死亡[3]。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
采用SPSS 18.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)表示,比較采用t檢驗(yàn);P
2 結(jié)果
痊愈9例,顯效42例,有效30例,無(wú)效11例(死亡10例,1例放棄治療出院)。入院時(shí)NIHSS評(píng)分:2~14分,平均(7.76±4.21)分,出院時(shí)(3.85±1.18)分,與入院時(shí)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P
3 討論
CI治療尚無(wú)確切有效的治療方法,及時(shí)、有效的治療是降低CI病死率、改善患者長(zhǎng)遠(yuǎn)預(yù)后的關(guān)鍵。CI治療措施繁多,基礎(chǔ)治療如給氧、降壓、脫水、預(yù)防電解質(zhì)紊亂等常通過(guò)經(jīng)驗(yàn)、判斷病情、循證落實(shí),而特殊治療如給予抗血小板聚集、神經(jīng)保護(hù)劑、擴(kuò)張血管改善微循環(huán)藥物、血管介入甚至是開(kāi)顱手術(shù),常需要完善的循證,把握適應(yīng)證禁忌證,綜合考慮風(fēng)險(xiǎn)獲益,及時(shí)、有效運(yùn)用,避免延誤治療時(shí)機(jī),帶來(lái)額外風(fēng)險(xiǎn)[3]。抗血小板療法運(yùn)用最為普遍,有助于預(yù)防CI再發(fā),且適應(yīng)證較廣,對(duì)于發(fā)病48 h內(nèi)CI有效。針對(duì)顱內(nèi)壓明顯升高甚至已并發(fā)腦疝者,才應(yīng)考慮甘露醇,使用需慎重。針對(duì)有合并癥患者,還應(yīng)積極控制合并癥,如針對(duì)血脂代謝紊亂患者,應(yīng)考慮調(diào)脂,高血壓患者應(yīng)積極降壓,考慮治療方案對(duì)合并癥影響。有血管介入治療條件者,可考慮介入治療,如微創(chuàng)抽吸術(shù),手術(shù)治療如開(kāi)顱血腫清除術(shù)[4]。
當(dāng)前,筆者所在醫(yī)院腦梗死救護(hù)路徑、循證醫(yī)學(xué)應(yīng)用水平仍存在改善空間:(1)建立各系統(tǒng)、規(guī)范的診療路徑,鄭舟軍等[5-7]證實(shí)在腦卒中二級(jí)康復(fù)中,應(yīng)用臨床護(hù)理路徑有助于提高康復(fù)效果。筆者所在醫(yī)院盡管制定有詳細(xì)的循證護(hù)理方案,但更注重個(gè)體化護(hù)理,強(qiáng)調(diào)診療方案的制定、落實(shí),強(qiáng)調(diào)據(jù)循證信息調(diào)整治療策略,給管理帶來(lái)了困難;(2)關(guān)注治療時(shí)間窗,發(fā)病時(shí)間不同腦卒中患者預(yù)后,存在較大差異,腦卒中治療在于不同方案實(shí)際的把握,筆者所在醫(yī)院通過(guò)加強(qiáng)監(jiān)護(hù),獲取指征信息再開(kāi)展針對(duì)性的治療與護(hù)理對(duì)策,可能為時(shí)已晚,腦梗死患者預(yù)后較差,應(yīng)采取相對(duì)積極的治療策略,對(duì)不同醫(yī)護(hù)策略限定相對(duì)嚴(yán)格的時(shí)間窗,避免患者病情向不可挽回情況發(fā)展;(3)注重關(guān)鍵信息管理,腦卒中患者院內(nèi)死亡影響較多,醫(yī)院應(yīng)注重關(guān)鍵信息的尋找,有助于提高循證水平,提高醫(yī)護(hù)工作預(yù)見(jiàn)性、針對(duì)性[8]。
綜上所述,循證醫(yī)學(xué)貫穿于腦梗死急性發(fā)作期、康復(fù)期治療的始終,循證方法內(nèi)容繁多,既有經(jīng)驗(yàn)性循證,也有精準(zhǔn)化指標(biāo)獲取循證,是降低并發(fā)癥與復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn),保障治療安全的基礎(chǔ)。
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治療早搏療效優(yōu)于慢心律
在這次循證醫(yī)學(xué)研究中,參松養(yǎng)心膠囊對(duì)早搏等快速性心律失常表現(xiàn)出良好的治療效果。早搏是心律失常中最常見(jiàn)的形式之一,在健康人和心血管病患者身上都可能出現(xiàn),健康人出現(xiàn)的叫做非器質(zhì)性早搏,心血管病患者出現(xiàn)的是器質(zhì)性早搏,臨床上西藥治療以慢心律為主要藥物。在北京阜外心血管病醫(yī)院、北京朝陽(yáng)醫(yī)院等組織開(kāi)展的參松養(yǎng)心膠囊循證醫(yī)學(xué)研究中,總共收入了1540例心律失常病例,其中有188例是非器質(zhì)性室早,671例是器質(zhì)性室早,然后與慢心律的療效進(jìn)行對(duì)照,結(jié)果顯示,參松養(yǎng)心膠囊對(duì)非器質(zhì)性室早的總有效率為73.2%,對(duì)器質(zhì)性室早的總有效率為68.6%,比西藥慢心律高出13.6%,心臟不良反應(yīng)發(fā)生率為0。可見(jiàn),參松養(yǎng)心膠囊在治療早搏等快速性心律失常方面具有極大的優(yōu)勢(shì)。
治療房顫同樣出色
循證醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)參松養(yǎng)心膠囊對(duì)陣發(fā)性房顫的治療效果也很出色。陣發(fā)性房顫是一種很危險(xiǎn)的心律失常,如果不采取積極治療,許多人可以由陣發(fā)轉(zhuǎn)為持續(xù)性房顫,房顫可以造成心房?jī)?nèi)的血栓,血栓脫落隨血液運(yùn)行可引起腦梗塞。首都醫(yī)科大學(xué)附屬朝陽(yáng)醫(yī)院組織開(kāi)展的參松養(yǎng)心膠囊循證醫(yī)學(xué)研究中,收入了380例陣發(fā)性房顫病例,然后與西藥心律平的療效進(jìn)行對(duì)照,結(jié)果顯示,參松養(yǎng)心膠囊治療房顫的有效率為60.38%,并且沒(méi)有毒副作用,心律平有效率為53.54%。這表明了中藥治療陣發(fā)性房顫更具有優(yōu)勢(shì)。
有效治療緩慢性
心律失常 填補(bǔ)藥物治療空白
醫(yī)學(xué)已成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究的助推器,也將是中醫(yī)臨床研究發(fā)展的新動(dòng)力,2008年,國(guó)家中醫(yī)藥管理局籌建了國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地,目前全國(guó)共有16家,從事14個(gè)重點(diǎn)病種的研究,這一重要舉措為中醫(yī)臨床的轉(zhuǎn)化研究帶來(lái)了前所未有的契機(jī)。要將轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與胃癌中醫(yī)臨床研究緊密融合,筆者認(rèn)為要做好以下幾點(diǎn)。積極采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局1999年頒布《中醫(yī)臨床研究發(fā)展綱要(試行)》指出:“中醫(yī)臨床研究應(yīng)堅(jiān)持以中醫(yī)理論為指導(dǎo),以提高臨床療效為核心,采用中醫(yī)傳統(tǒng)的研究方法和現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法,通過(guò)多學(xué)科的合作,不斷提高中醫(yī)藥防治常見(jiàn)病、多發(fā)病、疑難危重病的能力。”西醫(yī)臨床之所以能夠取得快速發(fā)展,是因?yàn)閷?shí)時(shí)追蹤生物科學(xué)前沿動(dòng)態(tài),緊密結(jié)合最新的科學(xué)研究成果,充分運(yùn)用最新技術(shù)發(fā)展自己。很多學(xué)科如物理學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)都是獨(dú)立的學(xué)科,但西醫(yī)能很好地借鑒其成果并運(yùn)用到自己的臨床研究中。中醫(yī)臨床研究也應(yīng)積極采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法,交叉融合多學(xué)科,以期取得突破發(fā)展、高速發(fā)展。中醫(yī)治療腫瘤有一些使用年代久遠(yuǎn)、臨床療效確切的藥物和方法,如能在現(xiàn)有研究基礎(chǔ)上突破舊的思維模式,積極、充分、合理運(yùn)用現(xiàn)代科技手段,明確中藥有效成分和作用機(jī)制,中醫(yī)臨床可望在轉(zhuǎn)化研究中取得較大成果,為中醫(yī)現(xiàn)代化開(kāi)辟新路徑。以研究胃癌為例,我們的研究顯示,以健脾為主的中藥復(fù)方能抑制胃癌MDR1-mRNA基因的表達(dá)水平,逆轉(zhuǎn)胃癌化療的多藥耐藥,從而起到協(xié)同增效的作用[9]。胃癌的微衛(wèi)星DNA不穩(wěn)定(MSI)和腫瘤發(fā)生、發(fā)展密切相關(guān)[10],我們正開(kāi)展的胃癌術(shù)年胃鏡檢查)病理組織的MSI,并與對(duì)照組進(jìn)行比較,觀察MSI的變化情況,從而探索中醫(yī)治療抗胃癌復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的機(jī)制。同時(shí),我們也在積極開(kāi)展中藥的合理配伍抗腫瘤的基礎(chǔ)與臨床研究,目前已取得了初步成果。總之,自覺(jué)地參照應(yīng)用轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的視角和方法,把胃癌的臨床研究納入轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的框架,有望取得更多的方法論啟發(fā)、借鑒,以及嚴(yán)格的研究規(guī)范。
開(kāi)展循證的胃癌中醫(yī)臨床研究臨床研究是轉(zhuǎn)化研究的重要環(huán)節(jié)。國(guó)際一流的醫(yī)院都強(qiáng)調(diào)診療規(guī)范的制定,而臨床診療規(guī)范制定的根據(jù)在于臨床研究結(jié)果所提供的證據(jù)。通常的轉(zhuǎn)化研究是從實(shí)驗(yàn)室到病床、再?gòu)牟〈驳綄?shí)驗(yàn)室的連續(xù)過(guò)程,臨床研究是轉(zhuǎn)化研究的出口。如發(fā)現(xiàn)腫瘤細(xì)胞的特異抗原,然后開(kāi)發(fā)針對(duì)特異抗原的藥物,最終研發(fā)成功靶向治療藥物,基本上遵循了從基礎(chǔ)到臨床的轉(zhuǎn)化。傳統(tǒng)中醫(yī)藥的轉(zhuǎn)化研究,可以是從實(shí)驗(yàn)室到病床,也可以是從病床到實(shí)驗(yàn)室。多數(shù)是采取首先從臨床到基礎(chǔ)的路徑,原因在于中醫(yī)臨床是確有療效的。中醫(yī)藥幾千多年的歷史是典型的經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)、實(shí)踐醫(yī)學(xué),然而在循證醫(yī)學(xué)時(shí)代,要求醫(yī)生提供給患者的治療措施具備循證醫(yī)學(xué)的證據(jù),從而迫使中醫(yī)藥向?qū)嵶C醫(yī)學(xué)發(fā)展。如何開(kāi)展循證的臨床試驗(yàn),制定統(tǒng)一的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),取得高級(jí)別的研究成果,是中醫(yī)臨床研究面臨和亟待解決的問(wèn)題。中醫(yī)臨床轉(zhuǎn)化研究需要遵循循證醫(yī)學(xué)原則。迄今為止,外科手術(shù)仍被認(rèn)為是唯一可能治愈胃癌的方法,但根治術(shù)后60%的患者會(huì)出現(xiàn)腫瘤的局部復(fù)發(fā)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移[11]。西醫(yī)只是定期隨訪檢查,等到腫瘤復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移后再行治療。有鑒于此,我們開(kāi)展了國(guó)家級(jí)課題“健脾養(yǎng)胃法為主的個(gè)體化治療對(duì)胃癌術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移干預(yù)的臨床研究”,在循證醫(yī)學(xué)的指導(dǎo)下,通過(guò)前瞻性、大樣本的研究,為中醫(yī)藥療效評(píng)價(jià)奠定基礎(chǔ),目前已經(jīng)取得了階段性成果。現(xiàn)有資料表明,晚期胃癌患者生存期短,生活質(zhì)量低下,中位生存期僅為6~10個(gè)月[12]。針對(duì)這一難題,我們開(kāi)展了另一項(xiàng)國(guó)家級(jí)課題“中醫(yī)藥對(duì)晚期胃癌的干預(yù)方案及推廣應(yīng)用”。通過(guò)多中心、大樣本的臨床研究評(píng)價(jià)中醫(yī)藥對(duì)晚期胃癌生存期和生活質(zhì)量的作用,并制定出相應(yīng)的干預(yù)方案,再進(jìn)行社區(qū)推廣與運(yùn)用。這種從循證的中醫(yī)臨床研究到臨床方案制定再到社區(qū)運(yùn)用是對(duì)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的典型詮釋。由此可見(jiàn),循證醫(yī)學(xué)指導(dǎo)下的臨床研究是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的重要組成部分。
在循證的臨床研究過(guò)程中,還會(huì)發(fā)現(xiàn)一些新的課題,需要把這些課題回歸基礎(chǔ)研究,然后再回到臨床研究中,不斷地實(shí)踐“BtoB”,如此循環(huán)往復(fù)不斷深入闡明機(jī)理、提高臨床療效的良性互動(dòng),可以促進(jìn)中醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展,也是把胃癌中醫(yī)臨床研究主動(dòng)納入轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)框架中的精髓所在。建立共享的數(shù)據(jù)庫(kù)文獻(xiàn)信息庫(kù)中醫(yī)古籍記載了大量珍貴的資料與臨床經(jīng)驗(yàn)。建立古籍文獻(xiàn)庫(kù)是臨床研究的基礎(chǔ)工程之一。如我們通過(guò)臨床醫(yī)學(xué)研究人員、古文獻(xiàn)研究人員與數(shù)據(jù)庫(kù)設(shè)計(jì)人員共同協(xié)作,建立胃癌古籍庫(kù),為臨床研究打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),成為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的起點(diǎn)之一。此外,名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)也是極為寶貴的財(cái)富,需要及時(shí)總結(jié),甚至搶救性發(fā)掘,同樣成為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的起點(diǎn)之一。患者資料庫(kù)臨床轉(zhuǎn)化研究必須以龐大的患者群為依托,為方便采集患者的研究資料,基于現(xiàn)代計(jì)算機(jī)科學(xué)技術(shù),構(gòu)建臨床科研數(shù)據(jù)共享系統(tǒng)。通過(guò)“一種輸入,兩種輸出”的模式,結(jié)合胃癌中醫(yī)臨床研究的需求,方便地挖掘和分析臨床研究?jī)?nèi)容,為構(gòu)建患者資料庫(kù)奠定了基礎(chǔ)。目前,我們已經(jīng)初步建立了胃癌臨床科研數(shù)據(jù)共享系統(tǒng),并已投入臨床使用。標(biāo)本庫(kù)包括胃癌中醫(yī)藥治療前后的病理組織標(biāo)本,治療前后的血液及其他體液標(biāo)本,同時(shí)結(jié)合患者長(zhǎng)期、準(zhǔn)確的隨訪資料,對(duì)臨床轉(zhuǎn)化研究的開(kāi)展具有極為重要的意義。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)是系統(tǒng)工程,與中醫(yī)臨床研究的結(jié)合還需要體制、資金、人才及政策導(dǎo)向等全方位的整合。可以預(yù)期的是,轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的深入運(yùn)用,必將有效地推動(dòng)中醫(yī)臨床研究的進(jìn)程,加快中醫(yī)現(xiàn)代化建設(shè)的步伐。
作者:祁明浩 劉沈林 單位:江蘇省中醫(yī)院
21世紀(jì)醫(yī)學(xué)研究生教學(xué)模式正發(fā)生著一場(chǎng)深刻的變革,經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)教育逐漸向循證醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)變,傳統(tǒng)的教育模式雖然能夠?yàn)獒t(yī)學(xué)研究生奠定堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ),但隨著醫(yī)療科技水平大幅度的發(fā)展,傳統(tǒng)的教育模式在某種程度上已經(jīng)無(wú)法完全適應(yīng)醫(yī)學(xué)發(fā)展的需要。如何在影像醫(yī)學(xué)研究生臨床技能訓(xùn)練中引入循證醫(yī)學(xué)的概念和方法,引導(dǎo)研究生主動(dòng)處理影像醫(yī)學(xué)醫(yī)療實(shí)踐和研究中出現(xiàn)的各種未知事物,是研究生教學(xué)改革或教學(xué)模式的轉(zhuǎn)變面臨的突出問(wèn)題。本研究將循證醫(yī)學(xué)應(yīng)用到研究生的影像診斷學(xué)的教學(xué)中,為進(jìn)一步提高醫(yī)學(xué)影像學(xué)教學(xué)質(zhì)量,培養(yǎng)具有較高綜合素質(zhì)和富有創(chuàng)新能力的復(fù)合型人才提供一種新的教學(xué)方法。
1研究對(duì)象和方法
1.1研究對(duì)象
選取泰山醫(yī)學(xué)院2007年9月-2011年7月影像醫(yī)學(xué)碩士研究生106名,根據(jù)隨機(jī)分配的原則,分為EBM組和對(duì)照組,分別為53人。使用醫(yī)學(xué)影像PACS系統(tǒng)進(jìn)行臨床技能訓(xùn)練。兩組學(xué)生性別、平均年齡、入學(xué)成績(jī)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。教師均具有豐富的臨床影像診斷學(xué)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),兩組教師的年齡、性別、學(xué)歷及職稱(chēng)等無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
1.2方法
EBM組53人,通過(guò)前期在校學(xué)習(xí)掌握循證醫(yī)學(xué)的相關(guān)知識(shí),診斷性試驗(yàn)的相關(guān)知識(shí)及相關(guān)的影像學(xué)知識(shí)及臨床知識(shí)[1]。然后教師根據(jù)臨床實(shí)踐大綱要求,采用循證醫(yī)學(xué)教學(xué)方法,以學(xué)生為中心,在具體臨床實(shí)踐中選擇有臨床病理追蹤結(jié)果的典型片和疑難片進(jìn)行循證醫(yī)學(xué)思維模式的訓(xùn)練,檢驗(yàn)循證醫(yī)學(xué)引入影像學(xué)研究生教學(xué)模式的效果。讓學(xué)生在PACS系統(tǒng)上單獨(dú)閱片,然后閱片過(guò)程中,把有待解決的問(wèn)題記錄下來(lái),然后檢索現(xiàn)有的、回顧問(wèn)題的歷史記錄,掌握某一領(lǐng)域的最新、最可靠的知識(shí),并正確地應(yīng)用在病例中將在臨床實(shí)踐研究中得到的最新、最佳的證據(jù)用于自己閱片診斷的各個(gè)具體的病例中,最后由教師總結(jié)驗(yàn)證診斷的準(zhǔn)確性(后效評(píng)價(jià)證據(jù))。
對(duì)照組53人,采用傳統(tǒng)式教學(xué)方法,以教師為中心,以影像閱片實(shí)踐為主的教學(xué)。首先教師根據(jù)臨床實(shí)踐大綱要求講述閱片的重點(diǎn)內(nèi)容及要點(diǎn),然后教師帶領(lǐng)學(xué)生分析、講解本次課有臨床病理追蹤結(jié)果的典型片和疑難片;最后學(xué)生自己?jiǎn)为?dú)閱片,有問(wèn)題教師隨時(shí)解決。病例來(lái)源的選擇:兩組教學(xué)實(shí)踐中的病例均選取有臨床病理追蹤結(jié)果的典型片和疑難片。
2評(píng)估措施和結(jié)果
問(wèn)卷調(diào)查。完成影像教學(xué)實(shí)踐任務(wù)后學(xué)生接受問(wèn)卷調(diào)查,問(wèn)卷內(nèi)容包括:對(duì)授課教師的責(zé)任心的評(píng)價(jià)、教學(xué)方法認(rèn)同度和對(duì)自身實(shí)踐水平是否獲得提高的評(píng)價(jià)等,選項(xiàng)分為4個(gè)等級(jí)(見(jiàn)表1)。考試。完成臨床技能訓(xùn)練任務(wù)后采用病例閱片分析能力,包括對(duì)疾病基本病變認(rèn)識(shí)的能力(15分),靈活掌握病變特點(diǎn)的能力(25分)、掌握知識(shí)牢固程度的能力(30分)和主動(dòng)學(xué)習(xí)和創(chuàng)新能力(30分)四個(gè)方面進(jìn)行效果評(píng)估。
3討論
循證醫(yī)學(xué)影像學(xué)(evidence-basedmedicalima-ging)是循證醫(yī)學(xué)在醫(yī)學(xué)影像學(xué)領(lǐng)域的具體實(shí)踐,即根據(jù)EBM的理念進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像學(xué)的診斷性、介入治療性試驗(yàn)設(shè)計(jì)和文獻(xiàn)評(píng)估[2],將現(xiàn)代科研成果迅速應(yīng)用于影像學(xué)實(shí)踐,使科研與醫(yī)療同步,科研證據(jù)直接進(jìn)入臨床實(shí)踐,解決醫(yī)療中存在的問(wèn)題[3]。
3.1循證醫(yī)學(xué)教學(xué)效果分析
將循證影像診斷學(xué)引入研究生教學(xué)臨床技能訓(xùn)練中,能培養(yǎng)學(xué)生從被動(dòng)學(xué)習(xí)到發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并尋找最佳科學(xué)證據(jù)以解決問(wèn)題的主動(dòng)學(xué)習(xí)意識(shí)和能力,包括查閱文獻(xiàn)、閱片中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和分析解決問(wèn)題能力等。本研究顯示:對(duì)兩種不同臨床教學(xué)方法的效果,問(wèn)卷調(diào)查結(jié)果顯示兩組間對(duì)授課教師的評(píng)價(jià)有顯著差異(P<0.01),但EBM組大部分學(xué)生認(rèn)為工作量較對(duì)照組大,部分學(xué)生起初對(duì)新的教學(xué)方法不理解,EBM組學(xué)生對(duì)新帶教方法認(rèn)同度持非常滿意的只占37.8%,但最終他們中的大部分能夠嚴(yán)格按照要求盡最大努力去完成任務(wù),最終對(duì)自身進(jìn)步的滿意程度與傳統(tǒng)教法組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),說(shuō)明循證影像教學(xué)法更有益于他們進(jìn)步。教學(xué)的任務(wù)完成后考試成績(jī)顯示,EBM組病例閱片分析能力成績(jī)與傳統(tǒng)帶教組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),表現(xiàn)出較強(qiáng)的臨床病例閱片分析思辨能力,說(shuō)明循證教學(xué)法組學(xué)生的基本理論知識(shí)掌握的牢固程度、靈活運(yùn)用知識(shí)的能力和主動(dòng)學(xué)習(xí)及創(chuàng)新能力較對(duì)照組明顯增強(qiáng),與傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)教育模式強(qiáng)調(diào)給學(xué)生以系統(tǒng)知識(shí),強(qiáng)調(diào)教師的主導(dǎo)性相比,循證醫(yī)學(xué)教學(xué)方法更體現(xiàn)學(xué)生的主體性、積極性、創(chuàng)造性,能取得更好的教學(xué)效果。
3.2兩種模式在影像醫(yī)學(xué)研究生教學(xué)臨床技能訓(xùn)練中的特點(diǎn)
傳統(tǒng)的影像醫(yī)學(xué)研究生臨床技能訓(xùn)練的教學(xué)是一種以教材知識(shí)為主,影像閱片實(shí)踐為輔的教學(xué),講解式的教和接受式的學(xué)占主導(dǎo)地位,強(qiáng)調(diào)以傳授知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)和技能為目的。教師根據(jù)自己所掌握的影像醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)理論知識(shí)、非系統(tǒng)的影像實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和有關(guān)文獻(xiàn)上零散的研究成果等得出的推理或分散的非系統(tǒng)研究成果來(lái)講授和指導(dǎo)學(xué)生,而對(duì)影像學(xué)方法的真實(shí)性、可靠性及科學(xué)性缺少合理的評(píng)估,對(duì)臨床上一些難以理解和解釋的影像學(xué)結(jié)果很少做出正面回答,往往更注重個(gè)人經(jīng)驗(yàn)和權(quán)威的意見(jiàn),采用這種模式培養(yǎng)的學(xué)生對(duì)基礎(chǔ)理論知識(shí)和基本技能掌握得較好,對(duì)所學(xué)影像學(xué)知識(shí)被動(dòng)地接受和死板的記憶,創(chuàng)新精神和創(chuàng)造能力不足,自我學(xué)習(xí)、更新知識(shí)的能力較差,學(xué)習(xí)缺乏積極性、主動(dòng)性和創(chuàng)造性[4]。循證醫(yī)學(xué)影像學(xué)研究生教育目的樹(shù)立以證據(jù)為基礎(chǔ)的科學(xué)醫(yī)學(xué)觀,培養(yǎng)研究生在實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的創(chuàng)新能力,考察研究生對(duì)影像醫(yī)學(xué)和循證醫(yī)學(xué)基本原則、原理、基礎(chǔ)知識(shí)和基本技能的掌握,以及運(yùn)用所學(xué)到的循證醫(yī)學(xué)知識(shí),獨(dú)立解決學(xué)習(xí)或醫(yī)療工作及科研中碰到問(wèn)題的能力,培養(yǎng)研究生的獨(dú)立學(xué)習(xí)精神,嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)態(tài)度。在整個(gè)臨床技能實(shí)踐活動(dòng)中,教師的作用是指導(dǎo)研究生采用正確的檢索策略和檢索途徑、全面查詢研究證據(jù),正確評(píng)價(jià)文獻(xiàn)的真實(shí)性和臨床價(jià)值,以及將文獻(xiàn)結(jié)果與具體病例的具體情況相結(jié)合來(lái)解決臨床實(shí)踐和科研問(wèn)題。因此,研究生階段,是改變傳統(tǒng)教學(xué)模式,培養(yǎng)他們綜合能力的最佳時(shí)期。
3.3循證醫(yī)學(xué)在影像學(xué)研究生教學(xué)臨床技能訓(xùn)練中的實(shí)施
[關(guān)鍵詞]循證醫(yī)學(xué);口腔醫(yī)學(xué)教育;口腔醫(yī)學(xué)
循證醫(yī)學(xué)字面譯意是“遵循證據(jù)的醫(yī)學(xué)”,其發(fā)展源于20世紀(jì)90年代,在臨床醫(yī)學(xué)實(shí)教中屬新興學(xué)科,精確、謹(jǐn)慎、智慧地利用當(dāng)前獲取的具客觀價(jià)值的研究證據(jù),再整合醫(yī)生自己臨床經(jīng)驗(yàn)、專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)技能,理性化評(píng)價(jià)患者期望值,最終整合研究資料訂制合理診治計(jì)劃,這是循證醫(yī)學(xué)核心內(nèi)容[1]。循證醫(yī)學(xué)在世界醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的價(jià)值極大影響了醫(yī)學(xué)的傳統(tǒng)教育、傳統(tǒng)實(shí)踐,若在口腔醫(yī)學(xué)中運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)進(jìn)行教學(xué),可顯著提高口腔醫(yī)學(xué)教學(xué)質(zhì)量,提升口腔醫(yī)療工作者的專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)。
1循證醫(yī)學(xué)及其內(nèi)容
循證醫(yī)學(xué)的研究證據(jù)來(lái)源于最基礎(chǔ)的臨床研究(以患者為主),專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)技能即為醫(yī)生臨床診療經(jīng)驗(yàn);患者選擇,即患者特別指定診療方案的要求,選擇存在差異化[2]。循證醫(yī)學(xué)著重指明臨床醫(yī)生需在科學(xué)證據(jù)充分條件下為患者診治,而當(dāng)前客觀價(jià)值最高的證據(jù)可用作科學(xué)證據(jù)。依據(jù)臨床研究證據(jù)的可靠性、科學(xué)性,可分為5級(jí):①第1級(jí),特定病種特殊治療,采集隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)所有高質(zhì)量結(jié)果,系統(tǒng)評(píng)價(jià)或薈萃分析結(jié)果;②第2級(jí),樣本量高的單個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn);③第3級(jí),有對(duì)照且無(wú)分組隨機(jī)研究,例如,病例、隊(duì)列設(shè)計(jì)良好的對(duì)照研究;④第4級(jí),研究缺乏足夠病例數(shù)觀察對(duì)照;⑤第5級(jí),專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)觀點(diǎn)。在上述提及的5個(gè)級(jí)別中,可信度較高的當(dāng)屬前兩級(jí),其次第3、4級(jí),而第5級(jí)易被個(gè)人經(jīng)驗(yàn)主管意識(shí)干擾,可信程度低。傳統(tǒng)、循證兩種醫(yī)學(xué)模式具差異化,這種差異性表現(xiàn)在諸多方面,具體如下:①證據(jù)出處。以往傳統(tǒng)化醫(yī)學(xué)的證據(jù)以教科書(shū)、零散臨床研究、實(shí)驗(yàn)室及動(dòng)物試驗(yàn)研究為主;循證醫(yī)學(xué)重在患者實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果。②證據(jù)采納。由于臨床研究缺少充裕的時(shí)間及充分的條件,傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)證據(jù)無(wú)全面性可言;循證醫(yī)學(xué)證據(jù)則強(qiáng)調(diào)全面化這一特性。③證據(jù)評(píng)定。以往傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)缺少證據(jù)評(píng)價(jià)這一環(huán)節(jié),循證醫(yī)學(xué)須對(duì)證據(jù)做一系統(tǒng)評(píng)估。④醫(yī)學(xué)對(duì)象。疾病是傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)研究對(duì)象,患者是循證醫(yī)學(xué)研究對(duì)象。⑤療效測(cè)定。實(shí)驗(yàn)室、影像學(xué)結(jié)果是傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)評(píng)定療效指標(biāo);終點(diǎn)指標(biāo)、生活質(zhì)量是循證醫(yī)學(xué)療效評(píng)定指標(biāo)。⑥療法選用。基礎(chǔ)研究、動(dòng)物試驗(yàn)推論、個(gè)人治療經(jīng)驗(yàn)是傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)治療參考依據(jù);臨床研究最佳證據(jù)是循證醫(yī)學(xué)治療參考依據(jù)。
2口腔醫(yī)學(xué)中應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)教育的必要性
近年來(lái),人們?cè)桨l(fā)重視口腔衛(wèi)生、口腔醫(yī)療保健,因此,人們也嚴(yán)格要求口腔科的專(zhuān)業(yè)服務(wù)、醫(yī)療質(zhì)量,這為我國(guó)發(fā)展口腔醫(yī)學(xué)醫(yī)生提供機(jī)遇,亦要求現(xiàn)行口腔醫(yī)療體制做出改革。現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的持續(xù)發(fā)展,促進(jìn)口腔科學(xué)發(fā)展,許多新型的設(shè)備、技術(shù)、材料等入續(xù)投入口腔醫(yī)療中,為口腔醫(yī)生提供多種選擇。以往我國(guó)口腔醫(yī)學(xué)教學(xué)是沿用前蘇聯(lián)教學(xué)手段,在學(xué)習(xí)基礎(chǔ)、臨床、口腔等專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)課基礎(chǔ)上,再進(jìn)行臨床見(jiàn)習(xí)、口腔實(shí)習(xí),故專(zhuān)業(yè)課學(xué)習(xí)時(shí)間短。我國(guó)高等醫(yī)學(xué)教育多采取傳統(tǒng)教學(xué)法,重在關(guān)注知識(shí)灌輸,所教出的醫(yī)學(xué)生具備良好的基礎(chǔ)理論、基本訓(xùn)練,但缺乏創(chuàng)新、創(chuàng)造。因此,轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)授課模式是必須的,目的在于鍛煉醫(yī)學(xué)生靈活運(yùn)用醫(yī)學(xué)知識(shí)能力,加強(qiáng)其探索、解決問(wèn)題的自主學(xué)習(xí)態(tài)度。循證醫(yī)學(xué)享有“新世紀(jì)醫(yī)學(xué)”之稱(chēng),教學(xué)是基于“問(wèn)題”模式開(kāi)展的。循證醫(yī)學(xué)的教學(xué)首要工作是鼓舞、激勵(lì)醫(yī)學(xué)生學(xué)會(huì)在實(shí)踐中探索、總結(jié)問(wèn)題,其次在于鍛煉學(xué)習(xí)者查閱文獻(xiàn),并分析、評(píng)價(jià)文獻(xiàn)所提結(jié)論,總結(jié)出問(wèn)題具體針對(duì)性答案,最后可以培養(yǎng)學(xué)習(xí)者熟練掌握循證醫(yī)學(xué)教育的方法、技巧.
3在口腔醫(yī)學(xué)教育中循證醫(yī)學(xué)的具體應(yīng)用
該院結(jié)合口腔科實(shí)際情況,對(duì)教學(xué)稍微做出改革,以便于循證醫(yī)學(xué)適用于口腔醫(yī)學(xué)教育。該院有針對(duì)性地訂制教學(xué)方案,例如,學(xué)術(shù)講座、學(xué)術(shù)討論會(huì)、多媒體教學(xué)等,在教學(xué)開(kāi)展過(guò)程中,注重醫(yī)學(xué)生主體性原則,教師為輔,旨在激發(fā)醫(yī)學(xué)生的學(xué)習(xí)主動(dòng)性,取得滿意教學(xué)成效,將醫(yī)學(xué)生由被動(dòng)學(xué)習(xí)狀態(tài)轉(zhuǎn)為主動(dòng)提問(wèn)狀態(tài),于短時(shí)間內(nèi),基于臨床問(wèn)題,熟悉并了解口腔醫(yī)學(xué)中有利用價(jià)值且迫切需要的專(zhuān)業(yè)知識(shí),以優(yōu)化學(xué)習(xí)質(zhì)量,不僅可增強(qiáng)醫(yī)學(xué)生學(xué)習(xí)能力,還可提升口腔專(zhuān)業(yè)綜合素養(yǎng)。現(xiàn)將循證醫(yī)學(xué)的具體應(yīng)用做如下介紹。
3.1口腔醫(yī)學(xué)以“問(wèn)題為中心”實(shí)施教學(xué)
基于醫(yī)學(xué)教育視角來(lái)看,循證醫(yī)學(xué)的出發(fā)點(diǎn)在于解決臨床實(shí)際問(wèn)題,其介紹了在臨床實(shí)踐中如何探索問(wèn)題、如何探索最佳證據(jù)及如何綜合評(píng)價(jià)證據(jù)、疾病參考結(jié)果診治及指定預(yù)后的系列全面性的理論方法,這不但可幫助醫(yī)學(xué)生塑造科學(xué)、正確的醫(yī)學(xué)觀念,也為今后規(guī)范口腔醫(yī)療工作者臨床實(shí)踐行為奠定基礎(chǔ)條件[4]。此外,教師還應(yīng)指導(dǎo)醫(yī)學(xué)生主動(dòng)參與循證的全過(guò)程,包括問(wèn)題的提出、證據(jù)的尋找、系統(tǒng)評(píng)價(jià)證據(jù)。在口腔醫(yī)學(xué)結(jié)合循證醫(yī)學(xué)的施教過(guò)程中,不但要重視學(xué)習(xí)基礎(chǔ)知識(shí),還要鼓勵(lì)醫(yī)學(xué)生積極提問(wèn),獨(dú)立思考問(wèn)題,對(duì)查閱的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)做出選擇性、批判性的評(píng)價(jià),再綜合臨床研究,以獲取最佳客觀證據(jù)。口腔循證醫(yī)學(xué)的教學(xué)強(qiáng)點(diǎn)能力培養(yǎng),教導(dǎo)醫(yī)學(xué)生怎樣靈活學(xué)習(xí),鍛煉自身成為學(xué)習(xí)設(shè)計(jì)者、領(lǐng)導(dǎo)者,從接受知識(shí)的被動(dòng)者轉(zhuǎn)為探索知識(shí)的主動(dòng)者,培養(yǎng)醫(yī)學(xué)生終身鉆研醫(yī)學(xué)的學(xué)習(xí)習(xí)慣。
3.2灌輸循證醫(yī)學(xué)理念,訂制治療最佳策略
將循證醫(yī)學(xué)理念灌輸至口腔醫(yī)學(xué)的教學(xué)中,可有利于提高醫(yī)學(xué)生的思維邏輯、實(shí)踐能力及醫(yī)學(xué)素養(yǎng)。在循證過(guò)程中,實(shí)踐主體是醫(yī)學(xué)生,除了掌握口腔醫(yī)學(xué)理論知識(shí)外,還應(yīng)掌握計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的應(yīng)用,以尋找最佳臨床證據(jù)。口腔循證醫(yī)學(xué)在指導(dǎo)臨床實(shí)踐時(shí),應(yīng)嚴(yán)格要求結(jié)合以下提及的4個(gè)要素決策臨床診療,分別為:①有關(guān)臨床科學(xué)證據(jù);②口腔科醫(yī)師的專(zhuān)業(yè)判斷與臨床經(jīng)驗(yàn);③患者提出的需求及價(jià)值觀;④當(dāng)前社會(huì)環(huán)境。臨床口腔疾病制定診療決策,并非只考慮口腔醫(yī)師提出的決策,還應(yīng)尊重患者意愿。在循證醫(yī)學(xué)中,需培養(yǎng)醫(yī)學(xué)生具備人本主義的“以患者為中心”思想。口腔醫(yī)生有義務(wù)實(shí)情告知患者其得到的臨床證據(jù),告知患者臨床有效診治方法,告知患者診治方法的價(jià)格及有關(guān)不良反應(yīng)等,從而幫助患者按照其自身價(jià)值觀,做出人性化的知情選擇。通過(guò)臨床循證,提供給患者有效、風(fēng)險(xiǎn)小、不良反應(yīng)或并發(fā)癥少、經(jīng)濟(jì)型的最佳治療策略,以體現(xiàn)出醫(yī)院的人本主義精神。
3.3循證醫(yī)學(xué)分層次開(kāi)設(shè)課程教授醫(yī)學(xué)生、臨床醫(yī)生
針對(duì)前期臨床專(zhuān)科醫(yī)學(xué)生及未參與臨床見(jiàn)習(xí)、實(shí)習(xí)的醫(yī)學(xué)生,通過(guò)課堂講授方式擴(kuò)充與循證有關(guān)的醫(yī)學(xué)知識(shí),知識(shí)內(nèi)容包括:①基本循證醫(yī)學(xué)概要,包括其含義、起源、發(fā)展進(jìn)程、用途等;②檢索循證醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)放法,涵蓋了課題探析、搜索工具、時(shí)間等;③循證證據(jù)的出處、搜素;④評(píng)價(jià)循證證據(jù)。通過(guò)了解最基本醫(yī)學(xué)循證知識(shí),為今后醫(yī)學(xué)生在臨床實(shí)踐循證醫(yī)學(xué)提供幫助。對(duì)于已經(jīng)參與臨床工作的醫(yī)學(xué)生、醫(yī)生,教師教導(dǎo)其應(yīng)綜合實(shí)際臨床情況應(yīng)用循證醫(yī)學(xué),參考患者具體病況評(píng)估文獻(xiàn)提及的結(jié)果來(lái)處理臨床出現(xiàn)的問(wèn)題;同時(shí),教師需嚴(yán)格要求其遵從循證醫(yī)學(xué)提出的要求分析臨床問(wèn)題,以便于提升隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的質(zhì)量,以提供價(jià)值性高的研究成果服務(wù)于口腔循證醫(yī)學(xué)[5]。
4口腔醫(yī)學(xué)教育中循證醫(yī)學(xué)應(yīng)用缺陷和前景
大眾醫(yī)學(xué):什么是進(jìn)口藥?什么是國(guó)產(chǎn)仿制藥?
錢(qián)劍安:進(jìn)口藥包括專(zhuān)利藥和原研藥。通常,專(zhuān)利藥是指在專(zhuān)利保護(hù)期內(nèi)的進(jìn)口藥,原研藥是指過(guò)了專(zhuān)利保護(hù)期的進(jìn)口藥。這兩種藥,包括在我國(guó)由中外合資企業(yè)生產(chǎn)的藥,均可以通稱(chēng)為進(jìn)口藥。國(guó)產(chǎn)仿制藥是指過(guò)了專(zhuān)利保護(hù)期,由我國(guó)制藥企業(yè)仿制、主要成分與進(jìn)口藥一樣的藥。目前在我國(guó),進(jìn)口藥的定價(jià)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于我國(guó)《藥品政府定價(jià)辦法》規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),也就是說(shuō),同樣成分的進(jìn)口藥與國(guó)產(chǎn)仿制藥價(jià)格相差懸殊。
大眾醫(yī)學(xué):進(jìn)口藥與國(guó)產(chǎn)仿制藥的主要區(qū)別是什么?
錢(qián)劍安:一個(gè)成功用于臨床的藥物,如專(zhuān)利藥或原研藥,通常要經(jīng)過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn),I期、Ⅱ期、Ⅲ期的臨床實(shí)驗(yàn)研究,要花費(fèi)數(shù)年甚至十余年的時(shí)間及大量的資金,要經(jīng)過(guò)數(shù)千例甚至上萬(wàn)例循證醫(yī)學(xué)的研究,才能決定該藥對(duì)某些疾病的療效,以及可能的副作用,最后得出肯定或否定的結(jié)論。而國(guó)產(chǎn)仿制藥一般不經(jīng)歷上述的臨床研究過(guò)程,更缺乏數(shù)千例甚至上萬(wàn)例的循證醫(yī)學(xué)研究。
大眾醫(yī)學(xué):同樣成分的進(jìn)口藥與國(guó)產(chǎn)仿制藥,臨床療效一樣嗎?
鈸劍安:雖然我國(guó)的藥品生產(chǎn)都經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的GMP認(rèn)證(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法),藥品質(zhì)量完全可以達(dá)到臨床治療的要求,但事實(shí)上,判斷一個(gè)藥物對(duì)某些疾病的療效,不僅僅要看是否有GMP認(rèn)證,或是否已獲得“國(guó)藥準(zhǔn)字”號(hào)的批件,而主要是看循證醫(yī)學(xué)的研究。遺憾的是,大多數(shù)藥廠提供不出國(guó)產(chǎn)仿制藥的循證醫(yī)學(xué)研究依據(jù)。所以,籠統(tǒng)地評(píng)價(jià)進(jìn)口藥與國(guó)產(chǎn)仿制藥是否有一樣的療效是很困難的一件事情,要具體事例具體分析。
大眾醫(yī)學(xué):可以舉幾個(gè)例子具體說(shuō)說(shuō)嗎?
錢(qián)劍安:下列事例可供分析參考青霉素在國(guó)外不需做皮試,而我國(guó)生產(chǎn)的青霉素是一定要做皮試的,且還偶有做了皮試陰性,肌注卻還有發(fā)生過(guò)敏性休克的病例。有一位患者因肺栓塞,用國(guó)產(chǎn)抗凝藥華法林療效不佳,改用芬蘭生產(chǎn)的華法林,迅速取得較好療效。醫(yī)生發(fā)現(xiàn),陣發(fā)性房顫患者在服用國(guó)產(chǎn)氨碘酮后,房顫仍頻發(fā),而改服法國(guó)原裝生產(chǎn)的可達(dá)龍,陣發(fā)性房顫幾乎不發(fā)。可見(jiàn),雖然進(jìn)口藥與仿制藥的主要成分相同,但并不能說(shuō)明兩者的療效總是一樣的。
大眾醫(yī)學(xué):是否可以理解為“同樣成分的藥,進(jìn)口藥比國(guó)產(chǎn)仿制藥療效更好”?
錢(qián)劍安:雖然國(guó)產(chǎn)仿制藥在生產(chǎn)條件、原輔材料、工藝設(shè)備、技術(shù)水平、質(zhì)量管理等與進(jìn)口藥有一定差別,但是,不能簡(jiǎn)單地理解為,進(jìn)口藥肯定比國(guó)產(chǎn)仿制藥療效更好。以降壓藥氨氯地平為例,該藥最早由美國(guó)輝瑞制藥公司研制,商品名為絡(luò)活喜,過(guò)專(zhuān)利保護(hù)期后,我國(guó)制藥企業(yè)開(kāi)始仿制,如壓氏達(dá)、安內(nèi)真、藍(lán)迪等。2008年,在美國(guó)按美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生物等效試驗(yàn),證明壓氏達(dá)與絡(luò)活喜完全等效,具有同樣的療效和安全性。如今我國(guó)正在進(jìn)行安內(nèi)真研究(高血壓綜合防治研究),全國(guó)有180個(gè)中心參加,已入選13000個(gè)病例。中期研究結(jié)果表明,安內(nèi)真降壓療效很好。我們期待它的最終結(jié)果,這是我國(guó)自己的循證醫(yī)學(xué)研究。
需要強(qiáng)調(diào)的是,生物有效性并不完全等同臨床療效。我國(guó)有學(xué)者研究原研藥氨氯地平(絡(luò)活喜)與國(guó)產(chǎn)仿制藥氨氯地平在不同介質(zhì)中溶出度的對(duì)比,發(fā)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)仿制藥的溶出度顯著低于原研藥。因此,不能將原研藥(絡(luò)活喜)在降壓療效及減少心腦血管事件方面的優(yōu)勢(shì),簡(jiǎn)單地類(lèi)推到國(guó)產(chǎn)仿制藥上。
大眾醫(yī)學(xué):老百姓都認(rèn)為“一分價(jià)錢(qián)一分貨”,選擇價(jià)格貴的進(jìn)口藥,療效肯定好些,你怎樣看待這個(gè)問(wèn)題?
錢(qián)劍安:我國(guó)發(fā)改委的《藥品政府定價(jià)辦法》規(guī)定進(jìn)口藥與國(guó)產(chǎn)仿制藥的差價(jià)不超過(guò)30%。自2004年以來(lái),國(guó)家?guī)状蜗抡{(diào)藥品價(jià)格,國(guó)產(chǎn)仿制藥普遍下降60%以上,而外資企業(yè)的專(zhuān)利藥或原研藥只降了20%~25%。所以,如今專(zhuān)利藥或原研藥與國(guó)產(chǎn)仿制藥價(jià)格差別更大。
隨著醫(yī)學(xué)日新月異的發(fā)展,傳統(tǒng)灌注式教育的不足日漸明顯,這種經(jīng)驗(yàn)式的教育方法已不能適應(yīng)醫(yī)學(xué)發(fā)展的需求。循證醫(yī)學(xué)教學(xué)模式的提出,使醫(yī)學(xué)生變被動(dòng)學(xué)習(xí)為主動(dòng)學(xué)習(xí),可培養(yǎng)他們的臨床創(chuàng)造能力、創(chuàng)新思維能力以及解決臨床問(wèn)題的能力。該教學(xué)模式可在對(duì)基本知識(shí)、基本技能進(jìn)行理論教學(xué)的基礎(chǔ)上,結(jié)合具體病例,提出問(wèn)題,針對(duì)提出的問(wèn)題尋找科學(xué)的證據(jù)來(lái)解決問(wèn)題,從而樹(shù)立醫(yī)學(xué)生嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)、求實(shí)的工作作風(fēng)。從基本的理論教學(xué)到病例討論,最后回到臨床解決實(shí)際問(wèn)題,既增加了學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣,也提高了臨床教學(xué)的效果,達(dá)到了很好的實(shí)踐教學(xué)目的。醫(yī)學(xué)生的培養(yǎng),是對(duì)高素質(zhì)人才的培養(yǎng),其要求是非常嚴(yán)格的。目前,許多國(guó)家都在探索適應(yīng)醫(yī)學(xué)發(fā)展的教學(xué)模式和實(shí)施方法,強(qiáng)調(diào)循證醫(yī)學(xué)和以問(wèn)題為基礎(chǔ)的自我教育式的學(xué)習(xí)方式。結(jié)合我國(guó)目前醫(yī)學(xué)生教育的發(fā)展現(xiàn)狀及兒科專(zhuān)業(yè)特點(diǎn),在兒科研究生臨床學(xué)習(xí)階段引入EBM教育是可行的,其教學(xué)過(guò)程主要包括4個(gè)步驟:
⑴根據(jù)處理病人時(shí)遇到的情況提出臨床問(wèn)題,即要找什么樣的證據(jù);
⑵檢索回答相關(guān)問(wèn)題的文獻(xiàn),即如何發(fā)現(xiàn)證據(jù);
⑶迅速評(píng)價(jià)所找到證據(jù)的科學(xué)性、適用性和準(zhǔn)確性;
⑷把這些證據(jù)有效用于解決臨床實(shí)際問(wèn)題,即用這些證據(jù)做什么。這4個(gè)步驟概括了循證醫(yī)學(xué)教育模式的特色和創(chuàng)新之處,是該教學(xué)模式的精髓所在,順應(yīng)了臨床教育的發(fā)展趨勢(shì)。
2循證醫(yī)學(xué)教學(xué)在兒科研究生培養(yǎng)中的應(yīng)用
2.1在兒科領(lǐng)域應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)的必要性
兒童時(shí)期是人生的基礎(chǔ)階段。兒科學(xué)是一門(mén)特殊的臨床醫(yī)學(xué)學(xué)科,其特殊性主要表現(xiàn)在兒童年齡及個(gè)體差異都非常大,不能用同一標(biāo)準(zhǔn)去衡量每一個(gè)兒童的健康和疾病狀態(tài)。兒科疾病特點(diǎn)是起病急、病情變化快、病死率高。如果搶救不及時(shí)、處理不當(dāng)則會(huì)錯(cuò)失搶救時(shí)機(jī),造成難以挽回的后果。因此兒科醫(yī)師不僅要有豐富的跨專(zhuān)業(yè)的臨床經(jīng)驗(yàn),同時(shí)更應(yīng)具有良好的臨床思維和不斷更新的專(zhuān)業(yè)知識(shí)及技能。隨著社會(huì)進(jìn)步及醫(yī)學(xué)的發(fā)展,醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)化是不可避免的,也是醫(yī)學(xué)變革的主流。循證醫(yī)學(xué)是評(píng)估醫(yī)學(xué)實(shí)踐的重要手段,在兒科專(zhuān)業(yè)人才的教學(xué)培養(yǎng)中應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)原理,使教、研、學(xué)一體化,有助于培養(yǎng)復(fù)合型人才,促進(jìn)學(xué)科發(fā)展。
2.2在兒科研究生培養(yǎng)中采用循證醫(yī)學(xué)教育的意義
兒科研究生一般掌握了初步的診斷及治療技能,但他們?nèi)狈ψ銐虻呐R床經(jīng)驗(yàn)和應(yīng)變能力,因此在教學(xué)過(guò)程中,需引導(dǎo)他們掌握正確學(xué)習(xí)方法、不斷總結(jié),才能迅速提高診療水平。這就要求每一個(gè)兒科專(zhuān)業(yè)研究生必須不斷學(xué)習(xí)醫(yī)學(xué)知識(shí),大量閱讀專(zhuān)業(yè)最新文獻(xiàn)及診治指南,從而用更科學(xué)、準(zhǔn)確的臨床證據(jù)來(lái)指導(dǎo)患者的診治,不斷積累經(jīng)驗(yàn),才能成為一名合格的兒科醫(yī)師,而循證醫(yī)學(xué)教育模式為醫(yī)學(xué)研究生的培養(yǎng)提供了一種新的思路,彌補(bǔ)了傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)教育模式的不足。兒科研究生在本科學(xué)習(xí)階段都受過(guò)正規(guī)系統(tǒng)的醫(yī)學(xué)教育,積累了一定專(zhuān)業(yè)知識(shí)及技能,同時(shí)具備一定的英語(yǔ)水平和文獻(xiàn)檢索能力,但他們對(duì)循證醫(yī)學(xué)的理論比較陌生。傳統(tǒng)的臨床教學(xué)中,帶教老師往往只依據(jù)教科書(shū)或自身臨床經(jīng)驗(yàn)為依據(jù)指導(dǎo)他們?nèi)ヌ幚聿∪耍t(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)技能的培養(yǎng),不是單純的理論或臨床經(jīng)驗(yàn)的堆積。所以在醫(yī)學(xué)研究生專(zhuān)業(yè)學(xué)習(xí)中采用循證醫(yī)學(xué)教學(xué)模式可以將理論知識(shí)、臨床經(jīng)驗(yàn)與科學(xué)證據(jù)相結(jié)合來(lái)為患者作出最佳診療,使醫(yī)學(xué)生具備科學(xué)的臨床思維和扎實(shí)的專(zhuān)業(yè)技能,為今后的住院醫(yī)生規(guī)范化培訓(xùn)打下良好基礎(chǔ),更是為他們成長(zhǎng)為一名合格的兒科醫(yī)師創(chuàng)造有利的條件。此外,EBM強(qiáng)調(diào)一切以病人為中心,尊重病人的價(jià)值和愿望,充分體現(xiàn)了良好醫(yī)德醫(yī)風(fēng)的基本要求,可培養(yǎng)學(xué)生以病人為主的人本主義思想。在循證醫(yī)學(xué)中,醫(yī)生有義務(wù)將診療方案及制定該方案的證據(jù)如實(shí)告知患者,使其參與臨床決策,幫助患者行使知情權(quán)及選擇權(quán)。這對(duì)醫(yī)學(xué)生確立醫(yī)患溝通的思想觀念及掌握溝通技巧非常關(guān)鍵,這也是醫(yī)學(xué)生人文教育的重要部分,是研究生專(zhuān)業(yè)素質(zhì)培養(yǎng)不可或缺的部分。
2.3循證醫(yī)學(xué)教育模式在兒科研究生培養(yǎng)中的實(shí)施
那么,在兒科研究生的培養(yǎng)過(guò)程中,如何實(shí)施循證醫(yī)學(xué)教學(xué)模式呢?醫(yī)學(xué)研究生進(jìn)入臨床實(shí)習(xí)后,邁出了他們專(zhuān)科醫(yī)師職業(yè)生涯的第一步,研究生不僅要在上級(jí)醫(yī)師的指導(dǎo)下逐漸熟悉臨床工作流程,親自參加病人的診斷、治療、搶救及疑難危重癥的處理,還要將課堂所學(xué)的理論知識(shí)合理應(yīng)用于臨床,完成理論聯(lián)系實(shí)際的過(guò)渡,因此他們每天都會(huì)面臨許多臨床實(shí)際問(wèn)題。各級(jí)帶教老師不僅要定期給研究生講課,進(jìn)行基礎(chǔ)及最新的專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn),還要帶領(lǐng)研究生進(jìn)行日常查房、疑難病例討論及教學(xué)查房。教學(xué)中,教師一定要自覺(jué)應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)的理念,采用以問(wèn)題為中心的學(xué)習(xí)方式,充分調(diào)動(dòng)學(xué)生探討及解決問(wèn)題的興趣,提高學(xué)習(xí)主動(dòng)性及效率,在鍛煉他們臨床技能的同時(shí),也培養(yǎng)了他們的臨床思維及創(chuàng)新能力。從而真正體現(xiàn)了循證醫(yī)學(xué)利用科學(xué)證據(jù)解決實(shí)際問(wèn)題的優(yōu)勢(shì)所在。循證醫(yī)學(xué)教育模式的實(shí)施,應(yīng)在研究生進(jìn)入兒科臨床工作階段即開(kāi)始進(jìn)行,在他們熟悉科室工作環(huán)境及流程之后,就應(yīng)安排有循證醫(yī)學(xué)教學(xué)經(jīng)驗(yàn)的高年資醫(yī)師對(duì)學(xué)生進(jìn)行相關(guān)知識(shí)講座,讓他們充分認(rèn)識(shí)到該醫(yī)學(xué)模式的特點(diǎn)及其對(duì)日常臨床工作的重要性。在平時(shí)臨床帶教中除直接傳授經(jīng)過(guò)EBM驗(yàn)證的知識(shí)外,應(yīng)鼓勵(lì)和引導(dǎo)研究生不斷閱讀國(guó)內(nèi)外級(jí)別高、有價(jià)值的專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)及疾病診治指南,并對(duì)這些資料進(jìn)行科學(xué)分析,從社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、倫理的角度評(píng)價(jià)其可行性。培養(yǎng)他們進(jìn)行循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐及對(duì)專(zhuān)業(yè)的學(xué)習(xí)興趣。針對(duì)臨床典型疑難病例科室可進(jìn)行集體交流,由主管住院醫(yī)師帶領(lǐng)研究生詳細(xì)詢問(wèn)病史,搜集并總結(jié)第一手的臨床資料,結(jié)合病例特點(diǎn)綜合分析,提出問(wèn)題,并要求他們通過(guò)查閱相關(guān)的書(shū)籍和文獻(xiàn)資料來(lái)解決問(wèn)題,做出有理有據(jù)的臨床診斷,同時(shí)對(duì)相關(guān)疾病進(jìn)行鑒別診斷,最后是診療計(jì)劃的制定、預(yù)后判斷。上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)整個(gè)過(guò)程并進(jìn)行總結(jié),同時(shí)介紹一些專(zhuān)業(yè)前沿知識(shí),針對(duì)具體病例提出一些有科學(xué)依據(jù)的新觀點(diǎn),以拓寬學(xué)生的知識(shí)面,培養(yǎng)他們的科研意識(shí)和創(chuàng)新能力。
2.4循證醫(yī)學(xué)教育模式的應(yīng)用效果評(píng)價(jià)
【摘要】 通過(guò)對(duì)循證醫(yī)學(xué)特點(diǎn)的論述,分析其在中醫(yī)療效評(píng)價(jià)的應(yīng)用意義,探討循證醫(yī)學(xué)應(yīng)用于中醫(yī)學(xué)理論發(fā)展的契入點(diǎn),實(shí)現(xiàn)中西醫(yī)理論深層次的溝通與融合。
【關(guān)鍵詞】 中醫(yī)臨床療效評(píng)價(jià); 循證醫(yī)學(xué)
中醫(yī)學(xué)歷史源遠(yuǎn)流長(zhǎng),其診療理論在具體的醫(yī)藥實(shí)踐中已經(jīng)歷了幾千年的發(fā)展和驗(yàn)證,是中國(guó)社會(huì)醫(yī)藥衛(wèi)生保健的主導(dǎo)力量,伴隨著現(xiàn)代西醫(yī)學(xué)的產(chǎn)生和發(fā)展壯大,并成為現(xiàn)代醫(yī)藥體系的主導(dǎo)診療模式,傳統(tǒng)的中醫(yī)診療模式的改進(jìn)也就成為一種與時(shí)俱進(jìn)的必然趨勢(shì),以使其具有更好的適應(yīng)性和發(fā)展?jié)摿ΑV嗅t(yī)學(xué)發(fā)展的一個(gè)瓶頸問(wèn)題就是中醫(yī)診療體系評(píng)價(jià)的客觀化,其本質(zhì)也就是順應(yīng)并借鑒現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式,使中醫(yī)診療體系具有更適宜的現(xiàn)代性,為人類(lèi)的健康服務(wù)。由于中醫(yī)學(xué)屬?gòu)?fù)雜性科學(xué),當(dāng)前適合于評(píng)價(jià)中醫(yī)治療疾病,能反映出特色和優(yōu)勢(shì)的療效評(píng)價(jià)體系并不多,如晚期腫瘤、慢性腎功能衰竭的研究中,如完全套用西醫(yī)的標(biāo)準(zhǔn)則顯示不出中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì),反而得到中醫(yī)無(wú)效或效果不理想的結(jié)論。
中醫(yī)藥學(xué)賴以生存和發(fā)展的基礎(chǔ)是臨床療效,而現(xiàn)存的中醫(yī)學(xué)體系的臨床療效的評(píng)價(jià)沒(méi)有公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn),其評(píng)價(jià)方法也存在一定的局限性,因此,進(jìn)行中醫(yī)臨床療效的綜合評(píng)價(jià)是十分必要和有意義的。中醫(yī)學(xué)經(jīng)歷數(shù)千年,在現(xiàn)代具體疾病譜改觀及診治方式的改進(jìn)中,雖面臨著挑戰(zhàn)但仍具有生命力,關(guān)鍵的核心是其臨床療效的存在,這一基本點(diǎn)是中醫(yī)學(xué)存在的前提,也是中醫(yī)學(xué)面向未來(lái),向前發(fā)展的最基本要素之一。基于此,探討適合中醫(yī)藥診療的療效評(píng)價(jià)體系,使其凸現(xiàn)出緊迫性和必要性,如此一方面容易在醫(yī)學(xué)界達(dá)成共識(shí),從而被人們普遍接受,另一方面以此為綱,為逐步解決一些中醫(yī)本身所存在的問(wèn)題提供可行的方法和途徑。
中醫(yī)臨床療效的綜合評(píng)價(jià)是目前中醫(yī)臨床研究的前沿領(lǐng)域,現(xiàn)今存在的各種療效評(píng)價(jià)體系的構(gòu)建是以西醫(yī)學(xué)體系為基本點(diǎn),所以探尋能體現(xiàn)中醫(yī)的特色,反映中醫(yī)防治疾病所具有的真正效能的療效評(píng)價(jià)系統(tǒng)是現(xiàn)代中醫(yī)藥研究的重中之重,如果這種評(píng)價(jià)體系能夠構(gòu)建,那么制定疾病的可行有效的中醫(yī)藥防治措施和策略,客觀地判定藥物或治療措施具有改變某一個(gè)體或人群的特定病證的自然進(jìn)程、結(jié)局或預(yù)后的能力等各種療效評(píng)價(jià)的問(wèn)題就有了可行通用的的依據(jù)。而循證醫(yī)學(xué)為中醫(yī)學(xué)療效評(píng)價(jià)提供了這種可能。
循證醫(yī)學(xué)(Evidence-based Medicine)是近年來(lái)國(guó)際上臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域迅速發(fā)展起來(lái)的學(xué)科, 創(chuàng)始人為英國(guó)著名的流行病學(xué)專(zhuān)家Archic Cochrane。 循證醫(yī)學(xué)是根據(jù)臨床遇到的具體診療情況,提出問(wèn)題,然后進(jìn)行系統(tǒng)地查尋文獻(xiàn),做出綜合評(píng)價(jià),將所得結(jié)果用于臨床實(shí)踐,作為臨床決策依據(jù),解決臨床難題的一種研究方法[1]。經(jīng)過(guò)二十多年的發(fā)展,為醫(yī)學(xué)界廣泛接受,已成為國(guó)際上醫(yī)學(xué)研究中的熱點(diǎn)之一,成為解決臨床問(wèn)題的一種良好方法。循證醫(yī)學(xué)從文字的表述上可以認(rèn)為是“以證據(jù)為基礎(chǔ)的醫(yī)學(xué)”。具體是指謹(jǐn)慎地、清晰地、明智地使用當(dāng)前最好的證據(jù)來(lái)為個(gè)體病人的保健服務(wù)作決定,它通過(guò)大規(guī)模、隨機(jī)、有對(duì)照的研究來(lái)評(píng)價(jià)治療方案的有效性、安全性以及對(duì)病人長(zhǎng)期預(yù)后的影響。
循證醫(yī)學(xué)是遵循證據(jù)的醫(yī)學(xué),對(duì)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展起到了積極的推動(dòng)作用。可以讓臨床醫(yī)生在較短的時(shí)間內(nèi)獲得最佳臨床研究證據(jù),醫(yī)療決策者掌握最新醫(yī)療動(dòng)態(tài),制定相應(yīng)的醫(yī)療決策。循證醫(yī)學(xué)系統(tǒng)評(píng)價(jià)的研究過(guò)程是在大量掌握證據(jù)的前提下,運(yùn)用臨床流行病學(xué)的方法對(duì)其證據(jù)進(jìn)行嚴(yán)格評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)內(nèi)容包括科研設(shè)計(jì)方案、數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性、實(shí)用性等,然后運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析進(jìn)而形成有關(guān)疾病的病因及危險(xiǎn)因素、診斷、治療和預(yù)后等各方面的評(píng)價(jià)結(jié)果,目前所進(jìn)行的系統(tǒng)評(píng)價(jià)多以治療性研究為主,如果滿足分析條件則可進(jìn)行定量分析。這一過(guò)程可以認(rèn)為是對(duì)已有文獻(xiàn)的繼承,其結(jié)果能夠使臨床醫(yī)師在最短的時(shí)間內(nèi)掌握最新的學(xué)術(shù)動(dòng)態(tài),為患者提供最佳的醫(yī)療服務(wù)。
循證醫(yī)學(xué)方法可用于中醫(yī)證候診斷的客觀化研究、中藥和中醫(yī)療法的療效、安全性和成本費(fèi)用的評(píng)價(jià),以及評(píng)價(jià)指標(biāo)體系的建立,能夠以客觀的證據(jù)取得國(guó)際上的認(rèn)同,從而在更大范圍上發(fā)展中醫(yī)藥學(xué)[2]。
循證醫(yī)學(xué)應(yīng)用于中醫(yī)藥將在以下幾個(gè)方面促進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化的進(jìn)程[3]:①促使中醫(yī)藥臨床研究的水平不斷提高,并最終與國(guó)際接軌;②制定循證的中醫(yī)藥臨床評(píng)價(jià)指標(biāo)體系,客觀、科學(xué)地對(duì)中醫(yī)藥療法的有效性和安全性作出評(píng)價(jià);③通過(guò)在臨床醫(yī)療實(shí)踐中應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)的證據(jù),促進(jìn)中醫(yī)的臨床實(shí)踐,提高診療的效率;④成為中醫(yī)臨床醫(yī)師自我學(xué)習(xí)、不斷提高的終身繼續(xù)教育模式;⑤開(kāi)展循證的中醫(yī)藥學(xué)教學(xué),科學(xué)地設(shè)置課程,以問(wèn)題為導(dǎo)向的學(xué)習(xí)方法以及學(xué)生參與教學(xué)的方式,科學(xué)地評(píng)價(jià)教學(xué)效果,開(kāi)展循證中醫(yī)藥學(xué)教學(xué)的研究,培養(yǎng)懂得現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)方法、具有創(chuàng)新思維的新一代中醫(yī)名師;⑥借助相關(guān)的國(guó)際組織,開(kāi)展中醫(yī)藥國(guó)際協(xié)作研究,學(xué)習(xí)并引進(jìn)先進(jìn)的研究方法和組織管理機(jī)制。
近些年,國(guó)內(nèi)的中醫(yī)藥臨床研究人員及方法學(xué)研究人員利用循證醫(yī)學(xué)的方法從中醫(yī)藥臨床療效的科學(xué)評(píng)價(jià)入手,從國(guó)內(nèi)外最常用的療效評(píng)價(jià)指標(biāo)進(jìn)行分析、比較和評(píng)價(jià),分析中醫(yī)常用的復(fù)合指標(biāo)(綜合癥狀、體征、證候、功能與實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)改善等多個(gè)指標(biāo)后,將療效分為痊愈、顯效、有效、無(wú)效)與國(guó)外認(rèn)可的主要結(jié)局指標(biāo)(如病死率、生活能力、復(fù)發(fā)率等)的相關(guān)性,正確理解與應(yīng)用終點(diǎn)指標(biāo)、替代指標(biāo)(包括復(fù)合指標(biāo)),重視病人自我報(bào)告結(jié)局的應(yīng)用,改善中醫(yī)界常用的復(fù)合指標(biāo),最終達(dá)到中醫(yī)藥臨床療效評(píng)價(jià)的科學(xué)性,實(shí)現(xiàn)其客觀化和標(biāo)準(zhǔn)化。
在中醫(yī)藥領(lǐng)域進(jìn)行循證醫(yī)學(xué)的研究工作是一項(xiàng)艱巨但意義重大的系統(tǒng)工程。其近期可望實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)是提高中醫(yī)藥臨床研究的證據(jù)質(zhì)量,而遠(yuǎn)期目標(biāo)則是建立與發(fā)展循證的中醫(yī)藥學(xué),提高中醫(yī)藥理論更新的能力。
中醫(yī)循證醫(yī)學(xué)是指利用循證醫(yī)學(xué)的原理和方法來(lái)指導(dǎo)中醫(yī)中藥的研究和臨床診療,科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)卦O(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)方案和在臨床上依據(jù)最新最佳的證據(jù)來(lái)選擇干預(yù)措施。中醫(yī)循證醫(yī)學(xué)要求中醫(yī)學(xué)的科研當(dāng)中注重證據(jù)的產(chǎn)生,臨床上注重證據(jù)的運(yùn)用。對(duì)于中醫(yī)學(xué)的科研,不論是動(dòng)物實(shí)驗(yàn)還是臨床試驗(yàn),嚴(yán)格按照隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(Randomized controlled trial, RCT) 進(jìn)行設(shè)計(jì), 而文獻(xiàn)報(bào)告按照CONSORT聲明(Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT) 進(jìn)行[4]。中醫(yī)循證醫(yī)學(xué)的目的是對(duì)中醫(yī)中藥進(jìn)行系統(tǒng)的考察和研究,針對(duì)臨床的治療和診斷進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),從而制定出更為客觀準(zhǔn)確的治療指南。
循證醫(yī)學(xué)和中醫(yī)學(xué)的結(jié)合,最基本的結(jié)合就是在證據(jù)的產(chǎn)生層面。中醫(yī)藥研究多年來(lái)一直致力于用實(shí)驗(yàn)的方法弄清某種中醫(yī)治療手段的病理生理基礎(chǔ),雖然耗資巨大但收效甚微,中醫(yī)循證醫(yī)學(xué)在不排斥基礎(chǔ)研究證據(jù)的同時(shí),更強(qiáng)調(diào)以人為主的臨床研究證據(jù),特別是以病人為中心的診斷、治療、預(yù)后、預(yù)防及康復(fù)等方面的高質(zhì)量臨床研究證據(jù),并較好地提供了快速獲取所需科學(xué)證據(jù)的途徑。
循證醫(yī)學(xué)系統(tǒng)評(píng)價(jià)在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展中起到了積極的推動(dòng)作用,盡管循證醫(yī)學(xué)不是為中醫(yī)產(chǎn)生的,但是其對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行二次評(píng)價(jià)的思想和方法確實(shí)值得中醫(yī)借鑒和學(xué)習(xí),縱觀幾千年中醫(yī)發(fā)展史,其實(shí)就是一個(gè)不斷繼承與創(chuàng)新的歷史,在科學(xué)技術(shù)日新月益發(fā)展的今天,如果能夠利用現(xiàn)代先進(jìn)的方法和思想,建立適合中醫(yī)特色系統(tǒng)評(píng)價(jià)理論體系,必將對(duì)中醫(yī)學(xué)的發(fā)展產(chǎn)生不可估量的作用。
國(guó)內(nèi)的中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)研究者已按系統(tǒng)評(píng)價(jià)的方法,對(duì)中草藥治療慢性乙型肝炎[5]、中草藥治療脂肪肝[6]、中藥治療慢性支氣管炎[7]、中藥治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥[8]、中藥治療慢性腎小球腎炎[9]、三七制劑治療缺血性中風(fēng)急性期[10]的中醫(yī)藥治療上述疾病的療效進(jìn)行了評(píng)價(jià),提供中醫(yī)藥治療的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),為臨床醫(yī)生了解上述疾病的中醫(yī)藥治療效果提供了客觀依據(jù)。為使臨床醫(yī)師在最短的時(shí)間內(nèi)掌握最新的學(xué)術(shù)動(dòng)態(tài),改進(jìn)或完善中醫(yī)藥治療上述疾病的方案,為患者提供最佳的醫(yī)療服務(wù)。
中醫(yī)藥學(xué)是中華民族數(shù)千年來(lái)的醫(yī)療實(shí)踐與智慧的結(jié)晶,由于歷史的原因和條件的局限性,其診療體系內(nèi)涵的闡釋和外延的拓展在現(xiàn)代社會(huì)模式中需要進(jìn)一步的完善和發(fā)展。只要現(xiàn)代的中醫(yī)藥研究者以誠(chéng)實(shí)、踏實(shí)的態(tài)度認(rèn)認(rèn)真真地開(kāi)展各種臨床研究、分析臨床診療實(shí)踐所積累的數(shù)據(jù),那么,隨著研究的深入和高質(zhì)量證據(jù)的不斷積累,便能促進(jìn)中醫(yī)藥學(xué)理論的自我更新,使中醫(yī)藥匯通于現(xiàn)代的技術(shù)和方法中,具有更寬泛的適應(yīng)性和生命力,為人類(lèi)的健康服務(wù)。
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1.1器官監(jiān)測(cè)支持新方法和新技術(shù)發(fā)明及臨床應(yīng)用
危重癥醫(yī)學(xué)始終處于維護(hù)生命的最前沿,堅(jiān)守著搶救生命的最后一道防線。這種前沿地位促進(jìn)該專(zhuān)業(yè)理論水平和技術(shù)設(shè)備呈日新月異的發(fā)展和更新,同時(shí)促進(jìn)了專(zhuān)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。近年在容量和血流動(dòng)力學(xué)方面,一些新的監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)方法應(yīng)用于臨床:組織血氧飽和度(StO2)、血管阻斷試驗(yàn)(VOT)、床旁超聲技術(shù)和Pcv-ACO2等;治療方面,包括ECMO、高滲液體、新型強(qiáng)心藥物使用和臨床數(shù)據(jù)整合與干預(yù)等。在呼吸危重癥診斷方面,提出了ARDS新的診斷標(biāo)準(zhǔn),ARDS和COPD的分子標(biāo)志物應(yīng)用。治療技術(shù)包括體外心肺輔助系統(tǒng),機(jī)械通氣新的模式和超聲導(dǎo)向治療等一系列手段。在膿毒血癥的研究方面,提出了多項(xiàng)新的理論和方法,比如微透析評(píng)價(jià)組織灌注、免疫系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)手段更新等,為進(jìn)一步減少嚴(yán)重膿毒癥死亡率提供更多手段。在肝臟和腎臟的人工支持技術(shù)方面,分子吸附再循環(huán)系統(tǒng)及急性腎損傷預(yù)防共識(shí)也在臨床工作中廣泛開(kāi)始應(yīng)用。同時(shí)在營(yíng)養(yǎng)、鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛、心肺腦復(fù)蘇、出凝血異常和重癥護(hù)理等各個(gè)領(lǐng)域都顯示出蓬勃發(fā)展勢(shì)頭。新理論、新技術(shù)的出現(xiàn)和發(fā)展是處于醫(yī)學(xué)前沿的重癥醫(yī)學(xué)進(jìn)步的基石,重癥醫(yī)學(xué)工作者只有把握科技進(jìn)步的時(shí)代脈搏,才能更好的將醫(yī)學(xué)科技成果落實(shí)到為重癥患者的服務(wù)中去。
1.2循證醫(yī)學(xué)方法對(duì)重癥醫(yī)學(xué)理論、技術(shù)及醫(yī)療行為的評(píng)價(jià)與改進(jìn)
重癥醫(yī)學(xué)從20世紀(jì)60年代興起,就體現(xiàn)出與傳統(tǒng)學(xué)科完全不同的學(xué)科特性。循證醫(yī)學(xué)的出現(xiàn)和發(fā)展,給重癥醫(yī)學(xué)指引了一個(gè)方向。在客觀理解和分析其可靠性及適用性的基礎(chǔ)上,與醫(yī)療決策和臨床實(shí)踐相結(jié)合,使重癥醫(yī)學(xué)診療模式不斷更新和進(jìn)步,主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:循證醫(yī)學(xué)研究促進(jìn)重癥患者病因治療與支持治療的結(jié)合和統(tǒng)一;循證醫(yī)學(xué)研究推動(dòng)重癥患者治療的綜合性和整體性進(jìn)展;循證醫(yī)學(xué)實(shí)現(xiàn)重癥患者早期診斷治療可預(yù)見(jiàn)性和可操作性;循證醫(yī)學(xué)推動(dòng)重癥患者治療理念和治療方式進(jìn)一步科學(xué)化。在ARDS、感染性休克、持續(xù)腎臟替代治療和心肺腦復(fù)蘇等多個(gè)領(lǐng)域,循證醫(yī)學(xué)的理論和實(shí)踐已經(jīng)深入其中,直接影響和指導(dǎo)重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)師的醫(yī)療行為。在未來(lái)的發(fā)展中,我們應(yīng)該加強(qiáng)循證醫(yī)學(xué)在重癥醫(yī)學(xué)領(lǐng)域更加廣泛的應(yīng)用,為更多的病患提供更優(yōu)方法學(xué)指導(dǎo)下的臨床醫(yī)療服務(wù)。
1.3專(zhuān)科人才培養(yǎng)體系的成熟與多維度合理發(fā)展
重癥醫(yī)學(xué)是既與其它學(xué)科關(guān)系密切又有自己獨(dú)特理論體系的一門(mén)新興學(xué)科,代表現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展方向。加強(qiáng)重癥醫(yī)學(xué)教育,培養(yǎng)合格的重癥醫(yī)學(xué)專(zhuān)科人才是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)教育重要組成部分。這不僅是現(xiàn)代醫(yī)院管理模式本身發(fā)展的要求,也是社會(huì)發(fā)展和學(xué)科建設(shè)自身發(fā)展的需要.醫(yī)學(xué)院校應(yīng)該注重對(duì)醫(yī)學(xué)生進(jìn)行重癥醫(yī)學(xué)興趣的培養(yǎng),加強(qiáng)重癥醫(yī)學(xué)科臨床基地建設(shè),注重臨床技能的訓(xùn)練以及知識(shí)的更新,培養(yǎng)學(xué)生整體看待疾病和患者的觀念,培養(yǎng)正確的臨床思維.要注重傳授循證思維,達(dá)到尋找最佳的循證原則,同時(shí)注重培養(yǎng)醫(yī)學(xué)生從實(shí)習(xí)階段具備科研意識(shí)、創(chuàng)新精神的科學(xué)素質(zhì)。重癥醫(yī)學(xué)專(zhuān)科醫(yī)師必須有扎實(shí)而廣博的臨床訓(xùn)練基礎(chǔ),受過(guò)規(guī)范的內(nèi)科或外科或麻醉科輪轉(zhuǎn)訓(xùn)練。與其它各專(zhuān)業(yè)一樣,重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)師應(yīng)該從已基本完成住院醫(yī)師輪轉(zhuǎn)訓(xùn)練的高年住院醫(yī)師或低年主治醫(yī)師中招募,并接受系統(tǒng)的重癥醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)訓(xùn)練,熟練掌握包括氣道管理、血流動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)、心肺復(fù)蘇、機(jī)械通氣、休克診斷與鑒別診斷及治療、神經(jīng)系統(tǒng)急癥、內(nèi)分泌急癥、腎臟替代治療、抗感染治療、臨床營(yíng)養(yǎng)支持等知識(shí)和技術(shù),取得專(zhuān)科學(xué)會(huì)認(rèn)證后,獨(dú)立擔(dān)負(fù)ICU臨床工作。中、初級(jí)醫(yī)師還應(yīng)安排有某些相關(guān)科室的再度輪轉(zhuǎn)。重癥醫(yī)學(xué)工作者的教育是終身的,其專(zhuān)科醫(yī)師的資格應(yīng)每6~8年予以重新認(rèn)證,以保證其知識(shí)技術(shù)的更新。目前大型醫(yī)院已成為疑難重癥病人診療中心,重癥醫(yī)學(xué)的作用將日益加大。不少學(xué)者提出我國(guó)重癥醫(yī)學(xué)發(fā)展建設(shè)的思路與理念:①建立區(qū)域重癥醫(yī)學(xué)中心。重癥醫(yī)學(xué)的突出特點(diǎn)是集中,其臨床單元應(yīng)將空間、病人、醫(yī)護(hù)專(zhuān)業(yè)人員和先進(jìn)監(jiān)測(cè)治療設(shè)備集中在一起而凸顯其優(yōu)勢(shì)。但是ICU建設(shè)耗資巨大,而且需不斷更新;同時(shí),重癥醫(yī)學(xué)科的發(fā)展需要與其他專(zhuān)科互為依賴,緊密合作,只有在綜合實(shí)力較強(qiáng)的醫(yī)院,ICU才能更好地發(fā)揮作用。因此應(yīng)該建立不同層級(jí)“區(qū)域醫(yī)療中心”,設(shè)置不同檔次裝備的重癥醫(yī)學(xué)科或單一ICU,同時(shí)配套完善各級(jí)醫(yī)院的雙向轉(zhuǎn)(會(huì))診制度,依靠遠(yuǎn)程醫(yī)療以達(dá)到重癥醫(yī)學(xué)資源的合理配置。②ICU集中化發(fā)展。建立醫(yī)院層面的重癥醫(yī)學(xué)科,搭建大型重癥醫(yī)學(xué)平臺(tái),才能真正突出和保持重癥醫(yī)學(xué)“集中”的優(yōu)勢(shì),也是大型公立醫(yī)院在醫(yī)改大潮中生存和發(fā)展的重要一步。除了在硬件建設(shè)上集中配置外,還應(yīng)該建立多專(zhuān)業(yè)背景且經(jīng)過(guò)嚴(yán)格重癥醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)的重癥醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)。這支多專(zhuān)業(yè)背景團(tuán)隊(duì),既有重癥醫(yī)學(xué)專(zhuān)科醫(yī)生護(hù)士,也有呼吸治療師、體療康復(fù)師等專(zhuān)業(yè)技師,還應(yīng)包括營(yíng)養(yǎng)師、臨床藥師甚至社會(huì)工作者、心理治療師等專(zhuān)業(yè)人員。③增設(shè)次級(jí)ICU和社區(qū)照護(hù)中心。近年ICU逐漸面臨慢性器官功能障礙病人長(zhǎng)期留滯于病房的窘困。因此,ICU建設(shè)中一定要考慮次級(jí)ICU、脫機(jī)病房等配套建設(shè),要求此類(lèi)病房的床位數(shù)占ICU的比例從20年前的1/4達(dá)到當(dāng)前要求的1/2左右。此外大力發(fā)展社區(qū)照護(hù)中心(NursingHome),幫助一些生活不能完全自理的老年慢性病人。未來(lái)的醫(yī)院和社區(qū)中將需要更多的康復(fù)體療專(zhuān)業(yè)人員和社會(huì)工作者,也必將成為重癥醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)中不可缺的一部分。
1.4人文倫理思想與先進(jìn)的生命支持
技術(shù)交融體現(xiàn)出對(duì)生命最大的尊重重癥醫(yī)學(xué)的研究對(duì)象與生命息息相關(guān),因而不可避免地會(huì)面臨諸多生命倫理學(xué)方面的挑戰(zhàn),包括資源的倫理挑戰(zhàn)、療效的倫理挑戰(zhàn)、費(fèi)用的倫理挑戰(zhàn)、技術(shù)的倫理挑戰(zhàn)、死亡的倫理挑戰(zhàn)、終止和不進(jìn)行治療的倫理挑戰(zhàn)等等。重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)生比任何其他專(zhuān)科醫(yī)生所要面對(duì)的危重患者都多,如自殺、中毒、外傷以及腦死亡、植物狀態(tài)、瀕死患者、放棄復(fù)蘇、呼吸機(jī)依賴等醫(yī)療上無(wú)能為力的患者,同時(shí)隨著人口老齡化,越來(lái)越多的慢性心腦肺疾病患者在重癥醫(yī)學(xué)科消耗著牛命的最后旅程,伴隨著難以避免的醫(yī)源性損害,消耗著巨大的經(jīng)濟(jì)和醫(yī)療資源。這就必然要求重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)生對(duì)自己的醫(yī)療活動(dòng)要進(jìn)行倫理的和人文的深刻反思和頓悟,從而更好的“治療”或“照料”患者,認(rèn)識(shí)到真正的醫(yī)學(xué)是一切以人為本、不唯技術(shù)論[7,8]。一系列倫理問(wèn)題中,其核心的挑戰(zhàn)應(yīng)該是生命終末期患者限制或撤離生命支持治療的倫理學(xué)和法律問(wèn)題。醫(yī)生的天職是救死扶傷,治病救人。即使醫(yī)學(xué)科學(xué)再發(fā)展,也仍會(huì)有一些疾病是我們無(wú)法解決的,此時(shí)的醫(yī)療行為應(yīng)以尊重生活質(zhì)量、避免延長(zhǎng)無(wú)意義的生命、緩解患者痛苦為主。因此幫助臨終患者可以有尊嚴(yán)地、無(wú)痛苦地死亡,是ICU當(dāng)前治療和護(hù)理工作的新任務(wù)。對(duì)生命終末期患者實(shí)施限制或撤離生命支持治療的流程需綜合醫(yī)學(xué)倫理學(xué)、臨床經(jīng)驗(yàn)和研究數(shù)據(jù)進(jìn)行。撤離生命支持流程應(yīng)是ICU中類(lèi)似其他指南的必備流程。在ICU實(shí)施限制或撤離生命支持治療,也應(yīng)和其他常用臨床常規(guī)一樣,要有明確的計(jì)劃。對(duì)這些問(wèn)題的解決,需要政府健全相關(guān)法律,多學(xué)科醫(yī)學(xué)專(zhuān)家制定出科學(xué)、合理的生命終末期實(shí)施限制醫(yī)療的標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)死亡教育,才能保證生命終末期患者能夠選擇有尊嚴(yán)、無(wú)痛苦地死亡,有助于醫(yī)療資源合理分配。
級(jí)別:統(tǒng)計(jì)源期刊
榮譽(yù):中國(guó)優(yōu)秀期刊遴選數(shù)據(jù)庫(kù)
級(jí)別:統(tǒng)計(jì)源期刊
榮譽(yù):Caj-cd規(guī)范獲獎(jiǎng)期刊
級(jí)別:統(tǒng)計(jì)源期刊
榮譽(yù):Caj-cd規(guī)范獲獎(jiǎng)期刊
級(jí)別:統(tǒng)計(jì)源期刊
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